Sunteți pe pagina 1din 9

ORDIN Nr.

1224 din 9 octombrie 2006


pentru aprobarea Normelor privind activitatea unitilor de transfuzie sanguin din
spitale
EMITENT: MINISTERUL SNTII PUBLICE
PUBLICAT N: MONITORUL OFICIAL NR. 870 din 24 octombrie 2006
Avnd n vedere prevederile lit. k) din Normele tehnice cuprinse n anexa nr. 4 la
Legea nr. 282/2005 privind organizarea activitii de transfuzie sanguin, donarea
de snge i componente sanguine de origine uman, precum i asigurarea calitii i
securitii sanitare, n vederea utilizrii lor terapeutice, cu modificrile ulterioare,
n temeiul Hotrrii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea i funcionarea
Ministerului Sntii Publice,
vznd Referatul de aprobare al Direciei generale relaii externe i afaceri
europene nr. E.N. nr. 5.051/2006,
ministrul sntii publice emite urmtorul ordin:
ART. 1
Se aprob Normele privind activitatea unitilor de transfuzie sanguin din
spitale, prevzute n anexa care face parte integrant din prezentul ordin.
ART. 2
Institutul Naional de Transfuzie Sanguin, centrele de transfuzie sanguin
teritoriale, Inspecia sanitar de stat i unitile de transfuzie sanguin din spitale
vor duce la ndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 3
Prezentul ordin va fi publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Ministrul sntii publice,
Gheorghe Eugen Nicolescu
ANEXA 1
NORME
privind activitatea unitilor de transfuzie sanguin din spitale
ART. 1
Organizarea activitii de transfuzie sanguin n spitale este condiionat de:
a) crearea unitii de transfuzie sanguin din spital, autorizat de Autoritatea de
sntate public, conform legislaiei n vigoare;
b) numirea comisiei de transfuzie i hemovigilen a unitii sanitare.

ART. 2
Componena comisiei de transfuzie i hemovigilen din spital este urmtoarea:
a) medicul coordonator al unitii de transfuzie sanguin din spital, care
ndeplinete funcia de preedinte;
b) reprezentani ai principalelor secii utilizatoare de terapie transfuzional din
spital (minimum chirurgie, obstetric-ginecologie, pediatrie, anestezie - terapie
intensiv);
c) un reprezentant al farmaciei spitalului;
d) un reprezentant al serviciului administrativ-financiar;
e) un reprezentant al centrului de transfuzie sanguin teritorial.
ART. 3
Responsabilitile comisiei de transfuzie i hemovigilen din spital sunt:
a) monitorizarea nivelului de asigurare a securitii transfuzionale la nivelul
spitalului;
b) elaborarea i implementarea documentaiei necesare aplicrii n practica din
spital a ghidurilor de utilizare clinic a sngelui total i a componentelor sanguine;
c) evaluarea nivelului de pregtire profesional n domeniul transfuziei sanguine
a tuturor categoriilor de personal implicate n activitatea de transfuzie sanguin din
spital;
d) monitorizarea utilizrii corecte a terapiei transfuzionale n seciile spitalului;
e) organizarea i monitorizarea funcionrii sistemului de hemovigilen la
nivelul spitalului i colaborarea cu centrul de transfuzie teritorial n analiza
reaciilor i incidentelor adverse severe;
f) elaborarea i implementarea, n colaborare cu responsabilul cu asigurarea
calitii din spital, a sistemului de calitate n unitatea de transfuzie sanguin din
spital i la nivelul seciilor, privind activitatea de transfuzie sanguin.
ART. 4
(1) ntr-un spital se organizeaz o singur unitate de transfuzie sanguin.
(2) n cazuri excepionale, se pot organiza mai multe uniti de transfuzie
sanguin n spitale cu structur pavilionar, cu secii dispersate n mai multe locaii
din ora sau care au subordonare diferit, fiind amplasate n aceeai incint.
(3) Unitatea de transfuzie sanguin din spital este subordonat managerului
spitalului.
(4) Unitatea de transfuzie sanguin poate fi organizat ca structur independent
a spitalului sau n cadrul seciei de anestezie - terapie intensiv.
(5) Programul de lucru al unitii de transfuzie sanguin din spital este
permanent.
ART. 5
(1) Unitatea de transfuzie sanguin din spital trebuie s dispun de un spaiu
special alocat acestei destinaii, accesibil personalului i cu acces facil n secii.

