Biosecuritatea

reprezinttotalitateamsurilorluatepentruareducesaueliminariscurile
potenialecepotapreacaoconsecinautilizriiorganismelormodificate
genetic,carearputeaaveaefecteadverseasuprasntiiumaneiasupra
conservriiiutilizriidurabileadiversitiibiologice.

Organismul modificat genetic

este orice organism, cu excepia fiinelor umane, n care materialul genetic a fost
modificat printr-o modalitate ce nu se produce natural prin mperechere i/sau
recombinare
natural.

Sistemul de autorizare n domeniul biosecuritii

Autoritatea naional competent, responsabil pentru primirea notificrilor

referitoare la introducerea deliberat n mediu i introducerea pe pia a OMG
precum i a celor viznd utilizarea n condiii de izolare a microorganismelor
modificate genetic este Agenia Naional pentru Protecia Mediului conform
legislaiei n vigoare.

Cadrul instituional
n Romnia cadrul instituional n domeniul biosecuritii este asigurat de Ministerul Mediului i
Dezvoltrii Durabile, Agenia Naional pentru Protecia Mediului, Comisia pentru Securitate Biologic i
alte autoriti publice centrale.

Ministerul Mediului coordoneaz i asigur aplicarea principiului precauiei pentru evitarea

efectelor adverse poteniale ale organismelor modificate genetic asupra sntii umane i asupra
mediului, asigur cadrul legislativ n domeniul biosecuritii, i stabilete proceduri de comunicare
cu Comisia European i cu alte state membre n funcie de solicitrile organismelor comunitare.
Agenia Naional pentru Protecia Mediului gestioneaz procedurile de notificare i
autorizare, emite autorizaii/acorduri, conform prevederilor legale n vigoare, le suspend sau
anuleaz, colaboreaz cu autoritatea public central pentru protecia mediului, autoritile
implicate, notificatorul, Comisia pentru securitate biologic i cu organul de control, colaboreaz
cu autoritile naionale i comunitare n procesul de autorizare a organismelor modificate genetic
pentru utilizarea direct ca aliment sau hran pentru animale, sau ca produse medicamentoase de
uz uman sau veterinar, realizeaz i gestioneaz baza de date pentru funcionarea Biosafety
Clearing-House (BCH) la nivel naional, asigur raportarea stadiului evoluiei i implementrii
legislaiei n domeniul microorganismelor i organismelor modificate genetic att ctre Comisia
European (DG ENV) n contextul ndeplinirii obligaiilor de natur comunitar ce revin Romniei n
calitate de Stat Membru, ct i n raportarea ctre Comisia pentru Diversitate Biologic (CBD),
respectiv ctre Biosafety Clearing House (BCH), n contextul ndeplinirii obligaiilor de natur
internaional ce revin Romniei n calitate de stat Parte la Protocolul de la Cartagena.
Comisia pentru Securitate Biologic este autoritatea tiinific cu rol consultativ n procesul
de luare a deciziilor de M.M.D.D. A.N.P.M.
Alte autoriti publice centrale: Ministerul Agriculturii i Dezvoltrii Rurale, Autoritatea
Naional Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor, Ministerul Sntii, Autoritatea
Naional pentru Protecia Consumatorilor, Ministerul Educaiei Cercetrii i Tineretului, au atribuii
n procedura de notificare, stabilirea capacitii necesare de a primi i evalua notificrile,
ndeplinirea/realizarea de ctre utilizatori, a evalurii de risc, pentru evaluarea efectelor potenial
periculoase a OMG asupra diversitii biologice, lund in considerare de asemenea riscul asupra
sntii umane, realizarea registrului locaiilor introducerii deliberate in mediu a PSMG (plantelor
superioare modificate genetic), pentru testare n cmp sau pentru cultivare, informarea i
participarea publicului referitor la introducerea deliberat n mediu si plasarea pe pia a OMG i
asigurarea trasabilitii i etichetrii produselor plasate pe pia.

Procedura de autorizare

nainte de introducerea n mediu sau pe pia a unui OMG, orice persoan juridic, trebuie
s prezinte o notificare la A.N.P.M., prin care s solicite obinerea autorizaiei i/sau
acordului de import privind activitile care implic OMG.
Dup primirea notificrii, A.N.P.M., pe baza informaiilor cuprinse n dosarul tehnic, poate s
nceap procedura de autorizare, care const n: informarea i consultarea publicului cu
privire la notificarea primit; transmiterea rezumatelor dosarelor de notificare depuse, la
Comisia European DG Joint Research Centre; consultarea CSB; solicitarea avizelor
autoritilor publice centrale pentru agricultur, sntate, sigurana alimentelor, protecia
consumatorilor.
Dup primirea avizelor de la CSB i celelalte autoriti implicate, precum i dup
consultarea publicului, ANPM emite Autorizaia i/sau Acordul de import privind activitile
care implic OMG.

