Regulamentul 1333/16-dec-2008 Jurnalul Oficial 354L

REGULAMENTUL (CE) NR. 1333/2008 din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari
(Text cu relevan pentru SEE)
PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolul 95,
avnd n vedere propunerea Comisiei,
avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European (1 ),
(1 )JOC 168, 20.7.2007, p. 34.
hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din tratat (2 ),
(2 )Avizul Parlamentului European din 10 iulie 2007 JO C 175 E, 10.7.2008, p. 142), Poziia comun a Consiliului din
10 martie 2008 JO C 111 E, 6.5.2008, p. 10), Poziia Parlamentului European din 8 iulie 2008 (nepublicat nc).
Decizia Consiliului din 18 noiembrie 2008.
ntruct:
(1) Libera circulaie a produselor alimentare sigure i sntoase constituie un aspect esenial al pieei interne i
contribuie semnificativ la sntatea i bunstarea cetenilor i la interesele lor sociale i economice.
(2) n aplicarea politicilor comunitare, ar trebui s se asigure un nivel ridicat de protecie a vieii i sntii oamenilor.
(3) Prezentul regulament nlocuiete directivele i deciziile anterioare privind aditivii alimentari care pot fi utilizai n
produsele alimentare n vederea asigurrii unei funcionri eficiente a pieei interne i a unui nivel nalt de protecie a
sntii populaiei, i un nivel nalt de protecie a consumatorului, inclusiv protecia intereselor consumatorului, prin
proceduri cuprinztoare i raionalizate.
(4) Prezentul regulament armonizeaz utilizarea aditivilor alimentari n produsele alimentare din cadrul Comunitii.
Aceasta include utilizarea aditivilor alimentari n produsele alimentare care intr sub incidena Directivei 89/398/CEE din
3 mai 1989 de apropiere a legislaiilor statelor membre privind produsele alimentare destinate unei alimentaii speciale
(3 ) i utilizarea unor colorani alimentari pentru marcarea sanitar a crnii i decorarea i tampilarea ou-lor. Acesta
armonizeaz, de asemenea, utilizarea aditivilor alimentari n aditivii i enzimele alimentare, garantnd astfel sigurana i
calitatea acestora i facilitnd depozitarea i utilizarea lor. Aceste aspecte nu au fost reglementate anterior la nivel
comunitar.
(3 )JOL 186, 30.6.1989, p. 27.
(5) Aditivii alimentari sunt substane care nu se consum de regul ca aliment de sine stttor, ci se adaug n mod
deliberat n alimente n scopuri tehnologice descrise n prezentul regulament, ca de exemplu pentru conservarea
acestora. Toi aditivii alimentari ar trebui s intre sub incidena prezentului regulament i, prin urmare, lista categoriilor
funcionale ar trebui actualizat conform progresului tiinific i dezvoltrii tehnologice. Cu toate acestea, nu sunt
considerate aditivi alimentari substanele utilizate pentru a da o arom i/sau un gust sau n scopuri nutriionale
speciale, precum nlocuitorii srii, vitaminele i mineralele. n plus, nici substanele considerate produse alimentare ce
pot ndeplini o funcie tehnologic, ca de exemplu clorura de sodiu sau ofranul pentru colorare, precum i enzimele
alimentare, nu ar trebui s intre n domeniul de aplicare al prezentului regulament. Cu toate acestea, preparatele
obinute din produse alimentare i alte surse materiale, care sunt destinate obinerii unui efect tehnologic n produsul
alimentar final i care sunt obinute prin extragerea selectiv a componentelor (de ex. pigmeni) referitor la
componentele nutritive i aromatice, ar trebui s fie considerate aditivi n sensul prezentului regulament. n fine,
enzimele alimentare intr sub incidena Regulamentului (CE) nr. 1332/2008 al Parlamentului European i al Consiliului
din 16 decembrie 2008 privind enzimele alimentare (4 ), ceea ce exclude aplicarea prezentului regulament.
(4 )A se vedea pagina 7 din prezentul Jurnal Oficial.
(6) Substanele neconsumate ca alimente n sine, dar utilizate deliberat n prelucrarea alimentelor, care rmn doar ca
reziduuri n produsul final i nu au un efect tehnologic n produsul final (adjuvani tehnologici), nu ar trebui s intre n
domeniul de aplicare al prezentului regulament.
(7) Aditivii alimentari ar trebui aprobai i utilizai numai dac ndeplinesc criteriile prevzute n prezentul regulament.
Aditivii alimentari trebuie s fie siguri atunci cnd sunt utilizai, trebuie s existe o necesitate tehnologic pentru
utilizarea lor, trebuie s nu induc n eroare consumatorul i utilizarea lor trebuie s aduc un beneficiu consumatorului.
Inducerea n eroare a consumatorilor include aspecte legate de natura, prospeimea, calitatea ingredientelor utilizate,
msura n care un produs sau proces de producie este natural sau calitatea nutritiv a produsului, inclusiv coninutul de
fructe i legume, fr a se limita la acestea. Aprobarea aditivilor alimentari ar trebui s in seama i de ali factori
relevani pentru domeniul n cauz, inclusiv factori societali, economici, tradiionali, etici i de mediu, principiul precauiei,
precum i de fezabilitatea controalelor. Utilizarea i nivelurile maxime de aditivi alimentari ar trebui s in seama de
consumul acestui aditiv alimentar pornind din alte surse i de expunerea unor grupuri speciale de consumatori (de
exemplu persoanele alergice) la aditivul alimentar.
(8) Aditivii alimentari trebuie s respecte specificaiile aprobate, care ar trebui s includ informaii pentru identificarea
corect a aditivului alimentar, inclusiv originea acestuia, i s descrie criteriile acceptabile de puritate. Specificaiile
elaborate anterior pentru aditivii alimentari, incluse n Directiva 95/31/CE a Comisiei din 5 iulie 1995 de stabilire a
criteriilor specifice de puritate privind ndulcitorii autorizai pentru utilizare n produsele alimentare (1 ), n Directiva
95/45/CE a Comisiei din 26 iulie 1995 de stabilire a unor criterii de puritate specifice pentru coloranii autorizai pentru
utilizarea n produsele alimentare (2 ) i n Directiva 96/77/CE a Comisiei din 2 decembrie 1996 de stabilire a unor
criterii specifice de puritate pentru aditivii alimentari, alii dect coloranii i ndulcitorii (3 ) ar trebui s fie meninute pn
la introducerea aditivilor corespunztori n anexele la prezentul regulament. n acel moment, specificaiile aferente
aditivilor n cauz ar trebui s fie prevzute ntr-un regulament. Specificaiile n cauz ar trebui s fac direct trimitere la
aditivii inclui n listele comunitare din anexele la prezentul regulament. Cu toate acestea, avnd n vedere caracterul
complex i coninutul acestor specificaii i din motive de claritate, acestea nu ar trebui s fie introduse ca atare n acele
liste comunitare, ci ar trebui introduse ntr-unul sau mai multe regulamente separate.
(1 )JOL 178, 28.7.1995, p. 1.
(2 )JOL 226, 22.9.1995, p. 1.
(3 )JOL 339, 30.12.1996, p. 1.
(9) Unii aditivi alimentari sunt autorizai pentru anumite utilizri n anumite practici i procese enologice autorizate.
pag. 1 3/18/2016 : irina.severin@anpcdefp.ro
 Regulamentul 1333/16-dec-2008 Jurnalul Oficial 354L
Utilizarea acestor aditivi alimentari ar trebui s se fac n conformitate cu prezentul regulament i cu dispoziiile
specifice prevzute n legislaia comunitar relevant.
(10) Pentru asigurarea armonizrii, evaluarea riscurilor i aprobarea aditivilor alimentari ar trebui s se efectueze n
conformitate cu procedura prevzut de Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European i al Consiliului
din 16 decembrie 2008 de stabilire a unei proceduri comune de autorizare a aditivilor alimentari, enzimelor i aromelor
alimentare (4 ).
(4 )A se vedea pagina 1 din prezentul Jurnal Oficial.
(11) n temeiul Regulamentului (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de
stabilire a principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei alimentare, de instituire a Autoritii Europene pentru
Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei produselor alimentare (5 ), Autoritatea
European pentru Sigurana Alimentar (denumit n continuare "autoritatea") trebuie s fie consultat n chestiunile
care pot s afecteze sntatea public.
(5 )JOL 31, 1.2.2002, p. 1.
(12) Un aditiv alimentar care intr n domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului
European i al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare i furajele modificate genetic (6 ) ar
trebui s fie autorizat n conformitate cu regulamentul n cauz, precum i n temeiul prezentului regulament.
(6 )JOL 268, 18.10.2003, p. 1.
