Sunteți pe pagina 1din 5

AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

4942/2004/01 Anexa 1
Prospect

Prospect: Informaii pentru utilizator

ALERID 10 mg comprimate filmate


Diclorhidrat de cetirizin

Citii cu atenie i n ntregime acest prospect nainte de a ncepe s utilizai acest medicament,
deoarece conine informaii importante pentru dumneavoastr.
Utilizai ntotdeauna acest medicament conform indicaiilor din acest prospect sau indicaiilor
medicului dumneavoastr sau farmacistului.
- Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.
- ntrebai farmacistul dac avei nevoie de mai multe informaii sau recomandri.
- Dac manifestai orice reacii adverse, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
- Acestea includ orice posibile reacii adverse nemenionate n acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dac dup 3 zile nu v simii mai bine sau v simii mai ru, trebuie s v adresai unui medic.

Ce gsii n acest prospect:


1. Ce este Alerid i pentru ce se utilizeaz
2. Ce trebuie s tii nainte s utilizai Alerid
3. Cum s utilizai Alerid
4. Reacii adverse posibile
5. Cum se pstreaz Alerid
6. Coninutul ambalajului i alte informaii

1. Ce este Alerid i pentru ce se utilizeaz

Substana activ din Alerid este diclorhidrat de cetirizin, un antihistaminic. Acesta blocheaz efectele
unei substane numit histamin, care apare n mod natural n organism. Histamina este implicat n
reaciile alergice.

Alerid este utilizat la aduli, adolesceni i copii cu vrsta mai mare de 6 ani pentru tratamentul febrei
fnului (rinita alergic sezonier), a alergiilor pe tot parcursul anului, cum sunt alergii la praf sau la
animale de companie (rinita alergic peren) i a urticariei (umflturi, roea i mncrimi ale pielii).

Antihistaminice, cum este Alerid, amelioreaz simptomele neplcute i disconfortul asociat cu aceste
condiii, cum sunt strnut, iritaii, secreii i blocarea nasului, mncrimi, nroiri i lcrimarea ochilor
i erupii cutanate.

2. Ce trebuie s tii nainte s utilizai Alerid

Nu utilizai Alerid
- dac suntei alergic la diclorhidrat de cetirizin, la hidroxizin sau la derivai de piperazin
(substane active nrudite ale altor medicamente).
- dac suntei alergic la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la
punctul 6).
- dac avei o boal renal sever (clearance al creatininei sub 10 ml/min).
Dac oricare dintre cele de mai sus se aplic pentru dumneavoastr, adresai-v medicului
dumneavoastr sau farmacistului.

1
Atenionri i precauii
nainte s utilizai Alerid, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului:

- dac avei probleme cu rinichii.


- dac avei factori ce predispun la retenie urinar (de exemplu, leziune a mduvei spinrii,
hipertrofie de prostat), deoarece cetirizina poate crete riscul de retenie urinar.
- dac avei epilepsie sau prezentai risc de apariie a convulsiilor.

Copii i adolesceni
Utilizarea comprimatelor filmate de Alerid nu sunt recomandate la copiii cu vrsta sub 6 ani, deoarece
aceast formulare nu permite ajustarea adecvat a dozei.

Teste pentru alergii


Dac urmeaz s avei un test de alergie, adresai-v medicului dumneavoastr dac trebuie s
ntrerupei administrarea Alerid pentru cteva zile (3 zile) nainte de testare. Acest medicament poate
afecta rezultatele testelor de alergie.

Alerid mpreun cu alte medicamente


Spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai, ai luat recent sau s-ar putea s luai
orice alte medicamente.

Datorit profilului cetirizinei, nu sunt ateptate interaciuni cu alte medicamente.

Alerid mpreun cu alimente, buturi i alcool


Alimentele nu influeneaz semnificativ absorbia de cetirizin.
Nu au fost observate interaciuni semnificative clinic ntre alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie,
corespunztoare la un pahar cu vin) i cetirizina administrat n doze normale. Cu toate acestea, ca n
cazul tuturor antihistaminicelor, se recomand evitarea consumului concomitent de alcool.

Sarcina i alptarea
Dac suntei gravid sau alptai, credei c ai putea fi gravid sau intenionai s rmnei gravid,
adresai-v medicului dumneavoastr pentru recomandri nainte de a lua acest medicament.

Similar altor medicamente, utilizarea Alerid trebuie evitat la femeile gravide. Utilizarea accidental a
medicamentului de ctre o femeie gravid nu ar trebui s produc efecte nocive asupra ftului. Cu
toate acestea, administrarea medicamentului trebuie ntrerupt.

Nu trebuie s luai Alerid n timpul alptrii, deoarece cetirizina se elimin n laptele matern.

Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor


Unii oameni s-au simit somnoleni sau ameii n timp ce au luat Alerid. Dac suntei afectat, nu
conducei vehicule i nu folosii utilaje.

Alerid conine lactoz


Dac medicul dumneavoastr v-a atenionat c avei intoleran la anumite categorii de glucide, v
rugm s-l ntrebai nainte de a lua acest medicament.

3. Cum s utilizai Alerid

Utilizai ntotdeauna acest medicament exact aa cum este descris n acest prospect sau aa cum v-a
spus medicul dumneavoastr sau farmacistul. Discutai cu medicul sau cu farmacistul dac nu suntei
sigur.

