Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
1
MANUALUL CALITATII
Cuprins
2
Intrare în
Capitol
vigoare
01.08.2012
1. Scop si domeniul de aplicare
Documente de referinta 01.08.2012
2.
Definiţii şi prescurtări 01.08.2012
8.1. Generalităţi
8.2. Programe preliminare (PRP)
8.3. Etape preliminare care permit analiza pericolelor
8.4. Analize pericole
8.5. Stabilire programe preliminare operaţionale (PRPO)
8.6. Stabilire plan HACCP
8.7. Actualizare informaţii şi documente preliminare
referitoare la programe preliminare (PRP) şi plan HACCP
8.8. Planificare verificare
8.9. Sistem de trasabilitate
8.10. Control neconformitate
Validare, verificare şi îmbunătăţire a sistemului de management
9. al siguranţei alimentului 01.08.2012
3
9.1. Generalităţi
9.2. Validare combinaţii de măsuri de control
9.3. Control monitorizare şi măsurare
9.4. Verificare sistem de management al siguranţei
alimentului
MANUALUL
CALITATII 20.01.14 Cap1 PAG3/
4
MANUALUL CALITATII
Scopul si domeniul de
aplicare
INTRODUCERE
MANUALUL CALITATII
Documente de referinta
5
2.Documente de referinta
SMC implementat de SC CAPROLACT SRL este în conformitate cu cerinţele
standardelor, normelor si procedurilor:
SR EN ISO 9001:2001 - SISTEME DE MANAGEMENT AL CALITATII- Cerinţe;
SR EN ISO 9000:2006 - Sisteme de management al calităţii – Principii
fundamentale şi vocabular;
SR EN ISO 9004:2001 - Sisteme de management al calităţii – Linii directoare
pentru îmbunătăţirea performanţelor;
SR EN ISO 19011:2003 - Ghid pentru auditarea sistemelor de management al
calităţii şi/sau de mediu
SR ISO/TR 10013:2003 - Linii directoare pentru documentaţia sistemului de
management al calităţii
SR ISO 10013:2002 – Ghid pentru documentatia sistemului de management al
calitatii;
PG-04 – Procedura generala „Controlul documentelor”
Apostu Sorin - „Managementul calitatii totale”, Cluj-Napoca, Risoprint, 2009
SR ISO 22000:2005 - Sistemul de amangement al sigurantei
alimentului. Cerinte pentru orice organizatie in lantul alimentar
O.U.G. 42/29.1995 - Norme privind productia de produse alimentare destinate
consumului;
PG01- Receptia, verificarea si circuitul produselor comercializate
PG02- Verificarea spatiilor de depozitare
PG03- Verificarea echipamentelor
PG04- Verificarea starii de functionare a utilajelor
PG05- Verificarea sticlariei de laborator
PG06- Controlul documentelor
MANUALUL
CALITATII 20.01.14 Cap2 PAG3/43
PG07- Achizitii, aprovizionare materiale si furnituri
PG 08- Servicii catre client
PG 09-Controlul neconformitatilor
PG 10- Administratea neconformitatilor
PG 11- Inregistrarea neconformitatilor
6
PG12- Controlul lucrarilor de incercare si /sau etalonare
PG13- Actiuni preventive
PG14- Actiuni corective
PG15- Controlul inregistrarilor
PG16-Analiza sistemului calitatii
PG17- Personal
PG18-Local si mediu
PG19- Metode de analiza
PG 20-Trasabilitatea
PG21- Etichetare
PG22-Procedura de igienizare a echipamentelor
PG23- Controlul depozitarii
PG24- Verificarea conditiilor de depozitare a produselor comercializate
PG25-Retragerea de pe piata
PG26-Procedura de igienizare a spatiilor
PG27-Audit intern
PG28-Reclamatii
MANUALUL
CALITATII 20.01.14 Cap2 PAG3/43
MANUALUL CALITATII
Definitii si prescurtari
7
3. DEFINIŢII ŞI PRESCURTĂRI
8
Manualul siguranţei alimentului: document care descrie sistemul de management al
siguranţei alimentului şi HACCP al unei organizaţii.
