Marketing farmaceutic

Marketingul farmaceutic are un caracter particular, diferentiindu-se putin de marketingul

general. Acest caracter specific este derivat din caracteristicile si destinatia produselor
medicamentoase.

Spre deosebire de alte domenii, originalitatea marketingului farmaceutic consta in faptul

ca medicamentele, create si produse de industria farmaceutica si distribuite populatiei, nu sunt o
marfa ca oricare alta, ele nefiind cumparate liber si de placere de catre consumator.

Distributia pe piata farmaceutica este supusa legislatiei in vigoare cu privire la acest

domeniu si managementului farmaceutic.

Cunoasterea de marketing farmaceutic pentru farmacist si asistentul de farmacie , se refera la

politica de produs , de pret , de distributie si de promovare a medicamentelor .

Circulatia medicamentelor nu este libera , ci se afla sub controlul legislatiei .

Unele produse farmaceutice ( etice ) se elibereaza in farmacii numai cu prescriptie

medicala , iar altele denumite OTC- uri ( in afara retetei ) se pot elibera la cerere ( over the
counter ).

Numai nomenclatorul de produse medicamentoase de uz uman , aprobat in fiecare an de

Ministerul Sanatatii, stabileste medicamentele care se vor elibera fara prescriptie medicala .

Marketing inseamna desfasurarea de tranzactii, ”a cumpara”,“a vinde” , este un termen de

actiune .

In acceptiunea moderna prin marketing se intelege cercetarea si studiul pietei , studiul

comportamental al consumatorului , comercializare , canale de distributie , depozitare , transport
, promovarea vanzarii, publicitate , comunicatii, prelucrarea si interpretarea informatiilor .

Marketingul reuneste doua functii de baza :

 productia
 consumul

Functiile esentiale ale marketingului :

- cercetare

- strategica

- operationala
 Prin vanzare se intelege latura comerciala care este inclusa in marketing , o tranzactie de
schimb .

Marketingul pune accentul pe analiza consumatorului , vanzarea fiind focalizata pe

comunicarea cu pacientii.

Notiunea de marketing a inceput in sec.XX , in 1904 la Harvad Business School provenind

de la lucrarile lui Adam Smith din 1776.

In 1973 productia a inceput sa scada iar consumul sa ceara calitate .

Managerii trebuie sa fie atenti la progresul tehnologic , evolutia culturii , urbanizarii etc.

Industria farmaceutica creaza si produce medicamente . Medicamentul este produs special

pus in serviciul pacientului cu scopul vindecarii unor boli, protejarea sau ameliorarea sanatatii
acestora .

Marketingul farmaceutic este o subspecialitate care se desfasoara ca un proces prin care

actualizeaza piata pentru produse si serviciile farmaceutice .

II

Marketingul farmaceutic este o subspecialitate a marketingului care se defineste ca un

proces prin care este actualizata piata pentru produse si serviciele farmaceutice , astfel are un
inteles mai larg decat marketingul medicamentelor deoarece cuprinde si serviciile farmaceutice ,
accentul punandu-se pe ingrijirile farmaceutice oferite pacientului .

Trasaturile marketingului farmaceutic :

- se refera la o piata de prescriere a medicamentelor

- este controlat de numeroase restrictii si regulamente

- comercializarea nu este libera ,este subordonata obtinerii avizului de fabricatie

- medicamentele sunt in registrate in nomeclatorul de medicamente

- productie este sever controlata , lot cu lot

- fixarea pretului nu este libera

- publicitatea unui medicament este sever reglementata

- distributia se face mai intai in depozit

- pentru obtinerea avizului de fabricatie se elibereaza un dosar complet de fabricatie care

poate dura 10 ani

- medicamentul este supus unui examen permanent

- nu consumatorul decide asupra medicamentului ci industria medicamentului

Marketingul este piata de desfacere a unor produse . Medicamentul a aparut odata cu

boala si omul bolnav tot atunci se presupune ca au aparut si vindecatorii . Secole de-a randul
medicul a fost si farmacist , separarea se face inj anii 1800 in Europa , iar la arabi in anii 800 .

Producerea si distribuirea unui 545c24f medicament trebuie sa rezulte o problema de

sanatate puplica pentru un individ sau comunitate .

Medicamentul trebuie sa fie insotit de informatii complete privind modul de administrare

si pastrare .Aceste informatii trebuiesc comunicate bolnavuluicand i se elibereaza medicamentul
respectiv. Valoarea unui medicament trebuie apreciata prioritar dupa valoarea de intrebuintare si
schimb – cost si profit .

