Icpoa

Curs II
Etapele care trebuiesc parcurse in vederea planificarii controalelor (DSVSA ANSVSA)
CHESTIONAR
Intre atributiile medicului veterinar oficial sunt:
A) implementeaza procedurile bazate pe principiile privind analiza riscurilor si punctele critice de control (H.A.C.C.P.); C) urmareste remedierea deficientelor constatate; D) stabileste reguli de confidentialitate.
Legislaia n domeniul alimentelor vizeaz prevenirea:

a) b) c) oricror practici care pot s induc n eroare consumatorul , riscurilor de origine alimentar pentru sntatea uman, evaluarii neconforme a sistemelor de gestionare a calitii alimentelor.
Catagrafia unitatilor
Planificarea activitatilor
Efectuarea Controlalelor oficiale Documentarea activitatii prin completarea fisei de evaluare Incadrarea unitati In functie (analiza de risc <,m,>)
Procedura de control (fise de evaluare)
Inregistrarea activitatii
1.
2.
3.
4.
Catagrafia (nr.unit, tipul lor, lista de produse) Cate zile sunt necesare pentru audit, inspectie, verificare? (ore 10 zile) Trebuie sa se ia in considerare si posibilitatea unui recontrol Evaluarea resurselor (umane, finaciare, materiale/tehnice)
Revizuirea plan de control pe baza noii evaluari a riscului
1.
2.
3.
4.
PROCEDURA DE CONTROL
Controalele oficiale ar trebui s aib loc pe baza unor proceduri documentate care s asigure uniformitatea efecturii acestor controale i calitatea ridicat constant a acestora. Autoritile competente ar trebui s se asigure c, n cazurile n care efectuarea controalelor oficiale presupune participarea unor uniti de control diferite, se aplic i se pun n aplicare cu eficacitate proceduri de coordonare corespunztoare.
PROCEDURA DE CONTROL Fise de evaluare
1.
2.
3.
4.
Planificarea activitatii
Sunt vizate aspecte legate de; -natura activitatilor desfasurate de intreprindere; -particularitatile sectorului din care face parte; -structurile intreprinderii; -organizarea general a intreprinderii; -politicile comerciale, financiare si sociale; -organizarea activitatii; -practicile utilizate; - zonele sale de risc -sistemul de control intern al intreprinderii etc. - activitatile de productie, distributie, aprovizionare
EVOLUTIA LEGISLATIEI EUROPENE

SNCU Reg 1069/2009 Criteriile microbiologice : 2073/2005
Dir. 41/2004
06
Nutritie animala
Toate alimentele
Alimente de origine animala
Obligatiile operatorilor
Regulamentul 183/2005
Regulamentul 852/2004 06
Regulamentul 853/2004 06 Regulamentul 854/2004 06
Controale oficiale
06
05 Legea alimentelor (Regulamentul 178/2002)
1.
2.
3.
4.
Incepand cu anul 2005 in Europa a fost introdus conceptul de programare a controalelor oficiale pe baza clasificarii fiecarei unitati in functie de riscuri.
Reg. (CE)882/2004 prevede ca toate controalele in unitatile de productie din industria alimentara sa fie efectuate pe baza clasificarii riscurilor impuse de activitatile vizate.
Reg. (CE)854/2004 prevede
tipul si frecventa controalelor oficiale trebuie sa aiba la baza evaluarea riscurilor; tipul si frecventa controlului oficial pentru fiecare unitate depind de riscul evaluat; nivelul riscurilor trebuie monitorizat anual de serviciile veterinare (sau alte servicii), astfel incat, sa se asigure re-evaluarea in functie de prioritati, a activitatilor de control in unitati.
Clasificarea activitatilor de control oficial asigura:

controlul uniform/omogen al unitatilor cu acelasi nivel de risc.
Efectuarea controalelor oficiale

Auditul Inspectia Monitorizarea Supravegherea Verificarea Prelevarea de probe si analiza
Activiti, metode i tehnici de control : Auditul Inspectia Monitorizarea Supravegherea Verificarea Prelevarea de probe si analiza
Activiti, metode i tehnici de control

auditul reprezinta examinarea sistematica si independenta care sa stabileasca daca activitatile si rezultatele acestora corespund planificarii si daca respectiva planificare a fost implementata eficient astfel incat obiectivele sa fie atinse; inspectia reprezinta examinarea fiecarui aspect referitor la alimente, furaje, sanatatea si bunastarea animalelor in vederea verificarii daca respectivul/ele aspect/e sunt in conformitate cu cerintele legale privind alimentele, furajele, sanatatea si bunastarea animalelor ;
Activiti, metode i tehnici de control

monitorizarea reprezinta realizarea unei serii planificate de observatii sau masuratori in vederea obtinerii unei imagini de ansamblu a stadiului de indeplinire a legislatiei privind alimentele si furajele, ca si a regulilor privind sanatatea si bunastarea animalelor; supravegherea reprezinta observarea cu atentie a unuia sau mai multor operatori/activitati in domeniul alimentatiei si furajelor;
Efectuarea controalelor oficiale Ordinul 57/2010 Aspecte constatate cu ocaziacontrolului oficial, conformiti, neconformiti cu privire la prevederile legislaiei n vigoare, respectiv: 1. igiena i ntreinerea spaiilor, facilitilor i echipamentelor; 2. informaii privind asigurarea lanului alimentar i a sistemului rapid de alert; 3. inspecia ante - i post-mortem; 4. respectarea condiiilor de bunstare a animalelor;
5. originea, calitatea materiilor prime i selectarea furnizorilor; 6. igiena preoperaional, operaional i postoperaional; 7. igiena i starea de sntate a personalului lucrtor; 8. respectarea procedurilor de bune practici de igien i producie; 9. monitorizarea i controlul parametrilor de producie;
Efectuarea controalelor oficiale

10. controlul respectrii conformitii cu parametrii fizico-chimici, microbiologici, reziduuri, contaminani i substane interzise; 11. controlul igienei materialelor care intr n contact cu produsele; 12. controlul duntorilor; 13. controlul potabilitii apei;
14. controlul trasabilitii, etichetrii i marcrii produselor; 15. controlul i monitorizarea deeurilor; 16. instruirea personalului n domeniul igienei i al practicilor de lucru; 17. elaborarea i respectarea procedurilor bazate pe principiile HACCP; 18. alte aspecte care se consider necesare a fi menionate;
Principii generale n domeniul controalelor oficiale
Principiile Legii Generale a Alimentelor:

Siguran Corectitudine Responsabilitate Transparen Trasabilitate Retragere Colaborare
TRANSPARENTA
TRANSPARENTA lipsa transparenei se poate ntlni n special n sistemele dictatoriale Transparena n procesul legislativ a devenit realitate prin: simplificarea i ameliorarea cadrului de reglementare; promovarea unei culturi a dialogului i participrii/ punctul Comisiei Europene ctre o vast serie de consultri, discuii i alte instrumente care permit cetenilor europeni s joace un rol activ n procesul de elaborare a politicilor europene; evaluarea impactului noii legislaii, facilitnd nelegerea motivaiei care a stat la baza diferitelor decizii
Principiul precauiei
n mprejurri specifice n care, n urma unei evaluri a informaiilor disponibile, se identific posibilitatea unor efecte duntoare asupra sntii, dar persist incertitudinea tiinific, pot fi adoptate msuri provizorii de gestiune a riscului, necesare pentru asigurarea nivelului ridicat de protecie a sntii stabilit n Comunitate, pn la apariia unor noi informaii tiinifice pentru o evaluare mai cuprinztoare a riscului.
FLEXIBILITATE
Cat de eficient comunicam cu partenerul? Cat de eficient rezolvam probleme si cum luam decizii? Cat de eficient realizam managementul conflictului?
Simplu spus, intr-un sistem, piesa cea mai flexibila are cel mai bun control asupra rezultatelor
Confidenialitate
Se interzice folosirea informaiilor obinute n scop personal sau ntr-o manier care poate fi contrar legii ori n detrimentul obiectivelor legitime
COMPETITIVITATE
S se comporte ntr-o manier profesional n toate activitile pe care le desfoar, s aplice standarde i norme profesionale i s manifeste imparialitate n ndeplinirea atribuiilor de serviciu;
Obiectivitate
Obiectivitate i imparialitate n redactarea rapoartelor, care trebuie s fie precise i obiective; concluziile i opiniile formulate n rapoarte trebuie s se bazeze exclusiv pe documentele obinute i analizate conform standardelor
Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European si al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animala destinate consumului uman Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European si al Consiliului privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitatii cu legislatia privind hrana pentru animale si produsele alimentare si cu normele de sanatate animala si de bunastare a animalelor Regulamentul (CE) nr. 1096/2009 al Parlamentului Europoean si al Consilului din 3 octombrie 2002 de stabilire a normelor sanitare privind subprodusele de origine animala care nu sunt destinate consumului uman Regulamentul Parlamentului European 852/2004 privind igiena produselor alimentare; Regulamentul Parlamentului European 853/2004 de stabilire a unor norme specifice de igiena care se aplica alimentelor de origine animala. HOTARRE nr. 984 din 25 august 2005 privind stabilirea si sanctionarea contraventiilor la normele sanitare veterinare si pentru siguranta alimentelor ORDONANTA nr. 42 din 29 ianuarie 2004 privind organizarea activitatii sanitarveterinare si pentru siguranta alimentelor ORDIN nr. 64 din 8 martie 2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind organizarea si desfasurarea activitatii de control oficial sanitar-veterinar efectuat de catre personalul de specialitate n unitatile care produc alimente de origine animala http://hygiene-for-cleaners.eu/pages/rohome/noua-legislatie-ue-in-industriaalimentara.php
Va multumesc pentru atentie !
Dr. Vlad Gheorghita

E-mail: vladboby01@yahoo.com 0746239902
Curs III
Test
1. Activitatea codificata prin simbolul PP, reprezinta: a) activitate de transare b) Activitate de depozitare c) activitate de reambalare 2. Dintre metodele de control oficial, fac parte: a) controlul igienei materialelor care intr n contact cu produsele; b) controlul duntorilor; c) controlul potabilitii apei; 3. Enumerati trei deficiente majore din timpul vizitei a celor 4 unitati 4. Enumerati trei deficiente minore din timpul vizitei a celor 4 unitati
Efectuarea Controlalelor oficiale Documentarea activitatii prin completarea fisei de evaluare Incadrarea unitati In functie (analiza de risc <,m,>) Inregistrarea activitatii pentru Autorizare
1.
2.
3.
4.
Documentarea activitatii
Pentru toate controalele, inclusiv controalele realizate in situatii imprevizibile, trebuie sa fie disponibila documentatia aferenta corespunzatoare tipului de control, documentatia privind rezultatele controlului si masurile adoptate ulterior controlului.
Documentatia aferenta controalelor efectuate trebuie sa:

specifice amploarea si rezultatele activitatilor desfasurate; specifice indicatiile oferite responsabilului unitatii in vederea imbunatatirii conditiilor igienice ale productiei; colecteze datele utile privind definirea nivelului de risc din unitati in vederea unei eventuale reprogramari a activitatilor de control.
1.
2.
3.
4.
CLASIFICAREA UNITATILOR CU RISC

Clasificarea fiecarei unitati trebuie sa aiba la baza elemente obiective Trebuie efectuata inspectia unitatii, ca si auditul documentatiei corespunzatoare activitatii de control oficial
INSPECTIA PENTRU CLASIFICAREA RISCURILOR

Trebuie sa fie efectuata de un grup de specialisti impreuna cu medicii umani sau medicii veterinari oficiali Trebuie sa verifice: Conditiile structurale, de igiena, de intretinere Igiena activitatilor lucrative si a personalului Conditiile de igiena a materiilor prime, produselor semipreparate sau produselor finite Autoverificare si sistemul HACCP
DOCUMENTATIA PENTRU AUDITAREA NECESARA CLASIFICARII UNITATILOR

Trebuie luata in considerare arhiva documentelor unitatii: Documentul de eliberare a aprobarii originale Procesele verbale, listele de verificare corespunzatoare inspectiilor efectuate anterior Recomandarile, sanctiunile, alte masuri adoptate oficial Rezultatele oficiale ale prelevarilor de probe Documentatia comerciala/economica (structura si dimensiune)
CONSILIERE PRIVIND METODOLOGIA

EVALUARE REALIZATA DE UN GRUP DE LUCRU SPECIALIZAT (specialisti interni in clasificarea riscurilor, sefii de servicii sau delegatii acestora, inspectori locali medici umani sau veterinari) Clasificarea unitatilor trebuie sa fie precedata de intalniri prin care sa se instruiasca personalul sanitar pe aspecte privind activitatile omogene de clasificare Intalniri consultative periodice cu alte autoritati sanitare judetene pentru corectarea informatiilor sau schimb de experienta
OBSERVATII
NIVELUL DE RISC NU ARE IN MOD OBLIGATORIU O CARACTERISTICA NEGATIVA TERMENUL DE RISC NU TREBUIE CONFUNDAT CU EVALUAREA NEGATIVA A UNITATII CLASIFICAREA DREPT UNITATE CU RISC RIDICAT NU CORESPUNDE IN MOD OBLIGATORIU UNEI UNITATI IN CARE EXISTA CONDITII SANITARE PRECARE
CLASIFICAREA UIA PE BAZA RISCURILOR

Criterii de evaluare Au fost luate in
Echipamentele
Unitatea de productie Produsul Igiena Autoverificarea
considerare 11 criterii
grupate in 6 categorii
Datele istorice
6
categorii
Echipamente Unitatea de productie

Caracteristicile produsului
Date despre reconstructie / renovare Conditii generale si de mentenanta Dimensiunea si capacitatea de productie Dimensiunea pietei pe care activeaza
Categoria de aliment Utilizarea
11 criterii
Igiena productiei
Profesionalism si colaborare in management Instruirea angajatilor privind sanatatea, igiena si competenta profesionala a acestora
Sistemul de autocontrol Date istorice
Planul Gradul de aplicare si corectitudinea planului

Nereguli si neconformitati intampinate in trecut
CLASIFICAREA ECHIPAMENTELOR PE BAZA RISCURILOR Criterii si puncte de evaluare

Exista 4 clase de evaluare cu punctele lor aferente, care se modifica in functie de criteriul de evaluare pe baza importantei si impactului negativ posibil asupra sigurantei alimentelor.
categoria criteriul clasele
aproape recent: 20 precar: 40 veche: 30
Date semnificative nou recent 1 Privind reconstructia constructie: renovare: Caracteristicile sau renovarea 0 10 Conditii generale instalatiei suficient: 20 2 Sau de mentenanta bine: 0 Ale instalatiei Dimensiunea Instalatiei si Tip familial:0 Artizanal: 15 Unitatea de 3 Capacitatea productie de productie Regional / 4 Dimensiunea pietei Local: 0 provincial: 15
insuficient: 70
Intreprindere Intreprindere mijlocie: 30 mare: 50 National: 30 Comunitate/ Non-UE: 50
CLASIFICAREA ECHIPAMENTELOR PE BAZA RISCURILOR Criterii si puncte de evaluare

Pentru fiecare categorie, clasele cu patru puncte de evaluare au o valoare fixa, respectiv de la situatia cea mai favorabila pana la situatia cea mai putin favorabila, cu urmatoarele valori: 0, 30, 60, 100
categorii
criterii
clase
Data construirii constructie renovare satisfacator 1 Sau renovarii veche: 30 noua: Recenta: Caracteristicile recent: 20 Este semnificativa 0 10 Conditii generale unitatii Sau de mentenanta bine: 0 satisfacator: 20 precar: 40 insufiecient: 70 2 a echipamentelor Dimensiunea Instalatiei si 3 Capacitatea de productie Industrial Medium: 30 National: 30 Industrial mare: 50 Comunitate/ Non-EU: 50
Unitatea de productie
Familial: 0
familial: 15 Regional / provincial: 15
4 Dimensiunea pietei Local: 0
Categoria Caracteristicile unitatii Unitatea de productie
Criterii de evaluare 1 restaurarii semnificative 2 mantenanta a unitatii

Conditii generale si de Dimensiunea unitatii si Data construirii sau a Constructie noua: 0 Bune: 0 Familiale: 0 Locale: 0 A: 0 Restaurare recenta: 10 Suficiente: 20 De dimensiuni mici: 15 Regionale / provinciale: 15 B: 15
Evaluare
Aproape recenta: 20 Precare: 40 Veche: 30 Insuficiente: 70
3 capacitatea de productie 4 Dimensiunea pietei 5 Categoria alimentului
Industriale medii: Industriale mari: 50 30 Comunitare/ Tari Nazionale: 30 terte: 50 C: 30 D: 50 Alimente pentru categorii speciale (copii, oameni bolnavi, etc.): 50
Produse 6 Utilizare
Aliment care sa Aliment din fie consumat categoria B, C, D inaintea gatirii gata pentru sau consum: 30 transformarii: 15
7 Igiena productiei 8 Sistemul de autocontrol Date istorice 9 10 11
Profesionalism si disponibilitate pentru Inalt: 0 Suficient: 15 Precar: 30 Insuficient: 50 colaborarea din partea conducerii Instruire igienico-sanitara Inalt: 0 Suficient: 15 Precar: 30 Insuficient: 50 si competenta angajatilor Planul complet de Complet: 0 Adecvat: 5 De completat: 15 Inadecvat: 25 autocontrol oficial Gradul de aplicabilitate si Aplicat si Carente minore: Inadecavat, Carente majore: 45 corectitudine adecvat: 0 25 neaplicat: 75 Nesemnifica Nesemnificative Subsantiale sau Subsantiale sau Nereguli si neconformitati tive sau sau formale grave, izolate sau grave, repetate sau intalnite formale: 0 repetate: 30 rezolvate: 60 nerezolvate: 100
Obtinerea profilului de risc

Pentru fiecare criteriu, introduceti punctele atribuite pe baza evaluarii in caseta corespunzatoare Pentru fiecare categorie, punctele atribuite fiecarui criteriu sunt insumate automat Rezultatul este multiplicat cu un factor X, care identifica importanta fiecarei categorii in raport cu celelalte
Categoria Caracteristicile unitatii Capacitatea de productie Caracteristicile produsului Igiena productiei Sistemul de autocontrol Date istorice Totale Factor X atribuit 0,10 0,10 0,18 0,20 0,22 0,20 1,00
Obtinerea profilului de risc Cele mai importante categorii au fost considerate cele referitoare la autoverificare, date istorice si produs Mai putina importanta a fost oferita caracteristicilor unitatilor si unitatii de productie
Suma factorilor X este unu

Astfel, grila cu punctajul final este de la 0 la 100, cu riscul unitatii crescand direct proportional cu cresterea punctajului
CATEGORIILE DE RISCURI
Casetele indica rezultatele pe baza carora unitatile sunt clasificate conform celor trei categorii de riscuri identificate
Mai putin de 30: risc redus Intre 30 si 50: risc mediu Mai mult de 50: risc ridicat
30 corespunde sumei punctajelor obtinute in a doua coloana (situatii satisfacatoare)
50 corespunde sumei 30 plus 40% din diferenta dintre suma totala din a doua coloana (30) si suma totala din a treia coloana (60)
CRITERII DE EVALUARE
1
Data construirii sau renovarii semnificative
O structura veche poate crea probleme in legatura cu mentenanta sau cu criteriile privind cladirile foarte uzate; astfel ca, mai multe atentie trebuie acordata managementului companiei (interventie in planul de autocontrol, proceduri de mentenanta, instruirea personalului, curatarea si dezinfectia)
Trebuie luate in considerare:

Data construirii sau a renovarilor semnificative; Amplasarea camerelor, echipamentelor, aranjarea unitatii, in general Independent de data construirii, o unitate trebuie considerata veche daca structura prezinta deteriorari care se reflecta in lantul de productie
1
Data construirii sau renovarii semnificative

Constructie noua Unitatile construite in ultimii 5-7 ani; si Design si structura conform criteriilor recente
Renovare recenta
Unitati care au fost renovate radical in ultimii 5-10 ani; si Design si structura conform criteriilor recente
Unitatile construite in ultimii 10-15 ani Renovare Design si structura partial necorespunzatoare relativ recenta dar fara efecte importante asupra lantului de productie Unitati mai vechi de 20 de ani care nu au fost Constructie recent renovate radical veche Design si structura partial necorespunzatoare efecte importante asupra lantului de
2
Conditii generale si de mentenanta a unitatii
Trebuie luate in considerare: Conditiile de igiena din unitate, echipamentul, si zonele externe unitatii; Intretinerea si functionarea unitatii si a echipamentelor;
Nereguli nesolutionate pe termen scurt si orice tendinta de repetare;

Dimensiunea, structura si amplasarea incaperilor in raport cu tipul si unitatea de productie.
2
Observatii consideratii privind siguranta alimentelor

Nu toate problemele de structura si echipament au impact direct asupra sigurantei alimentelor. Trebuie acordata o atentie deosebita tuturor neregulilor care pot interveni si pot avea impact negativ asupra sigurantei produselor alimentare, de exemplu:
condens;
Suprafete care intra in contact direct cu alimentele, in conditii de intretinere precare, conditii de igiena necorespunzatoare;
Aparate de tratare prin expunere la diverse temperaturi (aparate de pasteurizare, celule de refrigerare, etc.) care nu sunt intretinute adecvat.
2
Consideratii Criteriile se influenteaza reciproc

Diferite criterii nu trebuie analizate separat. Clasificarea unitatilor pe baza riscurilor este un proces care trebuie sa ia in considerare cateva elemente care se influenteaza reciproc. De exemplu, autoverificarea nu poate fi considerata adecvata daca nu exista conditii de igiena corespunzatoare, ceea ce reprezinta in sine o neregula cu impact mai mult sau mai putin grav asupra sigurantei alimentelor. Profesionalismul conducerii trebuie de asemenea evaluat si din perspectiva acestui criteriu specific.
2

Fara probleme sau probleme minore solutionate prompt prin planuri adecvate de curatare si intretinere; Exemple: un aparat de sterilizare nefunctional
este reparat rapid; neregulile minore ale structurii vor fi solutionate in scurt timp;
Bine
Unitatea se afla in conditii generale igienice bune
Probleme minore, aparute ocazional, care nu influenteaza conditiile generale de igiena, unitatea sau siguranta alimentelor. Exemple: numar limitat de Satisfacator
crapaturi in podea, pereti; coroziune in zonele in care nu tranziteaza sau nu sunt depozitate porduse neambalate; materiale straine in exterior; planul de intretinere ofera solutii in termen scurt
2

Numeroase probleme minore care afecteaza conditiile de igiena dar nu si siguranta alimentelor; sau Dimensiunea si structura incaperilor este neadecvata tipului si capacitatii de productie, dar acestea nu au impact negativ asupra sigurantei alimentelor
Precar
Conditii de igiena inadecvate cu posibilitatea contaminarii directe a produselor; sau Insuficient Dimensiunea si structura incaperilor este neadecvata tipului si capacitatii de productie, putand avea efecte negative asupra sigurantei alimentelor
3
Dimensiunea fabricii / unitatii
Numarul persoanelor care pot fi expuse riscurilor implicate de alimente reprezinta un factor important in determinarea profilului de risc dintr-o unitate si este direct proportional cu intreaga cantitate de produse, care, la randul sau, este corelata cu numarul angajatilor care lucreaza in unitate. Din perspectiva numarului mare de tipuri de unitati care trebuie clasificate, numarul lucratorilor a fost considerat drept parametru pentru definirea capacitatii de productie (un concept prezent in bibliografia internationala de specialitate) In timpul evaluarii, trebuie luati in considerare doar angajatii care lucreaza efectiv in productie, si nu personalul din birouri.
3
Dimensiunea fabricii / unitatii
Unitati mari de tip Mai mult de 50 angajati industrial Unitati medii de tip industrial
Unitati de tip familial/traditional Unitati de tip familial Intre 10 si 50 angajati Mai mult de 10 angajati Fara angajati, numar angajati < 5
4 Capacitatea pietei de desfacere Aceasta capata importanta in relatie cu extinderea geografica pe care o poate avea o problema de siguranta alimentara complexitatea procedurii de retragere Inregistrarea unitatilor in lista pentru export catre tari non-UE necesita un nivel inalt de control Inspectia documentelor comerciale de transport Dovada inregistrarii in una sau mai multe lispe cu unitati pentru export catre tari non-UE Stabilirea entitatii pentru fiecare schimb intracomunitar Dovada limitarilor privind aria de desfacere pe piata locala
4
Capacitatea pietei de desfacere
Comunitate/ Export catre tari non-UE sau pe piata tari non-UE europeana National Desfacere pe piete interne din alte regiuni Desfacere limitata la zona in care se afla unitatea
Regional Local
Desfacere doar pe teritoriul de competenta a autoritatilor locale de sanatate, in care se afla unitatea
5
Categorii de produse
Tipul alimentelor produse/manipulate este un factor fundamental in stabilirea profilului de risc al unitatii Unele produse alimentare pot fi contaminate mai usor prin microorganisme patogene si pot favoriza cresterea acestora Cand frecventa controalelor era stabilita in functie de tipul de autorizatie pe care il avea unitatea, era realizata o clasificare primara In fiecare tip de productie, alimentele cu diferite profile de risc trebuie manipulate astfel incat cea mai defavorabila categorie de alimente sa poata fi luata in considerare cu prioritate (cea care are cel mai mare punctaj)
5
A Alimentele stabilizate, care pot fi conservate la temperatura camerei:
- Aw <0.85;
- pH< 4.6 (la temperatura de 24C); - Produsul mentinut intr-un recipient ermetic care a fost proiectat sa metina sterilitatea in timpul distribuirii si depozitarii in sisteme nefrigorifice
5
B Produse alimentare care nu favorizeaza dezvoltarea sau toxi-geneza microorganismelor periculoase;

Produse ambalate care au trecut printr-un proces asemanator pasteurizarii (eficacitatea procesului trebuie sa fie validata.)
5
Produse ale caror caracteristici intrinseci permit C dezvoltarea microorganismelor periculoase sau producerea toxinelor.
Alimente potential periculoase in special din perspectiva D procesului de productie: alimente derivate in special in urma unui unor operatiuni complexe care, prin natura lor, necesita in general conservare la temperaturi de refrigerare.
5
In scopul clasificarii, este important ca tehnologia de productie sa fie descrisa corect, cu indicarea caracteristicilor procesului aplicat (de exemplu, in cazul fermentarii: durata, temperatura, umiditatea celulei si tipul produsului). Riscul legat de anumite microorganisme, inclusiv Salmonella, este redus prin aplicarea parametrilor corespunzatori.
5
In special pentru produsele din categoria A, o descrierea atenta a tratamentelor aplicate, respectiv monitorizarea punctuala a aplicarii Aw si pH, este indispensabila deoarece exista produse cu aceleasi caracteristici dar obtinute prin tehnologii diferite.
5
Un alt factor care trebuie evaluat este durata de conservare a produsului, in special datorita faptului ca unii patogeni psihotropici (B.cereus, Aeromonas, Y.enterocolitica si Listeria monocytogenes) pot duce la toxinfectii chiar cu o incarcatura infectioasa minima. De exemplu, daca un somon afumat are un termen de valabilitate de 3 saptamani, timpul de desfacere este incompatibil cu atingerea unor nivele periculoase de Aeromonas sau Listeria, spre deosebire de o perioada de 8 saptamani.
6
Destinatie comerciala
Destinatia produselor alimentare si utilizarea acestora detine un rol important in stabilirea profilului de risc. Alimentele destinate consumului fara tratare ulterioara (gata sa fie consumate) au un risc mai mare de producere a toxiinfectiilor alimentare
Daca un aliment este destinat consumului dupa ce este gatit, in general, riscul se reduce; datorita tratarii corecte la temperaturi crescute, pot fi eliminate microorganismele patogene prezente in respectivele produse alimentare.
6
Trebuie sa se ia in considerare posibila destinatie a anumitor produse catre categorii sensibile: femei insarcinate, copii, batrani, persoane cu probleme ale sistemului imunitar; aceste grupuri sunt predispuse la toxiinfectii alimentare, care pot fi cauzate de un nivel redus al organismelor patogene, dar care au de cele mai multe ori efecte grave.
6
Produsele care urmeaza sa fie transformate intr-o alta industrie, sau sunt destinate consumului dupa gatire
De consumat dupa gatire sau pentru transformare
Gata sa fie Produse vandute consumatorilor deja consumate alimente preparate, nu trebuie gatite inainte de categoriile B-C-D a fi consumate
Alimente pentru categoriile speciale Consumatori sensibili: batrani, copii, bolnavi, etc.
6
Daca produsul ajunge la categorii diferite ale populatiei, trebuie luata in considerare categoria cu cel mai mare punctaj. Pentru produsele alimentare destinate transformarii, nu este suficient ca produsul sa fie trimis catre o alta industrie sau ca acesta sa nu fie destinat consumului, ci trebuie sa se certifice faptul ca unitatea de destinatie efectueaza tratamentul de transformare.
Profesionalismul si colaborarea conducerii
Abilitatea si dorinta de a rezolva problemele privind siguranta alimentelor reprezinta o dovada clara a angajamentului companiei. Acest aspect este fundamental pentru asigurarea eficientei sistemului de siguranta alimentara implementat in unitatea respectiva.
In timpul inspectiei este obligatoriu sa se certifice disponibilitatea si profesionalismul angajatilor in ceea ce priveste conditiile de igiena ale echipamentelor si procesului de productie. O evaluare nefavorabila trebuie sa corespunda unui punctaj nefavorabil acordat si pe criteriul conditii generale si de intretinere.
Profesionalismul si colaborarea conducerii De evaluat
Nivelul cultural al conducerii

Receptivitatea conducerii in ceea ce priveste aspectele de siguranta a alimentelor Dorinta de a colabora manifestata de conducere, persoanele insarcinate, colaboratori Monitorizarea conformitatii timpului de aplicare a prevederilor Dorinta de a rezolva problemele constatate de medicii veterinari In timpul inspectiei este obligatoriu sa se certifice disponibilitatea si profesionalismul angajatilor in ceea ce priveste conditiile de igiena ale echipamentelor si procesului de productie

Respectarea timpului de aplicare a prevederilor; colaborare; Buna pregatire a conducerii pe aspecte privind siguranta alimentelor; Inspectia demonstreaza conditii bune generale, de intretinere si de procesare.
Inalt
Pregatire limiatata a conducerii pe aspecte privind siguranta alimentelor, dar dorinta de solutionare a problemelor constatate; Suficient Respectarea timpului de aplicare a prevederilor; Inspectia demonstreaza conditii bune generale, de intretinere si de procesare.

Nerespectarea timpului de aplicare a prevederilor, sau Tendinta redusa de rezolvare corespunzatoare a problemelor sesizate de medicii veterinari, sau Inspectia demonstreaza conditii precare de igiena fara repercusiuni asupra sigurantei produselor. Conflicte intre companie si autoritatile de control; sau Lipsa disponibilitatii de solutionare a problemelor sesizate de medicii veterinari si nerespectarea timpului de aplicare a prevederilor; sau Inspectia demonstreaza conditii precare de igiena cu posibile repercusiuni asupra sigurantei produselor.
Redus
Insuficient
8
Instruirea pe aspecte de sanatate si igiena si capacitatea profesionala a angajatilor

De evaluat
Nivelul de instruire pe aspecte privind sanatatea si igiena
Competenta profesionala
Capacitatea de interpretare a informatiilor si instructiunilor primite la cursurile de instruire sau din partea conducerii in activitatile zilnice In timpul inspectiei, trebuie luat in considerare comportamentul personalului si erorile care ar putea influenta siguranta alimentelor.
Instruire pe aspecte privind sanatatea si igiena si capacitatea angajatilor

Comportament igienic corect al tuturor angajatilor; Aplicarea prompta a tuturor masurilor corective propuse de medicii veterinari oficiali.
Ridicat
Un numar limitat de angajati manifesta un Suficient comportament incorect d.p.d.v. al sanatatii si igienei; Aplicarea prompta a tuturor masurilor corective propuse de medicii veterinari oficiali. Redus Comportament incorect al unor angajati; Neaplicarea masurilor corective propuse de medicii veterinari oficiali.
Insuficient
Probleme semnificative in comportamentul angajatilor cu posibile repercusiuni asupra sigurantei produselor alimentare.
Planul de autoverificare: Forma corespunzatoare
Aplicare
In stabilirea punctajului, se acorda o importanta deosebita implementarii efective a planului de autoverificare/control in conformitate cu prevederile scrise. Gravitatea neregulilor trebuie evaluata in functie de posibilitatea ca acestea sa conduca la riscuri pentru siguranta alimentelor.
Planul de autoverificare: adecvat d.p.d.v. formal
Planul de autocontrol este complet dpdv formal (proceduri si HACCP); Complet Prezenta tuturor prevederilor dispuse de autoritatile de control. Planul de autoverificare este in intregime adecvat realitatii unitatii; Procedurile au un numar limitata de probleme de Adecvat tip formal; Prezenta tuturor prevederilor dispuse de autoritatile de control si respectarea timpului de aplicare a acestora.
Incomplet
Procedurile prezinta probleme substantiale inadecvat documentate; sau Planul HACCP: absenta procedurilor de verificare si/sau analiza pericolelor este incompleta; sau nerespectarea timpului de aplicare a masurilor
Problemele nu se reflecta in siguranta alimentelor
Inadecvat
Absenta planului de autoverificare; sau absenta sau erorile vizibile ale uneia sau mai multor proceduri esentiale pentru siguranta produsului (curatare si dezinfectie, controlul vectorilor, instruire); sau absenta planului HACCP; sau analiza pericolelor nu a fost realizata; sau neidentificarea CCP; sau neidentificarea limitelor critice; sau nedefinirea procedurilor de monitorizare si/sau actiunilor corective
10
Aplicarea si corectitudinea planului
Neconcordante intre prevederile formale si constatarile din timpul inspectiei. Dovada concordantei dinte prevederile din planul de autoevaluare si activitatile practice lucrative. De evaluat Inregistrari (liste de verificare pre-operative, fise de inregistrarea temperaturii, etc.): prezenta, actualizare, realitate/corectitudine; Conditiile de igiena din unitate sunt in conformitate cu cele descrise in planul de autoverificare.
10
In timpul inspectiei, trebuie dovedite concordanta dintre prevederile din planul de autocontrol si aplicarea acestora in activitatile practice. In acest caz, o evaluarea nefavorabila pe baza criteriului conditii generale si de intretinere, sau pe baza igienei muncii, trebuie sa corespunda unei evaluari nefavorabile a corectitudinii planului de autoverificare/control.
10

Planul (prevederile si HACCP) este aplicat in conformitate cu prevederile scrise si adaptate conditiilor reale din unitate; Inspectiile si controalele anterioare au indicat conditii generale de igiena bune, ca si conditii bune de intretinere si munca.
Problemele se reflecta in aplicarea planului fara repercusiuni asupra produsului; sau Inspectiile si controalele anterioare au indicat probleme privind conditiile generale de igiena, intretinere si munca, fara ca acestea sa afecteze siguranta alimentelor.
Aplicat si adecvat
Probleme minore
10
Sunt constatate probleme semnificative in aplicarea planului, cu posibilitatea de contaminare directa a produselor; sau Probleme Absenta registrelor sau nereguli in inregistrarea majore procedurilor esentiale pentru siguranta produselor; sau Planul HACCP: nereguli in inregistrare si/sau insuficienta monitorizare; sau Inspectiile si controalele anterioare au indicat probleme privind conditiile generale de igiena, intretinere si munca, cu posibilitatea ca acestea sa afecteze siguranta alimentelor; compania a adoptat imediat masuri corective.
10
Toate cazurile in care planurile de autocontrol sunt inadecvate dpdv formal, sau Inadecvat Neaplicarea uneia sau mai multor proceduri neaplicat esentiale pentru siguranta produselor (curatarea si dezinfectia, controlul vectorilor, instruire); sau Neaplicarea masurilor corective in cazul neregulilor procedurilor principale; sau Neaplicarea HACCP: absenta monitorizarii CCP si/sau neinregistrarea si/sau nerespectarea limitelor critice si/sau nerealizarea actiunilor de corectare; sau probleme privind conditiile generale de igiena, intretinere si munca, cu posibilitatea ca acestea sa afecteze siguranta alimentelor; compania nu a adoptat imediat masuri corective.
11
Nereguli constatate anterior
Evaluarea datelor privind problemele intalnite de-a lungul existentei companiei reprezinta un indicator al nivelului de risc, in functie de tipul neregulii (mai mare sau mai mica). Evaluarea privind existenta neregulilor anterioare se realizeaza pe baza procedurilor scrise.
Trebuie luat in considerare daca neregula poate cauza contaminare directa sau efecte nefavorabile asupra sigurantei alimentelor.
Verificarea tendintei de repetare a neregulilor.
11
Neregulile nu trebuie identificate cu rezultatele nefavorabile ale analizei Nereguli sunt considerate cele care se refera la: Aspecte de structura sau intretinere care au dus la eliberarea certificatului de recunoastere;
Comportamentul personalului din perspectiva conditiilor de igiena a structurilor, instalatiilor si echipamentelor;

Implementarea planului de autoverificare si a principiilor planului HCCP.
11
Nereguli nerepetate si solutionate, care nu constituie riscuri pentru siguranta produselor; Nesemnific Documentatia aferenta controalelor anterioare ativ sau constata bune conditii de igiena, intretinere si formal lucru.
Nereguli fara efecte asupra sigurantei alimentelor, repetate sau nesolutionate; Nesemnific Documentatia aferenta controalelor anterioare ativ sau constata nereguli privind conditiile de igiena, repetat intretinere si lucru, dar acestea nu constituie formal riscuri pentru siguranta produselor.
11
Nereguli cu efecte asupra sigurantei alimentelor, nerepetate si oricum, solutionate; sau Substantial Documentatia aferenta controalelor anterioare sau grav, constata nereguli privind conditiile de igiena, izolat si intretinere si lucru, cu posibile riscuri pentru solutionat siguranta produselor; compania adopta imediat masuri de corectie.
11
O neregula care genereaza riscuri pentru Substantial siguranta alimentelor apare in mod repetat; sau sau grav, Neregula grava nesolutionata; sau izolat si Documentatia aferenta controalelor anterioare solutionat constata nereguli privind conditiile de igiena, intretinere si lucru, cu posibile riscuri pentru siguranta produselor; compania nu adopta imediat masuri de corectie.
CLARIFICARI PRIVIND NEREGULILE ANALITICE

Nu este obligatoriu adevarat ca o neregula gasita in urma analizei trebuie considerata o grava neconformitate Rezultatele analitice sunt grave sau reprezinta nereguli substantiale DACA Datorita lor, un produs alimentar trebuie considerat periculos pentru sanatatea publica; Indica existenta microorganisme patogene in produsele gata de consum; Indica existenta microorganisme patogene in suprafetele de lucru deja curatate si igientizate (Salmonella si Listeria in particular).
CLARIFICARI PRIVIND NEREGULILE ANALITICE

In general, urmatoarele nereguli nu sunt considerate grave daca unitatea adopta imediat masuri corective Cantitati sensibil mai mari de aditivi permisi in cantitati reduse, fara riscuri pentru sanatatea publica; Microorganisme posibil patogene in produsele destinate consumului dupa preparare; Microorganisme posibil patogene in produsele intermediare care vor fi tratate astfel incat sa garanteze distrugerea acestor microorganisme; Prezenta continutului microbian nespecific in limitele premise.
CLASIFICAREA UNITATILOR PE BAZA RISCURILOR: INSTRUCTIUNI DE LUCRU

Clasificarea fiecarei unitati trebuie sa aiba la baza elemente obiective
Este necesar sa:

Se efectueze o inspectie a unitatii; Se examineze documentatia aferenta inspectiilor desfasurate anterior si activitatilor de control oficial, in general.
CLASIFICAREA UNITATILOR PE BAZA RISCURILOR: INSTRUCTIUNI DE LUCRU Inspectia

Trebuie efectuata de o persoana insarcinata in colaborare cu medicul veterinar oficial din unitate si vizeaza:
Conditiile de structura, igiena si intretinere; Igiena procesului si lucratorilor; Conditiile de igiena si suguranta a materiilor prime, produselor intermediare si produselor finite; Planul de autocontrol si sistemul HACCP (prezenta, corectitudine, implementare)
CLASIFICAREA UNITATILOR PE BAZA RISCURILOR: INSTRUCTIUNI DE LUCRU Examinarea documentelor

Trebuie sa vizeze toate documentele oficiale in legatura cu unitatea ca subiect al clasificarii Certificatul de recunoastere
Procesele verbale si listele /fisele de verificare aferente inspectiilor anterioare

Recomandarile, santiunile sau alte masuri adoptate oficial
Rezultatele oficiale ale prelevarilor de probe

Documentele comerciale (ref. piata si unitatea de procesare)
CLASIFICAREA UNITATILOR PE BAZA RISCURILOR