(13) Un aditiv alimentar aprobat deja n conformitate cu prezentul regulament i care este preparat prin metode de
producie sau utiliznd materii prime semnificativ diferite de cele incluse n evaluarea riscurilor efectuat de ctre
autoritate sau diferite de cele menionate n specificaiile prevzute, ar trebui s fie evaluat de ctre autoritate. "n mod
semnificativ diferite" ar putea s nsemne, printre altele, o schimbare a metodei de producie de la extragerea dintr-o
plant la producerea prin fermentare prin utilizarea unui microorganism sau a unei modificri genetice a
microorganismului iniial, o schimbare a materiilor prime sau o modificare a dimensiunii particulelor, inclusiv cu ajutorul
nanotehnologiei.
(14) Aditivii alimentari ar trebui inui sub observaie permanent i trebuie s fie reevaluai oricnd este necesar, n
lumina condiiilor de utilizare, n schimbare, i a noilor informaii tiinifice. Dac este necesar, Comisia, mpreun cu
statele membre, ar trebui s stabileasc msurile adecvate.
(15) Statelor membre care au meninut la 1 ianuarie 1992 interdicia de utilizare a anumitor aditivi n unele produse
alimentare specifice considerate tradiionale, produse pe teritoriul acestora, ar trebui s li se permit s aplice n
continuare interdiciile n cauz. n plus, n ceea ce privete produse precum "feta" sau "salame cacciatore", prezentul
regulament nu ar trebui s aduc atingere normelor mai restrictive legate de utilizarea anumitor denumiri n temeiul
Regulamentului (CE) nr. 510/2006 al Consiliului din 20 martie 2006 privind protecia indicaiilor geografice i a
denumirilor de origine ale produselor agricole i alimentare (7 ) i al Regulamentului (CE) nr. 509/2006 al Consiliului din
20 martie 2006 privind specialitile tradiionale garantate din produse agricole i alimentare (8 ).
(7 )JOL 93, 31.3.2006, p. 12.
(8 )JOL 93, 31.3.2006, p. 1.
(16) Dac nu face obiectul unor restricii suplimentare, un aditiv poate fi prezent n produsele alimentare, fr a fi fost
adugat n mod direct, ca rezultat al transferului de la un ingredient n care aditivul era autorizat, cu condiia ca
respectiva cantitate de aditiv din produsul alimentar final s nu o depeasc pe cea care ar fi rezultat din utilizarea
respectivului ingredient n condiii tehnologice corespunztoare i conform bunelor practici de fabricare.
(17) Aditivii alimentari continu s fac obiectul obligaiilor generale n materie de etichetare, astfel cum au fost
prevzute de Directiva 2000/13/CE privind apropierea legislaiilor statelor membre referitoare la etichetarea i
prezentarea produselor alimentare (1 ), precum i la publicitatea acestora i, dup caz, n Regulamentul (CE) nr.
1829/2003 i n Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 septembrie 2003
privind trasabilitatea i etichetarea organismelor modificate genetic i trasabilitatea produselor destinate alimentaiei
umane sau animale, produse din organisme modificate genetic (2 ). De asemenea, prezentul regulament ar trebui s
cuprind i dispoziii speciale privind etichetarea aditivilor alimentari vndui ca atare fabricantului sau consumatorului
final.
(1 )JOL 109, 6.5.2000, p. 29.
(2 )JOL 268, 18.10.2003, p. 24.
(18) ndulcitorii autorizai n temeiul prezentului regulament pot fi utilizai pentru ndulcitorii de mas vndui direct
consumatorilor. Fabricanii unor astfel de produse ar trebui s pun la dispoziia consumatorilor informaii, prin mijloace
adecvate, pentru a le permite s utilizeze produsul n condiii de siguran. Astfel de informaii ar putea fi puse la
dispoziie n mai multe moduri, cum ar fi pe etichetele produsului, pe site-uri Internet, prin linii telefonice de informare a
consumatorilor sau la punctele de vnzare. Pentru a adopta o abordare uniform n ceea ce privete punerea n
aplicare a acestei cerine, ar putea fi necesar elaborarea unor orientri la nivel comunitar.
(19) Msurile necesare pentru punerea n aplicare a prezentului regulament ar trebui adoptate n conformitate cu
Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a normelor privind exercitarea competenelor de
executare conferite Comisiei (3 ).
(3 )JOL 184, 17.7.1999, p. 23.
(20) n special, Comisia ar trebui s fie mputernicit s modifice anexele la prezentul regulament i s adopte msurile
tranzitorii corespunztoare. Deoarece msurile respective au un domeniu general de aplicare i sunt destinate s
modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia cu noi elemente
neeseniale, acestea trebuie s fie adoptate n conformitate cu procedura de reglementare cu control prevzut la
articolul 5 a din Decizia 1999/468/CE.
(21) Din motive de eficien, termenele aplicabile n mod normal n cadrul procedurii de reglementare cu control ar
trebui s fie reduse pentru adoptarea anumitor modificri la anexele II i III privind substanele deja autorizate n
temeiul altor dispoziii de drept comunitar, precum i pentru adoptarea oricror msuri tranzitorii corespunztoare
privind aceste substane.
(22) Pentru a dezvolta i actualiza legislaia comunitar privind aditivii alimentari n mod proporional i eficace, este
pag. 2 3/18/2016 : irina.severin@anpcdefp.ro
 Regulamentul 1333/16-dec-2008 Jurnalul Oficial 354L
necesar s se culeag date, s se mprteasc informaiile i s se coordoneze activitile ntre statele membre. n
acest scop, poate fi util realizarea de studii pe aspecte specifice n vederea facilitrii procesului de decizie. Este oportun
ca aceste studii s fie finanate de Comunitate, ca parte a procedurii sale bugetare. Finanarea unor asemenea msuri
este reglementat prin Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004
privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale
i produsele alimentare i cu normele de sntate animal i bunstare a animalelor (4 ).
(4 )JOL 165, 30.4.2004, p. 1. Versiune rectificat n JOL 191, 28.5.2004, p.1.
(23) Statele membre urmeaz s desfoare controale oficiale pentru a garanta respectarea prezentului regulament,
n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 882/2004.
(24) ntruct obiectivul prezentului regulament, i anume stabilirea normelor comunitare privind aditivii alimentari, nu
poate fi realizat n mod satisfctor de ctre statele membre i prin urmare, n scopul unitii pieei i n vederea unui
nivelul ridicat de protecie a consumatorilor, poate fi realizat mai bine la nivelul Comunitii, aceasta poate adopta
msuri n conformitate cu principiul subsidiaritii, astfel cum este prevzut la articolul 5 din tratat. n conformitate cu
principiul proporionalitii, astfel cum este enunat n respectivul articol, prezentul regulament nu depete ceea ce
este necesar pentru atingerea acestor obiective.
(25) Dup adoptarea prezentului regulament, Comisia, asistat de Comitetul permanent pentru lanul alimentar i
sntatea animal, ar trebui s reexamineze toate autorizaiile existente pe baza unor criterii, altele dect sigurana,
cum ar fi dozele, necesitile tehnologice i eventuala inducere n eroare a consumatorului. Toi aditivii alimentari care
continu s fie autorizai n cadrul Comunitii ar trebui s fie transferai pe listele comunitare din anexele II i III la
prezentul regulament. Anexa III la prezentul regulament ar trebui completat cu ceilali aditivi alimentari utilizai n
aditivii i enzimele alimentare, cu substanele suport pentru material nutritiv, precum i cu condiiile lor de utilizare, n
conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1331/2008. Pentru a permite o perioad adecvat de tranziie, dispoziiile din
anexa III, altele dect dispoziiile referitoare la substanele suport ale aditivilor alimentari i aditivii alimentari din arome
nu ar trebui s se aplice pn la 1 ianuarie 2011.
(26) Pn la instituirea viitoarelor liste comunitare de aditivi alimentari este necesar s se prevad o procedur
simplificat care s permit actualizarea listelor actuale de aditivi alimentari cuprini n directivele existente.
(27) Fr a aduce atingere rezultatelor reexaminrii menionate la considerentul (25), n termen de un an de la
adoptarea prezentului regulament, Comisia ar trebui s elaboreze un program de evaluare n cadrul cruia autoritatea
s reevalueze sigurana aditivilor alimentari care sunt deja autorizai de Comunitate. Programul n cauz ar trebui s
defineasc necesitile i ordinea de prioriti conform crora urmeaz a fi examinai aditivii alimentari.
