Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Versiunea originala
Fia actului juridic
Republica Moldova
PARLAMENTUL
LEGE Nr. 263
din 27.10.2005
cu privire la drepturile i responsabilitile pacientului
Publicat : 30.12.2005 n Monitorul Oficial Nr. 176-181
vigoare : 30.06.2006
art Nr : 867
Data intrarii in
MODIFICAT
LP107-XVI din 16.05.08, MO107-109/20.06.08 art.417
LP280-XVI din 14.12.07, MO94-96/30.05.08 art.349
LP13-XVI din 14.02.08, MO51-54/14.03.08 art.161
Not:
n textul legii, sintagma Ministerul Sntii i Proteciei Sociale se nlocuiete cu
sintagma Ministerul Sntii prin LP107-XVI din 16.05.08, MO107-109/20.06.08 art.417
n textul legii, sintagma Ministerul Sntii i Proteciei Sociale se nlocuiete cu
sintagma Ministerul Sntii prin LP280-XVI din 14.12.07, MO94-96/30.05.08 art.349
Parlamentul adopt prezenta lege organic.
Capitolul 1
DISPOZIII GENERALE
Articolul 1. Scopul prezentei legi i noiunile de baz
(1) Prezenta lege are drept scop consolidarea drepturilor fundamentale ale omului n
sistemul serviciilor de sntate, asigurarea respectrii demnitii i integritii pacientului i
sporirea rolului participativ al persoanelor la adoptarea deciziilor de sntate.
(2) n sensul prezentei legi, se definesc urmtoarele noiuni:
pacient (consumator al serviciilor de sntate) - persoana care necesit, utilizeaz sau
solicit servicii de sntate, indiferent de starea sa de sntate, sau care particip benevol, n
calitate de subiect uman, la cercetri biomedicale;
drepturi ale pacientului - drepturi derivate din drepturile fundamentale ale omului la
via i sntate, care includ drepturi sociale ce in de accesibilitate, echitate i calitate n
obinerea asistenei medicale, precum i drepturi individuale ce in de respectarea pacientului
ngrijire terminal - ngrijirea acordat unui pacient n cazul n care, prin metode de
tratament disponibile, nu mai este posibil o mbuntire a prognozei fatale,
precum i ngrijirea acordat pacientului nemijlocit nainte de deces.
Articolul 2. Principiile de baz ale realizrii drepturilorpacientului
Principiile de baz ale realizrii drepturilor pacientului constau n:
a) respectarea drepturilor fundamentale ale omului i a demnitii fiinei umane n
domeniul ocrotirii sntii;
b) recunoaterea vieii umane, a sntii omului ca valoare suprem;
c) orientarea spre meninerea vieii, a sntii fizice i psihice a pacientului n procesul
prestrii serviciilor de sntate;
d) respectarea valorilor morale i culturale ale pacientului, a convingerilor lui
religioase i filozofice;
e) recunoaterea pacientului, iar n cazurile prevzute de legislaie, a reprezentantului su
legal (a rudei apropiate), n calitate de participant principal la luarea deciziei privind
intervenia medical;
f) reglementarea drepturilor, responsabilitilor i a condiiilor de limitare a drepturilor
pacientului n scopul proteciei sntii acestuia i respectrii drepturilor altor persoane;
g) ncrederea reciproc dintre pacient i lucrtorul medical.
Articolul 3. Legislaia privind drepturile pacientului
(1) Legislaia cu privire la drepturile pacientului are la baz Constituia Republicii
Moldova, Legea ocrotirii sntii nr.411-XIII din 28 martie 1995, prezenta lege i alte acte
normative ce reglementeaz relaiile sociale n domeniul drepturilor pacientului, al garantrii
i proteciei lor.
(2) Legile i alte acte normative nu pot limita drepturile pacientului stabilite de
Constituia Republicii Moldova.
