Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

MINISTERUL SNTII

ORDIN

pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile

sanitare publice i private, tehnicii de lucru i interpretare pentru testele de evaluare a eficienei
procedurii de curenie i dezinfecie, procedurilor recomandate pentru dezinfecia minilor, n
funcie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul
care urmeaz s fie tratat i a metodelor de evaluare a derulrii i eficienei procesului de
sterilizare

Vznd Referatul de aprobare nr. 3.024 din 19 august 2016 ntocmit de Direcia general de asisten
medical i sntate public din cadrul Ministerului Sntii,

avnd n vedere prevederile art. 8 alin. (1) lit. a) i art. 166 din Legea nr. 95/2006 privind reforma n
domeniul sntii, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare,

n temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea i
funcionarea Ministerului Sntii, cu modificrile i completrile ulterioare,

ministrul sntii emite urmtorul ordin:

Art. 1. Se aprob Normele tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare
publice i private, prevzute n anexa nr. 1 la prezentul ordin.

Art. 2. Se aprob tehnica de lucru i interpretare pentru testele de evaluare a eficienei procedurii de
curenie i dezinfecie, prevzut n anexa nr. 2 la prezentul ordin.

Art. 3. Se aprob procedurile recomandate pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc,
prevzute n anexa nr. 3 la prezentul ordin.

Art. 4. Se aprob metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz
s fie tratat, prevzute n anexa nr. 4 la prezentul ordin.

Art. 5. Se aprob metodele de evaluare a derulrii i eficienei procesului de sterilizare, prevzute n

anexa nr. 5 la prezentul ordin.

Art. 6. (1) Lista substanelor chimice active permise n produsele biocide cu aciune dezinfectant n
Comunitatea European este prevzut n Regulamentul delegat (UE) nr. 1.062/2014 al Comisiei din 4
august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematic a tuturor substanelor active
existente coninute de produsele biocide, menionat n Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului

1 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

European i al Consiliului.

(2) Ministerul Sntii afieaz lista prevzut la alin. (1) pe site-ul propriu i o actualizeaz periodic, n
funcie de actele normative europene n domeniu.

Art. 7. (1) Produsele biocide tip 1 i 2 (antiseptice i dezinfectante chimice) utilizate n unitile
sanitare trebuie s prezinte efect bactericid, fungicid, micobactericid, virulicid i sporicidj, n funcie de
scopul utilizrii.

(2) n vederea procurrii produselor de curenie i dezinfecie pentru activitatea proprie, toate unitile
sanitare publice i private, indiferent de subordonare, suntobligate s solicite avizul Comisiei Naionale de
Produse Biocide i rezultatele de laborator care au demonstrat eficacitatea acestora i n baza crora a fost
emis avizul.

(3) Pentru dezinfectantele ncadrate ca dispozitive medicale, toate unitile sanitare publice i private,
indiferent de subordonare, trebuie s solicite att certificatul de marcaj CE, cu ncadrarea n categoria
dispozitiv medical n conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind
dispozitivele medicale, transpus prin Hotrrea Guvernului nr. 54/2009 privind condiiile introducerii pe
pia a dispozitivelor medicale, cu modificrile ulterioare, ct i recomandrile productorului cu privire la
eficacitatea produsului i indicaiile de utilizare.

Art. 8. (1) Testarea eficacitii procedurilor de curenie i dezinfecie efectuate n cadrul unitilor
sanitare publice i private, indiferent de subordonarea acestora, se realizeaz conform anexei nr. 2 la
prezentul ordin.

(2) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile sanitare este stabilit n Planul anual de
prevenire, supraveghere i limitare a infeciilor asociate ngrijirilor medicale, elaborat de ctre
serviciul/compartimentul sau medicul responsabil pentru prevenirea infeciilor asociate asistenei medicale
i aprobat de comitetul director al unitii sanitare.

(3) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile sanitare trebuie s in cont de:

a) zonele de risc identificate pe harta riscurilor;

b) circulaia germenilor n unitatea sanitar;

c) rezultatele screeningului pacienilor.

(4) n afara testrilor efectuate n conformitate cu planul anual de prevenire, supraveghere i limitare a
infeciilor asociate ngrijirilor medicale, se vor efectua teste de autocontrol ori de cte ori situaia
epidemiologic o impune.

(5) Interpretarea rezultatelor testelor de autocontrol se realizeaz de ctre personalul

serviciului/compartimentului de prevenire a infeciilor asociate asistenei medicale, n colaborare cu eful
laboratorului/compartimentului de microbiologie din cadrul laboratorului de analize clinice al unitii
sanitare sau al laboratorului extern contractat.

2 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

Art. 9. La data intrrii n vigoare a prezentului ordin se abrog Ordinul ministrului sntii publice nr.
261/2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile
sanitare, publicat n Monitorul Oficial l Romniei, Partea I, nr. 128 din 21 februarie 2007, cu
modificrile i completrile ulterioare.

Art. 10. Anexele nr. 15 fac parte integrant din prezentul ordin.

Art. 11. Direciile de specialitate din cadrul Ministerului Sntii, direciile de sntate public
judeene i a municipiului Bucureti, precum i unitile sanitare publice i private de pe teritoriul
Romniei vor duce la ndeplinire prevederile prezentului ordin.

Art. 12. Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

Ministrul sntii, Vlad Vasile Voiculescu

Bucureti, 19 august 2016.

Nr. 961.

ANEXA Nr. 1

NORME TEHNICE

privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare publice i private

CAPITOLUL I

Definiii

Art. 1. n sensul prezentelor norme, termenii de mai jos au urmtoarele semnificaii:

a) curare etapa preliminar obligatorie, permanent i sistematic n cadrul oricrei activiti sau
proceduri de ndeprtare a murdriei (materie organic i anorganic) de pe suprafee (inclusiv tegumente)
sau obiecte, prin operaiuni mecanice sau manuale, utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici, care se
efectueaz n unitile sanitare de orice tip, astfel nct activitatea medical s se desfoare n condiii
optime de securitate;

b) dezinfecie procedura de distrugere a majoritii microorganismelor patogene sau nepatogene de pe

orice suprafee (inclusiv tegumente), utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici;

c) produsele biocide utilizate n domeniul medical pentru dezinfecie (tip de produs 1 i 2) sunt produse
care conin substane active definite n Regulamentul UE nr. 528/2012 al Parlamentului European i al
Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziie pe pia i utilizarea produselor biocide i plasate

3 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

pe pia conform prevederilor art. 7 din Hotrrea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului
instituional i a unor msuri pentru punerea n aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al
Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziie pe pia i
utilizarea produselor biocide, cu modificrile i completrile ulterioare;

d) dispozitivele medicale utilizate n procedura de dezinfecie sunt reprezentate de accesorii specifice

utilizate n acest scop. Acestea fac parte din clasa lla i llb i sunt plasate pe pia n conformitate cu
Ordinul ministrului sntii nr. 372/2015 privind nregistrarea dispozitivelor medicale;

e) dezinfecie de nivel nalt procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea bacteriilor n
form vegetativ, fungilor, virusurilor, micobacteriilor i a majoritii sporilor bacterieni; aceast form de
dezinfecie se poate aplica i dispozitivelor medicale reutilizabile, destinate manevrelor invazive, i care nu
suport autoclavarea;

f) dezinfecie de nivel intermediar (mediu) procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea
bacteriilor n form vegetativ, a fungilor, a micobacteriilor i a virusurilor, fr aciune asupra sporilor
bacterieni;

g) dezinfecie de nivel sczut procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea majoritii
bacteriilor n form vegetativ, a unor fungi i a unor virusuri, fr aciune asupra micobacteriilor, sporilor
de orice tip, virusurilor neanvelopate i a mucegaiurilor;

h) antiseptic produsul biocid care fie inhib dezvoltarea, fie distruge microoganismele la nivelul
tegumentelor/mucoaselor intacte pentru prevenirea sau limitarea infeciilor;

i) biofilm un strat subire de microorganisme care ader puternic la suprafee organice sau anorganice i
care este foarte rezistent la un unele substane biocide;

j) sterilizare operaiunea prin care sunt distruse toate microorganismele, inclusiv sporii bacterieni, de pe
obiectele contaminate, rezultatul acestei operaiuni fiind starea de sterilitate.

