Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Modulul A2: Controlul intern al producției plus verificări supravegheate ale produsului
la intervale aleatorii
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
A + verificări ale produsului la intervale aleatorii efectuate de un organism notificat sau
de un organism intern acreditat.
Modulul B: Examinare UE de tip
Acoperă faza de proiectare.
Este urmat întotdeauna de alte module pe baza cărora este demonstrată conformitatea
produselor cu tipul UE aprobat.
Un organism notificat examinează proiectarea tehnică și/sau eșantionul unui tip, verifică
și atestă conformitatea acestuia cu cerințele din instrumentul legislativ aplicabil, eliberând un
certificat de examinare UE de tip. Există trei moduri de a realiza o examinare UE de tip: 1. tipul
de producție; 2. combinație a tipului de producție cu tipul de proiectare; și 3. tipul de proiectare.
Modulul C: Conformitatea cu tipul UE bazată pe controlul intern al producției
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul trebuie să asigure controlul intern al producției sale pentru a asigura
conformitatea produsului cu tipul UE aprobat în temeiul modulului B.
Modulul C1: Conformitatea cu tipul UE bazată pe controlul intern al producției plus
testarea supravegheată a produsului
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul trebuie să asigure controlul intern al producției sale pentru a asigura
conformitatea produsului cu tipul UE aprobat în temeiul modulului B.
C + testări cu privire la aspecte specifice ale produsului efectuate de un organism intern
acreditat sau sub responsabilitatea unui organism notificat ales de producător (*).
Modulul C2: Conformitatea cu tipul UE bazată pe controlul intern al producției plus
verificări supravegheate ale produsului la intervale aleatorii
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul trebuie să asigure controlul intern al producției sale pentru a asigura
conformitatea produsului cu tipul UE aprobat în temeiul modulului B.
Modulul C + verificări ale aspectelor specifice ale produsului la intervale aleatorii
efectuate de un organism notificat sau de un organism intern acreditat.
Modulul D: Conformitatea cu tipul UE bazată peasigurarea calității procesului de
producție
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul aplică un sistem de asigurare a calității producției (partea legată de
producție și inspecția produsului finit) pentru a garanta conformitatea cu tipul UE. Organismul
notificat evaluează sistemul de calitate.
Modulul D1: Asigurarea calității procesului de producție
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul aplică un sistem de asigurare a calității producției (partea legată de
producție și inspecția produsului finit) pentru a garanta conformitatea cu cerințele legislative
(fără tip UE; modulul este utilizat ca modulul D, dar fără modulul B). Organismul notificat
evaluează sistemul de calitate a producției (partea legată de producție și inspecția produsului
finit).
Modulul E: Conformitatea cu tipul UE bazată pe asigurarea calității produsului
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul aplică un sistem de asigurare a calității produsului (= calitatea producției
fără partea legată de fabricație) pentru inspecția și testarea produse lor finite cu scopul de a
garanta conformitatea cu tipul UE. Un organism notificat evaluează sistemul de calitate.
Principiul de la baza modulului E este similar cu cel al modulului D: ambele au la bază un
sistem de calitate și completează modulul B. Diferența este că sistemul de calitate din cadrul
modulului E are scopul de a garanta calitatea produsului finit, în timp ce sistemul de calitate din
cadrul modulului D (și D1) are scopul de a garanta calitatea întregului proces de producție
(inclusiv partea le gată de producție și testarea produsului finit). Prin urmare, modulul E este
asemănător cu modulul D, dar fără dispozițiile cu privire la procesul de fabricație.
Modulul E1: Asigurarea calității produsului finit Inspecția și testarea
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul aplică un sistem de asigurare a calității produsului (= calitatea producției
fără partea legată de fabricație) pentru inspecția produselor finite și testarea produselor cu
scopul de a garanta conformitatea cu cerințele legislative [fără modul B (tip UE); modulul este
utilizat ca modulul E, dar fără modulul B].
Organismul notificat evaluează sistemul de calitate.
