PARTEA I
Anul 189 (XXXIII) — Nr. 1226 LEGI, DECRETE, HOTĂRÂRI ȘI ALTE ACTE
Nr.
LEGI ȘI DECRETE
309. — Lege pentru aprobarea Ordonanței de urgență
a Guvernului nr. 82/2019 privind prorogarea
termenului prevăzut la art. III din Legea nr. 352/2015
pentru modificarea și completarea Ordonanței
Guvernului nr. 26/2011 privind înființarea
Inspectoratului de Stat pentru Controlul în Transportul
Rutier..........................................................................
1.330. — Decret privind promulgarea Legii pentru aprobarea
Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 82/2019 privind
prorogarea termenului prevăzut la art. III din Legea
nr. 352/2015 pentru modificarea și completarea
Ordonanței Guvernului nr. 26/2011 privind înființarea
Inspectoratului de Stat pentru Controlul în Transportul
Rutier ..........................................................................
ACTE ALE PARLAMENTULUI ROMÂNIEI
50. — Hotărâre pentru aprobarea bugetului de venituri
și cheltuieli al Autorității Naționale pentru Administrare
și Reglementare în Comunicații pe anul 2022............
DECIZII ALE CURȚII CONSTITUȚIONALE
Decizia nr. 677 din 21 octombrie 2021 referitoare la excepția
de neconstituționalitate a dispozițiilor art. 510 alin. (1)
din Codul de procedură civilă ....................................
HOTĂRÂRI ALE GUVERNULUI ROMÂNIEI
1.276. — Hotărâre privind modificarea anexei la Hotărârea
Guvernului nr. 2.139/2004 pentru aprobarea
Catalogului privind clasificarea și duratele normale de
funcționare a mijloacelor fixe......................................
Vineri, 24 decembrie 2021
SUMAR
Pagina Nr. Pagina
1.277. — Hotărâre pentru aprobarea plății contribuției
financiare voluntare a României pentru anul 2022 la
Organizația pentru Cooperare și Dezvoltare
Economică, în vederea finanțării proiectului ce vizează
protecția și confidențialitatea datelor transmise de
către țările care implementează Standardul comun de
raportare al Organizației pentru Cooperare și
Dezvoltare Economică — „Sistemul comun de
2 transmitere a datelor” ................................................ 9
ACTE ALE ORGANELOR DE SPECIALITATE
ALE ADMINISTRAȚIEI PUBLICE CENTRALE
1.480. — Ordin al ministrului investițiilor și proiectelor europene
pentru modificarea Schemei de ajutor de stat — Sprijin
pentru IMM-uri în vederea depășirii crizei economice
2 generate de pandemia de COVID-19, aprobată prin
Ordinul ministrului investițiilor și proiectelor europene
nr. 690/2021 .............................................................. 10
1.481. — Ordin al ministrului investițiilor și proiectelor europene
pentru modificarea Schemei de ajutor de stat — Sprijin
3–7 pentru IMM-uri în vederea depășirii crizei economice
generate de pandemia de COVID-19 — investiții
productive, aprobată prin Ordinul ministrului investițiilor
și proiectelor europene, interimar, nr. 1.290/2021 ........ 11
2.882. — Ordin al ministrului sănătății privind modalitatea de
7–8 raportare a incidentelor grave suspectate în legătură
cu dispozitivele medicale............................................ 12–15
2.890. — Ordin al ministrului sănătății privind modificarea
Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru
aprobarea Normelor privind modul de calcul
și procedura de aprobare a prețurilor maximale
9 ale medicamentelor de uz uman ................................ 16
2 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1226/24.XII.2021

LEGI ȘI DECRETE
PARLAMENTUL ROMÂNIEI
C A M E R A D E P U TA Ț I L O R S E N AT U L

LEGE
pentru aprobarea Ordonanței de urgență a Guvernului
nr. 82/2019 privind prorogarea termenului prevăzut la art. III
din Legea nr. 352/2015 pentru modificarea și completarea
Ordonanței Guvernului nr. 26/2011 privind înființarea
Inspectoratului de Stat pentru Controlul în Transportul Rutier

Parlamentul României adoptă prezenta lege.

Articol unic. — Se aprobă Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 82/2019
privind prorogarea termenului prevăzut la art. III din Legea nr. 352/2015 pentru
modificarea și completarea Ordonanței Guvernului nr. 26/2011 privind înființarea
Inspectoratului de Stat pentru Controlul în Transportul Rutier, publicată în Monitorul
Oficial al României, Partea I, nr. 1050 din 30 decembrie 2019, cu următoarea
modificare:
— Articolul unic se modifică și va avea următorul cuprins:
„Articol unic. — Termenul prevăzut la art. III din Legea nr. 352/2015 pentru
modificarea și completarea Ordonanței Guvernului nr. 26/2011 privind înființarea
Inspectoratului de Stat pentru Controlul în Transportul Rutier, publicată în Monitorul
Oficial al României, Partea I, nr. 979 din 30 decembrie 2015, cu modificările
ulterioare, se prorogă până la data de 1 ianuarie 2023.ˮ
Această lege a fost adoptată de Parlamentul României, cu respectarea
prevederilor art. 75 și ale art. 76 alin. (2) din Constituția României, republicată.

p. PREȘEDINTELE PREȘEDINTELE SENATULUI

CAMEREI DEPUTAȚILOR, FLORIN-VASILE CÎȚU
VASILE-DANIEL SUCIU
București, 23 decembrie 2021.
Nr. 309.

PREȘEDINTELE ROMÂNIEI

DECRET
privind promulgarea Legii pentru aprobarea
Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 82/2019
privind prorogarea termenului prevăzut la art. III din Legea
nr. 352/2015 pentru modificarea și completarea Ordonanței
Guvernului nr. 26/2011 privind înființarea Inspectoratului
de Stat pentru Controlul în Transportul Rutier
În temeiul prevederilor art. 77 alin. (1) și ale art. 100 alin. (1) din Constituția
României, republicată,
Președintele României d e c r e t e a z ă:
Articol unic. — Se promulgă Legea pentru aprobarea Ordonanței de urgență
a Guvernului nr. 82/2019 privind prorogarea termenului prevăzut la art. III din Legea
nr. 352/2015 pentru modificarea și completarea Ordonanței Guvernului nr. 26/2011
privind înființarea Inspectoratului de Stat pentru Controlul în Transportul Rutier și
se dispune publicarea acestei legi în Monitorul Oficial al României, Partea I.
PREȘEDINTELE ROMÂNIEI
KLAUS-WERNER IOHANNIS
București, 23 decembrie 2021.
Nr. 1.330.
 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1226/24.XII.2021 3

A C T E A L E PA R L A M E N T U L U I R O M Â N I E I
PARLAMENTUL ROMÂNIEI
C A M E R A D E P U TA Ț I L O R S E N AT U L

