PARTEA I

Anul XIV Ñ Nr. 630 LEGI, DECRETE, HOTÃRÂRI ªI ALTE ACTE Luni, 26 august 2002

SUMAR
Nr. Pagina Nr. Pagina

HOTÃRÂRI ALE GUVERNULUI ROMÂNIEI ACTE ALE ORGANELOR DE SPECIALITATE

1.349/2001. Ñ Hotãrâre privind atestarea domeniului
public al judeþului Cãlãraºi, precum ºi al municipi-
ilor, oraºelor ºi comunelor din judeþul Cãlãraºi...........
837. Ñ Hotãrâre pentru modificarea ºi completarea
Hotãrârii Guvernului nr. 1.019/2001 privind garan-
tarea unui credit extern pentru retehnologizarea
echipamentelor de radiocomunicaþii ale Societãþii
Naþionale de Radiocomunicaþii Ñ S.A. ...................
ALE ADMINISTRAÞIEI PUBLICE CENTRALE
259. Ñ Ordin al ministrului agriculturii, alimentaþiei ºi
pãdurilor pentru aprobarea Normei sanitare veterinare
referitoare la finanþarea inspecþiilor ºi controalelor
1 veterinare la frontierã................................................ 2Ð4
580. Ñ Ordin al ministrului sãnãtãþii ºi familiei pentru
aprobarea Regulamentului privind activitatea de
supraveghere a produselor medicamentoase de uz
uman .......................................................................... 5Ð7
589. Ñ Ordin al ministrului sãnãtãþii ºi familiei pentru
modificarea ºi completarea Ordinului ministrului
sãnãtãþii ºi familiei nr. 135/2002 privind aprobarea
2 normativelor de personal .......................................... 7Ð8

HOTÃRÂRI ALE GUVERNULUI ROMÂNIEI

GUVERNUL ROMÂNIEI

HOTÃRÂRE
privind atestarea domeniului public al judeþului Cãlãraºi,
precum ºi al municipiilor, oraºelor ºi comunelor din judeþul Cãlãraºi
În temeiul prevederilor art. 107 din Constituþia României ºi ale art. 21 alin. (3) din Legea nr. 213/1998 privind
proprietatea publicã ºi regimul juridic al acesteia, cu completãrile ulterioare,

Guvernul României adoptã prezenta hotãrâre.

Articol unic. Ñ Se atestã apartenenþa la domeniul public comunelor din judeþul Cãlãraºi a bunurilor cuprinse în anexele
al judeþului Cãlãraºi, precum ºi al municipiilor, oraºelor ºi nr. 1Ñ54*) care fac parte integrantã din prezenta hotãrâre.
PRIM-MINISTRU
ADRIAN NÃSTASE
Contrasemneazã:
Ministrul administraþiei publice,
Octav Cozmâncã
p. Ministrul finanþelor publice,
Gheorghe Gherghina,
secretar de stat
Bucureºti, 27 decembrie 2001.
Nr. 1.349.
*) Anexele nr. 1Ñ54 se publicã ulterior.
 2 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 630/26.VIII.2002

GUVERNUL ROMÂNIEI

HOTÃRÂRE
pentru modificarea ºi completarea Hotãrârii Guvernului nr. 1.019/2001
privind garantarea unui credit extern pentru retehnologizarea echipamentelor de radiocomunicaþii
ale Societãþii Naþionale de Radiocomunicaþii Ñ S.A.
În temeiul prevederilor art. 107 din Constituþia României, precum ºi ale art. 35 alin. (1) ºi ale art. 37 alin. (4) din
Legea datoriei publice nr. 81/1999,

Guvernul României adoptã prezenta hotãrâre.