Evaluarea riscurilor fotografiaza situatia la un anumit moment si nu este definitiva
Clasificarea poate fi modificata (atat in sens pozitiv, cat si in sens negativ) in cazul anumitor modificari, printre care:
Modificari semnificative privind structura si tipul productiei; Rezultatele oficiale ale prelevarilor de probe, operatiunilor de control si inspectie efectuate de alte autoritati de control; Nereguli subliniate in timpul inspectiilor de rutina si activitatilor de supraveghere; Efectele neregulilor.
CLASIFICAREA UNITATILOR PE BAZA RISCURILOR NIVELUL DE RISC NU ARE IN MOD OBLIGATORIU O CARACTERISTICA NEGATIVA TERMENUL DE RISC NU TREBUIE CONFUNDAT CU EVALUAREA NEGATIVA A UNITATII CLASIFICAREA DREPT UNITATE CU RISC RIDICAT NU CORESPUNDE IN MOD OBLIGATORIU UNEI UNITATI IN CARE EXISTA CONDITII SANITARE PRECARE
SUPRAVEGHERE
Activitatile de verificare efectuate de personalul insarcinat in unitate, recunoscut conform legii, si activitatile de control veterinar permanent
Nivelul 1: realizat in fiecare autoritate locala de sanatate de catre un manager zonal sau adjunctul acestuia; Nivelul 2: realizat de personalul delegat special de catre autoritatile centrale (regiune).
ACTIVITATILE DE SUPRAVEGHERE
Operatiunile de supraveghere trebuie sa certifice
Conditiile privind structura, igiena si intretinerea;
Igiena muncii si a personalului; Conditiile de igiena si siguranta ale materiei prime, produselor intermediare si finite; Planul de autocontrol (prezenta si corectitudine); Indeplinirea prevederilor din regulament in ceea ce priveste activitatea medicilor veterinari si umani oficiali;
Respectarea instructiunilor date prin programele de control regional (frecventa si documentatie);

Eficienta interventiilor medicilor oficiali si veterinari (recomandari si verificari ale masurilor corective adoptate)
Organizarea controalelor oficiale
Controalele oficiale trebuie organizate
Frecventa
Metoda
Natura / Intensitate
Incadrarea unitatii in clasa de risc
DATE DE IDENTIFICARE A UNITATII

S t a t ut s o c ia l A dre s a N um a r de inre gis t ra re A c t iv it a t e a pe nt ru c a re s - a e libe ra t c e rt if ic a t ul C A T E G O R IA C R IT E R II D E E V A LUA R E E V A LUA R E CONSTRUCTIE NOUA (0) B UNE (0) RECENT CONSTRUITA (1 0) SUFICIENTE (20) RELA TIV RECENTA 20) P RECA RE (40) J X T OT D ata
1
C A R A C T E R IS T IC ILE UN IT A T II
DA TA CONSTRUIRII SA U RENOVA RII SEM NIFICA TIVE CONDITII GENERA LE SA U DE M ENTENA NTA A UNITA TII
VECHE
(30)
0.0
2 3
UN IT A T E A D E P R O D UC T IE
INSUFICIENTE (70)
0.0 0.0 0.1 0 0 .0
DIM ENSIUNEA UNITA TII SI CA P A CITA TEA DE P RODUCTIE DIM ENSIUNEA P IETEI DE DESFA CERE
FA M ILIA LA (0) LOCA LA (0)
M ICA (1 5) REGIONA LA / P ROVINCIA LA (1 5) B (1 5)
INDUSTRIA LA M EDIE (30) NA TIONA LA (30)
INDUSTRIA LA M A RE (50) COM UNITA RA / TA RI TERZE (50)
0.0
4 5
P R O D US E
0.0 0.0 0.1 0 0 .0
CA TEGORIA P RODUSULUI
(0)
(30)
(50)
0.0
UTILIZA RE
A LIM ENT DE CONSUM A T INA INTE DE A FI GA TIT SA U DESTINA T TRA NSFORM A RII (1 5)
A LIM ENT CA TEGORIA B -C-D GA TA P ENTRU CONSUM (30)
A LIM ENT P T CA TEG. SP ECIA LE B A TRA NI, COP II, B OLNA VI, ETC): 50
0.0
0.0
0.1 8
0 .0
7
IG IE N A P R O D UC T IE I
P ROFESIONA LISM SI DISP ONIB ILITA TE P ENTRU COLA B ORA REA DIN P A RTEA CONDUCERII INSTRUIRE IGIENICO-SA NITA RA SI COM P ETENTA A NGA JA TILOR
RIDICA T (0) RIDICA T (0)
SUFICIENT (1 5) SUFICIENT (1 5)
P RECA R (30) P RECA R (30)
INSUFICIENT
(50)
0.0
8 9
S IS T E M UL D E A UT O C O N T R O L
INSUFICIENT
(50)
0.0 0.0 0.20 0 .0
P LA NUL COM P LET DE A UTOCONTROL OFICIA L GRA DUL DE A P LICA B ILITA TE SI CORECTITUDINE
COM P LET (0) A P LICA T SI A DECVA T (0)
A DECVA T (5) CA RENTE "M INORE" (25)
DE COM P LETA T (1 5) CA RENTE "M A JORE" (45)
INA DECVA T (25)
0.0
10
INA DECUA TO, NEA P LICA T (75)
0.0 0.0 0.22 0 .0
D A T E IS T O R IC E
11
NEREGULI SI NECONFORM ITA TI INTA LNITE
NESEM NIFICA TIVE SA U FORM A LE (0)
NON SIGNIFICA TIVE O FORM A LI RIP ETUTE (30)
SUB STA NTIA LE SA U GRA VE, IZOLA TE SI SOLUTIONA TE (60)
SUB STA NTIA LE SA U GRA VE, REP ETA TE SA U NESOLUTIONA TE (1 00)
0.0
0.0 T O T A LE
0.20
0 .0
0.0
< 3 0 ris c s c a zut - int re 3 0 s i 4 2 ris c m e diu - > 4 2 ris c ridic a t
Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European si al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animala destinate consumului uman Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European si al Consiliului privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitatii cu legislatia privind hrana pentru animale si produsele alimentare si cu normele de sanatate animala si de bunastare a animalelor Regulamentul (CE) nr. 1096/2009 al Parlamentului Europoean si al Consilului din 3 octombrie 2002 de stabilire a normelor sanitare privind subprodusele de origine animala care nu sunt destinate consumului uman Regulamentul Parlamentului European 852/2004 privind igiena produselor alimentare; Regulamentul Parlamentului European 853/2004 de stabilire a unor norme specifice de igiena care se aplica alimentelor de origine animala. http://hygiene-for-cleaners.eu/pages/rohome/noua-legislatie-ue-in-industriaalimentara.php
*** NOTA DE SERVICIU Nr. 8486/04.12.2009 - Procedura general pentru efectuarea controalelor oficiale n unitile care produc, proceseaz i depoziteaz produse de origine animal ncadrate pe grope de risc. *** NOTA DE SERVICIU Nr. 37.402/23.07.2007 - GHID privind clasificarea riscului n unitile de producie din domeniul alimentar, Programul Phare Twinning Project no. RO04/IB/AG/14 Dezvoltarea i Consolidarea Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor
Dr. Vlad Gheorghita

Etapele care trebuiesc parcurse in vederea planificarii controalelor (DSVSA ANSVSA metode de control oficial - auditul
Principiile Legii Generale a Alimentelor:

Trasabilitate Retragere
Curs IV
Etapele care trebuiesc parcurse in vederea planificarii controalelor (DSVSA ANSVSA)
TEST
Numarul de esantioane prelevate de pe suprafata carcasei, pentru fiecare carcasa, conform Reg. 2073/2005 este de : a) 4 b) 5 c) 3 In conformitate cu prevederile Reg. (CE) 2076/2005 pasteurizarea laptelui materie prima se realizeaza la: a) o temperatura inalta timp scurt: cel putin 72 grade C timp de 15 sec b) o temperatura joasa de lunga durata: cel putin 63 grade C timp de 30 sec c) orice alta combinatie temperatura - timp care sa permita obtinerea unui efect echivalent Care sunt competentele MVO pe linia de sacrificare a rumegatoarelor privind indepartarea MRS: a) verifica corectitudinea proceduri de indepartare a MRS implementata de catre operator; b) indeparteaza MRS; c) dupa ce procedura de indepartare a MRS a fost efectuata de catre operator, MVO verifica daca aceasta s-a facut corespunzator cu legislatia in vigoare si adopta decizia finala privind carcasa examinata Ce inseamna o cladire veche? 1) o cladire construita in urma cu 15 ani; 2 ) o cladire construita in urma cu 7-10 ani; 3) o cladire construita in urma cu 20 ani. O unitate cu 44 de angajati este clasificata drept unitate: 1) mare de tip industrial; 2) medie de tip industrial; 3) mica de tip familial.
Deficiene critice
Deficiene majore Alte deficiente
Deficiene critice n general, compania este declarat ca fiind neconform dac n timpul inspeciei se constat cel puin o deficien critic.
Exemple deficiente critice

Localuri: b)funcionarea defectuoas generalizat a sistemului/sistemelor de ventilaie care conduce la contaminare ncruciat extins; c)separarea neadecvat a zonelor de fabricaie sau control de alte zone de fabricaie pentru produse cu grad de risc ridicat.
Echipamente Echipamentul utilizat pentru operaii complexe de fabricaie a produselor nu este specific i exist dovezi ale funcionrii sale defectuoase. Personal Persoana responsabil cu activitatea de control al calitii sau de producie, n cazul fabricrii unor produse cu risc crescut, nu deine o diplom universitar ntr-un domeniu tiinific conex activitii pe care o conduce i nu are suficient experien practic n aria sa de responsabilitate.
Igienizare: a)exist dovezi ale acumulrii extinse de reziduuri sau de materiale externe, care indic o curenie neadecvat; b)exist dovezi ale unei masive contaminri microbiene. Testarea materiilor prime: a)exist dovezi ale falsificrii sau prezentrii eronate a rezultatelor analitice; b)nu exist evidene ale testrii efectuate de furnizorul/fabricantul materiei prime (buletin de analiz) i productorul nu efectueaz testarea ei.
Controlul fabricaiei: a)nu exist o formul de fabricaie standard; b)formula de fabricaie sau documentele de fabricaie indic deviaii majore sau erori de calcul semnificative; c)exist dovezi ale falsificrii sau prezentrii eronate a dosarelor de fabricaie i ambalare.
Testarea produselor finite: a)produsul finit nu este testat n acord cu specificaia sa de calitate de ctre fabricant nainte de eliberarea seriei pentru vnzare; b)exist dovezi ale falsificrii sau prezentrii eronate a rezultatelor testrilor/falsificrii certificatelor de analiz. nregistrri Exist dovezi ale falsificrii sau prezentrii eronate a nregistrrilor.
Stabilitate: a)nu exist date disponibile privind stabilirea duratei de valabilitate a produselor;
Deficiene majore n general, atunci cnd n timpul inspeciei se constat deficiene "majore", compania este declarat ca fiind conform.
Totui, n urmtoarele situaii compania va fi declarat ca nefiind conform: - atunci cnd numeroase deficiene "majore" sunt constatate n timpul inspeciei, ceea ce indic faptul c unitatea nu i controleaz suficient procesele i operaiile; - atunci cnd se constat repetarea multor deficiene "majore" ntlnite n timpul inspeciilor anterioare, ceea ce indic faptul c unitatea nu a implementat aciunile corective transmise dup inspecia anterioar sau nu a implementat aciuni preventive adecvate pentru a evita reapariia unor asemenea deficiene
LOCAL a)funcionare defectuoas a sistemului de ventilaie care poate conduce la contaminare ncruciat localizat sau ocazional; b)nu se efectueaz ntreinerea/verificarea periodic, cum ar fi: nlocuirea filtrelor de aer, monitorizarea diferenelor de presiune c)utilitile (abur, aer, azot, exhaustarea etc.) nu sunt autorizate; d)sistemele de nclzire, ventilaie, aer condiionat (IVAC) i ap purificat nu sunt avizate; e)temperatura i umiditatea nu sunt controlate sau monitorizate atunci cnd este cazul (de exemplu, depozitarea nu se face n acord cu cerinele de pe etichete);
f)exist guri, crpturi, vopsea cojit pe perei/tavane n zonele imediat adiacente sau deasupra zonelor de fabricaie sau echipamentelor unde produsul este expus; g)suprafee care nu se pot cura, cauzate de conducte, accesorii fixe sau evi localizate deasupra produselor sau echipamentelor de fabricaie; h)finisarea suprafeelor (podele, perei i tavane) nu permite o curare eficient; i)finisri poroase neetane n zonele de fabricaie, care prezint urme evidente de contaminare (mucegai, pulberi din produsele anterioare etc.) j)spaiu de fabricaie insuficient care poate s conduc la amestecri k)carantina fizic accesibil personalului neautorizat/zonele de carantin fizic nu sunt bine marcate i/sau nu sunt respectate l)nu exist zone separate/precauii suficiente pentru a preveni contaminarea sau contaminarea ncruciat n timpul prelevrii materiilor prime.
Echipamente: a)echipamentele nu funcioneaz conform specificaiilor b)echipamentul utilizat pentru operaii complexe de fabricaie nu este autorizat c)curarea unui echipament nu este validat; d)vasele pentru fabricarea lichidelor i unguentelor nu sunt echipate cu coliere de fixare uor de curat; e)echipamentul depozitat nu este protejat mpotriva contaminrii f)echipament de fabricaie neadecvat: suprafee poroase i care nu se pot cura/materiale care elibereaz particule g)dovezi ale contaminrii produselor cu materiale strine, cum ar fi: grsime, ulei, rugin i particule provenite de la echipament h)nu exist capace pentru vase, plnii de alimentare, recipiente sau echipamente de fabricaie similare;
j)amplasarea echipamentelor nu previne contaminarea ncruciat sau posibilitatea amestecrilor pentru operaiile efectuate n zonele comune k)sistemul de ap purificat nu este ntreinut sau nu funcioneaz astfel nct s furnizeze ap de calitate adecvat l)garnituri neetane; m)nu exist un program de calibrare pentru echipamentele automate, mecanice, electronice sau de msur/nu sunt pstrate nregistrri; n)nu exist registre privind utilizarea echipamentelor.
Personal: a)instruire insuficient a personalului implicat n controlul calitii i producie, care ar putea conduce la deficiene.
Igienizare: a)nu exist un program scris de igienizare, dar localurile sunt meninute ntr-o stare de curenie acceptabil; b)nu exist procedur standard de operare (PSO) pentru monitorizarea microbiologic/a mediului, nu sunt stabilite limite de aciune pentru zonele de fabricaie a produselor nesterile vulnerabile; c)procedura de curare a echipamentului de producie nu este validat (incluznd metodele analitice); d)procedura de curare a echipamentului de producie nu este validat, n cazul cnd se utilizeaz echipament nededicat pentru produse cu risc crescut e)cerine incomplete privind sntatea personalului n raport cu locul de munc.
Testarea materiilor prime: a)program de testare redus fr o certificare adecvat a productorilor/furnizorilor; b)calitatea apei utilizate n fabricaie nu este acceptabil; c)fabricantul nu efectueaz teste de identificare la recepia materiilor prime n; d)certificate de analiz care indic o testare incomplet; e)specificaii incomplete;
Controlul fabricaiei:
a)formula de fabricaie este pregtit/verificat de personal necalificat; h)nu se fac verificri regulate ale instrumentelor de msurare/nu exist nregistrri; i)produsele intermediare i incintele de fabricaie nu sunt corect identificate, ceea ce conduce la un risc crescut de amestecare; m)etichetarea neadecvat/inexact a produselor vrac sau intermediare, materiilor prime i materialelor de ambalare; s)nu exist proceduri scrise pentru operaiile de ambalare; t)evenimentele neobinuite din timpul ambalrii nu sunt investigate de personal calificat; u)controlul neadecvat al materialelor de ambalare imprimate, codificate i necodificate (inclusiv depozitarea, cntrirea, imprimarea i ndeprtarea); v)programul de autoinspecie lipsete sau este inadecvat/programul nu se adreseaz tuturor capitolelor , nregistrrile lipsesc sau sunt incomplete; w)retragere: - absena procedurii de retragere combinat cu practici de distribuie care nu permit o retragere adecvat (nregistrrile de distribuie nu sunt disponibile sau nu se pstreaz);
Testarea materialelor de ambalare: a)program de testare redus fr o certificare adecvat a productorilor/furnizorilor; b)materialele de ambalare nu se testeaz;
Stabilitate: a)numr insuficient de serii/date insuficiente pentru stabilirea duratei de valabilitate; c)nu exist un program continuu de evaluare a stabilitii; d)nu se face nici un studiu de stabilitate dup modificri n fabricaie (n formulare)/ale materialelor de ambalare;
"Alte deficiene" Atunci cnd n timpul unei inspecii sunt constatate numai "alte deficiene", compania va fi declarat ca fiind n conformitate
Localuri: a)uile din zonele de fabricaie sau ambalare cu acces direct la exterior sunt utilizate de personal; e)n zonele de producie se desfoar activiti care nu au legtur cu producia; f)incinte neadecvate pentru odihn, echiparea personalului, pentru splare.
Echipamente: a)distana dintre echipamente i perete nu este suficient pentru a permite curarea; b)baza echipamentelor fixe nu este bine fixat la nivelul punctelor de contact; d)echipamentele defecte sau scoase din uz nu sunt ndeprtate sau corect etichetate;
Igienizare: a)programul de igienizare scris este incomplet, dar localurile sunt ntr-o stare acceptabil de curenie; b)curarea sau programele de igien nu sunt corect implementate sau respectate de angajai.
Controlul fabricaiei: b)accesul n zona de producie nu este restricionat numai pentru personalul autorizat; c)verificri necorespunztoare la recepia produselor; d)proceduri de ambalare incomplete; e)procedur de retragere incomplet.
Testarea produsului finit Testarea incomplet a parametrilor fizici. nregistrri: a)nregistrri/documentaie incomplete/incomplet pentru un produs; b)planuri i specificaii incomplete pentru cldirile destinate fabricaiei; c)documentaie incomplet referitoare la personalul de supervizare; d) timp insuficient de pstrare a evidenelor i nregistrrilor; e) lipsa organigramelor; f)nregistrri incomplete pentru programul de igienizare.
Stabilitate: a)numr insuficient de serii n programul de testare continu a stabilitii; b)testarea incomplet a parametrilor; c)cantiti insuficiente pentru testarea complet. d)inspectarea necorespunztoare pentru detectarea de particule i defecte.
Organismele de certificare utilizeaza clasificari proprii ale deficientelor, definite in general astfel: Neconformitate : Absenta sau lipsa de implementare si mentinere a uneia sau mai multor elemente ale Sistemului de Management al sigurantei alimentelor sau o situatie care, in baza dovezilor obiective disponibile genereaza prezumtia de neconformitate referitor la siguranta alimentelor furnizate de catre organizatie. Observaia : O abatere izolat de la o cerin a standardului sau a unui alt criteriu de audit. Observatia poate reprezenta o oportunitate de imbunatatire.
Test incadrati neconformitatea
Deficienta localizata in zona de receptie pasari pentru sacrificare
Deficienta localizata in zona depozitului produs finit
Taietor de ghiare
Igiena personal
SANATATE PUBLICA
Furnizarea de alimente sigure
PH
SANATATE ANIMALA
detectarea bolilor din lista A & B a OIE

AH Animale vii
Operatori Consumatori
ACTIVITATEA DE ABATORIZARE
Industrie Animale vii AW
TM
ECONOMIC SI TEHNOLOGIC
Livrarea de carne proprie pentru industrializare
BUNASTARE ANIMALA
Aplicarea condiiilore de bunastare animala
Receptie
Control la receptie
Manipulare
Examinarea animalelor vii

Controlul conducerii animalelor la asomare Controlul asomarii Inspectia viscerelor abdominale Inspectia organelor rosii
Conducere
Asomare & Sangerare
Selectarea animalelor Control bunastarii animale Control documentar si identitate Detectarea cazurilor patologice Controlul bunastarii animale AW Detectarea bolilor Bunastarea animalelor pe timpul conducerii la asomare Controlul eficientei asomarii Detectarea leziunilor pat. Controlul indepartarii SRM Detectarea leziunilor specifice bolilor Detectarea leziunilor pat. Detectarea leziunilor specifice bolilor Detectarea cazurilor pat. Controlul indepartarii SRM Detectarea leziunilor specifice bolilor Sortarea carnurilor cu defecte
PH AW
INSPECTIA ANTE - MORTEM
AH
PH TM AH
AH
AW
PH
AW
PH AH PH
Eviscerarea organelor abdominale Eviscerarea organelor toracice
INSPECTIA POST- MORTEM
AH
AW
PH
AH
PH AH PH
TM
Despicarea
Inspectia carcaselor , marcare
AH
TM
Medicul veterinar oficial realizeaz sarcinile de inspecie n abatoarele, unitile de prelucrare a vnatului i seciile de tranare care comercializeaz carne proaspt, n conformitate cu cerinele generale prevzute la anexa I capitolul II seciunea I i cu cerinele specifice din seciunea IV, n special n ceea ce privete: 1 (a) informaiile privind lanul alimentar; (b) inspecia ante-mortem; (c) bunstarea animalelor; (d) inspecia post-mortem; (e) materialele cu riscuri specificate i alte subproduse de origine animal (f) testele de laborator.
2 Marcarea privind sntatea pentru carcasele de ungulate domestice, de vnat de cresctorie, mamifere altele dect lagomorfele, de vnat mare slbatic precum i semicarcasele, sferturile i bucile rezultate din porionarea semicarcaselor n trei buci mari se efectueaz n abator i n unitile de prelucrare a vnatului n conformitate cu anexa I capitolul III seciunea I. Mrcile de sntate sunt aplicate de ctre medicul veterinar oficial sau cu responsabilitatea acestuia imediat dup controalele oficiale n cazul n care acestea nu au constatat nici una dintre neregulile care pot transforma carnea n carne improprie pentru consumul uman.
Pentru unitile de industrie alimentar aprobate/autorizate sanitar veterinar se vor dispune urmtoarele : a) inventarierea mrcilor de sntate din cadrul fiecrei uniti i ntocmirea unui document de predare/primire al acestora ctre serviciul veterinar din unitate sub semntur; b) pstrarea mrcilor de sntate numai n cutie metalic cu sistem de nchidere cu cheie; c) pstrarea cutiilor metalice n fiete cu posibiliti de nchidere cu cheie; d) evidenierea zilnic a mrcilor de sntate ntr-un registru special cu paginile numerotate i sigilate la baza, cu nscrierea urmtoarelor date : - ziua i ora predrii tampilei; - numrul i felul tampilelor predate; - numele i prenumele celui care a primit tampila; - semntura primitorului; - data i ora returnrii tampilei; - numele i prenumele celui care a primit tampila la returnare; - semntura celui care a primit tampila la returnare;
Art. 16 Pentru tampilarea cu tu se vor folosi urmtorii colorani: E 155 BROWN HT, E 133 BRILIANT BLEU FCF, E 129 RED ALLURAAE, amestec E 133 i E 129.
Dup ce a efectuat controalele prevzute la punctele 1 i 2, medicul veterinar oficial ia msurile corespunztoare n special n ceea ce privete: (a) comunicarea rezultatelor inspeciei; (b) deciziile privind informaiile referitoare la lanul alimentar, (c) deciziile privind animalele vii; (d) deciziile privind bunstarea animalelor (e) deciziile privind carnea.
Dac etapa respectiv iese de sub control, este posibil ca acest lucru s pun n pericol sntatea sau viaa consumatorului?
DA
NU
CCP
Exemple:
Pasteurizarea laptelui; Sterilizarea cutiilor de conserve; Refrigerarea produselor; Instalarea de detectoare de metale
CP
Exemple:
Instalarea de tvi cu dezinfectant ntr-o secie de conserve; Instalarea de chiuvete pentru splarea minilor ntr-o secie de conserve congelate; Combatarea duntorilor ntr-o fabric de lapte;
1.
2.
3.
4.
1.
2.
3.
4.
PROCEDURA DE CONTROL
Controalele oficiale ar trebui s aib loc pe baza unor proceduri documentate care s asigure uniformitatea efecturii acestor controale i calitatea ridicat constant a acestora.
1.
2.
3.
4.
1.
2.
3.
4.

Activiti, metode i tehnici de control : Auditul Inspectia Monitorizarea Supravegherea Verificarea Prelevarea de probe si analiza
1.
2.
3.
4.
Documentarea activitatii
Pentru toate controalele, inclusiv controalele realizate in situatii imprevizibile, trebuie sa fie disponibila documentatia aferenta corespunzatoare tipului de control, documentatia privind rezultatele controlului si masurile adoptate ulterior controlului.
1.
2.
3.
4.
DATE DE IDENTIFICARE A UNITATII

S t a t ut s o c ia l A dre s a N um a r de inre gis t ra re A c t iv it a t e a pe nt ru c a re s - a e libe ra t c e rt if ic a t ul C A T E G O R IA C R IT E R II D E E V A LUA R E E V A LUA R E CONSTRUCTIE NOUA (0) B UNE (0) RECENT CONSTRUITA (1 0) SUFICIENTE (20) RELA TIV RECENTA 20) P RECA RE (40) J X T OT D ata
1
C A R A C T E R IS T IC ILE UN IT A T II
DA TA CONSTRUIRII SA U RENOVA RII SEM NIFICA TIVE CONDITII GENERA LE SA U DE M ENTENA NTA A UNITA TII
VECHE
(30)
0.0
2 3
UN IT A T E A D E P R O D UC T IE
INSUFICIENTE (70)
0.0 0.0 0.1 0 0 .0
DIM ENSIUNEA UNITA TII SI CA P A CITA TEA DE P RODUCTIE DIM ENSIUNEA P IETEI DE DESFA CERE
FA M ILIA LA (0) LOCA LA (0)
M ICA (1 5) REGIONA LA / P ROVINCIA LA (1 5) B (1 5)
INDUSTRIA LA M EDIE (30) NA TIONA LA (30)
INDUSTRIA LA M A RE (50) COM UNITA RA / TA RI TERZE (50)
0.0
4 5
P R O D US E
0.0 0.0 0.1 0 0 .0
CA TEGORIA P RODUSULUI
(0)
(30)
(50)
0.0
UTILIZA RE
A LIM ENT DE CONSUM A T INA INTE DE A FI GA TIT SA U DESTINA T TRA NSFORM A RII (1 5)
A LIM ENT CA TEGORIA B -C-D GA TA P ENTRU CONSUM (30)
A LIM ENT P T CA TEG. SP ECIA LE B A TRA NI, COP II, B OLNA VI, ETC): 50
0.0
0.0
0.1 8
0 .0
7
IG IE N A P R O D UC T IE I
P ROFESIONA LISM SI DISP ONIB ILITA TE P ENTRU COLA B ORA REA DIN P A RTEA CONDUCERII INSTRUIRE IGIENICO-SA NITA RA SI COM P ETENTA A NGA JA TILOR
RIDICA T (0) RIDICA T (0)
SUFICIENT (1 5) SUFICIENT (1 5)
P RECA R (30) P RECA R (30)
INSUFICIENT
(50)
0.0
8 9
S IS T E M UL D E A UT O C O N T R O L
INSUFICIENT
(50)
0.0 0.0 0.20 0 .0
P LA NUL COM P LET DE A UTOCONTROL OFICIA L GRA DUL DE A P LICA B ILITA TE SI CORECTITUDINE
COM P LET (0) A P LICA T SI A DECVA T (0)
A DECVA T (5) CA RENTE "M INORE" (25)
DE COM P LETA T (1 5) CA RENTE "M A JORE" (45)
INA DECVA T (25)
0.0
10
INA DECUA TO, NEA P LICA T (75)
0.0 0.0 0.22 0 .0
D A T E IS T O R IC E
11
NEREGULI SI NECONFORM ITA TI INTA LNITE
NESEM NIFICA TIVE SA U FORM A LE (0)
NON SIGNIFICA TIVE O FORM A LI RIP ETUTE (30)
SUB STA NTIA LE SA U GRA VE, IZOLA TE SI SOLUTIONA TE (60)
SUB STA NTIA LE SA U GRA VE, REP ETA TE SA U NESOLUTIONA TE (1 00)
0.0
0.0 T O T A LE
0.20
0 .0
0.0
< 3 0 ris c s c a zut - int re 3 0 s i 4 2 ris c m e diu - > 4 2 ris c ridic a t
Incadrarea unitatii in clasa de risc
CATEGORIILE DE RISCURI
Casetele indica rezultatele pe baza carora unitatile sunt clasificate conform celor trei categorii de riscuri identificate
Mai putin de 30: risc redus Intre 30 si 50: risc mediu Mai mult de 50: risc ridicat
30 corespunde sumei punctajelor obtinute in a doua coloana (situatii satisfacatoare)
50 corespunde sumei 30 plus 40% din diferenta dintre suma totala din a doua coloana (30) si suma totala din a treia coloana (60)
1.
2.
3.
4.
Procedura de control (fise de evaluare) Audit
Audit baza legala

Regulamentul Parlamentului European 178/2002 privind legea alimentului; REGULAMENTUL (CE) NR. 882/2004 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de sntate animal i de bunstare a animalelor, DECIZIA COMISIEI din 21 mai 2007 privind liniile directoare pentru asistarea statelor membre n elaborarea planului unic de control naional multianual integrat prevzut de Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului (2007/363/CE), Decizia Comisiei din 29 septembrie 2006 de definire a liniilor directoare de stabilire a criteriilor pentru efectuarea auditurilor 2006/677/CE, REGULAMENTUL (CE) NR. 854/2004 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 29 aprilie 2004 de stabilire a normelor specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animal destinate consumului uman, Ordinul ANSVSA nr. 57/2010 pentru aprobarea normei sanitare veterinare privind procedura de autorizare sanitara veterinara a unitatilor care produc alimente de origine animala;
Audit
Autoritatea competent efectueaz controale oficiale pentru a se asigura c operatorii din sectorul alimentar respect cerinele prevzute n: (a) Regulamentul (CE) nr. 852/2004; (b) Regulamentul (CE) nr. 853/2004 (c) Regulamentul (CE) nr. 1774/2002.!!!!!!!!!!! Controalele oficiale cuprind: (a) audituri privind buna practic de igien i procedurile bazate pe analiza riscurilor i puncte critice de control (HACCP); (b) controalele oficiale definite n articolele 58 (c) orice sarcin special de audit stabilit n anexe.
Fata de prevederile Regulamentului Parlamentului European i al Consiliului Uniunii Europene nr. 854/2004/CE ,controalele oficiale includ: - activiti de audit al bunelor practici de igien i al procedurilor bazate pe analiza riscului i punctele critice de control HACCP, privind cel puin: a) controale privind informaiile referitoare la lanul alimentar; b) proiectarea i ntreinerea facilitilor i echipamentelor; c) igiena preoperaional, operaional i postoperaional; d) igiena personal; e) instruirea privind procedurile de lucru i de igien; f) controlul duntorilor; g) calitatea apei; h) controlul temperaturii; i i) controale privind intrarea i ieirea alimentelor n i din ntreprindere, precum i orice documente nsoitoare.
Auditurile privind procedurile bazate pe sistemul HACCP verific dac operatorii din sectorul alimentar aplic aceste proceduri n mod permanent i corect, avnd n mod special grij ca procedurile s ofere garaniile definite n seciunea II din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 853/2004. Acestea stabilesc, n special, dac procedurile ofer garanii, n msura posibilului, c produsele de origine animal: (a) sunt n conformitate cu criteriile microbiologice stabilite n cadrul legislaiei comunitare; (b) sunt n conformitate cu legislaia comunitar privind reziduurile, contaminanii i substanele interzise (c) nu prezint riscuri fizice cum ar fi corpurile strine.
ACTIUNI PREMERGATOARE AUDITULUI
TEMATICA DE CONTROL OFICIAL TEMATICA DE CONTROL OFICIAPROBARE PRELUCRARE COMUNICARE
PLANIFICARE CONTROL OFICIAL IN BAZA ANALIZEI DE RISC
STABILIRE ECHIPA DE AUDIT
ACTIUNI DE INFORMARE CHESTIONAR CU DATE DESPRE UNITATE COMUNICAREA PERIOADEI DE AUDIT
FLUXUL AUDITULUI
Stabilirea scopului
Pregatirea auditului
Sedinta de deschidere
Intrebari
Observatii Verificarea inregistrarilor
Intocmirea notelor
Sedinta de inchidere
COD DE ETICA SI DEONTOLOGIE Rolul inspectorului va fi unul de sprijin i de evaluare, nu unul exclusiv de control birocratic. Vor comunica celor inspectai obiectivele urmrite, procedurile de inspecie aplicate i criteriile de apreciere folosite. Se vor comporta ca nite profesioniti i vor evita declanarea vreunui conflict. Vor menine un dialog practic i productiv cu cei imlicai n inspecie. Vor asigura confidenialitatea informaiilor primite, privind unitatea i personalul, respectnd dreptul indivizilor de a rmne anonimi. Vor prezenta un raport verbal asupra rezultatelor inspeciei pentru a cunoate opiniile i comentariile acestora, nainte de a trece la redactarea raportului final de inspecie. Att raportul verbal, ct i cel scris vor cuprinde, n esen, aceleai aprecieri, vor evita limbajul extrem de specializat i nu vor lsa loc ambiguitilor. Vor face deosebire ntre chestiunile minore i cele majore, ntre aspectele pozitive i cele negative i vor elabora un raport corect, cu judeci exacte,comunicate cu claritate, onestitate i fr prtinire. Vor avea un mod de lucru transparent i deschis i vor oferi permanent feed-back, informnd conducerea cu problemele care apar i cu constatrile lor.
Sedinta de deschidere:
1. Prezentarea echipei de audit 2. Confirmarea domeniului certificat, standardul & orice excluderi 3. Confirmarea confidentialittii 4. Explicarea felului n care auditorii vor fi repartizati 5. Asigurarea disponibilittii ghizilor si a instruirii lor 6. Confirmarea programului si & explicarea c acesta poate fi modificat 7. Explicarea metodei de esantionare 8. Explicarea metodei de audit 9. Explicarea raportrii & a categoriilor de neconformitri & felul n care vor fi prezentate la sedinta de nchidere 10. Confirmarea pregtirilor (prnz, sal conferinte, copiator, etc.) 11. Confirmarea datei/orei/participantilor la sedinta de nchidere 12. ntrebri pentru clarificare Participant(i) la sedinta de deschidere, semntura
Desfurarea edinei de deschidere edina trebuie s fie prezidat de conductorul echipei de audit. Sedina trebuie s fie una formal Participanti: membrii echipei de audit, managementul auditatului sau atunci cnd este cazul, responsabilii activitatilor ce urmeaza a fi auditate. Scopul: Prezentarea participantilor la sedinta; analizarea planului de audit; furnizarea unui scurt sumar al modului de desfurare a activitilor de audit; confirmarea canalelor de comunicare; furnizarea unei oportuniti pentru auditat s pun ntrebri. Obiectivele reuniunii de deschidere : - Prezentarea participanilor, inclusiv o scurt descriere a rolurilor acestora; - Confirmarea obiectivelor auditului, a domeniului de aplicare i a criteriilor; - Confirmarea programului auditului i a altor convenii relevante cu auditatul, cum ar fi data i ora pentru edina de nchidere, edinele intermediare dintre echipa de audit i reprezentantul managementului auditatului, i orice schimbri de ultim or; - Metodele i procedurile care vor fi utilizate pentru efectuarea auditului, inclusiv ntiinarea auditatului c dovezile de audit vor fi numai eantioane din informaiile disponibile i de aceea, exist o doz de incertitudine n auditare; - Confirmarea comunicrii formale dintre echipa de audit i auditat; - Confirmarea limbii utilizate pe parcursul auditului; - Confirmarea faptului c pe parcursul auditului, auditatul va fi informat de desfurarea auditului; - Confirmarea c resursele i facilitile necesare echipei de audit sunt disponibile;
- Confirmarea aspectelor referitoare la confidenialitate; - Confirmarea eventualelor cerine de protecia muncii, situaii de urgen pentru echipa de audit; - Confirmarea disponibilitii, rolurilor i identitii ghidurilor/persoanelor nsoitoare; - Metoda de raportare, inclusiv clasificarea neconformitilor; - Informarea despre condiiile n care auditul poate fi terminat; - Informaii despre sistemul de apeluri la modul de desfurare a auditul - Asigurarea furnizorului auditat asupra angajamentului membrilor echipei de audit c va fi pstrat confidenialitatea informaiilor obinute pe parcursul auditului; - Convenirea asupra oricror altor probleme; - Locul de lucru al echipei de audit n perioada efecturii auditului; - Accesul la telefon, fax, multiplicare documente; - Vizitarea i prezentarea ntregii societi, n situaia n care nu a fost efectuat vizita de informare sau cnd aceasta se consider necesar. - Locul de lucru al echipei de audit n perioada efecturii auditului - Accesul la telefon, fax, multiplicare documente.
Definitie - AUDIT (conform ISO 8402)
Audit = examinarea sistematica si independenta pentru a determinarea daca activitatile calitative si rezultatele acestora sunt conforme cu dispozitiile planificate si daca aceste dispozitii sunt implementate efectiv si sunt potrivite pentru indeplinirea completa a obiectivelor propuse.
ANSV-DISP Mai 2003
Obiectivele unui audit HACCP

Evaluarea conformitatii sistemului HACCP cu reglementarile legale si/sau cu criteriile standard Evaluarea valabilitatii, eficacitatii si aplicarii masurilor de control specificate in planul HACCP, pentru indeplinirea obiectivelor referitoare la siguranta produselor Evaluarea modului de operare in aplicarea planului HACCP (inregistrari, imbunatatirea programului, etc)
ANSV-DISP Mai 2003
Tehnici pentru audit

1. Audit vertical
Verificare de-a lungul intregului proces de productie pentru un anumit produs (in sensul derularii etapelor de procesare sau in sens invers)
Etapa proces Produs A Produs B Produs C Produs D
Etapa 1
Etapa 2 Etapa 3 Etapa 4 Etapa 5
V
V V V V
ANSV-DISP Mai 2003

2. Audit orizontal
Verificarea produselor la o anumita etapa de procesare (ex : ambalare, depozitare)
Etapa proces Etapa 1 Etapa 2 Etapa 3 Etapa 4 Etapa 5
Produs A
Produs B
Produs C
Produs D
ANSV-DISP Mai 2003

3. Audit combinat
Verificarea unui produs de-a lungul intregului flux de obtinere si verificarea unei faze tehnologice, comuna mai multor produse
Etapa proces Etapa 1 Etapa 2 Etapa 3 Etapa 4 V Produs A Produs B Produs C Produs D
V V V V V V
Etapa 5
ANSV-DISP Mai 2003

4. Recoltare de probe
Caz general : verificarea unei etape de procesare sau a unui produs prin recoltare de probe; se foloseste in special in cazurile in care se evalueaza un nivel ridicat de risc
Etapa proces Etapa 1 Etapa 2 Etapa 3 Etapa 4 S S Produs A Produs B Produs C Produs D
S S S S S
Etapa 5
ANSV-DISP Mai 2003
Colectarea informatiilor in timpul efectuarii auditului

1. Intrebari de-a lungul auditului 2. Verificarea documentelor 3. Inspectia 4. Actiuni la fata locului 5. Verificari incrucisate pentru confirmarea informatiilor
ANSV-DISP Mai 2003
1. Intrebari
La nivel managerial :
- intrebari la nivelul echipei desemnate pentru implementarea HACCP - furnizarea de informatii asupra intocmirii planului HACCP
In timpul inspectiei in unitate:
- intrebari legate de anumite aspecte specifice fiecarei etape tehnologice - furnizarea de informatii privind intelegerea, aplicarea, implementarea si urmarirea planului HACCP de catre conducerea unitatii
pregateste in avans
ANSV-DISP Mai 2003
! Chestionarul se
2. Verificarea documentatiei
La nivel managerial:
- impreuna cu echipa desemnata cu aplicarea programului HACCP
In timpul inspectiei in
- impreuna cu personalul de la fata locului
unitate :
Se face tot posibilul pentru:
- verificarea conformitatii cu metodele si criteriile standard legale - intelegerea masurilor de control aplicate - evaluare relevantei si eficientei masurilor aplicate - verificarea evidentelor scrise
Se face tot posibilul pentru:
- verificarea conformitatii documentelor de lucru - verificare daca documentele de lucru sunt accesibile, bine intelese si corect implementate de catre personalul muncitor
ANSV-DISP Mai 2003
Tipuri de documente
Nivelul 1 (documente tip 1):
Formular HACCP pentru privirea de ansamblu asupra aplicarii principiilor HACCP si asupra masurilor de control.
Formular de lucru HACCP

Etapa procesului tehnologic
RISC POTENTIAL -Fizic
-Chimic -Microbiologic
PUNCT CRITIC (da/nu)
MASURA DE CONTROL/ SUPRAVEGHERE
(cum se controleaza)
ACTIUNI CORECTIVE (ce se intreprinde in cazul abaterilor)
PERSOANA RESPONSABILA
ANSV-DISP Mai 2003
Tipuri de documente
Nivelul 2 (documente tip 2) : documente operationale in care sunt
detaliate masurile intreprinse in cursul aplicarii principiilor HACCP
Exemple : instructiuni interne, informatii asupra produsului, masuri

de igiena, instructiuni pentru spalarea si dezinfectia utilajelor, programe de igienizare si dezinfectie, instructiuni de utilizare a utilajelor si substantelor, reguli de igiena a personalului
Nivelul 3 (documente tip 3) : formulare utilizate pentru

inregistrarea informatiilor sau controlul rezultatelor
Exemple : grafice de temperatura, buletine de analiza,
rapoarte de audit intern, rezultate in urma aplicarii unor masuri corective, documente comerciale, rapoarte ale firmelor de dezinsectie-deratizare, etc
ANSV-DISP Mai 2003
3. Inspectia (la fata locului)