HOTĂRÂRE
pentru aprobarea bugetului de venituri și cheltuieli
al Autorității Naționale pentru Administrare și Reglementare
în Comunicații pe anul 2022
În temeiul prevederilor art. 14 alin. (3) din Ordonanța de urgență a Guvernului
nr. 22/2009 privind înființarea Autorității Naționale pentru Administrare
și Reglementare în Comunicații, aprobată prin Legea nr. 113/2010, cu modificările
și completările ulterioare,
Parlamentul României adoptă prezenta hotărâre.
Art. 1. — Bugetul de venituri și cheltuieli al Autorității Naționale pentru
Administrare și Reglementare în Comunicații (ANCOM) pe anul 2022, finanțat
integral din venituri proprii, se stabilește în sumă de 423.129 mii lei — venituri
și cheltuieli în sumă de 511.848 mii lei credite de angajament și 412.642 mii lei
credite bugetare, cu un excedent de 10.487 mii lei.
Art. 2. — Detalierea cheltuielilor pe structura clasificației bugetului de stat
este prezentată în anexele nr. 1—3*), care fac parte integrantă din prezenta
hotărâre.
Art. 3. — Repartizarea pe trimestre a bugetului de venituri și cheltuieli se face
de către ANCOM în conformitate cu obiectivele și sarcinile acesteia.
Această hotărâre a fost adoptată de Camera Deputaților și de Senat
în ședința comună din 23 decembrie 2021, cu respectarea prevederilor art. 65
alin. (2) și ale art. 76 alin. (2) din Constituția României, republicată.

p. PREȘEDINTELE p. PREȘEDINTELE SENATULUI,

CAMEREI DEPUTAȚILOR, ROBERT-MARIUS CAZANCIUC
VASILE-DANIEL SUCIU

București, 23 decembrie 2021.

Nr. 50.
*) Anexele nr. 1—3 sunt reproduse în facsimil.

ANEXA Nr. 1

B U G E T U L D E V E N I T U R I Ș I C H E LT U I E L I
al Autorității Naționale pentru Administrare și Reglementare în Comunicații pe anul 2022

— mii lei —
I. Credite de
angajament PROGRAM
Denumirea indicatorilor COD
II. Credite 2022
bugetare
VENITURI - TOTALE 423.129
Venituri din cota pe cifra de afaceri în domeniul comunicaĠiilor
12.10.08 1
electronice
Tarife de utilizare a spectrului Ьi a resurselor de numerotaЮie 30.10.14 420.327

Alte venituri din dobânzi 31.10.03 2.126

Tarife de monitorizare 34.10.03 3

Venituri din amenzi Ьi alte sancЮiuni aplicate de către alte instituЮii

35.10.01.02 301
de specialitate

Venituri din producerea riscurilor asigurate 36.10.04 25

Alte venituri 36.10.50 340

Venituri din valorificarea unor bunuri ale instituЮiilor publice 39.10.01 6

4 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1226/24.XII.2021

I 511.848
TOTAL CHELTUIELI - COMUNICAЭII 85.10.01
II 412.642
I 313.534
CHELTUIELI CURENTE 01
II 317.220
I 198.314
CHELTUIELI DE CAPITAL 70
II 95.422
I 313.534
CHELTUIELI CURENTE - TOTAL, din care: 01
II 317.220
TITLUL I. I 172.797
10
CHELTUIELI DE PERSONAL II 172.797
I 167.825
Cheltuieli salariale în bani 10.01
II 167.825
I 159.530
Salarii de bază 10.01.01
II 159.530
I 70
Alte sporuri 10.01.06
II 70
I 3.191
Fond de premii 10.01.08
II 3.191
I 2.034
Drepturi de delegare 10.01.13
II 2.034
I 3.000
Alte drepturi salariale în bani 10.01.30
II 3.000
I 1.084
Cheltuieli salariale în natură 10.02
II 1.084
I 1.084
Vouchere de vacanЮă 10.02.06
II 1.084
I 3.888
ContribuĠii 10.03
II 3.888
I 3.888
ContribuЮia asiguratorie pentru muncă 10.03.07
II 3.888
I 122.993
TITLUL II. BUNURI ùI SERVICII 20
II 126.679
I 32.863
Bunuri úi servicii 20.01
II 35.542
I 464
Furnituri de birou 20.01.01
II 464
I 293
Materiale pentru curăĠenie 20.01.02
II 293
I 5.171
Incălzit, iluminat úi forĠă motrică 20.01.03
II 6.262
I 238
Apă, canal úi salubritate 20.01.04
II 264
I 1.530
CarburanĠi úi lubrifianĠi 20.01.05
II 1.630
I 227
Piese de schimb 20.01.06
II 227
I 20
Transport 20.01.07
II 20
I 2.122
Poútă, telecomunicaĠii, radio, tv, internet 20.01.08
II 2.351
I 14.255
Materiale úi prestări de servicii cu caracter funcĠional 20.01.09
II 14.840
I 8.543
Alte bunuri úi servicii pentru întreĠinere úi funcĠionare 20.01.30
II 9.191
I 2.038
ReparaĠii curente 20.02
II 2.052
I 462
Bunuri de natura obiectelor de inventar 20.05
II 462
 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1226/24.XII.2021 5

I 462
Alte obiecte de inventar 20.05.30
II 462
I 1.131
Deplasări, detaúări, transferări 20.06
II 1.131
I 196
Deplasări interne, detaúări, transferări 20.06.01
II 196
I 935
Deplasări în străinătate 20.06.02
II 935
I 14
CărĠi, publicaĠii úi materiale documentare 20.11
II 14
I 1.084
ConsultanĠă úi expertiză 20.12
II 1.191
I 1.000
Pregătire profesională 20.13
II 1.000
I 226
ProtecĠia muncii 20.14
II 233
Cheltuieli judiciare úi extrajudiciare derivate din acĠiuni în I 42
reprezentarea intereselor statului, potrivit dispoziĠiilor 20.25
legale II 42
I 84.133
Alte chetuieli 20.30
II 85.012
I 1.183
Reclamă úi publicitate 20.30.01
II 1.183
I 2.161
Protocol úi reprezentare 20.30.02
II 2.161
I 1.648
Prime de asigurare non-viaЮă 20.30.03
II 1.648
I 11.606
Chirii 20.30.04
II 12.484
I 8
Executarea silită a creanĠelor bugetare 20.30.09
II 8
I 67.527
Alte cheltuieli cu bunuri si servicii 20.30.30
II 67.528
I 8.028
TITLUL VII. ALTE TRANSFERURI 55
II 8.028
Transferuri curente în străinătate (către organizaЮii I 8.028
55.02
internaЮionale) II 8.028
I 8.028
ContribuЮii Ьi cotizaЮii la organisme internaЮionale 55.02.01
II 8.028
I 7.886
TITLUL IX. ASISTENğĂ SOCIALĂ 57
II 7.886
I 7.886
Ajutoare sociale 57.02
II 7.886
I 7.857
Ajutoare sociale în numerar 57.02.01
II 7.857
I 29
Tichete de creЬă Ьi tichete sociale pentru grădiniЮă 57.02.03
II 29
I 1.830
TITLUL XI. ALTE CHELTUIELI 59
II 1.830
I 450
Despăgubiri civile 59.17
II 450
I 918
Sume aferente persoanelor cu handicap neîncadrate 59.40
II 918
I 462
IndemnizaЮie pentru internship 59.41
II 462
I 198.314
CHELTUIELI DE CAPITAL 70
II 95.422
I 198.314
TITLUL XV. ACTIVE NEFINANCIARE 71
II 95.422
I 196.301
Active fixe 71.01
II 93.710
I 149.126
ConstrucĠii 71.01.01
II 10.978
I 32.931
Maúini, echipamente úi mijloace de transport 71.01.02
II 62.546
I 5.000
Mobilier, aparatură birotică úi alte active corporale 71.01.03
II 5.000
I 9.244
Alte active fixe 71.01.30
II 15.186
I 2.013
ReparaЮii capitale aferente activelor fixe 71.03
II 1.712
REZERVE,EXCEDENT/DEFICIT 96.10 10.487
Excedent 98.10 10.487
 ANEXA Nr. 2

