Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
În temeiul art. 108 din Constitu ia României, republicat , i al art. 15 lit. m) din Legea nr. 360/2003 privind regimul substan elor i
preparatelor chimice periculoase,
CAP. I
Dispozi ii generale
ART. 1
Procedura de plasare pe piata a produselor biocide pe teritoriul României se stabile te potrivit prevederilor prezentei hot râri.
ART. 2
Autoritatea competenta pentru reglementarea regimului produselor biocide pe teritoriul României este Ministerul S ii, denumit în
continuare autoritate competenta.
ART. 3
Pentru îndeplinirea atribu iilor privind autorizarea i înregistrarea produselor biocide pe teritoriul României se înfiin eaz Comisia
Nationala pentru Produse Biocide, organism de specialitate, f personalitate juridic , care func ioneaz pe lâng Ministerul S ii, denumita
în continuare Comisie.
ART. 4.
(1) Comisia este alc tuit din persoane cu experienta profesional în domeniul produselor biocide.
(2) Comisia are urm toarea componenta: un pre edinte desemnat de Ministerul S ii, 2 vicepre edin i desemna i de Ministerul Mediului i
Gospod ririi Apelor i, respectiv, de Autoritatea Nationala Sanitar Veterinara i pentru Siguranta Alimentelor, un secretar i un num r de 7
membri, dintre care 4 membri desemna i de Ministerul S ii, 2 membri desemna i de Ministerul Mediului i Gospod ririi Apelor i un membru
desemnat de Autoritatea Nationala Sanitar Veterinara i pentru Siguranta Alimentelor.
(3) Pe lâng Comisie func ioneaz un grup de exper i care participa la evaluarea dosarelor, pentru eficacitatea, chimia, toxicologia i
ecotoxicologia produselor biocide, desemna i de Ministerul S ii, Ministerul Mediului i Gospod ririi Apelor i, respectiv, de Autoritatea
Nationala Sanitar Veterinara i pentru Siguranta Alimentelor.
ART. 5
(1) Atribu iile, modul de organizare i func ionare, precum i procedura de lucru se stabilesc prin Regulamentul de organizare i func ionare
al Comisiei, care se aproba prin ordin comun al ministrului s ii, al ministrului mediului i gospod ririi apelor i al pre edintelui
Autorit ii Na ionale Sanitare Veterinare i pentru Siguranta Alimentelor, în termen de 30 de zile de la data intr rii în vigoare a prezentei
hot râri.
(2) Componenta nominal a Comisiei se aproba prin ordin comun al ministrului s ii, al ministrului mediului i gospod ririi apelor i al
pre edintelui Autorit ii Na ionale Sanitare Veterinare i pentru Siguranta Alimentelor.
ART. 6
(1) Comisia are ca organism executiv un secretariat tehnic care func ioneaz în cadrul Institutului de S tate Publica Bucure ti din
subordinea Ministerului S ii.
(2) Coordonatorul Secretariatului tehnic este i secretarul Comisiei.
(3) Atribu iile Secretariatului tehnic sunt prev zute în Regulamentul de organizare i func ionare al Comisiei.
ART. 7
Nu se autorizeaza pentru plasare pe piata produsele biocide care con in substan e active dintre cele men ionate în anexa nr. 1.
ART. 8
Se excepteaz de la prevederile prezentei hot râri urm toarele substan e chimice i produse care intra în domeniul de aplicare al urm toarelor
reglement ri:
a) produsele medicamentoase de uz uman, reglementate prin Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de
uz uman, aprobat cu modific ri i complet ri prin Legea nr. 336/2002, cu modific rile i complet rile ulterioare;
b) produsele medicinale/medicamentele de uz veterinar, reglementate prin Ordinul pre edintelui Agen iei Veterinare i pentru Siguranta
Alimentelor nr. 4/2004 pentru aprobarea Normei veterinare privind producerea, prelucrarea, depozitarea, transportul, comercializarea i utilizarea
produselor medicinale veterinare i a altor produse de uz veterinar, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 458 din 21 mai 2004,
cu modific rile i complet rile ulterioare;
c) dispozitivele medicale reglementate prin Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, republicat ;
d) aditivii alimentari, al ii decât colorantii sau indulcitorii, reglementati prin Ordinul ministrului s ii i familiei i al ministrului
agriculturii, alimenta iei i p durilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destina i utiliz rii în produsele
alimentare pentru consum uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 722 i 722 bis din 3 octombrie 2002, cu modific rile i
complet rile ulterioare;
e) materialele i articolele care intra în contact cu produsele alimentare, inclusiv laptele crud, laptele pasteurizat, produsele pe baza de
lapte, produsele pe baza de oua, produsele de pescarie, reglementate prin Hot rârea Guvernului nr. 1.197/2002 pentru aprobarea Normelor privind
materialele i obiectele care vin în contact cu alimentele, cu modific rile i complet rile ulterioare;
f) suplimentele nutritive destinate animalelor;
g) aditivii din hrana pentru animale, reglementati în art. 3 lit. e) din Legea nr. 150/2004 privind siguranta alimentelor i a hranei pentru
animale, cu modific rile i complet rile ulterioare;
h) produsele cosmetice reglementate prin Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, republicat ;
i) produsele pentru protec ia plantelor, reglementate prin Hot rârea Guvernului nr. 1.559/2004 privind procedura de omologare a produselor de
protec ie a plantelor în vederea plasarii pe piata i a utiliz rii lor pe teritoriul României, cu modific rile ulterioare.
ART. 9
Prezenta hot râre se aplica f a aduce atingere reglement rilor cuprinse în:
a) Hot rârea Guvernului nr. 347/2003 privind restrictionarea introducerii pe piata i a utiliz rii anumitor substan e i preparate chimice
periculoase, cu modific rile i complet rile ulterioare;
b) Ordinul ministrului agriculturii, alimenta iei i p durilor, al ministrului s ii i familiei i al ministrului apelor i protec iei
mediului nr. 396/707/1.944/2002 privind interzicerea utiliz rii pe teritoriul României a produselor de uz fitosanitar con inând anumite substan e
active, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 829 din 18 noiembrie 2002;
c) Hot rârea Guvernului nr. 697/2004 privind aprobarea Procedurii de consim mânt prealabil în cunostinta de cauza pentru controlul importului
i exportului anumitor substan e i preparate chimice periculoase - procedura PIC, cu modific rile i complet rile ulterioare;
d) Ordinul ministrului muncii i solidarit ii sociale i al ministrului s ii i familiei nr. 508/933/2002 privind aprobarea Normelor
generale de protec ie a muncii, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 880 din 6 decembrie 2002;
e) cap. II din Legea nr. 148/2000 privind publicitatea, cu modific rile i complet rile ulterioare.
CAP. II
Definirea termenilor
ART. 10
În sensul prezentei hot râri, urm torii termeni i expresii se definesc astfel:
a) substanta - conform definitiei prev zute la art. 6 lit. a) din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea,
etichetarea i ambalarea substan elor i preparatelor chimice periculoase, aprobat cu modific ri prin Legea nr. 451/2001;
b) preparat - conform definitiei prev zute la art. 6 lit. b) din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 200/2000, aprobat cu modific ri prin
Legea nr. 451/2001;
c) produse biocide - substantele active i preparatele con inând una sau mai multe substan e active, condi ionate într-o forma în care sunt
furnizate utilizatorului, având scopul sa distruga, sa împiedice, sa fac inofensiva i sa previn ac iunea sau sa exercite un alt efect de
control asupra oric rui organism daunator, prin mijloace chimice sau biologice;
d) produse biocide cu risc sc zut - produsele biocide care con in doar substantele active incluse în "Lista substan elor active aprobate de
Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut" i care nu con in una sau mai multe substan e poten ial
periculoase;
e) substan e de baza - substantele incluse în "Lista substan elor de baza aprobate de Comunitatea European ", care sunt utilizate în principal
la nonpesticide, dar care au o utilizare minora ca biocide fie direct, fie într-un produs con inând substanta i un diluant simplu, care la rândul
sau nu reprezint o substanta poten ial periculoasa i care nu este comercializat direct în scopul folosirii drept biocid;
f) substanta activa - o substanta sau un microorganism, inclusiv un virus sau o ciuperca (fung), care are o ac iune general sau specifica
asupra sau impotriva organismelor d un toare;
g) substanta poten ial periculoasa - orice substanta, alta decât substanta activa, care are capacitatea inerenta de a cauza efecte adverse
oamenilor, animalelor sau mediului i care este prezenta sau poate aparea într-un produs biocid, într-o concentra ie suficienta, pentru a cauza
astfel de efecte. O astfel de substanta, dac nu exista alte motive de ingrijorare, va fi în mod normal o substanta clasificata ca periculoasa
conform art. 7 din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 200/2000, aprobat cu modific ri prin Legea nr. 451/2001, fiind prezenta în produsul
biocid într-o concentra ie ce va face ca produsul sa fie considerat periculos, conform Hot rârii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea Normelor
metodologice privind clasificarea, etichetarea i ambalarea preparatelor chimice periculoase;
h) organisme d un toare - oricare dintre organismele care au o prezenta nedorita sau un efect daunator pentru oameni, pentru activit ile lor
ori asupra produselor pe care ace tia le folosesc sau le produc, pentru animale ori pentru mediu;
i) substan e reziduale - una sau mai multe dintre substantele prezente într-un produs biocid, ce r mân dup utilizare, inclusiv metabolitii
acestora i produsele rezultate din degradarea sau reactia acestora;
j) plasarea pe piata - furnizarea c tre ter i contra cost sau gratuit, depozitarea, alta decât depozitarea urmat de expediere de pe
teritoriul vamal al Comunit ii Europene ori eliminarea. Importul se considera plasare pe piata în sensul prezentei hot râri;
k) autoriza ie - actul administrativ prin care produsul biocid este autorizat pentru plasare pe piata pe teritoriul României de c tre
autoritatea competenta, în urma unei cereri formulate de un solicitant;
l) formulare-cadru - specifica ii tehnice pentru un grup de produse biocide având aceea i utilizare i acela i tip de utilizator. Acest grup
de produse trebuie sa con in acelea i substan e active cu acelea i caracteristici, iar compozitia lor nu trebuie sa prezinte modific ri fata de
un produs biocid autorizat anterior, decât unele variatii care sa nu afecteze nici nivelul de risc al acestora i nici eficacitatea lor. În acest
context este/sunt permis /permise reducerea procentajului substan ei active i/sau modificarea proportiei uneia ori mai multor substan e inactive
din compozitia produsului biocid i/sau înlocuirea unuia sau mai multor pigmenti, coloranti, parfumuri cu alte asemenea substan e ce prezint
acela i risc sau un risc mai mic i care nu îi mic oreaz eficacitatea;
m) înregistrare - actul administrativ prin care autoritatea competenta, în urma unei cerei formulate de un solicitant, permite plasarea pe
piata, pe teritoriul României, a unui produs biocid cu risc sc zut, dup verificarea dosarului ce trebuie sa fie conform cu cerin ele cuprinse în
prezenta hot râre;
n) scrisoare de acces - un document semnat de de in torul sau de de in torii datelor relevante protejate de lege, în care se specifica ca
aceste date pot fi folosite de autoritatea competenta în scopul acord rii autoriza iei sau în scopul înregistr rii unui produs biocid în
conformitate cu prezenta hot râre;
o) cercetare i dezvoltare tiin ific - conform definitiei prev zute la art. 2 lit. f) din Hot rârea Guvernului nr. 1.300/2002 privind
notificarea substan elor chimice, cu modific rile i complet rile ulterioare;
p) cercetare i dezvoltare aplicativa - conform definitiei prev zute la art. 2 lit. g) din Hot rârea Guvernului nr. 1.300/2002, cu
modific rile i complet rile ulterioare.
ART. 11
(1) Produsele biocide c rora li se aplica prezenta hot râre sunt clasificate în 23 de tipuri de produse biocide din urm toarele grupe
principale:
a) grupa 1: Dezinfectante i produse biocide în general;
b) grupa 2: Conservanti;
c) grupa 3: Pesticide nonagricole;
d) grupa 4: Alte produse biocide.
(2) Tipurile de produse biocide care fac parte din grupurile principale prev zute la alin. (1) sunt prezentate în anexa nr. 2.
CAP. III
Autorizarea pentru plasarea pe piata a produselor biocide
ART. 12
Produsele biocide sunt plasate pe piata i folosite pe teritoriul României numai dac sunt autorizate în conformitate cu prevederile prezentei
hot râri.
ART. 13
(1) Prin derogare de la prevederile art. 12 sunt permise plasarea pe piata i folosirea produselor biocide cu risc sc zut, cu condi ia
înregistr rii acestora, dac dosarul depus con ine toate elementele prev zute la art. 36.
(2) Prevederile prezentei hot râri, referitoare la autorizare, se aplica i în cazul înregistr rii produselor biocide cu risc sc zut.
ART. 14
(1) Sunt interzise plasarea pe piata i utilizarea substan elor de baza în scopuri biocide, dac acestea nu au fost incluse în "Lista
substan elor de baza aprobate de Comunitatea European ".
(2) Este interzis plasarea pe piata a produselor biocide ce con in substan e active care nu sunt incluse în anexa nr. 3.
(3) Este interzis plasarea pe piata a produselor biocide ce con in substan e active care nu sunt incluse în tipul/tipurile de produs/produse
biocid/biocide prezentate în anexa nr. 4.
(4) Este interzis plasarea pe piata a unei substan e sau a unui produs biocid neautorizat, cu excep ia cazurilor de cercetare tiin ific i
dezvoltare prev zute la art. 52 alin. (1) i cap. XIII.
ART. 15
(1) Cererile pentru produsele biocide care necesita autorizare sunt solu ionate de c tre autoritatea competenta în termen de un an, dup
prezentarea documenta iei complete.
(2) Cererile pentru produsele biocide care necesita înregistrare sunt solu ionate de c tre autoritatea competenta în termen de 60 de zile de
la prezentarea documenta iei complete.
ART. 16
(1) La emiterea unei autoriza ii pentru un anume tip de produs biocid, autoritatea competenta stabile te o formulare-cadru pe care o comunica
solicitantului, la cerere sau din proprie initiativa.
(2) În cazul în care o cerere ulterioara de autorizare pentru un nou produs biocid se bazeaz pe o formulare-cadru, solicitantul are drept de
acces la formularea-cadru sub forma de scrisoare de acces.
(3) Cererile prev zute la alin. (2) sunt solu ionate de autoritatea competenta în termen de 60 de zile de la depunerea scrisorii de acces.
ART. 17
(1) Autoriza ia este acordat pe o perioada de maximum 10 ani, în func ie de tipul de produs biocid i f a dep i termenul limita
specificat pentru substanta activa în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide" sau
în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut".
(2) Autoriza ia poate fi reînnoit , la cerere, dup ce se verifica dac sunt îndeplinite în continuare condi iile prev zute la art. 24 i 25.
ART. 18
(1) Produsele biocide sunt utilizate în mod corespunz tor, în condi iile prev zute la art. 24-27 i în cadrul prevederilor de etichetare
men ionate la art. 68.
(2) Utilizarea corespunz toare a produselor biocide implica aplicarea ra ional a unor combinatii de m suri fizice, biologice, chimice sau de
alta natura, astfel încât utilizarea produselor biocide sa fie limitat la minimul necesar.
(3) În cazul în care produsele biocide sunt utilizate la locul de munca, aceasta utilizare trebuie sa se conformeze cerin elor referitoare la
protec ia muncii.
CAP. IV
Recunoa terea mutuala a autoriza iilor
ART. 19
(1) Un produs biocid care este deja autorizat într-un stat membru al Comunit ii Europene se autorizeaza i în România în termen de 120 de
zile de la primirea cererii, cu condi ia ca substanta activa din produsul biocid sa fie inclus în "Lista substan elor active aprobate de
Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide", iar cerin ele din prezenta hot râre sa fie îndeplinite. În acest caz se
elibereaz Autoriza ia de recunoa tere mutuala.
(2) Un produs biocid care este deja înregistrat într-un stat membru al Comunit ii Europene se înregistreaz i în România în termen de 60 de
zile de la primirea cererii, cu condi ia ca substanta activa din produsul biocid sa fie inclus în "Lista substan elor active aprobate de
Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut", iar cerin ele din prezenta hot râre sa fie îndeplinite. În acest
caz se elibereaz Înregistrarea de recunoa tere mutuala.
(3) Pentru recunoa terea mutuala a autoriza iilor, la formularul de cerere se ata eaz o copie legalizat a primei autoriza ii i din dosarul
depus pentru autorizare, conform art. 35, numai rezumatul.
(4) Pentru recunoa terea mutuala a înregistr rii produselor biocide cu risc sc zut, la formularul de cerere se ata eaz datele men ionate la
art. 36, cu excep ia datelor de eficacitate pentru care este suficient numai rezumatul.
ART. 20
(1) Autoritatea competenta poate constata urm toarele situa ii:
a) specia-tinta nu este prezenta în cantit i d un toare pe teritoriul României;
b) s-a demonstrat o toleranta sau rezistenta inacceptabila a organismelor-tinta fata de produsul biocid;
c) circumstan ele relevante de utilizare, cum ar fi climatul sau perioada de reproducere a speciilor-tinta din statul membru al Comunit ii
Europene unde produsul biocid a fost autorizat prima data, difer semnificativ de cele din România i astfel o autoriza ie nemodificata poate
conduce, prin utilizarea produsului biocid, la riscuri inacceptabile pentru oameni sau mediu.
(2) În situa ia prev zut la alin. (1) autoritatea competenta poate solicita ca prevederile referitoare la etichetarea produselor biocide sa
fie adaptate la diferite circumstan e, astfel încât sa con in datele specificate la art. 68 alin. (3) lit. e), f), h), j) i l), i condi iile de
autorizare sa fie îndeplinite.
ART. 21
(1) Dac autoritatea competenta considera ca un produs biocid cu risc sc zut, care a fost înregistrat de un alt stat membru al Comunit ii
Europene, nu corespunde definitiei prev zute la art. 10 lit. d), aceasta poate refuza temporar înregistrarea acestuia i are obliga ia de a
comunica imediat acest lucru autorit ii competente din statul în care produsul a fost înregistrat.
(2) Dac , într-o perioada de maximum 90 de zile, nu se ajunge la un acord între autorit ile implicate, cazul este înaintat Comisiei Europene.
ART. 22
(1) Dac autoritatea competenta considera ca un produs biocid autorizat de un alt stat membru al Comunit ii Europene nu îndepline te
condi iile stabilite la art. 24 poate lua decizia de a refuza autorizarea sau de a limita autoriza ia sub anumite condi ii.
(2) În situa ia prev zut la alin. (1) autoritatea competenta are obliga ia de a notifica Comisiei Europene, celorlalte state membre ale
Comunit ii Europene i solicitantului i de a le transmite un document explicativ care con ine numele produsului, specifica iile acestuia i
motivele pentru care refuza autorizarea sau limiteaz autoriza ia.
ART. 23
(1) Prin derogare de la prevederile art. 19, autoritatea competenta poate refuza, cu condi ia respect rii Tratatului instituind Comunitatea
European , recunoa terea mutuala a autoriza iilor acordate pentru urm toarele tipuri de produse, cu condi ia ca o astfel de limitare sa poat fi
justificat :
a) avicide;
b) piscicide;
c) produse pentru controlul altor vertebrate.
(2) Autoritatea competenta informeaz statele membre ale Comunit ii Europene i Comisia European despre orice decizie luat în aceasta
privinta, cu specificarea motivelor ce au stat la baza acesteia.
CAP. V
Condi iile pentru emiterea unei autoriza ii
ART. 24
(1) Autoritatea competenta autorizeaza produsele biocide dac sunt îndeplinite urm toarele condi ii:
a) con in substan e active incluse în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide"
sau în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut";
b) în conformitate cu principiile uniforme de autorizare, rezulta ca:
b.1) în condi ii normale de utilizare, produsele biocide prezint urm toarele caracteristici:
b.1.1) sunt eficace;
b.1.2) nu au nici un efect inacceptabil asupra organismelor-tinta, cum ar fi o rezistenta inacceptabila sau incrucisata, suferin e i dureri
inutile cauzate vertebratelor;
b.1.3) nu au un efect nociv direct sau indirect asupra s ii umane ori animale, prin apa potabil , alimente i furaje, prin aerul dintr-o
incinta, sau consecin e la locul de munca ori asupra apelor de suprafata sau a celor subterane;
b.1.4) nu au un efect negativ, direct sau indirect, asupra mediului înconjur tor, având în vedere modul de patrundere i distribu ia în mediu,
în special contaminarea apelor de suprafata, a apei subterane i potabile i influenta asupra speciilor nontinta;
b.2) natura i cantitatea substan elor lor active i, dac este cazul, ale impuritatilor i ale altor substan e din compozi ie, din punct de
vedere toxicologic i ecotoxicologic, pot fi determinate cu ajutorul unor metode adecvate;
b.3) reziduurile provenite din utilizarile autorizate i care sunt semnificative din punct de vedere toxicologic sau ecotoxicologic, pot fi
determinate cu ajutorul metodelor adecvate utilizate în mod curent;
b.4) propriet ile lor fizico-chimice au fost determinate i considerate acceptabile pentru utilizarea, depozitarea i transportul adecvate.
(2) Aplicarea alin. (1) lit. b) pct. b.1)-b.4) se realizeaz prin efectuarea de teste i analize recunoscute oficial, conform art. 39, în
condi ii adecvate folosirii produsului biocid respectiv i reprezentative.
ART. 25
(1) Autoritatea competenta nu autorizeaza pentru comercializare sau utilizare de c tre popula ie un produs biocid clasificat în conformitate
cu art. 2 din Normele metodologice privind clasificarea, etichetarea i ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hot rârea
Guvernului nr. 92/2003, ca fiind toxic, foarte toxic, cancerigen din categoria 1 sau 2, mutagen din categoria 1 sau 2 ori toxic pentru reproducere
din categoria 1 sau 2.
(2) Prevederile alin. (1) se aplica i pentru produsele biocide deja plasate pe piata, pentru care autoriza iile vor fi revizuite.