Selectarea produselor farmaceutice este formator de profesionisti sanitari ( medici si

farmacisti ) .

Medicul stabileste diagnosticul si prescrie Rp ( recipe ) . Farmacistul furnizeaza

medicamentul , bolnavul il administreaza iar punctul de legatura este Rp.

Existenta marketingului farmaceutic este justificat de existenta bolnavilor .

Obiectivul final in faza de folosire a medicamentului este medicamentul potrivit pentru

pacientul potrivit la timpul potrivit in cantitatea potrivita si cu aprecierea corespunzatoare a
costurilor relative .

Marketingul farmaceutic se abordeaza in particular pintr-o seccesiune de actiuni:

- formularea obiectivelor

- identificarea unui piete

Markrtingul farmaceutic trebuie sa fie in conformitate cu declaratia privind drepturile

pacientilor in Europa ( in Romania L 46 / 2003 )
 Markrtingul farmaceutic este un proces prin care este actualizata piata pentru ingrijiri
farmaceutice .

Criterii de segmentare a pietii :

- tipul de piata – interna

- externa

- zona geografica

- varsta , sex si religie

Piata medicamentelor pentru productia de medicamente poate fi interna si externa .

Publicitatea medicamentelor se face numai la OTC ( fara Rp ) .

Publicitatea trebuie sa fie obiectiva iar informatia corecta si exacta constituind o datorie
morala si o necesitate .

Informatia corecta permite mediculi sa-si asume responsabilitatea prescrierii

medicamentului .

Activitati pe care le desfasoara marketingul farmaceutic :

1. studiaza existenta si evalueaza marimea cererii pentru anumite produse farmaceutice

2. dezvolta si testeaza produse noi

3. atribuie produsului un nume

4. proiecteaza ambalajul care trebuie sa fie sugestiv se sa evidentiind marca

5. analizeaza produsele concurente , stabileste pretul

6. recruteaza si si califica agentii de vanzari

7. lanseaza campanii de reclama pentru promovare , pune la punct procedurile de livrare .

Markrtingul farmaceutic nu reprezinta numai vanzarea de medicamente si reclama lor fiind

un proces dinamic impus de necesitati .

Obiectivele Marketingului farmaceutic:

- cererea si oferta trebuie sa fie in echilibru

- medicamentele trebuiesc sa fie accesibile ca pret si pentru toate categoriile de persoane

- beneficiul terapeutic 30-70% si sa aiba eficienta si eficacitate

Calitatea medicamentelor este baza si implica toti factorii responsabili de a..

Nevoia precede cererea , iar cererea – oferta .

Nevoia trebuie transformata in cerere , iar cererea in oferta prin resurse :

- materiale

- financiare

- umane

Politicile de Marketing cu 4 faze :

I . faza de selectie se reflecta in politica de produs

II faza de procurare se reflecta in politica de pret

III faza de distributie se reflecta in politica dee distributie

IV faza de folosire se reflecta in politica de promovare

Din anul 1877 OMS include in strategia de sanatate si definirea rolului farmacistului .

Toate aceste strategii trebuie sa fie conform cu cartea de LUBLIANA care recomanda
principii fundamentale de reforma

- asigurarea valorilor fundamentale

- protectia .

- ingrijirile de sanatate primara .

Obiectivele specifice politicii de

1. cercetarea medicala trebuie sa duca spre medicamente eficace , sigure si pure

2. asigurarea medicamentelor esentiale

3. cresterea eficientei sau a beneficiului terapeutic

Conceptul de produs total :

 este eficace in cel putin o afectiune majora

 constituie medicamentul adjuvant in tratamentul unic sau a mai multor ..
 prezinta riscuri farmaco - .. minime
 pretul sa fie accesibil cumparatorului
  usurinta in administrare
 medicamentul sa fie insotit de informatii complete si corecte
 prospect , eticheta si ambalaj

Prospectul : - trebuie sa fie in conformitate cu directivele din C.E. si ANN ( agentia

nationala a medicamentelor ) si trebuie sa contina DCI ( denumirea internationala a produsului ) .