CAPITOLUL II

Curarea

Art. 2. (1) Curenia reprezint rezultatul aplicrii corecte a unui program de curare.

(2) Suprafeele i obiectele pe care se evideniaz macro-sau microscopic materii organice ori anorganice
se definesc ca suprafee i obiecte murdare.

Art. 3. Curarea se realizeaz cu detergeni, produse de ntreinere i produse de curat.

Art. 4. n utilizarea produselor folosite n activitatea de curare se respect urmtoarele reguli

fundamentale:

a) respectarea tuturor recomandrilor productorului;

4 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

b) respectarea normelor generale de protecie a muncii, conform prevederilor legale n vigoare;

c) se interzice amestecul produselor;

d) se interzice pstrarea produselor de curare n ambalaje alimentare;

e) produsele se distribuie la locul de utilizare, respectiv la nivelul seciilor sau compartimentelor, n

ambalajul original sau n recipiente special destinate, etichetate cu identificarea produsului.

Art. 5. (1) Urmrirea i controlul programului de curare revin personalului unitii sanitare, care,
conform legislaiei n vigoare, este responsabil cu prevenirea, supravegherea i limitarea infeciilor
asociate ngrijirilor medicale din unitate.

(2) Programul de curare este parte integrant a planului propriu unitii sanitare de prevenire,
supraveghere i limitare a infeciilor asociate ngrijirilor medicale.

(3) Ustensilele de curare vor fi special dedicate fiecrei zone de risc identificate pe harta riscurilor n
unitatea sanitar.

Art. 6. (1) Pentru depozitarea produselor i a ustensilelor necesare efecturii cureniei aflate n stoc, n
unitatea sanitar se organizeaz un spaiu central special destinat.

(2) Spaiul central de depozitare prevzute la alin. (1) trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:

a) s asigure meninerea calitii iniiale a produselor pe durata depozitrii;

b) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;

c) zona de depozitare s permit aranjarea n ordine a materialelor de curare i accesul uor la acestea;

d) s existe aerisire natural;

e) s existe iluminat corespunztor;

f) gradul de umiditate s fie optim pstrrii calitii produselor.

(3) n fiecare secie sau compartiment trebuie s existe ncperi special destinate pentru:

a) spaiu pentru produse i ustensile aflate n rulaj i pregtirea activitii de curare;

b) spaiu de depozitare/dezinfecie a ustensilelor i materialelor utilizate.

(4) Spaiul de depozitare i pregtire din secii/ compartimente prevzut la alin. (3) lit. b) trebuie s
ndeplineasc urmtoarele condiii:

a) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;

5 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

b) s existe aerisire natural;

c) s existe iluminat corespunztor;

d) zona de depozitare s permit aranjarea n ordine a materialelor de curare i accesul uor la acestea;

e) s aib o suprafa care s permite desfurarea activitii de pregtire a ustensilelor i a materialelor

utilizate n procedura de curare;

f) s dein surs de ap rece i cald;

g) s existe chiuvet, dotat cu dispenser cu spun lichid, pentru igiena personalului care efectueaz
curarea.

(5) Spaiul de depozitare/dezinfecie a ustensilelor i materialelor utilizate din secii/compartimente

prevzut la alin. (3) lit. a) trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:

a) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;

b) s existe aerisire natural;

c) s existe iluminat corespunztor;

d) s existe cuv sau bazin cu ap pentru dezinfecia i splarea ustensilelor folosite la efectuarea currii
sau maini de splat cu usctor;

e) s existe suport usctor pentru mnuile de menaj, mopuri, perii i alte ustensile;

f) s existe chiuvet, dotat cu dispenser cu spun lichid, pentru igiena personalului care efectueaz
curarea;

g) s existe pubel i saci colectori de unic folosin pentru deeuri, conform legislaiei n vigoare.

Art. 7. (1) ntreinerea ustensilelor folosite pentru efectuarea currii se face dup fiecare operaiune
de curare i la sfritul zilei de lucru.

(2) Ustensilele utilizate se spal, se cur, se dezinfecteaz i se usuc, cu respectarea circuitelor

funcionale.

(3) Curarea i dezinfecia ustensilelor complexe se efectueaz conform recomandrilor productorului.

(4) Personalul care execut operaiunile de curare i dezinfecie a materialului de curare trebuie s
poarte mnui de menaj sau mnui de latex.

CAPITOLUL III

6 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

Dezinfecia

Art. 8. (1) Dezinfecia este procedura care se aplic numai dup curare i este urmat de cltire, dup
caz. Excepia este reprezentat de situaia n care suportul care trebuie tratat a fost contaminat cu produse
biologice. n aceast situaie prima etap este de dezinfecie, apoi se realizeaz curarea urmat de nc o
etap de dezinfecie i cltire, dup caz.

(2) n orice activitate de dezinfecie se aplic msurile de protecie a muncii, conform prevederilor
legislaiei n vigoare, pentru a preveni accidentele i intoxicaiile.

Art. 9. Dezinfecia prin cldur uscat sau flambarea este utilizat exclusiv n laboratorul de
microbiologie.

Art. 10. Dezinfecia prin cldur umed se utilizeaz numai n cazul splrii automatizate a lenjeriei i a
veselei, cu condiia atingerii unei temperaturi de peste 90 grade C.

Art. 11. (1) Dezinfecia cu raze ultraviolete este indicat n dezinfecia suprafeelor netede i a aerului
n boxe de laborator, sli de operaii, alte spaii nchise, pentru completarea msurilor de curare i
dezinfecie chimic.

(2) Aparatele de dezinfecie cu raze ultraviolete, autorizate conform prevederilor legale n vigoare, sunt
nsoite de documentaia tehnic, ce cuprinde toate datele privind caracteristicile i modul de utilizare i de
ntreinere al aparatelor, pentru a asigura o aciune eficace i lipsit de nocivitate.

(3) Se va ntocmi evidena orelor de funcionare pentru lmpile de ultraviolete.

Art. 12. Dezinfecia prin mijloace chimice se realizeaz prin utilizarea produselor biocide.

Art. 13. (1) Produsele biocide utilizate pentru dezinfecie n unitile sanitare se ncadreaz n grupa
principal I, tip de produs 1 i 2, conform prevederilor Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al
Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziie pe pia i
utilizarea produselor biocide.

(2) n unitile sanitare, n afara produselor tip 1 i 2, se mai utilizeaz i produse biocide tip 4, 14 i 18
(meninerea igienei n zona de distribuie i preparare a alimentelor sau cele utilizate n activitile de
deratizare i pentru aciunile de dezinsecie).

(3) Produsele biocide ncadrate n tipul 1 de produs sunt utilizate pentru:

a) dezinfecia igienic a minilor prin splare;

b) dezinfecia igienic a minilor prin frecare;

c) dezinfecia pielii intacte.

(4) Produsele biocide ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul 2 de produs sunt utilizate

7 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

pentru:

a) dezinfecia suprafeelor;

b) dezinfecia manual a dispozitivelor medicale, dezinfecia prin imersie, dezinfecia la maini automate;

c) dezinfecia lenjeriei/material moale.

Art. 14. n funcie de eficacitate, de timpul de contact i de concentraia utilizat, nivelurile de

dezinfecie sunt:

a) dezinfecie de nivel nalt;

b) dezinfecie de nivel intermediar;

c) dezinfecie de nivel sczut.

Art. 15. Este obligatorie respectarea concentraiilor i a timpului de contact specificate n avizul
produsului.

