MINISTERUL SĂNĂTĂȚII

DIRECȚIA POLITICA MEDICAMENTULUI, A DISPOZITIVELOR ȘI TEHNOLOGIILOR MEDICALE

Nr.

Aprob,
p. MINISTRUL SĂNĂTĂȚII
Romică – Andrei BACIU,
Secretar de Stat

REFERAT DE APROBARE

Potrivit art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată,
cu modificările și completările ulterioare, Ministerul Sănătății stabilește, avizează și aprobă, prin ordin al
ministrului sănătății, prețurile maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizație de punere pe piață
în România, cu excepția medicamentelor care se eliberează fără prescripție medicală (OTC).

În conformitate cu dispozițiile Ordinului ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea

Normelor privind modul de calcul si procedura de aprobare a preturilor maximale ale medicamentelor de
uz uman, preţurile maximale ale medicamentelor de uz uman, care pot fi utilizate/comercializate de către
deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii
angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente aflați în relație contractuală cu Ministerul Sănătății,
casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București
sunt cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România
(Canamed), aprobat prin ordin al ministrului sănătății.
În data de 26 iunie 2020 a fost publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I nr.552 și
552 bis, Ordinul ministrului sănătății nr. 1165/2020 pentru aprobarea preţurilor maximale ale
medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deţinătorii
de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii acestora, distribuitorii angro şi
furnizorii de servicii medicale şi medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relaţii
contractuale cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică
judeţene şi a municipiului Bucureşti, cuprinse în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate
de punere pe piaţă în România, a preţurilor de referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative.
Potrivit prevederilor art. 21 alin. (1) din Ordinul Ministrului Sănătății nr. 368/2017:
”Anual sau ori de câte ori este nevoie, în temeiul prezentelor norme, Canamedul este adus la zi
prin includerea, modificarea sau excluderea prețurilor”.

pagina 1 din 6
 Ținând cont de cele de mai sus, proiectul de ordin prevede modificarea și completarea Anexelor
nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1165/2020, cu modificările și completările ulterioare, după
cum urmează:
I. Anexa nr. 1:
1. Conform Notelor de ministru înregistrate sub nr.:
 NT5970/22.07.2020
 NT5969/22.07.2020
 NT5968/22.07.2020
 NT5971/22.07.2020
 NT5967/22.07.2020
 NT4789/26.06.2020
 NT4136/19.06.2020
 NT4135/19.06.2020
 NT4134/19.06.2020
 NT4128/19.06.2020
 NT4137/19.06.2020
 NT4133/19.06.2020
 NT4132/19.06.2020
 NT4131/19.06.2020
 NT4130/19.06.2020
 NT5871/21.07.2020
 NT5660/15.07.2020
 NT5661/15.07.2020
 NT5659/15.07.2020
 NT5248/07.07.2020
 NT5399/10.07.2020
 NT5106/03.07.2020
 NT5246/07.07.2020
 NT5245/07.07.2020
 NT5250/07.07.2020
 NT5251/07.07.2020
 NT5247/07.07.2020
 NT5401/10.07.2020
 NT5249/07.07.2020
 NT5105/03.07.2020
 NT6225/28.07.2020
 NT6223/28.07.2020
 NT6222/28.07.2020
 NT6149/28.07.2020
 NT6224/28.07.2020
 NT6209/28.07.2020
 NT6308/30.07.2020
pagina 2 din 6
  NT6307/30.07.2020
 NT6305/30.07.2020
 NT6306/30.07.2020
 NT6471/03.08.2020
 NT6470/03.08.2020
 NT6472/03.08.2020
 NT5400/10.07.2020
 NT5404/10.07.2020
 NT5403/10.07.2020
 NT5407/10.07.2020
 NT5406/10.07.2020
 NT5402/10.07.2020
 NT5405/10.07.2020
 NT6212/28.07.2020
 NT6216/28.07.2020
 NT6217/28.07.2020
 NT6213/28.07.2020
 NT6214/28.07.2020
 NT6218/28.07.2020
 NT6219/28.07.2020
 NT6210/28.07.2020
 NT6211/28.07.2020
 NT6215/28.07.2020
 NT6220/28.07.2020
 NT6221/28.07.2020
se introduce un număr de 77 medicamente noi.

Prin urmare, la punctul 1 din proiect se completează Anexa 1 cu prețurile pentru un număr
de 77 medicamente noi, avizate prin notele la care facem referire. Astfel, după poziția nr. 6446, se
introduc 77 poziții noi, pozițiile nr. 6447-6523.

Prețurile aprobate prin notele de ministru menționate mai sus sunt actualizate la T1 2019 și
sunt aliniate la prețurile aprobate prin OMS nr.1165/2020.