S I T U A Ț I A A C Ț I U N I L O R M U LT I A N U A L E 6

I. Credite de angajament
II. Credite bugetare
mii lei
Cheltuieli EЬalonarea valorii rămase de finanЮat
Nr. Cod efectuate Program
AcĠiune / Denumire I/II Total Propuneri Propuneri Propuneri
crt. indicator până la 2022
2023 2024 2025
31/12/2021
0 1 2 3=4+…+8 4 5 6 7 8
AchiziЮie sediu pentru Autoritatea NaЮională pentru Administrare Ьi I 141.557 17 141.540 0 - -
1 71
Reglementare în ComunicaЮii II 141.557 17 1.842 139.698 - -
Lucrări de construire staЮie fixă de monitorizare în cadrul DirecЮiei Regionale I 1.281 29 1.247 5 - -
2 71
BucureЬti, sat Crăciunei, comuna RadomireЬti, judeЮul Olt II 1.281 29 1.072 180 - -
Lucrări de reabilitare structurală Ьi nestructurală la sediul DirecЮiei Regionale I 1.050 70 974 6 - -
3 71
IaЬi II 1.050 70 661 319 - -
I 6.623 0 6.623 - - -
4 Autospeciale de monitorizare Ьi goniometrie 71
II 6.623 0 6.623 - - -
AchiziЮie Echipamente Infrastructură comunicaЮii Ьi licenЮe pentru Nodurile de I 1.293 1.293 -
0 - -
5 ReЮea din DirecЮiile Regionale Ьi Laboratorul pentru Încercări de 71
Compatibilitate Electromagnetică Ьi Testare a Echipamentelor Radio Prejmer II 1.293 1.293 -
0 - -
I 16.065 16.065 0 - - -
6 StaЮie de monitorizare în gama undelor scurte - HF 71
II 16.065 0 16.065 - - -
Servicii de dezvoltare software în vederea extinderii SIIGSR cu funcЮiuni I 1.094 1.094 0 - - -
7 71
pentru Autorizare Generală Ьi NumerotaЮie II 1.094 0 1.094 - - -
Lucrări de construire StaЮie fixă de monitorizare în cadrul D.R. BucureЬti, jud. I 1.169 1.108 61 - - -
8 71
Buzău, comuna Merei, sat Merei II 1.169 203 966 - - -
Lucrări de construire staЮie fixă de monitorizare în cadrul DR Muntenia, sat I 890 858 32 -
9 71
Hotarele, comuna Hotarele, jud. Giurgiu II 890 62 828 -
AchiziЮie echipament hardware de securitate dedicat (appliance) pentru I 2.440 0 2.440 - - -
10 71
Managementul Evenimentelor Ьi al SecurităЮii InformaЮiilor (SIEM) II 2.440 0 0 2.440 - -
I 563 18 545 - - -
11 Lucrări de intervenЮie la clădirea Oficiului JudeЮean Alba 71
II 563 18 305 240 - -
Extindere Sistem monitorizare spectru radio cu capacităЮi de geolocalizare - 5 I 2.258 0 2.258 0 - -
12 71
senzori RF cu staЮiile de control aferente II 2.258 0 0 2.258 - -
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1226/24.XII.2021
 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1226/24.XII.2021 7

ANEXA Nr. 3

N U M Ă R U L M A X I M D E P O S T U R I F I N A N Ț AT E
în anul 2022

Număr de posturi Modificarea numărului de Număr de posturi

finanЮate în anul posturi în anul 2022(±) finanЮate în anul
2021 faЮă de anul 2021 2022
0 1 2 3=1+2

TOTAL 730 20 750

din care capitolul 85 730 20 750

DECIZII ALE CURȚII CONSTITUȚIONALE

CURTEA CONSTITUȚIONALĂ

D E C I Z I A Nr. 677
din 21 octombrie 2021

referitoare la excepția de neconstituționalitate a dispozițiilor art. 510 alin. (1)