- prospectul trebuie sa fie in limba romana

- sa cuprinda modul de administrare

- forma farmaceutica

- compozitia chimica

- actiunea terapeutica

- indicatii si contraindicatii

- atentionari ( daca este cazul )

- conditii de pastrare

- producatorul

- termen de valabilitate si data fabricatiei

- reactii adverse

- modul de prezentare ( ex : fiole > 5 , drajeuri , unguente < 1 , creme < 1 )

Termenul de valabilitate- reprezinta perioada in care proprietatile fizico-chimice si

microbiologice ale unui medicament raman neschimbate . Producatorul este obligat prin lege sa
calculeze termenul de valabilitate pe esantioane si pe perioade de timp , in final se face o medie
orientativa la care se adauga o marja de siguranta .

Farmacovigilenta – studiaza reactiile adverse si actunile intermedicamentoase .

III

Ambalajul – este fabricat din materiale diferite carbon , plastic , metal si este de marimi
deferite
 Informatii prezentate pe ambalaj :

- denumirea produsului

- mod de administrare

- precautii

- conditii de pastrare

- valabilitatea

- complicatii

- contraindicatii

- forma farmaceutica

- cantitatea

- grupa farmaceutica

- procucator / furnizor

- mentiuni speciale cada este cazul

- Informatiile trebuie sa fie generale pentru profesionisti

Etichetarea este obligatorie fiind o faza a procesului tehnologic atat pentru medicamentele
industriale cat si pentru cele magistrale .

Etichetarea are rolul de a da posibilitatea identificarii procesuli dar si pentru a oferii

un minim de informatii pentru produs . Exista deosebiri intre etichetarea pentru medicamente
preparate in farmacii si cele industriale .

Intr-un proces tehnologic etichetarea trebuie facuta succesiv intre produsele intermediare pana la
produsul final = medicament .

Etichetarea produselor farmaceutice ofera informarea privind :

- denumirea produsului si cantitatea

- producatorul

- sarja de fabricatie

- termen de valabilitate
 Pentru medicamentele preparate in farmacie ( oficinale si magistrale ) etichetarea prezinta
urmatoarele :

- modul de administrare

- denumirea farmaciei si localitatea

- pentru uz extern eticheta este alba cu chenar rosu

- pentru uz intern eticheta este alba cu chenar albastru

- dozele pentru o data sau 24 ore

- numarul de ingrediente in registrul de copiere al retetelor magistrale

- numarul de medicamentului de elaborare daca este produs oficinal sau galenic

- termenul de valabilitate si data prepararii

- mentiuni speciale pentru administrare daca este cazul

- semnatura preparatorului

Informatii speciale sunt date la preparate cu toxic sau stupefiante . Ele se eticheteaza
suplimentar cu un cap de mort si atentie . Cele conditionate industrial poarta pe eticheta
ambalajului o banda diagonala rosie ( stupefiant ) si albastra ( toxic ) Ele au rol de avertizare
vizuala pe intreg circuitul produsului pana la epuizare .

Activitati speciale privind produsul in marketingul farmaceutic:

Gama produselor este foarte diversificata de mai multi factori :

- principiul activ

- procesul tehnologic

- forma farmaceutica

- produse din tara sau import

- puterea de actiune asupra organismului ( puternic active , toxice , stupefiante anodine )

- actiunea terapeutica ( antitermice , antipiretic , etc )

In sistemul National de Sanatate medicamentele se aproba prin ordin al Ministerului de

Sanatatii si se inscriu in nomenclatorul de medicamente publicat anual .
 Dimensiunile gamei de produse farmaceutice pot fi identificate in nomenclatoarele
producatorilor importatorilor sau distribuitorilor .

Nomenclatorul de medicamente :

Conform principiuluio general al asistentei farmaceutice pe teritoriul Romaniei se priduc

medicamente si alte produse farmaceutice de uz uman numai daca sunt autorizate si
inregistrate de Ministerul Sanatatii .

Nomenclatorul anual este instrumentul care informeaza medicul si farmacistul asupra

produselor medicamentoase si a parafermaceuticelor care pot fi produse de medic si distribuite
de farmacist.

Clasificarea generala are in vedere 3 criterii :

- tipul de produs

- provenienta produsului

- producatorul

Numarul de produse variaza de la un an la altul in functie de necesitatile terapeutice .

Produsele depasite se scot din Nomenclatorul anual iar cele noi se introduc in terapeutica .

