CAIET DE SARCINI

INSTALATIILE DE GAZE MEDICALE

Executantul instalatiei de gaze medicale va prezenta obligatoriu dovada certificarii conform ISO
13485 si copie conform cu originalul a autorizatiei I.S..I.!. ! 4 de montare conducte metalice
pentru fluide sub presiune" in termen de valabilitate.
Executantul instalatiei de gaze medicale are obligatia de a folosi in cadrul lucrarilor de monta#"
te$nologii de executie si testare care au la baza proceduri de sudare %brazare& omologate in
conformitate cu prescriptia te$nica I.S..I.!." '( ! ).
Executantul instalatiei de gaze medicale va prezenta modelul declaratiei de conformitate E
pentru sistemele de instalatii de gaze medicale" in conformitate cu *irectiva )3+4, EE.
Executantul va prezenta in cadrul ofertei procedurile te$nice de executie din cadrul sistemului
propriu" aferente categoriilor de lucrari tratate in acest caiet de sarcini.
Executantul isi va asuma obligatia de a obtine" inainte de inceperea lucrarilor" -E'(./
*I!E(IEI S-0I(-!E - 1.0II'I./.I 2..!ES(I" referitor la modul de desfasurare si
organizare a lucrarilor in conditiile de exploatare a spitalului.
INSTALATIA DE GAZE MEDICALE
Instalatia de gaze medicale are la baza planurile ar$itecturale cu destinatia camerelor de
specialitate si cu mobilierul aferent In urma analizei planurilor aferente" s3au dimensionat instalatiile
de distributie pentru urmatoarele gaze medicale4
- Oxigen %O
,
&
- -er medical respirabil 3 4 bar %-4&
- 5acuum %5ac&
6iecare instalatie de gaze medicale este compusa din 4
a& tevile pentru distributie din cupru medical
b& fitinguri si robineti de izolare a anumitor zone medicale
c& ec$ipamente de monitorizare si alarmare
d& unitati terminale pentru gaze medicale %prizele de gaze medicale&la care se
conecteaza consumatorii
Capitolul 1
Sistemul de tevi pentru gaze mediale
Sistemele de tevi din cupru medical pentru distributia gazelor medicale asigura distributia
gazului medical de la sursa de alimentare" prin intermediul unitatilor terminale specifice %console de
perete& catre pacient.
Scopul principal al instalatiei de gaze medicale este de a asigura distributia gazelor medicale
la parametrii optimi presiune+debit" in conditii de siguranta pentru pacient si personalul medical.
Instalatiile de gaze medicale se folosesc pentru4
3 distributia gazelor medicale comprimate4 oxigen" aer comprimat respirabil" vacuum7
3 distributia gazelor medicale comprimate in scopul ventilarii pacientilor si aspiratiei secretiilor
3 distributia vacuum3ului medical in scopul aspiratiei secretiilor7
Sistemul de tevi pentru gazele medicale comprimate nu se vor utiliza pentru alimentarea cu
gaze a departamentelor de patologie sau a serviciilor te$nice. *e asemenea" in cazul sectiilor de
boli infectioase cronice" se recomanda utilizarea unei instalatii de vacuum separata.
Sistemul de tevi de gaze medicale cu marca# de conformitate E ce se incadreaza in clasa de
risc II a.
-ceste sisteme trebuie sa indeplinesca obligatoriu cerintele impuse de 89 54+,::) fiind
fabricate" realizate si testate in conformitate cu urmatoarele standarde europene4 S! E0 ;3)" ISO
;3)<31.," 8(1 :,3:1" S! E0 13485 si S! E0 13348.
Instalatia trebuie sa indeplineasca cerintele cu privire la analiza de risc pentru dispozitivele
medicale in conformitate cu standardul ISO 14);14,:::.
Se vor realiza distributiile principale de gaze medicale pe $ol iar acestea se vor lega la
coloanele existente de gaze ale spitalului.
Intre coloanele verticale de alimentare si distributia de pe fiecare nivel se vor monta robineti
de sectorizare.
Imediat dupa acesti robineti de sectorizare se vor monta senzorii de presiune pentru sistemul
de semnalizare acustica si vizuala ce va monitoriza valoarea presiunii din sistemul de conducte. *e
asemenea se vor instala si manometre pentru indicarea presiunii fiecarui gaz medical in parte.
.n sistem de semnalizare acustica si vizuala trebuie instalat la nivelul eta#ului 4" in cadrul
sectiei. Este preferabil ca acest sistem de semnalizare acustica si vizuala se fie instalat la intrarea in
sectie.
(oti robinetii utilizati vor fi curatati si degresati" compatibili cu oxigenul. -cesti robineti se
vor racorda la tevile din cupru prin intermediul unei asamblari demontabile.
/a trecerea prin pereti si plansee" conductele vor fi prote#ate in tuburi metalice de protectie.
