PRINCIPALELE

STANDARDE DIN
FAMILIA ISO 9000

1
Familia de standarde ISO 9000/ 2000 cuprinde un numr de patru standarde, nsoite de un numr de
rapoarte tehnice

ISO 9000 ISO 9001

Sisteme de mangement al Sisteme de management al
calitii. Principii de baz i calitii.Cerine
vocabular

ISO 9004 ISO 10011

Sisteme de management al calitii. Ghid pentru auditarea sistemelor de
Ghid pentru mbuntirea management al calitii
performanelor
 SR EN ISO 9001 : 2001 "Sisteme de management al calitii. Cerine"
stabilete cerinele pentru un sistem de management al calitii
ISO 9000 "Sisteme de management al calitii. Principii fundamentale i
vocabular"
descrie principiile fundamentale ale sistemelor de management al calitii i definete
terminologia pentru sistemele de management al calitii.
SR EN ISO 9004 : 2001 "Sisteme de management al calitii.Linii
directoare pentru mbuntirea performanelor"
furnizeaz linii directoare care depesc cerinele prezentate n ISO 9001:2000 n
scopul de a lua n considerare att eficacitatea ct i eficiena unui sistem i
management al calitii i n consecin potenialul de mbuntire a performanelor
unei organizaii.
ISO 19011: 2003 "Ghid pentu auditarea sistemelor de management al
calitii i/sau de mediu"

3
 ASIGURAREA CALITII

Ansamblul activitilor preventive prin

care se urmrete n mod sistematic
s se asigure corectitudinea i
eficacitatea activitilor de:

Planificare inere sub

Organizare Coordonar Antrenare control
e

n scopul de a garanta
obinerea rezultatelor
la nivelul calitativ
dorit

4
 Orientarea ctre client. Abordarea managementului ca
sistem
Satisfacia clientului

Leadership. Politica i
mbuntirea
obiectivele n domeniul
continu.Orientarea spre
calitii
rezultate
Factorii cheie i
principiile sistemului de
management al calitii
Abordarea pe baze de fapte n
luarea deciziilor
Implicarea personalului

Abordarea bazat pe proces. Relaii reciproc avantajoase cu

Identificare i interaciune furnizorul

5
 Procedurile
Procedurile
sistemului
sistemului
calitii
calitii

Proceduri
Proceduri
Proceduri
Proceduridede TIPURI DE
TIPURI DE
operaionale
operaionale
lucru PROCEDURI
lucru PROCEDURI

Proceduri
Proceduridede
inspecie/
inspecie/
ncercri
ncercri

6
Procedurile sistemului de management al calitii
sunt proceduri obligatorii ale standardului ISO
9001/2000 i includ:

Controlul documentelor
Controlul nregistrrilor
Auditul intern
Controlul produsului neconform
Aciune corectiv
Aciune preventiv
7
 Procedura documentat Controlul documentelor
prezint modul cum se ine sub control documentaia care
conine cerine
Procedura documentat Controlul nregistrrilor prezint
modul cum se ine sub control documentaia (documente
doveditoare) prin intermediul creia se confirm c procesele
se desfoar i se controleaz n mod eficace.
Procedura documentat Auditul intern al calitii prezint
modul cum se desfaoar i controleaz procesul prin care se
examineaz masura n care normele stabilite n organizaie
sunt conforme cu cerinele ISO 9001:2000 i, de asemenea, se
examineaz msura n care aceste norme sunt respectate. 8
Procedura documentat Controlul produsului neconform
prezint modul cum se desfoar i controleaz procesul prin
care se transform un produs neconform n produs conform (se
prezint modul cum se identific/ izoleaz un produs neconform,
modul cum se identific i planific coreciile necesare, modul
cum se apreciaz eficacitatea aciunilor ntreprinse).
Procedura documentat Aciuni corective prezint modul
cum se desfoar i controleaz procesul prin care se identific
cauzele care au determinat produse neconforme, precum i
totalitatea aciunilor prin care cauzele identificate sunt eliminate.
Procedura documentat Aciuni preventive prezint modul
cum se desfaoar i controleaz procesul prin care se identific
cauzele care ar putea determina produse neconforme, precum i
totalitatea aciunilor prin care cauzele identificate sunt eliminate.

