TEHNOPLUS

SERVICE

GHID PRACTIC

INSTALAII DE GAZE MEDICALE

PENTRU UZ SPITALICESC

...services for life

CUPRINS
Introducere

1. Reglementri i standarde
2. Instalaia de gaze medicale este dispozitiv medical?
2.1. Gazele medicale
2.2. Analiza riscurilor
2.3. Msuri de prevenire a riscurilor
2.4. Responsabiliti

3. Accident sau ignoran?

3.1. Riscuri n cazul instalaiilor de aer medical
3.2. Riscuri n cazul instalaiilor de vacuum medical
3.3. Riscuri datorate erorilor umane

4. Proiectarea, execuia i certificarea instalaiilor de gaze

4.1. Proiectarea
4.2. Instalarea
4.3. Execuia
4.4. Certificarea
Bibliografie

Introducere
Ca urmare a integrrii rii noastre n Uniunea Europeana i a armonizrii legislaiei, am
considerat oportun elaborarea acestui ghid, prin care dorim s v oferim ct mai multe informaii
referitoare la instalaiile de distribuie a gazelor medicale din cadrul unitilor sanitare.
Sperm ca acest ghid s ajute, oferind o imagine de ansamblu asupra cerinelor pe care trebuie s
le ndeplineasc o instalaie de gaze medicale executat la standarde europene i totodat, dorim s v
facem cunoscute cteva din riscurile la care pot fi supui pacienii i personalul medical, n cazul unor
instalaii necorespunztoare.
Ghidul are o adresabilitate larg, fiind util pentru :

managerii spitalelor;

medicii anesteziti;

asistenii medicali;

inginerii din cadrul departamentelor tehnice;

firmele de construcii, etc.

Situaia actual n unele uniti sanitare, demonstreaz faptul c:

instalaiile de gaze medicale sunt vechi i nu prezint siguran n funcionare nici

pentru pacieni i nici pentru utilizatori. n general, lucrrile au fost executate de ctre
firme de construcii care au tratat instalaiile de gaze medicale ca instalaii clasice de
nclzire, sau ca instalaii sanitare;

staiile de aer comprimat utilizeaz compresoare industriale. Din acest motiv, aerul

furnizat este umed, conine vapori de ulei, particule solide i ali contaminani;

staiile de vacuum medical sunt aproape inexistente;

staiile de butelii nu au un sistem de control care s asigure alimentarea continu cu

gaze;

problema contaminrii instalaiilor de gaze medicale i cerinele privind calitatea

gazelor administrate pacienilor nu sunt suficient de cunoscute;

n cele mai multe cazuri lipsete un sistem de monitorizare i alarmare;

lipsesc planurile instalaiei existente;

instalaiile nu sunt prevzute cu robinei de izolare pentru a permite intervenia

tehnic asupra anumitor pri ale acestora.

TEHNOPLUS
SERVICE

Reglementri i standarde

La nivel internaional, proiectarea i executarea instalaiilor de gaze medicale a fost

reglementat, nc din anul 1998, prin standardul EN 737-3 Sisteme de distribuie pentru gaze
medicale comprimate i vacuum.
Datorit complexitii instalaiilor de gaze medicale, n anul 2002 a fost publicat seria de
standarde ISO 7396. Aceste standarde adoptate i de statele membre ale Uniunii Europene, au fost
revizuite n anul 2007.

EN ISO 7396-1 - Sisteme de distribuie pentru gaze medicale. Partea 1: Instalaii pentru gaze
medicale comprimate i vacuum.

EN ISO 7396-2 - Sisteme de distribuie pentru gaze medicale. Partea 2: Instalaii pentru
sisteme de evacuare a gazelor anestezice.
n Anglia a fost publicat n anul 2006 Memorandumul Tehnic pentru Sntate n 2 volume:

HTM 02-01 Sisteme de evi de gaze medicale. Partea A : Proiectare, instalare, validare i
verificare.

HTM 02-01 Sisteme de evi de gaze medicale. Partea B : Managementul operaional.

La nivel naional, seria de standarde EN ISO 7396 se aplic din anul 2007.
Respectarea cerinelor prevzute n aceste norme de ctre toate firmele care:

proiecteaz instalaiile de gaze medicale,

produc echipamentele componente ale instalaiei,

execut instalaiile,
ofer garania desfurrii actului medical la cele mai ridicate standarde, a securitii pacienilor i a
personalului medical.
Standardul EN ISO 7396-1 definete principiul condiiei de prim defect - o cerin care
specific faptul c sistemul trebuie s funcioneze n mod continuu chiar i n situaia n care:

un echipament al instalaiei se defecteaz;

se ntrerupe alimentarea cu tensiune electric;

apar alte condiii anormale de funcionare.

Funcionarea unei instalaii n condiii normale presupune efectuarea la anumite intervale de
timp a operaiunilor de ntreinere, iar acest fapt nu poate fi considerat o condiie anormal de
funcionare. Unele operaiuni de ntreinere necesit un timp ndelungat, interval n care se poate
defecta un alt echipament. Din acest motiv, o instalaie de gaze medicale trebuie s aib ntotdeauna
TREI SURSE de alimentare: principal, secundar i de rezerv [12].
Instalaiile de gaze medicale pot fi considerate sigure dac satisfac cele 4 condiii principale:

continuitatea alimentrii;

calitatea gazului medical furnizat;

identitatea gazului medical;

performana instalaiei.

TEHNOPLUS
SERVICE

CONTINUITATEA alimentrii este asigurat prin:

utilizarea a trei surse de alimentare: principal, secundar i de rezerv;

prevederea n instalaie a sistemelor de alarmare;

conectarea componentelor electrice la sistemele de alimentare electric de rezerv;

by-pass-area componentelor critice.

CALITATEA gazului medical furnizat pacientului este asigurat prin:

utilizarea gazelor medicale la parametrii cerui de standarde (Farmacopeea European);

executarea staiilor de alimentare conform standardelor;

meninerea cureniei n timpul instalrii componentelor instalaiei;

testarea periodic a calitii gazului medical.

IDENTITATEA gazului medical este asigurat prin:

evitarea interconectrilor ntre evile de distribuie;

conectarea la sursa de alimentare corespunztoare;

etichetarea corespunztoare a traseelor de distribuie;

utilizarea conectrilor specifice pentru fiecare gaz medical.

PERFORMANA instalaiei este asigurat prin:

analiza i evaluarea corect a riscurilor;

calculul exact al parametrilor instalaiei (debit necesar, presiune);

selectarea staiilor de alimentare conform cerinelor clinice i medicale;

execuia instalaiei la parametrii cerui;

ntreinerea periodic a componentelor instalaiei.

Standardul SR EN ISO 7396-1 recomand urmtoarele configuraii, obligatorii pentru a putea asigura
alimentarea continu a pacienilor cu gaz medical:
Tabel 1 Surse de alimentare cu gaze medicale
Tip gaz medical

Sursa principal

Sursa secundar

Sursa de rezerv

AER COMPRIMAT
RESPIRABIL

compresor de aer

compresor de aer

grup de butelii

compresor de aer

compresor de aer

compresor de aer

AER COMPRIMAT
INSTRUMENTAR

compresor de aer

grup de butelii aer

nu este necesar

compresor de aer
stocator de oxigen

compresor de aer
nu este necesar
distribuitor automat cu 2 grupuri de butelii

stocator de oxigen

stocator de oxigen

grup de butelii

stocator de oxigen

stocator de oxigen

stocator de oxigen

OXIGEN MEDICAL

CO2 , N2O
VACUUM

butelii de gaz sau stocator distribuitor cu 2 grupuri de

concentrator de oxigen
de oxigen
butelii
distribuitor automat cu 2 grupuri de butelii
grup de butelii
distribuitor automat cu 2 grupuri de butelii
pomp de vacuum

pomp de vacuum

grup de butelii
pomp de vacuum

TEHNOPLUS
SERVICE

Instalaia de gaze medicale este dispozitiv medical ?