Art. 16. Etapele dezinfeciei de tip nalt aplicate instrumentarului care nu suport autoclavarea sunt:

a) dezinfecie, cel puin de nivel mediu;

b) curare;

c) dezinfecie de tip nalt prin imersie;

d) cltire cu ap steril.

Art. 17. (1) Soluia chimic utilizat pentru dezinfecia nalt a instrumentarului care nu suport
autoclavarea se va folosi maximum 48 de ore sau 30 de cicluri de la preparare, cu condiia meninerii n
cuve cu capac.

(2) n cazul soluiilor pentru care productorul indic mai mult de 30 de cicluri de dezinfecie sau un
termen de valabilitate mai mare de 48 de ore, dup expirarea termenelor de valabilitate precizate la alin.
(1), este obligatorie testarea concentraiei soluiei cu benzi indicatoare speciale la nceputul fiecrei
proceduri.

Art. 18. Procedurile de dezinfecie nalt a dispozitivelor medicale termosensibile sunt nregistrate ntr-
un registru special, denumit Registrul de dezinfecie nalt a instrumentarului, n care se completeaz
urmtoarele date:

a) produsul utilizat i concentraia de lucru;

b) data i ora preparrii soluiei de lucru;

8 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

c) ora nceperii fiecrei proceduri (ciclu) de dezinfecie;

d) lista dispozitivelor medicale imersate la fiecare procedur;

e) ora ncheierii fiecrei proceduri;

f) testarea cu bandelete a valabilitii soluiei, dac a fost efectuat;

g) numele i semntura persoanei responsabile de efectuarea procedurii.

Art. 19. Igiena minilor i dezinfecia pielii se realizeaz dup cum urmeaz:

a) splarea simpl igienic a minilor se face utilizndu-se ap i spun lichid; aceast procedur nu este un
substitut pentru dezinfecia igienic a minilor.

b) dezinfecia igienic a minilor se face prin splare sau frecare, utilizndu-se de rutin un produs
antiseptic de preferat pe baz de alcooli; n cazurile de infecie cu Clostridium difficile dezinfecia igienic
a minilor se face cu ap i spun, nu cu soluii alcoolice;

c) dezinfecia chirurgical a minilor prin splare sau prin frecare este procedura care se realizeaz numai
dup dezinfecia igienic a minilor, utilizndu-se un produs antiseptic.

Art. 20. Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor antiseptice sunt urmtoarele:

a) un produs se utilizeaz numai n scopul pentru care a fost avizat;

b) se respect ntocmai indicaiile de utilizare de pe eticheta produsului;

c) se respect ntocmai concentraia i timpul de contact precizate n avizul produsului;

d) pe flacon se noteaz data i ora deschiderii i data-limit pn la care produsul poate fi utilizat n
conformitate cu recomandrile productorului;

e) la fiecare utilizare, flaconul trebuie deschis i nchis corect;

f) flaconul se manipuleaz cu atenie; n cazul flacoanelor cu antiseptic este interzis atingerea gurii
flaconului, pentru a se evita contaminarea;

g) este interzis transvazarea n alt flacon;

h) este interzis recondiionarea flaconului;

i) este interzis completarea unui flacon pe jumtate golit n alt flacon;

j) este interzis amestecarea, precum i utilizarea succesiv a dou produse diferite;

9 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

k) se recomand alegerea produselor care se utilizeaz ca atare i nu necesit diluie;

l) sunt de preferat produsele condiionate n flacoane cu cantitate mic;

m) flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe de surse de cldur.

Art. 21. Procedurile recomandate pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc, se
efectueaz conform anexei nr. 3 la ordin.

Art. 22. Criteriile de alegere corect a dezinfectantelor sunt urmtoarele:

a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate;

b) timpul de aciune;

c) n funcie de secia din unitatea sanitar n care sunt utilizate, dezinfectantele trebuie s aib eficien i
n prezena substanelor interferene: snge, puroi, vom, diaree, ap dur, materii organice;

d) s aib remanen ct mai mare pe suprafee;

e) s fie compatibile cu materialele pe care se vor utiliza;

f) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte inflamabil i
inflamabil) pentru personal i pacieni;

g) s fie uor de utilizat;

h) s fie stabile n timp;

i) natura suportului care urmeaz s fie tratat;

j) riscul de a fi inactivat de diferite substane sau condiii de mediu, aa cum este prevzut n fia tehnic
produsului;

k) s fie biodegradabile n acord cu cerinele de mediu.

Art. 23. (1) Reguli generale de practic ale dezinfeciei:

a) dezinfecia completeaz curarea, dar nu o suplinete i nu poate nlocui sterilizarea sau dezinfecia de
tip nalt n cazul dispozitivelor termosensibile;

b) pentru dezinfecia n focar se utilizeaz dezinfectante cu aciune asupra agentului patogen incriminat sau
presupus;

c) utilizarea dezinfectantelor se face respectndu-se normele de protecie a muncii, care s previn

accidentele i intoxicaiile;

10 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

d) personalul care utilizeaz n mod curent dezinfectantele trebuie instruit cu privire la noile proceduri sau
la noile produse dezinfectante;

e) n fiecare ncpere n care se efectueaz operaiuni de curare i dezinfecie trebuie s existe n mod
obligatoriu un grafic zilnic orar, n care personalul responsabil va nregistra tipul operaiunii, ora de
efectuare i semntura; aceste persoane trebuie s cunoasc n orice moment denumirea dezinfectantului
utilizat, data preparrii soluiei de lucru i timpul de aciune, precum i concentraia de lucru.

(2) La prepararea i utilizarea soluiilor dezinfectante sunt necesare:

a) cunoaterea exact a concentraiei de lucru n funcie de suportul supus dezinfeciei;

b) folosirea de recipiente curate;

c) utilizarea soluiilor de lucru n cadrul perioadei de stabilitate i eficacitate, conform unei corecte practici
medicale, pentru a se evita contaminarea i degradarea sau inactivarea lor.

(3) Efectuarea controlului chimic i bacteriologic, prin sondaj, al soluiilor dezinfectante n curs de
utilizare se realizeaz prin intermediul bandeletelor test aferente produsului.

Art. 24. Alegerea metodei de dezinfecie i/sau sterilizare pentru suprafee, instrumentar i echipamente
trebuie s in cont de categoria din care acestea fac parte: noncritice, semicritice i critice.

Art. 25. Suprafeele, instrumentarul i echipamentele sunt clasificate dup cum urmeaz:

a) critice cele care vin n contact cu esuturile corpului uman sau penetreaz esuturile, inclusiv sistemul
vascular, n mod normal sterile. Exemple: instrumentarul chirurgical, inclusiv instrumentarul stomatologic,
materialul utilizat pentru suturi, trusele pentru asisten la natere, echipamentul personalului din slile de
operaii, cmpuri operatorii, meele i tampoanele, tuburile de dren, implanturile, acele i seringile,
cateterele cardiace i urinare, dispozitivele pentru hemodializ, toate dispozitivele intravasculare,
endoscoapele flexibile sau rigide utilizate n proceduri invazive, echipamentul pentru biopsie asociat
endoscoapelor, acele pentru acupunctur, acele utilizate n neurologie; aceste dispozitive trebuie sterilizate;

b) semicritice care vin n contact cu mucoase intacte i nu penetreaz bariera tegumentar, cu excepia
mucoasei periodontale sau pielea avnd soluii de continuitate.

Acestea ar trebui s beneficieze de cel puin dezinfecie la nivel mediu.

Exemple: suprafaa interioar a incubatoarelor pentru copii i dispozitivele ataate acestora (masc de
oxigen, umidificator), endoscoapele flexibile i rigide utilizate exclusiv ca dispozitive pentru imagistic,
laringoscoapele, tuburile endotraheale, echipamentul de anestezie i respiraie asistat, diafragmele,
termometrele de sticl, termometrele electronice, ventuzele, vrfurile de la seringile auriculare, specul
nazal, specul vaginal, abaiselang-urile, instrumentele utilizate pentru montarea dispozitivelor
anticoncepionale, accesoriile pompielorde lapte.

