Norma tehnica din 06/03/2003

Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 194bi din 26/03/2003

!ri"ind efectuarea terili#$rii %i !$trarea terilit$&ii di!o#iti"elor
materialelor anitare
'rt. 1. ( IN)*O+,-.*.
/terili#area ete o!era&iunea !rin care unt eliminate au omor0te microor1animele, inclui" cele
aflate 2n tare "e1etati"$, de !e obiectele inerte contaminate, re#ultatul acetei o!era&iuni fiind
tarea de terilitate 3conform .N 446 5 tarea unui !rodu liber de microor1anime "iabile6.
Probabilitatea teoretic$ a e7iten&ei microor1animelor 85 10(
6
.
-onform normelor .N I/O 9001 %i 9002, !recum %i a normelor .N 46001 %i 46002, 9terili#area
face !arte din cate1oria !rocedurilor !eciale, ale c$rei re#ultate nu !ot fi "erificate inte1ral !rin
controlul final al !roduului, efectuat a !oteriori, trebuind $ fie u!u$ "alid$rii, u!ra"e1herii
bunei func&ion$ri, !recum %i ai1ur$rii unei !$tr$ri core!un#$toare a materialelor terili#ate. /unt
neceare at0t controlul !ermanent al o!era&iunilor, c0t %i re!ectarea !ermanent$ a !rocedurilor
tabilite, !entru ai1urarea conform$rii la e7i1en&ele !ecificate9.
Ob&inerea t$rii de 9terilitate9, !recum %i men&inerea ei 3!0n$ 2n momentul utili#$rii6, re!re#int$
o obli1a&ie de re#ultat, unit$&ile anitare fiind obli1ate $ cree#e itemele de calitate ba#ate !e
normele care e refer$ la cerin&ele itemelor de calitate.
,nit$&ile anitare trebuie $ 1arante#e acela%i ni"el de ecuritate a !acien&ilor at0t 2n ca#ul
utili#$rii de di!o#iti"e medicale achi#i&ionate de !e !ia&$, au terili#ate 2n unitatea anitar$.
+i!o#iti"ele %i materialele de unic$ foloin&$ nu "or fi niciodat$ re!roceate 2n "ederea
reutili#$rii.
+i!o#iti"ele medicale care, !rin modul de !roiectare, au !rin natura materialului din care unt
contruite, nu u!ort$ nici un ti! de terili#are, trebuie $ fie u!ue unei de#infec&ii adec"ate, al
c$rei efect $ fie bactericid 3.N 10406, fun1icid 3.N 12:46, "irulicid %i !oricid.
)ermenii 9!rodu terili#ant9 au 9terili#are chimic$9 unt utili#a&i !entru o 1am$ retr0n$ de
com!u%i chimici 3formaldehida, 1lutaraldehida6 care, 2n condi&ii controlate, !ot ditru1e !orii
bacterieni.
)oate di!o#iti"ele medicale %i materialele care urmea#$ a fi terili#ate trebuie cur$&ate !rin
metode fi#ice %i de#infectate chimic 2nainte de a fi u!ue unui !roce de terili#are tandardi#at.
)oate intrumentele chirur1icale, materialele te7tile %i alte obiecte au olu&ii care !$trund 2n
&euturile terile au itemul "acular, inclui" intrumentele tomatolo1ice, trebuie $ fie terile
3intrumente/obiecte critice6.
Or1ani#area acti"it$&ilor !ro!riu(#ie de terili#are, !recum %i acti"it$&ile cone7e 3!$larea,
decontaminarea %i 2m!achetarea, tocarea %i li"rarea6 "a &ine cont de neceitatea re!ect$rii
circuitelor, a e"it$rii 1olurilor de control !e !arcurul reali#$rii lor %i a utili#$rii altor !a&ii dec0t
cele anume deemnate, er"iciul central de terili#are trebuind $ aib$ un caracter unitar 1eo1rafic
!entru toate eta!ele men&ionate.
;a or1ani#area acti"it$&ii er"iciului central de terili#are "or fi a"ute 2n "edere<
( circuitul de colectare, reci!ientele %i mi=loacele de tran!ort a di!o#iti"elor murdare, neterile
( diminuarea 2nc$rc$turii microbiene %i eliminarea 2nc$rc$turii or1anice %i a biofilmului
1
6 de !e
di!o#iti"ele medicale
>>>>>>>>>>>

1
6 ?iofilm 5 anamblul de !rodue or1anice a"0nd inclue microor1anime 3bacterii @ram
ne1ati"e6 ca!abile $ ecrete !rodue macromoleculare, !e u!rafa&a unor materiale. 'ceta e
contituie 2n decur de 3 ore de la utili#area di!o#iti"ului, 2ntr(un mediu contaminat. Ne2nde!$rtat,
contituie o !rotec&ie !entru bacteriile remanente, !ermi&0ndu(le $ elibere#e to7ine, re!onabile de
!roducerea %ocului e!tic. ?ifilmul !ermite bacteriilor $ re#ite la tratamentele de terili#are %i
de#infec&ie. Ma=oritatea !rocedurilor obi%nuite de !retratare nu elimin$ 2nc$rc$tura de endoto7ine,
fiind neceare un !retratament %i o cur$&are ri1uroae, utili#0ndu(e deter1en&i en#imatici, 2naintea
oric$rui alt tratament.
1
( controlul condi&iilor de mediu, "erificarea t$rii de func&ionare a a!araturii
( !a&iul curat !entru in"entarierea %i 2m!achetarea di!o#iti"elor medicale
( terili#area !ro!riu(#i$ %i itemul de control al !roceului
( !rocedurile de control %i marcare a !roduelor finite
( tratarea neconformit$&ilor
( 2nre1itrarea %i arhi"area datelor !ri"ind !arcurul !roceului, 2n "ederea ai1ur$rii traabilit$&ii
3I/O A4026, care ete un element de item de calitate %i ete !arte com!onent$ a materio"i1ilen&ei
2
6
>>>>>>>>>>>

2
6 Obli1a&ia de a declara incidentele au ricurile de !roducere a unor incidente le1ate de utili#area
di!o#iti"elor medicaleB incidentele !ot fi le1ate de terili#area acetora.
( circuitul de tocare, ditribu&ie, tran!ort la utili#atori
( intruirea !eronalului
( echi!amentul de !rotec&ie a !eronalului, diferen&iat !e eta!e de !roce
Pentru fiecare eta!$ /P-IN "a elabora !rotocoale de !rocedur$, con&in0nd intruc&iuni clare %i
bine definite, iar !eronalul er"iciului central de terili#are "a fi certificat.
-ircuitele "or fi tabilite 2n a%a fel 2nc0t $ ai1ure ecuritatea !eronalului, a mediului %i
inte1ritatea di!o#iti"elor medicale.
-ontrolul mediului ete im!ortant, 2ntruc0t !ermite $ e<
( e"alue#e !roblemele e7itente
( remedie#e defec&iunile
( u!ra"e1he#e %i corecte#e condi&iile de def$%urare a !roceului de terili#are %i a acti"it$&ilor
cone7e.
Pentru aceata "or fi &inute ub ober"a&ie %i "erificate<
( calitatea aerului, a!ei %i a fluidelor utili#ate
( tarea de i1ien$ a u!rafe&elor
( modul de func&ionare a echi!amentelor de terili#are
( modul de func&ionare a echi!amentelor de control, m$ur$ %i tetare
( &inuta %i formarea !rofeional$ a !eronalului
Cn unit$&ile de aiten&$ medical$ terili#area e !oate reali#a !rin< metode fi#ice ( abur ub
!reiune 3au abur la tem!eratur$ %i !reiune ridicat$/c$#ut$6, c$ldur$ ucat$, metode chimice (
o7id de etilen$, 9terili#an&i9 chimici< formaldehid$ %i abur la tem!eraturi =oae %i !reiune
ubatmoferic$.
Cn tadiul actual al datelor %tiin&ifice, terili#area cu "a!ori de a!$ atura&i ub !reiune trebuie $
fie metoda de elec&ie, dac$ di!o#iti"ul medical u!ort$ aceat$ !rocedur$.
'rt. 2. ( -,*DE'*.' 3+.-ON)'MIN'*.'/P*.+.FING.-EI'6, +.FING.-EI' HI
P*.@D)I*.' M').*I';,;,I M.+I-O(-II*,*@I-'; 3intrumente, echi!amente6
2.1. +econtaminarea/!re(de#infec&ia/cur$&area ete !rimul tratament care e a!lic$ di!o#iti"elor
medicale a"0nd co!urile urm$toare<
( diminuea#$ !o!ula&ia de microor1anime
( !re"ine ucarea !roduelor biolo1ice
( u%urea#$ !roceele ulterioare
( contribuie la !rotec&ia !eronalului care(l mani!ulea#$, de#aamblea#$, etc.
( contribuie la !rotec&ia mediului 2m!otri"a contamin$rii
J /e def$%oar$ 2n dou$ eta!e<
( fa#a de !retratament, reali#at$ !rin imeria di!o#iti"elor utili#ate, 2n olu&ie de deter1ent (
de#infectant 3cu ac&iune de deta%are a murd$riei 1roiere de !e ubtrat %i ac&iune bactericid$6
( fa#a de cur$&are com!letea#$ !roceul din fa#a de !retratament de 2nde!$rtare a ubtan&elor
!roteice, a"0nd rolul de a<
K elimina murd$ria, 2ndeoebi materiile or1anice
2
K !re"eni formarea unui biofilm
K reduce 2nc$rc$tura microbian$ ini&ial$
Mecanimele de ac&iune 2n aceat$ fa#$ de !retratament ( cur$&are unt<
( fi#ico(chimic$, !rin deter1entul care !oate fi<
J neutru
J alcalin
J en#imatic
( mecanic$ 3=et de a!$, !eria=, etc6
( termic$ 3tem!eratura a!ei6
Nu e utili#ea#$ !rodue !e ba#$ de aldehide, deoarece acetea au ca!acitatea de a fi7a !roteinele
de u!ort.
'ceat$ fa#$ reali#ea#$ 2nde!$rtarea 1ermenilor !ato1eni !re#en&i 2n !ro!or&ie de !0n$ la 94(9AL
%i e"itarea tranmiterii lor altor bolna"i, !eronalului medico(anitar, au mediului de !ital. +oar
un obiect bine cur$&at "a !utea fi terili#at, 2n termen abolut.
+e#infec&ia di!o#iti"elor medicale com!letea#$ cur$&area 3decontaminarea6 %i reali#ea#$
ditru1erea 1ermenilor !ato1eni 2n !ro!or&ie de 99,99L e7iten&i !e intrumentar, echi!amente.
2.2. -ur$&area 3decontaminarea6 intrumentarului, echi!amentelor trebuie reali#at$ imediat du!$
utili#area acetora, c0t mai a!roa!e de locul utili#$rii.
2.3. Pentru anumite obiecte< termometre, t$"i&e renale, 1arou, cu"e, etc. cur$&area urmat$ de
de#infec&ia chimic$ !oate fi uficient$.
Pentru alte obiecte acet tratament "a fi com!letat !rin terili#are fi#ic$ 3intrumente6 au
terili#are chimic$ 3echi!ament termoenibil< endocoa!e6.
2.4. Pre1$tirea 2n "ederea terili#$rii a materialului medico(chirur1ical utili#at cu!rinde : eta!e
ditincte<
( cur$&are/decontaminare 3!rede#infec&ie6, cu cele 2 ubeta!e
( cl$tire
( de#infec&ie
( cl$tire
( ucare
( lubrefiere
( "erificare a inte1rit$&ii intrumentelor %i 2m!achetare 2n "ederea terili#$rii dac$ ete necear
2.4.1. -ur$&area/decontaminarea intrumentarului chirur1ical/Pre(de#infec&ie 32n blocul o!erator,
2n ec&ii de !ital, cabinete medicale, $li de tratament6
/e !oate reali#a manual au automat cu a=utorul unor echi!amente automate de cur$&are.