ART. 26
Autoriza ia poate fi condi ional ; în acest caz sunt specificate cerin ele referitoare la plasarea pe piata i utilizarea produsului sau cel
pu in cele care asigura respectarea prevederilor art. 24 alin. (1).
ART. 27
În cazul în care alte dispozi ii legale impun anumite cerin e referitoare la condi iile de eliberare a unei autoriza ii privind utilizarea
produsului biocid, în special când acestea au rolul de a proteja s tatea distribuitorilor, utilizatorilor, lucr torilor i consumatorilor,
tatea animalelor sau protec ia mediului, autoritatea competenta tine cont de acestea la eliberarea unei autoriza ii i conditioneaza, dac
este necesar, aceasta eliberare numai dac aceste cerin e sunt îndeplinite.
CAP. VI
Revizuirea, anularea sau modificarea autoriza iei
ART. 28
(1) Autoriza ia poate fi revizuit în orice moment pe perioada de valabilitate sau dac , potrivit prevederilor art. 50, se constata ca nu mai
este îndeplinit cel pu in una dintre condi iile prev zute la art. 24. În acest caz autoritatea competenta poate cere de in torului autoriza iei
informa ii suplimentare, necesare pentru revizuire.
(2) Autoriza ia poate fi prelungit pe perioada efectu rii revizuirii, pana la prezentarea informa iilor suplimentare.
ART. 29
Autoriza ia este anulat dac :
a) substanta activa nu mai este inclus în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor
biocide" sau în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut";
b) nu mai sunt îndeplinite condi iile de ob inere a autoriza iei prev zute la art. 24 alin. (1);
c) se descoper ca solicitantul a depus la autoritatea competenta documente false sau inexacte cu privire la produsul biocid, pe baza c rora a
fost eliberata autoriza ia.
ART. 30
De in torul autoriza iei poate solicita anularea acesteia, prezentând motivele de anulare.
ART. 31
(1) În cazul în care autoritatea competenta inten ioneaz sa anuleze o autoriza ie, îl informeaz pe de in torul acesteia despre decizia
luat , îl audiaza i îi acorda o perioada de gra ie pentru comercializarea, utilizarea, depozitarea i eliminarea stocurilor de produse biocide
existente la momentul anul rii autoriz rii, f a veni în contradictie cu reglement rile cuprinse în Hot rârea Guvernului nr. 347/2003, cu
modific rile i complet rile ulterioare.
(2) În func ie de motivele anul rii, dac autoritatea competenta constata ca produsul biocid reprezint un risc, nu se mai acorda perioada de
gra ie în momentul anul rii autoriza iei.
ART. 32
(1) Autoriza ia se poate modifica în urm toarele condi ii:
a) modificarea modului de utilizare sau cantit ile de utilizare, în scopul protej rii s ii popula iei i a mediului;
b) solicitarea extinderii domeniului de utilizare;
c) în urma revizuirii;
d) la solicitare, de in torul autoriza iei prezint motive de modificare.
(2) Autoriza ia este modificat numai dac sunt îndeplinite în continuare condi iile prev zute la art. 24.
CAP. VII
Cerin e pentru ob inerea autoriza iei
ART. 33
Autoriza ia se solicita autorit ii competente, printr-o cerere, de c tre sau în numele persoanei juridice, produc tor ori importator, care
este responsabil pentru prima plasare pe teritoriul României a produsului biocid respectiv.
ART. 34
Persoana juridic care are sediul permanent în Comunitatea European i nu desf oar activit i comerciale pe teritoriul României poate
solicita autorizarea i prin intermediul reprezentantei sau al unui reprezentant legal cu sediul în România.
ART. 35
Solicitantul trebuie sa depun odat cu cererea de autoriza ie urm toarele documente:
a) un dosar sau o scrisoare de acces pentru produsul biocid, care sa cuprind toate testele necesare pentru evaluare;
b) un dosar sau o scrisoare de acces pentru fiecare substanta activa continuta în produsul biocid, care sa cuprind toate testele necesare
pentru evaluare.
ART. 36
Pentru un produs biocid cu risc sc zut dosarul trebuie sa cuprind urm toarele elemente:
a) datele solicitantului:
a.1) numele i adresa;
a.2) fabricantii produsului biocid i ai substan elor active, numele i adresele, inclusiv sediul fabricantilor substan ei active;
a.3) unde este cazul, o scrisoare de acces pentru orice date relevante necesare;
b) date privind identitatea produsului biocid:
b.1) denumirea comercial ;
b.2) compozitia integrala a produsului biocid;
b.3) propriet ile fizico-chimice prev zute la art. 24 alin. (1) lit. b) pct. b.4);
c) date privind destina ia utiliz rii:
c.1) tipul de produs, conform anexei nr. 2, i domeniul de utilizare;
c.2) categoriile de utilizatori;
c.3) metoda de folosire;
d) date privind eficacitatea;
e) metodele analitice de determinare a substan elor active;
f) clasificarea, ambalarea i etichetarea, inclusiv un proiect de eticheta conform prevederilor art. 68 alin. (3);
g) fi a tehnica de securitate întocmit potrivit Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea i ambalarea preparatelor chimice
periculoase, aprobate prin Hot rârea Guvernului nr. 92/2003, referitoare la etichetare.
ART. 37
(1) Dac din evaluarea documentelor din dosar se constata ca sunt necesare informa ii noi, inclusiv alte date i rezultate necesare evalu rii
riscului produsului biocid, autoritatea competenta cere solicitantului prezentarea acestor informa ii.
(2) Evaluarea dosarului începe dup completarea acestuia.
ART. 38
Denumirea substan ei active trebuie sa corespund cu denumirea substan ei chimice prev zute în lista din anexa nr. 2 la Normele metodologice
de aplicare a Ordonan ei de urgenta a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substan elor i preparatelor chimice
periculoase, aprobate prin Hot rârea Guvernului nr. 490/2002, sau, în cazul în care denumirea nu apare în lista, i se atribuie denumirea chimica
din inventarul european al substan elor existente puse pe piata - IESCE, aprobat prin Ordinul ministrului industriei i resurselor nr. 227/2002,
publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 426 din 19 iunie 2002, sau, dac numele nu este inclus nici acolo, substan ei active i se
atribuie denumirea chimica obi nuit conform Organiza iei Interna ionale de Standardizare (ISO), iar dac nici aceasta nu este disponibil ,
substan ei i se atribuie denumirea chimica în conformitate cu regulile Uniunii Interna ionale de Chimie Pura i Aplicat (IUPAC).
ART. 39
(1) Testele trebuie efectuate conform metodelor prev zute în anexa nr. 3 la Normele metodologice de aplicare a Ordonan ei de urgenta a
Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substan elor i preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hot rârea
Guvernului nr. 490/2002. În situa ia în care o astfel de metoda nu se poate aplica sau nu este descris , atunci pot fi utilizate alte metode
aprobate prin standarde ISO sau CEN, metode na ionale standardizate sau alte metode standardizate acceptate de rile membre ale Uniunii Europene.
Testele trebuie sa respecte prevederile Ordonan ei Guvernului nr. 37/2002 pentru protec ia animalelor utilizate în scopuri tiin ifice sau în alte
scopuri experimentale, aprobat cu modific ri prin Legea nr. 471/2002, i prevederile Hot rârii Guvernului nr. 63/2002 privind aprobarea
Principiilor de buna practica de laborator, precum i inspec ia i verificarea respect rii acestora în cazul testarilor efectuate asupra
substan elor chimice.
(2) Testele efectuate prin alte metode decât cele descrise în anexa nr. 3 la Normele metodologice de aplicare a Ordonan ei de urgenta a
Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substan elor i preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hot rârea
Guvernului nr. 490/2002, sunt evaluate de la caz la caz, luându-se în considerare necesitatea reducerii num rului de teste pe animale vertebrate.
ART. 40
Autoritatea competenta poate solicita mostre din produsul biocid i din ingredientele utilizate.
ART. 41
(1) Toate documentele necesare pentru autorizarea unui produs biocid sunt prezentate în limba romana i în limba engleza.
(2) Documentele prev zute la alin. (1) trebuie traduse de un traduc tor autorizat.
CAP. VIII
Plasarea pe piata a substan elor active utilizate pentru produse biocide
ART. 42
(1) Substanta activa care nu este cuprins în anexa nr. 3 este considerat ca fiind substanta noua, deoarece nu a fost introdus pe piata
comunitara în scop biocid înainte de 14 mai 2000, limita de timp stabilit de Comunitatea European , pentru identificarea substan elor active
existente utilizate în produsele biocide.
(2) Includerea unei substante noi în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide"
sau în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut" sau în "Lista
substan elor de baza aprobate de Comunitatea European " se limiteaz la cele 23 de tipuri de produse biocide prev zute în anexa nr. 2.
ART. 43
O substanta activa noua este plasata pe piata pentru utilizare într-un produs biocid dac sunt îndeplinite urm toarele condi ii:
a) solicitantul prezint un dosar care cuprinde toate testele necesare pentru evaluare, prev zute la art. 83, împreun cu o declara ie în care
se men ioneaz pentru ce tip de produs biocid este utilizata aceasta;
b) este clasificata, etichetata i ambalata în conformitate cu prevederile Ordonan ei de urgenta a Guvernului nr. 200/2000, aprobat cu
modific ri prin Legea nr. 451/2001.
ART. 44
Autoritatea competenta evalueaza datele din dosarul substan ei active i face o recomandare pentru includerea sau neincluderea substan ei
active în una dintre listele enumerate la art. 42 alin. (2), recomandare care este transmis Comisiei Europene, statului membru raportor i
solicitantului.
CAP. IX
Utilizarea informa iilor de inute de autoritatea competenta pentru al i solicitanti
ART. 45
Autoritatea competenta nu utilizeaz informa iile cuprinse în documentele prev zute la art. 35 lit. b) în beneficiul unui al doilea sau
ulterior solicitant decât:
a) dac al doilea sau ulterior solicitant de ine aprobarea scris , sub forma unei scrisori de acces, prin care primul solicitant da acceptul
utiliz rii informa iilor respective;
b) în cazul unei substan e active care nu se afla pe piata la data prev zut la art. 42 alin. (1), pentru o perioada de 15 ani de la data
primei includeri în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide" sau în "Lista
substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut";
c) în cazul unei substan e active care se afla deja pe piata la data prev zut la art. 42 alin. (1):
c.1) pentru o perioada de 10 ani de la data prev zut la art. 42 alin. (1), pentru orice informa ii prezentate în conformitate cu art. 35 lit.
b), cu excep ia cazului în care aceste informa ii sunt deja protejate în conformitate cu art. 62. În acest caz informa iile sunt protejate pana la
expirarea perioadei de protec ie, de maximum 10 ani de la data prev zut la art. 42 alin. (1);
c.2) pentru o perioada de 10 ani începând cu data includerii unei substan e active în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea
European , admise în componenta produselor biocide" sau în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta
produselor biocide cu risc sc zut" pentru informa iile înaintate pentru prima data în sprijinul primei includeri în "Lista substan elor active
aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide" sau în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European ,
admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut" fie a substan ei active, fie a unui tip de produs adi ional pentru aceasta substanta
activa;
d) în cazul altor informa ii prezentate pentru prima data în una dintre urm toarele situa ii:
d.1) modificarea condi iilor de includere în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor
biocide" sau în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut";
d.2) men inerea unei includeri în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide" sau
în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut", pentru o perioada de 5
ani de la data deciziei care urmeaz de la primirea informa iilor noi, cu excep ia cazului în care perioada de 5 ani nu expira înaintea perioadei
prev zute la lit. b) i c), caz în care perioada de 5 ani este prelungit astfel încât sa expire pe aceea i data cu perioadele respective.
ART. 46
Autoritatea competenta nu utilizeaz informa iile cuprinse în documentele prev zute la art. 35 lit. a) în beneficiul unui al doilea sau
ulterior solicitant decât:
a) dac al doilea sau ulterior solicitant de ine aprobarea scris , sub forma unei scrisori de acces, prin care primul solicitant da acceptul
utiliz rii informa iilor respective;
b) în cazul unui produs biocid care con ine o substanta activa care nu se afla pe piata la data prev zut la art. 42 alin. (1), pentru o
perioada de 10 ani de la data primei autoriza ii în oricare stat membru al Comunit ii Europene;
c) în cazul unui produs biocid care con ine o substanta activa care se afla deja pe piata la data prev zut la art. 42 alin. (1):
c.1) pentru o perioada de 10 ani de la data prev zut la art. 42 alin. (1), pentru orice informa ii prezentate în conformitate cu art. 35 lit.
a), cu excep ia cazului în care aceste informa ii sunt deja protejate în conformitate cu art. 62. În acest caz informa iile sunt protejate pana la
expirarea perioadei de protec ie, de maximum 10 ani de la data prev zut la art. 42 alin. (1);
c.2) pentru o perioada de 10 ani începând cu data includerii unei substan e active în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea
European , admise în componenta produselor biocide" sau în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta
produselor biocide cu risc sc zut" pentru informa iile înaintate pentru prima data în sprijinul primei includeri în "Lista substan elor active
aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide" sau în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European ,
admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut" fie a substan ei active, fie a unui tip de produs adi ional pentru aceasta substanta
activa;
d) în cazul altor informa ii prezentate pentru prima data în una dintre urm toarele situa ii:
d.1) modificarea condi iilor de autorizare a unui produs biocid;
d.2) prezentarea datelor necesare pentru a men ine includerea unei substan e active în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea
European , admise în componenta produselor biocide" sau în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta
produselor biocide cu risc sc zut", pentru o perioada de 5 ani de la data primirii informa iilor noi, cu excep ia cazului în care perioada de 5
ani expira înainte de perioada prev zut la lit. b) i c), caz în care perioada de 5 ani este prelungit astfel încât sa expire pe aceea i data cu
perioadele respective.
ART. 47
În vederea adopt rii deciziei de a include sau nu o substanta activa pe una dintre listele enumerate la art. 42 alin. (2), autoritatea
competenta poate transmite informa iile prev zute la art. 45 i 46 în scopul utiliz rii lor de c tre Comisia European sau de c tre celelalte
state membre ale Comunit ii Europene.
CAP. X
Cooperarea pentru utilizarea informa iilor la a doua i la ulterioarele solicit ri de autorizare
ART. 48
(1) F a se aduce atingere obliga iilor prev zute la art. 45-47, în cazul unui produs biocid autorizat în conformitate cu prevederile art.
12-18 i 24-27, autoritatea competenta permite unui solicitant ulterior de autoriza ie sa fac referire la informa iile furnizate de primul
solicitant de autoriza ie.
(2) În cazul prev zut la alin. (1) solicitantul ulterior trebuie sa demonstreze ca produsul biocid este similar i ca substantele sale active,
inclusiv gradul de puritate i natura impuritatilor, sunt identice cu cele ale produsului autorizat anterior.
ART. 49
(1) Prin derogare de la prevederile art. 35:
a) înainte de a efectua experimente pe animale vertebrate, solicitantul unei autoriza ii pentru un produs biocid trebuie sa solicite
autorit ii competente informa ii privind existenta unei autoriza ii privind un produs biocid similar celui pentru care înainteaz cererea de
autorizare, numele i adresa de in torului sau de in torilor autoriza iei ori autoriza iilor. Cererea trebuie sa fie sus inut de documente
justificative care sa ateste ca solicitantul are inten ia de a depune cererea de autorizare în nume propriu i ca celelalte informa ii prev zute
la art. 35 sunt disponibile;
b) dac autoritatea competenta este convinsa ca solicitantul are inten ia de a depune o cerere de acest tip, furnizeaz numele i adresa
de in torului sau de in torilor de autoriza ii anterioare similare i comunica simultan acestora din urma numele i adresa solicitantului.
De in torul sau de in torii de autoriza ii anterioare i solicitantul iau toate m surile necesare pentru a ajunge la un acord asupra comunic rii
informa iilor, astfel încât sa evite, dac este posibil, cre terea num rului de teste pe animale vertebrate.
(2) Autoritatea competenta sprijin de in torii acestor informa ii sa coopereze pentru furnizarea informa iilor cerute, în vederea limit rii
repetarii testelor pe animale vertebrate.
(3) Dac solicitantul i de in torii de autoriza ii anterioare pentru acela i produs nu reu esc sa ajung la o în elegere pentru comunicarea
informa iilor, autoritatea competenta ia m suri care sa oblige de in torii de autoriza ii anterioare stabili i pe teritoriul României sa fac
schimb de informa ii cu solicitantul, pentru a evita o repetare a testelor pe animale vertebrate i a determina atât procedura pentru utilizarea
informa iilor, cat i echilibrul rezonabil al intereselor p ilor implicate.
CAP. XI
Revizuirea informa iilor
ART. 50
(1) De in torul unei autoriza ii pentru un produs biocid notifica imediat autorit ii competente orice informa ii privind substanta activa sau
produsul biocid care con ine aceasta substanta, pe care le cunoa te sau pe care ar putea în mod rezonabil sa le cunoasc i care pot influenta
men inerea autoriza iei.
(2) Notificarea cuprinde, mai ales, urm toarele informa ii:
a) cuno tin e sau informa ii noi asupra efectelor substan ei active sau ale produsului biocid cu privire la popula ie sau la mediu;
b) schimb ri privind provenienta sau compozitia substan ei active;
c) schimb ri privind compozitia unui produs biocid;
d) dezvoltarea rezistentei;
e) schimb ri de natura administrativ sau privind alte aspecte, precum natura ambalajului.
ART. 51
Autoritatea competenta notifica imediat celorlalte state membre ale Comunit ii Europene i Comisiei Europene informa iile primite în legatura
cu efectele nocive poten iale pentru om i mediu sau noua compozi ie a unui produs biocid, substantele sale active, impuritatile, componentele sau
reziduurile.
CAP. XII
Derogare de la solicit ri
ART. 52
(1) Prin derogare de la prevederile art. 12-18 i 23-27, autoritatea competenta poate permite plasarea pe piata a unui produs biocid
neautorizat numai în situa ii speciale, în urma apari iei unui pericol neprev zut, care nu poate fi înl turat prin alte mijloace, numai cu
utilizarea limitat i controlat a produsului biocid. În acest caz se elibereaz Autoriza ia de urgenta, valabil pe o perioada de maximum 120 de
zile.
(2) Autoritatea competenta informeaz , în termen de 24 de ore, Comisia European i celelalte state membre ale Comunit ii Europene i
motiveaza autorizarea de urgenta prev zut la alin. (1).
(3) Autoriza ia de urgenta, la propunerea Comisiei Europene, poate fi prelungit pe o perioada de maximum un an sau anulat .
ART. 53
(1) Prin derogare de la art. 24 alin. (1) lit. a), autoritatea competenta poate permite plasarea pe piata a unui produs biocid, care con ine
substan e active ce nu sunt înc înscrise în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor
biocide" sau "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut", dar pentru
care este început evaluarea substan ei active de c tre un stat membru. În acest caz se elibereaz Autoriza ia provizorie sau Înregistrarea
provizorie, valabile pe o perioada de maximum 3 ani.
(2) Pentru eliberarea Autoriza iei provizorii, produsul biocid trebuie sa îndeplineasc urm toarele condi ii:
a) dosarul substan ei active i dosarul produsului biocid cuprind toate testele necesare pentru evaluare în vederea autoriz rii sau
înregistr rii;
b) produsul biocid îndepline te cerin ele art. 24 alin. (1) lit. b) i alin. (2) i ale art. 25 i, pe baza rezumatului primit, nici un alt
stat membru al Comunit ii Europene nu formuleaz , în conformitate cu art. 59, obiec ii legitime privind con inutul incomplet al dosarelor.
CAP. XIII
Cercetare i dezvoltare
ART. 54
Prin derogare de la prevederile art. 12-18, autoritatea competenta permite efectuarea unor experimente sau teste, în scopul cercet rii i
dezvolt rii, care implica plasarea pe piata a unui produs biocid neautorizat sau a unei substan e active utilizate exclusiv într-un produs biocid,
numai în urm toarele situa ii:
a) în cazul cercet rii i dezvolt rii tiin ifice, persoanele implicate întocmesc i actualizeaz documente cu informa ii privind identitatea
produsului biocid sau a substan ei active, etichetarea, cantit ile furnizate, numele i adresele persoanelor care primesc produsul biocid sau
substanta activa i realizeaz un dosar care con ine toate datele disponibile privind posibilele efecte asupra s ii oamenilor sau animalelor
ori impactul asupra mediului;
b) în cazul cercet rii i dezvolt rii aplicative, informa iile men ionate la lit. a) sunt notificate, înainte de plasarea pe piata a
produsului biocid sau a substan ei active, autorit ii competente din statul pe teritoriul c ruia va avea loc plasarea pe piata i celei din
statul pe teritoriul c ruia trebuie efectuat experimentul sau testul.
ART. 55
(1) Autoritatea competenta poate autoriza plasarea pe piata a unui produs biocid neautorizat sau a unei substan e active cu folosire exclusiva
la un produs biocid, pentru experimente sau teste, în scopul cercet rii i dezvolt rii, care implica sau au ca rezultat eliberarea
acestuia/acesteia în mediul înconjur tor, cu condi ia evalu rii datelor disponibile. În acest caz, pentru fiecare experiment sau test se
elibereaz Autoriza ia pentru experiment sau test, care limiteaz cantit ile de produs biocid ce sunt folosite i ariile de utilizare.
(2) Autoritatea competenta poate impune condi ii suplimentare fata de cele prev zute la alin. (1).
ART. 56
Dac pentru un produs biocid sau o substanta activa care se plaseaza pe piata în unul dintre statele membre ale Comunit ii Europene se
realizeaz un experiment sau test în România, solicitantul trebuie sa ob in Autoriza ia pentru experiment sau test de la autoritatea competenta.
ART. 57
În cazul în care experimentele sau testele prev zute la art. 54 i 55 sunt susceptibile sa aib efecte nocive asupra oamenilor i animalelor
sau un impact negativ inacceptabil asupra mediului, autoritatea competenta poate sa le interzic sau sa le aprobe cu toate condi iile considerate
necesare pentru prevenirea respectivelor consecin e.
