BIOSECURITATEA

SECURITATEA BIOLOGICĂ
 Definiția riscului biologic
Riscurile privind securitatea biologică sunt
definite ca o funcție a probabilității de
infectare a agentului și a probabilității de
expunere printr-o cale infecțioasă bazată pe
procedurile și practicile de lucru și pe
consecințele infectării care presupune o
infecție.
 Riscurile privind securitatea
biologică reprezintă o funcție a:
• probabilitatea infecției de către agent
• expunerea printr-o cale infecțioasă
• consecințe
 4 scenarii
• Risc pentru persoane în laborator
• Riscul pentru o persoană în afara
laboratorului (comunitatea umană)
• Riscul pentru animalele din afara
laboratorului (comunitatea animală)
• Riscuri la om și animale care rezultă dintr-
o expunere secundară
 Căile de expunere
• picături sau fracţii de picături (sistemul
respirator )
• pielea sau injectarea directă în sânge
• membranele mucoasei
• tractul gastro-intestinal
 Consecințele bolii la om care
presupun infecție (1)
• Acest agent sau unul dintre subprodusele sale provoacă o reacție
cancerogenă sau mutagenă la o gazdă umană?
• Are acest agent o producție de toxine sau enzime cu un impact negativ
asupra unei gazde umane sănătoase?
• Acest agent suprimă sistemul imunitar al gazdei umane? (De exemplu,
provoacă o suprimare dramatică care face gazda susceptibilă la alte
infecții)
• Are acest agent abilitatea de a muta o dată într-o gazdă sau în mediul
natural pentru a deveni infecțioasă prin noi trasee sau noi gazde sau
pentru a provoca consecințe sporite?
• Care este durata bolii (durata medie a timpului simptome clinice de
infecție) la o gazdă normală sănătoasă umană?
• Care este severitatea bolii (severitatea medie a bolii, de la nici un semn de
boală la spitalizare în stare critică) într-o gazdă umană sănătoasă
normală?
• Care este durata infecției (durata de timp în care gazda este infectată cu
organismul) într-o gazdă normală umană sănătoasă?
 Consecințele maladiilor la om
care presupun infecție (2)
• Aceasta boala provoaca orice conditii pe termen lung intr-o
gazda sanatoasa normala umana?
• Care este frecvența de deces la om cauzată de această boală
într-o populație definită într-un anumit interval de timp (Rata
de mortalitate)?
• Ce nivel de raportare națională / internațională este necesar
pentru izbucnirea acestei boli?
• Există teste eficiente de diagnosticare pentru oameni?
• Nu există tratamente post-expunere (inclusiv imunoglobulină,
vaccinuri și antimicrobiene) pentru oameni?
• Există măsuri preventive (vaccinuri) pentru oameni?
 Consecințe ale bolii la animale
care presupun infecție
• Dacă agentul infectează animalele, care este rata de
morbiditate așteptată la o populație animală sănătoasă?
• Ce nivel de raportare națională sau internațională este
necesar pentru izbucnirea acestei boli?
• Ce specii de animale pot infecta acest agent?
• Există teste eficiente de diagnostic pentru animale?
• Nu există tratamente post-expunere (inclusiv
imunoglobulină, vaccinuri și antimicrobiene) pentru
animale?
• Există măsuri preventive (vaccinuri) pentru animale?
 Evaluarea riscurilor ar trebui să
prezinte:
• utilizarea unei matrice de risc care identifică
probabilitățile și categoriile de consecințe
• de exemplu: zone mari, moderate și joase
• ar trebui să se definească acceptabilitatea
nivelurilor de risc
• riscul inerent din partea agenților biologici și a
toxinelor
• de exemplu: din descrierile grupurilor de risc, din
fișele de date privind siguranța materialelor etc.
 Evaluarea riscului
Concluzii atente bazate pe nivelele de securitate şi
grupurile de risc
În mod ideal, o evaluare a riscurilor ar trebui să fie
efectuată într-o manieră standardizată și
sistematică care să permită repetabilitatea și
comparabilitatea acesteia.

O evaluare a riscului va determina gradul de

corelație între clasificarea grupului de risc al unui
agent și nivelul biosecurității.
 Clasificarea microorganismelor
infecțioase pe grupe de risc
• Grupul de risc 1 (risc individual sau comunitar fără risc sau foarte scăzut)
• Un microorganism care este puțin probabil să provoace boli umane sau
animale
• .Grupul de risc 2 (risc individual moderat, risc comunitar scăzut)
• Un agent patogen care poate provoca boli umane sau animale, dar este
puțin probabil ca acesta să reprezinte un pericol grav pentru lucrătorii din
laboratoare, pentru comunitate, pentru animale sau pentru mediu.
Expunerea în laborator poate provoca o infecție gravă,
• Sunt disponibile măsuri eficiente de tratament și prevenire, iar riscul de
răspândire a infecției este limitat.

• Grupul de risc 3 (risc individual sporit, risc comunitar scăzut)

• Un agent patogen care, de obicei, provoacă boli grave la om sau animale,
dar nu se răspândește de obicei de la un individ infectat la altul.
• Sunt disponibile măsuri eficiente de tratament și prevenire.

• Grupul de risc 4 (risc individual și comunitar ridicat)

• Un agent patogen care, de obicei, provoacă boli grave la om sau animale și
care poate fi ușor transmis de la un individ la altul, direct sau indirect.
• Nu sunt de obicei disponibile măsuri eficiente de tratament și prevenire.
 Relația grupurilor de risc cu nivelurile,
practicile și echipamentele biosiguranței
Group Nivelul de Tipul de Practici de Echipament
risc biosecuritate laborator laborator Safety
1 Basic – Nivel Învățământul de GMT Nici unul; munca
de securitate bază, la banca
1 cercetare deschisa
2 Basic – Nivel Sănătatea GMT plus protecție Banca deschisa
de securitate primară îmbrăcăminte, semn plus BSC pentru
2 servicii; Diagn. biohazard aerosoli potentiali
cercetare
3 Izolare Cercetare Ca nivel 2 plus BSC și / sau alte
Nivel de
specială, îmbrăcăm. specială, dispozitive
biosecuritate diagnostic acces controlat, flux primare pentru
3 direct de aer activități

4 Maximum Unitatea de Ca nivel 3, cu Clasa III BSC

Costum de presiune
Nivel de agenți patogeni intrare cu aerisire, pozitiv + BSC II
securitate
4
periculoși ieșire la duș, Autoclavă cu două uși
eliminare specială a Aerul filtrat
deșeurilor