(3) Dac un tratat internaional la care Republica Moldova este parte stabilete alte
norme dect cele prevzute de prezenta lege, se aplic normele tratatului internaional.
Articolul 4. Extinderea efectului legii
Efectul prezentei legi se extinde asupra autoritilor administraiei publice centrale i
locale, a instituiilor medico-sanitare i farmaceutice, a organizaiilor de asigurri de
sntate, a instituiilor de cercetri tiinifice, a instituiilor de nvmnt medical, a
clinicilor universitare, a persoanelor care practic n mod individual activiti medicosanitare i farmaceutice, precum i asupra cetenilor Republicii Moldova, a apatrizilor i
cetenilor strini aflai pe teritoriul rii, dac acordurile internaionale nu prevd altfel.
Capitolul 2
DREPTURILE I RESPONSABILITILE PACIENTULUI
Articolul 5. Drepturile pacientului
Pacientul are dreptul la:
a) asisten medical gratuit n volumul stabilit de legislaie;
b) atitudine respectuoas i uman din partea prestatorului de servicii de sntate,
indiferent de vrst, sex, apartenen etnic, statut socioeconomic, convingeri politice i
religioase;
c) securitate a vieii personale, integritate fizic, psihic i moral, cu asigurarea
discreiei n timpul acordrii serviciilor de sntate;
d) reducere a suferinei i atenuare a durerii, provocate de o mbolnvire i/sau
pentru a-l determina pe acesta s l recompenseze altfel dect prevd reglementrile legale.
(8) Realizarea drepturilor sociale ale pacientului se asigur prin:
a) promovarea i susinerea financiar de ctre stat a unor programe naionale i a unor
servicii de sntate acordate cu titlu gratuit, n modul prevzut de legislaie;
b) crearea unor condiii de activitate pentru lucrtorii medicali adecvate necesitilor de
exercitare a obligaiilor lor profesionale, n conformitate cu normele stabilite i
exigenele tiinei medicale moderne;
c) acreditarea instituiilor medico-sanitare, indiferent de tipul de proprietate i forma
juridic de organizare, n conformitate cu legislaia;
d) aplicarea sistemului de standarde medicale n acordarea serviciilor de sntate;
e) exercitarea controlului asupra calitii serviciilor de sntate acordate i acreditate n
modul stabilit de legislaie;
f) reglementarea de ctre stat a medicinei private;
g) meninerea sistemului de instruire i perfecionare a lucrtorilor medicali conform
standardelor internaionale.
Articolul 9. Asigurarea dreptului pacientului n domeniul reproducerii
(1) Pacientul, prin serviciile de sntate, are dreptul s aleag cele mai sigure metode
privind asigurarea sntii reproducerii.
(2) Orice pacient are dreptul la metode de planificare familial eficiente i lipsite de
riscuri.
(3) Pacientul are dreptul la informaii, educaie i servicii necesare unei viei sexuale
normale i sntii reproducerii, fr nici o discriminare.
(4) Dreptul femeii la via prevaleaz n cazul n care sarcina prezint un factor de risc
major i imediat pentru viaa mamei.
Articolul 10. Asigurarea dreptului pacientului de participare la luarea deciziilor de
sntate
(1) Toate deciziile cu caracter economic, administrativ sau social care au o influen sau
un impact potenial asupra strii de sntate a populaiei, la nivel naional sau local, vor fi
luate inndu-se cont de opinia public.
(2) Pacienii au dreptul colectiv la o form de reprezentare, la fiecare nivel al sistemului
de servicii de sntate, n luarea deciziilor privind planificarea i reevaluarea serviciilor,
inclusiv gama, calitatea i prestarea serviciilor acordate.
(3) Cetenii Republicii Moldova, organizaiile de pacieni i asociaiile
neguvernamentale particip la elaborarea politicii i programelor de sntate, la aprecierea
prioritilor i criteriilor de alocare a resurselor. Forma i modul de participare se
reglementeaz printr-un regulament elaborat de Ministerul Sntii i aprobat de Guvern.
