Evaluarea conformitii produselor

Pentru a asigura sntatea i securitatea salariailor la locul de munc se impune,

nc din faza de proiectare, ca produsele comercializate, care sunt utilizate n domeniul
industrial s respecte anumite condiii eseniale de securiate i sntate. Evaluarea acestora
se face de fabricant n cazul produselor simple sau de ctre organisme de certificare de ter
parte, n cazul produselor complexe, conform procedurilor de certificare specificate n fiecare
act normativ ce reglementeaz o categorie de produse.
I.
Terminologie
a) acreditare - procedura prin care organismul naional de acreditare, recunoscut conform
legii, atest c un organism sau un laborator este competent s efectueze sarcini specifice;
b) autoritate competent - organ al administraiei publice centrale responsabil cu
reglementarea unui domeniu;
c) cerin esenial - cerin care are n vedere protecia sntii, securitatea utilizatorilor,
protecia animalelor domestice, a proprietii i a mediului, aa cum este prevzut n
actele normative n vigoare;
d) certificare a conformitii - aciune a unui organism care este independent fa de clienii
lui i alte pri interesate i care dovedete existena ncrederii adecvate c un produs,
identificat corespunztor, este conform cu un anumit standard sau cu un alt document
normativ;
e) certificat de conformitate - document emis pe baza regulilor unui sistem de certificare i
care indic existena ncrederii adecvate c un produs, identificat corespunztor, este
conform cu un anumit standard sau cu un alt document normativ;
f) certificat de examinare de tip document emis de ctre un organism notificat, prin care
se atesta c un tip de produs a fost supus evalurii conformitii n baza unei reglementri
tehnice care prevede evaluarea conformitii produsului prin aplicarea modulului
examinare de tip;
g) declaraia de conformitate EC - parte a procedurii de evaluare a conformitii, prin care
un productor sau un reprezentant autorizat al acestuia d o asigurare scris c un produs
satisface cerinele eseniale din reglementrile tehnice aplicabile sau este n conformitate
cu tipul pentru care s-a emis un certificat de examinare de tip i satisface cerinele
eseniale din reglementrile tehnice aplicabile;
h) domeniu reglementat - ansamblul activitilor economice i produselor asociate
acestora, pentru care se emit reglementri tehnice specifice privind condiiile de
introducere pe pia i/sau de punere n funciune;
i) desemnare - procedura prin care o autoritate competent aprob, prin ordin al
conductorului su, un laborator, un organism de certificare sau de inspecie recunoscut,
dreptul de a aciona pe pia n legtur cu o procedur de evaluare a conformitii,
prevzut de o reglementare tehnic;
j) evaluare a conformitii - activitate al crei obiect este determinarea faptului c un produs
satisface cerinele eseniale din reglementrile tehnice aplicabile sau c un produs este n
conformitate cu tipul pentru care s-a emis un certificat de examinare de tip i satisface
cerinele eseniale din reglementrile tehnice aplicabile produsului;
k) inspecie - examinarea proiectului unui produs, a unui produs, a unui serviciu, a unui
proces sau a unei instalaii i determinarea conformitii lor cu condiiile specifice sau cu
condiiile generale, pe baza unei aprecieri profesionale;
l) importator - orice persoan fizic autorizat sau persoan juridic cu domiciliul, respectiv
cu sediul, n Romnia sau n unul dintre statele membre ale Uniunii Europene, care
introduce pe piaa romneasc sau pe piaa Uniuni Europene un produs provenit din afara
acestui spaiu;
m) introducere pe pia a unui produs - aciunea de a face disponibil, pentru prima dat,
contra cost sau gratuit, un produs din domeniul reglementat, n vederea distribuirii i/sau
utilizrii;
1

n) ncercare - operaiune tehnic ce const n determinarea uneia sau mai multor

caracteristici ale unui produs, n concordan cu o procedur specificat;
o) marcaj de conformitate - simbol care se aplic de productor sau de reprezentantul
autorizat al acestuia, nainte de introducerea pe pia i/sau de punerea n funciune, pe un
produs, pe o plac de marcaj ataat, pe ambalajul i/sau pe documentele nsoitoare i
care are semnificaia conformitii produsului cu toate cerinele eseniale, prevzute n
reglementrile tehnice aplicabile;
CE - marcaj european de conformitate,
p) organism de certificare - organism independent fa de clientul lui i alte pri interesate,
care aplic regulile unui sistem de certificare n scopul evalurii, certificrii i supravegherii
conformitii;
r) organ de control - structura responsabil, stabilit s asigure supravegherea pieei;
s) organism notificat - laborator de ncercri, organism de certificare sau de inspecie,
persoan juridic cu sediul n Romnia sau ntr-un stat membru al Uniunii Europene, care
a fost desemnat i notificat de ctre o autoritate competent ori, respectiv, de ctre un stat
membru, pentru a realiza evaluarea conformitii ntr-un domeniu reglementat i care este
cuprins n lista organismelor notificate, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene;
t) productor - persoan fizic autorizat sau persoana juridic, responsabil pentru
proiectarea i realizarea unui produs, n scopul introducerii pe pia i/sau punerii n
funciune, n Romnia sau ntr-un stat membru al Uniunii Europene, n numele su;
responsabilitile productorului se preiau de orice persoan fizic autorizat sau persoan
juridic care asambleaz, ambaleaz sau eticheteaz produse n vederea introducerii pe
pia i/sau punerii n funciune, sub nume propriu;
u) punere n funciune aciunea ce are loc n momentul primei utilizri a unui produs, n
Romnia sau ntr-un stat membru al Uniunii Europene;
v) reprezentant autorizat al productorului - persoana fizic sau juridic cu domiciliul,
respectiv cu sediul, n Romnia sau ntr-un stat membru al Uniunii Europene, mputernicit
de productor s acioneze n numele acestuia;
w) standard european armonizat - standard european, elaborat n baza unui mandat al
Comisiei Europene i adoptat de ctre o organizaie european de standardizare, care
confer prezumia de conformitate cu cerinele eseniale dintr-o directiv aplicabil,
acoperit de un astfel de standard; lista standardelor europene armonizate se public n
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene;
y) supravegherea pieei - ansamblul msurilor, resurselor i structurilor instituionale
adecvate, prin care autoritile competente asigur i garanteaz, n mod imparial, c
produsele introduse pe pia i/sau puse n funciune ndeplinesc prevederile reglementrilor
tehnice aplicabile, indiferent de originea lor, cu respectarea principiului liberei concurene.

II.
Legislaia european n domeniul liberei circulaii a produselor
Legislaia european n domeniul liberei circulaii a produselor se aplic produselor noi
i este reglementat de articolul 95 al Tratatului de la Mastricht care prevede libera circulaie
a produselor n cadrul pieei unice europene, ndeplinind condiiile eseniale de sntate i
securitate, prevzute n fiecare directiv specific tipurilor de produse.
Articolul 95 este documentul general privind armonizarea reglementrilor referitoare la
produse, n legtur cu sntatea, securitatea, protecia mediului i protecia consumatorilor.
In conformitate cu prevederile art. 95 al Tratatului de la Mastricht :
pot fi plasate pe pia doar produsele care nu pun n pericol securitatea
persoanelor, a animalelor domestice i a bunurilor;
se urmrete realizarea unor directive care s permit, ca regul, armonizarea
total a dispoziiilor legislative i administrative, pentru a se asigura circulaia liber
a produselor ;
se cere introducerea unor reglementri privind supravegherea pieei.
2

Este obligatoriu ca orice produs introdus pe pia s satisfac nc din faza de concepie
(nainte de introducerea n fabricaia de serie) cerinele eseniale de securitate i sntate
descrise n cadrul directivei, s fie evaluate conform procedurii adecvate i s fie insoit de
atestri corespunztoare: marcaj CE, declaraie de conformitate i eventual certificat de
conformitate emis de un organism notificat la nivelul UE. Produsele care nu ndeplinesc
aceste cerine trebuie s fie restricionate sau retrase de pe pia.
Statele membre au obligaia s permit circulaia liber a produselor care sunt conforme
prevederilor mai sus menionate.
Statele membre accept prezumia c respectarea specificaiilor unui standard
european armonizat, dovedit conform procedurilor specifice de evaluare a conformitii,
asigur satisfacerea cerinelor eseniale de securitate corespunztoare; cnd acest lucru nu
este posibil, se va dovedi prin argumente tiinifice conformitatea cu cerinele eseniale de
securitate, utiliznd eventual standarde naionale sau alte metode (calcule, ncercri).
III.
Legislaia romn privind evaluarea conformitii produselor
Legea 608/2001 republicat, modificat prin Legea 62/2007, reglementeaz evaluarea
conformitii produselor, astfel nct, acestea s circule liber n condiii de siguran. Legea
prevede produsele din domeniul reglementat, pentru care se emit reglementri tehnice
specifice aplicabile (Hotrri de Guvern) care transpun directive europene i pentru care se
face evaluarea conformitii:
1. Echipamente de joas tensiune
2. Recipiente sub presiune
3. Jucrii
4. Produse pentru construcii
5. Compatibilitate electromagnetic
6. Maini industriale
7. Echipamente individuale de protecie
8. Aparate de cntrit cu funcionare neautomat
9. Dispozitive medicale implantabile active
10. Arztoare cu combustibili gazoi
11. Cazane pentru ap cald
12. Explozibili utilizai n scopuri civile
13. Dispozitive medicale
14. Medii potenial explozive
15. Ambarcaiuni de agrement
16. Ascensoare
17. Echipamente de refrigerare
18. Echipamente sub presiune
19. Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro
20. Echipamente terminale de radio i telecomunicaii
21. Ambalaje i deeuri de ambalaje
22. Instalaii de transport pe cablu pentru persoane
23. Interoperativitatea sistemului de transport feroviar de mare vitez transeuropean
24. Echipamente marine
25. Echipamente sub presiune transportabile
26. Emisiile de zgomot n mediu produse de ctre echipamente destinate utilizrii n
exteriorul cldirilor
27. Interoperativitatea sistemului de transport feroviar convenional transeuropean.
Procedurile pentru evaluarea conformitii depind de gradul de complexitate a
produsului i de riscul estimat la utilizarea acestuia.
Reglementarea tehnic prevede, pentru fiecare categorie de produse din domeniul
reglementat, una sau mai multe proceduri pentru evaluarea conformitii; procedura pentru
evaluarea conformitii este format din unul sau o combinaie adecvat a urmtoarelor
module:
a) modulul A - controlul intern;
3

b) modulul B - examinarea de tip;

c) modulul C - conformitatea cu tipul;
d) modulul D - asigurarea calitii produciei;
e) modulul E - asigurarea calitii produsului;
f) modulul F - verificarea produsului;
g) modulul G - verificarea unitii de produs;
h) modulul H - asigurarea total a calitii.
Cerinele fiecrui modul de evaluare a conformitii sunt reprezentate schematic n
tabelul urmtor.

