STRATEGIA DE COMUNICARE

A AGENIEI NAIONALE A MEDICAMENTULUI

SI A DISPOZITIVELOR MEDICALE
(2011-2015)
Introducere
Cel mai important dintre obiectivele strategice ale ANMDM l constituie
protejarea sntii publice, prin exercitarea rolului primordial al ANMDM de
garantare a respectrii de ctre medicamentele autorizate a standardelor impuse,
de garantare a eficacitii acestora i a gradului lor acceptabil de siguran.
Pentru a aduce acest obiectiv la ndeplinire, cu succes, ANMDM va continua sasi intareasca statutul de surs expert i de ncredere de informaii exacte n
domeniul medicamentului de uz uman, furnizate n timp util ctre cele mai
importante pri interesate, care includ: profesionitii din domeniul sntii,
cercetrii i industriei, pacienii i publicul larg.
Domeniu de aplicare i scop
Prezentul document descrie cadrul activitii de comunicare intern i
extern pentru perioada 2011-2015, se actualizeaz anual si stabileste aciunile
cheie care se impun n vederea dezvoltrii comunicrii n aceast perioad.
Strategia de comunicare este conceputa de Departamentul politici i
strategii, prin Seviciul de comunicare, relaii instituionale i farmacopee, dar
aducerea la ndeplinire a obiectivelor acesteia nu poate fi realizata fara sprijinul
i cooperarea ntregului personal al ageniei. Implementarea strategiei de
comunicare impune astfel implicarea efectiv a ntregului colectiv al ANMDM
n problemele legate de relaia cu mass-media, de dezvoltarea website-ului
ANM, de identificare a necesitilor prilor interesate i de organizare a
ntlnirilor cu acestea.
Obiectivul general al strategiei de comunicare l constituie atingerea unui
nivel superior de nelegere a evalurii raportului beneficiu/risc i a modului n
care ANMDM ia decizii n vederea exercitrii atribuiilor sale, precum i a
stimulrii activitii de raportare a reaciilor/evenimentelor adverse.
Strategia ANMDM de comunicare are ca scop:
- dezvoltarea activitii de comunicare prin mbuntirea i dezvoltarea
infrastructurii responsabile cu aceast activitate;

1/8

- evidenierea n raport cu alte organisme, respectiv recunoaterea

statutului ANMDM de surs expert i de ncredere, de informaii exacte n
domeniul medicamentului de uz uman;
- asigurarea unei largi disponibiliti a informaiilor i a unei accesibiliti
imediate a acestora;
- asigurarea unei comunicri bilaterale, de calitate, cu diferitele pri
interesate (prin schimbul de mesaje, punerea de ntrebri);
- mentinerea ncrederii n ANMDM, prin continuarea aducerii la
ndeplinire, n mod constant, a tuturor obiectivelor propuse, indiferent de
dificultatile intampinate in rezolvarea problemei aprute.
Strategia de comunicare, ca document viu, cu obiective suficient de
flexibile pentru a rspunde mediului extern n continu schimbare,va continua sa
fie permanent evaluata de conducerea ANMDM, pentru a se asigura adaptarea
acesteia la schimbrile survenite n timp.
Mesaje cheie
Pentru a putea atinge cel mai important obiectiv strategic, de promovare i
protejare a sntii publice, agenia trebuie s fie n msur s descrie, n mod
constant, ce implic activitatea pe care o desfoar n acest sens. Urmtoarele
mesaje fundamentale definesc activitatea ageniei i reprezint mesajele cheie, la
cel mai nalt nivel, pe care ANMDM va continua s le transmit prin
implementarea acestei strategii de comunicare:
-

ANM rspunde de asigurarea respectrii de ctre

medicamentele autorizate a standardelor impuse, precum
i de asigurarea eficacitii medicamentelor de uz uman i
a gradului lor acceptabil de siguran.

- Niciun medicament nu este lipsit de reacii adverse,

esenial fiind ca raportul beneficiu/risc s fie pozitiv.
- ANMDM supravegheaz sigurana medicamentelor de uz
uman aflate n circuitul terapeutic prin activitatea de
inspecie i farmacovigilen, adoptnd prompt, ori de
cte ori este necesar, deciziile care se impun n vederea
protejrii sntii publicului.
- ANMDM urmrete asigurarea, pe ct de mult posibil, a
accesului la informaii pentru public.
- ANMDM urmrete asigurarea transparenei practicilor
i procedurilor utilizate n instituie.
2/8