La nivelul Uniunii Europene se remarc un consens asupra ncadrrii instalaiilor de gaze

medicale n categoria dispozitivelor medicale, conform Directivei Dispozitivelor Medicale 93/42/CEE
[12]. Aceast Directiv European a fost transpus la nivel naional prin:

H.G. nr. 911/2005 privind stabilirea condiiilor de introducere pe pia i de punere n

funciune a dispozitivelor medicale.
Conform acestei norme, instalaiile de gaze medicale:

trebuie s ndeplineasc cerinele de calitate i siguran impuse pentru toate categoriile

de dispozitive medicale;

pot fi puse n funciune numai dac poart marcajul european de conformitate CE - acest
marcaj semnific fapul c instalaiile au fost supuse evalurii conformitii de ctre un
organism notificat.
Anumite componente ale instalaiilor de gaze precum compresoarele, recipientele de aer sau
pompele de vacuum, etc. au marcaj de conformitate CE, fiecare echipament fiind fabricat conform
anumitor standarde i norme specifice de produs (ex. Directiva Recipientelor sub Presiune , Directiva
Mainilor, etc).
Acest fapt nu este suficient pentru a demonstra conformitatea cu cerinele Directivei
Dispozitivelor Medicale, de aceea productorii instalaiilor de gaze medicale trebuie s fac dovada
c ntreaga instalaie de gaze are marcaj de conformitate CE, ndeplinind condiiile de siguran
prevzute de Directiv.
Instalaia de distribuie a gazelor medicale are urmtoarele elemente componente:

surse de alimentare;

evi de distribuie fabricate din cupru medical;

fitinguri i robinei de izolare;

tablouri de control i alarmare;

uniti terminale pentru conectare.

TEHNOPLUS
SERVICE

2.1. Gazele medicale

Standardul ISO 7396-1 se aplic sistemelor de distribuie pentru urmtoarele gaze medicale:
oxigen;

oxigen mbogit cu aer;

aer medical respirabil;

protoxid de azot;

dioxid de carbon;

amestec oxigen/protoxid de azot;

aer pentru acionarea instrumentelor chirurgicale;

azot pentru acionarea instrumentelor medicale;

vacuum medical.

Standardul ISO 7396-2 se aplic sistemelor de :

evacuare a gazelor anestezice (simbolizate AGSS)

Farmacopeea European include n categoria produselor farmaceutice urmtoarele gaze

medicale: oxigenul, dioxidul de carbon, protoxidul de azot i aerul comprimat medical. Dup cum se
tie, cel mai prescris medicament din lume este oxigenul.
Toate gazele medicale enumerate trebuie s ndeplineasc cerinele de calitate impuse pentru
medicamente, avnd un rol vital n tratarea pacienilor. Acest fapt ar trebui s fie contientizat de toi
cei implicai n proiectarea, execuia i ntreinerea instalaiilor.

2.2. Analiza riscurilor

Sigurana instalaiilor de gaze medicale impune efectuarea unei analize a riscurilor. Analiza
riscurilor asociate unei instalaii de gaze medicale se bazeaz ntotdeauna pe colaborarea ntre
productorul instalaiei i reprezentantul beneficiarului [3].
Evaluarea nivelului de risc se face prin parcurgerea unei liste de control care cuprinde cele
mai uzuale riscuri, ce pot avea impact asupra siguranei instalaiei de gaze medicale i asupra calitii
gazelor livrate. Unele dintre aceste riscuri poteniale trebuie s fie evaluate de ctre productor, iar
altele de ctre reprezentanii autorizai ai spitalului.
n categoria factorilor de risc care trebuie identificai i analizai de ctre unitatea sanitar se
ncadreaz:
ntreruperea alimentrii ca urmare a lipsei surselor de alimentare de rezerv;

dificultile privind aprovizionarea n timp util cu gaze medicale (condiii meteo,

accidente rutiere, etc);

ntreruperea alimentrii cu gaz medical ca urmare a nerespectrii instruciunilor

fabricantului privind condiiile de instalare (exemplu: temperatura mediului ambiant);

deteriorarea evilor instalaiei ca urmare a unor lucrri ulterioare;

accesul dificil la sursele de alimentare pentru remedierea defeciunilor;

lipsa funcionrii sistemelor de alarmare n cazul ntreruperii curentului electric, etc.

TEHNOPLUS
SERVICE

Utilizatorii instalaiei de distribuie a gazelor medicale, trebuie s:

cunoasc rolul i modul de funcionare a sistemele de control i alarmare;

cunoasc modul de intervenie n caz de urgen, spre exemplu n cazul opririi

alimentrii cu gaze medicale, sau n cazul unui incendiu.
Este esenial ca fiecare spital s i elaboreze propria procedur operaional pentru
managementul sistemelor de gaze medicale, procedur care s ia n considerare toate aceste aspecte.

2.3. Msuri de prevenire a riscurilor

Principalele msuri pentru eliminarea sau reducerea riscurilor constau n :

elaborarea i implementarea unui program documentat privind ntreinerea ntregului

sistem de distribuie a gazelor medicale, bazat pe recomandrile productorilor;

efectuarea operaiilor de service cu firme autorizate, certificate n acest scop;

testarea periodic a sistemelor de alarmare;

aprecierea corect i meninerea unor stocuri de rezerv pentru butelii i piese de schimb;

testarea periodic a funcionrii ntregului sistem, a calitii gazelor medicale (absena

contaminanilor);

pstrarea desenelor, a schemelor izometrice, care s indice clar localizarea robineilor de

izolare i a conductelor de distribuie (evi sau furtunuri flexibile). Aceasta previne
deteriorarea accidental a liniilor de distribuie sau a robineilor, n cursul eventualelor
lucrri de construcii;

actualizarea la timp a planurilor instalaiei reflectnd orice modificare, adugare sau

renunare (la o surs sau o coloan de distribuie pentru toate gazele medicale);

instruirea tuturor persoanelor implicate asupra utilizrii corecte, a ntreinerii i

recunoaterea erorilor ce pot aprea la instalaia de gaze medicale. n special staff-ul
medical trebuie s tie cum s intervin rapid n cazul ntreruperii brute a alimentrii, n
cazul pierderilor neateptate de gaze, sau n cazul altor probleme care pot compromite
livrarea gazelor medicale.

2.4. Responsabiliti
Standardele referitoare la gazele medicale conin la final o anex - intitulat Managementul
operaional - care conine ndrumri privind responsabilitile utilizatorilor instalaiilor [3].

Procedura operaional pentru managementul sistemelor de gaze medicale elaborat de

ctre unitatea sanitar, trebuie s clarifice :

rolurile,

responsabilitile i

autoritile
staff-ului medical i al celui tehnic, stabilind anumite instruciuni de lucru. n aceste
instruciuni se vor defini clar responsabilitile fiecrei persoane implicate.

TEHNOPLUS
SERVICE

eful serviciului tehnic - este responsabil pentru:

integritatea instalaiei de gaze medicale;

implementarea procedurii operaionale pentru managementul instalaiei de gaze

medicale;

raportarea incidentelor n utilizare sau pentru raportarea strii echipamentelor (grad de

uzur, necesitatea nlocuirii unor componente sau consumabile, etc.);

msurile corective luate.

Personalul tehnic autorizat de ctre eful serviciului tehnic, rspunde de:

modul de funcionare zilnic a instalaiei de gaze medicale;

aprobarea permiselor de lucru pentru intervenia asupra instalaiei de gaze medicale;

ntiinarea celor responsabili cu privire la faptul c alimentarea cu gaze se va opri ntr-o

anumit zon pentru efectuarea lucrrilor (data respectiv i durata acestor lucrri);

etichetarea unitilor terminale din zona scoas din uz;

evaluarea competenelor tehnicienilor de ntreinere.

Tehnicianul de ntreinere - aflat n subordinea personalului tehnic autorizat este cel care
rspunde de efectuarea lucrrilor uzuale de ntreinere ce intr n sarcina beneficiarului, de
schimbarea buteliilor de gaze, de testarea sistemelor de alarmare, etc.

Controlorul de calitate sau farmacistul numit de ctre managerul general este responsabil
pentru:

controlul calitii gazelor medicale administrate pacienilor n ceea ce privete

respectarea valorilor indicate n Farmacopeea European;

verificarea alimentrii continue a pacienilor cu gaze medicale, la calitatea

corespunztoare.
Managerul de departament (eful de secie) informeaz eful serviciului tehnic:

cu privire la cerinele n ceea ce privete alimentarea cu gaze medicale, spre exemplu:

numrul buteliilor n caz de urgen, eventualele extinderi, modificri, etc.

despre introducerea unor noi proceduri clinice care pot afecta cererea de gaze medicale.
Asistenta ef are urmtoarele responsabiliti:

aprob ntreruperea alimentrii cu gaze medicale n cadrul

seciei, pentru efectuarea lucrrilor planificate;

ntiineaz personalul medical din departament despre

ntreruperea alimentrii cu gaze, preciznd unitile
terminale care nu pot fi utilizate;

ia msuri n cazuri de urgen, conform procedurilor

operaionale specifice.