Suprafeele inerte din secii i laboratoare, stropite cu snge, fecale sau cu alte secreii i/sau excreii

11 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

potenial patogene, i czile de hidroterapie utilizate pentru pacienii a cror piele prezint soluii de
continuitate sunt considerate semicritice;

c) noncritice care nu vin frecvent n contact cu pacientul sau care vin n contact numai cu pielea intact
a acestuia. Aceste dispozitive trebuie s fie curate i trebuie aplicat o dezinfecie sczut.

Exemple: stetoscoape, ploti, urinare, maneta de la tensiometru, specul auricular, suprafeele

hemodializoarelor care vin n contact cu dializatul, cadrele pentru invalizi, suprafeele dispozitivelor
medicale care sunt atinse i de personalul medical n timpul procedurii, orice alte tipuri de suporturi.

Suprafeele inerte, cum sunt pavimentele, pereii, mobilierul de spital, obiectele sanitare .a., se ncadreaz
n categoria noncritice.

Art. 26. Metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie
tratat sunt prevzute n anexa nr. 4 la ordin.

Art. 27. Dezinfecia curent i/sau terminal, efectuat numai cu dezinfectani de nivel nalt, este
obligatorie n:

a) seciile de spitalizare a cazurilor de boli transmisibile;

b) situaia evoluiei unor cazuri de infecii asociate asistenei medicale;

c) situaiile de risc epidemiologie (evidenierea cu ajutorul laboratorului a circulaiei microorganismelor

patogene);

d) seciile cu risc nalt: secii unde sunt asistai pacieni imunodeprimai, ari, neonatologie, prematuri,
secii unde se practic grefe/transplant (de mduv, cardiace, renale etc.), secii de oncologie i
oncohematologie);

e) blocul operator, blocul de nateri;

f) seciile de reanimare, terapie intensiv;

g) serviciile de urgen, ambulan, locul unde se triaz lenjeria.

CAPITOLUL IV

Sterilizarea

Art. 28. Sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale ale crei rezultate depind de buna
funcionare a aparaturii utilizate i pstrarea corespunztoare a materialelor sterilizate.

Art. 29. Sunt obligatorii controlul operaiunilor, respectarea procedurilor, precum i asigurarea
cerinelor specificate n standardul EN ISO 9001/2001, cu modificrile i completrile ulterioare.

12 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

Art. 30. Unitile sanitare trebuie s garanteze acelai nivel de siguran a pacienilor, att n cazul
utilizrii de dispozitive medicale achiziionate de pe pia, ct i al utilizrii celor sterilizate n unitatea
sanitar.

Art. 31. Este interzis reprocesarea n vederea reutilizrii a dispozitivelor i materialelor de unic
folosin.

Art. 32. Toate dispozitivele medicale i materialele care urmeaz a fi sterilizate trebuie curate i
dezinfectate nainte de a fi supuse unui proces de sterilizare standardizat.

Art. 33. Organizarea activitilor propriu-zise de sterilizare, precum i a activitilor conexe, respectiv
curarea, dezinfecia i mpachetarea, stocarea i livrarea, va ine cont de necesitatea respectrii
circuitelor funcionale. Este interzis realizarea acestor activiti n alte spaii dect cele desemnate.

Art. 34. Serviciul de sterilizare din unitile sanitare de orice tip trebuie s fie amenajat ntr-un spaiu
special destinat, n vederea desfurrii activitilor din etapele menionate.

Art. 35. Organizarea activitii serviciilor de sterilizare cuprinde:

a) asigurarea spaiilor derulrii activitii, n conformitate cu legislaia n vigoare;

b) circuitele funcionale, recipientele i mijloacele de transport;

c) asigurarea condiiilor de calitate a mediului n care se desfoar procesul de sterilizare;

d) verificarea strii de funcionare a aparaturii;

e) sistemul de control al procesului;

f) procedurile de marcare i asigurarea trasabilitii produselor finite;

g) tratarea neconformitilor procesului de sterilizare;

h) nregistrarea i arhivarea datelor privind parcursul procesului, cu menionarea datei primirii produsului
de sterilizat, secia de provenien, numrul tranei de sterilizare, data trimiterii pe secie a produsului
sterilizat, numele persoanei care a efectuat sterilizarea;

i) instruirea personalului;

j) asigurarea echipamentului de protecie al personalului.

Art. 36. Circuitele se stabilesc astfel nct s asigure

securitatea personalului, a mediului i integritatea dispozitivelor medicale.

Art. 37. n unitile de asisten medical, sterilizarea se realizeaz prin metode fizice (abur sub

13 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

presiune), precum i prin metode combinate fizico-chimice (plasma).

Art. 38. Sterilizarea cu aburi sub presiune trebuie s fie metoda de elecie, dac dispozitivul medical
suport aceast procedur. Metoda fizico-chimic (plasma, care utilizeaz ca agent de sterilizare peroxidul
de hidrogen) se poate utiliza pentru sterilizarea instrumentarului care nu suport autoclavarea.

Art. 39. Sterilizarea se realizeaz numai cu aparate autorizate i avizate conform prevederilor legale n
vigoare.

Art. 40. Presiunea, temperatura i timpul de sterilizare reprezint valori de siguran pentru eficacitatea
sterilizrii n funcie de aparat.

Art. 41. Trebuie respectate instruciunile de utilizare din cartea tehnic a aparatului cu privire la
temperatura, presiunea i timpul de sterilizare recomandate de productor, n funcie de tipurile de
materiale de sterilizat ambalate.

Art. 42. Personalul medical responsabil cu respectarea calitii procedurilor de sterilizare va fi instruit
i calificat pentru fiecare tip de aparat de sterilizat i va face dovada de certificare a acestui lucru.

Art. 43. Instruciunile de utilizare pentru fiecare sterilizator se vor afia la loc vizibil.

Art. 44. Controlul sterilizrii se efectueaz n conformitate cu anexa nr. 5, dup cum urmeaz:

a) cu indicatorii fizico-chimici;

b) cu testul de verificare a penetrrii aburului (testul Bowie & Dick, pentru autoclav);

c) cu indicatorii biologici.

Art. 45. (1) Pentru fiecare ciclu de sterilizare evaluarea eficacitii sterilizrii se realizeaz astfel:

a) pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmrete pe panoul de comand i se noteaz

temperatura i presiunea atinse pentru fiecare faz a ciclului sau se analizeaz diagrama;

b) se citete virarea culorii indicatorului pentru temperatur de pe banda adeziv; se citete virarea culorii
indicatorului integrator pentru sterilizatorul cu abur sub presiune, care controleaz timpul, temperatura i
saturaia vaporilor.

(2) Cu periodicitate zilnic, evaluarea eficacitii sterilizrii se realizeaz astfel:

a) se controleaz calitatea penetrrii aburului cu ajutorul testului Bowie & Dick, dac se efectueaz
sterilizarea materialului moale;

b) se efectueaz controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru autoclavele din

staiile de sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt echipate cu dispozitiv automat de nregistrare
(diagrama).

14 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

Art. 46. (1) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n cutii metalice perforate sau n
casolete cu colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiia meninerii acestora nchise. Excepie fac
ambalajele dure pentru care productorul precizeaz o alt durat de valabilitate, cu condiia meninerii
acestora n condiiile precizate de productor.

(2) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n pungi hrtieplastic sudate este de dou luni de
la sterilizare, cu condiia meninerii integritii ambalajului, cu excepia celor pentru care productorul
specific o alt perioad de valabilitate, cu condiia meninerii condiiilor specificate de acesta.

Art. 47. ntreinerea (mentenana) autoclavelor se efectueaz de un tehnician autorizat pentru

verificarea funcionrii acestora, cu periodicitatea recomandat de productorul aparatului, dar cel puin o
dat pe trimestru.