(2) Sectorul aferent unitii de transfuzie sanguin nu poate fi utilizat i n alte


scopuri.
(3) Compartimentarea spaiului alocat este:
a) spaiu pentru stocarea sngelui i a componentelor sanguine, a probelor
biologice ale pacienilor, a reactivilor, a altor materiale sanitare sau consumabile;
b) spaiu de lucru;
c) spaiu pentru echipamente de laborator;
d) spaiu de odihn pentru personal.
(4) Suprafaa total a spaiului unitii de transfuzie sanguin trebuie s fie
adaptat i compartimentat conform volumului activitii de transfuzie sanguin
din spital.
ART. 6
n unitatea de transfuzie sanguin din spital se desfoar urmtoarele activiti:
a) aprovizionarea cu snge total i componente de snge pe baza solicitrilor
scrise din seciile spitalului;
b) recepia, evidena, stocarea i livrarea sngelui total i a componentelor
sanguine ctre seciile spitalului;
c) distribuia de snge i componente sanguine de la un centru de transfuzie
furnizor ctre spitalul beneficiar se face n baza unui contract de furnizare, care
stabilete condiiile de distribuie i documentaia aferent obligatorie;
d) efectuarea testelor pretransfuzionale;
e) pregtirea unitilor de snge total i a componentelor sanguine n vederea
administrrii;
f) consiliere privind utilizarea clinic a sngelui total i a componentelor
sanguine;
g) prezervarea probelor biologice pretransfuzionale i a unitilor de snge sau
componente sanguine administrate pentru o perioad de 48 de ore posttransfuzional
n spaiile frigorifice cu aceast destinaie;
h) ntocmirea documentaiei corespunztoare tuturor activitilor desfurate;
i) raportarea tuturor evenimentelor legate de actul transfuzional ctre centrul de
transfuzie teritorial;
j) pstrarea eantioanelor din ser sau plasm recoltate pretransfuzional, n cazul
tuturor pacienilor transfuzai, pentru o perioad de minimum 6 luni, n spaii
frigorifice (-15 - 18 grade C) cu aceast destinaie.
ART. 7
n unitatea de transfuzie sanguin din spital este obligatorie respectarea
protocolului de teste pretransfuzionale, care cuprinde urmtoarele testri:
a) determinarea grupului sanguin ABO i Rh(D) la pacient; n cazul nounscuilor i sugarilor de pn la 6 luni se va efectua i testul Coombs direct pentru
confirmarea grupului sanguin ABO;