Metoda< cur$&are manual$
Imediat, la f0r%itul inter"en&iei chirur1icale au efectu$rii !anamentului, intrumentarul foloit
e imerea#$ 2ntr(un !rodu etichetat %i a"i#at ca deter1ent, deter1ent en#imatic au deter1ent(
de#infectant au !rodu de cur$&are(decontaminare !entru intrumentar, 2n concentra&ia
recomandat$ de !roduc$tor 31ama !e care !roduc$torul intrumentului le recomand$, com!atibile
cu materialul din care unt fabricate6. -oncentra&ia de lucru a !roduului utili#at 2n aceat$ eta!$
trebuie $ aco!ere !ectrul de ac&iune "irulicid 3inacti"area MI? %i IIM6.
.te de !referat ca 2n aceat$ eta!$ $ fie utili#a&i de#infectan&i eticheta&i %i a"i#a&i ca
9de#infectant !entru intrumentar9 cu !ro!riet$&i de cur$&are %i a"i#a&i de c$tre Miniterul /$n$t$&ii
%i Gamiliei conform le1ila&iei 2n "i1oare.
Prin foloirea 2n aceat$ eta!$ a unui !rodu etichetat ca deter1ent, deter1ent en#imatic, au
deter1ent(de#infectant, au !rodu de cur$&are(decontaminare !entru intrumentar, e7it$ !ericolul
contamin$rii !eronalului ce efectuea#$ aceat$ o!era&ie, cu a1en&i !ato1eni tranmiibili. ,tili#0nd
2n aceat$ eta!$ un de#infectant cu !ro!riet$&i de cur$&are, etichetat ca de#infectant !entru
intrumentar, ete eliminat acet ric.
>>>>>>>>>>>
K6 Materialul nu e refer$ la !ractica farmaceutic$
3
'ten&ie la eticheta !roduului utili#atN
/unt !rodue chimice etichetate 9-ur$&are %i decontaminare9, 9+eter1ent de#infectant9 care
con&in !e l0n1$ a1en&i de !umare cel !u&in un !rinci!iu acti" recunocut cu !ro!riet$&i bactericide,
fun1icide foloite 2nainte de de#infec&ie.
Pentru de#infec&ie e utili#ea#$ de#infectante anume detinate 9+e#infec&iei intrumentarului9,
care unt a"i#ate de Miniterul /$n$t$&ii %i Gamiliei %i care e foloec 2n mod obli1atoriu du!$
decontaminare 3cur$&are6.
Protocol de lucru<
( e !erie cu 1ri=$, init0nd au!ra articula&iilor %i canelurilor utili#0nd o !erie moale din nailonB
( intrumentarul e demontea#$ com!let
( e cur$&$ canelurile cu o com!re$
( e cur$&$ bine toate !$r&ile cobite, =1heaburile, ca"it$&ile, cu a=utorul unei erin1i
Metoda< cur$&are automat$ 2n ma%ini de cur$&at automat$ cu !ro1ram de de#infec&ie/baie cu
ultraunete 3.N 14AA3(16
/e !ot foloi ma%ini de !$lat automate cu !ro1ram de de#infec&ie inclu !entru intrumente,
a"i#ate de Miniterul /$n$t$&ii/Miniterul /$n$t$&ii %i Gamiliei.
+e#infec&ia 2n ma%ina de cur$&at automat$ cu !ro1ram de de#infec&ie inclu e reali#ea#$ la o
tem!eratur$ %i un tim! de e7!unere care "aria#$ 2n func&ie de fabricant<
( :4O-, 20 minute au A0O-, 10 minute 3unt ditrue formele "e1etati"e ale bacteriilor inclui"
MPcobacteriile dar nu %i MI?6B
( 93O-, 10 minute 3unt ditrue formele "e1etati"e ale bacteriilor inclui" MPcobacteriile6B
( 104O-, 1 minut 3unt ditrue formele "e1etati"e ale bacteriilor inclui" MPcobacteriile6 au 104
O-, 4 minute au 104 O-, : minute 3unt ditrue formele "e1etati"e ale bacteriilor inclui"
MPcobacteriile !recum %i !orii de ?acillu antraci6.
,tili#area ma%inilor automate !entru de#infec&ia intrumentelor au a"anta=ul c$ reduc e7!unerea
!eronalului la ubtan&ele chimice to7ice, iar tim!ul de contact cu de#infectantul !oate fi
tandardi#at.
2.4.2. -l$tire ri1uroa$ ub =et de a!$ !otabil$
2.4.3. +e#infec&ie
'tunci c0nd o!era&iunea de cur$&are(decontaminare e face manual ea ete urmat$ 2n mod
obli1atoriu de eta!a de de#infec&ie.
/e utili#ea#$ obli1atoriu un de#infectant etichetat ca de#infectant !entru intrumentar %i a"i#at de
Miniterul /$n$t$&ii %i Gamiliei 2n concentra&ia recomandat$ de !roduc$tor 3e "a ale1e un
de#infectant anticoro#i"6.
-oncentra&ia de lucru a olu&iei de de#infectant trebuie $ aco!ere !ectrul de ac&iune< bactericid
3inclui" MPcobacterium .terrae ( !rin tetul cantitati" al u!eniei6, fun1icid, "irulicid 3inacti"area
MI? %i IIM6.
/olu&ia de de#infectant e !une 2n cu"e/reci!iente cu ca!ac.
Intrumentarul ete imerat 2n olu&ia de de#infectant 2n concentra&ia recomandat$ de !roduc$tor,
a"0nd 1ri=$ ca olu&ia de#infectant$ $ 2l aco!ere !e !erioada de tim! recomandat$ de !roduc$tor.
;a f0r%itul tim!ului de de#infec&ie e e7tra1 intrumentele.
2.4.4. -l$tire. /e cl$tec intrumentele cu a!$ din abunden&$.
2.4.4. ,care cu un !roo! curat au aer com!rimat.
2.4.6. /e lubrefia#$ intrumentarul care neceit$ acet tratament.
2.4.:. /e "erific$ inte1ritatea intrumentului.
2.4.A. /e 2m!achetea#$ intrumentarul 2n "ederea terili#$rii, !e o u!rafa&$ curat$.
2.14. *e1uli 1enerale<
-ur$&area/decontaminarea intrumentelor %i a!aratelor medico(chirur1icale ete urmat$ 2n mod
obli1atoriu de de#infec&ia acetora cu un de#infectant etichetat %i a"i#at ca de#infectant !entru
intrumentar, de Miniterul /$n$t$&ii %i Gamiliei %i !re1$tirea lui 2n "ederea terili#$rii. .te
obli1atoriu $ e efectue#e 2ntr(o 2nc$!ere/!a&iu !ecial detinat cu dot$rile core!un#$toare.
Peronalul care efectuea#$ aceat$ o!era&iune "a re!ecta !recau&iile uni"erale.
4
Peronalul care efectuea#$ aceat$ o!era&iune trebuie $ !oarte echi!ament de !rotec&ie< halat,
m$nu%i, or& de cauciuc, ochelari de !rotec&ie, etc.
Protocolul !ri"ind cur$&area 3decontaminarea6 urmat$ 2n mod obli1atoriu de de#infec&ia %i
!re1$tirea materialului medico(chirur1ical 2n "ederea terili#$rii chimice au fi#ice "a fi afi%at la loc
"i#ibil.
2.14. *e!onabili<
'itenta medical$ re!onabili#at$ cu !re1$tirea, cur$&area 3decontaminarea6 %i de#infec&ia
intrumentarului medico(chirur1ical.
2.16. ."aluare<
Medicul %ef de ec&ie %i aitenta %ef$ au medicul de cabinet controlea#$ re!ectarea tehnicii de
cur$&are/decontaminare 3de !referat a fi utili#at un de#infectant etichetat ca de#infectant !entru
intrumentar %i a"i#at de Miniterul /$n$t$&ii %i Gamiliei, cu !ro!riet$&i bune de cur$&are 2n ca#ul 2n
care aceat$ o!era&iune e face manual6 urmat$ de de#infec&ie %i !re1$tire a intrumentarului,
echi!amentului.
.ficacitatea !rocedurii de cur$&are/decontaminare urmat$ de de#infec&ie e "erific$ !rin !rele"are
de !robe %i in"eti1are bacteriolo1ic$.
'rt. 3. ( CMP'-I.)'*.' M').*I';,;,I +. /).*I;IF')
3.1. Ma fi utili#at numai material !entru 2m!achetare a"i#at de Miniterul /$n$t$&ii/Miniterul
/$n$t$&ii %i Gamiliei %i &in0nd cont de recomand$rile !roduc$torului.
3.2. Materialele care e terili#ea#$ !ot fi 2m!achetate 2n<
( cutii metalice 3!entru terili#area cu aer cald6.
( cutii metalice !erforate 3!entru terili#area cu abur ub !reiune6.
( caolete !erforate cu colier 3!entru terili#area cu abur ub !reiune6.
( h0rtie !ecial$ !entru 2m!achetarea intrumentarului au materialului te7til fabricat$ !ecial
!entru terili#area cu abur ub !reiune 3.N A6A(26.
( !un1i/role h0rtie !latic fabricate !ecial !entru terili#area cu aer cald au o7id de etilen$ cu
indicatori fi#ico(chimici de tem!eratur$.
( !un1i/role h0rtie !latic fabricate !ecial !entru terili#area cu abur ub !reiune au abur %i
formaldehid$ la tem!eraturi =oae !reiune ubatmoferic$, cu indicatori fi#ico(chimici de
tem!eratur$.
3.3. Pun1ile/rolele h0rtie !latic achi#i&ionate trebuie $ fie udate cu trei r0nduri de ben#i a c0te
10 mm fiecare 3conform tandardelor .uro!ene6.
Pun1ile/rolele h0rtie !latic de diferite dimeniuni, cu au f$r$ !liu, du!$ ce au fot 2nc$rcate cu
intrumentar 3true6 au material te7til 3!entru o !rocedur$6 %i indicator fi#ico(chimic 9inte1rator9
trebuie udate/li!ite la ca!$tul de acce.
/udarea e reali#ea#$ cu a=utorul unui a!arat !ecial dedicat acetei o!era&ii.
/e !ot foloi %i !un1i care la ca!$tul de acce au item autocolant !entru li!irea !achetului.
Pun1ile h0rtie !latic cu intrumentar, material moale 3true6 e a%ea#$ 2n co%uri/na"ete metalice
2n !o#i&ie "ertical$, ordonate ca %i c$r&ile 2n bibliotec$. -o%urile/na"etele metalice atfel 2nc$rcate e
introduc 2n incinta terili#atorului.
3.4. I0rtia !ecial$ !entru 2m!achetarea intrumentarului, m$nu%ilor au materialului te7til.
'mbalarea e reali#ea#$ obli1atoriu 2n dou$ traturi de h0rtie !ecial$, atfel 2nc0t materialul de
terili#at $ fie bine 2nchi, f$r$ olu&ii de continuitateB du!$ !lierea celui de al doilea trat aceta e
2nchide cu band$ ade#i"$ cu indicator fi#ico(chimic de "irare a culorii.
3.4. Materialul ambalat 2n h0rtie !ecial$ au !un1i h0rtie !latic e a%ea#$ 2n co%uri/na"ete
metalice. Cn func&ie de m$rimea !achetului, 2n co%uri/na"ete e a%ea#$ un in1ur !achet au dou$,
dar neu!ra!ue !entru a !ermite !$trunderea a1entului de terili#are 2n interiorul !achetelor.
3.6. +u!$ ambalarea materialului de terili#at 2n h0rtie !ecial$ au !un1i h0rtie !latic %i a%e#are
2n co%uri/na"ete, mani!ularea !achetelor e face numai !rin intermediul acetora.