A (Control intern
al produciei)
Productorul
- pune la
dispoziie
documentaia
tehnic
autoritilor
naionale
Aa Intervenia
organismului
notificat

B (Examen de tip)
Productorul prezint organismului notificat:
-documentaia tehnic
-tipul
Organismul notificat
-evalueaz conformitatea cu cerinele eseniale de securitate
-efectueaz ncercri, dac este cazul
- emite certificatul examen CE de tip

G (Verificarea
unitii)
Productorul
- prezint
documentaia
tehnic

H (Asigurarea
calitii totale)
ISO 9001
Productorul
- are implementat i
aprobat sistemul
calitii totale pentru
proiecte
Organismul notificat
-supravegheaz
sistemul calitii totale
-verific conformitatea
proiectului
- emite certificatul CE
de examinare a
proiectului

A Productorul
-declar
conformitatea cu
cerinele
eseniale de
securitate
- aplic marcajul
CE
Aa Organismul
notificat
-efectueaz
ncercri asupra
aspectelor
specifice
produsului (CES)
-efectueaz, prin
sondaj, verificri
ale produsului

C (Conformitatea
cu tipul)
Productorul
-declara
conformitatea cu
tipul aprobat
-aplic marcajul
CE
Organismul
notificat
-efectueaz
ncercri asupra
aspectelor
specifice
produsului
-efectueaz, prin
sondaj, verificri
ale produsului

D (Asigurarea
calitii
produciei) (ISO
9002)
Productorul
-are implementat i
aprobat sistemul
calitii pentru
producie i
ncercri
- declar
conformitatea cu
tipul aprobat
-aplic marcajul
CE
Organismul
notificat
-aprob sistemul
calitii
-supravegheaza
sistemul calitii

E (Asigurarea
calitii
produsului) (ISO
9003)
Productorul
-are implementat
i aprobat
sistemul calitii
pentru inspecie
i ncercri
-declar
conformitatea cu
tipul aprobat sau
cu cerinele
eseniale
-aplic marcajul
CE
Organismul
notificat
-aprob sitemul
calitii
-supravegheaz
sistemul calitii

F (Verificarea
produsului)
Productorul
- declar
conformitatea cu
tipul aprobat sau
cu cerinele
eseniale
- aplic marcajul
CE
Organismul
notificat
-verific
conformitatea
-emite certificatul
de conformitate

Productorul
-prezint
produsul
-declar
conformitatea
-aplic
marcajul CE
Organismul
notificat
-verific
conformitatea
cu cerinele
eseniale de
securitate-emite
certificatul de
conformitate

Productorul
-are implementat i
aprobat sistemul
calitii totale pentru
producie i ncercri
-declar conformitatea
-aplic marcajul CE
Organismul notificat
-supravegheaz
sistemul
calitii
totale

Marcajul CE se aplic conform reglementrilor tehnice aplicabile produsului, n mod

vizibil, uor lizibil i de neters, direct pe produs, pe instruciunile ce nsoesc produsul sau
pe o plac de marcaj ataat produsului, astfel nct s nu poat fi detaat. n situaia n
care acest lucru nu este posibil sau n cazul n care nu exist cerine n acest sens, innd
cont de natura produsului, marcajul CE se aplic pe ambalaj, dac este cazul, i pe
documentele ce nsoesc produsul, dac reglementarea tehnic prevede astfel de
documente.
n situaia n care un produs intr sub incidena mai multor reglementri tehnice
aplicabile n care se prevede aplicarea marcajului de conformitate, marcajul de conformitate
semnific conformitatea produsului cu toate prevederile aplicabile din aceste reglementri.
Marcajul CE este urmat de numrul de identificare a organismului notificat, in situaia n care
organismul notificat intervine n faza de producie.
De asemenea, s-au admis pe pia i/sau pus n funciune pn la data 01.01.2007,
data aderrii Romniei la Uniunea European produsele romneti cu marcaj CS, aplicat
conform reglementrilor tehnice aplicabile.
Pentru fiecare categorie de produse din domeniul reglementat, Guvernul Romniei va
transpune directiva european ce reglementeaz libera circulaie a mrfurilor respective n
cte o Hotrre de Guvern. Astfel Ministerul Muncii, Familiei i Egalitii de anse este
autoritatea competent n aplicarea urmtoarelor directive europene:
- Directiva Consiliului 98/37/CE cu privire la maini, transpus prin Hotrrea de
Guvern 119/2004;
- Directiva Consiliului 89/686/CEE cu privire la echipamentul individual de protecie ,
transpus prin Hotrrea de Guvern 115/2004;
- Directiva Consiliului 94/9/CE cu privire la echipamentele i sistemele de protecie
destinate utilizrii n atmosfere poteniale explozive, transpus prin Hotrrea de
Guvern 752/2004;
- Directiva Consiliului 93/15 privind explozivii utilizai n scopuri civile care urmeaz
s fie transpus n legislaia romneasc.
De asemenea, Ministerul Economiei i Finanelor este autoritatea competent n
aplicarea urmtoarelor directive europene:
- Directiva Consiliului 73/23/CEE cu privire la echipamentele electrice de joas
tensiune transpus prin Hotrrea de Guvern 457/2003 modificat prin Hotrrea
de Guvern 1514/2004;
- Directiva Consiliului 2000/14 privind limitarea nivelului emisiilor de zgomot n mediu
produs de echipamente destinate utilizrii n exteriorul cldirilor, transpus prin
Hotrrea de Guvern 539/2004;
- Directiva Consiliului 97/68/EC referitoare la msurile privind limitarea emisiilor de
gaze i particulare poluante provenite de de la motoarele cu ardere intern
instalate pe maini mobile nerutiere.
Pentru toate aceste acte normative organul de control care verific respectarea acestora i
care este responsabil pentru supravegherea pieei este Inspecia Muncii, care este organul
de specialitate al administraiei publice centrale n subordinea Ministerului Muncii, Familiei
i Egalitii de anse.
Hotrrea de Guvern nr. 119 din 5 februarie 2004 privind stabilirea condiiilor pentru
introducerea pe pia a mainilor industriale
Aceast Hotrre de Guvern transpune integral n legislaia romn Directiva 98/37/CE i
reglementeaz cerinele eseniale de securitate si sntate pe care mainile trebuie s le
ndeplineasc pentru a putea fi puse pe pia (Anexa 1). Aceste cerine sunt transpuse prin
intermediul standardelor europene armonizate fiecrei categorii de maini.
De asemenea, hotrrea stabilete n funcie de complexitatea i gradul de risc al
unei maini, procedurile de evaluare a conformitii pe care productorul sau
reprezentantul su autorizat trebuie sa le realizeze pentru a putea pune pe pia acea
main.
n cadrul hotrrii, se definete conceptul de main, i anume: un ansamblu de pri
sau componente aflate n legtur, dintre care cel puin una este mobil, prevzut cu
7

sisteme de acionare adecvate, circuite de comand i putere etc., destinat unui anumit
scop, de regul, pentru transformarea, prelucrarea, transportarea sau ambalarea unui
material sau un ansamblu de maini care, n scopul de a ajunge la unul i acelai rezultat,
sunt dispuse i comandate astfel nct s fie solidare n funcionare.
De asemenea, se definete termenul component de securitate: component care,
chiar dac nu este un echipament interschimbabil, este introdus pe pia de productor
sau reprezentantul su autorizat, pentru a ndeplini o funcie de securitate atunci cnd este
utilizat i a crei defectare sau funcionare necorespunztoare pericliteaz securitatea
sau sntatea persoanelor expuse.
Avnd n vedere aceast definiie, n ghidul european de aplicare a directivei maini
sunt clasificate ca maini: rampele reglabile, benzile transportoare, macaralele plutitoare,
demaroarele auto, pistoalele pentru boluri, obloanele acionate cu motor i mainile care
manipuleaz materiale pirotehnice.
Prevederile HG 119/2004 nu se aplic n cazul urmtoarelor categori de maini:
a) mainile a cror singur surs de energie este fora uman, aplicat direct, cu
excepia celor utilizate pentru ridicarea sau coborrea sarcinilor;
b) mainile de uz medical folosite n contact direct cu pacienii;
c) echipamentele tehnice specifice parcurilor de distracie;
d) cazanele de abur i recipientele sub presiune;
e) mainile special proiectate sau puse n funciune pentru utilizare n domeniul
nuclear i care, n cazul unei defectri, pot provoca o emisie radioactiv;
f) sursele radioactive ncorporate ntr-o main;
g) armele de foc;
h) rezervoarele de stocare i conductele de transport pentru petrol, motorin,
lichide inflamabile i substane periculoase;
i) mijloacele de transport, adic vehiculele i remorcile lor destinate transportului
aerian, rutier, feroviar, naval, de mrfuri i/sau persoane. Vehiculele utilizate n industria
extractiv de minereuri nu sunt excluse;
j) navele maritime i platformele maritime inclusiv echipamentele de la bordul
acestor nave sau uniti;
k) instalaiile cu cablu, inclusiv funicularele, pentru transportul public sau privat de
persoane;
l) tractoarele agricole i forestiere;
m) mainile speciale proiectate i construite n scop militar sau de meninere a
ordinii publice;
n) ascensoarele care servesc n mod permanent anumite nivele precizate ale
cldirilor i construciilor, avnd o cabin care se deplaseaz de-a lungul unor ghidaje rigide
i a crei nclinaie pe orizontal este superioar valorii de 15 grade, destinate transportului
de persoane, de persoane i mrfuri, sau numai de mrfuri, n cazul n care cabina este
accesibil unei persoane i este dotat cu organe de comand situate n interiorul ei;
o) mijloacele de transport pe in, cu pinion i cremalier, pentru persoane;
p) instalaiile de extracie care echipeaz puurile de min;
r) elevatoarele teatrale;
s) ascensoarele de antier destinate pentru ridicarea persoanelor sau a
persoanelor i a mrfurilor.
Se consider c sunt n conformitate cu toate prevederile hotrrii, inclusiv cu
procedurile de evaluare a conformitii, dac:
a)
mainile poart marcajul de conformitate CE, aplicat de un productor sau
reprezentantul autorizat al acestuia i dac sunt nsoite de declaraia CE de
conformitate la care se face referire n anexa nr. 2, punctul A;
b)
componentele de securitate sunt nsoite de declaraia CE de conformitate la
care se face referire in anexa nr. 2, punctul C.
nainte de emiterea declaraiei CE de conformitate, att pentru maini, ct i pentru
componente de securitate, productorul sau reprezentantul su autorizat, trebuie s
ntocmeasc un dosar tehnic care cuprinde:
8