Articol unic. Ñ Hotãrârea Guvernului nr. 1.019/2001 pri-
vind garantarea unui credit extern pentru retehnologizarea
echipamentelor de radiocomunicaþii ale Societãþii Naþionale
de Radiocomunicaþii Ñ S.A., publicatã în Monitorul Oficial
al României, Partea I, nr. 659 din 19 octombrie 2001, se
modificã ºi se completeazã dupã cum urmeazã:
1. Articolul 1 va avea urmãtorul cuprins:
”Art. 1. Ñ Ministerul Finanþelor Publice garanteazã, în
numele statului, pentru Societatea Naþionalã de
Radiocomunicaþii Ñ S.A. urmãtoarele credite externe, astfel:
a) în anul 2002 85 milioane dolari S.U.A., precum ºi
dobânzile, comisioanele ºi alte costuri aferente pentru reteh-
nologizarea echipamentelor de radiodifuziune ºi extinderea
reþelei de acces în banda 26 GHz ºi 3,5 GHz, precum ºi
pentru realizarea Centrului Naþional de Radiocomunicaþii;
b) în anul 2003 15 milioane dolari S.U.A., precum ºi
dobânzile, comisioanele ºi alte costuri aferente pentru extin-
derea ºi modernizarea staþiei de sol Cheia.Ò
PRIM-MINISTRU
ADRIAN NÃSTASE
Bucureºti, 31 iulie 2002.
Nr. 837.
2. Dupã articolul 3 se introduce articolul 4 cu urmãtorul
cuprins:
”Art. 4. Ñ Prin derogare de la prevederile anexei nr. 1
la Hotãrârea Guvernului nr. 293/1992 pentru aprobarea
atribuþiilor, competenþelor ºi modului de funcþionare ale
Comitetului Interministerial de Garanþii ºi Credite de Comerþ
Exterior, precum ºi a convenþiilor-cadru pentru derularea
activitãþii de finanþare ºi asigurare a creditelor de comerþ
exterior în numele ºi contul statului, cu modificãrile
ulterioare, se autorizeazã Comitetul Interministerial de
Garanþii ºi Credite de Comerþ Exterior sã aprobe garanta-
rea în proporþie de 100% a creditului extern în valoare de
85 milioane dolari S.U.A., precum ºi dobânzile, comisioa-
nele ºi alte costuri aferente creditului, pentru retehnologiza-
rea echipamentelor de radiodifuziune ºi extinderea reþelei
de acces în banda 26 GHz ºi 3,5 GHz, precum ºi pentru
realizarea Centrului Naþional de Radiocomunicaþii.Ò
Contrasemneazã:
p. Ministrul comunicaþiilor ºi tehnologiei informaþiei,
Adriana Silvia Þicãu,
secretar de stat
p. Ministrul finanþelor publice,
Gheorghe Gherghina,
secretar de stat

ACTE ALE ORGANELOR DE SPECIALITATE

ALE ADMINISTRAÞIEI PUBLICE CENTRALE
MINISTERUL AGRICULTURII, ALIMENTAÞIEI ªI PÃDURILOR

ORDIN
pentru aprobarea Normei sanitare veterinare referitoare la finanþarea inspecþiilor
ºi controalelor veterinare la frontierã
Ministrul agriculturii, alimentaþiei ºi pãdurilor,
având în vedere prevederile art. 31 din Legea sanitarã veterinarã nr. 60/1974, republicatã, cu modificãrile ºi com-
pletãrile ulterioare,
în temeiul Hotãrârii Guvernului nr. 362/2002 privind organizarea ºi funcþionarea Ministerului Agriculturii, Alimentaþiei
ºi Pãdurilor, cu modificãrile ºi completãrile ulterioare,
vãzând Referatul de aprobare nr. 156.222 din 6 iunie 2002, întocmit de Agenþia Naþionalã Sanitarã Veterinarã,
emite urmãtorul ordin:
Art. 1. Ñ Se aprobã Norma sanitarã veterinarã referi- Art. 2. Ñ Agenþia Naþionalã Sanitarã Veterinarã,
toare la finanþarea inspecþiilor ºi controalelor veterinare la Institutul de Diagnostic ºi Sãnãtate Animalã ºi inspectoratele
frontierã, prevãzutã în anexa care face parte integrantã din de poliþie sanitarã veterinarã de frontierã vor aduce la înde-
prezentul ordin. plinire prevederile prezentului ordin.
 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 630/26.VIII.2002 3

