Ministerul Mediului şi Gospodăririi Apelor Ministerul Economiei şi Comerţului

nr. 1001 din 18/10/2005 nr. 552 din 29 /09/2005

  Ordin privind procedurile de raportare, de către

agenţii economici, a datelor şi informaţiilor
referitoare la substanţele şi preparatele chimice

Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 978 din 03/11/2005

    Având în vedere prevederile art. 13 din Legea nr. 360/2003 privind regimul substanţelor şi
preparatelor chimice periculoase, ale art. 23 alin. (1) lit. a), c) şi e) din Ordonanţa de urgenţă a
Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi preparatelor
chimice periculoase, aprobată şi modificată prin Legea nr. 451/2001, şi ale art. 1 din Hotărârea
Guvernului nr. 2.167/2004 privind stabilirea principiilor de evaluare a riscurilor pentru om şi mediu ale
substanţelor notificate, precum şi ale art. 4 alin. (2), ale art. 6 şi 7 din Hotărârea Guvernului nr.
2.427/2004 privind evaluarea şi controlul riscului substanţelor existente,
    în baza prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 459/2005 privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei
Naţionale pentru Protecţia Mediului şi ale Hotărârii Guvernului nr. 707/2002 privind organizarea şi
funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Substanţe şi Preparate Chimice Periculoase,
    în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 408/2004 privind organizarea şi funcţionarea
Ministerului Mediului şi Gospodăririi Apelor, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale Hotărârii
Guvernului nr. 738/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Economiei şi Comerţului, cu
modificările şi completările ulterioare,

    ministrul mediului şi gospodăririi apelor şi ministrul economiei şi comerţului emit următorul ordin:

   Art. 1. - Se aprobă procedurile de raportare, de către agenţii economici, a datelor şi informaţiilor

referitoare la substanţele şi preparatele chimice, prevăzute în anexa care face parte integrantă din
prezentul ordin.
   Art. 2. - Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi va intra în vigoare
în termen de 15 zile de la publicare.
   Art. 3. - La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrului industriei şi
resurselor nr. 22/2003 pentru stabilirea metodologiei de declarare a substanţelor şi preparatelor
chimice de către agenţii economici din industrie, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.
104 din 19 februarie 2003, şi Ordinul ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 230/2005 pentru
aprobarea Procedurii de raportare a datelor referitoare la substanţele existente conform Hotărârii
Guvernului nr. 2.427/2004 privind evaluarea şi controlul riscului substanţelor existente, publicat în
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 296 din 8 aprilie 2005.
   
Ministrul mediului şi gospodăririi apelor, p. Ministrul economiei şi comerţului,
Sulfina Barbu Eugen Ţapu Nazare,
secretar de stat
    ANEXĂ
 
    PROCEDURI
de raportare, de către agenţii economici, a datelor şi informaţiilor
referitoare la substanţele şi preparatele chimice

