UNIVERSITATEA DE STAT DE MEDICINĂ ŞI FARMACIE

„NICOLAE TESTEMIŢANU”

CATEDRA MEDICINA SOCIALĂ ȘI MANAGEMENT

„NICOLAE TESTEMIŢANU”

Metodologia cercetării științifice

Etapele cercetării științifice
Etica cercetării biomedicale

Larisa SPINEI,
d.h.ș.m.,profesor universitar

14.02.2022
 CE ESTE O CERCETAREA?

Oinvestigație sistematică, controlată,

empirică și critică asupra unor ipoteze
privind relațiile intre anumite fenomene

Oactivitate pentru descoperirea

adevarului

14.02.2022
 CE ESTE O CERCETAREA?

O experiență, atitudine, arta investigării

științifice, efortul de a dobândi noi
cunoștințe

O activitatea de a găsi răspunsuri la

intrebări

14.02.2022
 DE CE SE FACE CERCETARE ?
 Pentru a obține o diplomă
(licenta, master, doctor în științe medicale)

 Poate fi și o placere intelectuală

- a invața să citești texte și sa gândești critic
- a dobândi cunoștințe aprofundate intr-un domeniu
- a ințelege anumite mecanisme, legături

14.02.2022
 DE CE SE FACE CERCETARE ?

 Pentru a obține o poziție

 Rezultatele
cercetărilor științifice duc la
progresul economic si social, noi
produse, noi politici de sănătate

14.02.2022
CERCETAREA ŞTIINŢIFICĂ

ABORDAREA
FILOSIFICĂ

CONEXIUNE
DINTRE

ABORDAREA ABORDAREA
CONCEPTUA- METODOLO-
LĂ GICĂ

14.02.2022
 Filosofic: legitimarea şi evaluarea
interesului, a oferi o valoare proiectului între
utilitatea teoretică şi cea practică

 Conceptual: asigură operaționalitatea

proiectului; corespunderea cu realitatea

 Metodologic: specificarea manierei de a

realiza cercetarea
14.02.2022
 METODOLOGIA CERCETĂRII

 Știinţă a modului, a  Descifrarea

demersului raţional înţelesului
întreprins într-o conceptelor
cercetare pentru a
afla adevărul, a  Acel know-how prin
determina cauze sau care se poate
asocieri dintre E și ajunge la atingerea
R, a găsi soluţii etc. unui scop în
cercetare

14.02.2022
 METODOLOGIA CERCETĂRII Cu ce?

principii teoretice a disciplinei

metode şi tehnici de culegere a datelor

metode şi tehnici de tratare a datelor

procedee logice de analiză şi generalizare

know-how

14.02.2022
STRATEGIA DE CERCETARE Cum?

metode

tehnici

reguli

principii

instrumente

know-how specific

MIXAJ

14.02.2022
METODE ŞI INSTRUMENTE DE CERCETARE

 Metoda (metodos = cale, mijloc, mod de

expunere – grec.) - conceptia de bază
 Element care prescrie un anumit mod de a
acţiona într-o cercetare 
 Sistem de principii, reguli şi mijloace de
cunoaştere şi transformare a realităţii
Ex.: observaţia, experimentul, statistică,
istoric-comparativă

14.02.2022
 METODE ŞI INSTRUMENTE DE CERCETARE

 Tehnica (tekne = procedeu, vicleşug) 

 Ansamblu de procedee folosite pentru a

realiza o lucrare sau a obţine un rezultat
determinat

Ex.: convorbirea, analiza factorială, ajustarea

statistică, analiza documentară, eşantionarea
etc.
14.02.2022
 METODE ŞI INSTRUMENTE DE CERCETARE

 Procedeu: element al tehnicii care permite

obţinerea directă a unui anumit rezultat sau
soluţia practică la care se recurge pentru a
efectua o acţiune sau lucrare

 Ex.: gruparea statistică, estimarea varianţei,

clasificarea etc.

14.02.2022
 METODE ŞI INSTRUMENTE DE CERCETARE

 Instrument: prin intermediul căruia se

realizează o lucrare sau o acţiune de
cercetare

 Ex.: chestionarul, foaia de observaţie, fişa de

înregistrare, ghidul interviului, scala de
măsurare etc.