3.:. Cn cutiile metalice !erforate au nu, caoletele !erforate cu colier e introduce materialul de
terili#at 3trua6 %i indicatori fi#ico(chimici 9inte1ratori9 adec"a&i, !entru controlul eficacit$&ii
5
terili#$rii au alt indicator fi#ico(chimic, e 2nchide ca!acul. /e li!ec dou$ buc$&i de band$
ade#i"$ cu indicator chimic adec"at 2n "ederea fi7$rii ca!acului.
Pot fi foloite %i cutii metalice !erforate !re"$#ute cu "al"e au filtreB utili#area %i 2ntre&inerea
acetora e face conform intruc&iunilor !roduc$torului.
3.A. -aoletele !erforate cu colier e 2ncarc$ cu o anumit$ cantitate de material te7til, 2n func&ie de
dimeniune 3"e#i tabelul 16.
'!recierea 2nc$rc$rii caoletelor cu te7tile< e c0nt$re%te con&inutul caoletei, care trebuie $
core!und$ urm$toarelor norme de 1reutate !e caolet$<
)abelul 1

QRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRSRRRRRRRRRRR
RRRRRRRRRRRRRRT
U +IM.N/I,NI;. -'/O;.).I U @reutatea normal$ a U
VRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRSRW2nc$rc$rii de te7tile 316U
U X 3mm6 U Cn$l&imea 3mm6 U U
VRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRYRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRYRRRRRRRRRRR
RRRRRRRRRRRRRRW
U 140 U 104 U 191 U
VRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRYRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRYRRRRRRRRRRR
RRRRRRRRRRRRRRW
U 190 U 144 U 492 U
VRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRYRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRYRRRRRRRRRRR
RRRRRRRRRRRRRRW
U 240 U 164 U A94 U
VRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRYRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRYRRRRRRRRRRR
RRRRRRRRRRRRRRW
U 290 U 1A0 U 1426 U
VRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRYRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRYRRRRRRRRRRR
RRRRRRRRRRRRRRW
U 340 U 240 U 2:24 U
VRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRYRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRYRRRRRRRRRRR
RRRRRRRRRRRRRRW
U 390 U 300 U 4301 U
ZRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRR[RRRRRRRRRRRRRRRRRRRRR[RRRRRRRRRRR
RRRRRRRRRRRRRR\

.7it$ cutii metalice !erforate echi!ate cu "al"e au filtreB utili#area acetora e face conform
intruc&iunilor !roduc$torului.
3.9. ,tili#a&i numai cutiile metalice !erforate au caoletele !erforate cu colier 2n !erfect$ tare
3nedeformate, ca!acul $ e 2nchid$ etan%, colierul $ e mule#e !erfect !e cor!ul caoletei6
Nu utili#a&i cutii metalice ne!erforate !entru terili#area la autocla".
3.10. I0rtia !ecial$ %i !un1ile h0rtie !latic foloite la 2m!achetare N, e reutili#ea#$.
3.11. /tandardi#area 2nc$rc$turii incintei
Indiferent de ti!ul de terili#ator utili#at 2nc$rcarea incintei trebuie $ re!ecte anumite re1uli
!entru a ai1ura uniformi#area !roceului, atfel
( materialele de terili#at e a%ea#$ atfel 2nc0t contactul cu a1entul terili#ant $ fie c0t mai u%or
de reali#at
( materialele de terili#at e 2m!achetea#$ le=er !entru a !ermite !$trunderea a1entului de
terili#are 2n !achete. Nu e admit !achete cu dimeniuni mai mari de 30/30/40 cm
( 1reutatea unui !achet trebuie $ fie mai mic$ de 4 ]1
6
*e!ecta&i recomand$rile !roduc$torului a!aratului !ri"ind cantitatea de material de terili#at cu
care e !oate 2nc$rca a!aratul la un ciclu de terili#are, !entru a func&iona la !arametrii !roiecta&i.
'rt. 4. ( /).*I;IF'*.'
Mor fi foloite numai a!arate de terili#are autori#ate de autoritatea central$ 2n domeniul $n$t$&ii
3Miniterul /$n$t$&ii/Miniterul /$n$t$&ii %i Gamiliei6.
Preiunile, tem!eratura %i tim!ul de terili#are cu!rine 2n cele ce urmea#$ re!re#int$ "alori de
i1uran&$ !entru eficacitatea terili#$rii 2n func&ie de a!arat.
;a 2nc$rcarea incintei de terili#are l$a&i !a&ii 2ntre !achete %i 2ntre !achete %i !ere&i !entru a
!ermite circularea %i !$trunderea 2n %i !rintre !achete a a1entului de terili#are.
;$a&i 2n incinta de terili#are rafturile cu care ete echi!at a!aratul.
Nu u!ra2nc$rca&i 2n1heuind cutiile metalice, caoletele, co%urile/na"etele 2n incinta de
terili#are.
-iti&i cu aten&ie intruc&iunile de utili#are %i cartea tehnic$ a a!aratului !entru a foloi
tem!eratura, !reiunea %i tim!ul de terili#are recomandat de !roduc$tor !entru ti!urile de materiale
de terili#at ambalate.
'fi%a&i la loc "i#ibil intruc&iunile de utili#are !entru fiecare terili#ator.
.te inter#i$ utili#area terili#atoarelor cu bile de cuar& !entru terili#area intrumentelor
utili#ate 2n cabinetele de tomatolo1ie.
'rt. 4. . ( /).*I;IF'*.' ;' /).*I;IF')O* -, '.* -';+ 3P,PIN.;, .),MD6
4.1.1. ;a terili#atorul cu aer cald e terili#ea#$ ticl$ria %i intrumentarul care nu u!ort$
terili#area cu aburi ub !reiune 3o&el ne(ino7idabil< cromat6.
/terili#atorul cu aer cald ete total contraindicat !entru materiale te7tile, lichide %i cauciuc.
4.1.2. /terili#area
4.1.2.1. -iclul com!let de terili#are la terili#atorul cu aer cald cu!rinde urm$toarele fa#e<
( fa#a de 2nc$l#ire a a!aratului< inter"alul de tim! 2ntre !ornirea a!aratului %i 2nce!erea cre%terii
tem!eraturiiB durata ( 2n func&ie de a!arat.
( fa#a de laten&$ 3omo1eni#are6< inter"alul de tim! 2n care are loc !ro!a1area %i cre%terea
tem!eraturii !entru atin1erea tem!eraturii de terili#are 2n cutiile metalice/!achetele din co%uriB
durata 2n func&ie de a!arat, de natura %i cantitatea materialului de terili#at.
( fa#a de terili#are< durata de!inde de tem!eratur$
( 1A0O-, 1 or$ au
( 160O-, 2 ore
( fa#a de r$cire< durata 2n func&ie de a!arat, de natura %i cantitatea, materialului de terili#at.
,n ciclu com!let de terili#are durea#$ 2ntre 4 ( 4 ore.
4.1.2.2. -utiile metalice cu intrumentar e introduc 2nchie 2n incinta terili#atorului cu aer cald.
4.1.2.3. Cn func&ie de olu&iile tehnice ale terili#atorului cu aer cald 3cu au f$r$ "entilator, cu
termocu!lu 2n incinta de terili#are !entru monitori#area tem!eraturii, etc.6 !ot fi acce!tate
tem!eraturi %i tim!i de terili#are indica&i de !roduc$torul a!aratului.
4.1.2.4. )im!ul de terili#are e m$oar$ din momentul atin1erii tem!eraturii de terili#are 2n
interiorul 2nc$rc$turii.
Nu dechide&i niciodat$ terili#atorul cu aer cald 2n tim!ul !erioadei de terili#are !entru a
introduce noi !achete.
4.1.3. +urata men&inerii terilit$&ii
+urata men&inerii terilit$&ii materialelor ambalate 2n cutii metalice ete de 24 de ore de la
terili#are, cu condi&ia men&inerii cutiilor metalice 2nchie.
+urata men&inerii terilit$&ii materialelor ambalate 2n !un1i h0rtie(!latic udate ete de 2 luni de
la terili#are, cu condi&ia men&inerii inte1rit$&ii lor %i a mani!ul$rii acetora numai !rin intermediul
co%ului.
4.1.4. ;a 2ncheierea ciclului com!let de terili#are
4.1.4.1. ;a 2ncheierea ciclului de terili#are nu dechide&i niciodat$ terili#atorul cu aer cald
2nainte ca tem!eratura $ fie ub 40O-. ;a e7tra1erea !achetelor din terili#atorul cu aer cald foloi&i
m$nu%i din bumbac.
7
4.1.4.2. Merifica&i indicatorii de eficien&$ ai terili#$rii<
( "irarea culorii la ben#ile ade#i"e cu indicator fi#ico(chimic.
( "irarea culorii la indicatorii fi#ico(chimici 9inte1ratori9< e !oate "erifica !entru materialele
ambalate 2n !un1i h0rtie !latic !rin tran!aren&a !laticului. Pentru materialele ambalate 2n cutii
metalice, "erificarea e face de c$tre utili#atori, la dechiderea acetora. Cn itua&ia 2n care "ira=ul nu
(a reali#at, materialul e conider$ neterili#at %i nu e utili#ea#$.
4.1.4.3. ;i!i&i o etichet$ !e ca!ac/banderol$ !entru a identifica di!o#iti"ele medicale %i
materialele terili#ate. /e notea#$ data, ora, terili#atorul cu aer cald la care e "a efectua
terili#area, !eroana care efectuea#$ terili#area.
4.1.4.4. Nota&i 2n caietul de terili#are< data, con&inutul cutiilor 3!achetelor6, tem!eratura la care (
a efectuat terili#area, durata, re#ultatele indicatorilor chimici, emn$tura !eroanei re!onabili#ate
cu terili#area, ober"a&ii.
4.1.4. ."aluarea eficacit$&ii terili#$rii la terili#atorul cu aer cald<
4.1.4.1. ."aluarea !entru fiecare ciclu<
/e cite%te tem!eratura termometrului 3dac$ a!aratul ete echi!at6 au tem!eratura afi%at$ !e
monitor. )em!eratura e notea#$ 2n caietul de terili#are.
/e cite%te "irarea culorii indicatorului fi#ico(chimic de !e cutie.
/e cite%te "irarea culorii indicatorului 9inte1rator9 !entru terili#atorul cu aer cald, care
controlea#$ tim!ul %i tem!eratura. .7. tuburi ?ro^ne. Indicatorul inte1rator !laat 2n interiorul
cutiilor metalice indic$ dac$ au fot 2nde!linite condi&iile !entru o terili#are eficient$ ( tem!eratura
atin$ 2n interiorul !achetului %i tim!ul de e7!unere.
4.1.4.2. O dat$ !e lun$
/e controlea#$ fa#ele !roceului de terili#are reali#0nd 1raficul tim!/tem!eratur$ al unui ciclu de
terili#are com!let, cu a!aratul 2nc$rcat cu cantitatea de material recomandat$ de !roduc$tor.
@radientul de tem!eratur$ 2n tim!ul !erioadei de terili#are 3!reci#ia de termotatare6< _ 1O-.
/e utili#ea#$ indicator biolo1ic cu ?acillu ubtilli !entru controlul eficacit$&ii terili#$rii. Pot fi
utili#a&i indicatori biolo1ici cu ?acillu ubtilli !re!ara&i indutrial, comerciali#a&i, care con&in 10
6
,G- au !re!ara&i 2n laborator. /e utili#ea#$ !achete(tet 3cutii metalice au cutii de erin1$6 cu 2
flacoane/tuburi de indicatorul biolo1ic %i e !laea#$ cel !u&in un !achet(tet 2n mi=locul incintei
terili#atorului cu aer cald, odat$ cu celelalte !achete !entru terili#at. /e reali#ea#$ ciclul com!let
de terili#are. ;a f0r%itul ciclului, indicatorii biolo1ici e e7tra1 din cutie %i e incubea#$ 4A ore la
46O-, la laborator. Pentru indicatorii biolo1ici comerciali#a&i, citi&i cu aten&ie %i re!ecta&i
intruc&iunile !roduc$torului. ;aboratorul "a emite un buletin de anali#$ cu re#ultatul contatat.
