Forme adezive cutanate

Sunt produse destinate a fi aplicate pe piele ca pansamente compresive sau

prin simpla apasare.
Clasificare:
~ forme adezive nemedicamentoase
~ pt a fixa materialul de pansament (emplaste cauciucate )
~pt a izola/ proteja pielea (pansamente adezive, gelatine )
~ forme adezive medicamentoase
~pt actiune locala
~ pt actiune sistemica (STT)
Sistemele terapeutice transdermice
Sistemele terapeutice transdermice sunt dispozitive care servesc ca
suport sau vehicul pt una sau mai multe subst medicamentoase, destinate a fi
aplicate pe piele pe un loc delimitat, in vederea eliberarii si absortiei subst medicam
cu viteza constanta pt a realiza o actiune sistemice.
Avantajele formelor farmaceutice cu eliberare modificat
se elimina degradarea subst sub influenta sucului gastric
se evita influenta variabilelor fiziologice din traiectul tubului digestiv si efectele
primului pasaj hepatic
este o posibilitate de aplicare in cazul subst cu timp de injumatatire scurt sau
indice terapeutic scazut
se evita inconvenientul administrarii pe cale i.v
permit oprirea tratam in orice moment
permite pstrarea aciunii terapeutice pe timpul unei perioade mai lungi de timp
reducerea incidenei i severitii efectelor adverse sistemice
eliberarea si difuzia subst active se produce dupa o cinetica bine definita
Dezavantajele
nu se aplica pt subst care encesita concentratii plasmatice ridicate sau nu sunt
tolerate pe piele
subst care asigura o buna absorbtie transdermica si actioneaza sistemic in
concentratii nici sunt in nr restrans comparativ cu alte cai de administrare
(scopolamina, nitroglicerina, nicotina, progesteron, estradiol, clonidina )
Clasificare in functie de tehnologia de baza in obtinerea STT:
~ sisteme cu rezervor si membrana
~ sisteme matrita (monolitice )
~ sisteme cu rezervor multilamelar
~ sisteme microcompartimentate (microrezervoare )

I. Sisteme cu rezervor si membrana

Componente
~ folie impermeabila de plastic metalizat
~ rezervor cu o concentratie determinata subst medicam dizolvata (in etanol ),
suspendata in lichide vascoase (ulei de silicon ) sau dispersata cu un polimer solid
(poli-izobutilena )
~ o membrana cu proprietati speciale de permeabilitate; poate fi poroasa sau
neporoasa
~ strat adeziv pe suprafata externa a membranei, compatibil cu subst medicam;
hipoalergenic si presosensibil
Exemple:
scopolamina pt actiune in raul de miscare de 3 zile;
nitroglicerina pt o actiune de prevenire a atacului de angina pectorala pe o
perioada de 24h
clonidina admin in HTA cu actiune de 7 zile
estradiol recomandat in menopauza cu actiune 3-4 zile
II. Sisteme matrita (monolitice )
Componente:
~ folie impermeabila
~ folie ocluziva de aluminiu
~ rezervor cu o dispersie a subst medicam intr-o matrita de polimer hidrofil sau
lipofil cu suprafata si grosimea bine determinate;
~ polimerul adeziv nu participa la eliberarea subst active, ci formeaza o pelicula
adeziva in jurul rezervorului
Exemple:
~ nitroglicerina cu un timp de actiune constanta de 24 h

III. Sisteme cu rezervor multilamelar

Componente:
~ folie impermeabila de plastic metalizat
~ rezervor cu mai multe straturi in care cencentratia de subst medicam scade catre
zona de aplicare pe piele (rezervorul cel mai departe de pile are concentratia mai
mare); prin difuzie scade concentratia initiala a subst, gradientul de concentratie
realizat va propulsa moleculele subst active spe locul de absorbtie
~ strat adeziv
Exemplu: nitroglicerina
IV. Sisteme microcompartimentate (microrezervoare )
Componente