Art. 3. Ñ Agenþia Naþionalã Sanitarã Veterinarã ºi
Institutul de Diagnostic ºi Sãnãtate Animalã vor controla
modul de aplicare a prevederilor prezentului ordin.
Art. 4. Ñ Tarifele prevãzute în anexa la prezenta normã
sanitarã veterinarã se reactualizeazã periodic, prin ordin al
ministrului agriculturii, alimentaþiei ºi pãdurilor, în funcþie de
rata inflaþiei.
Art. 5. Ñ Sumele încasate din tarifele prevãzute în
anexa la prezenta normã sanitarã veterinarã se utilizeazã
ca venituri extrabugetare de cãtre Institutul de Diagnostic ºi
Sãnãtate Animalã, conform prevederilor legale în vigoare.
Art. 6. Ñ La data intrãrii în vigoare a prezentului ordin
se abrogã anexa nr. 3 la Ordinul ministrului agriculturii, ali-
Ministrul agriculturii, alimentaþiei ºi pãdurilor,
Ilie Sârbu
Bucureºti, 20 iunie 2002.
Nr. 259.
NORMA SANITARÃ VETERINARÃ
referitoare la finanþarea inspecþiilor ºi controalelor veterinare la frontierã
Art. 1. Ñ Prezenta normã sanitarã veterinarã stabileºte
tarifele pentru efectuarea inspecþiilor ºi controalelor veteri-
nare la frontierã, care sunt prevãzute în anexa la prezenta
normã sanitarã veterinarã.
Art. 2. Ñ Tarifele prevãzute în anexa la prezenta normã
sanitarã veterinarã vor fi achitate, dupã efectuarea controa-
lelor veterinare, de cãtre persoana responsabilã de
încãrcãturã.
Art. 3. Ñ În sensul prezentei norme sanitare veterinare
se înþelege prin:
a) transport de animale vii Ñ un numãr de animale de
aceeaºi specie, însoþite de acelaºi certificat veterinar sau
document, încãrcate în acelaºi mijloc de transport, care
sosesc din aceeaºi þarã sau din aceeaºi zonã a unei þãri;
b) transport de produse Ñ o cantitate de produse de
acelaºi tip, însoþite de acelaºi/aceleaºi certificat/certificate
sau document/documente veterinar/veterinare sau de alt/alte
document/documente cerut/cerute de legislaþia veterinarã,
încãrcate în acelaºi mijloc de transport, care sosesc din
aceeaºi þarã sau din aceeaºi zonã a unei þãri;
c) persoana responsabilã de încãrcãturã Ñ orice per-
soanã fizicã sau juridicã care, conform reglementãrilor
vamale în vigoare, are responsabilitate în derularea diferite-
lor situaþii prevãzute de aceste reglementãri, în care se
poate afla transportul, ºi care îºi asumã responsabilitatea
consecinþelor ce decurg în urma controalelor veterinare;
mentaþiei ºi pãdurilor nr. 473/2001 pentru modificarea ºi
completarea anexelor nr. 1, 2, 3 ºi 4 la Ordinul ministrului
agriculturii, alimentaþiei ºi pãdurilor nr. 146/2001 privind
aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor ºi examenelor
de laborator, precum ºi a unor activitãþi sanitare veterinare,
publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 827
din 21 decembrie 2001, cu modificãrile ulterioare, precum
ºi orice alte prevederi contrare prezentului ordin.
Art. 7. Ñ Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul
Oficial al României, Partea I, ºi va intra în vigoare în ter-
men de 10 zile de la data publicãrii lui.
ANEXÃ
d) mijloc de transport Ñ acele pãrþi ale autovehiculelor
rutiere, vehiculelor pe ºinã ºi avioanelor, precum ºi calele
vaselor, destinate transporturilor de bunuri, ºi containerele
pentru transportul aerian, terestru sau naval;
e) animale vii ºi/sau produse Ñ orice animale vii ºi/sau
produse cuprinse în lista prevãzutã în anexa la Ordinul
ministrului agriculturii, alimentaþiei ºi pãdurilor nr. 285/2001
pentru aprobarea Listei cuprinzând animalele vii, produsele
ºi subprodusele de origine animalã ºi alte mãrfuri supuse
controlului veterinar la punctele de control pentru trecerea
frontierei de stat, publicat în Monitorul Oficial al României,
Partea I, nr. 479 din 21 august 2001, inclusiv orice alte
produse neprevãzute în respectiva listã, la care controlul
sanitar veterinar la frontierã se executã la solicitarea auto-
ritãþii vamale;
f) controlul veterinar la frontierã Ñ orice control fizic
ºi/sau formalitate administrativã care se aplicã transporturi-
lor de animale vii, produse de origine animalã ºi orice alte
produse supuse controlului veterinar, pentru protecþia
sãnãtãþii publice ºi a animalelor.
Art. 4. Ñ În cazul controlului efectuat la solicitarea auto-
ritãþilor vamale va fi încasat tariful corespunzãtor, iar con-
trolul va fi înregistrat în documentele veterinare sub
semnãtura medicului veterinar care a efectuat inspecþia ºi a
personalului vamal care a solicitat controlul.
ANEXÃ*)
la norma sanitarã veterinarã

TARIFELE
pentru efectuarea inspecþiilor ºi controalelor veterinare la frontierã

*) Anexa este reprodusã în facsimil.

