Denumirea substantei: Solutio Iodi Spirituosa 2%, solutie cutanata

Compozitie: Iod 2g, iodura de potasiu 3g, alcool 50 ad 100g

Nr: 50

1a) Evaluarea formei farmaceutice (se completeaza doar cerintele de mai jos)
1.1 Substantele medicamentoase : Iod

1.2 Rolul substantelor auxiliare : iodura de potasiu: co-solvent, ag antimicrobian, agent de complexare :
ajuta la formarea complexului iod-iodurat, alcool: solvent, alte informatii: alcool cel putin 36.0%
conform FR X, descriere: lichid incolor, limpede, volatil, cu miros characteristic si gust arzator, arde cu
flacara de culoare albastra, fara fum: inflamabil

1.3 Conditionarea primara: in recipient de sticla de tip I, incolor cu capac din plastomer
Conditionarea secundara: cutie de carton, originalizata cu marca fabricii, denumirea solutiei,
compozitia, cantitatea, modul de intrebuintare, seria si pretul

1.4 Conservarea formei farmaceutice: in recipient incolore la separanda

Eliminarea medicamentelor neutilizate: eliminarea finala se va face prin incinerare conform
reglementarilor a medicamentelor ramase neutilizate, returnate de catre pacienti.

1.5 Eliberarea formei farmaceutice : fara prescriptie medicala

1b) Controlul calitatii conform FR X Suplim 2001/2004: determinarea sterilitatii

2. Evaluarea substantelor medicamentoase(se completeaza doar cerintele de mai jos)

2.1 Profil Farmacocinetic : iodul se absoarbe usor pe piele si mucoase, se elimina prin rinichi dar si prin
intestine, prin secretia glandelor sudoripare, mamare, bronsice
2.2 Profil Farmacodinamic: -antiseptic, antimicrobian, revulsive, tanant, cauterizant
-irita receptorii pielii si mucoaselor, in concentratii mari are efect cauterizant
2.3 Profil farmacotoxicologic:
administrare externa: iritatia pielii
inhalare: arsuri cai respiratorii, laringo-bronhospasm
la ingerare: arsuri grave ale tractului gastro-intestinal, dezvoltarea hemolizei, hemoglobinuria
Doza letala: 3grame