~ folie ocluziva
~ strat adeziv
~ matrita de polimer cu rezervoare microscopice de subst medicam.
Climara Plasturi Menopauza
Compozitie
Climara- plasture de 12,5 cm2 continand 3,9 mg estradiol intr-o matrice acrilata
adeziva.
Climara forte - plasture de 25,0 cm2 continand 7,8 mg estradiol intr-o matrice
acrilata adeziva.
Actiune terapeutica
Inceperea perioadei climacterice este caracterizata prin aparitia unei scaderi din ce
in ce mai pronuntate a productiei de estrogeni ovarieni. Aceasta conduce la o
deficienta estrogenica in organismul femeii, care da nastere la diverse tulburari si
dereglari ale starii generale de bine, pana cand organismul se adapteaza singur la
scaderea productiei de estrogeni.
Deficitul de estrogeni si simptomele sale caracteristice perioadei climacterice sunt
reduse rapid si sigur prin administrarea regulata a hormonilor deficienti. Plasturele
Climara creste estradiolul sanguin. Ajunge in circulatia sanguina prin piele
(transdermic) si conduce la un nivel hormonal constant.
Indicatii
terapie de substitutie estrogenica la pacientele cu tulburari datorate climacteriului
natural sau indus chirurgical (doar pentru afectiuni necanceroase) de ex. simptome
vasomotorii (bufeuri, transpiratii), tulburari de somn, atrofii datorate insuficientei
productiei de estrogeni endogeni.
Mod de administrare
Inaintea inceperii tratamentului cu Climara sau Climara forte este necesar un
examen medical general si ginecologic (inclusiv examinarea sanilor sicitologia
cervicala) si trebuie exclusa existenta unei sarcini. Ca o precautie, trebuie efectuate
controale la un interval de aproximativ 6 luni. tratamentul se incepe de obicei cu
Climara, aplicat pe piele pe ozona inferioara a corpului o data pe saptamana. Daca
medicul considera necesar, poate prescrie Climara forte. Odata inceput tratamentul,
medicul va recomanda doza minima efectiva necesara ameliorarii simptomelor.
Medicul va recomanda daca este necesara sau nu o pauza de o saptamana la fiecare
3 saptamani de utilizare.
Mod de aplicare: Dupa indepartarea foliei protectoare, partea adeziva a produsului
Climara sau Climara forte se aplica pe pielea curata si uscata. Climara sau Climara
forte nu se va aplica pe sani. Locurile de aplicare se vor rota la un interval de cel

putin o saptamana intre aplicatiile de pe oanumita zona. Suprafata aleasa nu trebuie

sa fie iritata, cu leziuni sau intens seboreica. Linia din mijloc se va evita datorita
riscului de dezlipire a plasturelui. Plasturele se va aplica imediat dupa deschiderea
ambalajului si dupa indepartarea foliei protectoare. Plasturele va fi presat ferm in
locul respectiv cu palma, pentru aproximativ 10 secunde, asigurandu-va ca are un
contact bun, in special pe margini. Plasturele se va schimba saptamanal. Daca
plasturele se aplica corect va puteti face baia sau dusul obisnuit. Plasturele se poate
dezlipi de pe piele daca apa baii este foarte fierbinte sau in sauna. In cazul in care
plasturele cade, se va aplica un nou plasture pentru zilele ramase din intervalul de 7
zile de doza. Terapia numai cu estrogeni nu va fi utilizata decat daca ati facut
histerectomie. In toate celelalte cazuri se va administra o doza potrivita de
progesteron pentru 10-12 zile in fiecare luna. Daca a fost ales un regim continuu de
tratament, administrarea progesteronului se va incepe intr-un moment ales arbitrar
(de ex. la inceputul sau la sfarsitul lunii) si se va repeta la intervale regulate de 4
saptamani. Daca se alege un regim de tratament ciclic (3 saptamani), progesteronul
se va administra in ultimele 10-12 zile ale ciclului. O sangerare ca de menstruatie
apare la 2-3 zile de la terminarea administrarii de progesteron.
Contraindicatii
Sarcina; alaptare; tumori suspectate sau existente ale uterului, sanilor sau ovarelor;
endometrioza; disfunctii severe ale functiei hepatice, tumori hepatice existente sau
in antecedente; procese tromboembolice existente sau in antecedente
(tromboflebite, tromboze); diabet sever cu modificari vasculare; anemia cu celule
in secera; modificari ale metabolismului lipidic; antecedente de herpes gestational;
otoscleroza cu deteriorari in timpul unei sarcini anterioare; icter sau prurit
persistent intr-o sarcina anterioara. Motive de intrerupere imediata: aparitia pentru
prima oara a unor cefalei cu caracter migrenos sau aparitia mai frecventa a unor
cefalei severe neobsnuite, tulburari de perceptie aparute brusc (tulburari de vedere
si de auz), la primele semne de tromboflebita sau tromboembolie (de exemplu,
dureri neobisnuite in gambe, respiratie dureroasa sau tuse fara etiologie precizata,
dureri toracice), inainte cu 6 saptamani de operatii programate, in caz de
imobilizare (de ex. dupa accidente), la aparitia unui icter, hepatita, prurit
generalizat, cresterea frecventei crizelor epileptice, cresterea semnificativa a
tensiunii arteriale, sarcina.
Reactii adverse
Cel mai frecvent efect secundar raportat a fost iritatia la locul aplicarii.
Sunt posibile urmatoarele efecte secundare:
Sistem genito-urinar: modificari ale caracteristicilor sangerarii uterine, sangerari
vaginale mici sau mai mari, cresterea dimensiunilor unui leiomiom uterin, alterarea
cantitatii de mucus cervical.
Sani: tensiune, marire.
Gastrointestinal: greata, dureri abdominale, balonare, icter colestatic.