Art. 48. Orice defeciune aprut la autoclav necesit intervenia tehnicianului autorizat.

Art. 49. Dup intervenia pe aparat se efectueaz:

a) verificarea parametrilor aparatului, urmrind nregistrrile de temperatur i presiune (pe panoul frontal
sau diagram);

b) testul Bowie & Dick pentru verificarea calitii penetrrii

aburului;

c) controlul umiditii textilelor.

Art. 50. Amplasarea, dotarea, exploatarea, ntreinerea, verificarea i repararea aparatelor, utilajelor i
instalaiilor de sterilizare se fac conform prevederilor legale n vigoare.

Art. 51. Se vor elabora i afia instruciuni tehnice specifice privind exploatarea aparatelor, precum i
msurile ce trebuie luate n caz de avarii, ntreruperi sau dereglri la fiecare loc de munc.

Art. 52. Asistenta medical responsabil cu sterilizarea va fi instruit i acreditat s lucreze cu aparate
sub presiune.

Art. 53. Sterilizarea apei pentru splarea chirurgical se efectueaz n autoclav pentru sterilizarea apei,
potrivit instruciunilor de utilizare din cartea tehnic a acesteia, la o presiune de sterilizare de 1,5 bari i un
timp de sterilizare de 30 de minute, precum i prin intermediul diferitelor aparate, filtre sau alte
dispozitive autorizate n acest scop conform legii.

Art. 54. Reeaua de alimentare i distribuire a apei sterile de la autoclave la spltoare trebuie s
ndeplineasc urmtoarele condiii:

a) distana maxim de la autoclav la punctul de distribuie nu va depi 20 m;

b) sunt admise numai conducte fr mufe;

15 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

c) eliminarea oricrei posibiliti de contaminare a apei sterile prin stagnarea n sistemul de distribuie (cu
interzicerea coturilor n form de U sub nivelul conductei);

d) apa steril pentru splarea chirurgical se prepar n ziua utilizrii ei.

Art. 55. Este obligatorie respectarea instruciunilor de utilizare i a crii tehnice a aparatului pentru a
folosi temperatura, presiunea i timpul de sterilizare recomandate de productor pentru materialele de
sterilizat.

Art. 56. Se noteaz pe fiecare ambalaj data i ora sterilizrii.

Art. 57. Sterilizarea prin metode fizice i fizico-chimice se nregistreaz n Registrul de eviden a
sterilizrii, care conine: data i numrul aparatului, coninutul i numrul obiectelor din arj, numrul
arjei, temperatura i, dup caz, presiunea la care s-a efectuat sterilizarea, ora de ncepere i de ncheiere a
ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici i rezultatul testelor biologice, semntura persoanei
responsabile cu sterilizarea i care elibereaz materialul steril.

Art. 58. (1) Sterilizarea cu oxid de etilen nu trebuie s reprezinte o metod uzual de sterilizare avnd
n vedere riscul toxic pentru personalul staiei de sterilizare, pentru cei care manipuleaz sau pentru
pacienii la care se utilizeaz obiectele sterilizate prin aceast metod, motiv pentru care aceasta trebuie
utilizat n cazuri excepionale, cnd nu exist alte mijloace de sterilizare.

(2) Este interzis utilizarea sterilizrii cu oxid de etilen pentru sterilizarea materialului medico-chirurgical
n urgen.

(3) Este interzis sterilizarea cu oxid de etilen a materialului medico-chirurgical a crui compoziie nu
este cunoscut.

(4) Este interzis resterilizarea cu oxid de etilen a echipamentului medical constituit din pri de
policlorur de vinii sterilizat iniial cu radiaii ionizante sau raze gamma.

(5) Este interzis a se fuma n ncperile unde se utilizeaz oxidul de etilen; aceste ncperi trebuie
ventilate n permanen direct cu aer proaspt (din exterior).

ANEXA Nr. 2

TEHNICA DE LUCRU I INTERPRETARE

pentru testele de evaluare a eficienei procedurii de curenie i dezinfecie

I. Definiii

Teste de autocontrol = teste efectuate de o unitate sanitar n vederea cunoaterii circulaiei germenilor
patogeni n mediul spitalicesc i a evalurii eficienei procedurilor de curenie i dezinfecie cu scopul
prevenirii apariiei infeciilor asociate ngrijirilor medicale. Acestea cuprind:

16 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

Teste de sterilitate = teste efectuate pentru controlul sterilitii a instrumentarului i altor materiale sanitare
prin proceduri de sterilizare fizic i chimic;

Teste de aeromicroflor - teste efectuate pentru controlul gradului de ncrcare a aerului cu flor
microbian atmosferic n zonele de risc;

Teste de sanitaie = teste de verificare a eficienei cureniei i dezinfeciei suprafeelor i altor materiale
(de exemplu, lenjerie) efectuate n cadrul unitii sanitare.

II. Recoltarea i pregtirea probelor primare

1. Controlul sterilitii

a) Se constat n mod indirect efectul sterilizrii prin cercetarea florei microbiene de pe obiectele care au
fost supuse sterilizrii, fie prin nsmnarea direct a suprafeei obiectului pe mediul de cultur, fie a
produsului de splare i tergere.

b) Se va folosi bulion simplu n recipiente sterile, bulion thioglicolat sau tampoane sterile n care s-a pus n
laborator 1 ml de ser fiziologic n condiii de sterilitate.

c) Toate materialele care pot fi luate ca atare (ace de sering, ace de sutur, ace de stomatologie, agrafe,
a chirurgical, comprese mici etc.) vor fi nsmnate pe mediile de cultur n condiii de asepsie.

d) Obiectele sterile mari, inventar moale sau instrumentar vor fi terse de 23 ori cu un tampon steril
umezit n ser fiziologic, ce va fi rensmnat n laborator n bulion simplu.

e) Apa steril va fi nsmnat direct ntr-un recipient cu bulion dup o prealabil flambare a robinetului
i lsarea apei s curg timp de aproximativ 5 minute.

f) Aa de sutur, catgut i comprese vor fi nsmnate i n bulion thioglicolat.

g) Se inscripioneaz recipientul cu numrul probei, locul de recolt, apoi proba se nregistreaz n

procesul-verbal de recoltare.

2. Controlul aeromicroflorei

a) Se va determina flora microbian atmosferic din acele ncperi unde riscurile de colonizare/infectare
pentru asistai ar putea fi mai mare: sli de operaii, sli de pansamente, sli de nateri, saloane de
prematuri etc.

b) Se folosete metoda sedimentrii Koch sau o metod volumetric cu ajutorul aparaturii necesare
dedicate conform standardului indicat de productor.

c) Pentru metoda sedimentrii pentru fiecare ncpere se vor folosi 2 grupe de plci Petri a cte 10 cm
diametru, fiecare grup cuprinznd cte o plac de geloz simpl i o plac de geloz snge, ambele plci
cu medii fr lichid de condensare.

17 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

d) Un grup de plci se va expune n mijlocul ncperii pe o mas/la nlimea unei mese (la 60100 cm de
pardoseal), al doilea grup va fi expus ntr-un col al ncperii la nlimea unei mese (la 60100 cm de
pardoseal). Numrul de plci necesare se calculeaz n funcie de volumul ncperii.

e) Expunerea se va face prin ridicarea capacului cutiilor Petri i aezarea capacelor cu deschiderea n jos
alturi de cutiile Petri cu mediile selectate.

f) Timpul de expunere va fi strict cronometrat din momentul ridicrii capacelor de la plcile Petri cu
medii, acestea urmnd s fie lsate deschise 10 minute.