 4 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 630/26.VIII.2002

NOTÃ:
a) Pentru transporturile care sosesc în acelaºi mijloc de transport, având produse grupaj aparþinând aceluiaºi
importator, se va taxa 900 mii lei/transport ºi suplimentar pentru fiecare tip de produs, corespunzãtor tabelului de mai sus.
b) Pentru transporturile care au doi sau mai mulþi importatori se va taxa responsabilul de încãrcãturã cu 900 mii lei/transport
ºi, individual, pentru mãrfurile fiecãrui importator.
 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 630/26.VIII.2002 5

MINISTERUL SÃNÃTÃÞII ªI FAMILIEI

ORDIN
pentru aprobarea Regulamentului privind activitatea de supraveghere
a produselor medicamentoase de uz uman
Ministrul sãnãtãþii ºi familiei,
în temeiul prevederilor Ordonanþei de urgenþã a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz
uman, aprobatã ºi modificatã prin Legea nr. 336/2002, ºi ale Hotãrârii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea ºi
funcþionarea Ministerului Sãnãtãþii ºi Familiei, cu modificãrile ºi completãrile ulterioare,
vãzând Referatul de aprobare al Direcþiei generale farmaceutice nr. DB 9.129 din 1 august 2002,
emite urmãtorul ordin:
Art. 1. Ñ Se aprobã Regulamentul privind activitatea de Agenþia Naþionalã a Medicamentului vor aduce la îndepli-
supraveghere a produselor medicamentoase de uz uman, nire prevederile prezentului ordin.
prevãzut în anexa care face parte integrantã din prezentul Art. 3. Ñ Ordinul ministrului sãnãtãþii nr. 812/1999 pen-
tru aprobarea Regulamentului activitãþii de supraveghere a
ordin. produselor medicamentoase de uz uman se abrogã.
Art. 2. Ñ Direcþia generalã farmaceuticã, direcþiile de Art. 4. Ñ Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul
sãnãtate publicã judeþene ºi a municipiului Bucureºti ºi Oficial al României, Partea I.

Ministrul sãnãtãþii ºi familiei,

Daniela Bartoº

Bucureºti, 2 august 2002.

Nr. 580.