(28) Prezentul regulament abrog i nlocuiete urmtoarele acte: Directiva Consiliului din 23 octombrie 1962 de
apropiere a reglementrilor statelor membre privind coloranii autorizai pentru utilizarea n produsele alimentare
destinate consumului uman (1 ), Directiva 65/66/CEE a Consiliului din 26 ianuarie 1965 de stabilire a criteriilor specifice
de puritate pentru conservanii autorizai pentru utilizarea n produsele alimentare destinate consumului uman (2 ),
Directiva 78/663/CEE a Consiliului din 25 iulie 1978 de stabilire a criteriilor specifice de puritate pentru emulsifi-catori,
stabilizatori, ageni de ngroare i ageni de coagulare pentru utilizarea n produse alimentare (3 ), Directiva
78/664/CEE a Consiliului din 25 iulie 1978 de stabilire a criteriilor specifice de puritate pentru antioxidanii care pot fi
utilizai n produsele alimentare destinate consumului uman (4 ), Prima Directiv 81/712/CEE a Comisiei din 28 iulie
1981 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul puritii anumitor aditivi care se utilizeaz n
produsele alimentare (5 ), Directiva 89/107/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 de apropriere a legislaiilor statelor
membre privind aditivii alimentari autorizai pentru utilizarea n produsele alimentare destinate consumului uman (6 ),
Directiva 94/35/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 30 iunie 1994 privind ndulcitorii care trebuie utilizai n
produsele alimentare (7 ), Directiva 94/36/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 30 iunie 1994 privind
coloranii autorizai pentru utilizarea n produsele alimentare (8 ), Directiva 95/2/CE a Parlamentului European i a
Consiliului din 20 februarie 1995 privind aditivii alimentari alii dect coloranii i ndulcitorii (9 ), Decizia 292/97/CE a
Parlamentului European i a Consiliului din 19 decembrie 1996 privind meninerea legislaiilor interne care interzic
utilizarea anumitor aditivi la fabricarea anumitor produse alimentare specifice (10 ) i Decizia 2002/247/CE a Comisiei
din 27 martie 2002 de suspendare a introducerii pe pia i a importului de dulciuri pe baz de gelatin care conin
aditivul alimentar E 425 konjac (11 ). Cu toate acestea, este oportun ca anumite dispoziii din aceste acte s rmn n
vigoare pentru o perioad de tranziie, pentru a permite pregtirea listelor comunitare anexate la prezentul
regulament,
(1 )JO 115, 11.11.1962, p. 2645/62.
(2 )JO 22, 9.2.1965, p. 373.
(3 )JOL 223, 14.8.1978, p. 7.
(4 )JOL 223, 14.8.1978, p. 30.
(5 )JOL 257, 10.9.1981, p. 1.
(6 )JO L 40, 11.2.1989, p. 27.
(7 )JOL 237, 10.9.1994, p. 3.
(8 )JO L 237, 10.9.1994, p. 13.
(9 )JOL 61, 18.3.1995, p. 1.
(10 )JOL 48, 19.2.1997, p. 13.
(11 )JOL 84, 28.3.2002, p. 69.
ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:
-****-
CAPIT OLUL I: OBIECT , DOMENIU DE APLICARE I DEFINI II
Art. 1: Obiectul
Prezentul regulament stabilete norme privind aditivii alimentari utilizai n produsele alimentare n vederea asigurrii
funcionrii eficiente a pieei interne i a unui nivel nalt de protecie a sntii populaiei i a unui nivel nalt de protecie
a consumatorilor, inclusiv protecia intereselor consumatorilor i practici echitabile n comerul de produse alimentare,
pag. 3 3/18/2016 : irina.severin@anpcdefp.ro
 Regulamentul 1333/16-dec-2008 Jurnalul Oficial 354L
innd seama, dup caz, de protecia mediului.
n acest scop, prezentul regulament prevede:
a) liste comunitare de aditivi alimentari aprobai, astfel cum figureaz n anexele II i III;
b) condiiile de utilizare a aditivilor alimentari n produse alimentare, inclusiv n aditivii alimentari i n enzimele alimentare
care intr sub incidena Regulamentului (CE) nr. 1332/2008 privind enzimele alimentare i n aromele alimentare astfel
cum sunt reglementate prin Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 16
decembrie 2008 privind aromele alimentare i anumite ingrediente alimentare cu proprieti aromatizante destinate
utilizrii n i pe alimente (12 );
(12 )A se vedea pagina 34 din prezentul Jurnal Oficial.
c) norme privind etichetarea aditivilor alimentari comercializai ca atare.
Art. 2: Domeniul de aplicare
(1) Prezentul regulament se aplic aditivilor alimentari.
(2) Prezentul regulament nu se aplic urmtoarelor substane, cu excepia cazurilor n care acestea sunt utilizate ca
aditivi alimentari:
a) adjuvani tehnologici;
b) substanelor utilizate pentru protecia plantelor i a produselor vegetale n conformitate cu normele comunitare
aplicabile n domeniul fitosanitar;
c) substane adugate n produsele alimentare ca nutrieni;
d) substanelor utilizate pentru tratarea apei destinate consumului uman care intr sub incidena Directivei 98/83/CE a
Consiliului din 3 noiembrie 1998 privind calitatea apei destinate consumului uman (13 );
(13 )JOL 330, 5.12.1998, p. 32.
e) arome care intr sub incidena Regulamentului (CE) nr. 1334/2008 privind aromele alimentare i anumite
ingrediente alimentare cu proprieti aromatizante destinate utilizrii n i pe alimente.
(3) Prezentul regulament nu se aplic enzimelor alimentare care intr sub incidena Regulamentului (CE) nr.
1332/2008 privind enzimele alimentare, de la data adoptrii listei comunitare de enzime alimentare n conformitate cu
articolul 17 din regulamentul respectiv.
(4) Prezentul regulament se aplic fr a aduce atingere vreunei norme comunitare specifice referitoare la utilizarea
aditivilor alimentari:
a) n produse alimentare specifice;
b) n alte scopuri dect cele prevzute n prezentul regulament.
Art. 3: Definiii
(1) n sensul prezentului regulament, se aplic definiiile prevzute n Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i Regulamentul
(CE) nr. 1829/2003.
(2) n sensul prezentului regulament, se aplic, de asemenea, urmtoarele definiii:
a) "aditiv alimentar" nseamn orice substan care, n mod normal, nu se consum ca aliment n sine i nu se
utilizeaz ca ingredient alimentar caracteristic, cu sau fr valoare nutritiv, i a crei adugare deliberat, n scop
tehnologic, n produsele alimentare pe parcursul procesului de fabricare, prelucrare, preparare, tratare, ambalare,
transport sau depozitare are ca rezultat sau se poate considera n mod rezonabil c ar putea avea ca rezultat,
transformarea sa sau transformarea produselor sale secundare, n mod direct sau indirect, ntr-o component a
produselor alimentare n cauz.
Cu toate acestea, nu se consider aditivi alimentari urmtoarele:
(i)monozaharidele, dizaharidele sau oligozaharidele i produsele alimentare coninnd aceste substane utilizate pentru
proprietile lor edulcorante;
(ii)produsele alimentare, sub form deshidratat sau concentrat, inclusiv aromele care intr n fabricarea produselor
alimentare compuse, utilizate pentru proprietile lor aromatice, sapide sau nutritive, combinate cu un efect colorant
secundar;
(iii)substanele care intr n compoziia unui strat de protecie sau al unui material de acoperire, care nu fac parte din
aliment i care nu sunt destinate consumului mpreun cu alimentul respectiv;
(iv)produsele care conin pectin, derivate din tescovin uscat de mere sau coaj de fructe citrice sau gutui sau din
amestecul acestora, prin aciunea unui acid diluat, urmat de neutralizarea parial cu sruri de sodiu sau de potasiu
("pectin lichid");
(v)bazele pentru guma de mestecat;
(vi)dextrina alb sau galben, amidonul prjit sau dextri-nat, amidonul modificat prin tratare cu acizi sau baze,
amidonul albit, amidonul modificat fizic i amidonul tratat cu enzime amilolitice;
(vii)clorura de amoniu;
(viii)plasma de snge, gelatina comestibil, proteinele hidrolizate i srurile acestora, proteina din lapte i glutenul;
(ix)aminoacizii i srurile acestora, altele dect acidul glutamic, glicina, cisteina i cistina i srurile acestora care nu au
funcie tehnologic;
(x)cazeinaii i cazeina;
(xi)inulina;
b) "adjuvani tehnologic" nseamn orice substan care:
(i)nu se consum ca aliment n sine;
(ii)este utilizat deliberat n prelucrarea materiilor prime, a produselor alimentare sau a ingredientelor acestora pentru
a ndeplini un anumit obiectiv tehnologic n timpul tratrii sau prelucrrii; i
(iii)care poate avea ca rezultat prezena neintenionat, dar inevitabil din punct de vedere tehnic, a unor reziduuri ale
substanei respective sau a derivailor acesteia n produsul finit, cu condiia ca aceste reziduuri s nu prezinte nici un
risc sanitar i s nu aib efecte tehnologice asupra produsului finit;
c) "categorie funcional" nseamn una dintre categoriile stabilite n anexa I pe baza funciei tehnologice exercitate de
aditiv n produsul alimentar;
d) "aliment neprelucrat" nseamn orice aliment care nu a fost supus niciunui tratament care s conduc la o
schimbare substanial a strii iniiale a alimentului; n acest sens, nu sunt considerate ca avnd ca rezultat o
modificare substanial urmtoarele: fragmentarea, separarea, tranarea, dezosarea, tocarea, jupuirea, decojirea,
mrunirea, decuparea, curarea, aranjarea, congelarea, refrigerarea, rcirea, mcinarea, deco-rticarea, ambalarea
pag. 4 3/18/2016 : irina.severin@anpcdefp.ro
 Regulamentul 1333/16-dec-2008 Jurnalul Oficial 354L
sau dezambalarea;
e) "produs alimentar fr adaos de zahr" nseamn orice produs alimentar fr urmtoarele:
(i)fr adaos de monozaharide sau dizaharide;
(ii)orice adaos de produse alimentare coninnd monozaharide sau dizaharide utilizate pentru proprietile lor
edulcorante;
f) "produs alimentar cu valoare energetic redus" nseamn orice produs alimentar a crui valoare energetic este cu
cel puin 30 % mai mic dect cea a alimentului original sau a unui produs similar;
g) "ndulcitori de mas" nseamn orice preparat din edulcorani autorizai care ar putea conine ali aditivi alimentari
i/sau ingrediente alimentare i care este destinat vnzrii ctre consumatorul final ca nlocuitor pentru zahr.
