Triferment/ 30/10 cpr/ cutie

Macheta Prospect/Leaflet Layout

Cod BAAN: TF 004 B Cod: PR 05
TF 004 F
Pliant Caracteristici Completează Semnătura
și raspunde

Triferment
275 mg COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Mod de ambalare

Număr de culori
Manager ~ntreținere

Mk
PANCREATIN|
Cod PANTONE Mk
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect, deoarece el conține nivelul gurii, numită stomatită; Tipul de hârtie Manager ~ntreținere
informații importante pentru dumneavoastră. - la copiii care au o boală genetică numită fibroză chistică;
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu - dacă aveți gută (boală în care se acumulează în organism un Grosime hârtie Manager ~ntreținere
toate acestea, este necesar să utilizați Triferment® cu atenție, compus rezultat din metabolizarea proteinelor, numit acid uric, iar
pentru a obține cele mai bune rezultate. acesta afectează articulațiile) sau pietre la rinichi alcătuite din acid
Greutate hârtie Manager ~ntreținere
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. uric (litiază urică).
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau
Dimensiune prospect Manager ~ntreținere
sfaturi. Utilizarea altor medicamente
- Trebuie să vă prezentați la medic dacă simptomele Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului
Tipar Manager ~ntreținere
dumneavoastră se înrăutățesc sau nu se îmbunătățesc după 3 zile. dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă cele eliberate fără prescripție medicală.
Mod de pliere Manager ~ntreținere
observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă
rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Medicamentele care inhibă sau neutralizează secreția gastrică acidă
(medicamente utilizate pentru arsuri la stomac) pot modifica
Direcția fibrei Manager ~ntreținere
În acest prospect găsiți: eficacitatea pancreatinei (aciditatea gastrică poate inactiva
1. Ce este Triferment® și pentru ce se utilizează enzimele pancreatice).
2. Înainte să utilizați Triferment®
3. Cum să utilizați Triferment® Utilizarea Triferment® împreună cu alimente și băuturi
4. Reacții adverse posibile Triferment® se administrează în timpul meselor.
5. Cum se păstrează Triferment®
6. Informații suplimentare Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
1. CE ESTE Triferment® ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ recomandări înainte de a lua orice medicament.
Semnătura/data
Triferment® conține substanța activă pancreatină alcătuită din Nu utilizați Triferment® în timpul sarcinii sau alăptării, doar dacă /ora
enzime pancreatice (lipază, amilază, protează). Aceste enzime sunt medicul dumneavoastră v-a recomandat altfel.
utile pentru pacienți al căror pancreas nu mai poate produce BT final (pentru furnizori): Manager CC
suficiente enzime pentru digestia hranei. Enzimele pancreatice Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
ingerate pe cale orală sunt necesare pentru descompunerea Triferment® nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de
nutrienților în vederea digestiei. Lipaza descompune grăsimile, a folosi utilaje.
amilaza descompune zaharurile (glucidele), iar proteaza determină
Dimensiuni/amplasare: Manager ~ntreținere
Pliant/Seria/Data expirării/
descompunerea proteinelor, asigurând digestia adecvată și Informații importante privind unele componente ale Triferment® Porțiune nelăcuită/Tip de ambalare
absorbția nutrienților. Triferment® conține zahăr și lactoză monohidrat. Dacă medicul
dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii Text rom/eng: Manager Medical/Consilier Medical
Triferment® este utilizat în tulburările digestive din cadrul secreției de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a utiliza acest
insuficiente de enzime pancreatice de diverse cauze (insuficiență medicament.
pancreatică exocrină). Conține și coloranții galben amurg FCF (E110) și Ponceau 4R (E124)
care pot provoca reacții alergice. Text rusă/alte limbi straine: Manager Export
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI Triferment®
3. CUM SĂ UTILIZAȚI Triferment®
Nu utilizați Triferment®
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la pancreatină sau la oricare din Luați întotdeauna Triferment® exact așa cum v-a spus medicul
Design și cod de bare: Manager Marketing Vânzări/DTP
componentele medicamentului; dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau
- dacă aveți pancreatită acută (inflamație acută a pancreasului); cu farmacistul dacă nu sunteți sigur
- în caz de acutizări ale pancreatitei cronice (exacerbarea
afecțiunilor pancreasului). Doza uzuală este de 1-2 comprimate gastrorezistente Triferment®, Alte mențiuni Valabil doar cu:
administrate oral, de 3 ori pe zi, în timpul meselor. Comprimatele se Nume/Prenume/
Aveți grijă deosebită când utilizați Triferment® înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă. Semnatura /Data
- dacă se administrează doze mari la copii pot să apară leziuni în
jurul anusului; Dacă ați utilizat mai mult Triferment® decât trebuie
- dacă se administrează la copii și aceștia păstrează comprimatele Dacă ați luat mai mult Triferment® beți multă apă și adresați-vă
în gură prea mult timp, poate să apară o inflamație a mucoasei de la medicului dumneavostră sau la unitatea de primiri urgențe a celui