Instalatia de distributie a gazelor medicale se va executa din tevi din cupru medical
inscriptionata conform S! E0 13348. 1aterialele" executia" dimensiunile si curatenia suprafetelor
interioare vor respecta standardul S! E0 13348.
1ontarea se va executa prin brazare cu evitarea formarii oxizilor de cupru la suprafata
interioara a conductelor prin pur#area de gaz inert pana la racirea elementelor imbinate .
Sistemul de conducte" va fi prote#at impotriva patrunderii impuritatilor atat inainte cat si
dupa instalare. onductele de distributie a gazelor medicale se vor feri de contactul cu grasimi si
uleiuri.
'entru realizarea imbinarilor prin brazare se va utiliza ca alia# de brazare un alia# pe baza de
cupru fara cadmiu si o temperatura de topire mai mare de 45: grade elsius.
6itingurile vor fi din acelasi material cu al tevii" curatate si degresate compatibile cu
oxigenul7
Sistemul de conducte va fi identificat fie prin vopsire cu respectarea codului de culoare
specific gazelor medicale" fie prin marcare cu etic$ete adezive care indica tipul gazului si sensul de
curgere al acestuia prin conducte" in conformitate cu S! E0 ;3)<31 si 8(1:,3:1.
Instalatia de distributie a gazlor medicale va fi realizata in conformitate cu cerintele urmatoarelor
standarde si normative in vigoare4
- S! E0 ISO ;3)<314,::;3 =Sisteme de distributie pentru gaze medicale. 'artea 14 Instalatii
pentru gaze medicale comprimate si vacuum>
- S! E0 ISO ;3)<3,4,::; ? ='artea ,4 Instalatii pentru sisteme de evacuare a gazelor
anestezice>
- 8(1 :,3:14,::< 3 1emorandum (e$nic. =Sisteme de tevi de gaze medicale. 'roiectarea"
instalarea" validarea si verificarea instalatiilor de gaze medicale>
- Ordinul )14 4 ,::< 3 pentru aprobarea normelor privind conditiile pe care trebuie sa le
indeplineasca un spital in vederea obtinerii autorizatiei sanitare de functionare
- Ordinul 15:: din ,4 noiembrie ,::) %Ordinul 15::+,::)& privind aprobarea
!egulamentului de organizare si functionare a sectiilor si compartimentelor de anestezie si
terapie intensiva din unitatile sanitare.
- 0' :15@1)); 3 proiectarea spitalelor
'entru a asigura calitatea lucrarilor de executie se impune4
- alegerea materialelor care sa satisfaca cerintele standardelor in vigoare
- selectarea componentelor fabricate conform 8954+,::)
- efectuarea lucrarilor de executie de catre companii care au sistemul de management al
calitatii certificat pentru dispozitive medicale" conform 8954+,::)
- personalul de executie trebuie sa fie calificat in conformitate cu prescriptia te$nica ISI!"
'( !)+14,::3 si S! ISO ;3)<313,4 ,::5 ? obligatoriu se vor prezenta certificatele de
calificare
- executantul instalatiei de gaze medicale comprimate si vacuum sa foloseasca in cadrul
lucrarilor de monta#" te$nologii de executie si testare care au la baza proceduri de sudare
omologate in conformitate cu prescriptia te$nica ISI!" '( ! <+14,::3 si standardul E0
ISO ;3)<31 3,4 ,::5 ? obligatoriu se vor prezenta certificatele de calificare
*istributia gazelor medicale de la sursa la consumator" se realizeaza printr3un sistem de
tevi din cupru medical montate in tavanul fals. -cestea vor asigura furnizarea gazelor medicale
la presiunea si debitul nominal
Sistemul de conducte se va conecta la reteua de distributie existenta la nivelul sectiei in
cazul in acre exista sau se vor conecta la noile surese de gaze ce se vor monta in xadrul spitalului.
/a executia instalatiilor de distributie se folosesc numai tevi din cupru medical" curatate"
testate si obturate la capete conform standardului S! E0 13348. 6itingurile din cupru pentru
racordarea tevilor trebuie sa fie curatate si degresate pentru a fi compatibile cu oxigenul si trebuie sa
fie ambalate astfel incat sa se evite contaminarea cu impuritati.
(evile de gaze sunt sustinute la intervale corespunzatoare pentru a se evita deplasarea sau
flambarea acestora. Suportii de prindere sunt prevazuti cu manson din cauciuc.
*istanta intre suportii de sustinere s3a stabilit astfel4
Diametrul exterioral tevii
[ mm ]
Intervalul maxim intre suporti
[ m ]
pana la 15 1"5
intre ,, si ,8 ,":
intre 35 si 54 ,"5
mai mult de 54 3":
In locurile in care tevile de gaze medicale trec peste cablurile electrice sau peste alte
conducte se asigura distante de sustinere corespunzatoare de fiecare parte a intersectiei" astfe incat
se evite atingerile. Intre tevile de gaze medicale si tevile de apa rece" apa calda sau abur se
recomanda o distanta de minim 15: mm.
