Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
„NICOLAE TESTEMIŢANU”
Larisa Spinei,
d.h.m.,profesor universitar
1
MEDICINA BAZATĂ PE DOVEZI
Re
vie
w
Studii clinice
randomizate
Studii de cohortă
Studii caz-control
Studii descriptive
04/01/2021
TIPURI DE STUDII
PRIMARE
CANTITATIVE CALITATIVE
04/01/2021
STUDIILE EPIDEMIOLOGICE PRIMARE
ANALITICE DESCRIPTIVE
OBSERBAȚIONALE EXPERIMENTALE
De cohortă Studii clinice
Caz-control Studii comunitare
Rapor tăr i de caz
Serii de cazur i
Transver sal e
E col ogi ce
04/01/2021
STUDII EPIDEMIOLOGICE SECUNDARE
04/01/2021
STUDIILE DESCRIPTIVE
INTREB
ĂRI
Unde? Ce?
Când? Cine?
04/01/2021
STUDIILE DESCRIPTIVE
Vârsta bolilor
Distribuția bolilor
Caracteristici
Caracteristici
Distribuția
●
●
●
●
Sex
Distribuția
Distribuția factorilor
●
personale
temporale
spațiale
Categoria
factorilor
de risc socialăde
●
●Perioada
TA
risc anilor 2009-
● ”Când?”
”Unde?”
”Cine?”
2013
Mediul urban/rural
Colesterolemia
04/01/2021
STUDII OBSERVAȚIONALE
Caz-control De cohortă
04/01/2021
STUDIU CAZ-CONTROL
CALCULAREA RP (eng.OR)
04/01/2021
STUDIU DE COHORTĂ
CALCULAREA RISCULUI RELATIV
Efect Efect absent Total
prezent
Factor de a b a+b
risc prezent
Factor de c d c+d
risc absent
04/01/2021
STUDII EXPERIMENTALE
TESTAREA
IPOTEZELOR
Individuale
Studii clinice randomizate
Studii clinice controlate
Studii de diagnostic
De grup
Studii comunitare
04/01/2021
STUDII CLINICE RANDOMIZATE: testarea medicamentelor noi
04/01/2021
SCR: I etapa
Obiectivul
Studii preclinice furnizează informaţii
Experimente de laborator
- în vitro
- pe animale (!!!!!)
04/01/2021
SCR: II etapa 1 faza
Obiectivul
Evaluarea siguranţei şi toleranţei
medicamentului nou
Administrarea tratamentului
(20 – 100 voluntari sănătoși)
04/01/2021
SCR: II etapa 2 faza
Obiectivele
Evaluarea eficacităţii potenţiale ale
tratamentului
Aprecierea metodei/dozei optime de
administrare a tratamentului
04/01/2021
SCR: II etapa 3 faza
Obiectivele
Evaluarea eficacităţii tratamentului nou
Colectarea informaţiilor suplimentare
04/01/2021
SCR: II etapa 4 faza
Obiectivul
Cercetarea efectelor pe termen lung ale
tratamentului (Post-marketing)
04/01/2021
RANDOMIZAREA (ALOCAREA ASCUNSĂ)
04/01/2021
“ORBIREA”
04/01/2021
“ORBIREA”
Metoda “orb”
- Simplu “orb”
- Dublu “orb”
- Triplu “orb”
- Patru ”orb”
04/01/2021
SCR: Tabelul de contingență 2x2
04/01/2021
STUDIILE CLINICE COMUNITARE
Exemple
Testarea vaccinului Salk pentru prevenirea
poliomelitei
Prevenirea bolii coronariene la adulții
Testarea unor metode de protecție vs. efectul
pesticidelor
Evaluarea impactului eliminării vopselelor pe bază
de Pb din mediul domestic asupra plumbemiei la
copii
04/01/2021
STUDIILE CLINICE COMUNITARE
04/01/2021
STUDIILE CLINICE COMUNITARE
Exemplu
Impactul unui program de educație în 2 populații cu
04/01/2021
STUDIILE CLINICE COMUNITARE
04/01/2021
STUDII DE DIAGNOSTIC
04/01/2021
Boală
Tabelul
2X2 Prezentă Absentă
Pozitiv Pozitiv
Pozitiv
adevărat fals
a b
Test
c d
Negativ Negativ
Negativ
fals adevărat
04/01/2021
Sensibilitatea = a / (a + c)
04/01/2021
Specificitatea = d / (b + d)
15 25 40
04/01/2021
Valoare negativ predictivă = d / (c + d)
04/01/2021
RAPORTURILE DE PROBABILITATE
04/01/2021
MBD
Nu este o ştiinţa nouă
Este o direcţie nouă în tehnologia de
medicinii
Erori medicale
Aplicare excesivă
Aplicare insuficientă
Aplicare nerezonabilă
Învechirea rapidă a
surselor tradiționale
de informații
Informatizarea și computizarea
1. Ce fac?
2. De ce fac?
3. Atinge oare ceea ce fac scopul propus?
4. Există oare modalităţi mai bune/mai
acceptabile de a atinge acest scop?
Nivel
analitic:
înţelegerea
Nivel designului
cognitiv:
testarea
conţinutului
Nivel
formal:
căutare în
termeni Thursday, April 01, 2
NICIODATĂ NU AVEM TIMP SĂ CITIM!
«...medic trebuie să citească 10 reviste, 70 de
articole în lună...»
Sackett D.L. (1985)
«...câte 15 articole 365 de zile în an...»