Privire de ansamblu : impresia initiala, suspiciuni Inspectie secventiala, cu concentrare asupra riscurilor si asupra punctelor critice de control
! Se va acorda timp suficient pentru observarea activitatilor personalului muncitor si se vor cere toate informatiile lamuritoare !
Se va controla : - daca masurile preconizate sunt corespunzatoare si sunt implementate modul in care parametrii la nivelul punctelor critice de control sunt mentinute in limitele admise
ANSV-DISP Mai 2003
4. Actiuni la fata locului

Tipuri de actiuni la fata locului:
verificarea temperatura, verificarea pH-ului (teste rapide), recoltare de probe pentru analize de laborator, etc.
Se va urmari :
daca rezultatele monitorizarilor in punctele critice de control sunt valabile si echipamentele de masura si control functioneaza corespunzator
ANSV-DISP Mai 2003
5. Verificari incrucisate pentru
confirmarea informatiilor
Verificarea incrucisata a informatiilor colectate prin diferite metode face posibila: Validarea sau invalidarea concluziilor; Cocluziile finale ale auditului vor fi obiective, corecte si inatacabile
ANSV-DISP Mai 2003
Etica profesionala, transparenta si comunicarea

Cuvinte cheie:
Ascultare, Intrebari exacte, inchise sau deschise, adresate exact persoanelor indreptatite sa raspunda Adaptabilitate si flexibilitate Argumente care sustin concluziile, Atitudine critica dar pozitiva Primele-intrebari deschise, apoi intrebari inchise (cu raspuns exact) pentru confirmare Daca este necesar, pentru clarificare, specificarea si reformularea intrebarilor,
ANSV-DISP Mai 2003
Exemplu plan pentru audit

Etapa Inainte de inspectie Actiune Pregatiri : chestionar, formular de control, solicitarea unor documente in avans, revederea legislatiei in vigoare, informatii asupra riscurilor in procesarea alimentelor si asupra aspectelor tehnologice, revederea notelor de control anterioare la unitate, conturarea scopului auditului Interviu si examinarea programului HACCP Notarea aspectelor urmarite si/sau gasite Observare, examinarea documentelor HACCP, chestionarea personalului, actiuni de verificare, Notarea aspectelor urmarite si/sau gasite Clarificarea si confirmarea unde este necesar Revenire asupra aspectelor notate, formularea concluziilor, mentionare in scris a aspectelor intalnite in cursul inspectiei.
ANSV-DISP Mai 2003
In unitate in timpul dicutiilor initiale cu conducerea unitatii In unitate in timpul vizitei la fata locului In unitate in timpul dicutiilor finale cu conducerea unitatii
Sedinta de inchidere:
1. Multumiti op ec pentru cooperare, prezentati elementele pozitive si negative depistate 2. Explicati c toate elementele depistate sunt confidentiale 3. Cereti ca ntrebrile s fie puse dup finalizarea sumarului 4. Reamintiti domeniul de audit si standardul de referint 5. Explicati categoriile de neconformitti 6. Explicati sistemul de esantionare & faptul c neconformitti mai pot exista 7. Prezentati sumarul auditului (nr. de neconformitti n fiecare categorie) & recomandri 8. Auditorii prezint fiecare neconformitate 9. ntrebri 10. Explicarea procedurii de apel 11. Explicarea actiunilor ulterioare si a procedurii de nchidere
Desfurarea reuniunii de inchidere - Prezentarea scopului si obiectivelor reuniunii - Prezentrea constatrilor i concluziilor de audit, i a altor informaii corespunztoare colectate pe perioada auditului, comparativ cu obiectivele auditului, astfel nct acestea s fie nelese i nsuite de auditat , - Prezentarea situaiilor ntlnite pe parcursul auditului care pot micora ncrederea n concluziile auditului - Prezentarea neconformitilor constatate, astfel nct s se asigure nelegerea lor de ctre reprezentanii solicitantului auditat; - Prezentarea concluziei echipei de audit cu privire la eficacitatea Sistemului de management al calitii implementat, cu referire la: Gradul de conformitate a sistemului de management fa de criteriile de audit; Implementarea, meninerea i mbuntirea eficace a sistemului de management; Capabilitatea procesului de analiz efectuat de management de a se asigura de continua potrivire, adecvare, eficacitate i mbuntire a sistemului de management - Rspunsurila eventualele intrebari ale auditatului - Convenirea, dac este cazul, o perioad de timp pentru ca auditatul s prezinte un plan de aciuni corective i preventive. - Discutarea actiunilor de urmrire, dac este cazul - Orice opinii divergente referitoare la constatrile auditului i/sau concluzii ntre echipa de audit i auditat vor fi discutate i dac este posibil, rezolvate. - Dac divergentele referitoare la constatrile auditului i/sau concluzii nu sunt rezolvate, ambele opinii trebuie s fie nregistrate.
Raportul de audit va cuprinde detalii cu privire la urmtoarele aspecte: a)prevederi generale i scopul auditului: 1.data / perioada efecturii auditului; 2.numerele de nregistrare acordate de autoritatea competent i de operatorul din sectorul alimentar; 3.numele i funcia persoanelor care particip la audit; 4.actele normative n baza crora se efectueaz auditul; 5.scopul efecturii auditului;
b)aspecte constatate cu ocazia auditului, conformiti, neconformiti cu privire la prevederile legislaiei n vigoare, respectiv: 1.igiena i ntreinerea spaiilor, facilitilor i echipamentelor; 2.informaii privind asigurarea lanului alimentar i sistemului rapid de alert; 3.inspecia ante - i post-mortem; 4.respectarea condiiilor de bunstare a animalelor; 5.originea, calitatea materiilor prime i selectarea furnizorilor; 6.igiena preoperaional, operaional i postoperaional; 7.igiena i starea de sntate a personalului lucrtor;
8.respectarea procedurilor de bune practici de igien i producie; 9.monitorizarea i controlul parametrilor de producie; 10.controlul respectrii conformitii cu parametrii fizicochimici, microbiologici, reziduuri, contaminani i substane interzise; 11.controlul igienei materialelor care intr n contact cu produsele; 12.controlul duntorilor; 13.controlul potabilitii apei; 14.controlul trasabilitii, etichetrii i marcrii produselor; 15.controlul i monitorizarea deeurilor;
16.instruirea personalului n domeniul igienei i al practicilor de lucru; 17.elaborarea i respectarea procedurilor bazate pe principiile HACCP; 18.alte aspecte care se consider necesar a fi menionate; c)recomandri din partea echipei de audit n vederea remedierii neconformitilor; d)msuri dispuse de echipa de audit atunci cnd se constat abateri de la prevederile legislaiei n vigoare; e)concluziile echipei de audit; f)numele i semnturile persoanelor care au participat la audit
Masuri luate in cazul neconcordantelor a) implementarea procedurilor de salubrizare sau orice alta activitate considerata a fi necesara asigurarii sigurantei alimentelor si furajelor (b) restrictionarea sau interzicerea comercializarii, importului sau exportului de alimente, furaje si animale; (c) monitorizarea si, daca e necesar, emiterea unui ordin de retragere si/sau distrugere a alimentelor, furajelor; (d) autorizarea folosirii alimentelor si furajelor pentru alte scopuri in afara celor initial stabilite; (e) suspendarea sau inchiderea activitatilor unei unitati; (f) suspendarea sau retragerea autorizatie; (g) orice alte masuri relevante
Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European si al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animala destinate consumului uman Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European si al Consiliului privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitatii cu legislatia privind hrana pentru animale si produsele alimentare si cu normele de sanatate animala si de bunastare a animalelor Regulamentul (CE) nr. 1096/2009 al Parlamentului Europoean si al Consilului din 3 octombrie 2002 de stabilire a normelor sanitare privind subprodusele de origine animala care nu sunt destinate consumului uman Regulamentul Parlamentului European 852/2004 privind igiena produselor alimentare; Regulamentul Parlamentului European 853/2004 de stabilire a unor norme specifice de igiena care se aplica alimentelor de origine animala. http://hygiene-for-cleaners.eu/pages/rohome/noua-legislatie-ue-in-industriaalimentara.php
*** NOTA DE SERVICIU Nr. 8486/04.12.2009 - Procedura general pentru efectuarea controalelor oficiale n unitile care produc, proceseaz i depoziteaz produse de origine animal ncadrate pe grope de risc. *** NOTA DE SERVICIU Nr. 37.402/23.07.2007 - GHID privind clasificarea riscului n unitile de producie din domeniul alimentar, Programul Phare Twinning Project no. RO04/IB/AG/14 Dezvoltarea i Consolidarea Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor
Dr. Vlad Gheorghita

Reg 2073
criteriu microbiologic nseamn un criteriu care definete gradul de acceptabilitate al unui produs, al unui lot de produse alimentare sau al unui proces, pe baza absenei, prezenei sau numrului de microorganisme, i/sau a cantitii toxinelor/metaboliilor acestora, pe unitate(uniti) de mas, volum, suprafa sau lot; criteriul siguranei alimentare nseamn un criteriu care definete gradul de acceptabilitate al unui produs sau a unui lot de produse alimentare, aplicabil produselor introduse pe pia; criteriul igienei procesului nseamn un criteriu care indic gradul de acceptabilitate al funcionrii procesului de producie. Un astfel de criteriu nu se aplic produselor introduse pe pia. Acesta stabilete o valoare de referin a contaminrii, la depirea creia se impun msuri corective destinate s menin igiena procesului n conformitate cu legislaia n domeniul alimentar;
Operatorii din sectorul alimentar se asigur c:

livrarea, manipularea i prelucrarea materiilor prime i a produselor alimentare aflate sub controlul lor se desfoar astfel nct criteriile de igien ale procesului s fie respectate; criteriile de siguran a produselor alimentare aplicabile pe ntreaga perioad de conservare a produselor pot fi respectate n condiii de distribuie, depozitare i utilizare care pot fi prevzute n mod rezonabil.
Operatorii din sectorul alimentar stabilesc frecvenele adecvate de prelevare, cu excepia cazului n care anexa I prevede frecvene specifice de prelevare, caz n care frecvena prelevrii de probe va fi cel puin cea prevzut n anexa I. Frecvena prelevrii de probe se poate adapta n funcie de natura i mrimea ntreprinderilor din sectorul alimentar, cu condiia ca sigurana produselor alimentare s nu fie pus n pericol.
Frecvenele prelevrii de probe pentru carcase,carne tocat,preparate din carne i carne separat mecanic
Operatorii din sectorul alimentar ai abatoarelor sau unitilor care produc carne tocat, preparate din carne sau carne separat mecanic preleveaz probe pentru analizele microbiologice cel puin o dat pe sptmn. Ziua prelevrii de probe se modific n fiecare sptmn, astfel nct s se preleveze probe n fiecare zi a sptmnii.
n cazul prelevrii de probe din carne tocat i preparate din carne pentru analizele referitoare la E. coli i la numrul de colonii aerobe i al prelevrii de probe din carcase pentru analizele referitoare la Enterobacteriaceae i la numrul de colonii aerobe, frecvena poate fi redus la o dat la dou sptmni, n cazul n care se obin rezultate satisfctoare timp de ase sptmni consecutive. Pentru prelevarea de probe din carne tocat, preparate din carne i carcase pentru analizele referitoare la Salmonella, frecvena poate fi redus la o dat la dou sptmni, n cazul n care se obin rezultate satisfctoare timp de 30 de sptmni consecutive. Frecvena prelevrii de probe pentru salmonela poate fi redus i n cazul n care exist un program naional sau regional de control al salmonelei, iar respectivul program cuprinde teste care nlocuiesc prelevarea de probe descris anterior. Aceast frecven poate fi redus i mai mult n cazul n care programul naional sau regional de control al salmonelei demonstreaz c prevalena salmonelei este sczut la animalele cumprate de abator.
Cu toate acestea, n cazul n care acest lucru se justific n urma unei analize a riscului i este autorizat n consecin de autoritatea competent, abatoarele i unitile mici care produc carne tocat i preparate din carne n cantiti mici pot fi exonerate de obligaia de a respecta aceste frecvene de prelevare de probe.
Norme de prelevare a probelor pentru carcasele de porcine,ovine,caprine i cabaline

La fiecare sesiune de prelevare de probe, acestea se preleveaz aleatoriu din cinci carcase. Zonele pentru prelevarea de probe se selecteaz inndu-se seama de tehnologia de abatorizare utilizat n fiecare unitate. Prelevarea de probe pentru analizele referitoare la Enterobacteriaceae i numrul de colonii aerobe se efectueaz din patru zone ale fiecrei carcase. Patru probe de esut reprezentnd o suprafa total de 20 cm2 se preleveaz prin metoda destructiv. n cazul n care se folosete metoda nedestructiv n acest scop, suprafaa de prelevare este de minimum 100 cm2 (50 cm2 pentru carcasele de rumegtoare mici) pentru fiecare zon de prelevare. Prelevarea de probe pentru analizele referitoare la Salmonella se efectueaz cu ajutorul metodei buretelui abraziv. Trebuie selectate suprafeele cel mai probabil contaminate. Suprafaa total de prelevare este de minimum 400 cm2. n cazul n care probele sunt prelevate din diferite zone de prelevare ale carcasei, acestea sunt grupate naintea examinrii.
Norme de prelevare a probelor pentru carcasele de psri

Pentru analizele referitoare la Salmonella se preleveaz, n mod aleatoriu, probe de la minimum 15 carcase pentru fiecare sesiune de prelevare de probe i dup refrigerare. Se preleveaz de la fiecare carcas o bucat de piele de pe gt de aproximativ 10 g. De fiecare dat, probele de piele de pe gt de la trei carcase se grupeaz naintea examinrii pentru a forma cinci probe finale de cte 25 g.
Operatorii din domeniul alimentar pot reduce numarul de probe in planurile de prelevare de la specificatile din Anexa I a Regulamentului, in baza analizei de risc si atata timp cat pot demonstra spre convingerea autoritatilor competente cu documente si date care sa atesteze planul de prelevare ca procedurile efective se bazeaza pe principiile HACCP si GHP functionale in unitate.
In vederea evaluarii microbiologice a masurilor de igiena carcasele de bovine, porcine, ovine, caprine si ecvidee se supun examenelor cu privire la coloniile aerobe, colonii Enterobacteriaceae, Salmonella
Proceduri de recoltare
Colonii aerobe Colonii Enterobacteriaceae In conformitate cu standardul ISO 17604 se pot utiliza metode distructive sau nedistructive. Prelevarea de probe in vederea determinarii numarului de colonii aerobe si de Enterobacteriaceae poate fi realizata printr-o metoda distructiva sau nedistructiva conform celor descrise in standardul ISO 17604. Utilizarea metodelor nedistructive are avantajul evitarii deteriorarii carcaselor si permit examinarea unor zone mai intinse de pe suprafata carcasei.
Proceduri de recoltare
Prelevarea de probe pentru decelarea Salmonellei se efectueaza conform Reg.(CE) 2073/2005, modificat cu Reg. (CE) 1441/2007 prin utilizarea unui burete abraziv.
Puncte de recoltare
Selectarea carcaselor pentru control se efectueaza randomizat. Punctele de recoltare in abator se stabilesc in functie de tehnologia si practicile de sacrificare aplicate, in fiecare unitate. Punctele de recoltare vor fi stabilite in conformitate cu principiile bazate pe analiza de risc, luand in considerare zonele unde s-au identificat deficiente de igiena in cadrul procesului tehnologic.
Puncte de recoltare
Pentru porcine a) - dupa depilarea carcasei; b) - dupa dusare; c)- dupa eviscerare; d) - in spatiile de refrigerare la cel putin 12 ore dupa sacrificare;
Puncte de recoltare
Pentru bovine, ovine, caprine, vanat crescut in captivitate si altele a) - dupa jupuire; b) - dupa eviscerare; c) - in spatiile de refrigerare la cel putin 12 ore dupa sacrificare;
Puncte de recoltare
Pentru toate speciile Pentru detectia microorganismelor patogene pot fi folosite urmatoarele puncte de recoltare pentru toate speciile: a) - imediat inaintea refrigerarii; b) - in spatiul de refrigerare la cel putin 12 ore dupa sacrificare.
SCOP
Completare la Nota de Serviciu nr.67963/15.07.2007 cu privire la implementarea prevederilor Reg. (CE) 2073/2005 privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare, in unitatile de abatorizare bovine, porcine, ovine, cabaline, caprine, unitati de carne tocata si carne preparata si unitati din carne va precizam urmatoarele:
In vederea evaluarii masurilor de igiena aplicabile carcaselor de bovine, porcine, ovine, caprine si ecvidee se supun examenelor cu privire la: - Coloniile aerobe - Enterobacteriaceae - Salmonella
ALEGEREA LOCURILOR DE RECOLTARE

Alegerea punctelor de recoltare trebuie sa se faca in functie de procesul tehnologic
Locurile cu prevalenta cea mai inalta de contaminare

Vita: - (2)* piept - (3)* flanc - (6)* arcada flancului
- (8)* rasolul( regiunea gambei)

* numerele indica locurile de recoltare din Figuri
LOCURILE DE RECOLATARE A PROBELOR N VEDEREA EFECTURII EXEMANELOR DE LABORATOR CONFORM REGULAMENTULUI (CE) NR. 2073/2005, MODIFICAT DE REGULAMENTUL (CE) NR. 1441/2007 Carcase de bovine Exemple de locuri de recoltare
a) Lateral 2- piept; 3- flanc; 6- arcada flancului; 8- rasolul (regiunea gambei);
b) Medial

Porc: -(1)* partea distala a membrului posterior -(2)* partea laterala a membrului posterior - (3)* partea laterala a abdomenului - (4)* partea mediana a regiunii dorsale(jumatatea din spate) - (10)* zona mediana a abdomenului
LOCURILE DE RECOLATARE A PROBELOR N VEDEREA EFECTURII EXEMANELOR DE LABORATOR CONFORM REGULAMENTULUI (CE) NR. 2073/2005, MODIFICAT DE REGULAMENTUL (CE) NR. 1441/2007
Carcase de porcine Exemple de locuri de recoltare
a) Lateral
b) Medial
1- partea distal a menbrului posterior; 2- partea lateral a membrului posterior, 3- partea lateral a abdomnului; 4- partea median a regiunii dorsale (jumtatea din spate); 10- zona median a abdomenului;

Miel:
- (3)* abdomen (flanc) - (4)* partea laterala a toracelui - (6)* partea interna a pulpei
- (7)* partea laterala a pieptului

* numerele indica locurile de recoltare din Figuri
LOCURILE DE RECOLATARE A PROBELOR N VEDEREA EFETUCTURII EXEMANELOR DE LABORATOR CONFORM REGULAMENTULUI (CE) NR. 2073/2005, MODIFICAT DE REGULAMENTUL (CE) NR. 1441/2007 Carcase de miel Exemple de locuri de recoltare
a) Lateral 3- abdomen (flanc); 4- partea lateral a toracelui; 6- partea intern a pulpei; 7- partea lateral a pieptului;
b) Medial
PUNCTE DE RECOLTARE
PORCINE - dupa depilarea carcasei, - dupa dusare - dupa eviscerare - in spatiile de refrigerare la cel putin 12 ore dupa sacrificare BOVINE, OVINE, CAPRINE, VANAT DE CRESCATORIE - dupa jupuire - dupa eviscerare - in spatiile de refrigerare la cel putin 12 ore dupa sacrificare
Pentru detectia microorganismelor patogene pot fi folosite urmatoarele puncte de recoltare pentru toate speciile: -imediat inaintea refrigerarii (conform Regulamentului 2073/2005) -in spatiul de refrigerare la cel putin 12 ore dupa sacrificare
Procedura de recoltare
In conformitate cu standardul ISO 17604 se pot folosi metode:
a) distructive b) nedistructive
Folosirea metodelor nedistructive are avantajul evitarii deteriorarii carcaselor si permit examinarea unor zone mai mari.
METODE DISTRUCTIVE
METODE DE PRELEVARE Metoda preducelei

- La locurile relevante stabilite de pe carcasa se efectueaza orificii cu o preducea sterila. - Rondelele de piele sau tesut ( aproximativ 2 mm grosime) sunt taiate cu un bisturiu steril si cu ajutorul unui forceps se pun intr-o punga sterila de plastic etichetata. - Dupa fiecare recoltare preduceaua, bisturiul si forcepsul se curata si se dezinfecteaza.
- Pentru usurarea procesului de recoltare se recomanda folosirea a cel putin 2 sau mai multe seturi de preducele, bisturie si foarfeci. Se impune ca prin manipularea acestor seturi sa nu fie recontaminate inaintea folosirii. metoda exciziei cu sablonul (matrita cadru) - La locurile relevante de pe carcase, sunt taiate cu sabloane sterile, folosind bisturie si foarfeci sterile, probe de aproximativ 2 mm. grosime.
METODE NEDISTRUCTIVE
METODE DE PRELEVARE Metoda cu tampoane uscate si umede

- La fiecare parte a carcasei selectata pentru testare se preseaza cu sablonul steril de forma patrata cu o suprafata interna de 50cm sau mai mare, cu putere pe suprafata. - Un tampon umezit in 10 ml diluant peptonat se freaca pe intrega suprafata interna a sablonului prin apasare miscandu-l mai intai orizontal si rasucindu-l astfel incat toate partile sa fie cuprinse. - Se introduce tamponul in diluantul folosit pentru a-l umezi fara ca tija tamponului sa ajunga in interiorul flaconului. - Apoi cu un tampon uscat se recolteaza din nou proba procedand conform descrierii de mai sus dupa care se introduce si acest tampon in flacoanele cu diluant. - Instrumentele de recoltare pot fi reutilizate dupa sterilizare.
METODE DE PRELEVARE Metoda de recoltare cu bureti

- Dupa stabilirea locurilor de recoltare se deschide punga care contine bureti sterili ( liberi de substante inhihbitoare) peste care se adauga diluant steril peptonat pentru umezirea buretilor fara a crea un excedent de fluid vizibil. -Se maseaza buretii pentru a-i umezi in totalitate. Dupa acoperirea mainilor cu manusi sterile se scot buretii din punga. - Se aseaza sablonul steril de forma patrata cu suprafata interna de 100 cm. (10X 10) deasupra locului ales. - Se sterge cu buretii suprafata locului de prelevare (10x10) de aproximativ 10 ori vertical si 10 ori orizontal. - Dupa tamponare se pun inapoi buretii in punga de recoltare, - Se adauga diluant pentru a se asigura cantitatea totala de 25 ml. - Instrumentele de recoltare pot fi reutilizate dupa sterilizare.
METODE DE PRELEVARE Metoda cu tampoane de tifon

- La locul de recoltare se deschide punga din plastic care contine tamponul de tifon steril peste care se adauga aproximativ 10 ml diluant peptonat. - Se maseaza tamponul prin peretii pungii pentru a-l umezi in totalitate. - Se aseaza sablonul steril de forma patrata cu suprafata interioara de 100 cm. (10x10) deasupra locului ales; dupa acoperirea mainilor cu manusi sterile se freaca tamponul de tifon pe suprafata de testare, de 10 ori in directie orizontala, apoi 10 ori in directie verticala , - Se pune tamponul inapoi in punga sa de plastic si se adauga diluant pentru a se asigura o cantitate totala de 25 ml. - Instrumentele pot fi reutilizate dupa sterilizare.
E1
Carcasa dupa jupuire

E4
E2 E3
PROBA 1
REZULTAT 1
Carcasa dupa eviscerare
E1
E2 E3 E4
PROBA 2
REZULTAT 2
PROBA 3
REZULTAT 3
PROBA 4
E1
REZULTAT 4
Carcasa inainte de refrigerare

E4
E2 E3
PROBA 5
REZULTAT 5
Depozitarea si transportul probelor

Transportul probelor se face in conditii de refrigerare int-un container racit cu blocuri de gheata sau fulgi de gheata fara ca probele sa vina in contact cu gheta.
Nu se admite congelarea probelor. Dupa colectare probele se proceseaza in laborator intr-o ora de la colectare si se depoziteaza la +2 C pentru o perioada de timp de maximum 24 ore.
Depozitarea si transportul probelor

Transportul probelor se face in conditii de refrigerare int-un container racit cu blocuri de gheata sau fulgi de gheata fara ca probele sa vina in contact cu gheta. Nu se admite congelarea probelor. Dupa colectare probele se proceseaza in laborator intr-o ora de la colectare si se depoziteaza la +2 C pentru o perioada de timp de maximum 24 ore.
Neindeplinirea criteriilor de siguranta a alimentelor

Daca un criteriu de siguranta alimentara nu este indeplinit in mod normal aceasta inseamna ca operatorul din domeniul alimentar nu va putea sa plaseze alimentele pe piata sau va trebui sa scoata alimentul de pe piata (cum este prevazut in Regulamentul 178/2002 ce stabileste cerintele generale de siguranta alimentara) si sa ia masuri astfel incat produsele viitoare vor indeplini criterile. In anumite cazuri, retragerea produsului va fi necesara.
Neindeplinirea criteriilor de igiena a procesarii.

Daca un criteriu de igiena a procesarii nu este indeplinit produsul poate fi plasat pe piata, dar operatorul din domeniul alimentar trebuie sa-si verifice procesul de productie si sasi imbunatateasca igiena procesarii pentru a se asigura ca productia viitoare va indeplini criterile.
Fexibilitatea
UNIVERSITATEA DE TIINE AGRICOLE I MEDICINE VETERINAR ION IONESCU DE LA BRAD FACULTATEA DE MEDICIN VETERINAR IAI
Organizarea activitii de control sanitar veterinar oficial a unitilor care produc alimente de origine animal
IAI 2013
Obiectivele strategiei Comisiei europene n materie de sntate animal pentru Uniunea European (2007-2013) sunt:
Obiectivul 1: Garantarea unui nivel ridicat de sntate public i siguran alimentar prin minimizarea incidenei riscurilor biologice i chimice asupra oamenilor; Obiectivul 2: Promovarea sntii animale prin prevenirea/reducerea incidenei bolilor animalelor i, in acest mod, sprijinirea agriculturii i economiei rurale; mbuntirea creterii economice/coeziunii/competitivitii prin asigurarea liberei circulaii a bunurilor i a circulaiei proporionate a animalelor; Obiectivul 3: Promovarea practicilor agricole i a bunstrii animalelor care protejeaz mpotriva ameninrilor asupra sntii animale i minimizeaz impacturile asupra mediului in vederea susinerii Strategiei de dezvoltare durabil a UE. Noua strategie a Comisiei europene n materie de sntate animal pentru Uniunea European (2007-2013) desfurat sub deviza Prevenirea este mai eficient dect vindecarea
Cuprins curs
Capitolul 1. Personalul in controlul sanitar veterinar oficial, Calificarea profesional

Capitolul 2. Principii generale n domeniul controalelor oficiale Capitolul 3. Sistemul European de siguran a alimentelor
Capitolul 4. Sistemul de control sanitar veterinar oficial a unitilor care produc alimente de origine animal 4.1. Programul strategic de supraveghere i control n domeniul igienei i sntaii publice veterinare 4.2. Planul naional de control unic integrat
4.3. Prioriti n activitatea de control
Capitolul 5. Frecvena i procedurile de control si verificare

5.1 Stabilirea frecvenei controalelor oficiale 5.2 Activiti, metode i tehnici de control : 5.2.1 Auditul 5.2.2 Inspectia 5.2.3 Monitorizarea 5.2.4 Supravegherea 5.2.5 Verificarea
5.2.6 Prelevarea de probe si analiza
Capitolul 6. Organizarea controalelor oficiale specifice produselor de origine animal destinate consumului uman Flexibilitatea prevazut de pachetul de igien Orientari pentru autoritatile competente
Obiectivele cursului - de a furniza viitorilor specialiti cunotine temeinice despre controalele oficiale ale alimentele de origine animal.
Competena profesional absolvenii, n calitate de viitori practicieni trebuie s asigure servicii competitive la nivel european.
Criterii de evaluare
Specificare Nr. puncte 1,5 2,0 6,5 %
Prezena i activitatea la curs Activitatea direct la lucrri practice Verificarea final: Examen oral
15 20 65
Nota final
10
100
NOTIUNI INTRODUCTIVE
Aventura istorica a sigurantei alimentului
Aventura istorica a hranei omenirii, in ultimi 67 mii de ani, poate fi privita din mai multe puncte de vedere si urmarita pe mai multe planuri : 1) Istoria alimentatiei (cantitativa si calitativa) este, in sens strict, istoria hranirii populatiilor. Istoria alimentatiei trebuie sa tina seama de diferentele regionale, de deosebirile de clasa sociala si de avere, de factoriil urbanizare" ca si de alti factori; 2) Istoria productiei de alimente nu se identifica cu precedenta. Regiuni producatoare de hrana pot fi locuite de populatii subalimentate, cind intervin aspecte ca exploatarea economica (de clasa, coloniala etc.) sau comertul ; 3) Istoria gastrotehniei priveste evolutia modului de pregatire a hranei, de la hrana cruda consumata in starea in care a fost culeasa, pina la conservele produse azi de catre industria alimentara (sau pina la tableta alimentara" pe care ne-o promit viitoarele tehnologii) ; 4) Istoria gastronomiei priveste evolutia modului de pregatire a hranei din punctul de vedere al rafinamentului, al dezvoltarii si diferentierii gusturilor. Gastrotehnia este mai curind o tehnica, in timp ce gastronomia este o arta" ; FRANTA 5) Istoria patologiei legata de alimentatie (patologia digestiva, carentiala etc.) este un capitol semnificativ al istoriei medicinii si al patologiei istorice ; 6) Istoria igienii alimentare priveste nu numai recomandariile medicale, fundamentate empiric sau stiintific, ci si cele religioase, etince etc. legate de hrana si de actul alimentar.TAIERI RITUALE
Istoria alimentaiei-perioade
Istoria alimentaiei cuprinde mai multe perioade ce au durat mii sau sute de ani:
Prima perioad (500000 10000 Hr) oamenii primitivi erau vntori i culegtori, migrnd spre locuri mai sigure i cu hran abundent.
A doua perioad (10000-7000 Hr) descoperirea agriculturii i asigurarea hranei pentru comuniti ntregi. A treia perioad (ncepe odat cu descoperirile geografice din sec XV-XVII) a avut loc mai ales n Europa. Europenii au nceput s cultive cartoful i porumbul, schimbndu-i meniul format din turte sau pine cu carne, ocazional. Ultima perioad (dup al II-lea rzboi mondial) a nceput n SUA i a fost marcat de nfiinarea unei industrii agroalimentare puternice.
Alimentaia - elementul fundamental n sntatea individului
Alimentaia are consecine asupra constituiei corporale a individului, putndu-i genera, pe de o parte plcere i o stare bun de sntate, dar, pe de alt parte i dezgust, boal sau chiar moartea.
Erori n alimentaia modern

Folosirea ngrmintelor chimice, a insecticidelor i a ierbicidelor n agricultur; Utilizarea aditivilor alimentari pe scar larg n industria alimentar; Modificarea genetic a unor plante (i animale); Consumul ridicat de zahr, sare i grsimi (de origine animal i hidrogenate); Abuzul de carne; Utilizarea metodelor nenaturale de conservare.
accelereaz procesul de mbtrnire a organismului; conduce la creterea n greutate; cauzeaz probleme digestive; afecteaz capacitatea de concentrare; provoac modificri brute de dispoziie; crete riscul afeciunilor cardiovasculare i al artritei; favorizeaz producerea de substane toxice n organism; slbesc imunitatea organismului; determin dureri de cap i crize de astm.
HRANA DUNTOARE
HRANA SNTOAS
mbuntete capacitatea de gndire; reduce stresul; sporete vitalitatea organismului; protejeaz mpotriva bolilor cardiovasculare; joac un rol esenial n lupta mpotriva cancerului; crete rezistena organismului la bacterii i virui.
Necesitatea producerii de alimente salubre a aprut odat cu nceputul produciei organizate de alimente, nc de pe vremea egiptenilor. De atunci a aprut necesitatea conservrii alimentelor i pstrrii lor n condiii ferite de umiditate i fr contact direct cu aerul . n acest scop, au fost utilizate iniial metode rudimentare, cum ar fi introducerea alimentelor n miere sau ulei de msline; ulterior s-au dezvoltat i metodele suplimentare de conservare, cum ar fi srarea, afumarea, pasteurizarea, congelarea etc.

Interdiciile religioase adresate anumitor alimente indic i o apreciere general a igienei alimentare (interzicerea consumului crnii de porc n religia musulman, interzicerea consumului de carne necuratcarne de carnivore, sau carne tiat cu cuitul, n India). Au fost introduse recompense pentru identificarea a noi metode de conservare (Nicholas Appert a descoperit metoda tratamentului termic al alimentelor pe baie de ap).

Bazele tiinifice ale conservrii prin cldur au fost puse de ctre Louis Pasteur, n perioada 18541864, prin demonstrarea implicrii unor bacterii n etiologia bolilor cu transmitere alimentar, pasteurizarea fiind introdus pentru prima dat n scopul distrugerii microorganismelor din vin. Odat cu incriminarea alimentelor n etiologia anumitor boli umane, s-a introdus legi de control al igienei. Tabelul 1 ilustreaz cele mai importante etape parcurse de sistemul de siguran al alimentelor

Principiul prohibiiei dateaz din vremea romanilor, care realizau inspecia i controlul pieelor, confiscnd alimentele alterate. Principiul a fost pstrat ca i concepie i aplicat n continuare, pn n prezent.

Testarea microbiologic a produselor finite, n cadrul sistemului de siguran a alimentelor, reprezint n prezent indicatorul calitii att a materiei prime, ct i a operaiunilor din cadrul fluxului tehnologic i este o parte integrant a programului de autocontrol. Cerinele microbiologice referitoare la sigurana alimentelor sunt stabilite prin lege i necesit testarea alimentelor pentru identificarea prezenei microorganismelor i toxinelor. Dezavantajul aprut n perioada de debut a acestei activiti const n numrul prea mare de ageni patogeni i toxine, care reprezentau inta investigaiilor. Acest dezavantaj a fost depit prin stabilirea unor grupuri sau specii de microorganisme reprezentative pentru condiiile la care alimentele au fost expuse sau n care au fost procesate. Aceste grupuri de bacterii au fost denumite organisme indicatoare, prezena lor reprezentnd un criteriu de evaluare indirect a calitii i igienei alimentelor vezi Reg 2073/2005.
criteriul de siguran a alimentelor - un criteriu care definete gradul de acceptabilitate al unui produs sau a unui lot de produse alimentare, aplicabil produselor introduse pe pia
criteriul igienei procesului - un criteriu care indic gradul de acceptabilitate al funcionrii procesului de producie. Un astfel de criteriu NU se aplic produselor introduse pe pia. Acesta stabilete o valoare de referin a contaminrii, la depirea creia se impun msuri corective destinate s menin igiena procesului n conformitate cu legislaia n domeniul alimentar
Criteriile de siguran a alimentelor

Listeria monocytogenes alimente gata pentru consum
(RTE)
Salmonella - alimente gata pentru consum (RTE)
- anumite categorii de carne proaspt, alte produse
Enterotoxina stafilococic produse lactate

Enterobacter sakazakii formule pentru copii
E. coli molute bivalve Histamina pete (Scombridae, Clupeidae, etc)
Criteriile de igien a procesului

Salmonella carcase ongulate, psri
Enterobacteriaceae carcase ongulate, produse din ou
- formule pentru copii, lapte i zer praf

- lapte pasteurizat, ngheat
E. coli carne tocat, carne preparat - produse lactate

Staphylococus aureus anumite produse lactate
B. cereus formule pentru copii Numr Total de Germeni (NTG) carcase ongulate, carne tocat

Stabilirea criteriului de progres a fost aplicat pentru controlul tratamentelor termice din cadrul produciei alimentare, viznd urmrirea eficienei distrugerii anumitor microorganisme cu importan n patologia uman, n condiiile impuse de respectivele tratamente. Exemple de astfel de criterii pot fi: criteriul performanei pentru distrugerea sporilor de Clostridium botulinum, la alimentele conservate, slab acide i criteriul de progres pentru Coxiella burnetti, n cadrul pasteurizrii laptelui.

Criteriul performanei de progres pentru tratamentul termic aplicat conservelor slab acide a fost pentru prima dat abordat ca o evaluare matematic a procesului de sterilizare termic, realizat de Bigelow i col. (1920) , dezvoltat ulterior de Ball (1923) , pentru obinerea metodelor de calcul a timpului necesar supunerii alimentelor conservate, prin aceste procedee. n urma acestor tratamente termice se reduce procentul de supravieuire i dezvoltare a microorganismelor, la un nivel acceptabil, denumit nivel adecvat al produciei (ALOP) i stabilit n urma cercetrilor realizate de Esty i Meyer (1922) . Acetia au stabilit criteriul performanei pentru distrugerea suelor de spori de Clostridium botulinum n conservele slab acide.

n USA, regimul termic adoptat n 1924 pentru procesul convenional era de 61-63C, timp de 30 de minute, iar n 1933 a fost introdus sistemul de tratare la temperaturi nalte, pentru un interval redus de timp (HTSThigh temperature, short time), cum ar fi 72C, timp de 15 secunde .

Criteriul performanei de progres pentru pasteurizarea laptelui. Tratamentul termic folosit iniial pentru lapte era destinat inactivrii bacililor Koch, acetia fiind considerai cei mai rezisteni la tratamentul cu energie caloric. Ulterior, s-a dovedit ns faptul c exist un microorganism mai rezistent la temperatur dect bacilii tuberculozei, Coxiella burnetti, agentul etiologic al febrei Q la om. Aceast bacterie poate fi transmis att prin contactul direct cu animalele bolnave, ct , mai ales prin consumul de lapte provenit de la acestea.

Studiile efectuate de Enright i col. (1956) , privind condiiile de efectuare a unui tratament termic eficient pentru sterilizarea laptelui de Coxiella burnetti, au evideniat faptul c n timp ce o temperatur de 62C, timp de 30 de minute, nu a realizat distrugerea microorganismului, la 63C eliminarea acestuia este asigurat. Rezultatele acestor studii au dus la implementarea sistemului HTST, cu standardul recomandat de 72C, timp de 15 secunde, prin care se inactiveaz doza infectant cea mai ridicat (nivelul maxim la care poate fi expus consumatorul), asigurnd eliminarea total a bacteriilor.
ncepnd cu anul 2000, atitudinea fa de calitatea alimentului este caracterizat prin TOLERANA 0. Asta nseamn c, att calitatea mediului, a produciilor primare i secundare, dar mai ales a alimentului, NU ESTE NEGOCIABIL.
Din pcate , sistemul de Asigurare a Calitii (AC) actuale nu asigur conceptul zero riscuri. tiina, tehnologia i tehnica nu sunt capabile la ora actual de a elimina riscurile microbiologice din toate produsele alimentare. n ultimii ani ai sec. XXI, oamenii de tiin au identificat o gam variat de riscuri microbiologice, iar produsele alimentare au fost considerate ca vehicule de transmitere a bolilor. Aceste noi rezultate au condus la elaborarea unei noi politici n ceea ce privete protecia consumatorului.
INTRODUCEREA SISTEMELOR GMP i HACCP
Conceptul HACCP constituie o abordare sistematic a identificrii, evalurii i controlului riscurilor operaiunilor aplicate alimentelor . Acesta vizeaz identificarea problemelor nainte de apariia lor i stabilete msuri de control la nivelul punctelor critice ale produciei, pentru asigurarea siguranei alimentelor. Sistemul a fost conceput pentru sigurana produciei de alimente destinatre misiunilor spaiale (compania Pillsbury, n colaborare cu Agenia Naional de Aeronautic i Spaiu Cosmic i cu Laboratoarele Natick ale armatei americane) i se baza iniial pe trei principii (identificarea i caracterizarea riscului; identificarea punctelor critice de control; monitorizarea PCC Punct Critic de Control). Ulterior (1997) a fost elaborat de ctre Comisia Codex Alimentarius (CAC) setul final de principii .
Dei sistemul HACCP este larg rspndit, el prezint totui unele neajunsuri cum ar fi: definirea riscului, ca fiind contaminarea, creterea i /sau supravieuirea nepermis a microorganismului de interes- mult mai restrictiv dect agent cu potenial de a provoca efecte adverse sntii . Alt dezavantaj este legat de definirea PCC, care sunt stabilite n funcie de criterii calitative i conduc la interpretri diferite .