Luai comprimatul cu un pahar cu ap. Nu luai mai mult de un comprimat n fiecare zi. Dac nu v
simii mai bine n cteva zile, consultai medicul dumneavoastr.

2
Aduli i adolesceni cu vrsta peste 12 ani
10 mg o dat pe zi.

Copii cu vrsta cuprins ntre 6 i 12 ani


5 mg de dou ori pe zi.
Alerid comprimate filmate nu este potrivit pentru copiii cu vrsta sub 6 ani.

Dac luai mai mult Alerid dect trebuie


Dac credei c ai luat o supradoz de Alerid, v rugm s l informai pe medicul dumneavoastr.
Acesta va decide, dac este cazul, ce msuri trebuie luate.

Dup un supradozaj, reaciile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescut. Au fost
raportate reacii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameeli, oboseal, dureri de cap, stare de ru,
mrirea pupilelor, mncrime, agitaie, sedare, somnolen, stupor, ritm al inimii rapid anormal,
tremurturi i retenie urinar.

Dac uitai s luai Alerid


Nu luai o doz dubl pentru a compensa doza uitat.

Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest medicament, adresai-v medicului
dumneavoastr sau farmacistului.

4. Reacii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la toate
persoanele.

Urmtoarea reacie advers este foarte rar, dar trebuie s ntrerupei administrarea
comprimatelor i s discutai imediat cu medicul dumneavoastr dac observai aceste
simptome:
O reacie alergic sever, inclusiv erupii cutanate, mncrime i febr, umflarea gtului, feei,
pleoapelor sau buzelor. Aceast reacie poate ncepe imediat dup ce luai pentru prima dat acest
medicament, sau poate apare mai trziu.

Au fost raportate i urmtoarele reacii adverse.

Reacii adverse frecvente (pot afecta pn la 1 din 10 persoane)


- Oboseal, somnolen
- Dureri de cap
- Uscciunea gurii
- Grea
- Diaree (numai la copii)
- Dureri abdominale
- Ameeli
- Dureri n gt
- Simptome asemntore rcelii la nivelul nasului

Reacii adverse mai puin frecvente (pot afecta pn la 1 din 100 persoane)
- Mncrime i erupii pe piele
- Diaree
- Senzaie de slbiciune sau senzaie general de ru
- Furnicturi la mini i la picioare
- Agitaie

Reacii adverse rare (pot afecta pn la 1 din 1000 persoane)

3
- Bti rapide ale inimii
- Edem (umflare generalizat din cauza reteniei de ap)
- Rezultate modificate ale testelor hepatice
- Convulsii
- Cretere n greutate
- Agresivitate, confuzie, depresie, halucinaii (auzirea sau vederea unor lucruri care nu exist n
realitate), insomnie
- Urticarie

Reacii adverse foarte rare (pot afecta pn la 1 din 10000 persoane)


- Vedere nceoat, dificultate la acomodare
- Rotaie a ochilor
- Sngerare sau vntaie neobinuite
- Gust neplcut n gur
- Tremor, ticuri
- Micri involuntare i/sau spasme la nivelul membrelor
- Spasme musculare la nivelul gtului i a umerilor
- Umflarea pielii n special n jurul feei
- Lein
- Erupie cutanat
- Eliminare involuntar de urin, durere i/sau dificulti la urinare

Reacii adverse cu frecven necunoscut (frecvena nu poate fi estimat din datele disponibile)
- Unele cazuri de pierderi de memorie i/sau afectarea memoriei
- Idei de auto-vtmare (de sinucidere). Dac v simii n acest fel, atunci ntrerupei
administrarea comprimatelor i consultai medicul dumneavoastr.
- Vertij
- Retenie urinar

Raportarea reaciilor adverse


Dac manifestai orice reacii adverse, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Acestea includ orice reacii adverse nemenionate n acest prospect. De asemenea, putei raporta
reaciile adverse direct prin intermediul sistemului naional de raportare, ale crui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportnd reaciile adverse, putei contribui la furnizarea de informaii suplimentare privind sigurana
acestui medicament.

5. Cum se pstreaz Alerid

Nu lsai acest medicament la vederea i ndemna copiilor.

A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original.

Nu utilizai acest medicament dup data de expirare nscris pe ambalaj, dup EXP. Data de expirare
se refer la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncai niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul cum s
aruncai medicamentele pe care nu le mai folosii. Aceste msuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Coninutul ambalajului i alte informaii

Ce conine Alerid
- Substana activ este diclorhidratul de cetirizin. Un comprimat filmat conine diclorhidrat de
cetirizin 10 mg.

4
- Celelalte componente sunt: nucleu- lactoz monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu
coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu; film- hipromeloz (E 15), talc, propilenglicol, dioxid
de titan (E 171).

Cum arat Alerid i coninutul ambalajului


Alerid se prezint sub form de comprimate filmate.
Comprimate filmate albe, circulare, biconvexe, cu inscripia A pe una din fee i un ant median pe
cealalt.

Este ambalat n cutii cu un blister a 10 comprimate filmate.

Deintorul autorizaiei de punere pe pia i fabricantul


TERAPIA S.A.
Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, Romnia
Romnia

Pentru orice informaii referitoare la acest medicament, v rugm s contactai reprezentana local a
deintorului autorizaiei de punere pe pia.

Acest prospect a fost revizuit n ianuarie 2015.

Alte surse de informaii


Informaii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Ageniei Naionale a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/