Medici si farmacisti gasesc in Nomenclatorul anual informatii ca :

- lista medicamentelor ordonate alfabetic dupa DCI ( denumirea comuna internationala )

- lista medicamentelor in ordinea lor data de producator

- clasificarea medicamentelor

- producatorul si tara de origine

Importanta cunoasterii calsificarii generale consta in orientarea rapida a farmacistului si

a medicului , si asumarea raspunderii furnizorului in realizarea gamei de produse cerute pe piata .

Pozitionarea medicamentelor in gama produselor farmaceutice :

In lucrarile de specialitate sunt 4 grupe de produse : “ motoare “ , “ adjuvanti “ , “sperante

“ , “ favorite “
 Cerintele dupa care sau clasificat astfel sunt :

- rentabilitate

- cota de piata

- volumul vanzarilor

Un medic aduce un beneficiu terapeutic daca rezolva o problema de sanatate publica , si

tine seama de solutionarea nevoilor terapeutice care sunt date de morbiditate , proceduri , tehnici
sau scheme de tratament .

Astfel avem 2 grupe :

I – medicamente esentiale → este legata de valoarea de intrebuintare care alaturi de

valoarea estetica si cea de schimb este cea mai importanta componenta a valorii globale ale unui
produs . Lista medicamentelor esentiale este recomandata de OMS ( organizatia nationala a
sanatatii ) tarilor cu nevoi mari de medicamente si resurse financiare reduse .

II – medicamente adjuvante

Medicamentele generice → apartin unui tip anume :

- poseda similaritate esentiala d.p.d.v. al compozitiei chimice calitative si cantitative si al

biochivalentei demonstrata prin studii de biodisponibilitate .

Pot fi considerate medicamente gererice celor ai caror constituenti au o utilizare medicala

cunoscuta ( aspirina , algocalmin ) , o eficacitate recunoscuta si un nivel acceptabil de siguranta
demonstrat prin referinte detaliate in literatura de specialitate .

Conceptul de similariate se aplica deferitelor forme farmaceutice administrate peros ( uz

intern ) cu cedare imediata care au acea substanta activa ( comprimate , capsule ) .

Daca avem in vedere nevoile pacientilor , favoritele sunt “ favoritele “ care sunt
medicamente esentiale iar “ adjuvantii “ sunt toate celelalte pentru ca fiecare produs are o
intrebuintare necesara in terapeutica .

Avand in vedere riscurile farmaco-epidemiologice la administrare mai putem calsifica

medicamentele astfel :

- medicamente eliberate numai pe baza de prescriptie medicala

- medicamente eliberate la cerere ( OTC )

In grupa OTC sunt cuprinse acele produse pentru care experienta terapeutica a demonstrat
un grad acceptabil de siguranta in administrare .
 Aceasta politica este in corcondanta cu regulile de buna practica in farmacie in Europa .
Conform acestor reguli in probleme minore de sanatate , farmacistul are competenta de a
recomanda pacientului o medicatie .

Lista OTC este revizuita si actualizata anual , iar criteriile actualizarii sunt :

- efecacitatea produsului

- toleranta

- cresterea gradului de cunoastere a produsului

Automedicatia inseamana administrarea unui medicament fara prescriptie

medicala pentru tratarea unor probleme minore care reprezinta un segment al sistemului de
sanatate in care o mare parte din responsabilitate este trecuta pe seama pacientului .

IV

Cercetarea produselor noi este un proces complex ce se desfasoara in mai multe etape si
implica mai multi factori :

- autorii propunerilor , farmacisti , chimisti , biologi , medici

- cercetatori in cadrul ANM

Pentru asigurarea reusitei tratamentului medicamentos conform regulilor de buna

practica farmaceutica si a declaratiei drepturilor pacientilor din Europa , medicii si farmacistii
trebuie sa cunoasca toate caracteristicile fizico chimice si farmacologie ale medicamentelor .

Studiile privind riscurile la administrare au aratat :

- medicamentele care sunt contraindicate in unele bolii cca 90% prezinta reactii adverse

- altele care necesita timp obtim de administrare

- altele care necesita informatii speciale ale medicamentului

- altele care necesita informatii asupra tratamentului

- altele care au termen de valabilitate limitat

- medicamente care se administreaza cu restrictii la copii

- prezinta contraindicatii medicamentoase

- prezinta contraindicatii alimentare

- substante puternic active , toxice si stupefiante

Toate aceste riscuri sunt rezultate pe un esantion de 648 de medicamente conditionate ,

indigene si in final reprezinta 5,82% fenomene de risc farmacoepidemiologic .