Validare: obţinerea de dovezi (de siguranţă alimentară) că măsurile de control gestionate în
cadrul Planului HACCP şi prin programele preliminare (PRP) operaţionale sunt capabile să fie
eficace
Verificare : confirmare, prin furnizare de dovezi obiective, că cerinţele specificate au fost
îndeplinite.
Actualizare: activitate imediată şi / sau planificată pentru a asigura aplicarea celor mai
recente informaţii..
Infrastructură: sistem de facilităţi, echipamente şi servicii necesare pentru funcţionarea unei
organizaţii.
Trasabilitate: abilitatea de a regăsi istoricul, realizarea sau localizarea a ceea ce este luat în
considerare.
Standard: document aprobat şi acceptat de organisme acreditate, referitor la activităţi sau
rezultatul acestora şi care conţine reglementări, indicaţii sau caracteristici cu caracter general şi
irepetabil.
Abrevieri:
SR - Standard roman pag-pagina cap-capitol
PDG - Presedinte director general
RC – responsabil cu calitatea
SMC - Sistemul de management al calităţii
R – revizie
Ed – editie
NIR – note de intrare receptie
RMC – Responsabilul de management al calitatii
MC – Manualul calitatii
RM- responsabil metrolog
RP – responsabil personal
SA-siguranta alimentulu
MANUALUL
CALITATII 20.01.14 CUPRINS PAG8/43
MANUALUL CALITATII
Politica referitoare la siguranţa
alimentului
9
3. ANGAJAMENTUL MANAGEMENTULUI
Sinnicoara
01.08.2012
Director general
MANUALUL
CALITATII 20.01.14 Cap4 PAG9/43
MANUALUL CALITATII
Prezentarea SC COSMFAN
CARMANGERIE SRL Sannicoara
10
41. Datele principale ale organizaţiei
MANUALUL
CALITATII 20.01.14 Cap4 PAG310/43
MANUALUL CALITATII
CAPITOLUL 5
Sistemul de management al sigurantei
alimentului
11
.5 SISTEMUL DE MANAGEMENT AL SIGURANŢEI ALIMENTULUI
MANUALUL
CALITATII 20.01.14 Cap5 PAG11/43
12
Cerinţele referitoare la documentaţie
5.2.1. Generalităţi
Documentatia faciliteaza comunicarea intentiei si consecventa
actiunii.Utilizarea contribuie la:
-asigurarea unei instruiri adecvate;
-obtinerea conformitatii cu cerintele clientului si inbunatatirea
sistemului;
-asigurarea unei instruiri adecvate;
- furnizare de dovezi ,obiective;
Sistemul de management al siguranţei alimentului conţine Politica referitoare
la siguranţa alimentului, obiectivele aferente, procedurile documentate şi
înregistrările conform standardului de referinţă respectiv documentele necesare
pentru a se asigura eficacitatea dezvoltării, implementării şi actualizării sistemului
de management al siguranţei alimentului. Structura documentaţiei este
următoarea:
S.A..
POLITICA
REFERITOARE LA
SIGURANŢA
ALIMENTULUI
OBIECTIVE,
PLANURI DE
ACŢIUNI ŞI DE DEZVOLTARE
PROCEDURI DE SISTEM
INSTRUCŢIUNI DE LUCRU
13
MANUALUL CALITATII
CAPITOLUL 5
Sistemul de management al sigurantei
alimentului
şi externe incluse în sistemul de management al siguranţei alimentului sunt
reglementate în procedura de sistem PS-01.In
aceasta procedura se descriu toate etapele privind
clasificarea ,elaborarea,identificarea,
codificarea ,difuzarea,accesul,modificarea,arhivarea si controlul documentelor
calitatii;
5.2.2.1 Controlul documentelor interne
14
MANUALUL CALITATII
CAPITOLUL 5
Sistemul de management al sigurantei
alimentului
Nr. PĂSTRARE
crt ÎNREGISTRARE CINE PÂNĂ CÂND CUM
.