3. Controlul suprafeelor i inventarului moale

a) Se vor lua probe de pe suprafeele care sunt considerate curate i dezinfectate.

b) Dac pentru suprafeele respective a fost utilizat recent un dezinfectant, recoltarea va fi efectuat numai
dup expirarea timpului de contact.

c) Se folosete tampon steril umezit n 1 ml ser fiziologic steril cu care se terge o suprafa de 25 cm
ptrai prin trecerea tamponului de 23 ori n sensuri diferite pe toat suprafaa celor 25 cm ptrai i se
va imersa tamponul n 1 ml ser fiziologic din recipient, agitndu-se puternic pentru omogenizarea
concentraiei microbiene.

III. Tehnica executrii analizei, calculul i interpretarea rezultatelor

A. Pentru controlul bacteriologic al probelor de pe tegumente

1. Prelucrarea probelor se va face n minimum de timp de la recoltare pentru a preveni uscarea lor.

2. n fiecare tampon se repartizeaz 9 ml ser fiziologic, se agit bine pentru omogenizare (diluie 1/10).

3. Se depune cte 0,1 ml din suspensia de 1/10 n centrul unei plci de geloz snge i mediu lactozat cu
suprafaa bine uscat, apoi se disperseaz uniform inoculul cu ansa steril.

4. Se pot face din diluia de 1/10 alte diluii seriale 1/100, 1/1000 etc. i se procedeaz ca la diluia 1/10.

5. Se incubeaz 2448 de ore plcile la termostat, la 37C.

6. Se identific germenii conform procedurilor de laborator specifice.

7. Se numr coloniile de pe plac folosind urmtoarea formul:

X = N x D/volumul nsmnat,

unde:

X = nr. colonii ( UFC )/mL;

18 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

N = nr. colonii/plac;

D = inversul diluiei.

8. Plcile cu un numr mai mare de 300 colonii/plac vor fi raportate ca atare.

9. Se raporteaz uniti formatoare de colonii pe prob.

10. Se raporteaz:

a) prezena Escherichia;

b) prezena Proteus;

c) prezena Staphylococcus aureus;

d) prezena Pseudomonas spp.;

e) prezena Klebsiella spp.;

f) prezena Acintotobacter;

g) prezena Enterococcus rezistent la vancomicin.

Interpretare: Se consider o mn curat aceea la care:

a) ncrctura microbian nu este mai mare de 100 UFC/ml pentru personalul ngrijitor i infirmiere;

b) ncrctura microbian nu este mai mare de 40 UFC/ml pentru personalul mediu i medical;

c) ncrctura microbian nu este mai mare de 10 UFC/ml pentru personalul care trebuie s efectueze
intervenii aseptice;

d) nu trebuie s conin germeni patogeni;

e) la germenii patogeni izolai se va efectua, la cererea departamentului SPIAAM, testarea rezistenei la

antibiotice.

B. Pentru controlul bacteriologic al sterilitii:

1. tuburile cu bulion nutritiv se incubeaz 35 zile la termostat la 37C;

2. se raporteaz microorganismul/microorganismele identificate.

Interpretare: Se consider prob conform proba steril, fr prezena germenilor de orice tip.

19 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

C. Pentru controlul bacteriologic al aeromicroflorei:

1. plcile se vor incuba 2448 de ore la termostat la 37C;

2. se numr coloniile crescute pe suprafaa gelozei simple dup 48 de ore i numrul total de colonii
hemolitice crescute pe suprafaa gelozei snge dup 24 de ore;

3. raportarea la mc de aer se face prin aplicarea formulei lui Omelianski:

N x 10000/S x K = numr germeni/mc aer,

unde:

a) N = numr de colonii de pe suprafaa plcii Petri;

b) S = suprafaa plcii Petri n cmp (63,5 cm2);

c) K = coeficientul timpului de expunere k = 1 pentru 5 minute, k = 2 pentru 10 minute, k = 3 pentru 15

minute;

4. se raporteaz:

a) numrul total de germeni/m3 aer;

b) numrul total de germeni hemolitici/m3 aer.

Interpretare:

a) Numrul total de germeni/m3 aer nu trebuie s depeasc 5001500 dup gradul de activitate din
ncpere, nceputul sau sfritul zilei de lucru.

b) n slile de operaii (n timpul lucrului), n saloanele de nou-nscui i sugari se admit maximum 300
germeni/m3 aer, cu absena florei hemolitice.

D. Pentru controlul bacteriologic al suprafeelor i inventarului moale:

1. se adaug 9 ml ser fiziologic peste tamponul iniial i se agit energic diluie 1/10;

2. se mai face nc o diluie zecimal seriat cu 9 ml ser fiziologic diluie 1/100;

3. se disperseaz 0,1 ml din fiecare diluie pe cte o plac de geloz snge i mediu lactozat i se incubeaz
2448 de ore la termostat la 37C;

4. se numr coloniile de pe fiecare plac i se aplic formula de mai jos:

N1 x D1 x cantitatea dispersat./25 cm2 + N2 x D2 x cantitatea dispersat/25 cm2 = nr. germeni/cm2,

20 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

unde:

N1, N2 numrul de germeni de pe fiecare plac de geloz snge;

D1, D2 diluiile folosite pentru fiecare plac Petri;

5. se raporteaz:

a) numrul de germeni/cm2 de suprafaa tears;

b) prezena oricror germeni patogeni identificai.

Interpretare: Se consider curat o suprafa/un material

moale pe care se dezvolt sub 5 colonii/cmp i nu sunt prezeni germeni patogeni.

ANEXA Nr. 3

PROCEDURILE RECOMANDATE

pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc

Nivelul de risc Proceduri aplicate Indicaii

Minim splarea simpl igienic a cnd minile sunt vizibil
minilor cu ap i spun lichid murdare

la nceputul i la sfritul
programului de lucru

nainte i dup utilizarea

mnuilor (sterile sau nesterile)

nainte i dup activitile de

curare

nainte i dup contactul cu

pacienii

dup utilizarea grupului sanitar

Intermediar splare cu ap i spun lichid,
urmat de dezinfecia igienic a
minilor prin frecare cu un
antiseptic, de regul pe baz de
alcooli
(WC)
dup contactul cu un pacient
septic izolat
nainte de realizarea unei
proceduri invazive

21 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

sau dup orice contact accidental cu

dezinfecia igienic a minilor
prin splare cu ap i spun
antiseptic
sngele sau cu alte lichide biologice
dup contactul cu un pacient
infectat i/sau cu obiectele din
salonul acestuia

dup toate manevrele potenial

contaminante

nainte de contactul cu un
pacient izolat profilactic

naintea manipulrii
dispozitivelor intravasculare,
tuburilor de dren pleurale sau
similare

ntre manevrele efectuate

succesiv la acelai pacient

nainte i dup ngrijirea

plgilor
nalt dezinfecia chirurgical a nainte de toate interveniile
minilor prin frecare cu antiseptic chirurgicale, obstetricale
pe baz de alcooli, dup splarea
prealabil cu ap steril i spun naintea tuturor manevrelor care
antiseptic necesit o asepsie de tip chirurgical

ANEXA Nr. 4

METODELE

de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie tratat

Suportul de tratat Metoda de aplicare Observaii

Suprafee
Pavimente (mozaic, ciment,
linoleum, lemn etc.)
Perei (faian, tapet lavabil, uleiai tergere
etc.), ui, ferestre (tocrie)
tergere Curare riguroas, apoi
dezinfecie (ce poate fi de nivel
sczut, mediu sau nalt, n cazul
prezenei produselor biologice)
Se insist asupra currii prilor
superioare ale pervazurilor i a
Pulverizare*) altor suprafee orizontale, precum
i ale colurilor, urmat de
dezinfecie (ce poate fi de nivel