CAP. XIV
Schimbul de informa ii
ART. 58
(1) Autoritatea competenta informeaz statele membre ale Comunit ii Europene i Comisia European , în termen de o luna care curge de la
sfâr itul fiec rui trimestru, asupra urm toarelor aspecte:
a) produsele biocide autorizate sau înregistrate;
b) produsele biocide pentru care autoriza ia sau înregistrarea a fost refuzat , modificat , reînnoit ori anulat .
(2) Informarea prev zut la alin. (1) trebuie sa cuprind cel pu in:
a) numele sau denumirea solicitantului ori a de in torului de autoriza ie sau de înregistrare;
b) denumirea comercial a produsului biocid;
c) denumirea i cantitatea fiec rei substan e active pe care o con ine, precum i denumirea fiec rei substan e periculoase în conformitate cu
lista prev zut în anexa nr. 2 la Normele metodologice de aplicare a Ordonan ei de urgenta a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea,
etichetarea i ambalarea substan elor i preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hot rârea Guvernului nr. 490/2002, cantitatea i
clasificarea acesteia;
d) tipul produsului i utilizarea sau utilizarile pentru care a fost autorizat;
e) compozitia chimica;
f) con inutul maxim de reziduuri care a fost stabilit;
g) condi iile autoriz rii i, dac este cazul, motivele modific rii sau anul rii autoriza iei;
h) o indica ie care sa precizeze dac este vorba despre un tip special de produs, de exemplu care intra într-o formulare-cadru, produs biocid
cu risc sc zut.
ART. 59
În cazul în care autoritatea competenta prime te un rezumat al dosarelor i exista motive întemeiate pentru ca dosarele sa fie considerate
incomplete, aceasta informeaz f întârziere Comisia European i statele membre ale Comunit ii Europene în legatura cu acestea.
ART. 60
(1) Autoritatea competenta întocme te i gestioneaz o baza de date cu produsele biocide autorizate i înregistrate pe teritoriul României.
(2) Autoritatea competenta elaboreaz anual o lista cu produsele biocide autorizate i înregistrate pe teritoriul României, pe care o comunica
Comisiei Europene i statelor membre ale Comunit ii Europene.
ART. 61
Autoritatea competenta constituie un sistem informa ional pentru a facilita schimbul de date cu statele membre ale Comunit ii Europene i cu
Comisia European , în termen de 180 de zile de la data intr rii în vigoare a prezentei hot râri.
CAP. XV
Confiden ialitate
ART. 62
(1) Solicitantul poate indica autorit ii competente informa iile pe care le considera sensibile din punct de vedere comercial i a c ror
difuzare îl poate prejudicia din punct de vedere industrial i comercial i pe care dore te sa le in secrete fata de toate celelalte persoane,
cu excep ia autorit ii competente i Comisiei Europene. În aceasta situa ie se prezint justific ri complete pentru fiecare caz.
(2) La cererea solicitantului, autoritatea competenta ia m surile necesare pentru a asigura confiden ialitatea cu privire la toate
ingredientele din compozitia unui produs biocid, în conformitate cu prevederile Hot rârii Guvernului nr. 878/2005 privind accesul publicului la
informa ia privind mediul.
ART. 63
(1) Autoritatea competenta decide, pe baza documenta iei furnizate de solicitant, care sunt informa iile cu un caracter confiden ial, potrivit
art. 62 alin. (1).
(2) Informa iile acceptate de autoritatea competenta ca fiind confiden iale sunt considerate confiden iale de celelalte state membre ale
Comunit ii Europene i de Comisia European .
ART. 64
Dup acordarea autoriza iei de c tre autoritatea competenta nu se p streaz confiden ialitatea, indiferent de caz, cu privire la urm toarele
informa ii:
a) numele i adresa solicitantului;
b) numele i adresa produc torului de produse biocide;
c) numele i adresa produc torului de substan e active;
d) numele i con inutul substan ei sau substan elor active din produsul biocid i numele produsului biocid;
e) numele altor substan e care sunt considerate periculoase, în conformitate cu prevederile Ordonan ei de urgenta a Guvernului nr. 200/2000,
aprobat cu modific ri prin Legea nr. 451/2001, i care contribuie la clasificarea produsului;
f) informa ii cu privire la caracteristicile fizice i chimice ale substan ei active i ale produsului biocid;
g) metodele care fac ca substanta activa sau produsul biocid sa devin inofensiv;
h) prezentarea pe scurt a rezultatelor testelor pentru stabilirea eficacitatii substan ei sau produsului biocid i efectele asupra popula iei,
animalelor i mediului i, unde este cazul, capacitatea acestora de a favoriza rezistenta;
i) metodele i m surile de precautie recomandate pentru a reduce pericolele rezultate din manipulari, stocare, transport i utilizare, precum
i pericolele de incendiu sau alte situa ii periculoase;
j) fi ele tehnice de securitate;
k) metodele de analiza prev zute la art. 24 alin. (1) lit. b) pct. b.2);
l) metodele de eliminare a produsului i a ambalajului acestuia;
m) procedurile care trebuie urmate i m surile care trebuie luate în cazul imprastierii sau scurgerii produsului;
n) m suri de prim ajutor i sfaturi medicale care se impun în caz de raniri ale unor persoane.
ART. 65
Dac solicitantul, produc torul sau importatorul produsului biocid ori al substan ei active dore te sa divulge ulterior ob inerii autoriza iei
informa ii care au fost anterior confiden iale, în tiin eaz autoritatea competenta despre aceasta.
CAP. XVI
Clasificarea, etichetarea i ambalarea
ART. 66
Produsele biocide se clasifica din punct de vedere al periculozitatii conform prevederilor Hot rârii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea
Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea i ambalarea preparatelor chimice periculoase.
ART. 67
Ambalarea produselor biocide respecta cerin ele prev zute în Hot rârea Guvernului nr. 92/2003, precum i urm toarele cerin e suplimentare:
a) produsele biocide trebuie sa fie ambalate astfel încât sa nu fie confundate cu alimentele, b uturile sau cu hrana pentru animale;
b) produsele biocide accesibile popula iei, care pot fi confundate cu alimentele, b uturile sau cu hrana pentru animale, trebuie sa con in pe
ambalaj informa ii de avertizare care sa descurajeze consumul lor.
ART. 68
(1) Produsele biocide sunt etichetate conform Hot rârii Guvernului nr. 92/2003.
(2) Etichetele nu trebuie sa induca în eroare sau sa dea o impresie exagerata asupra produsului i în nici un caz nu trebuie sa con in
indica iile: "Produs biocid cu risc redus", "Netoxic", "Nu dauneaza s ii" sau orice alta indica ie similar .
(3) Pe etichete trebuie sa fie înscrise în mod obligatoriu urm toarele indica ii lizibile, care nu pot fi terse:
a) identitatea fiec rei substan e active i concentratia în unit i metrice;
b) num rul autoriza iei acordate pentru produsul biocid de c tre autoritatea competenta;
c) tipul preparatului, cum ar fi: concentrat lichid, granule, pulberi, substan e solide i altele;
d) utilizarile pentru care produsul biocid este autorizat, cum ar fi: conservarea lemnului, dezinfec ie, biocid de suprafata, antidepunere
etc.
e) indica iile de folosire i dozaj pentru fiecare utilizare, conform condi iilor prev zute în autoriza ie, exprimate în unit i metrice;
f) detalii privind efectele adverse directe sau indirecte care pot aparea i instruc iuni de prim ajutor;
g) sintagma "Cititi instruc iunile ata ate înainte de folosire", dac produsul este înso it de un prospect;
h) instruc iunile pentru eliminarea în siguranta a produsului biocid i a ambalajului sau, inclusiv, dac este necesar, o interdic ie de
refolosire a ambalajului;
i) num rul sau denumirea lotului de fabrica ie i data expir rii în condi ii normale de depozitare;
j) perioada de timp necesar pentru efectul biocid, intervalul care trebuie respectat între utilizarile produsului biocid sau între prima
aplicare i urm toarea aplicare pe materialul tratat ori primul acces al oamenilor sau animalelor în zone în care s-a folosit produsul biocid,
inclusiv detaliile cu privire la metodele i m surile de decontaminare i perioada de aerisire necesar pentru zonele tratate; detalii cu privire
la curatarea corespunz toare a echipamentelor; m surile de precautie pe perioada utiliz rii, depozitarii i transportului, de exemplu
îmbr mintea i echipamentele de protec ie ale personalului, m suri de protec ie impotriva incendiilor, acoperirea mobilierului, îndep rtarea
alimentelor i hranei i indica ii pentru prevenirea contaminarii animalelor i în func ie de tipul de produs:
k) categoriile de utilizatori pentru care produsul biocid este restrictionat;
l) informa iile asupra oric rui risc specific pentru mediu, în special pentru protejarea organismelor care nu sunt vizate i pentru evitarea
contaminarii apei;
m) pentru produsele biocide microbiologice, cerin ele de etichetare cu privire la protec ia lucr torilor impotriva riscurilor aferente
expunerii la agen i biologici la locul de munca.
ART. 69
(1) Este obligatoriu ca indica iile prev zute la art. 68 alin. (3) lit. a), b), d), iar în func ie de tipul de produs, indica iile men ionate
la art. 68 alin. (3) lit. g) i k) sa figureze pe eticheta produsului.
(2) Se admite ca indica iile prev zute la art. 68 alin. (3) lit. c), e), f), h), i), j) i l) sa figureze pe o alta parte a ambalajului sau sa
fac obiectul unui prospect care înso te produsul i care este considerat parte integrant a etichetei.
ART. 70
Clasificarea, etichetarea i ambalarea, în conformitate cu prevederile prezentei hot râri, nu se aplica transportului pe calea ferat ,
terestra, navigabila sau aerian al produselor biocide.
ART. 71
Autoritatea competenta poate solicita proiecte sau modele ale ambalajelor, etichetelor i prospectelor.
ART. 72
Produsele biocide sunt plasate pe piata numai dac au etichete în limba romana.
CAP. XVII
Date referitoare la fi ele tehnice de securitate
ART. 73
Responsabilii de plasarea pe piata a produsului biocid furnizeaz utilizatorilor profesionali, industriali, precum i altor utilizatori fi a
tehnica de securitate conform prevederilor art. 21 i 22 din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 200/2000, aprobat cu modific ri prin Legea nr.
451/2001, i ale Hot rârii Guvernului nr. 92/2003.
CAP. XVIII
Publicitate
ART. 74
(1) Orice forma de publicitate pentru un produs biocid trebuie sa fie înso it de sintagma "Utiliza i produsele biocide cu atentie. Înaintea
utiliz rii, cititi eticheta i informa iile referitoare la produs".
(2) Sintagma men ionat la alin. (1) trebuie sa se distinga clar de restul mesajului publicitar.
ART. 75
(1) Difuzorii de publicitate pot înlocui cuvântul "Biocid" cu o descriere precisa a tipului de produs c ruia i se face reclama, de exemplu:
dezinfectant, produs de conservare a lemnului etc.
(2) Publicitatea pentru produse biocide nu trebuie sa se refere la produs într-o maniera care produce confuzie cu privire la riscurile cauzate
de produs asupra omului sau mediului. Publicitatea pentru un produs biocid nu poate în nici un caz sa con in sintagme de genul: "Produs biocid cu
risc redus", "Netoxic", "Nu dauneaza s ii" sau alte indica ii similare.
CAP. XIX
Controlul intoxicatiilor
ART. 76
(1) În cadrul Institutului de S tate Publica Bucure ti se înfiin eaz pana la sfâr itul anului 2006 Centrul de Informare Toxicologica,
centru specializat pentru primirea informa iilor referitoare la produsele biocide plasate pe piata, inclusiv a informa iilor privind compozitia
chimica a acestor produse. Aceste informa ii se pun la dispozi ie în cazul suspiciunii de intoxicare cu un produs biocid i sunt utilizate numai
în scop medical pentru m suri preventive i curative, în special în urgente.
(2) Centrul de Informare Toxicologica ia m suri ca aceste informa ii sa isi men in caracterul confiden ial i sa nu fie utilizate în alte
scopuri.
CAP. XX
Contraven ii i sanc iuni
ART. 77
Constituie contraven ii urm toarele fapte s vâr ite de persoanele fizice sau juridice autorizate sa desf oare activit i comerciale cu
produse biocide:
a) declararea de date nereale, incomplete sau inexacte despre produsele biocide;
b) neprezentarea fi elor tehnice de securitate sau prezentarea lor cu date incomplete ori gresite;
c) clasificarea, ambalarea i etichetarea gresita a produselor biocide;
d) necomunicarea la termen c tre autoritatea competenta a notific rii produselor biocide comercializate, în vederea inventarierii la nivel
na ional;
e) plasarea pe piata a produselor biocide ale c ror acte administrative au fost anulate;
f) înc lcarea prevederilor prezentei hot râri prin oricare alte fapte decât cele prev zute la lit. a)-e).
ART. 78
(1) Fapta prev zut la art. 77 lit. a) se sanc ioneaz cu amenda de la 5.000 lei (RON) la 8.000 lei (RON), precum i cu retragerea
autoriza iei de desf urare a activit ilor comerciale.
(2) Faptele prev zute la art. 77 lit. b) i c) se sanc ioneaz cu amenda de la 3.000 lei (RON) la 5.500 lei (RON).
(3) Fapta prev zut la art. 77 lit. d) se sanc ioneaz cu amenda de la 10.000 lei (RON) la 15.000 lei (RON) i cu anularea actului
administrativ pe baza c ruia produsul biocid a fost plasat pe piata.
(4) Fapta prev zut la art. 77 lit. e) se sanc ioneaz cu amenda de 20.000 lei (RON).
(5) Fapta prev zut la art. 77 lit. f) se sanc ioneaz cu amenda de la 2.500 lei (RON) la 6.000 lei (RON).
ART. 79
(1) S vâr irea repetat a uneia dintre contraven iile prev zute la art. 77 sau neîndeplinirea m surilor de remediere stabilite de autoritatea
competenta se sanc ioneaz cu dublul amenzii contraven ionale maxime prev zute pentru contraven ia respectiva.
(2) Cuantumul amenzilor poate fi actualizat anual prin hot râre a Guvernului.
ART. 80
Constatarea contraven iilor prev zute la art. 77 i aplicarea sanc iunilor contraven ionale se fac de personalul împuternicit de autoritatea
competenta.
ART. 81
Dac personalul împuternicit sa aplice sanc iunea contraven ional apreciaz ca fapta întrune te elementele constitutive ale unei infrac iuni
va sesiza organul de urm rire penal competent.
ART. 82
Dispozi iile referitoare la contraven iile prev zute în prezentul capitol se completeaz cu prevederile Ordonan ei Guvernului nr. 2/2001
privind regimul juridic al contraven iilor, aprobat cu modific ri i complet ri prin Legea nr. 180/2002, cu modific rile i complet rile
ulterioare.
CAP. XXI
Dispozi ii finale i tranzitorii
ART. 83
"Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide", "Lista substan elor active aprobate de
Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut", "Lista substan elor de baza aprobate de Comunitatea European ",
cerin ele pe care trebuie sa le îndeplineasc dosarele substan elor active i ale produselor biocide, testele necesare i metodologia de evaluare
a dosarelor produselor biocide noi în vederea autoriz rii i pentru recunoa terea mutuala a autoriza iilor se aproba prin ordin comun al
ministrului s ii, ministrului mediului i gospod ririi apelor i al pre edintelui Autorit ii Na ionale Sanitare Veterinare i pentru
Siguranta Alimentelor i constituie parte componenta a normelor metodologice privind aplicarea prezentei hot râri.
ART. 84
(1) Autoritatea competenta înfiin eaz pana la sfâr itul anului 2006 un sistem de supraveghere i inspec ie cu privire la respectarea
condi iilor de plasare pe piata i comercializare a produselor biocide.
(2) Autoritatea competenta prezint începând cu data de 30 noiembrie 2009, la fiecare 3 ani, cel mai târziu pana la data de 30 noiembrie, un
raport Comisiei Europene cu privire la rezultatele ac iunilor de inspec ie din anii anteriori, precum i informa ii privind cazurile de intoxicari
cu produse biocide.
ART. 85
(1) Autoritatea competenta realizeaz inventarierea la nivel na ional a tuturor produselor biocide, asa cum sunt definite în cuprinsul
prezentei hot râri, care sunt plasate deja pe piata. Inventarierea produselor biocide se finalizeaz pana la data de 31 iulie 2006.
(2) Fiecare persoana juridic produc tor i importator are obliga ia sa notifice în scris Secretariatul tehnic al Comisiei Na ionale pentru
Produse Biocide, pana la data de 31 mai 2006, cu privire la produsele biocide pe care le produce sau le comercializeaz . Formularul de notificare
cuprinzând informa iile necesare pentru întocmirea Registrului na ional al produselor biocide este prev zut în anexa nr. 5.
(3) Autoritatea competenta întocme te i administreaz baza de date electronica pentru Registrul na ional al produselor biocide inventariate
la nivel na ional, pe baza informa iilor date de produc torii sau importatorii de produse biocide.
(4) Formularele de notificare a produselor biocide sunt arhivate timp de 10 ani.
-------------
Alin. (2) al art. 85 a fost modificat prin art. unic din HOT RÂREA nr. 584 din 3 mai 2006 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 403 din 10 mai
2006.
ART. 86
Ministerul Mediului i Gospod ririi Apelor i Autoritatea Nationala Sanitar Veterinara i pentru Siguranta Alimentelor participa al turi de
Ministerul S ii la inventarierea produselor biocide.
ART. 87
Autoritatea competenta, în procesul de inventariere, are dreptul sa revizuiasca i sa anuleze actele administrative, indiferent de emitentul
acestora, pe baza c rora produsele biocide au fost plasate pe piata. Anularea actelor administrative se face prin reevaluarea produsului biocid
din punct de vedere al substan elor active din compozitia lui, în urma informa iilor transmise prin formularul de notificare, comparativ cu
listele prev zute în anexele nr. 1-4.
ART. 88
(1) Se anuleaz actele administrative pe baza c rora produsele biocide au fost plasate pe piata, pentru produsele biocide care con in
substan e active men ionate în anexa nr. 1.
(2) Se anuleaz actele administrative pe baza c rora produsele biocide au fost plasate pe piata, pentru produsele biocide ale c ror substan e
active nu sunt men ionate în anexa nr. 3.
(3) Se anuleaz actele administrative pe baza c rora produsele biocide au fost plasate pe piata, pentru produsele biocide ce con in substan e
active care nu sunt incluse în tipul/tipurile de produs biocid men ionat în anexa nr. 4.
(4) Se anuleaz actele administrative pe baza c rora produsele biocide au fost plasate pe piata, pentru produsele biocide prev zute la art. 25
alin. (1).
ART. 89
(1) În termen de 30 de zile de la definitivarea procesului de inventariere, autoritatea competenta publica lista cu produsele biocide ale
ror acte administrative au fost anulate i care nu se mai comercializeaz , precum i lista cu produsele biocide ale c ror acte administrative au
fost men inute.
(2) Autorit ile desemnate în domeniul inspec iei iau m surile necesare pentru ca produsele biocide ale c ror acte administrative au fost
anulate sa nu mai fie comercializate i utilizate începând cu data de 1 septembrie 2006.
(3) Autorit ile prev zute la alin. (2) sunt:
a) direc iile de s tate publica teritoriale din subordinea Ministerului S ii sau ministerele cu re ea proprie de s tate publica;
b) persoanele abilitate din cadrul Ministerului Mediului i Gospod ririi Apelor, precum i persoanele abilitate din cadrul Garzii Na ionale de
Mediu;
c) Autoritatea Nationala Sanitar Veterinara i pentru Siguranta Alimentelor sau ministerele cu re ea sanitar veterinara proprie.
ART. 90
(1) Listele cu substantele active existente sunt prev zute în cuprinsul anexelor dup cum urmeaz :
a) Lista cu substantele active existente i care în programul de revizuire nu intra în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea
European , admise în componenta produselor biocide" sau "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta
produselor biocide cu risc sc zut" sau "Lista substan elor de baza aprobate de Comunitatea European " este prev zut în anexa nr. 1;
b) Lista cu substantele active existente, identificate în Comunitatea European , este prev zut în anexa nr. 3;
c) Lista cu substantele active existente i incluse în tipul/tipurile de produs biocid, care intra în programul de revizuire în Comunitatea
European , este prev zut în anexa nr. 4.
(2) Tipurile de produse biocide i descrierea acestora sunt prev zute în anexa nr. 2.
ART. 91
În termen de 180 de zile de la data intr rii în vigoare a prezentei hot râri, autoritatea competenta elaboreaz norme metodologice de aplicare
a acesteia, care se aproba prin ordin comun al ministrului s ii, ministrului mediului i gospod ririi apelor i pre edintelui Autorit ii
Na ionale Sanitare Veterinare i pentru Siguranta Alimentelor. Ordinul comun se publica în Monitorul Oficial al României, Partea I.
ART. 92
În conformitate cu Ordinul ministrului s ii i familiei nr. 117/2002 privind aprobarea Procedurilor de reglementare sanitar pentru
proiectele de amplasare, construc ie, amenajare i reglementare sanitar a functionarii obiectivelor i a activit ilor desf urate în acestea,
altele decât cele supuse înregistr rii în registrul comer ului, i a Procedurilor de reglementare sanitar a punerii pe piata a substan elor i
produselor noi sau importate pentru prima data i destinate utiliz rii ori consumului uman, astfel cum a fost modificat prin Ordinul ministrului
ii nr. 857/2004, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 622 din 8 iulie 2004, Institutul de S tate Publica Bucure ti
este singurul organism abilitat pentru derularea procedurii de plasare pe piata a substan elor i produselor biocide, prev zute la pozi iile nr.
5, 7 i 11 din anexa nr. 1 la procedurile cuprinse în anexa nr. 2 la Ordinul ministrului s ii i familiei nr. 117/2002.
ART. 93
Anexele nr. 1-5*) fac parte integrant din prezenta hot râre i se actualizeaz , conform progresului tehnic, prin ordin al ministrului
ii.
------------
*) Anexele nr. 1-5 se publica ulterior în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 852 bis, care se poate achizitiona de la Centrul pentru
rela ii cu publicul al Regiei Autonome "Monitorul Oficial", Bucure ti, sos. Panduri nr. 1.