Evaluarea riscurilor

Obiectivul evalurii riscurilor asupra mediului l constituie identificarea i evaluarea posibilelor

efecte negative pe care OMG l poate avea asupra sntii umane sau asupra mediului, pe
parcursul introducerii deliberate n mediu sau pe pia, efecte ce pot fi directe sau indirecte i care
pot aprea imediat sau cu ntrziere.
Principiile i liniile directoare pentru analiza riscului i evaluarea siguranei alimentelor modificate
genetic presupun investigarea efectelor directe asupra sntii (toxicitatea), a tendinei de a
provoca reacii alergice (alergenitate), a componenilor specifici care ar putea avea proprieti
antinutriionale ori toxice, a stabilitii genei inserate, a efectelor nutriionale asociate cu
modificarea genetic specific i a oricror efecte neintenionate care ar rezulta ca urmare a
inseriei transgenei.
n acord cu principiul precauiei n elaborarea studiului de evaluare a riscurilor asupra mediului,
trebuie s se urmreasc urmtoarele reguli generale: caracteristicile identificate ale unui OMG i
ale utilizrii lui, care pot avea efecte adverse, trebuie s fie comparate cu cele prezentate de
organismul nemodificat din care provine i cu utilizarea acestuia n situaii similare;
evaluarea riscurilor trebuie s se realizeze pentru fiecare caz, ceea ce nseamn c informaiile
solicitate pot varia, n funcie de tipul de organisme modificate genetic implicate, de utilizarea
preconizat i de mediul potenial receptor, innd cont, printre altele, de organismele modificate
genetic existente deja n mediu; realizarea unei analize a efectelor cumulative pe termen lung n
legtur cu introducerea deliberat n mediu i pe pia.
Efectele cumulative pe termen lung se refer la efectele cumulative ale autorizrilor asupra
sntii umane i asupra mediului, inter alia, asupra florei i faunei, asupra fertilitii solului,
asupra descompunerii n sol a materiei organice, asupra lanului trofic, diversitii biologice,
sntii animalelor, precum i la aspectele ce in de rezistena la antibiotice.

Msuri de monitorizare a riscurilor i de intervenie n caz de accidente

Activitile care privesc organismele modificate genetic sunt supuse procedurii de monitorizare
asupra potenialelor efecte negative asupra sntii umane i mediului nconjurtor. Activitatea de
monitorizare se desfoar dup obinerea autorizaiei de introducere deliberat n mediu sau pe
pia a organismelor modificate genetic.
Notificatorul are obligaia de a elabora un plan de monitorizare care se depune la autoritatea
competent, odat cu notificarea.
Interpretarea datelor colectate prin monitorizare trebuie s fie fcut n funcie de toate condiiile de
mediu existente i de toate activitile. n cazul n care se observ modificri n mediu, trebuie s se
aib n vedere o evaluare suplimentar, cu scopul de a stabili dac aceste modificri sunt o
consecin a organismului modificat genetic sau a utilizrii sale, precum i dac asemenea
modificri pot fi un rezultat al factorilor de mediu, alii dect introducerea pe pia a organismului
modificat genetic.
Monitorizarea caz specific reprezint analiza efectelor poteniale evideniate n studiul de evaluare
a riscurilor (verificarea corectitudinii prezumtiilor avansate pe baza studiului de evaluare a
riscurilor). Exemple: diseminarea prin intermediul polenului, persistena, invazivitatea,
compatibilitatea sexual cu specii nrudite, apariia formelor de rezisten la anumite insecte etc.
Monitorizarea prin supraveghere general reprezint efectele neanticipate, neprevzute (perioad de
timp mai lung, observaii, zone mai extinse) realizat cu ajutorul fermierilor (recomandare EFSA).
Exemple: efecte negative asupra ecosistemului, biodiversitii, modificarea biologiei plantei n timp.
Notificatorul are obligaia de a transmite rapoartele de monitorizare, autoritii competente, Comisiei
Europene i autoritilor competente ale statelor membre.
PRIN Ordinul M.M.G.A. nr. 606/2005 a fost aprobat Formularul pentru prezentarea rezultatelor
introducerii deliberate n mediu a plantelor superioare modificate genetic, n alte scopuri dect
introducerea pe pia.