din Codul de procedură civilă
Valer Dorneanu — președinte contencios administrativ și fiscal a sesizat Curtea
Cristian Deliorga — judecător Constituțională cu excepția de neconstituționalitate a
Marian Enache — judecător prevederilor art. 510 alin. (1) din Codul de procedură civilă,
Daniel Marius Morar — judecător excepție ridicată de Sorin Grațianu într-o cauză având ca obiect
Mona-Maria Pivniceru — judecător soluționarea unei cereri de revizuire.
Gheorghe Stan — judecător 5. În motivarea excepției de neconstituționalitate se arată
Livia Doina Stanciu — judecător că revizuirea este o cale de atac suplimentară, extraordinară,
Elena-Simina Tănăsescu — judecător ca și recursul, dar aceasta nu este una de cenzură, în fața unei
Varga Attila — judecător alte instanțe superioare, independentă și obiectivă, ci se judecă
Valentina Bărbățeanu — magistrat-asistent tot de instanța care, anterior, în apel sau recurs, s-a pronunțat
Cu participarea reprezentantului Ministerului Public, procuror deja, devenind incompatibilă chiar potrivit art. 42 alin. (1) pct. 1
Ioan-Sorin-Daniel Chiriazi. și art. 13 din Codul de procedură civilă, cu alte cuvinte
„reclamând pe cineva la el însuși”. Autorul excepției susține că
1. Pe rol se află soluționarea excepției de neconstituționalitate practica judiciară a demonstrat că subiectivitatea dă un procent
a prevederilor art. 510 alin. (1) din Codul de procedură civilă, de 99% de respingeri „colegiale”.
excepție ridicată de Sorin Grațianu în Dosarul nr. 8.155/3/2018 6. Tribunalul București — Secția a II-a contencios
al Tribunalului București — Secția a II-a contencios administrativ administrativ și fiscal apreciază că excepția de
și fiscal și care constituie obiectul Dosarului Curții neconstituționalitate este neîntemeiată, având în vedere că
Constituționale nr. 1.566D/2018. obiectivitatea și imparțialitatea în judecarea unei cereri de
2. La apelul nominal se constată lipsa părților. Procedura de revizuire sunt asigurate prin repartizarea aleatorie a cererii către
înștiințare este legal îndeplinită. un alt complet de judecată decât cel care a pronunțat hotărârea
3. Cauza fiind în stare de judecată, președintele Curții acordă împotriva căreia s-a formulat cererea de revizuire, astfel cum
cuvântul reprezentantului Ministerului Public, care pune concluzii reiese și din art. 41 alin. (1) din Codul de procedură civilă, fapt
de respingere, ca neîntemeiată, a excepției de care garantează desfășurarea unui proces echitabil și
neconstituționalitate. Arată, în acest sens, că normele de soluționarea imparțială a cererii de revizuire.
competență materială sunt norme de procedură pe care legiuitorul 7. Potrivit prevederilor art. 30 alin. (1) din Legea nr. 47/1992,
este liber să le adopte în temeiul art. 126 alin. (2) din Constituție. încheierea de sesizare a fost comunicată președinților celor
două Camere ale Parlamentului, Guvernului și Avocatului
C U R T E A, Poporului, pentru a-și exprima punctele de vedere asupra
având în vedere actele și lucrările dosarului, constată excepției de neconstituționalitate.
următoarele: 8. Președinții celor două Camere ale Parlamentului,
4. Prin Încheierea din 20 iunie 2018, pronunțată în Dosarul Guvernul și Avocatul Poporului nu au comunicat punctele lor
nr. 8.155/3/2018, Tribunalul București — Secția a II-a de vedere asupra excepției de neconstituționalitate.
 8 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1226/24.XII.2021
C U R T E A,
examinând încheierea de sesizare, raportul întocmit de
judecătorul-raportor, concluziile procurorului, dispozițiile legale
criticate, raportate la prevederile Constituției, precum și Legea
nr. 47/1992, reține următoarele:
9. Curtea Constituțională a fost legal sesizată și este
competentă, potrivit dispozițiilor art. 146 lit. d) din Constituție,
precum și ale art. 1 alin. (2), ale art. 2, 3, 10 și 29 din Legea
nr. 47/1992, să soluționeze excepția de neconstituționalitate.
10. Obiectul excepției de neconstituționalitate îl
reprezintă dispozițiile art. 510 alin. (1) din Codul de procedură
civilă, potrivit cărora „Cererea de revizuire se îndreaptă la
instanța care a pronunțat hotărârea a cărei revizuire se cere”.
11. În opinia autorului excepției de neconstituționalitate,
prevederile legale criticate contravin dispozițiilor din Constituție
cuprinse în art. 20 alin. (1) și art. 11 alin. (1). Din motivarea
excepției rezultă că se invocă nerespectarea dreptului la un
proces echitabil, garantat prin art. 21 alin. (3) din Legea
fundamentală și art. 6 paragraful 1 din Convenția pentru
apărarea drepturilor omului și a libertăților fundamentale.
12. Examinând excepția de neconstituționalitate, Curtea
observă că prevederile de lege criticate au un conținut normativ
identic cu al celor ale art. 323 alin. 1 din Codul de procedură civilă
din 1865, asupra cărora s-a pronunțat, din perspectiva unor critici
similare, prin Decizia nr. 235 din 9 martie 2006, publicată în
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 323 din 11 aprilie 2006.
În considerentele deciziei menționate, pornind de la constatarea
că revizuirea este o cale extraordinară de atac, de retractare,
care se poate exercita numai în condițiile expres prevăzute de
lege, Curtea a reținut că în cadrul soluționării acesteia se
analizează aspecte de fapt, necunoscute și care nu au putut fi
luate în considerare la pronunțarea hotărârii a cărei revizuire se
cere, astfel că este firesc ca cererea de revizuire să se adreseze
aceleiași instanțe care a judecat cauza în fond, întrucât i se cere
să revină asupra propriei hotărâri, în baza împrejurărilor nou-ivite
ulterior pronunțării hotărârii. Aceasta deoarece situația reținută
de instanța de fond s-a schimbat ulterior, după pronunțarea
hotărârii definitive, iar scopul căii de atac a revizuirii este tocmai
retractarea hotărârii atacate, având în vedere noile realități.
13. Ca atare, în ceea ce privește pretinsa încălcare a
prevederilor art. 21 alin. (1) și (3) din Constituție referitoare la
dreptul la un proces echitabil, în special la judecarea cauzei de
către o instanță imparțială, Curtea a constatat că nu este
întemeiată. În acest sens, a precizat că pe calea revizuirii nu se
realizează un control judiciar propriu-zis, iar faptul că aceeași
instanță care a pronunțat hotărârea judecă și va judeca și cererea
de revizuire nu este de natură să influențeze aprecierea
judecătorilor, întrucât aspectele analizate pe calea revizuirii sunt
diferite de cele examinate în fond, fiind necunoscute la acea dată.
14. Totodată, Curtea a reamintit că, în conformitate cu
dispozițiile art. 126 alin. (2) și ale art. 129 din Constituție,
exercitarea căilor de atac împotriva hotărârilor judecătorești și
procedura de judecată sunt stabilite prin lege. Din aceste
prevederi constituționale rezultă că legiuitorul are libertatea de a
stabili cazurile și condițiile în care părțile interesate și Ministerul
Public pot exercita căile de atac, bineînțeles, cu respectarea
normelor și a principiilor consacrate prin Legea fundamentală și
prin actele juridice internaționale la care România este parte.
15. Întrucât nu au intervenit elemente noi, de natură să
justifice reconsiderarea acestei jurisprudențe, atât soluția
pronunțată, cât și considerentele pe care aceasta se sprijină își
mențin valabilitatea și în cauza de față.
16. În plus, Curtea observă că prevederile art. 510 alin. (1)
din Codul de procedură civilă, care stabilesc competența
instanței care a pronunțat hotărârea a cărei revizuire se solicită
de a soluționa și calea de atac a revizuirii, trebuie interpretate
coroborat cu dispozițiile art. 41 din Codul de procedură civilă,
potrivit cărora „judecătorul care a pronunțat o încheiere
interlocutorie sau o hotărâre prin care s-a soluționat cauza nu
poate judeca aceeași pricină în apel, recurs, contestație în
anulare sau revizuire și nici după trimiterea spre rejudecare(...)”.
Așadar, legiuitorul a instituit un mecanism procedural de
asigurare a caracterului echitabil al procesului, evitându-se
astfel riscul unei judecăți lipsite de imparțialitate. Prin urmare,
în compunerea completului care va soluționa revizuirea nu va
putea să intre judecătorul care a participat la pronunțarea
hotărârii împotriva căreia a fost formulată cererea de revizuire.
Afirmația autorului excepției referitoare la pretinsa lipsă de
obiectivitate a judecătorilor instanței la care funcționează
judecătorul/judecătorii care a/au pronunțat hotărârea atacată
este o simplă opinie personală, care face abstracție de
caracteristicile definitorii ale activității jurisdicționale și ale
statutului judecătorilor, configurate prin dispozițiile art. 125
alin. (2) și (3) din Constituție, potrivit cărora justiția este unică,
imparțială și egală pentru toți, iar judecătorii sunt independenți
și se supun numai legii.

17. Pentru considerentele expuse mai sus, în temeiul art. 146 lit. d) și al art. 147 alin. (4) din Constituție, precum și al
art. 1—3, al art. 11 alin. (1) lit. A.d) și al art. 29 din Legea nr. 47/1992, cu unanimitate de voturi,
CURTEA CONSTITUȚIONALĂ

În numele legii

D E C I D E:
Respinge, ca neîntemeiată, excepția de neconstituționalitate ridicată de Sorin Grațianu în Dosarul nr. 8.155/3/2018 al
Tribunalului București — Secția a II-a contencios administrativ și fiscal și constată că dispozițiile art. 510 alin. (1) din Codul de
procedură civilă sunt constituționale în raport cu criticile formulate.
Definitivă și general obligatorie.
Decizia se comunică Tribunalului București — Secția a II-a contencios administrativ și fiscal și se publică în Monitorul
Oficial al României, Partea I.
Pronunțată în ședința din data de 21 octombrie 2021.

