AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.

6926/2006/02 Anexa 1
Prospect

GINKOR FORT, capsule

Extract standardizat de Ginkgo biloba (EGb 761), clorhidrat de heptaminol, troxerutin

Compoziţie
Extract standardizat de Ginkgo biloba (EGb 761) continand 24% glicozide ginkgoflavonice si 6%
ginkgolide si bilobalida 14 mg, clorhidrat de heptaminol 300 mg si troxerutin 300 mg şi excipienţi:
continutul capsulei: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; capsula: cap: oxid galben de
fer (E 172), indigotina (E 132), dioxid de titan (E 171), gelatina; corp: oxid galben de fer (E172), dioxid
de titan (E171), gelatina.

Grupă farmacoterapeutică: vasoprotectoare, medicatia capilarelor (capilarotonice), bioflavonoide

Indicaţii terapeutice
- tratamentul simptomelor legate de insuficienta venolimfatica (senzatie de greutate in picioare, durere,
sindromul picioarelor nelinistite etc.);
- tratamentul semnelor functionale legate de criza hemoroidala acuta.

Contraindicaţii
- hipersensibilitate la extract standardizat de Ginkgo biloba, troxerutin, clorhidrat de heptaminol sau la
celelalte componente ale produsului;
- legate de heptaminol: hipertiroidie.
- tratament cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO).
- in timpul competitiei la sportivi.

Precauţii
Pentru sportivi: acest produs contine heptaminol care poate produce reactii pozitive la testul antidoping.

Interacţiuni
Asocieri contraindicate:
- inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO): risc de puseu hipertensiv datorita prezentei heptaminolului.

Atenţionări speciale
La pacientii cu hipertensiune arteriala severa trebuie monitorizata tensiunea arteriala la inceputul
tratamentului, datorita efectelor heptaminolului.
Criza hemoroidala acuta: administrarea produsului nu inlocuieste tratamentul specific al altor afectiuni
localizate la nivelul anusului. Tratamentul trebuie sa fie de scurta durata. Daca simptomele nu cedeaza
repede, trebuie facut un examen proctologic, iar tratamentul trebuie reconsiderat.

Sarcina şi alăptarea:
Sarcina
Experimentele la animal nu au evidentiat efecte teratogene. La om nu s-a facut nici un studiu privind
efectele administrarii Ginkor Fort in timpul primului trimestru de sarcina, astfel ca nu se cunosc riscurile.
Totusi, nu s-a raportat nici un efect malformativ pana in prezent. In concluzie, administrarea de Ginkor
Fort in timpul sarcinii se va face numai dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.

Alaptare
Deoarece nu se stie daca substantele active din Ginkor Fort se excreta in laptele uman, nu se
recomanda administrarea in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ginkor Fort nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

1
Doze şi mod de administrare
Insuficienta venolimfatica: doza recomandata este de 2 capsule Ginkor Fort pe zi, administrate oral,
dimineata si seara.
Criza hemoroidala acuta: doza recomandata este de 3-4 capsule Ginkor Fort pe zi, administrate oral, in
timpul meselor, timp de 7 zile.

Reacţii adverse
Rareori pot sa apara tulburari digestive, cefalee, eruptii cutanate.

Supradozaj
In cazurile de supradozaj accidental sau voluntar, se recomanda monitorizarea tensiunii arteriale si
frecventei cardiace in unitati medicale specializate.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 capsule

Producător
Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethe Virton, 28100 Dreux Cedex, Franta

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

TONIPHARM
3, rue des Quatre Cheminées
92100, Boulogne-Billancourt, Franţa

Data ultimei verificări a prospectului

Februarie, 2016