Dac n mod tradiional, sigurana alimentelor este evaluat retrospectiv, prin teste microbiologice realizate pe probe de alimente prelevate aleator, prezentul i viitorul n controlul siguranei alimentelor, sunt legate de aplicarea principiilor GMP i HACCP. n cadrul produciei de alimente salubre, exist trei aspecte prin al cror management efectiv sunt ndeplinite toate cerinele siguranei alimentare: tipul procesului folosit (tratament termic, iradiere, tehnologie la presiune nalt, etc.), compoziia produsului (aditivi, sare, acizi sau ali conservani) i condiiile de depozitare (temperatura, perioada de valabilitate) . ndeplinirea acestor criterii este sarcina managerului, iar instrumentul de punere n practic a acestora este folosirea conceptului HACCP.
REGLEMENTARI EUROPENE IN DOMENIUL SIGURANTEI ALIMENTELOR

Exista patru elemente importante care compun strategia UE in domeniul sigurantei alimentului: reglementarile privind siguranta alimentelor si furajelor; asigurarea informatiilor stiintifice independente si disponibile pentru public;
activitatile de verificare a implementarii reglementarilor si a mecanismelor de control al proceselor;

recunoasterea drepturilor consumatorilor de a face alegeri bazate pe informatie completa in ceea ce priveste originea alimentului si continutul su.

n temeiul si n conformitate cu dispozitiile tratatelor constitutive, institutiile UE cu competente n procesul legislativ adopta, n esenta, urmatoarele acte normative: Regulamentele sunt actele care au caracter obligatoriu de la data intrarii lor n vigoare att pentru statele membre, ct si pentru persoanele fizice si juridice aflate pe teritoriul acestora. Regulamentele se aplica direct pe teritoriul statelor membre, carora le este interzis sa adopte masuri de transpunere sau orice alte masuri care ar putea ngradi aplicarea lor directa. Daca n text nu este precizata data intrarii n vigoare, aceasta va fi reprezentata de cea de a 20- zi de la publicarea n Jurnalul Oficial al Comunitatilor Europene.

Directivele sunt actele care stabilesc numai obiective obligatorii pentru statele membre, lasnd la latitudinea acestora modalitatile de atingere a lor. n text este precizata data pna la care statele membre trebuie sa adopte masurile de adaptare la directiva n cauza. Directivele se aplica si ele direct pe teritoriul statelor membre, dar numai dupa expirarea termenului de transpunere.
Deciziile sunt actele cu caracter obligatoriu doar pentru statele membre sau persoanele juridice carora le sunt adresate. Unele au caracter individual (avnd un singur destinatar sau un numar limitat de destinatari), iar altele au caracter general (sunt obligatorii pentru toate statele membre si pentru persoanele fizice si juridice aflate pe teritoriul acestora).

Recomandarile, rezolutiile si avizele sunt acte fara caracter obligatoriu, jucnd rolul de instrumente indirecte pentru apropierea legislatiilor si practicilor nationale. Acordurile si conventiile sunt ntelegeri n forma scrisa supuse dreptului international dar ncheiate fie de catre Comunitati cu state terte, fie de catre acestea si statele membre cu state terte, fie numai ntre statele membre, n conformitate cu competentele stabilite prin tratatele constitutive. ntr-o serie de domenii, n afara actelor normative mai sus aratate, institutiile Uniunii adopta si alte acte cu caracter obligatoriu.
EVOLUTIA LEGISLATIEI EUROPENE

SNCU Reg 1069/2009 Criteriile microbiologice : 2073/2005
Dir. 41/2004
06
Nutritie animala
Toate alimentele
Alimente de origine animala
Obligatiile operatorilor
Regulamentul 852/2004 06
Regulamentul 853/2004 06 Regulamentul 854/2004 06
Controale oficiale
06
05 Legea alimentelor (Regulamentul 178/2002)
CONDUITA SI POLITICA ANSVSA
Sisteme de Siguranta a Alimentelor
Clasic (traditional)
Principala responsabilitate: Autoritati Control final/ analize produs finit fara evaluarea riscului Consecinta: reducerea neadecvata a riscului
Modern (actual)
Impartirea responsabilitatilor Principala responsabilitate:Operator IA Stabilirea prioritatilor Control preventiv integrat pe principiul : de la ferma la masa Analiza de risc bazata pe date stiintifice Consecinta: imunatatirea nivelului de reducere a riscurilor
Drept alimentar
Legislatia in domeniul alimentar interfereaz cu principalele ramuri de drept: drept penal, drept administrativ, drept international, drept commercial, drept civil, drept financiar .
Unii autori considera ca se desprinde o noua ramura de drept intitulata Drept alimentar care spre deosebire de celelalte, are o anumita specificitate, in sensul ca este constituit dintr-un ansamblu de reguli, bazate pe consideraii tiinifice i de igien, care instituie o anumit ordine ce protejeaz santatea consumatorului
Reg. (CE)854/2004 prevede
tipul si frecventa controalelor oficiale trebuie sa aiba la baza evaluarea riscurilor;
tipul si frecventa controlului oficial pentru fiecare unitate depind de riscul evaluat; nivelul riscurilor trebuie monitorizat anual de serviciile veterinare (sau alte servicii), astfel incat, sa se asigure re-evaluarea in functie de prioritati, a activitatilor de control in unitati.
Legislaia n domeniul alimentelor vizeaz prevenirea:
a) practicilor frauduloase sau neltoare; b) falsificrii alimentelor; c) oricror practici care pot s induc n eroare consumatorul .
Aplicatii practice - activitate de grup
Sisteme control oficial in Siguranta a Alimentelor Traditional versus Diferente Sisteme de Siguranta a Alimentelor criterii microbiologice Igiena versus Diferente Siguranta Modern
Capitolul 1. Personalul in controlul sanitar veterinar oficial, Calificarea profesional
LEGISLATIA CARE REGLEMENTEAZA PROFESIA DE MEDIC VETERINAR
LEGISLATIE NATIONALA
ORDONAN nr.42 din 29 ianuarie 2004 privind organizarea activitii veterinare
LEGE nr.160 din 30 iulie 1998 pentru organizarea i exercitarea profesiunii de medic veterinar
LEGISLATIE EUROPEANA
ORDONANTA nr. 42 din 29 ianuarie 2004 privind organizarea activitatii sanitarveterinare si pentru siguranta alimentelor
- activitate sanitar-veterinara publica - activitati sanitarveterinare strategice, de interes national, efectuate n limitele de competenta ale serviciilor sanitar-veterinare, pentru aplicarea strategiilor si politicilor guvernamentale de aparare si mbunatatire a statusului de sanatate a animalelor, pentru protectia sanatatii publice, a animalelor, protectia mediului si siguranta alimentelor; - activitate sanitar-veterinara de libera practica - activitati sanitar-veterinare, altele dect cele publice, efectuate de medicii veterinari de libera practica potrivit legii;
- medic veterinar oficial - medicul veterinar angajat si retribuit de stat, desemnat pentru a realiza activitatile sanitar-veterinare stabilite de autoritatea sanitar-veterinara la care si desfasoara activitatea; - medic veterinar de libera practica - medicul veterinar care efectueaza activitati sanitar-veterinare de libera practica n conditiile legii; - medic veterinar de libera practica mputernicit medicul veterinar de libera practica mputernicit de autoritatea sanitar-veterinara si pentru siguranta alimentelor judeteana, respectiv a municipiului Bucuresti, pe baza de contract, sa efectueze unele activitati sanitar-veterinare publice n conditiile legii;
HOTARRE nr. 984 din 25 august 2005 privind stabilirea si sanctionarea contraventiilor la normele sanitare veterinare si pentru siguranta alimentelor medic veterinar oficial - medicul veterinar angajat si retribuit de stat din cadrul Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor, al institutelor centrale, directiilor sanitare veterinare si pentru siguranta alimentelor judetene, respectiv a municipiului Bucuresti, si al circumscriptiilor sanitare veterinare si pentru siguranta alimentelor teritoriale, n conformitate cu prevederile Ordonantei Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activitatii sanitarveterinare si pentru siguranta alimentelor, aprobata cu modificari si completari prin Legea nr. 215/2004, cu modificarile si completarile ulterioare; medic veterinar de libera practica - medicul veterinar care efectueaza activitati veterinare de libera practica, n conditiile legii; medic veterinar de libera practica mputernicit - medicul veterinar de libera practica mputernicit de autoritatea sanitara veterinara si pentru siguranta alimentelor judeteana, respectiv a municipiului Bucuresti, pe baza de contract, sa efectueze unele activitati sanitare veterinare publice, n conditiile legii;
Medic veterinar Reg 854
medic veterinar oficial: un medic veterinar autorizat, n temeiul prezentului regulament, s acioneze n aceast calitate i numit de ctre autoritatea competent; medic veterinar desemnat: un medic veterinar desemnat de ctre autoritatea competent n vederea punerii n aplicare pentru aceasta din urm a controalelor oficiale specifice n exploataii
Conditie esentiala pentru a profesa pasul 1

Membru al Colegiului medicilor veterinari din Romania ( Legea 160)
Formarea personalului de control sanitar veterinar oficial

Referitor la personalul care efectueaz controale oficiale, autoritatea competent se asigur c toi membrii personalului care efectueaz controale oficiale: (a) primesc, pentru domeniul lor de competen, formarea adecvat care s le permit s-i ndeplineasc atribuiile cu competen i s efectueze controale oficiale ntr-un mod coerent; (b) sunt informai permanent cu privire la domeniul lor de competen i beneficiaz periodic de formarea suplimentar necesar; (c) dispun de aptitudini pentru cooperare multidisciplinar.
Calificarea profesional
Pot fi numii medici veterinari oficiali numai medicii veterinari care au reuit la un test ce confirma cunotinele candidailor n ceea ce privete urmtoarele subiecte, n msura n care este necesar, n funcie de profilul i de calificrile medicului veterinar: (a) legislaia naional i comunitar privind sntatea public i animal, sigurana alimentelor, sntatea animal, bunstarea animalelor i substanele farmaceutice;
(b) principiile politicii agricole comune, msurile de susinere a pieelor, restituirile la export i detectarea fraudelor (inclusiv pe plan mondial: OMC, SPS, Codex Alimentarius, OIE); (c) cunotine de baz n domeniul prelucrrii alimentelor i tehnologiilor alimentare; (d) principiile, conceptele i metodele bunei practici de fabricare i de gestionare a calitii;
(e) gestionarea calitii nainte de recoltare (buna practic privind cultivarea); (f) promovarea i utilizarea igienei alimentare i a siguranei alimentelor (buna practic privind igiena); (g) principiile, conceptele i metodele de analiz a riscurilor;
(h) principiile, conceptele i metodele sistemului HACCP i utilizarea acestui sistem pe tot parcursul lanului de producie a alimentelor; (i) prevenirea i controlul riscurilor de origine alimentar pentru sntatea uman; (j) dinamica rspndirii infeciilor i intoxicaiilor; (k) epidemiologia diagnostic; (l) sistemele de monitorizare i de supraveghere; (m) auditul i evaluarea regulamentar a sistemelor de gestionare a calitii alimentelor; (n) principiile i modul de aplicare n diagnosticare a metodelor moderne de examinare;
(o) tehnologiile informaiei i comunicrii legate de msurile veterinare n legtur cu sntatea public; (p) prelucrarea datelor si aplicaiile biostatisticii; (q) anchetele asupra apariiei bolilor de origine alimentar la oameni; (r) aspectele relevante n ceea ce privete EST; (s) bunstarea animalelor n timpul creterii, transportului i sacrificrii; (t) problemele ecologice legate de producia alimentar (inclusiv gestionarea deeurilor);
(u) principiul de precauie i preocuprile consumatorilor;
(v)principiile formrii profesionale a personalului care intervine n lanul de producie.
Candidaii pot dobndi cunotinele necesare n cadrul formaiei lor veterinare de baz sau prin intermediul unei formri continue, sau al experienei dobndite, dup obinerea diplomei de medic veterinar. Autoritatea competent poate organiza diferite teste n funcie de profilul candidailor. Cu toate acestea, n cazul n care autoritii competente i se demonstreaz c un candidat a dobndit toate cunotinele necesare n cadrul unei programe universitare sau al unei formri continue care duce la o calificare postuniversitar, aceasta poate dispensa de obligativitatea de a susine un test.
Medicul veterinar oficial trebuie s aib aptitudini n domeniul cooperrii multidisciplinare. Fiecare medic veterinar oficial va urma o formare practic n timpul unei perioade de prob de cel puin 200 de ore nainte de a ncepe s lucreze n mod independent. n aceast perioad, persoana n curs de formare va trebui s lucreze sub supravegherea medicilor veterinari oficiali titulari n abatoare, n secii de tranare, n posturi de inspecie a crnii proaspete i n exploataii. Formarea profesional trebuie s cuprind, ntre altele, controlul sistemelor de gestionare a siguranei alimentelor.
Medicul veterinar oficial trebuie s-i actualizeze cunotinele i s fie la curent cu noile evoluii prin activiti periodice de formare continu i prin lectura unor lucrri de specialitate. n cazul n care acest lucru este posibil, medicul veterinar oficial trebuie s participe la aciuni anuale de formare continu.
Medicii veterinari numii deja pe un post de medic veterinar oficial trebuie s cunoasc suficient de bine probleme referitoare la legislaia naional i comunitar privind sntatea public i animal, sigurana alimentelor, sntatea animal, bunstarea animalelor i substanele farmaceutice. n cazul n care este necesar, acetia vor trebui s dobndeasc aceste cunotine n cadrul formrii continue. n acest sens, este necesar ca autoritatea competent s ia msurile corespunztoare.
Statele membre pot stabili reguli specifice pentru medicii veterinari oficiali care lucreaz cu jumtate de norm i care rspund de controalele din ntreprinderile mici. Vezi Ord 35
Personal auxiliar
Autoritatea competent poate numi n calitate de personal auxiliar oficial numai persoane care au urmat un curs de formare profesional i au reuit un test n conformitate cu cerinele enunate n continuare. Este necesar ca autoritatea competent s ia msurile necesare pentru a organiza acest test. Pentru a fi autorizai s se prezinte la test, candidaii trebuie s fac dovada c au urmat: (a) cel puin 500 de ore de pregtire teoretic i cel puin 400 de ore de pregtire practic. (b) o pregtire complementar necesar care s permit personalului auxiliar oficial s se achite cu competen de sarcinile care i revin.
In Romania
ORDIN nr. 64 din 8 martie 2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind organizarea si desfasurarea activitatii de control oficial sanitar-veterinar efectuat de catre personalul de specialitate n unitatile care produc alimente de origine animala a)control oficial sanitar-veterinar - orice forma de control pe care l efectueaza personalul de specialitate pentru verificarea conformitatii cu legislatia n domeniul alimentelor, precum si cu regulile de sanatate si bunastare a animalelor. b)personalul de specialitate - medicii veterinari sau personalul veterinar auxiliar care efectueaza controlul oficial sanitar-veterinar n unitatile prevazute la pct. I din anexa nr. 1.
Personalul de specialitate care realizeaza controlul oficial sanitar-veterinar n unitatile prevazute la pct. I din anexa nr. 1 este subordonat tehnic si administrativ directiei sanitar-veterinare si pentru siguranta alimentelor judetene, respectiv a municipiului Bucuresti, prin seful serviciului/biroului de igiena veterinara si epidemiologie sau, dupa caz, prin seful serviciului inspectie si control din cadrul directiei sanitar-veterinare si pentru siguranta alimentelor judetene, respectiv a municipiului Bucuresti, si are, n principal, urmatoarele obligatii:
a)si desfasoara activitatea conform prevederilor actelor normative din domeniul sanitar-veterinar, precum si altor prevederi legale n vigoare; b)si desfasoara activitatea cu respectarea prevederilor contractului semnat de unitate cu directia sanitar-veterinara si pentru siguranta alimentelor judeteana, respectiv a municipiului Bucuresti; c)verifica implementarea procedurilor bazate pe principiile privind analiza riscurilor si punctele critice de control (H.A.C.C.P.) si a trasabilitatii si are responsabilitatea de a urmari remedierea deficientelor constatate;
d)ntocmeste si nainteaza directiei sanitar-veterinare si pentru siguranta alimentelor judetene, respectiv a municipiului Bucuresti, prin seful serviciului/biroului de igiena veterinara si epidemiologie sau, dupa caz, prin seful serviciului inspectie si control din cadrul directiei sanitarveterinare si pentru siguranta alimentelor judetene, respectiv a municipiului Bucuresti, la termenele si n conditiile stabilite de aceasta, situatiile si documentele solicitate, precum si pe cele prevazute de reglementarile n vigoare; (la data 30-dec-2009 Art. 14, litera D. modificat de Art. I, punctul 9. din Ordinul 73/2009 ) e)ntocmeste si nainteaza reprezentantului legal al unitatii rapoarte lunare cu privire la deficientele constatate; (la data 30-dec-2009 Art. 14, litera E. modificat de Art. I, punctul 9. din Ordinul 73/2009 ) f)pastreaza confidentialitatea activitatii desfasurate n unitate, conform prevederilor legislatiei n vigoare.
,,(1) Personalul de specialitate efectueaz controlul oficial sanitar veterinar al produselor de origine animal destinate consumului uman n unitile prevzute la pct. I din anexa nr. 1, Ord 64 modificat i controalele oficiale prevzute n Programul aciunilor de supraveghere, prevenire i control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecia animalelor i protecia mediului, inclusiv prin recoltarea de probe pentru efectuarea analizelor de laborator din toate tipurile i categoriile de produse de origine animal n conformitate cu prevederile legislaiei veterinare n vigoare.
(2) n situaia n care identific o neconformitate, personalul de specialitate care asigur supravegherea i controlul oficial n unitile prevzute la pct. I din anexa nr. 1, Ord 64 modificat, informeaz in scris medicul veterinar din Circumscripia Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor i biroul/serviciul de igien veterinar i epidemiologie i poate dispune n scris msuri ctre reprezentantul legal al unitii n vederea remedierii deficienelor constatate, dup cum urmeaz:
a) impunerea de proceduri de igienizare sau orice alte msuri considerate necesare pentru asigurarea siguranei produselor i conformitatea cu prevederile legislaiei n vigoare; b) restricionarea sau interzicerea introducerii pe pia, a importului sau exportului de produse de origine animal, atunci cnd se constat prezena potenialilor factori de risc pentru sigurana alimentar de natur fizic, chimic, biologic, radiologic, etc;
c) dispunerea recuperrii, retragerii de pe pia i/sau distrugerii produselor de origine animal neconforme; d) propunerea de suspendare sau de interzicere a activitilor pentru unitile de industrie alimentar prevzute la pct. I din anexa nr. 1, n cazul nerespectrii prevederilor legislaiei n vigoare; e) aplicarea oricrei alte msuri pe care o consider necesar, potrivit prevederilor legale n vigoare n vederea ndeplinirii obiectivelor privind sigurana alimentar.
(3) Personalul de specialitate care efectueaz controlul oficial sanitar veterinar n unitile prevzute la pct. I din anexa nr. 1 este obligat s supravegheze modul de aplicare a mrcii de sntate/identificare, conform prevederilor legislaiei n vigoare. (4) n cazul n care sunt efectuate controale, verificri, inspecii sau audituri de ctre personalul sanitar veterinar de la nivel superior, personalul de specialitate care efectueaz controlul oficial sanitar veterinar n unitile prevzute la pct. I din anexa nr. 1, trebuie s fie prezent pe ntreaga perioad a acestor aciuni i trebuie s semneze documentul ntocmit la faa locului.
Concluzii Rolul MVO

Rolul va fi unul de sprijin i de evaluare, nu unul exclusiv de control birocratic. Vor comunica celor inspectai obiectivele urmrite, procedurile de control oficial aplicate i criteriile de apreciere folosite. Se vor comporta ca nite profesioniti i vor evita declanarea vreunui conflict. Vor menine un dialog practic i productiv cu cei imlicai n inspecie. Vor asigura confidenialitatea informaiilor primite !!!!, privind unitatea i personalul, respectnd dreptul indivizilor de a rmne anonimi. Vor prezenta un raport verbal asupra rezultatelor, vor evita limbajul extrem de specializat i nu vor lsa loc ambiguitilor. Vor face deosebire ntre chestiunile minore i cele majore, ntre aspectele pozitive i cele negative i vor elabora un raport corect, cu judeci exacte,comunicate cu claritate, onestitate i fr prtinire. Vor avea un mod de lucru transparent i deschis i vor oferi permanent feedback, informnd conducerea cu problemele care apar i cu constatrile lor.
Nr. 2665 din 02.03.2012 FISA DE EVALUARE * a unitailor de carne pasare Data inspectiei : 02.03.2012 Denumirea societaii : S.C. AGRICOLA INTERNATIONAL S.A. BACAU ABATOR PASARI ; Adresa unitaii : STR. CALEA MOLDOVEI NR. 230 Numrul i data autorizaiei sanitare veterinare de funcionare 63310/26.05.2008 NR. AGREEAJ 69 Tipul vizitei : a) rutina b) tematic X c) autorizare Ultima vizit (nr document, data, autoritatea) - 16038/15.11.2011 - D.S.V.S.A. BACAU - Tipul vizitei : - rutina - tematic X - autorizare A. INFORMATII GENERALE : 1.Tipul unitaii i activitatea unitii a)Tipul unitaii : abator X transare X depozitare X b)Activitatea unitai : abator pasari X transare pasare X depozitare carne pasare X 2.Anul constructiei : 1976 3.Anul si perioada utimelor modernizari/reparatii/modificari : IANUARIE APRILIE 2008 4.Unitatea este operationala : Pe toata perioada anului : X (da) / (nu) Productie sezoniera : (da)/ X (nu) 5.Unitatea lucreaza : - ntr-un singur schimb schimb prelungit 2 schimburi 6 Nr. de zile lucrate / saptamana : 5 7 Nr personal sanitar-veterinar : 5 a)Medici veterinari : 1 - permanenti 1 b)Asisteni/tehnicieni veterinari : 4 - permanenti 4 8 Numar personal muncitor : a) total 350 b)pe schimb de lucru 175 A. I Capacitati de productie : 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Capacitatea totala anuala de productie : Productia totala anuala : Destinata produselor: a. consum intern : b. Export Tipul produselor : a. carne (in carcasa) : b. carne (piese transate) : c. organe : Capacitatea proiectat de tiere (capete/or) : Media tierii (capete/sptmn) : Numar linii de taiere Specii de pasari taiate : Transare a.Nr spaii transare b.Capacitate transare pe zi Capaciti de rcire i depozitare a.Capacitatea total de racire : . - refrigerare : - congelare : b.Nr.spatiilor de racire : - refrigerare : - congelare : 35000 (tone) 24000 (tone) 19800 (tone) 4200 (tone) 7500 to 15900 to 600 to 8000 pasari 400000 pasari 1 Broiler, gaini, 1 70 tone 90 (tone) 60 (tone) 30 (tone) 5 4 1
c.Capacitatea total de depozitare : - refrigerare : - congelare : d.Nr.spatiilor de depozitare : - refrigerare : - congelare :
260 (tone) 60 (tone) 200 (tone) 5 4 1
A.II Materii prime (pasari, carne pasare) : 1.Originea : a. piaa intern X b. import 2. Din uniti autorizate : X (da) (nu) B. PROIECTAREA CONSTRUIREA I DOTAREA INCINTEI UNITII I. 1. Proiectul avizat/aprobat sanitar veterinar X (da) (nu) 2.Program de restructurare (HG 48/2003) (da) (nu) 3. Aprovizionarea cu apa potabila - reeaua publica X - sursa proprie (debit) ..................................... m3/h - rezervoare (capacitate) X 1500 m3 4. Canalizarea : - racord canalizare publica - sistem propriu de evacuare - staie de epurare X 5. Sursa de agent termic a. public b. proprie X 6. Tipul de agent frigorific NH3 + freon + glicol
AUTORITATEA NAIONAL SANITAR VETERINARA SI PENTRU SIGURANA ALIMENTELOR DIRECIA DE IGIENA SI SANATATE PUBLICA VETERINARA FISA DE EVALUARE * a unitailor de carne rosie Data inspectiei : _______________________ ___ ___; Denumirea societaii : ; Adresa unitaii : ; Numrul i data autorizaiei sanitare veterinare de funcionare Tipul vizitei : a) rutina b) tematic c) autorizare Ultima vizit (nr document, data, autoritatea) ; - Tipul vizitei : - rutina - tematic - autorizare A. INFORMATII GENERALE : 1.Tipul unitaii i activitatea unitii a)Tipul unitaii : abator transare depozitare b)Activitatea unitai : abator -bovine porcine ovine cabaline transare -bovine porcine ovine cabaline depozitare - bovine porcine ovine cabaline 2.Anul constructiei : ................. 3.Anul si perioada utimelor modernizari/reparatii/modificari : ................ 4.Unitatea este operationala : Pe toata perioada anului : (da) / (nu) Productie sezoniera : (da)/ (nu) 5.Unitatea lucreaza : - ntr-un singur schimb schimb prelungit 2 schimburi 6 Nr. de zile lucrate / saptamana : 7 Nr personal sanitar-veterinar : a)Medici veterinari : - permanenti b)Asisteni/tehnicieni veterinari : - permanenti 8 Numar personal muncitor : a) total b)pe schimb de lucru A. I Capacitati de productie : 1 2 3 4 Capacitatea totala anuala de productie : Productia totala anuala : Destinata produselor: a. consum intern : b. Export Tipul produselor : a. carne (in carcasa) : b. carne (piese transate) : c. organe : Capacitatea proiectat de tiere (capete/or) : ..................(tone) ...................(tone) .......................(tone) ...(tone) ..........................to ..........................to ..........................to - bovine ... - ovine . - porcine .. - cabaline . - bovine ... - ovine . - porcine .. - cabaline . - bovine ... - ovine . - porcine .. - cabaline .
Media tierii (capete/sptmn) :
Numr linii de tiere :
Transare a.Nr spaii transare b.Capacitate transare pe zi Capaciti de rcire i depozitare a.Capacitatea total de racire : . - refrigerare : - congelare : b.Nr.spatiilor de racire : - refrigerare : - congelare : c.Capacitatea total de depozitare : - refrigerare : - congelare : d.Nr.spatiilor de depozitare : - refrigerare : - congelare :
.. .../tone .................... ......(tone) .......(tone) .......................(tone) ............. ................. . ............ ...................... ......(tone) ........(tone) .....................(tone) .............. .................. .. ............
A.II Materii prime (animale, carne) : 1.Originea : a. piaa intern b. import 2. Din uniti autorizate : ( da) ( nu)
B. PROIECTAREA CONSTRUIREA I DOTAREA INCINTA UNITII I. 1. Proiectul avizat/aprobat sanitar veterinar ( da) ( nu) 2.Program de restructurare (HG 48/2003) ( da) ( nu) 3. Aprovizionarea cu apa potabila - reeaua publica - sursa proprie (debit) ..................................... m3/h - rezervoare (capacitate) ..................................... m3 4. Canalizarea : - racord canalizare publica - sistem propriu de evacuare - staie de epurare 5. Sursa de agent termic a. public b. proprie 6. Tipul de agent frigorific .. C. CONDITII AUTORIZARE UNITATE
B AR N NE
I. CONDITII GENERALE a) CONDITII GENERALE PENTRU SPAIILE N CARE SE MANIPULEAZ CARNEA PROASPT 1. Pavimente impermeabile, uor de igienizat i dezinfectat Drenarea apei n sisteme de canalizare care s previn mirosurile Drenarea apei din zonele curate ctre cele murdare 2 Perei ntreinui n stare bun de ntreinere, construii din materiale uor de igienizat, impermeabili, lavabili i netoxice 3 Plafoane sau suprafata interioar a acoperiului i accesoriile suspendate astfel construite astfel nct s se evite acumularea de murdrie i s reduc condensul, creterea de mucegaiuri i mprtierea de particule. Acesta trebuie s fie uor de ntreinut i igienizat. 4 Ferestre construite astfel nct s se evite acumularea de murdrie. Cele care se pot deschide spre exterior trebuie s fie dotate cu plase mpotriva insectel or, ce pot fi
uor demontate pentru a fi igienizate. Uile trebuie s fie uor de curat i de dezinfectat Suprafeele , incluznd suprafeele echipamentelor din spaiile n care se manipuleaz carnea proaspt i n special cele care intr n contact cu carnea proaspt trebuie s fie n stare bun de ntreinere, uor de curat i dezinfectat. Acestea trebuie s fie fabricate din materiale netede, lavabile, rezistente la coroziune i netoxice. 7 Mijloace adecvate pentru asigurarea ventilaiei naturale sau artificiale. Fluxul mecanic de aer dintr-o zon murdar catre o zon curata trebuie evitat. 8 Mijloace adecvate pentru iluminare natural sau artificial b) CONDIII GENERALE DE SPAII I FACILITI N UNITILE N UNITILE DE CARNE PROASPT 1 Numr suficient de vestiare. 5 6
2 3
4 5 6 7 8
n cazul abatoarelor trebuie s existe vestiare separate pentru grajduri i zona de abatorizare i s se asigure prevenirea contaminrii ntre prile curate i cele contaminate. Numr adecvat de toalete conectate la un sistem eficient de canalizare. Acestea nu trebuie s se deschid direct n spaiile de producie. Numr corespunztor de spltoare, amplasate i concepute n mod adecvat pentru curarea minilor. Acestea trebuie s fie prevzute cu ap curent cald i rece, cu materiale pentru splarea i uscarea igienic a minilor Spaii pentru depozitarea agenilor de curare i substane de dezinfectare Spaii pentru depozitarea materialelor de ambalare sau preambalare Faciliti adecvate pentru curarea, dezinfecia i depozitarea ustensilelor i echipamentelor de lucru Surs adecvat de ap potabil Condiii adecvate de manipulare i depozitare a alimentelor la o temperatur controlat, de o mrime suficient pentru meninerea produselor alimentare la temperaturi corespunztoare, proiectate de o manier care s permit ca aceste temperaturi s fie monitorizate i nregistrate
c) CERINE SPECIFICE I. CERINE PENTRU ABATOARE Rampa pentru decscrcarea animalelor care s asigure condiiile de bunstare a animalelor i care s fie uor de igienizat i dezinfectat. Faciliti de cazare adevate i igienice pentru cazarea animalelor. Acestea trebuie s fie dotate cu echipamente pentru adparea animalelor i furajarea animalelor atunci cnd este necesar. Evacuarea apelor reziduale nu trebuie s compromit sigurana alimentelor. Faciliti separate pentru cazarea animalelor suspecte sau bolnave, cu dispozitive de evacuare a dejeciilor separate Asigurarea separrii n timp sau spaiu a urmtoarelor operaiuni : Asomare i sngerare n cazul animalelor din specia porcine : oprirea, depilarea, curarea, i flambarea Eviscerarea i toaletarea ulterioar Manipularea intestinelor i a burilor curate Prepararea i curarea altor organe, n special manipularea capetelor jupuite, dac aceste operaiuni nu au loc pe linia de tiere Ambalarea organelor Livrarea crnii Spaii suficiente pentru depozitarea n regim de refrigereare a carcaselor Spaii suficiente pentru depozitarea n regim de congelare a carcaselor Spaii de rcire a organelor ncpere separat pentru golirea i curarea stomacurilor i intestinelor Instalaii ce previn contactul ntre carne i pardoseli, perei i dispozitive de fixare Linii de tiere ce sunt proiectate s permit naintarea continu a procesului de tiere i s evite contaminarea ncruciat ntre diferitele pri ale liniei de tiere
1 2
3 4
5 6 7 8 9 10
11 12
13 14 15 16 17 18 19 20
21
1 2 3
4 5
Echipamente utilizate pentru dezinfectarea ustensilelor cu ap cald furnizat la o temperatu minin de 820 C sau sistem alternativ cu efect echivalent Echipamente pentru splarea minilor de ctre personalul angajat n manipularea crnii neprotejate, care s aib robinetele astfel proiectate nct s se previn rspndirea contaminrii Faciliti ce se pot ncuia pentru depozitarea la frig a crnii suspecte Faciliti separate pentru depozitarea crnii declarate improprii pentru consum uman Zon special sau loc pentru depozitarea blegarului Spaii pentru depozitarea subproduselor de categoria a III a (pieilor, copitelor, coarnelor, pr, snge. etc) Spaii pentru depozitarea subproduselor de categoria a II a Spaii pentru depozitarea subproduselor de categoria a I a Loc separat cu amenajri corespunztoare pentru curarea, splarea i dezinfectarea mijloacelor de transport animale vii. Loc separat cu amenajri corespunztoare pentru curarea, splarea i dezinfectarea mijloacelor de transport carne proaspt. n cazul n care n apropiere sunt uniti autorizate oficial pot fi utilizte aceste uniti pentru spalarea mijloacelor de transport carne proaspt. Facilitate cu posibilitate de nchidere, echipat adecvat sau o camer destinat exslusiv serviciului veterinar II. CERINE PENTRU UNITI DE TRANARE Sli de tranare echipate pentru a se asigura igiena tranrii i dezosrii ncperi pentru depozitarea separat a crnii ambalate i a crnii neprotejate Unitile de tranare trebuie s fie construite astfel nct s se evite contaminarea crnii, n special prin : - permiterea unei naintri continue a operaiunilor - asigurarea separrii ntre diferitele loturi de producie - operaiunile de ambalare i mpahetare trebuie s fie efectuate astfel nct s se evite contaminarea crnii Echipamente utilizate pentru dezinfectarea ustensilelor cu ap cald furnizat la o temperatu minin de 820 C sau sistem alternativ cu efect echivalent Echipamente pentru splarea minilor de ctre personalul angajat n manipularea crnii neprotejate, care s aib robinetele astfel proiectate nct s se previn rspndirea contaminrii
D. CONDITII DE IGIENA 1) Starea de igien a unitii a. inspectia preoperationala (sanitatie)............................ b. inspectia operationala a productiei.................................. c. echipamente lucru si protectie sanitara.................... d. controlul sanatatii personalului lucrator............... .. e. educatia sanitara a personalului................................ f. practici (obiceiuri de lucru)....................................... g. manipularea igienica a produselor................................ h proceduri pentru vizitatori.......................................... 3) Taiere / toaletare carcase a. documente la receptia animalelor.............................................................. b. identificarea/evidentierea loturilor............................................................. c. inspectia antemortem................................................. d. inspectia postmortem..................................................................... e. asomarea animalelor.................................................. f. sangerarea animalelor................................................. g legare esofag / rect ..................................................... h. prejupuire / jupuire ............................................... i. detasare/spalare/examinare cap ............................................................. j. recoltare probe ESB ..................................................................................
k. eviscerare si examinare organe/viscere ................... l. despicarea carcase si eliminarea SRM. ......................................... m. recontrol final carcase/organe .............................................. n. frecventa recoltarii probelor ....................................... . o. proceduri pt. suspecte/sechestrari/confiscari............. p. masuri corective luate de m.v.o. ..............................
4) Transare / dezosare / ambalare/depozitare a. reinspectia carnii destinate tranrii........................... b. preambalare/ambalare igienica ............................... c. conditii refrigerare/congelare tunele .......................... d. conditii refrigerate/congelate depozite ....................... e. realizarea temperaturilor ................................................. 5) Controlul potabilitatii/calitatii apei a. controlul contaminarii microbiolgoice ........................................................ b. program recoltare probe de apa ........................... c. frecventa controlului clorinarii ................................. d. instalatii pt. producerea ghetii ................................. e. intretinerea instalatiilor/echipamentelor............................... f. existenta instalatiilor de retrosifonare....................... g. utilizarea apei nepotabile.......................................... h. masuri corective........................................................ i. documente si evidente monitorizare ......................... 6) Controlul daunatorilor a. prezenta daunatorilor (insecte,rozatoare,etc.) ................... b. existenta i aplicarea programului DDD ...... c. lista produselor utilizate ........ d. depozitarea si evidenta substantelor utilizate............. e. evidenta actiunilor si rezultatelor DDD ..................... 8) Expeditia si transportul - autorizare mijloace transport ....................................... - evidenta si starea de intretinere ................................ 9) Program HACCP 1. Manualul calitatii incl. HACCP cu identificarea si monitorizarea PCC (da) 2. Documente pt. monitorizarea si controlul PC........................................................ (da) 3. Programe pentru instruirea personalului................................................................. (da) 4. Programe de igienizare si rezultate de laborator la probele de sanitatie recoltate................................................................................................ (da) 5. Diagrama fluxului tehnologic pt. fiecare produs ................................. (da) 6.Documentatie pentru inregistrarea temperaturilor ................................ (da) 7. Plan si rezultatele atestate prin b.a. la probele recoltate conform programului de autocontrol (da) E. LABORATOARE PROPRII ale UNITATII
(nu). (nu) (nu (nu) (nu) (nu) (nu)
1) Laboratoare chimie/microbiologie a. autorizarea sanitara veterinara ....................................... (da) (nu) b. asigurarea spatiului/compartimentare ................................................. c. analize conform standardelor .................................................................. d. asigurare aparatura/reactivi ............................................. e. verificarea i calibrarea periodica a aparaturii . f. asigurare personal si atestare .................................... g. intretinerea aparaturii ............................................... h. evidente si monitorizare ........................................... 2) laborator trichineloscopie a. utilizare metode autorizate ....................................... b. respectarea normelor de examinare .........................
c. asigurare personal competent si atestat .................... d. intretinerea aparaturii ....................................................... e. evidente si monitorizare ........................................... F. DOCUMENTE, EVIDENTE SI SIGILII SANITARE VETERINARE 1. dosar legislatie veterinar ................................. 2. evidente conform legislatiei ...................................... 3. intocmire lizibila si corecta ....................................... 4. c.s.v. si etichete tiparite cu nr.de ordine .................... 5. c.s.v. animale vii (identif.anim. si varsta) ................................................................. 6. mod de pastrare documente, sigilii,etichete .............. 7. utilizare tus alimentar aprobat ................................... 8. gestiunea etichetelor cu marca de sanatate................ 9. gestiunea stampilelor................................. G. PRODUSE CONFISCATE SI NECOMESTIBILE 1. separare pe grade de risc .................................................. 2. instruirea personalului veterinar .............................. 3. instruirea managementului unitatii .......................... 4. instruirea personalului lucrator ................................ 5. prelucrare in instalatii proprii ...................................... 6. prelucrare la Protan .............................................. 7. alte destinatii (vezi nota de control) ............................ 8. mod de colectare si manipulare ................................ 9. containere deseuri confiscate SRM, identificare.................................. 10. mijloace transport specializate/etanse ...................... 11. igiena instalatiilor/echipamentelor ............................
H. SUPRAVEGHERE SANITAR VETERINAR A UNITII : 1. permanent.. (da) (nu) 2. organizarea, dotarea si identificarea punctelor de control sanitar veterinar.. I. DOCUMENTE PREZENTATE DE UNITATE N ZIUA INSPECIEI 1. Schita unitatii............................................................................................ (da) (nu) 2. Sistem de evidenta pentru stampile si etichete........................................................ (da) (nu) 3. Plan si rezultatele atestate prin b.a. la probele recoltate conform Programului Strategic .. (da) (nu) 4.Carnete de sanatate pt. lucratori.............................................................................. (da) (nu) 5.Registrele de gestiune a materiilor prime (intrari/iesiri/flux) si documentele care au insotit produsele. (da) (nu) 6.Registru privind examenul sanitar veterinar al animalelor post-mortem . (da) (nu) 7.Registrul de gestiune sanitara veterinara a carnii .. (da) (nu) 8. Registru de transport animale vii si produse de origine animala. (da) (nu) J. EVALUARE FINALA Bine DATA Acceptabil cu recontrol Neacceptabil
SEMNATURA Reprezentant autoritate veterinara
SEMNATURA Reprezentant unitate
*Prezenta fisa de evaluare se ataeaz n anexa la Nota de constatare. Observaiile si deficientele constatate
ca urmare a verificrilor efectuate in vederea evaluarii unitatii, vor fi inscrise in Nota de constatare intocmita separat care va cuprinde urmatoarele: I. Scopul si obiectivul vizitei; II. Baza legala; III. Principalele deficiente constatate inscrise in ordinea numerotarii din prezenta Fisa de evaluare, care vor fi prezentate detaliat; IV.Recomandari si masuri cu termene de remediere a deficientelor, responsabilitati; V. Concluzii.
** B= bine ; AR = acceptabil cu recontrol ; N= neacceptabil ; NE = neaplicabil
AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA

SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR
Directia de Igiena Veterinara si Epidemiologie Directia Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor_________________
FISA DE EVALUARE * privind conditiile de igiena in fermele/exploataiile de animale productoare de lapte crud materie prim destinat procesrii sau vnzrii directe ctre consumatorul final Subsemnatul(a) dr. ______________________________________ n calitate de medic veterinar oficial, posesor al legitimatiei nr. ____________, din cadrul DSVSA ___________________________________ n urma evaluarii efectuate n ferma/exploataia ____________________________________________________________________________nr. autorizatiei/nregistrrii sanitare veterinare_______ nr. din registrul naional (codul femei) din localitatea _________________________________________ adresa ___________________________________________________________________apartinand S.C.____________________________ telefon___________________ in prezenta d-lui/d-nei ________________________________ n calitate de _____________________ la S.C. _________________________________, am constatat si dispus urmatoarele: Data evaluarii _____________________________; Tipul evaluarii : Rutina ; Tematica ; Autorizare/ ; Evaluarea veterinara anterioara (nr.document/data/autoritatea/masuri impuse) ______________________; A. INFORMAII GENERALE:* - Codul exploataiei:____ - Numr de autorizare sanitar-veterinar al exploataiei: ___ - Numr de nregistrare sanitar-veterinar (V.A.): ___ - Sediul social: Adres: _________________________________________________ Telefon/Fax:_______________ - Adresa exploatatiei: Adres:___________________________________________ Telefon/Fax:______________ - Tipul locatiei: 1. locaie permanent 2. locaie sezonier - Reprezentantul exploataiei nume i funcie: ____________________________ - Medic veterinar:_____________________ 1. asistena pemanent 2. periodic 3. la solicitare - Animale existente in ferma: Nr. Specii de animale Nr. total animale Nr. animale n lactaie Medie anul lapte/cap animal n lactaie (hl) 1 bovin 2 bubalin 3 ovin 4 caprin alte animale 5 (margarita, iepe etc) - Numr angajai care asigur mulsul: _____ - Sursa de apa: 1. proprie 2. publica - Sistemul de muls: 1. mecanic la conducta (automatizat) 2. mecanic la bidon 3. manual - Stocarea laptelui: 1. tanc cu rcire 2. tanc far rcire 3. alt modalitate: ______________ - Destinaia laptelui: 1. centru de colectare 2. unitate de procesare 3. automat de lapte - Principalul cumprtor al laptelui nume i adres: __________________________________________________________ - Frecvena i ora de colectare a laptelui: 1. de 2 ori pe zi 2. o data pe zi 3. periodic (se va trece intervalul):_________ - Data i valorile ultimei testri ale laptelui: NTG la 30oC: data: ..../.../.. Valoare: .. NCS: data: ..../.../.. Valoare: .. Substane inhibitoare: data: ..../.../.. Valoare: .. - Media geometric ultimile valori: NTG la 30oC: data: ..../.../.. Valoare: .. NCS: data: ..../.../.. Valoare: .. * A se ncercui varianta aplicabil.
B. EVALUAREA OBIECTIVULUI Nr.crt. cerinta I. Statusul de sntate al animalelor Cerin Baza legal Reg.853/2004, Anexa III, Sect.IX Cap.I, Subcap.I, Pct.1 lit.(a) Calificativ* C PC NC NA
Este necesar ca laptele crud i colostrul s provin de la animale: 1 care nu prezint nici un simptom de boal contagioas care poate fi transmis omului prin lapte i colostru n bun stare de sntate i care nu prezint nici un semn de boal care ar putea duce la contaminarea laptelui i, n special, care nu sufer de o infecie a aparatului genital nsoit de scurgeri, de enterit cu diaree i febr sau de o inflamaie vizibil a ugerului care nu prezint nici o ran a ugerului care ar putea altera laptele i colostrul crora nu li s-au administrat substane sau produse neautorizate sau animale care nu au fcut obiectul unui tratament ilegal n temeiul Directivei 96/23/CE pentru care, n cazul administrrii unor produse sau substane autorizate, a fost respectat perioada de ateptare prescris pentru aceste produse sau substane
2 3 4 5
lit.(b) lit.(c) lit.(d) lit.(e) Reg.853/2004, Anexa III, Sect.IX Cap.I, Subcap.I, Pct.2, lit.(a) (i) (ii) (iii) Reg.853/2004, Anexa III, Sect.IX Cap.I, Subcap.I, Pct.2, lit.(b) (i) (ii) Reg.853/2004, Anexa III, Sect.IX Cap.I, Subcap.I, Pct.2, lit.(c) Reg.853/2004, Anexa III, Sect.IX Cap.I, Subcap.I, Pct.3 lit.(a)
n ceea ce privete n special bruceloza, este necesar ca laptele crud i colostrul s provin: 6 7 8 de la vaci sau bivolie care aparin unui efectiv care, n sensul Directivei 64/432/CEE, este indemn sau oficial indemn de bruceloz de la oi sau de la capre care aparin unei exploataii oficial indemne sau indemne de bruceloz n sensul Directivei 91/68/CEE sau de la femele din alte specii care aparin, pentru speciile sensibile la bruceloz, unui efectiv controlat regulat pentru aceast maladie n cadrul unui plan de supraveghere aprobat de autoritatea competent
n ceea ce privete tuberculoza, laptele crud i colostrul trebuie s provin: 9 10 de la vaci sau bivolie care aparin unui efectiv care, n sensul Directivei 64/432/CEE, este indemn sau oficial indemn de tuberculoza de la femele din alte specii care aparin, pentru speciile sensibile la tuberculoz, unui efectiv controlat regulat pentru aceast maladie n cadrul unui plan de supraveghere aprobat de autoritatea competent n cazul n care sunt inute capre mpreun cu vaci, este necesar ca aceste capre s fie controlate i s fie supuse unor teste de tuberculoz
11
Cu toate acestea, laptele crud care provine de la animale care nu respect cerin ele de la punctul 2 poate fi utilizat cu autorizaia autoritii competente: n cazul vacilor sau al bivolielor care nu prezint o reacie pozitiv la testele de depistare a tuberculozei sau a brucelozei i nici un simptom al acestor boli, dup ce a fost supus unui tratament termic, astfel nct s prezinte o reac ie negativ la testul de fosfataz n cazul oilor sau al caprelor care nu prezint o reacie pozitiv la testele de depistare a brucelozei sau care au fost vaccinate mpotriva brucelozei n cadrul unui program de eradicare aprobat i care nu prezint nici un simptom al acestei boli: fie pentru fabricarea brnzeturilor cu maturare de cel puin dou luni fie dup ce au fost supuse unui tratament termic, astfel nct s prezinte o reacie negativ la testul de fosfataz i n cazul femelelor altor specii care nu prezint o reac ie pozitiv la testele de depistare a tuberculozei sau a brucelozei i nici un simptom al acestor boli, dar care aparin unui efectiv n care a fost detectat bruceloza sau tuberculoza n urma controalelor menionate la punctul 2 litera (a) punctul (iii) sau la punctul 2 litera (b) punctul (ii), n cazul n care sunt supuse unui tratament care s asigure sigurana acestuia
12
13 14 15
lit.(b) (i) (ii)
16
lit.(c)
Laptele crud i colostrul de la un animal care nu respect cerinele de la punctele 1-3 i anume orice animal care prezint individual o reac ie pozitiv 17 la testele profilactice privind tuberculoza sau bruceloza prevzute n Directiva 64/432/CEE i de Directiva 91/68/CEE nu trebuie s fie utilizat pentru consumul uman Izolarea animalelor infectate sau suspecte de a fi infectate cu una dintre bolile 18 menionate la punctul 1 sau 2 este necesar s fie eficient, n scopul evitrii oricrui efect nefast asupra laptelui i a colostrului altor animale II. Cerinte generale de igien Operatorii din sectorul alimentar trebuie s respecte dispozi iile aplicabile ale legislaiei comunitare i interne privind combaterea riscurilor n produc ia primar i activitile conexe, inclusiv: msurile privind controlul contaminrii din aer, sol, ap, furaje, ngr minte, 19 medicamente de uz veterinar, produse fitosanitare i biocide, precum i din depozitarea, manipularea i eliminarea deeurilor msurile privind sntatea i bunstarea animalelor i sntatea plantelor care 20 au consecine asupra sntii umane, inclusiv programe de monitorizare i combatere a zoonozelor i agenilor zoonotici Operatorii din sectorul alimentar care cresc animale i produc produse primare de origine animal trebuie s ia msuri adecvate pentru ca, dup caz: s curee toate instalaiile utilizate n cadrul produciei primare i a activitilor 21 conexe, inclusiv instalaiile utilizate la depozitarea i manipularea furajelor, i, dup caz, s le dezinfecteze dup curare, folosind metoda adecvat s curee echipamentele, recipientele, lzile, vehiculele i navele, i, dup caz, 22 s le dezinfecteze dup curare, folosind metoda adecvat s foloseasc ap potabil sau ap curat ori de cte ori este nevoi e pentru a 23 preveni contaminarea s vegheze la sntatea personalului care manipuleaz furajele i la instruirea 24 acestuia cu privire la riscurile sanitare s mpiedice, n msura posibilului, contaminarea produs de animalele i 25 parazii s depoziteze i s manipuleze deeurile i substanele periculoase n aa fel 26 nct s previn contaminarea s previn introducerea i rspndirea bolilor contagioase transmisibile la om prin produse alimentare, inclusiv prin msuri de precauie la introducerea unor 27 noi animale i semnalarea suspiciunilor de focare de boli la autoritatea competent s in seama de rezultatele tuturor analizelor aplicabile efectuate pe probe 28 prelevate de la animale sau alte probe care sunt importante pentru sntatea uman s utilizeze corect aditivii furajeri i medicamentele de uz veterinar, n 29 conformitate cu legislaia n vigoare Operatorii din sectorul alimentar trebuie s ia msuri adecvate de remediere a 30 situaiei atunci cnd sunt informai c au fost identificate probleme n timpul controalelor oficiale III. Cerine pentru incinte i echipamente Cerine care se aplic spaiilor i echipamentelor Este necesar ca instalaiile de muls i spaiile n care este depozitat, manipulat sau rcit laptele i colostrul s fie situate i s fie construite astfel nct s limiteze riscurile de contaminare a laptelui i a colostrului Este necesar ca spaiile destinate depozitrii laptelui i a colostrului s fie protejate de duntori i bine separate de spaiile unde sunt adpostite animalele i, dup caz, pentru a rspunde cerinelor prevzute de partea B, s dispun de un echipament de refrigerare corespunztor Este necesar ca suprafaa echipamentelor care intr n contact cu laptele i colostrul (ustensile, recipiente, cisterne etc. utilizate la muls, la colectare i la transport) s fie uor de curat i, dac este necesar, de dezinfectat i bine ntreinut. Aceasta impune utilizarea unor materiale netede, lavabile i netoxice
Reg.853/2004, Anexa III, Sect.IX Cap.I, Subcap.I, Pct.4 Reg.853/2004, Anexa III, Sect.IX Cap.I, Subcap.I, Pct.5 Reg.852/2004, Anexa I, Partea A, Pct.3 lit.(a)
lit.(b) Reg.852/2004, Anexa I, Partea A, Pct.4 lit.(a) lit.(b) lit.(d) lit.(e) lit.(f) lit.(g)
lit.(h)
lit.(i) lit.(j) Reg.852/2004, Anexa I, Partea A, Pct.6 Reg.853/2004, Anexa III, Sect.IX Cap.I, Subcap.II, A pct.1
31
32
pct.2
33
pct.3
Dup utilizare, aceste suprafee trebuie s fie curate i, dac este necesar, dezinfectate. Dup fiecare transport sau fiecare serie de transporturi, atunci cnd intervalul dintre descrcare i ncrcarea urmtoare este foarte scurt, dar n toate 34 cazurile cel puin o dat pe zi, este necesar ca recipientele i cisternele utilizate pentru transportul laptelui crud s fie curate i dezinfectate n mod corespunztor nainte de a fi reutilizate IV. Igiena n timpul mulsului Este necesar ca mulsul s fie efectuat n condiii de igien, asigurnd n special: 35 ca, nainte de a ncepe mulsul, ugerul i prile adiacente s fie curate; ca laptele i colostrul de la fiecare animal s fie controlate de ctre persoana care rspunde de muls sau cu ajutorul unei metode care permite ob inerea unor rezultate similare, n vederea detectrii unor caracteristici organoleptice sau fizico-chimice anormale, i ca laptele i colostrul care prezint astfel de caracteristici s nu fie utilizate pentru consumul uman ca laptele i colostrul care provin de la animale care prezint semnele clinice ale unei boli care poate afecta mamela s nu fie utilizate pentru consumul uman n cazul n care nu sunt n conformitate cu indicaiile unui medic veterinar s fie identificate animalele supuse unui tratament n urma cruia exist riscul ca reziduuri de medicamente s treac n lapte i ca laptele care provine de la aceste animale nainte de ncheierea perioadei de ateptare prescrise s nu fie utilizat pentru consumul uman i ca tratamentele prin imersiune sau prin pulverizare aplicate ugerelor s fie utilizate n conformitate cu procedurile prevzute de Directiva 98/8/CE a Parlamentului European i a Consiliului din16 februarie 1998 privind introducerea pe pia a produselor biocide colostrul se mulge separat i nu se amestec mpreun cu laptele crud.
pct.4
Reg.853/2004, Anexa III, Sect.IX Cap.I, Subcap.II, B, pct.1 lit.(a)
36
lit.(b)
37
lit.(c)
38
lit.(d)
39 40
lit.(e) lit.(f) Reg.853/2004, Anexa III, Sect.IX Cap.I, Subcap.II, B, pct.2 lit.(a)
Imediat dup muls este necesar ca laptele i colostrul s fie plasat ntr-un spaiu curat, proiectat i echipat astfel nct s se evite orice contaminare Laptele trebuie de ndat adus la o temperatur care s nu fie mai mare de 8 C, atunci cnd este colectat n fiecare zi, i 6 C, atunci cnd colectarea nu este efectuat n fiecare zi Colostrul trebuie de ndat adus i depozitat separat la o temperatur care s nu 42 fie mai mare de 8 C, atunci cnd este colectat n fiecare zi, i de 6 C, atunci cnd colectarea nu este efectuat n fiecare zi, sau congelat Operatorii din sectorul alimentar nu sunt obligai s respecte cerinele privind temperatura menionate la punctele 2 i 3, n cazul n care laptele nu ntrune te criteriile prevzute n partea III i n cazul n care: 43 laptele este tratat n dou ore dup muls sau n cazul n care este necesar o temperatur mai mare din motive tehnologice legate de 44 fabricarea anumitor produse lactate, i autoritatea competent autorizeaz acest lucru V. Criterii care se aplica laptelui crud si colostrului Controlul trebuie s fie efectuat pe un numr reprezentativ de e antioane de lapte crud i colostru colectat de la exploataii de producie a laptelui i prelevate prin eantionare aleatorie, n conformitate cu punctele 3 i 4, n cazul laptelui crud, i cu criteriile naionale existente menionate la punctul 1 litera (b), n cazul colostrului. Controalele pot fi efectuate: 45 de ctre sau n numele operatorului din sectorul alimentar care produce laptele de ctre sau n numele operatorului din sectorul alimentar care colecteaz sau 46 prelucreaz laptele 47 de ctre sau n numele unui grup de operatori din sectorul alimentar sau 48 n cadrul unui program de control naional sau regional Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s pun n aplicare proceduri pentru ca laptele crud s ntruneasc urmtoarele criterii, pentru laptele crud de vac: 49 NTG la 30o C (per ml) <=100.000 50 NCS (per ml) <= 400.000 51 pentru laptele crud de la alte specii: NTG la 30o C (per ml) <=1.500.000 41
lit.(b) Reg.853/2004, Anexa III, Sect.IX Cap.I, Subcap.II, B, pct.4 lit.(a) lit.(b)
Reg.853/2004, Anexa III, Sect.IX Cap.I, Subcap. III, pct.2 lit.(a) lit.(b) lit.(c) lit.(d) Reg.853/2004, Anexa III, Sect.IX Cap.I, Subcap. III, pct.3, lit.(a), (i) (ii)
Cu toate acestea, n cazul n care laptele crud care provine de la alte specii dect vacile este destinat fabricrii de produse fabricate cu lapte crud printr -un 52 procedeu care nu implic nici un tratament termic, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s fac tot ce este necesar pentru ca laptele crud s ntruneasc urmtoarele criterii: NTG la 30o C (per ml) <=500.000 Fr a aduce atingere Directivei 96/23/CE, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s pun n aplicare proceduri pentru evitarea introducerii pe 53 pia a laptelui crud: al crui coninut de reziduuri de antibiotice depete nivelul autorizat pentru 54 una dintre substanele prevzute n anexele I i III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 sau n cazul n care totalul combinat de reziduuri ale tuturor substanelor antibiotice 55 depete o valoare maxim autorizat n cazul n care laptele crud nu respect dispoziiile punctului 3 sau 4, este 56 necesar ca operatorii din sectorul alimentar s informeze autoritatea competent i s ia msuri pentru remedierea situaiei VI. Igiena personalului 57 Este necesar ca persoanele care efectueaz mulsul i/sau manipuleaz lapte crud i colostru s poarte haine curate i adaptate
lit.(b)
Reg.853/2004, Anexa III, Sect.IX Cap.I, Subcap. III, pct.4 lit.(a) lit.(b) Reg.853/2004, Anexa III, Sect.IX Cap.I, Subcap. III, pct.5 Reg.853/2004, Anexa III, Sect.IX Cap.I, Subcap.II, C, pct.1 Reg.853/2004, Anexa III, Sect.IX Cap.I, Subcap.II, C, pct.2
Este necesar ca persoanele care efectueaz mulsul s respecte un nivel ridicat de igien personal. Este necesar ca n apropierea spaiilor de muls s fie amplasate 58 instalaii adaptate care s permit persoanelor care efectueaz mulsul i manipuleaz laptele crud s se spele pe mini i pe brae VII. Pastrarea inregistrarilor Operatorii din sectorul alimentar trebuie s ntocmeasc i s pastreze evidena msurilor luate pentru a controla riscurile, n mod corespunztor i pe o perioad de timp adecvat, proporional cu caracterul i dimensiunea 59 ntreprinderii respective din sectorul alimentar. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s pun informaiile pertinente din aceste registre la dispoziia autoritii competente i a operatorilor din sectorul alimentar, la cererea acestora Operatorii din sectorul alimentar care cresc animale sau produc produse primare de origine animal trebuie s in, n special, evidene cu privire la: 60 natura i originea furajelor cu care sunt hrnite animalele medicamentele de uz veterinar sau alte tratamente administrate animalelor, data 61 administrrii i perioadele de retragere din producie 62 bolile care pot afecta sigurana produselor de origine animal rezultatele tuturor analizelor efectuate pe probe prelevate de la animale sau alte 63 probe prelevate pentru stabilirea diagnosticului, care sunt importante pentru sntatea uman orice rapoarte relevante ale verificrilor pe animale sau produse de origine 64 animal La ntocmirea i inerea acestor evidene, operatorii din sectorul alimentar pot 65 beneficia de asistena altor persoane, precum medici veterinari, agronomi i tehnicieni agricoli VIII. Trasabilitatea Trasabilitatea, retragerea de pe pia Operatorul din domeniul alimentar are proceduri detaliate n vederea asigurrii trasabilitii animalelor i a produselor obinute, precum i capacitatea de a informa n timp util toi beneficiarii i furnizorii direci n cazul n care un produs sau un animal poate reprezenta un risc pentru sntatea consumatorilor sau sntatea animal
Reg.852/2004, Anexa I, Partea A, Pct.7
Reg.852/2004, Anexa I, Partea A, Pct.8 lit.(a) lit.(b) lit.(c) lit.(d) lit.(e) Reg.852/2004, Anexa I, Partea A, Pct.10 Reg.178/2002, Art.18, Art. 19
66
1, 2, 3, 4
COMENTARII/RECOMANDRI (se va trece Nr.crt. al fiecarei cerine care nu este conforma i se vor detalia toate aceste aspecte neconforme precum i msurile care s-au impus):______________________________________________________________ ________________________________ ______ _____________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________ __________ _________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________
B-bine; AR-acceptabil cu reinspectie; N-neacceptabil; NE-neaplicabil; VI. EVALUARE FINALA: B AR (termen de recontrol) REPREZENANTUL AUTORITATII VETERINARE________________________ INTOCMIT LA DATA DE ____________________________
N (numar ordonanta de inchidere)
REPREZENTANTUL UNITATII _______________________ NUMAR DE EXEMPLARE____________________________