PREȘEDINTELE CURȚII CONSTITUȚIONALE

prof. univ. dr. VALER DORNEANU
Magistrat-asistent,
Valentina Bărbățeanu
 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1226/24.XII.2021 9

HOTĂRÂRI ALE GUVERNULUI ROMÂNIEI

GUVERNUL ROMÂNIEI
HOTĂRÂRE
privind modificarea anexei la Hotărârea Guvernului nr. 2.139/2004 pentru aprobarea
Catalogului privind clasificarea și duratele normale de funcționare a mijloacelor fixe
În temeiul art. 108 din Constituția României, republicată,
Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.
Art. I. — În anexa la Hotărârea Guvernului nr. 2.139/2004 Art. II. — Normele proprii privind clasificarea și duratele
pentru aprobarea Catalogului privind clasificarea și duratele normale de funcționare aprobate potrivit dispozițiilor art. I se
normale de funcționare a mijloacelor fixe, publicată în Monitorul aplică în cazul mijloacelor fixe intrate în patrimoniu după data
Oficial al României, Partea I, nr. 46 din 13 ianuarie 2005, cu de 1 ianuarie 2022. În cazul mijloacelor fixe aflate în patrimoniu
modificările ulterioare, la capitolul III „Alte precizări”, punctul 7 la momentul intrării în vigoare a prezentei hotărâri, inclusiv în
se modifică și va avea următorul cuprins: ceea ce privește investițiile efectuate la acestea, a căror valoare
„7. Pentru mijloacele fixe specifice sistemului național de nu a fost recuperată integral pe calea amortizării până la data de
apărare, ordine publică și siguranță națională, ordonatorul principal 31 decembrie 2021, se aplică în continuare normele proprii
de credite aprobă norme proprii privind clasificarea și duratele privind clasificarea și duratele normale de funcționare a
normale de funcționare, la determinarea cărora se va ține cont de mijloacelor fixe, aprobate în condițiile prevederilor existente
parametrii tehnico-economici stabiliți de proiectanți și de până la intrarea în vigoare a prezentei hotărâri.
producători prin cărțile sau documentațiile tehnice ale mijloacelor Art. III. — Prevederile prezentei hotărâri intră în vigoare
fixe respective, precum și de efectele uzurii morale. Persoanele începând cu data de 1 ianuarie 2022.
juridice, autorizate să desfășoare activități specifice sistemului Art. IV. — Hotărârea Guvernului nr. 2.139/2004 pentru
național de apărare, ordine publică și siguranță națională, aprobă aprobarea Catalogului privind clasificarea și duratele normale
norme proprii privind clasificarea și duratele normale de de funcționare a mijloacelor fixe, publicată în Monitorul Oficial
funcționare a mijloacelor fixe, la determinarea cărora se va ține al României, Partea I, nr. 46 din 13 ianuarie 2005, cu
cont de parametrii tehnico-economici stabiliți de proiectanți și de modificările ulterioare, precum și cu cea adusă prin prezenta
producători prin cărțile sau documentațiile tehnice ale mijloacelor hotărâre, va fi republicată în Monitorul Oficial al României,
fixe respective, precum și de efectele uzurii morale.” Partea I.
PRIM-MINISTRU
NICOLAE-IONEL CIUCĂ
Contrasemnează:
Ministrul finanțelor,
Adrian Câciu
București, 22 decembrie 2021.
Nr. 1.276.

GUVERNUL ROMÂNIEI
HOTĂRÂRE
pentru aprobarea plății contribuției financiare voluntare a României pentru anul 2022
la Organizația pentru Cooperare și Dezvoltare Economică, în vederea finanțării proiectului
ce vizează protecția și confidențialitatea datelor transmise de către țările care implementează
Standardul comun de raportare al Organizației pentru Cooperare și Dezvoltare Economică —
„Sistemul comun de transmitere a datelor”
În temeiul art. 108 din Constituția României, republicată, și al art. 5 alin. (4) din Ordonanța de urgență a Guvernului
nr. 40/2016 privind stabilirea unor măsuri la nivelul administrației publice centrale și pentru modificarea și completarea unor acte
normative, cu modificările și completările ulterioare,
Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.
Art. 1. — Se aprobă plata contribuției financiare voluntare a Art. 2. — (1) Suma necesară plății contribuției financiare
României pentru anul 2022 către Organizația pentru Cooperare voluntare a României prevăzute la art. 1 se asigură de la bugetul
și Dezvoltare Economică, în vederea finanțării proiectului ce de stat, prin bugetul aprobat Ministerului Finanțelor pentru
vizează protecția și confidențialitatea datelor transmise de către
anul 2021.
țările care implementează Standardul comun de raportare al
Organizației pentru Cooperare și Dezvoltare Economică — (2) Echivalentul în lei al sumei prevăzute la art. 1 se
„Sistemul comun de transmitere a datelor”, în limita calculează pe baza cursului oficial de schimb leu/euro al Băncii
echivalentului în lei al sumei totale de 12.900 euro/an. Naționale a României la data efectuării plății.
PRIM-MINISTRU
NICOLAE-IONEL CIUCĂ
Contrasemnează:
Ministrul finanțelor, p. Ministrul afacerilor externe,
Adrian Câciu Cornel Feruță,
secretar de stat
București, 22 decembrie 2021.
Nr. 1.277.
 10 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1226/24.XII.2021

ACTE ALE ORGANELOR DE SPECIALITATE

ALE ADMINISTRAȚIEI PUBLICE CENTRALE
MINISTERUL INVESTIȚIILOR ȘI PROIECTELOR EUROPENE

ORDIN
pentru modificarea Schemei de ajutor de stat — Sprijin pentru IMM-uri
în vederea depășirii crizei economice generate de pandemia de COVID-19,
aprobată prin Ordinul ministrului investițiilor și proiectelor europene nr. 690/2021
Având în vedere:
— prevederile secțiunii 3.1 — Ajutoare sub formă de granturi directe, avansuri rambursabile sau avantaje fiscale din
Comunicarea CE — Cadru temporar pentru măsuri de ajutor de stat de sprijinire a economiei în contextul actualei epidemii
de COVID-19 (2020/C 112 I/01), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene din 4.04.2020, modificată prin Comunicarea CE;
— Modificarea Cadrului temporar pentru măsuri de ajutor de stat de sprijinire a economiei în contextul actualei epidemii
de COVID-19 (2020/C 164/03), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene din 13.05.2020, Comunicarea CE;
— A treia modificare a Cadrului temporar pentru măsuri de ajutor de stat de sprijinire a economiei în contextul actualei
epidemii de COVID-19 (2020/C 218/03), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene din 2.07.2020, Comunicarea CE;
— A patra modificare a Cadrului temporar pentru măsuri de ajutor de stat de sprijinire a economiei în contextul actualei
epidemii de COVID-19 și modificarea anexei la Comunicarea Comisiei către statele membre privind aplicarea articolelor 107 și 108
din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene în cazul asigurării creditelor la export pe termen scurt (2020/C 340 I/01), publicată
în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene din 13.10.2020;
— A cincea modificare a Cadrului temporar pentru măsuri de ajutor de stat de sprijinire a economiei în contextul actualei
epidemii de COVID-19 și modificarea anexei la Comunicarea Comisiei către statele membre privind aplicarea articolelor 107 și 108
din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene în cazul asigurării creditelor la export pe termen scurt (2021/C 34/06), publicată
în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene din 1.02.2021;
— A șasea modificare a Cadrului temporar pentru măsuri de ajutor de stat de sprijinire a economiei în contextul actualei
epidemii de COVID-19 și modificarea anexei la Comunicarea Comisiei către statele membre privind aplicarea articolelor 107 și 108
din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene în cazul asigurării creditelor la export pe termen scurt (2021/C 473/01), publicată
în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene din 24.11.2021;
— prevederile Programului operațional Competitivitate 2014—2020, aprobat prin Decizia de punere în aplicare
C (2014)10233, cu modificările și completările ulterioare;
— Avizul Consiliului Concurenței nr. 15.300 din 8.12.2021;
— Decizia Comisiei Europene C (2021) 9.936 final din 22.12.2021 — Sprijin pentru IMM-uri în vederea depășirii crizei
economice generate de pandemia de COVID-19 — investiții productive nr. C (2020) 5.949 final din 27.08.2020, cu modificările
și completările ulterioare,
ținând cont de Referatul de aprobare al Direcției generale programe europene competitivitate nr. 126.349 din 23.12.2021,
în temeiul prevederilor art. 14 alin. (5) din Hotărârea Guvernului nr. 52/2018 privind organizarea și funcționarea Ministerului
Fondurilor Europene, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul investițiilor și proiectelor europene emite prezentul ordin.