4.1.4.3. ;a 6 luni
/e efectuea#$ "erificarea a!aratului 2n !re#en&a tehnicianului de la o ocietate autori#at$. /e
controlea#$ termotatul %i dac$ a!aratul atin1e tem!eratura corect$ 2n cutii, utili#0nd un termometru
ma7imal.
'rt. 4. . ( /).*I;IF'*.' -, '?,* /,? P*./I,N. ( ',)O-;'MD
4.2.1. /terili#area la autocla"$ e reali#ea#$ 2n ta&ia central$ de terili#are au !unct de terili#are
la autocla"$ ata%at blocului o!erator %i acceibil !entru toate er"iciile au ata%at laboratorului
clinic.
4.2.2. Princi!iul terili#$rii cu abur ub !reiune a%a cum e reali#ea#$ 2n autocla"$ ete de a
e7!une fiecare articol direct la contactul cu aburul la tem!eratura %i !reiunea !entru tim!ul
!ecificat. 'burul ideal !entru terili#are ete abur ucat aturat 100L 3aben&a condenului6.
4.2.3. /unt admie a e utili#a 2 ti!uri de autocla"e<
4.2.3.1. /terili#atorul cu abur ub !reiune cu !re %i !ot "acuumare.
/terili#area la terili#atorul cu abur ub !reiune cu !re %i !ot "acuumare ete cea mai bun$
metod$ de terili#are a intrumentarului chirur1ical din o&el ino7idabil 2m!achetat %i in1ura metod$
!oibil$ !entru terili#area materialului moale 3te7tile6, cauciucului, ticl$riei. .te foloit %i 2n
decontaminarea de%eurilor din laborator 3de%euri infec&ioae6.
8
4.2.3.2. /terili#atorul cu abur ub !reiune f$r$ !ot "acuumare. .te foloit !entru terili#area
mediilor de laborator, lichidelor 2n flacoane, intrumentar ne2m!achetat. )im!ul de !$trundere al
aburului ete !relun1it datorit$ elimin$rii incom!lete a aerului.
4.2.4. Pot fi utili#ate !ro1rame de terili#are !entru intrumentar ne2m!achetat foloind autocla"e
am!laate 2n imediata a!ro!iere a $lilor de o!era&ie. )em!eratura ete 134O-.
/terili#area intrumentarului ne2m!achetat e !oate face numai 2n ca# de ur1en&e medico(
chirur1icale, c0nd intrumentarul di!onibil ete inuficient, iar utili#area acetuia e face imediat
3f$r$ tocare6.
4.2.4. /terili#area
4.2.4.1. -iclul com!let de terili#are la terili#atorul cu abur ub !reiune cu!rinde urm$toarele
fa#e<
a6 Ga#a de !retratament %i !re2nc$l#ire 3!re"acuumare6<
Pretratamentul cont$ din mai multe ec"en&e de admiie de abur %i e"acuare, reali#at !rintr(un
num$r de "aria&ii de !reiune ( !ur=$ri ( 3` 0,A ( ` 1 atm./( 0,A ( ( 1 atm.6 %i are dre!t co! $
2nde!$rte#e aerul din materialul de terili#at concomitent cu ume#irea acetuia necear$ 2naintea
fa#ei de terili#are.
Cn itua&ia autocla"$rii olu&iilor a!oae 2n reci!iente dechie, 2nde!$rtarea aerului e reali#ea#$
!rintr(un curent de abur.
b6 Ga#a de terili#are<
)im!ul de terili#are e m$oar$ din momentul atin1erii tem!eraturii de terili#are 2n interiorul
2nc$rc$turii. Cn func&ie de tem!eratura, !reiunea alea$, tim!ul de terili#are durea#$ un num$r de
minute.
Pentru terili#atoarele cu abur aturat la !reiune 2nalt$ 3cu !re %i !ot "acuumare6 cu !ro1rame
!retabilite au !ro1ramate o!&ional, fa#a de terili#are e declan%ea#$ 2n momentul 2n care
traductorul de tem!eratur$ din incinta de terili#are emnali#ea#$ o tem!eratur$ e1al$ au mai mare
cu tem!eratura !ecificat$ a !ro1ramului electat. Maria&ia tem!eraturii de terili#are admi$ ete de
_ 1,4O-.
Pentru !rocearea lichidelor !ot fi foloite terili#atoare cu abur aturat la !reiune 2nalt$ cu
!ro1rame de terili#are a lichidelor, la care tem!eratura de terili#are ete m$urat$ 2n incinta de
terili#are %i 2n reci!ient !rin traductori 3en#ori de tem!eratur$6B condi&ia de 2nce!ere a tim!ului de
terili#are ete ca ambele traductoare, cel din incinta de terili#are %i cel din reci!ient, $ atin1$
tem!eratura de terili#are !ro1ramat$.
)abelul 2 Parametrii !roceului de terili#are 2n func&ie de ti!ul materialului de terili#at

QRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRSRRRRRRRRSRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRR
RRRRRRRRRRRRRRRRRSRRRRRRRRRRRT
U UPreiuneU +urata fa#ei de terili#are U U
UMaterialul de terili#atU3bari/ VRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRSRRRRRRRRRRR
RRW)em!eraturaU
U U]1f/cm
2
6U'utocla"e cu abur aturatU'utocla"e ti!U U
U U U la !reiune 2nalt$ U I/M2 U U
VRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRYRRRRRRRRYRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRR
RRRYRRRRRRRRRRRRRYRRRRRRRRRRRW
U/ticl$rie, cauciuc, U 1,3 U 14 min U 30 min U 124O- U
VRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRYRRRRRRRRYRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRR
RRRYRRRRRRRRRRRRRYRRRRRRRRRRRW
U!latic termotabil U 1,01 U 20 min U U 121O- U
U U 1,2 U U 30 min U 123O- U
VRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRYRRRRRRRRYRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRR
RRRYRRRRRRRRRRRRRYRRRRRRRRRRRW
9
UIntrumentar %i te7tile U 2 U 4(10 min U 30 min U 134O- U
ZRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRR[RRRRRRRR[RRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRR
RRR[RRRRRRRRRRRRR[RRRRRRRRRRR\

c6 Ga#a de !ot(tratament 3!ot"acuumare6<
.te detinat$ normali#$rii 2n ce !ri"e%te tem!eratura %i umiditatea materialului de terili#at.
)oate ti!urile de material de terili#at, cu e7ce!&ia lichidelor unt e7!ue unui "acuum mai c$#ut de
( 0,: bari !entru o anumit$ !erioad$ de tim!.
+u!$ fa#a de !ot"acuumare te7tilele !ot $ aib$ o cre%tere 2n 1reutate de a!ro7imati" 1L, ceea
ce re!re#int$ o umiditate normal$ 2n tim!ul !roceului de terili#are la terili#atoarele cu abur
aturat la !reiune 2nalt$, cu !re %i !ot "acuumare. Pentru autocla"ele rom0ne%ti ti! I/M2, du!$
fa#a de !ot"acuumare te7tilele !ot $ aib$ o cre%tere 2n 1reutate de ub 4L.
Pottratamentul la terili#area olu&iilor a!oae 2n reci!iente dechie au "entilate cont$ dintr(o
!erioad$ de r$cire natural$, tim! 2n care !reiunea %i tem!eratura cad 2ncet !0n$ c0nd tem!eratura
lichidului ete ub !unctul $u de fierbereB !roceul ete accelerat !rin a!licarea unui "acuum u%or
2n incint$, atunci c0nd !reiunea din incinta de terili#are ete a!ro!iat$ de !reiunea atmoferic$.
.1alarea !reiunii de la "acuum e !roduce !rin admiia aerului atmoferic din mediu, !rintr(un
filtru ce 2m!iedic$ !$trunderea bacteriilor 2n incinta de terili#are.
4.2.6. ;a 2ncheierea ciclului com!let de terili#are
4.2.6.1. Nu dechide&i niciodat$ terili#atorul cu abur ub !reiune 2nainte ca tem!eratura $ fie
ub 100O-. ;a e7tra1erea !achetelor din terili#atorul cu abur ub !reiune foloi&i m$nu%i din
bumbac.
4.2.6.2. -utiile, caoletele, co%urile, na"etele cu !achetele terili#ate e de!o#itea#$ tem!orar !e o
u!rafa&$ !ecial detinat$ materialului teril %i e aran=ea#$ 2n dula!uri !ecial detinate de!o#it$rii
materialului teril.
4.2.6.3. ;a e7tra1erea materialului terili#at din terili#atorul cu abur ub !reiune e efectuea#$
urm$toarele "erific$ri<
a6 /e "erific$ !arametrii fi#ici<
Pentru autocla"ele care au item de 2nre1itrare automat$ a ciclului de terili#are 3dia1ram$6 e
efectuea#$ anali#a aceteia<
( !rin com!ararea cu dia1rama ti! furni#at$ de !roduc$tor
( !rin anali#a dia1ramei urm$rind !reiunea %i tem!eratura atin$ 2nre1itrat$ !entru fiecare fa#$ a
ciclului 2n func&ie de !ro1ramul ale.
Pentru autocla"ele care nu au item de 2nre1itrare automat$ a ciclului de terili#are, !e tot
!arcurul ciclului com!let de terili#are e urm$re%te !e !anoul de comand$ %i e notea#$
tem!eratura %i !reiunea atin$ !entru fiecare fa#$ a ciclului. Cn aceat$ itua&ie ete obli1atoriu $
e foloeac$ indicatori bilo1ici 3bacteriolo1ici6.
b6 /e "erific$ "i#ual inte1ritatea !achetelor ambalate 2n h0rtie !ecial$ au !un1i h0rtie !latic. /e
2nchide imediat colierul caoletelor.
c6 /e "erific$ indicatorii fi#ico(chimici de eficien&$ ai terili#$rii<
( "irarea culorii ben#ilor ade#i"e cu indicator fi#ico(chimic de li!ite !e cutii, caolete, !achetele
ambalate 2n h0rtie !ecial$ au im!rimate !e !un1a h0rtie !latic.
( "irarea culorii la indicatorii 9inte1ratori9 !laa&i 2n interiorul fiec$rui !achet au 2ntr(un !ache&el(
tet 2n fiecare co% "erific0ndu(e tem!eratura, tim!ul %i atura&ia "a!orilor<
/e !oate "erifica !entru materialele ambalate 2n !un1i h0rtie !latic !rin tran!aren&a !laticului.
Pentru materialele ambalate 2n cutii metalice "erificarea e face !rin "erificarea !ache&elui(tet
ata%at la fiecare co%.
Cn itua&ia 2n care "ira=ul nu (a reali#at, materialul e conider$ neterili#at %i nu e utili#ea#$.
d6 /e efectuea#$ controlul umidit$&ii te7tilelor.
'tunci c0nd la autocla"$ e terili#ea#$ te7tile, e utili#ea#$ o caolet$(tet care e !laea#$ 2ntre
celelalte caolete 2n mi=locul 2nc$rc$turii.
10
-aoleta(tet e !re1$te%te atfel< 2n func&ie de dimeniunea aceteia e reali#ea#$ o 2nc$rc$tur$
cu te7tile %i e !laea#$ tete de tifon 2m!$turit cu o 1reutate de cca. 20 1 2n caolet$ 2n !o#i&iile< ub
ca!ac, la mi=loc %i la fund, !e a7ul caoletei. )etele e c0nt$rec la balan&a electronic$ 2nainte de a
fi !ue 2n caolete %i du!$ coaterea de la terili#are din autocla"$.
+iferen&a de 1reutate e7!rimat$ 2n !rocent re!re#int$ cre%terea umidit$&ii te7tilelor 2n cele trei
!uncte in"eti1ate.