2. a) Umare Notelor de ministru înregistrate sub nr.:

• NT5400/10.07.2020
• NT5404/10.07.2020
• NT5403/10.07.2020
• NT5407/10.07.2020
• NT5406/10.07.2020
• NT5402/10.07.2020
• NT5405/10.07.2020
 NT6212/28.07.2020
 NT6216/28.07.2020
 NT6217/28.07.2020

pagina 3 din 6
  NT6213/28.07.2020
 NT6214/28.07.2020
 NT6218/28.07.2020
 NT6219/28.07.2020
 NT6210/28.07.2020
 NT6211/28.07.2020
 NT6215/28.07.2020
 NT6220/28.07.2020
 NT6221/28.07.2020
 NT5774/17.07.2020
 NT5772/17.07.2020
 NT5780/17.07.2020
 NT5781/17.07.2020
 NT5771/17.07.2020
 NT5770/17.07.2020
 NT5776/17.07.2020
 NT5777/17.07.2020
 NT5778/17.07.2020
 NT5779/17.07.2020
 NT5769/17.07.2020
 NT5408/10.07.2020

b) Având în vedere:
- adresa CNAS nr. P5263/21.05.2020, înregistrată la Ministerul Sănătății-Direcția Politica Medicamentului
a Dispozitivelor și Tehnologiilor Medicale sub nr. P146/14.05.2020/22.05.2020, prin care se comunică
situația medicamentelor aflate sub incidența contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat;
-adresa ANMDMR nr. 10939E/08.07.2020, înregistrată la Registratura Generală a Ministerului Sănătății
sub nr.Reg1/5592/14.07.2020, prin care se comunică încetarea valabilității Autorizației de punere pe piață
nr.12441/2019/01-02 emisă pentru medicamentul ERYFLUID 40 mg/ml soluție cutanată;
- adresa ANMDMR nr. 7137E/05.05.2020, înregistrată la Registratura Generală a Ministerului Sănătății sub
nr.Reg1/3042/11.05.2020, prin care se comunică încetarea valabilității Autorizației de punere pe piață
nr.8953/2016/01-06, emisă pentru medicamentul DOLOXIB 30mg comprimate filmate;
-adresa ANMDMR nr. 9914E/19.06.2020, înregistrată la Registratura Generală a Ministerului Sănătății sub
nr.19466/25.06.2020, prin care se comunică încetarea valabilității Autorizației de punere pe piață
nr.6286/2014/01, emisă pentru medicamentul Roferon-A 9 milioane UI/0,5 ml soluție injectabilă;
- adresa ANMDMR nr. 9906E/19.06.2020, înregistrată la Registratura Generală a Ministerului Sănătății sub
nr.19462/25.06.2020, prin care se comunică încetarea valabilității Autorizației de punere pe piață
nr.10028/2017/01-06, emisă pentru medicamentul Palonosetron Sandoz 250 micrograme soluție
injectabilă;
- adresa ANMDMR nr. 9904E/19.06.2020, înregistrată la Registratura Generală a Ministerului Sănătății sub
nr.19461/25.06.2020, prin care se comunică încetarea valabilității Autorizației de punere pe piață
nr.11521/2019/01-06, emisă pentru medicamentul Trinomia 100mg/20mg/2,5mg capsule și a Autorizației
de punere pe piață nr.11525/2019/01-06, emisă pentru medicamentul Trinomia 100mg/40mg/5mg capsule;
-adresa ANMDMR nr. 8080E/19.06.2020, înregistrată la Registratura Generală a Ministerului Sănătății sub
nr.Reg2/5077/22.05.2020, prin care se comunică încetarea valabilității Autorizației de punere pe piață
nr.5856/2013/01, emisă pentru medicamentul Isotrexin 20mg/g+0,5mg/g gel;
pagina 4 din 6
- adresa ANMDMR nr. 7149E/05.05.2020, înregistrată la Registratura Generală a Ministerului Sănătății sub
nr.Reg1/3020/11.05.2020, prin care se comunică încetarea valabilității Autorizației de punere pe piață
nr.11762/2019/01, emisă pentru medicamentul Fluor-Vigantoletten 500UI/0,55 mg comprimate și a
Autorizației de punere pe piață nr.11763/2019/01, emisă pentru medicamentul Fluor-Vigantoletten
1000UI/0,55 mg comprimate;
- adresa ANMDMR nr. 7139E/05.05.2020, înregistrată la Registratura Generală a Ministerului Sănătății sub
nr.Reg1/3044/11.05.2020, prin care se comunică încetarea valabilității Autorizației de punere pe piață
nr.11842/2019/01-08, emisă pentru medicamentul Asthator 4 mg comprimate masticabile și a Autorizației
de punere pe piață nr.11843/2019/01-08, emisă pentru medicamentul Asthator 5 mg comprimate
masticabile;
- adresa ANMDMR nr. 3970E/04.10.2019, înregistrată la Registratura Generală a Ministerului Sănătății sub
nr.55752/08.10.2019, prin care se comunică încetarea valabilității Autorizației de punere pe piață
nr.8258/2015/01-02, emisă pentru medicamentul Meropenem Zentiva 500mg pulbere pentru soluție
injectabilă sau perfuzabilă;
-adresa ANMDMR nr. 1820E/04.02.2020, înregistrată la Registratura Generală a Ministerului Sănătății sub
nr.6326/07.02.2020, prin care se comunică încetarea valabilității Autorizației de punere pe piață
nr.10830/2018/01, emisă pentru medicamentul Escitalopram Torrent 10mg comprimate filmate;
-adresa ANMDMR nr. 1836E/04.02.2020, înregistrată la Registratura Generală a Ministerului Sănătății sub
nr.6327/07.02.2020, prin care se comunică încetarea valabilității Autorizației de punere pe piață
nr.6793/2014/01-02, emisă pentru medicamentul Angeliq 1mg+2mg comprimate filmate;
-adresa ANMDMR nr. 9480E/16.06.2020, înregistrată la Registratura Generală a Ministerului Sănătății sub
nr.18035/16.06.2020, prin care se comunică încetarea valabilității Autorizației de punere pe piață
nr.10772/2018/01, emisă pentru medicamentul Bortezomib Pharmazac 3,5mg pulbere pentru soluție
injectabilă;
-adresa ANMDMR nr. 9488E/16.06.2020, înregistrată la Registratura Generală a Ministerului Sănătății sub
nr.18039/16.06.2020, prin care se comunică încetarea valabilității Autorizației de punere pe piață
nr.7554/2015/01-04, emisă pentru medicamentul Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg comprimate cu eliberare
prelungită;
-sesizarea efectuată în data de 30.07.2020 prin intermediul poștei electronice de către reprezentanții
GLAXOMITHKLINE (GSK), înregistrată la Ministerul Sănătății – Direcția Politica Medicamentului, a
Dispozitivelor și Tehnologiilor Medicale sub nr. P497/30.07.2020, prin care se solicită modificarea
deținătorului de punere pe piață pentru medicamentul IMIGRAN DR 100mg
-informațiile actualizate privind Nomenclatorul medicamentelor de uz uman, publicate pe pagina oficială de
web a ANMDMR,

