Probleme de Analiza medicamentului - setul II

1. Care va fi concentraia n g/ml a unei soluii de analit ce are o absorban A=0,2 msurat n
-1 -1*
cuva de 5 mm la lungimea de und =273 nm, tiind absorbtivitatea molar =200 mol cm L?
Manalit = 250 g/mol.
R: 500 mg/ml

2. n vederea dozrii substanei medicamentoase dintr-un produs medicamentos tip capsule, se

dizolv coninutul corespunztor masei medii unei capsule n metanol i se completeaz volumul
soluiei, cu acelai solvent, la 100 ml ntr-un balon cotat. Un volum de 5 ml din soluia obinut
se dilueaz cu metanol la un volum final de 100 ml. Absorbana soluiei finale, msurat la 349
nm ntr-o cuv cu grosimea de 1 cm, este 0,2125. Care este cantitatea de substan
medicamentoas, exprimat n mg per capsul? Absorbana specific a analitului la 349 nm este
42,5, iar masa medie a capsulelor 110 mg.
R : 100 mg/cps

3. Pulberea corespunztoare masei unui comprimat cu un

coninut declarat de 20 mg substan activ se dizolv n 70 ml
soluie aflat ntr-un balon cotat, dup care se completeaz la
100 ml cu solventul potrivit. Un volum de 20 ml din soluia
filtrat printr-un microfiltru de nylon, se injecteaz ntr-un
sistem HPLC. Aria picului principal din cromatograma obinut,
corespunztor substanei active, este de A=15765. n prealabil,
s-a preparat o soluie standard prin cntrirea a 20,42 mg
substan standard de puritate P=98%, prin dizolvarea acesteia
n acelai solvent, ntr-un balon cotat de 100 ml. Aria picului
principal din cromatograma corespunztoare soluiei standard
dup injectare este A =15800. S se determine cantitatea de
st

substan activ per comprimat i s se precizeze dac se

ncadreaz ntre limitele de abatere permise de +/- 5 %.
A. mg/cpr=19.96, A=10% Nu corespunde
B. mg/cpr=3.48, A=7% Nu Corespunde
C. mg/cpr=19,96, A=-0.17% Corespunde
D. mg/cpr=20.08, A=0.4% Corespunde
E. mg/cpr=15.45, A=-25% Nu corespunde
R: C

4. n vederea determinrii cantitii de s.a. din comprimate cu

atorvastatin 40 mg, s-a ales drept metod de analiz HPLC-UV
i s-a procedat dup cum urmeaz:
a. S-a determinat masa medie a 20 de comprimate.
b. Masa de pulbere corespunztoarare unui comprimat s-a
solubilizat n 70 ml solvent dup care s-a completat cu acelai
solvent la 100,0 ml. 10,0 ml din aceast soluie, se dilueaz la
100,0 cu acelai solvent. Soluia final prob se filtrez prin
filtre nylon i se injecteaz n HPLC.
b. Se cntresc 40.1 mg substan standard atorvastatin
(puritate=99%) care se aduc cantitativ ntr-un balon cotat de
100,0 ml unde se solubilizeaz n solventul potrivit. 10,0 ml din
aceast soluie se dilueaz la 100,0 ml cu acelai solvent. Soluia
final standard se filtrez prin filtre nylon 0.45 um i se
injecteaz n HPLC.

Aria picului principal din cromatograma corespunztoare

soluiei prob este 1352692. Aria picului principal din
cromatograma corespunztoare soluiei standard este 1579532
(obinut ca medie a 6 injectri consecutive).

S se calculeze concentraia soluiei standard, injectat n

HPLC, exprimat n mg/ml, concentraia produsului farmaceutic
analitic, exprimat n mg/comprimat, i s se precizeze dac se
ncadreaz sau nu ntre limitele de abatere de +/- 5 % admise.

R: 39,70 mg/ml; 34 mg/cpr; abatere -15% nu se ncadreaz.