h) "quantum satis" nseamn c nu se specific niciun nivel numeric maxim i substanele vor fi utilizate n conformitate
cu buna practic de fabricaie, ntr-o cantitate care s nu depeasc nivelul necesar pentru obinerea efectului dorit i
cu condiia de a nu induce n eroare consumatorul.
CAPIT OLUL II: LIST E COMUNIT ARE DE ADIT IVI ALIMENT ARI AUT ORIZA I
Art. 4: Liste comunitare de aditivi alimentari autorizai
(1) Numai aditivii alimentari inclui n lista comunitar din anexa II pot fi comercializai ca atare i utilizai n alimente
conform condiiilor de utilizare menionate n aceasta.
(2) Numai aditivii alimentari inclui n lista comunitar din anexa III pot fi utilizai n aditivii alimentari, n enzimele
alimentare i n aromele alimentare, n condiiile specificate de aceasta.
(3) Aditivii alimentari din anexa II se nscriu pe list pe baza categoriilor de produse alimentare la care pot fi adugai
aditivii n cauz.
(4) Aditivii alimentari din anexa III se nscriu pe list pe baza aditivilor alimentari, a enzimelor alimentare, a aromelor
alimentare i a nutrienilor sau a categoriilor acestora la care pot fi adugai aditivii n cauz.
(5) Aditivii alimentari respect specificaiile prevzute la articolul 14.
Art. 5: Interzicerea aditivilor alimentari neconformi i/sau a produselor alimentare neconforme
Nimeni nu este autorizat s introduc pe pia un aditiv alimentar sau orice produs alimentar coninnd un astfel de
aditiv, dac utilizarea acestui aditiv alimentar nu este n conformitate cu prezentul regulament.
Art. 6: Condiii generale pentru includerea i utilizarea aditivilor alimentari n listele comunitare
(1) Un aditiv alimentar poate fi inclus pe listele comunitare din anexele II i III doar dac ndeplinete urmtoarele
condiii i, dac este cazul, ali factori legitimi, inclusiv factori de mediu:
a) conform dovezilor tiinifice disponibile, nu pune nici o problem de siguran pentru sntatea consumatorului la
dozele propuse; i
b) exist o necesitate tehnologic suficient care nu poate fi satisfcut prin alte metode realizabile din punct de
vedere economic i tehnologic; i
c) utilizarea sa nu induce n eroare consumatorul.
(2) Pentru a fi inclus n listele comunitare din anexele II i III, un aditiv alimentar trebuie s prezinte avantaje i un
interes pentru consumator i, prin urmare, trebuie s contribuie la realizarea unuia sau mai multora dintre urmtoarele
obiective:
a) conservarea calitii nutriionale a alimentului;
b) furnizarea ingredientelor sau componentelor necesare fabricrii de produse alimentare destinate unor grupuri de
consumatori cu nevoi nutriionale speciale;
c) sporirea capacitii de conservare sau a stabilitii unui aliment sau mbuntirea proprietilor sale organoleptice, cu
condiia ca natura, consistena sau calitatea alimentului s nu fie modificate astfel nct s induc n eroare
consumatorul;
d) contribuia la fabricarea, prelucrarea, prepararea, tratarea, ambalarea, transportarea sau depozitarea alimentelor,
inclusiv a aditivilor alimentari, a enzimelor alimentare i a aromelor alimentare, cu condiia ca aditivul alimentar s nu fie
utilizat pentru deghizarea efectelor utilizrii unor materii prime defectuoase sau a unor practici sau tehnici neadecvate,
inclusiv a unor practici sau tehnici neigienice, n cursul uneia dintre aceste operaiuni.
(3) Prin derogare de la alineatul (2) litera a), un aditiv alimentar care reduce calitatea nutriional a unui aliment poate
fi inclus n lista comunitar din anexa II cu condiia ca:
a) alimentul s nu constituie o component esenial a unui regim alimentar normal; sau
b) aditivul alimentar s fie necesar la fabricarea de produse alimentare destinate unor grupuri de consumatori cu nevoi
dietetice speciale.
Art. 7: Condiii specifice pentru ndulcitori
Un aditiv alimentar poate fi inclus n lista comunitar din anexa II n categoria funcional a ndulcitorilor numai dac, n
plus fa de obiectivele menionate la articolul 6 alineatul (2), contribuie i la realizarea unuia sau mai multora dintre
urmtoarele obiective:
a) nlocuirea zahrului din fabricarea produselor alimentare cu valoare energetic redus, a produselor alimentare
necari-ogene sau a produselor alimentare fr adaos de zahr; sau
b) nlocuirea zahrului n cazul n care aceasta permite creterea duratei de conservare a produselor alimentare sau
c) producerea alimentelor destinate unei alimentaii speciale n sensul definiiei din articolul 1 alineatul (2) litera a) din
Directiva 89/398/CEE.
Art. 8: Condiii specifice pentru colorani
Un aditiv alimentar poate fi inclus n lista comunitar din anexa II n categoria funcional a coloranilor numai dac, n
plus fa de obiectivele menionate la articolul 6 alineatul (2), contribuie i la realizarea unuia dintre urmtoarele
obiective:
a) refacerea aspectului iniial al produselor alimentare a cror culoare a fost modificat prin prelucrare, depozitare,
ambalare i distribuie i al cror aspect vizual a fost astfel afectat;
b) ameliorarea atractivitii vizuale a produselor alimentare;
c) colorarea produselor alimentare care n mod normal sunt incolore.
Art. 9: Categoriile funcionale de aditivi alimentari
(1) Aditivii alimentari pot fi ncadrai n anexele II i III ntruna dintre categoriile funcionale din anexa I pe baza funciei
tehnologice principale a aditivului alimentar.
ncadrarea unui aditiv alimentar ntr-o categorie funcional nu exclude utilizarea sa n mai multe scopuri.
pag. 5 3/18/2016 : irina.severin@anpcdefp.ro
 Regulamentul 1333/16-dec-2008 Jurnalul Oficial 354L
(2) Atunci cnd este necesar, n urma unui progres tiinific sau a unei dezvoltri tehnologice, msurile menite s
modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, referitoare la categoriile funcionale suplimentare care pot fi
adugate n anexa I sunt adoptate conform procedurii de reglementare cu control menionate la articolul 28 alineatul
(3).
Art. 10: Coninutul listelor comunitare de aditivi alimentari
(1) Un aditiv alimentar care respect condiiile prevzute la articolele 6, 7 i 8 poate, n conformitate cu procedura
menionat n Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 de stabilire a unei proceduri comune de autorizare a aditivilor
alimentari, enzimelor i aromelor alimentare, s fie inclus n:
a) lista comunitar din anexa II la prezentul regulament; i/sau
b) lista comunitar din anexa III la prezentul regulament.
(2) n listele comunitare din anexele II i III, rubrica corespunztoare unui aditiv alimentar menioneaz:
a) numele aditivului alimentar i numrul su E.
b) produsele alimentare n care poate fi adugat;
c) condiiile n care poate fi utilizat aditivul alimentar;
d) dac este cazul, eventualele restricii la vnzarea aditivului alimentar direct ctre consumatorul final.