Proces verbal de analiză a Responsabilul
1. managementului HACCP
3 ani Îndosariat
Obiectivele privind siguranţa Responsabilul
2. alimentului HACCP
3 ani Îndosariat
Responsabilul
3. Plan de acţiuni
HACCP
3 ani Îndosariat
Înregistrări legate de Responsabilul
4. realizarea planurilor de HACCP 3 ani Îndosariat
acţiuni
Înregistrările şedinţelor Responsabilul
5. periodice ale HACCP 3 ani Îndosariat
managementului
15
MANUALUL CALITATII
CAPITOLUL 6
Angajamentul managerului
6. RESPONSABILITATEA MANAGEMENTULUI
16
MANUALUL CALITATII
CAPITOLUL 6
Angajamentul managerului
17
MANUALUL CALITATII
CAPITOLUL 6
Angajamentul managerului
MANUALUL CALITATII
20.01.14 Cap6 PAG17/43
18
MANUALUL CALITATII
CAPITOLUL 6
Angajamentul managerului
6.6. Comunicare
19
MANUALUL CALITATII
CAPITOLUL 6
Angajamentul managerului
Şedinţe trimestriale
- Problemele tratate: sarcinile din perioada următoare, problemele legate de
realizările curente, inclusiv cele semnalate de angajaţi, propuneri şi sugestii
privind activităţile desfăşurate, verificarea rezolvării sarcinilor scadente.
- Participă: Directorul general, Directorul producţie, Directorul
transporturi, Directorul comercial, Directorul economic , precum şi alte persoane
convocate sau care au primit sarcini la şedinţa anterioară.
- Responsabilul HACCP menţine înregistrări privind deciziile luate, sarcinile,
responsabilităţile şi termenele stabilite.
În vederea asigurării menţinerii eficacităţii sistemului de management al siguranţei
alimentului şi pentru a reduce impactul asupra siguranţei alimentului, Responsabilii
de domenii informează Responsabilul HACCP privind:
- produse sau produse noi,
- materii prime, ingrediente şi servicii,
- sisteme şi echipamente de producţie,
- spaţii pentru producţie, amplasarea echipamentelor, mediul înconjurător,
- programe de curăţenie şi igienizare,
- sisteme de ambalare, depozitare,
- nivelurile de calificare a personalului şi / sau alocarea responsabilităţilor şi
autorizărilor,
- cerinţe legale şi de reglementare,
- cunoştinţe referitoare la pericolele pentru siguranţa alimentului şi la măsurile de
control,
- cerinţe ale clienţilor, ale sectorului şi alte cerinţe pe care le sesizează organizaţia,
- solicitări relevante din partea părţilor externe interesate,
- reclamaţii care indică pericole pentru siguranţa alimentului asociate cu produsul,
- alte situaţii care au impact asupra siguranţei alimentului.
Responsabilul HACCP convoacă echipa HACCP în vederea transmiterii
MANUALUL CALITATII
20.01.14 Cap6 PAG19/43
20
MANUALUL CALITATII
CAPITOLUL 6
Angajamentul managerului
21
MANUALUL CALITATII
CAPITOLUL 6
Angajamentul managerului
22
MANUALUL CALITATII
CAPITOLUL 6
Angajamentul managerului
MANUALUL CALITATII
20.01.14 Cap6 PAG22/43
23
MANUALUL CALITATII
Managementul resurselor
7. MANAGEMENTUL RESURSELOR
7.1. Asigurarea resurselor\
24
MANUALUL CALITATII
20.01.14 Cap7 PAG23/43
MANUALUL CALITATII
Managementul resurselor
7.3. Infrastructură
MANUALUL CALITATII
20.01.14 Cap 7 PAG24/43
25
-.
MANUALUL CALITATII
Managementul resurselor
cuprinde:
26
MANUALUL CALITATII
20.01.14 Cap7 PAG25/43
MANUALUL CALITATII
Planificare si realizare produse sigure
8.1. Generalităţi
27
reglementărilor de mai sus şi luând în considerare cerinţele
planificării sistemului de management al siguranţei
MANUALUL CALITATII
20.01.14 Cap8 PAG26/43
MANUALUL CALITATII
8.2.1. Organizaţia a stabilit , implementat şi menţine programe preliminare (PRP) care susţin
controlul:
probabilităţii de a introduce în produs pericole pentru siguranţa alimentului prin intermediul
mediului de lucru,
contaminării biologice, chimice şi fizice ale produsului(lor), inclusiv contaminării încrucişate
între produse,
nivelurile pericolului pentru siguranţa alimentului în produs şi din mediul de procesare a
produsului.