(a1) planul de ansamblu a mainii, precum i schie ale circuitelor de comand;

(a2) planuri detaliate i complete, nsoite eventual de note de calcul, rezultate ale
ncercrilor, etc., care s permit verificarea conformitii mainii cu ceriele eseniale de
sntate i securitate;
(a3) lista :
(iii)
cerinelor eseniale prevzute n prezenta hotrre;
(ii) standardelor relevante
(iii) altor specificaii tehnice care au fost folosite la proiectarea mainii;
(a4) descrierea soluiilor adoptate pentru a preveni pericolele prezentate de main;
(a5) rapoartele tehnice sau certificatele obinute de la un organism sau laborator
competent,
(a6) orice raport tehnic care prezint rezultatele ncercrilor efectuate, la alegerea
productorului, fie de el nsui, fie de ctre un organism sau laborator competent, dac se
declar conformitatea cu un standard armonizat care prevede ncercri;
(a7) un exemplar al instruciunilor mainii ;
In cazul fabricaiei n serie, dosarul dehnic va cuprinde dispoziiile interne care vor fi
implementate pentru meninerea conformitii mainilor cu prevederile prezentei hotrri.
Anexa IV cuprinde 17 categorii de maini i 5 categorii de componente de securitate
pentru care productorul poate alege ntre examenul CE de tip sau procedura declaraiei de
conformitate, n funcie de modul n care produsele respect sau nu respect standarde
europene armonizate. Aceasta list este complet, nu indicativ i trebuie interpretat n
sens strict. Nu pot fi incluse echipamente care nu sunt trecute n list, chiar dac au riscuri
asemntoare.
Procedura de evaluare a conformitii este prezent schematic n cele ce urmeaz.
n scopul aplicrii acestei hotrri, au fost elaborate o serie de acte normative:
- Normele Metodologice din 28.06.2004 pentru recunoaterea i desemnarea
laboratoarelor de ncercri, precum i a organismelor de certificare i de inspecie
care realizeaz evaluarea conformitii mainilor industriale, publicate n MO 676
din 27.07.2004.
- Ordinul MMSSF 242 din 26.05.2004 privind aprobarea listei standardelor romne
care adopt standarde europene armonizate referitoare la maini industriale,
publicat n MO 634 din 13.07.2004 iar lista complet este publicat in MO 634 bis.
- Lista organismelor notificate la Uniunea European se regasete la adresa:
http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando

SCHEMA DE EVALUARE A CONFORMITII MAINILOR I COMPONENTELOR DE SECURITATE

Dosar tehnic de construcie
(Anexa V)

Declaraia CE de conformitate cu
cerinele eseniale
MODULUL A

Cele la care nu se face

referire n Anexa IV

PRODUCTOR

Tipurile de maini
i componente de
securitate (Anexa IV)

Cele la care se face referire n

Anexa IV, fr a respecta total
sau parial standardele ori, dac
nu exist astfel de standarde,

CE

Examenul tip CE (Anexa VI)

MODULUL B

Cele la care se face referire

n Anexa IV i completate
cu standarde

Dosarul tehnic (Anexa VI)

trimis organismului notificat

Dosarul tehnic (Anexa VI)

trimis organismului notificat
pentru certificare sau verificarea conformitii dosarului

Tipurile de maini
i componente de
securitate (Anexa IV)

Examenul tip CE (Anexa VI)

MODULUL B

10

Declaraia de conformitate a tipului

de model nsoit de examenul tip
CE
MODULUL A
1)

Componentele de securitate nu
poart marcajul CE. Toate mainile
i componentele de securitate trebuie
s fie nsoite de declaraia CE de
conformitate.

Hotrrea de Guvern nr. 115 din 5 februarie 2004 privind stabilirea cerinelor eseniale
de securitate ale echipamentelor individuale de protecie i a condiiilor pentru
introducerea lor pe pia
Aceast hotrre transpune Directiva 89/686/CEE i stabilete condiiile care
reglementeaz introducerea pe pia i libera circulaie a echipamentelor individuale de
protecie, abreviate prin EIP, cerinele eseniale de securitate pe care trebuie s le respecte
EIP pentru a asigura protecia sntii i securitatea utilizatorilor.
Hotrrea definete EIP ca fiind orice dispozitiv sau articol destinat a fi purtat sau inut
cu mna, de ctre o persoan ca mijloc de protecie mpotriva unuia sau mai multor riscuri
pentru sntate i securitate.
Se consider, de asemenea, EIP:
a) un ansamblu constituit din mai multe dispozitive sau mijloace, integrate de
ctre productor n scopul asigurrii proteciei unei persoane mpotriva unuia sau mai multor
riscuri poteniale simultane;
b) un dispozitiv sau un mijloc de protecie, detaabil sau nedetaabil, combinat
cu un echipament individual care nu are rol de protecie, purtat sau inut cu mna de o
persoan pentru executarea unei activiti specifice;
c) componente interschimbabile ale EIP, eseniale pentru o funcionare
corespunztoare i utilizate exclusiv pentru un astfel de echipament.
Se consider ca parte integrant a EIP orice sistem introdus pe pia mpreun cu
acesta, pentru racordarea acestuia la alt dispozitiv extern, complementar, chiar dac acest
sistem nu este destinat a fi purtat sau inut cu mna n permanen de ctre utilizator pe
ntreaga durat de expunere la risc.
Anexa I
a acestei hotrri stabilete categoriile de EIP-uri pentru care hotrrea nu se aplic:
1. EIP proiectate i fabricate special pentru utilizarea de ctre forele armate sau
pentru meninerea legii i ordinii (cti de protecie, scuturi sau alte sortimente care asigur
acelai tip de protecie)
2. EIP pentru autoaprare (recipieni cu aerosoli, arme individuale de descurajare sau
alte sortimente care asigur acelai tip de protecie)
3. EIP proiectate i fabricate n scop privat mpotriva:
a) condiiilor atmosferice adverse (bonete, mbrcminte de sezon,
nclminte, umbrele sau alte sortimente care asigur acelai tip de protecie),
b) umiditii i apei (mnui de splat vesela sau alte sortimente care asigur
acelai tip de protecie)
c) cldurii (mnui sau alte sortimente care asigur acelai tip de protecie)
4. EIP care nu se poart permanent destinate proteciei sau salvrii persoanelor
mbarcate la bordul navelor sau aeronavelor
5. Ctile de protecie i vizierele destinate utilizatorilor de vehicule cu motor cu dou
sau trei roi.
Procedurile de evaluare a conformitii sunt n funcie de complexitatea EIP-ului
Hotrrea face urmtoarea clasificare a EIP-urilor:
I. EIP de concepie simpl
II. EIP ce nu sunt incluse n categoria I i III
III. EIP de concepie complex
La EIP de conceptie simpl, utilizatorul poate evalua singur nivelul de protecie
mpotriva riscurilor, ale cror efecte pot fi identificate n timp i se manifest treptat. Din
aceasta categorie fac parte EIP destinate protejrii utilizatorului mpotriva urmtoarelor
categorii de factori de risc:
a) aciuni mecanice cu efecte superficiale (mnui pentru grdinrit, degetare sau alte
sortimente care asigur acelai tip de protecie);
b) produse de curare cu aciune slab i cu efecte uor reversibile (mnui de
protecie mpotriva soluiilor diluate de detergeni sau alte sortimente care asigur acelai tip
de protecie);

c) riscuri care decurg din manipularea produselor fierbini care nu expun utilizatorul la
o temperatur mai mare de 500C sau la ocuri mecanice periculoase (mnui, oruri de uz
profesional sau alte sortimente care asigur acelai tip de protecie),
d) ageni atmosferici care nu sunt nici excepionali i nici extremi (articole pentru
protecia capului, mbrcminte de sezon, nclminte sau alte sortimente care asigur
acelai tip de protecie);
e) ocuri mecanice i vibraii minore care nu afecteaz zonele vitale ale corpului i ale
cror efecte nu pot provoca leziuni ireversibile (cti de protecie de tip uor mpotriva
scalprii, mnui, nclminte uoar sau alte sortimente care asigur acelai tip de
protecie);
f) luminii solare (ochelari de soare sau alte sortimente care asigur acelai tip de
protecie).
EIP de concepie complex destinate a asigura protecia mpotriva pericolelor care
pot conduce la deces sau mpotriva pericolelor care pot afecta grav i ireversibil sntatea, n
cazul crora proiectantul consider c utilizatorul nu ar putea identifica n timp nite posibile
efecte imediate :
a) aparatele de protecie respiratorie filtrante, destinate proteciei mpotriva aerosolilor
solizi i lichizi sau mpotriva gazelor iritante, periculoase, toxice sau radiotoxice ;
b) aparatele de protecie respiratorie care asigur o izolare complet fa de
atmosfer, inclusiv cele utilizate pentru scufundare;
c) EIP care asigur numai o protecie limitat n timp mpotriva aciunilor chimice sau
mpotriva radiaiilor ionizante;
d) echipamentele de intervenie n medii cu temperaturi nalte, ale cror efecte sunt
comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egal sau mai mare de 100 0 C i care
pot fi sau nu caracterizate de prezena radiaiilor infraroii, a flcrilor sau a proieciilor de
mari cantiti de metal topit;
e) echipamentele de intervenie n medii cu temperaturi sczute, ale cror efecte sunt
comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egal sau mai mic de -50 0 C;
f) EIP pentru protecie mpotriva cderii de la nlime;
g) EIP pentru protecie mpotriva riscurilor electrice i a tensiunilor periculoase sau EIP
utilizate ca izolante pentru lucru la tensiune nalt.