b) n situaii speciale (nou-nscui, sugari, copii, politransfuzai, femei de vrst


fertil, transplant, imunodeprimai, imunizai) se impune efectuarea determinrilor
de grup sanguin i n alte sisteme antigenice eritrocitare;
c) depistarea de anticorpi iregulari antieritrocitari, n cazul pacienilor imunizai
i politransfuzai;
d) verificarea aspectului macroscopic, a integritii, grupului sanguin ABO i
Rh(D) la unitatea de snge sau componenta sanguin selectat n vederea efecturii
probei de compatibilitate;
e) proba de compatibilitate pacient - unitate de snge total sau component
sanguin ce conine eritrocite vizibile cu ochiul liber. Se vor efectua toate cele 3
tehnici complementare: test salin, test enzimatic cu papain la temperatura de 37
grade C i test Coombs indirect;
f) n cazul nou-nscuilor i sugarilor de pn la 6 luni, proba de compatibilitate
se va efectua att cu serul pacientului, ct i cu serul mamei.
ART. 8
Se interzic unitii de transfuzie sanguin din spital livrarea de snge total sau de
componente sanguine ctre alte spitale, livrarea i/sau administrarea lor la
domiciliul pacientului, livrarea de snge total i/sau de componente sanguine cu
alt destinaie dect administrarea terapeutic n incinta spitalului.
ART. 9
(1) Unitatea de transfuzie sanguin din spitale, indiferent de volumul activitii
de transfuzie sanguin, trebuie s prezinte urmtoarea dotare minim obligatorie:
a) echipamente de stocare a produselor sanguine labile, validate de centrul de
transfuzie sanguin judeean pentru transfuzie, echipamente de stocare a reactivilor,
echipamente de stocare a probelor, toate situate n spaii separate, identificate clar,
cu sistem de monitorizare a temperaturii, sistem de ventilaie i alarm sonor;
b) dispozitiv omologat pentru dezghearea plasmei proaspete congelate, plasmei
decrioprecipitate i a crioprecipitatului de factor VIII;
c) dispozitiv omologat pentru nclzit sngele i produsele sanguine labile;
d) centrifug;
e) geni de transport al sngelui i al produselor de snge;
f) mas de lucru cu suprafa lavabil;
g) reactivi: seruri test ABO, seruri test Rh (D), papain, eritrocite test, reactivi
pentru micrometod (linia);
h) stative, pipete (Pasteur), lame (plci godeuri), eprubete, plci Petrie, ser
fiziologic, hrtie filtru, seringi i ace de unic folosin;
i) containere pentru deeuri biologice i contaminate;
j) termometre avizate metrologic;
k) mobilier pentru personal;
l) documente (registre, formulare, etichete autocolante);

m) logistic (computer, imprimant).


(2) Dotrile se gsesc n spaii cu perei i pavimente lavabile ce permit pstrarea
cu uurin a igienei.
ART. 10
(1) Autorizarea unitii de transfuzie sanguin din spital este posibil doar n
cazul asigurrii urmtoarelor categorii de personal:
a) medic coordonator avnd una dintre urmtoarele specialiti: anestezie terapie intensiv, medicin de laborator, hematologie, medicin intern; pentru
spitalele a cror activitate de transfuzie sanguin este redus, unitatea de transfuzie
sanguin din spital este deservit de personalul medical (medic coordonator i
asisteni) care i desfoar activitatea curent n seciile spitalelor;
b) asisteni medicali;
c) personal auxiliar pentru servicii de curenie.
(2) Conducerea spitalului are obligaia ntocmirii planului anual de educaie
continu i evaluare periodic a personalului cu activitate n domeniul transfuziei.
ART. 11
Medicul coordonator al unitii de transfuzie sanguin are urmtoarele atribuii:
a) asigur organizarea i funcionarea unitii de transfuzie sanguin din spital;
b) asigur aprovizionarea corect cu snge total i componente sanguine, precum
i cu materiale sanitare, reactivi, consumabile, n conformitate cu legislaia n
vigoare i n concordan cu activitatea de transfuzie sanguin din spital;
c) rspunde de gestiunea sngelui total i a componentelor sanguine distribuite
de centrul de transfuzie sanguin teritorial;
d) ndrum, supravegheaz, controleaz i rspunde de activitatea asistenilor
medicali din subordine;
e) contrasemneaz buletinele de analiz cu rezultatul testrilor efectuate de
asistenii medicali; n cursul programului de gard, aceast responsabilitate revine
medicului anestezist de gard;
f) ndrum i supravegheaz prescrierea i administrarea corect a terapiei
transfuzionale n seciile spitalului;
g) pstreaz evidena reaciilor i complicaiilor posttransfuzionale, n calitate de
coordonator local n cadrul sistemului naional de hemovigilen;
h) ia msuri pentru prevenirea i aplicarea de urgen a tratamentului necesar
pacienilor la care apar reacii adverse severe i/sau incidente adverse severe
posttransfuzionale;
i) consiliaz medicii prescriptori din spital n vederea unei ct mai corecte
indicaii de terapie transfuzional, avnd obligaia de a se opune administrrii
transfuziilor nejustificate;
j) rspunde de ntocmirea complet i corect a documentaiei existente n
unitatea de transfuzie sanguin;

