AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6220/2014/01-02-03 Anexa 1 NR.

6221/2014/01-02-03 ProspectPROSPECT:
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOREsomeprazol Labormed 20 mg comprimate gastrorezistenteEsomeprazol Labormed 40 mg
comprimate gastrorezistenteEsomeprazolCitiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest
medicament.-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-
vămedicului dumneavoastră sau farmacistului.-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
În acest prospect găsiţi:1.Ce este Esomeprazol Labormed şi pentru ce se utilizează2.Înainte să luaţi Esomeprazol Labormed3.Cum să
luaţi Esomeprazol Labormed 4.Reacţii adverse posibile5.Cum se păstrează Esomeprazol Labormed6.Conţinutul ambalajului şi alte
informaţii1. Ce este Esomeprazol Labormedşi pentru ce se utilizeazăEsomeprazol Labormedconţine o substanţă activă numită
esomeprazol. Acesta aparţine unei clase de medicamente numită „inhibitori ai pompei de protoni". Aceste medicamente acţionează
prin reducerea cantităţii de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră.Esomeprazol Labormed e ste utilizat pentru tratamentul
următoarelor afecţiuni:Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste-Boala de reflux gastroesofagian (BRGE). Această afecţiune
apare când acidul din stomac pătrunde în esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) determinând durere, inflamaţie şi arsuri în
capul pieptului.-Ulcerele de la nivelul stomacului sau părţii superioare a intestinului (duoden) care sunt infectate cu bacteria numită
"Helicobacter pylori". In cazul în care aveţi această afecţiune, medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament în
asociere cu anumite antibiotice pentru a trata infecţia şi a permite ulcerului să se vindece.Adulţi-Ulcerele de la nivelul stomacului
cauzate de medicamente numite AINS (antiinflamatoare nesteroidiene). Esomeprazol Labormed poate fi utilizat, de asemenea,
pentru a împiedicaformarea ulcerelor care pot să apară dacă luaţi AINS.-Producerea în exces de acid gastric, determinată de o tumoră
de la nivelul pancreasului (sindrom Zollinger-Ellison).- Tratamentul de lungă durată, după prevenirea resângerărilor ulcerelor
gastroduodenale prin
2 administrare intravenoasă de esomeprazol.2. Înainte să luaţi Esomeprazol Labormed Nu luaţi Esomeprazol Labormeddacă:-sunteţi
alergic (hipersensibil) la esomeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-sunteţi alergic la alţi inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol); -luaţi
medicamente care conţin nelfinavir (utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV).Nu luaţi Esomeprazol Labormeddacă oricare dintre
situaţiile descrise mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Înainte de a lua Esomeprazol Labormed, trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Atenţionări şi precauţiiÎnainte de a lua Esomeprazol Labormed,
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul:-dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului;-dacă aveţi o afecţiune severă a
rinichilor.Administrarea de Esomeprazol Labormed poate să ascundă simptomele altor boli. Prin urmare, dacă oricare dintre cele
enumerate în continuare se produc înainte să începeţi să luaţi Esomeprazol Labormedsau apar în timpul tratamentului, trebuie să vă
adresaţi imediat medicului dumneavoastră:-pierdeţi mult în greutate, fără vreun motiv anume şi aveţi dificultăţi la înghiţire;-aveţi
dureri la nivelul stomacului sau indigestie;-începeţi să vărsaţi alimentele consumate sau sânge;-eliminaţi materii fecale de culoare
neagră (cu sânge).În cazul în care vi s-a prescris Esomeprazol Labormed„la nevoie", trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră
dacă simptomele sunt persistente sau se modifică.Administrarea unui inhibitor de pompă protonică cum este Esomeprazol
Labormed, în special pe perioade mai lungi de 1 an, poate creşte uşor riscul apariţiei fracturilor la nivelul şoldului, articulaţieimâinii
sau coloanei vertebrale. Discutaţi cu medicul dumneavoastrădacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi(aceştia pot creşte
riscul de orsteoporoză).Esomeprazol Labormedîmpreună cu alte medicamenteVă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Esomeprazol Labormed poate influenţa modul în care unele medicamente acţionează şi unele medicamente pot avea efecte asupra
Esomeprazol Labormed. Nu luaţi Esomeprazol Labormeddacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru
tratamentul infecţiei cu HIV).Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele
medicamente:-atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV);-ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate în
tratamentul infecţiilor determinate de ciuperci);-erlotinib (utilizat pentru tratamentul cancerului); -citalopram, imipramină sau
clomipramină (utilizate în tratamentul depresiei);-diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietăţii, pentru relaxarea muşchilor sau în
tratamentul epilepsiei);
-fenitoină (utilizată în tratamentul epilepsiei). Dacă luaţi fenitoină, va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze când
începeţi sau întrerupeţi tratamentul cu Esomeprazol Labormed;-medicamente utilizate pentru subţierea sângelui, cum este warfarina.
Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze când începeţi sau întrerupeţi tratamentul cu Esomeprazol
Labormed; -cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente - o durere la nivelul picioarelor care apare în timpul
mersului, cauzată de aportul insuficient de sânge).-cisapridă (utilizată pentru tratamentul indigestiei şi senzaţiei de arsură în capul
pieptului); -digoxină (utilizată pentru tratamentul problemelor inimii);-metotrexat (un medicament chimioterapic utilizat în doze
mari pentru tratamentul cancerului) – dacă luaţi metotrexat în doză mare, medicul dumneavoastră vă poate întrerupe temporar
tratamentul cu Esomeprazol Labormed;-rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei);-sunătoare (Hypericum perforatum)
(utilizată pentru tratamentul depresiei).În cazul în care medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină
în asociere cu Esomeprazol Labormed pentru tratamentul ulcerelor determinate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte
important să-i spuneţi dacă luaţi orice alte medicamente.Esomeprazol Labormed împreună cu alimente şi băuturiPuteţi să luaţi
comprimatele cu alimente sau pe stomacul gol.Sarcina şi alăptareaÎnainte de a lua acest medicament, spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă
puteţi să luaţi Esomeprazol Labormed în acest timp.Nu se cunoaşte dacă Esomeprazol Labormed trece în laptele matern. Prin
urmare, nu trebuie să luaţi Esomeprazol Labormeddacă alăptaţi.Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorEste puţin probabil ca
Esomeprazol Labormed să vă influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.Esomeprazol Labormedconţine
zahărEsomeprazol Labormed comprimate gastrorezistente conţine zahăr, care este un tip de glucid. Dacă medicul dumneavoastră v-a
atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.3. Cum să luaţi
Esomeprazol LabormedLuaţi întotdeauna Esomeprazol Labormed exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Esomeprazol Labormed nu este recomandat copiilor cu
vârsta sub 12 ani.Dacă luaţi acest medicament o perioadă lungă de timp, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze (în
special dacă luaţi medicamentul timp de mai mult de un an).Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat să luaţi acest medicament
„la nevoie", trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă simptomele se modifică.Administrarea medicamentului-Puteţi lua
comprimatele în orice moment al zilei.-Puteţi lua comprimatele cu alimente sau pe stomacul gol.