TEHNOPLUS
SERVICE

Accident sau ignoran ?

n acest capitol sunt prezentate cteva cazuri critice care au aprut de-a lungul timpului i care au pus n
pericol viaa pacienilor sau a personalului medical.

3.1. Riscuri n cazul instalaiilor de aer medical

Farmacopeea European clasific aerul comprimat ca produs medical n categoria a 2-a
produs nesteril, fr microoganisme patogene, coninutul de contaminani fiind limitat la anumite
valori indicate n standard [3].

Contaminarea instalaiilor de aer medical

3.1.1. n cadrul Congresului de Microbiologie din Brazilia, din anul 2003, Carolina
Machandi Andrade i Tamara Brown au prezentat un studiu privind contaminarea aerului medical n
spitale [5].
Autoarele au evideniat faptul c dei exist standarde i recomandri privind calitatea
aerului medical respirabil, foarte puine studii pun n eviden posibila contaminare microbian a
acestuia.
Flora bacterian izolat din aerul provenit la o unitate terminal de aer medical este aceeai cu
cea care se gsete n instalaiile de ventilaie, constnd ntr-un amestec de germeni patogeni i bacterii
prezente n mod normal pe suprafaa pielii.
Probele au fost recoltate de la unitile terminale de aer din cadrul a 4 spitale din Rio de Janeiro.
Pentru fiecare din probele de gaz au fost selectate 2 tipuri de medii de cultur SDA (Sabouraud
Dextrose Agar) i TSA (Trypticase Soya Agar) care au fost incubate i s-a calculat numrul total de
microorganisme (CFU/m3).
Autoarele studiului au ajuns la concluzia c numrul mare de microorganisme, n special
bacterii, prezente n probele recoltate n cazul staiei de aer comprimat medical se explic prin
proliferarea microorganismelor n evi, datorit BIOFILMULUI.
Biofilmul const dintr-un ansamblu de spori microbieni i materiale organice aflate pe o
suprafa solid. Este un rezervor important de micro-organisme care gsesc condiii de nutriie
favorabile creterii n interiorul evilor de aer comprimat, datorit prezenei umiditii.

3.1.2. Un alt studiu prezentat n cadrul Universitii din Buffalo pune n eviden prezena
particulelor anorganice n unitile terminale de aer comprimat [6]
Studiul s-a desfurat n anul 2004 n 5 spitale din New York. Analiza probelor cu microscopul
electronic a demonstrat prezena n aerul medical livrat de unitile terminale a particulelor de cupru,
staniu, potasiu, clor, brom, zinc, sodiu i silicon cu dimensiuni de 0,1 pn la 10 micrometri.
Concluzia a fost c aceste particule provin de la materialele utilizate la sudura evilor din
cupru (aliaje i fluxuri de lipire).
Autorii fac referire la alte dou studii. Primul a fost efectuat n 1986 ntr-un spital din
Danemarca, unde staia de alimentare avea compresoare cu ulei, iar aerul nu era uscat deloc.

TEHNOPLUS
SERVICE

n acest caz s-a pus n eviden faptul c aerosolii de ulei i ap prezeni n aerul comprimat,
constituie un mediu favorabil pentru creterea bacteriilor n interiorul evilor de gaze medicale.
Cel de-al doilea studiu din 2002 s-a desfurat la Spitalul Universitar din Tokio. n acest caz a fost
pus n eviden prezena SO2, NO i NO2 peste limitele recomandate n standarde, n orele n care
traficul auto era mai intens.
Toate aceste inconveniente ale staiilor de aer comprimat medical i ale instalaiilor de gaze
medicale n general, au fost eliminate de-a lungul timpului prin gsirea unor soluii tehnice noi.

Echipamente de uscare i tratare a aerului comprimat

Indiferent de tipul compresoarelor folosite, n instalaia de aer medical va exista ntotdeauna ap
sub form de particule sau vapori, datorit umiditii din aerul atmosferic. Problema care se ridic este
de a elimina ct mai eficient apa i de a pstra evile de gaze uscate, pentru a preveni proliferarea microorganismelor.
Riscurile referitoare la prezena apei n instalaie, datorit folosirii usctoarelor prin refrigerare,
sunt cunoscute. Deteriorarea aparatelor de ventilaie, a altor echipamente de respiraie i a unitilor
terminale este foarte costisitoare i prezint riscuri pentru pacieni. Sunt i alte pericole datorate
prezenei apei [1].
Exemplu 1: Anumite ventilatoare moderne dau erori la pornire - cnd efectueaz auto-testul de
diagnostic - datorit prezenei apei n aerul comprimat. Aceste ventilatoare se opresc din funcionare i
nu pot fi utilizate pentru tratamentul pacienilor.
Exemplu 2: n anumite cazuri, a fost necesar retragerea ventilatoarelor din uz i repararea lor
complet, datorit contaminrii cu ap. Aceasta presupune costuri suplimentare pentru spital i n plus,
o perioad ndelungat de funcionare fr aparate.
Exemplu 3: Multe uniti terminale se defecteaz sau au scpri de gaze datorit prezenei
ndelungate a apei care precipit pe prile metalice i pe garniturile de etanare.
Exemplu 4: Dup 15 ani de utilizare a unui usctor prin refrigerare, interiorul evilor de aer este
murdar i adesea prezint exfolieri semnificative.
Exemplu 5: n cadrul testrii calitii aerului medical, probele au indicat contaminarea acestuia
cu substana refrigerant.
Exemplu 6: Un spital al Marinei din Canada a investigat un miros ciudat care apruse n
departamentul de ATI. Existena acestui miros a fost cauzat de scprile de substan refrigerant n
sistemul de aer medical. Pierderea de substan refrigerant a fost att de pronunat, nct personalul
medical putea s detecteze mirosul cu toate c sistemul de ventilaie funciona.
Exemplu 7: S-a stabilit c evile de distribuie a aerului medical, n cazul utilizrii usctoarelor
prin refrigerare, reprezint o surs de infectare cu bacteria pseudomonas (cauznd pneumonie la
pacienii ventilai). Remediul a constat n scoaterea evilor din uz, uscarea lor pentru neutralizarea
bacteriilor i re-punerea sistemului n funciune. evile din cupru curate i uscate sunt bactericide, pe
cnd evile ude, exfoliate, nu sunt.

TEHNOPLUS
SERVICE

Realitatea demonstreaz faptul c n spitalele unde nu se utilizeaz usctoare (sau echipamente

prin desicare) iar evile sunt din oel cu coninut sczut de carbon, aerul comprimat este contaminat cu
ulei, praf i particule de rugin datorate coroziunii evilor. Acest fapt duce la defectarea frecvent a
ventilatoarelor, mai ales a celor neonatale [4].
Au fost raportate cazuri cnd apa din sistemul de evi de gaze medicale a ajuns n interiorul
debitmetrului echipamentelor de anestezie; acest fapt poate avea consecine fatale pentru pacient [2].

n concluzie, dac utilizai un usctor prin refrigerare n sistemul dvs. de aer medical, se
impune s luai n considerare mbuntirea sistemului prin nlocuirea lui cu un echipament de uscare
i tratare prin desicare, aa cum prevede standardul EN ISO 7396-1.
Aceste echipamente moderne de uscare i tratare realizeaz o uscare eficient a aerului medical:

moleculele de ap sunt reinute la suprafaa unei substane desicante;

contaminanii prezeni n aer sub form de aerosoli, gaze sau particule solide (ulei, vapori
de hidrocarbon i alte substane) sunt reinute prin intermediul unor filtre i microfiltre
Un usctor tipic prin desicare, este prevazut cu 6 trepte de filtrare:

filtru tip ciclon pentru eliminarea grosier a particulelor de ap i ulei din aerul
comprimat;

filtru pentru ndeprtarea aerosolilor de ulei i ap, precum i a particulelor solide;

filtru de crbune activ, pentru adsorbia vaporilor i mirosurilor de ulei;

substana desicant reduce cantitatea de vapori de ap asigurnd un punct de rou n

general de - 40C

filtru cu hopcalit care prin oxidare transform CO n CO2 i absoarbe apoi CO2 prin
procedeu chimic;

micro-filtru final pentru reinerea particulelor provenite de la celelalte filtre

Standardele europene impun ca cerin obligatorie montarea n sistem duplex a
echipamentelor, n scopul creterii siguranei pacienilor.