(3) Listele comunitare din anexele II i III se modific n conformitate cu procedura menionat n Regulamentul (CE)
nr. 1331/2008 de stabilire a unei proceduri comune de autorizare a aditivilor alimentari, enzimelor i aromelor
alimentare.
Art. 11: Cantitile de aditivi alimentari utilizate
(1) La stabilirea condiiilor de utilizare prevzute la articolul 10 alineatul (2) litera c):
a) cantitatea utilizat se limiteaz la doza minim necesar pentru obinerea efectului dorit;
b) cantitile specificate iau n considerare urmtoarele:
(i)doza zilnic admis sau considerat echivalent, stabilit pentru aditivul alimentar i consumul zilnic probabil de
acest aditiv din toate sursele;
(ii)atunci cnd aditivul alimentar trebuie utilizat n alimente consumate de grupuri speciale de consumatori, doza zilnic
posibil pentru aceti consumatori.
(2) Dac circumstanele permit acest lucru, nu se stabilete o limit numeric maxim pentru un aditiv alimentar
(quantum satis). ntr-un astfel de caz, aditivul alimentar este utilizat n conformitate cu principiul quantum satis.
(3) Cantitile maxime de aditivi alimentari stabilite n anexa II se aplic produselor alimentare, astfel cum sunt acestea
comercializate, n lipsa unor dispoziii contrare. Prin derogare de la acest principiu, pentru produse alimentare
deshidratate i/sau concentrate ce trebuie reconstituite, cantitile maxime se aplic produselor alimentare astfel cum
au fost reconstituite conform instruciunilor de pe etichet, innd seama de factorul de diluare minim.
(4) Cantitile maxime de colorani prevzute n anexa II se aplic, n absena unor dispoziii contrare, cantitii de
principiu colorant coninute n preparatul colorant.
Art. 12: Modificarea procesului de producie sau a materiilor prime ale unui aditiv alimentar inclus deja ntr-
o list comunitar
Dac, n cazul unui aditiv alimentar deja inclus pe list comunitar, are loc o modificare semnificativ a metodelor de
producie a acestuia sau a materiilor prime folosite, sau are loc o modificare a dimensiunilor particulelor, de exemplu cu
ajutorul nanotehnologiei, aditivul alimentar preparat cu ajutorul acestor noi metode sau materii este considerat drept
un aditiv diferit, fiind necesar o nou nregistrare n lista comunitar sau o modificare a specificaiilor nainte de
introducerea lui pe pia.
Art. 13: Aditivi alimentari care intr sub incidena Regulamentului (CE) nr. 1829/2003
(1) Un aditiv alimentar aflat sub incidena Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 poate fi inclus pe listele comunitare din
anexele II i III n conformitate cu prezentul regulament doar dac este autorizat n conformitate cu Regulamentul (CE)
nr. 1829/2003.
(2) n cazul n care un aditiv alimentar deja inclus n lista comunitar este produs dintr-o surs diferit care intr sub
incidena Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, acesta nu va necesita o nou autorizare n conformitate cu prezentul
regulament atta timp ct noua surs este autorizat n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, iar aditivul
alimentar respect specificaiile stabilite prin prezentul regulament.
Art. 14: Specificaii pentru aditivi alimentari
Specificaiile pentru aditivi alimentari privind n special originea, criteriile de puritate i orice alte informaii necesare sunt
adoptate n momentul includerii pentru prima oar a aditivului alimentar pe listele comunitare din anexele II i III, n
conformitate cu procedura menionat n Regulamentul CE nr. 1331/2008 de stabilire a unei proceduri comune de
autorizare a aditivilor alimentari, enzimelor i aromelor alimentare.
CAPIT OLUL III: UT ILIZAREA ADIT IVILOR ALIMENT ARI N PRODUSELE ALIMENT ARE
Art. 15: Utilizarea aditivilor alimentari n produsele alimentare neprelucrate
Aditivii alimentari nu se utilizeaz n produsele alimentare neprelucrate, cu excepia cazurilor n care utilizarea n cauz
este prevzut n mod expres n anexa II.
Art. 16: Utilizarea aditivilor alimentari n produsele alimentare destinate sugarilor i copiilor de vrst mic
Nu se utilizeaz aditivi alimentari n produsele alimentare pentru sugari i copii de vrst mic, n conformitate cu
definiia din Directiva 89/398/CEE, inclusiv n alimentele dietetice utilizate pentru sugari i copii de vrst mic n scopuri
medicale speciale, exceptnd cazurile prevzute n mod expres n anexa II la prezentul regulament.
Art. 17: Utilizarea coloranilor pentru marcaj
Numai coloranii alimentari enumerai n anexa II la prezentul regulament pot fi utilizai pentru marcajul sanitar
prevzut de Directiva 91/497/CEE a Consiliului din 29 iulie 1991 de modificare i codificare a Directivei 64/433/CEE
privind problemele de sntate n domeniul schimburilor intracomunitare de carne proaspt pentru a le extinde la
producia i comercializarea de carne proaspt (1 ) i pentru alte marcaje necesare pentru produsele din carne, pentru
vopsirea decorativ a oulor i pentru,tampilarea oulor conform prevederilor din Regulamentul (CEE) nr. 853/2004 al
Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igien care se aplic
alimentelor de origine animal (2 ).
(1 )JOL 268, 24.9.1991, p. 69.
(2 )JO L 139, 30.4.2004, p. 55. Versiune rectificat n JO L 226, 25.6.2004, p. 22.
Art. 18: Principiul transferului
pag. 6 3/18/2016 : irina.severin@anpcdefp.ro
 Regulamentul 1333/16-dec-2008 Jurnalul Oficial 354L
(1) Prezena unui aditiv alimentar este autorizat:
a) ntr-un produs alimentar compus altul dect cele prevzute n anexa II, n cazul n care aditivul alimentar este
autorizat ntr-unul dintre ingredientele alimentului compus;
b) ntr-un produs alimentar cruia i s-a adugat un aditiv alimentar, o enzim alimentar sau o arom alimentar, n
cazul n care aditivul alimentar:
(i)este autorizat n aditivul alimentar, enzima alimentar sau aroma alimentar n conformitate cu prezentul
regulament i
(ii)a fost transferat n produsul alimentar prin intermediul aditivului alimentar, al enzimei sau aromei alimentare i
(iii)nu are nici o funcie tehnologic n produsul alimentar final;
c) ntr-un produs alimentar destinat exclusiv preparrii unui produs alimentar compus, cu condiia ca acesta din urm
s fie n conformitate cu prezentul regulament.
(2) Alineatul (1) nu se aplic preparatelor pentru sugari, preparatelor de continuare, alimentelor pe baz de cereale i
alimentelor pentru copii i alimentelor dietetice destinate sugarilor i copiilor de vrst mic utilizate n scopuri medicale
speciale, prevzute de Directiva 89/398/CEE, exceptnd dispoziiile contrare special prevzute.
(3) n cazul n care se adaug ntr-un produs alimentar i are o funcie tehnologic n produsul alimentar respectiv, un
aditiv alimentar dintr-o arom, dintr-un aditiv alimentar sau dintr-o enzim alimentar este considerat aditiv al
produsului alimentar n cauz i nu al aromei, al aditivului sau al enzimei alimentare adugate i trebuie s ndeplineasc
condiiile prevzute pentru utilizarea produsului alimentar respectiv.
(4) Fr a aduce atingere dispoziiilor de la alineatul (1), prezena unui aditiv alimentar utilizat drept ndulcitor este
autorizat n produsele alimentare compuse fr adaos de zaharuri sau cu valoare energetic redus, n produsele
alimentare compuse dietetice destinate unui regim hipocaloric, n produsele alimentare compuse necariogene i n
produsele alimentare compuse cu o durat lung de depozitare, cu condiia ca ndulcitorul n cauz s fie autorizat ntr-
unul dintre ingredientele produsului alimentar compus.
Art. 19: Decizii privind interpretarea
n cazul n care este necesar, se stabilete n conformitate cu procedura de reglementare menionat la articolul 28
alineatul (2):
a) dac un anumit produs alimentar aparine sau nu unei categorii de alimente menionate n anexa II; sau
b) dac un aditiv alimentar inclus n anexele II i III i autorizat conform principiului "quantum satis" este sau nu folosit
n conformitate cu criteriile prevzute la articolul 11 alineatul (2); sau
c) dac o substan dat ntrunete condiiile stabilite pentru aditivi alimentari n articolul 3.