Art. I. — Schema de ajutor de stat — Sprijin pentru IMM-uri
în vederea depășirii crizei economice generate de pandemia de
COVID-19, aprobată prin Ordinul ministrului investițiilor și
proiectelor europene nr. 690/2021, publicat în Monitorul Oficial
al României, Partea I, nr. 654 din 1 iulie 2021, cu completările
ulterioare, se modifică după cum urmează:
— La punctul 5 — Durata și bugetul schemei,
subpunctele 5.1 și 5.11 vor avea următorul cuprins:
„5.1. Schema se aplică de la data publicării în Monitorul
Oficial al României, Partea I, până la data de 30 iunie 2022.
5.11. Beneficiarii de ajutor de stat trebuie să depună o cerere
de finanțare până la data de 30 noiembrie 2021, iar încheierea
contractelor de finanțare trebuie să se facă până la data de
30 iunie 2022.”
Art. II. — Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial
al României, Partea I.

p. Ministrul investițiilor și proiectelor europene,

Csilla Hegedüs,
secretar de stat

București, 23 decembrie 2021.

Nr. 1.480.
 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1226/24.XII.2021 11

MINISTERUL INVESTIȚIILOR ȘI PROIECTELOR EUROPENE

ORDIN
pentru modificarea Schemei de ajutor de stat — Sprijin pentru IMM-uri
în vederea depășirii crizei economice generate de pandemia de COVID-19 — investiții productive,
aprobată prin Ordinul ministrului investițiilor și proiectelor europene, interimar, nr. 1.290/2021
Având în vedere:
— prevederile secțiunii 3.1 — Ajutoare sub formă de granturi directe, avansuri rambursabile sau avantaje fiscale din
Comunicarea CE — Cadru temporar pentru măsuri de ajutor de stat de sprijinire a economiei în contextul actualei epidemii
de COVID-19 (2020/C 112 I/01), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene din 4.04.2020, modificată prin Comunicarea CE;
— Modificarea Cadrului temporar pentru măsuri de ajutor de stat de sprijinire a economiei în contextul actualei epidemii
de COVID-19 (2020/C 164/03), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene din 13.05.2020, Comunicarea CE;
— A treia modificare a Cadrului temporar pentru măsuri de ajutor de stat de sprijinire a economiei în contextul actualei
epidemii de COVID-19 (2020/C 218/03), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene din 2.07.2020, Comunicarea CE;
— A patra modificare a Cadrului temporar pentru măsuri de ajutor de stat de sprijinire a economiei în contextul actualei
epidemii de COVID-19 și modificarea anexei la Comunicarea Comisiei către statele membre privind aplicarea articolelor 107 și 108
din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene în cazul asigurării creditelor la export pe termen scurt (2020/C 340 I/01), publicată
în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene din 13.10.2020;
— A cincea modificare a Cadrului temporar pentru măsuri de ajutor de stat de sprijinire a economiei în contextul actualei
epidemii de COVID-19 și modificarea anexei la Comunicarea Comisiei către statele membre privind aplicarea articolelor 107 și 108
din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene în cazul asigurării creditelor la export pe termen scurt (2021/C 34/06), publicată
în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene din 1.02.2021;
— A șasea modificare a Cadrului temporar pentru măsuri de ajutor de stat de sprijinire a economiei în contextul actualei
epidemii de COVID-19 și modificarea anexei la Comunicarea Comisiei către statele membre privind aplicarea articolelor 107 și 108
din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene în cazul asigurării creditelor la export pe termen scurt (2021/C 473/01), publicată
în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene din 24.11.2021;
— prevederile Programului operațional Competitivitate 2014—2020, aprobat prin Decizia de punere în aplicare
C (2014)10233, cu modificările și completările ulterioare;
— Avizul Consiliului Concurenței nr. 15.300 din 8.12.2021;
— Decizia Comisiei Europene C (2021) 9.936 final din 22.12.2021 — Sprijin pentru IMM-uri în vederea depășirii crizei
economice generate de pandemia de COVID-19 — investiții productive nr. C (2021) 7.857 final din 27.10.2021,
ținând cont de Referatul de aprobare al Direcției generale programe europene Competitivitate nr. 126.353 din 23.12.2021,
în temeiul prevederilor art. 14 alin. (5) din Hotărârea Guvernului nr. 52/2018 privind organizarea și funcționarea Ministerului
Fondurilor Europene, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul investițiilor și proiectelor europene emite prezentul ordin.

Art. I. — Schema de ajutor de stat — Sprijin pentru IMM-uri
în vederea depășirii crizei economice generate de pandemia de
COVID-19 — investiții productive, aprobată prin Ordinul
ministrului investițiilor și proiectelor europene, interimar,
nr. 1.290/2021, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I,
nr. 1.111 din 22 noiembrie 2021, se modifică după cum urmează:
1. La punctul 5 — Durata și bugetul schemei, subpunctul 5.1
va avea următorul cuprins:
„5.1. Schema se aplică de la data publicării în Monitorul
Oficial al României, Partea I, până la data de 30 iunie 2022.”
2. La punctul 9 — Implementarea schemei, subpunctul 9.3
va avea următorul cuprins:
„9.3. Contractele de finanțare vor fi semnate până la data de
30 iunie 2022.”
Art. II. — Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial
al României, Partea I.

p. Ministrul investițiilor și proiectelor europene,

Csilla Hegedüs,
secretar de stat

București, 23 decembrie 2021.