3.2. Riscuri n cazul instalaiilor de vacuum medical

Riscul contaminrii instalaiilor - pornind de la contaminarea unitilor terminale, a evilor de
distribuie i ajungnd la contaminarea staiei de vacuum - cu secreiile aspirate de la pacieni n cazul
procedurilor medicale i chirurgicale, apare la toate instalaiile de vacuum.
Personalul tehnic de ntreinere i populaia din vecintatea spitalului, poate fi expus la riscul de
contaminare cu agenii patogeni prezeni n aerul evacuat de pompele de vacuum [7].

Filtrele bacteriologice
3.2.1. Un studiu din anul 1987, publicat n revista British Journal of Anaesthesia a pus n eviden
contaminarea aerului medical ntr-o sectie de ATI [8].
Dac staiile de vacuum nu sunt prevzute cu filtre bacteriologice pentru reinerea microorganismelor i sunt instalate n aceeai ncpere cu staia de aer comprimat, exist riscul contaminrii
ncruciate ntre sistemul de vacuum i aerul medical.

TEHNOPLUS
SERVICE

10

Ca marker s-a utilizat un bolus de xenon-133 care a fost intodus n unitatea terminal de
vacuum. S-a demonstrat c dup o anumit perioad de timp, 17% din substan a intrat n sistemul
de aer comprimat. Probele au fost recoltate de la o unitate terminal de aer aflat n aceeai secie ATI.
n prezent se cunoate faptul c bacteriile au tendina de a-i modifica dimensiunile ca urmare a
interaciunii cu medicamentele i ca urmare a condiiilor nefavorabile de cretere. n testele pentru
validarea membranelor filtrante se folosesc bacterii din ce n ce mai mici. Este cazul Brevundimonas
diminuta (B. diminuta) de aproximativ 0,2 m i Pseudomonas sp. i Acholeplasma laidlawii, care au
aproximativ 0,1 m [7].
Riscurile legate de contaminarea bacterian a instalaiilor de vacuum medical trebuie s
constituie un motiv de ngrijorare pentru staff-ul medical.
Vasele de secreii ale aspiratoarelor sunt prevzute cu supape de supraplin i filtre
bacteriologice care previn contaminarea instalaiei de vacuum. n decursul lucrrilor de service se
constat totui c aceste mijloace de protecie lipsesc. Eventualele materiale aspirate pot conduce n
timp la reducerea diametrului evilor i la scderea performanei instalaiei. n aceste cazuri trebuie
luate msuri de decontaminare.
n spitale, persoana responsabil cu controlul infeciilor nozocomiale trebuie s fie atenionat
despre orice incident care poate conduce la contaminarea instalaiei.
Decontaminarea evilor de vacuum se face cu o soluie detergent sau dezinfectant. Aceasta
este pompat prin conectorul NIST de vacuum din panoul de alarmare. Soluia este aspirat apoi prin
unitatea terminal de gaz contaminat. Aceast procedur ofer avantajul currii numai a poriunii
contaminate [3].

3.3. Riscuri datorate erorilor umane

nc din anul 1995 s-au adoptat msuri pentru a evita administrarea greit a gazelor medicale
la pacieni. Pentru aceasta, buteliile de gaze medicale, furtunurile i evile de gaze sunt identificate
prin cod de culoare i sunt etichetate cu simbolul gazului respectiv.
n plus, forma geometric a orificiului de conectare difer, n funcie de gazul distribuit de
unitatea terminal de gaz.
Cu toate aceste msuri, n intervalul 1997-2001, Agenia american FDA a primit rapoarte
despre 7 decese datorate problemelor de interconectare a gazelor medicale.

3.3.1. Un articol publicat n ianuarie 2002 n ziarul New York Times face referire la un incident
petrecut la spitalul catolic Sf. Raphael, specializat n chirurgie cardiac [9].
n acest caz, dou persoane au murit n interval de cteva zile, dup ce au fost supuse
procedurilor de cateterizare cardiac. Cercetrile fcute au demonstrat faptul c debitmetrul de
oxigen a fost introdus din greeal n unitatea terminal de protoxid de azot. Acest lucru a fost posibil
din cauza lipsei sistemului de siguran la unitatea terminal. O alt eroare: unitatea terminal de N2O
care nu se utiliza n laboratorul respectiv, nu era etichetat scos din uz.
Articolul face referire la un alt incident din aprilie 1998, petrecut la un spital din Ohio, unde doi
pacieni au murit dup ce un tehnician a deconectat sistemul de siguran de la serpentina unei butelii
de azot i l-a nlocuit cu sistemul de siguran de la butelia de oxigen. n acest mod, pacienii au primit
azot n loc de oxigen.

11

TEHNOPLUS
SERVICE

3.3.2.

Un studiu realizat n Frana de membrii comisiei de vigilen pentru ATI a analizat

incidentele raportate n anul 1998, care au implicat dispozitive medicale [10].
Studiul publicat n British Journal of Anaesthesia n anul 2001 a pus n eviden faptul c
majoritatea accidentelor n anestezie au loc din cauza erorilor umane dar i faptul c dispozitivele
medicale pot conduce la incidente critice.
n ceea ce privete alimentarea cu gaze medicale, incidentele raportate s-au referit n principal
la contaminarea evilor de oxigen cu oxid de azot sau aer din cauza lucrrilor de service n care
unitile terminale au fost schimbate ntre ele. Alte cazuri s-au referit la aprinderea regulatoarelor de
oxigen fabricate din aliaj de aluminiu, fapt ce a provocat arsuri serioase ale operatorilor. Din acest
motiv autoritile franceze au interzis utilizarea regulatoarelor de gaze medicale care au componente
din aluminiu.

3.3.3. Un alt incident raportat n anul 2000 i prezentat n revista Anesthesia & Analgesia se refer
la un caz de hipoxie intraoperativ aprut ca urmare a operaiilor de ntreinere a sistemului de gaze
medicale [11]
n timpul unei operaii de colecistectomie laparoscopic, la 40 de minute dup anestezia
pacientei, analizorul de O2, a alarmat scderea FiO2 sub limita setat de 30%. Medicul anestezist a
sczut debitul de N2O, dar FiO2 a continuat s scad la 25%.
n acest moment, alimentarea cu N2O a fost oprit n totalitate i debitul de O2 administrat a
fost crescut de la 2 l/min la 4 l/min, iar pacientul a fost ventilat manual, nivelul de FiO2 crescnd la 97%.
Deoarece FiO2 a nceput din nou s scad, a fost deschis butelia de O2 de rezerv, de pe aparatul de
anestezie. Cu toate acestea, FiO2 a continuat s scad ajungnd la 10% pacientul devenind cianotic. n
acest moment pacientul a fost deconectat de la circuitul respirator al aparatului i a fost ventilat numai
cu ajutorul unui balon de resuscitare. Imediat nivelul de oxigenare a crescut la o saturaie de 98%.
Analiznd cauzele incidentului s-a constatat c tehnicianul nsrcinat cu operaiunile de
ntreinere a fost nevoit s purjeze evile de oxigen pentru a ndeprta depozitele de particule formate
n timp. Aceast operaie de purjare se execut la interval de 6-8 ani de zile. evile de oxigen au fost
purjate cu azot. Planurile instalaiei de gaze medicale artau c zona respectiv putea fi izolat de
blocul operator prin nchiderea unui robinet de izolare. Din cauz c acest robinet era defect i nu s-a
nchis complet, azotul a ptruns n evile de distribuie din blocul operator, punnd n pericol vieile a
doi pacieni.
Un alt aspect ce trebuie subliniat este cel referitor la butelia de O2 de rezerv. Aceasta servete
ca surs suplimentar n cazul pierderilor de presiune la unitatea terminal. Un regulator de presiune
instalat pe aparatul de anestezie reduce presiunea din butelie la o presiune constant de lucru (aprox.
3 bar) care este mai mic dect presiunea gazului livrat de unitatea terminal (aprox. 3,5-4 bar). n
acest caz, dup deschiderea buteliei de rezerv, gazul a continuat s fie distribuit de la unitatea
terminal.

TEHNOPLUS
SERVICE

12

Proiectarea, execuia i certificarea instalaiilor de gaze

Standardele SR EN ISO 7396-1, SR EN ISO 7396-2 i HTM 02-01 la care am fcut referire n capitolele
anterioare, specific cerinele pentru:

proiectarea;

instalarea;

execuia;

certificarea instalaiilor de gaze medicale.