McCrory D.C. (2002)
Timpul de care dispune un medic – mai puţin
de 1 oră în săptămână
14 Rezultate pozitive
20
Supraveghere
6 Rezultate negative
Intervenţia
Expertiza
clinică
Dovada
Pacientul
ştiinţifică
Narativ (descriptiv)
Sistematic
Metaanaliza
RS МА
Reviu studiilor primare Analiza matematică a
cu metodologia corectă citeva studii similare
şi reproductibilă primare, cu scop de a
mari validitatea/precizia
rezultatelor
Reviu calitativ
Reviu cantitativ
The Cochrane Library
PubMed
Forest Plot
Interpretarea rezultatelor МА
64
TIPURI DE DOVEZI ÎN SP
Caracteristici Tip 1 Tip 2
Tipuri de date/ asociere Asociere puternică Dovezi despre
dintre riscul și maladie intervenție în SP
Grupe comune Clinic sau control Toată populație/
comunitar comunitate
65
EFICACITATEA MĂSURILOR PROFILACTICE
ÎN TIP 1 DE DOVEZI*
Rezultat Incidența Metodă de Eficacitate Analiză Acoperire
nedorit anuală prevenire (%) economică persoanelor
fără cu metodă
prevenție (%)
Primară Rujeolă 4.000.000 Vaccinare 95.0-98.0 $17.0 per caz <2 ani 50,0-
80,0
<6 ani 98,0
Secundară Incidența 50.000 Mammogr., 20.0-70.0 $45.000- 15,0-38,0
CGM femeile $165.000 pe
>40 ani an de viață
salvată
Terțiară Orbire DZ 24.000 Screening 50.0 $100 pe an 60,0-80,0
de vedere
salvată
66
Fig. 1. Un cadru secvențial pentru obținerea
dovezilor în Sănătate Publică
1.
Problemă de Diseminare pe scară largă
sănătate
6.
Instumente
Rate, riscuri, date din
2. Evaluare
chestionar
Programului
Cantitatea
problemei e r
d er telo
eve en
R rum Implementare
st
Rafinare im
Instumente
problemei Reviu sistematice, analize
deciziei,date economice 5.
Dezvoltare
3. planului de
4.
Analiză Dezvoltare și acțiuni și
bibliografică priotizare implementare
opțiunilor acțiunilor
Programului
67
ANALIZA DECIZIEI
1 ●
Identificare problemei
2 ●
Structurare problemei
3 ●
Obținerea de informații pentru creare arbore de decizii
5 ●
Valorificarea incertitudinei după o analiză sensibilă
68
Ex.: bărbați, vârsta 35 ani, supravegheați
20 de ani*
Exerciții + Exerciții -
n=1000 n=1000
Fără BC 867 743
Infarct miocardic acut 52 110
Alte BC 50 80
Decese de BC 32 56
69
DEFINIŢIA CONCEPTULUI DE
„BUNĂ PRACTICĂ”
Construirea unui parcurs care să conducă la
acreditarea calităţii trebuie să includă şi
stabilirea de proceduri şi standarde de
referinţă, precum şi definirea criteriilor
Bunele practici reflectă posibilităţile de
70
DEFINIŢIA CONCEPTULUI DE
„BUNĂ PRACTICĂ”
Bunele practici sunt considerate motorul
multiplicator al comportamentelor şi al
procedurilor care pot produce efecte
culturale şi procese inovatoare, reflectându-
se în mod pozitiv asupra orientărilor
instituţiilor, prin definirea de standarde de
calitate
71
”BUNĂ PRACTICĂ”
• Strategiile de proiectare
• Calitatea acţiunilor
• Capacitatea de reproductibilitate
• Transferabilitatea
72
”BUNĂ PRACTICĂ”
Elemente cheie
Eficacitatea acţiunilor
Capacitatea creării unor modele de inovare în
scopul reproductibilităţii
Atenţia deosebită asupra transferabilităţii
Capacitatea de creare a parteneriatelor prin
73
”BUNĂ PRACTICĂ”
74
REGULI DE ”BUNĂ PRACTICĂ”
FARMACEUTICĂ
Informarea pacientului
Organizarea spațiului în dotarea unității
farmaceutice
Personalul de specialitate al unității
farmaceutice
Eliberarea medicamentelor
Încurajarea utilizării raționale a
medicamentelor
Preparare medicamentelor în farmacie
75
e-learning
Orientările europene în ceea ce priveşte
calitatea
Impactul noilor tehnologii asupra sistemelor
de formare la distanţă
76
Evaluarea Politicelor și Programelor
Naționale
Analiza SWOT
Analize economice
77
Analiza SWOT
1. 1.
2. 2.
3. 3.
4. 4.
O - OPORTUNITĂȚI T - AMENINȚĂRI
1. 1
2. 2
3.
Analiza SWOT
S – Puncte tari
La ce suntem cei mai buni?
Ce aptitudini specifice are forța de munca?
Ce resurse unice deținem?
De ce resurse financiare dispunem?
Ce tehnologie folosim?
Care este gradul de optimizare al proceselor
interne?
EXEMPLE DE INTREBĂRI LA CARE AR
TREBUI SĂ RĂSPUNDĂ ANALIZA SWOT
W – Puncte slabe
La ce suntem cei mai slabi?
Ce fel de instruire le lipseste angajaților?
Care este nivelul de atașament al
angajaților?
Care e poziția noastră financiară?
EXEMPLE DE INTREBĂRI LA CARE AR TREBUI SĂ
RĂSPUNDĂ ANALIZA SWOT
O – Oportunități
Ce schimbări ale mediului extern putem
exploata?
La ce tehnologie noua am putea avea
acces?
Ce piețe noi ni s-ar putea deschide?
Cum s-a modificat comportamentul de
T – Amenințări
Ce ar putea face concurența in detrimentul
nostru?
Ce legislație nouă ne-ar putea lovi
interesele?
Ce schimbări sociale ar putea fi o