Principiul de la baza modulului E1 este similar cu cel din cadrul modulului D1: ambele au
la bază un sistem de calitate. Diferența este că sistemul de calitate din cadrul modulului E1 are
scopul de a asigura calitatea produsului finit, în timp ce sistemul de calitate din cadrul modulului
D1 are scopul de a asigura ca litatea întregului proces de producție (inclusiv partea legată de
producție și testele pe produsul finit). Prin urmare, modulul E1 este asemănător cu modulul D1,
dar fără dispozițiile cu privire la procesul de fabricație.
Modulul F: Conformitatea cu tipul UE bazată pe verificarea produsului
Acoperă faza de producție și urmează modulului B.
Producătorul garantează conformitatea produselor fabricate cu tipul UE aprobat.
Organismul notificat efectuează verificări ale produselor (testarea fiecărui produs sau verificări
statistice) pentru a se asigura de conformitatea produsului cu tipul UE.
Modulul F este similar modulului C2, dar organismul notificat efectuează mai multe
verificări sistematice ale produsului.
Modulul F1:Conformitatea bazată pe verificarea produsului
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul garantează conformitatea produselor fabricate cu cerințele legislative.
Organismul notificat efectuează verificări ale produselor (testarea fiecărui produs sau verificări
statistice) pentru a controla conformitatea produsului cu cerințele legislative (fără tip UE;
modulul este utilizat ca modulul F, dar fără modulul B).
Modulul F1 este similar modulului A2, dar organismul notificat efectuează verificări mai
detaliate ale produsului.
Modulul G: Conformitatea bazată pe verificarea unității de produs
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul garantează conformitatea produselor fabricate cu cerințele legislative.
Organismul notificat verifică fiecare produs individual pentru a se asigura de conformitatea cu
cerințele legislative (fără tip UE).
Modulul H: Conformitatea bazată pe asigurarea totală a calității
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul aplică un sistem de asigurare totală a calității pentru a asigura conformitatea
cu cerințele legislative (fără tip UE). Organismul notificat evaluează sistemul de calitate.
Modulul H1: Conformitatea bazată pe asigurarea totală a calității plus examinarea
proiectării
Acoperă atât faza de proiectare, cât și faza de producție.
Producătorul aplică un sistem de asigurare totală a calității pentru a asigura conformitatea
cu cerințele legislative (fără tip UE). Organismul notificat evaluează sistemul de calitate, precum
și proiectarea produsului și eliberează un certificat de examinare UE a proiectării.
Față de modulul H, modulul H1 prevede în plus realizarea de către organismul notificat a
unei verificări mai detaliate a proiectării produsului.
Certificatul de examinare UE a proiectării nu trebuie confundat cu certificatul de
examinare UE de tip din cadrul modulului B, care atestă conformitatea unui eșantion
„reprezentativ al producției vizate”, astfel încât conformitatea produse lor să poată fi verificată
în raport cu acest eșantion. În cazul certificatului de examinare UE a proiectării din cadrul
modulului H1, nu există un astfel de eșantion. Certificatul de examinare UE a proiectării atestă
faptul că respectiva conformitate a proiectării produsului a fost verificată și certificată de un
organism notificat.
Reglementarea tehnică prevede pentru fiecare categorie de produse dintr-un domeniu
reglementat una sau mai multe proceduri pentru evaluarea conformităţii; procedura pentru
evaluarea conformităţii este formată din unul sau o combinaţie adecvată a modulelor prezentate.
In urma certificării produselor organizația beneficiază de următoarele avantaje:
- contribuie la promovarea produselor firmei – clientii dobândesc mai multa încredere în
produsele certificate, întrucât certificarea este o dovada obiectiva, furnizata de o terta parte, ca
sunt respectate caracteristicile de calitate mentionate în documentul de referinta;
- optimizarea raportului calitate/pret;
- perfectionarea continua a produsului;
- identificarea punctelor slabe legate de fabricatia produslui;
- elimina încercarile multiple si costisitoare efectuate de furnizori, clienti si
intermediari/distribuitori.