260

TEHNOLOGIE FARMACEUTIC

Formularea ca lichid i ncapsularea n matria lichid a unei

capsule moi imbuntete omogenitatea.
Uniformitatea dozei este excelent pentru lichide (mai puin
de +1% pentru umplerea cu soluii i 1-3 % pentru umplerea cu
suspensii).

asigur stabilitatea produselor

Dac substana activ este supus unei degradri oxidative,
fotodegradri sau hidrolize, prepararea ca soluie lipofil cu care
se umplu capsulele moi este o rezolvare benefic.
Lichidul poate fi preparat i ncapsulat sub azot, iar pereii
uscai ai capsulelor au o slab permeabilitate la oxigen.
Capsulele gelatinoase moi sunt sigilate ermetic, ca urmare
a procesului de fabricare. Astfel, ca form dozat, prepararea sub
form de capsule moi este adecvat pentru lichide i substane
volatile.
Prin formularea unei substane n vehicul lipofil i
ncapsularea n capsule moi, cu perei uscai, substana activ
poate fi protejat de umiditate ; la aceasta se adaug i
condiionarea n blistere i ambalarea.

fabricare bine pus la punct

Se utilizeaz pentru ncapsularea ermetic de : lichide,
suspensii, materiale sensibile la oxigen, lumin i umiditate,
chiar pulberi.
Producia este complet automatizat.
Sunt fabricate n ntregime din componente naturale.

diferenierea produselor
Capsulele gelatinoase moi sunt disponibile ntr-o mare
varietate de forme i mrimi. Pot avea o singur culoare sau
dou culori i pot fi imprimate cu markeri pentru
identificare.
Pot fi transparente, iar pentru a reduce transparena, se pot
aduga opacifiani.
Diferenierea produselor se obine prin selecia de noi forme,
culori i mrimi.
Dintre dezavantaje:
necesit echipament de producie specializat ;
materialul de ncapsulat trebuie s fie msurat exact cu
dispozitive adecvate ;
comparativ cu alte forme (tablete comprimate direct), sunt
mai scumpe ;
exist posibilitatea de interaciune ntre coninutul lichid i
pereii capsulelor de gelatin moi, mai mari dect n cazul
capsulelor tari, umplute cu solide, datorit contactului mai
intim.
De exemplu, cloralhidratul formulat ca vehicul uleios are un
efect proteolitic asupra pereilor capsulelor de gelatin ;
acest efect este mult redus, prin nlocuirea vehiculului
uleios cu polietilenglicol ;
substana activ poate migra din vehiculul uleios n pereii
de gelatin, n funcie de solubilitatea i coeficientul de
repartiie ap/solvent neapos. De acest fenomen se va ine
seama pentru condiionarea produselor topice, n capsule
moi, cu forma de tub, care poate afecta concentraia de
substan activ din unguent.
Pentru alte produse : capsule orale, rectale, ambele i pereii
i coninutul trebuie luate n considerare, dac apare fenomenul de
migrare.

Dac migrarea substanei active n pereii capsulei este

neglijabil, exist un timp de ntrziere definit pentru
dizolvarea substanei ncapsulate ca soluie uleioas ; ruperea
pereilor capsulei poate aprea nainte de eliberarea solutului.
Pentru cazurile cu proporii mari de substan activ n pereii
capsulelor moi, eliberarea unei cantiti mai mari de substan
activ va depinde de dizolvarea pereilor.

2.Istoric
Primele capsule gelatinoase preparate au fost cele moi,
inventate de farmacistul parizian MOTHES Fr. n 1833 i
brevetate mpreun cu Joseph DUBLANC.
Procedeul de preparare a fost apoi perfecionat de farmacistul
Adolph STEEGER din Bucureti, n anul 1840.
in anul 1846, GIRAUD introduce capsulele moi elastice n
form de msline, cu gt alungit, fabricate prin imersia mulajelor
metalice n soluia de gelatin cald.
Dup uscare, mulajele se dezgoleau, capsulele erau
umplute i nchise cu o pictur de gelatin cald. Aceast metod
de preparare a fost utilizat n farmacie mult timp.
Alte metode mai moderne prevd prepararea prin
tanare (presare) sau prin picurare.

3.

C l a s i fi c a r e Se cunosc diferite tipuri de

capsule moi (fig. 80) :

Fig. 80. Capsule gelatinoase moi de diferite forme:

ovale, sferice, globule (AIACHE J.M. - 1995)

n funcie de form i mrime

grame) :
capsuline: cu un coninut de 0,20-0,25 g pn la 0,50 g ;
perle : cu greutate analog sau inferioar capsulinelor, sferice
i mai tari (fig. 81) ;

Fig. 81. Capsule gelatinoase moi - perle