12

Schema de evaluare a conformitii echipamentelor individuale de protecie

Declaraia CE de conformitate
cu cerinele eseniale (art. 16)
Modulul A
Concepie simpl
EIP (Art. 15, alin. 2)
Alte echipamente

PRODUCTOR

Dosar tehnic
Anexa III

Tipul
produsului

Alte echipamente

Declaraia CE de
conformitate cu tipul
(art. 16).
Modulul C

Tipul
produsului

Concepie complex
(art. 15 alin. 3)
Libera
alegere a productorului

Examinare CE de tip
(art. 17)
Modulul B

13

Declaraia CE de
conformitate (sistemul
de control al calitaii CE
a produsului finit)
Organismul notificat
verific produsul finit.
Modulul Cbis2 (Art. 24)

Declaratia CE de
conformitate (sistemul
de asigurare a calitatii CE
a productiei) (art. 30)
Organismul notificat
evalueaz i monitorizeaza sistemul calitatii
produciei.
Modulul D

Obligaiile productorului
Pentru EIP introduse pe pia, productorul sau reprezentantul autorizat al
acestuia au obligaia s ntocmeasc i s dein, timp de 10 ani de la data
introducerii pe pia a EIP, documentaia tehnic prevzut n Anexa nr. 3 care va fi
prezentat spre examinare, la cerere, organului de control.
n cazul n care, nici productorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu
au sediul n Romnia, obligaia deinerii documentaiei care va fi prezentat la cerere
organului de control revine importatorului.
Documentaia tehnic furnizat de productor
Documentaia tehnic furnizat de productor trebuie s cuprind toate
datele relevante cu privire la mijloacele utilizate de productor pentru a se asigura
c EIP respect cerinele eseniale specifice domeniului su.
n cazul modelelor de EIP din grupa II si III, documentaia tehnic
trebuie s cuprind n primul rnd :
1) dosarul tehnic de fabricaie, constnd din :
a) planuri de ansamblu i detalii ale EIP nsoite, acolo unde
este cazul, de note de calcul i de rezultatele ncercrilor pe prototip, n msura n
care este necesar, pentru a verifica respectarea cerinelor eseniale ;
b) o list complet a cerinelor eseniale de securitate i a
standardelor armonizate sau a altor specificaii tehnice luate n consideraie la
proiectarea modelului;
2) o descriere a mijloacelor de control i ncercare care urmeaz s
fie utilizate la locul de fabricare pentru a verifica conformitatea produciei de EIP cu
standardele armonizate sau cu alte specificaii tehnice i pentru a menine nivelul
calitii;
3) un exemplar din fia de instruciuni.
In cazul EIP de concepie simpl, se aplic procedura Declaraia CE de
conformitate a produciei prin care productorul sau reprezentantul su autorizat
emit o declaraie dup modelul prezentat n Anexa nr. 4 prin care atest
conformitatea EIP introdus pe pia cu prevederile directivei i aplic pe fiecare EIP
marcajul de conformitate CE.
a In cazul EIP din categoria II se aplic Examinarea CE de tip procedur prin
care organismul notificat, n urma examinrii dosarului tehnic de fabricaie i a
modelului, constat i atest c modelul de EIP n cauz satisface prevederile
hotrrii.
b In cazul EIP de concepie complex (categoria III), productorul efectueaz
Examinarea CE de tip, dup care, la alegere, pentru a dovedi omogenitatea
produciei si conformitatea EIP cu modelul descris n certificatul de examinare CE de
tip i cu cerinele eseniale, va aplica una din procedurile de certificare a calitii
produciei:
c -sistem de control al calitii CE pentru produsul final organismul notificat,
ales de productor, efectueaz verificrile necesare n mod aleatoriu, n mod normal,
la intervale de cel puin un an, pentru a demonstra conformitatea cu cerinele
eseniale.
d -sistem de asigurare a calitii CE a produciei prin supraveghere: un
organism notificat ales de productor evalueaz, n urma auditului documentaia
sistemului calitii i o aprob.
14

e Ghidul european de aplicare a Directivei 89/686/CEE prezint o clasificare a

EIP-urilor n cele trei categorii de mai sus, iar EIP-urile pentru care prevederile
hotrrii de Guvern nr. 115 nu se aplic sunt clasificate ca fiind de categoria zero.
11.
ECHIPAMENT MPOTRIVA ZGOMOTULUI
TIPUL EIP

Categori
a de
certificar
e

1.1 Orice echipament mpotriva zgomotului (indiferent

dac este purtat n sau peste urechi)
2. ECHIPAMENT PENTRU PROTECIA OCHILOR

II

TIPUL de EIP

Categoria
de
certificare

2.1 Orice protectori ai ochilor i filtre

II

Excepie:
2.2 Protectori ai ochilor i filtre proiectate i fabricate
pentru utilizare n medii cu temperaturi nalte ale cror
efecte sunt comparabile cu cele ale unei temperaturi a
aerului egalsau mai mare de 1000C i care pot fi sau nu
caracterizate de prezena radiaiilor infraroii, flcrilor
sau proieciilor de mari cantiti de material topit

III

2.3 Protectori ai ochilor i filtre proiectai i fabricai

pentru protecia mpotriva radiaiilor ionizante

III

2.4 Protectori ai ochilor i filtre proiectai i fabricai

pentru a proteja mpotriva riscurilor electrice

III

2.5 Ochelari i mti pentru not i/sau scufundri, pentru

uz profesional sau personal

2.6 Protectori ai ochilor i filtre proiectate i fabricate

exclusiv, pentru a proteja mpotriva luminii solare,
ochelari de soare (fr efect corector) pentru uz personal
i profesional

15

2.7 Ochelari de ski de toate tipurile, cu excepia celor cu

efect corector

2.8 Ochelari cu efect corector, inclusiv ochelari de soare

cu efect corector

NB: Dac ochelarii cu efect corector asigur alt protecie dect cea
mpotriva luminii solare ( ex. mpotriva impactului, a proieciilor
abrazive, etc.), ei sunt clasificai ca EIP din categoria care
corespunde riscului luat n considerare, urmrind numai
caracteristicile lor de protecie
2.9 Viziere ncorporate n cti proiectate i fabricate
pentru utilizatorii de vehicule cu dou sau trei roi

3. ECHIPAMENT DE PROTECIE POTRIVA CDERILOR DE LA NLIME

TIPUL de EIP

Categori
a de
certificar
e

11.2 Toate echipamentele de protecie proiectate i

fabricate pentru a asigura proteciA mpotriva cderilor
de la nlime, pentru uz personal sau profesional
(lucrul la nlime, cdere de pe nave, alpinism,
escaladri, speologie, etc.)

III

N.B. Cnd se utilizeazacest tabel privind echipamentul individual de

protecie mpotriva cderi de la nlime, trebuie sse in cont c
exist anumite opinii divergente ntre Statele Membre privind
clasificarea pe categorii a unora dintre echipamente.
n cazul n care v confruntai cu dificulti, v rugm s contactai
reprezentanii Statelor membre.
4. ECHIPAMENTE PENTRU PROTECIA CAPULUI
TIPUL de EIP

Categori
a de
certificar
16

e
4.1 Orice casc, inclusiv ctile sportive

II

Excepie:
4.2 Cti proiectate i fabricate pentru utilizare n medii cu
temperaturi nalte ale cror efecte sunt comparabile cu
cele ale unei temperaturi a aerului egal sau mai mare de
1000C i care pot fi sau nu caracterizate de prezena
radiaiilor infraroii, flcrilor sau proieciilor de mari
cantiti de material topit

III

4.3 Cti proiectate i fabricate pentru a asigura protecia

mpotriva riscurilor electrice

III

4.4 Mijloace uoare de protecie a capului proiectate i

fabricate pentru a asigura protecia mpotriva scalprii

4.5 Cti proiectate i fabricate pentru utilizatori de

vehicule cu 2 sau 3 roi, inclusiv ctile pentru curse

4.6 Cti proiectate i fabricate special pentru forele

armate sau pentru meninerea legii i ordinii

5. ECHIPAMENTE PENTRU PROTECIA PARIALSAU TOTAL A FEEI

TIPUL de EIP

Categori
a de
certificar
e

5.1 Orice echipament

II

Excepie:
5.2 Echipamente proiectate i fabricate pentru utilizare n
medii cu temperaturi nalte ale cror efecte sunt
comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egal
sau mai mari de 1000C i care pot fi sau nu caracterizate
de prezena radiaiilor infraroii, flcrilor sau proieciilor
de mari cantiti de material topit

III

5.3 Echipamente proiectate i fabricate pentru utilizare n

III

17

ambiane cu temperaturi joase ale cror efecte sunt

comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului mai
mic sau egal cu
-500C
5.4 Echipamente proiectate i fabricate pentru a asigura
protecia mpotriva riscurilor electrice

III

5.5 Viziere proiectate i fabricate pentru a fi ncorporate n

cati pentru utilizatori de vehicule cu 2 sau 3 roi, inclusiv
viziere pentru curse

1. MBRCMINTE DE PROTECIE
TIPUL de EIP

Categoria de
certificare

6.1 Orice sortiment de mbrcminte i/sau orice accesorii

(detaabile sau nu) proiectate i fabricate s asigure
protecie specific

II

Excepie:
6.2 mbrcminte i/sau accesorii(detaabile sau nu)
proiectate i fabricate s asigure protecie mpotriva
riscurilor electrice

III

6.3 mbrcminte i/sau accesorii(detaabile sau nu)

proiectate i fabricate pentru utilizare n medii cu
temperaturi nalte ale cror efecte sunt comparabile cu
cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mari de
1000C i care pot fi sau nu caracterizate de prezena
radiaiilor infraroii, flcrilor sau proieciilor de mari
cantiti de material topit

III

6.4 mbrcminte i/sau accesorii(detaabile sau nu)

proiectate i fabricate pentru utilizare n ambiane cu
temperaturi joase ale cror efecte sunt comparabile cu
cele ale unei temperaturi a aerului mai mici sau egale cu
-500C

III

18

6.5 mbrcminte i/sau accesorii (detaabile sau nu)

proiectate i fabricate pentru a asigura numai o protecie
limitat 1 mpotriva agresiunilor chimice i a radiaiilor
ionizante

III

6.6 mbrcminte i/sau accesorii (detaabile sau nu)

proiectate i fabricate pentru a asigura izolare complet
fade atmosfer

III

6.7 mbrcminte i/sau accesorii (detaabile sau nu)

proiectate i fabricate pentru a asigura protecie mpotriva
condiiilor meteo care nu sunt nici excepionale nici
extreme, pentru uz profesional

6.8 mbrcminte i/sau accesorii (detaabile sau nu)

proiectate i fabricate pentru a asigura protecie mpotriva
riscurilor mecanice ale cror efecte sunt superficiale

TIPUL de EIP

Categoria
de certif.