Art. 20: Produse alimentare tradiionale
Statele membre enumerate n anexa IV pot continua s interzic utilizarea anumitor categorii de aditivi alimentari n
produsele alimentare tradiionale produse pe teritoriul lor care sunt enumerate n anexa n cauz.
CAPIT OLUL IV: ET ICHET AREA
Art. 21: Etichetarea aditivilor alimentari care nu sunt destinai vnzrii ctre consumatorul final
(1) Aditivii alimentari care nu sunt destinai vnzrii ctre consumatorul final, indiferent dac sunt vndui individual sau
n amestec unii cu alii i/sau cu ingrediente alimentare, n sensul definiiei de la articolul 6 alineatul (4) din Directiva
2000/13/CE, pot fi comercializai numai cu etichetele menionate la articolul 22 din prezentul regulament, care trebuie
s fie vizibile, lizibile i indelebile. Aceste informaii sunt prezentate n termeni uor de neles de ctre cumprtori.
(2) Statul membru pe teritoriul cruia se comercializeaz produsul poate impune, n conformitate cu tratatul, ca pe
teritoriul su informaiile prevzute la articolul 22 s fie furnizate ntr-una sau mai multe limbi oficiale ale Comunitii,
limbi care urmeaz s fie stabilite de statul membru respectiv. Aceasta nu mpiedic furnizarea informaiilor respective
n mai multe limbi.
Art. 22: Cerine generale de etichetare pentru aditivi alimentari care nu sunt destinai vnzrii ctre
consumatorul final
(1) n cazul n care aditivii alimentari care nu sunt destinai vnzrii ctre consumatorul final sunt vndui individual sau
n amestec unii cu alii i/sau alte ingrediente alimentare i/sau dac acestora li se adaug alte substane, pe ambalajele
sau recipientele acestora se indic urmtoarele informaii:
a) numele i/sau numrul E prevzut de prezentul regulament n privina fiecrui aditiv alimentar sau o descriere pentru
vnzare care include numele i/sau numrul E al fiecrui aditiv alimentar;
b) meniunea "pentru produse alimentare", meniunea "pentru uz alimentar restricionat" sau o indicaie mai precis
privind utilizarea alimentar prevzut;
c) dac este necesar, condiiile speciale de depozitare i/sau utilizare;
d) un semn de identificare a lotului;
e) instruciunile de folosire, n cazul n care omisiunea acestora ar duce la o utilizare neadecvat a aditivului alimentar;
f) numele sau denumirea comercial i adresa fabricantului, a ambalatorului sau a vnztorului;
g) indicarea cantitii maxime din fiecare element component sau grup de elemente componente supuse unei limitri
cantitative n produsele alimentare i/sau informaii corespunztoare prezentate n mod clar i n termeni uor de
neles, permind cumprtorului s se conformeze prezentului regulament sau altor dispoziii de drept comunitar
relevante; n cazul n care aceeai limitare cantitativ se aplic unui grup de elemente componente utilizate separat sau
n combinaie, procentajul combinat poate fi indicat de o singur cifr; limitarea cantitativ se exprim fie numeric, fie
conform principiului quantum satis;
h) cantitatea net;
l) data durabilitii minime sau data limit de consum;
j) dac este cazul, informaii privind orice aditiv alimentar sau orice alte substane menionate n prezentul articol i
care figureaz n anexa IIIa la Directiva 2000/13/CE privind indicarea ingredientelor prezente n produsele alimentare.
(2) n cazul n care aditivii alimentari sunt pui la vnzare n amestec unii cu alii i/sau cu alte ingrediente alimentare,
pe ambalajele sau recipientele acestora se indic o list a tuturor ingredientelor n ordine descresctoare a
procentajului reprezentat de fiecare n cantitatea total.
(3) n cazul n care aditivilor alimentari li se adaug substane (inclusiv aditivi alimentari sau alte ingrediente alimentare)
pentru a facilita depozitarea, comercializarea, standardizarea, diluarea sau dizolvarea, pe ambalajele sau recipientele
aditivilor respectivi se indic o list a tuturor acestor substane n ordinea descresctoare a procentului corespunztor
fiecreia fa de total.
pag. 7 3/18/2016 : irina.severin@anpcdefp.ro
 Regulamentul 1333/16-dec-2008 Jurnalul Oficial 354L
(4) Prin derogare de la alineatele (1), (2) i (3), informaiile prevzute la alineatul (1) literele e)-g) i la alineatele (2) i
(3) pot aprea numai pe documentele comerciale aferente lotului, care trebuie furnizate odat cu sau naintea livrrii,
cu condiia ca meniunea "nu este destinat vnzrii cu amnuntul" s apar ntr-un loc vizibil cu uurin pe ambalaj
sau pe recipientul produsului respectiv.
(5) Prin derogare de la alineatele (1), (2) i (3), n cazul n care aditivii alimentari sunt livrai n recipiente, toate aceste
informaii pot aprea numai pe documentele comerciale aferente lotului care trebuie furnizate odat cu livrarea.
Art. 23: Etichetarea aditivilor alimentari destinai vnzrii ctre consumatorul final
(1) Fr a aduce atingere Directivei 2000/13/CE, Directivei 89/396/CEE a Consiliului din 14 iunie 1989 privind indicarea
sau marcarea care permite identificarea lotului din care face parte un produs alimentar (1 ) i Regulamentului (CE) nr.
1829/2003, aditivii alimentari vndui individual sau n amestec unii cu alii i/sau cu alte ingrediente alimentare
destinate vnzrii ctre consumatorul final pot fi comercializai numai dac pe ambalaje sunt indicate urmtoarele
informaii:
(1 )JOL 186, 30.6.1989, p. 21.
a) denumirea i numrul E, prevzut de prezentul regulament pentru fiecare dintre aditivii alimentari sau o descriere
comercial care s includ denumirea i numrul E pentru fiecare aditiv alimentar
b) meniunea "pentru produse alimentare", meniunea "uz alimentar restricionat" sau o indicaie mai precis privind
utilizarea alimentar prevzut.
(2) Prin derogare de la alineatul (1) litera a), descrierea pentru vnzare a ndulcitorilor de mas include meniunea
"ndulcitor de mas pe baz de.... ", completat de denumirea substanei sau substanelor edulcorante din compoziia
sa.
(3) Etichetarea unui ndulcitor de mas care conine polioli i/sau aspartam i/sau aspartam-acetsulfam poart
urmtoarele meniuni:
a) polioli: "consumul excesiv poate avea efecte laxative";
b) aspartam/sare aspartam-acesulfam: "conine o surs de fenilalanin".
(4) Fabricanii de ndulcitori de mas pun la dispoziia consumatorilor, prin mijloace adecvate, informaiile necesare
pentru a permite utilizarea acestora n condiii de siguran. Msurile necesare pentru punerea n aplicare a prezentului
alineat se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 28 alineatul (3).
(5) n privina informaiilor menionate la alineatele (1)-(3) din prezentul articol, se aplic n mod corespunztor
articolul 13 alineatul (2) din Directiva 2000/13/CE.
Art. 24: Cerine de etichetare pentru produsele alimentare care conin anumii colorani alimentari
(1) Fr a aduce atingere Directivei 2000/13/CE, etichetele produselor alimentare care conin coloranii alimentari
enumerai n Anexa V la prezentul regulament includ informaiile suplimentare stabilite n anexa respectiv.
(2) n ceea ce privete informaiile prevzute la alineatul (1) din prezentul articol se aplic articolul 13 alineatul (2) din
Directiva 2000/13/CE n mod corespunztor.
(3) Dac se dovedete necesar n urma progreselor tiinifice sau a dezvoltrii tehnicii, anexa V este modificat prin
msuri destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament n conformitate cu procedura de
reglementare cu control menionat la articolul 28 alineatul (4).
Art. 25: Alte cerine de etichetare
Articolele 21, 22, 23 i 24 se aplic fr a aduce atingere actelor cu putere de lege i actelor administrative mai
detaliate sau mai extinse privind metrologia sau prezentarea, clasificarea, ambalarea sau etichetarea substanelor i
preparatelor periculoase sau transportul unor astfel de substane sau preparate.
CAPIT OLUL V: DISPOZI II DE PROCEDUR I PUNERE N APLICARE
Art. 26: Obligaiile de informare
(1) Productorul sau utilizatorul aditivului alimentar informeaz imediat Comisia cu privire la orice informaie tiinific
sau tehnic nou care ar putea afecta evaluarea siguranei aditivului respectiv.
(2) Productorul sau utilizatorul unui aditiv alimentar informeaz Comisia, la cererea acesteia, cu privire la utilizrile
reale ale aditivului respectiv. Comisia pune aceste informaii la dispoziia statelor membre.