ART. 94
Prezenta hot râre intra în vigoare la 30 de zile de la data public rii în Monitorul Oficial al României, Partea I, cu excep ia art. 92, care
intra în vigoare la data public rii în Monitorul Oficial al României, Partea I, i a art. 12, 13, a art. 14 alin. (1) i (4), a art. 15-17, 19-22,
24, 26, 27, a art. 29 lit. a) i b), a art. 30, 33-37, 39, 40, 41, 43, 44, 46-54, 58-60, care intra în vigoare la data ader rii României la
Comunitatea European .
Prezenta hot râre transpune prevederile Directivei Consiliului Uniunii Europene nr. 98/8/CE privind plasarea pe piata a produselor biocide,
publicat în Jurnalul Oficial al Comunit ilor Europene nr. L 123 din 24 aprilie 1998, pag. 1, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul nr.
1.882/2003/CE, publicat în Jurnalul Oficial al Comunit ii Europene nr. L 284 din 31 octombrie 2003.
Prevederile anexelor I, IA, IB, IIA, IIB, IIIA, IIIB, IVA, IVB i VI la Directiva Consiliului Uniunii Europene nr. 98/8/CE vor fi preluate
integral prin actul normativ prev zut la art. 83.
PRIM-MINISTRU
CALIN POPESCU-TARICEANU
Contrasemneaz :
---------------
Ministrul s ii,
Mircea Cinteza
p. Ministrul agriculturii,
p durilor i dezvolt rii rurale,
Mugur Craciun,
secretar de stat
ANEXA 1
SUBSTAN E ACTIVE EXISTENTE care au fost notificate, dar pentru care nu s-a depus sau nu s-a aprobat
nici un dosar complet ori pentru care nici un alt produc tor, preparator, asocia ie, alta persoana
sau stat membru nu a ar tat un interes în ceea ce prive te preluarea rolului de participant*)**)
*T*
*Font 8*
(3aS,6aR,7aS,8S,11aS,11bS,11cS)-1,3a,4,5,6a,7,7a,8,11,11a,11b,11c-
dodecahydro-2,10-dimethoxy-3,8,11a,11c-tetramethyldibenzo[de,g] 200-985-9 76-78-8
chromene-1,5,11-trione/Quassin
(2R,6aS,12aS)-1,2,6,6a,12,12a-hexahydro-2-isopropenyl-8,9-
dimethoxychromeno[3,4-b]furo[2,3-h]chromen-6-one/Rotenone 201-501-9 83-79-4
2,2'-[(1,1,3-trimethylpropane-1,3-diyl)bis(oxy)]bis[4,4,6-trimethyl
-1,3,2-dioxaborinane] 202-899-7 100-89-0
3-(but-2-enyl)-2-methyl-4-oxocyclopent-2-enyl2,2-dimethyl-3-(3-
methoxy-2-methyl-3-oxoprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate/Cinerin 204-454-2 121-20-0
II
2-methyl-4-oxo-3-(penta-2,4-dienyl)cyclopent-2-enyl[1R-[1.alpha.[S*
(Z)],3.-beta.]]-chrysanthemate/Pyrethrin I 204-455-8 121-21-1
2-methyl-4-oxo-3-(penta-2,4-dienyl)cyclopent-2-enyl[1R-[1.alpha.(S*
(Z)](3.-beta.)-3-(3-methoxy-2-methyl-3-oxoprop-1-enyl)-2,2- 204-462-6 121-29-9
dimethylcyclopropanecarboxylate/Pyrethrin II
1,3,4,6,8,13-hexahydroxy-10,11-dimethylphenanthro[1,10,9,8-opqra]
perylene-7,14-dione/Hypericum perforatum 208-941-0 548-04-9
[4-[4,4'-bis(dimethylamino)benzhydrylidene]cyclohexa-2,5-dien-1-
ylidene]dimethylammonium chloride 208-953-6 548-62-9
[4-[alpha-[4-(dimethylamino)phenyl]benzylidene]cyclohexa-2,5-dien-
1-ylidene]dimethylammonium chloride/Malachite green chloride] 209-322-8 569-64-2
Paraformaldehyde 30525-89-4
(1S,2R,5S)-2-Isopropenyl-5-methylcyclohexanol 104870-56-6
Tris(N-cyclohexyldiazeniumdioxy)aluminium 312600-88-7
Silver zeolite A
5-Chloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol
Benzyl-lauryl-dimethyl-myristylammonium chloride/Lauryl-myristyl
dimethyl benzyl ammonium chloride
N,N-Didecyl(-N-methy]-poly(oxyethyl)ammoniumpropionate/1-
Decanaminium, N-decyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methyl-, propanoate Polimer 107879-22-1
(salt)
Cedar Oil (Cedarwood oil Texas, Juniperus mexicana oil, 22%) Ulei natural 68990-83-0
Clove oil (main components: Eugenol (83,8%), Caryophyllene (12,4%), Ulei natural
Eugenol acetate (0,4%))
*ST*
-------------
*) Titlul Anexei nr. 1 a fost modificat prin pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 1.173 din 2 noiembrie 2005 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 984
din 7 noiembrie 2005.
-------------
**) NOTA CTCE SA Piatra Neamt:
Prin pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.173 din 2 noiembrie 2005 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 984 din 7 noiembrie 2005, s-a dispus
introducerea în Anexa 1 a urm toarelor substan e:
*T*
Terpinol - 8006-39-1
*ST*
ANEXA 2
ANEXA 3
*T*
*Font 8*
Paraformaldehyde 30525-89-4
(1S,2R,5S)-2-Isopropenyl-5-methylcyclohexanol 104870-56-6
Tris(N-cyclohexyldiazeniumdioxy)aluminium 312600-88-7
Silver zeolite A
5-Chloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol
Benzyl-lauryl-dimethyl-myristylammonium chloride/Lauryl-myristyl
dimethyl benzyl ammonium chloride
Abamectin (Mixture of Avermectin B(1a); > 80%, EINECS 265-610-3; Produs pentru 71751-41-2
and Avermectin B(1b); < 20% EINECS 265-611-9) protec ia
plantelor
Cedar Oil (Cedarwood oil Texas, Juniperus mexicana oil, 22%) Ulei natural 68990-83-0
Clove oil (main components: Eugenol (83,8%), Caryophyllene (12,4%), Ulei natural
Eugenol acetate (0,4%))
Fir needle perfume oil: (Ethereal oil, main components: Turpentine Ulei natural
oil (30-37,5%), Terpineol (15-20%), Isobornyl acetate (15-20%),
Pinene beta (12,5-15%), Pinene alpha (7-10%), Coumarin (1-3%),
Terpineol-fraction (1-3%)
Perfume oil Spring Fresh: ethereal oil: main components: Ulei natural
Citral-diethylacetal (Citrathal) (1-3%), Citronellol (1-3%), Ylanat
(1-3%), Hivertal (1-3%), Allylcapronate (1-3%)
Siloxanes and Silicones, di-Me, reaction products with silica/ Amestec 67762-90-7
Treated Fumed Silica
Reaction mixture of fatty acids mixed esters (C6-18, derived from Amestec 106523-52-8
coconut oil) with acetic acid and 2,2'-methylenebis(4-chlorophenol)
*ST*
-------------
Num rul CAS pentru substanta Bacillus sphaericus din Anexa nr. 3 a fost modificat prin pct. 1 al art. II din ORDINUL nr. 1.173 din 2 noiembrie
2005 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 984 din 7 noiembrie 2005.
Textul privitor la substanta (1,3,4,5,6,7-hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)methyl(1R-trans)-2,2-dimethyl-3- (2-methylprop-1-
enyl)cyclopropanecarboxylate/d- Tetramethrin din Anexa nr. 3 a fost modificat prin pct. 2 al art. II din ORDINUL nr. 1.173 din 2 noiembrie 2005
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 984 din 7 noiembrie 2005.
-------------
*) NOTA CTCE SA Piatra Neamt:
Prin pct. 3 al art. II din ORDINUL nr. 1.173 din 2 noiembrie 2005 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 984 din 7 noiembrie 2005, s-a dispus
introducerea în Anexa 3 a urm toarelor substan e:
*T*
*ST*
ANEXA 4
2-(2-butoxyethoxy) ethyl
6-propylpiperonylether/ 200-076-7 51-03-6 18 19
Piperonylbutoxide
Bronopol 200-143-0 52-51-7 1 2 3 4 6 7 9 10 11 12 13 22
(RS)-3-Allyl-2-methyl-4-
oxocyclopent-2-enyl-(1RS,3RS;1RS,
3SR)-2,2-3SR)-dimethyl-3-(2-
methylprop-1-enyl) 209-542-4 584-79-2 18
cyclopropanecarboxylate (all
isomers; ratio 1:1:1:1:1:1:1:1)/
Allethrin
Dichloro-N-[(dimethylamino)
sulphonyl]fluoro-N-(p-tolyl) 211-986-9 731-27-1 7 8 10 21
methanesulphenamide/Tolylfluanid
(1,3,4,5,6,7-Hexahydro-1,3-dioxo-2H-
isoindol-2-yl)methyl(1R-trans)-2,2-
dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl) 214-619-0 1166-46-7 18
cyclopropanecarboxylate/d-
Tetramethrin
Sodium 5-chloro-2-[4-chloro-2-
[[[(3,4-dichlorophenyl)amino] 222-654-8 3567-25-7 18
carbonyl]amino]phenoxy]
benzenesulphonate
2-Methyl-4-oxo-3-(prop-2-ynyl)-
cyclopent-2-en-1-yl 2,2-dimethyl-3- 245-387-9 23031-36-9 18
(2-methylprop-1-enyl)
cyclopropanecarboxylate/Prallethrin
.alpha.,.alpha.',.alpha.-''trimethyl
-1,3,5-triazine-1,3,5(2H,4H,6H)- 246-764-0 25254-50-6 2 6 9 11 13
triethanol
Dimethyloctadecyl[3-
(trimethoxysilyl)propyl]ammonium 248-595-8 27668-52-6 2 7 9 10 21
chloride
N'-ter -butyl-N-cyclopropyl-6-
(methylthio)-1,3,5-triazine-2,4- 248-872-3 28159-98-0 7 9 10 21
diamine
(S)-3-Allyl-2-methyl-4-oxocyclopent-
2-en-1-yl-[1R-[1.alpha.(S*),
3.beta.]]-2,2-dimethyl-3-(2- 249-013-5 28434-00-6 18
methylprop-1-enyl)cyclopropane-
carboxylate(only 1R trans, 1S
isomer)/SBioallethrin
3-[3-(4'-bromo[1,1'-biphenyl]-4-yl)-
3-hydroxy-1-phenylpropyl]-4-hydroxy- 249-205-9 28772-56-7 14
2-benzopyrone/Bromadiolone
trans-Isopropyl-3-[[(ethylamino)-
methoxyphosphinothioyl]oxy]- 250-517-2 31218-83-4 18
crotonate
(±)-1-(.beta.-Allyloxy-2,4- Produs
dichlorophenylethyl)imidazole/ pentru 73790-28-0 2 3 4 8 13
Technical grade imazalil protec ia
plantelor
S-[(6-chloro-2-oxooxazolo[4,5-b]
pyridin-3(2H)-yl)methyl] O,Odimethyl 252-626-0 35575-96-3 3 18
thiophosphate/Azamethiphos
alpha.-Cyano-3-phenoxybenzyl 2,2-
dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl) 254-484-5 39515-40-7 18
cyclopropanecarboxylate
Dimethyltetradecyl[3-
(trimethoxysilyl)propyl]ammonium 255-451-8 41591-87-1 9
chloride
alpha.-Cyano-3-phenoxybenzyl 3-
(2,2-dichlorovinyl)-2,2- 257-842-9 52315-07-8 8 9 18
dimethylcyclo propanecarboxylate/
Cypermethrin
m-Phenoxybenzyl 3-(2,2-
dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclo- 258-067-9 52645-53-1 2 3 5 8 9 18 19 22
propanecarboxylate/Permethrin
alpha.-Cyano-3-phenoxybenzyl[1R-
[1.alpha.(S*),3.alpha.]]-3-(2,2-
dibromovinyl)-2,2- 258-256-6 52918-63-5 8 18
dimethylcyclopropanecarboxylate/
Deltamethrin
1-Ethynyl-2-methylpent-2-enyl 2,2-
dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl) 259-154-4 54406-48-3 18
cyclopropanecarboxylate/Empenthrin
4-Hydroxy-3-(3-(4'-bromo-4-
biphenylyl)-1,2,3,4-tetrahydro-1- 259-980-5 56073-10-0 14
naphthyl)coumarin/Brodifacoum
1-[[2-(2,4-Dichlorophenyl)-4-propyl-
1,3-dioxolan-2-yl]methyl]-1H-1,2,4- 262-104-4 60207-90-1 1 2 4 7 8 9 10 12 13 20
triazole/Propiconazole
alpha.-Cyano-4 fluoro-3-
phenoxybenzyl 3-(2,2-dichlorovinyl)- 269-855-7 68359-37-5 8 18
2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate/
Cyfluthrin
N,N'-(decane-1,10 diyldi-1(4H)-
pyridyl-4-ylldene)bis 274-861-8 70775-75-6 1
(octylammonium) dichloride
1-[1,3-Bis(hydroxymethyl)-2,5-
dioxoimidazolidin-4-yl]-1,3-bis 278-928-2 78491-02-8 6 7
(hydroxymethyl)urea/Diazolidinylurea
2,4,8,10-Tetra(ter -butyl)-6-
hydroxy-12H-dibenzo[d,g][1,3,2] 286-344-4 85209-91-2 1
dioxaphosphocin 6-oxide, sodium salt
alpha.-Cyano-4-fluoro-3-
phenoxybenzyl [1.alpha.(-S*), 289-244-9 86560-93-2 18
3.alpha.]-(±)-3-(2,2-dichlorovinyl)-
2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate
Urea, N,N'-bis(hydroxymethyl)-,
reaction products with 2-(2- 292-348-7 90604-54-9 2 6 11 12 13
butoxyethoxy)ethanol, ethyleneglycol
and formaldehyde
1-(3,5-Dichloro-4-(1,1,2,2
tetrafluoroethoxy)phenyl)-3-(2,6- 401-400-1 86479-06-3 18
difluorobenzoyl)urea/Hexaflumuron
1-(4-Chlorophenyl)-4,4-dimethyl-3-
(1,2,4-triazol-1-ylmethyl) 403-640-2 107534-96-3 7 8 9 10
pentan-3-ol/Tebuconazole
2,3,5,6-Tetrafluorobenzyl-trans-2-
(2,2-dichlorovinyl)-3,3- 405-060-5 118712-89-3 18
dimethylcyclopropanecarboxylate/
Transfluthrin
5,5-dimethyl-perhydro pyrimidin-2-
one .alpha.-(4-
trifluoromethylstyryl-.alpha.-(4- 405-090-9 67485-29-4 18
trifluoromethyl)
cinnamylldenehydrazone/
Hydramethylnon
1-(4-(2-Chloro-.alpha.,.alpha.,
afpha.-p-trifluorotolyloxy)-2- 417-680-3 101463-69-8 8 18
fluorophenyl)-3-(2,6-
difluorobenzolyl)urea/Flufenoxuron
1-(6-Chloropyridin-3-ylmethyl)-N-
nitroimidazolidin-2-ylidenamine/ 428-040-8 138261-41-3 18
Imidacloprid
[2,4-Dioxo-(2-propyn-1-yl)
Imidazolidin-3-yl]methyl(1R)-cis-
chrysanthemate; [2,4-Dioxo-(2- 428-790-6 72963-72-5 18
propyn-1-yl)-imidazolidin-3-yl]
methyl(1R)-trans-hrysanthemate/
Imiprothrin
Reaction products of
diisopropanolamine with formaldehyde 432-440-8 220444-73-5 6 13
(1:4)
Silver-zinc-alumlnium-boronphosphate Nealocat
glsss/Glass oxide, silverand înc 398477-47-9 1 2 6 7 9
zinc-containing
Bis[1-cyclohexyl-1,2-di(hydroxyl- 312600-89-8 2 6 7 8 9 10 11 12 21
kappa.O)diazeniumato(2-)]copper
Silver zeolite A 2 4 5 7 9
Produs
Silicium dioxide/Kieselguhr pentru 61790-53-2 18
protec ia
plantelor
.alpha.,.alpha.,.alpha.-Trifluoro- Produs
Nmethyl-4,6-dinitro-N-(2,4,6- pentru 63333-35-7 14
tribramophenyl)-o-toluidine/ protec ia
Bromethalin plantelor
Produs
S-Hydroprene/Ethyl (S-(E,E))-3,7,11- pentru 65733-18-8 18
trimethyldodeca-2,4-dienoate protec ia
plantelor
Esfenvalerate/(S)-.alpha.-Cyano-3- Produs
phenoxybenzyl(S)-2-(4-chlorophenyl)- pentru 66230-04-4 3 8 18
3-methylbutyrate protec ia
plantelor
[1.alpha.(S*),3.alpha.]-(.alpha.)- Produs
Cyano-(3-phenoxyphenyl)methyl3-(2,2- pentru
dichloroethenyl)-2,2-dichlorovinyl- protec ia 67375-30-8 6 8 9 18
2,2 dimethylcyclopropanecarboxylate/ plantelor
alphacypermethrin
3-(3-(4'-Bromo-(1,1'-biphenyl)-4-yl)
-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl)-4- Produs
hydroxybenzothiopyran-2-one/3- pentru 104653-34-1 14
((RS,3RS;1RS,3SR)-3-(4'- protec ia
bromobiphenyl-4-yl-1,2,3,4- plantelor
tetrahydro-1-napthyl)-4-hydroxy-1-
benzothin-2-one/Difethialone
Produs
Guazatine triacetate pentru 115044-19-4 2 8
protec ia
plantelor
4-Bromo-2-(4-chlorophenyl)-1- Produs
(ethoxymethyl)-5-(trifluoromethyl)- pentru 122453-73-0 6 7 8 9 10 12 13 18 21
1H-pyrrole-3-carbonitrile/ protec ia
Chlorfenapyr plantelor
Produs
Aluminium sodium silicate-silver pentru 130328-18-6 6 7 13
complex/Silver zeolite protec ia
plantelor
Produs
Aluminium sodium silicate-silver pentru 130328-20-0 1 2 6 7 9
zinc complex/Silver-zinczeolite protec ia
plantelor
Mixture of 5 Hydroxymethoxymethyl-
1-aza-3,7-dioxabicyclo(3.3.0)octane
(16,0%), 5-Hydroxymethyl-1-aza-3,7- Produs
dioxabicyclo(3.3.0)octane (EINECS pentru 6 13
229-547-6; 28,8%) and 5-Hydroxypoly protec ia
(methyleneoxy)methyl-1-aza-3,7- plantelor
dioxabicyclo(3.3.0)octane (5,2%) în
water (50%)
Produs
S-Cyphenothrin pentru 18
protec ia
plantelor
(RS)-3-Allyl-2-methyl-4-
oxocyclopent-2-enyl-(1R,3R)-2,2- Produs
dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)- pentru 18
cyclopropanecarboxylate (mixture of protec ia
2 isomers: 1R trans: 1RS; 1:1)/ plantelor
d-trans-Aliethrin
(RS)-3-Allyl-2-methyl-4-
oxocyclopent-2-enyl-(1R,3R;1R,3S)- Produs
2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl) pentru 18
-cyclopropanecarboxylate(mixture of protec ia
4 isomers: 1R trans, 1R:1R trans, plantelor
1S:1R cis, 1R:1R cis, 1S;4:4:1:1)/
d-Aliethrin
(RS)-3-Allyl-2-methyl-4-
oxocyclopent-2-enyl (1R,3R)-2,2- Produs
dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)- pentru 18
cyclopropanecarboxylate(mixture of 2 protec ia
isomers: 1R trans: 1R/S; 1:3)/ plantelor
Esbiothrin
Polymer of N-Methylmethanamine
(EINECS 204-697-4 with
(chloromethyl)oxirane (EINECS Polimer 25988-97-0 2 11 12
203-439-8)/Polymeric quaternary
ammonium chloride
Homopolymer of 2-ter -
butylaminoethyl methacrylate Polimer 26716-20-1 2 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 21
(EINECS 223-228-4)
Monohydrochloride of polymer of
N,N-1,6-hexanediylbis[N'-
cyanoguanidine] (EINECS 240-032-4)
and hexamethylenediamine (EINECS Polimer 27083-27-8/ 1 2 3 4 5 6 9 11 12 22
240-679-6)/Polyhexamethylene 32289-58-0
biguanide(monomer: 1,5-bis
(trimethylen)-guanylguanidinium
monohydrochloride)
N,N,N',N'-Tetramethylethylenediamine Polimer 31075-24-8 2 9 11 12 13 16
-bis(2-chloroethyl) ether copolymer
N-Didecyl-N-dipolyethoxyammonium
borate/Didecylpolyoxethylammonium Polimer 214710-34-6 2 6 8 9 10 11 12 13
borate
Mixture of 5-chloro-2-methyl-2H-
isothiazol-3-one (EINECS 247-500-7) Amestec 55965-84-9 2 3 4 6 7 9 10 11 12 13
and 2-methyl-2Hisothiazol-3-one
(EINECS 220-239-6)
Amines, n-C10-16-
alkyltrimethylenedi-, reaction Amestec 139734-65-9 1 2 3 4 6 7 10 11 12 13
products with chloroacetic acid
Mixture of 1-phenoxypropan-2-ol
(EINECS 212-222-7) and Amestec 1 2 3 4 6 10 11 13
2-phenoxypropanol (EINECS 224-027-4)
*ST*
ANEXA 5
În temeiul art. 108 din Constitu ia României, republicat , i al art. 15 lit. m) din Legea nr. 360/2003 privind regimul substan elor i
preparatelor chimice periculoase,
CAP. I
Dispozi ii generale
ART. 1
Procedura de plasare pe piata a produselor biocide pe teritoriul României se stabile te potrivit prevederilor prezentei hot râri.
ART. 2
Autoritatea competenta pentru reglementarea regimului produselor biocide pe teritoriul României este Ministerul S ii, denumit în
continuare autoritate competenta.