Capitolul !
Marare si eti"etare
(evile de gaze medicale sunt marcate din fabricatie" conform standardului S! E0 13348.
Suplimentar acestea se etic$eteaza in timpul instalarii" pentru a evita interconectarile accidentale si
pentru a permite identificarea usoara in cazul extinderii + modificarii instalatiei.
Se aplica etic$ete cu simbolul gazului respectiv" cu codul de culoare si cu sensul de curgere
conform standarelor E0 ISO ;3<)31 si 8(1:,3:1. /ocul de amplasare a etic$etelor si distantele
sunt indicate mai #os4
Denumire Amplasare Distanta #m$
(evi rectilinii de3a lungul axei longitudinale max. 1:
'unctele de #onctiune ale tevilor de o parte si de alta max. :"5
Aonele de trecere prin pereti de o parte si de alta a peretelui max. :"5
Aonele de trecere prin plafoane sub nivelul tavanului max. :"5
deasupra podelei 1"5 3 ,
'unctul de conectare a robinetilor de
izolare
de o parte si de alta max. :"5
'unctul de conectare a ansamblului
reductor de presiune
de o parte si de alta max. :"5
'unctul de conectare a unitatilor
terminale
deasupra podelei aprox. ,
Capitolul %
&razarea #lipirea tare$ a tevilor din upru
Operatorii care brazeaza tevi din cupru trebuie sa detina certificat de calificare conform
standardului S! E0 13133 =
alificarea operatorilor pentru =lipire tare> trebuie sa fie autorizati ISI! conform
prescriptiei te$nice '( !)+14,::3
'rocedurile de brazare trebuie sa fie validate si certificate conform standardului E0 13134
=alificarea procedurilor pentru lipire tare>.
In timpul brazarii" tevile de gaze se pur#eaza in mod continuu cu gaz inert" pentru a evita
aparitia oxizilor de cupru in interiorul acestora. .rmele de flux si oxizii de la suprafata imbinarilor
se indeparteaza prin curatare.
(oate lucrarile cu foc desc$is se executa numai pe baza permisului de lucru cu foc"
asigurand masuri de prevenire a incendiilor in conformitate cu Ordinul 1<3+,::;. Operatorii trebuie
sa fie instruiti referitor la manevrarea" transportul si utilizarea buteliilor de gaze comprimate.
/ucrul la inaltime se executa cu respectarea stricta a regulilor cuprinse in 8.9. nr.
114<+,::< si 8.9. 1:)1+,::< si este permis numai lucratorilor special instruiti pentru aceasta
activitate si care au fost declarati Bapt pentru lucrul la inaltime> in urma controalelor medicale.

Capitolul '
Ro(inetii de izolare
-u fost prevazuti pentru izolarea surselor de alimentare si a diferitelor zone medicale in caz
de service + urgenta. !obinetii trebuie sa fie degresati si curatati astfel incat sa fie compatibili cu
oxigenul si sa fie ambalati individual.
In instalatie s3au prevazut robineti cu bila" cu maner care se roteste la ):C pentru
inc$idere+desc$idere.
/ocul de amplasare a robinetilor de izolare s3a stabilit in conformitate cu cerintele
standardului 8(1 :,3:1. !obinetii plasati in zonele accesibile trebuie sa fie prevazuti cu sistem de
blocare.
!obinetii se identifica prin aplicarea unei etic$ete cu numarul robinetului ? numar ce trebuie
sa corespunda cu cel inscris pe planurile instalatiei.
Capitolul )
E*eutia instalatiilor de gaze mediale
*eoarece instalatiile de distributie sunt considerate dispozitive medicale" executia
instalatiilor se face numai cu firme autorizate care au sistemul de management al calitatii conform
89 54+,::)
*upa realizarea instalatiei" executantul testeaza si certifica instalatia aplicand marca#ul E
in conformitate 89 54+,::). 'entru aceasta" firmele executante trebuie obligatoriu sa faca dovada
dotarii te$nice corespunzatoare pentru efectuarea testelor" dar si dovada ca decine marca#ul E
pentru intreaga instalatie de gaze medicale.
Executantul lucrarilor trebuie sa isi intocmeasca planul propriu de securitate si sanatate in
munca" in conformitate cu dispozitiile 8.9 nr.3::+,::< privind cerintele minime de securitate si
sanatate pentru santierele temporare sau mobile. -cest plan este pus la dispozitia beneficiarului"
inainte de inceperea lucrarilor.