Piele: cloasma sau melasma care poate fi persistenta. In cazuri individuale pot
aparea dermatita alergica de contact, prurit post-inflamator, exantem generalizat.
Sistem nervos central: cefalee, migrena, ameteala.
Diverse: modificari ale greutatii corporale, agravarea porfiriei, edeme, modificari
ale libidoului.
Plasturi antifumat Nicorette
Indicatii:
Nicorette va ajuta sa intrerupeti obiceiul de a fuma, prin reducerea efectelor
dezabreagile pe care le intampinati in mod normal atunci cand renuntati la fumat.
Nicorette nu ofera satisfactia unei tigari si, de aceea, odata abandonat fumatul, in
mod obisnuit, nu va va fi greu sa renuntati la Nicorete.
Propria Dvs. vointa va determina succesul, dar terapia cu Nicorette si sprijinul
medicului va vor fi de un real ajutor.
Compozitia: Nicotina 10 mg/16h si excipienti pentru un plasture transdermic.
Utilizare:
1 plasture Nicorette se aplica in zone unde nu deranjeaza, in fiecare dimineata si se
pastreaza 16 ore, timp de 3 saptamani, dupa care se reduce doza la jumatate pentru
inca 2 saptamani. Este important sa urmati sfaturile medicului pe perioada
tratamentului.
Descriere 7 plicuri cu plasturi Nicorete transdermici care contin 10 mg nicotina.
Un plasture Nicorete este suficient pentru 16 ore.
Nitroderm-ul TTS
Compozitie:
Substanta activa: 1,2,3-propanetriol trinitrat (nitroglicerina) 25 mg (Nitroderm TTS
5) si 50 mg (Nitroderm TTS 10). Excipienti: dimeticona, silica aerogel, silicon
adeziv medical.
Indicatii: Tratamentul profilactic al crizelor de angina pectorala.
Actiune: Vasodilatator coronarian, antianginos.
Actiune terapeutica
Provoaca vasodilatatie coronariana, ameliornd aprovizionarea cu snge a
miocardului ischemic; provoaca vasodilatatie sistemica, ndeosebi venoasa, dar si
arteriolara (la doze mari), micsornd presarcina si postsarcina, ceea ce usureaza
munca inimii si scade consumul de oxigen al miocardului; dozele mari diminueaza

presiunea arteriala. Pentru administrarea perlinguala efectul apare n 2-5 minute si