Pentru asigurarea calitatii produselor farmaceutice d.p.d.v. fizicochimic si terapeutic se

impune inregistrarea si autorizarea acestora de catre Ministerul Sanatatii .

Calitatea produselor din orice domeniu este o problema se stat avandu-se in vedere protectia
consumatorului .

AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUI :

Pana la infiintarea ANM , a functionat comisia medicamentului ca organ de specialitate .

In 1998 prin ordinul 125 s-a infiintat ANM , institutie publica in subordinea Ministerului
Sanatatii .

Intreaga conceptie a apartinut prof. dr. Dumitru Dobrescu – autorul a propus urmatoarele :

departamente - inregistrare

- inspectie

- control

- informare

- farmacovigilenta

- farmacoeconomie

compartimente – autorizare – inregistrare

- productie

- distributie

- control

- utilizare
 Obiectivul de activitate al ANM il constituie politica statului in domeniul complex al controlului
calitatii madicamentelor si al altor produse de uz uman .

Productia , importul , distributia si utilizarea medicamentelor in Romania sunt admise numai

dupa inregistrarea si autorizarea ANM a medicamentului .

Aceste produse se certifica prin eliberarea certificatului de inregistrare sau dupa caz
a autorizatiei de punere pe piata .

ATRIBUTIILE ANM-ului :

· elaboreaza reguli si regulamente privind asigurarea calitatii , efecacitatii si siguratei medicamentului

· elibereaza certificate de inregistrare si autorizatii de punere pe piata pentru medicamente , produse

farmaceutice , produse fitoterapeutice , cosmetice , stomatologice , homeopate , radiofarmaceutice ,
dietetice , etc

· prezinta trimestrial Ministerului Sanatatii cererile de inregistrare si autorizare

· controleaza respectarea prevederilor legale privind calitatea produselor

· autorizeaza si controleaza studiile clinice in conformitate cu regulile de buna practica pentru studiul
clinic

· organizeaza , indruma si controleaza activitatea de farmacovigilenta facand studii de

utilizarea medicamentelor

· aproba materialele publicitare pentru produse farmaceutice

· intocmeste nomenclatorul de medicamente

· intocmeste lista OTC , lista medicamentelor esentiale si lista medicamentelor care necesita conditii
speciale → medicamente orfane

· elaboreaza Farmacopeea Romana

· elaboreaza si editeaza publicatii de specialitate

· produce si distribuie substante de referinta pentru controlul medicamentelor

· colaboreaza cu Casa de Asigurari de Sanatate ( CNSAS )

· organizeaza reuniuni de lucru si manifestari stiintifice in domeniu medicamentelor

· presteaza anumite analize de laborator in vederea intocmirii dosarului pentru inregistrare

autorizare

· organizeaza uri de instruire a personalului

· propune spre aprobare tarife pentru activetatile desfasurate

· incheie acorduri se documente de cooperare internationala

· are dreptul sa verifice modul in care se aplica legislatia in domeniul medicamentelor .

Conducerea ANM este asigurata de un presedinte , vicepresedinte , consiliu de administratie si

consiliul stiintific .

Consiliul stiintific este alcatuit din specialisti ai ANM , ai Academiei de Stiinte Medicale , ai
Facultatii de Farmacie ( se prefera farmacologi ) medici clinicieni cu experienta , farmacisti cu experienta
in farmacia de spital , stomatologi , reprezentanti din Ministerul Sanatatii , din Ministerul Industriei si
Cercetarii Tehnologice , Colegiul farmacistilor , Colegiul Medicilor si specialisti ai Clegiului producatorilor
interni si internationali al medicamentelor .

AUTORIZAREA : - este procesul prin care ANM-ul acorda unitatilor de productie de medicamente
, dreptul de a fabrica medicamente , eliberandu- se o autorizatie .

Inregistrarea sau certificarea de inregistrare este actul care emite detinerea si eliberarea de
farmacii si depozite precum si recomandarea si folosirea de catre medici a unui medicament fabricat in
tara sau provenit din import .

Autorizatiile si si inregistrarile sunt precedate de o cercetare complexa .

Toate cercetarile efectuate la om trebuie sa respecte principiul etici medicale umane .

Experimentele clinice pe copii se efectueaza numai pe baza rezultatelor farmacologice preclinice

favorabile obtinute pe experimente la animale .

Experimentele clinice pe copii se efectueaza numai pe baza rezultatului clinic favorabil la adult .

