AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

956/2008/01

Anexa 1
Prospect

PROSPECT: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR

PIRACETAM MCC 400 mg comprimate
Piracetam
Citii cu atenie i n ntregime acest prospect nainte de a ncepe s utilizai acest
medicament.
- Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.
- Dac avei orice ntrebri suplimentare, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr. Nu trebuie s-l dai altor persoane. Le
poate face ru, chiar dac au aceleai simptome cu ale dumneavoastr.
- Dac vreuna dintre reaciile adverse se agraveaz sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr
sau
farmacistului.
n acest prospect gsii:
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Ce este PIRACETAM MCC 400 mg i pentru ce se utilizeaz

nainte s utilizai PIRACETAM MCC 400 mg
Cum s utilizai PIRACETAM MCC 400 mg
Reacii adverse posibile
Cum se pstreaz PIRACETAM MCC 400 mg
Informaii suplimentare

1. CE ESTE PIRACETAM MCC 400 mg I PENTRU CE SE UTILIZEAZ

PIRACETAM MCC 400 mg aparine grupului de medicamente psihoanaleptice, psihostimulante,
medicamente utilizate n ADHD i nootrope, alte psihostimulante i nootrope. Conine piracetam,
un derivat al acidului gama-aminobutiric (GABA) .
Piracetamul este o substan nootrop care amelioreaz funciile psihice implicate n procesele de
nvare, memorie, atenie. Piracetamul are aciune benefic asupra circulaiei cerebrale i
metabolismului cerebral.
Piracetam MCC 400 mg este indicat n tratamentul:
vertijului;
contraciilor musculare brute i dezordonate de origine cortical indiferent de cauz.
Piracetam MCC 400 mg comprimate este indicat ca medicaie adjuvant n:
n deficitele percepie i recunoatere cronice la pacienii vrstnici, cu excepia bolii
Alzheimer i a altor demene;
n tulburrile la citire, la copii cu greutatea mai mare de 30 kg (ncepnd cu vrsta de 9
ani).

2. NAINTE S UTILIZAI PIRACETAM MCC 400 mg

Nu utilizai PIRACETAM MCC 400 mg
dac suntei alergic (hipersensibil) la piracetam sau la oricare dintre celelalte componente
ale Piracetam MCC 400 mg ;
dac avei insuficien renal sever (clearance-ul creatininei ; 20 ml/min);
dac ai avut vreodat hemoragie la nivel cerebral;
dac avei sau ai avut probleme severe cu ficatul;
dac avei boala Huntington (sau coree Huntington);
dac pacientul are vrsta mai mic de 16 ani.
Avei grij deosebit cnd utilizai PIRACETAM MCC 400 mg
dac suferii de tulburri ale coagulrii sngelui;
dac ai avut hemoragii severe;
dac ai fost supus unei intervenii chirurgicale majore;
dac tii c rinichii dumneavoastr nu funcioneaz la parametrii normali (medicul
dumneavoastr ar putea iniia tratamentul cu doze mai mici).
Utilizarea altor medicamente
V rugm s spunei medicului dumneavoastr dac luai sau ai luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fr prescripie medical.
Spunei medicului dumneavoastr dac luai unul dintre urmtoarele medicamente:

Tiroxin sau extracte de tiroid;

Anticoagulante precum acenocumarol sau warfarin;
Doze mici de aspirin.

Utilizarea PIRACETAM MCC 400 mg mpreuncu alimente i lichide

Comprimatele se administreaz cu o cantitate adecvat de ap, nainte sau dup mas.
Sarcina i alptarea
Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice
medicament.
Dac nu suntei gravid i luai tratament cu Piracetam MCC 400 mg folosii msuri
contraceptive. Dac ai rmas gravid pe durata tratamentului luai imediat legtura cu medicul
dumneavoastr.
Dac suntei gravid, ai putea fi gravid sau alptai spunei-i medicului dumneavoastr nainte
de a utiliza acest medicament.
Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor
Piracetam MCC 400 mg, prin reaciile adverse pe care le produce somnolen i ameeli, poate
influena capacitatea de a conduce vehicule i a folosi utilaje.
3.