Capitolul +
Sisteme de monitorizare si alarmare
Sistemele de alarmare din cadrul instalatiilor de gaze medicale in conformitate cu
standardele E0 ISO ;3<3)<31 si 8(1 :,3:1 atentioneaza personalul medical + te$nic ca la instalatia
de gaze medicale a intervenit o urgenta ce trebuie remediata.
-larmele de operare %incluse in configuratia surselor de alimentare cu gaze medicale&
atentioneaza personalul te$nic ca una sau mai multe surse de alimentare nu functioneaza
corespunzator.
-larmele de urgenta indica o presiune anormala in instalatie si necesita o actiune imediata
din partea personalului te$nic sau a celui medical.
(abloul zonal de monitorizare si alarmare de urgenta
'entru izolarea zonei medicale in caz de urgenta" se prevede un tablou ce permite accesul
rapid pentru remedierea situatiei. In componenta tabloului intra robineti de izolare pentru fiecare
gaz medical cu conectori 0IS( pentru cuplarea urgenta a buteliei de rezerva" manometre pentru
monitorizarea presiunii si senzori de presiune pentru alarmarea in caz de urgenta. .sa tabloului se
va desc$ide rapid in caz de urgenta" prin lovirea cu pumnul. (oate panourile au orificii de ventilatie
pentru a preveni acumularea gazelor in caz de avarie.
*ispozitivele de alarmare pot fi incluse in panoul de control sau pot fi separate" caz in care
se monteaza in camera asistentelor sau intr3o zona ce poate fi supraveg$eata usor.
Sistemele de alarmare sunt necesare pentru toate gazele medicale
Se va prevede un tablou de alarmare si vizualizare montat pe $ol la intrarea in sectia -!I "
intr3un loc care va permite o usoara supraveg$ere de personalul medical.
(abloul de monitorizare si alarmare de urgenta se conecteaza la circuitul de alimentare cu
energie electrica principal si la cel de rezerva.
Capitolul ,
Certi-iarea instalatiilor de gaze
Se face in conformitate cu prevederile standardelor ISO ;3)<.1 si ISO ;3)<.,. -cestea
prevad teste si incercari pentru verificarea pierderilor de presiune" a interconectarilor" a surselor de
alimentare" a modului de functionare a alarmelor" a calitatii si identitatii gazelor medicale distribuite
de instalatie. *upa efectuarea testelor executantul autorizat va aplica marca#ul de conformitate E
pe instalatia de gaze medicale.
1arca#ul E se poate aplica numai pentru instalatiile complete" proiectate" realizate si
verificate in conformitate cu standardele.
od *enumirea testului
D.! Integritatea mecanica" etic$etare si suporti
D.% (est de pierderi
D.' 5erificarea conformitatii cu proiectul
D.) 'ierderi de presiune in instalatiile de gaze medicale comprimate
D.+ 'ierderi de presiune in instalatiile de vacuum
D., (estarea robinetilor din panourile de control si alarmare
D./ Interconectare
D.0 (este functionale pentru unitatile terminale
D.11 (este functionale pentru conectorii 0IS(
D.11 (este pentru performanta sistemului
D.1! (este pentru supapele de siguranta
D.1% (este pentru sursele de alimentare
D.1'.1.
D.1'.!
(este pentru alarmele de urgenta clinice si de operare
D.1) (estul pentru contaminarea cu particule
D.1+ (estarea calitatii aerului comprimat respirabil
D.1, (estarea calitatii aerului comprimat instrumentar
D.1/ (estarea aerului sintetic produs de sistemele de proportionare
D.10 (estarea calitatii oxigenului imbogatit cu aer produs de concentratorul de oxigen
D.!1 (estul pentru umplerea instalatiei cu gazul de lucru
D.!1 (estarea identitatii gazului medical
D.!1.1 3 cu analizorul de oxigen
D.!1.! 3 prin diferente de presiune
D.!1.% 3 cu analizorul de gaze
C.! (est pentru pierderi de presiune in instalatiile -9SS
C.+ (este pentru dispozitivele de evacuare ale .( de -9SS
C., (est pentru pierderi de presiune la .( de -9SS
C./ 5erificarea indicatoarelor .( de -9SS
C.0 5erificarea sistemului de evacuare la instalatiile de -9SS
Capitolul /
M2NTARE EC3I4AMENTE DISTRI&5TIE GAZE MEDICALE 4ENTR5
M2DERNIZARE S4ITAL
/.1. E"ipamente pentru distri(utia de gaze mediale si iruite eletrie
Sistemele pentru distributia de gaze medicale si energie electrice asigura conectarea usoara
si rapida" in conditii de securitate electrica a ec$ipamentelor si utilizatorilor.
-ceste sisteme pot fi pevazute si cu sisteme pentru asigurarea iluminatului local % iluminat
direct" iluminat indirect" iluminat de veg$e &.