REGULAMENT
privind activitatea de supraveghere a produselor medicamentoase de uz uman
Art. 1. Ñ În conformitate cu prevederile Ordonanþei de
urgenþã a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medi-
camentoase de uz uman, aprobatã ºi modificatã prin Legea
nr. 336/2002, Ministerul Sãnãtãþii ºi Familiei controleazã ºi
supravegheazã permanent fabricaþia, controlul, testarea cli-
nicã ºi toxicologicã, depozitarea, eliberarea ºi utilizarea pro-
duselor medicamentoase de uz uman.
Art. 2. Ñ Agenþia Naþionalã a Medicamentului contro-
leazã ºi supravegheazã permanent fabricaþia, controlul, tes-
tarea clinicã ºi toxicologicã a produselor medicamentoase.
Art. 3. Ñ Activitatea de supraveghere a produselor
medicamentoase de uz uman este realizatã de Inspecþia
Naþionalã de Farmacie (INF), compusã din Serviciul de
inspecþie farmaceuticã al Direcþiei generale farmaceutice din
cadrul Ministerului Sãnãtãþii ºi Familiei, precum ºi din
Departamentul de inspecþie farmaceuticã din cadrul Agenþiei
Naþionale a Medicamentului.
Art. 4. Ñ Activitatea de inspecþie din cadrul Inspecþiei
Naþionale de Farmacie este desfãºuratã de cãtre:
a) farmaciºti-inspectori ai Serviciului de inspecþie farma-
ceuticã, precum ºi alþi farmaciºti din Direcþia generalã far-
maceuticã, desemnaþi pentru aceastã activitate;
b) farmaciºti-inspectori ºi alþi inspectori ai
Departamentului de inspecþie farmaceuticã din cadrul
Agenþiei Naþionale a Medicamentului;
c) farmaciºti-inspectori din cadrul direcþiilor de sãnãtate
publicã judeþene ºi a municipiului Bucureºti ºi din unitãþile
teritoriale ale Agenþiei Naþionale a Medicamentului, care
asigurã împreunã inspecþia în teritoriu.
ANEXÃ
Art. 5. Ñ Atribuþiile Serviciului de inspecþie farmaceuticã
al Direcþiei generale farmaceutice din cadrul Ministerului
Sãnãtãþii ºi Familiei sunt urmãtoarele:
a) efectueazã inspecþii împreunã cu inspectorii Agenþiei
Naþionale a Medicamentului (conform programului stabilit în
comitetul director) în unitãþile de fabricaþie a produselor
medicamentoase în vederea eliberãrii de cãtre Ministerul
Sãnãtãþii ºi Familiei a autorizaþiilor de funcþionare a acestora;
b) efectueazã inspecþii în unitãþile de distribuþie a produ-
selor medicamentoase (depozite farmaceutice, farmacii, dro-
gherii) în vederea eliberãrii de cãtre Ministerul Sãnãtãþii ºi
Familiei a autorizaþiilor de funcþionare a acestor unitãþi, pre-
cum ºi în vederea prelungirii valabilitãþii acestora;
c) efectueazã inspecþii în unitãþile de distribuþie a produ-
selor medicamentoase în scopul supravegherii respectãrii
Regulilor de bunã practicã farmaceuticã ºi a Regulilor de
bunã practicã de distribuþie;
d) efectueazã prelevarea de probe din unitãþile contro-
late ºi transmiterea lor la Agenþia Naþionalã a
Medicamentului în vederea verificãrii calitãþii;
e) efectueazã alte inspecþii în domeniul specific de acti-
vitate la solicitarea persoanelor juridice interesate sau a
autoritãþilor statului, precum ºi pentru rezolvarea unor
sesizãri ºi reclamaþii;
f) organizeazã ºi coordoneazã activitatea de formare ºi
instruire a inspectorilor.
 6 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 630/26.VIII.2002
Art. 6. Ñ Atribuþiile Departamentului de inspecþie farma-
ceuticã din cadrul Agenþiei Naþionale a Medicamentului sunt
urmãtoarele:
a) efectueazã împreunã cu inspectorii din Serviciul de
inspecþie farmaceuticã al Direcþiei generale farmaceutice din
cadrul Ministerului Sãnãtãþii ºi Familiei, la datele planificate
de comitetul director, inspecþii în unitãþile de fabricaþie a
produselor medicamentoase în vederea eliberãrii de cãtre
Ministerul Sãnãtãþii ºi Familiei a autorizaþiei de funcþionare
pentru aceste unitãþi;
b) efectueazã inspecþii în vederea eliberãrii de cãtre
Agenþia Naþionalã a Medicamentului a certificatului de bunã
practicã de fabricaþie ºi a reînnoirii periodice a acestuia;
c) efectueazã inspecþii privind respectarea Regulilor de
bunã practicã de fabricaþie în unitãþile de fabricaþie din
þarã, inclusiv în spitalele cu unitãþi proprii de fabricaþie sau,
când situaþia o impune, în unitãþi de fabricaþie din
strãinãtate;
d) efectueazã inspecþii în unitãþile de fabricaþie, înainte
de eliberarea autorizaþiei de punere pe piaþã de cãtre
Agenþia Naþionalã a Medicamentului, pentru produsele
medicamentoase cu risc major la administrare;
e) efectueazã inspecþii în vederea supravegherii res-
pectãrii Regulilor de bunã practicã de laborator;
f) efectueazã inspecþii în vederea supravegherii res-
pectãrii Regulilor de bunã practicã în studiul clinic pentru
studiile clinice aprobate de Agenþia Naþionalã a
Medicamentului;
g) elaboreazã împreunã cu Serviciul de inspecþie farma-
ceuticã al Direcþiei generale farmaceutice din cadrul
Ministerului Sãnãtãþii ºi Familiei programul anual de efectu-
are a inspecþiilor planificate în unitãþile de fabricaþie;
h) întocmeºte trimestrial situaþia produselor medicamen-
toase necorespunzãtoare ºi le prezintã în comitetul director
spre analizã ºi pentru luarea eventualelor mãsuri;
i) investigheazã aspectele critice semnalate de inspecto-