Nr. 1.481.
 12 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1226/24.XII.2021

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII

ORDIN
privind modalitatea de raportare a incidentelor grave suspectate în legătură cu dispozitivele medicale
Văzând Referatul comun de aprobare nr. AR 2.751 din 23.12.2021 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și
tehnologiilor medicale și al Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România și Adresa nr. 64.636E
din 29.10.2021, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. 1.197 din 1.11.2021,
având în vedere prevederile:
— art. 9 alin. (4) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 46/2021 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor
pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind
dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE)
nr. 1.223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului;
— art. 932 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările
ulterioare;
— art. 4 alin. (4) pct. 1 și 18 din Legea nr. 134/2019 privind reorganizarea Agenției Naționale a Medicamentului și a
Dispozitivelor Medicale, precum și pentru modificarea unor acte normative, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății,
cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
CAPITOLUL I Art. 6. — Pentru raportarea incidentelor grave suspectate în
Dispoziții generale legătură cu dispozitivele medicale, profesioniștii din domeniul
sănătății, pacienții și utilizatorii utilizează formularul prevăzut în
Art. 1. — Prezentul ordin stabilește modalitatea de raportare anexa care face parte integrantă din prezentul ordin, pe care îl
a incidentelor grave suspectate în legătură cu dispozitivele
transmit la ANMDMR completat cu datele solicitate în acesta, în
medicale, în conformitate cu dispozițiile art. 9 alin. (4) din
format electronic sau pe suport hârtie, folosind datele de contact
Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 46/2021 privind stabilirea
cadrului instituțional și a măsurilor pentru punerea în aplicare a existente pe pagina web a ANMDMR la secțiunea „Dispozitive
Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al medicale” — Vigilență.
Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de CAPITOLUL III
modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) Evaluarea formularelor de raportare privind incidentele
nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 și de grave suspectate în legătură cu dispozitivele medicale
abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale
Consiliului. Art. 7. — ANMDMR transmite producătorilor dispozitivelor
Art. 2. — Agenția Națională a Medicamentului și a medicale în cauză formularele primite de la profesioniștii din
Dispozitivelor Medicale din România, denumită în continuare domeniul sănătății, utilizatori sau pacienți, prevăzute la art. 6,
ANMDMR, este autoritatea competentă în domeniul de îndată ce a luat cunoștință de acestea, cu respectarea
dispozitivelor medicale, responsabilă pentru înregistrarea în dispozițiilor Regulamentului (UE) 2016/679 al Parlamentului
mod centralizat, la nivel național, a rapoartelor primite de la European și al Consiliului din 27 aprilie 2016 privind protecția
profesioniștii din domeniul sănătății, utilizatori și pacienți. persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu
Art. 3. — Termenii utilizați în prezentul ordin au semnificația caracter personal și privind libera circulație a acestor date și de
stabilită prin Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului abrogare a Directivei 95/46/CE.
European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele Art. 8. — (1) În termen de maximum 10 zile de la primirea
medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a expunerii de motive prevăzute la art. 87 alin. (11) paragraful 3
Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) din Regulament, ANMDMR informează producătorul dacă nu
nr. 1.223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și este de acord cu concluzia expunerii de motive și poate solicita
93/42/CEE ale Consiliului, denumit în continuare Regulament. producătorului să prezinte un raport în conformitate cu
prevederile art. 87 alin. (1)—(5) din Regulament și să se asigure
CAPITOLUL II că se întreprind acțiunile de monitorizare adecvate în
Raportarea incidentelor grave suspectate conformitate cu art. 89 din Regulament.
în legătură cu dispozitivele medicale (2) În cazul în care ANMDMR este de acord cu expunerea de
Art. 4. — Profesioniștii din domeniul sănătății, pacienții și motive prevăzută la alin. (1), informează persoanele care au
utilizatorii raportează la ANMDMR orice incident grav suspectat raportat incidentul grav suspectat, prezentând motivele
în legătură cu dispozitivele medicale pe care le manevrează, producătorului și rezultatul evaluării finale a riscului.
în termen de maximum 15 zile de la data producerii incidentului, CAPITOLUL IV
în funcție de urmările generate.
Art. 5. — Pacienții sau, după caz, rudele ori reprezentanții Dispoziții finale
legali ai pacienților pot informa medicul curant, operatorul Art. 9. — ANMDMR va duce la îndeplinire prevederile
economic de la care au achiziționat dispozitivul medical și prezentului ordin.
ANMDMR, atunci când suspectează apariția oricărui incident Art. 10. — Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al
grav, ca urmare a utilizării respectivului dispozitiv medical. României, Partea I.
p. Ministrul sănătății,
Romică-Andrei Baciu,
secretar de stat

București, 23 decembrie 2021.

Nr. 2.882.
 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1226/24.XII.2021 13

ANEXĂ*)

FORMULAR
de raportare a incidentelor grave suspectate în legătură cu dispozitivele medicale

$8725,7$7($&203(7(17Ă&203(7(17$87+25,7<
$*(1‫܉‬,$1$‫܉‬,21$/Ă$0(',&$0(178/8,‫܇‬,$',632=,7,9(/250(',&$/(
',1 520Æ1,$ $10'05  1$7,21$/ $*(1&< )25 0(',&,1(6 $1'
0(',&$/'(9,&(62)520$1,$ 1$00'5


5$3257255$33257(85
FORMULAR TRANSMIS DE: / FORM SUBMITTED BY:
3URIHVLRQLVWGLQGRPHQLXOVăQăWă‫܊‬LL+HDOWKFDUHSURIHVVLRQDO
8WLOL]DWRU8VHU
3DFLHQW3DWLHQW
$OWXOYăUXJăPVSHFLILFD‫܊‬L2WKHU±SOHDVHVSHFLI\

NUME / NAME:

ADRESA (strada, număr, oraЮ) / ADDRESS (street, number, city):

TEL.
FAX
E-MAIL
PERSOANA DE CONTACT / CONTACT PERSON:

DATA TRANSMITERII / SUBMISSION DATE:

,1)250$‫܉‬,,'(635(352'8&Ă725',632=,7,98/0(',&$/‫܇‬,
$&&(625,,/($62&,$7(±'83Ă&$=,1)250$7,21$%2877+(
0$18)$&785(57+(0(',&$/'(9,&($1'7+($662&,$7('
$&&(6625,(6±83217+(&$6(
PRODUCĂTOR / MANUFACTURER:

ADRESA (strada, număr, oraЮ, аară) / ADDRESS (street, number, city, country):

TIP DISPOZITIV MEDICAL (ex. seringă, stimulator cardiac, pompă de insulină, aparat auditiv,
implanturi de diferite tipuri etc.) / Type of medical device (e.g. syringe, peacemaker, insulin
pump, hearing aid, various type of implants etc.)

DENUMIRE COMERCIALĂ DISPOZITIV MEDICAL / MEDICAL DEVICE TRADE NAME

1


*) Anexa este reprodusă în facsimil.
14 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1226/24.XII.2021

MODEL SAU NR. CATALOG (DUPĂ CAZ) / MODEL OR CATALOGUE NUMBER (UPON
THE CASE)


NR. SERIE SAU NR. LOT / SERIAL NUMBER OR LOT NUMBER
SN –
LOT –
ACCESORIILE ASOCIATE DISPOZITIVULUI MEDICAL (DUPĂ CAZ) – VĂ RUGĂM
PRECIZAЯI / ACCESSORIES ASSOCIATED WITH THE MEDICAL DEVICE (UPON THE
CASE) – PLEASE SPECIFY
PRODUCĂTOR / MANUFACTURER:

DENUMIRE COMERCIALĂ / TRADE NAME:

MODEL SAU NR. CATALOG (DUPĂ CAZ) / MODEL OR CATALOGUE NUMBER (UPON
THE CASE):