Pentru a!aratele la care ucarea e reali#ea#$ 2n condi&ii bune, tetele, indiferent de !o#i&ia lor 2n
caolet$ indic$ "alori ub 4L 3!entru autocla"ele rom0ne%ti6 au 1L 3!entru noile ti!uri de
autocla"e6. Cn ca# c$ aceat$ norm$ de umiditate ete de!$%it$ ete obli1atorie "erificarea
func&ion$rii autocla"ei.
e6 Giltrul de la u!a!a de admiie a aerului atmoferic e chimb$ du!$ recomand$rile
!roduc$torului a!aratului.
/unt de !referat filtrele de unic$ utili#are. .ficien&a filtrului !oate fi de 99,99AL !entru !articule
de ordinul de m$rime 0,3a 30,0003 mm6.
Nu e !ermite func&ionarea autocla"elor f$r$ filtru au cu filtru carboni#at.
f6 -utiile, caoletele, co%urile, na"etele cu !achetele terili#ate e etichetea#$ 3banderolea#$6
not0ndu(e data, ora, terili#atorul cu abur ub !reiune la care (a efectuat terili#area, !eroana
care a efectuat terili#area.
16 Nota&i 2n caietul de terili#are< data, num$rul autocla"ei atunci c0nd unt mai multe, con&inutul
!achetelor din %ar=$ %i num$rul lor, num$rul %ar=ei, tem!eratura %i !reiunea la care (a efectuat
terili#area, ora de 2nce!ere %i de 2ncheiere a ciclului 3durata6, re#ultatele indicatorilor fi#ico(
chimici, emn$tura !eroanei re!onabili#ate cu terili#area %i care eliberea#$ materialul terilB e
ata%ea#$ dia1rama ciclului de terili#are 3acolo unde e efectuea#$ 2nre1itrarea automat$6,
re#ultatul tetului ?o^ie b +icc, ober"a&ii, data la care (a efectuat 2ntre&inerea %i "erificarea
a!aratului.
4.2.:. Merificarea calit$&ii !enetr$rii aburului
/e reali#ea#$ #ilnic, 2nainte de efectuarea !rimei terili#$ri, cu a=utorul tetului ?o^ie b +icc
!entru "erificarea calit$&ii !enetr$rii aburului.
/e confec&ionea#$ un !achet(tet com!u din !rooa!e de bumbac de 30/30 cm, care e !un unul
!ete altul reali#0nd o 2n$l&ime de 2:,4 cmB 2n mi=locul acetora e !laea#$ h0rtia tet ?o^ie b
+icc de aceea%i dimeniune cu !roo!ul 3care are im!rimat un model 1eometric6. /e ambalea#$
etan% 2ntr(un c0m! o!erator, e 2nchide cu band$ ade#i"$ cu indicator chimic de "irare a culorii.
Pachetul(tet atfel confec&ionat e !laea#$ in1ur 2n mi=locul incintei autocla"ei.
/e reali#ea#$ un ciclu de terili#are com!let 3cu !re %i !ot"acuumare6 la tem!eratura de 134 O-,
tim! de 3,4 minute.
;a f0r%itul ciclului com!let de terili#are e e7tra1e din !achet tetul %i e inter!retea#$
re#ultatul. +ac$ ciclul a fot eficient 3aben&a aerului re#idual au a !un1ilor de aer6 chimbarea
culorii modelului 1eometric im!rimat ete uniform$. +ac$ !enetrarea aburului nu a fot uniform$,
au e7itat !un1i de aer, culoarea ben#ilor ete neuniform$ 3a!ar !ete mai clare6. Cn aceat$ itua&ie
terili#area nu a fot eficient$, terili#atorul nu trebuie utili#at %i e a!elea#$ la tehnician !entru
"erificare.
)etul ?o^ie b +icc e comerciali#ea#$ ub forma foi im!rimate au de !achete tet 1ata
confec&ionate de diferi&i !roduc$tori.
)etul ?o^ie b +icc trebuie utili#at<
( #ilnic, dac$ la autocla"$ e terili#ea#$ te7tile
( cel !u&in o dat$ !e $!t$m0n$ la autocla"ele care terili#ea#$ intrumentar
( du!$ fiecare re!ara&ie a autocla"ei.
4.2.A. Indicatori biolo1ici !entru controlul eficacit$&ii terili#$rii
/unt admi%i indicatorii biolo1ici cu forme diferite de condi&ionare<
4.2.A.1. Indicatori biolo1ici cu ?acillu tearothermo!hPllu im!re1na&i !e u!or&i de bumbac ub
form$ de !eticele au fire de a&$ 2n concentra&ii de 10
6
,G-.
11
'ce%tia e !un 2n interiorul unei cutii(tet. -utia(tet e introduce 2n autocla"$ odat$ cu materialul
de terili#at %i e reali#ea#$ ciclul com!let de terili#are. ;a f0r%itul ciclului, indicatorul biolo1ic
ete trimi la laborator, unde ete e7tra, 2n$m0n&at %i incubatB citirea e face la : #ile.
4.2.A.2. Indicatori biolo1ici cu ?acillu tearothermo!hPllu im!re1na&i !e u!ort %i condi&ionat
2m!reun$ cu mediul de cultur$ 2nfiolat. ;a f0r%itul ciclului e !ar1e fiola !rin !reiune au!ra
tubului e7terior %i e incubea#$. -itirea e face la 24 au 4A ore.
/e recomand$ citirea cu aten&ie a !ro!ectului %i re!ectarea recomand$rilor !roduc$torului.
4.2.A.3. -ontrolul bacteriolo1ic al terili#$rii la autocla" cu indicator ti! 9/tearotet 1209.
Pentru controlul terili#$rii la autocla"$ la tem!eratura de 120 O- cu o durat$ de 30 minute, e !ot
utili#a !rodue ti! 9/tearotet 1209.
'cet !rodu ete o u!enie de !ori de ?acillu tearothermo!hPllu 2n olu&ie nutriti"$, cu
indicator de !I. -on&inutul fiolelor de 9/tearotet 1209 ete lim!ede de culoare "iolet.
Mod de utili#are<
a6 fiolele de ti! 9/tearotet 1209 e introduc 2n autocla"$ la diferite ni"eluri !rintre di!o#iti"ele
medicale %i materialele u!ue terili#$rii la 120 O-. /e efectuea#$ terili#area la !arametri indica&i
de c$tre !roduc$tor 3de e7. 120 O-, tim! de 30 min6B
b6 du!$ terili#are fiolele unt a%e#ate 2ntr(un incubator de 46 O-
c6 citirea re#ultatelor<
( men&inerea a!ectului 3culoare, tran!aren&$6 nemodificat arat$ o terili#are corect$B
( "ira=ul la 1alben al indicatorului de !I %i o u%oar$ o!alecen&$ a con&inutului indic$ o terili#are
ub !arametrii de eficien&$ o!tim$ 3au r$ma !ori "iabili (au culti"at %i au modificat a!ectul
!roduului6.
Produul ti! 9/tearotet 1209 nu ete indicat !entru controlul terili#$rii la autocla"$ la
tem!eraturi mai mari de 120 O-.
Modificarea culorii "iolet a !roduului la nuan&e de "iolet ro%cat !0n$ la 1alben, chiar la
coaterea fiolelor din autocla"$, indic$ de!$%irea tem!eraturii de 120 O-. 'ceat$ modificare de
culoare e datorea#$ de1rad$rii chimice a ubtratului din cau#a tem!eraturii ridicate. 'emenea
fiole nu mai ete necear $ fie incubate, deoarece !orii din fiol$ au fot ditru%i.
4.2.9. +urata men&inerii terilit$&ii
+urata men&inerii terilit$&ii materialelor ambalate 2n cutii metalice !erforate au caolete cu
colier ete de 24 de ore de la terili#are, cu condi&ia men&inerii cutiilor, caoletelor 2nchie.
+urata men&inerii terilit$&ii materialelor ambalate 2n !un1i h0rtie(!latic udate ete de 2 luni de
la terili#are, cu condi&ia men&inerii inte1rit$&ii ambala=ului.
+urata men&inerii terilit$&ii materialelor ambalate 2n h0rtie !ecial$ 3ambala= 2n dou$ traturi de
h0rtie, f$r$ olu&ii de continuitate6 ete de 1 lun$ de la terili#are.
4.2.10. ."aluarea eficacit$&ii terili#$rii<
4.2.10.1. Pentru fiecare ciclu<
Pe tot !arcurul ciclului com!let de terili#are e urm$re%te !e !anoul de comand$ %i e notea#$
tem!eratura %i !reiunea atin$ !entru fiecare fa#$ a ciclului au e anali#ea#$ dia1rama.
/e cite%te "irarea culorii indicatorului !entru tem!eratura de !e banda ade#i"$ 3e7. 3M6.
/e cite%te "irarea culorii indicatorului 9inte1rator9 !entru terili#atorul cu abur ub !reiune, care
controlea#$ tim!ul, tem!eratura %i atura&ia "a!orilor.
4.2.10.2. Filnic<
/e controlea#$ calitatea !enetr$rii aburului cu a=utorul tetului ?o^ie b +icc.
-ontrolul cu indicator biolo1ic 3?acillu tearothermo!hPllu6 !entru autocla"ele din ta&iile
centrale de terili#are au !entru autocla"ele care nu unt echi!ate cu di!o#iti" automat de
2nre1itrare 3dia1rama6.
4.2.10.3. /$!t$m0nal<
/e controlea#$ calitatea !enetr$rii aburului cu a=utorul tetului ?o^ie b +icc.
4.2.11. Cntre&inerea 3mentenan&a6 autocla"elor
-u !eriodicitatea recomandat$ de !roduc$torul a!aratului e efectuea#$ de c$tre tehnician
autori#at "erificarea func&ion$rii acetuia.
12
Orice defec&iune a!$rut$ la autocla"$ neceit$ inter"en&ia tehnicianului autori#at.
+u!$ inter"en&ia !e a!arat e efectuea#$<
( "erificarea !arametrilor a!aratului urm$rind 2nre1itr$rile de tem!eratur$ %i !reiune 3!e
!anoului frontal au dia1ram$6
( tetul ?o^ie b +icc !entru "erificarea calit$&ii !enetr$rii aburului
( controlul umidit$&ii te7tilelor.
4.2.12. Cn toate ta&iile centrale de terili#are au !unctele de terili#are echi!ate cu terili#atoare
cu abur ub !reiune<
( Mor fi re!ectate Normele !ecifice de !rotec&ie a muncii 2n domeniul $n$t$&ii 3Ord. MMP/ nr.
411/199A6.
( ;a am!laarea, dotarea, e7!loatarea, 2ntre&inerea, "erificarea %i re!ararea a!aratelor, utila=elor %i
intala&iilor de terili#are e "or re!ecta %i !recri!&iile tehnice I/-I* - 1(A4, intruc&iunile
!roduc$torului, m$urile de electro(ecuritate 2n "i1oare, !recum %i !re"ederile de !re"enire %i
tin1ere a incendiilor.
( Mor fi utili#ate numai a!arate autori#ate de Miniterul /$n$t$&ii %i Gamiliei.
( ;a fiecare loc de munc$ e "or elabora %i afi%a intruc&iuni tehnice !ecifice !ri"ind e7!loatarea
a!aratelor, !recum %i m$urile ce trebuie luate 2n ca# de a"arii, 2ntreru!eri au dere1l$ri.
( 'itenta medical$ re!onabili#at$ cu terili#area "a fi intruit$ %i acreditat$ 3autori#at$6 $
lucre#e cu "ae ub !reiune.
'rt. 4. . ( M.)O+. *.-OM'N+'). P.N)*, IN'-)IM'*.' '@.N),;,I .)IO;O@I- '
?O;II -*.,)FG.;+)(d']O?
?oala -reut#feld(dacob ete cau#at$ de !rioni. 'ce%tia unt e7trem de re#iten&i la metodele
u#uale de inacti"are.
/e recomand$ urm$toarele tehnici de terili#are/de#infec&ie<
Metoda de !referat !entru tratamentul materialului contaminat ete terili#area la abur !entru cel
!u&in 30 minute la 134 O- c0nd utili#$m terili#atorul cu abur ub !reiune f$r$ !ot"acuumare.