pozițiile nr. 79, 131, 160, 161, 162, 163, 164, 165, 443, 541, 542, 557, 558, 682, 908, 1032, 1412, 1765,
1766, 2022, 2029, 2030, 2031, 2034, 2035, 2122, 2123, 2136, 2252, 2323, 2414, 2415, 2452, 2459,
2851, 3031, 3075, 3161, 3219, 3590, 3779, 3780, 3781, 3783, 4097, 4130, 4131, 4132, 4206, 4414,
4763, 4798, 4799, 4800, 4802, 5039, 5087, 5786, 5852, 5854, 6023, 6024, 6025, 6026, 6195, 6302 și
6306 se modifică.
• Se adaugă marcajele “!” și “DC” ca urmare a solicitării deținătorilor de APP de a menține
medicamentul în Canamed.

pagina 5 din 6
 3. Luînd în considerare:
-adresa AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L., înregistrată la Ministerul Sănătății-Direcția Politica
Medicamentului a Dispozitivelor și Tehnologiilor Medicale sub nr.P313/09.06.2020;
-adresa SANOFI ROMANIA SRL din data de 26.06.2020, înregistrată la Registratura Generală a
Ministerului Sănătății sub nr.20083/30.06.2020;
-adresa BGP Products SRL nr. 184/02.07.2020, înregistrată la Registratura Generală a Ministerului
Sănătății sub nr.21171/07.07.2020;
-expirarea valabilitații prețurilor,
pozițiile nr. 252, 253, 319, 328, 330, 1402, 2119, 2135, 2361, 2363, 2365, 2382, 2503, 2506, 2899,
2901, 2923, 2984, 3042, 3318, 3344, 3357, 3599, 3600, 3601, 3625, 3627, 3629, 3667, 3782, 3784,
4100, 4102, 4104, 4106, 4146, 4147, 4149, 4150, 4426, 4428, 4820, 4822, 4992, 5003, 5004, 5005,
5006, 5048, 5049, 5050, 5543 și 6346 se abrogă.

II. Anexa nr. 2:

1. Completarea prețurilor de referință generice – Lista A cu 9 produse ca urmare a aprobării
prețurilor pentru medicamente generice în lunile iunie și iulie 2020. Astfel, după poziția nr. În Anexa nr.
2, lista A, dupa poziția nr. 560 se introduc 9 poziții noi, pozițiile nr. 561-569.
2. Completarea prețurilor de referință generice – Lista B cu 10 produse ca urmare a aprobării
prețurilor pentru medicamente generice în lunile iunie și iulie 2020. Astfel, după poziția nr. În Anexa nr.
2, lista B, dupa poziția nr. 1552 se introduc 10 poziții noi, pozițiile nr. 1553-1562.

Prețurile sunt actualizate la T1 2019 și sunt aliniate la prețurile aprobate prin OMS nr.1165/2020.
Pentru aceste considerente, a fost elaborat proiectul de Ordin privind modificarea și
completarea anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1165/2020 pentru aprobarea
preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi
utilizate/comercializate de către deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor
sau reprezentanţii acestora, distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente
pentru acele medicamente care fac obiectul unei relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii,
casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului
Bucureşti, cuprinse în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe
piaţă în România, a preţurilor de referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative, pe care –
dacă sunteţi de acord – vă rugăm să-l aprobaţi în vederea publicării în transparență decizională.

DIRECTOR,
CAMELIA LILIANA BUNACIU

Întocmit, cons.Viorica Bugean

pagina 6 din 6