Art. 27: Monitorizarea consumului de aditivi alimentari
(1) Statele membre menin sisteme de monitorizare a consumului i a utilizrii de aditivi alimentari pe baza unei
abordri bazate pe risc i comunic la intervale corespunztoare concluziile aferente ctre Comisie i ctre Autoritate.
(2) Dup consultarea Autoritii se adopt o metodologie comun pentru colectarea de ctre statele membre a
informaiilor privind consumul de aditivi alimentari n Comunitate, n conformitate cu procedura de reglementare
menionat la articolul 28 alineatul (2).
Art. 28: Comitetul
(1) Comisia este asistat de Comitetul permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal.
(2) Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 5 i 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n
vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie.
Perioada prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilete la trei luni.
(3) n cazul n care se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolul 5a alineatele (l)-(4) i articolul 7 din Decizia
1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie.
(4) n cazul n care se face referire la prezentul alineat, se aplic articolul 5a alineatele (1)-(4), alineatul (5) litera b) i
articolul 7 din Decizia 1999/468/CE avndu-se n vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie.
Termenele menionate la articolul 5 a alineatul (3) litera c), alineatul (4) literele b) i e) din Decizia 1999/468/CE sunt
de 2 luni, 2 luni i respectiv 4 luni.
Art. 29: Finanarea comunitar a politicilor armonizate
Temeiul juridic pentru finanarea msurilor care rezult din prezentul regulament este articolul 66 alineatul (1) litera c)
din Regulamentul (CE) nr. 882/2004.
CAPIT OLUL VI: DISPOZI II T RANZIT ORII I FINALE
Art. 30: Elaborarea listelor comunitare de aditivi alimentari
(1) Aditivii alimentari autorizai n produsele alimentare n temeiul Directivelor 94/35/CE, 94/36/CE i 95/2/CE, astfel
cum au fost modificate n temeiul articolului 31 din prezentul regulament i condiiile lor de utilizare se introduc n anexa
II la prezentul regulament dup verificarea conformitii lor cu articolele 6, 7 i 8 din acesta. Msurile referitoare la
introducerea acestor aditivi n anexa II, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, se
pag. 8 3/18/2016 : irina.severin@anpcdefp.ro
 Regulamentul 1333/16-dec-2008 Jurnalul Oficial 354L
adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 28 alineatul (4). Verificarea nu
include o nou evaluare a riscurilor de ctre Autoritate. Verificarea se finalizeaz pn la 20 ianuarie 2011.
Aditivii alimentari i utilizrile care nu mai sunt necesare nu se introduc n anexa II.
(2) Aditivii alimentari autorizai n produsele alimentare n temeiul Directivei 95/2/CE, precum i condiiile lor de utilizare
se introduc n anexa III partea 1 din prezentul regulament, dup verificarea conformitii lor cu articolul 6. Msurile
referitoare la introducerea unor astfel de aditivi n anexa III, menite a modifica elemente neeseniale ale prezentului
regulament sunt adoptate conform procedurii de reglementare cu control menionate la articolul 28 alineatul (4).
Verificarea nu include o nou evaluare a riscurilor de ctre Autoritate. Verificarea se finalizeaz pn la 20 ianuarie
2011.
Aditivii alimentari i utilizrile care nu mai sunt necesare nu se introduc n anexa III.
(3) Aditivii alimentari autorizai n aromele alimentare n temeiul Directivei 95/2/CE, precum i condiiile acestora de
utilizare se introduc n anexa III partea 4 din prezentul regulament dup verificarea conformitii lor cu articolul 6.
Msurile referitoare la introducerea unor astfel de aditivi n anexa III, menite a modifica elemente neeseniale ale
prezentului regulament sunt adoptate conform procedurii de reglementare cu control menionate la articolul 28
alineatul (4). Verificarea nu include o nou evaluare a riscurilor de ctre Autoritate. Verificarea se finalizeaz pn la 20
ianuarie 2011.
Aditivii alimentari i utilizrile care nu mai sunt necesare nu se introduc n anexa III.
(4) Specificaiile aditivilor alimentari menionai la alineatele (1)-(3) din prezentul articol sunt adoptate, n conformitate
cu Regulamentul (CE) 1331/2008 de stabilire a unei proceduri comune de autorizare a aditivilor alimentari, enzimelor i
aromelor alimentare, la introducerea acestor aditivi n anexe n conformitate cu dispoziiile alineatelor menionate.
(5) Msurile referitoare la orice msuri tranzitorii corespunztoare destinate s modifice elemente neeseniale ale
prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adopt n conformitate cu procedura de
reglementare cu control menionat la articolul 28 alineatul (3).
Art. 31: Msuri tranzitorii
Pn la finalizarea elaborrii listelor comunitare de aditivi alimentari prevzute la articolul 30, anexele la Directivele
94/35/CE, 94/36/CE i 95/2/CE se modific, dac este necesar, prin msuri menite a modifica elemente neeseniale
ale acestor directive, adoptate de ctre Comisie conform procedurii de reglementare cu control menionate la articolul
28 alineatul (4).
Produsele alimentare introduse pe pia sau etichetate nainte de 20 ianuarie 2010 care nu respect dispoziiile
articolului 22 alineatul (1) litera (i) i alineatul (4) pot fi comercializate pn la data durabilitii minime a acestora sau
pn la data limit de consum.
Produsele alimentare introduse pe pia sau etichetate nainte de 20 iulie 2010 care nu respect dispoziiile articolului
24 pot fi comercializate pn la data durabilitii minime a acestora sau pn la data limit de consum.
Art. 32: Reevaluarea aditivilor alimentari autorizai
(1) Aditivii alimentari autorizai nainte de 20 ianuarie 2009 fac obiectul unei noi evaluri a riscurilor realizate de
Autoritate.
(2) Dup consultarea Autoritii, se adopt un program de evaluare a aditivilor n cauz, pn la 20 ianuarie 2010, n
conformitate cu procedura de reglementare menionat la articolul 28 alineatul (2). Programul de evaluare este
publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Art. 33: Abrogri
(1) Se abrog urmtoarele acte:
a) Directiva Consiliului din 23 octombrie 1962 de apropiere a reglementrilor statelor membre privind coloranii
autorizai pentru utilizarea n produsele alimentare destinate consumului uman;
b) Directiva 65/66/CEE;
c) Directiva 78/663/CEE;
d) Directiva 78/664/CEE;
e) Directiva 81/712/CEE;
f) Directiva 89/107/CEE;
g) Directiva 94/35/CE;
h) Directiva 94/36/CE;
l) Directiva 95/2/CE;
j) Decizia nr. 292/97/CE;
k) Decizia 2002/247/CE.
(2) Trimiterile la actele abrogate se interpreteaz ca trimiteri la prezentul regulament.
Art. 34: Prevederi tranzitorii
Prin derogare de la articolul 33, urmtoarele dispoziii continu s se aplice pn la finalizarea transferului n temeiul
articolului 30 alineatele (1), (2) i (3) din prezentul regulament al aditivilor alimentari deja autorizai n Directivele
94/35/CE, 94/36/CE i 95/2/CE:
a) Articolul 2 alineatele (1), (2) i (4) din Directiva 94/35/CE, precum i anexa la aceasta;
b) Articolul 2 alineatele (1)-(6), (8), (9) i (10) din Directiva 94/36/CE, precum i anexele I-V la aceasta;
c) Articolele 2 i 4 din Directiva 95/2/CE, precum i anexele I-VI la aceasta.
Fr a aduce atingere literei c), autorizaiile pentru E 1103 inver-taz i E 1105 lizozim stabilite prin Directiva
95/2/CE se abrog ncepnd de la data aplicrii listei comunitare a enzimelor alimentare n conformitate cu articolul 17
din Regulamentul (CE) nr. 1332/2008 privind enzimele alimentare.
Art. 35: Intrarea n vigoare
Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplic ncepnd cu 20 ianuarie 2010.
Cu toate acestea, articolul 4 alineatul (2) se aplic prilor 2, 3 i 5 din anexa III de la 1 ianuarie 2011 i articolul 23
alineatul (4) se aplic de la 20 ianuarie 2011. Articolul 24 se aplic de la 20 iulie 2010. Articolul 31 se aplic de la 20
ianuarie 2009.
Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre.