MK - F - 002 Revizia 1
 Triferment/ 30/10 cpr/ cutie
Macheta Prospect/Leaflet Layout
Cod BAAN: TF 004 B Cod: PR 05
TF 004 F
Pliant Caracteristici Completează Semnătura
mai apropiat spital. Luați cu dumneavostră și comprimatele de minimă de 2970 unități amilază, 3720 unități lipază și 250 unități
Triferment®. Poate să apară greață, diaree, dureri la nivelul protează.
și raspunde
stomacului, creșterea nivelului de acid uric din sânge. - Celelalte componente sunt: nucleu - amidon de porumb, talc,
zahăr; film - hipromeloză 15 cP (E 464), lactoză monohidrat, dioxid Mod de ambalare Manager ~ntreținere
Dacă ați uitat să utilizați Triferment® de titan (E 171), macrogol 4000, acid citric monohidrat (E 330),
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. copolimer acid metacrilic tip C, talc, trietilcitrat (E 1505), dioxid de Număr de culori Mk
siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu (E 500),
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, laurilsulfat de sodiu, alcool polivinilic parțial hidrolizat, macrogol Cod PANTONE Mk
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 3350, Ponceau 4R (E 124), galben amurg FCF (E 110).
Tipul de hârtie Manager ~ntreținere
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE Cum arată Triferment® și conținutul ambalajului
Triferment® se prezintă sub formă de comprimate gastrorezistente Grosime hârtie Manager ~ntreținere
Ca toate medicamentele, Triferment® poate provoca reacții adverse, de culoare roșie, cu formă discoidală.
cu toate că nu apar la toate persoanele. Cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate gastrorezistente. Greutate hârtie Manager ~ntreținere
Cutie cu 1 blister a 10 comprimate gastrorezistente.
Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe: Dimensiune prospect Manager ~ntreținere
foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10), Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
frecvente (care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți), mai puțin SC BIOFARM SA Tipar Manager ~ntreținere
frecvente (care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți), rare Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, București, România
(care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți), foarte rare Telefon: 021 301 06 00 Mod de pliere Manager ~ntreținere
(afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți), cu frecvență Fax: 021 301 06 05
necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). E-mail: office@biofarm.ro Direcția fibrei Manager ~ntreținere

Foarte rar au fost raportate următoarele reacții adverse: Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2012
- reacții alergice;
- dureri ușoare de stomac, crampe, greață, diaree, constipație,
iritație la nivelul porțiunii finale a intestinului gros (rect), balonare,
gaze;
- dureri la nivelul articulaților, tumefacția (umflarea) articulaților;
- urinare mai frecventă, usturimi la urinare.

Copii Semnătura/data
- leziuni în jurul anusului (când se administrează doze mari); /ora
- inflamația mucoasei de la nivelul gurii (stomatită);
- reacții alergice (au apărut mai frecvent la copii). BT final (pentru furnizori): Manager CC

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă

observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă
rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dimensiuni/amplasare: Manager ~ntreținere
Pliant/Seria/Data expirării/
Porțiune nelăcuită/Tip de ambalare
5. CUM SE PĂSTREAZĂ Triferment®
Text rom/eng: Manager Medical/Consilier Medical
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Triferment® după data de expirare înscrisă pe ambalaj
după ”Data expirării”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii Text rusă/alte limbi straine: Manager Export
respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor
menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele Design și cod de bare: Manager Marketing Vânzări/DTP
care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Alte mențiuni Valabil doar cu:
Nume/Prenume/
Ce conține Triferment® Semnatura /Data
- Substanța activă este pancreatină. Un comprimat gastrorezistent
conține pancreatină 275 mg. Pancreatina conținută într-un
comprimat gastrorezistent echivalează cu o activitate enzimatică

MK - F - 002 Revizia 1