Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
1887/2009/01-13
Anexa 1
Prospect
1.
Kapidin aparine grupului de medicamente denumit blocante ale canalelor de calciu, care blocheaz
intrarea calciului n celulele musculare ale inimii i ale vaselor de snge care transport sngele de la
inim ctre organe (artere). Intrarea calciului n aceste celule determin contracia inimii i ngustarea
arterelor. Prin blocarea intrrii calciului, blocantele canalelor de calciu reduc contracia inimii i
dilat arterele (lrgirea acestora), determinnd scderea tensiunii arteriale.
Kapidin v-a fost prescris pentru a v trata tensiunea arterial mare, cunoscut i ca hipertensiune
arterial.
2.
Nu luai Kapidin:
dac suntei alergic (hipersensibil) la lercanidipin sau la oricare dintre celelalte componente
ale medicamentului Kapidin comprimate
dac ai avut reacii alergice la medicamente nrudite cu Kapidin comprimate (cum sunt,
amlodipin, nicardipin, felodipin, isradipin, nifedipin sau lacidipin)
dac avei anumite boli ale inimii:
- insuficien cardiac netratat
- un obstacol al ejeciei sngelui de la nivelul inimii
- angin instabil (angin de repaus sau care se agraveaz progresiv)
- dac ai avut un infarct miocardic n ultima lun
dac avei probleme severe ale ficatului sau ale rinichilor
dac luai medicamente care sunt inhitori ai izoenzimei CYP3A4:
- medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol sau itraconazol)
somnolen. Trebuie s fii ateni pn n momentul n care tii cum reacionai la tratamentul cu
Kapidin.
Informaii importante privind unele componente ale Kapidin
Kapidin conine lactoz monohidrat. Dac medicul dumneavoastr v-a atenionat c avei intoleran
la unele categorii de glucide, v rugm s-l ntrebai nainte de a lua acest medicament.
3.
Luai ntotdeauna Kapidin exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr. Trebuie s discutai cu
medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.
Doza uzual este de un comprimat filmat de Kapidin 10 mg zilnic, n acelai moment n fiecare zi, de
preferat dimineaa, cu cel puin 15 minute nainte de micul dejun, deoarece o mas bogat n grsimi
crete semnificativ concentraiile medicamentului n sngele dumneavoastr.
Medicul dumneavoastr poate decide dac este necesar s v creasc doza la dou comprimate filmate
de Kapidin 10 mg, zilnic.
De preferat, comprimatele trebuie nghiite ntregi, cu o jumtate de pahar cu ap. Linia median are
numai rolul de a uura ruperea comprimatului pentru a fi nghiit uor i nu de divizare n doze egale.
Kapidin nu este recomandat pentru utilizare la copii i adolesceni cu vrsta sub 18 ani.
Dac luai mai mult dect trebuie din Kapidin
Adresai-v imediat unui medic sau mergei la departamentul de urgen al celui mai apropiat spital
pentru recomandri.
Depirea dozei recomandate poate determina ca tensiunea arterial s devin prea mic i apariia
btilor neregulate sau rapide ale inimii. De asemenea, poate provoca pierderea contienei.
Dac uitai s luai Kapidin
Dac uitai s luai un comprimat, luai-l imediat ce v amintii sau nu o mai luai dac este aproape
momentul pentru urmtoarea doz. Nu luai o doz dubl pentru a compensa doza uitat.
Dac ncetai s luai Kapidin
Dac ncetai s luai Kapidin, tensiunea arterial v poate crete din nou. V rugm s v adresai
medicului dumneavoastr nainte de a ntrerupe tratamentul.
Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v medicului
dumneavoastr sau farmacistului.
4.
Ca toate medicamentele, Kapidin poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la toate
persoanele.
Frecvena reaciilor adverse prezentate mai jos a fost definit utiliznd urmtoarea convenie:
Foarte frecvente
Afecteaz mai mult de 1 din 10 utilizatori
Frecvente
Afecteaz 1 pn la 10 utilizatori din 100
Mai puin frecvente
Afecteaz 1 pn la 10 utilizatori din 1000
Rare
Afecteaz 1 pn la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare, cu frecven necunoscut
Afecteaz mai puin de 1 utilizator din 10000,
5.
6.
INFORMAII SUPLIMENTARE
Ce conine Kapidin:
Substana activ este clorhidratul de lercanidipin.
Un comprimat filmat de 10 mg conine clorhidrat de lercanidipin 10 mg, echivalent cu
lercanidipin 9,4 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: stearat de magneziu, povidon, amidonglicolat de sodiu (tip A), lactoz
monohidrat, celuloz microcristalin.
Filmul comprimatelor de 10 mg: macrogol, alcool polivinilic (parial hidrolizat), talc, dioxid de
titan (E 171), oxid galben de fer (E 172).
Cum arat Kapidin i coninutul ambalajului
Kapidin 10 mg se prezint sub form de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben,
cu diametrul de 6,5 mm, cu o linie median pe una din fee i marcate cu L pe cealalt fa.
Linia median are numai rolul de a uura ruperea comprimatului pentru a fi nghiit uor i nu de
divizare n doze egale.
Mrimea ambalajului:
Blistere din Al/PVC sau Al/PVdC
Kapidin 10 mg comprimate filmate: 14, 28, 30, 50, 56, 84, 100 comprimate filmate
Flacoane:
Kapidin 10 mg comprimate filmate: 100 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mrimile de ambalaj s fie comercializate.
Deintorul Autorizaiei de Punere pe Pia
ZENTIVA, k.s.
U Kabelovny 130, Doln Mcholupy,
102 37, Prague 10, Republica Ceh
Productori
Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000, Malta
Actavis hf,
Reykjavkurvegur 78, IS-220 Hafnarfjrur, Islanda
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko SchosseStr., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Acest medicament este autorizat n Statele Membre ale Spaiului Economic European sub
urmtoarele denumiri comerciale:
Danemarca
Lercanidipinhydrochlorid Zentiva 10/20 mg
Bulgaria
10/20 mg
Romnia
Kapidin 10 mg, comprimate filmate
Spania
Lercanidipino Winthrop, 10 mg comprimidos
recubiertos con pelcula
Lercanidipino Winthrop 20 mg comprimidos
recubiertos con pelcula
Italia
Lercanidipina Winthrop, 10/ 20 mg compresse
rivestite con film
Portugalia
Lercanidipina Winthrop
Acest prospect a fost aprobat n Martie 2011.