4.1. Proiectarea
Proiectarea instalaiilor de gaze medicale astfel nct s fie asigurate cele 4 condiii principale:

continuitatea alimentrii;

calitatea gazului medical furnizat;

identitatea gazului medical;

performana instalaiei;
necesit o atenie sporit din partea personalului tehnic dar i a celui medical. n etapa iniial de
proiectare, se ia n considerare i eventuala extindere a instalaiei.
Pentru dimensionarea corect a instalaiei, sunt necesare minim urmtoarele informaii:

destinaia exact a fiecrei zone medicale;

schema de amplasare a paturilor / trgilor / meselor de operaie / incubatoarelor;

factorul de simultaneitate pentru fiecare departament medical;

istoricul medical al spitalului sau patologia zonei geografice.

La stabilirea factorului de simultaneitate se ia n calcul numrul de paturi, trgi, etc. i nu
numrul unitilor terminale, deoarece n majoritatea cazurilor se prevd mai multe uniti terminale
pentru acelai gaz, mai ales n departamentele critice.
n funcie de debitul total al instalaiei se dimensioneaz apoi staiile de alimentare cu gaze
medicale. Dup cum am amintit, pentru fiecare tip de gaz medical se vor prevedea 3 surse de
alimentare: principal, secundar i de rezerv.
n Anexa 1 este prezentat tabelul din HTM 02-01 referitor la numrul unitilor terminale i al
tablourilor de control i alarmare, n funcie de specificul departamentelor.

Staiile de aer comprimat medical

Acestea trebuie s aib n componen sisteme de tratare i purificare a aerului aspirat de
compresoare, pentru a asigura calitatea acestuia la valorile recomandate n Farmacopeea European.
Se vor prevedea 2 sisteme de tratare montate n by-pass pentru a asigura continuitatea
alimentrii n caz de service. Se recomand ca staia s aib un sistem de monitorizare a umiditii din
aerul comprimat. Compresoarele de aer trebuie s fie prevzute cu mijloace de reducere a vibraiilor
pentru a nu fi transmise instalaiei.

13

TEHNOPLUS
SERVICE

SCHEMA DE PRINCIPIU A STAIEI DE AER COMPRIMAT MEDICAL RESPIRABIL

model triplex n conformitate cu standardele HTM 02-01 i EN ISO 7396-1

aer comprimat
respirabil
admisie
aer atmosferic

Legend
1. Compresor cu urub/piston
2. Recipient de aer comprimat
3. Purificator de aer

4. Monitor de dew-point
5. Filtru microbiologic (steril)
6. Separator ap-ulei
7. Panou reductor de presiune

Staiile de vacuum medical

Sunt compuse din cel puin 3 surse de vacuum care asigur fiecare, n mod independent
debitul proiectat, un rezervor de vacuum, 2 filtre bacteriologice montate n by-pass i un tablou de
comand i control.
Se pot utiliza pompe rotative lubrifiate cu ulei sau fr ulei. Filtrele bacteriologice vor fi
etichetate cu inscripia risc biologic i vor fi prevzute cu indicatoare difereniale de presiune.
Suplimentar, pe instalaie poate fi prevzut un vas pentru colectarea eventualelor secreii aspirate.
SCHEMA DE PRINCIPIU A STAIEI DE VACUUM
model triplex n conformitate cu standardele EN ISO 7396-1 i HTM 02-01

evacuare

admisie

Legend
1. Pomp de vacuum
2. Rezervor de vacuum
3. Filtru bacteriologic

TEHNOPLUS
SERVICE

4. Vas colectare secreii

5. Panou de control i comand

14

Staiile de butelii
Se folosesc 2 grupuri cu acelai numr de butelii de gaz. Numrul de butelii de gaz de pe o
ramur se stabilete astfel nct s fie asigurat debitul maxim pentru cel puin 2-3 zile. Spitalul
trebuie s asigure un stoc de butelii de rezerv.
Buteliile de gaz se conecteaz la instalaie prin intermediul unui panou care comut
automat de la grupul de butelii aflate n uz la grupul de butelii de rezerv. Se vor prevedea
manometre pentru a indica presiunea n fiecare grup de butelii i presiunea din instalaie.
Sistemul de comutare automat ntre cele dou grupuri de butelii se va conecta la sursa de
alimentare electric de rezerv.
SCHEMA DE PRINCIPIU A STAIEI DE BUTELII
n conformitate cu standardele EN ISO 7396-1 i HTM 02-01
Panou de control
Ramp de distribuie
Sistem de asigurare
cu lan pentru butelii
Butelie mrime J

4.2. Instalarea
La instalarea staiilor de alimentare, se vor asigura condiiile cerute de ctre productorul
echipamentelor (temperatura ambiental, umiditate, alte utilitii). La stabilirea locului de
amplasare se iau n calcul riscurile poteniale ce pot aprea datorit altor echipamente sau surse de
alimentare n aceeai camer (ex. riscul de incendiu i riscul de contaminare).
ncperile staiilor de aer comprimat trebuie s fie uscate, curate, lipsite de praf sau alte
impuriti. n ncperile staiilor de alimentare nu se vor depozita materiale inflamabile sau
corozive.
Buteliile de gaze medicale trebuie s fie pstrate ntr-un loc special destinat pentru acest
scop, care s fie uscat, curat i s permit manevrarea uoar a acestora. Buteliile de gaze
comprimate i cele de lichid ne-criogenic nu trebuie s fie poziionate n aceeai camer cu
compresoarele de aer medical, concentratoarele de oxigen sau cu staiile de vacuum.
Exist posibilitatea instalrii buteliilor n aer liber, ntr-o zon acoperit, protejat de
intemperii, mprejmuit, pentru a preveni accesul persoanelor neautorizate.

15

TEHNOPLUS
SERVICE

Condiii cerute pentru spaiul de depozitare:

s fie acoperit, s fie localizat de preferin n interiorul unei cldiri, astfel nct s nu
fie supus unor surse extreme de cldur;

s fie curat, uscat i bine ventilat (att n partea superioara ct i inferioar)

s fie uor accesibil, astfel nct vehiculele de transport s ajung n apropiere

s permit att separarea buteliilor pentru fiecare gaz medical ct i separarea

buteliilor goale de cele pline cu perei despritori

depozitarea se va face astfel nct buteliile ncrcate mai demult s fie utilizate
primele

s fie situat departe de locurile de depozitare a substanelor inflamabile sau a altor

materiale combustibile

s fie situat departe de orice surs de caldur sau incendiu

s aib avertizri pentru: interzicerea fumatului, a lucrrilor cu flacr deschis n

apropierea depozitului, interzicerea accesului neautorizat
Pe ct posibil, buteliile pline se vor plasa aproape de ieire pentru a putea fi scoase uor n
cazuri de urgen. n nici un caz, buteliile nu trebuie s blocheze accesul n depozit.
Buteliile de gaz se vor proteja de contactul cu uleiuri, grsimi, creme de mini, etc.,
produse bitumnoase, acizi sau alte substane corozive.
Toate distribuitoarele de gaze medicale pot fi instalate n aceeai camer, dar se vor asigura
spaii separate de depozitare pentru fiecare gaz medical.
Schema unui depozit central pentru buteliile de gaze medicale

Butelii pline

Butelii goale

Gaz 2

Gaz 1

Gaz 2

Gaz 1

n anumite zone medicale cum sunt : blocul operator, departamentul ATI, departamentele
de coronarieni, de neonatologie etc, este necesar pstrarea unor butelii de capacitate mic pentru
a putea fi conectate rapid la aparatul de anestezie, la laparoscop, etc. n cazul n care exist, n
acest spaiu local se vor depozita numai butelii pline. Dup golire, buteliile vor fi trimise rapid n
depozitul central, pentru a reduce numrul de butelii din departament.
Numrul buteliilor de rezerv trebuie s fie ct mai mic, este suficient ca ele s asigure
necesarul de alimentare cu gaz pentru o perioad de minim 24 ore. Camera de depozitare trebuie
s fie ventilat, i s aib cel puin un perete exterior pentru a permite ventilaia natural.