ART. 3
Pentru îndeplinirea atribu iilor privind autorizarea i înregistrarea produselor biocide pe teritoriul României se înfiin eaz Comisia
Nationala pentru Produse Biocide, organism de specialitate, f personalitate juridic , care func ioneaz pe lâng Ministerul S ii, denumita
în continuare Comisie.
ART. 4.
(1) Comisia este alc tuit din persoane cu experienta profesional în domeniul produselor biocide.
(2) Comisia are urm toarea componenta: un pre edinte desemnat de Ministerul S ii, 2 vicepre edin i desemna i de Ministerul Mediului i
Gospod ririi Apelor i, respectiv, de Autoritatea Nationala Sanitar Veterinara i pentru Siguranta Alimentelor, un secretar i un num r de 7
membri, dintre care 4 membri desemna i de Ministerul S ii, 2 membri desemna i de Ministerul Mediului i Gospod ririi Apelor i un membru
desemnat de Autoritatea Nationala Sanitar Veterinara i pentru Siguranta Alimentelor.
(3) Pe lâng Comisie func ioneaz un grup de exper i care participa la evaluarea dosarelor, pentru eficacitatea, chimia, toxicologia i
ecotoxicologia produselor biocide, desemna i de Ministerul S ii, Ministerul Mediului i Gospod ririi Apelor i, respectiv, de Autoritatea
Nationala Sanitar Veterinara i pentru Siguranta Alimentelor.
ART. 5
(1) Atribu iile, modul de organizare i func ionare, precum i procedura de lucru se stabilesc prin Regulamentul de organizare i func ionare
al Comisiei, care se aproba prin ordin comun al ministrului s ii, al ministrului mediului i gospod ririi apelor i al pre edintelui
Autorit ii Na ionale Sanitare Veterinare i pentru Siguranta Alimentelor, în termen de 30 de zile de la data intr rii în vigoare a prezentei
hot râri.
(2) Componenta nominal a Comisiei se aproba prin ordin comun al ministrului s ii, al ministrului mediului i gospod ririi apelor i al
pre edintelui Autorit ii Na ionale Sanitare Veterinare i pentru Siguranta Alimentelor.
ART. 6
(1) Comisia are ca organism executiv un secretariat tehnic care func ioneaz în cadrul Institutului de S tate Publica Bucure ti din
subordinea Ministerului S ii.
(2) Coordonatorul Secretariatului tehnic este i secretarul Comisiei.
(3) Atribu iile Secretariatului tehnic sunt prev zute în Regulamentul de organizare i func ionare al Comisiei.
ART. 7
Nu se autorizeaza pentru plasare pe piata produsele biocide care con in substan e active dintre cele men ionate în anexa nr. 1.
ART. 8
Se excepteaz de la prevederile prezentei hot râri urm toarele substan e chimice i produse care intra în domeniul de aplicare al urm toarelor
reglement ri:
a) produsele medicamentoase de uz uman, reglementate prin Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de
uz uman, aprobat cu modific ri i complet ri prin Legea nr. 336/2002, cu modific rile i complet rile ulterioare;
b) produsele medicinale/medicamentele de uz veterinar, reglementate prin Ordinul pre edintelui Agen iei Veterinare i pentru Siguranta
Alimentelor nr. 4/2004 pentru aprobarea Normei veterinare privind producerea, prelucrarea, depozitarea, transportul, comercializarea i utilizarea
produselor medicinale veterinare i a altor produse de uz veterinar, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 458 din 21 mai 2004,
cu modific rile i complet rile ulterioare;
c) dispozitivele medicale reglementate prin Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, republicat ;
d) aditivii alimentari, al ii decât colorantii sau indulcitorii, reglementati prin Ordinul ministrului s ii i familiei i al ministrului
agriculturii, alimenta iei i p durilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destina i utiliz rii în produsele
alimentare pentru consum uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 722 i 722 bis din 3 octombrie 2002, cu modific rile i
complet rile ulterioare;
e) materialele i articolele care intra în contact cu produsele alimentare, inclusiv laptele crud, laptele pasteurizat, produsele pe baza de
lapte, produsele pe baza de oua, produsele de pescarie, reglementate prin Hot rârea Guvernului nr. 1.197/2002 pentru aprobarea Normelor privind
materialele i obiectele care vin în contact cu alimentele, cu modific rile i complet rile ulterioare;
f) suplimentele nutritive destinate animalelor;
g) aditivii din hrana pentru animale, reglementati în art. 3 lit. e) din Legea nr. 150/2004 privind siguranta alimentelor i a hranei pentru
animale, cu modific rile i complet rile ulterioare;
h) produsele cosmetice reglementate prin Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, republicat ;
i) produsele pentru protec ia plantelor, reglementate prin Hot rârea Guvernului nr. 1.559/2004 privind procedura de omologare a produselor de
protec ie a plantelor în vederea plasarii pe piata i a utiliz rii lor pe teritoriul României, cu modific rile ulterioare.
ART. 9
Prezenta hot râre se aplica f a aduce atingere reglement rilor cuprinse în:
a) Hot rârea Guvernului nr. 347/2003 privind restrictionarea introducerii pe piata i a utiliz rii anumitor substan e i preparate chimice
periculoase, cu modific rile i complet rile ulterioare;
b) Ordinul ministrului agriculturii, alimenta iei i p durilor, al ministrului s ii i familiei i al ministrului apelor i protec iei
mediului nr. 396/707/1.944/2002 privind interzicerea utiliz rii pe teritoriul României a produselor de uz fitosanitar con inând anumite substan e
active, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 829 din 18 noiembrie 2002;
c) Hot rârea Guvernului nr. 697/2004 privind aprobarea Procedurii de consim mânt prealabil în cunostinta de cauza pentru controlul importului
i exportului anumitor substan e i preparate chimice periculoase - procedura PIC, cu modific rile i complet rile ulterioare;
d) Ordinul ministrului muncii i solidarit ii sociale i al ministrului s ii i familiei nr. 508/933/2002 privind aprobarea Normelor
generale de protec ie a muncii, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 880 din 6 decembrie 2002;
e) cap. II din Legea nr. 148/2000 privind publicitatea, cu modific rile i complet rile ulterioare.
CAP. II
Definirea termenilor
ART. 10
În sensul prezentei hot râri, urm torii termeni i expresii se definesc astfel:
a) substanta - conform definitiei prev zute la art. 6 lit. a) din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea,
etichetarea i ambalarea substan elor i preparatelor chimice periculoase, aprobat cu modific ri prin Legea nr. 451/2001;
b) preparat - conform definitiei prev zute la art. 6 lit. b) din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 200/2000, aprobat cu modific ri prin
Legea nr. 451/2001;
c) produse biocide - substantele active i preparatele con inând una sau mai multe substan e active, condi ionate într-o forma în care sunt
furnizate utilizatorului, având scopul sa distruga, sa împiedice, sa fac inofensiva i sa previn ac iunea sau sa exercite un alt efect de
control asupra oric rui organism daunator, prin mijloace chimice sau biologice;
d) produse biocide cu risc sc zut - produsele biocide care con in doar substantele active incluse în "Lista substan elor active aprobate de
Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut" i care nu con in una sau mai multe substan e poten ial
periculoase;
e) substan e de baza - substantele incluse în "Lista substan elor de baza aprobate de Comunitatea European ", care sunt utilizate în principal
la nonpesticide, dar care au o utilizare minora ca biocide fie direct, fie într-un produs con inând substanta i un diluant simplu, care la rândul
sau nu reprezint o substanta poten ial periculoasa i care nu este comercializat direct în scopul folosirii drept biocid;
f) substanta activa - o substanta sau un microorganism, inclusiv un virus sau o ciuperca (fung), care are o ac iune general sau specifica
asupra sau impotriva organismelor d un toare;
g) substanta poten ial periculoasa - orice substanta, alta decât substanta activa, care are capacitatea inerenta de a cauza efecte adverse
oamenilor, animalelor sau mediului i care este prezenta sau poate aparea într-un produs biocid, într-o concentra ie suficienta, pentru a cauza
astfel de efecte. O astfel de substanta, dac nu exista alte motive de ingrijorare, va fi în mod normal o substanta clasificata ca periculoasa
conform art. 7 din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 200/2000, aprobat cu modific ri prin Legea nr. 451/2001, fiind prezenta în produsul
biocid într-o concentra ie ce va face ca produsul sa fie considerat periculos, conform Hot rârii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea Normelor
metodologice privind clasificarea, etichetarea i ambalarea preparatelor chimice periculoase;
h) organisme d un toare - oricare dintre organismele care au o prezenta nedorita sau un efect daunator pentru oameni, pentru activit ile lor
ori asupra produselor pe care ace tia le folosesc sau le produc, pentru animale ori pentru mediu;
i) substan e reziduale - una sau mai multe dintre substantele prezente într-un produs biocid, ce r mân dup utilizare, inclusiv metabolitii
acestora i produsele rezultate din degradarea sau reactia acestora;
j) plasarea pe piata - furnizarea c tre ter i contra cost sau gratuit, depozitarea, alta decât depozitarea urmat de expediere de pe
teritoriul vamal al Comunit ii Europene ori eliminarea. Importul se considera plasare pe piata în sensul prezentei hot râri;
k) autoriza ie - actul administrativ prin care produsul biocid este autorizat pentru plasare pe piata pe teritoriul României de c tre
autoritatea competenta, în urma unei cereri formulate de un solicitant;
l) formulare-cadru - specifica ii tehnice pentru un grup de produse biocide având aceea i utilizare i acela i tip de utilizator. Acest grup
de produse trebuie sa con in acelea i substan e active cu acelea i caracteristici, iar compozitia lor nu trebuie sa prezinte modific ri fata de
un produs biocid autorizat anterior, decât unele variatii care sa nu afecteze nici nivelul de risc al acestora i nici eficacitatea lor. În acest
context este/sunt permis /permise reducerea procentajului substan ei active i/sau modificarea proportiei uneia ori mai multor substan e inactive
din compozitia produsului biocid i/sau înlocuirea unuia sau mai multor pigmenti, coloranti, parfumuri cu alte asemenea substan e ce prezint
acela i risc sau un risc mai mic i care nu îi mic oreaz eficacitatea;
m) înregistrare - actul administrativ prin care autoritatea competenta, în urma unei cerei formulate de un solicitant, permite plasarea pe
piata, pe teritoriul României, a unui produs biocid cu risc sc zut, dup verificarea dosarului ce trebuie sa fie conform cu cerin ele cuprinse în
prezenta hot râre;
n) scrisoare de acces - un document semnat de de in torul sau de de in torii datelor relevante protejate de lege, în care se specifica ca
aceste date pot fi folosite de autoritatea competenta în scopul acord rii autoriza iei sau în scopul înregistr rii unui produs biocid în
conformitate cu prezenta hot râre;
o) cercetare i dezvoltare tiin ific - conform definitiei prev zute la art. 2 lit. f) din Hot rârea Guvernului nr. 1.300/2002 privind
notificarea substan elor chimice, cu modific rile i complet rile ulterioare;
p) cercetare i dezvoltare aplicativa - conform definitiei prev zute la art. 2 lit. g) din Hot rârea Guvernului nr. 1.300/2002, cu
modific rile i complet rile ulterioare.
ART. 11
(1) Produsele biocide c rora li se aplica prezenta hot râre sunt clasificate în 23 de tipuri de produse biocide din urm toarele grupe
principale:
a) grupa 1: Dezinfectante i produse biocide în general;
b) grupa 2: Conservanti;
c) grupa 3: Pesticide nonagricole;
d) grupa 4: Alte produse biocide.
(2) Tipurile de produse biocide care fac parte din grupurile principale prev zute la alin. (1) sunt prezentate în anexa nr. 2.
CAP. III
Autorizarea pentru plasarea pe piata a produselor biocide
ART. 12
Produsele biocide sunt plasate pe piata i folosite pe teritoriul României numai dac sunt autorizate în conformitate cu prevederile prezentei
hot râri.
ART. 13
(1) Prin derogare de la prevederile art. 12 sunt permise plasarea pe piata i folosirea produselor biocide cu risc sc zut, cu condi ia
înregistr rii acestora, dac dosarul depus con ine toate elementele prev zute la art. 36.
(2) Prevederile prezentei hot râri, referitoare la autorizare, se aplica i în cazul înregistr rii produselor biocide cu risc sc zut.
ART. 14
(1) Sunt interzise plasarea pe piata i utilizarea substan elor de baza în scopuri biocide, dac acestea nu au fost incluse în "Lista
substan elor de baza aprobate de Comunitatea European ".
(2) Este interzis plasarea pe piata a produselor biocide ce con in substan e active care nu sunt incluse în anexa nr. 3.
(3) Este interzis plasarea pe piata a produselor biocide ce con in substan e active care nu sunt incluse în tipul/tipurile de produs/produse
biocid/biocide prezentate în anexa nr. 4.
(4) Este interzis plasarea pe piata a unei substan e sau a unui produs biocid neautorizat, cu excep ia cazurilor de cercetare tiin ific i
dezvoltare prev zute la art. 52 alin. (1) i cap. XIII.
ART. 15
(1) Cererile pentru produsele biocide care necesita autorizare sunt solu ionate de c tre autoritatea competenta în termen de un an, dup
prezentarea documenta iei complete.
(2) Cererile pentru produsele biocide care necesita înregistrare sunt solu ionate de c tre autoritatea competenta în termen de 60 de zile de
la prezentarea documenta iei complete.
ART. 16
(1) La emiterea unei autoriza ii pentru un anume tip de produs biocid, autoritatea competenta stabile te o formulare-cadru pe care o comunica
solicitantului, la cerere sau din proprie initiativa.
(2) În cazul în care o cerere ulterioara de autorizare pentru un nou produs biocid se bazeaz pe o formulare-cadru, solicitantul are drept de
acces la formularea-cadru sub forma de scrisoare de acces.
(3) Cererile prev zute la alin. (2) sunt solu ionate de autoritatea competenta în termen de 60 de zile de la depunerea scrisorii de acces.
ART. 17
(1) Autoriza ia este acordat pe o perioada de maximum 10 ani, în func ie de tipul de produs biocid i f a dep i termenul limita
specificat pentru substanta activa în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide" sau
în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut".
(2) Autoriza ia poate fi reînnoit , la cerere, dup ce se verifica dac sunt îndeplinite în continuare condi iile prev zute la art. 24 i 25.
ART. 18
(1) Produsele biocide sunt utilizate în mod corespunz tor, în condi iile prev zute la art. 24-27 i în cadrul prevederilor de etichetare
men ionate la art. 68.
(2) Utilizarea corespunz toare a produselor biocide implica aplicarea ra ional a unor combinatii de m suri fizice, biologice, chimice sau de
alta natura, astfel încât utilizarea produselor biocide sa fie limitat la minimul necesar.
(3) În cazul în care produsele biocide sunt utilizate la locul de munca, aceasta utilizare trebuie sa se conformeze cerin elor referitoare la
protec ia muncii.
CAP. IV
Recunoa terea mutuala a autoriza iilor
ART. 19
(1) Un produs biocid care este deja autorizat într-un stat membru al Comunit ii Europene se autorizeaza i în România în termen de 120 de
zile de la primirea cererii, cu condi ia ca substanta activa din produsul biocid sa fie inclus în "Lista substan elor active aprobate de
Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide", iar cerin ele din prezenta hot râre sa fie îndeplinite. În acest caz se
elibereaz Autoriza ia de recunoa tere mutuala.
(2) Un produs biocid care este deja înregistrat într-un stat membru al Comunit ii Europene se înregistreaz i în România în termen de 60 de
zile de la primirea cererii, cu condi ia ca substanta activa din produsul biocid sa fie inclus în "Lista substan elor active aprobate de
Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut", iar cerin ele din prezenta hot râre sa fie îndeplinite. În acest
caz se elibereaz Înregistrarea de recunoa tere mutuala.
(3) Pentru recunoa terea mutuala a autoriza iilor, la formularul de cerere se ata eaz o copie legalizat a primei autoriza ii i din dosarul
depus pentru autorizare, conform art. 35, numai rezumatul.
(4) Pentru recunoa terea mutuala a înregistr rii produselor biocide cu risc sc zut, la formularul de cerere se ata eaz datele men ionate la
art. 36, cu excep ia datelor de eficacitate pentru care este suficient numai rezumatul.
ART. 20
(1) Autoritatea competenta poate constata urm toarele situa ii:
a) specia-tinta nu este prezenta în cantit i d un toare pe teritoriul României;
b) s-a demonstrat o toleranta sau rezistenta inacceptabila a organismelor-tinta fata de produsul biocid;
c) circumstan ele relevante de utilizare, cum ar fi climatul sau perioada de reproducere a speciilor-tinta din statul membru al Comunit ii
Europene unde produsul biocid a fost autorizat prima data, difer semnificativ de cele din România i astfel o autoriza ie nemodificata poate
conduce, prin utilizarea produsului biocid, la riscuri inacceptabile pentru oameni sau mediu.
(2) În situa ia prev zut la alin. (1) autoritatea competenta poate solicita ca prevederile referitoare la etichetarea produselor biocide sa
fie adaptate la diferite circumstan e, astfel încât sa con in datele specificate la art. 68 alin. (3) lit. e), f), h), j) i l), i condi iile de
autorizare sa fie îndeplinite.
ART. 21
(1) Dac autoritatea competenta considera ca un produs biocid cu risc sc zut, care a fost înregistrat de un alt stat membru al Comunit ii
Europene, nu corespunde definitiei prev zute la art. 10 lit. d), aceasta poate refuza temporar înregistrarea acestuia i are obliga ia de a
comunica imediat acest lucru autorit ii competente din statul în care produsul a fost înregistrat.
(2) Dac , într-o perioada de maximum 90 de zile, nu se ajunge la un acord între autorit ile implicate, cazul este înaintat Comisiei Europene.
ART. 22
(1) Dac autoritatea competenta considera ca un produs biocid autorizat de un alt stat membru al Comunit ii Europene nu îndepline te
condi iile stabilite la art. 24 poate lua decizia de a refuza autorizarea sau de a limita autoriza ia sub anumite condi ii.
(2) În situa ia prev zut la alin. (1) autoritatea competenta are obliga ia de a notifica Comisiei Europene, celorlalte state membre ale
Comunit ii Europene i solicitantului i de a le transmite un document explicativ care con ine numele produsului, specifica iile acestuia i
motivele pentru care refuza autorizarea sau limiteaz autoriza ia.
ART. 23
(1) Prin derogare de la prevederile art. 19, autoritatea competenta poate refuza, cu condi ia respect rii Tratatului instituind Comunitatea
European , recunoa terea mutuala a autoriza iilor acordate pentru urm toarele tipuri de produse, cu condi ia ca o astfel de limitare sa poat fi
justificat :
a) avicide;
b) piscicide;
c) produse pentru controlul altor vertebrate.
(2) Autoritatea competenta informeaz statele membre ale Comunit ii Europene i Comisia European despre orice decizie luat în aceasta
privinta, cu specificarea motivelor ce au stat la baza acesteia.
CAP. V
Condi iile pentru emiterea unei autoriza ii
ART. 24
(1) Autoritatea competenta autorizeaza produsele biocide dac sunt îndeplinite urm toarele condi ii:
a) con in substan e active incluse în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide"
sau în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut";
b) în conformitate cu principiile uniforme de autorizare, rezulta ca:
b.1) în condi ii normale de utilizare, produsele biocide prezint urm toarele caracteristici:
b.1.1) sunt eficace;
b.1.2) nu au nici un efect inacceptabil asupra organismelor-tinta, cum ar fi o rezistenta inacceptabila sau incrucisata, suferin e i dureri
inutile cauzate vertebratelor;
b.1.3) nu au un efect nociv direct sau indirect asupra s ii umane ori animale, prin apa potabil , alimente i furaje, prin aerul dintr-o
incinta, sau consecin e la locul de munca ori asupra apelor de suprafata sau a celor subterane;
b.1.4) nu au un efect negativ, direct sau indirect, asupra mediului înconjur tor, având în vedere modul de patrundere i distribu ia în mediu,
în special contaminarea apelor de suprafata, a apei subterane i potabile i influenta asupra speciilor nontinta;
b.2) natura i cantitatea substan elor lor active i, dac este cazul, ale impuritatilor i ale altor substan e din compozi ie, din punct de
vedere toxicologic i ecotoxicologic, pot fi determinate cu ajutorul unor metode adecvate;
b.3) reziduurile provenite din utilizarile autorizate i care sunt semnificative din punct de vedere toxicologic sau ecotoxicologic, pot fi
determinate cu ajutorul metodelor adecvate utilizate în mod curent;
b.4) propriet ile lor fizico-chimice au fost determinate i considerate acceptabile pentru utilizarea, depozitarea i transportul adecvate.
(2) Aplicarea alin. (1) lit. b) pct. b.1)-b.4) se realizeaz prin efectuarea de teste i analize recunoscute oficial, conform art. 39, în
condi ii adecvate folosirii produsului biocid respectiv i reprezentative.
ART. 25
(1) Autoritatea competenta nu autorizeaza pentru comercializare sau utilizare de c tre popula ie un produs biocid clasificat în conformitate
cu art. 2 din Normele metodologice privind clasificarea, etichetarea i ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hot rârea
Guvernului nr. 92/2003, ca fiind toxic, foarte toxic, cancerigen din categoria 1 sau 2, mutagen din categoria 1 sau 2 ori toxic pentru reproducere
din categoria 1 sau 2.
(2) Prevederile alin. (1) se aplica i pentru produsele biocide deja plasate pe piata, pentru care autoriza iile vor fi revizuite.
ART. 26
Autoriza ia poate fi condi ional ; în acest caz sunt specificate cerin ele referitoare la plasarea pe piata i utilizarea produsului sau cel
pu in cele care asigura respectarea prevederilor art. 24 alin. (1).
ART. 27
În cazul în care alte dispozi ii legale impun anumite cerin e referitoare la condi iile de eliberare a unei autoriza ii privind utilizarea
produsului biocid, în special când acestea au rolul de a proteja s tatea distribuitorilor, utilizatorilor, lucr torilor i consumatorilor,
tatea animalelor sau protec ia mediului, autoritatea competenta tine cont de acestea la eliberarea unei autoriza ii i conditioneaza, dac
este necesar, aceasta eliberare numai dac aceste cerin e sunt îndeplinite.