Ec$ipamentele pentru alimentarea cu gaze medicale+energie electrica+iluminare sunt
folosite pentru4
3 administrarea gazelor medicale comprimate in scop terapeutic" oxigenoterapiei" ventilatiei
mecanice si aspiratiei4 oxigen" aer comprimat respirabil si vacuum7
- administrarea gazelor medicale" pentru comanda" dupa caz4 aer comprimat 7
- aspiratia pe #et de aer sau vacuum7
- alimentarea cu energie electrica a altor dispozitive medicale7
- asigurarea iluminatului direct+indirect+de veg$e7
Se utilizeaza in saloane fiind pozitionate in vecinatatea pacientilor" montate pe perete.
-ceste sisteme sunt dispozitivele medicale cu marca# de conformitate E
si se incadreaza in clasa de risc II b.
Sistemele pentru distributia gazelor medicale si energiei electrice trebuie sa indeplinesca
cerintele 89 54+,::)7 fiind fabricate" montate si testate in conformitate cu urmatoarele standarde
europene4
E0 ISO 111);" E0 ;3;31" E0 ;3;34" E0 ISO )1;:31" E0 ISO )1;:3," E03;3)<" E0
<:<:13131" E0 <:<:1313," E0 13348" E0 <:5)8313," S! E0 <:5,)" E0 )8:.
Ec$ipamentele trebuie sa indeplineasca cerintele cu privire la analiza de risc pentru
dispozitivele medicale in conformitate cu standardul ISO 14);1 4,::;.
!acordarea aparaturii si ec$ipamentelor medicale in punctele de conectare la instalatia de
gaze medicale se va realiza prin intermediul prizelor specifice" cu cuplare rapida.
onectarea aparaturii si ec$ipamentelor medicale la instalatia electrica se va realiza prin
intermediul prizelor electrice prevazute cu protectie electrica.
*aca se prevede conectarea aparaturii si ec$ipamentelor medicale la o instalatie electrica de
protectie ? ec$ipotential" aceasta se va realiza folosind prize+fise de ec$ipotential specifice.
1aterialele utilizate trebuie sa fie rezistente la solutiile dezinfectante si raze .5.
-mplasarea punctelor de alimentare+conectare cu gaze medicale+energie electrica s3a facut
tinand seama de pozitionarea optima a ec$ipamentelor si aparatelor folosite pentru tratarea
bolnavului.
1odulele de alimentare vor fi distincte pentru respectarea separarii circuitelor electrice de
circuitul gazelor medicale.
'rizele de gaze vor fi conform standardului S! E0 ;3131 tip *I0 sau ec$ivalent" specifice
fiecarui gaz in parte.
'rizele de gaze montate pe pereti se vor amplasa la o inaltime minima de 1"5 metri" iar cele
instalate in complexele suspendate vor fi instalate la maxim ,"1 metri. -ceste cote sunt raportate la
cota de pardoseala.
'rizele electrice ,3:5 cu protectie electrica" tip sc$uDo" sunt montate pe trei circuite
electrice de alimentare independente.
onectori ec$ipotentiali <3-.
-mplasarea si montarea prizelor de gaz se va realiza la o distanta minima de ,: centimetri
de oricare priza electrica.
Se va asigura accesul usor in interiorul modulelor.
Ec$ipamentele pentru distributia gazelor medicale si a curentilor electrici vor fi doatate cu
sisteme pentru iluminare.% lumina directa" lumina indirecta si lumina de veg$e&.
*upa caz" se prevede montarea de bare tip E.!O!-I/ %,5 x 1: mm& din inox si+ sau bare
verticale din inox avand E 3: mm. 6unctie de utilizare acestea pot fi ec$ipate cu urmatoarele tipuri
de accesorii medicale4
Stativ infuzie cu inaltime reglabila cu fixare pe bratele de sustinere sau pe bara Eurorail
%pentru montarea infuzomatelor" in#ectomatelor si perfuzoarelor&
Sistem de oxigenoterapie format din suport cu debitmetru vertical cu cuplare rapida si vas
umidificator
Sistem de aspiratie format din manometru" cu cuplare rapida"vas de siguranta" vas secretii
cu suport de fixare pe Euro3rail" furtun silicon cu sonda cu intreruptor
Suporturi modulare cu , sertare montat pe bare e3rail
/ampi de examinare
'entru posturile din cadrul sectiei -(I 'neumologie se vor monta urmatoarele ec$ipamente pentru
distributia gazelor medicale" in urmatoarea configuratie 4
/.!. C2NS2LA 4ENTR5 SAL2ANELE DE TERA4IE INTENSI6A
onsola distributie fluide medicale si curenti electrici prevazuta cu modul de iluminare
pentru , posturi cu lungimea aprox de 35:: mm 4
3 4 x prize O,"standard german *I0
3 4x priza -er comprimat standard german *I0
3 4 x prize de 5acuum" standard german *I0"
3 8 x prize triple ,3:5+1< F 'E
3 < x ec$ipotential" 1< -"
3 , x priza alarmare
3 , x lumina directa 18 G
3 , x lumina indirecta 3< H
3 1x bara e3rail superioara cu lungimea de aprox. 33:: mm"realizat din inox7
3 1 x bara e3rail standard cu lungimea de aprox. 33:: mm"realizat din inox7
3 1 x bara e3rail inferioara cu lungimea de aprox. 33:: mm"realizat din inox
onsola pentru distributa gazelor medicale si a curentilor electrici vor fi ec$ipate cu sisteme
de oxigenoteraipe" sisteme de aspiratie pentru secretii" stative de perfuzii" plolite" lampi de intubare.