-****-
Adoptat la Strasbourg, 16 decembrie 2008.
pag. 9 3/18/2016 : irina.severin@anpcdefp.ro
 Regulamentul 1333/16-dec-2008 Jurnalul Oficial 354L
Pentru Parlamentul European
Preedintele
H.-G. POTTERING
Pentru C onsiliu
Preedintele
B. LE MAIRE

ANEXA I:
Categoriile funcionale de aditivi alimentari din produsele alimentare i de aditivi alimentari din aditivii i enzimele
alimentare
1. "ndulcitori" sunt substane utilizate pentru a da un gust dulce produselor alimentare sau utilizate pentru ndulcitorii
de mas;
2. "coloranii" sunt substane care adaug sau redau culoare produselor alimentare i includ componente naturale ale
produselor alimentare sau alte substane naturale care nu sunt de regul consumate ca alimente de sine stttoare i
care nu sunt de obicei utilizate ca ingrediente caracteristice n alimentaie. n sensul prezentului regulament, preparatele
obinute din produse alimentare i din alte materii prime comestibile naturale obinute prin extracie fizic i/sau chimic
conducnd la o extracie selectiv a pigmenilor n raport cu constituenii nutritivi sau aromatici sunt considerate
colorani;
3. "conservani" sunt substane care prelungesc durata de stabilitate la depozitare a produselor alimentare prin
protejarea acestora mpotriva deteriorrii cauzate de microorganisme i/sau care previn creterea microorganismelor
patogene;
4. "antioxidani" sunt substane care prelungesc durata de stabilitate la depozitare produselor alimentare prin
protejarea acestora mpotriva deteriorrii cauzate de oxidare, precum rncezirea grsimii i schimbarea culorii;
5. "substanele suport" sunt substane folosite pentru a dizolva, dilua, dispersa sau a modifica fizic un aditiv alimentar,
arom alimentar, enzim alimentar sau nutrient i/sau alt substan adugat unui aliment n scopuri nutriionale
sau fiziologice fr a-i altera funciile (i fr a exercita un efect tehnologic propriu) n scopul de a facilita manipularea,
aplicarea sau folosirea acestuia;
6. "acidifiani" sunt substane care mresc aciditatea unui produs alimentar i/sau i confer un gust acru;
7. "corectori de aciditate" sunt substane care modific sau controleaz aciditatea sau alcalinitatea unui produs
alimentar;
8. "ageni antiaglomerani" sunt substane care reduc tendina particulelor individuale dintr-un produs alimentar de a
adera una la alta;
9. "antispumani" sunt substane care previn sau reduc formarea spumei;
10. "ageni de ncrcare" sunt substane care contribuie la creterea volumului unui produs alimentar fr s contribuie
semnificativ la valoarea sa energetic;
11. "emulsifiani" sunt substane care fac posibil formarea sau meninerea unui amestec omogen de dou sau mai
multe faze imiscibile, ca uleiul i apa, n produsele alimentare;
12. "sruri de topire" sunt substane care transform proteinele din brnz ntr-o form dispersat i, astfel, determin
distribuia omogen a grsimilor i a altor componente;
13. "ageni de ntrire" sunt substane care fac sau menin esuturile fructelor sau legumelor tari sau crocante sau
interac-ioneaz cu agent gelatinizant pentru a produce sau ntri un gel;
14. "potenatori de arom" sunt substane care amelioreaz gustul i/sau mirosul existent al unui produs alimentar;
15. "ageni de spumare" sunt substane care fac posibil formarea unei dispersii omogene a fazei gazoase ntr-un
aliment lichid sau solid;
16. "ageni gelatinizani" sunt substane care dau textur unui produs alimentar prin formarea unui gel;
17. "ageni de glazurare" (inclusiv lubrifianii) sunt substane care, aplicate pe suprafaa extern a unui produs
alimentar, i confer acestuia un aspect lucios sau acioneaz ca un strat protector;
18. "ageni de umezire" sunt substane care mpiedic uscarea produselor alimentare, contracarnd efectele unei
atmosfere cu un nivel sczut de umiditate, sau stimuleaz dizolvarea unei pudre ntr-un mediu apos;
19. "amidonul modificat" este o substan obinut prin unul sau mai multe tratamente chimice din amidon comestibil,
care poate suferi un tratament fizic sau enzimatic i poate fi fluidificat sau albit prin acizi sau baze;
20. "gaze de ambalare" sunt gazele altele dect aerul, introduse ntr-un container naintea, n timpul sau dup plasarea
unui produs alimentar n container;
21. "ageni de propulsare" sunt gazele, altele dect aerul, care scot un produs alimentar dintr-un container;
22. "ageni de afnare" sunt substane sau combinaii de substane care elibereaz gaz, mrind astfel volumul aluatului
sau al cocii;
23. "ageni de sechestrare" sunt substane care formeaz compleci chimici cu ionii metalici;
24. "stabilizatori" sunt substane care, adugate unui produs alimentar, fac posibil meninerea strii fizico-chimice a
acestuia; stabilizatorii includ substanele care permit meninerea dispersiei omogene a dou sau mai multe substane
nemis-cibile ntr-un produs alimentar, substanele care stabilizeaz, conserv sau intensific culoarea existent a unui
produs alimentar, precum i substanele care mresc capacitatea de legtur a produsului alimentar, inclusiv formarea
de legturi ncruciate ntre proteine permind legarea bucilor de alimente din alimentele reconstituite;
25. "ageni de ngroare" sunt substane care, adugate unui produs alimentar, cresc vscozitatea acestuia;
26. "ageni de tratare a finii", alii dect emulsifianii, sunt substane care se adaug finii sau aluatului pentru a i
mbunti calitile panificabile.
ANEXA II:
Lista comunitar a aditivilor alimentari autorizai pentru utilizare n produsele alimentare i condiiile de utilizare.
ANEXA III:
Lista comunitar a aditivilor alimentari autorizai n aditivii alimentari, enzimele alimentare i aromele alimentare,
precum i condiiile de utilizare a acestora.
Lista comunitar a substanelor suport n nutrieni i condiiile de utilizare a acestora.
- Partea 1 - Substanele suport din aditivii alimentari
- Partea 2 - Aditivii alimentari, alii dect substanele suport, n aditivii alimentari
- Partea 3 - Aditivii alimentari, inclusiv substanele suport n enzimele alimentare
- Partea 4 - Aditivii alimentari, inclusiv substanele suport n aromele alimentare
pag. 10 3/18/2016 : irina.severin@anpcdefp.ro
 Regulamentul 1333/16-dec-2008 Jurnalul Oficial 354L
- Partea 5 - Substanele suport n nutrieni i alte substane adugate n scopuri nutritive i/sau alte scopuri fiziologice
ANEXA IV:
Produse alimentare tradiionale pentru care anumite state membre pot continua s interzic utilizarea anumitor
categorii de aditivi alimentari
Stat membru Produse alimentare C ategorii de aditivi care pot fi
interzii n continuare
Germania Berea tradiional german ("Bier nach deutschem Toate cu excepia gazelor de
Reinheitsgebot gebraut") propulsare
Frana Pinea tradiional franuzeasc Toate
Frana C onserve de trufe de tradiie francez Toate
Frana C onserve de melci de tradiie francez Toate
Frana C onserve de gsc i de ra de tradiie francez Toate
("confit")
Austria "Bergkase" tradiional austriac Toate, cu excepia conservailor
Finlanda "Mammi" tradiional finlandez Toate, cu excepia conservailor
Suedia Finlanda Siropurile de fructe tradiionale suedeze i C olorani
finlandeze
Danemarca "Kydboller" tradiional danez C onservani i colorani
Danemarca "Leverpostej" tradiional danez C onservani (alii dect acidul
sorbic) i colorani
Spania "Lomo embuchado" tradiional spaniol Toate cu excepia conservanilor
i antioxidan-ilor
Italia "Mortadella" tradiional italian Toate, cu excepia conservanilor,
antioxidanilor, agenilor de
corectare a aciditii, potena-
torilor de arom, stabilizatorilor i
gazelor de ambalare
Italia "C otechino e zampone" tradiionale italiene Toate, cu excepia conservanilor,
antioxidan-ilor, agenilor de
corectare a aciditii, potena-
torilor de arom, stabilizatorilor i
gazelor de ambalare
ANEXA V:
Lista coloranilor alimentari menionai la articolul 24 pentru care etichetele alimentelor include informaii suplimentare
Produse alimentare care conin unul sau mai muli Informaii
dintre urmtorii colorani alimentari
Galben portocaliu (E 110) (*) "denumirea sau numrul E al colorantului
Galben de chinolin (E 104) (*) (coloranilor): poate afecta negativ activitatea copiilor
i atenia acestora"
C armoizin (E 122) (*)
Rouallura(E 129)(*)
Tartrazin (E 102) (*)
Rou ponceau 4R (E 124) (*)
(*)cu excepia produselor alimentare n cazul crora coloranii au fost utilizai pentru marcarea sntii sau
marcarea n alt fel a produselor de carne sau pentru tampilarea sau colorarea decorativ a cojilor de ou
Publicat n Jurnalul Oficial cu numrul 354L din data de 31 decembrie 2008

pag. 11 3/18/2016 : irina.severin@anpcdefp.ro