CAP. VI
Revizuirea, anularea sau modificarea autoriza iei
ART. 28
(1) Autoriza ia poate fi revizuit în orice moment pe perioada de valabilitate sau dac , potrivit prevederilor art. 50, se constata ca nu mai
este îndeplinit cel pu in una dintre condi iile prev zute la art. 24. În acest caz autoritatea competenta poate cere de in torului autoriza iei
informa ii suplimentare, necesare pentru revizuire.
(2) Autoriza ia poate fi prelungit pe perioada efectu rii revizuirii, pana la prezentarea informa iilor suplimentare.
ART. 29
Autoriza ia este anulat dac :
a) substanta activa nu mai este inclus în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor
biocide" sau în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut";
b) nu mai sunt îndeplinite condi iile de ob inere a autoriza iei prev zute la art. 24 alin. (1);
c) se descoper ca solicitantul a depus la autoritatea competenta documente false sau inexacte cu privire la produsul biocid, pe baza c rora a
fost eliberata autoriza ia.
ART. 30
De in torul autoriza iei poate solicita anularea acesteia, prezentând motivele de anulare.
ART. 31
(1) În cazul în care autoritatea competenta inten ioneaz sa anuleze o autoriza ie, îl informeaz pe de in torul acesteia despre decizia
luat , îl audiaza i îi acorda o perioada de gra ie pentru comercializarea, utilizarea, depozitarea i eliminarea stocurilor de produse biocide
existente la momentul anul rii autoriz rii, f a veni în contradictie cu reglement rile cuprinse în Hot rârea Guvernului nr. 347/2003, cu
modific rile i complet rile ulterioare.
(2) În func ie de motivele anul rii, dac autoritatea competenta constata ca produsul biocid reprezint un risc, nu se mai acorda perioada de
gra ie în momentul anul rii autoriza iei.
ART. 32
(1) Autoriza ia se poate modifica în urm toarele condi ii:
a) modificarea modului de utilizare sau cantit ile de utilizare, în scopul protej rii s ii popula iei i a mediului;
b) solicitarea extinderii domeniului de utilizare;
c) în urma revizuirii;
d) la solicitare, de in torul autoriza iei prezint motive de modificare.
(2) Autoriza ia este modificat numai dac sunt îndeplinite în continuare condi iile prev zute la art. 24.
CAP. VII
Cerin e pentru ob inerea autoriza iei
ART. 33
Autoriza ia se solicita autorit ii competente, printr-o cerere, de c tre sau în numele persoanei juridice, produc tor ori importator, care
este responsabil pentru prima plasare pe teritoriul României a produsului biocid respectiv.
ART. 34
Persoana juridic care are sediul permanent în Comunitatea European i nu desf oar activit i comerciale pe teritoriul României poate
solicita autorizarea i prin intermediul reprezentantei sau al unui reprezentant legal cu sediul în România.
ART. 35
Solicitantul trebuie sa depun odat cu cererea de autoriza ie urm toarele documente:
a) un dosar sau o scrisoare de acces pentru produsul biocid, care sa cuprind toate testele necesare pentru evaluare;
b) un dosar sau o scrisoare de acces pentru fiecare substanta activa continuta în produsul biocid, care sa cuprind toate testele necesare
pentru evaluare.
ART. 36
Pentru un produs biocid cu risc sc zut dosarul trebuie sa cuprind urm toarele elemente:
a) datele solicitantului:
a.1) numele i adresa;
a.2) fabricantii produsului biocid i ai substan elor active, numele i adresele, inclusiv sediul fabricantilor substan ei active;
a.3) unde este cazul, o scrisoare de acces pentru orice date relevante necesare;
b) date privind identitatea produsului biocid:
b.1) denumirea comercial ;
b.2) compozitia integrala a produsului biocid;
b.3) propriet ile fizico-chimice prev zute la art. 24 alin. (1) lit. b) pct. b.4);
c) date privind destina ia utiliz rii:
c.1) tipul de produs, conform anexei nr. 2, i domeniul de utilizare;
c.2) categoriile de utilizatori;
c.3) metoda de folosire;
d) date privind eficacitatea;
e) metodele analitice de determinare a substan elor active;
f) clasificarea, ambalarea i etichetarea, inclusiv un proiect de eticheta conform prevederilor art. 68 alin. (3);
g) fi a tehnica de securitate întocmit potrivit Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea i ambalarea preparatelor chimice
periculoase, aprobate prin Hot rârea Guvernului nr. 92/2003, referitoare la etichetare.
ART. 37
(1) Dac din evaluarea documentelor din dosar se constata ca sunt necesare informa ii noi, inclusiv alte date i rezultate necesare evalu rii
riscului produsului biocid, autoritatea competenta cere solicitantului prezentarea acestor informa ii.
(2) Evaluarea dosarului începe dup completarea acestuia.
ART. 38
Denumirea substan ei active trebuie sa corespund cu denumirea substan ei chimice prev zute în lista din anexa nr. 2 la Normele metodologice
de aplicare a Ordonan ei de urgenta a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substan elor i preparatelor chimice
periculoase, aprobate prin Hot rârea Guvernului nr. 490/2002, sau, în cazul în care denumirea nu apare în lista, i se atribuie denumirea chimica
din inventarul european al substan elor existente puse pe piata - IESCE, aprobat prin Ordinul ministrului industriei i resurselor nr. 227/2002,
publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 426 din 19 iunie 2002, sau, dac numele nu este inclus nici acolo, substan ei active i se
atribuie denumirea chimica obi nuit conform Organiza iei Interna ionale de Standardizare (ISO), iar dac nici aceasta nu este disponibil ,
substan ei i se atribuie denumirea chimica în conformitate cu regulile Uniunii Interna ionale de Chimie Pura i Aplicat (IUPAC).
ART. 39
(1) Testele trebuie efectuate conform metodelor prev zute în anexa nr. 3 la Normele metodologice de aplicare a Ordonan ei de urgenta a
Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substan elor i preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hot rârea
Guvernului nr. 490/2002. În situa ia în care o astfel de metoda nu se poate aplica sau nu este descris , atunci pot fi utilizate alte metode
aprobate prin standarde ISO sau CEN, metode na ionale standardizate sau alte metode standardizate acceptate de rile membre ale Uniunii Europene.
Testele trebuie sa respecte prevederile Ordonan ei Guvernului nr. 37/2002 pentru protec ia animalelor utilizate în scopuri tiin ifice sau în alte
scopuri experimentale, aprobat cu modific ri prin Legea nr. 471/2002, i prevederile Hot rârii Guvernului nr. 63/2002 privind aprobarea
Principiilor de buna practica de laborator, precum i inspec ia i verificarea respect rii acestora în cazul testarilor efectuate asupra
substan elor chimice.
(2) Testele efectuate prin alte metode decât cele descrise în anexa nr. 3 la Normele metodologice de aplicare a Ordonan ei de urgenta a
Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substan elor i preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hot rârea
Guvernului nr. 490/2002, sunt evaluate de la caz la caz, luându-se în considerare necesitatea reducerii num rului de teste pe animale vertebrate.
ART. 40
Autoritatea competenta poate solicita mostre din produsul biocid i din ingredientele utilizate.
ART. 41
(1) Toate documentele necesare pentru autorizarea unui produs biocid sunt prezentate în limba romana i în limba engleza.
(2) Documentele prev zute la alin. (1) trebuie traduse de un traduc tor autorizat.
CAP. VIII
Plasarea pe piata a substan elor active utilizate pentru produse biocide
ART. 42
(1) Substanta activa care nu este cuprins în anexa nr. 3 este considerat ca fiind substanta noua, deoarece nu a fost introdus pe piata
comunitara în scop biocid înainte de 14 mai 2000, limita de timp stabilit de Comunitatea European , pentru identificarea substan elor active
existente utilizate în produsele biocide.
(2) Includerea unei substante noi în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide"
sau în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut" sau în "Lista
substan elor de baza aprobate de Comunitatea European " se limiteaz la cele 23 de tipuri de produse biocide prev zute în anexa nr. 2.
ART. 43
O substanta activa noua este plasata pe piata pentru utilizare într-un produs biocid dac sunt îndeplinite urm toarele condi ii:
a) solicitantul prezint un dosar care cuprinde toate testele necesare pentru evaluare, prev zute la art. 83, împreun cu o declara ie în care
se men ioneaz pentru ce tip de produs biocid este utilizata aceasta;
b) este clasificata, etichetata i ambalata în conformitate cu prevederile Ordonan ei de urgenta a Guvernului nr. 200/2000, aprobat cu
modific ri prin Legea nr. 451/2001.
ART. 44
Autoritatea competenta evalueaza datele din dosarul substan ei active i face o recomandare pentru includerea sau neincluderea substan ei
active în una dintre listele enumerate la art. 42 alin. (2), recomandare care este transmis Comisiei Europene, statului membru raportor i
solicitantului.
CAP. IX
Utilizarea informa iilor de inute de autoritatea competenta pentru al i solicitanti
ART. 45
Autoritatea competenta nu utilizeaz informa iile cuprinse în documentele prev zute la art. 35 lit. b) în beneficiul unui al doilea sau
ulterior solicitant decât:
a) dac al doilea sau ulterior solicitant de ine aprobarea scris , sub forma unei scrisori de acces, prin care primul solicitant da acceptul
utiliz rii informa iilor respective;
b) în cazul unei substan e active care nu se afla pe piata la data prev zut la art. 42 alin. (1), pentru o perioada de 15 ani de la data
primei includeri în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide" sau în "Lista
substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut";
c) în cazul unei substan e active care se afla deja pe piata la data prev zut la art. 42 alin. (1):
c.1) pentru o perioada de 10 ani de la data prev zut la art. 42 alin. (1), pentru orice informa ii prezentate în conformitate cu art. 35 lit.
b), cu excep ia cazului în care aceste informa ii sunt deja protejate în conformitate cu art. 62. În acest caz informa iile sunt protejate pana la
expirarea perioadei de protec ie, de maximum 10 ani de la data prev zut la art. 42 alin. (1);
c.2) pentru o perioada de 10 ani începând cu data includerii unei substan e active în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea
European , admise în componenta produselor biocide" sau în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta
produselor biocide cu risc sc zut" pentru informa iile înaintate pentru prima data în sprijinul primei includeri în "Lista substan elor active
aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide" sau în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European ,
admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut" fie a substan ei active, fie a unui tip de produs adi ional pentru aceasta substanta
activa;
d) în cazul altor informa ii prezentate pentru prima data în una dintre urm toarele situa ii:
d.1) modificarea condi iilor de includere în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor
biocide" sau în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut";
d.2) men inerea unei includeri în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide" sau
în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut", pentru o perioada de 5
ani de la data deciziei care urmeaz de la primirea informa iilor noi, cu excep ia cazului în care perioada de 5 ani nu expira înaintea perioadei
prev zute la lit. b) i c), caz în care perioada de 5 ani este prelungit astfel încât sa expire pe aceea i data cu perioadele respective.
ART. 46
Autoritatea competenta nu utilizeaz informa iile cuprinse în documentele prev zute la art. 35 lit. a) în beneficiul unui al doilea sau
ulterior solicitant decât:
a) dac al doilea sau ulterior solicitant de ine aprobarea scris , sub forma unei scrisori de acces, prin care primul solicitant da acceptul
utiliz rii informa iilor respective;
b) în cazul unui produs biocid care con ine o substanta activa care nu se afla pe piata la data prev zut la art. 42 alin. (1), pentru o
perioada de 10 ani de la data primei autoriza ii în oricare stat membru al Comunit ii Europene;
c) în cazul unui produs biocid care con ine o substanta activa care se afla deja pe piata la data prev zut la art. 42 alin. (1):
c.1) pentru o perioada de 10 ani de la data prev zut la art. 42 alin. (1), pentru orice informa ii prezentate în conformitate cu art. 35 lit.
a), cu excep ia cazului în care aceste informa ii sunt deja protejate în conformitate cu art. 62. În acest caz informa iile sunt protejate pana la
expirarea perioadei de protec ie, de maximum 10 ani de la data prev zut la art. 42 alin. (1);
c.2) pentru o perioada de 10 ani începând cu data includerii unei substan e active în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea
European , admise în componenta produselor biocide" sau în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta
produselor biocide cu risc sc zut" pentru informa iile înaintate pentru prima data în sprijinul primei includeri în "Lista substan elor active
aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide" sau în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European ,
admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut" fie a substan ei active, fie a unui tip de produs adi ional pentru aceasta substanta
activa;
d) în cazul altor informa ii prezentate pentru prima data în una dintre urm toarele situa ii:
d.1) modificarea condi iilor de autorizare a unui produs biocid;
d.2) prezentarea datelor necesare pentru a men ine includerea unei substan e active în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea
European , admise în componenta produselor biocide" sau în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta
produselor biocide cu risc sc zut", pentru o perioada de 5 ani de la data primirii informa iilor noi, cu excep ia cazului în care perioada de 5
ani expira înainte de perioada prev zut la lit. b) i c), caz în care perioada de 5 ani este prelungit astfel încât sa expire pe aceea i data cu
perioadele respective.
ART. 47
În vederea adopt rii deciziei de a include sau nu o substanta activa pe una dintre listele enumerate la art. 42 alin. (2), autoritatea
competenta poate transmite informa iile prev zute la art. 45 i 46 în scopul utiliz rii lor de c tre Comisia European sau de c tre celelalte
state membre ale Comunit ii Europene.
CAP. X
Cooperarea pentru utilizarea informa iilor la a doua i la ulterioarele solicit ri de autorizare
ART. 48
(1) F a se aduce atingere obliga iilor prev zute la art. 45-47, în cazul unui produs biocid autorizat în conformitate cu prevederile art.
12-18 i 24-27, autoritatea competenta permite unui solicitant ulterior de autoriza ie sa fac referire la informa iile furnizate de primul
solicitant de autoriza ie.
(2) În cazul prev zut la alin. (1) solicitantul ulterior trebuie sa demonstreze ca produsul biocid este similar i ca substantele sale active,
inclusiv gradul de puritate i natura impuritatilor, sunt identice cu cele ale produsului autorizat anterior.
ART. 49
(1) Prin derogare de la prevederile art. 35:
a) înainte de a efectua experimente pe animale vertebrate, solicitantul unei autoriza ii pentru un produs biocid trebuie sa solicite
autorit ii competente informa ii privind existenta unei autoriza ii privind un produs biocid similar celui pentru care înainteaz cererea de
autorizare, numele i adresa de in torului sau de in torilor autoriza iei ori autoriza iilor. Cererea trebuie sa fie sus inut de documente
justificative care sa ateste ca solicitantul are inten ia de a depune cererea de autorizare în nume propriu i ca celelalte informa ii prev zute
la art. 35 sunt disponibile;
b) dac autoritatea competenta este convinsa ca solicitantul are inten ia de a depune o cerere de acest tip, furnizeaz numele i adresa
de in torului sau de in torilor de autoriza ii anterioare similare i comunica simultan acestora din urma numele i adresa solicitantului.
De in torul sau de in torii de autoriza ii anterioare i solicitantul iau toate m surile necesare pentru a ajunge la un acord asupra comunic rii
informa iilor, astfel încât sa evite, dac este posibil, cre terea num rului de teste pe animale vertebrate.
(2) Autoritatea competenta sprijin de in torii acestor informa ii sa coopereze pentru furnizarea informa iilor cerute, în vederea limit rii
repetarii testelor pe animale vertebrate.
(3) Dac solicitantul i de in torii de autoriza ii anterioare pentru acela i produs nu reu esc sa ajung la o în elegere pentru comunicarea
informa iilor, autoritatea competenta ia m suri care sa oblige de in torii de autoriza ii anterioare stabili i pe teritoriul României sa fac
schimb de informa ii cu solicitantul, pentru a evita o repetare a testelor pe animale vertebrate i a determina atât procedura pentru utilizarea
informa iilor, cat i echilibrul rezonabil al intereselor p ilor implicate.
CAP. XI
Revizuirea informa iilor
ART. 50
(1) De in torul unei autoriza ii pentru un produs biocid notifica imediat autorit ii competente orice informa ii privind substanta activa sau
produsul biocid care con ine aceasta substanta, pe care le cunoa te sau pe care ar putea în mod rezonabil sa le cunoasc i care pot influenta
men inerea autoriza iei.
(2) Notificarea cuprinde, mai ales, urm toarele informa ii:
a) cuno tin e sau informa ii noi asupra efectelor substan ei active sau ale produsului biocid cu privire la popula ie sau la mediu;
b) schimb ri privind provenienta sau compozitia substan ei active;
c) schimb ri privind compozitia unui produs biocid;
d) dezvoltarea rezistentei;
e) schimb ri de natura administrativ sau privind alte aspecte, precum natura ambalajului.
ART. 51
Autoritatea competenta notifica imediat celorlalte state membre ale Comunit ii Europene i Comisiei Europene informa iile primite în legatura
cu efectele nocive poten iale pentru om i mediu sau noua compozi ie a unui produs biocid, substantele sale active, impuritatile, componentele sau
reziduurile.
CAP. XII
Derogare de la solicit ri
ART. 52
(1) Prin derogare de la prevederile art. 12-18 i 23-27, autoritatea competenta poate permite plasarea pe piata a unui produs biocid
neautorizat numai în situa ii speciale, în urma apari iei unui pericol neprev zut, care nu poate fi înl turat prin alte mijloace, numai cu
utilizarea limitat i controlat a produsului biocid. În acest caz se elibereaz Autoriza ia de urgenta, valabil pe o perioada de maximum 120 de
zile.
(2) Autoritatea competenta informeaz , în termen de 24 de ore, Comisia European i celelalte state membre ale Comunit ii Europene i
motiveaza autorizarea de urgenta prev zut la alin. (1).
(3) Autoriza ia de urgenta, la propunerea Comisiei Europene, poate fi prelungit pe o perioada de maximum un an sau anulat .
ART. 53
(1) Prin derogare de la art. 24 alin. (1) lit. a), autoritatea competenta poate permite plasarea pe piata a unui produs biocid, care con ine
substan e active ce nu sunt înc înscrise în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor
biocide" sau "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut", dar pentru
care este început evaluarea substan ei active de c tre un stat membru. În acest caz se elibereaz Autoriza ia provizorie sau Înregistrarea
provizorie, valabile pe o perioada de maximum 3 ani.
(2) Pentru eliberarea Autoriza iei provizorii, produsul biocid trebuie sa îndeplineasc urm toarele condi ii:
a) dosarul substan ei active i dosarul produsului biocid cuprind toate testele necesare pentru evaluare în vederea autoriz rii sau
înregistr rii;
b) produsul biocid îndepline te cerin ele art. 24 alin. (1) lit. b) i alin. (2) i ale art. 25 i, pe baza rezumatului primit, nici un alt
stat membru al Comunit ii Europene nu formuleaz , în conformitate cu art. 59, obiec ii legitime privind con inutul incomplet al dosarelor.
CAP. XIII
Cercetare i dezvoltare
ART. 54
Prin derogare de la prevederile art. 12-18, autoritatea competenta permite efectuarea unor experimente sau teste, în scopul cercet rii i
dezvolt rii, care implica plasarea pe piata a unui produs biocid neautorizat sau a unei substan e active utilizate exclusiv într-un produs biocid,
numai în urm toarele situa ii:
a) în cazul cercet rii i dezvolt rii tiin ifice, persoanele implicate întocmesc i actualizeaz documente cu informa ii privind identitatea
produsului biocid sau a substan ei active, etichetarea, cantit ile furnizate, numele i adresele persoanelor care primesc produsul biocid sau
substanta activa i realizeaz un dosar care con ine toate datele disponibile privind posibilele efecte asupra s ii oamenilor sau animalelor
ori impactul asupra mediului;
b) în cazul cercet rii i dezvolt rii aplicative, informa iile men ionate la lit. a) sunt notificate, înainte de plasarea pe piata a
produsului biocid sau a substan ei active, autorit ii competente din statul pe teritoriul c ruia va avea loc plasarea pe piata i celei din
statul pe teritoriul c ruia trebuie efectuat experimentul sau testul.
ART. 55
(1) Autoritatea competenta poate autoriza plasarea pe piata a unui produs biocid neautorizat sau a unei substan e active cu folosire exclusiva
la un produs biocid, pentru experimente sau teste, în scopul cercet rii i dezvolt rii, care implica sau au ca rezultat eliberarea
acestuia/acesteia în mediul înconjur tor, cu condi ia evalu rii datelor disponibile. În acest caz, pentru fiecare experiment sau test se
elibereaz Autoriza ia pentru experiment sau test, care limiteaz cantit ile de produs biocid ce sunt folosite i ariile de utilizare.
(2) Autoritatea competenta poate impune condi ii suplimentare fata de cele prev zute la alin. (1).
ART. 56
Dac pentru un produs biocid sau o substanta activa care se plaseaza pe piata în unul dintre statele membre ale Comunit ii Europene se
realizeaz un experiment sau test în România, solicitantul trebuie sa ob in Autoriza ia pentru experiment sau test de la autoritatea competenta.
ART. 57
În cazul în care experimentele sau testele prev zute la art. 54 i 55 sunt susceptibile sa aib efecte nocive asupra oamenilor i animalelor
sau un impact negativ inacceptabil asupra mediului, autoritatea competenta poate sa le interzic sau sa le aprobe cu toate condi iile considerate
necesare pentru prevenirea respectivelor consecin e.
CAP. XIV
Schimbul de informa ii
ART. 58
(1) Autoritatea competenta informeaz statele membre ale Comunit ii Europene i Comisia European , în termen de o luna care curge de la
sfâr itul fiec rui trimestru, asupra urm toarelor aspecte:
a) produsele biocide autorizate sau înregistrate;
b) produsele biocide pentru care autoriza ia sau înregistrarea a fost refuzat , modificat , reînnoit ori anulat .