   1. Agenţii economici care îşi desfăşoară activitatea în domeniul substanţelor şi preparatelor chimice
au obligaţia să raporteze Agenţiei Naţionale pentru Substanţe şi Preparate Chimice Periculoase trei
categorii de date şi informaţii, respectiv:
   - date şi informaţii generale;
   - date şi informaţii detaliate;
   - date şi informaţii suplimentare.
   1.1. Datele şi informaţiile generale se raportează obligatoriu de către toţi agenţii economici, în
fiecare an, pentru toate substanţele chimice, ca atare sau în preparate, fabricate, importate, utilizate
sau distribuite pe piaţă, indiferent de cantitate.
    Aceste date şi informaţii sunt prevăzute în anexa nr. 1 la prezentele proceduri.
   1.2. Datele şi informaţiile detaliate se raportează obligatoriu de către toţi agenţii economici, în
fiecare an, pentru fiecare dintre substanţele chimice plasate pe piaţă, ca atare sau în preparate,
fabricate, importate, utilizate sau distribuite pe piaţă, în cantităţi mai mari de 1.000 tone/an.
    Aceste date şi informaţii sunt prevăzute în anexa nr. 2 la prezentele proceduri.
   1.3. Datele şi informaţiile suplimentare referitoare la substanţele chimice plasate pe piaţă, ca atare
sau în preparate chimice, se raportează la cererea Agenţiei Naţionale pentru Substanţe şi Preparate
Chimice Periculoase.
   2. Pentru obţinerea datelor şi informaţiilor detaliate referitoare la o anumită substanţă, plasată pe
piaţă, ca atare sau în preparat, agenţii economici se pot asocia, conform prevederilor art. 9 din
Hotărârea Guvernului nr. 2.427/2004 privind evaluarea şi controlul riscului substanţelor existente.
   3. Agenţii economici raportează numai Agenţiei Naţionale pentru Substanţe şi Preparate Chimice
Periculoase datele şi informaţiile generale, detaliate şi suplimentare, referitoare la substanţele
chimice, conform programului şi ghidului de utilizare aflat pe pagina de web a Agenţiei Naţionale
pentru Substanţe şi Preparate Chimice Periculoase.
    Aceste date şi informaţii vor fi transmise în format electronic şi vor fi autentificate prin formularul
prezentat în anexa nr. 3 la prezentele proceduri, semnat de conducerea agentului economic sau prin
semnătură electronică.
   4. Agenţia Naţională pentru Substanţe şi Preparate Chimice Periculoase colectează datele şi
informaţiile raportate de agenţii economici menţionaţi anterior, în vederea completării, actualizării şi
utilizării eficiente a bazei de date în domeniul substanţelor şi preparatelor chimice, pentru evaluarea
riscurilor asupra sănătăţii şi mediului pe care le prezintă plasarea pe piaţă a acestora.
   5. Agenţia Naţională pentru Substanţe şi Preparate Chimice Periculoase constituie, completează,
administrează şi gestionează baza de date în domeniul substanţelor şi preparatelor chimice în aşa fel
încât să permită liberul acces al tuturor autorităţilor publice cu atribuţii şi responsabilităţi privind
evaluarea riscurilor asupra sănătăţii şi mediului.
   6. Autorităţile competente şi structurile care au atribuţii şi responsabilităţi pentru evaluarea riscurilor
asupra sănătăţii şi mediului sunt următoarele:
   a) Ministerul Mediului şi Gospodăririi Apelor şi Agenţia Naţională pentru Protecţia Mediului;
   b) Ministerul Economiei şi Comerţului şi Agenţia Naţională pentru Substanţe şi Preparate Chimice
Periculoase;
   c) Comitetul interministerial ştiinţific consultativ pentru evaluarea toxicităţii şi ecotoxicităţii
substanţelor chimice periculoase.
   6.1. Ministerul Mediului şi Gospodăririi Apelor, împreună cu celelalte autorităţi publice care au
atribuţii conform legii, evaluează riscurile pe care le prezintă asupra sănătăţii şi mediului substanţele
existente, cuprinse în Inventarul EINECS, plasate pe piaţă, ca atare sau în preparate, pe baza datelor
şi informaţiilor raportate de agenţii economici, din oficiu sau/şi la cerere.
   6.2. Ministerul Economiei şi Comerţului şi Agenţia Naţională pentru Substanţe şi Preparate Chimice
Periculoase, împreună cu celelalte autorităţi publice care au atribuţii conform legii, evaluează riscurile
pe care le prezintă asupra sănătăţii şi mediului substanţele chimice notificate, în vederea introducerii
pe piaţă, ca atare sau în preparate.
   6.3. Comitetul interministerial ştiinţific consultativ pentru evaluarea toxicităţii şi ecotoxicităţii
substanţelor chimice periculoase evaluează efectele pe care le prezintă substanţele şi preparatele
chimice asupra sănătăţii şi mediului.
   7. Agenţii economici producători, importatori, utilizatori sau distribuitori trebuie să raporteze anual,
în perioada 1 ianuarie - 31 martie, datele şi informaţiile generale pentru substanţele şi preparatele
chimice plasate pe piaţă în anul precedent.
   8. Pentru fiecare dintre substanţele chimice cuprinse în Inventarul EINECS, plasate pe piaţă, ca
atare sau în preparate, în cantităţi mai mari de 10 tone/an, în anii 2002, 2003 şi 2004, agenţii
economici producători, importatori, utilizatori sau distribuitori sunt obligaţi să raporteze datele şi
informaţiile generale prevăzute în anexa nr. 1, până la data de 31 martie 2006.
   9. Datele şi informaţiile detaliate se raportează de către agenţii economici producători, importatori,
utilizatori sau distribuitori, anual, în perioada 1 ianuarie - 30 iunie.
   10. Pentru datele şi informaţiile suplimentare, Agenţia Naţională pentru Substanţe şi Preparate
Chimice Periculoase, Ministerul Mediului şi Gospodăririi Apelor, împreună cu Comitetul
interministerial ştiinţific consultativ pentru evaluarea toxicităţii şi ecotoxicităţii substanţelor chimice
periculoase, stabilesc cazurile şi termenele în care agenţii economici producători, importatori,
utilizatori sau distribuitori trebuie să le transmită.
   11. La declararea datelor şi informaţiilor către Agenţia Naţională pentru Substanţe şi Preparate
Chimice Periculoase, agenţii economici vor preciza datele şi informaţiile care au caracter confidenţial,
conform art. 20 din Hotărârea Guvernului nr. 2.427/2004.
   12. Pe baza informaţiilor raportate de către agenţii economici referitoare la substanţele, ca atare
sau în preparate, fabricate, importate, utilizate sau distribuite în perioada 2002-2005, indiferent de
cantitate, Agenţia Naţională pentru Substanţe şi Preparate Chimice Periculoase va întocmi o listă, pe
care o va pune la dispoziţie celor interesaţi pe pagina web a acesteia, până la data de 31 mai 2006,
şi pe care o va actualiza anual.
    Această listă va cuprinde trei capitole, respectiv:
   - cap. I "Lista substanţelor chimice plasate pe piaţa naţională, ca atare sau în preparate";
   - cap. II "Lista substanţelor chimice, ca atare sau în preparate, care trebuie să fie supuse procedurii
de notificare", în vederea introducerii pe piaţa naţională, incluzând şi renotificarea substanţelor
cuprinse în Lista ELINCS, de către agenţii economici producători, personal sau prin reprezentanţi
unici, ori de către importatori;
   - cap. III "Lista substanţelor chimice, ca atare sau în preparate, plasate pe piaţa naţională, care nu
sunt incluse în Inventarul EINECS, în Lista NLP sau în Lista ELINCS".
   13. Agenţia Naţională pentru Substanţe şi Preparate Chimice Periculoase va participa, împreună cu
Ministerul Mediului şi Gospodăririi Apelor şi cu alte autorităţi publice care au atribuţii legale în acest
sens, la întocmirea şi transmiterea datelor şi informaţiilor privind substanţele chimice plasate pe piaţă,
ca atare sau în preparate, solicitate de Comisia Europeană sau de alte organisme comunitare.
   14. Controlul pentru constatarea şi sancţionarea nerespectării prevederilor prezentului ordin se
efectuează de către Agenţia Naţională pentru Substanţe şi Preparate Chimice Periculoase, în
conformitate cu prevederile art. 25 alin. (1) lit. b) şi alin. (2) din Legea nr. 360/2003 privind regimul
substanţelor şi preparatelor chimice periculoase şi cu dispoziţiile care reglementează regimul general
al contravenţiilor.
   15. Anexele nr. 1, 2 şi 3 fac parte integrantă din prezentele proceduri.