-0nd utili#$m terili#atorul cu abur ub !reiune cu !re %i !ot"acuumare ete eficient
tratamentul de 1A minute la 134 O- ( 13A O-.
)em!eratura de 121 O- nu ete eficient$.
'lternati"$< imeria 2n hidro7id de odiu 1N 3olu&ie cautic$6 !entru 1 or$ la tem!eratura
camerei, urmat$ de terili#area la abur ub !reiune cu !re %i !ot"acuumare la 121 O- tim! de 30
minute !oate fi utili#at$ !entru intrumente, echi!amente critice %i emi(critice.
Intrumentele, echi!amentele non(critice 3e7.< maa de auto!ie, !a"iment6 !ot fi de#infectate cu
orice de#infectant nediluat au hi!ocloritul de odiu 2n dilu&ie mai mare de 1<10 au hidro7id de
odiu 1N la tem!eratura camerei, tim! de 14 minute. 'ce%ti de#infectan&i trebuie utili#a&i !entru ca
echi!amentele au intrumentele non(critice au u!rafe&ele $ nu fie im!licate 2n tranmiterea bolii
-reut#feldt(dacob.
'rt. 4. . ( /).*I;IF'*.' 'P.I P.N)*, /PD;'*.' -II*,*@I-';D
/e efectuea#$ 2n autocla"$ !entru terili#area a!ei, !otri"it intruc&iunilor de utili#are din cartea
tehnic$ a acetora, la o !reiune de terili#are de 1,4 bari %i un tim! de terili#are de 30 minute.
-onductele !entru aducerea a!ei terile de la autocla"e la !$l$toare trebuie $ 2nde!lineac$
urm$toarele condi&ii<
a6 ditan&a ma7im$ de la autocla" la !unctul de ditribu&ie nu "a de!$%i 20 m
b6 unt admie numai conducte f$r$ mufe
c6 eliminarea oric$rei !oibilit$&i de contaminare a a!ei terile !rin ta1narea 2n itemul de
ditribu&ie 3cu inter#icerea coturilor 2n 9,9 ub ni"elul conductei6
d6 a!a teril$ !entru !$larea chirur1ical$ e !re!ar$ 2n #iua utili#$rii ei.
'rt. 4. . ( /).*I;IF'*.' ;' /).*I;IF')O'*. -, OeI+ +. .)I;.ND
4.4.1. /terili#area cu o7id de etilen$ e utili#ea#$ numai atunci c0nd nu e7it$ alt mi=loc de
terili#are adec"at !entru obiecte, echi!amente termoenibile.
13
'ceat$ tehnic$ de terili#are ete delicat$ %i erorile de !rocedur$ !ot duce fie la accidente !rin
terili#are ineficient$, fie la accidente to7ice la !eronal au !acien&ii la care e utili#ea#$ materialul
terili#at cu o7id de etilen$.
4.4.2. /terili#area cu o7id de etilen$ e "a efectua numai 2n ta&ia central$ de terili#are, !ecial
echi!at$ %i deer"it$ de !eronal calificat, intruit %i acreditat $ lucre#e cu terili#atoare cu o7id de
etilen$.
4.4.3. /terili#area cu o7id de etilen$ nu trebuie niciodat$ utili#at$ !entru terili#area materialului
medico(chirur1ical 2n ur1en&$, deoarece aceta trebuie u!u tratamentului de deorb&ie.
Nu "a fi terili#at cu o7id de etilen$ materialul medico(chirur1ical a c$rei com!o#i&ie nu ete
cunocut$.
4.4.4. )o7icitatea o7idului de etilen$
O7idul de etilen$ ete un 1a# inodor, a c$rui !re#en&$ nu ete !erce!ut$ 2n aer.
.l ete to7ic<
Prin inhalare< o7idul de etilen$ !oate !ro"oca irita&ia c$ilor re!iratorii %i de!reia itemului
ner"o central la !eronalul care efectuea#$ terili#area.
Prin contact< o7idul de etilen$ !oate !ro"oca reac&ii de irita&ie %i a!ari&ia de "e#icule !e !iele %i
mucoae la !eronalul care efectuea#$ terili#area.
Pe cale !arenteral$< materialul u!u inuficient tratamentului de deorb&ie utili#at la bolna"i
!oate cau#a fenomene hemolitice, teno#e traheale, cola! cardio"acular %i fenomene aler1ice.
Prin reac&ie cu diferi&i com!u%i chimici<
.chi!amentul medical contituit din !$r&i de PM- 3!oliclorur$ de "inil6 terili#at ini&ial cu radia&ii
ioni#ante au ra#e 1amma nu "a fi reterili#at cu o7id de etilen$, deoarece PM- eliberea#$ com!u%i
to7ici ( etilen clorhidrin$.
Inflamabil, !ericol de e7!lo#ie<
O7idul de etilen$ 2n ametec cu aerul ete e7!lo#i" !ornind de la concentra&ia de 3L 32n "olum6.
.te inter#i a e fuma 2n 2nc$!erile unde e utili#ea#$ o7idul de etilen$. 'cete 2nc$!eri trebuie
"entilate 2n !ermanen&$ direct cu aer !roa!$t 3din e7terior6.
4.4.4. Materialul medico(chirur1ical care e terili#ea#$ cu o7id de etilen$<
4.4.4.1. Obiecte din material !latic care unt termoenibile %i !entru care e cunoa%te !erioada
de tim! necear$ deorb&ieiB cu e7ce!&ia obiectelor din PM- terili#ate ini&ial !rin radia&ii ioni#ante
%i radia&ii 1amma.
4.4.4.2. Intrumente din materiale com!o#ite, termoenibile 3e deteriorea#$ !rin terili#are la
abur ub !reiune6.
4.4.4.3. Materiale fra1ile 3efectele !eronale noi ale bolna"ilor cu a!la#ie medular$, etc.6
4.4.6. /terili#are
4.4.6.1. -iclul com!let de terili#are cu!rinde urm$toarele fa#e< "acuumare ini&ial$, !re2nc$l#ire,
2nde!$rtarea aerului cu umidificarea obiectelor, terili#are 3e7!unere la 1a#6, "acuumare final$,
!ur=are de aer %i "entilare, aerare 3deorb&ie6.
Parametrii !ro1ramelor automate de terili#are unt<
a6 tem!eratura de 3: O-, !reiune ubatmoferic$, tim! de terili#are 1A0 minute. +urata
!roceului 4 ( A ore.
b6 tem!eratura de 44 O-, !reiune ubatmoferic$, tim! de terili#are 60 minute. +urata
!roceului 2 ( 4 ore.
/e admit %i al&i !arametrii ai !ro1ramelor automate de terili#are !e care 2i recomand$
!roduc$torul a!aratului< e7. tem!eratura de 42 O-, tim! de terili#are 140 minute, etc.
/e recomand$ a e citi cu aten&ie intruc&iunile de utili#are %i cartea tehnic$ a a!aratului !entru a
foloi tem!eratura 3!reiunea6 %i tim!ul de terili#are recomandat de !roduc$tor !entru materialele
de terili#at 2m!achetate.
4.4.6.2. Merificarea eficien&ei terili#$rii<
Mor fi citite %i inter!retate dia1ramele 2nre1itrate ale ciclului com!let de terili#are< e cite%te
tem!eratura, !reiunea, !reiunea ne1ati"$ 3"idul6 %i durata.
14
Indicatorii fi#ico(chimici, martori ai trecerii !rin !roceul de terili#are, !ecial fabrica&i !entru
terili#area cu o7id de etilen$.
Pentru fiecare ciclu e foloec tete biolo1ice 3bacteriolo1ice6 cu !ori de ?acillu ubtilli.
4.4.6.3. Nota&i 2n caietul de terili#are< num$rul %ar=ei %i con&inutul !achetelor, data %i ora de debut
%i f0r%it a ciclului, tem!eratura la care (a efectuat terili#area, re#ultatele indicatorilor fi#ico(
chimici %i biolo1ici, numele %i emn$tura !eroanei re!onabili#ate cu terili#area, ober"a&ii, data
la care (a efectuat 2ntre&inerea %i "erificarea a!aratului. +ata final$ a deorb&iei "a fi notat$ !e
fiecare ambala=.
4.4.6.4. +eorb&ie
Materialele terili#ate cu o7idul de etilen$ nu !ot fi utili#ate dec0t du!$ ce con&inutul 2n 1a# a
c$#ut ub 2 !!m 32 m1/]16, "aloare fi7at$ !rin conen.
Pentru a a=un1e la acete re#ultate e utili#ea#$ un !a&iu "entilat, cu o tem!eratur$ de cel !u&in
20 O-, care nu ete utili#at 2n alte co!uri %i 2n care ete inter#i$ ta&ionarea !eronalului. Perioada
de tim! necear$ deorb&iei ete 2n func&ie de com!o#i&ia materialelor terili#ate.
Pentru terili#atoarele cu o7idul de etilen$ care nu au inclu 2n ciclul com!let de terili#are
deorb&ia la f0r%itul !ro1ramului, tim!ul de deorb&ie necear !entru echi!amente du!$ e7tra1erea
din a!arat ete mare<
( 16 $!t$m0ni !entru materiale fabricate din !oliamide,
( 6 $!t$m0ni !entru materiale fabricate din !olielietilen$, teflon, late7, ilicon, acetatul de
etilen"inil, !oliuretan, !oli!ro!ilen, PM- !latifiat.
4.4.:. /!a&iile 2n care e efectuea#$ terili#area cu o7id de etilen$
/terili#area cu o7id de etilen$ e "a reali#a 2n !a&ii "entilate, detinate numai !entru aceat$
acti"itate.
-oncentra&ia 2n aer a o7idului de etilen$ trebuie controlat$ !rin<
( intala&ii fi7e ti! detector
( !eriodic !rin er"iciul tehnic al !italului cu a=utorul unor a!arate mobile de do#are a 1a#ului
3ti! +rae1er6 echi!ate cu tuburi cu reacti"i !ecifici.
4.4.A. Cntre&inere 3Mentenan&$6
Peronal tehnic calificat "a efectua !eriodic "erificarea %i 2ntre&inerea a!aratului.
/terili#atoarele necontrolate !ot a"ea !ierderi de 1a# %i !ot antrena ricuri to7ice !entru !eronal
%i ric de e7!lo#ie.
'rt. 4. . ( /).*I;IF'*.' ;' /).*I;IF')O'*. -, '?,* HI GO*M';+.II+D ;'
).MP.*'),*I dO'/. HI P*./I,N. /,?')MO/G.*I-D
4.:.1. /terili#atorul cu abur %i formaldehid$ la tem!eraturi =oae %i !reiune ubatmoferic$ ete
utili#at 2n ta&ia central$ de terili#are a unit$&ilor anitare !entru terili#area obiectelor,
echi!amentelor enibile la c$ldur$, care !ot fi deteriorate la tem!eraturile reali#ate 2n terili#atoare
cu abur con"en&ional. '1entul de terili#are ete formaldehid$, utili#at$ 2n !roceul care are loc la
!reiune ubatmoferic$.
4.:.2. /terili#area cu abur %i formaldehid$ la tem!eraturi =oae %i !reiune ubatmoferic$ e "a
efectua numai 2n ta&ia central$ de terili#are, !ecial echi!at$ %i deer"it$ de !eronal calificat,
intruit %i acreditat $ lucre#e cu atfel de a!arate.
4.:.3. /terili#area cu abur %i formaldehid$ la tem!eraturi =oae %i !reiune ubatmoferic$ nu
trebuie niciodat$ utili#at$ !entru terili#area materialului medico(chirur1ical 2n ur1en&$.
4.:.4. )o7icitatea formaldehidei
Gormaldehid$ ete un 1a# incolor, cu miro caracteritic. .te u%or olubil$ 2n a!$ !0n$ la
a!ro7imati" 3AL, la tem!eratura camerei. '!a %i 1a#ul !ot fi e!arate !rin 2nc$l#irea olu&iei.