(2) Informarea prev zut la alin. (1) trebuie sa cuprind cel pu in:
a) numele sau denumirea solicitantului ori a de in torului de autoriza ie sau de înregistrare;
b) denumirea comercial a produsului biocid;
c) denumirea i cantitatea fiec rei substan e active pe care o con ine, precum i denumirea fiec rei substan e periculoase în conformitate cu
lista prev zut în anexa nr. 2 la Normele metodologice de aplicare a Ordonan ei de urgenta a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea,
etichetarea i ambalarea substan elor i preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hot rârea Guvernului nr. 490/2002, cantitatea i
clasificarea acesteia;
d) tipul produsului i utilizarea sau utilizarile pentru care a fost autorizat;
e) compozitia chimica;
f) con inutul maxim de reziduuri care a fost stabilit;
g) condi iile autoriz rii i, dac este cazul, motivele modific rii sau anul rii autoriza iei;
h) o indica ie care sa precizeze dac este vorba despre un tip special de produs, de exemplu care intra într-o formulare-cadru, produs biocid
cu risc sc zut.
ART. 59
În cazul în care autoritatea competenta prime te un rezumat al dosarelor i exista motive întemeiate pentru ca dosarele sa fie considerate
incomplete, aceasta informeaz f întârziere Comisia European i statele membre ale Comunit ii Europene în legatura cu acestea.
ART. 60
(1) Autoritatea competenta întocme te i gestioneaz o baza de date cu produsele biocide autorizate i înregistrate pe teritoriul României.
(2) Autoritatea competenta elaboreaz anual o lista cu produsele biocide autorizate i înregistrate pe teritoriul României, pe care o comunica
Comisiei Europene i statelor membre ale Comunit ii Europene.
ART. 61
Autoritatea competenta constituie un sistem informa ional pentru a facilita schimbul de date cu statele membre ale Comunit ii Europene i cu
Comisia European , în termen de 180 de zile de la data intr rii în vigoare a prezentei hot râri.
CAP. XV
Confiden ialitate
ART. 62
(1) Solicitantul poate indica autorit ii competente informa iile pe care le considera sensibile din punct de vedere comercial i a c ror
difuzare îl poate prejudicia din punct de vedere industrial i comercial i pe care dore te sa le in secrete fata de toate celelalte persoane,
cu excep ia autorit ii competente i Comisiei Europene. În aceasta situa ie se prezint justific ri complete pentru fiecare caz.
(2) La cererea solicitantului, autoritatea competenta ia m surile necesare pentru a asigura confiden ialitatea cu privire la toate
ingredientele din compozitia unui produs biocid, în conformitate cu prevederile Hot rârii Guvernului nr. 878/2005 privind accesul publicului la
informa ia privind mediul.
ART. 63
(1) Autoritatea competenta decide, pe baza documenta iei furnizate de solicitant, care sunt informa iile cu un caracter confiden ial, potrivit
art. 62 alin. (1).
(2) Informa iile acceptate de autoritatea competenta ca fiind confiden iale sunt considerate confiden iale de celelalte state membre ale
Comunit ii Europene i de Comisia European .
ART. 64
Dup acordarea autoriza iei de c tre autoritatea competenta nu se p streaz confiden ialitatea, indiferent de caz, cu privire la urm toarele
informa ii:
a) numele i adresa solicitantului;
b) numele i adresa produc torului de produse biocide;
c) numele i adresa produc torului de substan e active;
d) numele i con inutul substan ei sau substan elor active din produsul biocid i numele produsului biocid;
e) numele altor substan e care sunt considerate periculoase, în conformitate cu prevederile Ordonan ei de urgenta a Guvernului nr. 200/2000,
aprobat cu modific ri prin Legea nr. 451/2001, i care contribuie la clasificarea produsului;
f) informa ii cu privire la caracteristicile fizice i chimice ale substan ei active i ale produsului biocid;
g) metodele care fac ca substanta activa sau produsul biocid sa devin inofensiv;
h) prezentarea pe scurt a rezultatelor testelor pentru stabilirea eficacitatii substan ei sau produsului biocid i efectele asupra popula iei,
animalelor i mediului i, unde este cazul, capacitatea acestora de a favoriza rezistenta;
i) metodele i m surile de precautie recomandate pentru a reduce pericolele rezultate din manipulari, stocare, transport i utilizare, precum
i pericolele de incendiu sau alte situa ii periculoase;
j) fi ele tehnice de securitate;
k) metodele de analiza prev zute la art. 24 alin. (1) lit. b) pct. b.2);
l) metodele de eliminare a produsului i a ambalajului acestuia;
m) procedurile care trebuie urmate i m surile care trebuie luate în cazul imprastierii sau scurgerii produsului;
n) m suri de prim ajutor i sfaturi medicale care se impun în caz de raniri ale unor persoane.
ART. 65
Dac solicitantul, produc torul sau importatorul produsului biocid ori al substan ei active dore te sa divulge ulterior ob inerii autoriza iei
informa ii care au fost anterior confiden iale, în tiin eaz autoritatea competenta despre aceasta.
CAP. XVI
Clasificarea, etichetarea i ambalarea
ART. 66
Produsele biocide se clasifica din punct de vedere al periculozitatii conform prevederilor Hot rârii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea
Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea i ambalarea preparatelor chimice periculoase.
ART. 67
Ambalarea produselor biocide respecta cerin ele prev zute în Hot rârea Guvernului nr. 92/2003, precum i urm toarele cerin e suplimentare:
a) produsele biocide trebuie sa fie ambalate astfel încât sa nu fie confundate cu alimentele, b uturile sau cu hrana pentru animale;
b) produsele biocide accesibile popula iei, care pot fi confundate cu alimentele, b uturile sau cu hrana pentru animale, trebuie sa con in pe
ambalaj informa ii de avertizare care sa descurajeze consumul lor.
ART. 68
(1) Produsele biocide sunt etichetate conform Hot rârii Guvernului nr. 92/2003.
(2) Etichetele nu trebuie sa induca în eroare sau sa dea o impresie exagerata asupra produsului i în nici un caz nu trebuie sa con in
indica iile: "Produs biocid cu risc redus", "Netoxic", "Nu dauneaza s ii" sau orice alta indica ie similar .
(3) Pe etichete trebuie sa fie înscrise în mod obligatoriu urm toarele indica ii lizibile, care nu pot fi terse:
a) identitatea fiec rei substan e active i concentratia în unit i metrice;
b) num rul autoriza iei acordate pentru produsul biocid de c tre autoritatea competenta;
c) tipul preparatului, cum ar fi: concentrat lichid, granule, pulberi, substan e solide i altele;
d) utilizarile pentru care produsul biocid este autorizat, cum ar fi: conservarea lemnului, dezinfec ie, biocid de suprafata, antidepunere
etc.
e) indica iile de folosire i dozaj pentru fiecare utilizare, conform condi iilor prev zute în autoriza ie, exprimate în unit i metrice;
f) detalii privind efectele adverse directe sau indirecte care pot aparea i instruc iuni de prim ajutor;
g) sintagma "Cititi instruc iunile ata ate înainte de folosire", dac produsul este înso it de un prospect;
h) instruc iunile pentru eliminarea în siguranta a produsului biocid i a ambalajului sau, inclusiv, dac este necesar, o interdic ie de
refolosire a ambalajului;
i) num rul sau denumirea lotului de fabrica ie i data expir rii în condi ii normale de depozitare;
j) perioada de timp necesar pentru efectul biocid, intervalul care trebuie respectat între utilizarile produsului biocid sau între prima
aplicare i urm toarea aplicare pe materialul tratat ori primul acces al oamenilor sau animalelor în zone în care s-a folosit produsul biocid,
inclusiv detaliile cu privire la metodele i m surile de decontaminare i perioada de aerisire necesar pentru zonele tratate; detalii cu privire
la curatarea corespunz toare a echipamentelor; m surile de precautie pe perioada utiliz rii, depozitarii i transportului, de exemplu
îmbr mintea i echipamentele de protec ie ale personalului, m suri de protec ie impotriva incendiilor, acoperirea mobilierului, îndep rtarea
alimentelor i hranei i indica ii pentru prevenirea contaminarii animalelor i în func ie de tipul de produs:
k) categoriile de utilizatori pentru care produsul biocid este restrictionat;
l) informa iile asupra oric rui risc specific pentru mediu, în special pentru protejarea organismelor care nu sunt vizate i pentru evitarea
contaminarii apei;
m) pentru produsele biocide microbiologice, cerin ele de etichetare cu privire la protec ia lucr torilor impotriva riscurilor aferente
expunerii la agen i biologici la locul de munca.
ART. 69
(1) Este obligatoriu ca indica iile prev zute la art. 68 alin. (3) lit. a), b), d), iar în func ie de tipul de produs, indica iile men ionate
la art. 68 alin. (3) lit. g) i k) sa figureze pe eticheta produsului.
(2) Se admite ca indica iile prev zute la art. 68 alin. (3) lit. c), e), f), h), i), j) i l) sa figureze pe o alta parte a ambalajului sau sa
fac obiectul unui prospect care înso te produsul i care este considerat parte integrant a etichetei.
ART. 70
Clasificarea, etichetarea i ambalarea, în conformitate cu prevederile prezentei hot râri, nu se aplica transportului pe calea ferat ,
terestra, navigabila sau aerian al produselor biocide.
ART. 71
Autoritatea competenta poate solicita proiecte sau modele ale ambalajelor, etichetelor i prospectelor.
ART. 72
Produsele biocide sunt plasate pe piata numai dac au etichete în limba romana.
CAP. XVII
Date referitoare la fi ele tehnice de securitate
ART. 73
Responsabilii de plasarea pe piata a produsului biocid furnizeaz utilizatorilor profesionali, industriali, precum i altor utilizatori fi a
tehnica de securitate conform prevederilor art. 21 i 22 din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 200/2000, aprobat cu modific ri prin Legea nr.
451/2001, i ale Hot rârii Guvernului nr. 92/2003.
CAP. XVIII
Publicitate
ART. 74
(1) Orice forma de publicitate pentru un produs biocid trebuie sa fie înso it de sintagma "Utiliza i produsele biocide cu atentie. Înaintea
utiliz rii, cititi eticheta i informa iile referitoare la produs".
(2) Sintagma men ionat la alin. (1) trebuie sa se distinga clar de restul mesajului publicitar.
ART. 75
(1) Difuzorii de publicitate pot înlocui cuvântul "Biocid" cu o descriere precisa a tipului de produs c ruia i se face reclama, de exemplu:
dezinfectant, produs de conservare a lemnului etc.
(2) Publicitatea pentru produse biocide nu trebuie sa se refere la produs într-o maniera care produce confuzie cu privire la riscurile cauzate
de produs asupra omului sau mediului. Publicitatea pentru un produs biocid nu poate în nici un caz sa con in sintagme de genul: "Produs biocid cu
risc redus", "Netoxic", "Nu dauneaza s ii" sau alte indica ii similare.
CAP. XIX
Controlul intoxicatiilor
ART. 76
(1) În cadrul Institutului de S tate Publica Bucure ti se înfiin eaz pana la sfâr itul anului 2006 Centrul de Informare Toxicologica,
centru specializat pentru primirea informa iilor referitoare la produsele biocide plasate pe piata, inclusiv a informa iilor privind compozitia
chimica a acestor produse. Aceste informa ii se pun la dispozi ie în cazul suspiciunii de intoxicare cu un produs biocid i sunt utilizate numai
în scop medical pentru m suri preventive i curative, în special în urgente.
(2) Centrul de Informare Toxicologica ia m suri ca aceste informa ii sa isi men in caracterul confiden ial i sa nu fie utilizate în alte
scopuri.
CAP. XX
Contraven ii i sanc iuni
ART. 77
Constituie contraven ii urm toarele fapte s vâr ite de persoanele fizice sau juridice autorizate sa desf oare activit i comerciale cu
produse biocide:
a) declararea de date nereale, incomplete sau inexacte despre produsele biocide;
b) neprezentarea fi elor tehnice de securitate sau prezentarea lor cu date incomplete ori gresite;
c) clasificarea, ambalarea i etichetarea gresita a produselor biocide;
d) necomunicarea la termen c tre autoritatea competenta a notific rii produselor biocide comercializate, în vederea inventarierii la nivel
na ional;
e) plasarea pe piata a produselor biocide ale c ror acte administrative au fost anulate;
f) înc lcarea prevederilor prezentei hot râri prin oricare alte fapte decât cele prev zute la lit. a)-e).
ART. 78
(1) Fapta prev zut la art. 77 lit. a) se sanc ioneaz cu amenda de la 5.000 lei (RON) la 8.000 lei (RON), precum i cu retragerea
autoriza iei de desf urare a activit ilor comerciale.
(2) Faptele prev zute la art. 77 lit. b) i c) se sanc ioneaz cu amenda de la 3.000 lei (RON) la 5.500 lei (RON).
(3) Fapta prev zut la art. 77 lit. d) se sanc ioneaz cu amenda de la 10.000 lei (RON) la 15.000 lei (RON) i cu anularea actului
administrativ pe baza c ruia produsul biocid a fost plasat pe piata.
(4) Fapta prev zut la art. 77 lit. e) se sanc ioneaz cu amenda de 20.000 lei (RON).
(5) Fapta prev zut la art. 77 lit. f) se sanc ioneaz cu amenda de la 2.500 lei (RON) la 6.000 lei (RON).
ART. 79
(1) S vâr irea repetat a uneia dintre contraven iile prev zute la art. 77 sau neîndeplinirea m surilor de remediere stabilite de autoritatea
competenta se sanc ioneaz cu dublul amenzii contraven ionale maxime prev zute pentru contraven ia respectiva.
(2) Cuantumul amenzilor poate fi actualizat anual prin hot râre a Guvernului.
ART. 80
Constatarea contraven iilor prev zute la art. 77 i aplicarea sanc iunilor contraven ionale se fac de personalul împuternicit de autoritatea
competenta.
ART. 81
Dac personalul împuternicit sa aplice sanc iunea contraven ional apreciaz ca fapta întrune te elementele constitutive ale unei infrac iuni
va sesiza organul de urm rire penal competent.
ART. 82
Dispozi iile referitoare la contraven iile prev zute în prezentul capitol se completeaz cu prevederile Ordonan ei Guvernului nr. 2/2001
privind regimul juridic al contraven iilor, aprobat cu modific ri i complet ri prin Legea nr. 180/2002, cu modific rile i complet rile
ulterioare.
CAP. XXI
Dispozi ii finale i tranzitorii
ART. 83
"Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide", "Lista substan elor active aprobate de
Comunitatea European , admise în componenta produselor biocide cu risc sc zut", "Lista substan elor de baza aprobate de Comunitatea European ",
cerin ele pe care trebuie sa le îndeplineasc dosarele substan elor active i ale produselor biocide, testele necesare i metodologia de evaluare
a dosarelor produselor biocide noi în vederea autoriz rii i pentru recunoa terea mutuala a autoriza iilor se aproba prin ordin comun al
ministrului s ii, ministrului mediului i gospod ririi apelor i al pre edintelui Autorit ii Na ionale Sanitare Veterinare i pentru
Siguranta Alimentelor i constituie parte componenta a normelor metodologice privind aplicarea prezentei hot râri.
ART. 84
(1) Autoritatea competenta înfiin eaz pana la sfâr itul anului 2006 un sistem de supraveghere i inspec ie cu privire la respectarea
condi iilor de plasare pe piata i comercializare a produselor biocide.
(2) Autoritatea competenta prezint începând cu data de 30 noiembrie 2009, la fiecare 3 ani, cel mai târziu pana la data de 30 noiembrie, un
raport Comisiei Europene cu privire la rezultatele ac iunilor de inspec ie din anii anteriori, precum i informa ii privind cazurile de intoxicari
cu produse biocide.
ART. 85
(1) Autoritatea competenta realizeaz inventarierea la nivel na ional a tuturor produselor biocide, asa cum sunt definite în cuprinsul
prezentei hot râri, care sunt plasate deja pe piata. Inventarierea produselor biocide se finalizeaz pana la data de 31 iulie 2006.
(2) Fiecare persoana juridic produc tor i importator are obliga ia sa notifice în scris Secretariatul tehnic al Comisiei Na ionale pentru
Produse Biocide, pana la data de 31 mai 2006, cu privire la produsele biocide pe care le produce sau le comercializeaz . Formularul de notificare
cuprinzând informa iile necesare pentru întocmirea Registrului na ional al produselor biocide este prev zut în anexa nr. 5.
(3) Autoritatea competenta întocme te i administreaz baza de date electronica pentru Registrul na ional al produselor biocide inventariate
la nivel na ional, pe baza informa iilor date de produc torii sau importatorii de produse biocide.
(4) Formularele de notificare a produselor biocide sunt arhivate timp de 10 ani.
-------------
Alin. (2) al art. 85 a fost modificat prin art. unic din HOT RÂREA nr. 584 din 3 mai 2006 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 403 din 10 mai
2006.
ART. 86
Ministerul Mediului i Gospod ririi Apelor i Autoritatea Nationala Sanitar Veterinara i pentru Siguranta Alimentelor participa al turi de
Ministerul S ii la inventarierea produselor biocide.
ART. 87
Autoritatea competenta, în procesul de inventariere, are dreptul sa revizuiasca i sa anuleze actele administrative, indiferent de emitentul
acestora, pe baza c rora produsele biocide au fost plasate pe piata. Anularea actelor administrative se face prin reevaluarea produsului biocid
din punct de vedere al substan elor active din compozitia lui, în urma informa iilor transmise prin formularul de notificare, comparativ cu
listele prev zute în anexele nr. 1-4.
ART. 88
(1) Se anuleaz actele administrative pe baza c rora produsele biocide au fost plasate pe piata, pentru produsele biocide care con in
substan e active men ionate în anexa nr. 1.
(2) Se anuleaz actele administrative pe baza c rora produsele biocide au fost plasate pe piata, pentru produsele biocide ale c ror substan e
active nu sunt men ionate în anexa nr. 3.
(3) Se anuleaz actele administrative pe baza c rora produsele biocide au fost plasate pe piata, pentru produsele biocide ce con in substan e
active care nu sunt incluse în tipul/tipurile de produs biocid men ionat în anexa nr. 4.
(4) Se anuleaz actele administrative pe baza c rora produsele biocide au fost plasate pe piata, pentru produsele biocide prev zute la art. 25
alin. (1).
ART. 89
(1) În termen de 30 de zile de la definitivarea procesului de inventariere, autoritatea competenta publica lista cu produsele biocide ale
ror acte administrative au fost anulate i care nu se mai comercializeaz , precum i lista cu produsele biocide ale c ror acte administrative au
fost men inute.
(2) Autorit ile desemnate în domeniul inspec iei iau m surile necesare pentru ca produsele biocide ale c ror acte administrative au fost
anulate sa nu mai fie comercializate i utilizate începând cu data de 1 septembrie 2006.
(3) Autorit ile prev zute la alin. (2) sunt:
a) direc iile de s tate publica teritoriale din subordinea Ministerului S ii sau ministerele cu re ea proprie de s tate publica;
b) persoanele abilitate din cadrul Ministerului Mediului i Gospod ririi Apelor, precum i persoanele abilitate din cadrul Garzii Na ionale de
Mediu;
c) Autoritatea Nationala Sanitar Veterinara i pentru Siguranta Alimentelor sau ministerele cu re ea sanitar veterinara proprie.
ART. 90
(1) Listele cu substantele active existente sunt prev zute în cuprinsul anexelor dup cum urmeaz :
a) Lista cu substantele active existente i care în programul de revizuire nu intra în "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea
European , admise în componenta produselor biocide" sau "Lista substan elor active aprobate de Comunitatea European , admise în componenta
produselor biocide cu risc sc zut" sau "Lista substan elor de baza aprobate de Comunitatea European " este prev zut în anexa nr. 1;
b) Lista cu substantele active existente, identificate în Comunitatea European , este prev zut în anexa nr. 3;
c) Lista cu substantele active existente i incluse în tipul/tipurile de produs biocid, care intra în programul de revizuire în Comunitatea
European , este prev zut în anexa nr. 4.
(2) Tipurile de produse biocide i descrierea acestora sunt prev zute în anexa nr. 2.
ART. 91
În termen de 180 de zile de la data intr rii în vigoare a prezentei hot râri, autoritatea competenta elaboreaz norme metodologice de aplicare
a acesteia, care se aproba prin ordin comun al ministrului s ii, ministrului mediului i gospod ririi apelor i pre edintelui Autorit ii
Na ionale Sanitare Veterinare i pentru Siguranta Alimentelor. Ordinul comun se publica în Monitorul Oficial al României, Partea I.
ART. 92
În conformitate cu Ordinul ministrului s ii i familiei nr. 117/2002 privind aprobarea Procedurilor de reglementare sanitar pentru
proiectele de amplasare, construc ie, amenajare i reglementare sanitar a functionarii obiectivelor i a activit ilor desf urate în acestea,
altele decât cele supuse înregistr rii în registrul comer ului, i a Procedurilor de reglementare sanitar a punerii pe piata a substan elor i
produselor noi sau importate pentru prima data i destinate utiliz rii ori consumului uman, astfel cum a fost modificat prin Ordinul ministrului
ii nr. 857/2004, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 622 din 8 iulie 2004, Institutul de S tate Publica Bucure ti
este singurul organism abilitat pentru derularea procedurii de plasare pe piata a substan elor i produselor biocide, prev zute la pozi iile nr.
5, 7 i 11 din anexa nr. 1 la procedurile cuprinse în anexa nr. 2 la Ordinul ministrului s ii i familiei nr. 117/2002.
ART. 93
Anexele nr. 1-5*) fac parte integrant din prezenta hot râre i se actualizeaz , conform progresului tehnic, prin ordin al ministrului
ii.
------------
*) Anexele nr. 1-5 se publica ulterior în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 852 bis, care se poate achizitiona de la Centrul pentru
rela ii cu publicul al Regiei Autonome "Monitorul Oficial", Bucure ti, sos. Panduri nr. 1.
ART. 94
Prezenta hot râre intra în vigoare la 30 de zile de la data public rii în Monitorul Oficial al României, Partea I, cu excep ia art. 92, care
intra în vigoare la data public rii în Monitorul Oficial al României, Partea I, i a art. 12, 13, a art. 14 alin. (1) i (4), a art. 15-17, 19-22,
24, 26, 27, a art. 29 lit. a) i b), a art. 30, 33-37, 39, 40, 41, 43, 44, 46-54, 58-60, care intra în vigoare la data ader rii României la
Comunitatea European .