   ANEXA Nr. 1
la proceduri

    RAPORTAREA DATELOR ŞI INFORMAŢIILOR GENERALE

privind substanţele chimice, ca atare sau în preparate

    Raportarea anuală a datelor şi informaţiilor generale pentru substanţele fabricate, importate,
utilizate sau distribuite pe piaţă, ca atare sau în preparate, cuprinde următoarele:
   a) date şi informaţii privind agentul economic:
   - date de identificare a agentului economic producător, importator, utilizator sau distribuitor: numele
complet al agentului economic, adresa completă/sediul, numărul de telefon, fax, e-mail, adresa web;
   - numărul de înregistrare la registrul comerţului, codul CAEN al activităţii;
   b) date şi informaţii privind substanţele chimice, ca atare sau în preparate, indiferent de cantitatea
plasată pe piaţă, care se referă la:
   - date de identificare şi de clasificare a substanţei chimice, ca atare sau în preparate: denumirea
comercială, eventual sinonime şi denumirea chimică (conform IUPAC) ale substanţei sau
preparatului, formula moleculară şi masa moleculară, numărul CAS (Chemical Abstracts Service),
numărul EINECS/numărul NLP/numărul ELINCS şi numărul indexului de clasificare a substanţei
(conform anexei nr. 2 "Lista substanţelor chimice periculoase" la Hotărârea Guvernului nr. 490/2002
pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr.
200/2000 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi preparatelor chimice
periculoase);
   - în cazul în care substanţa nu se găseşte pe nici una dintre listele EINECS, NLP, ELINCS, se va
menţiona clar acest lucru;
   - puritatea substanţei;
   - impurităţi prezente în substanţă;
   - starea fizică a substanţei;
   - concentraţia substanţei/substanţelor în preparate, exprimată în procente gravimetrice sau
volumetrice, după caz, şi clasificarea conform prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr.
200/2000 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi preparatelor chimice
periculoase, aprobată şi modificată prin Legea nr. 451/2001;
   - cantitatea de substanţă;
   - informaţii privind utilizarea sau utilizarea preconizată a substanţei, ca atare sau în preparate.