k) rspunde de utilizarea corect i de ntreinerea echipamentelor i aparaturii


din dotarea unitii.
ART. 12
Asistenii medicali care lucreaz n unitatea de transfuzie sanguin din spital sunt
subordonai medicului coordonator i au urmtoarele atribuii:
a) desfoar activitile specifice unitii de transfuzie sanguin din spital, n
limitele competenelor lor, sub directa ndrumare i supraveghere a medicului
coordonator;
b) efectueaz testrile pretransfuzionale;
c) rspund de apariia reaciilor adverse severe i a incidentelor adverse
posttransfuzionale provocate de stocarea, manipularea necorespunztoare a
sngelui total i a componentelor sanguine sau de efectuarea greit a testrilor
pretransfuzionale;
d) supravegheaz funcionarea i ntreinerea echipamentelor din dotarea unitii
de transfuzie sanguin, din spital, lund msuri n condiiile apariiei unor
defeciuni n funcionarea acestora, conform procedurilor standard;
e) ntocmesc documentaia pentru activitile desfurate.
ART. 13
Atribuiile medicului prescriptor sunt urmtoarele:
a) stabilete indicaia de terapie prin transfuzie sanguin, cu expunerea
motivelor, tipul i cantitatea necesar de snge total sau de componente sanguine ce
urmeaz a fi transfuzate, precum i gradul de urgen al administrrii lor,
consemnnd toate aceste informaii sub semntur i pe propria rspundere n foaia
de observaie a pacientului;
b) comunic pacientului, aparintorului sau tutorelui legal beneficiile i riscurile
pe care le implic terapia transfuzional i i solicit consimmntul n vederea
administrrii transfuziei, dovedit prin semntura acestuia n foaia de observaie;
c) semneaz i parafeaz formularul-tip "cerere de snge";
d) supravegheaz efectuarea controlului ultim pretransfuzional la patul
pacientului i desfurarea procedurii de administrare a transfuziei;
e) urmrete evoluia posttransfuzional a pacienilor n urmtoarele 48 de ore;
f) administrarea repetat de snge i componente sanguine la pacienii care
necesit terapie transfuzional n edine repetate pe parcursul mai multor zile n
cursul aceleiai spitalizri se va face numai dup verificarea parametrilor
hematologici ai pacientului;
g) n toat activitatea sa legat de transfuzia sanguin, poate solicita sprijinul
medicului coordonator al unitii de transfuzie sanguin sau al centrului de
transfuzie sanguin teritorial;
h) promoveaz importana donrii de snge voluntare i neremunerate n rndul
pacienilor i aparintorilor;