22 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

sczut, mediu sau nalt, n cazul

prezenei produselor biologice).
Mobilier, inclusiv paturi i noptiere tergere Curare riguroas i dezinfecie de
(din lemn, metal, plastic) nivel sczut sau mediu a
Pulverizare*) suprafeelor orizontale (partea
superioar a dulapurilor, a
rafturilor etc.)
Mese de operaie, mese tergere Dezinfecie de nivel nalt, curare
instrumentar, suprafee pentru riguroas, dezinfecie de nivel nalt
pregtirea tratamentului, suprafee Pulverizare*)
pentru depozitarea temporar a
produselor patologice recoltate,
lmpi scialitice, mese de nfat,
mese de lucru n laborator
Muamale din cauciuc sau plastic, tergere Dezinfecie de nivel mediu, apoi
colac din cauciuc etc. curare
Imersie
Suportul de tratat Metoda de aplicare Observaii
Crucioare, trgi tergere Curare, dezinfecie de nivel
mediu sau nalt

n funcie de prezena produselor

biologice de la pacieni, nti se
realizeaz dezinfecia de nivel nalt,
apoi curare, dezinfecie de nivel
nalt.
Obiecte sanitare, recipiente de colectare, materiale de curare
Bi, bie pentru copii, chiuvete, tergere Curare, dezinfecie de nivel
bazine de splare mediu sau nalt
Ploti, olie, urinare Imersie Dezinfecie de nivel mediu,
curare, dezinfecie de nivel nalt
Maini automate Se pstreaz uscate n locuri special
destinate.

n cazul mainilor automate se

Grupuri sanitare (WC, bazine,
scaune WC, pisoare), grtare din
lemn sau plastic pentru bi i
duuri
Sifoane de pardoseal, sifoane de
scurgere
Glei pentru curare, ustensile
pentru curare (perii, mop, teu,
lavete, crpe etc.)
urmeaz instruciunile
productorului.
tergere Curare, dezinfecie de nivel
mediu
Se toarn un produs dezinfectant Dezinfecie de nivel sczut
de nivel sczut.
Splare Curare, dezinfecie de nivel
sczut n cazul contactului cu
produse biologice, nti dezinfecie

23 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

de nivel mediu sau sczut, apoi

curare i dezinfecie de nivel
sczut.
Recipiente pentru colectarea Splare Curare, dezinfecie de nivel
deeurilor menajere, pubele sczut
Lenjerie i echipamente de protecie
Lenjerie contaminat (murdrit cuImersie Dezinfecie de nivel mediu Se pot
excremente, produse patologice i folosi maini de splat automate cu
lenjerie care provine de la bolnavi program de dezinfecie inclus;
contagioi) necesit predezinfecie iniial
nalt i dezinfecie final de nivel
mediu.
Alte categorii Splare la maini automate cu ciclu
termic de dezinfecie sau fierbere
Echipament de protecie i de lucru Imersie Curare, dezinfecie de nivel
din material textil sczut sau nalt, pentru cel
contaminat cu produse biologice
oruri impermeabile din cauciuc tergere Dezinfecie de nivel mediu,
i plastic curare urmat de dezinfecie de
nivel mediu
Zone de preparare i distribuire alimente
Vesel, tacmuri, alte ustensile de Imersie sau tergere Curare, dezinfecie de nivel
consum, echipamente mediu, cltire

Pentru dezinfecie se utilizeaz un

Suprafee (pavimente, perei,
mese)
Instrumentar. echiDamente
produs biocid care se ncadreaz n
tipul de produs 4. Acestea pot fi
procesate i n maini automate.
tergere Curare, dezinfecie de nivel
mediu, cltire
Pulverizare*)
Pentru dezinfecie se utilizeaz un
produs biocid care se ncadreaz n
tipul de produs 2.

Nu se utilizeaz detergenii casnici, anionici pentru curarea instrumentarului, echipamentelor.

La curare se utilizeaz numai detergeni special destinai, inclusiv detergeni enzimatici urmai de
dezinfectani de nivel nalt. Dac se utilizeaz dezinfectani de nivel nalt cu efect de curare nu se mai
folosesc detergenii enzimatici, curarea i dezinfecia avnd loc simultan i complet.
Suportul de tratat Metoda de aplicare Observaii
Procesarea suporturilor Imersie Dezinfecie cel puin de nivel
(instrumentar, echipamente) critice mediu i curare urmat de
Maini automate sterilizare Dezinfecie cel puin de
nivel mediu, curare urmat de

24 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

dezinfecie de tip nalt (pentru

Procesarea suporturilor (suprafee, Imersie
instrumentar, echipamente)
semicritice
Termometre (orale, rectale)
Incubatoare, izolete, mti de
oxigen
Barbotoare
instrumentarul care nu suport
sterilizarea prin cldur) sau
sterilizare cu plasm Procesarea
automat se va efectua n funcie
de recomandrile productorului.
Dezinfecie de nivel mediu,
curare sau urmat de dezinfecie
tergere pentru suprafee de tip nalt sau sterilizare cu
plasm, dup caz
Imersie Dezinfecie de nivel mediu,
curare, cltire A nu se amesteca
tergere n timpul procesrii termometrele
orale cu cele rectale.
tergere Curare, urmat de dezinfecie de
nivel nalt

n funcie de materialul din care sunt fabricate, componentele vor fi curate, dezinfectate cel puin de
nivel mediu i sterilizate n conformitate cu natura lor i recomandrile productorului. Barbotoarele sunt
utilizate per pacient pe durata internrii acestuia; se interzice meninerea barbotorului conectat dup
externarea pacientului, se interzice reutilizarea la alt pacient fr dezinfecie/sterilizare.
Cazarmament

Folosirea dezinfectantelor special destinate, de nivel mediu, iar pentru obiectele care provin de la bolnavii
cu tuberculoz pulmonar, n spaii special amenajate, a dezinfectantelor de nivel nalt, n absena
pacienilor.

Reglementrile privind lenjeria se regsesc n Normele privind serviciile de spltorie pentru unitile
medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sntii nr. 1.025/2000**)
Saltele, huse pentru saltele, perne, Pulverizare*) n spaii etaneizate i n funcie de:
pturi, halate din molton,
mbrcminte temperatur;

umiditate relativ;

timpul de expunere.
Vaporizare Camer special
Vaporizare n saloane i alte spaii de cazare i
n funcie de:

temperatur;

umiditate relativ;

timpul de expunere.

25 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

Doar n cazuri speciale (eliminatori

de BK)
Soatii nchise

Folosirea dezinfectantelor special destinate dezinfeciei aerului, de nivel nalt, lipsite de toxicitate; se
interzice utilizarea aldehidelor de orice natur, cu excepia dezinfeciei terminale n cazul bolnavilor
eliminatori de BK
Sli de operaie, sli de natere, Pulverizare*) n spaii etane i n funcie de:
saloane, cabinete
temperatur;

umiditate relativ;

timpul de expunere.
Vaporizare/Aerosolizare Aparatura electronic i de
respiraie este protejat sau scoas
din spaiul n care se face
dezinfecia.
Diverse
Jucrii din plastic, cauciuc sau Splare Curare i dezinfecie de nivel
lemn, jucrii din material textil nalt sau mediu
tergere
Atenie cltire!
Pulverizare*)
Telefoane tergere Curare i dezinfecie de nivel
sczut, mediu
Ambulane, mijloace auto Pulverizare*) Curare i dezinfecie de nivel
mediu sau nalt
tergere

*) n cazul n care dezinfectantul se aplic prin pulverizare se va utiliza cantitatea specificat n aviz pentru
a fi utilizat pentru un m2 sau un m3 la timpii recomandai.

**) Ordinul ministrului sntii nr. 1.025/2000 pentru aprobarea Normelor privind serviciile de spltorie
pentru unitile medicale nu a fost publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

ANEXA Nr. 5

METODE DE EVALUARE

a derulrii i eficienei procesului de sterilizare

I. Indicatori fizico-chimici

26 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

1. Indicatorii fizico-chimici pentru controlul sterilizrii se prezint n mai multe forme: bandelete, band
adeziv cu indicatori, pungi cu markeri de culoare i etichete indicatoare.

2. Indicatorii fizico-chimici se plaseaz n fiecare pachet/ casolet i se verific la deschiderea fiecrui

pachet sterilizat.