6.9 mbrcminte i/sau accesorii (detaabile sau nu)

proiectate i fabricate pentru a asigura protecie mpotriva
riscurilor ce apar la manipularea obiectelor fierbini care nu
expun utilizatorul la temperaturi mai mari de 50 0C sau la
impact periculos

6.10. mbrcminte i/sau accesorii (detaabile sau nu)

proiectate i fabricate special pentru forele armate sau de
meninere a ordinii, inclusiv mbrcminte sau veste
antiglon, mbrcminte de protecie mpotriva contaminrii
biologice sau radiaiilor ionizante

6.11 mbrcminte i/sau accesorii (detaabile sau nu)

pentru uz personal proiectate i fabricate pentru a asigura
protecie mpotriva condiiilor atmosferice care nu sunt, nici
excepionale, nici extreme

6.12 mbrcminte obinuit i/sau accesorii (detaabile

sau nu) sau mbrcminte pentru sport i/sau accesorii
( care nu asigurprotecie specific), inclusiv uniforme
11.
ECHIPAMENT DE PROTECIE RESPIRATORIE

TIPUL de EIP

Categori

1)

Fabricantul trebuie s indice produsele mpotriva crora este asigurat protecia i perioada de timp pentru
care se asigur aceast protecie

19

a de
certif.
7.1 Orice echipament de protecie respiratorie proiectat i
fabricat n scopul de a asigura protecia mpotriva
aerosolilor solizi, lichizi sau gazoi2 ; orice echipament de
protecie respiratorie proiectat i fabricat n scopul de a
asigura izolare complet fade atmosfer; orice
echipament de protecie respiratorie proiectat i fabricat
pentru scufundri

III

Excepie:
7.2 Orice echipament de protecie respiratorie proiectat i
fabricat special pentru a fi utilizat de ctre forele armate
sau pentru meninerea legii i ordinii

7.3 Mti chirurgicale 3

8. ECHIPAMENT PENTRU PROTECIA PICIORULUI I/SAU GAMBEI I

PENTRU PROTECIE MPOTRIVA ALUNECRII
TIPUL de EIP

Categoria
de
certificare

8.1 Orice echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu)

proiectate i fabricate special pentru a proteja piciorul
i/sau gamba i s asigure protecie mpotriva alunecrii

II

Excepie:
8.2 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu)
proiectate i fabricate pentru a asigura protecia mpotriva
riscurilor electrice n activiti care implic tensiuni
electrice periculoase, sau care sunt folosite pentru a
asigura izolare mpotriva tensiunilor electrice nalte
8.3 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu)
proiectate i fabricate pentru a fi utilizate n medii cu
temperaturi nalte ale cror efecte sunt comparabile cu
cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mari de

III

III

Productorul trebuie s indice principala proprietate de protecie a echipamentului, ca i perioada de

timp n care poate fi utilizat sau o modalitate care s permit utilizatorului s identifice n condiii de securitate
cnd echipamentul i-a pierdut eficacitatea.
3

Ori de cte ori astfel de mti sunt destinate a proteja purttorul mpotriva infeciilor microbiene i
virale etc., ele se ncadreaz n categoria de certificare III (asigur protecia personal mai curnd dect cea n
scop medical).

20

1000C i care pot fi sau nu caracterizate de prezena

radiaiilor infraroii, flcrilor sau proieciilor de mari
cantiti de material topit
8.4 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu)
proiectate i fabricate pentru a fi utilizate n ambiane cu
temperaturi joase ale cror efecte sunt comparabile cu
cele ale unei temperaturi a aerului mai mici sau egale cu
-500C

III

8.5 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu)

proiectate i fabricate pentru a asigura protecie limitat 4
mpotriva agresiunilor chimice sau a radiaiilor ionizante

III

8.6 Echipament sportiv (n special nclminte sportiv)

i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectat i fabricat
pentru a asigura protecia mpotriva lovirii din exterior.

TIPUL de EIP

Categoria
de
certificare

8.7 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu) pentru

uz profesional proiectate i fabricate pentru a asigura
protecia mpotriva condiiilor atmosferice care nu sunt nici
excepionale nici extreme

8.8 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu) pentru

uz personal i/sau sportiv proiectate i fabricate pentru a
asigura protecia mpotriva condiiilor atmosferice

8.9 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu)

proiectate i fabricate special pentru a fi utilizate de catre
forele armate sau pentru meninerea legii i ordinei,
inclusiv echipament pentru protecia mpotriva contaminrii
biologice sau mpotriva radiaiilor ionizante

Fabricantul trebuie s indice produsele mpotriva crora este asigurat protecia i perioada de timp pentru care
se asigur aceast protecie

21

8.10 Anumite sortimente de nclminte, n special

nclmintea sportiv, care conine componeni destinai
s absoarb ocurile n timpul mersului, alergrii, etc. sau
s asigure o bun aderen sau stabilitate.5 Aceste
componente trebuie s fie considerate ca destinate mririi
confortului.

9. ECHIPAMENT PENTRU PROTECIA MINILOR I A BRAELOR

TIPUL de EIP

Categoria de
certificare

9.1 Orice echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu)

proiectate i fabricate special s protejeze minile i/sau
braele

II

Excepie:
9.2 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu)
proiectate i fabricate pentru a asigura protecie mpotriva
riscurilor electrice n activiti care implic tensiuni
periculoase, sau care sunt utilizate pentru a asigura
izolare mpotriva tensiunilor electrice nalte

III

9.3 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu)

proiectate i fabricate pentru a fi utilizate n medii cu
temperaturi nalte ale cror efecte sunt comparabile cu
cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mari de
1000C i care pot fi sau nu caracterizate de prezena
radiaiilor infraroii, flcrilor sau proieciilor de mari
cantiti de material topit, inclusiv echipament de /pentru
pompieri6

III

Aceast categorie include n special ghete de fotbal i de rugbi i ghete cu crampoane.

22

9.4 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu)

proiectate i fabricate pentru a fi utilizate n ambiane cu
temperaturi joase ale cror efecte sunt comparabile cu
cele ale unei temperaturi a aerului mai mici sau egale cu
-500C

III

9.5 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu)

proiectate i fabricate pentru a asigura protecie limitat 7
mpotriva agresiunilor chimice sau a radiaiilor ionizante

III

23

TIPUL de EIP

Categoria
de
certificare

9.6 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu) pentru

uz profesional, proiectate i fabricate pentru a asigura
protecie mpotriva materialelor de curat cu aciune slab
(pentru splarea vaselor, curire etc.)

9.7 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu)

proiectate i fabricate pentru a asigura protecie mpotriva
agresiunilor mecanice cu efecte superficiale (nepare la
cusut, grdinrit, munci murdare, sporturi etc.)

9.8 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu) pentru

uz profesional, proiectate i fabricate pentru a asigura
protecia mpotriva riscurilor ntlnite la manipularea
materialelor fierbini, care nu expun utilizatorul unei
temperaturi mai mari de 500C sau unor impacte
periculoase i mpotriva unor condiii atmosferice care nu
sunt excesiv de reci

9.9 Mnui i degetare pentru uz medical, n apropierea

pacienilor

0 uz
medical

9.10 Mnui proiectate i fabricate pentru a asigura

protecia mpotriva umezelii, cldurii i frigului neexcesive,
pentru uz personal

9.11 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu)

proiectate i fabricate special pentru forele armate sau de
meninere a legii i ordinei, inclusiv echipament de
protecie mpotriva contaminrii biologice sau a radiaiilor
ionizante

10. ECHIPAMENT PROIECTAT PENTRU A PREVENI NECUL SAU PENTRU A FI

UTILIZAT CA MIJLOC DE PLUTIRE
TIPUL de EIP

Categori
a de
certificar
e

10.1 Orice echipament proiectat i fabricat pentru a

preveni necul sau pentru a fi utilizat ca mijloc de plutire,
inclusiv mijloace ajuttoare pentru not i mijloace
gonflabile care nu sunt considerate ca jucrii (utilizate

II

Acesta nseamn orice sortiment care protejeaz minile sau o parte a lor, inclusiv mnui, mnui fr degete,
mnui cu un deget, sortimente care protejeaz numai degetele sau numai palma etc.
7

Fabricantul trebuie s indice produsele mpotriva crora este asigurat protecia i perioada de timp pentru care
se asigur aceast protecie.

exclusiv n ap puin adnc)

Excepie:
10.2 Mijloace i veste de salvare pentru utilizare n caz de
urgen pe nave i aeronave de pasageri 8

11. ECHIPAMENT DE PROTECIE MPOTRIVA RISCURILOR ELECTRICE

TIPUL de EIP

Categori
a de
certificar
e

11.1 De reinut: echipamentul pentru protecia mpotriva

riscurilor electrice este inclus n tabelele menionate
anterior
NB :
Tensiunile electrice periculoase nseamn un voltaj egal
sau mai mare de 50V curent alternativ sau 75V curent
continuu.

III

Excepie:
11.2 Mijloace/unelte manuale izolate

Pentru aplicarea acestei hotrri au fost elaborate o serie de acte normative:

- Ordinul MMSSF nr. 354 din 28.06.2004 pentru aprobarea Normelor Metodologice
privind recunoaterea i desemnarea laboratoarelor de ncercri, precum i a
organismelor de certificare i de inspecie care realizeaz evaluarea conformitii
echipamentelor individuale de protecie, publicat n MO 676/27.07.2004;
- Ordinul MMSSF nr. 241 din 26.05.2004 privind aprobarea listei standardelor
romne care transpun standarde europene armonizate referitoare la echipamentul
individual de protecie, publicat n MO 635/13.07.2004, lista complet a
standardelor din Monitorul Oficial 635 bis;
- Lista organismelor notificate pentru evaluarea conformitii se regasete la
adresa: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando
Hotrre de Guvern nr. 457 din 18 aprilie 2003 privind asigurarea securitii
utilizatorilor de echipamente electrice de joas tensiune
Aceast hotrre transpune directiva european 73/23 i se aplic la echipamentele
electrice de joas tensiune fabricate n ar sau importate, destinate pieei interne, ale cror
tensiuni de intrare sau iesire sunt cuprinse in intervalul 50 V-1.000 V curent alternativ i 75 V
- 1.500 V curent continuu, n interiorul echipamentelor putnd s apar i alte tensiuni n
afara acestor limite.
Exemple de astfel de echipamente electrice sunt:
bunurile electrice de larg consum;
mijloacele electrice de producie:
aparataj electric;
8

Termenii "nave" i "aeronave" se refer exclusiv la cele care transport pasageri i la nave maritime care fac
obiectul conveniilor internaionale ale IMO. Ambarcaiunile de agrement (brci cu motor i cu pnze), brcile de pescari,
brcile pentru uz profesional etc. nu sunt incluse n aceast categorie.