rii din Serviciul de inspecþie farmaceuticã al Direcþiei gene-
rale farmaceutice din cadrul Ministerului Sãnãtãþii ºi Familiei;
j) recolteazã probe din unitãþile de fabricaþie, inclusiv
cele ale spitatelor, conform sarcinilor stabilite de comitetul
director prin programul la Raportul anual asupra activitãþii
de supraveghere a produselor medicamentoase;
k) recolteazã ºi alte probe, în conformitate cu prevede-
rile lit. i) ºi ale art. 9 lit. f);
l) impune mãsuri administrative, cum sunt blocarea
distribuþiei unei serii de fabricaþie, precum ºi retragerea
ºi/sau distrugerea unei serii de fabricaþie sau, dupã caz,
mãsurile prevãzute la art. 4 lit. n) din Ordonanþa
Guvernului nr. 125/1998;
m) aplicã sancþiunile pentru care este împuternicit prin
art. 100 alin. (2) din Ordonanþa de urgenþã a Guvernului
nr. 152/1999, aprobatã ºi modificatã prin Legea
nr. 336/2002;
n) participã la acþiunile comune organizate de Convenþia
pentru recunoaºterea reciprocã a inspecþiilor, la care
România este membru permanent;
o) organizeazã ºi coordoneazã activitatea de formare ºi
instruire a inspectorilor.
Art. 7. Ñ (1) Activitatea de supraveghere efectuatã de
cãtre Inspecþia Naþionalã de Farmacie a produselor medi-
camentoase de uz uman este coordonatã de un comitet
director condus, în calitate de preºedinte al acestuia, de
cãtre directorul general adjunct al Direcþiei generale farma-
ceutice.
(2) Comitetul director este compus din:
a) ºeful Serviciului de inspecþie farmaceuticã al Direcþiei
generale farmaceutice din cadrul Direcþiei generale farma-
ceutice;
b) ºeful Departamentului de inspecþie farmaceuticã din
cadrul Agenþiei Naþionale a Medicamentului;
c) trei farmaciºti-inspectori din cadrul Direcþiei generale
farmaceutice ºi trei farmaciºti-inspectori din Departamentul
de inspecþie farmaceuticã din cadrul Agenþiei Naþionale a
Medicamentului;
d) un secretar desemnat de comitetul director din cadrul
Direcþiei generale farmaceutice.
(3) Nominalizarea membrilor comitetului director, a far-
maciºtilor-inspectori, precum ºi a celorlalþi inspectori se
face prin ordin al Ministrului Sãnãtãþii ºi Familiei.
Art. 8. Ñ (1) Comitetul director se întruneºte lunar la
data stabilitã de preºedintele acestuia sau ori de câte ori
este necesar.
(2) La ºedinþele comitetului director pot participa directo-
rul Direcþiei generale farmaceutice ºi preºedintele Agenþiei
Naþionale a Medicamentului.
Art. 9. Ñ Atribuþiile comitetului director sunt urmãtoarele:
a) asigurã buna funcþionare a activitãþii de supraveghere
a produselor medicamentoase de uz uman;
b) analizeazã activitatea de supraveghere a produselor
medicamentoase în perioada dintre douã ºedinþe;
c) stabileºte mãsuri ºi ia decizii privind coordonarea
activitãþii Serviciului de inspecþie farmaceuticã al Direcþiei
generale farmaceutice din cadrul Ministerului Sãnãtãþii ºi
Familiei ºi a Departamentului de inspecþie farmaceuticã din
cadrul Agenþiei Naþionale a Medicamentului;
d) soluþioneazã contestaþiile la deciziile inspectorilor din
cadrul Inspecþiei Naþionale de Farmacie;
e) elaboreazã ºi înainteazã spre informare conducerii
Ministerului Sãnãtãþii ºi Familiei Raportul anual asupra acti-
vitãþii de supraveghere a produselor medicamentoase;
f) elaboreazã Programul anual cuprinzând principalele
obiective ale activitãþii de supraveghere a produselor medi-
camentoase ºi de prelevare a probelor ºi informeazã con-
ducerea Ministerului Sãnãtãþii ºi Familiei asupra acestuia.
Art. 10. Ñ Atribuþiile exercitate conform funcþiei de
inspector sunt incompatibile cu desfãºurarea de activitãþi în
domeniul supus inspecþiei.
Art. 11. Ñ Inspectorii sunt autorizaþi, conform domeniilor
de activitate precizate pentru fiecare la art. 57 din
Ordonanþa de urgenþã a Guvernului nr. 152/1999, aprobatã
ºi modificatã prin Legea nr. 336/2002, sã verifice respecta-
rea legislaþiei farmaceutice în domeniul produselor medica-
mentoase de uz uman, inclusiv:
Ñ respectarea reglementãrilor în vigoare privind preþurile
produselor medicamentoase;
Ñ modul în care se efectueazã publicitatea pentru pro-
dusele medicamentoase.
Art. 12. Ñ Pentru rezolvarea unor situaþii speciale din
activitatea de supraveghere a produselor medicamentoase
de uz uman se poate apela la experþi din domeniile impli-
cate sau la instituþiile în care aceºtia funcþioneazã.
Art. 13. Ñ (1) Inspecþia se finalizeazã cu un raport de
inspecþie.
(2) Raportul de inspecþie conþine datele de identificare
ºi de constatare referitoare la unitatea controlatã, defi-
cienþele semnalate, propunerile ºi termenele de remediere
a acestor deficienþe ºi sancþiunile aplicate conform preve-
derilor legale.
(3) Mãsurile luate de inspectori pot fi contestate, în ter-
men de 10 zile lucrãtoare de la data controlului, la
Comitetul director al Inspecþiei Naþionale de Farmacie.
(4) În cazul constatãrii unor fapte care, potrivit legii,
sunt infracþiuni, comitetul director sesizeazã organele de
urmãrire penalã.
 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 630/26.VIII.2002 7