Sectia de -(I 'numologie trebuie sa fi ec$ipata su cu un sistem pentru alarmare
pacient+sora. 2utonale de alarmare vor fi montate integrat in consola de gaze medicale ce este
situata deasupra patului" iar butoanele de anulare se vor monta cate unul pe fiecare salon la intrare.
*easemenea obligatoriu sistemul de alarmare va fi prevazut si cu un modul pentru alarmare vizuala
si acustica ce se va monta deasupra fiecarei usi a salonului.1odulul de alarme general se va monta
in camera asistentelor astfel putand fi supravegiat in permaneta de catre cadrele medicale.
*upa montare si instalare" inainte de punerea in functiune se vor efectua probe si verificari
conform formularelor *,3 *1; din ISO ;3)< 3 1.
-cestea se vor realiza in prezenta reprezentantului spitalului de catre o persoana calificata in
verificarea ec$ipamentelor de distributie de gaze medicale
Executia" instalarea" monta#ul si verificarea ec$ipamentelor de distributie de gaze medicale se
vor realiza de catre o firma certificata in conformitate cu 89 54+,::).
Inainte de a se utiliza o instalatie de distributie a gazelor medicale se va certifica in scris ca
toate incercarile si procedurile au fost inc$eiate si ca sistemul este conform cu cerintele
reglementate.
Exploatarea instalatiei de gaze medicale incepe numai dupa instruirea personalului utilizator.
8.3. SALA DE NASTERE
Consola pentru mama
3 In fiecare sala de nastere se va monta cate o consola de distributie gaze medicale si curenti
electrici pentru =mama> cu lungimea aprox de 13:: mm .onsola se va monta pe perete si va
contine atat circuitele de gaze medicale cat si circuitele pentru curentii electrici.
onfiguratie 4
1 x priza oxigen
, x priza 5-cuum
< x prize electrice ,3: 5
3 x prize ec$ipotentiali. 1< -
1 x bara e3rail monta sub consola utilizata la fixarea accesoriiilor
medicale.
onsola pentru distributa gazelor medicale si a curentilor electrici vor fi ec$ipate cu
oxigenatoare" aspiratoare pentru secretii"
Consola pentru nou nascuti
3 'entru nounascuti necesita o consolelor orizontale cu lungimea de aprox 13:: mm de perete ce
contin prize de gaze medicale si curenti electrici. astfel 4
1 x priza oxigen
1 x prize -er
1 x priza 5-cuum
< x prize electrice ,3: 5
3 x prize ec$ipotentiali. 1< -
1 x bara e3rail monta sub consola utilizata la fixarea accesoriiilor
medicale.
onsola pentru distributa gazelor medicale si a curentilor electrici vor fi ec$ipate cu
oxigenatoare" aspiratoare pentru secretii" speciale pentru nounascuti.