(4) Pacientul este implicat n procesul de luare a deciziilor cu privire la starea sntii
personale n toate cazurile, inclusiv n cazul n care se cere consimmntul doar al
reprezentantului su legal (al rudei apropiate), n msura permis de capacitatea lui de
exerciiu.
(5) Participarea la luarea deciziilor de sntate ale asociaiilor obteti pentru protecia
consumatorilor de servicii de sntate poate fi ncurajat prin suport financiar (n form de
granturi etc.)
Articolul 11. Asigurarea dreptului pacientului la informare
(1) Dreptul pacientului la informare se asigur:
pacientul consimte acest lucru n mod explicit sau la solicitarea reprezentantului su legal (a
rudei apropiate), n condiiile consimite de pacient, n msuradecvat capacitii lui
de nelegere, n situaii cnd capacitatea de exerciiu a pacientului nu este deplin sau
lipsete ori dac legea o cere n mod expres.
(4) Prezentarea informaiei confideniale fr consimmntul pacientului sau al
reprezentantului su legal (al rudei apropiate) se admite:
a) pentru a implica n procesul curativ ali specialiti n domeniu, inclusiv n caz de
examinare i tratament urgent al persoanei incapabile de a-i exprima voina din cauza strii
sale, dar numai n volumul necesar pentru luarea unei decizii adecvate;
b) pentru a informa organele i instituiile serviciului sanitaro-epidemiologic de stat n
cazul unui pericol real de extindere a bolilor infecioase, otrvirilor i contaminrilor n
mas;
c) la solicitarea motivat a organului de urmrire penal, a instanei judectoreti n
legtur cu efectuarea urmririi penale sau a procesului judiciar, n conformitate cu
legislaia;
c1) la solicitarea avocatului parlamentar i a membrilor consiliului consultativ creat de
Centrul pentru Drepturile Omului, n scopul asigurrii proteciei persoanelor mpotriva
torturii i a altor tratamente sau pedepse crude, inumane sau degradante;
[Art.12 al.(4), lit.c1) introdus prin LP13-XVI din 14.02.08, MO51-54/14.03.08 art.161]
d) pentru informarea prinilor sau a reprezentanilor legali ai persoanelor n vrst de
pn la 18 ani n caz de acordare acestora a asistenei medicale;
e) la existena temeiului de a crede c prejudiciul adus sntii persoanei este rezultatul
unor aciuni ilegale sau criminale, informaia urmnd a fi prezentat, n acest caz, organelor
de drept competente.
(5) Este interzis orice amestec n viaa privat i familial a pacientului
fr consimmntul acestuia.
(6) Persoanele care, n exerciiul funciunii, au primit informaii confideniale, de rnd cu
personalul medico-sanitar i farmaceutic, poart rspundere, n conformitate cu legislaia,
pentru divulgarea secretului medical, lundu-se n considerare prejudiciul adus prin aceasta
pacientului.
(7) Produsele biologice, inclusiv organele i esuturile, din care pot fi derivate date
identificabile snt protejate ca atare.
Articolul 13.Consimmntul i modul de perfectare a acordului informat sau a
refuzului benevol la intervenia medical
(1) O condiie obligatorie premergtoare interveniei medicale este consimmntul
pacientului, cu excepia cazurilor prevzute de prezenta lege.
(2) Consimmntul pacientului la intervenia medical poate fi oral sau scris i se
perfecteaz prin nscrierea n documentaia medical a acestuia, cu semnarea obligatorie de
ctre pacient sau reprezentantul su legal (ruda apropiat) i medicul curant. Pentru
interveniile medicale cu risc sporit (caracter invaziv sau chirurgical), consimmntul se
perfecteaz obligatoriu, n form scris, prin completarea unui formular special din
documentaia medical, denumit acord informat. Lista interveniilor medicale care necesit
perfectarea acordului informat n form scris i modelul formularului respectiv se
elaboreaz de ctre Ministerul Sntii.
