AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

4806/2004/01-02-03-04

Anexa 1
Prospect

PROSPECT: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR

Magnerot 500 mg comprimate
orotat de magneziu dihidrat
Citii cu atenie i n ntregime acest prospect nainte de a ncepe s utilizai acest medicament.
Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.
Dac avei orice ntrebri suplimentare, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr. Nu trebuie s-l dai altor persoane. Le poate
face ru, chiar dac au aceleai simptome cu ale dumneavoastr.
Dac vreuna dintre reaciile adverse se agraveaz sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.
n acest prospect gsii:
1.
Ce este Magnerot i pentru ce se utilizeaz
2.
nainte s utilizai Magnerot
3.
Cum s utilizai Magnerot
4.
Reacii adverse posibile
5.
Cum se pstreaz Magnerot
6.
Informaii suplimentare

1.

CE ESTE MAGNEROT I PENTRU CE SE UTILIZEAZ

Magnerot este un medicament ce conine ca substan activ orotatul de magneziu.

Magnerot este indicat n profilaxia infarctului miocardic i necrozei miocardice, n tratamentul anginei
pectorale, dac aceste afeciuni sunt determinate de carena de magneziu, arteroscleroz, stenocardie, arterit
i arteriolit, tulburri ale metabolismului lipidic, crampe musculare.

2.

NAINTE S UTILIZAI MAGNEROT

Nu luai Magnerot
-

dac suntei alergic (hipersensibil) la orotatul de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale
Magnerot (vezi pct. 6 Informaii suplimentare pentru lista componentelor)
dac avei afeciuni ale rinichilor sau n prezena diatezei litiazice renale (calculi urinari alctuii din
fosfat de calciu, magneziu, amoniu).

Avei grij deosebit cnd utilizai Magnerot

Tulburrile atribuite deficitului de magneziu pot avea, de asemenea, alte cauze. Dac utilizai Magnerot i
constatai c prezentai n continuare simptomele severe ale deficitului de magneziu, adresai-v medicului
dumneavoastr.
Utilizarea altor medicamente
V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fr prescripie medical (inclusiv medicamente pe
baz de plante medicinale). Aceasta deoarece Magnerot poate influena modul n care acioneaz unele
medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influena modul n care acioneaz Magnerot.
V rugm s spunei medicului dumneavoastr dac luai oricare dintre urmtoarele medicamente. Aciunea
1

lor poate fi influenat de Magnerot:

Medicamente ce conin fer; trebuie luat n considerare faptul c magneziul poate afecta absorbia de fer.
n acest caz se indic respectarea unui interval de 2-3 ore ntre administrarea de produse ce conin
magneziu sau fer.
Magneziul inhib, de asemenea, absorbia medicamentelor ce conin tetracicline, ca i pe a celor ce
conin florur de sodiu cnd se administreaz concomitent. De aceea se recomand ca administrarea lor
s se fac la interval de 2-3 ore.

Dac v aflai n oricare dintre situaiile de mai sus (sau nu suntei sigur), adresai-v medicului
dumneavoastr nainte de a lua Magnerot.
Utilizarea Magnerot mpreun cu alimente i buturi
Trebuie evitat consumul de alcool etilic n timpul tratamentului cu Magnerot deoarece crete eliminarea
magneziului i inhib absorbia sa n organism.
Magnerot poate fi luat cu sau fr alimente.
Sarcina i alptarea
Utilizarea Magnerot n perioada de sarcin sau alptare nu este contraindicat. Dimpotriv, se recomand
administrarea de produse ce conin magneziu n timpul sarcinii i alptrii.
Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor
Magnerot nu v afecteaz capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaii importante privind unele componente ale Magnerot
Magnerot conine lactoz monohidrat. Dac medicul dumneavoastr v-a atenionat c avei intoleran la
unele categorii de glucide, v rugm s-l ntrebai nainte de a lua acest medicament.

3.

CUM S UTILIZAI MAGNEROT

Luai ntotdeauna Magnerot exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr. Trebuie s discutai cu medicul
dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.
Doze
Pentru refacerea depozitelor de magneziu
Dac nu v este prescris altfel, luai timp de o sptmn, cte 2 comprimate Magnerot (1g orotat de
magneziu dihidrat) de 3 ori pe zi. n continuare, trebuie administrate 2-3 comprimate Magnerot (1-1,5g
orotat de magneziu dihidrat) pe zi.
Mod de administrare
Luai comprimatele de Magnerot ntregi, cu puin lichid, nainte sau odat cu mesele.
Durata tratamentului
Durata tratamentului trebuie s fie de cel puin 6 sptmni, ns Magnerot poate fi administrat i timp mai
ndelungat.
Dac ai luat mai mult Magnerot dect trebuie
Adresai-v imediat unui medic sau mergei la cel mai apropiat serviciu de urgene al unui spital. Luai cu
dumneavoastr cutia medicamentului. Aceasta ajut medicul s tie ce ai luat.
2

Dac ai uitat s luai Magnerot

Dac omitei o doz, luai doza urmtoare ca de obicei.
Nu luai o doz dubl pentru a compensa doza uitat.
Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v medicului dumneavoastr sau
farmacistului.

4.

REACII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Magnerot poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele.
Reaciile adverse raportate la utilizarea Magnerot sunt:
Foarte rare (afecteaz mai puin de 1 din 10000 utilizatori)

apariia scaunelor moi sau a diareei la administrarea dozelor mari.

Dac vreuna dintre reaciile adverse se agraveaz sau dac observai orice reacie advers nemenionat n
acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.

5.

CUM SE PSTREAZ MAGNEROT

A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.

Nu utilizai Magnerot comprimate dup data de expirare nscris pe cutie i pe blister, dup EXP. Data de
expirare se refer la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesit condiii speciale de pstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul
cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta la protejarea
mediului.

6.

INFORMAII SUPLIMENTARE

Ce conine Magnerot
Substana activ este orotatul de magneziu dihidrat. Fiecare comprimat conine orotat de magneziu
dihidrat 500 mg (echivalent a 2,7 mEq, 1,35 mmol sau 32,8 mg magneziu).
Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloz sodic, celuloz
microcristalin, amidon de porumb, povidon K 30, lactoz monohidrat, ciclamat de sodiu, talc, stearat
de magneziu.
Cum arat Magnerot i coninutul ambalajului
Magnerot sunt comprimate de culoare alb, rotunde, plate, cu linie median pe una dintre fee. Linia median
are numai rolul de a uura ruperea comprimatului pentru a fi nghiit uor i nu de divizare n doze egale.
Cutie cu 2 blistere PVC-PVdC/Al a cte 10 comprimate.
Cutie cu 5 blistere PVC-PVdC/Al a cte 10 comprimate.
Cutie cu 5 blistere PVC-PVdC/Al a cte 20 comprimate.
Cutie cu 10 blistere PVC-PVdC/Al a cte 20 comprimate.
Este posibil ca nu toate mrimile de ambalaj s fie comercializate.
3

Deintorul autorizaiei de punere pe pia i fabricantul

Deintorul Autorizaiei de punere pe pia:
Wrwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7, 71034 Boblingen, Germania
Fabricantul
MAUERMANN ARZNEIMITTEL KG
Heinrich Knote Strasse 2, 82343 Pcking, Germania
Pentru orice informaii despre acest medicament, v rugm s contactai reprezentana local a deintorului
autorizaiei de punere pe pia.
Acest prospect a fost aprobat n decembrie 2012.