scule portabile acionate electric;

echipamente pentru iluminat;
aparataj electric de comutaie i de reglare;
instalaii electrice;
conectoare i cordoane de conectare;
echipamente pentru instalaiile electrice.
n Anexa II, sunt prezentate echipamentele pentru care nu se aplic prevederile acestei
hotrri:
1. Echipament electric pentru utilizare n atmosfer exploziv
2. Echipament electric pentru utilizare radiologic i medical
3. Componente electrice pentru lifturi de mrfuri i de persoane
4. Contoare de energie electric
5. Fiele i prizele de uz casnic
6. Sisteme de supraveghere cu gard electric
7. Interferene radioelectrice
8. Echipamente electrice specializate, utilizate pe nave, avioane sau cale ferat, care se
supun prevederilor elaborate de organizaiile internaionale, din care Romnia face parte.
De asemenea, nu se supun prevederilor prezentei hotrri echipamentele electrice
concepute astfel nct securitatea lor depinde de modul n care sunt integrate n produsul
final: circuite integrate, tranzistori, diode, redresoare, triace, tiristoare, dispozitive
optoelectronice,
condensatoare,
rezistoare,
bobine,
filtre,
relee
terminale,
microntreruptoare.
Dar, se aplic prevederile prezentei hotrri componentelor electrice destinate a fi
ncorporate ntr-un echipament electric, pentru care este posibil evaluarea securitii, de
exemplu: surse de lumin, startere, sigurane fuzibile, ntreruptoare pentru uz caznic,
elemente ale instalaiilor electrice, s.a.
Conformitatea echipamentului electric de joas tensiune cu cerinele prezentei
hotrri trebuie demonstrat printr-o declaraie de conformitate emis de productor sau de
reprezentantul su autorizat stabilit n Romnia sau ntr-un stat membru al Uniunii
Europene, conform modelului prevzut n Anexa nr. 5 i prin marcajul de conformitate CE
care atest conformitatea acestuia cu prevederile prezentei hotrri, inclusiv cu procedura
de evaluare a conformitii (controlul intern al produciei) prevzute n Anexa nr. 4.
Producatorul va intocmi un dosar tehnic de conformitate ce va cuprinde:
a) descrierea general a echipamentului electric de joas tensiune;
b) instruciuni de exploatare, manual de utilizare;
c) desene de proiectare i de fabricaie, scheme ale componentelor, subansamblurilor,
circuitelor;
d) descriere i explicaii necesare pentru nelegerea celor prezentate la lit. c);
e) rezultatele calculelor de proiectare, controale efectuate etc.;
f) lista cuprinznd standardele ce se aplic integral sau parial i descrierea soluiilor
aplicate pentru a satisface cerinele eseniale de securitate n situaia neaplicrii integrale a
standardelor;
g) rapoarte de ncercri;
h) declaraie de conformitate, n copie, inclusiv traducerea legalizat n limba romn
pentru echipamentele electrice de joas tensiune din import.
Dosarul tehnic de conformitate trebuie inut la dispoziia organelor de control minimum 10
ani de la data fabricaiei ultimului echipament electric de joas tensiune.
Productorul trebuie s ia msurile necesare pentru ca procesul de producie s
asigure conformitatea echipamentului electric de joas tensiune fabricat cu documentaia
tehnic prezentat i cu cerinele eseniale de securitate prevzute n Anexa nr. 1.
n aplicarea acestei hotrri au fost elaborate o serie de acte normative:
- Ordinul MEC nr. 35 din 23.01.2004 pentru aprobarea Normelor Metodologice
privind recunoaterea i desemnarea organismelor i/sau laboratoarelor ce pot
ntocmi rapoarte de ncercri care atest conformitatea echipamentelor electice
de joas tensiune cu cerinele eseniale de securitate, publicat n MO 96/2004;

Ordinul MEC nr. 521 din 29.07.2004 pentru aprobarea listei cuprinznd
laboratoarele recunoscute care pot ntocmi rapoarte de ncercri ce atest
conformitatea echipamentelor electrice de joas tensiune, cu cerinele eseniale,
publicat n MO 736/2004;
- Ordinul MEC nr. 384/22.06.2004 pentru aprobarea listei cuprinznd standardele
romne privind asigurarea securitii utilizatorilor de echipamente electride de
joas tensiune care adopt standarde europene armonizate, publicat n MO
681/29.07.2004. Lista complet a standardelor este publicat n MO 681 bis.
Hotrrea nr. 752 din 14 mai 2004 privind stabilitatea condiiilor pentru introducerea
pe pia a echipamentelor i sistemelor de protecie destinate utilizrii n atmosfere
potenial explozive
Aceast hotrre transpune integral n legislaia romn Directiva 94/9/CE care
reglementeaz condiiile de introducere pe pia a echipamntelor noi i nu se aplic
echipamentelor second hand.
Urmtorii termeni sunt definii astfel:
(a) Echipamente nseamn maini, aparate, dispozitive fixe sau mobile, componente de
control i instrumentaia din acestea, sisteme de detectare sau prevenire care, separat sau
mpreun, sunt destinate generrii, transferului, stocrii, msurrii, controlului i
transformrii energiei folosite pentru prelucrarea materiei i care pot cauza o explozie prin
propriile lor surse poteniale de aprindere.
(b) Sisteme protectoare nseamn entiti constructive destinate opririi imediate a exploziilor
incipiente i/sau limitrii domeniului efectiv al flcrilor de explozie i a presiunilor de
explozie. Sistemele protectoare pot fi integrate n echipamente sau pot fi introduse pe pia
separat ca sisteme autonome.
(c) Componente nseamn reprezint orice pies esenial pentru funcionarea sigur a
echipamentelor i sistemelor protectoare, dar fr a avea o funcie autonom.
(d) Atmosfere explozive nseamn amestecul cu aer, n condiii atmosferice, al substanelor
inflamabile, sub form de gaze, vapori, ceuri sau prafuri n care, dup ce s-a produs
aprinderea, combustia se propag n ntregul amestec nears.
(e) Atmosfer potenial exploziv nseamn o atmosfer care ar putea deveni exploziv
datorit condiiilor locale i operaionale.
(f) Echipamente de grupa I nseamn echipamente destinate utilizrii n prile subterane
ale minelor i la acele pri ale instalaiilor de suprafa ale acestor mine care pot fi expuse
la grizu i/sau la praf combustibil.
(g) Echipamente grupa a II a nseamn echipamente destinate utilizrii n alte locuri care pot
fi expuse la atmosfere explozive.
Categoriile de echipamente care definesc nivelurile de protecie necesare sunt
prezentate n Anexa nr. 1.
Echipamentele i sistemele protectoare pot fi destinate numai unei anumite
atmosfere explozive, n acest caz, acestea trebuie s fie marcate corespunztor.
Prevederile prezentei hotrri nu se aplic n cazul urmtoarelor categorii de produse:
(a) dispozitive medicale destinate utilizrii n mediu ambiant medical;
(b) echipamente i sisteme protectoare la care pericol de explozie rezult exclusiv din
prezena substanelor explozive sau a substanelor chimice instabile;
(c) echipamente destinate utilizrii n medii casnice i necomerciale n care
atmosferele potenial explozive pot apare rareori, doar ca rezultat al scurgerii accidentale de
combustibil gazos;
(d) echipamente individuale de protecie;
(e) nave i platforme maritime mobile mpreun cu echipamentele de la bordul
acestora;
(f) mijloace de transport, adic vehiculele i remorcile lor destinate exclusiv
transportului de pasageri, aerian, rutier, feroviar sau pe ap, precum i mijloacele de
transport, n msura n care acestea sunt destinate transportului de bunuri pe cale aerian,
rutier, feroviar sau pe ap. Nu trebuie excluse vehiculele destinate utilizrii ntr-o
atmosfer potenial exploziv;
(g) arme, muniii sau materiale de rzboi.
-

Pentru a putea fi introduse pe pia, echipamentele, sistemele protectoare i dispozitivele

de protecie trebuie s satisfac cerinele eseniale pentru sntate i securitate, prevzute
n Anexa 2, aplicabile innd seama de utilizarea destinat, s poarte marcajul de
conformitate CE prevzut la art. 12, i fiecare exemplar s fie nsoit de declaraia de
conformitate EC prevzut n Anexa 10.
Componentele prevzute la art. 6 alin.(2) sunt nsoite de atestatul scris de conformitate
prevzut de art. 9 alin.(3), nefiind necesar marcajul CE.
n aplicarea acestei hotrri au fost elaborate o serie de acte normative:
- Ordinul MMSSF 477 din 14.09.2004 pentru aprobarea Normelor Metodologice
privind recunoaterea i desemnarea laboratoarelor de ncercri, precum i a
organismelor de certificare i de inspecie care realizeaz evaluarea conformitii
echipamentelor i sistemelor de protecie destinate utilizrii n atmosfere potenial
explozive, publicat n MO 871/2004.
- Ordinul MMSSF 476 din 14.09.2004 privind aprobarea listei standardelor romne
care adopt standarde europene armonizate referitoare la echipamente utilizate n
atmosfere potenial explozive, publicat n MO 866/2004.

Prezentarea schematic a
procedurilor de evaluare a
conformitii

Produse
Art 9.1 (A) i Art 9 .2
Gr I, II, Categ. M1 , 1

Examinarea SE de tip
Anexa nr. 3
MODULUL B

Produse
Art. 9. 1 (B)(a)
motoare comb. int. si
echip. electic
Gr I,II, Categ. M2, 2

Tipul
produsului

PRODUCTOR

Productorul allege
(*) (**)

Nu se marcheaz CE
componentele

Productorul
alege

Productorul
alege

monitorizeaz sistemul calitii

produciei .
MODULUL D
Modulul B produselor (Anexa
Verificarea
nr.5)
Organismul notificat verific i
certific faptul c produsele sunt
conforme cu tipul.
MODULUL F
Conformitatea cu tipul
(anexa nr.6). Productorul declar
c produsele sunt conforme cu
tipul
MODULUL Cbis1
Asigurarea calitii produciei
(Anexa nr.7). Organismul notificat evalueaz i monitorizeaz
sistemul calitii produciei .
MODULUL E

Produse
Art 9.1 (C)
Gr II, Cat. 3

(1)

Produse
Art. 9.1(B)

Asigurarea calitii produciei

Anexa nr.4)
Organismul notificat evalueaz i

Produse
Art. 9 .1(B) (b)
Restul produselor
Gr I,II, Cat. M2, 2

Verificarea pe unitate de produs

(Anexa nr. 9). Organismul
notificat certific faptul c
produsele ntrunesc cerinele
directivei.
MODULUL G

Controlul intern al produciei

(Anexa nr 8). Productorul
declar conformitatea cu
directiva i comunic dosarul
tehnic organismului notificat.
MODULUL A+
Controlul intern al produciei
(Anexa nr.8). Productorul
declar conformitatea cu directiva i pstrez dosarul tehnic.
MODULUL A

(*) Toate procedurile se vor aplica i componentelor, cu excepia aplicrii marcajului CE.
(**) Productorul poate urma procedura de control intern al produciei (Anexa nr. 8) referitoare la aspectele de securitate prevazute la punctual 1.2.7 al Anexei nr.2.