TEHNOPLUS
SERVICE

16

Tablourile de control i alarmare se amplaseaz astfel nct s permit supravegherea lor de

ctre personalul medical / tehnic. Tablourile se monteaz la o nlime corespunztoare, n locuri unde
nu pot fi ascunse prin deschiderea uilor de acces.
n blocurile operatorii, tablourile se monteaz n general la intrarea n sal; n maternitai se
recomand un tablou la 6-8 camere; n departamentele de neonatologie dac sunt prevzute circuite
duble, se vor instala 2 tablouri. Pe planurile instalaiei de gaze medicale, tablourile se vor numerota i
se va indica amplasarea acestora.
La instalarea tablourilor de control i alarmare i a unitilor terminale se va ine cont de
urmtoarele cerine:

acces uor pentru conectarea accesoriilor

acces uor pentru acionarea n cazuri de urgen

acces uor pentru citirea clar a indicatoarelor (manometre, alarme)

Tabel 2 nlimi de montaj recomandate. Sursa: Medical Gas info /2006
Componena instalaiei

H montaj (mm)

Msurat pn la:

unitatea terminal de gaz

1.500

- centrul unitii terminale

panoul cu robineii de izolare

1.650

- partea superioar a robineilor

punctele de conectare a sursei de urgen

1.500

- centrul conectorului respectiv

panoul de alarmare

1.650

- partea superioar a
indicatoarelor de alarm

console de tavan cu nlime fix

1.900

- partea inferioar a modulului cu

uniti terminale

console cu nlime reglabil

2.000

- partea inferioar a modulului cu

uniti terminale (consola la H
max.)

console cu 2 brae articulate

conform recomandrilor productorului

Not: nlimile de montaj se consider de la nivelul podelei deja finisate.

4.3. Execuia
evile de gaze medicale
Cerine:

fabricate conform standardului SR EN 13348;

din cupru medical simbolizat Cu-DHP;

compoziia chimic : Cu+Ag min. 99,90 % i 0,015% ? P ? 0,040%

Suporii de prindere a evilor pe perete:

prevzui cu manon din cauciuc;

pentru a preveni deformarea evilor, nu se vor depi valorile indicate n tabelul urmtor:

17

TEHNOPLUS
SERVICE

Tabel 3 Distana maxim recomandat pentru montarea suporilor. Sursa: SR EN ISO 7396-1, SR EN ISO 7396-2
Diametrul exterior (mm)

Intervalul maxim ntre supori (m)

pn la 15

1,5

ntre 22 si 28

ntre 35 si 54

2,5

mai mult de 54

la stabilirea traseelor de evi se va ine cont de distanele minime recomandate ntre

evile de gaze medicale i alte utiliti
Tabel 4 Distanele ntre evile de gaze i alte utiliti. Sursa: HTM 02-01

Distana recomandat
- ntre evile de gaze medicale i evile

150 mm

de: ap rece i cald, abur

- distana minim

25 mm

Vopsirea evilor:
standardele nu impun vopsirea evilor de gaze n funcie de fluidul medical ce curge

prin ele, motiv pentru care :

evile pot fi vopsite ntr-o culoare neutr, sau

pot fi lsate n culoarea natural

identificarea gazului medical ce parcurge o anumit eav se face prin etichetarea

acesteia.
Etichetarea evilor:
pentru a evita interconectrile i pentru a permite identificarea uoar n cazul

extinderii sau modificrii instalaiei;

etichete cu simbolul gazului respectiv, cu codul de culoare i sensul de curgere;

locul de amplasare a etichetelor i distanele trebuie s respecte cerinele standardelor;

Modele etichete de identificare:

OXIGEN
ISO 7396-1

O2

AER

AER

VACUUM

VAC

ISO 7396-1

ISO 7396-1

PROTOXID DE AZOT N2O

ISO 7396-1

DIOXID DE CARBON C O2

ISO 7396-1

EVACUARE GAZE

AGSS

ISO 7396-2

Fitingurile din cupru

Cerine
s fie compatibile cu oxigenul;

s fie ambalate individual n pungi sigilate, astfel nct s se evite contaminarea lor cu

impuriti. Pungile vor fi etichetate cu denumirea fitingului i numrul lotului

TEHNOPLUS
SERVICE

18

Brazarea evilor de gaze medicale

Cerine:
pentru a evita apariia oxizilor n interiorul evilor, acestea vor fi purjate cu gaz inert n tot

timpul operaiei de brazare.

aliajele folosite la operaia de brazare vor respecta cerinele standardului SR EN 1044

urmele de flux i oxizii de la suprafaa mbinrilor se vor ndeprta prin curare

operaiile de brazare trebuie s fie executate de personal calificat i certificat

Robineii de izolare
prevzui pentru izolarea surselor de alimentare sau a anumitor zone medicale n caz de

service sau n caz de urgen;

trebuie s fie compatibili cu oxigenul i s fie ambalai individual n pungi sigilate, astfel

nct s se evite contaminarea lor cu impuriti;

se recomand robinei cu bil, cu mner care se rotete la 90 pentru nchidere / deschidere.

Locul de amplasare a robineilor de izolare se va face n conformitate cu cerinele standardului

HTM 02-01. Robineii plasai n zonele accesibile vor fi prevzui cu sistem de blocare.
Acetia se vor identifica prin aplicarea unei etichete cu numrul robinetului numr care trebuie s
corespund cu cel nscris pe planurile instalaiei.
Sistemele de alarmare din cadrul instalaiilor de gaze medicale au rolul de a ateniona personalul c la
instalaia de gaze medicale a intervenit o problem care trebuie remediat.
Alarmele de operare (incluse n configuraia surselor de alimentare cu gaze medicale)

atenioneaz personalul tehnic c una sau mai multe surse de alimentare nu funcioneaz
corespunztor.
Alarmele de urgen indic o presiune anormal n instalaie i necesit o aciune imediat din

partea personalului tehnic sau a celui medical.

Tabloul de control i alarmare
prevzut pentru monitorizarea operrii sigure i eficiente a instalaiei de gaze medicale;

indic funcionarea normal a instalaiei;

permite vizualizarea presiunii de lucru pentru fiecare gaz medical:

gaze medicale comprimate: 3-5 bar 20%

vacuum: -0,9 bar

aer comprimat instrumentar: 7-10 bar 20%

alarmeaz vizual i acustic n cazul depirii valorilor minime i maxime ale presiunii de

lucru;
permite accesul rapid pentru izolarea anumitor zone medicale n cazuri de urgen sau

atunci cnd se execut lucrri de extindere sau lucrri de service;

n componena tabloului intr robinei de izolare pentru fiecare gaz medical, conectori NIST

pentru cuplarea urgent a buteliei de rezerv, manometre i senzori de presiune;

ua tabloului trebuie s poat fi deschis rapid n caz de urgen, prin lovirea cu pumnul;

se monteaz pe fiecare etaj sau secie i la intrarea n departamentele critice;

trebuie s fie conectat la circuitul principal de alimentare cu energie electric i la circuitul

de rezerv;
trebuie s fie prevzut cu posibilitatea :

resetrii alarmelor

testrii modului de funcionare a alarmelor

Panoul de alarmare (acustic i vizual) se monteaz fie n cadrul tabloului pentru control, fie separat,
ntr-o zon care poate fi supravegheat continuu.

19

TEHNOPLUS
SERVICE

Unitile terminale
sunt considerate puncte pentru conectarea la instalaia de gaze medicale a diverselor

echipamente i accesorii medicale;

sunt fabricate corespunztor standardelor SR EN 737-1 i SR EN 737-4;

este recomandat ca n cadrul unui spital s se utilizeze un singur tip de uniti

terminale;
n general sunt cunoscute cteva tipuri constructive de uniti terminale:

DIN sistem german

NF sistem francez

BS sistem britanic

UNI sistem italian

AGA sistem nordic

erorile de conectare sunt evitate prin forma geometric i prin cod de culoare separat,

pentru fiecare gaz medical;

pentru fiecare tip de gaz exist conectorul respectiv; acesta corespunde formei i tipului

de conectare al unitii terminale;

unitile terminale pot fi montate pe perete, ngropate n rigips, sau pot fi incluse n

cadrul unor echipamente complexe pentru distribuia fluidelor medicale i a circuitelor

energiei electrice.
Rampele de la captul patului
sunt cunoscute i sub denumirea de plinte sau ine de perete;

de asemenea, sunt cunoscute sub denumirea de BHU bed head units;

asigur un spaiu util ergonomic n zona pacientului, prin dispunerea utilitilor la

captul patului;
sunt fabricate i testate conform standardului SR EN ISO 11197

servesc n general pentru conectarea diverselor echipamente necesare n apropierea

pacientului, la instalaia de gaze medicale i la circuitele electrice

au n compunere :

un modul pentru gaze medicale

un modul pentru circuite electrice n general un numr mare de prize electrice

(repartizate pe trei circuite de alimentare identificate prin culori diferite) i prize

de echipotenial
un modul pentru cureni slabi ce cuprinde prize pentru monitoare, alarmare,

telefon
un modul pentru iluminare ce include corpuri de iluminat fluorescente /

incandescente ce asigur:
iluminatul direct
w
iluminatul indirect
w
iluminatul de veghe, pentru supravegherea n timpul nopii
w
cnd sunt utilizate n saloanele critice, sunt echipate cu ine standard euro-rail (25 x 10

mm) pentru susinerea diverselor accesorii i echipamente medicale

Consolele de tavan
reprezint cea mai modern soluie pentru utilizarea spaiului inutil din jurul

pacientului, datorit flexibilitii i multiplelor grade de libertate pe care le ofer;

se recomand att n saloanele cu regim critic ct i n slile de operaie;

n slile de operaie deservesc zona medicului anestezist i zona medicului chirurg,

avnd soluii constructive diferite pentru cele dou zone;