Aceste mesaje cheie corespund, de fapt, cu elemente ale misiunii

ANMDM, exprimnd ntr-un limbaj clar i accesibil, obiectivele urmrite de
agenie. Prin implementarea acestei strategii, ANMDM va continua sa comunice
i sa susina mesajele cheie, ori de cte ori va fi necesar, asigurndu-se n acelai
timp, prin autoevaluare permanent, c ele continu s aiba impact asupra
audienei int a instituiei.
Obiective
- sprijinirea, in continuare, a misiunii ANMDM de promovare i
protejare a sntii publice prin furnizarea n timp util, a celor mai
recente i exacte informaii referitoare la medicamentele de uz uman;
- asigurarea unui nalt nivel de accesibilitate a informaiilor;
- identificarea unor modaliti de asigurare a unui ct mai mare grad de
transparen n procesul decizional, att la nivelul ANMDM, ct i al
industriei care aparine domeniului su de reglementare;
- identificarea unor metode adecvate de apelare la profesionitii din
domeniul sntii n vederea mbuntirii nivelului de raportare a
reaciilor i evenimentelor adverse,
- informarea adecvata a profesionitilor din domeniul sntii n
vederea promovrii utilizrii medicamentelor de uz uman n condiii de
siguran (de exemplu, prin prescriere adecvat, cutarea i solicitarea
de informaii corespunztoare de la ANMDM);
- urmarirea respectarii integrale a cerinelor stabilite pentru lizibilitatea
si imbunatatirea gradului de intelegere al informaiilor din prospect i
de pe etichet i testarea prospectului de ctre utilizatori;
- punerea de informaii la dispoziia publicului larg pentru a putea iniia
i apoi dezvolta procesul de raportare a reaciilor adverse de ctre
pacient i, respectiv, promovarea unei decizii mai bine informate a
pacientului privind utilizarea medicamentelor de uz uman;
- dezvoltarea i permanenta actualizare a website-ului ANMDM, in
vederea consolidarii statutului de surs de ncredere pentru cele mai
recente informaii privind medicamentul de uz uman;
- promovarea nelegerii riscurilor i ndreptarea ateniei publicului
asupra pericolului pe care l presupune cumprarea medicamentelor de
pe internet;
- promovarea nelegerii riscurilor i ndreptarea ateniei publicului
asupra pericolului pe care l presupune incurajarea automedicatiei,
printr-o publicitate necorespunzatoare a medicamentului de uz uman;
- contribuia la o mai bun nelegere din partea profesionitilor din
domeniul sntii i a publicului larg, a faptului c niciun medicament
nu este lipsit de riscuri, dar ca beneficiile sale pentru pacient i public
3/8

justific pe deplin riscurile, atta timp ct raportul beneficiu/risc este

pozitiv;
- conlucrarea ntre ANMDM i organismele profesionale din domeniu,
mediul academic etc., astfel nct s se asigure o tematic adecvat a
programelor de instruire i formare a profesionitilor din domeniul
sntii, n ceea ce privete sigurana i riscul n prescrierea i
utilizarea medicamentelor de uz uman;
- asigurarea recunoasterii statutului ANMDM de autoritate competenta
prin nelegerea modului n care agenia reglementeaz efectiv
domeniul medicamentului de uz uman;
- conceperea i implementarea a noi modaliti de mbuntire a
implicrii pacientului i publicului larg n activitatea ANMDM i de
valorizare la maximum a contribuiei acestora la procesul decizional.

Prioriti strategice
n vederea ndeplinirii misiunii sale, ANMDM i propune continuarea
abordarii acelor prioriti strategice pentru dezvoltarea activitilor de
comunicare, ca de exemplu:
1. mbuntirea fluxului de informaii ctre profesionitii din domeniul
sntii
ANMDM realizeaz faptul c majoritatea pacienilor i a publicului iau
contact n primul rnd cu serviciile de sntate, respectiv cu profesionitii din
domeniul sntii, care i trateaz. De aceea, profesionitilor din domeniul
sntii trebuie s li se furnizeze la timp, informaii exacte, de nalt calitate,
care s i ajute s sftuiasc pacienii n legtur cu utilizarea medicamentelor de
uz uman.
Acesta este motivul pentru care agenia si-a polarizat atenia asupra
furnizrii informaiilor care sunt indispensabile profesionitilor din domeniul
sntii si va continua aceasta activitate, in acelasi ritm sustinut, pentru a
sprijini, n mod adecvat, munca profesionistilor sau altor persoane, de ingrijire a
pacientilor.
n acest sens, ANMDM va urmri:
- revizuirea i actualizarea website-ului su n vederea unei accesibiliti
sporite a informaiei pentru toate prile interesate, inclusiv pentru
profesionitii din domeniul sntii;
- evaluarea canalelor de comunicare folosite n mod curent n relaia cu
profesionitii din domeniul sntii: alerte rapide, probleme curente de
farmacovigilen (scrisori de informare pentru medici/comunicri
4/8