/.). /.'. EC3I4AMENTE 4ENTR5 SAL2N TERA4IE INTENSI6A
onsola orizontala pentru distributie fluide medicale si curenti electrici pentru 1 post cu
montare in perete si lungimea aprox. de 1;:: mm 4
3 , x prize O,"standard german *I0
3 ,x priza -er comprimat standard german *I0
3 , x prize de 5acuum" standard german *I0"
3 4 x prize triple ,3:5+1< F 'E
3 3 x ec$ipotential" 1< -"
3 1 x lumina directa
3 1 x lumina indirecta
1x bara e3rail superioara cu lungimea de aprox. 1;:: mm"realizat din inox7
1 x bara e3rail standard cu lungimea de aprox. 1;:: mm"realizat din inox7
1 x bara e3rail inferioara cu lungimea de aprox. 1;:: mm"realizat din inox
onsola va fi ec$ipate cu oxigenatoare" aspiratoare pentru secretii" stative de perfuzii"
onsola orizontala pentru distributie fluide medicale si curenti electrici pentru 3 posturi cu
montare in perete si lungimea aprox. de 3):: mm 4
3 < x prize O,"standard german *I0
3 <x priza -er comprimat standard german *I0
3 < x prize de 5acuum" standard german *I0"
3 1, x prize triple ,3:5+1< F 'E
3 ) x ec$ipotential" 1< -"
3 3 x lumina directa
3 3 x lumina indirecta
1x bara e3rail superioara cu lungimea de aprox. 3):: mm"realizat din inox7
1 x bara e3rail standard cu lungimea de aprox. 3):: mm"realizat din inox7
1 x bara e3rail inferioara cu lungimea de aprox. 3):: mm"realizat din inox
onsola pentru distributa gazelor medicale si a curentilor electrici vor fi ec$ipate cu
oxigenatoare" aspiratoare pentru secretii" stative de perfuzii"
/.). EC3I4AMENTE 4ENTR5 SAL2ANE
onsola orizontala pentru distributie fluide medicale si curenti electrici pentru 1 post cu
monare in perete si lungimea aprox. de 1;:: mm 4
3 , x prize O,"standard german *I0
3 ,x priza -er comprimat standard german *I0
3 , x prize de 5acuum" standard german *I0"
3 4 x prize triple ,3:5+1< F 'E
3 3 x ec$ipotential" 1< -"
1x bara e3rail superioara cu lungimea de aprox. 1;:: mm"realizat din inox7
1 x bara e3rail standard cu lungimea de aprox. 1;:: mm"realizat din inox7
1 x bara e3rail inferioara cu lungimea de aprox. 1;:: mm"realizat din inox
onsola va fi ec$ipate cu oxigenatoare" aspiratoare pentru secretii" stative de perfuzii"
onsola orizontala pentru distributie fluide medicale si curenti electrici pentru 3 posturi cu
monare in perete si lungimea aprox. de 3):: mm 4
3 < x prize O,"standard german *I0
3 <x priza -er comprimat standard german *I0
3 < x prize de 5acuum" standard german *I0"
3 1, x prize triple ,3:5+1< F 'E
3 ) x ec$ipotential" 1< -"
1x bara e3rail superioara cu lungimea de aprox. 3):: mm"realizat din inox7
1 x bara e3rail standard cu lungimea de aprox. 3):: mm"realizat din inox7
1 x bara e3rail inferioara cu lungimea de aprox. 3):: mm"realizat din inox
onsola pentru distributa gazelor medicale si a curentilor electrici vor fi ec$ipate cu
oxigenatoare" aspiratoare pentru secretii" stative de perfuzii.
*upa montare si instalare" inainte de punerea in functiune se vor efectua probe si verificari
conform formularelor *,3 *1; din ISO ;3)< 3 1.
-cestea se vor realiza in prezenta reprezentantului spitalului de catre o persoana calificata in
verificarea ec$ipamentelor de distributie de gaze medicale in conformitate cu standardul E0 ISO
13485+,::3.
Executia" instalarea" monta#ul si verificarea ec$ipamentelor de distributie de gaze medicale se
vor realiza de catre o firma certificata in conformitate cu standardul E0 ISO 13485+,::3.
Inainte de a se utiliza o instalatie de distributie a gazelor medicale se va certifica in scris ca
toate incercarile si procedurile au fost inc$eiate si ca sistemul este conform cu cerintele
reglementate.
Exploatarea instalatiei de gaze medicale incepe numai dupa instruirea personalului utilizator.
/.+. SALA DE 24ERATIE
Consola anestezist
onsola pentru distributie fluide medicale si curenti electrici pentru anestezist cu monare in
tavan % cu sistem de flanse & prevazuta cu brat simplu de aprox <5: mm " ce se roteste in #urul axei
sale aprox. 3,:I" prevazut cu service $ad3ul ce contine prizele de gaze medicale si electrice.
3 , x prize O,"standard german *I0
3 ,x priza -er comprimat standard german *I0
3 , x prize de 5acuum" standard german *I0
3 4 x prize triple ,3:5+1< F 'E
3 4 x ec$ipotential" 1< -"
3 1 x eta#era cu bara accesorii montata in partea inferioara a service $ad3ul
3 , x stative de perfuzie
C2NS2LA DE REZER6A
3 a sursa de rezerva in salile de operatie sau ales montarea consolelor orizontale cu lungimea
de aprox 11:: mm de perete ce contin prize de gaze medicale si curenti electrici. astfel 4
1 x priza oxigen
1 x prize -er
1 x priza 5-cuum
) x prize electrice ,3: 5
4 x prize ec$ipotentiali. 1< -
1 x bara e3rail monta sub consola utilizata la fixarea accesoriiilor
medicale.