NR. SERIE SAU NR. LOT / SERIAL NUMBER OR BATCH NUMBER



,1)250$‫܉‬,,'(635(3(562$1$(/($)(&7$7Ă(9Ă58*Ă063(&,),&$‫܉‬,
'$&Ă(67(1(&(6$53(1758(9$/8$5(,1)250$7,21$%2877+(
$))(&7('3(562163/($6(63(&,)<,)1(&(66$5<)25(9$/8$7,21
INIЯIALE PENTRU NUME ЭI PRENUME / 
INITIALS FOR NAME AND SURNAME
GEN (M - MASCULIN / F - FEMININ) /
GENDER (M - MALE / F - FEMALE)
ANUL NAЭTERII / DATE OF BIRTH


,1)250$‫܉‬,,'(635(,1&,'(178/*5$96863(&7$7,1)250$7,21$%287
7+(6863(&7('6(5,286,1&,'(17
DATA PRODUCERII INCIDENTULUI /
THE DATE THE INCIDENT OCCURRED
LOCUL PRODUCERII INCIDENTULUI (spital, cabinet medical, azil de bătrâni, acasă, altul –
vă rugăm precizaаi) / THE PLACE THE INCIDENT OCCURRED (hospital, medical cabinet,
asylum for elderly, at home, other – please specify)
6SLWDO+RVSLWDO
&DELQHWPHGLFDO0HGLFDOFDELQHW
$]LOGHEăWUkQL$V\OXPIRUHOGHUO\
$FDVă$WKRPH
$OWXOYăUXJăPVSHFLILFD‫܊‬L2WKHU±SOHDVHVSHFLI\


2


 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1226/24.XII.2021 15

DESCRIEREA INCIDENTULUI I A URMRILOR PENTRU PACIENT (DAC ESTE

NECESAR, V RUGM UTILIZAI PAGINI SUPLIMENTARE) / DESCRIPTION OF THE
INCIDENT AND OF THE CONSEQUENCES FOR THE PATIENT (IF NECESSARY, PLEASE
USE SUPPLEMENTARY SHEET


V RUGM S PRECIZAI DAC AU FOST CONTACTAI PRODUCTORUL,
REPREZENTANTUL AUTORIZAT ÎN UE AL PRODUCTORULUI SAU FURNIZORUL. /
PLEASE SPECIFY IF HAVE BEEN CONTACTED THE MANUFACTURER, THE EU
AUTHORISED REPRESENTANTIVE OF THE MANUFACTURER OR THE SUPPLIER.

DA / YES …………………………………………………………

NU / NO

DESCRIEREA MSURILOR CORECTIVE ÎNTREPRINSE - SE COMPLETEAZ ÎN CAZUL

INCIDENTELOR GRAVE CARE IMPLIC UTILIZAREA UNUI DISPOZITIV MEDICAL
FABRICAT ÎN CADRUL UNEI INSTITUII SANITARE PUBLICE I PRIVATE DIN ROMÂNIA

6HPQăWXUDHOHFWURQLFăRSWLRQDODigital signature (optional)



9ă UXJăP Vă DYH‫܊‬L vQ YHGHUH Fă $10'05 Yă SRDWH FRQWDFWD vQ YHGHUHD RE‫܊‬LQHULL GH
LQIRUPD‫܊‬LL VXSOLPHQWDUH SULYLQG SUH]HQWXO LQFLGHQW GDFă YD IL QHFHVDU  Please be aware that
NAMMDR can contact you in order to obtain supplementary information regarding this incident,
if this will be necessary.

9ă UXJăP Vă DYH‫܊‬L vQ YHGHUH Fă SULQ FRPSOHWDUHD ‫܈‬L WUDQVPLWHUHD DFHVWXL IRUPXODU GH
UDSRUWDUHYăH[SULPD‫܊‬LDFRUGXOSULYLQGVWRFDUHDvQVLJXUDQ‫܊‬ăGHFăWUH$10'05DLQIRUPD‫܊‬LLORU
LQFOXVLY GDWHORU GH FRQWDFW IXUQL]DWH vQ IRUPXODU ÌQ VFRSXO vQGHSOLQLULL FHULQ‫܊‬HORU OHJDOH ‫܈‬L GH
UDSRUWDUH DOH $10'05 GHWDOLL GLQ DFHVW UDSRUW SRW IL GLVWULEXLWH ‫܈‬L DOWRU HQWLWă‫܊‬L LPSOLFDWH vQ
DFWLYLWă‫܊‬L GH PRQLWRUL]DUH vQ FRQIRUPLWDWH FX FHULQ‫܊‬HOH GH SURWHF‫܊‬LH D GDWHORU ÌQ DFHVW IHO
LQIRUPD‫܊‬LLOHYRUILGLVSRQLELOHWXWXURUSăU‫܊‬LORULQWHUHVDWH$YH‫܊‬LGUHSWXOGHDFHUHRFRSLHDGDWHORU
SHUVRQDOHGH‫܊‬LQXWHGH$10'05‫܈‬LDFRUHFWDVDXHOLPLQDRULFHLQH[DFWLWă‫܊‬LSUH]HQWHvQDFHVWHD
Please be aware that by completing and submitting this reporting form you express the
agreement regarding the safe storage by NAMMDR of the information, including the contact
details provided in the form. In order to fulfill the legal and reporting requirements, details from
this report may be distributed to other entities involved in monitoring activities, in accordance
with the data protection requirements. In this way the information will be available to all
interested parties. You have the right to request a copy of the personal data held by NAMMDR
and to correct or eliminate any inaccuracies present in them.


3


 16 MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 1226/24.XII.2021

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII

ORDIN
privind modificarea Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017
pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul
și procedura de aprobare a prețurilor maximale
ale medicamentelor de uz uman
Văzând Referatul de aprobare nr. AR 2.750/2021 al Direcției politica
medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale din cadrul Ministerului
Sănătății,
având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma
în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind
organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările
ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Art. I. — Articolul 31 din Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru
aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor
maximale ale medicamentelor de uz uman, publicat în Monitorul Oficial
al României, Partea I, nr. 215 din 29 martie 2017, cu modificările și completările
ulterioare, se modifică și va avea următorul cuprins:
„Art. 31. — Prețurile maximale ale medicamentelor autorizate de punere
pe piață aprobate în Canamed și Catalogul public și prețurile de referință
generice/biosimilare/inovative rămân valabile până la intrarea în vigoare a ordinului
de aprobare a prețurilor calculate în urma corecției anuale, dar nu mai mult
de 28 februarie 2022.”
Art. II. — Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătății,
Romică-Andrei Baciu,
secretar de stat

București, 23 decembrie 2021.

Nr. 2.890.

EDITOR: PARLAMENTUL ROMÂNIEI — CAMERA DEPUTAȚILOR

„Monitorul Oficial” R.A., Str. Parcului nr. 65, sectorul 1, București; 012329
C.I.F. RO427282, IBAN: RO55RNCB0082006711100001 BCR

&JUYEJT|331667]
și IBAN: RO12TREZ7005069XXX000531 DTCPMB (alocat numai persoanelor juridice bugetare)
Tel. 021.318.51.29/150, fax 021.318.51.15, e-mail: marketing@ramo.ro, www.monitoruloficial.ro
Adresa Biroului pentru relații cu publicul este:
Str. Parcului nr. 65, intrarea A, sectorul 1, București; 012329.
Tel. 021.401.00.73, e-mail: concursurifp@ramo.ro, convocariaga@ramo.ro
Pentru publicări, încărcați actele pe site, la: https://www.monitoruloficial.ro/brp/

Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1226/24.XII.2021 conține 16 pagini. Prețul: 3,20 lei ISSN 1453—4495