(3) Acordul informat trebuie s conin n mod obligatoriu informaia, expus ntr-o
form accesibil pentru pacient, cu privire la scopul, efectul scontat, metodele interveniei
medicale, riscul potenial legat de ea, posibilele consecine medico-sociale, psihologice,
economice etc., precum i privind variantele alternative de tratament i ngrijire medical.
(4) Pacientul sau reprezentantul su legal (ruda apropiat) are dreptul de a renuna la
intervenia medical sau de a cere ncetarea ei la orice etap, cu excepia cazurilor prevzute
la art.6, cu asumarea responsabilitii pentru o atare decizie.
(5) n caz de refuz la intervenia medical, exprimat de pacient sau de reprezentantul su
legal (de ruda apropiat), acestuia i se explic, ntr-o form accesibil, consecinele posibile.
Refuzul categoric al pacientului se perfecteaz prin nscrierea respectiv n documentaia
medical, cu indicarea consecinelor posibile, i se semneaz n mod obligatoriu de ctre
pacient sau reprezentantul su legal (ruda apropiat), precum i de ctre medicul curant.
(6) n caz de eschivare intenionat a pacientului de a-i pune semntura care
certific faptul c el a fost informat despre riscurile i consecinele posibile ale refuzului la
intervenia medical propus, documentul se semneaz n mod obligatoriu de ctre
director, eful de secie i medicul curant.
(7) n caz de refuz la asisten medical, exprimat de reprezentantul legal al pacientului
(ruda apropiat), cnd o atare asisten este necesar pentru salvarea vieii pacientului,
organele de tutel i curatel au dreptul, la solicitarea organizaiilor medicale, de a se
adresa n instana judectoreasc pentru protecia intereselor persoanei bolnave.
(8) n cazul unei intervenii medicale de urgen, necesare pentru a salva viaa
pacientului, cnd acesta nu-i poate exprima voina, iar consimmntul reprezentantului su
legal (al rudei apropiate) nu poate fi obinut la timp, personalul medical, abilitat n modul
stabilit de legislaie, are dreptul de a lua decizia respectiv n interesele pacientului.
(9) Este obligatoriu consimmntul scris al pacientului pentru recoltarea, pstrarea i
folosirea tuturor produselor biologice prelevate din corpul su, inclusiv a
organelor i esuturilor, ca obiect de transplant. Consimmntul pacientului este necesar n
cazul n care aceste produse biologice se folosesc n scopul stabilirii diagnosticului ori a
tratamentului cu care bolnavul este de acord. Instituia medical, la rndul su, i asum n
scris responsabilitatea de a pstra, utiliza i anihila produsele biologice prelevate din corpul
pacientului, n conformitate cu modul stabilit de Ministerul Sntii.
(10) Pacientul nu poate fi fotografiat, filmat sau expus, n orice alt form, demonstrrii
ca obiect de studiu ntr-o instituie medico-sanitar fr consimmntul scris al acestuia sau
al reprezentantului su legal (al rudei apropiate). Consimmntul pacientului este necesar i
n cazul participrii lui la nvmntul medical clinic.
Articolul 14. Asigurarea drepturilor pacientului n procesul cercetrii biomedicale
(studiului clinic) ce ine de aplicarea noilor metode de diagnostic, tratament, profilaxie
i reabilitare, a medicamentelor i altor mijloace similare
(1) Fiecare cercetare biomedical (studiu clinic) poate fi realizat doar dup obinerea
consimmntului scris al pacientului sau al reprezentantului su legal (al rudei apropiate), n
conformitate cu prezenta lege.
