Consimtamantul informat

 Consimţământul informat este procedeul prin care subiectul cunoaşte anumite informaţii
importante despre studiu înainte de a decide dacă să participe sau nu (explorările care urmează
să fie făcute, beneficiile şi riscurile tratamentului, alternative terapeutice)

 De asemenea sunt explicate drepturile subiectului participant la studiu

 Procesul de informare durează întreaga perioadă de studiu, astfel că investigatorul va trebui să

informeze subiectul dacă apar elemente noi, riscuri necunoscute anterior sau rezultate
intermediare care pot leza interesul subiectului de studiu

 Subiectul poate renunţa în orice moment să participe la studiu

 Se asigură confidenţialitatea înregistrărilor şi confdenţialitatea identităţii subiectului.

 Consimtamantul informat asigura autonomia drepturile si demnitatea subiectilor

 Consimtamantul informat trebuie să fie clar, concis, informativ şi explicit, pe înţelesul

participantului la studiu

 Medicii şi asistentele explică subiectului conţinutul consimţământului, iar acesta va primi un

exemplar scris pe care îl va citi; raspunde la toate intrebarile subiectului dacă decide să participe
la studiu subiectul va trebui să semneze formularul de consimţământ în două exemplare,
păstrând unul din formulare