.te to7ic$.
'numite !eroane unt !redi!ue la aler1ii cau#ate de formaldehid$, chiar la concentra&ii foarte
c$#ute %i de aceea ete necear$ o 1ri=$ deoebit$ la mani!ulare.
.te to7ic$ !rin inhalare, 2n1hi&ire %i contact cu !ielea. +o#a letal$ ete la in1etia a 10(20 ml
formaldehid$.
15
.te coniderat$ ca un !oten&ial a1ent muta1en, canceri1en, terato1en. .te aler1i#ant$. ;imita de
e7!unere !entru o curt$ !erioad$ de tim! );M(/).; !entru 14 min. ete de 0,3 !!m.
Gormaldehid$ 1a# 2ntr(un anumit ametec cu aerul ete e7!lo#i"$.
4.:.4. /terili#area
4.:.4.1. -iclul com!let de terili#are cu!rinde urm$toarele fa#e< tetul de "acuumare, 2nde!$rtarea
aerului cu umidificarea obiectelor, terili#are 3e7!unere la formaldehid$6, !ur=area aburului,
!ur=area aerului, aerare.
Parametrii !ro1ramelor automate de terili#are unt<
a6 tem!eratura de :3 O-, !reiune ubatmoferic$, tim! de terili#are 10 minute. +urata !roceului
3(4 ore.
b6 tem!eratura de A0 O-, !reiune ubatmoferic$, tim! de terili#are 10 minute.
c6 tem!eratura de 64 O-, !reiune ubatmoferic$, tim! de terili#are 30 minute.
/e admit %i al&i !arametrii ai !ro1ramelor automate de terili#are !e care 2i recomand$
!roduc$torul a!aratului< e7. tem!eratura de 60 O-, tim! de terili#are 60 minute, tem!eratura de :4
O-, tim! de terili#are 10 minute etc.
/e recomand$ a e citi cu aten&ie intruc&iunile de utili#are %i cartea tehnic$ a a!aratului !entru a
foloi tem!eratura 3!reiunea6 %i tim!ul de terili#are recomandat de !roduc$tor !entru materialele
de terili#at 2m!achetate.
4.:.4.2. Gormaldehida ete tocat$ 2n tare lichid$ 2n do#e de ticl$ dimenionate !entru un in1ur
ciclu de terili#are. +in m$uri de ecuritate ete im!ortant$ achi#i&ionarea %i utili#area de
formaldehid$ 2mbuteliat$ direct de c$tre !roduc$tor.
4.:.4.3. Merificarea eficien&ei terili#$rii<
Mor fi citite %i inter!retate dia1ramele 2nre1itrate ale ciclului com!let de terili#are< e cite%te
tem!eratura, !reiunea, !reiunea ne1ati"$ 3"idul6 %i durata.
Indicatorii fi#ico(chimici, martori ai trecerii !rin !roceul de terili#are, !ecial fabrica&i !entru
terili#area cu formaldehid$.
Pentru fiecare ciclu e foloec tete biolo1ice 3bacteriolo1ice6 cu !ori de ?acillu
tearothermo!hPllu.
4.:.6. Nota&i 2n caietul de terili#are< num$rul %ar=ei %i con&inutul !achetelor, data %i ora de debut %i
f0r%it a ciclului, tem!eratura la care (a efectuat terili#area, re#ultatele indicatorilor fi#ico(chimici
%i biolo1ici, numele %i emn$tura !eroanei re!onabili#ate cu terili#area, ober"a&ii, data la care
(a efectuat 2ntre&inerea %i "erificarea a!aratului.
+ata terili#$rii "a fi notat$ !e fiecare ambala=.
4.:.:. /!a&iile 2n care e efectuea#$ terili#area cu formaldehid$
/terili#area cu formaldehid$ e "a reali#a 2n !a&ii "entilate, detinate numai !entru aceat$
acti"itate.
-oncentra&ia 2n aer a formaldehidei trebuie controlat$ !eriodic !rin er"iciul tehnic al !italului.
4.:.A. Cntre&inere 3Mentenan&$6
Peronal tehnic calificat "a efectua !eriodic "erificarea %i 2ntre&inerea a!aratului.
/terili#atoarele necontrolate !ot a"ea !ierderi de 1a# %i !ot antrena ricuri to7ice !entru !eronal
%i ric de e7!lo#ie.
4.A. -ON+IEII +. M.NEIN.*. ' /).*I;I)DEII M').*I';,;,I /).*I;IF')
4.A.1. Intrumentar/material te7til/obiecte din cauciuc 3onde, etc.6/reci!iente ambalate 2n !un1i
h0rtie !latic au h0rtie !ecial$.
-o%urile/na"etele metalice cu !un1ile h0rtie !latic au !achetele ambalate 2n h0rtie !ecial$
terili#ate e de!o#itea#$ ca atare 2n dula!urile !entru material teril.
Nu e "or coate !un1ile h0rtie !latic au !achetele ambalate 2n h0rtie !ecial$ cu material
terili#at din co%uri/na"ete dec0t 2n momentul utili#$rii lor.
Orice mani!ulare 2n !lu a !un1ilor h0rtie !latic au !achetelor ambalate 2n h0rtie !ecial$ cu
material terili#at creea#$ condi&ii de contaminare chiar dac$ !un1a/h0rtia r$m0ne 2n a!aren&$
intact$.
16
Pun1ile h0rtie !latic au !achete ambalate 2n h0rtie !ecial$ cu material terili#at care !re#int$
olu&ii de continuitate 3de#li!ite, ru!te, 2n&e!ate6 unt neterile %i ca atare materialul "a fi reambalat
%i reterili#at.
4.A.2. Material te7til, obiecte din cauciuc 3m$nu%i, onde, etc.6/reci!iente ambalate 2n cutii
metalice !erforate au caolete cu colier.
-on&inutul cutiilor metalice !erforate au caoletelor cu colier !oate uferi o contaminare din
momentul coaterii lor din terili#atorul cu abur ub !reiune, !entru c$ ele nu unt !erfect etan%e.
Orice deformare a cutiei/caoletei creea#$ condi&ii de contaminare a con&inutului !rin
neetan%eitate.
Pentru diminuarea ricului de contaminare a materialului teril, aceta "a fi mani!ulat c0t mai
!u&in %i tocat 2n dula!uri !ecial detinate de!o#it$rii materialului teril, 2ntre&inute 2n !erfect$ tare
de cur$&enie.
4.A.3. *e!onabili<
'itenta medical$ re!onabil$ cu !re1$tirea intrumentarului, ticl$riei, etc. 2n "ederea
terili#$rii.
'itenta medical$ re!onabil$ cu terili#area, intruit$ %i acreditat$ !entru reali#area terili#$rii
la !u!inel, terili#atorul cu abur ub !reiune, terili#atorul cu o7id de etilena, terili#atorul cu abur
%i formaldehid$ la tem!eraturi =oae %i !reiune ubatmoferic$.
'rt. 4. ( CN)*.EIN.*.' M').*I';,;,I +. .N+O/-OPI.. /).*I;IF'*. -,
P*O+,/. -IIMI-.
4.1. /terili#are cu !rodue chimice reali#ea#$ ditru1erea tuturor microor1animelor !entru a e"ita
tranmiterea unei infec&ii la !acien&ii care beneficia#$ de endoco!ie.
4.2. Metode de terili#are recomandate<
'utocla"are 3un tim! curt, la tem!eraturi ridicate6 !entru anumite endocoa!e ri1ide !entru care
!roduc$torul recomand$ metoda.
/terili#area cu o7id de etilen ete a!licabil$ teoretic, dar inter"alul de tim! necear !entru
e"a!orarea urmelor, 2l face inutili#abil 2n !ractic$, acolo unde nu e7it$ dec0t un endoco!.
/terili#area cu !rodue chimice ete metoda utili#at$ frec"ent 2n !ractic$ !entru terili#area
endocoa!elor 3artrocoa!elor, citocoa!elor, bronhocoa!elor, 1atrocoa!elor, etc6.
4.3. .ta!e 2n 2ntre&inerea materialului de endoco!ie %i terili#are cu !rodue chimice
4.3.1. -ur$&are 3decontaminare/!re(de#infectie6
Imediat du!$ foloire e %ter1e a!aratul cu o com!re$ !entru 2nde!$rtarea materiei or1anice
3fecale, returi de muco#it$&i, 0n1e, &eut, alte fluide ale or1animului6. /e trece la cur$&area
meticuloa$ a endoco!ului %i acceoriilor acetuia cu !rodue neabra#i"e etichetate ca
9de#infectant !entru intrumentar9 a"i#a&i de c$tre Miniterul /$n$t$&ii %i Gamiliei 3ete
recomandabil de a nu e utili#a 2n aceat$ eta!$ un !rodu ce con&ine aldehide6, deter1en&i,
deter1en&i en#imatici, deter1en&i(de#infectan&i au !rodue de cur$&are(decontaminare !entru
intrumente 31ama !e care !roduc$torul endoco!ului le recomand$, com!atibile cu materialul din
care unt fabricate6. -oncentra&ia de lucru a !roduului utili#at 2n aceat$ eta!$ trebuie $ aco!ere
!ectrul de ac&iune "irulicid 3inacti"area MI? %i IIM6.
/e introduc !$r&ile imeribile ale endoco!ului 2n olu&ia de cur$&are a"0nd 1ri=$ ca olu&ia $
um!le toate ca"it$&ile, canalele a!aratului.
)oate canalele acceibile trebuie iri1ate !rin !om!area ec"en&ional$ a olu&iei %i !eriate !entru
2nde!$rtarea returilor de materie or1anic$.
Iner&ia tubului trebuie !$lat$ cu olu&ia de deter1ent %i cl$tit$.
/olu&ia decontaminant$ e arunc$ du!$ utili#are 32n ca#ul utili#$rii de deter1en&i, deter1en&i
en#imatici, deter1en&i(de#infectan&i au !rodue de cur$&are(decontaminare !entru intrumente6.
Periile foloite la cur$&area canalelor endoco!ului trebuie cur$&ate %i terili#ate au de#infectate
ni"el 2nalt cel !u&in #ilnic. Pot fi foloite !erii de unic$ utili#are.
Cn tim!ul mani!ul$rii trebuie ober"ate e"entualele defec&iuni ale echi!amentului %i efectuat
tetul de etan%eitate.
17
P$r&ile neimeribile ale endoco!ului 3!$r&ile e7terioare, !ro7imale %i ditale, articula&iile, !$r&ile
o!tice, etc.6 e cur$&$ cu o olu&ie de cur$&are !rin %ter1ere umed$ ri1uroa$, %i a!oi e %ter1 cu
alcool io!ro!ilic au etilic :0L.
.te de !referat a fie utili#a&i !rodue cu !ro!riet$&i deter1ente etichetate ca de#infectan&i !entru
intrumentar %i a"i#a&i de c$tre Miniterul /$n$t$&ii %i Gamiliei.
4.3.2. -l$tire ri1uroa$ cu a!$ !otabil$ 3e7terior %i interior6.
)oate !$r&ile imeribile ale endoco!ului trebuie cl$tite cu a!$.
4.3.3. +e#infec&ie
'tunci c0nd o!era&iunea din eta!a de cur$&are/decontaminare 3!rede#infec&ie6 e face manual ea
ete urmat$ 2n mod obli1atoriu de eta!a de de#infec&ie.