Art. 14. Ñ Inspecþiile sunt de urmãtoarele tipuri:
a) inspecþii pentru autorizarea de funcþionare;
b) inspecþii pentru eliberarea certificatului de bunã prac-
ticã de fabricaþie;
c) inspecþii pentru eliberarea certificatului de bunã prac-
ticã de laborator;
d) inspecþii vizând respectarea regulilor de bunã prac-
ticã în domeniu;
e) reinspecþii de verificare a rezolvãrii unor acþiuni
corective impuse la o inspecþie anterioarã;
f) alte inspecþii.
Art. 15. Ñ Inspecþiile privind autorizarea ºi reautorizarea
de funcþionare a unitãþilor de fabricaþie sau de distribuþie a
produselor medicamentoase de uz uman, precum ºi elibe-
rarea certificatului de bunã practicã de fabricaþie se efec-
tueazã la solicitarea persoanei juridice interesate.

MINISTERUL SÃNÃTÃÞII ªI FAMILIEI

ORDIN
pentru modificarea ºi completarea Ordinului ministrului sãnãtãþii ºi familiei nr. 135/2002
privind aprobarea normativelor de personal
Ministrul sãnãtãþii ºi familiei,
vãzând Referatul Direcþiei management, salarizare ºi structuri unitãþi sanitare nr. DB 9.214 din 6 august 2002,
în temeiul Hotãrârii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea ºi funcþionarea Ministerului Sãnãtãþii ºi Familiei, cu
modificãrile ºi completãrile ulterioare,
emite urmãtorul ordin:

Art. I. Ñ Ordinul ministrului sãnãtãþii ºi familiei 8. Punctul 3 de la capitolul B din anexa nr. 1 va avea
nr. 135/2002 privind aprobarea normativelor de personal, urmãtorul cuprins:
publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 200 ”3. Profesor de numãr de 1/turã ÑÒ
din 25 martie 2002, se modificã ºi se completeazã dupã culturã fizicã posturi/salã
cum urmeazã: medicalã; de kineto-
fiziokinetotera- terapie
1. Litera h) a punctului 8 de la capitolul A din anexa nr. 1
peut;
va avea urmãtorul cuprins: kinetoterapeut
”h) medicinã nuclearã numãr de 1 2Ò 9. Punctul 3 de la capitolul B din anexa nr. 3 va avea
(radioizotopi) posturi/ urmãtorul cuprins:
aparat/turã ”3. Profesor numãr de 1/turã ÑÒ
2. Litera k) a punctului 8 de la capitolul A din anexa nr. 1 de culturã posturi/
va avea urmãtorul cuprins: fizicã salã de
”k) terapie cu energii numãr de posturi/1 3Ó medicalã; kinetoterapie
înalte aparat/turã fiziokinetotera-
3. Litera b) a punctului 9 de la capitolul A din anexa nr. 1 peut; kinetote-
rapeut
va avea urmãtorul cuprins:
10. La capitolul II din anexa nr. 5 se introduce punctul 3
”b) alte unitãþi numãr 200Ñ400 150Ñ200Ò cu urmãtorul cuprins:
sanitare de paturi/ ”3. Profesor de numãr de 1/turã ÑÒ
cu paturi8) 1 post culturã fizicã posturi/salã de
4. La subsolul anexei nr. 1 se introduce nota 8) cu medicalã; kinetoterapie
urmãtorul cuprins: fiziokineto-
”8) În unitãþile sanitare cu mai puþin de 200 de paturi se terapeut; kineto-
normeazã câte 1 post de medic pe unitate ºi câte 1 post terapeut
de asistent medical pe unitate.Ò 11. La capitolul I din anexa nr. 7 se introduce punctul 5
5. Litera f) a punctului 11 de la capitolul A din anexa nr. 1 cu urmãtorul cuprins:
”5. Brancardieri numãr 1 post/turãÒ
va avea urmãtorul cuprins:
de posturi/
”f) cabinete numãr 10.000 10.000Ò unitate
de planificare de locuitori/ 12. La capitolul II din anexa nr. 7 se introduce punctul 5
familialã post4) cu urmãtorul cuprins:
6. Litera a) a punctului 1 de la capitolul B din anexa nr. 1 ”5. Brancardieri numãr de 1 post/turãÒ
va avea urmãtorul cuprins: posturi/unitate
”a) spitale numãr 80Ñ120 30Ñ50Ò 13. Anexa nr. 8 se completeazã cu capitolul C cu
de paturi/ urmãtorul cuprins:
1 post9) ”C. Profesor de culturã fizicã medicalã; fiziokinetotera-
7. La subsolul anexei nr. 1 se introduce nota 9) cu peut; kinetoterapeut
urmãtorul cuprins: Nr. Tipul asistenþei Criteriul de Numãrul
”9) În unitãþile sanitare cu mai puþin de 50 de paturi se crt. medicale normare de posturi
normeazã câte 1 post de medic ºi 1 post de asistent 1. Proceduri numãr de
medical pe unitate.Ò fiziokinetoterapie proceduri*)/1 post 15Ò
 8 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 630/26.VIII.2002