directe ctre profesionitii din domeniul sntii, anunuri n atenia

medicilor practicieni, reglementri privind activitatea de
farmacovigilen, prezentarea Rezumatelor caracteristicilor produselor,
a prospectelor etc.).
2. mbuntirea profilului de comunicator al ANM
ANMDM i asum responsabilitatea relaiei de comunicare cu massmedia, In conditiile unei creteri a cererii de interviuri pentru presa scris i
televiziune, ANMDM va continua sa promoveze o relatie corecta si eficienta cu
presa, avand in vedere faptul ca rolul mass-media in societate a devenit foarte
important in ultimii ani. Informatiile exacte, rapide, cu impact, transmise intr-un
limbaj adecvat, reprezinta, si in domeniul medicamentului de uz uman, o sursa
vitala pentru orice tip de decizie, iar mass-media este principalul mediu de
difuzare a acestora catre publicul larg. Avand in vedere ca dincolo de rolul de
informare, prin intermediul mass-media se pot contura opinii, idei si se formeaza
atitudini, relatia ANMDM cu presa trebuie in asa fel construita incat corpusul de
informatii despre medicamente, in special cele legate de siguranta in
administrare sa fie precise, clar si adecvat exprimate pentru a asigura un grad
maxim de intelegere din partea publicului larg. Este vorba, intr-o mai mica sau
mai mare masura, de controlul agentiei asupra informatiei despre medicamentul
de uz uman, iar o relatie buna cu presa este indispensabila pentru realizarea
acestui scop.
Prin exercitarea funciei de comunicator proactiv i reactiv, agenia i
propune asigurarea unui echilibru ntre activitatea pe care o desfoar i
problemele cu care se confrunt.
3. mbuntirea comunicrii interne
Comunicarea intern se desfoar pe mai multe niveluri, contribuind la
aducerea la ndeplinire a obiectivelor ageniei. Ca i multe alte organizaii,
ANMDM folosete intranetul i e-mail-urile, datorit rapiditii i uurinei cu
care pot fi utilizate. Alte soluii alternative de comunicare intern sunt: edinele
operative ale conducerii ANMDM cu efii diferitelor structuri interne i comisii
ale ageniei, edinele din cadrul unui departament/serviciu/birou, ntlnirile
ntre departamente, publicaiile interne de pe intranet etc.
Agenia i propune:
- urmrirea continu a dezvoltrii unor abiliti de comunicare mai
eficiente ale angajailor si n sensul comunicrii interpersonale sau "fa n fa"
(F-T-F, face to face);

5/8

- mbuntirea mecanismului de comunicare pe vertical (de sus in josurmnd cursul ierarhic al organizaiei i de jos n sus-dinspre nivelele
inferioare ctre cele superioare ale ierarhiei), n special n ceea ce privete:
- asigurarea posibilitii de a primi feedback;
- creterea vitezei de primire a feedback-ului;
- mbuntirea mecanismului de comunicare la nivel de
grup, care se manifest la nivelul departamentelor,
serviciilor, laboratoarelor, birourilor . Acest nivel se
concentreaz asupra mprtirii informaiilor, discutrii
problemelor, coordonrii sarcinilor, rezolvrii problemelor
i a formrii unui consens.
- programarea unor ntlniri n cadrul ageniei care s urmreasc
contientizarea angajailor cu privire la rolul funciei de comunicare, la
importana asigurrii unei bune comunicri interne pentru ndeplinirea misiunii
ANMDM;
- colaborarea cu Departamentul de resurse umane, salarizare n vederea
elaborrii unui program de instruire pentru dezvoltarea abilitilor de
comunicare ale angajailor ANM;
- reevaluarea canalelor existente de comunicare intern i concentrarea
eforturilor n direcia dezvoltrii comunicrii bilaterale scrise i verbale.
4. mbuntirea implicrii pacienilor i a publicului n activitatea
ageniei
ANMDM va urmrirea cu prioritate continuarea comunicrii directe cu
asociaiile pacienilor i publicul larg, care s permit identificarea mai multor
posibiliti de implicarea a acestora n activitatea ageniei, cum ar fi:
- planificarea de ntlniri cu grupurile de interese ale
pacienilor/publicului n vederea propunerii de specialiti care s
participe la edinele acestora;
- crearea unui grup de referin din rndul pacienilor/publicului care,
n cadrul colaborrii cu ANMDM, s-i aduc contribuia la
mbuntirea procesului decizional i a nivelului de nelegere a
problematicii siguranei i a riscului n prescrierea i utilizarea
medicamentelor de uz uman.
5. Promovarea de dezbateri informate cu privire la diferitele aspecte pe
care le implica medicamentul de uz uman:raportul beneficiu/risc, ,
medicamentul generic in raport cu cel inovator, rolul pacientului in elaborarea
de prospecte lizibile, care sa asigure un inalt grad de intelegere, in raportarea
de reactii adverse etc.

