Titlul și autorul articolului:

STUDIU TERAPEUTIC PRIVIND UTILITATEA COENZIMEI Q 10 (UBIQUINONA) ÎN PROFILAXIA

MIGRENEI LA COPII ȘI ADOLESCENȚI

(Dr. Liana Tauberg)

Rev/ anul/ vol/ pag: REVISTA ROMÂNĂ DE PEDIATRIE/ AN 2008/ VOL. LVII, NR.2/ PAG. 149-155

Tema articolului: Efectele benefice ale Coenzimei Q10 în profilaxia migrenei la copii și adoleșcenți

1.Obiectivele studiului sunt clar definite: DA

„ Atunci când administrăm coenzima Q10, efectele benefice sunt de așteptat, în funcție de
afecțiune, status-ul metabolic, doză și preparat, dupa 2-6 săptămâni. În carențele severe pot exista
ameliorări rapide, în dor câteva zile.”

2.Metodologia studiului:

Studiul este comparativ: ?

Acest aspect poate fi privit din două puncte de vedere: dacă facem referire doar la grupul de copii
supuși terapiei, autorul precizează faptul că cei 14 au fost selectați în baza acelorași criterii, fără a-i
diferenția pe seama anumitor aspecte clinice. Pe de altă parte, tot autoarea subliniază ideea unei
comparații între categoriile de vârstă, pe baza unui studiu anterior: „ Studii anterioare, efectuate la
adulți, au consemnat efecte benefice în migrene la doze mari, și după perioade de timp mai lungi de
suplimentare.”În baza ideilor enunțate anterior, din punctul meu de vedere, răspunsul este ambiguu.

Studiul NU este prospectiv, ci retrospectiv:

„ Am realizat între 2003-2005 un studiu preliminar, deschis, fară control placebo, la un grup mic de
copii și adoleșcenți între 10 și 18 ani, având migrene episodice frecvente.”

Calculul numărului pacienților a fost efectuat a priori: DA

Pacienții au fost aleși în baza criteriilor de includere,înaintea administrării suplimentului de coenzimă

Q10 și urmărirea efectelor: „Criterii de includere: existența migrenelor,minimum 3 episoade pe lună în
ultimele 3 luni; consum sistematic de AINS, care să poată fi cuantificat; acordul pacienților și familiei
obținut după explicarea detaliată a datelor despre coenzima Q10”.

Populația studiului corespunde populației tratate în mod obișnuit: NU

Administrarea coenzimei Q10 nu se efectuează în mod obișnuit la pacienții cu migrenă. Efectele

benefice au fost descoperite întâmplător, fapt care a pus bazele unor studii amănunțite: „Am pornit de
la o constatare întâmplătoare, la o persoană la care s-a administrat coenzima Q10 pentru alte motive,
fapt ce a dus la ameliorarea unei migrene pe care o avea de mulți ani. Am găsit apoi în literatură date
despre efectele favorabile în migrene. Am realizat între 2003-2005 un studiu preliminar, deschis, fară
control placebo, la un grup mic de copii și adoleșcenți între 10 și 18 ani, având migrene episodice
frecvente.”

Toate variabilele cu importanță clinică au fost luate în studiu: DA

Din punctul meu de vedere, variabilele cu importantă clinică au fost luate în studiu. Deși sunt în limite
strânse, consider suficiente aceste date pentru scopul urmărit: „ existența migrenelor, minimum 3
episoade pe lună în ultimele 3 luni; consumul sistemic de AINS, care să poată fi cuantificat”.
Analiza statistică este adecvată: DA

„Rezultatele au fost de tip <totul sau nimic>. Din cei 14 pacienți, la 8 s-au obținut rezultate bune
(scăderea cu minim 50% a numărului de zile cu migrene, a zilelor de absenteism școlar și a scorului
terapeutic. Rezultatele s-au menținut în luna ce a urmat stopării suplimentării. Pe lângă ameliorarea
migrenelor, 5 copii au declarat și alte efecte benefice: creșterea apetitului, sporirea randamentului
școlar.”

Analiza este efectuată în sensul evaluării numărului necesar de pacienți care trebuie tratați: NU

Analiza nu este efectuată pentru a vedea câți pacienți trebuie tratați, ci pentru a determina dacă
tratamentul aplicat este considerata fi bun sau nu pentru o anumită categorie de pacienți : „Articolul
prezintã rezultatele administrãrii coenzimei Q10 la un grup de 14 copii cu migrenå, având vârste
cuprinse între 10 și 14 ani.”

3.Rezultatele sunt coerente cu obiectivele studiului și ținând cont de eventualele efecte

secundare: DA

Rezultatele sunt în concordanță cu obiectivele studiului care-și propunea să evidențieze efectele

benefice ale coenzimei Q10 și care n-au întârziat să apară. „ Rezultatele au fost de tipul totul sau
nimic”, fără efecte adverse așa cum se aștepta ca urmare a rezultatelor unor studii anterioare: „ Până
acum nu s-au demonstrat efecte toxice, chiar la doze mari.”

4.Aplicabilitatea clinică:

Semnificația clinică este dovedită: DA

„ Beneficiile,la o doză de doar 60 mg s-au obținut dupa doar 2 luni de suplimentare. Compusul a dus
la scăderea cu cel puțin 50% a numărului de zile cu migrenă. Au existat și alte beneficii: creșterea
apetitului.”

Modalitățile de tratament sunt aplicabile de rutină: NU

Tratamentul pe baza coenzimei Q10 nu reprezenta la momentul studiului o modalitate de rutină de

vindecare în cazul migrenelor la copii, fiind administrată doar la nivel de studiu pentru evidențierea
eventualelor efecte benefice. „Articolul prezintã rezultatele administrãrii coenzimei Q10 la un grup de
14 copii cu migrenă, având vârste cuprinse între 10 și 14 ani. Nu au existat efecte secundare
nedorite.”

Concluzii: Din punct de vedere metodologic, studiul este corect deoarece respectă toate criteriile de
elaborare a unui studiu terapeutic.

Ichim Diana Maria

Seria B, Grupa 21