(1)

Hotrrea nr. 1756 din 22ianuarie 2007 privind limitarea nivelului emisiilor de zgomot
n mediu produs de echipamente destinate utilizrii n exteriorul cldirilor
Aceast hotrre transpune n legislaia romn Directiva 2000/14 i reglementeaz
modalitile de introducere pe pia i de colectare a datelor cu privire la emisia de zgomot
n mediu provenit de la o gam de echipamente noi cu un nivel de putere acustic ridicat, ce
sunt comercializate. Acest act normativ reglementeaz aspecte de securitate i sntate
referitoare la persoanele care se afl n preajma acestor locuri de munc si nu se aplic la
expunerea lucrtorilor la riscurile generate de zgomotce este reglementat de HG
493/12.04.06.
Definiii
Echipamente destinate utilizrii n exteriorul cldirilor:
- toate mainile industriale definite n art.1(2) al Directivei 98/37/EC, referitoare la
maini industriale care sunt autopropulsate sau pot fi deplasate i care, indiferent de
elementul sau elementele de acionare sunt destinate a fi utilizate conform tipului lor n aer
liber i care contribuie la expunerea la zgomot n mediu. Se consider utilizare n exteriorul
cldirilor utilizarea echipamentelor ntr-un mediu n care transmisia sunetului nu este
afectat sau, nu este diminuat n mod semnificativ, de exemplu n corturi, sub copertine
de protecie mpotriva ploii sau n interiorul cldirilor;
- echipamente neacionate de un motor, destinate aplicaiilor industriale sau de
mediu, care conform tipului lor sunt destinate a fi utilizate n exteriorul cldirilor i care
contribuie la expunerea la zgomot n mediul nconjurtor.
Nivelul de putere acustic LWA: puterea acustic amplificat cu coeficientul de
ponderare A, msurat n dB n raport cu 1pW, conform prevederilor din SR EN ISO
3744:1997 i SR EN ISO 3746:1998.
Nivelul de putere acustic msurat: un nivel de putere acustic determinat prin msurri
conform prevederilor din Anexa nr.3 la prezenta hotrre. Valorile msurate pot fi
determinate, fie pe o singur main industrial reprezentativ pentru tipul de echipament,
fie ca medie a msurrilor efectuate pe un numr de maini industriale.
Nivelul de putere acustic garantat: un nivel de putere acustic, determinat n
conformitate cu cerinele prevzute n Anexa nr. 3 la prezenta hotrre, care include
incertitudinile datorate variaiilor n procesul de fabricaie i n procedurile de msurare,
despre care productorul sau reprezentantul autorizat al acestuia confirm c nu a fost
depit, avnd n vedere instrumentele tehnice folosite care sunt menionate n
documentaia tehnic.
Hotrrea nu se aplic urmtoarelor categorii de echipamente:
a) echipamente destinate n primul rnd transportului rutier, feroviar, aerian sau naval
de bunuri sau persoane;
b) echipamente special proiectate i construite, cu destinaie militar i pentru poliie
i cele destinate serviciilor de urgen.
Se supun evaluarii dou categorii de produse:
- O prim categorie de produse pentru care exist la aceast dat informaii suficiente la
Comisia European privind metodele de msurare i nivelul actual de zgomot emis, sunt
cele suspuse limitrii nivelului de zgomot emis, conform Directivei 2000/14/EC, n dou
etape, ncepnd cu 2005 i respectiv 2007; n art.12 sunt nominalizate 22 de tipuri de
produse, printre care: ascensoare de antier pentru materiale, maini de compactat,
compresoare, sprgtoare de beton, buldozere, dumpere, grupuri de acionare hidraulic,
cositori de gazon, automacarale acionate de motor cu combustie intern, motosape,
grupuri electrogene, generatoare de sudur etc.
- A 2-a categorie de produse pentru care nu sunt suficiente date i pentru care se
colecteaz n continuare informaii de ctre Comisia European sunt cele supuse doar
etichetrii nivelului de zgomot, fr a se solicita limitarea acestuia. Pe msura completrii
bazelor de date i a progreselor tehnice, produse din grupa supus doar etichetrii vor fi
incluse treptat n grupa de produse supuse limitrii nivelului de zgomot. n art 13, sunt
nominalizate 41 de tipuri de produse, printre care:ferstraie cu band pentru antiere de
construcii, ferstrie portabile cu lan, malaxoare pentru beton, maini pentru transportarea

i aplicarea sub presiune a betonului i a mortarului, utilaje de foraj, maini pentru tiat
gard viu, ciocane hidraulice, maini pentru colectat frunze etc.

Pentru a putea fi introduse pe pia, aceste echipamente trebuie s respecte

procedurile de evaluare a conformitii, s fie insoie de declaraia de conformitate i s aib
marcajul CE i marcajul suplimentar n care s fie indicat nivelul de putere acustic
garantat.

Colectarea datelor cu privire la zgomot:

Productorul sau reprezentantul autorizat al acestuia are obligaia de a transmite la
Inspecia Muncii i la Comisia European o copie a declaraiei de conformitate EC pentru
fiecare tip de echipament prevzut la Art. 2, introdus pe pia sau pus n funciune n
Romnia.
innd cont de condiiile specifice fiecrui stat membru, autoritile publice pot emite
reglementri prin care introduc:
a) msuri de utilizare a echipamentelor prevzute la Art.2 n domenii pe care le
consider sensibile, inclusiv posibilitatea de limitare a orelor de lucru pentru astfel de
echipamente;
b) cerine specifice de asigurare a proteciei pentru lucrtorii care utilizeaz astfel de
echipamente, cu condiia ca aceasta s nu conduc la modificarea echipamentelor ntr-un
mod care contravine cu prevederile din prezenta hotrre.
Proiect de Hotrre de Guvern privind stabilirea procedurilor pentru aprobarea de tip
a motoarelor destinate a fi montate pe maini mobile nerutiere i a motoarelor
destinate vehiculelor pentru transportul rutier de persoane sau de marf i stabilirea
msurilor de limitare a emisiilor gazoase i particule poluante provenite de la
acestea, in scopul proteciei atmosferei
Acest act normativ transpune in legislaia romn o serie de directive europene:
Directiva 97/68/EC modificat i completat prin directivele 2001/63/EC, 2002/88/CE,
2004/26/CE i prin corrigendum la Directiva 2004/26/CE. Aceaste directive fac parte din
Vechea Abordare iar produsele reglementate de acestea nu sunt marcate cu marcajul CE i
nu sunt nsoite de declaraia de conformitate.
Aceast hotrre contribuie la buna funcionare a pieei interne, asigurnd protecia
sntii persoanelor i a mediului.
Definiii:
- main mobil nerutiere orice main mobil, echipament industrial mobil sau
vehicul prevzut ori nu cu caroserie, care este destinat transportului rutier de
pasageri sau de marfuri, pe care este instalat un motor cu combustie intern;
- aprobare de tip procedura prin care autoritatea competent certific faptul c
un tip sau o familie de motoare cu combustie intern este conform cerinelor
tehnice prevzute n directiv, referitoare la nivelul de emisii de gaze i particule
poluante produse de motor;
- tip de motor categoria de motoare identice prin caracteristicile eseniale ale
motorului;
- familie de motoare clasificare de motoare stabilit de productor, conform
creia motoarele, inclusiv prin proiectarea lor, trebuie s aib toate caracteristicile
similare n privina caracteristicilor similare n privina emisiilor poluante i s
satisfac cerinele directivei;

motor reprezentativ motor ales dintr-o famile de motoare, care satisface

cerinele prevzute la pct. 6 i 7 din anexa nr.1;
- serviciu tehnic organism sau organisme desemnat/desemnate de autoritatea
competent pentru a efectua ncercri, respectiv inspecii, n numele su. Aceast
funcie poate fi asigurat i de autoritatea competent, dup caz;
- fi de informii document prevzut in anexa nr. 2, care conine informaiile ce
trebuie furnizate de solicitant;
- dosar tehnic de informaii ansamblu complet de date tehnice, desene,
fotografii etc, furnizate de solicitant serviciului tehnic sau autoritii, conform
prevederilor fiei de informaii;
- dosar de aprobare de tip dosarul tehnic cu informaii nsoit de rapoartele de
incercri sau de alte documente pe care serviciul tehnic sau autoritatea
competent le-a adugat n cursul executrii funciei sale;
Procedura de aprobare de tip
Pentru obinerea aprobrii de tip pentru un motor sau o familie de motoare,
productorul nainteaz autoritii competente o cerere nsoit de dosarul tehnic de
informaii al crui coninut este prezentat in fia de informaii prevzut n anexa nr.2.
Un motor reprezentativ, care corespunde caracteristicilor motorului tip, trebuie pus la
dispoziie serviciului tehnic responsabil cu efectuarea ncercrilor n vederea
aprobrii. Pentru fiecare motor sau familie de motoare ce trebuie aprobat, se face o
singur cerere care se transmite unei singure autoriti competente n vederea
aprobrii de tip.
Autoritatea competent care primete o cerere acord aprobarea de tip pentru
toate tipurile sau familiile de motoare care sunt conforme cu informaiile coninute n
dosarul tehnic de informaii i care satisfac cerinele prezentei hotrri.
Autoritatea competent trimite lunar instituiilor similare din statele membre o
list a aprobrilor de tip ale motoarelor sau ale familiilor de motoare pe care le-a
acordat, refuyat sau retras n cursul lunii respective, care conine informaiile
specificate in anexa nr. 9. De asemenea, autoritatea competent trebuie s trimit
Comisiei Europene n fiecare an i de fiecnd primete o astfel de cerere, un
exemplar al fiei tehniceprevzut n anexa nr. 11, cuprinznd date tehnice ale
motoarelor aprobate de la data ultimei notificri.
Productorul trebuie s aplice pe fiecare motor fabricat n conformitate cu tipul
aprobat marcajul conform prevederilor pct.3 din anexa nr. 1, inclusiv cu numrul
aprobrii de tip.
-

Legea 245/2004 privind securitatea general a produselor

Aceast lege transpune n legislaia romn Directiva 2001/95/CE i se aplic pentru
toate produsele pentru care nu exist prevederi legale specifice de securitate a
produselor. n cazul n care unele produse au reglementri specifice de securitate,
aceast lege se aplic numai pentru aspectele i riscurile sau categoriile de riscuri care
nu sunt perevzute de aceste reglementri specifice.
Productorii sunt obligai s pun pe pia numai produse sigure. Un produs va fi
considerat sigur:
a) din punct de vedere al aspectelor reglementate de dispoziiile legislaiei naionale,
atunci cnd, n absena prevederilor comunitare specifice privind reglementarea
produsului n cauz, el este conform cu reglementrile naionale ale Romniei, ori ale
statului membru pe teritoriul cruia este comercializat, reglementri stabilite cu
respectarea principiilor liberei circulaii a produselor i serviciilor de pia, care formuleaz
cerinele de sntate i securitate pe care produsul trebuie s le ndeplineasc pentru a fi
comercializat.
b) din punct de vedere al riscurilor i al categoriilor de riscuri reglementate de
standarde naionale neobligatorii relevante, atunci cnd este conform cu standardele
naionale neobligatorii care transpun standarde europene, a cror referin este publicat
n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene. Referinele acestor standarde naionale
armonizate sunt publicate de ctre Asociaia de Standardizare din Romnia.