6/8

- Dezbaterile cu privire la faptul c niciun medicament nu este lipsit de

reacii adverse, esenial fiind ca raportul beneficiu/risc s fie pozitiv,
va asigura un grad sporit de nelegere a activitii ageniei i va
constitui un exemplu de promovare a transparenei n politica i
strategia ANMDM, ca autoritate naional de reglementare n
domeniul medicamentului de uz uman.
- Continuarea dezbaterilor pe tema medicamentului generic in raport cu
inovatorul, precum si initierea dezbaterilor cu tema implicarii
profesionistilor si a pacientilor in implementarea noii Directive
Europene 2010/84/UE de modificare, in ceea ce priveste
farmacovigilenta, a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod
comunitar in domeniul medicamentului de uz uman.
Finanarea n vederea realizrii obiectivelor strategice propuse
1. Finanarea activitii de comunicare
In pofida impedimentelor create in perioada 2009-2010, de conjunctura
economica si legislativa defavorabila, ANMDM, agenia i propune, cel putin,
meninerea n continuare a stabilitii financiare printr-un exerciiu bugetar
echilibrat, in conformitate cu prevederile legale in vigoare.
De menionat este faptul c n momentul de fa, din raiuni economice, sa perpetuat renunarea la tiprirea att a Buletinelor informative trimestriale ale
agentiei, ct i a brourii cu Raportul anual de activitate al ANM/ANMDM,
acestea fiind doar postate pe website-ul ageniei. Difuzarea i pe suport de hrtie
a acestor publicaii specifice, ilustrative pentru activitatea desfurat, ctre
unele instituii ale statului interesate, facultile de farmacie i de medicin din
ar, unele personaliti ale vieii medicale i farmaceutice, reprezentanele
companiilor farmaceutice din ar i din strintate i respectiv ctre alte
autoriti naionale de reglementare n domeniul medicamentului, ar asigura, n
band mai larg, succesul strategiei de comunicare a ageniei. De aceea,
ANMDM i propune reluarea activitii de tiprire/difuzare a acestor publicaii
de ndat ce aceast aciune va fi realizabil din punct de vedere financiar; se va
asigura astfel posibilitatea unei estimri mai corecte, din partea profesionitilor
din domeniul sntii, a partenerilor interni i externi, a eforturilor depuse
constant de agenie pentru a i se recunoaste statutul consolidat de autoritate
competent european n domeniul medicamentului de uz uman.
n funcie de resursele financiare, materiale i umane disponibile, agenia
i propune dezvoltarea i diversificarea instrumentelor de comunicare, avnd n
vedere faptul c o strategie eficient de comunicare combin unele sau toate din
urmtoarele instrumente: internet, publicaii i alte materiale imprimate,
comunicate de pres, interviuri, anunuri importante, conferine etc.
Instrumentele folosite depind de obiectivele strategice, profilul publicului int
7/8

(profesionitii din domeniul sntii, cercetrii i industriei, pacienii i publicul

larg), diversele avantaje i dezavantaje ale fiecrui instrument i nu n ultimul
rnd, de bugetul destinat comunicrii.
2. Finanarea ANMDM prin desfurarea unor activiti de comunicare
Agenia i propune continuarea identificarii, organizarii i promovarii
unor activiti de atragere de fonduri (fund raising), bazate pe comunicare,
cum sunt: organizarea de conferine, sesiuni de instruire etc.
Personalul implicat n realizarea obiectivelor strategiei de comunicare a
ANMDM
ANMDM i propune, n funcie de evoluia crizei economice si a cadrului
legislativ, realizarea unor aciuni eficiente att n vederea meninerii, dar i a
recrutrii de personal de nalt calificare i cu un grad superior de motivare, care
s aib abilitile de comunicare necesare ndeplinirii obiectivelor i prioritilor
strategiei de comunicare a ageniei.
CONCLUZII
Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, ale
carei baze au fost create n 1999, este n prezent recunoscut pe plan european i
internaional ca fiind o instituie pe deplin capabil s rspund exigenelor
impuse de consolidarea statutului de autoritate de reglementare n domeniul
medicamentului de uz uman, a unui stat membru al Uniunii Europene.
Cel mai important dintre obiectivele strategice ale ANMDM l constituie
protejarea sntii publice, prin exercitarea rolului primordial al agentiei de
garantare a respectrii de ctre medicamentele autorizate a standardelor impuse,
de garantare a eficacitii acestora i a gradului lor acceptabil de siguran.
Pentru a aduce acest obiectiv la ndeplinire, cu succes, ANMDM trebuie s
continue sa fie o surs expert i de ncredere de informaii exacte n domeniul
medicamentului de uz uman, furnizate n timp util ctre cele mai importante
pri interesate, care includ: profesionitii din domeniul sntii, cercetrii i
industriei, pacienii i publicul larg.

8/8