Etichetarea i trasabilitatea OMG

Etichetarea i trasabilitatea sunt elemente importante ale activitilor care

urmeaz dup procedura de autorizare din cadrul sistemului de biosecuritate.
Actele normative care reglementeaz aceste activiti sunt: Regulamentul
Parlamentului European i al Consiliului nr. 1830/2003 privind trasabilitatea i
etichetarea organismelor modificate genetic i trasabilitatea produselor
alimentare i furajere obinute din organisme modificate genetic, transpus prin
H.G. nr. 173/2006 privind trasabilitatea i etichetarea organismelor modificate
genetic i trasabilitatea alimentelor i hranei pentru animale, obinute din
organismele modificate genetic i Regulamentul Parlamentului European i al
Consiliului nr. 1829/2003 privind alimentele i furajele obinute din organisme
modificate genetic, transpus n legislaia romneasc prin H.G. nr. 256/2006.

Etichetarea

H.G. nr.173/2006, are ca scop facilitarea etichetrii corespunztoare, monitorizarea efectelor asupra
mediului i, dup caz, asupra sntii umane i sntii animale i aplicarea msurilor
corespunztoare de management al riscului, ce includ, dac este necesar, retragerea de pe pia a
produselor.
Etichetele produselor preambalate constituite din sau coninnd OMG trebuie s aib nscris
meniunea: "Acest produs conine organisme modificate genetic" sau "Acest produs conine
numele organismului/organismelor modificat/ modificate genetic". De asemenea, pentru
produsele nepreambalate, destinate consumatorului final, un afi care s nsoeasc expunerea la
vnzare a produselor trebuie s includ meniunea: "Acest produs conine organisme modificate
genetic" sau "Acest produs conine numele organismului/ organismelor modificat/modificate
genetic". De la aceast prevedere sunt exceptate produsele, destinate utilizrii directe ca alimente,
hran pentru animale sau pentru prelucrare, care conin urme de OMG ntr-o proporie mai mic de
0,9%, cu condiia ca aceste urme s fie ntmpltoare sau inevitabile din punct de vedere tehnic.
n momentul n care produsele obinute din OMG sunt introduse pe pia, operatorii trebuie s se
asigure c urmtoarele informaii sunt transmise n scris operatorului care primete produsul: o
indicaie despre fiecare dintre ingredientele alimentare obinute din OMG; o indicaie despre fiecare
dintre furajele sau aditivii furajeri produi din OMG; n cazul produselor pentru care nu exist o list
a ingredientelor, o indicaie conform creia produsul este obinut din OMG.
Autoritatea Naional Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor i Autoritatea Naional
pentru Protecia Consumatorilor, n colaborare cu Ministerul Agriculturii i Dezvoltrii Rurale,
Ministerul Sntii i Ministerul Mediului i Dezvoltrii Durabile controleaz modul de ndeplinire a
prevederilor legale n vigoare din acest domeniu.

Trasabilitatea

Poate fi realizat numai n urma etichetrii corespunztoare de-a lungul ntregului lan, ncepnd cu
organismele modificate genetic din laboratorul amelioratorilor i continund cu productorii de semine,
fermieri, procesatori i/sau importatori/exportatori.
Elemente de trasabilitate s-au introdus prin Ordinul M.A.P.D.R. 471/2006 privind autorizarea cultivatorilor
de plante modificate genetic.
M.A.D.R., n baza acestui ordin, este autoritatea naional competent pentru evidena agenilor
economici care cultiv PSMG. Ordinul prevede obligativitatea agenilor economici (persoane fizice sau
juridice, asociaii fr personalitate juridic) de a declara la Direciile pentru Agricultur i Dezvoltare
Rural, respectiv a municipiului Bucureti, suprafeele cultivate cu PSMG i produciile realizate.
Declaraia se completeaz n 2 exemplare astfel, un exemplar se depune la DADR n decurs de 30 zile de
la ncheierea semnatului.
Dup ncheierea recoltatului agenii economici sunt obligai s depun o declaraie privind producia
obinut i destinaia acesteia, pn la data de 15 decembrie. Informaiile se centralizeaz la DADR i se
transmit, electronic, la Centrul de Calcul al MAPDR (Registrul de eviden al agenilor economici care
cultiv PSMG n Romnia). Pentru a asigura respectarea O.M. al M.A.P.D.R. nr. 471/2006, companiile
transmit clienilor lor, o dat cu documentele de vnzare a seminei, i formularele de declaraii, pe care
trebuie s le completeze i s le transmit direciilor agricole.
Importul seminelor se face numai dup obinerea avizului de import eliberat de M.A.D.R.. Marfa este
ambalat n saci, iar pe etichetele i documentele nsoitoare se menioneaz c soiul este modificat
genetic. Pentru evidena seminelor distribuite, clienii sunt obligai s restituie companiilor ambalajele
goale dup ncheierea semnatului.
M.A.D.R. poate lua msuri de interzicere a utilizrii unui soi modificat genetic pentru o parte sau pentru
ntreg teritoriul rii, dac se constat c soiul este duntor culturilor din alte soiuri sau alte specii, ori
prezint risc pentru mediu sau pentru sntatea uman. Un soi modificat genetic nu poate fi testat i
nregistrat fr ca solicitantul s dovedeasc faptul c acesta ndeplinete condiiile legale privind
protecia mediului i a sntii umane.