(2) Nu poate fi antrenat ntr-o cercetare biomedical (studiu clinic) persoana care nu
este capabil de a-i exprima voina, cu excepia cazurilor n care cercetarea este efectuat n
interesul pacientului i exist consimmntul reprezentantului su legal (al rudei apropiate),
perfectat n modul stabilit de prezenta lege.
(3) La obinerea consimmntului pacientului de a participa la cercetarea
biomedical (studiul clinic), acestuia trebuie s-i fie prezentate informaii exhaustive despre
scopurile, metodele, efectele secundare, riscul posibil, durata i rezultatele preconizate ale
cercetrii. Pacientul poate renuna la participare la cercetarea biomedical n orice etap de
desfurare a acesteia.
(4) Pe toat perioada cercetrii biomedicale (a studiului clinic), viaa i sntatea
persoanei supuse experimentului urmeaz a fi asigurate din contul instituiei care
efectueaz cercetarea la una din organizaiile de asigurri ce activeaz pe teritoriul
Republicii Moldova, n conformitate cu legislaia.
(5) Pentru efectuarea cercetrii biomedicale (a studiului clinic), este obligatoriu acordul
unei autoriti de etic pentru cercetri biomedicale, care se instituie ca organizaie
autonom nonprofit i activeaz n baza unui regulament aprobat de Guvern.
(6) Efectuarea cercetrii biomedicale (a studiului clinic) se admite n orice instituie
medico-sanitar, indiferent de tipul de proprietate se bazeaz pe cercetri prealabile de
laborator. Realizarea cercetrii urmeaz a fi reflectat ntr-un act perfectat n conformitate cu
modelul
elaborat
i
aprobat
de
Ministerul
Sntii.
[Art.14 al.(6) modificat prin LP280-XVI din 14.12.07, MO94-96/30.05.08 art.349]
(7) Modul de efectuare a cercetrii biomedicale (a studiului clinic) cu aplicarea noilor
metode de diagnostic, tratament, profilaxie i reabilitare, a medicamentelor i altor remedii
se stabilete prin lege. [Art.14 al.(7) modificat prin LP280-XVI din 14.12.07, MO9496/30.05.08 art.349]
(8) Noile metode de diagnostic, tratament, profilaxie i reabilitare pot fi aplicate
pacientului doar dup obinerea consimmntului scris al acestuia, iar pentru tratamentul
persoanei fr capacitate de exerciiu deplin, n caz de pericol real pentru viaa acesteia, i
cu consimmntul scris al reprezentantului ei legal (al rudei apropiate).
(9) Propagarea i publicitatea, inclusiv n mijloacele de informare n mas, a metodelor
de diagnostic, tratament, profilaxie i reabilitare, a medicamentelor i altor remedii ce nu au
trecut testrile de verificare n conformitate cu legislaia se interzic.
Capitolul 4
PROTECIA DREPTURILOR PACIENTULUI
Articolul 15. Asigurarea dreptului pacientului de a ataca aciunile prestatorilor de
servicii de sntate
(1) Pacientul sau reprezentantul su poate ataca aciunile prestatorilor de servicii de
sntate ce au condus la lezarea drepturilor individuale ale pacientului, precum i aciunile i
deciziile autoritilor publice i ale persoanelor cu funcie de rspundere ce au condus la
lezarea drepturilor lui sociale stabilite de legislaie.
(2) Pacientul are dreptul la o examinare i rezolvare a cererilor (reclamaiilor) ntr-o
manier prompt, just i eficient.
(3) Realizarea proteciei drepturilor pacientului se asigur pe cale extrajudiciar i
judiciar, n conformitate cu legislaia.
Articolul 16. Protecia extrajudiciar a drepturilor pacientului
(1) Protecia extrajudiciar a drepturilor pacientului se realizeaz, dup caz, de ctre:
a) Ministerul Sntii;
b) direciile teritoriale de sntate;
c) instituiile medico-sanitare i farmaceutice;
d) organizaiile de asigurri de sntate;
Marian LUPU