   ANEXA Nr. 2
la proceduri

    RAPORTAREA DATELOR ŞI INFORMAŢIILOR DETALIATE

privind substanţele chimice, ca atare sau în preparate

    Raportarea anuală a datelor şi informaţiilor detaliate pentru substanţele fabricate, importate,
utilizate sau distribuite pe piaţă, ca atare sau în preparate, cuprinde următoarele:
   a) date şi informaţii privind agentul economic:
   - date de identificare a agentului economic producător, importator, utilizator sau distribuitor: numele
complet al agentului economic, adresa completă/sediul, numărul de telefon, fax, e-mail, adresa web;
   - numărul de înregistrare la registrul comerţului, codul CAEN al activităţii;
   b) date şi informaţii privind substanţele chimice, ca atare sau în preparate, în cantităţi mai mari de
1.000 tone/an, care se referă la:
   1. Date privind proprietăţile fizico-chimice
   1.1. Punct de topire
   1.2. Punct de fierbere
   1.3. Densitate
   1.4. Presiune de vapori
   1.5. Coeficient de partiţie octanol/apă (log Pow)
   1.6. Solubilitate în apă
   1.7. Punct de inflamabilitate
   1.8. Autoinflamabilitate
   1.9. Inflamabilitate
   1.10. Proprietăţi explozive
   1.11. Proprietăţi de oxidare
   1.12. Alte date şi observaţii
   2. Căi de pătrundere şi distribuţie în mediu
   2.1. Stabilitate
   2.1.1. Fotodegradare
   2.1.2. Stabilitate în apă (hidroliză)
   2.1.3. Stabilitate în sol (perioada de înjumătăţire în condiţii aerobe, anaerobe)
   2.2. Date de monitoring (mediu)
   2.3. Transport şi distribuţie (transfer) între compartimentele de mediu, inclusiv concentraţiile
estimate în compartimentele de mediu, căi de distribuţie
   2.3.1. Transport
   2.3.2. Distribuţia/transferul între compartimentele de mediu
   2.4. Biodegradare
   2.5. Bioacumulare
   2.6. Alte observaţii
   3. Ecotoxicitate
   3.1. Toxicitate pentru peşti
   3.2. Toxicitate pentru dafnia şi alte nevertebrate acvatice
   3.3. Toxicitate pentru alge
   3.4. Toxicitate pentru bacterii
   3.5. Toxicitate pentru organismele terestre
   3.6. Toxicitate pentru organismele care trăiesc în sol
   3.7. Alte observaţii
   4. Toxicitate
   4.1. Toxicitate acută
   4.1.1. Toxicitate acută orală
   4.1.2. Toxicitate acută prin inhalare
   4.1.3. Toxicitate acută dermală
   4.1.4. Toxicitate acută (alte căi de administrare)
   4.2. Corosivitate şi iritare
   4.2.1. Iritarea pielii
   4.2.2. Iritarea ochilor
   4.3. Sensibilizare
   4.4. Toxicitate prin doză repetată
   4.5. Toxicitate genetică in vitro
   4.6. Toxicitate genetică in vivo
   4.7. Caracter cancerigen
   4.8. Toxicitate pentru reproducere
   4.9. Alte informaţii relevante
   4.10. Experienţe privind expunerea umană
   5. Lista referinţelor bibliografice
    În conformitate cu prevederile art. 6 alin. (2) şi (3) din Hotărârea Guvernului nr. 2.427/2004 privind
evaluarea şi controlul riscului substanţelor existente, producătorii şi importatorii trebuie să depună
toate eforturile pentru obţinerea datelor şi informaţiilor. În absenţa datelor şi informaţiilor, producătorii
şi importatorii nu sunt obligaţi să efectueze teste suplimentare pe animale, în vederea obţinerii unor
asemenea date.

   ANEXA Nr. 3
la proceduri

    FORMULAR DE AUTENTIFICARE

a datelor şi informaţiilor raportate transmise în format electronic,
conform Ordinului ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al
ministrului economiei şi comerţului nr. 1.001/552/2005
   
Subsemnatul ........................................................................................................................................,
(numele şi prenumele)
funcţia ........................, numele agentului economic ..............................................................................,
adresa agentului economic .........................................................., telefon şi fax ...................................,
adresa web şi e-mail ............................................, prin prezenta confirm faptul că datele şi informaţiile
raportate pentru substanţele ca atare sau în preparate sunt în conformitate cu prevederile Ordinului
ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al ministrului economiei şi comerţului nr. 1.001/552/2005.
Datele şi informaţiile raportate sunt transmise în format electronic.

Semnătura Data
............................ .............................

Persoana de contact ........................................................................

Numele şi prenumele ........................................................................
Funcţia ....................................................................................
Adresa .....................................................................................
Telefon şi fax .............................................................................
Adresa web şi e-mail .......................................................................