Controlul implementrii legislaiei

Controlul implementrii legislaiei este de o importan deosebit pentru

credibilitatea sistemului de biosecuritate. Funcionarea unui corp de

inspecie de biosecuritate i a unor laboratoare acreditate n detectarea
i cuantificarea OMG, sunt condiii eseniale pentru organizarea unui
sistem funcional n acest domeniu.
Autoritile cu responsabiliti de inspecie i control n domeniul
biosecuritii sunt: M.M. prin Garda Naional de Mediu (G.N.M.) n
atribuiile creia intr verificarea conformrii cu prevederile legislaiei
specifice domeniului, respectarea condiiilor de autorizare, potrivit
tipului de organism modificat genetic sau de combinaii de organisme
modificate genetic sau de produse care conin sau constau din
organisme modificate genetic, sau potrivit tipului de activiti;
n anul 2008, n judeul Botoani nu s-au depistat cultivatori de soia
modificat genetic.

Locaii i suprafee cultivate cu plante modificate genetic i operatorii n domeniu

Guvernul Romniei a decis interzicerea cultivrii soiei modificate genetic,

ncepnd cu data de 1 ianuarie 2007, conform reglementrilor n vigoare n
Uniunea European.
La nivelul Uniunii Europene soia este autorizat doar pentru utilizarea ca aliment
sau furaj.
n conformitate cu prevederile Deciziei 98/294/EC, singurul soi de porumb
modificat genetic, acceptat pentru cultivare n Uniunea European, este MON
810. ntruct deciziile Comisiei Europene cu caracter general sunt acte
obligatorii pentru toate statele membre i pentru toate persoanele fizice i
juridice aflate pe teritoriul acestora, aceast decizie se aplic de la data aderrii
i n Romnia.
Porumbul MON 810 este un porumb modificat genetic, obinut prin introducerea
unei gene specifice din bacteria Bacillus thuringiensis care se gsete n sol in
mod natural - ntr-un porumb convenional. Gena introdus protejeaz porumbul
mpotriva anumitor duntori lepidopteri (molii i fluturi), inclusiv Sfredelitorul
european al tulpinilor de porumb (Ostrinia nubilalis) i Sfredelitorul mediteranean
al tulpinilor de porumb (Sesamia spp.) ale cror larve atac porumbul hrninduse cu boabe de pe tiulei i spnd galerii n interiorul tulpinilor. La nivel
european, porumbul MON 810 este autorizat att pentru a fi cultivat, ct i
pentru a fi utilizat n alimentaia animalelor i a oamenilor.

La nivelul judeului Botoani

Pentru implementarea acestei directive s-au monitorizat la nivelul APM

Botoani
agenii economici (persoane fizice sau juridice, asociaii fr
personalitate juridic) din judeul Botoani, care utilizeaz i comercializeaz
OMG , astfel nct aceste activiti s se desfoare n deplin siguran pentru
sntate i mediu.
ncepnd cu anul 2004 s-au colectat informaii despre agenii economici din
judeul Botoani, care cultiv soia modificat genetic referitoare la: suprafaa
cultivat, localizarea suprafeei cultivate, proveniena seminei (cumprat sau
producie proprie), producia obinut, puncte de desfacere .
Cultivatorii de soia modificat au fost informai , prin diferite mijloace de
comunicare, cu privire la noua legislaie de interzicere a cultivrii de soia
modificat genetic ncepnd cu data de 1 ianuarie 2007.