28
corespunzătoare nevoilor organizaţiei referitoare la siguranţa
alimentului,
corespunzătoare mărimii şi tipului procesului de fabricaţie şi a
MANUALUL CALITATII
20.01.14 Cap8 PAG27/43
MANUALUL CALITATII
8.3.1 Generalităţi
29
Informaţiile relevante necesare pentru efectuarea analizei pericolelor sunt
colectate, menţinute, actualizate şi documentate. Sunt menţinute înregistrări.
MANUALUL CALITATII
20.01.14 Cap8 PAG28/43
MANUALUL CALITATII
30
Adaugarea sucului de sfecla rosie concentrat are urmatoarele
beneficii:
-contribuie la formarea culorii atat prin pigmentii pe care ii contine dar
si datorita continutului de nitrit al produsului care impiedica
MANUALUL CALITATII
20.01.14 Cap8 PA29/
;
MANUALUL CALITATII
31
vedere al calității Microbiologic. temperatura calității.
de
-Aceste proprietati refrigerare;.
variaza in functie de
prospetime de
calitatea igienica a
carnii.Indiferent de
starea termica
(refrigerata sau
congelata) carnea
folosita ca materie
prima pentru industria
alimentara trebuie sa
aiba caracteristici
organoleptice,fizico-
chimice si
microbiologice
specifice carnii
proaspete;
Aspectul exterior
32
inaintata culoarea va fi mai
pronuntata;
PASUL4 Principiul 1
Identificarea și evaluarea riscurilor. Stabilirea
măsurilor corective
33
Fizic: Medie Scazuta 2 Certificat de
Corpuri straine; conformitate;
Selectare
furnizori;
Pasul 5 Principiul 2
Determinarea punctelor critice de control
2 Depozitare biologic 3 Da Nu Nu - PC
34
materii Chimic 3 Da Nu Nu - PC
prime fizic 2 Da Nu Da Da PC
3 Transare Biologic 3 Da Nu Nu - PC
dezosare
alegere
4 Prepararea Biologic 4 Da Nu Da Da PC
compozitiei
si legarea
batoanelor
5 Tratament Biologic 4 da da PCC2
termic
6 racire Biologic 3 Da Nu Da Nu PCC
7 depozitare biologic 3 Da Nu Nu Pc
Pasul 6 Principiul 3
Stabilirea limitelor critice pentru fiecare punct critic
Pasul 7 Principiul 4
Stabilirea procedurilor pentru monitorizarea limitelor critice
35
2 Temper Monitorizare Intervale de Inginer Buna O -registre de
aturi<95 permnenta a 15 min productie function persoan monitorizare
C SUB temp are a a a
30 min sistemel respons temperaturii;
or de abila
incalzire verifica
si lunar
verificar certificat
e temp; ele de
calibrare
masurile
corectiv
e;
3 Temper Monitorizare Intervale de Inginer Asigurar O -registru de
atura permnenta a 15 min productie ea bunei persoan racire;
batoabe temp function a
lor >20 ari a respons
Cin >3o sistemul abila
min; ui de verifica
racire; termogr
amele;-
Pasul 8 Principiul 5
Stabilirea masurilor/actiunilor corective
36
e sabil
Pasul 9 Principiul 6
Stabilirea procedurilor de verificare a modului cum
lucreaza sistemul HACCP.
Pasul 10 Principiul 7
Stabilirea unui sistem eficient de inregistrare care sa
documenteze sistemul HACCP.