9
STRUCTURA GENERAL
A UNEI PROCEDURI

10
Structura general a unei proceduri este:
-scopul procedurii
-domeniu de aplicare
-definiii, prescurtri
-documente de referin
-descrierea procedurii
-responsabiliti
-nregistrri
-anexe

11
Practic o procedur indic scopul i
domeniul de aplicare, ce trebuie
fcut i de ctre cine, cnd, unde,
cum trebuie procedat, ce fel de
materiale, echipamente, documente
trebuie utilizate i cum trebuie
activitatea specificat i inut sub
control.

12
DOCUMENTE SPECIFICE
LOCULUI DE MUNC-
PROCEDURI
Proceduri documentate

13
P rocedurile documentate sau scrise pot face referire la
instruciuni de lucru, care definesc cum se realizeaz o
anume activitate.
Procedurile descriu n general activitile, care
traverseaz mai multe funcii.
Instruciunile de lucru se refer mai curnd la activiti
n cadrul unei singure funcii.
Structura unei proceduri poate fi exprimat:
n text,
diagrame flux,
tabele,
combinaie a acestora. 14
DOCUMENTE SPECIFICE
LOCULUI DE MUNC
INSTRUCIUNI,
FORMULARE

15
Instruciunile de lucru se refer la activitatea restrns,
limitat uneori la un singur post de lucru/ utilaj etc.
Acestea prezint modul cum se realizeaz cu consecven
activiti i procese.
Formularele sunt proiectate i meninute pentru
nregistrarea datelor, care demonstreaz conformitatea cu

cerinele SMC.

16
Formularele trebuie s conin :
-titlul,
-numrul de identificare,
- revizia i data reviziei

Formularele trebuie s fie menionate sau ataate la

manualul calitii, la procedurile documentate i /
sau la instruciunile de lucru.

17
DOCUMENTE SPECIFICE
LOCULUI DE MUNC
SPECIFICII/ DESENE,
BULETINE DE ANALIZ/
NCERCRI

18
Specificaiile sunt unice pentru produs/ organizatie, de aceea
standardul de referin nu le detaliaz.
Caiet de sarcini poate fi considerat o specificaie.
Desenele tehnice sunt documente ale produsului
Desenele clienilor fac parte din documentaia extern
Cerinele legale i ale autoritilor fac parte din documentaia
extern
Manualele de mentenan

19
 SISTEME DE
MANAGEMENT AL
Factorii cheie i principiile Sistemelor de
Management ale CALITII
calitii sunt:
Orientarea ctre client
Leadership.Politica i obiectivele n domeniul calitii
Implicarea personalului. Motive, instruire i
contientizare
Abordarea bazat pe proces.Identificri i interaciuni
Abordarea managementului ca sistem
mbuntirea continu.Orientarea spre rezultat
Abordarea pe baze de fapte n luarea deciziilor
Relaii reciproc avantajoase cu furnizorul

CONCEPTUL DEcalitii
Auditurile interne ale AUDIT - au caAL
scop evaluareaCALITII
aciunilor corective sau de
mbuntire general n cadrul propriei firme.
nsi i reprezint
Ele sunt efectuate de firma
o combinaie ntre auditul calitii produsului/
serviciului, procesului i sistemului calitii
firmei.
CONCEPTUL
Auditurile externe DEale calitiiAL
AUDIT
au ca scop obinerea unei dovezi
CALITII
privind capacitatea furnizorului de a
asigura obinerea calitii cerute. Ele
sunt efectuate n general i in
vederea certificrii sistemului calitii
al unei firme.
 CONCEPTUL DE AUDIT AL
Nota:
CALITII
Auditul sistemului calitii efectuat de o
tera parte, n scopul certificrii, poart
denumirea de audit de certificare
Auditul care se desfoara naintea auditului
de certificare, poart denumirea de audit
de preevaluare sau de preaudit
Auditul care se desfoara dup certificarea
sistemului calitii, poart denumirea de
audit de supraveghere