14.02.2022
 DETERMINANTELE CERCETĂRII
ŞTIINŢIFICE

1. Factorul cultural al cercetării

2. Calităţile cercetătorului

3. Motivaţia

4. Afecţiune şi resurse

5. Creativitate, imaginaţie, capacitate de observare

şi spirit critic

14.02.2022
CONSTRUIREA ŞI REALIZAREA PROIECTULUI
DE CERCETARE

Problema / tema de cercetare

Proiectul de cercetare

Etapele cercetării științifice

14.02.2022
CONSTRUIREA ŞI REALIZAREA
PROIECTULUI DE CERCETARE

Problemă
teoretică
Conexiune:
Cerere filosofică
practică conceptuală
metodologică

Problema
de
cercetare

14.02.2022
 ETAPELE CERCETĂRII ŞTIINŢIFICE

 Etapa 1. Pregătirea cercetării

- Formularea întrebării de cercetare

- Studiul bibliographic în domeniul selectat
pentru cercetare
- Elaborarea Protocolului de studiu

14.02.2022
 ETAPELE CERCETĂRII ŞTIINŢIFICE

 Etapa 2. Derularea cercetării

- Culegerea și prelucrarea datelor

(conform Protocolul)
- Obținerea și interpretarea rezultatelor

14.02.2022
 ETAPELE CERCETĂRII ŞTIINŢIFICE

 Etapa 3. Diseminarea rezultatelor cercetării

- Redactarea cercetării
- Prezentarea rezultatelor cercetării:
- forma scrisă (teza de doctorat, articol,
abstract, poster)
- - forma orală

14.02.2022
 PROTOCOLUL DE STUDIU

1. Justificarea studiului
2. Scopul studiului
3. Obiectivele studiului
4. Tipul de studiu
5. Ipoteza (numai pentru studii analitice)
6. Factori studiați
7. Criterii de evaluare

14.02.2022
 PROTOCOLULUI DE STUDIU 2.

8. Populația: sursa și subiecți studiați

9. Factori de confuzie și erori potențiale
10.Culegerea și gestionarea datelor
11.Analiza datelor
12.Implicații etice
13.Rezultate așteptate
14.Concluziile cercetătorului

14.02.2022
 1. JUSTIFICAREA STUDIULUI

 Surse bibliografice recente!

 Date statistice la nivel mondial
 Date statistice la nivel național
 Ex.: [23, 46]

14.02.2022
 2. SCOPUL STUDIULUI

 Scopul este o declarație generală a

ceea ce studiul își propune să realizeze
și aplicare rezultatelor pentru
îmbunătățire / schimbare / progres

14.02.2022
 2. SCOPUL STUDIULUI

Scopul cercetatorului - să găsească teorii explicative

care descriu anumite proprietăţi structurate ale
populației şi care permit deducerea efectelor pe care
vrem să le explicăm în baza condiţiilor iniţiale

Interesul practicianului - să obțină rezultate din

acţiune, în condiţii de eficienţă maximă

14.02.2022
 2. SCOPUL STUDIULUI

SCOPUL
(obiectivul
major)

OBIECTIVELE
(obiectivele
secundare)

14.02.2022
 3. OBIECTIVELE STUDIULUI

 Obiectivele sunt declarații specifice ale

întrebărilor de cercetare care vor permite
atingerea scopului cercetării
 Acronim pentru obiective este SMART
 Specifice
 Măsurabile
 Atinse
 Realiste
 Realizate în timp
  
14.02.2022
 4. TIPUL DE STUDIU

 Fundamental:
mechanism fiziologic/fiziopatologic;
patogeneza bolii

 Aplicativ:
rezolvă unele probleme curente aleactivităţii
practice medicale

14.02.2022
 4. TIPUL DE STUDIU

 Descrierea unor fenomene de sănătate

◦ Prezenţa unei boli
◦ Factori de prognostic
◦ Frecvenţa unor complicaţii

 Evaluarea unei metode de diagnostic

◦ Prin comparare cu un test “golden
standard”

14.02.2022
 4. TIPUL DE STUDIU
 Evaluarea eficacității unui tratament
◦ Prin compararea a două tratamente diferite
 Tratament A vs Tratament B
 Tratament vs Placebo
 Cercetarea unor factori de prognostic
◦ Factori de risc
 Fumat – Cancer pulmonar
◦ Factori de protecţie
 Estrogeni - Osteoporoză