Sunt respinse cercetarii pentru autorizare si inregistrare urmatoarele :

- medicamente care contin entitati chimice noi

- medicamente care contin substante active cunoscute

- OTC – urile

- radiofarmaceutice

- fitoterapeutice

- stomatologice

- dietetice
- homeopate

MEDICAMENTUL : - medicamentul de uz uman este orice substanta sau amestec de substanta de

origine vegetala sau animala untilizate in vederea modificarilor sau studierii unui sistem fiziologic sau
unei stari patologice in scopul vindecarii , prevenirii sau diagnosticarii suferintelor organice si in interesul
subiectului carui ii este administrat .

Cercetarea calitatii produselor d.p.d.v. fizicochimic este realizata de catre farmacisti in proportie
de 100 % .

La controlul biologic si microbiologic farmacisti participa in proportie de 20 – 40 % , iar in ceea

ce priveste modelarea si inovarea de produse noi de 20 – 100 % alaturi de medici chimisti si biologi .

Farmacistul este responsabil de asigurarea calitatii si foarte des de productia de medicamente ,

iar rolul lui major se manifesta in utilizarea de medicamente de catre pacienti .

FARMACOVIGILENTA : ( reactii adverse )

Sistemul National de farmacovigilenta are ca obiectiv supravegherea efectelor nedorite ale

administrarii medicamentelor , eliminarea sau reducerea la minim a acestor efecte .

Tragedia utilizarii THALIONIDEI de catre femeile insarcinate a avut ca efect malformatii grave la
nou nascuti in Germania , in anul 1958 .

In Romania s-a reglementat introducerea medicamentelor noi in terapeutica in 1960 , iar in

1962 s-a prevazut organizarea experimentarii clinice a medicamentelor noi introduse in terapeutica .

Farmacovigilenta a aparut datorita initiativei si fondatorului prof. dr . Dumitru Dobrescu .

ANM urmareste daca eficacitatea , siguranta si calitatea medicamentelor indigene si din import
se confirma dupa autorizarea in timpul utilizarii in terapeutica .

ANM primeste de la institute de cercetare de la Institutii de Invatamant superior medical si

farmaceutic , spitale sectii clinice si de la personalul sanitar informatii privind reactiile adverse ,
intoxicatii , interactiuni si alte observatii privind medicamentul in cadrul actiuni de farmacovigilenta .

In laboratoarele specializate ale ANM sunt analizate : puritatea , siguranta si eficienta

medicamentelor . Colectivele de referinta sunt formate din specialisti ai ANM , presedinte ,
rectorul Universitati de Medicina si Farmacie , directorul Directiei de Sanatate Publica , medici
farmacologi si farmacisti , medici de boli infectioase .

Atributiile acestui colectiv sunt :

- propune lista spitalelor clinice care desfasoara activitate de farmacovigilenta si comunica acestora
lista Ministerului Sanatatii ( MS )
- organizeaza supravegheraea administrativ medicala in unitatile in care se desfasoara aceasta
activitate se desemneaza responsabili

- intocmesc programul de activitate

- urmaresc primirea de la unitatile sanitare , a fiselor de semnalare , a reactiilor adverse pe care le

analizeaza , valideaza si transmit cu observatiile respective

- efectueaza studii intense de Farmacovigilenta pe grupe de populatie stabila sau pe grupe de

medicamente si studii pentru precizarea mecanismului patogenic al unor reactii adverse , ameliorearea
diagnosticului , prevenirea si tratarea reactiilor adverse .

- contribuie la actiunea de educatie pentru sanatate in scopul combaterii abuzului de medimamente

- trimit la institutiile abilitate pentru expertiza , probele de medicamente care au generat reactii
adverse severe ( anual la nivel national si raporteaza sute de reactii adverse )

In tara noastra activiatea de farmacovigilenta se desfasoara in 2 directii :

1. colectarea reactiilor adverse de la Organizatia Ministerului Sanatatii de la centrele nationale de

farmacovigilenta din teritoriu sau din presa medicala internationala .

2. comunica aceste date Ministerului sanatatii care le si publica

POLITICA DE DISTRIBUTIE :

Managmentul activitatii de distributie necesita culegera de informatii din mediul de piata referitor
la canalele de distributie avandu-se in vedere reducerea cheltuielilor .