CUM S UTILIZAI PIRACETAM MCC 400 mg

Utilizai ntotdeauna Piracetam MCC 400 mg exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr.
Trebuie s discutai cu medicul sau farmacistul dac nu suntei sigur.
PIRACETAM MCC 400 mg comprimate se administreaz pe cale oral, cu o cantitate adecvat
de ap, nainte sau dup mese .
Comprimatele se nghit ntregi, fr a se sfrma n prealabil.
Doze:
Tratamentul deficitelor de percepie i cunoatere cronice la pacienii vrstnici i a vertijului
6 comprimate Piracetam MCC 400 mg pe zi, administrat n 3 prize (2,4 g piracetam pe zi).
Tratamentul contraciilor musculare de origine cortical indiferent de cauz
Medicul dumneavoastr va stabili doza iniial. Se ncepe cu o doz iniial de 7,2 g piracetam pe
zi (18 comprimate Piracetam MCC) pn la obinerea efectului terapeutic optim.
n tulburrile de citire la copii cu greutatea mai mare de 30 kg (dislexie), doza este de 50 mg/kg
i zi, administrat n 3 prize zilnice.
Vrstnici i pacieni cu probleme renale
Medicul dumneavoastr s-ar putea s decid scderea dozelor.
Dac ai utilizat mai mult PIRACETAM MCC 400 mg dect trebuie
Anunai imediat secia de urgen a celui mai apropiat spital sau spunei imediat medicul
dumneavoastr sau farmacistului dumneavoastr dac ai luat accidental mai mult medicament
dect doza prescris..
Dac ai uitat s utilizai PIRACETAM MCC 400 mg
Dac ai uitat s administrai o doz, aplicai-o imediat ce v amintii. Dac a mai rmas mai
puin de jumtate din timpul obinuit ntre cele dou doze, nu utilizai doza uitat, ci revenii la
orarul obinuit de administrare.
Nu luai o doz dubl pentru a compensa doza uitat.
Dac ncetai s utilzai PIRACETAM MCC 400 mg
Nu ntrerupei tratamentul fr a anuna medicul, deoarece se pot declana contracii musculare
brute i dezorganizate sau convulsii generalizate, mai ales dac medicamentul a fosr prescris
pentru acest tip de tulburri.
Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v medicului
dumneavoastr sau farmacistului.
4.

REACII ADVERSE

Ca toate medicamentele, Piracetam MCC 400 mg poate provoca reacii adverse, cu toate c nu
apar la toate persoanele.
Urmtoarele reacii adverse au fost raportate la administrarea piracetam:

Reacii alergice manifestate prin respiraie dificil, senzaie de constricie toracic,

umflarea limbii, buzelor i gtului, dificulti la nghiire, febr, transpiraii;
Sngerri spontane,
Vederea, auzirea sau percepia unor evenimente/lucruri/persoane care nu exist n
realitate (halucinaii),
Tulburri de echilibru,
Incapacitatea de a sta complet nemicat,
Senzaie de fric permanent,
Agitaie,
Confuzie,
Somnoln,
Nervozitate,
Depresie,
Slbiciune,
Vertij,
Cretere n greutate,
Dureri de stomac,
Diaree,
Senzaie sau stare de ru,
Durerei de cap,
Somn dificil,
Umflarea pielii feei i a buzelor,
Erupii cutanate tranzitorii i mncrime.

Dac vreuna dintre reaciile adverse se agraveaz sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.
5.

CUM SE PSTREAZ PIRACETAM MCC 400 mg

A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original.

A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.
Nu utilizai Piracetam MCC 400 mg dup data de expirare nscris pe cutie, dup EXP. Data de
expirare se refer la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. ntrebai
farmacistul cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6.

INFORMAII SUPLIMENTARE

Ce conine PIRACETAM MCC 400 mg

Substana activ este piracetam.
Fiecare comprimat conine piracetam 400 mg .
Celelalte componente sunt: amidon de porumb, celuloz microcristalin, povidon, talc, dioxid de
siliciu coloidal anhidruu, stearat de magneziu.
Cum arat PIRACETAM MCC 400 mg i coninutul ambalajului

Comprimate neacoperite, de culoare alb, cu diametrul de 12mm.

Cutie cu 2 blistere din folie PVC /Al a cte 10 comprimate fiecare.
Deintorul autorizaiei de punere pe pia i fabricantul
MAGISTRA C&C S.R.L., Bd Aurel Vlaicu nr. 82A, Constana, Romania
Telefon- 0241/634742
Fax- 0241/634742
office@magistracc.com
Pentru orice informaii despre medicament, v rugm s contactai reprezentana local a
deintorului autorizaiei de punere pe pia:
MAGISTRA C&C S.R.L.
Bd.Aurel Vlaicu nr. 82A
Constana, 900055 - RO
+40 0241/634742
office@magistracc.com
Acest prospect a fost aprobat n mai 2013.