14.02.2022
 5. IPOTEZA ȘTIINTIFICĂ

 Ipoteza este o afirmaţie (nu o întrebare)

despre o posibilă relaţie între factorii
studiaţi şi rezultatul așteptat

 Ipoteză “nulă” Н0 - nu există această relaţie

 Iporeză “alternativă” НA - există relaţia

 Ipoteza va trebui apoi acceptată sau respinsă

14.02.2022
 5. IPOTEZA ȘTIINTIFICĂ

IPOTEZA DE LUCRU

Cunoștințe
anterioare Cercetări/Preliminări Studiu Bibliografic

14.02.2022
 5. IPOTEZA ȘTIINTIFICĂ

Acronim pentru
validarea ipotezei de
cercetare este FINER:

Fezabilă
Interesantă
Nouă
Etică
Relevantă

14.02.2022
 6. FACTORI STUDIAȚI

Sunt definiți în funcție de ipoteza

 Se referă la :

- expunere la factori (de risc, cauzali et.)

- intervenție (tratament medicamentos /
chirurgical, tehnici de reeducare,
ingrijire, schimbarea comportamentului)
- test (diagnostic, chestionar de
evaluare, inclusiv calitatea vieții)

14.02.2022
 6. FACTORI STUDIAȚI

 Se
pune accent pe acuratețea
metodologică de:
- definire
- măsurare
- validare

14.02.2022
 7. CRITERII DE EVALUARE

Criterii de evaluare / raționament / rezultat

Deces Death
Boala Desease
 5 ”D” Dizabilitatea Disability
Disconfort Disconfort
Insatisfacție Dissatisfation

 În prezent criteriul cel mai frecvent utilizat :

CALITATEA VIEȚII

14.02.2022
 8. Populația: sursa și subiecți studiați

 Generalizareastudiului = rigoare
metodologică în stabilirea populației de
studiat: număr, categorie, criterii de
includere/excludere, rata de non-
răspuns

 Lot/ eșantion = definește

reprezentativitatea rezultatelor

14.02.2022
 8. Populația: sursa și subiecți studiați

 Mărimea lotului /eșantionului =

amplitudinea efectului așteptat,
capacitatea testului de a demonstra
diferența, pragul de semnificație
stabilit, resurse disponibile

 Populația=potențial selecționată în
studiu, accesibilă, în mod real studiată

14.02.2022
9. FACTORI DE CONFUZIE ȘI ERORI
POTENȚIALE
Factori de confuzie

 Asocierea în plan statistic nu

corespunde cu realitatea biologică –
depinde de un alt factor real
 Modificatori al efectelor
 Elemente care modifică relația

existentă intre E și R studiat

14.02.2022
9. FACTORI DE CONFUZIE ȘI ERORI
POTENȚIALE
Erori datorită întâmplării

 Diferența
observată nu este
întotdeauna reală statistic

 Răspuns diferit la intervenție

14.02.2022
9. FACTORI DE CONFUZIE ȘI ERORI
POTENȚIALE
Erori sistematice

 Definirea populației țintă ≠ populația

sursă
 Fluctuații de eșantionaj
 Erori de selecție, de clasificare
 Neraportarea rezultatelor studiilor

”negative”

14.02.2022
10.CULEGEREA ȘI GESTIONAREA DATELOR
 Istorică
 De comparație  Foia de observație
 Descriptivă  Chestionar
 Scala de măsurare
 Analitică
 Analiza SWOT
 De observație
 Experimentală
 Economică
 De expertiză
 Biostatistica

METODE INSTRUMENTE

14.02.2022
 10.CULEGEREA ȘI GESTIONAREA DATELOR

 Statistici oficiale  Observația

 Documente  Interviul
curente de  Îndeplinirea
gestiune chestionarului
 Rapoarte, studii şi  FGD
sinteze
 Arhive

INDIRECTĂ DIRECTĂ

14.02.2022
 10.CULEGEREA ȘI GESTIONAREA DATELOR

 Studiul integral
 Transversală
(culegere exaustivă)
 Longitudinală:
- retrospectivă
 Studiul selectiv
-
(prin eșantionare)
prospectivă