Prezenta hot râre transpune prevederile Directivei Consiliului Uniunii Europene nr. 98/8/CE privind plasarea pe piata a produselor biocide,
publicat în Jurnalul Oficial al Comunit ilor Europene nr. L 123 din 24 aprilie 1998, pag. 1, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul nr.
1.882/2003/CE, publicat în Jurnalul Oficial al Comunit ii Europene nr. L 284 din 31 octombrie 2003.
Prevederile anexelor I, IA, IB, IIA, IIB, IIIA, IIIB, IVA, IVB i VI la Directiva Consiliului Uniunii Europene nr. 98/8/CE vor fi preluate
integral prin actul normativ prev zut la art. 83.
PRIM-MINISTRU
CALIN POPESCU-TARICEANU
Contrasemneaz :
---------------
Ministrul s ii,
Mircea Cinteza
p. Ministrul agriculturii,
p durilor i dezvolt rii rurale,
Mugur Craciun,
secretar de stat
ANEXA 1
SUBSTAN E ACTIVE EXISTENTE care au fost notificate, dar pentru care nu s-a depus sau nu s-a aprobat
nici un dosar complet ori pentru care nici un alt produc tor, preparator, asocia ie, alta persoana
sau stat membru nu a ar tat un interes în ceea ce prive te preluarea rolului de participant*)**)
*T*
*Font 8*
(3aS,6aR,7aS,8S,11aS,11bS,11cS)-1,3a,4,5,6a,7,7a,8,11,11a,11b,11c-
dodecahydro-2,10-dimethoxy-3,8,11a,11c-tetramethyldibenzo[de,g] 200-985-9 76-78-8
chromene-1,5,11-trione/Quassin
(2R,6aS,12aS)-1,2,6,6a,12,12a-hexahydro-2-isopropenyl-8,9-
dimethoxychromeno[3,4-b]furo[2,3-h]chromen-6-one/Rotenone 201-501-9 83-79-4
2,2'-[(1,1,3-trimethylpropane-1,3-diyl)bis(oxy)]bis[4,4,6-trimethyl
-1,3,2-dioxaborinane] 202-899-7 100-89-0
Methenamine/Hexamethylenetetramine 202-905-8 100-97-0
3-(but-2-enyl)-2-methyl-4-oxocyclopent-2-enyl2,2-dimethyl-3-(3-
methoxy-2-methyl-3-oxoprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate/Cinerin 204-454-2 121-20-0
II
2-methyl-4-oxo-3-(penta-2,4-dienyl)cyclopent-2-enyl[1R-[1.alpha.[S*
(Z)],3.-beta.]]-chrysanthemate/Pyrethrin I 204-455-8 121-21-1
2-methyl-4-oxo-3-(penta-2,4-dienyl)cyclopent-2-enyl[1R-[1.alpha.(S*
(Z)](3.-beta.)-3-(3-methoxy-2-methyl-3-oxoprop-1-enyl)-2,2- 204-462-6 121-29-9
dimethylcyclopropanecarboxylate/Pyrethrin II
6.beta.-acetoxy-3beta(.beta.-D-glucopyranosyloxy)-8,14-
dihydroxybufa-4,20,22-trienolide/Scilliroside 208-077-4 507-60-8
1,3,4,6,8,13-hexahydroxy-10,11-dimethylphenanthro[1,10,9,8-opqra]
perylene-7,14-dione/Hypericum perforatum 208-941-0 548-04-9
[4-[4,4'-bis(dimethylamino)benzhydrylidene]cyclohexa-2,5-dien-1-
ylidene]dimethylammonium chloride 208-953-6 548-62-9
[4-[alpha-[4-(dimethylamino)phenyl]benzylidene]cyclohexa-2,5-dien-
1-ylidene]dimethylammonium chloride/Malachite green chloride] 209-322-8 569-64-2
Paraformaldehyde 30525-89-4
(1S,2R,5S)-2-Isopropenyl-5-methylcyclohexanol 104870-56-6
Tris(N-cyclohexyldiazeniumdioxy)aluminium 312600-88-7
Silver zeolite A
5-Chloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol
Benzyl-lauryl-dimethyl-myristylammonium chloride/Lauryl-myristyl
dimethyl benzyl ammonium chloride
N,N-Didecyl(-N-methy]-poly(oxyethyl)ammoniumpropionate/1-
Decanaminium, N-decyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methyl-, propanoate Polimer 107879-22-1
(salt)
Cedar Oil (Cedarwood oil Texas, Juniperus mexicana oil, 22%) Ulei natural 68990-83-0
Clove oil (main components: Eugenol (83,8%), Caryophyllene (12,4%), Ulei natural
Eugenol acetate (0,4%))
*ST*
-------------
*) Titlul Anexei nr. 1 a fost modificat prin pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 1.173 din 2 noiembrie 2005 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 984
din 7 noiembrie 2005.
-------------
**) NOTA CTCE SA Piatra Neamt:
Prin pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.173 din 2 noiembrie 2005 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 984 din 7 noiembrie 2005, s-a dispus
introducerea în Anexa 1 a urm toarelor substan e:
*T*
Terpinol - 8006-39-1
*ST*
ANEXA 2
ANEXA 3
*T*
*Font 8*
Paraformaldehyde 30525-89-4
(1S,2R,5S)-2-Isopropenyl-5-methylcyclohexanol 104870-56-6
Tris(N-cyclohexyldiazeniumdioxy)aluminium 312600-88-7
Silver zeolite A
Benzyl-lauryl-dimethyl-myristylammonium chloride/Lauryl-myristyl
dimethyl benzyl ammonium chloride
Abamectin (Mixture of Avermectin B(1a); > 80%, EINECS 265-610-3; Produs pentru 71751-41-2
and Avermectin B(1b); < 20% EINECS 265-611-9) protec ia
plantelor
Cedar Oil (Cedarwood oil Texas, Juniperus mexicana oil, 22%) Ulei natural 68990-83-0
Clove oil (main components: Eugenol (83,8%), Caryophyllene (12,4%), Ulei natural
Eugenol acetate (0,4%))
Fir needle perfume oil: (Ethereal oil, main components: Turpentine Ulei natural
oil (30-37,5%), Terpineol (15-20%), Isobornyl acetate (15-20%),
Pinene beta (12,5-15%), Pinene alpha (7-10%), Coumarin (1-3%),
Terpineol-fraction (1-3%)
Perfume oil Spring Fresh: ethereal oil: main components: Ulei natural
Citral-diethylacetal (Citrathal) (1-3%), Citronellol (1-3%), Ylanat
(1-3%), Hivertal (1-3%), Allylcapronate (1-3%)
Siloxanes and Silicones, di-Me, reaction products with silica/ Amestec 67762-90-7
Treated Fumed Silica
Reaction mixture of fatty acids mixed esters (C6-18, derived from Amestec 106523-52-8
coconut oil) with acetic acid and 2,2'-methylenebis(4-chlorophenol)
*ST*
-------------
Num rul CAS pentru substanta Bacillus sphaericus din Anexa nr. 3 a fost modificat prin pct. 1 al art. II din ORDINUL nr. 1.173 din 2 noiembrie
2005 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 984 din 7 noiembrie 2005.
Textul privitor la substanta (1,3,4,5,6,7-hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)methyl(1R-trans)-2,2-dimethyl-3- (2-methylprop-1-
enyl)cyclopropanecarboxylate/d- Tetramethrin din Anexa nr. 3 a fost modificat prin pct. 2 al art. II din ORDINUL nr. 1.173 din 2 noiembrie 2005
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 984 din 7 noiembrie 2005.
-------------
*) NOTA CTCE SA Piatra Neamt:
Prin pct. 3 al art. II din ORDINUL nr. 1.173 din 2 noiembrie 2005 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 984 din 7 noiembrie 2005, s-a dispus
introducerea în Anexa 3 a urm toarelor substan e:
*T*
*ST*
ANEXA 4
2-(2-butoxyethoxy) ethyl
6-propylpiperonylether/ 200-076-7 51-03-6 18 19
Piperonylbutoxide
(RS)-3-Allyl-2-methyl-4-
oxocyclopent-2-enyl-(1RS,3RS;1RS,
3SR)-2,2-3SR)-dimethyl-3-(2-
methylprop-1-enyl) 209-542-4 584-79-2 18
cyclopropanecarboxylate (all
isomers; ratio 1:1:1:1:1:1:1:1)/
Allethrin
Dichloro-N-[(dimethylamino)
sulphonyl]fluoro-N-(p-tolyl) 211-986-9 731-27-1 7 8 10 21
methanesulphenamide/Tolylfluanid
(1,3,4,5,6,7-Hexahydro-1,3-dioxo-2H-
isoindol-2-yl)methyl(1R-trans)-2,2-
dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl) 214-619-0 1166-46-7 18
cyclopropanecarboxylate/d-
Tetramethrin
Sodium 5-chloro-2-[4-chloro-2-
[[[(3,4-dichlorophenyl)amino] 222-654-8 3567-25-7 18
carbonyl]amino]phenoxy]
benzenesulphonate
Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis
(hydroxymethyl)imidazo[4,5-d] 226-408-0 5395-50-6 2 3 4 6 9 10 11 12 13
imidazole-2,5(1H,3H)-dione
2-Methyl-4-oxo-3-(prop-2-ynyl)-
cyclopent-2-en-1-yl 2,2-dimethyl-3- 245-387-9 23031-36-9 18
(2-methylprop-1-enyl)
cyclopropanecarboxylate/Prallethrin
.alpha.,.alpha.',.alpha.-''trimethyl
-1,3,5-triazine-1,3,5(2H,4H,6H)- 246-764-0 25254-50-6 2 6 9 11 13
triethanol
Dimethyloctadecyl[3-
(trimethoxysilyl)propyl]ammonium 248-595-8 27668-52-6 2 7 9 10 21
chloride
N'-ter -butyl-N-cyclopropyl-6-
(methylthio)-1,3,5-triazine-2,4- 248-872-3 28159-98-0 7 9 10 21
diamine
(S)-3-Allyl-2-methyl-4-oxocyclopent-
2-en-1-yl-[1R-[1.alpha.(S*),
3.beta.]]-2,2-dimethyl-3-(2- 249-013-5 28434-00-6 18
methylprop-1-enyl)cyclopropane-
carboxylate(only 1R trans, 1S
isomer)/SBioallethrin
3-[3-(4'-bromo[1,1'-biphenyl]-4-yl)-
3-hydroxy-1-phenylpropyl]-4-hydroxy- 249-205-9 28772-56-7 14
2-benzopyrone/Bromadiolone
trans-Isopropyl-3-[[(ethylamino)-
methoxyphosphinothioyl]oxy]- 250-517-2 31218-83-4 18
crotonate
(Z,E)-Tetradeca-9,12-dienyl acetate 250-753-6 31654-77-0 19
1-[2-(Allyloxy)-2-(2,4-
Diehlorophenyl)ethyl]-1H-imidazole/ 252-615-0 35554-44-0 2 3 4 8 13 20
Imazalil
(±)-1-(.beta.-Allyloxy-2,4- Produs
dichlorophenylethyl)imidazole/ pentru 73790-28-0 2 3 4 8 13
Technical grade imazalil protec ia
plantelor
S-[(6-chloro-2-oxooxazolo[4,5-b]
pyridin-3(2H)-yl)methyl] O,Odimethyl 252-626-0 35575-96-3 3 18
thiophosphate/Azamethiphos
alpha.-Cyano-3-phenoxybenzyl 2,2-
dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl) 254-484-5 39515-40-7 18
cyclopropanecarboxylate
Dimethyltetradecyl[3-
(trimethoxysilyl)propyl]ammonium 255-451-8 41591-87-1 9
chloride
alpha.-Cyano-3-phenoxybenzyl 3-
(2,2-dichlorovinyl)-2,2- 257-842-9 52315-07-8 8 9 18
dimethylcyclo propanecarboxylate/
Cypermethrin
m-Phenoxybenzyl 3-(2,2-
dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclo- 258-067-9 52645-53-1 2 3 5 8 9 18 19 22
propanecarboxylate/Permethrin
alpha.-Cyano-3-phenoxybenzyl[1R-
[1.alpha.(S*),3.alpha.]]-3-(2,2-
dibromovinyl)-2,2- 258-256-6 52918-63-5 8 18
dimethylcyclopropanecarboxylate/
Deltamethrin
1-Ethynyl-2-methylpent-2-enyl 2,2-
dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl) 259-154-4 54406-48-3 18
cyclopropanecarboxylate/Empenthrin
3-(3-Biphenyl-4-yl-1,2,3,4-
tetrahydro-1-naphthyl)-4- 259-978-4 56073-07-5 14
hydroxycoumarin/Difenacoum
4-Hydroxy-3-(3-(4'-bromo-4-
biphenylyl)-1,2,3,4-tetrahydro-1- 259-980-5 56073-10-0 14
naphthyl)coumarin/Brodifacoum
1-[[2-(2,4-Dichlorophenyl)-4-propyl-
1,3-dioxolan-2-yl]methyl]-1H-1,2,4- 262-104-4 60207-90-1 1 2 4 7 8 9 10 12 13 20
triazole/Propiconazole
alpha.-Cyano-4 fluoro-3-
phenoxybenzyl 3-(2,2-dichlorovinyl)- 269-855-7 68359-37-5 8 18
2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate/
Cyfluthrin
N,N'-(decane-1,10 diyldi-1(4H)-
pyridyl-4-ylldene)bis 274-861-8 70775-75-6 1
(octylammonium) dichloride
1-[1,3-Bis(hydroxymethyl)-2,5-
dioxoimidazolidin-4-yl]-1,3-bis 278-928-2 78491-02-8 6 7
(hydroxymethyl)urea/Diazolidinylurea
2,4,8,10-Tetra(ter -butyl)-6-
hydroxy-12H-dibenzo[d,g][1,3,2] 286-344-4 85209-91-2 1
dioxaphosphocin 6-oxide, sodium salt
alpha.-Cyano-4-fluoro-3-
phenoxybenzyl [1.alpha.(-S*), 289-244-9 86560-93-2 18
3.alpha.]-(±)-3-(2,2-dichlorovinyl)-
2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate
Urea, N,N'-bis(hydroxymethyl)-,
reaction products with 2-(2- 292-348-7 90604-54-9 2 6 11 12 13
butoxyethoxy)ethanol, ethyleneglycol
and formaldehyde
1-(3,5-Dichloro-4-(1,1,2,2
tetrafluoroethoxy)phenyl)-3-(2,6- 401-400-1 86479-06-3 18
difluorobenzoyl)urea/Hexaflumuron
1-(4-Chlorophenyl)-4,4-dimethyl-3-
(1,2,4-triazol-1-ylmethyl) 403-640-2 107534-96-3 7 8 9 10
pentan-3-ol/Tebuconazole
2,3,5,6-Tetrafluorobenzyl-trans-2-
(2,2-dichlorovinyl)-3,3- 405-060-5 118712-89-3 18
dimethylcyclopropanecarboxylate/
Transfluthrin
5,5-dimethyl-perhydro pyrimidin-2-
one .alpha.-(4-
trifluoromethylstyryl-.alpha.-(4- 405-090-9 67485-29-4 18
trifluoromethyl)
cinnamylldenehydrazone/
Hydramethylnon
3-Phenoxybenzyl-2-(4-ethoxyphenyl)- 407-980-2 80844-07-1 2 3 8 18
2-methylpropylether/Etofenprox
1-(4-(2-Chloro-.alpha.,.alpha.,
afpha.-p-trifluorotolyloxy)-2- 417-680-3 101463-69-8 8 18
fluorophenyl)-3-(2,6-
difluorobenzolyl)urea/Flufenoxuron
1-(6-Chloropyridin-3-ylmethyl)-N-
nitroimidazolidin-2-ylidenamine/ 428-040-8 138261-41-3 18
Imidacloprid
[2,4-Dioxo-(2-propyn-1-yl)
Imidazolidin-3-yl]methyl(1R)-cis-
chrysanthemate; [2,4-Dioxo-(2- 428-790-6 72963-72-5 18
propyn-1-yl)-imidazolidin-3-yl]
methyl(1R)-trans-hrysanthemate/
Imiprothrin
2-(1-Methyl-2-(4-phenoxyphenoxy)- 429-800-1 95737-68-1 3 18
ethoxy)-pyridine/Pyriproxyfen
Reaction products of
diisopropanolamine with formaldehyde 432-440-8 220444-73-5 6 13
(1:4)
Silver-zinc-alumlnium-boronphosphate Nealocat
glsss/Glass oxide, silverand înc 398477-47-9 1 2 6 7 9
zinc-containing
Bis[1-cyclohexyl-1,2-di(hydroxyl- 312600-89-8 2 6 7 8 9 10 11 12 21
kappa.O)diazeniumato(2-)]copper
Silver zeolite A 2 4 5 7 9
Produs
Silicium dioxide/Kieselguhr pentru 61790-53-2 18
protec ia
plantelor
.alpha.,.alpha.,.alpha.-Trifluoro- Produs
Nmethyl-4,6-dinitro-N-(2,4,6- pentru 63333-35-7 14
tribramophenyl)-o-toluidine/ protec ia
Bromethalin plantelor
S-Methoprene/Isopropyl (S-(E,E))-11- Produs
methoxy-3,7,11-trimethyldodeca-2,4- pentru 65733-16-6 18
dienoate protec ia
plantelor
Produs
S-Hydroprene/Ethyl (S-(E,E))-3,7,11- pentru 65733-18-8 18
trimethyldodeca-2,4-dienoate protec ia
plantelor
Esfenvalerate/(S)-.alpha.-Cyano-3- Produs
phenoxybenzyl(S)-2-(4-chlorophenyl)- pentru 66230-04-4 3 8 18
3-methylbutyrate protec ia
plantelor
[1.alpha.(S*),3.alpha.]-(.alpha.)- Produs
Cyano-(3-phenoxyphenyl)methyl3-(2,2- pentru
dichloroethenyl)-2,2-dichlorovinyl- protec ia 67375-30-8 6 8 9 18
2,2 dimethylcyclopropanecarboxylate/ plantelor
alphacypermethrin
3-(3-(4'-Bromo-(1,1'-biphenyl)-4-yl)
-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl)-4- Produs
hydroxybenzothiopyran-2-one/3- pentru 104653-34-1 14
((RS,3RS;1RS,3SR)-3-(4'- protec ia
bromobiphenyl-4-yl-1,2,3,4- plantelor
tetrahydro-1-napthyl)-4-hydroxy-1-
benzothin-2-one/Difethialone
Produs
Guazatine triacetate pentru 115044-19-4 2 8
protec ia
plantelor
4-Bromo-2-(4-chlorophenyl)-1- Produs
(ethoxymethyl)-5-(trifluoromethyl)- pentru 122453-73-0 6 7 8 9 10 12 13 18 21
1H-pyrrole-3-carbonitrile/ protec ia
Chlorfenapyr plantelor
Produs
Aluminium sodium silicate-silver pentru 130328-18-6 6 7 13
complex/Silver zeolite protec ia
plantelor
Produs
Aluminium sodium silicate-silver pentru 130328-20-0 1 2 6 7 9
zinc complex/Silver-zinczeolite protec ia
plantelor
Mixture of 5 Hydroxymethoxymethyl-
1-aza-3,7-dioxabicyclo(3.3.0)octane
(16,0%), 5-Hydroxymethyl-1-aza-3,7- Produs
dioxabicyclo(3.3.0)octane (EINECS pentru 6 13
229-547-6; 28,8%) and 5-Hydroxypoly protec ia
(methyleneoxy)methyl-1-aza-3,7- plantelor
dioxabicyclo(3.3.0)octane (5,2%) în
water (50%)
Produs
S-Cyphenothrin pentru 18
protec ia
plantelor
(RS)-3-Allyl-2-methyl-4-
oxocyclopent-2-enyl-(1R,3R)-2,2- Produs
dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)- pentru 18
cyclopropanecarboxylate (mixture of protec ia
2 isomers: 1R trans: 1RS; 1:1)/ plantelor
d-trans-Aliethrin
(RS)-3-Allyl-2-methyl-4-
oxocyclopent-2-enyl-(1R,3R;1R,3S)- Produs
2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl) pentru 18
-cyclopropanecarboxylate(mixture of protec ia
4 isomers: 1R trans, 1R:1R trans, plantelor
1S:1R cis, 1R:1R cis, 1S;4:4:1:1)/
d-Aliethrin
(RS)-3-Allyl-2-methyl-4-
oxocyclopent-2-enyl (1R,3R)-2,2- Produs
dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)- pentru 18
cyclopropanecarboxylate(mixture of 2 protec ia
isomers: 1R trans: 1R/S; 1:3)/ plantelor
Esbiothrin
Polymer of N-Methylmethanamine
(EINECS 204-697-4 with
(chloromethyl)oxirane (EINECS Polimer 25988-97-0 2 11 12
203-439-8)/Polymeric quaternary
ammonium chloride
Homopolymer of 2-ter -
butylaminoethyl methacrylate Polimer 26716-20-1 2 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 21
(EINECS 223-228-4)
Monohydrochloride of polymer of
N,N-1,6-hexanediylbis[N'-
cyanoguanidine] (EINECS 240-032-4)
and hexamethylenediamine (EINECS Polimer 27083-27-8/ 1 2 3 4 5 6 9 11 12 22
240-679-6)/Polyhexamethylene 32289-58-0
biguanide(monomer: 1,5-bis
(trimethylen)-guanylguanidinium
monohydrochloride)
N-Didecyl-N-dipolyethoxyammonium
borate/Didecylpolyoxethylammonium Polimer 214710-34-6 2 6 8 9 10 11 12 13
borate
Mixture of 5-chloro-2-methyl-2H-
isothiazol-3-one (EINECS 247-500-7) Amestec 55965-84-9 2 3 4 6 7 9 10 11 12 13
and 2-methyl-2Hisothiazol-3-one
(EINECS 220-239-6)
Amines, n-C10-16-
alkyltrimethylenedi-, reaction Amestec 139734-65-9 1 2 3 4 6 7 10 11 12 13
products with chloroacetic acid
Mixture of 1-phenoxypropan-2-ol
(EINECS 212-222-7) and Amestec 1 2 3 4 6 10 11 13
2-phenoxypropanol (EINECS 224-027-4)
*ST*
ANEXA 5