Directia de Igiena Veterinara si Epidemiologie Directia Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor_________________
FISA DE EVALUARE * privind conditiile de igiena in unitatile de procesare a laptelui crud materie prima sau procesare a produselor din lapte, inclusiv a fabricilor de inghetata Subsemnatul(a) dr. ______________________________________ n calitate de medic veterinar oficial, posesor al legitimatiei nr. ____________, din cadrul DSVSA ___________________________________ n urma evaluarii efectuate n unitatea (profilul) ____________________________________________________________________________nr. autorizatiei sanitare veterinare ____________________________________________________________________________din localitatea___________________ _______adresa_______________________________________________________apartinand S.C.____________________________ telefon___________________ in prezenta d-lui/d-nei ________________________________ n calitate de _____________________ la S.C. _________________________________, am constatat si dispus urmatoarele: Data evaluarii _____________________________; Tipul evaluarii : Rutina ; Tematica ; Autorizare ; Evaluarea veterinara anterioara (nr.document/data/autoritatea/masuri impuse) ______________________; A. INFORMATII GENERALE : 1. Activitati i tipuri de produse obinute. Capaciti tone/zi a) Lapte consum b) Lapte pasteurizat UHT c) Smantana d) Unt e) Brnzeturi cu past oprit f) Brnzeturi afumate g) Brnzeturi topite h) Brnzeturi fermentate i) Brnzeturi frmntate j) Brnzeturi n saramur k) Brnzeturi cu maturare peste 60 zile l) Brnzeturi cu mucegai m) ngheat 2. Originea materiilor prime, ferme/unitati autorizate/unitati inregistrate, din import/piata netionala/schimburi intracomunitare a) Lapte crud materie prima, de tipul oaie/capra/vaca/bivolita/ magarita/iapa/alte specii b) Produse din lapte, de tipul branzeturilor/laptelui condensat/laptelui pasteurizat etc. c) Ingrediente, condimente sau aditivi 3. Anul constructiei 4. Anul si perioada utimelor modernizari/reparatii/ modificari majore 5. Unitatea este operationala : a) Pe toata perioada anului b) Productie in doua schimburi c) Productie sezoniera - Nr. de ore lucrate/zi - Nr. de zile lucrate/saptamana - Nr. personal sanitar veterinar - Nr. asistenti veterinari - Nr. medici veterinari - Nr. lucratori/in care in spatiile de productie 6. Capacitati de productie si depozitare : - Nr. tancuri depozitare lapte crud materie prima cu a) racire b) refrigerare c) congelare - Nr. spatiilor depozitare produse lactate receptionate cu a) racire b) refrigerare c) congelare - Nr.spatiilor depozitare produse finite cu a) racire b) refrigerare
c) congelare - Capacitatea totala de depozitare a laptelui crud materie prima (tone) - Capacitatea totala de depozitare a produselor din lapte obtinute (tone) 7. Productia totala anuala (anul precedent) (tone) a) Lapte consum b) Lapte pasteurizat UHT c) Smantana d) Unt e) Brnzeturi cu past oprit f) Brnzeturi afumate g) Brnzeturi topite h) Brnzeturi fermentate i) Brnzeturi frmntate j) Brnzeturi n saramur k) Brnzeturi cu maturare peste 60 zile l) Brnzeturi cu mucegai m) ngheat 8. Igiena si intretinere - Sursa de apa potabila - furnizata de municipalitate - puturi de adancime sau alte surse - nr. rezervoare apa - Mirosuri straine din exterior (mediu) sau interior - Distanta de alte cladiri - Zona exterioara a unitatii (insecte, animale) - Cai de acces, parcare auto - Distanta (apropierea/departarea) de furnizori - Rampe spalare/incarcare/descarcare auto - Dezinfectoare exterioare/interioare intrare - Spatii pentru depozitarea condimentelor, aditivilor alimentari, substante chimice i ambalajelor I. Conditii aplicabile tuturor spaiilor utilizate pentru obinerea, depozitarea i manipularea produselor din lapte (Reg. 852/2004, Anexa II, Capitolul I) Spaiile utilizate pentru obinerea, depozitarea i manipularea produselor din lapte trebuie s fie curate i ntreinute corespunztor Structura, proiectarea, construcia, amplasarea i dimensiunea spaiilor utilizate pentru obinerea, depozitarea i manipularea trebuie: s permit ntreinerea, curarea i/sau dezinfectarea corespunztoare, s evite sau s reduc la minim contaminarea pe calea aerului i s asigure un spaiu de lucru suficient i adecvat efecturii n condiii igienice a tuturor operaiunilor s fie astfel construite nct s previn acumularea murdriei, contactul cu substanele toxice, deversarea particulelor n produsele alimentare i formarea condensului sau a mucegaiurilor nedorite pe suprafee s permit aplicarea bunelor practici de igien, inclusiv prevenirea contaminrii i, n special, combaterea duntorilor dup caz, s asigure condiii adecvate de manipulare i depozitare, cu reglarea temperaturii i capacitate suficient pentru a pstra laptele sau produsele din lapte la temperaturi adecvate care s poat fi monitorizate i, dac este nevoie, nregistrate Trebuie s existe un numr suficient de toalete cu spltoare de mini, racordate la un sistem de scurgere corespunztor. Toaletele nu trebuie s comunice direct cu spaiile n care se manipuleaz laptele i produsele din lapte Trebuie s existe un numr suficient de spltoare, amplasate n mod corespunztor. Aceste spltoare trebuie s dispun de ap curent rece i cald, ct i de materiale pentru splatul i uscatul igienic al minilor Dispozitivele de splat pentru produsele din lapte trebuie s fie separate de cele destinate splatului pe mini Trebuie s existe mijloace adecvate i suficiente de ventilare natural sau mecanic Trebuie s se evite circulaia curenilor de aer dinspre o zon contaminat spre una curat Sistemele de ventilaie trebuie construite n aa fel nct s permit accesul la filtre i alte piese care necesit curarea sau nlocuirea Instalaiile sanitare trebuie s dispun de ventilaie natural sau mecanic adecvat B AR N NE
Alin. 1 Alin. 2 Alin. 2, lit. (a) Alin. 2, lit. (b) Alin. 2, lit. (c) Alin. 2, lit. (d) Alin. 3
Alin. 4
Alin. 5
Alin. 6
Spaiile pentru produse alimentare trebuie s dispun de un sistem de iluminat natural i/sau artificial adecvat Alin. 8 Instalaiile de scurgere trebuie s corespund destinaiei Acestea trebuie concepute i construite astfel nct s evite riscul de contaminare n cazul n care canalele de scurgere sunt descoperite, n totalitate sau n p arte, ele trebuie concepute astfel nct s mpiedice deversarea apelor reziduale dintr -o zon contaminat n zonele curate, n special n cele n care se manipuleaz produse din lapte susceptibile de a prezenta un grad mare de risc pentru consumatorul final Alin. 9 Prezena vestiarelor adecvate pentru personal, dotate corespunztor Alin. 10 Produsele de curare i substanele dezinfectante nu trebuie depozitate n zonele n care se manipuleaz produsele din lapte II. Cerine pentru spaiile n care se prepar, se trateaz sau se prelucreaz laptele i produselor din lapte (Reg. 852/2004, Anexa II, Capitolul II) Alin. 1 n spaiile n care se prepar, se trateaz sau se prelucreaz laptele i produsele din lapte (cu excepia slilor de mese, dar inclusiv spaiile din mijloacele de transport), proiectarea i structura trebuie s permit aplicarea bunelor practici de igien alimentar, inclusiv prevenirea contaminrii ntre operaiuni i n timpul lor. ndeosebi: Alin. 1, podeaua trebuie s fie n bun stare i uor de curat i, dup caz, de dezinfectat lit. (a) Acest lucru necesit utilizarea materialelor etane, neabsorbante, lavabile i netoxice, cu excepia cazului n care operatorii din sectorul alimentar pot dovedi autoritii competente c alte materiale utilizate sunt corespunztoare Dup caz, podeaua trebuie s permit scurgerea adecvat a apei reziduale sau a soluiilor de spalare Alin. 1, suprafeele pereilor trebuie s fie n bun stare i uor de curat i, dup caz, de dezinfectat lit. (b) Acest lucru va impune utilizarea materialelor etane, neabsorbante, lavabile i netoxice ct i o suprafa neted pn la o nlime corespunztoare, cu excepia cazului n care operatorii din sectorul alimentar pot dovedi autoritii competente c alte materiale utilizate sunt corespunztoare Alin. 1, plafoanele (sau, dac nu exist plafon, suprafaa interioar a acoperiului) i celelalte elemente lit. (c) suspendate trebuie s fie construite i finisate n aa fel nct s previn acumularea murdriei i s diminueze condensul, apariia mucegaiurilor nedorite i deversarea particulelor Alin. 1, ferestrele i celelalte deschideri trebuie construite n aa fel nct s mpiedice acumularea lit. (d) murdriei cele care pot fi deschise nspre mediul exterior trebuie s fie dotate, dup caz, cu ecrane de protecie mpotriva insectelor, uor de demontat pentru a fi curate n cazul n care deschiderea ferestrelor ar avea ca rezultat contaminarea, ferestrele trebuie s rmn nchise i fixe n timpul produciei Alin. 1, uile trebuie s fie uor de splat, i dup caz, de dezinfectat lit. (e) aceasta va impune utilizarea unor suprafee netede i neabsorbante, cu excepia cazului n care operatorii din sectorul alimentar pot dovedi autoritii competente c alte materiale utilizate sunt corespunztoare Alin. 1, suprafeele (inclusiv suprafeele echipamentelor) din zonele n care se manipuleaz produsele din lit. (f) lapte i, n special, cele aflate n contact cu aceste produse trebuie s fie pstrate n bun stare i uor de curat i, dup caz, de dezinfectat Suprafeele sunt construite din materiale netede, lavabile, rezistente la coroziune i netoxice Alin. 2 Exist spaii adecvate pentru curarea, dezinfectarea i depozitarea instrumentelor i echipamentelor de lucru Spaiile trebuie s fie construite din materiale rezistente la coroziune, s fie uor de curat i s dispun de alimentare adecvat cu ap cald i rece Alin. 3 Exist faciliti necesare pentru splatul produselor din lapte sau a altor produse alimentare (n special n unitile care produc brnzeturi cu o perioad lung de maturare) Fiecare chiuvet sau dotare similar destinat splatului produselor alimentare trebuie s dispun de alimentare adecvat cu ap potabil cald i/sau rece, s fie pstrate curate i, dup caz, dezinfectate. III. Cerine privind transportul laptelui i produselor din lapte (Reg. 852/2004, Anexa II, Capitolul IV) Alin. 1 Mijloacele de transport i/sau containerele utilizate la transportul laptelui i produselor din lapte trebuie s fie curate i n bun stare pentru a proteja de contaminare laptele i produsele din lapte Acestea sunt concepute i construite n aa fel nct permit curarea i/sau dezinfectarea adecvat. Alin. 2 Recipientele din vehicule i/sau containere trebuie rezervate numai transportului produselor alimentare Alin. 3 n cazul n care mijloacele de transport i/sau containerele sunt utilizate, de asemenea, pentru transportul altor produse nealimentare sau pentru transportul mai multor produse alimentare n acelai timp, produsele respective trebuie s fie separate n mod efectiv Alin. 7
Produsele alimentare n vrac sub form lichid, de granule sau pudr se transport n recipiente i/sau containere/cisterne rezervate transportului produselor alimentare Aceste containere au o meniune clar i vizibil, n una sau mai multe limbi ale Comunitii, privind utilizarea lor pentru transportul produselor alimentare sau men iunea "numai pentru produse alimentare" Alin. 5 Atunci cnd mijloacele de transport i/sau containerele au fost utilizate pentru transportul altor produse dect cele alimentare sau pentru transportul unor produse alimentare diferite, ele trebuie bine curate ntre ncrcturi pentru a se evita riscul de contaminare. Alin. 6 n mijloacele de transport i/sau containere, produsele din lapte se amplaseaz i se protejeaz n aa fel nct s se reduc la minimum riscul de contaminare. Alin. 7 Mijloacele de transport i/sau containerele utilizate la transportul laptelui sau produselor din lapte trebuie s asigure pstrarea produselor la temperaturi adecvate i s permit controlarea acestor temperaturi IV. Cerine privind echipamentele utilizate la procesarea laptelui i produselor din lapte (Reg. 852/2004, Anexa II, Capitolul V) Alin. 1 Toate ustensilele, instalaiile i echipamentele cu care produsele alimentare intr n con tact trebuie: Alin. 1, s fie bine curate i, dup caz, s fie dezinfectate lit. (a) s fie curate i dezinfectate cu o frecven suficient de mare pentru a se evita orice risc de contaminare Alin. 1, s fie construite din materiale corespunztoare i trebuie ntreinute astfel nct s reduc la lit. (b) minimum orice risc de contaminare Alin. 1, cu excepia containerelor i ambalajelor nereturnabile, construcia, materialele i ntreinerea s fie lit. (c) de aa natur nct s poat fi curate i, dup caz, dezinfectate Alin. 1, s fie poziionate n aa fel nct s permit curarea adecvat a echipamentelor i a zonei lit. (d) nconjurtoare Alin. 2 Echipamentele sunt prevzute cu un dispozitiv de control adecvat pentru a asigura atingerea obiectivelor prezentului regulament Alin. 3 Cnd este necesar folosirea aditivilor chimici pentru a preveni corodarea echipamentelor i a containerelor, acetia se utilizeaz n conformitate cu bunele practici V. Cerine privind monitorizarea deeurilor rezultate din procesarea laptelui i produselor din lapte (Reg. 852/2004, Anexa II, Capitolul VI) Alin. 1 Deeurile alimentare, subprodusele alimentare necomestibile i alte resturi sunt eliminate ct mai rapid posibil din spaiile n care se afl produsele alimentare, pentru a se evita acumularea lor Alin. 2 Deeurile alimentare, subprodusele alimentare necomestibile i alte resturi sunt depozitate n recipiente care se pot nchide Exist alte moduri sau sisteme de evacuare a deeurilor alimentare utilizate, care sunt corespunztoare Recipientele utilizate pentru depozitatrea deeurilor trebuie s fie construite n mod corespunztor, meninute n bun stare, uor de curat i, dup caz, de dezinfectat Alin. 3 Se prevd mijloace adecvate de depozitare i eliminare a deeurilor alimentare, a subproduselor alimentare necomestibile i altor resturi Spaiile de depozitare a deeurilor se proiecteaz i se gestioneaz n aa fel nct s poat fi pstrate curate i, dup caz, fr animale i duntori Alin. 4 Toate deeurile se elimin ntr-un mod igienic i ecologic n conformitate cu legislaia comunitar aplicabil i fr s constituie o surs de contaminare direct sau indirect VI. Cerine privind alimentarea cu ap (Reg. 852/2004, Anexa II, Capitolul VII) Alin. 1, Unitatea este racordat la o surs adecvat cu ap potabil, care trebuie utilizat ori de cte ori este lit. (a) necesar pentru a se evita contaminarea produselor din lapte Alin. 1, Unitatea utilizeaz apa curat pentru splarea exteriorului iar n acest caz sunt prevzute instalaii lit. (b) adecvate de alimentare Alin. 2 n cazul n care se utilizeaz ap nepotabil, de exemplu pentru stingerea incendiilor, obinerea de abur, refrigerare i n alte scopuri similare, aceasta trebuie s circule ntr -un sistem separat i identificat n mod corespunztor Apa nepotabil nu este racordat la sistemul de ap potabil, sau s fie deversat n acest sistem Alin. 3 Apa reciclat utilizat n prelucrare sau ca ingredient nu prezint riscuri de contaminare Aceast ap trebuie s corespund normelor stabilite pentru apa potabil, cu excepia cazului n care autoritatea competent stabilete c, sub aspect calitativ, apa nu poate compromite salubritatea produselor din lapte obinute Alin. 4 Gheaa care intr n contact cu produsele din lapte (n fisele tehnice sau planul HACCP ale produselor trabuie s fie menionat aceast etap) sau care le poate contamina trebuie s fie obinut din ap potabil Gheaa trebuie produs, manipulat i depozitat n condiii care s previn contaminarea Alin. 4
Alin. 5
Alin. 6
Alin. 1
Alin. 2
Alin. 1
Alin. 2 Alin. 3
Alin. 4
Alin. 5
Alin. 6
Alin 7
Alin. 8
Alin. 1 Alin. 2
Aburul utilizat direct n contact cu laptele sau produsele din lapte n procesul tehnologic nu trebuie s conin nici o substan care prezint pericol pentru sntate sau care este susceptibil s contamineze produsele Atunci cnd laptele sau produsele din lapte sunt tratate termic n recipiente nchise ermetic, trebuie avut grij ca apa utilizat pentru rcirea recipientelor dup tratamentul termic s nu fie o surs de contaminare a produselor alimentare VII. Cerine privind igiena personalului (Reg. 852/2004, Anexa II, Capitolul VIII) Fiecare persoan care lucreaz ntr-o zon n care se manipuleaz produsele alimentare trebuie s respecte un nivel ridicat de igien personal i s poarte mbrcminte adecvat i curat i, dup caz, mbrcminte de protecie Nu se permite nici unei persoane care sufer de o boal sau este purttoare a unei boli care poate fi transmis prin alimente sau care prezint, de exemplu, plgi infectate, infecii sau leziuni cutanate sau diaree s manipuleze produse alimentare sau s ptrund ntr -o zon n care se manipuleaz produse alimentare indiferent de situaie, dac exist vreo posibilitate de contaminare direct sau indirect Toate persoanele angajate ntr-o unitate de procesare a laptelui care sufer de aceste afeciuni i care sunt susceptibile de a veni n contact cu pr odusele alimentare trebuie s comunice de ndat responsabilului de activitate afeciunea respectiv sau simptomele ei i, dac este posibil, cauzele acesteia VIII. Cerine privind produsele din lapte (Reg. 852/2004, Anexa II, Capitolul IX) Operatorul din sectorul alimentar nu accept materii prime sau ingrediente despre care se tie sau se presupune c sunt contaminate cu parazii, microorganisme patogene sau substane toxice, descompuse sau strine care s pun n pericol sigurana produselor obinute Materiile prime i toate ingredientele depozitate sunt pstrate n condiii adecvate menite s previn degradarea i s evite contaminarea n toate etapele de producie, prelucrare i distribuie, laptele i produsele din lapte sunt protejate mpotriva oricrei contaminri susceptibile de a le face improprii pentru consumul uman, duntoare pentru sntate sau contaminate n asemenea msur nct este ntemeiat s se considere c nu pot fi consumate n starea respectiv Sunt puse n practic proceduri adecvate de combatere a duntorilor Sunt aplicate, de asemenea, proceduri adecvate care s mpiedice accesul animalelor nedorite n zonele de preparare, manipulare sau depozitare a produselor alimentar e (sau, n cazul n care autoritatea competent o permite, s mpiedice ca accesul s aib drept rezultat contaminarea) Materiile prime, ingredientele, produsele intermediare i produsele finite susceptibile de a favoriza nmulirea microorganismelor patogene sau formarea toxinelor nu trebuie pstrate la o temperatur care poate cauza un risc pentru sntate Lanul frigorific nu trebuie ntrerupt Produsele sunt retrase cteodat din spaiile cu temperatur controlat pe perioade sc urte de timp n scopuri practice legate de manipulare n timpul pregtirii, transportului, depozitrii, etalrii i servitului produselor alimentare Unitile din sectorul alimentar care fabric, manipuleaz i ambaleaz produse din lapte prelucrate trebuie s dispun de spaii adecvate i suficient de mari pentru a asigura depozitarea separat a materiilor prime de materialele prelucrate, precum i spaii frigorifice de depozitare suficiente Atunci cnd produsele alimentare trebuie inute la frig, ele trebuie rcite, pe ct este posibil, imediat dup etapa de tratament termic sau, n lipsa acestui tratament, dup etapa de pregtire final, la temperaturi care s nu reprezinte un risc pentru sntate Decongelarea produselor alimentare se face n aa fel nct s se reduc la minimum riscul de nmulire a microorganismelor patogene sau de formare a toxinelor n produsele alimentare n timpul decongelrii, produsele alimentare sunt supuse unor temperaturi care s nu aib dr ept rezultat apariia unor riscuri pentru sntate Lichidul care se scurge n urma decongelrii i care poate reprezenta un risc pentru sntate, acesta este evacuat corespunztor Dup decongelare, produsele alimentarese manevreaz n aa fel nct s se reduc la minimum riscul de nmulire a microorganismelor patogene sau de formare a toxinelor Substanele periculoase i/sau necomestibile, inclusiv furajele animale, sunt etichetate n mod corespunztor i depozitate n containere separate i sigure IX. Cerine privind ambalarea produselor din lapte (Reg. 852/2004, Anexa II, Capitolul X) Materialele utilizate pentru mpachetare i ambalare nu sunt surse de contaminare Materialele utilizate pentru mpachetare sunt depozitate n aa fel nct s nu fie expuse riscului de contaminare
Alin. 3
Alin. 4
Operaiile de mpachetare i ambalare sunt efectuate astfel nct s se evite contaminarea produselor Atunci cnd se folosesc cutii metalice i borcane de sticl, ele sunt ntregi i curate Materialele pentru mpachetare i ambalajele reutilizabile pentru produsele alimentare sunt uor de curat i, dup caz, de dezinfectat X. Cerine privind tratamentul termic (Reg. 852/2004, Anexa II, Capitolul XI) Urmtoarele cerine se aplic numai produselor alimentare introduse pe pia n recipiente nchise ermetic: orice proces de tratament termic utilizat pentru a prelucra un produs neprelucrat sau pentru a prelucra n continuare un produs prelucrat trebuie: s aduc fiecare parte a produsului tratat la o temperatur dat, pe o perioad dat de timp (b) s mpiedice contaminarea produsului n timpul procesrii pentru a asigura c prin procesul tehnologic utilizat se ating obiectivele dorite, sunt verificate cu regularitate principalii parametri relevani (n special temperatura, presiunea, etaneitatea i factorii microbiologici), inclusiv cu ajutorul unor dispozitive automate procesul utilizat respect o norm recunoscut pe plan internaional (de exemplu pasteurizarea, temperatura ultranalt sau sterilizarea) XI. Cerine privind instruirea i formarea personalului (Reg. 852/2004, Anexa II, Capitolul XII) persoanele care manipuleaz produsele alimentare sunt supravegheate i instruite i/sau au primit o formare profesional n materie de igien alimentar adaptat activitii lor persoanele care rspund de ntocmirea i actualizarea procedurilor de bune practici sau de punerea n practic a ghidurilor aplicabile au beneficiat de o formare profesional adecvat privind aplicarea principiilor HACCP sunt respectate toate cerinele legislaiei interne privind programele de formare pentru persoanele care lucreaz n anumite sectoare alimentare XII. Cerine privind temperatura (Reg. 853/2004, Sectiunea IX, Capitolul II, Punctul I) Sunt dispuse msuri pentru a se asigura c laptele, la sosirea n unitatea de prelucrare, este rcit rapid la o temperatur care nu este mai mare de 6 C i este meninut la aceast temperatur pn la prelucrare Laptele este recepionat la o temperatura mai mare deoarece prelucrarea ncepe de ndat dup muls sau n patru ore dup sosirea laptelui n unitatea de prelucrare Laptele este recepionat la o temperatura mai mare deoarece autoritatea competent autorizeaz o temperatur mai mare din motive tehnologice legate de producerea anumitor pro duse lactate. XIII. Cerine privind tratamentul termic (Reg. 853/2004, Sectiunea IX, Capitolul II, Punctul II) n cazul n care urmeaz s supun laptele crud unui tratament termic, ia n considerare procedurile puse la punct n conformitate cu principiile HACCP n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004 n cazul n care urmeaz s supun laptele crud unui tratament termic sunt respecte cerinele pe care le-ar putea formula autoritatea competent n aceast privin atunci cnd autorizeaz uniti sau efectueaz controale n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004 privind organizarea controalelor oficiale. XIV. Cerine privind laptele crud de vac (Reg. 853/2004, Sectiunea IX, Capitolul II, Punctul III) Sunt implementate proceduri adecvate care s asigure c imediat nainte de prelucrare laptele de vac crud utilizat pentru prepararea produselor lactate are coninutul de germeni mai mic de 300000 pe ml la o temperatur de 30 C Sunt implementate proceduri adecvate care s asigure c imediat nainte de prelucrare laptele de vac prelucrat folosit pentru prepararea produselor lactate are coninutul de germeni mai mic de 100000 pe ml la o temperatur de 30 C n cazul n care laptele crud nu ntrunete criteriile stabilite la alin. 1, se informeaz autoritatea competent i se iau msuri pentru a remedia situaia XIV. Cerine privind mpachetarea i amabalarea (Reg. 853/2004, Sectiunea IX, Capitolul III) nchiderea ambalajelor destinate consumatorului se efectuez imediat dup umplere (pentru produsele din lapte sub form lichid) n unitatea unde a avut loc ultimul tratament termic al produselor lactate care se prezint n form lichid, cu ajutorul unor dispozitive de nchidere care previne contaminarea
Alin. 1 Alin. 1 Alin. 1, lit. (a) Alin. 1 lit. (b) Alin. 2
Alin. 3
Alin. 1 Alin. 2
Alin. 3
Alin. 1
Alin. 1, lit. (a) Alin. 1, lit. (b)
Alin. 2, lit. (a) Alin. 2, lit. (b)
Alin. 1, lit. (a) Alin. 1, lit. (b) Alin. 2
Alin. comun
Alin. 1 Alin. 1, lit. (a) Alin. 1, lit. (b) 1 2 3 1 2 3 4 5 6 7 8 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
Sistemul de nchidere este astfel proiectat astfel nct dup deschidere s rmne vizibil i uor de controlat faptul c ambalajul a fost deschis XIV. Cerine privind etichetarea (Reg. 853/2004, Sectiunea IX, Capitolul IV) Sunt respectate cerinele prevzute de Directiva 2000/13/CE privind etichetarea produselor din lapte (HG nr. 106/2002) n cazul laptelui crud destinat consumului uman ca atare, pe etichet este indicata n mod clar, meniunea "lapte crud" n cazul produselor din lapte crud, la care procesul de producie nu comport nici tratament termic, nici tratament fizic sau chimic, pe eticheta este indicat meniunea "cu lapte crud". XV. Marcarea produselor Marca de sanatate (stampila cu numar de autorizare sanitara veterinara) Marca de sanatate se aplica pe fiecare unitate de ambalaj de produs obtinut Sunt respectate conditiile de marcare prevazute in legislatia nationala i comunitar XVI. Laborator propriu al unitatii Autorizarea sanitara veterinara Asigurarea spatiului si compartimentarea acestora Gama completa de analiza conform standardelor in vigoare Aparatura si reactivi corespunzatori Personal instruit si atestat Starea de intretinere a aparaturii Evidente si monitorizare Documente care sa ateste calibrarea si verificarea periodica a aparaturii de masura si control XII. Lista documentelor prezentate in ziua inspectiei Schita unitatii (format A 4) Diagrama fluxului tehnologic pt. fiecare produs (format A4) Manualul calitatii incluznd. HACCP cu identificarea PCC Documente pt. monitorizarea si controlul PC Programe DDD, precum si rezultatele eficientei actiunilor Programe de igienizare si rezultatele de laborator la testele de sanitatie Programe pentru instruirea personalului Sistem de pastrare si evidente pentru stampile si etichete Harta cu distributia apei in unitate si punctele de recoltare Program de recoltare probe pentru examene bacteriologice conform Programului strategic si Programului de autocontrol Carnete de sanatate pt. lucratori vizate periodic Documentatii pentru inregistrarea temperaturilor Registrele de gestiune a materiilor prime si produselor (intrari/iesiri/flux) si documentele care au insotit produsele Documente si evidente necesare transmise de ANSVSA care se vor tine sau viza de medicii veterinari oficiali Documente care sa evidentieze trasabilitatea produselor Registrele cu rezultatele examenelor inregistrate in laboratorul uzinal Controlul si verificarea aparatelor de masura si control (AMC)
DA
NU
DA
NU
B-bine; AR-acceptabil cu reinspectie; N-neacceptabil; NE-neaplicabil; * NOTA: Prezenta fisa de evaluare se atasaza in anexa la Nota de constatare. Observatiile si deficientele constatate ca urmare a verificarilor efectuate in vederea evaluarii unitatii, vor fi inscrise in Nota de constatare intocmita separ at care va cuprinde: scopul si obiectivul vizitei, baza legala, principalele deficiente constatate inscrise in ordinea numerotarii din prezenta Fisa de evaluare, recomandari si masuri cu termene de remediere a deficientelor, responsabilitati, concluzile. VI. EVALUARE FINALA: B AR (termen de recontrol) N (numar ordonanta de inchidere) REPREZENANTUL AUTORITATII VETERINARE________________________ INTOCMIT LA DATA DE ____________________________
REPREZENTANTUL UNITATII _______________________ NUMAR DE EXEMPLARE____________________________
AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR DIRECTIA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR BACAU
FISA DE EVALUARE * a unitailor de prelucrare produse din oua Data inspectiei : _______________________ ___ ___; Denumirea societaii : ; Adresa unitaii : ; Numrul i data autorizaiei sanitare veterinare de funcionare Tipul vizitei : a) rutina b) tematic c) autorizare Ultima vizit (nr document, data, autoritatea) ; - Tipul vizitei : - rutina - tematic - autorizare A. INFORMATII GENERALE : 1.Tipul unitaii : colectare/ prelucrare procesare prelucrare 2.Anul constructiei : ................. 3.Anul si perioada utimelor modernizari/reparatii/modificari : ................ 4.Unitatea este operationala : Pe toata perioada anului : (da) / (nu) Productie sezoniera : (da)/ (nu) 5.Unitatea lucreaza : - ntr-un singur schimb schimb prelungit 2 schimburi 6 Nr. de zile lucrate / saptamana : 7 Nr personal sanitar-veterinar : a)Medici veterinari : - permanenti b)Asisteni/tehnicieni veterinari : - permanenti 8 Numar personal muncitor : a) total b)pe schimb de lucru A. I Capacitati de productie : 1 2 Capacitatea proiectata anuala de productie : Productia totala anuala : ..................(tone) melanj....................(tone) produse din oua..(tone) altele (tone) .......................(tone) ...(tone) melanj....................(tone) produse din oua..(tone) altele (tone) .................... ......(tone) .......(tone) .......................(tone) ............. ................. . ............ ...................... ......(tone) ........(tone) .....................(tone) .............. .................. .. ............
3 4
Destinata produselor: a. consum intern : b. Export Productia medie/ saptamana: Capaciti de rcire i depozitare a.Capacitatea total de racire : . - refrigerare : - congelare : b.Nr.spatiilor de racire : - refrigerare : - congelare : c.Capacitatea total de depozitare : - refrigerare : - congelare : d.Nr.spatiilor de depozitare : - refrigerare : - congelare :
5.
Materii prime: Originea : a. piaa intern b. import Uniti autorizate : ( da) ( nu)
B. CONSTRUIREA I DOTAREA INCINTA UNITII 1. Aprovizionarea cu apa potabila - reeaua publica - sursa proprie (debit) ..................................... m3/h - rezervoare (capacitate) ..................................... m3 2. Canalizarea : - racord canalizare publica - sistem propriu de evacuare - staie de epurare 3. Sursa de agent termic a. public b. proprie 4. Tipul de agent frigorific .. B AR N NE ** 5. Ci de acces n unitai. 6. Staii de splare/dezinfecie auto transport produse 7. Delimitarea incintei unitii a. zona murdar .. b. zona curat . C. CONSTRUCTIE SI DOTARE UNITATI I. Zona receptie materie prima 1. Cale acces mijloace auto ... 2. Rampa recepie .. 3. Punct control sanitar (dotare) 4. Spatii depozitare materie prima - refrigerare . - congelare . II. Spatii tehnologice 1) Paviment a. lavabil...................................................................... b. pante scurgere .................................................... c. scafa intre pardosea si perete................................... d. rezistenta la eroziune........................................... 2) Canalizare a. guri de canal cu sifon de pardoseal. b. drenarea apelor uzate 3) Pereti a. suprafata neteda si lavabila.................................... b. rezistenta la eroziune ................................................ 4) Plafoane a. continue, netede, usor de intretinut................................... b. protecia conducte, reea electrica, sticla,etc................................. c. starea de intretinere/curatire ............................... 5) Usi a. inchidere etansa......................................................
b. suprafete netede usor de igienizat.................................... c. protectie contra insectelor......................................... d. starea de intretinere.................................................. 6) Ferestre a. luminozitate naturala................................................ b. distanta la cel putin 1,5m de paviment................. c. rame otel, aluminiu, galvanizate................................... d. sita protectie contra insectelor...................................... e. starea de intretinere...................................................... 7) Ventilatie a. pozitionata adecvat (plafon/pereti/ferestre)................. b. asigura o buna aerisire (aspiratie)................................ c. reduce formarea condensului ...................................... d. mirosuri neplacute........................................ e. aparatura aer conditionat....................................... f. protectie sita contra insectelor............................... g. intretinerea echipamentelor de ventilatie.................. 8) Luminozitatea a. lumina naturala.......................................................... b. lumina artificiala ...................................... c. amplasarea lampilor.................................................. d. protectia lampilor......................................................... e. intretinerea lampilor..................................................... 9) Grupuri sanitare a. toalete suficiente (functie de nr.personal)................ b. vestiare filtru suficiente cu flux (idem)................... c. facilitati si echipamente pt. spalarea /dezinfectarea mainilor si corpului (apa calda, sapun lichid/dezinfectant, declansarea apei cu pedala sau automat, prosoape de unica folosinta, gratare dus,etc.)............... d. stare de intretinere ..................................................... 10) Utilaje, instalatii echipamente. a. aprobarea sanitara veterinara a utilajelor................. ( da) ( nu) b. structuri metalice aeriene ......................................... c. sistem de control existent (program)............................ d. mod de amplasare si instalare...................................... e. starea de intretinere si igienizare..............................
III. CONDITII DE IGIENA 1) Starea de igien a unitii a. inspectia preoperationala (sanitatie).......................... b. inspectia operationala a productiei................................ c. echipamente lucru si protectie sanitara .................... d. controlul sanatatii personalului lucrator................ e. educatia sanitara a personalului................................ f. practici (obiceiuri de lucru)....................................... g. manipularea igienica a produselor............................. h proceduri pentru vizitatori.......................................... 2) Separarea zonelor si produselor a. separare intre zone si sali (contaminate/curate)............. b. mod identificare (spatii/recipienti)............................. c. separare produse (comestibile/necom.)................... d. circulatia personalului intre sectoare........................... 3) Flux tehnologic
a. continuu . (da) (nu ) b. intreruperi . (da) (nu ) c. incrucisari . (da) (nu ) 4) Control temperaturi si tratament termic produse a. sistem de control triplu al temperaturii ( electromecanic/mercur/termograme) ................................ b. controlul si curatetea termogramelor.............................. .. c. intretinerea si verificarea AMC................................ d. masuri corective i cazul abaterilor................................ e. separarea sectorului pt. procesare termica............................. . f. instalatii, pasteurizare/sterilizare................................ g. sistem automat admisie/control agent termic........................ h. verificareauniformitatii temp. in retorte................................ i. identificarea produselor tratate termic .............................. .. j. camere racire ................................ k. depozitare produse tratate termic .............................. l. realizarea temperaturilor................................. 5) Controlul potabilitatii/calitatii apei a. controlul contaminarii microbiolgoice ................................ b. program recoltare probe de apa ........................... c. instalatii si echipamente clorinare ............................ d. frecventa controlului clorinarii ................................. e. instalatii pt. producerea ghetii ................................. f. intretinerea instalatiilor/echipamentelor................................ g. existenta instalatiilor de retrosifonare....................... h. utilizarea apei nepotabile.......................................... i. masuri corective......................................................... j. documente si evidente monitorizare ......................... 6) Controlul daunatorilor a. prezenta daunatorilor (insecte, rozatoare, etc.) .................. b. existenta i aplicarea programului DDD ..... c. lista produselor utilizate ........ d. depozitarea si evidenta substantelor utilizate............ e. evidenta actiunilor si rezultatelor DDD ..................... 7) Controlul ambalajelor a. spaiu de depozitare ambalaje................. b. splarea si circuitul ambalajelor ........................................ 8) Expeditia si transportul -rampe expediie. - autorizare mijloace transport ....................................... - evidenta si starea de intretinere ................................
D. LABORATOARE PROPRII ale UNITATII
1) Laboratoare chimie/microbiologie a. autorizarea sanitara veterinara ...................................... (da) (nu) b. asigurarea spatiului/compartimentare ........................ c. analize conform standardelor ......................................... d. asigurare aparatura/reactivi ............................................ e. verificarea i calibrarea periodica a aparaturii f. asigurare personal si atestare ................................... g. intretinerea aparaturii .............................................. h. evidente si monitorizare .......................................... E. DOCUMENTE, EVIDENTE SI SIGILII SANITARE VETERINARE
1. dosar legislatie veterinar ................................ 2. evidente conform legislatiei ..................................... 3. intocmire lizibila si corecta ...................................... 4. c.s.v. si etichete tiparite cu nr.de ordine .................... 5. mod de pastrare documente, sigilii,etichete ............. 6. utilizare tus alimentar aprobat .................................. 7. gestiunea etichetelor cu marca de sanatate............... 8. gestiunea stampilelor................................. F. PRODUSE CONFISCATE SI NECOMESTIBILE 1. colectare ................................ 2. depozitare .............................. 3. evacuare ................................. 4. instruirea personaluli lucrator ................................ 5. mijloace transport specializate/ etanse................................ G. SUPRAVEGHERE SANITAR VETERINAR A UNITII :
1. permanent. (da) (nu) 2. organizarea, dotarea si identificarea punctelor de control sanitar veterinar....
DATA B= bine; AR=acceptabil cu recontrol; N= necceptabil; NE= neaplicabil SEMNATURA INSPECTOR DATA
AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR Directia de Igiena si Sanatate Publica Veterinara Directia Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor Bacau
FISA DE EVALUARE * privind conditiile de igiena in unitatile de prelucrare a pestelui si produselor din pescuit
Subsemnatul(a) .. n urma controlului efectuat n unitatea (profilul) Fabrica Procesare Peste nr. autorizatiei sanitare veterinare F 309 din localitatea Buhusi adresa Str. Chebac Nr. 59 apartinand S.C. Pescado Grup SRL telefon 0234562426 in prezenta d-lui/d-nei Florin Balaita n calitate de Director Productie la S.C. Pescado Grup SRL, am constatat si dispus urmatoarele: Data (Perioada) inspectiei/perioada evaluarii 15.03.2012, ora inceperii inspectiei/evaluarii 09, ora finalizarii inspectiei/evaluarii 17 Tipul inspectiei/evaluarii: Rutina X; Tematic* __________________________________; Autorizare ; Inspectia/evaluarea veterinara anterioara (nr.nota de control/data/autoritatea/masuri impuse) _______________________ _________________________________________________________________________________________ ________; * In cazul controalelor tematice va fi inscris obiectivul principal care a fost urmarit pe intreaga perioada in care a fost intreprins controlul.
A. INFORMATII GENERALE : 1. Activitati pentru care este aprobata unitatea : a) Produse proaspete b) Produse preparate c) Produse transformate d) Conserve din peste e) Carne recuperata mecanic f) Depozitare 2. Originea materiilor prime Interni a) Produse salbatice b) Produse de acvacultura c) Produse salbatice si de acvacultura 2.Anul constructiei 3.Anul si perioada utimelor
X X X X UE,Tari Terte si Furnizori X 2007
modernizari/reparatii/modificari 4.Unitatea este operationala :a) Pe toata perioada anului b) Productie in doua schimburi c) Productie sezoniera 5.Nr. de ore lucrate / zi 6.Nr. de zile lucrate / saptamana 7.Nr. personal sanitar veterinar 8.Nr. asistenti veterinari 9.Nr. medici veterinari 10.Nr. lucratori /din care in spatiile de productie I.Capacitati de productie si depozitare : 1.Nr.spatiilor depozitare de materie prima cu a) racire b) refrigerare c) congelare 2.Nr.spatiilor depozitare produse finite cu a) racire b) refrigerare c) congelare a) pentru pestele si produsele din peste intrate in procesare b) pentru pestele si produsele din pescuit obtinute 3. Capacitatea de racire materie prima si produse finite (tone) a)refrigerare (tone) b) congelare (tone) 48 h la temp. - 18*C 4. Capacitatea totala de depozitare (tone) II.Materia prima : 1.Provine din unitati aprobate (de autoritatea competenta) a) din productie interna b) din import 2.Capacitatea totala anuala de productie proiectata (tone) a) peste si produse din pescuit proaspete (tone) b) produse preparate (tone) c) produse transformate (tone) d) conserve din peste (tone) e) carne recuperate mechanic (tone) 3. Productia totala anuala (anul precedent) (tone) a) peste si produse din pescuit proaspete (tone) b) produse preparate (tone) c) produse transformate (tone) d) conserve din peste (tone) e) carne recuperate mechanic (tone) III.Procesare: 1.a)capacitate refrigerare materie prima (tone) 2.capacitate congelare materie prima (tone) 3.numarul si tipul spatiilor de procesare (sali productie)
X 8 5 1 1 80 lucratori+19 tehnologi 6 4 7 -
870 to 710 to 1580 to
X X X 1 to/zi=330 to 25 to/zi=8250 to 150 to 400 to
a) Produse proaspete b) Produse preparate c) Produse transformate d) Conserve din peste e) Carne recuperata mecanic 4. capacitate productie pe tipuri de produse (tone/zi) a) Produse proaspete b) Produse preparate c) Produse transformate d) Conserve din peste e) Carne recuperata mecanic B. IGIENA SI INTRETINERE I. Localizare : 1. Sursa de apa potabila - furnizata de municipalitate - puturi de adancime sau alte surse - nr. rezervoare apa 2. Mirosuri straine din exterior (mediu) sau interior 3. Distanta de alte cladiri 4. Zona exterioara a unitatii (insecte, animale) 5. Cai de acces, parcare auto 6. Distanta (apropierea/departarea) de furnizori 7. Rampe spalare/incarcare/descarcare auto 8. Dezinfectoare exterioare/interioare intrare 9.Spatii pentru depozitarea condimentelor,aditivilor alimentari, substante chimice si ambalajelor II. Cladiri, structuri, amenajari: 1. Spatii si conditii asigurate pt. m.v.o. 2. Separarea sectoarelor 3. Flux de productie pt. toate produsele 4. Conditii bune de intretinere a constructiilor C. DESTINATIA PRODUSELOR FINITE 1. Catre alte unitati de procesare a) De pe piata nationala b) De pe piata U.E. c) Din tari terte 2. Catre unitati de comercializare directa a) De pe piata nationala b) De pe piata U.E. c) Din tari terte
1 3 1 to/zi 25 to/zi -
X 1 Corespunzator Corespunzator Corespunzator Corespunzator Corespunzator Corespunzator X
Corespunzator X Corespunzator Corespunzator
X X B AR N NE
NR CONDITII GENERALE (Regulamentul 852/2004) I. Conditii generale de amenajare a spatiilor in unitatiile produse din pescuit 1. Obiectivului este inut curat i meninut nntr-o stare bun de funcionare i ntreinere.
2.
2.a)
2.b)
2.c)
2.d)
3.
4.
5.
6. 7. 8.
9.
Proiectarea, designul, construcia, localizarea i mrimea obiectivului din domeniul procesarii pestelui si produselor din pescuit trebuie: S permit ntreinerea, igienizarea i/sau dezinfecia adecvat pentru a se evita sau a se diminua pe ct posibil contaminarea pe calea aerului i, pentru a se asigura spaiu de lucru adecvat pentru a permite efectuarea igienic a tuturor operaiunilor; S asigure protectia fa de acumularea de murdrie, de contactul cu materiale toxice, de caderea de particule n alimente i de formarea de condens sau de mucegaiuri pe suprafee; S permit bune practici de igien pentru alimente, incluznd protecia fa de contaminare i, n special, controlul duntorilor, i; Atunci cnd este necesar, s furnizeze condiii adecvate de manipulare i depozitare a alimentelor, la o temperatur controlat, s fie de capacitate suficient pentru meninerea produselor alimentare la temperaturi corespunztoare i s fie proiectate pentru a permite ca aceste temperaturi s fie monitorizate, iar atunci cnd este necesar, s fie nregistrate. Numr adecvat de toalete conectate la un sistem eficient de canalizare. Toaletele nu se deschid direct n spatiile n care sunt manipulate produsele. Numr adecvat de spltoare, amplasate i concepute n mod adecvat pentru curarea minilor. Sunt asigurate lavoare pentru curarea minilor, prevzute cu ap curent cald i rece, cu materiale pentru splarea minilor i pentru uscare igienic. Atunci cnd este necesar, instalaiile pentru splarea pestelui si produselor din pescuit sunt separate de instalaiile pentru splarea minilor. Mijloace potrivite i suficiente de ventilaie natural sau mecanic. Este evitat fluxul mecanic de aer dintr-o zon contaminat ctre o zon curat. Sistemele de ventilaie sunt construite astfel nct permit ca filtrele i alte pri ce necesit curare sau nlocuire s fie usor accesibile. Grupurile sanitare trebuie s aib ventilaie natural sau mecanic. Iluminare natural i/sau artificial este corespunzatoare in toate spatiile de productie. Facilitile pentru drenaj sunt adecvate pentru scopul destinat. Acestea trebuie s fie concepute i construite pentru a se evita riscul de contaminare. Atunci cnd canalele de drenaj sunt deschise total sau parial, acestea sunt astfel concepute pentru a se asigura c nu se scurg deeuri dintr-o zon contaminat spre sau ntr-o zon curat, n special n zona n care sunt manipulate produsele din pescuit ce pot s prezinte un risc ridicat pentru consumatorul final. Vestiarele pentru personal sunt suficiente raportate la numarul de lucratori si sunt dotate corespunzator.
Solutiile de curare i substanele dezinfectante nu sunt depozitate n spatiile sau zonele unde se manipuleaz alimente. II. Cerine specifice pentru ncperile unde sunt preparate, tratate sau procesate pestele si produsele din pescuit (cu excepia spatiilor pentru servirea mesei) 1. n spatiile n care sunt preparate, tratate sau procesate alimente (cu excepia spatiilor pentru servirea mesei), configuraia i proiectul sa permit practici de bun igien a alimentelor, incluznd protecia mpotriva contaminrii ntre i n timpul operaiunilor. n special: 1.a) Suprafeele pavimentului sunt meninute n bun condiie i sunt uor de curat, iar atunci cnd este necesar, de dezinfectat. Acestea sunt construite dintr-un material impermeabil, nonabsorbant, lavabil i netoxic. Atunci cand este necesar pavimentul trebuie s permit drenajul adecvat al suprafetelor; 1.b) Suprafeele pereilor sunt meninute n condiie bun i s fie uor de curat, iar atunci cnd este necesar, de dezinfectat. Acestea sunt construite dintr-un material impermeabil, nonabsorbant, lavabil i netoxic i au o suprafa neted pn la o nlime corespunztoare pentru efectuarea diferitelor operaiuni; 1.c) Plafoanele (sau acolo unde nu exist plafoane, suprafaa interioar a acoperiului) i accesoriile suspendate sunt construite i finisate, astfel nct s previna acumularea de murdrie i sa reduca condensul, creterea de mucegaiuri i mprtierea de particule; 1.d) Ferestrele i alte deschideri sunt astfel construite incat previn acumularea de murdrie. Ferestrele care se pot deschide ctre mediul exterior trebuie, atunci cnd este necesar, s fie echipate cu plase impotriva insectelor ce pot fi uor demontate pentru curenie. Atunci cnd deschiderea ferestrelor ar avea ca rezultat contaminarea, ferestrele rmn nchise i fixate n timpul produciei; 1.e) Uile sunt uor de curat, iar atunci cnd este necesar, de dezinfectat. Pentru aceasta este necesara utilizarea de suprafee netede i non-absorbante, i; 1.f) Suprafeele (incluznd suprafeele echipamentelor) din spatiile n care sunt manipulate pestele si produsele din pescuit i n special cele ce intr n contact cu pestele si produsele din pescuit, sunt meninute n stare bun de ntreinere i trebuie s fie uor de curat, iar atunci cnd este necesar, de dezinfectat. Aceastea sunt construite din materiale netede, lavabile, rezistente la coroziune i ne-toxice. 2. Sunt asigurate faciliti adecvate, atunci cnd este necesar, pentru curarea, dezinfectarea i depozitarea ustensilelor i a echipamentelor de lucru. Acestea sunt construite din materiale rezistente la coroziune, s fie uor de curat i sunt aprovizionate n mod adecvat cu ap fierbinte i rece. 10.
3.
Sunt luate masuri, atunci cnd este necesar, pentru splarea pestelui si produselor din pescuit iar unitatea a elaborat instructiuni in acest sens. Fiecare cuva sau o astfel de facilitate prevzut pentru splarea pestelui si produselor din pescuit are o surs adecvat de ap fierbinte i/sau ap potabil rece, n conformitate cu prevederile legislatiei in vigoare care este mentinuta curat, iar atunci cnd este necesar, dezinfectat. III. Transportul pestelui si produselor din pescuit Mijloacele de transport i/sau containerele utilizate pentru transportul pestelui si produselor din pescuit sunt mentinute intr-o stare corespunzatoare de igiena si sunt meninute n bun stare de ntreinere i funcionare pentru a se proteja produsele alimentare de contaminare. Acestea sunt concepute i construite astfel incat sa fie permisa igienizarea i/sau dezinfecia adecvat. Recipientele din vehicule i/sau containerele nu sunt utilizate pentru transport de alte materii dect produse alimentare. Atunci cnd transportoarele i/sau containerele sunt utilizate pentru transportul altor materiale dect produse alimentare sau pentru transportul unor produse alimentare diferite, n acelai timp, exista o separare fizica neta intre aceste produse. Produsele alimentare n vrac sunt transportate n recipieni i/sau containere/tancuri rezervate numai pentru aceasta activitate. Aceste containere sunt marcate, n mod vizibil, cu litere ce nu pot fi terse, n una sau mai multe limbi de circulaie internaional, pentru a se demonstra c acestea sunt utilizate numai pentru aceasta activitate sau trebuie s fie marcate cu inscripia numai pentru produse alimentare. Atunci cand mijloacele de transport i/sau containerele au fost utilizate pentru transportul altor marfuri dect pestele si produsele din pescuit sau pentru transport de produse alimentare diferite, este asigurata o igienizare eficient ntre ncrcri, pentru a se evita riscul de contaminare. Produsele din peste si produse din pescuit din mijloace de transport i/sau containere trebuie s fie aranjate i protejate, astfel nct s se reduca la minim riscul de contaminare. Atunci cnd este necesar, mijloacele de transport i/sau containerele utilizate pentru transport de alimente trebuie s permita meninerea alimentelor la temperaturi corespunztoare i s permit ca aceste temperaturi s fie monitorizate IV. Cerine pentru echipamente Toate ustensilele, dotrile i echipamentele cu care alimentele vin n contact, sunt: igienizate eficient, iar atunci cnd este necesar, dezinfectate. Igienizarea i dezinfecia are loc cu o frecven suficient pentru a se evita orice risc de contaminare;
1.
2. 3.
4.
5.
6.
7.
1. 1.a)
1.b)
1.c)
1.d) 2.
3.
astfel construite, confecionate din astfel de materiale i inute n bun ordine, condiii de ntreinere i funcionare, nct s se reduca la minim orice risc de contaminare; cu excepia containerelor nereturnabile i a materialului de mpachetare, sunt astfel construite, confecionate din astfel de materiale i inute n bun ordine, condiii de ntreinere i funcionare pentru a se permite s fie pastrate curate, iar atunci cnd este necesar, s fie dezinfectate, i; s fie instalate de aa manier, nct s se permit igienizarea adecvat a echipamentului i a zonei nconjurtoare; atunci cnd este necesar, echipamentul este dotat cu orice dispozitiv corespunztor de control, pentru a se garanta ndeplinirea obiectivelor prezentei hotrri. atunci cnd sunt utilizai aditivi chimici pentru a se preveni coroziunea echipamentului i a containerelor, acetia sunt utilizai n conformitate cu buna practic. V. Deeuri alimentare Deeurile alimentare, subprodusele necomestibile i alte resturi sunt ndeprtate ct mai repede posibil din ncperile n care sunt prezente alimente, pentru a se evita astfel acumularea acestora. Deeurile alimentare, subprodusele necomestibile i alte resturi sunt depozitate n containere ce se nchid, cu excepia cazului n care operatorii cu activitate n domeniul alimentar pot demonstra autoritii competente, c sunt utilizate alte tipuri de containere sau sisteme de evacuare corespunztoare. Aceste containere sunt construite corespunztor si sunt inute n condiii adecvate, sunt uor de igienizat i atunci cnd este necesar, de dezinfectat. Sunt luate masurile necesare pentru depozitarea, colectarea i distrugerea deeurilor alimentare, a subproduselor necomestibile i a altor resturi. Spatiile de depozitare a deseurilor sunt concepute i utilizate n aa fel nct permit meninerea curat a acestora si sunt libere de animale i duntori. Toate deeurile sunt eliminate n mod igienic i protectiv pentru mediu, n conformitate cu legislaia comunitara transpus, aplicabil n acest scop i nu constituie o surs direct sau indirect de contaminare. VI. Surs de ap Exista o surs adecvat de ap potabil care este utilizat oricnd este necesar s se asigure c alimentele nu sunt contaminate. Daca unitatea functioneaza cu apa curat aceasta poate fi utilizat pentru produse din pescuit ntregi. Poate fi utilizat ap de mare curat pentru molute bivalve vii, echinoderme, tunicate i gasteropode marine. Apa curat poate fi utilizat, de asemenea, pentru splare extern. Cnd este utilizat o
1.
2.
3.
4.
1.a)
1.b)
2.
3.
4.
5.
6.
astfel de ap, trebuie s fie disponibile faciliti adecvate pentru furnizarea acesteia. Atunci cnd este utilizat ap nepotabil, de exemplu pentru controlul incendiilor, pentru producerea de aburi, pentru refrigerare i pentru alte scopuri similare, aceasta trebuie circulat printr-un sistem separat, bine identificat. Conductele de apa nepotabil nu au conexiuni cu conductele de ap potabil. Apa reciclat utilizat pentru prelucrare sau ca ingredient nu prezinte nici un risc de contaminare. Aceasta este de acelai standard ca apa potabil. Gheaa ce vine n contact cu alimentele sau care poate contamina alimentele, este produs din ap potabil, sau atunci cnd este utilizat pentru rcirea produselor din pescuit ntregi, din ap curat. Aceasta este produs, manipulat i depozitat n condiii care s o protejeze de contaminare. Aburul utilizat n contact direct cu alimentele nu conine nici o substan ce prezint un risc pentru sntate sau este pasibil s contamineze alimentele. Atunci cnd este aplicat alimentelor un tratament termic n containere sigilate ermetic, apa utilizat pentru a rci containerele dup tratamentul termic, nu constituie o surs de contaminare pentru alimente.
VII. Igiena personalului 1. Fiecare persoan care lucreaz n zona de manipulare a alimentelor are un grad ridicat de curenie personal i poarta mbrcminte adecvat, curat, iar atunci cnd este necesar, echipament de protecie. 2. Persoanele care sufer de o boal sau sunt puttoare a unor boli ce pot fi transmise prin alimente sau care sufer de afeciuni cum ar fi: rni infectate, infecii ale pielii, abcese sau diaree, nu li se permite s manipuleze alimente sau s intre n nici un spatiu de manipulare a alimentelor, de orice capacitate, dac exist posibilitatea de contaminare direct sau indirect. Orice persoan astfel afectat i angajat ntr-o activitate n domeniul alimentar, care este posibil s intre n contact cu alimente, trebuie s raporteze imediat, ctre operatorul cu activitate n domeniul alimentar, boala sau simptomele, iar dac este posibil, cauzele acestora. VIII. Prevederi aplicabile ambalrii i mpachetrii produselor alimentare 1. Materialul utilizat pentru ambalare i mpachetare nu este o surs de contaminare. 2. Materialele de ambalare sunt depozitate de aa manier nct acestea nu sunt expuse unui risc de contaminare. 3. Operaiunile de ambalare i mpachetare sunt efectuate astfel nct s se evite contaminarea produselor. Atunci cnd se consider corespunztor, i n special n cazul recipientelor i
4.
al vaselor de sticl, este asigurat integritatea containerului i igiena acestuia. Materialul de ambalare i de mpachetare pentru produse alimentare, reutilizat, este uor de igienizat, iar atunci cnd este necesar, de dezinfectat. IX. Tratament termic Urmtoarele cerine se aplic numai pentru alimentele puse pe pia n containere inchise ermetic: orice proces de tratare termic utilizat pentru a procesa un produs neprocesat sau pentru a procesa n continuare un produs procesat: asigura o temperatur dat, pentru toate prile produsului tratat, pentru o perioad de timp dat, i; previne situaia ca produsul s devin contaminat n timpul procesului. Sunt controlati cu regularitate parametrii principali relevani (n mod special temperatura, presiunea, ermeticitatea i parametrii microbiologici), inclusiv prin utilizarea de dispozitive automate; Procesul utilizat trebuie s fie conform unui standard recunoscut internaional (de exemplu pasteurizare, temperatur ultra-nalt UHT- sau sterilizare). X. Instruire Persoanele care manipuleaz alimente sunt supervizate i/sau instruite n probleme de igien a alimentelor, referitor la activitatea desfasurata; Persoanele responsabile pentru elaborarea i meninerea procedurii privind aplicarea programelor de autocontrol in unitate, au primit instruirea relevant n aplicarea principiilor HACCP, i; Programele de instruire pentru persoane care lucreaz n diferite sectoare de productie sunt conforme cu toate cerinele legislaiei naionale in vigoare. CONDITII SPECIALE (Regulamentul 853/2004) A. Cerine pentru produse proaspete de pescuit Atunci cnd produsele refrigerate, neambalate nu sunt distribuite, expediate, preparate sau prelucrate imediat dup ce au ajuns ntr-o unitate de pe uscat, acestea sunt depozitate sub ghea n dispozitive corespunztoare. nlocuirea gheii se efectueaza ori de cte ori este necesar; Produsele de pescuit proaspt ambalate sunt rcite la o temperatur apropriat de cea de topire a gheii. Operaiuni, precum decapitarea sau eviscerarea, se efectueaza n mod igienic. Atunci cnd, din punct de vedere tehnic i comercial eviscerarea este posibil, aceasta se efectueaz ct mai repede
1. 1.a)
1.b) 1.c) 2.
3.
1.
2.
3.
1.
2.
3.
4.
5.
posibil dup ce produsele au fost prinse sau debarcate. Produsele sunt splate n ntregime cu ap potabil sau, la bordul vaselor, cu ap curat imediat dup aceste operaiuni. Operaiuni, precum filetarea i tranarea sunt efectuate astfel nct s se evite contaminarea sau deteriorarea fileurilor sau feliilor. Fileurile i feliile rmn pe mesele de lucru mai mult dect este necesar pentru prepararea acestora. Fileurile i feliile sunt ambalate i atunci cnd este necesar, mpachetate sunt refrigerate ct mai repede posibil dup prepararea acestora. Containerele utilizate pentru expedierea sau depozitarea produselor de pescuit proaspete, preparate, neambalate, depozitate sub ghea, asigura c apa rezultat din topirea gheii nu rmne n contact cu produsele. Produsele de pescuit proaspete, ntregi i eviscerate, sunt transportate i depozitate n ap rcit la bordul vaselor i sunt transportate de la uniti de acvacultur, pn la sosirea acestora la unitatea de procesare. B. Cerine pentru produse congelate Unitatea are echipamente de congelare cu capacitate suficient pentru scderea rapid a temperaturii, astfel nct s se realizeze o temperatur n mijloc nu mai mare de -180C; Unitatea are echipamente de congelare cu o capacitate suficient pentru a menine produsele din pescuit la o temperatur nu mai mare de -180C. Depozitele trebuie s fie echipate cu un dispozitiv de nregistrare a temperaturii, amplasat ntr-un loc de unde aceasta poate fi uor citit. Senzorul de temperatur al aparatului de nregistrare trebuie s fie situat ntr-o zon unde temperatura din depozitare este cea mai ridicat; C. Cerine pentru produse din pescuit separate mecanic Materiile prime utilizate pentru producerea carnii de peste separate mecanic trebuie s satisfac urmtoarele cerine: Numai peti ntregi i oase rezultate dup filetare sunt utilizate pentru a produce produse de pescuit separate mecanic; Toate materiile prime sunt lipsite de intestine. Procesul de fabricare satisface urmtoarele cerine: Separarea mecanic se face fara o ntrziere nejustificat dup filetare. Dac sunt utilizai peti ntregi, acetia sunt eviscerai i splai n prealabil. Dup producere, produsele din pescuit separate mecanic sunt congelate ct mai repede posibil sau ncorporate ntr-un produs destinat congelrii sau unui tratament de stabilizare. D. Cerine pentru produsele de pescuit prelucrate Atuci cand crustaceele i molutele sunt supuse unui tratament termic, trebuie s asigure conformitatea cu
1.
2.
1. 1.a)
1.b) 2. 2.a) 2.b) 2.c)
1.
urmtoarele cerine: 1.a) Orice tratament termic este urmat de rcire rapid. Apa utilizat n acest scop este ap potabil. Dac nu este utilizat nici o alt metod de conservare, rcirea continua pn cnd este atins temperatura apropiat de cea de topire a gheii. Decorticarea sau ndeprtarea cochiliei se efectueaza n condiii igienice, evitnd contaminarea produsului. Atunci cnd asemenea operaiuni sunt efectuate manual, muncitorii acorda o atenie deosebit splrii minilor. Dup decorticare sau ndeprtarea cochiliei, produsele tratate termic sunt imediat congelate sau racite ct mai curnd posibil la o temperatur corespunzatoare, in conformitate cu prevederile legislatiei sanitare veterinare. E. Standarde de sntate pentru produsele de pescuit a) Proprieti organoleptice ale produselor de pescuit 1. Unitatea si-a intocmit proceduri in vederea efectuarii unei examinari organoleptice a produselor de pescuit. Aceaste examinari trebuie s asigure, c produsele de pescuit corespund oricror criterii de prospeime b) Histamina Operatorii cu activitate n domeniul alimentar trebuie s se asigure c limitele cu privire la histamin, nu sunt depite. Procedura elaborata in vederea analizarii la acest parametru asigura aplicarea cerintelor din Regulamentul CEE nr. 2073/2005 privind criteriile microbiologice ale alimentelor c) Azotul uor hidrolizabil Produsele de pescuit neprelucrate nu sunt puse pe pia dac unele teste chimice relev c limitele referitoare la TVB- N (azot bazic uor hidrolizabil) sau TMA-N (azot trimetilamin) au fost depite. d) Parazii Produsele de pescuit au fost supuse unei examinri vizuale n scopul detectrii paraziilor vizibili, nainte de a fi puse pe pia. Produsele de pescuit pentru consum uman ce sunt contaminate cu parazii vizibili cu ochiul liber nu sunt puse pe piata pentru consum uman. e) Toxine duntoare pentru snttea uman Nu sunt puse pe pia produse de pescuit provenite de la peti otrvitori din urmtoarele familii: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae i Canthigasteridae. Nu sunt puse pe pia produse de pescuit ce conin biotoxine, precum ciguatoxina sau toxinele paralizante musculare. F. Ambalarea i mpachetarea produselor de pescuit Recipientele n care sunt pstrate sub ghea produse de pescuit proaspete, sunt rezistente la ap i asigura c apa rezultat din gheaa topit nu rmne n contact cu produsele.
1.b)
1.c)
1. 2.
1.
1.
1.
2.
1.
2.
3.
Blocurile congelate de peste si produse din pescuit destinate procesarii in unitatile terestre sunt ambalate, etichetate si marcate corespunzator. Operatorii trebuie s se asigure c materialul folosit pentru ambarea produselor finite nu este o surs de contaminare, este depozitat astfel nct acesta s nu fie expus unui risc de contaminare, iar ambalajele reutilizabile sunt uor de curat i, atunci cnd este necesar, de dezinfectat. G. Depozitarea produselor de pescuit Produsele de pescuit proaspete, produsele de pescuit neprelucrate decongelate i produsele tratate termic i refrigerate provenite de le crustacee i molute, sunt meninute la o temperatur apropiat de cea a gheii procesate. Produsele de pescuit congelate sunt pstrate la o temperatur ce nu depete -180C n toate prile produsului. Petele ntreg congelat n saramur i destinat fabricrii de conserve, poate s fie pstrat la o temperatur ce nu depete 90C; Produsele de pescuit pstrate vii trebuie sunt inute la o temperatur i ntr-o manier ce nu afecteaz nefavorabil sigurana alimentar i viabilitatea acestora. H. Transportul produselor de pescuit n timpul transportului, produsele de pescuit trebuie s fie meninute la temperatura corespunzatoare in conformitate cu prevederile legislatiei veterinare in vigoare Produsele de pescuit proaspete, produsele de pescuit decongelate neprelucrate i produsele din crustacee i molute gtite sau refrigerate, sunt meninute la o temperatur apropiat de cea de topire a gheii;. Produsele de pescuit congelate, cu excepia petelui congelat n saramur destinat fabricrii de conserve, sunt meninute n timpul transportului la o temperatur ce nu depete 180C n toate prile produsului, permind posibilitatea unor scurte fluctuaii ascendente care sa nu depeasc 30C. Dac produsele de pescuit sunt inute sub ghea, apa rezultat din gheaa topit nu trebuie s rmn n contact cu produsele. Produsele de pescuit ce urmeaz a fi puse pe pia vii, trebuie s fie transportate, astfel nct s nu fie afectat sigurana alimentar i viabilitatea acestora. Laborator propriu al unitatii Autorizarea sanitara veterinara Asigurarea spatiului si compartimentarea acestora Gama completa de analiza conform standardelor in vigoare Aparatura si reactivi corespunzatori Personal instruit si atestat
1.
2.
3.
1.
1.a)
1.b)
2.
3.
1 2 3 4 5
6 7 8
Starea de intretinere a aparaturii Evidente si monitorizare Documente care sa ateste calibrarea si verificarea periodica a aparaturii de masura si control Lista documentelor prezentate in ziua inspectiei Schita unitatii si planul de amplasare vizate de autoritatea veterinara Diagrama fluxului tehnologic cu precizarea fluxurilor Manualul calitatii incl. HACCP cu identificarea PCC Documente pt. monitorizarea si controlul PC Programe DDD, precum si rezultatele verificarii eficientei acestor actiuni Programe de igienizare si rezultatele de laborator la testele de sanitatie Programe pentru instruirea personalului lucrator si modul de realizare a acestor programe, inclusiv documentele din partea producatorilor de utilaje referitoare la demontarea, spalarea, igienizarea utilajelor folosite in procesul de productie. Sistem de pastrare si evidente pentru stampile, etichete cu marci de sanatate Harta cu distributia apei in unitate si punctele de recoltare, program de recoltare a probelor de apa, analize solicitate, rezultatele acestor analize, masurile dispuse Program de recoltare probe pentru examene bacteriologice conform Prgramului staegic si Programului de autocontrol Procedura privind controlul starii de sanatate al persoanlului si existenta carnetelor de sanatate (fiselor de aptitudini) pentru personalul muncitor vizate periodic Listele complete si actualizate cu furnizorii de materii prime, incluzand lista fermelor de acvacultura in cazul in care se proceseaza peste de crescatorie Documentele prin care se realizeaza o verificare periodica a furnizorilor de materii prime, precum si rezultatele controalelor si masurile dispuse dupa caz Documentatii pentru inregistrarea temperaturilor la echipamentele de tratament termic al produselor precum si la spatiile frigorifice de depozitare Registrele de gestiune a materiilor prime si produselor finite (intrari/iesiri/flux) si documentele care au insotit produsele Documente si evidente necesare transmise de ANSV care se vor tine sau viza de medicii veterinari oficiali Documente care sa evidentieze trasabilitatea produselor Registrele cu rezultatele examenelor inregistrate in laboratorul uzinal Controlul si verificarea aparatelor de masura si control (AMC) Dosare care cuprind toate prevederile legislatiei nationale si
1 2 3 4 5 6 7
8 9
10 11
12
13
14
15 16 17 18 19 20
comunitare referitorare la legislatia din domeniul pestelui si produselor din pescuit, precum si dispozitiile din prtea ANSVSA specifice pentru acest sector B-bine; AR-acceptabil cu reinspectie;X N-neacceptabil;
NE-neaplicabil;
* NOTA: Prezenta fisa de evaluare se atasaza in anexa la Nota de constatare. Observatiile si deficientele constatate ca urmare a verificarilor efectuate in vederea evaluarii unitatii, vor fi inscrise in Nota de constatare intocmita separat care va cuprinde urmatoarele: I. Scopul si obiectivul vizitei; II. Baza legala; III. Principalele deficiente constatate inscrise in ordinea numerotarii din prezenta Fisa de evaluare; IV.Recomandari si masuri cu termene de remediere a deficientelor, responsabilitati; V. Concluzii. VI. EVALUARE FINALA: B AR (termen de recontrol)
N (numar ordonanta de suspendare)
REPREZENANTUL AUTORITATII VETERINARE_______________
REPREZENTANTUL UNITATII______________
INTOCMIT LA DATA DE .
NUMAR DE EXEMPLARE 3
AUTORITATEA NAIONAL SANITAR VETERINARA SI PENTRU SIGURANA ALIMENTELOR DIRECTIA DE IGIENA SI SANATATE PUBLICA VETERINARA
FISA DE EVALUARE a unitailor de produse din carne *
Data inspectiei : _______________________ ___ ___; Denumirea societaii : ; Adresa unitaii : ; Numrul i data autorizaiei sanitare veterinare de funcionare Tipul vizitei : a) rutina b) tematic c) autorizare Ultima vizit (nr document, data, autoritatea) ; - Tipul vizitei : - rutina - tematic - autorizare A. INFORMATII GENERALE : 1.Activitatea unitaii : transare procesare produse din carne ambalare depozitare 2.Anul constructiei : ................. 3.Anul si perioada utimelor modernizari/reparatii/modificari : ................ 4.Unitatea este operationala : a) Pe toata perioada anului : (da) / (nu) b) Productie sezoniera : (da)/ (nu) 5.Unitatea lucreaza : - ntr-un singur schimb schimb prelungit 2 schimburi
6. 7.
Nr. de zile lucrate / saptamana : Nr personal sanitar-veterinar: a) Medici veterinari: - permaneni: b) Asisteni/tehnicieni veterinari: - permanenti : Numar personal muncitor : a) total: b) pe schimb de lucru :
8.
A.I. Capacitati de productie : 1. 2. 3. 4. Capacitatea totala anuala de productie : Productia totala anuala : Destinata produselor: - consum intern : - export Tipul produselor :a) produse carne: b) semiconserve c) salamuri crude uscate ..................(tone) ..........................to .......................(tone) ...(tone) ..........................to ..........................to ..........................to
d) hrana preparata pe baza de carne e ) grasimi anim. topite, alte prod 5. Capacitati de transare a) Nr spaii transare b) Capacitate transare pe zi Capaciti de rcire i depozitare a) Capacitatea total de racire : . - refrigerare : - congelare : b) Nr.spatiilor de racire : - refrigerare : - congelare : c) Capacitatea total de depozitare : - refrigerare : - congelare : d) Nr.spatiilor de depozitare : - refrigerare : - congelare :
..to ...to .. .../tone .................... ......(tone) .......(tone) .......................(tone) ............. ................. . ............ ...................... ......(tone) ........(tone) .....................(tone) .. .............. ..................
6.
A.II. Procesare materie prima: -originea materiei prime: 1. -numarul spatiilor de procesare : - produse din carne: - produse crude uscate(salamuri) - capacitate productie pe tipuri de produse : ) - produse din carne: - produse crude uscate(salamuri) - numarul spatiilor de depozitare produse finite : - produse din carne: - produse crude uscate(salamuri) - intern - import
2.
3.
.(TONE/ZI) .(TONE/ZI) .(TONE/ZI)
4.
A. III. Informatii suplimentare cu privire la produse din carne, conserve, semiconserve, salamuri crude uscate : - numar linii de productie pe tipuri - ................................................... - ................................................... - ................................................... - capacitatea maxima a fabricii (liniei tehnologice) : - numarul instalatiilor de fierbere -afumare: - numarul celulelor de fierbere afumare. - numarul de spatii maturare salamuri crude uscate - capacitatea spatiilor de maturare
1. 2. 3. 4. 5. 6.
... (sortimente/tone/zi)
B. I .PROIECTAREA CONSTRUIREA I DOTAREA INCINTA UNITII 1. Proiectul avizat/aprobat sanitar veterinar ( da) ( nu) 2.Program de restructurare (HG 48/2003) ( da) ( nu) 3. Aprovizionarea cu apa potabila - reeaua publica - sursa proprie (debit) ..................................... m3/h - rezervoare (capacitate) ..................................... m3 4. Canalizarea : - racord canalizare publica - sistem propriu de evacuare - staie de epurare 5. Sursa de agent termic a. public b. proprie 6. Tipul de agent frigorific .. C. CONDITII AUTORIZARE UNITATE
B AR N NE
1.
2 3
5 6
7 8
I. CONDITII GENERALE a) CONDITII GENERALE PENTRU SPAIILE N UNITILE CARE FABRICA PRODUSE DIN CARNE Pavimente impermeabile, uor de igienizat i dezinfectat Drenarea apei n sisteme de canalizare care s previn mirosurile Drenarea apei din zonele curate ctre cele murdare Perei ntreinui n stare bun de ntreinere, construii din materiale uor de igienizat, impermeabili, lavabili i netoxice Plafoane sau suprafata interioar a acoperiului i accesoriile suspendate astfel construite astfel nct s se evite acumularea de murdrie i s reduc condensul, creterea de mucegaiuri i mprtierea de particule. Acesta trebuie s fie uor de ntreinut i igienizat. Ferestre construite astfel nct s se evite acumularea de murdrie. Cele care se pot deschide spre exterior trebuie s fie dotate cu plase mpotriva insectel or, ce pot fi uor demontate pentru a fi igienizate. Uile trebuie s fie uor de curat i de dezinfectat Suprafeele , incluznd suprafeele echipamentelor din spaiile n care se manipuleaz carnea proaspt i n special cele care intr n contact cu carnea proaspt trebuie s fie n stare bun de ntreinere, uor de curat i dezinfectat. Acestea trebuie s fie fabricate din materiale netede, lavabile, rezistente la coroziune i netoxice. Mijloace adecvate pentru asigurarea ventilaiei naturale sau artificiale. Fluxul mecanic de aer dintr-o zon murdar catre o zon curata trebuie evitat. Mijloace adecvate pentru iluminare natural sau artificial b) CONDIII GENERALE DE SPAII I FACILITI N UNITILE CARE FABRICA PRODUSE DIN CARNE
1 2 3
4 5 6
Numr suficient de vestiare. Numr adecvat de toalete conectate la un sistem eficient de canalizare. Acestea nu trebuie s se deschid direct n spaiile de producie. Numr corespunztor de spltoare, amplasate i concepute n mod adecvat pentru curarea minilor. Acestea trebuie s fie prevzute cu ap curent cald i rece, cu materiale pentru splarea i uscarea igienic a minilor Spaii pentru depozitarea agenilor de curare i substane de dezinfectare Spaii pentru depozitarea materialelor de ambalare sau preambalare Faciliti adecvate pentru curarea, dezinfecia i depozitarea ustensilelor i 3
7 8
echipamentelor de lucru Surs adecvat de ap potabil Condiii adecvate de manipulare i depozitare a alimentelor la o temperatur controlat, de o mrime suficient pentru meninerea produselor alimentare la temperaturi corespunztoare, proiectate de o manier care s permit ca aceste temperaturi s fie monitorizate i nregistrate
II. CONDITII SPECIALE PENTRU APROBAREA UNITILOR CARE FABRICA PRODUSE DIN CARNE 1 Camere corespunzatoare, suficient de largi pentru depozitarea separata: A materiilor prime, sub regim de frig; A produselor din carne la temperatura mediului ambiant sau, cand este cazul, in functie de natura produselor, sub regim de frig. 2 Unul sau mai multe spatii corespunzatoare, suficient de largi pentru fabricarea si ambalarea produselor din carne. Se permite efectuarea acestor operatiuni in aceeasi incapere, cu conditia ca ele sa constituie un singur ciclu de productie conform cerintelor prezentei directive si garantand siguranta materiilor prime si a produselor finite, si cu conditia ca dimensiunile spatiilor de fabricatie sa permita aceasta ; In functie de tipul produsului fabricat, intreprinderea trebuie sa aiba : 3 Spatiu sau daca nu exista riscul contaminarii o zona in care se arunca ambalajele; 4 Un spatiu sau daca nu exista riscul contaminarii o zona pentru decongelarea materiilor prime, 5 Spatiu pentru transare 6 Spatiu sau echipament pentru uscare sau maturare, 7 Spatiu pentru sarare, daca este necesar cu aer conditionat pentru a se mentine temperatura 8 Spatiu sau echipament pentru afumare, 9 Spatiu pentru desarare, inmuiere sau orice alt tratament, indeosebi a intestinelor naturale, cand aceste materii prime nu au fost supuse la asemenea operatii in intreprinderea de origine ; 10 Spatiu pentru curatirea prealabila a materiilor prime necesare pentru prepararea produselor din carne; 11 Spatiu sau un dispozitiv, pentru depozitarea unor ingrediente ca aditivii alimentari 12 Spatiu pentru curatirea prealabila, daca este necesar, a produselor din carne care vor fi taiate felii sau taiate si ambalate 13 Spatiu, daca este necesar prevazut cu aer conditionat, pentru portionarea sau taierea si impachetarea produselor din carne destinate vanzarii sub forma preambalata; 14 Spatiu pentru ambalare, si pentru expediere;
D. CONDITII DE IGIENA 1) Starea de igien a unitii a. inspectia preoperationala (sanitatie).......................... b. inspectia operationala a productiei................................ c. echipamente lucru si protectie sanitara .................... d. controlul sanatatii personalului lucrator................ e. educatia sanitara a personalului................................ f. practici (obiceiuri de lucru)....................................... g. manipularea igienica a produselor............................. h proceduri pentru vizitatori.......................................... 2) Separarea zonelor si produselor a. separare intre zone si sali (contaminate/curate)............. b. mod identificare (spatii/recipienti)............................. c. separare produse (comestibile/necom.)................... d. circulatia personalului intre sectoare........................... e. separare produse crude/ tratate termic..
3. Control temperaturi si tratament termic produse a. sistem de control triplu al temperaturii (electromecanic/mercur/termograme).. b. controlul si acuratetea termogramelor ........................ .. intretinerea si verificarea AMC .................................. . c. masuri corective in cazul abaterilor ............................ . d.separarea sectorului pt.procesare termica ................. . e.instalatii fierbere /afumare, pasteurizare/sterilizare...... .................... f.sistem automat admisie/control agent temic ............................................ g.verificarea uniformitatii temp. in retorte..................... ............................ h. identificarea produselor tratate termic ....................... ........................... i camere racire/zvantare ............................................................................. j. sistem termostatare/incubare conserve ................................................ k. depozitare produse tratate termic .......................................................... l. realizarea temperaturilor ......................................................................... 5) Controlul potabilitatii/calitatii apei a. controlul contaminarii microbiolgoice ........................................... b. program recoltare probe de apa .......................... c. instalatii si echipamente clorinare ............................. d. frecventa controlului clorinarii .................................. e. instalatii pt. producerea ghetii .................................. f. intretinerea instalatiilor/echipamentelor......................................... g. existenta instalatiilor de retrosifonare......................... h. utilizarea apei nepotabile............................................ i. masuri corective.......................................................... j. documente si evidente monitorizare ........................... 6) Controlul daunatorilor a. prezenta daunatorilor (insecte,rozatoare,etc.) .................... b. existenta i aplicarea programului DDD ....... c. lista produselor utilizate ......... d. depozitarea si evidenta substantelor utilizate.............. e. evidenta actiunilor si rezultatelor DDD ...................... 7) Expeditia si transportul - autorizare mijloace transport ................................................ - evidenta si starea de intretinere ......................................... 8) Program HACCP 1. Manualul calitatii incl. HACCP cu identificarea si monitorizarea PCC (da) 2. Documente pt. monitorizarea si controlul PC........................................................ (da) 3. Programe pentru instruirea personalului................................................................. (da) 4. Programe de igienizare si rezultate de laborator la probele de sanitatie recoltate................................................................................................ (da) 5. Diagrama fluxului tehnologic pt. fiecare produs ................................. (da) 6.Documentatie pentru inregistrarea temperaturilor ................................ (da) 7. Plan si rezultatele atestate prin b.a. la probele recoltate conform programului de autocontrol (da) 9) Cerinte pentru materia prima a. aprovizionare din uniti eligibile .... b. respecatarea categoriilor de materii prime ce pot fi utilizate pentru producerea carnii tocate, carnii preparate si carnii separate mecanic... c. respecatarea temperaturilor de manipulare si depozitare ....... d. respectarea termenelor de fabricaie ......... E. LABORATOARE PROPRII ALE UNITATII 1.Laboratoare chimie/microbiologie a. asigurarea spatiului/compartimentare ....................................... b. analize conform standardelor .................................... c. asigurare aparatura/reactivi .......................................
d. asigurare personal si atestare ..................................... e. intretinerea aparaturii ................................................ f. evidente si monitorizare ............................................ F. DOCUMENTE, EVIDENTE SI SIGILII SANITARE VETERINARE a. dosar legislatie veterinar ................................. b. evidente conform legislatiei ...................................... c. intocmire lizibila si corecta ....................................... d. c.s.v.................... e mod de pastrare documente, sigilii ................ G. PRODUSE CONFISCATE SI NECOMESTIBILE a. containere colectare confiscate ....... b. evacuare confiscate....................... c. documente confiscate. ................ d. destinatia confiscatelor. ................... H. DOCUMENTE PREZENTATE DE UNITATE N ZIUA INSPECIEI
a. Schita unitatii........................................................................... (da) (nu) b. Sistem de evidenta pentru stampile si etichete........................................ (da) (nu) c. Plan si rezultatele atestate prin b.a. la probele recoltate conform Programului Strategic .. (da) (nu) d.Registrele de gestiune a materiilor prime (intrari/iesiri/flux) si documentele care au insotit produsele. (da) (nu) e.Documente care sa ateste trasabilitatea produselor. (da) (nu)
I. EVALUARE FINALA Bine DATA Acceptabil cu recontrol Neacceptabil
*Prezenta fisa de evaluare se ataeaz n anexa la Nota de constatare. Observaiile si deficientele
constatate ca urmare a verificrilor efectuate in vederea evaluarii unitatii, vor fi inscrise in Nota de constatare intocmita separat care va cuprinde urmatoarele: I. Scopul si obiectivul vizitei; II. Baza legala; III. Principalele deficiente constatate inscrise in ordinea numerotarii din prezenta Fisa de evaluare, care vor fi prezentate detaliat; IV.Recomandari si masuri cu termene de remediere a deficientelor, responsabilitati; V. Concluzii.
Data inspectiei : _______________________ ___ ___; Denumirea societaii : ; Adresa unitaii : ; Numrul i data autorizaiei sanitare veterinare de funcionare Tipul vizitei : a) rutina b) tematic c) autorizare Ultima vizit (nr document, data, autoritatea) ; - Tipul vizitei : - rutina - tematic - autorizare A. INFORMATII GENERALE : 1.Activitatea unitaii : transare procesare produse din carne ambalare depozitare 2.Anul constructiei : ................. 3.Anul si perioada utimelor modernizari/reparatii/modificari : ................ 4.Unitatea este operationala : a) Pe toata perioada anului : (da) / (nu) b) Productie sezoniera : (da)/ (nu) 5.Unitatea lucreaza : - ntr-un singur schimb schimb prelungit 2 schimburi
6. 7.
8.
A.I. Capacitati de productie : 1. 2. 3. 4. Capacitatea totala anuala de productie : Productia totala anuala : Destinata produselor: - consum intern : - export Tipul produselor :a) produse carne: b) semiconserve c) salamuri crude uscate ..................(tone) ..........................to .......................(tone) ...(tone) ..........................to ..........................to ..........................to
d) hrana preparata pe baza de carne e ) grasimi anim. topite, alte prod 5. Capacitati de transare a) Nr spaii transare b) Capacitate transare pe zi 6. Capaciti de rcire i depozitare a) Capacitatea total de racire : . - refrigerare : - congelare : b) Nr.spatiilor de racire : - refrigerare : - congelare : c) Capacitatea total de depozitare : - refrigerare : - congelare : d) Nr.spatiilor de depozitare : - refrigerare : - congelare :
..to ...to
.. .../tone .................... ......(tone) .......(tone) .......................(tone) ............. ................. . ............ ...................... ......(tone) ........(tone) .....................(tone) .. .............. ..................
A.II. Procesare materie prima: -originea materiei prime: 1. -numarul spatiilor de procesare : - produse din carne: - produse crude uscate(salamuri) - capacitate productie pe tipuri de produse : ) - produse din carne: - produse crude uscate(salamuri) - numarul spatiilor de depozitare produse finite : - produse din carne: - produse crude uscate(salamuri) - intern - import
2.
3.
4.
A. III. Informatii suplimentare cu privire la produse din carne, conserve, semiconserve, salamuri crude uscate : - numar linii de productie pe tipuri - ................................................... - ................................................... - ................................................... - capacitatea maxima a fabricii (liniei tehnologice) : - numarul instalatiilor de fierbere -afumare: - numarul celulelor de fierbere afumare. - numarul de spatii maturare salamuri crude uscate - capacitatea spatiilor de maturare ... (sortimente/tone/zi)
1. 2. 3. 4. 5. 6.
B. I .PROIECTAREA CONSTRUIREA I DOTAREA INCINTA UNITII 1. Proiectul avizat/aprobat sanitar veterinar ( da) ( nu) 2.Program de restructurare (HG 48/2003) ( da) ( nu) 3. Aprovizionarea cu apa potabila - reeaua publica - sursa proprie (debit) ..................................... m3/h - rezervoare (capacitate) ..................................... m3 4. Canalizarea : - racord canalizare publica - sistem propriu de evacuare - staie de epurare 5. Sursa de agent termic a. public b. proprie 6. Tipul de agent frigorific .. C. CONDITII AUTORIZARE UNITATE
B AR N NE
1.
2 3
5 6
7 8
I. CONDITII GENERALE a) CONDITII GENERALE PENTRU SPAIILE N UNITILE CARE FABRICA PRODUSE DIN CARNE Pavimente impermeabile, uor de igienizat i dezinfectat Drenarea apei n sisteme de canalizare care s previn mirosurile Drenarea apei din zonele curate ctre cele murdare Perei ntreinui n stare bun de ntreinere, construii din materiale uor de igienizat, impermeabili, lavabili i netoxice Plafoane sau suprafata interioar a acoperiului i accesoriile suspendate astfel construite astfel nct s se evite acumularea de murdrie i s reduc condensul, creterea de mucegaiuri i mprtierea de particule. Acesta trebuie s fie uor de ntreinut i igienizat. Ferestre construite astfel nct s se evite acumularea de murdrie. Cele care se pot deschide spre exterior trebuie s fie dotate cu plase mpotriva insectel or, ce pot fi uor demontate pentru a fi igienizate. Uile trebuie s fie uor de curat i de dezinfectat Suprafeele , incluznd suprafeele echipamentelor din spaiile n care se manipuleaz carnea proaspt i n special cele care intr n contact cu carnea proaspt trebuie s fie n stare bun de ntreinere, uor de curat i dezinfectat. Acestea trebuie s fie fabricate din materiale netede, lavabile, rezistente la coroziune i netoxice. Mijloace adecvate pentru asigurarea ventilaiei naturale sau artificiale. Fluxul mecanic de aer dintr-o zon murdar catre o zon curata trebuie evitat. Mijloace adecvate pentru iluminare natural sau artificial b) CONDIII GENERALE DE SPAII I FACILITI N UNITILE CARE FABRICA PRODUSE DIN CARNE
1 2 3
4 5 6
Numr suficient de vestiare. Numr adecvat de toalete conectate la un sistem eficient de canalizare. Acestea nu trebuie s se deschid direct n spaiile de producie. Numr corespunztor de spltoare, amplasate i concepute n mod adecvat pentru curarea minilor. Acestea trebuie s fie prevzute cu ap curent cald i rece, cu materiale pentru splarea i uscarea igienic a minilor Spaii pentru depozitarea agenilor de curare i substane de dezinfectare Spaii pentru depozitarea materialelor de ambalare sau preambalare Faciliti adecvate pentru curarea, dezinfecia i depozitarea ustensilelor i 3
7 8
echipamentelor de lucru Surs adecvat de ap potabil Condiii adecvate de manipulare i depozitare a alimentelor la o temperatur controlat, de o mrime suficient pentru meninerea produselor alimentare la temperaturi corespunztoare, proiectate de o manier care s permit ca aceste temperaturi s fie monitorizate i nregistrate
II. CONDITII SPECIALE PENTRU APROBAREA UNITILOR CARE FABRICA PRODUSE DIN CARNE 1 Camere corespunzatoare, suficient de largi pentru depozitarea separata: A materiilor prime, sub regim de frig; A produselor din carne la temperatura mediului ambiant sau, cand este cazul, in functie de natura produselor, sub regim de frig. 2 Unul sau mai multe spatii corespunzatoare, suficient de largi pentru fabricarea si ambalarea produselor din carne. Se permite efectuarea acestor operatiuni in aceeasi incapere, cu conditia ca ele sa constituie un singur ciclu de productie conform cerintelor prezentei directive si garantand siguranta materiilor prime si a produselor finite, si cu conditia ca dimensiunile spatiilor de fabricatie sa permita aceasta ; In functie de tipul produsului fabricat, intreprinderea trebuie sa aiba : 3 Spatiu sau daca nu exista riscul contaminarii o zona in care se arunca ambalajele; 4 Un spatiu sau daca nu exista riscul contaminarii o zona pentru decongelarea materiilor prime, 5 Spatiu pentru transare 6 Spatiu sau echipament pentru uscare sau maturare, 7 Spatiu pentru sarare, daca este necesar cu aer conditionat pentru a se mentine temperatura 8 Spatiu sau echipament pentru afumare, 9 Spatiu pentru desarare, inmuiere sau orice alt tratament, indeosebi a intestinelor naturale, cand aceste materii prime nu au fost supuse la asemenea operatii in intreprinderea de origine ; 10 Spatiu pentru curatirea prealabila a materiilor prime necesare pentru prepararea produselor din carne; 11 Spatiu sau un dispozitiv, pentru depozitarea unor ingrediente ca aditivii alimentari 12 Spatiu pentru curatirea prealabila, daca este necesar, a produselor din carne care vor fi taiate felii sau taiate si ambalate 13 Spatiu, daca este necesar prevazut cu aer conditionat, pentru portionarea sau taierea si impachetarea produselor din carne destinate vanzarii sub forma preambalata; 14 Spatiu pentru ambalare, si pentru expediere;
D. CONDITII DE IGIENA 1) Starea de igien a unitii a. inspectia preoperationala (sanitatie).......................... b. inspectia operationala a productiei................................ c. echipamente lucru si protectie sanitara .................... d. controlul sanatatii personalului lucrator................ e. educatia sanitara a personalului................................ f. practici (obiceiuri de lucru)....................................... g. manipularea igienica a produselor............................. h proceduri pentru vizitatori.......................................... 2) Separarea zonelor si produselor a. separare intre zone si sali (contaminate/curate)............. b. mod identificare (spatii/recipienti)............................. c. separare produse (comestibile/necom.)................... d. circulatia personalului intre sectoare........................... e. separare produse crude/ tratate termic..
3. Control temperaturi si tratament termic produse a. sistem de control triplu al temperaturii (electromecanic/mercur/termograme).. b. controlul si acuratetea termogramelor ........................ .. intretinerea si verificarea AMC .................................. . c. masuri corective in cazul abaterilor ............................ . d.separarea sectorului pt.procesare termica ................. . e.instalatii fierbere /afumare, pasteurizare/sterilizare...... .................... f.sistem automat admisie/control agent temic ............................................ g.verificarea uniformitatii temp. in retorte..................... ............................ h. identificarea produselor tratate termic ....................... ........................... i camere racire/zvantare ............................................................................. j. sistem termostatare/incubare conserve ................................................ k. depozitare produse tratate termic .......................................................... l. realizarea temperaturilor ......................................................................... 5) Controlul potabilitatii/calitatii apei a. controlul contaminarii microbiolgoice ........................................... b. program recoltare probe de apa .......................... c. instalatii si echipamente clorinare ............................. d. frecventa controlului clorinarii .................................. e. instalatii pt. producerea ghetii .................................. f. intretinerea instalatiilor/echipamentelor......................................... g. existenta instalatiilor de retrosifonare......................... h. utilizarea apei nepotabile............................................ i. masuri corective.......................................................... j. documente si evidente monitorizare ........................... 6) Controlul daunatorilor a. prezenta daunatorilor (insecte,rozatoare,etc.) .................... b. existenta i aplicarea programului DDD ....... c. lista produselor utilizate ......... d. depozitarea si evidenta substantelor utilizate.............. e. evidenta actiunilor si rezultatelor DDD ...................... 7) Expeditia si transportul - autorizare mijloace transport ................................................ - evidenta si starea de intretinere ......................................... 8) Program HACCP 1. Manualul calitatii incl. HACCP cu identificarea si monitorizarea PCC (da) 2. Documente pt. monitorizarea si controlul PC........................................................ (da) 3. Programe pentru instruirea personalului................................................................. (da) 4. Programe de igienizare si rezultate de laborator la probele de sanitatie recoltate................................................................................................ (da) 5. Diagrama fluxului tehnologic pt. fiecare produs ................................. (da) 6.Documentatie pentru inregistrarea temperaturilor ................................ (da) 7. Plan si rezultatele atestate prin b.a. la probele recoltate conform programului de autocontrol (da)
E. LABORATOARE PROPRII ALE UNITATII 1.Laboratoare chimie/microbiologie a. autorizarea sanitara veterinara ............................... ( da) ( nu) b. asigurarea spatiului/compartimentare ....................................... c. analize conform standardelor .................................... d. asigurare aparatura/reactivi ....................................... e. asigurare personal si atestare ..................................... f. intretinerea aparaturii ................................................ g. evidente si monitorizare ............................................
F. DOCUMENTE, EVIDENTE SI SIGILII SANITARE VETERINARE a. dosar legislatie veterinar ................................. b. evidente conform legislatiei ...................................... c. intocmire lizibila si corecta ....................................... d. c.s.v. si etichete tiparite cu nr.de ordine .................... e mod de pastrare documente, sigilii,etichete ............... f. gestiunea etichetelor cu marca de identificare............ G. PRODUSE CONFISCATE SI NECOMESTIBILE a. containere colectare confiscate ....... b. evacuare confiscate....................... c. documente confiscate. ................ d. destinatia confiscatelor. ................... H. DOCUMENTE PREZENTATE DE UNITATE N ZIUA INSPECIEI
a. Schita unitatii........................................................................... (da) (nu) b. Sistem de evidenta pentru stampile si etichete........................................ (da) (nu) c. Plan si rezultatele atestate prin b.a. la probele recoltate conform Programului Strategic .. (da) (nu) d.Registrele de gestiune a materiilor prime (intrari/iesiri/flux) si documentele care au insotit produsele. (da) (nu) e.Documente care sa ateste trasabilitatea produselor. (da) (nu)
I. EVALUARE FINALA
Bine
Acceptabil cu recontrol
Neacceptabil
DATA
Fia de evaluare care cuprinde criteriile n baza crora se realizeaz ncadrarea pe grupe de risc a unitilor care produc, prelucreaz i depoziteaz produse de origine animal, ntocmit o dat la 6 luni de ctre medicii veterinari oficiali din cadrul Serviciului de Igien Veterinar i Epidemiologie al DSVSA
Denumirea societii comerciale Sediul societii comerciale Adresa unitii de producie Activitatea pentru care a fost emis autorizaia Numr de autorizare Categoria 1. Caracteristicile unitii 1a Criteriile de evaluare Dat construciei sau a renovrii semnificative Condiii generale de ntreinere a unitii i echipamentelor Dimensiunile unitii i capacitatea de producie Aria de distribuie a produselor Categoria de alimente Destinaia utilizrii Construcie nou (0) Foarte bune (0) Foarte mici (0) Local (0) A (0) Aliment care nu poate fi consumat dect dup un tratament termic (0) Complete i implementate (0) Aplicat i adecvat (0) Sistem elaborat i implementat (0) Plan de control elaborat i respectat (0) Nesemnficative sau formale (0) Renovare recent (10) Bune (20) Mici (15) Naional (15) B (15) Aliment care poate fi consumat naintea gatirii sau transformrii (15) Necesit completri i sunt implementate (15) Carene minore (15) Sistem elaborat, parial implementat (15) Plan de control elaborat i parial respectat (15) Nesemnficative sau formale repetate (30) Evaluare Relativ recenta (20) Acceptabile (40) Medii (30) Comunitar (30) C (30) Aliment din categoria B, C i D gata pentru consum (30) Necesit completri i sunt implementate parial (20) Carene majore (40) Sistem n curs de elaborare i implementare (30) Plan de control n curs de elaborare i implementare (30) Substaniale sau grave, izolate i rezolvate (60) Veche (30) 0.12 Insuficiente (70) Mari (50) 0.1 ri tere (50) D (50) Alimente pentru categorii speciale (copii, bolnavi etc.) (50) Nu sunt elaborate i nu sunt implementate (40) Inadecvat, neaplicat (60) Sistem neelaborat i neimplementat (50) Plan de control neelaborat i neimplementat (50) Substaniale sau grave, izolate i rezolvate (100) 0.18 Punctaj Factor de corecie Data auditului: Medic veterinar oficial:
Total
Nota
1b 2. Capacitate de producie
2a 2b
3. Caracteristicile produsului
3a
3b 4. Sistemul de autocontrol Proceduri preoperaionale Program HACCP Trasabilitatea 5a Criterii microbiologice Istoric - nereguli sau neconformiti constatate n verificrile anterioare
4a 4b
0.2
5. Criterii specifice
0.2
5b 6. Antecedente 6a
0.2
Categoriile de risc, criterii i punctaje pentru ncadrarea unitilor de industrie alimentar n baza analizei riscului: 1. CATEGORIA I II Uniti cu risc nalt peste 50 de puncte; 2. CATEGORIA II Uniti cu risc mediu ntre 30 i 50 de puncte; 3. CATEGORIA I Uniti cu risc scazut mai puin de 30 de puncte.
Clasificarea alimentelor in funcie de risc: 1. Grupa A lapte praf, lapte UHT sau altfel sterilizat, brnzeturi oprite sau maturate mai mult de 6 luni, conservele, mierea, pete uscat; 2. Grupa B Produse din carne crud uscate sau/i maturate, produse din carne semiuscate, produse din carne tratate termic, smntan,lapte pasteurizat, unt, branzeturi maturate mai mult de 60 de zile, lapte btut, iaurt, produse din lapte fermentate, produse din ou pasteurizate sau sterilizate, paste cu carne; 3. Grupa C Carne proaspat de la bovine, cabaline, porcine, caprine, ovine, psri i lagomorfe, carne tocat i carne preparat, branza proaspat sau maturat mai puin de 60 zile, pete proaspat, fileuri de pete, ou; 4. Grupa D Lapte crud, produse din lapte nepasteurizate, produse din pete preparate, icre, produse din pete afumate, marinate, molute, produse din carne tiate, sosuri proaspete.
FORMULAR DE EVALUARE A UNITATILOR ALIMENTARE PE BAZA RISCURILOR Compania______________________________________________________________________________ Adresa_________________________________Nr ______Tel:__________________Judet Adresa unitate ____________________________Nr_____Tel:__________________Judet Reprezentant legal: ___________________________________ domiciliat Medic oficial____________________________________________________________________ Numar aprobare CE __________________________________________ eliberat la data_______________ Pentru ________________________________________________________________________________ ___________ _________
________________________
CATEGORIA: CARACTERISTICILE UNITATII 1.CRITERIUL: Constructie noua sau renovari semnificative recente Constructie noua Renovare recenta Renovare relativ recenta Constructie veche Unitate construita in ultimii 5-7 ani Cladiri si instalatii certificate si in conformitate cu ultimele standarde Unitati (si constructii) vechi care au fost renovate radical in ultimii 5-10 ani. O unitate poate trece din nou in aceasta categorie daca lucrarile de renovare au inclus atat zonele de productie, cat si zonele de depozitare Cladiri si instalatii certificate si in conformitate cu ultimele standarde Unitate construita in ultimii 115 ani Cladiri si amplasare a instalatiilor nu tocmai corecte dar fara efecte asupra lantului de productie. Unitate construita in ultimii 115 ani Cladiri si amplasare a instalatiilor nu tocmai corecte dar fara efecte asupra lantului de productie
Punctaj
0 10
20
30
2. CRITERIUL: CONDITII GENERALE SI DE INTRETINERE A UNITATII