In funcție de elementele
In funcție de data culegerii
studiate

14.02.2022
10.CULEGEREA ȘI GESTIONAREA DATELOR

• Caracteristica
VARIABILE măsurabilă
CANTITATIVE

• Caracteristica
VARIABILE ce nu poate fi
CALITATIVE măsurată

14.02.2022
10.CULEGEREA ȘI GESTIONAREA DATELOR

 Continue  Nominale
(TA, colesterol) (culoarea ochilor)

 Discontinue  Nominale ordonate

(eficiența unui tratament:
(scor APGAR)
f.bună/bună/slabă)

 Binare
(bonav/sanatos, DA/NU)

VARIABILE CANTITATIVE VARIABILE CALITATIVE

14.02.2022
 11.ANALIZA DATELOR
 Analiza comparativă
 Analiza frecvenților
(FG)
 Analiza tendințelor
 Analiza bibliografică  Gruparea
 Analiza conţinutului  Serii statistice
 Tabele
 Reprezentarea
grafică
 Corelația, regresia
 Semnificația
rezultatelor

ANALIZA CALITATIVĂ
ANALIZA CANTITATIVĂ

14.02.2022
 DESIGN-UL STUDIULUI

 Titlul studiului
 Durata studiului
 Populația țintă
 Eșantion / loturile de studiu
 Tipul studiului (descriptiv, observational,
experimental, review etc.)

14.02.2022
 DOCUMENTAREA ÎN CERCETAREA
ŞTIINŢIFICĂ

 Documentarea bibliografică
 Documentarea directă asupra realităţii
 Cercetarea “de laborator”

14.02.2022
 Concluziile…dacă metodologia
studiului este corectă!

Cercetarea disciplinează gândirea

clinică!

Metodologia cercetării oferă siguranță!

Selecția critică a informației științifice

crește calitatea actului medical!

14.02.2022
 TIPURI DE STUDII

PRIMARE SECUNDARE

CANTITATIVE CANTITATIVE

CALITATIVE CALITATIVE

02/14/2022
 STUDII EPIDEMIOLOGICE PRIMARE

ANALITICE DESCRIPTIVE

Raportări de caz/cazuri
OBSERBAȚIONALE EXPERIMENTALE
Serii de cazuri
De cohortă Studii clinice
Transversale
Caz-control Studii comunitare
Ecologice

02/14/2022
 STUDII EPIDEMIOLOGICE SECUNDARE

Ghiduri Analize Analize

Sinteze/Review
clinice decizii economice

Nesistematice

Sistematice

14.02.2022
ETICA CERCETĂRII BIOMEDICALE

14.02.2022
 CODUL DE ETICĂ AL MEDICILOR
PRUSACI, 1900

 … atunci cînd unui

bolnav i se propune
un tratament nou,
bolnavul trebuie
prevenit că el va fi
supus unui tratament
experimental…
 …înaitede a purcede la vre-o
experienţă asupra unui bolnav este
nevoie de a consulta mai întîi opinia
rudelor acestuia

Codul medicilor englezi,

Thomas Persival, 1908
 COD DE EXPERIMENTARE
ASUPRA OAMENILOR

 Rihtlinien, Germania, 1931

 Interziceexperimentarea asupra oamenilor

cînd aceştia nu erau de acord să fie
implicaţi în experiment
 Procesul de la Nurenberg
25.X.1946 – 20.VIII.1947
23 medici germani, savanţi renumiţi au fost
acuzaţi de:
 Crime împotriva umanităţii
 Omucidere
 Înrobire
 Tortură
 Persecuţie din motive politice, religioase,
rasiale
 Aderare la organizaţii criminale
 Procesul de la Nurenberg
25.X.1946 – 20.VIII.1947

 Decizia Tribunalului:
condamnaţi la moarte - 7
închişi pe viaţă – 5
de la 10-20 ani puşcărie - 4
consideraţi nevinovaţi –7

 Codul Nuremberg=pentru a proteja

drepturile subiecţilor implicaţi în cercetare
 Recomandat tuturor femeilor gravide cu
scop de a înlătura insomnia, greţurile
matinale, neliniştea etc.

