258

TEHNOLOGIE FARMACEUTIC

Capsule gelatinoase moi

1. Definiie i generaliti
Capsulele moi mai sunt denumite : capsule elastice,
flexibile, perle (au forma sferic i a consistent rigid,
mai dure), Liqui-geluri sau geluri moi (engl. soft gelatin
capsules, abr. softgels).
Sunt siseme unidoz de eliberare a medicamentelor, cu
avantaje distincte fat de alte forme farmaceutice :
comprimate, capsule tari sau lichide.
FR X, supl. 2004, i Ph. Eur. 4th supl. 2004, le defmete
Capsulele moi sunt preparate farmaceutice solide, cu un
nveli mai gros dect capsulele tari. fnveliul capsulelor
moi este continuu i ele au forme i capaciti variate".
Au form : sferic, oval sau alungit i pot avea, pe
suprafata lor, o linie de sudur (fig. 78).

Fig. 78. Capsule gelatinoase moi transparente, cu vitamina E

Eastman Chemical Company, Marea Britanie
(pbalcer@eastman.com)

in principal, capsulele moi sunt destinate administrrii

per orale, dar se pot folosi i pe alte ci : rectal, vaginal
sau oftalmic (fig. 79).
alte ci

cale oral

Fig. 79. Capsule gelatinoase moi - calea oral

:

1. capsul alungit ; 2. perl alte ci : 3. capsul vaginal

oval ; 4. capsul rectal ; 5. capsul cu unguent oftalmic
(conine o doz unitar, steril, care se extrage la nevoie)

Capsulele moi contin, de obicei, medicamente lichide

sau moi. Datorit elasticittii peretilor, capsulele gelatinoase
moi se deformeaz uor i pot fi Inghiite chiar i atunci
cnd au un volum mai mare.
n general, capsulele moi sunt formate, umplute i sigilate
printr-o singur operatie, dar n anumite cazuri, ex tempore,
nveliurile pot fi prefabricate. inveliul poate contine,
dup caz, o substan activ. Totui, datorit unor dificul-

tti de ordin economic, tehnologic sau ale unor cauze care

depind de pacient, capsulele moi se fabric n cantitti
relativ mici, n lume.
Capsulele gelatinoase moi sunt forme farmaceutice
unidoz, constnd dintr-un lichid sau semisolid, acoperit
de un perete extern, elastic, sigilat ermetic.
Aceste forme ofer deci posibilitatea eliberrii unui
lichid dintr-o form farmaceutic solid.
Dependent de polimerul care formeaz peretele, acestea
se pot "imprti n dou categorii :
capsule gelatinoase moi ;
capsule negelatinoase moi.
Majoritatea capsulelor gelatinoase moi sunt fabricate
din gelatin, datorit propriettilor sale fizice, care o face
un excipient ideal pentru procesare n maina cu matrite
rotative. Totui, au fost preparate i capsule bazate pe
derivai polimerici semisintetici sau sintetici, dar puine
produse de acest tip se afl disponibile pe piata farmaceutic.
Exist un numr mare de factori care determin selecia
capsulelor moi ca sistem de eliberare a substantei medicamentoase, care sunt snmarizai n tabelul 19. Dar principala
ratiune pentru care sunt selectate capsulele moi, ca cea
mai adecvat form dozat, o constituie mrirea absorbtiei
substantei medicamentoase, comparativ cu alte forme
farmaceutice.

Capsulele moi prezint o serie de avantaje

mbuntirea absorbiei substanelor medicamentoase
Capsulele gelatinoase moi sunt, n general, umplute cu
lichide. Acestea asigur :
a.o imbuntire a absorbiei substanei active
Dac substanta activ este adus n tractul gastrointestinal sub form de solutie, lichidul din capsul este
eliberat rapid i va fi absorbit rapid, deci produsul va avea
o biodisponibilitate mare. Aceasta se poate obtine prin
utilizarea unei formulri de capsule moi, cu matrita ce are
substanta activ n solutie, de unde este absorbit mai
uor dect din alte forme solide, de exemplu, comprimate.
Din comprimate, viteza de absorbie a substantei active
putin solubile este limitat,.de dezagregarea formei n
granule, apoi dizolvarea n fluidul gastrointestinal. Din
capsulele gelatinoase moi, pline cu soluie, dup ruperea
pereilor, n cteva minute (3-5 minute), se elibereaz soluia de substant medicarnentoas, care este, n mod obinuit,
hidrofil sau dispersat nalt ntr-un vehicul care ajut
viteza de absorbtie.
Alegerea adecvat a vehiculului poate mri rapid
dispersarea continutului capsulei i dizolvarea sa.
Aceasta estt. ioarte important din punct de vedere terapeutic, de exemplu, n tratamentul migrenei sau al durerilor acute, ori unde exist o regiune de absorbtie limitat
sau ,,fereastr terapeutic", n tractul gastrointestinal.
b.creterea
Capsulele gelatinoase moi pot conine substanta activ
n solutie, emulsie sau suspensie, dispersii care conduc
la o absorbtie mai bun a substantei active, comparativ
cu eliberarea ei dintr-o form solid - pulbere sau comprimat.