14. La capitolul III punctul 6 litera b) din anexa nr. 14, 16. La capitolul III punctul 6 litera c) din anexa nr. 14,
liniuþa a 7-a va avea urmãtorul cuprins: prima liniuþã va avea urmãtorul cuprins:
”Elemente de normare: Criterii de normare:
Ñ Confecþionare, reparare Ñ 1 post de muncitor ”Elemente de normare: Criterii de normare:
ºi întreþinere inventar la 125 paturi fizice; Ñ În blocuri alimentare Ñ 1 post de muncitor/
moale la unitãþile sanitare
sub 125 paturi care deservesc pânã la 20 paturi convenþio-
fizice se normeazã 500 paturi convenþionale naleÒ
1 post/unitateÒ
15. La capitolul III punctul 6 litera b) din anexa nr. 14, Art. II. Ñ Direcþia management, salarizare ºi structuri
liniuþa a 8-a va avea urmãtorul cuprins: unitãþi sanitare din cadrul Ministerului Sãnãtãþii ºi Familiei,
”Elemente de normare: Criterii de normare:
direcþiile de sãnãtate publicã ºi unitãþile sanitare cu perso-
Ñ Aprovizionare, Ñ 1 post de muncitor
manipulare, depozitare la 125 paturi fizice; nalitate juridicã vor aduce la îndeplinire dispoziþiile prezen-
ºi deservire mijloace la unitãþile sanitare tului ordin.
de transport sub 125 paturi fizice
se normeazã 1 post/ Art. III. Ñ Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul
unitateÒ Oficial al României, Partea I.

Ministrul sãnãtãþii ºi familiei,

Daniela Bartoº

Bucureºti, 6 august 2002.

Nr. 589.

EDITOR: PARLAMENTUL ROMÂNIEI Ñ CAMERA DEPUTAÞILOR

Regia Autonomã ”Monitorul OficialÒ, str. Izvor nr. 2Ð4, Palatul Parlamentului, sectorul 5, Bucureºti,
cont nr. 2511.1Ñ12.1/ROL Banca Comercialã Românã Ñ S.A. Ñ Sucursala ”UnireaÒ Bucureºti
ºi nr. 5069427282 Trezoreria sector 5, Bucureºti (alocat numai persoanelor juridice bugetare).
Adresa pentru publicitate: Centrul pentru relaþii cu publicul, Bucureºti, ºos. Panduri nr. 1,
bloc P33, parter, sectorul 5, tel. 411.58.33 ºi 411.97.54, tel./fax 410.77.36.
Tiparul : Regia Autonomã ”Monitorul OficialÒ, tel. 490.65.52, 335.01.11/2178 ºi 402.21.78,
E-mail: ramomrk@bx.logicnet.ro, Internet: www.monitoruloficial.ro

Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 630/26.VIII.2002 conþine 8 pagini. Preþul de vânzare 5.000 lei ISSN 1453Ñ4495