 Germania, Anglia, Australia, Canada, Japonia

 Cca 10 mii n/născuți cu anomalii înregistraţi

timp de 4 ani

Tragedia Talidomidei, 1957

 Dreptul la informare
asupra tratamentului
primit şi asupra stării
de sănătate

 Dreptul de a participa
la decizii

 Respectul demnităţii
şi libertăţii individuale
Pacienţii au început să ceară:
 Experimentarea ştiinţifică asupra fiinţei
umane a tuturor noilor tratamente
medicale constituie o obligaţie legală la
nivel internaţional

Începînd cu anii `70 ai sec. XX

 Asociatia Medicala Mondiala (WMA)

 Ghid cu recomandari pentru medicii implicaţi

în cercetare biomedicală pe subiecţi umani

Declaraţia de la Helsinki (1964)

 Îndrumar pentru medici privind tortura si alte
tratamente crude, inumane sau degradante
în detenţie şi închisoare

 Proiectul cecetării trebie descris într-un

“protocol experimental”, care trebuie să fie
supus unui aviz a unui consiliu, examinării
unui comitet independent

Declaraţia AMM de la Tokio (1975)

COMISIA NAŢIONALĂ PENTRU PROTEJAREA
SUBIECŢILOR UMANI AI CERCETĂRII
BIOMEDICALE ŞI COMPORTAMENTALE DIN
SUA, 1979

Raportul Belmont
Principiile etice şi ghidurile pentru
protecţia subiecţilor umani ai cercetării
 Ghidurile care trebuie să stea la baza
soluţionării problemelor de etică pe
care le iniţiază cercetarea umană

 Principiile de bază ale eticii cercetării:

 consimţământul informat
 evaluarea riscurilor şi a beneficiilor

Raportul Belmont
 Recomandă racordarea principiilor
cercetării la codurile etice specifice
fiecărei ţări

Declaraţiile de la Manila (1981)

 Medicul trebuie să fie garantul
drepturilor omului
 Se interzice cercetările pe:
 minori
 bolnavi psihici
 deţinuti
 condamnaţi la moarte

Declaraţiile de la Hawai (1983)

 Prevede necesitatea unificării normative a
principiilor bioetice în cercetare

 În multe ţări s-au organizat Institute de

cercetare şi de informare în domeniul
bioeticii

Declaraţia din Hong Kong (1989)

• Ghidurile Etice Internaţionale de Bună
Practică Clinică şi pentru Cercetarea
Biomedicală care implică (vizează)
Subiecţii Umani

• Ghidul de etică internaţională pentru

cercetarea biomedicală asupra fiinţelor
umane (Geneva, 1993)

14.02.2022
 Asumarea şi
prevederea
riscurilor

Consimţămîntul Determinarea
Avertizarea
utilă pacientului responsabili-
tăţilor

Evitarea
inducerii în
eroare
ELEMENTE ETICE IMPLICATE
ÎN APROBAREA PROIECTULUI
DE CERCETARE

Principiile fundamentale ale eticii cercetării

 Principiul beneficiului
 Principiul respectului faţă de persoană
 Principiul non-vătămării
 Confidenţialitatea subiecţilor
 Protecţia datelor personale

14.02.2022 72
 BIBLIOGRAFIE
1. Aschengrau A.,Seage G. Essentials of Epidemiology in Public Health. Boston,
2008.
2. Bhopal R. Concepts of Epidemiology. OXFORD,2002,p.1-17.
3. Dever, A, Epidemiology in Health Services Management, An ASPEN
Publication,1984.
4. Carr S.,Unwin N.An introduction to Public Health and Epidemiology. New York,
2007.
5. Last JM. Dictionary of Epidemiology. 4th ed.New York, NY:Oxford University
Press; 2001.
6. Rothman KJ, Greenland S. Modern Epidemiology. 2nd ed.Philadelphia, PA,1998.
7. Spinei L. Metode de cercetare și de analiză a stării de sănătate. Chișinău,2012.
8. Sandu Ș.A. Elemente etice implicate de propunerea de cercetare. Universitatea
Ştefan cel Mare din Suceava,2018
9. https://epdf.pub/fundamental-of-research-methodology-and-statistics.html

14.02.2022