Formular nr 1
1 .DENUMIRE PRODUS Carnati cu suc de sfecla rosie
2.CARACTERISTICI IMPORTANTE
37
igienizate;
38
planuri HACCP
in unitatile de
taiere;
DEPOZITAR F:neidentificat; F:NU B:Contaminantii initiali ai catrnii se B:Depozitare la NU:2B
E CARNE C:neidentificat; C:NU pot multiplica pana la nivele 0-4 C;
B:germeni patogeni in B:DA daunatoare daca temperatura este
carne; mai mare de 4 C;
Transare F:neidentificat; F:NU B:in timpul acestor operatiuni B:mentinerea Nu:38
dezosare C:neidentificat; C:NU germenii patogeni initiali sau cei temperaturii in
alegere B:germeni patogeni in B:DA din mediul de lucriu se pot sala de lucru sub
carne; multiplica pana la nivele 10 C;
periculoare daca temperatura din
spatiul de lucru este mai mare de
10C;
Cantarire F:corpi straini F:DA F:la dozarea sarii se poate F:manipulare NU:2F
dozare C:neidentificat; C:NU intampla ca din neglijenta in atenta;
condimente B:neidentificat B:nu amestecul de sarare sa patrunda
corpi staini;
Prepararea F:neidentificat; B:NU Aceste doua faze se realizeaza in B:respectarea NU
compozitiei C:neidentificat; spatii cu temperatura sub 10 C intr- temperaturii sub
si B:germeni patogeni in un timp relativ scurt astfel incat nu 10C in spatiul de
introducerea carne; determin amultiplicarea lucru;
ei in semnificativa a germenilor in
membrane; compozitie;
Tratament F:neidentificat; B:DA Daca nu se respecta limitele B:respecatrea si DA:4B
termic C:neidentificat; parametrilor tratamentului termic monitorizarea
B:germeni patogeni in stabiliti in tehnologia de fabricatie continua a
carne; nu sunt omorate microorganismele parametrilor
contaminante; tratamentului
termic
racire F:neidentificat; B:DA Daca racirae nu se face in <30min Asigurarea bunei DA:5B
C:neidentificat; eventualii spori bacterieni se pot functionari a
B:germeni patogeni in multiplica si fac produsul insalubru; sistemului de
carne; racire si a
aparatului de
functionare;
depozitare F:neidentificat; B:DA B:depozitarea produsului finit se B:mentinerea si
C:neidentificat; face la temperatura de 4-6C verificarea Nu
B:germeni patogeni in depasirea acestei temperaturi cu temperaturii de
carne; cateva grade nu este semnificativa depozitare;
pentru multiplicarea
microorganismelor,aceste depasiri
fiind semnalizate de avertizari
automate
. Sistem de trasabilitate
8.10.1. Corecţii
39
Organizaţia se asigură că atunci când limitele critice pentru CCP
sunt depăşite sau atunci când există o pierdere a controlului
programelor preliminare (PRP) operaţionale, produsele afectate sunt
identificate şi controlate din punctul de vedere al utilizării şi livrării
lor(conform unei proceduri) Acţiunile corective sunt iniţiate atunci
când limitele critice sunt depăşite sau atunci când există o lipsă de
conformitate cu programele preliminare (PRP) operaţionale.
MANUALUL CALITATII
20.01.14 Cap8 PAG38/43
MANUALUL CALITATII
40
tratarea produsului neconform şi informarea funcţiilor implicate. În funcţie de locul
şi tipul produsului neconform sunt stabilite modalităţile de identificare,
documentare, evaluare, izolare, informarea funcţiilor implicate, evaluarea şi
tratarea acestuia.
În cazul în care produsele neconforme şi neconformităţile sunt corectate,
acestea sunt supuse unor reverificări pentru a demonstra conformitatea cu
cerinţele.
Tratarea produselor neconforme şi responsabilităţile aferente sunt
reglementate în procedura de sistem PS-09.