Distributia este constituita din :

- schimbarea proprietatilor asupra produsului care necesita intocmirea de acte de vanzare cumparare

- deplasarea produselor - actiune de transport

stocare

montare

- informarea corecta si completa supra canalelor de distributie precum si cunoasterea acestor canale
.
 Prin canale de distributie se intelege fluxul si modalitatea de trecere a produsului de la
producator la utilizator . Include producatorul intermediari implicati in transportul produsului si
pacientul .

Canalele de distributie se pot clasifica prin lungime si latime :

- transport scurt → producator – consumator

- circuit lung → intre producator si consumator – 1 sau 2 intermediari

Distributia fezica include organizarea si conducerea tuturor operatiilor de aprovizionare si

deplasare a materiilor prime de la sursa la capatul liniei de fabricatie precum si a produsului finit la
utilizatori .

Sectoarele de aprovizionare asigura intrarea ritmica a produselor in cantitati suficiente .

Serviciul comercial se ocupa de pregatirea vanzarii , prezentarea si vanzarea produselor .

Serviciul financiar Contabil stabileste si gestioneaza cheltuielile de distributie .

In conceptul de marketing privind distributia se i-au in vedere urmatoarele :

- analiza conditiilor

- studiul metodelor de distributie

- evaluarea variantelor cu alegerea celei mai bune .

VI

Oferta farmaceutica este formata din produse si servici .

Oferta de sevicii farmaceutice este ceruta de exigentele terapeuticii moderne .

Toate activitatile care constau in procurarea , depozitatea sau exportul produselor

medicamentoase , cu exceptia furnizarii produselor de catre populatie duc la
definirea distribuirii cu ridicata a produselor medicamentoase .

Astfel de activitati sunt facute de catre producatori sau agrosisti , de catre importatori , farmacisti
sau alte persoane autorizate sa furnizeze produse medicamentoase pentru populatie .

Pentru ca un angrosist sa obtine autorizatia de functionare se impun urmatoarele conditii :

- localuri , instalatii si echipamente adegvate pentru a asiguara conservarea si distribuirea acestor

produse .
 Existenta personalului si in special al unei persoane calificate care va fi desemnata ca responsabil
si are urmatoarele obligatii :

· sa faciliteze inspectia localurilor , instalatiilor si medicamentelor

· sa procure cantitati de produse medicamentoase numai de la furnizori autorizati

· sa aiba un plan de urgenta care sa asigure orice retragere de pe piata a unor produse ordonata de
autorizatiile competente si sa furnizeze produse numai persoanelor autorizate .

AUTORIZATIA DE MARKETING

Orice produs farmaceutic lansat pe piata trebuie sa aiba autorizatei de marketing .

Pentru a obtine o astfel de autorizatie trebuie inaintata o cerere Agentiei Europene pentru
evaluarea produselor medivamentoase .

Evaluarea stiintifica a cereri se face de catre comitetele stiintifice ale Agentiei care prezinta
comisiei opinia stiintifica .

Comisia selecteaza o decizie pe baza careia dupa ce s-a consultat comitetul permanent , acorda
autorizatia de marketing . In nota de acordare a acestei autorizatii se regasesc si recomandarile cu
privire la :

- denumirile depuse

- procedurile comunitare

- recunoastere mutuala

Corespunzator Autorizatiei de marketing in U.E. din Ronania se emite Autorizatia de punere pe

piata care trebuie sa indeplineasca exigentele prevazute de legislatie .

In normele privind documentatia pentru inregistrarea medicamentelor de uz uman intalnim

urmatoarele exigente care privesc :

· dosarul farmaceutic

· dosarul farmacologic preclinic

· dosarul toxicologic preclinic

· dosarul clinic
 Tot aici in aceste directive privind autorizarea , inregistrarea si supravegherea medicamentelor
este prezentat formularul pentru autorizatia de functionare , certificatul de inregistrare si fisa de reactii
adverse .

Persoana responsabila pentru punerea pe piata a medicamentelor trebuie sa respunda pentru :

· sa pastreze la dosar cate un exeplar pentru toate mesajele publicitare acordate produselor
promovate

· sa se asigure ca publicitatea este conforma cu legislatia europeana si nationala

· sa verifice daca reprezentantii medicali angajati sunt pregatiti corespunzator si cada indeplinesc
conditiile impuse de legislatia europeana .

· sa ofere la cerere autorizatiilor competente toate informatiile solicitate in legatura cu publicitatea

produselor medicamentoase .