dureaza 10-30 minute; pentru aplicarea pe piele efectul apare n 20-60 minute si
dureaza 3-6 ore; n cazul introducerii intravenoase efectul este imediat si dispare
repede dupa oprirea perfuziei.
Administrare:
Nitroderm-ul TTS se aplica pe piele intr-o zona sanatoasa, uscata si curata, cu
pilozitate redusa. Pentru a se lipi bine, dupa aplicare se recomanda a fi tinut apasat
cu mana cateva secunde. Dupa terminarea perioadei de aplicare recomandate,
sistemul se indeparteaza, iar aplicarea unui nou sistem se va face intr-o alta zona a
corpului, pentru a evita aparitia fenomenelor de iritatie locala. Nu se va aplica
niciodata un sistem care a mai fost utilizat. Raspunsul terapeutic la nitratii
administrati pe cale transdermica variaza de la un pacient la altul. Tratamentul se va
incepe intotdeauna cu cea mai mica doza eficace, dupa care, in functie de rezultat,
aceasta se poate creste. Se poate folosi urmatoarea schema terapeutica: Pentru
inceput, se va aplica sistemul cu cel mai mic dozaj - Nitroderm TTS 5,cate un
sistem pe zi. Ulterior, in cazul unui raspuns nesatisfacator, se poate trece la
tratamentul cu un sistem cu dozaj superior - Nitroderm TTS 10, un sistem zilnic. Pe
parcursul tratamentului indelungat, se pot observa fenomene de tahifilaxie, ceea ce
atenueaza efectul terapeutic. in acest caz, se recomanda folosirea tratamentului
intermitent, cu interval liber de 8-12 ore pe zi, mai ales in cursul noptii.
Contraindicatii:
Hipersensibilitate la nitrati si derivatii acestora. Sistemul se indeparteaza inaintea
electrosocului sau tratamentelor diatermice. Cardiomiopatie obstructiva.
Hipertensiune intracraniana.
Precautii:
Nitroderm-ul TTS nu se recomanda in tratamentul crizei anginoase acute. in astfel
de cazuri se vor asocia nitrati cu actiune rapida. in caz de infarct miocardic sau
insuficienta cardiaca acuta, tratamentul cu Nitroderm TTS se va face numai sub
stricta supraveghere medicala. in cazul unei hipoxii arteriale severe (ex.: in anemii
severe), se va trata mai intai anemia si apoi se incepe aplicarea sistemului
transdermic. Aparitia cianozei in cursul tratamentului cu Nitroderm TTS in doze
mari impune de urgenta verificarea methemoglobinei. in caz de colaps sau stare de
soc, se impune indepartarea urgenta a sistemului. Se evita intreruperea brusca a
tratamentului pentru a nu expune pacientul la riscul aparitiei unei crize anginoase.
Nitratii pot decompensa o cardiomiopatie hipertrofica. in cazul aparitiei unei crize
anginoase in perioada libera de plasture se va avea in vedere un tratament
antianginos concomitent. A nu se lasa la indemana copiilor!Sarcina si alaptare: Desi
nu exista contraindicatii sau efecte secundare cunoscute, este prudent sa se evite
folosirea Nitroderm-ului TTS in perioada de sarcina si in timpul alaptarii (nu exista
date clinice privitoare la trecerea nitroglicerinei in laptele matern).Efecte asupra

abilitatii de a conduce autovehicule sau de a supraveghea masini: La inceperea

tratamentului pot aparea cefalee sau tulburari de atentie, ceea ce impune
administrarea cu prudenta la soferi.
Reactii adverse:
SNC: ca si alti nitrati, Nitroderm-ul TTS poate determina frecvent cefalee prin
vasodilatatie cerebrala. Ea dispare in general dupa cateva zile de tratament.
Cefaleea poate persista in cazul terapiei intermitente. Daca nu cedeaza la
tratamentul simptomatic, doza trebuie micsorata sau chiar intrerupt tratamentul.
Piele: usor prurit si eritem discret la locul de aplicare, care dispar la cateva ore dupa
indepartarea sistemului. Aceste fenomene sunt rare, deoarece la fiecare noua
aplicare se schimba zona (brat, torace, bazin), reactiile alergice cutanate la trinitrat
sunt posibile, insa intr-un procent extrem de redus. Cardiovascular: vertij,
hipotensiune ortostatica, uneori asociata cu tahicardie reflexa. Gastrointestinal:
greata si varsaturi (foarte rar).