i) n timpul programului de gard, toate aceste atribuii revin medicului de gard


din secia de spital respectiv;
j) nscrie n biletul de externare al pacientului informaii relevante privind
administrarea terapiei transfuzionale.
ART. 14
Atribuiile asistenilor din seciile de spital, care administreaz sngele total sau
componentele sanguine, sunt urmtoarele:
a) iau cunotin de indicaia de transfuzie sanguin fcut de medicul
prescriptor;
b) recolteaz eantioanele pretransfuzionale, completeaz i semneaz
formularul "cerere de snge" pentru unitatea de transfuzie sanguin din spital, n
vederea efecturii probelor pretransfuzionale;
c) efectueaz controlul ultim pretransfuzional la patul bolnavului;
d) efectueaz transfuzia sanguin propriu-zis i supravegheaz pacientul pe
toat durata administrrii i n urmtoarele ore;
e) nregistreaz n foaia de observaie rezultatele controlului ultim
pretransfuzional i toate informaiile relevante privind procedura efectuat;
f) n caz de reacii transfuzionale aplic procedurile operatorii standard de
urgen i solicit medicul prescriptor sau de gard;
g) returneaz unitii de transfuzie sanguin din spital recipientele de snge total
sau componente sanguine transfuzate, precum i unitile netransfuzate.
ART. 15
Atribuiile conducerii spitalului, legate de activitatea de transfuzie sanguin, sunt
urmtoarele:
a) decide organizarea unitii de transfuzie sanguin n spital;
b) numete prin decizie medicul coordonator al unitii de transfuzie sanguin
din spital;
c) dispune respectarea de ctre personalul unitii de transfuzie sanguin, precum
i de ctre toate celelalte cadre medico-sanitare din spital, care indic i aplic
terapia transfuzional n spital, a tuturor normelor n vigoare ale Ministerului
Sntii Publice;
d) verific i dispune aprovizionarea unitii de transfuzie sanguin cu aparatur,
echipamente, reactivi, materiale sanitare i consumabile;
e) urmrete activitatea transfuzional n fiecare secie a spitalului;
f) sprijin activitatea de inspecie a inspectorilor delegai ai autoritii
competente;
g) asigur participarea personalului implicat n activitatea de transfuzie sanguin
din spital la programele de formare profesional n domeniul transfuziei;
h) solicit i sprijin activitatea de consiliere a delegatului centrului de transfuzie
sanguin teritorial privind organizarea i funcionarea unitii de transfuzie

sanguin din spital, a activitii de transfuzie sanguin din secii;


i) nominalizeaz, prin decizie, componena comisiei de transfuzie i
hemovigilen din spital.
ART. 16
Ultimul control pretransfuzional se efectueaz obligatoriu, la patul bolnavului, i
cuprinde urmtoarele:
a) verificarea identitii pacientului;
b) verificarea aspectului macroscopic i a integritii unitii de transfuzat;
c) verificarea compatibilitii dintre unitatea de snge selectat i pacient:
- determinarea grupului sanguin ABO i Rh(D) la pacient;
- determinarea grupului sanguin ABO i Rh(D) la unitatea de transfuzat;
- verificarea documentaiei;
- nregistrarea n foaia de observaie.
ART. 17
(1) n cazul n care conducerea centrului de transfuzie sanguin teritorial constat
abateri de la normele legale privind activitatea de transfuzie sanguin din unitatea
de transfuzie sau secii, are obligaia de a informa n scris conducerea spitalului.
(2) Dac deficienele sesizate nu se remediaz, centrul de transfuzie sanguin
teritorial informeaz n scris Institutul Naional de Transfuzie Sanguin n vederea
lurii msurilor necesare.
ART. 18
Documentaia minim obligatorie aferent desfurrii activitii unitii de
transfuzie sanguin din spital cuprinde urmtoarele:
a) evidena stocului de snge i a produselor derivate (intrri, provenien, ieiri
pentru transfuzie, rebut i cauze, returnate la centrul de transfuzie sanguin, predare
incinerare etc.);
b) evidena bonurilor - cerere de snge i produse derivate;
c) evidena testrilor grupului sanguin ABO/Rh i a rezultatelor;
d) evidena probelor de compatibilitate, a rezultatelor, a procedurilor
transfuzionale i a reaciilor secundare;
e) repertoar cu pacienii testai ABO/Rh i depistaj - specificitate anticorpi;
f) evidenele monitorizrii temperaturilor echipamentelor frigorifice;
g) evidenele stocului de reactivi;
h) documente privind reactivii (certificat de calitate de la productor, prospecte);
i) evidenele verificrilor echipamentelor;
j) proceduri operatorii standard de lucru;
k) fia postului pentru fiecare angajat;
l) formulare tipizate pentru rezultate, comand snge i produse de snge de la
centrul de transfuzie sanguin;
m) evidena gestionrii i neutralizrii deeurilor generate din activitatea unitii

de transfuzie sanguin.
---------------