Productorii trebuie s asigure consumatorului informaiile utile care i permit s

evalueze riscurile inerente ale unui produs pe durata medie de utilizare sau pe o durat
rezonabil, previzibil, atunci cnd acestea nu sunt imediat perceptibile de ctre
consumator fr un avertisment corespunztor, precum i s previn astfel de riscuri.
In limitele activitii lor, productorii trebuie s adopte msuri proporionale cu
caracteristicile produselor pe care le furnizeaz, care s permit:
a) informarea utilizatorilor privind riscurile pe care aceste produse le-ar putea
prezenta;
b) ntreprinderea unor aciuni potrivite, inclusiv, dac este necesar pentru a evita
aceste riscuri, retragerea de pe pia, avertizarea adecvat i eficient a consumatorilor,
returnarea produsului de la consumatori.
Distribuitorii sunt obligai:
a) s acioneze cu atenia cuvenit pentru a contribui la respectarea cerinelor de
securitate aplicabile, n special s nu distribuie produse despre care au cunotiin sau pe
care ar fi trebuit s le considere, pe baza informaiilor deinute i n calitate de specialiti,
c sunt neconforme cu aceste cerine;
b) s participe, n limitele activitii lor, la monitorizarea securitii produselor introduse
pe pia, n special prin:
1. transmiterea informaiilor privind riscurile produselor;
2. pstrarea i furnizarea documentelor necesare pentru a determina originea
produselor;
3. colaborarea la aciunile ntreprinse de productori i de autoritile competente
pentru evitarea riscurilor.
II.

Control i prevenire

Modul de desfurare a activitilor de control i prevenire sunt reglementate de

Hotrrea Guvernului nr 891/2004 ce stabilete
Pentru fiecare hotrre de guvern ce transpune o directiv privind libera circulaie a
mrfurilor, autoritatea competent nominalizeaz un organ de control ce va face
supravegherea pieei. Pentru directivele pentru care autoritatea competenta este Ministerul
Muncii, Familiei i Egalitii de anse organul de control care face supravegherea pieei este
Inspecia Muncii.
Organul de control poate subcontracta activiti tehnice, cum ar fi, de exemplu,
ncercri i inspecii, cu condiia ca organul de control s i asume responsabilitatea lurii
deciziei privind rezultatul supravegherii i numai dac nu exist nici un conflict de interese
ntre sarcinile sale de supraveghere a pieei i activitile de evaluare a conformitii ale
organismului subcontractant. n scopul evitrii conflictelor de interese, organismele notificate
trebuie excluse de la responsabilitile privind supravegherea pieei.
Etapele supravegherii pietei:
a) monitorizarea produselor introduse pe pia sau puse n funciune;
b) stabilirea msurilor ce trebuie luate de ctre productor, de ctre reprezentantul
autorizat al acestuia sau de ctre importator pentru ndeplinirea conformitii, dup caz.
Monitorizarea produselor introduse pe pia sau puse n funciune se realizeaz
prin:
a)vizitarea regulat a locurilor unde se comercializeaz i se depoziteaz de ctre
distribuitor produsele;
b)vizitarea regulat a locurilor unde produsele sunt puse n funciune;
c)organizarea de controale inopinate i verificri punctuale;
d)prelevarea de mostre de produse i verificarea prin examinare i ncercare a
acestora.
Organul de control are dreptul de a solicita orice informaie necesar pentru realizarea
sarcinilor ce i revin.
n cazul n care au fost descoperite neconformiti, pentru a verifica dac erorile apar
n mod constant, organul de control poate verifica produsele n conformitate cu

modulele utilizate de ctre productor pentru evaluarea conformitii produselor cu

cerinele eseniale prevzute n reglementrile tehnice aplicabile acelor produse.
Organul de control monitorizeaz produsele prezentate la trguri, expoziii,
demonstraii.
Verificrile realizate de ctre organul de control pot fi:
a)verificri formale;
b)verificri de fond.
Verificrile formale privesc,
- prezena i modul de aplicare a marcajului CE,
- disponibilitatea declaraiei de conformitate EC,
- informaiile ce nsoesc produsul
- corecta alegere a procedurilor de evaluare a conformitii.
Verificrile de fond privesc:
- verificarea conformitii produsului cu cerinele eseniale
- coninutului declaraiei de conformitate EC
- corecta aplicare a procedurilor de evaluare a conformitii.
Stabilirea msurilor ce trebuie luate de ctre productor
n situaia n care organul de control descoper c un produs nu este n conformitate cu
prevederile reglementrilor tehnice aplicabile, acesta trebuie s ia msurile necesare i
s acioneze pentru ndeplinirea conformitii. Aciunile corective depind de gradul de
neconformitate, care trebuie stabilit, de la caz la caz, n concordan cu principiul
proporionalitii (masurile stabilite de catre organul de control trebuie sa fie corelate cu
gradul de risc sau de neconformitate al produsului, iar impactul asupra liberei circulatii a
marfurilor nu trebuie sa fie mai mare decat este necesar).
a) pentru ndeplinirea conformitii, organul de control poate solicita productorului,
reprezentantului autorizat al acestuia sau importatorului, dup caz, s realizeze
conformitatea cu prevederile din reglementrile tehnice aplicabile produsului introdus pe
pia sau care a fost pus n funciune;
b) n situaia n care msurile iniiale nu au condus la rezultatele ateptate sau rezultatele
obinute sunt considerate insuficiente, organul de control va lua msurile potrivite pentru a
restriciona sau a interzice introducerea pe pia ori punerea n funciune a produsului n
cauz i pentru a asigura retragerea lui de pe pia.
Retragerea efectiv a produsului neconform de pe pia se realizeaz, dup caz, de ctre
productorul, reprezentantul autorizat al acestuia sau importatorul care a introdus acel
produs pe pia.
Organul de control trebuie s analizeze i s decid, de la caz la caz, dac
neconformitile constatate sunt nesubstaniale sau substaniale.
n legtur cu neconformitile constatate, naintea oricrei decizii, organul de control
va anuna partea implicat, dnd posibilitatea acesteia de a fi consultat. Dac problema ce
se impune a fi rezolvat este urgent, dat fiind pericolul grav i iminent, organul de control
dispune msurile necesare fr a consulta partea implicat.
Lipsa unei reacii din partea prii implicate, n intervalul de timp stabilit de ctre organul de
control, ndreptete organul de control s ia decizia pe care o consider necesar.
Orice decizie luat privind restricionarea sau interzicerea introducerii pe pia, punerii
n funciune sau retragerii de pe pia a unor produse trebuie s fie motivat, productorul,
reprezentantul autorizat al acestuia sau importatorul, dup caz, trebuind s fie informat n
scris n acest sens.
Pot fi considerate neconformiti nesubstaniale, dup caz, fapte ca de exemplu:
a) folosirea i aplicarea incorect a marcajului CE n ceea ce privete, de exemplu, forma,
mrimea, vizibilitatea, lizibilitatea, caracteristica marcajului de conformitate CE de a nu
putea fi ters;
b) aplicarea incorect a altor marcaje de conformitate i mrci suplimentare;
c) neprezentarea imediat a declaraiei de conformitate EC sau nensoirea produsului de
acest document, atunci cnd este obligatoriu;

d) nensoirea sau nsoirea incomplet a produsului de alte informaii prevzute n

reglementarea tehnic aplicabil;
e)nenscrierea numrului de identificare al organismului notificat alturi de marcajul CE.
Sunt considerate neconformiti substaniale neconformitile produselor cu cerinele
eseniale din reglementrile aplicabile.
n cazul identificrii de neconformiti substaniale, organul de control trebuie s aib
msurile necesare pentru a se ndeplini conformitatea, urmrind principiul proporionalitii. n
aceste situaii, organul de control trebuie s restricioneze sau s interzic introducerea pe
pia i punerea n funciune a unui produs i s dispun retragerea acestuia de pe pia.
Organul de control trebuie s se asigure c aceste msuri sunt respectate i ndeplinite.
Aciunea de interzicere sau de restricionare a introducerii pe pia ori a punerii n
funciune a unui produs, poate fi la nceput temporar, pentru a permite organului de control
s obin dovezi suficiente cu privire la periculozitatea sau la alt neconformitate substanial
a produsului.
Msura naional de restricionare sau de interzicere a introducerii pe pia i punerii
n funciune a unui produs ori retragerii unui produs de pe pia trebuie s fie bazat pe
dovezi care s constituie mijloace suficiente pentru demonstrarea erorilor privind proiectarea
produsului sau fabricarea acestuia i care s indice un pericol previzibil, potenial sau actual
ori alt neconformitate substanial, chiar i n situaia n care produsele sunt corect
fabricate, instalate, ntreinute i folosite conform scopului propus sau rezonabil prevzut.
n exercitarea atribuiilor ce i revin n legtur cu supravegherea pieei, personalul
organelor de control are dreptul s sigileze produsele care nu ndeplinesc cerinele prevzute
n reglementrile tehnice.
(1) Constituie contravenii, dac nu au fost svrite n astfel de condiii nct, potrivit legii
penale, s constituie infraciuni, urmtoarele fapte care se sancioneaz astfel:
a) nerespectarea cerinelor eseniale de sntate si securitate, cu amend de la 5.000 lei
la 10.000 lei, retragerea de pe pia i/sau interzicerea utilizrii i introducerii pe pia a
produselor neconforme;
b) nentocmirea si nedeinerea dosarului tehnic, neaplicarea procedurilor de evaluare a
conformitii, nentocmirea declaraiei de conformitate sau a altor documente care atest
conformitatea, cu amend de la 2.500 lei la 5.000 lei i interzicerea comercializrii pn la o
dat stabilit de organul de control al autoritii competente mpreun cu productorul,
reprezentantul autorizat al acestuia sau cu importatorul, dup caz, pentru eliminarea
neconformitilor;
c) neaplicarea marcajului de conformitate, cu amend de la 2.500 lei la 5.000 lei,
retragerea de pe pia i/sau interzicerea introducerii pe pia a produselor nemarcate sau
marcate incorect;
d) nerespectarea prevederilor art. 15, cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei i retragerea
certificatului de recunoatere.