/e introduc !$r&ile imeribile ale endoco!ului 2ntr(un de#infectant autori#at de c$tre Miniterul
/$n$t$&ii %i Gamiliei 31ama de de#infectante !e care !roduc$torul endoco!ului le recomand$,
com!atibile cu materialul din care unt fabricate6. -oncentra&ia olu&iei de lucru 3determinat$ !rin
tetul cantitati" al u!eniei6 a de#infectantului !entru intrumentar trebuie $ ai1ure ditru1erea
mPcobacteriilor 3obli1atoriu tul!ina de MPcobacterium )errae ( tul!ina tandardi#at$ la ni"el
euro!ean !entru e"aluarea ac&iunii tuberculocide6. /e ale1e un de#infectant ca!abil $ ditru1$
biofilmul care e contituie !e canale. /e cur$&$ !$r&ile e7terioare, !ro7imale %i ditale 3articula&iile,
!$r&ile o!tice, etc.6. /e cl$tec ri1uro canalele interne !rin circularea de mai multe ori a olu&iei de
de#infectant !rin fiecare canal.
4.3.4. -l$tire. )oate !$r&ile imeribile ale endoco!ului trebuie cl$tite cu a!$.
NO)D<
a6 O!era&iunea de cur$&are(3decontaminare6, cl$tire, de#infec&ie, cl$tire !oate fi f$cut$ manual cu
erin1a au cu intala&ii !eciale cu a=utorul c$rora $ e reali#e#e cur$&area tuturor canalelor %i
ca"it$&ilor, !roce decri la !unctele 4.3.1, 4.3.2, 4.3.3 %i 4.3.4.
b6 Cn !italele unde e reali#ea#$ un num$r mare de in"eti1a&ii endoco!ice, e !ot foloi ma%ini
automate cu !ro1ram de de#infec&ie !entru cur$&area %i de#infec&ia endocoa!elor fle7ibile a"i#ate
de Miniterul /$n$t$&ii/Miniterul /$n$t$&ii %i Gamiliei.
,tili#area ma%inilor automate !entru cur$&area %i de#infec&ia endocoa!elor fle7ibile au a"anta=ul
c$ reduc ricul de e7!unere a !eronalului ce efectuea#$ aceat$ o!era&iune la contaminarea cu
a1en&i !ato1eni tranmiibili %i ubtan&ele chimice to7ice, iar tim!ul de contact cu de#infectantul
!oate fi tandardi#at.
4.3.4. /terili#are cu un !rodu chimic.
4.3.4.1. .ndocoa!ele fle7ibile care "in 2n contact cu mucoaele unt claificate dre!t
echi!amente emicritice %i neceit$ /).*I;IF'*. au cel !u&in +.FING.-EI. +. NIM.;
CN';) 2ntre utili#$ri. /e reali#ea#$, du!$ !arcur1erea 2n mod obli1atoriu a !rocedurilor de la !ct.
2.4.1, 2.4.2, 2.4.3. Pentru a ob&ine o de#infectie de ni"el 2nalt toate u!rafe&ele interne, e7terne,
ca"it$&ile, canalele trebuie $ "in$ 2n contact cu de#infectantul 3care au 2n com!o#i&ie 1lutaraldehid$
2L au !ero7id de hidro1en tabili#at 6L au acid !eracetic6.
.ndocoa!ele fle7ibile care !$trund 2n ca"it$&i terile ale or1animului unt claificate dre!t
echi!amente critice %i neceit$ /).*I;IF'*. 2ntre utili#$ri.
4.3.4.2. /terili#area chimic$ e reali#ea#$ du!$ un tim! de contact al ubtan&ei chimice cu
ubtratul de tratat de c0te"a ore 32n func&ie de recomandarea !roduc$torului6.
/e ale1 !rodue chimice terili#ante care au 2n com!o#i&ie 1lutaraldehid$ 2L au !ero7id de
hidro1en tabili#at 6L au acid !eracetic.
/olu&ia de !rodu chimic terili#ant e !une 2n cu"e/reci!iente cu ca!ac.
/e introduc !$r&ile imeribile ale endoco!ului 2ntr(o olu&ie de !rodu chimic terili#ant 2n
concentra&ia recomandat$ de !roduc$tor, a"0nd 1ri=$ ca olu&ia terili#ant$ $ aco!ere %i $ um!le
toate ca"it$&ile, canalele a!aratului atfel 2nc0t $ fie eliminate bulele de aer.
Pentru terili#are, e la$ !$r&ile imeribile ale endoco!ului com!let imerate !entru o !erioad$
de tim! %i la tem!eratura recomandat$ de !roduc$tor.
18
+u!$ cur1erea tim!ului de terili#are mane"rarea !$r&ilor endoco!ului 3mai ale !entru
artroco!, citoco!, celioco!, bronhoco!6 e efectuea#$ utili#0nd tehnici ae!tice, care com!ort$<
a!$ teril$, m$nu%i terile, aci terili, c0m!uri au com!ree terile !entru %ter1ere.
4.3.6. -l$tire cu a!$ teril$ 3a!$ ditilat$ teril$6
Pentru a !re"eni efectele to7ice 1enerate de urmele de ubtan&e chimice din olu&iile terili#ante,
echi!amentul trebuie cl$tit.
Cn itua&ia 2n care 2n !a&iile unde e !roceea#$ endocoa!ele nu e7it$ !oibilitatea aduc&iunii
a!ei terile !rin conducte direct de la ta&ia de !re!arare a a!ei terile, e !ot foloi ticle cu a!$
teril$ 3a!$ ditilat$ teril$6 cu!late cu un tub. 't0t ticla de a!$ c0t %i tubulatura trebuie terili#ate
#ilnic.
/e !rocedea#$ la o cl$tire abundent$ cu a!$ teril$ 3ub =et de a!$ au !rin a1itare6 de trei ori la
r0nd utili#0nd de fiecare dat$ tran%e !roa!ete de a!$ teril$ 2n cantitate uficient$ a"0nd 1ri=$ $
ai1ur$m imeria com!let$ a di!o#iti"ului.
'!a teril$ trebuie $ circule !rin toate canalele.
Giecare cl$tire trebuie $ dure#e minimum 1 minut au 2n func&ie de tim!ul recomandat de
!roduc$torul endoco!ului !recum %i de !roduc$torul de#infectantului.
+u!$ fiecare cl$tire a!a e arunc$ %i nu "a mai fi refoloit$ au utili#at$ 2n alte co!uri deoarece
a!a de cl$tire !oate con&ine urme din ubtan&a acti"$ a terili#antului.
4.3.:. ,care
Iner&ia tubului %i canalele trebuie bine ucate utili#0nd trecerea unui =et de alcool etilic au
i#o!ro!ilic :0L urmat$ de aer com!rimat.
4.3.A. /e "erific$ etan%eitatea endoco!ului du!$ fiecare ciclu de !roceare.
4.3.9. Mani!ularea du!$ terili#are %i tocarea.
.ndocoa!ele terili#ate !ot fi foloite imediat au "or fi tocate 2n locuri ucate, 2n cutii metalice
terili#ate au de#infectate ni"el 2nalt, atfel 2nc0t $ nu !ermit$ recontaminarea au deteriorarea lor.
4.4. /terili#ate !rin autocla"are
'numite acceorii ale endoco!ului 3ace de clerotera!ie, ondele !entru electrocauteri#are, !erii
!entru citolo1ie, force! !entru bio!ie au e7ci#ii6 trebuie cur$&ate 3decontaminate6 2n baia cu
ultraunete, de#infectate %i terili#ate !rin autocla"are, 2nainte de utili#are. -ur$&area lor trebuie $
duc$ la 2nde!$rtarea returilor or1aniceB 2n ca# contrar terili#area !rin autocla"are ete ineficient$.
4.4. *e1uli 1enerale<
+u!$ terili#area chimic$ nu e admite cl$tirea cu a!$ !otabil$, deoarece aceata !oate con&ine
microor1anime, inclui" Peudomona !!. %i MPcobacterium !!. care e !ot multi!lica 2n
canalele, ca"it$&ile endoco!ului.
Cn er"iciile/cabinetele de endoco!ie trebuie $ e7ite un re1itru de e"iden&$ a !rocedurilor 2n
care e notea#$< numele !acientului, num$rul foii de ober"a&ie, !rocedura efectuat$, numele
!eroanei care a efectuat endoco!ia, num$rul de 2nre1itrare a endoco!ului au eria.
Nu "or fi utili#ate endocoa!ele cu defec&iuni au a c$ror contruc&ie nu !ermite !rocearea lor.
/!a&iile unde e efectuea#$ endoco!ia %i !rocearea endocoa!elor trebuie amena=ate 2n a%a fel
2nc0t $ e ai1ure !rotec&ia mediului, !eronalului medical %i !acien&ilor.
Peronalul trebuie $ !oarte echi!ament de !rotec&ie 3m$nu%i, ochelari, mac$ de !rotec&ie au
!rotectoare faciale6 !entru !re"enirea e7!unerii la microor1animele !ato1ene 3IIM, IM?, MI-,
M. tuberculoi, her!e im!le7, !ato1eni enterici6 au la !roduele chimice to7ice.
Peronalul care lucrea#$ 2n er"iciile de endoco!ie trebuie $ cunoac$ %i $ re!ecte !recau&iile
uni"erale.
Peronalul care lucrea#$ 2n er"iciile de endoco!ie "a fi "accinat antihe!atit$ ?. Peronalul care
lucrea#$ 2n er"iciile de bronhoco!ie "a fi !eriodic tetat PP+.
4.6. Material<
-riterii de ale1ere a de#infectantelor %i !roduelor chimice terili#ante
a6 'c&iune antimicrobian$< de#infectantele trebuie $ aib$ o ac&iune<
( bactericid$ !e 1ermeni @ram(!o#iti"i, @ram(ne1ati"i
( tuberculocid$ 3tetul cantitati" al u!eniei !e MPcobacterium terrae6
19
( fun1icid$< le"uri, ciu!erci filamentoae
( "irulicid$< ditru1erea au inacti"area "iruului he!atitei ? %i -, IIM, .ntero"iruuri,
'deno"iruuri
( !oricid$< ?acillu, -lotridium
/e ale1 !rodue chimice terili#ante care au 2n com!o#i&ie 1lutaraldehid$ 2L au !ero7id de
hidro1en tabili#at 6L au acid !eracetic.
b6 -om!atibilitate
Cn ale1erea de#infectan&ilor %i a !roduelor chimice cu ac&iune terili#ant$ trebuie $ e &in$ eama
de com!atibilitatea acetora cu materialele din care unt confec&ionate endocoa!ele. /e re!ect$
recomandarea !roduc$torului echi!amentului.
*e!onabili< 'itenta medical$ re!onabil$ cu endoco!ia ub u!ra"e1herea medicului care
efectuea#$ endoco!ia.
4.:. Materiale %i !rodue<
( m$nu%i de !rotec&ie neterile
( m$nu%i de !rotec&ie terile 3mane"re ae!tice6
( aci terili, cutii metalice terile
( c0m!uri au com!ree terile !entru %ter1ere
( erin1$ au !om!$
( cu"e cu ca!ac 336
( tetator de etan%eitate
( a!$ teril$
( deter1ent, deter1ent en#imatic, deter1ent de#infectant, !rodu !entru cur$&are %i decontaminare,
de#infectant de u# !italicec cu !ro!riet$&i de cur$&are
( de#infectant de u# !italicec
( !rodu chimic terili#ant
4.A. ."aluare<
Cn ca#ul a!ari&iei unei infec&ii la un bolna", unde e u!ectea#$ la ori1ine e7amenul endoco!ie
ete necear a e anun&a er"iciul de endoco!ie !entru demararea anchetei clinico(e!idemiolo1ice.
4.9. Parametrii care trebuie re!ecta&i !entru 1arantarea eficacit$&ii !rocedurii de de#infec&ie %i
terili#are<
( -ur$&are eficient$ a echi!amentului.
( *e!ectarea tim!ilor de imerie 2n olu&ia de de#infectant %i 2n !roduul chimic terili#ant.
( *e!ectarea concentra&iilor recomandate de c$tre !roduc$tor.
( .fectuarea de#infec&iei %i terili#area 2n cu"e cu ca!ac.
( -ur$&area %i de#infec&ia cu"elor la fiecare re2nnoire a olu&iilor.
20