· sa se asigure ca sunt respectate hotararile autorizatiilor pentru monitorizarea publicitatii produselor

farmaceutice .

· promovarea produselor farmaceutice :

- prin reclama

- vanzarea personalizata

- relatii cu publicul

In domeniul farmaceutic comunicarea include promovarea . Farmacistul trebuie sa combata

abuzul de medicamente si sa elibereze medicamente numai pe baza de prescriptie medicala .

In farmacie comunicarea reprezinta baza promovarii . In ceea ce priveste reclama este

preferata forma de pagina publicitara inserata .In publicatii de specialitate deoarece se adreseaza tintei
producatorilo , medicului si farmacistului .

Apoi este acceptata publicitatea sub forma de postere deoarece proprietarii de farmacie au
autonomie de OTC .

Se defineste publicitate pentru medicamente orice forma de informare de la om la om , afisare

sau influentare sub scopul de a promova prescrierea , vanzarea sau consumul de medicamente si
include :

- publicitatea pe produse farmaceutice la public

- publicitatea medicamentelor la persoane calificate de a le prescrie si furniza

- vizitele de catre reprezentantii medicali la persoanele calificate sa prescrie medicamente .

- oferirea de esantioane

- influentarea prescrierii medicamentelor de un anumit tip prin oferirea de cadouri sau bonusuri ( bani
sau obiecte )

- sponsorizarea unor intalniri promotionale

- sponsorizarea unor congrese stiintifice

Dintre prevederile legale europene supra publicitatii medicamentelor amintim :

· este interzisa publicitatea la TV pentru medicamente care se elibereaza pe baza de reteta

· este interzisa publicitatea pentru acele produse farmaceutice care pot afecta sanatatea publica
chiar daca nu sunt pe baza de reteta

· este interzisa distribuirea de esantioane gratuite pentru public in scop promotional

· publicitatea la medici trebuie sustinuta de informatii privind eficacitatea terapeutica si efectele

secundare .

· reprezentantii medicali trebuie sa ofere informatii despre produs nu sa influenteze prescrierea cu

ajutorul cadourilor si banilor .

· nu admite publicitatea unui produs care nu are autorizatie de marketing

Incurajarea utilizarii rationale a produselor farmaceutice :

· publicitatea nu trebuie sa induca in eroare

· nu este permisa publicitatea pentru nercotice si psihotrope ( care ataca psihicul ) care sunt supuse
unui regim special

· este interzisa publicitatea pentru produse farmaceutice destinate tretamentului unor bolii
tuberculoza , cancer , insomnie cronica , diabet , BTS si alte boli metabolice

· ete permisa publicitatea catre public pentru acele medicamente care se pot utiliza fara prescriptie
medicala daca este necesara cu sfatul farmacistului

· reclama va fi redactata intr-un limbaj clar si include :

- numele produsului medicamentos sau DCI

- informatiile necesare pentru utilizarea corecta

- informatia clara de a citi informatiile de pe ambalaj ( prospecte )

PUBLICITATEA CATRE PUBLICUL LARG

 Ceea ce nu trebuie sa contina materialul publicitar :

· sa sugerreze ca nu este necesara consultatia medicala , interventiile chirurgicale informatii

terapeutice

· sa nu sugereze ca efectele sunt garantate suta la suta si ca nu au efecte secundare

· sa nu transmita prin mesaj ca starea sanatatii se va inrautati daca nu luati acest produs ; exceptie
fac vaccinurile

· sa nu se directioneze catre copii mesajele publicitare

· sa nu se faca referiri la unele afirmatii ale unor sananti care prin celebritatea lor ar putea influenta
consumul de medicamente .

· sugerarea ca produsul medicamentos este un aliment sau produs cosmetic ( produs de consum
curant )

· este interzisa informatia ca siguranta si eficacitatea sunt datorate faptului ca produsul este natural

· reclama nu trebuie sa conduca la situatii de autodiacnostic

· nu trebuie sa foloseasca termeni aberanti , inselatori

· nu trebuie sa se specifice ca produsul detine autorizatie merketing pentru produsul respectiv

PUBLICITATEA CATRE SPECIALISTI DIN DOMENIUL SANATATII :

trebuie sa includa :

· informatii esentiale , compatibile cu caracteristicile produsului

· sursa clasificarii produsului , pret , compensare etc

· in mod obligatoriu data la care au fost revizuite informatiile , datele sa fie verificabile si suficient
complete .