3. Se vor verifica indicatorii de eficien ai sterilizrii:

a) virarea culorii la benzile adezive cu indicator fizico-chimic;

b) virarea culorii la indicatorii fizico-chimici integratori; se poate verifica pentru materialele ambalate n
pungi hrtie plastic prin transparena plasticului. Pentru materialele ambalate n cutii metalice, verificarea
se face de ctre utilizatori, la deschiderea acestora. n situaia n care virajul nu s-a realizat, materialul se
consider nesterifizat i nu se utilizeaz.

Simpla virare a indicatorului fizico-chimic nu garanteaz o sterilizare corect, folosirea acestui indicator
nefiind suficient pentru un control eficient al sterilizrii.

4. n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul aparatului de sterilizare (atunci cnd sunt
mai multe), coninutul pachetelor din arj i numrul lor, numrul arjei, temperatura i presiunea la care
s-a efectuat sterilizarea, ora de ncepere i de ncheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-
chimici, semntura persoanei responsabile cu sterilizarea i care elibereaz materialul steril; n situaia n
care se efectueaz nregistrarea automat se ataeaz diagrama ciclului de sterilizare, observaii, data la
care s-au efectuat ntreinerea i verificarea aparatului.

5. Registrele de eviden a sterilizrii, alturi de indicatorii fizico-chimici corespunztori fiecrei arje de

sterilizare, se pstreaz pe fiecare secie unde se efectueaz procedura de sterilizare minimum 6 luni. Att
registrele, ct i indicatorii sunt verificai periodic de ctre serviciul de supraveghere, prevenire i limitare
a infeciilor asociate asistenei medicale.

6. Orice neconformitate a testelorfizico-chimice se anun imediat la serviciul de supraveghere, prevenire

i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.

II. Testul de verificare a penetrrii aburului

1. Testul de verificare a penetrrii aburului, respectiv testul Bowie & Dick, pentru autoclav este
obligatoriu a se folosi la sterilizarea la autoclav, alturi de indicatorii fizico-chimici i biologici.

2. Pachetul-test de unic folosin, Bowie & Dick, este un test foarte sensibil folosit pentru evidenierea
aerului rezidual periculos sau a gazelor inerte din camera de sterilizare, aerul rezidual sau gazele inerte
putnd periclita procesul de sterilizare.

3. Cerneala indicatoare i schimb culoarea din albastru n verde nchis spre negru, atunci cnd este
expus anumitor parametri de sterilizare. Schimbarea culorii este complet i uniform.

4. Corectitudinea evacurii aerului, precum i asigurarea cantitii corespunztoare a aburului (concentraie

27 / 29
Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

non-critic a gazelor inerte) se poate aprecia astfel:

a) Controlul de rutin se ncepe printr-un test de vid, urmat de un ciclu de nclzire. Astfel, sterilizatorul
este pregtit pentru a ncepe testul Bowie & Dick.

b) Se plaseaz pachetul de testare (fr a fi desfcut) orizontal, n treimea de jos a camerei, de exemplu pe
platforma inferioar a sistemului de ncrcare sau n zona superioar scurgerii. Numai pachetul-test Bowie
& Dick trebuie plasat n camer.

c) Se pornete ciclul-test Bowie & Dick la 134C valoare nominal (134C efectiv, pn la max. 138 C)
pentru 3,0 pn la 3,5 min. Pachetul-test de unic folosin trebuie ndeprtat imediat la sfritul ciclului.
Se ndeprteaz hrtia indicatoare i se examineaz rezultatul.

d) Pentru a citi rezultatul, se plaseaz hrtia indicatoare pe o suprafa strlucitoare.

Not: tslu se plaseaz hrtia indicatoare n faa unei surse de lumin. Se compar zona exterioar a hrtiei
cu cea din centru. Evacuarea suficient a aerului/gazelor inerte va arta o schimbare a culorii uniforme, din
albastru n verde foarte nchis.

Evacuarea insuficient a aerului/gazelor inerte va conduce la o schimbare neuniform a culorii.

5. Pentru documentare se pstreaz hrtia folosit pentru test la loc ntunecos.

6. Registrele de eviden a testului Bowie & Dick i testele Bowie & Dick se pstreaz pe fiecare secie
unde se efectueaz procedura de sterilizare la autoclav minimum 6 luni. Att registrele, ct i testele sunt
verificate periodic de ctre serviciul de supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate asistenei
medicale.

7. Orice neconform itate a testelor Bowie & Dick se anun imediat la serviciul de supraveghere, prevenire
i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.

III. Indicatori biologici

1. Indicatorii biologici constau n teste biologice pentru controlul eficacitii sterilizrii care conin spori
din familia Bacillus stearothermophilus, de exemplu Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) si
Bacillus Atrophaeus (ATCC 9372), care se prezint sub form de:

a) fiole de plastic termorezistent ce au n interior un strip impregnat cu Geobacillus stearothermophilus

(ATCC 7953) pentru sterilizarea la autoclav;

b) fiole de plastic care au n interior un strip impregnat cu Geobacillus stearothermophilus (ATCC

7953) pentru sterilizarea cu plasm;

c) strip impregnat cu Bacillus Atrophaeus (ATCC 9372) pentru sterilizarea cu aer cald (etuv,
pupinel).

28 / 29
 Ordinul Ministerului Sntii nr. 961/2016 - aprobarea Normelor tehnice privind curarea,...

2. Efectuarea controlului bacteriologic al sterilizrii la autoclav i plasm se efectueaz dup cum

urmeaz:

a) Se utilizeaz indicator biologic cu Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) pentru controlul

eficacitii sterilizrii. Acest indicator poate fi folosit doar pentru a monitoriza sterilizarea la autoclav.
Indicatorul biologic specific indic ndeplinirea tuturor condiiilor pentru efectuarea corect a sterilizrii
(temperatur, presiune, timp). Un ciclu de sterilizare corect se efectueaz la temperaturi de 121134 C.

b) Indicatorul biologic se introduce ntr-un ciclu normal de sterilizare, aezndu-se n locul cel mai greu
accesibil al autoclavei.

c) La terminarea procesului de sterilizare fiola se las 10 minute s se rceasc, pentru a evita riscul
spargerii ei.

d) n cazul testelor pozitive se anun imediat firma de service pentru revizia aparatului. Dac revizia
efectuat de personal tehnic specializat constat probleme tehnice n funcionarea aparatajului sau
indicatorii biologici sunt n mod repetat neconformi, autoclava nu se mai utilizeaz pn la remedierea
problemelor tehnice.

e) Dup nregistrare, indicatorii biologici pozitivi (cu cretere bacterian) vor fi sterilizai n maximum 24
de ore de la pozitivarea lor.

3. Efectuarea controlului bacteriologic al sterilizrii cu cldur uscat, la etuv, respectiv pupinel se

efectueaz dup cum urmeaz:

a) Se utilizeaz indicator biologic impregnat cu Bacillus Atrophaeus (ATCC 9372) (denumire veche
Bacillus subtillis) pentru controlul eficacitii sterilizrii. Se utilizeaz indicatori biologici preparai
industrial, comercializai, care conin 106 UFC.

b) Se plaseaz cel puin 2 indicatori biologici n fiecare arj verificat, cel puin o data pe sptmn. Se
realizeaz ciclul complet de sterilizare.

c) n cazul testelor pozitive se anun imediat firma de service pentru revizia aparatului. Dac revizia
efectuat de personal tehnic specializat constat probleme tehnice n funcionarea aparatajului sau
indicatorii biologici sunt n mod repetat neconformi, etuva/pupinelul nu se mai utilizeaz pn la
remedierea problemelor tehnice.

d) Indicatorii biologici pozitivi (cu cretere bacterian) dup nregistrare vor fi sterilizai n maximum 24
de ore de la pozitivarea lor.

LegeAZ.net

29 / 29

Powered by TCPDF (www.tcpdf.org)