TEHNOPLUS
SERVICE

20


soluia constructiv se alege n general n funcie de destinaie i trebuie s se in cont
de gradul de ncrcare (greutatea maxim admis) precum i de configuraia necesar
(numrul de uniti terminale de gaze, numrul de prize electrice, etc.);
sunt fabricate i testate conform standardului SR EN ISO 11197.

4.4. Certificarea
se realizeaz n scopul dovedirii faptului c instalaiile de gaze medicale nu prezint

riscuri pentru pacient i personalul medical, fiind sigure n exploatare,

este un proces de verificare detaliat, care se execut n general cnd sistemul nu este folosit

de pacieni - n cazul spitalelor nou construite, n cazul instalaiilor modificate sau extinse.
se realizeaz n conformitate cu prevederile standardelor ENISO 7396-1 i ENISO 7396-2.

Aceste standarde prevd teste i ncercri pentru verificarea:

pierderilor de presiune;

interconectrilor;

surselor de alimentare i a robineilor de izolare;

modului de funcionare al alarmelor;

calitii i identitii gazelor medicale.

Dac rezultatele testelor efectuate corespund cu cerinele standardelor, executantul autorizat

aplic marcajul de conformitate CE pe instalaia de gaz.

Cod
formular
D.1
D.2
D.3
D.4
D.5
D.6
D.7
D.8
D.9
D.10
D.11
D.12
D.13
D.14.1
D.14.2
D.15

Denumirea testului
Sumarul testelor
Integritatea mecanic, etichetare i supori
Test de pierderi
Verificarea conformitii cu proiectul
Pierderi de presiune n instalaiile de gaze medicale
comprimate

Cod
Denumirea testului
formular
D.16

Testarea calitii aerului comprimat respirabil

D.17
D.18

Testarea calitii aerului comprimat instrumentar

Testarea aerului sintetic produs de sistemele de proporionare
Testarea calitii oxigenului mbogit cu aer produs de concentratorul de
oxigen

D.19

Pierderi de presiune n instalaiile de vacuum

Testarea robineilor din panourile de control i alarmare
Interconectare
Teste funcionale pentru unitile terminale
Teste funcionale pentru conectorii NIST
Teste pentru performana sistemului
Teste pentru supapele de siguran
Teste pentru sursele de alimentare

D.20
D,21
D.21.1
D.21.2
D.21.3
C.2
C.6
C.7

Teste pentru alarmele de urgen clinice i de operare

C.8

Verificarea indicatoarelor UT de AGSS

Testul pentru contaminarea cu particule

C.9

Verificarea sistemului de evacuare la instalaiile de AGSS

21

Testul pentru umplerea instalaiei cu gazul de lucru

Testarea identitii gazului medical:
- cu analizorul de oxigen
- prin diferene de presiune
- cu analizorul de gaze
Test pentru pierderi de presiune n instalaiile AGSS
Teste pentru dispozitivele de evacuare ale UT de AGSS
Test pentru pierderi de presiune la UT de AGSS

TEHNOPLUS
SERVICE

ANEXA 1
Recomandri privind numrul unitilor terminale, al robineilor de izolare i al panourilor de alarmare
- conform HTM 02-01
Departament

O2

Aer 4
Vac. N2O CO2 AGSS Aer 7 bar N2O/O2
bar

I.UNITATE PRIMIRI URGENE

Camer resuscitare / targ
2
2
2
2
2
not : un set pe fiecare parte a t rgii dac sunt instalate n punct fix, sau ambele seturi
Sal tratamente majore / targ
1
1
1
1
1
1p
Recuperare post-operator / targ
2
2
2
Sal tratamente / nis
1
1
II. BLOC OPERATOR
Sali Anestezie (toate)
1
1
1
1
1
Sal Operaie ORTOPEDIE:
- pt. anestezist
2
2
2
1
1
- pt. chirurg
2
4
Sal Operaie NEUROCHIRURGIE:
- pt. anestezist
2
2
2
1
1
- pt. chirurg
2
2
Sal Operaie, chirurgie general, etc.:
pt. anestezist/ chirurg
2
2
2
2
2
2
2p
not : UT-uri instalate n console separate p = opional unde se utilizeaz instrumente
Recuperare post-operator / pat
2
2
2
not : un set pe fiecare parte a patului dac sunt instalate n punct fix, sau ambele seturi
ncpere service aparate / post de lucru
1
1
1
1
1p
1
1
III. DEPARTAMENT MATERNITATE
Sal natere (normal/anormal)
- mam
1
2
- copil / ptu (permis numai pentru 2
1
1
1
paturi)
Bloc operator :
- anestezist
1
1
1
1
1
- obstetrician
2

Departament

O2

Sal proceduri speciale

Sal Anestezie
Recuperare
Ultrasunete
Fluoroscopie
Urografie
Tomografie
Rezonan magnetic
Camer CAT
Angiografie
Endoscopie
Accelerator linear
Camere cu dest. general
V. SALON DE RECUPERARE
Rezerve cu 1 pat

TEHNOPLUS
SERVICE

1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1

1
1
1p

1
1
1
1
1

1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1

1
1

1
1

1
1
1
1
1

1
1
1
1
1

Alarmare

(1)

(9)

1set
2 seturi*
1p

1set hp/lp

1 set / 8 UT
2 seturi*
1 set la 8 UT
(1)
1 set

1 set pe grup camere

(2) (3)

1 set pe grup camere hp/lp

(10)

1 set pe grup camere

(2) (3)

1 set pe grup camere hp/lp

(10)

1 set pe grup camere (2) (3)

2 seturi*

(5)

1 set
1set

(1)

1 set pe grup camere hp/lp (10)

1 pt. ambele seturi

1set hp/lp (12)

(9)
1set
1 set la 6-8 camere (5)

1 set

1set hp/lp

Alarmare

1 set
1 set
2 seturi *

1set (11)
(12)
1set
1 pt. ambele seturi (11)

1 set

1set (12)

1 set pentru departam

1set (1)
1 set
1 set
1 set
1 set
1 set
1 set
1 set
1 set
1 set
1 set
1 set
1 set

1set

(11)

1set (9)
(10)
1set

(10)

1set
1set (10)
1set (10)
(10)
1set
1set (10)

1set (11)

22

(10)

AVSU

1set pt. departam. (1)

1

(11)

Aer 4
Vac. N2O CO2 AGSS Aer 7 bar N2O/O2
bar

- pediatru / ptu (permis numai pentru 2

1
1
paturi)
Recuperare post-operator / pat
1
1
1
ncpere service aparate** / post lucru
1
1
1
1
1
Neonatal / ptu
2
2
2
not : un set pe fiecare parte a patului dac sunt instalate n punct fix, sau ambele seturi
ncpere service aparate / post lucru
1
1
1
Salon recuperare:
Rezerve cu 1 pat
1
1
Rezerve cu mai multe paturi / fiecare pat
1
1
Saloane copii / ptu (se prevd numai
1
1
pentru 2 paturi indiferent de nr. de spaii)
IV. DEPARTAMENTE DE DIAGNOSTIC

AVSU

Departament

O2

Aer 4
Vac. N2O CO2 AGSS Aer 7 bar N2O/O2
bar
1
1

Rezerve cu mai multe paturi / pat

1
Sal tratamente (aduli, copii, persoane n
1
1
vrst)
VI. RENAL
Pe staie de dializ
1
1
Pe pat
1
1
VII. DEPARTAMENT DE TERAPIE INTENSIVA (ATI)