Punctaj
Bun Suficient
Fara probleme sau probleme minore solutionate prompt prin planuri adecvate de curatare si intretinere; exemple: un aparat de sterilizare nefunctional este reparat rapid; neregulile minore ale structurii vor fi solutionate in scurt timp;. Unitatea se afla in conditii generale igienice bune Probleme minore, aparute ocazional, care nu influenteaza conditiile generale de igiena, unitatea sau siguranta alimentelor. Exemple: numar limitat de crapaturi in podea, pereti; coroziune in zonele in care nu tranziteaza sau nu sunt depozitate porduse neambalate; materiale straine in exterior; planul de intretinere ofera solutii in termen scurt
20
Precar
Insuficient
Numeroase probleme minore care afecteaza conditiile de igiena dar nu si siguranta alimentelor; Exemple: multe crapaturi in podele, pereti sau tavan, zone externe care trebuie curatate, rugina in diferite zone ale unitatii, nivel inadecvat de curatenie in unele zone in care nu exista produse alimentare Dimensiunea si structura incaperilor este neadecvata tipului si capacitatii de productie, dar acestea nu au impact negativ asupra sigurantei alimentelor Conditii de igiena inadecvate cu posibilitatea contaminarii directe a produselor; (condens cu posibile bacterii pe produsele alimentare, suprafete in contact direct cu alimentele in conditii inadecvate, etc), nivel inadecvat de curatenie in unele zone in care exista produse alimentare Dimensiunea si structura incaperilor este neadecvata tipului si capacitatii de productie, putand avea efecte negative asupra sigurantei alimentelor
40
70
Observatii_______________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________
CATEGORIA: CAPACITATEA DE PRODUCTIE
3. CRITERIUL: DIMENSIUNEA SI CAPACITATEA DE PRODUCTIE A UNITATII Activitate familiala Activitate familiala de amploare Industrie capacitate medie Industrie capacitate mare Fara angajati sau cu mai putin de 5 angajati Mai putin de 10 angajati (taiere si transare capacitate redusa, unitate de tip traditional) Unitati de capacitate medie cu 10 50 de angajati
Punctaj
0 15
30
Unitati de capacitate mare cu mai mult de 50 de angajati
50
4. CRITERIUL: PIATA DE DESFACERE Plan local Plan regional Plan national UE/ non UE Desfacere sub controlul serviciilor sanitar-veterinare responsabile pentru pentru zona respectiva Desfacere pe teritoriul judetului/directia judeteana Desfacere pe teritoriul altor judete/ directii judetene Desfacere in statele membre UE Export catre tari terte
Punctaj
0 15 30 50
Observatii_______________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ CATEGORIE: PRODUSE 5. CRITERIUL: CATEGORIA DE PRODUSE Produse stabilizate care pot fi pastrate la temperatura camerei 1. Aw < 0.85 2. pH < 4.6 ( 24C ) 3.Produse pastrate in recipiente ermetice care au fost procesate astfel incat sa mentina sterile pe toata perioada de distribuire sau depozitare in sisteme nefrigorifice. Produse alimentare care nu favorizeaza dezvoltarea sau toxigeneza microorganismelor posibil periculoase; Produse ambalate care au trecut printr-un proces similar pasteurizarii (eficienta procesarii trebuie validata). Produse ale caror caracteristici intrinseci permit dezvoltarea microorganismelor periculoase sau producerea toxinelor. Alimente potential periculoase in special din perspectiva procesului de productie: alimente derivate in special in urma unui unor operatiuni complexe care, prin natura lor, necesita in general conservare la temperaturi de refrigerare.
Punctaj Punctaj
Cat. A
Cat. B
Cat. C Cat. D
6. CRITERIUL: DESTINATIA COMERCIALA Pentru procesare Pentru gatire Gata de consum Pentru categorii speciale Produse care trebuie procesate Produse care trebuie gatite inainte de consum Categoriile B-C-D de produse care sunt comercializate gata de consum, nu trebuie gatite inainte de consum Categorii specifice de consumatori (ex.: batrani, copii, bolnavi etc). Aceasta categorie include produse care au o eticheta specificand destinatia specifica (ex.: hrana pentru elevii din scoli, ospicii, spitale).
0 0 30 50
Observatii_______________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________
CATEGORIA: IGIENA PRODUCTIEI 7. CRITERIUL: PROFESIONALISM SI DISPONIBILITATEA DE COLABORARE A CONDUCERII Respectarea timpului de aplicare a prevederilor; Disponibilitate de colaborare; Buna pregatire a conducerii pe aspecte privind siguranta alimentelor; Inspectia demonstreaza conditii bune generale, de intretinere si de procesare. Pregatire limitata a conducerii pe aspecte privind siguranta alimentelor, dar dorinta de solutionare a problemelor constatate; Respectarea timpului de aplicare a prevederilor; Inspectia demonstreaza conditii bune generale, de intretinere si de procesare. Nerespectarea timpului de aplicare a prevederilor, sau Tendinta redusa de rezolvare corespunzatoare a problemelor sesizate de medicii veterinari, sau Inspectia demonstreaza conditii precare de igiena fara repercusiuni asupra sigurantei produselor Conflicte intre companie si autoritatile de control; sau Lipsa disponibilitatii de solutionare a problemelor sesizate de medicii veterinari si nerespectarea timpului de aplicare a prevederilor; sau Inspectia demonstreaza conditii precare de igiena cu posibile repercusiuni asupra sigurantei produselor.
Punctaj
Ridicat
15
Suficient
30
Redus
50
Insuficient
8. CRITERIUL: INSTRUIREA PE ASPECTE PRIVIND IGIENA SI CAPACITATEA PROFESIONALA A Punctaj ANGAJATILOR Ridicat Suficient Redus Insuficient Comportament igienic corect al tuturor angajatilor; Aplicarea prompta a tuturor masurilor corective propuse de medicii veterinari oficiali Un numar limitat de angajati manifesta un comportament incorect d.p.d.v. al sanatatii si igienei; Aplicarea prompta a tuturor masurilor corective propuse de medicii veterinari oficiali Comportament incorect al unor angajati; Neaplicarea masurilor corective propuse de medicii veterinari oficiali Probleme semnificative in comportamentul angajatilor cu posibile repercusiuni asupra sigurantei produselor alimentare 0 15
30 50
Observatii_______________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ CATEGORIA: PLANUL DE AUTOCONTROL 9. CRITERIUL: PLANUL DE AUTOVERIFICARE - ADECVAT D.P.D.V. FORMAL Complet Planul de autocontrol este complet dpdv formal (proceduri si HACCP); Prezenta tuturor prevederilor dispuse de autoritatile de control. Planul de autoverificare este in intregime adecvat realitatii unitatii; Procedurile au un numar limitata de probleme de tip formal; Prezenta tuturor prevederilor dispuse de autoritatile de control si respectarea timpului de aplicare a acestora. Procedurile prezinta probleme substantiale inadecvat documentate; sau Planul HACCP: absenta procedurilor de verificare si/sau analiza pericolelor este incompleta; sau nerespectarea timpului de aplicare a masurilor Problemele nu se reflecta in siguranta alimentelor Absenta planului de autoverificare; sau absenta sau erorile vizibile ale uneia sau mai multor proceduri esentiale pentru siguranta produsului (curatare si dezinfectie, controlul vectorilor, instruire); sau absenta planului HACCP; sau analiza pericolelor nu a fost realizata; sau neidentificarea CCP; sau neidentificarea limitelor critice; sau
Punctaj
0 5
Adecvat
15
Incomplet
25
Insuficient
nedefinirea procedurilor de monitorizare si/sau actiunilor corective
10. CRITERIUL: APLICAREA SI CORECTITUDINEA PLANULUI Aplicat adecvat si Probleme majore Planul (prevederile si HACCP) este aplicat in conformitate cu prevederile scrise si adaptate conditiilor reale din unitate; Inspectiile si controalele anterioare au indicat conditii generale de igiena bune, ca si conditii bune de intretinere si munca. Problemele se reflecta in aplicarea planului fara repercusiuni asupra produsului; sau Inspectiile si controalele anterioare au indicat probleme privind conditiile generale de igiena, intretinere si munca, fara ca acestea sa afecteze siguranta alimentelor. Sunt constatate probleme semnificative in aplicarea planului, cu posibilitatea de contaminare directa a produselor; sau Absenta registrelor sau nereguli in inregistrarea procedurilor esentiale pentru siguranta produselor; sau Planul HACCP: nereguli in inregistrare si/sau insuficienta monitorizare; sau Inspectiile si controalele anterioare au indicat probleme privind conditiile generale de igiena, intretinere si munca, cu posibilitatea ca acestea sa afecteze siguranta alimentelor; compania a adoptat imediat masuri corective. Toate cazurile in care planurile de autocontrol sunt inadecvate dpdv formal, sau Neaplicarea uneia sau mai multor proceduri esentiale pentru siguranta produselor (curatarea si dezinfectia, controlul vectorilor, instruire); sau Neaplicarea masurilor corective in cazul neregulilor procedurilor principale; sau Neaplicarea HACCP: absenta monitorizarii CCP si/sau neinregistrarea si/sau nerespectarea limitelor critice si/sau nerealizarea actiunilor de corectare; sau probleme privind conditiile generale de igiena, intretinere si munca, cu posibilitatea ca acestea sa afecteze siguranta alimentelor; compania nu a adoptat imediat masuri corective.
Punctaj
Probleme minore
25
45
Inadecvat neaplicat
75
Observatii_______________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ CATEGORIA: DATE CRONOLOGICE 11. CRITERIUL: NEREGULI CONSTATATE ANTERIOR Nesemnificativ sau formal Nesemnificativ sau repetat formal Substantial sau grav, izolat si solutionat Substantial sau grav, izolat si solutionat Nereguli nerepetate si solutionate, care nu constituie riscuri pentru siguranta produselor; Documentatia aferenta controalelor anterioare constata bune conditii de igiena, intretinere si lucru. Nereguli fara efecte asupra sigurantei alimentelor, repetate sau nesolutionate; Documentatia aferenta controalelor anterioare constata nereguli privind conditiile de igiena, intretinere si lucru, dar acestea nu constituie riscuri pentru siguranta produselor. Nereguli cu efecte asupra sigurantei alimentelor, nerepetate si oricum, solutionate; sau Documentatia aferenta controalelor anterioare constata nereguli privind conditiile de igiena, intretinere si lucru, cu posibile riscuri pentru siguranta produselor; compania adopta imediat masuri de corectie. O neregula care genereaza riscuri pentru siguranta alimentelor apare in mod repetat; sau Neregula grava nesolutionata; sau Documentatia aferenta controalelor anterioare constata nereguli privind conditiile de igiena, intretinere si lucru, cu posibile riscuri pentru siguranta produselor; compania nu adopta imediat masuri de corectie.
Punctaj
30
60
100
Observatii_______________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ Data__________________ Semnatura___________________
DSVSA BACAU BISPV Nr.. din..
FISA DE EVALUARE PROGRAM HACCP (CARNE ROSIE)

