OSTENIL

Solutie vascoelastica de injectat in cavitatile articulare

INSTRUCTIUNI DE UTILIZARE
OSTENIL este hialuronat de sodium obtinut prin fermentare 1.0%. Este o solutie vascoelastica
de injectat in cavitatile articulare, sterilizata cu vapori de apa.
COMPOZITIE
1 ml solutie isotonica contine 10 mg de hialuronat de sodium, deasemeni contine clorura de
sodium, monohidrogenfosfat si dihidrogenfosfat de sodium, apa pentru pregatirea solutiei
injectabile.
INDICATII
Dureri si scaderea mobilitatii in modificarile degenerative sau traumatice ale articulatiei
genunchiului precum si a altor articulatii sinoviale.
CONTRAINDICATII
OSTENIL nu trebuie administrat pacientilor cu antecedente de hipersensibilitate la unl din
constituenti.
PRECAUTII
Trebuie acordata o atentie sporita pacientilor cu hipersensibilitate cunoscuta la medicamente.
Trebuie respectate precautiile generale referitoare la injectiile intraarticulare. OSTENIL trebuie
injectat doar in cavitatile articulare. Trebuie evitata injectarea vaselor de snge si a tesuturilor
adiacente. Deoarece nu sunt cunoscute studii clinice referitoare la influenta utilizarii acidului
hialuronic asupra copiilor, femeilor insarcinate, sau care alapteaza, deasemeni in cazul
afectiunilor inflamatorii articulare cum ar fi artrita reumatoida sau boala Bechterew, in aceste
cazuri nu se recomanda tratamentul cu OSTENIL. Nu se utilizeaza medicamentul daca seringa
pre-umpluta sau ambalajul steril sunt deteriorate. Se pastreaza intre 2 si 25C. Nu se utilizeaza
dupa data expirarii inscrisa pe cutie si nu se lasa la indemana copiilor.
EFECTE SECUNDARE
Pot apare manifestari locale, la nivelul articulatiei tratate, cum ar fi: dureri, roseata, umflaturi,
sau senzatie de caldura. Aplicarea unei pungi cu gheata timp de 5-10 minute pe articulatia tratata
va reduce aceste manifestari.
INTERACTIUNI CU ALTE PRODUSE
In momentul de fata nu sunt cunoscute informatii cu privire la incompatibilitatea dintre
OSTENIL si alte solutii de uz intraarticular. Este indicata utilizarea concomitenta in primele
cateva zile a unui analgezic sau a unei medicatii antiinflamatorii pe cale orala.

DOZAJ SI ADMINISTRARE
Se injecteaza OSTENIL in articulatia afectata o data pe saptamana, in total 3-5 injectii. Pot fi
tratate mai multe articulatii in acelasi timp. In functie de severitatea afectiunii articulare, efectele
benefice ale ciclului de tratament de 5 injectii dureaza cel putin 6 luni.
Continutul si suprafata exterioara a seringii pre-umplute sunt sterile atata timp cat ambalajul
steril este intact. Se scoate seringa pre-umpluta din ambalajul steril Inainte de administrare se
rupe piesa transversala de siguranta impreuna cu capacul (vezi desen). Se ataseaza un ac
corespunzator ( de exemplu 19-21G) si se fixeaza prin rotire usoara. Se indeparteaza eventualele
bule de aer formate inainte de administrare.
CARACTERISTICI SI MOD DE ACTIUNE
Lichidul sinovial care este viscoelastic datorita prezentei acidului hyaluronic, este prezent in
toate articulatiile sinoviale, in special in articulatiile care suporta o greutate semnificativa,
asigurand miscari normale si fara dureri datorita proprietatilor sale de lubrifiere si preluare a
socurilor. De asemeni asigura nutritia cartilagiului. In cazul afectiunilor articulare degenerative
cum ar fi osteoartroza, viscoelasticitatea lichidului sinovial este redusa semnificativ, diminuand
astfel functiile de lubrefiere si de preluare a socurilor. Acest lucru conduce la cresterea sarcinii
mecanice suportate de articulatie si distrugerea cartilagiului, generand durere si diminuare a
mobilitatii articulatiei afectate.Prin suplimentarea lichidului sinovial cu injectii intraarticulare de
acid hialuronic de inalta puritate, se pate mari viscoelasticitatea lichidului sinovial. Astfel se
imbunatatesc functiile de lubrefiere si absorbtie a socurilor, implicit reducand suprasarcina
mecanica a articulatiei. In general, rezultatele se traduc prin diminuarea durerii si cresterea
mobilitatii articulatiei, efectele durand cateva luni, dupa un ciclu de tratament de 5 injectii
intraarticulare.
MOD DE PREZENTARE
1 seringa pre-umpluta de 20mg/2 ml OSTENIL in ambalaj steril
3 seringi pre-umplute de 20mg/2 ml OSTENIL in ambalaje sterile
5 seringi pre-umplute de 20mg/2 ml OSTENIL in ambalaje sterile
OSTENIL este un dispozitiv medical. A se utiliza exclusive de catre medic

Ultima revizuire: octombrie 2009