Departament

O2

1p

Alarmare

1
1
1
(1)

Pe pat
4
4
4
2p
2p
not : un set pe fiecare parte a patului dac sunt instalate n punct fix, sau ambele seturi
ncpere service aparate / post de lucru
1
1
1
1p
1p
Unitate chirurgie cardiac (CCU) / pat
4
4
4
Salon persoane dependente (HDU)
4
4
4
Saloane de ari
2
2
2
2p
2p
VII. NEUROLOGIE
Sal terapie electroconvulsiv ECT
1
1
1
1
1
Recuperare post-operator / pat
1
1
1
IX. RECUPERARE PACIENI ADULI ACUI
Sal tratament:
- anestezist
1
1p
1
1p
1p
- chiurg
2
Recuperare post-operator / pat
1
1p
1
X. RECUPERARE GENERAL
Rezerve cu 1 pat
1
1
Rezerve cu mai multe paturi / pat
1
1
Sal tratamente

AVSU

2p
1p

2p

1set
2 seturi* (4)
1 set
2 seturi* (4) (6) (7)
(4) (6) (7)
2 seturi*
2 seturi* (4) (6) (7)
(1)
1set
1 set (2)
1 set (1)
1 set

1set

(11)

1set (12)
1 pt. ambele seturi (11)
(11)
1 pt. ambele seturi
1 pt. ambele seturi (11)
1 set hp/lp (11)
1 set (11)

1 set

1 set hp/lp daca p (10)

1 set

1 set (11)

(1)

1set
1set (1) (13)

1 set hp/lp (11)

AVSU

Alarmare

Aer 4
Vac. N2O CO2 AGSS Aer 7 bar N2O/O2
bar
1p
1
1p
1p

Sal endoscopie
1
XI. FRACTURI
Camer tratament ghips
1
1p
1
1
XII. DEPARTAMENT CHIRURGIE BUCAL, ORTODONIE
Sal consultaii / tratamente tip 1
1
1
#
1p
Sal consultaii / tratamente tip 2 i 3
1
1
#
Recuperare / zon recup.
1
1
Zon laborator / post lucru
1
1
1
1p
XIII. CONSULTAII policlinic
Sal tratamente / ni
1
1p
1
1p
XIV. STAIA CENTRALA DE STERILIZARE
Zon splare
1
Inspecie, asamblare mpachetare
1
1

1p

1p

Aer 7 bar
1

1p
1p

1set

1set (1)
1set (1)
1 set la 4-6 camere
1 set la 4-6 camere
1set
1set
1set

1
1

(2) (13)

(10)

1set (9)
1set hp/lp daca p(9)

1set hp/lp

(11)

(1) (8)

1set hp/lp daca p

(1)

1set

1set

1set (1)

Alte departamente

1set

(9)

(9)

1set localizat corespunztor (9-12)

Note :
* circuite duble
** acolo unde camerele de natere i departamentele de neonatologie sunt apropiate, camera de service poate fi
folosit n comun
# numai vacuum dental
p = opiunea echipei de proiectare
hp/lp = presiune nalt i presiune joas pentru O2, aer medical i N2O instalate mpreun. Toate celelalte
alarmri locale numai pentru presiune joas

23

TEHNOPLUS
SERVICE

Note:
(1) AVSU pentru departament instalat pe culoar
(2) instalat imediat la ieirea din ncpere
(3) acolo unde aerul este folosit pentru acionarea consolelor mobile, acesta trebuie s provin din reeaua de 7
bar
(4) n plus de circuitele duble, se cere un AVSU suplimentar pentru a sub-divide numrul UT controlate. (vezi
fig. 4 i 5 din HTM)
(5) scopul este de a prevedea o anumit flexibilitate, iar numrul exact va depinde de numrul total al camerelor
din department
(6) dac un salon pentru persoane foarte dependente este inclus n cadrul departamentelor de recuperare
trebuie s fie prevzut un set separat de AVSU pentru fiecare salon. Splimentar fa de robineii de izolare a
ntregii secii sau departament, se cere un set suplimentar pentru a controla camerele cu 1 pat, cu mai multe
paturi sau camerele de tratament
(7) AVSU pentru departament poate fi necesar n cazul n care departamentul este mare i este separat spre ex. de
zona critic
(8) un AVSU adiional poate fi necesar n departamentele mari: scopul este de a avea aprox. 8-12 camere
controlate de un set de robinei - se cere experien pentru pentru a stabili un numr logic de robinei
(9) instalat n zona de recepie
(10) instalat n sala de operaie n panoul principal sau pn n sala de operaie, sau ntr-o sal adiacent (ex.
camera de control pentru dispozitivele MRI)
(11) instalat n camera medicilor sau a asistentelor
(12) instalat n spaiul camerei mpreun cu AVSU
(13) dac este inclus o camer de endoscopie se cere un AVSU separat
(14) CO2 se utilizeaz n timpul anumitor proceduri chirurgicale. Trebuie instalai 2 robinei NIST
Generaliti: n mod normal, AVSU departamental este instalat pe coridorul spitalului, pe latura cu ua de acces
n departament urmrind sensul de evacuare n caz de urgen. n anumite departamente mari, spre ex. n blocul
operator, coridorul pentru utiliti trece prin unul sau mai multi perei. De aceea robineii adiionali trebuie s
urmareasc ruta de evacuare. Dac departamentul este ntins pe mai multe etaje, se va prevedea un set de
robinei, pe fiecare etaj. Robineii de izolare din zonele critice trebuie s fie localizai n locuri vizibile pentru
personal - nu n mod necesar de ctre asistente.

TEHNOPLUS
SERVICE

24

BIBLIOGRAFIE
[1]

Beware your refrigerant dryer Whats New ? , sept. 2003

[2]

Contamination of piped medical gas supply with water European Journal of

Anaesthesiology , 2000, no. 17: 512-514, H. Hay

[3]

SR EN ISO 7396-1 Sisteme de evi de gaze medicale. Partea 1 - evi de distribuie pentru
gaze medicale comprimate i vacuum 2007

[4]

Medical Grade Compressed Air - Update in Anaesthesia, 2001 no.13, article 2,

R. Jacob, V. Kumaresh

[5]

Microbial contamination of central supply systems for medical air Brazilian Journal of
Microbiology, 2003, no.34: 29-32, C. Machado, T. Brown

[6]

Inorganic particulate detachament into medical air outlets of hospitals and dental clinics
University of Buffalo, P. Nagathan, R. Baier, R. Forsberg, A. Meyer

[7]

Bacteria retention filters for Medical Vacuum Source Systems Vital Aire Newsletter, 2007
Rene Nadeau

[8]

Possible role of vacuum systems and compressed air generators in cross-infection in the
ICU British Journal of Anaesthesia, 1987, vol.59: 648-650, P.Bjerring, B. Oberg

[9]

Hospital where 2 died says it failed to shut a gas line The New York Times, 2002

[10]

Analysis of the French Health ministrys national register of incidents involving medical
devices in anaesthesia and intensive care - British Journal of Anaesthesia, 2001, vol 86, no 3,
382-387

[11]

Nitrogen purging of oxygen pipelines: an unusual cause of intraoperative hypoxia Anesthesia & Analgesia, 2000, no 91: 242-243, A.M. Elizaga, R.L. Frerichs

[12]

Medical Gas Pipelines Utility or Life Support ? - Business Briefing: Hospital engineering
& facilities management 2005 Jan Strybol

[13]

SR EN ISO 7396-2 Sisteme de evi de gaze medicale. Partea 2: evi pentru sisteme de
evacuare a gazelor anestezice 2007

[14]

HTM 02-01 Health Technical Memorandum Medical gas pipeline systems. Part A:
design, installation, validation and verification - 2006

[15]

HTM 02-01 Health Technical Memorandum Medical gas pipeline systems. Part B:
Operational Management 2006

25

TEHNOPLUS
SERVICE

Acest document are doar caracter informativ. Utilizarea acestuia n alte scopuri, copierea sau multiplicarea, reproducerea sau transmiterea n orice form a documentului sau a
anumitor pri din acesta, sunt permise numai cu aprobarea conducerii companiei Tehnoplus Service.

GP-IGM - Ed.1 / 2008

TEHNOPLUS SERVICE
Str. Odobeti, Nr. 1, Sector 3, Bucureti
Tel.:+4021-3485272; 3485282 / 3485323
Fax:+4021-3485343
tehnoplus@tehnoplus.ro; www.tehnoplus.ro