onsola pentru distributa gazelor medicale si a curentilor electrici vor fi ec$ipate cu
oxigenatoare" aspiratoare pentru secretii"
/.,. SAL2ANE DE 4REANESTEZIE
onsola orizontala pentru distributie fluide medicale si curenti electrici pentru , posturi cu
monare in perete si lungimea aprox. de 35:: mm 4
3 4 x prize O,"standard german *I0
3 4x priza -er comprimat standard german *I0
3 4 x prize de 5acuum" standard german *I0"
3 8 x prize triple ,3:5+1< F 'E
3 < x ec$ipotential" 1< -"
1x bara e3rail superioara cu lungimea de aprox. 35:: mm"realizat din inox7
1 x bara e3rail standard cu lungimea de aprox. 35:: mm"realizat din inox7
1 x bara e3rail inferioara cu lungimea de aprox. 35:: mm"realizat din inox
onsola pentru distributa gazelor medicale si a curentilor electrici vor fi ec$ipate cu
oxigenatoare" aspiratoare pentru secretii" stative de perfuzii"
*upa montare si instalare" inainte de punerea in functiune se vor efectua probe si verificari
conform formularelor *,3 *1; din ISO ;3)< 3 1.
-cestea se vor realiza in prezenta reprezentantului spitalului de catre o persoana calificata in
verificarea ec$ipamentelor de distributie de gaze medicale.
Executia" instalarea" monta#ul si verificarea ec$ipamentelor de distributie de gaze medicale se
vor realiza de catre o firma certificata .
Inainte de a se utiliza o instalatie de distributie a gazelor medicale se va certifica in scris ca
toate incercarile si procedurile au fost inc$eiate si ca sistemul este conform cu cerintele
reglementate.
Exploatarea instalatiei de gaze medicale incepe numai dupa instruirea personalului utilizator.
0. STANDARDE SI N2RMATI6E A4LICA&ILE 7
4ENTR5 8L5IDE MEDICALE4
/egea nr. 1:+1))5 privind calitatea in constructii
/egea nr. 5:+1))1 republicata si adaugita privind autorizarea executiei
lucrarilor7
0':153editia III
? republicat ,::,7
0ormativ privind proiectarea si verificarea constructiilor
spitalicesti si a instalatiilor
89 54+,::) *irectiva dispozitivelor medicale
S! E0 ;3;3 3 4,::5 Sisteme de distributie de gaze medicale. 'artea 34 Sisteme de
distributie pentru gaze medicale comprimate si vacuum
S! E0 ;3;3 3+-14 ,::5 Sisteme de distributie de gaze medicale. 'artea 34 Sisteme de
distributie pentru gaze medicale comprimate si vacuum.
-mendament
E0 ISO ;3)<314,::5 Sisteme de distributie pentru gaze medicale. 'artea 14 Instalatii
pentru gaze medicale comprimate si vacuum
E0 ISO ;3)<3,4,::5 Sisteme de distribuite pentru gaze medicale. 'artea ,4 Instalatii
pentru sisteme de evacuare a gazelor anestezice
8(1 :,3:1 4,::< 1emorandum (e$nic. 'roiectarea" instalarea" validarea si
verificarea instalatiilor de gaze medicale
S! ISO 14);1 4,::3 *ispozitve medicale. -plicarea gestiunii riscului la dispozitivele
medicale
S! E0 13348 4 ,::, upru si alia#e din cupru. (evi de cupru rotunde fara sudura pentru
gaze medicale sau vid
*irectiva ); +,3 EE *irectiva ec$ipamentelor sub presiune
S! E0 ,8< 3 14 ,::1 !ecipiente simple sub presiune" nesupuse la flacara" destinate sa
contina aer sau azot. !ecipiente de uz general
S! E0 ;38 3 ,4 ,::3 !egulatoare de presiune pentru gaze medicale. 'artea ,4
!egulatoare de presiune pentru recipiente si conducte
S! E0 <:<:131
F-1F-,F-13 4 ,::1
-parate electromedicale. 'artea 14 erinte generale de securitate
S! E0 <:<:131314 ,::3 -parate electromedicale. 'artea 1314 erinte generale de securitate
Standard colateral 4erinte de securitate pentru sisteme
electromedicale
S! E0 <:<:1313, 4,::1 -parate electromedicale. 'artea 13,. erinte generale de securitate.
Standard colateral. ompatibilitate electromagnetica. erinte si
incercari.
S! ISO 1::83 4,::< Sisteme de alimentare cu concentratoare de oxJgen pentru utilizare
in sisteme de distributie de gaze medicale.
'rescriptia te$nica ISI!
3'( 4314 ,::3
erinte te$nice privind montarea" instalarea" exploatarea repararea
si verificarea recipientelor metalice stabile sub presiune.
Ordinul 1S' nr.)14 din ,<
iulie ,::<
-probarea normelor privind conditiile pe care trebuie sa le
indeplineasca un spital in vederea obtinerii autorizatiei sanitare de
functionare.
S! E0 ISO 14::14 ,::4 ertificat de management al mediului