8.10.4. Retrageri
MANUALUL CALITATII
20.01.14 Cap8 PAG39/43
MANUALUL CALITATII
Validarea,verificare si inbunatatirea sistemului
de management al sigurantei alimentului
9. VALIDARE, VERFICARE ŞI ÎMBNĂTĂŢIRE A SISTEMULUI DE
MANAGEMENT AL SIGURANŢEI ALIMENTULUI
9.1. Generalităţi
41
-sunt definite măsurătorile şi precizia de măsurare necesare, pe baza cărora
se aleg dispozitivele de măsurare corespunzătoare,
-sunt menţinute înregistrările privind etalonarea şi verificarea dispozitivelor
de măsurare şi monitorizare,
-ajustările şi reajustările dispozitivelor de măsurare şi monitorizare sunt
urmărite,
-este reglementat modul de identificare a stării echipamentelor de măsurare
şi monitorizare,
-sunt păstrate dovezile care atestă că verificările echipamentelor de
măsurare şi monitorizare sunt efectuate cu referinţe recunoscute, având
trasabilitate la etaloane naţionale sau internaţionale,
-măsurările anterioare efectuate cu un echipament de măsurare
necorespunzător sunt evaluate şi sunt menţinute înregistrări privind
rezultatul evaluării şi a acţiunilor întreprinse,
-sunt asigurate condiţiile necesare menţinerii stării şi preciziei
MANUALUL CALITATII
20.01.14 Cap9 PAG40/43
MANUALUL CALITATII
Validarea,verificare si inbunatatirea sistemului
de management al sigurantei alimentului
42
În vederea eliminării neconformităţilor detectate cu ocazia auditurilor interne
şi a cauzelor acestora sunt întreprinse acţiuni, ale căror aplicare sunt verificate şi
rezultatele sunt raportate managementului.
Activităţile şi responsabilităţile legate de planificarea şi efectuarea
auditurilor interne sunt reglementate în procedura de sistem PS-13.(anexa3)
9.4.2 Evaluare rezultate verificări individuale
8.5. Îmbunătăţire
43
Activităţile de actualizare ale sistemului sunt înregistrate şi raportate de către
Responsabilul igienă şi calitate ca elemente de intrare pentru analiza
efectuată de management.
MANUALUL CALITATII
20.01.14 Cap9 PAG43/43
ECHIPA HACCP:
1 A fost numit un sef al echipei?
2Dupa ce criterii s-a selectat echipa?
3.Gradul de calificare si si experienta membrilor echipei?
4Ce documente stiintifice s-au folosit pentru instruirea echipei?
44
DIAGRAMA DE FLUX
1Diagrama este completa?
2S-a construit diagrama cu realitatea din fabrica?
3Exista diagrame separate pentru fiecare produs?
ANALIZA RISCURILOR
1S-au stabilit riscurile pentru fiecare faza?
2s-a stabilit categoria pentru fiecare risc?
3 au fost eleborate masurile preventive pentru riscurile detectate?
IDENTIFICAREA CCP-URILOR
1 Au fost identificate corect CCP-urile?
2 ce criterii si documentatie ajutatoare s-au folosit pentru stabilirea
CCP?
3S-au elaborat instructiuni si proceduri de lucru pentru fiecare CCP?
STABILIREA LIMITELOR CRITICE
1S-au stabilit limite critice pentru fiecare masura preventiva?
2 ce documentatie si criterii s-au folosit pentru stabilirea limitelor
critice?
3Aceste limite critice sunt in corelatie cu cele mentionate in literatura
de specialitate si pot fi atinse cu mijloacele tehnice in dotare?
PROCEDEELE DE MONITORIZARE
1Exista mijloace de monitorizare pentru fiecare masura preventiva?
2Exista fise de monitorizare pentru punctele unde nu este posibila
monitorizarea automata prin inregistrare?
MASURI CORECTIVE
1Sunt prevazute masuri corective pentru fiecare CCP?
2Masurile se bazeaza pe argumente sau dovezi stiintifice?
PASTRAREA INREGISTRARILOR
1In ce conditii si pe ce durata de timp se pastreaza inregistrarile?
2Cine are acces la inregistrari?
3Exista inregistrari pentru toate CCP-urile prevazute in planul
HACCP?
VERIFICARE HACCP
45
1Exista procedee de verificare prin care sa se demonstreze ca planul
HACCP este operational?
2Limitele critice au fost validate?
3Verificarea valideaza conformitatea si eficacitatea planului HACCP
implementat?
Concluzii..
Auditor...
Data:
46
PADUL 3 DIAGRAMA DE FLUX
Cantarire aditivi
Transare
dezosare
Preparare
compozitie
Introducere in membrane-
Legare
ZVANTARE 47
racire
Afumare
livrare
depozitarela
cald