Coexistena

Coexistena se refer la abilitatea fermierilor de a face o alegere practic ntre agricultura

convenional, ecologic sau cea care utilizeaza OMG, indeplinind obligaiile legale de
etichetare i / sau standarde de puritate.
Abilitatea de a menine diferite sisteme de producie agricol este o precondiie pentru
furnizarea unui inalt nivel de alegere a consumatorului.
Conceptul de coexisten este legat de potenialele pierderi economice i impactul
amestecrii produciei modificate genetic cu cea nemodificat genetic i cele mai potrivite
msuri de management care pot fi luate pentru a minimiza amestecarea.
Comisia European consider c msurile de coexisten trebuie dezvoltate i
implementate de Statele Membre.
Conform Recomandarii Comisiei nr. 556/2003, msurile de coexisten trebuie s fie:
eficiente, specifice fiecrei culturi, s dea prioritate msurilor de management al fermelor i
s se bazeze pe practicile existente de separare, de exemplu cele privind seminele

Fermierii care cultiv plante modificate genetic trebuie s aib n vedere

urmtoarele

crearea unor zone tampon, ealonarea in timp a semnatului, pentru prevenirea

impurificrii prin polenizare incruciat a culturilor ecologice sau convenionale
aparinnd proprietarilor de terenuri situate in vecintatea culturilor modificate
genetic; luarea tuturor msurilor necesare pentru a preveni amestecul fizic al
produselor modificate genetic cu cele ecologice sau convenionale pe parcursul
operaiunilor de recoltare, transport, depozitare i condiionare a produciei
obinute din culturile modificate genetic; depozitarea separat a produciei,
curarea mainilor de semnat, a instalaiilor de condiionare, a mijloacelor de
transport, conform prevederilor legislaiei n vigoare privind producerea
seminelor .

Perspective

n acest sens, trebuie organizate o serie de dezbateri pe tema organismelor

modificate genetic, la care s participe specialiti din instituii implicate n
reglementarea OMG (M.A.D.R., M.M., A.N.P.M., A.N.S.V.S.A., A.N.P.C., M.S.),
instituii de cercetare i nvmnt superior agricol din Romnia, parlamentari,
reprezentani ai productorilor de semine modificate genetic, ai cultivatorilor i
procesatorilor de plante modificate genetic, ai asociaiilor de agricultur
ecologic, ai unor organizaii neguvernamentale pentru protecia mediului.
Trebuie fcut o analiz riguroas a tuturor aspectelor legate de acest sector,
avnd n vedere avantajele tehnico-economice, sociale, dar i riscurile cultivrii
plantelor modificate genetic pentru mediu, sntate, pentru agricultura
convenional i ecologic, aspectele etice ale acestei tehnologii.
Romnia va continua armonizarea legislaiei naionale cu cea a Uniunii
Europene, construirea cadrului instituional pentru implementarea acesteia, n
vederea ntririi sistemului de inspecie i control al activitilor cu organisme
modificate genetic. Trebuie dezvoltat capacitatea de control la frontier (a
importurilor, exporturilor i tranzitului OMG) precum i crearea de laboratoare
pentru detecia, identificarea i cuantificarea OMG.

Opinii pro i contra OMG

Beneficiile utilizrii plantelor modificate genetic (transgenice) se concretizeaz

n: productivitatea sporit, prin combaterea eficient a buruienilor, a bolilor i a
duntorilor; profituri mai mari pentru productori, prin reducerea costurilor de
producie respectiv preuri mai sczute pentru consumatori; reducerea global a
cantitilor de pesticide, cu impact pozitiv asupra biodiversitii, contribuind n
acest fel la protecia mediului; reducerea dependenei de pesticidele
convenionale, care au efecte nefaste asupra sntii consumatorilor;
mbuntirea apelor freatice i de suprafa, prin reducerea rezidurilor de
pesticide.
Introducerea n mediu i utilizarea fr discernmnt a plantelor modificate
genetic prezint anumite riscuri, ntre care: posibilitatea ca planta transgenic s
se comporte ca o buruian n agrosistem sau s invadeze habitatele naturale;
posibilitatea producerii unui flux de gene prin intermediul polenului transportat
de vnt sau de insecte la plante nrudite, cultivate sau din flora spontan;
impactul direct i neanticipat asupra unor specii nevizate.
Toate aceste efecte nedorite pot fi prevenite prin studiul atent, de la caz la caz,
n funcie de planta modificat genetic, utilizarea propus i arealul n care a fost
propus.
Acceptarea necondiionat a produselor biotehnologice este periculoas, dar la
fel este i respingerea preconceput a acestora, fiind similar cu renunarea la
beneficiile oferite.