Numele si adresa unitatii evaluate Telefon/fax/e-mail
Proprietarul unitatii (companie sau persoana) Produsele de interes
Data si perioada evaluarii Produse- risc inalt sau redus
Tipul evaluarii: Rutina ;
Tematic
Autorizare
Data evaluarii anterioare Cine a facut evaluarea anterioara
Numele si titlul membrilor echipei de evaluare
I. EVALUARE DOCUMENTATIE GENERALA HACCP A B C Nota Echipa HACCP a fost corespunzatoare Diagrama de lucru este consemnata, clara si completa Specificatiile materiilor prime definite si consemnate Produsele si specificatiile ingredientelor sunt definite si consemnate Produsul si utilizarea sa sunt definite si inregistrate (produs ce prezinta un risc inalt sau redus) Analiza de risc este consemnata corect si complet (evidenta fiselor de evaluare privind riscul) Identificarea Puntelor de Control Critice (PCC) este documentata si PCC sunt corespunzatoare pentru produs si utilizarea produsului Limitele critice au fost stabilite, documentate si sunt corespunzatoare pentru PCC Procedurile de monitorizare pentru fiecare PCC sunt documentate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Procedurile de verificare sunt documentate si urmate. Trebuie sa existe inregistrari Toate documentele necesare exista si sunt disponibile pentru inspectie A - excelent, bine sau deficiente minore ( fara risc asupra sigurantei alimentare), notele trebuie sa fie cuprinse intre 8 si 10. B - deficiente majore sau serioase, care pot conduce la un risc privind siguranta daca nu este controlat. Orice conditie sau situatie clasificata ca B solicita un plan sau program
pentru o imbunatatire rapida. Situatii B repetitive sau cumulative pot conduce la o situatie critica. Notele trebuie sa fie cuprinse intre 5 si 7. C - o situatie critica sau de neacceptat reprezentand un risc asupra sigurantei alimentare. Orice situatie C solicita un raspuns imediat si actiuni corective. Notele trebuie sa fie cuprinse intre 1 si 4. II. EVALUARE PROCEDURI PRE - OPERATIONALE PROCEDURI A Calitatea apei si a ghetii Criteriile sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate, iar inregistrarile pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Igienizarea si sanitatia Metodele de curatare (acolo unde alimentele intra in contact cu suprafetele) sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare pentru curatenie sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Igiena si sanatatea personalului Criteriile de igiena a personalului (igienizare, echipament de lucru adecvat) sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de tratare a imbolnavirilor sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare privind igiena si sanatatea personalului sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Prevenirea contaminarii incrucisate Criteriile care previn contaminarea incrucisata sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Intretinerea dependintelor pentru igiena personalului Metodele de intretinere a dependitelor personalului sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Protectia alimentelor impotriva degradarii Criteriile de protectie a alimentelor impotriva degradrii sunt consemnate si corespunzatoare
Nota
Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Managementul deseurilor Metodele de manipulare a deseurilor rezultate de la procesare sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate, iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator III. EVALUAREA PROCEDURILOR OPERAIONALE VERIFICAREA UNITATII Unitatea de procesare A In exterior Starea de intretinere a exteiorului unitii (incint, cldire, anexe, etc.) In interior Incaperile traseul si circuitul de produse permite o igienizare usoara si evita contaminarea incrucisata Incaperile pentru zonele curata si cele murdare sunt separate (incluzand zonele cu deseuri) Incaperile- pentru produsele nealimentare sunt separate de ex., camere de impachetare, de pastrat substante chimice, etc. Tavanele, peretii, podelele, usile si ferestrele sunt bine proiectate si mentinute intr-o stare buna. - numai pentru zonele care afecteaza in mod direct produsele alimentare sau materialul de ambalare primar - pentru toate zonele. Drenajele - sunt bine proiectate, suficiente si mentinute intr-o forma buna Drenajele- protectie impotriva refularii de deseuri sau a altor surse de contaminare Iluminatul este suficient, iar corpurile de iluminat sunt protejate Combaterea daunatorilor - echipamente de protectie (ecrane, plase,etc) sunt bine proiectate si pastrate intr-o stare buna Combaterea daunatorilor nu exista nici o zona care sa permita sau sa atraga acesti daunatori Ventilatia - este suficienta, bine proiectata si nu exista condens Utilitati in unitatea de procesare Apa existenta unei surse adecvate de ap potabil Apa - existenta unei surse adecvate de apa cald/abur Gheata existea unei cantitati suficiente si depozitarea corespunzatoare (cand este cazul) Apa uzata este evacuata din unitate in conditiile prevazute de legislatia referitoare la protectia mediului Igiena camerele de repaus pentru lucratori sunt bine localizate, bine proiectate
Nota
si mentinute intr-o stare de igien corespunztoare Igiena - toaletele sunt in numar suficient si meninute corespunztor Igiena - echipamentele de spalat pe maini si de sanitatie sunt bine proiectate, bine localizate si meninute corespunztor Igiena - echipamentele de spalat pe maini si de sanitatie sunt in numar suficient Echipamentul containerele, vanele si tancurile de stocare sunt realizate din materiale corespunzatoare, in stare buna si schimbate atunci cand este necesar Echipamentul - aparatura proiectata bine, usor de intretinut si pastrata in stare buna Suprafete in contact cu alimentele Echipamentul - aparatura proiectata bine, usor de intretinut si pastrata in stare buna Suprafete care nu intra in contact cu alimentele Retragerea si trasabilitatea produsului Metodele care sa permita trasabilitatea si retragerea produsului sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Instruirea Programele de instuire sunt consemnate si corespunzatoare Procedura de monitorizare este redactata, urmarita si inregistrarile pastrate Sunt identificate actiuni corective care sunt urmarite atunci cand sunt depasite limitele critice. Trebuie sa existe inregistrari Obsevarea personalului instruit din unitate de catre evaluator, daca este posibil Combaterea daunatorilor Procedurile de control privind combaterea daunatorilor sunt consemnate si corespunzatoare Procedura de monitorizare este redactata, urmarita si inregistrarile pastrate Sunt identificate actiuni corective care sunt urmarite atunci cand sunt depasite limitele critice. Trebuie sa existe inregistrari Obsevarea personalului instruit din unitate de catre evaluator, daca este posibil Etichetarea, pastrarea si utilizarea in siguranta a substantelor chimice toxice Procedurile de manipulare a substantelor chimice toxice, utilizarea si pastrarea sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Specificatii si controlul furnizorilor Criteriile privind specificatiile sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Transportul si pastrarea
Criteriile privind igienizarea si temperatura pentru transport si pastrare sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Punctul I Nota medie pe fiecare punct Comentarii, rezumat, observatii, masuri care trebuie intreprinse, recomandari, etc, dupa caz
II
III
REZUMAT Totalul numerelor pentru fiecare categorie Comentarii generale ale evaluatorului
II
III
Comentarii generale ale reprezentantului unitatii
SEMNATURI Semnatura evaluatorului Semnatura reprezentantului unitatii Data Data
FISA DE EVALUARE PROGRAM HACCP (CARNE DE PASARE)

Tematic
Autorizare
Numele si titlul membrilor echipei de evaluare I. EVALUARE DOCUMENTATIE GENERALA HACCP A B C Nota Echipa HACCP a fost corespunzatoare Diagrama de lucru este consemnata, clara si completa Specificatiile materiilor prime definite si consemnate Produsele si specificatiile ingredientelor sunt definite si consemnate Produsul si utilizarea sa sunt definite si inregistrate (produs ce prezinta un risc inalt sau redus) Analiza de risc este consemnata corect si complet (evidenta fiselor de evaluare privind riscul) Identificarea Puntelor de Control Critice (PCC) este documentata si PCC sunt corespunzatoare pentru produs si utilizarea produsului Limitele critice au fost stabilite, documentate si sunt corespunzatoare pentru PCC Procedurile de monitorizare pentru fiecare PCC sunt documentate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Procedurile de verificare sunt documentate si urmate. Trebuie sa existe inregistrari Toate documentele necesare exista si sunt disponibile pentru inspectie A - excelent, bine sau deficiente minore ( fara risc asupra sigurantei alimentare), notele trebuie sa fie cuprinse intre 8 si 10. B - deficiente majore sau serioase, care pot conduce la un risc privind siguranta daca nu este controlat. Orice conditie sau situatie clasificata ca B solicita un plan sau program pentru o imbunatatire rapida. Situatii B repetitive sau cumulative pot conduce la o situatie critica. Notele trebuie sa fie cuprinse intre 5 si 7. C - o situatie critica sau de neacceptat reprezentand un risc asupra sigurantei alimentare. Orice situatie C solicita un raspuns imediat si actiuni corective. Notele trebuie sa fie cuprinse intre 1 si 4. II. EVALUARE PROCEDURI PRE - OPERATIONALE
PROCEDURI A Calitatea apei si a ghetii Criteriile sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate, iar inregistrarile pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Igienizarea si sanitatia Metodele de curatare (acolo unde alimentele intra in contact cu suprafetele) sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare pentru curatenie sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Igiena si sanatatea personalului Criteriile de igiena a personalului (igienizare, echipament de lucru adecvat) sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de tratare a imbolnavirilor sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare privind igiena si sanatatea personalului sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Prevenirea contaminarii incrucisate Criteriile care previn contaminarea incrucisata sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Intretinerea dependintelor pentru igiena personalului Metodele de intretinere a dependitelor personalului sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Protectia alimentelor impotriva degradarii Criteriile de protectie a alimentelor impotriva degradrii sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Managementul deseurilor
Nota
Metodele de manipulare a deseurilor rezultate de la procesare sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate, iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator III. EVALUAREA PROCEDURILOR OPERAIONALE VERIFICAREA UNITATII Unitatea de procesare A In exterior Starea de intretinere a exteiorului unitii (incint, cldire, anexe, etc.) In interior Incaperile traseul si circuitul de produse permite o igienizare usoara si evita contaminarea incrucisata Incaperile pentru zonele curata si cele murdare sunt separate (incluzand zonele cu deseuri) Incaperile- pentru produsele nealimentare sunt separate de ex., camere de impachetare, de pastrat substante chimice, etc. Tavanele, peretii, podelele, usile si ferestrele sunt bine proiectate si mentinute intr-o stare buna. - numai pentru zonele care afecteaza in mod direct produsele alimentare sau materialul de ambalare primar - pentru toate zonele. Drenajele - sunt bine proiectate, suficiente si mentinute intr-o forma buna Drenajele- protectie impotriva refularii de deseuri sau a altor surse de contaminare Iluminatul este suficient, iar corpurile de iluminat sunt protejate Combaterea daunatorilor - echipamente de protectie (ecrane, plase,etc) sunt bine proiectate si pastrate intr-o stare buna Combaterea daunatorilor nu exista nici o zona care sa permita sau sa atraga acesti daunatori Ventilatia - este suficienta, bine proiectata si nu exista condens Utilitati in unitatea de procesare Apa existenta unei surse adecvate de ap potabil Apa - existenta unei surse adecvate de apa cald/abur Gheata existea unei cantitati suficiente si depozitarea corespunzatoare (cand este cazul) Apa uzata este evacuata din unitate in conditiile prevazute de legislatia referitoare la protectia mediului Igiena camerele de repaus pentru lucratori sunt bine localizate, bine proiectate si mentinute intr-o stare de igien corespunztoare Igiena - toaletele sunt in numar suficient si meninute corespunztor Igiena - echipamentele de spalat pe maini si de sanitatie sunt bine proiectate, bine localizate si meninute corespunztor Igiena - echipamentele de spalat pe maini si de sanitatie sunt in numar suficient Echipamentul containerele, vanele si tancurile de stocare sunt realizate din
Nota
materiale corespunzatoare, in stare buna si schimbate atunci cand este necesar Echipamentul - aparatura proiectata bine, usor de intretinut si pastrata in stare buna Suprafete in contact cu alimentele Echipamentul - aparatura proiectata bine, usor de intretinut si pastrata in stare buna Suprafete care nu intra in contact cu alimentele Retragerea si trasabilitatea produsului Metodele care sa permita trasabilitatea si retragerea produsului sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Instruirea Programele de instuire sunt consemnate si corespunzatoare Procedura de monitorizare este redactata, urmarita si inregistrarile pastrate Sunt identificate actiuni corective care sunt urmarite atunci cand sunt depasite limitele critice. Trebuie sa existe inregistrari Obsevarea personalului instruit din unitate de catre evaluator, daca este posibil Combaterea daunatorilor Procedurile de control privind combaterea daunatorilor sunt consemnate si corespunzatoare Procedura de monitorizare este redactata, urmarita si inregistrarile pastrate Sunt identificate actiuni corective care sunt urmarite atunci cand sunt depasite limitele critice. Trebuie sa existe inregistrari Obsevarea personalului instruit din unitate de catre evaluator, daca este posibil Etichetarea, pastrarea si utilizarea in siguranta a substantelor chimice toxice Procedurile de manipulare a substantelor chimice toxice, utilizarea si pastrarea sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Specificatii si controlul furnizorilor Criteriile privind specificatiile sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Transportul si pastrarea Criteriile privind igienizarea si temperatura pentru transport si pastrare sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari
Observarea personalului din unitate de catre evaluator Punctul I Nota medie pe fiecare punct Comentarii, rezumat, observatii, masuri care trebuie intreprinse, recomandari, etc, dupa caz
II
III
II
III
FISA DE EVALUARE PROGRAM HACCP (UNITATI PROCESARE LAPTE) Numele si adresa unitatii evaluate Telefon/fax/e-mail
Tipul evaluarii: Rutina Tematica In vederea autorizarii Numele, numarul, specializarea si autoritatea din care face parte evaluatorul Numele si titlul membrilor echipei de evaluare
I. EVALUARE DOCUMENTATIE GENERALA HACCP A B C Echipa HACCP a fost corespunzatoare Diagrama de lucru este consemnata, clara si completa Specificatiile materiilor prime sunt definite si consemnate Produsele si specificatiile ingredientelor sunt definite si consemnate Produsul si utilizarea sa sunt definite si inregistrate (produs ce prezinta un risc inalt sau redus) Analiza de risc este consemnata corect si complet (evidenta fiselor de evaluare privind riscul) Identificarea Puntelor Critice de Control (PCC) este documentata si PCC sunt corespunzatoare pentru produs si utilizarea produsului Limitele critice au fost stabilite, documentate si sunt corespunzatoare pentru PCC Procedurile de monitorizare pentru fiecare PCC sunt documentate, respectate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si aplicate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Procedurile de verificare sunt documentate si respectate. Trebuie sa existe inregistrari Toate documentele necesare exista si sunt disponibile pentru inspectie A= excelent, bine sau deficiente minore ( fara risc asupra sigurantei);Notele trebuie sa fie cuprinse intre 8 si 10 B= deficiente majore sau serioase, care pot conduce la un risc privind siguranta daca nu este controlat. Orice conditie sau situatie clasificata ca B solicita un plan sau program pentru o imbunatatire rapida. Situatii B repetitive sau cumulative pot conduce la o situatie critica; Notele trebuie sa fie cuprinse intre 5 si 7. Nota
C= o situatie critica sau de neacceptat reprezentand un risc asupra sigurantei. Orice situatie C solicita un raspuns imediat si actiuni corective. Notele trebuie sa fie cuprinse intre 1 si 4.
II. EVALUARE PROCEDURI PRE-OPERATIONALE PROCEDURI Controlul laptelui materie prima la receptie Criteriile de calitate a laptelui materie prima sunt stabilite, consemnate si sunt corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt elaborate, respectate, iar inregistrarile pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Curatenia si dezinfectia Metodele de igienizare (acolo unde alimentele intra in contact cu suprafetele) sunt consemnate si sunt corespunzatoare Procedurile de monitorizare pentru curatenie sunt elaborate, respectate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate si aplicate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Igiena si sanatatea personalului Criteriile de igiena a personalului (facilitati pentru igiena personala, echipament de lucru adecvat) sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de anuntare si tratare a imbolnavirilor sunt elaborate si sunt corespunzatoare Procedurile de monitorizare privind igiena si sanatatea personalului sunt consemnate, respectate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, elaborate si pastrate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Prevenirea contaminarii incrucisate Criteriile care previn contaminarea incrucisata sunt consemnate si sunt corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt elaborate, respectate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate si aplicate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Intretinerea facilitatilor pentru igiena personalului Metodele de intretinere a facilitatilor pentru igiena personalului sunt consemnate si sunt corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt elaborate, respectate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate si aplicate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Protectia alimentelor impotriva degradarii Criteriile de protectie a alimentelor impotriva degradarii sunt elaborate si sunt corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt elaborate, respectate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, elaborate si aplicate atunci cand limitele
Nota
critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Managementul deseurilor Metodele de manipulare a deseurilor rezultate de la procesare sunt consemnate si sunt corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt elaborate, respectate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate si aplicate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator
III. EVALUAREA PROGRAMELOR NECESARE VERIFICAREA UNITATII Unitatea de procesare In exterior Starea de intretinere a exteriorului unitatii (incinta, cladire, anexe, etc.) In interior Incaperile traseul si circuitul de produse permite o curatare usoara si evita contaminarea incrucisata Incaperile pentru zonele uscate si cele umede sunt separate (incluzand zonele cu deseuri) Incaperile- pentru produsele nealimentare sunt separate de ex., camere de impachetare, de pastrat substante chimice, etc. Tavanele, peretii, pavimentele, usile si ferestrele sunt bine proiectate si mentinute intr-o stare buna. - numai pentru zonele care afecteaza in mod direct produsele alimentare sau materialele folosite pentru ambalarea primara - pentru toate zonele. Drenajele - sunt bine proiectate, suficiente si mentinute intr-o forma buna Drenajele- protectie impotriva refularii de deseuri sau a altor surse de contaminare Iluminatul este suficient, iar corpurile de iluminat sunt protejate Combaterea daunatorilor - echipamentele de protectie (ecrane, plase,etc) sunt bine proiectate si pastrate intr-o stare buna Combaterea daunatorilor nu exista nici o zona care sa permita sau sa atraga acesti daunatori Ventilatia- este suficienta, bine proiectata si nu exista condens Utilitati in Unitatea de Procesare Apa rece - existenta unei surse adecvate de apa potabila Apa calda existenta unei surse adecvate de apa calda/abur Apa uzata - este evacuata de pe amplasament in conditiile prevazute de legislatia mediului Igiena incaperile pentru servirea mesei, repaus in pauzelor sunt bine amplasate, bine proiectate si mentinute intr-o stare de igiena corespunzatoare Igiena - toaletele sunt in numar suficient si pastrate intr-o forma buna Igiena- echipamentele de spalat pe maini si de sanitatie sunt bine proiectate, bine localizate si mentinute intr-o stare de igiena corespunzatoare Igiena - echipamentele de spalarea si dezinfectia mainilor personalului si de sanitatie sunt in numar suficient Echipamentul tancurile de stocare, vanele de coagulare, containerele si conductele sunt realizate din materiale corespunzatoare, mentinute intr-o stare de igiena corespunzatoare si schimbate atunci cand este necesar Echipamentul si aparatura sunt corespunzatoare, amplasate corect, usor de intretinut si mentinute intr-o stare de igiena corespunzatoare (suprafete care intra in contact cu alimentele). Echipamentul si aparatura sunt corespunzatoare, amplasate corect, usor de intretinut si mentinute intr-o stare de igiena corespunzatoare (suprafete care nu intra in contact cu alimentele). Retragerea si trasabilitatea produsului Metodele care sa permita trasabilitatea si retragerea produsului sunt consemnate si
A B
Nota
sunt corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt elaborate, respectate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate si aplicate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Instruirea personalului Programele si politica de instruire sunt elaborate si sunt corespunzatoare Procedura de monitorizare este redactata, urmarita si inregistrarile sunt pastrate Sunt identificate actiuni corective care sunt urmarite atunci cand sunt depasite limitele critice. Trebuie sa existe inregistrari Obsevarea personalului instruit din unitate de catre evaluator, daca este posibil Combaterea daunatorilor Procedurile de control privind combaterea daunatorilor sunt elaborate consemnate si sunt corespunzatoare Procedura de monitorizare este redactata, urmarita si inregistrarile pastrate Sunt identificate actiuni corective care sunt aplicate atunci cand sunt depasite limitele critice. Trebuie sa existe inregistrari Obsevarea personalului instruit din unitate de catre evaluator, daca este posibil Etichetarea, pastrarea si utilizarea in siguranta a substantelor chimice toxice Procedurile de manipulare a substantelor chimice toxice, utilizarea si pastrarea sunt elaborate si sunt corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, respecate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate si aplicate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Specificatii si controlul furnizorilor Criteriile privind specificatiile sunt consemnate si sunt corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt elaborate, respectate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate si aplicate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Tratarea termica a laptelui materie prima Criteriile privind temperatura de pasteurizare sunt consemnate si sunt corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt elaborate, respectate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate si aplicate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Transportul si depozitarea Criteriile privind curatenia si temperatura pentru transport si depozitare sunt consemnate si sunt corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator * adesea un PCC in planurile HACCP
Punctul I II III
Nota medie pe fiecare punct
Comentarii, rezumat, observatii, masuri care trebuie intreprinse, recomandari, etc., dupa caz
II
III
DSVSA Bacau BISPV FISA DE EVALUARE PROGRAM HACCP (PESTE SI PRODUSE DIN PESCUIT)
Tematic
Autorizare
Numele, numarul, specializarea si autoritatea din care face parte evaluatorul Numele si titlul membrilor echipei de evaluare I. EVALUARE DOCUMENTATIE GENERALA HACCP A B C Nota Echipa HACCP a fost corespunzatoare Diagrama de lucru este consemnata, clara si completa Specificatiile materiilor prime definite si consemnate Produsele si specificatiile ingredientelor sunt definite si consemnate Produsul si utilizarea sa sunt definite si inregistrate (produs ce prezinta un risc inalt sau redus) Analiza de risc este consemnata corect si complet (evidenta fiselor de evaluare privind riscul) Identificarea Puntelor de Control Critice (PCC) este documentata si PCC sunt corespunzatoare pentru produs si utilizarea produsului Limitele critice au fost stabilite, documentate si sunt corespunzatoare pentru PCC Procedurile de monitorizare pentru fiecare PCC sunt documentate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Procedurile de verificare sunt documentate si urmate. Trebuie sa existe inregistrari Toate documentele necesare exista si sunt disponibile pentru inspectie A - excelent, bine sau deficiente minore ( fara risc asupra sigurantei alimentare), notele trebuie sa fie cuprinse intre 8 si 10. B - deficiente majore sau serioase, care pot conduce la un risc privind siguranta daca nu este controlat. Orice conditie sau situatie clasificata ca B solicita un plan sau program pentru o imbunatatire rapida. Situatii B repetitive sau cumulative pot conduce la o situatie critica. Notele trebuie sa fie cuprinse intre 5 si 7.
C - o situatie critica sau de neacceptat reprezentand un risc asupra sigurantei alimentare. Orice situatie C solicita un raspuns imediat si actiuni corective. Notele trebuie sa fie cuprinse intre 1 si 4. II. EVALUARE PROCEDURI PROCEDURI A B C Nota Siguranta apei si a ghetii Criteriile sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate, iar inregistrarile pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Curatarea si sanitatia Metodele de curatare (acolo unde alimentele intra in contact cu suprafetele) sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare pentru curatenie sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Igiena si sanatatea personalului Criteriile de igiena a personalului (curatare, echipament de lucru adecvat) sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de tratare a imbolnavirilor sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare privind igiena si sanatatea personalului sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Prevenirea contaminarii incrucisate Criteriile care previn contaminarea incrucisata sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Intretinerea dependintelor pentru igiena personalului Metodele de intretinere a dependitelor personalului sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Protectia alimentelor impotriva denaturarii Criteriile de protectie a alimentelor impotriva denaturarii sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele
critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Managementul deseurilor Metodele de manipulare a scurgerilor si a deseurilor rezultate de la procesare sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator III. EVALUAREA PROGRAMELOR NECESARE VERIFICAREA UNITATII Unitatea de procesare A In exterior Conditiile terenului din exteriorul unitatii Conditiile peretilor exteriori ai unitatii In interior Incaperile traseul si circuitul de bunuri permite o curatare usoara si evita contaminarea incrucisata Incaperile pentru zonele curatate si cele necuratate sunt separate (incluzand zonele cu deseuri) Incaperile- pentru produsele nealimentare sunt separate de ex., camere de impachetare, de pastrat substante chimice, etc. Tavanele, peretii, podelele, usile si ferestrele sunt bine proiectate si mentinute intr-o stare buna. - numai pentru zonele care afecteaza in mod direct produsele alimentare sau materialul de ambalare primar - pentru toate zonele. Drenajele - sunt bine proiectate, suficiente si mentinute intr-o forma buna Drenajele- protectie impotriva refularii de deseuri sau a altor surse de contaminare Iluminatul este suficient, iar corpurile de iluminat sunt acoperite Combaterea daunatorilor - echipamente de separare (ecrane, plase,etc) sunt bine proiectate si pastrate intr-o stare buna Combaterea daunatorilor nu exista nici o zona care sa permita sau sa atraga acesti daunatori Ventilatia - este suficienta, bine proiectata si nu exista condens Utilitati in unitatea de procesare Apa - disponibilitatea unei cantitati suficiente de apa rece Apa - disponibilitatea unei cantitati suficiente de apa firebinte/abur Gheata - disponibilitatea unei cantitati suficiente si depozitarea corespunzatoare si pastrate intr-o forma buna Apa uzata este evacuata de pe amplasament in conditiile prevazute de legislatia referitoare la protectia mediului Igiena camerele de repaus pentru lucratori sunt bine localizate, bine proiectate si mentinute intr-o forma buna Igiena - toaletele sunt in numar suficient si pastrate intr-o forma buna Igiena - echipamentele de spalat pe maini si de sanitatie sunt bine proiectate, bine localizate si pastrate intr-o forma buna
Nota
Igiena - echipamentele de spalat pe maini si de sanitatie sunt in numar suficient Echipamentul containerele, vanele si tancurile de stocare sunt realizate din materiale corespunzatoare, in stare buna si schimbate atunci cand este necesar Echipamentul - aparatura proiectata bine, usor de intretinut si pastrata in stare buna Suprafete in contact cu alimentele Echipamentul - aparatura proiectata bine, usor de intretinut si pastrata in stare buna Suprafete care nu intra in contact cu alimentele Retragerea si trasabilitatea produsului Metodele care sa permita trasabilitatea si retragerea produsului sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Instruirea Programele si politica de instuire sunt consemnate si corespunzatoare Procedura de monitorizare este redactata, urmarita si inregistrarile pastrate Sunt identificate actiuni corective care sunt urmarite atunci cand sunt depasite limitele critice. Trebuie sa existe inregistrari Obsevarea personalului instruit din unitate de catre evaluator, daca este posibil Combaterea daunatorilor Procedurile de control privind combaterea daunatorilor sunt consemnate si corespunzatoare Procedura de monitorizare este redactata, urmarita si inregistrarile pastrate Sunt identificate actiuni corective care sunt urmarite atunci cand sunt depasite limitele critice. Trebuie sa existe inregistrari Obsevarea personalului instruit din unitate de catre evaluator, daca este posibil Etichetarea, pastrarea si utilizarea in siguranta a substantelor chimice toxice Procedurile de manipulare a substantelor chimice toxice, utilizarea si pastrarea sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Specificatii si controlul furnizorilor Criteriile privind specificatiile sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Transportul si pastrarea Criteriile privind curatenia si temperatura pentru transport si pastrare sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate, si urmate atunci cand limitele
critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre evaluator Punctul I Nota medie pe Comentarii, rezumat, observatii, masuri care trebuie fiecare punct intreprinse, recomandari, etc, dupa caz
II
III
II
III
FISA DE EVALUARE PROGRAM HACCP (carne vnat slbatic)

Data si perioada evaluarii Produse-risc inalt sau redus
Tipul evaluarii: Rutina
Tematic
Autorizare
Numele, numarul, specializarea si autoritatea din care face parte evaluatorul Numele si titlul membrilor echipei de evaluare: I. Evaluare documentatie generala HACCP A B C Nota Echipa HACCP a fost corespunzatoare Diagrama de lucru este consemnata, clara si completa Specificatiile materiilor prime definite si consemnate Produsele si specificatiile ingredientelor sunt definite si consemnate Produsul si utilizarea sa sunt definite si inregistrate (produs ce prezinta un risc inalt sau redus) Analiza de risc este consemnata corect si complet (evidenta fiselor de evaluare privind riscul) Identificarea Puntelor Critice de Control (PCC) este documentata si PCC sunt corespunzatoare pentru produs si utilizarea produsului Limitele critice au fost stabilite, documentate si sunt corespunzatoare pentru PCC Procedurile de monitorizare pentru fiecare PCC sunt documentate, urmate, iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Procedurile de verificare sunt documentate si urmate. Trebuie sa existe inregistrari Toate documentele necesare exista si sunt disponibile pentru inspectie A - excelent, bine sau deficiente minore ( fara risc asupra sigurantei alimentare), notele trebuie sa fie cuprinse intre 8 si 10. B - deficiente majore sau serioase, care pot conduce la un risc privind siguranta daca nu este controlat. Orice conditie sau situatie clasificata ca B solicita un plan sau program pentru o imbunatatire rapida. Situatii B repetitive sau cumulative pot conduce la o situatie critica. Notele trebuie sa fie cuprinse intre 5 si 7.
C - o situatie critica sau de neacceptat reprezentand un risc asupra sigurantei alimentare. Orice situatie C solicita un raspuns imediat si actiuni corective. Notele trebuie sa fie cuprinse intre 1 si 4. II. Evaluare proceduri pre-operationale PROCEDURI A B C Nota Calitatea apei si a ghetii Criteriile sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate, iar inregistrarile pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Igienizarea si sanitatia Metodele de curatare (acolo unde alimentele intra in contact cu suprafetele) sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare pentru curatenie sunt consemnate, urmate, iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre auditor Igiena si sanatatea personalului Criteriile de igiena a personalului (curatare, echipament de lucru adecvat) sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de tratare a imbolnavirilor sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare privind igiena si sanatatea personalului sunt consemnate, urmate, iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre auditor Prevenirea contaminarii incrucisate Criteriile care previn contaminarea incrucisata sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate, iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre auditor Intretinerea dependintelor pentru igiena personalului Metodele de intretinere a dependitelor personalului sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate, iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre auditor Protectia alimentelor impotriva denaturarii Criteriile de protectie a alimentelor impotriva denaturarii sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate, iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate si urmate atunci cand limitele
critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre auditor Managementul deseurilor Metodele de manipulare a scurgerilor si a deseurilor rezultate de la procesare sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate, iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre auditor III. Evaluarea procedurilor operationale VERIFICAREA UNITATII Unitate de manipulare a vnatului A In exterior Conditiile terenului din exteriorul unitatii Conditiile peretilor exteriori ai unitatii In interior Incaperiletraseul si circuitul de bunuri permite o curatare usoara si evita contaminarea incrucisata Incaperilepentru zonele curatate si cele necuratate sunt separate (incluzand zonele cu deseuri) Incaperile-pentru produsele nealimentare sunt separate de ex.: camere de impachetare, de pastrat substante chimice, etc. Tavanele, peretii, podelele, usile si ferestrele sunt bine proiectate si mentinute intr-o stare buna. - numai pentru zonele care afecteaza in mod direct produsele alimentare sau materialul de ambalare primar - pentru toate zonele. Drenajele - sunt bine proiectate, suficiente si mentinute intr-o forma buna Drenajele- protectie impotriva refularii de deseuri sau a altor surse de contaminare Iluminatul este suficient, iar corpurile de iluminat sunt acoperite Combaterea daunatorilor-echipamente de separare (ecrane, plase,etc) sunt bine proiectate si pastrate intr-o stare buna Combaterea daunatorilornu exista nici o zona care sa permita sau sa atraga acesti daunatori Ventilatia - este suficienta, bine proiectata si nu exista condens Utilitati in unitatea de manipulare a vnatului Apa - disponibilitatea unei cantitati suficiente de apa potabil rece Apa - disponibilitatea unei cantitati suficiente de apa firebinte/abur Gheaa existenta unei cantitati suficiente i depozitarea corespunzatoare (cand este cazul) Apa uzata este evacuata de pe amplasament in conditiile prevazute de legislatia referitoare la protectia mediului Igiena camerele de repaus pentru lucratori sunt bine localizate, bine proiectate si mentinute intr-o forma buna Igiena - toaletele sunt in numar suficient si pastrate intr-o forma buna Igiena - echipamentele de spalat pe maini si de sanitatie sunt bine proiectate, bine localizate si pastrate intr-o forma buna
Nota
Igiena - echipamentele de spalat pe maini si de sanitatie sunt in numar suficient Echipamentulcontainerele, vanele si tancurile de stocare, sunt realizate din materiale corespunzatoare, in stare buna si schimbate atunci cand este necesar Echipamentul - aparatura proiectata bine, usor de intretinut si pastrata in stare buna Suprafete care nu intra in contact cu alimentele Retragerea si trasabilitatea produsului Metodele care sa permita trasabilitatea si retragerea produsului sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate, iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre auditor Instruirea Programele si politica de instuire sunt consemnate si corespunzatoare Procedura de monitorizare este redactata, urmarita si inregistrarile pastrate Sunt identificate actiuni corective care sunt urmarite atunci cand sunt depasite limitele critice. Trebuie sa existe inregistrari Obsevarea personalului instruit din unitate de catre auditor, daca este posibil Combaterea daunatorilor Procedurile de control privind combaterea daunatorilor sunt consemnate si corespunzatoare Procedura de monitorizare este redactata, urmarita si inregistrarile pastrate Sunt identificate actiuni corective care sunt urmarite atunci cand sunt depasite limitele critice. Trebuie sa existe inregistrari Obsevarea personalului instruit din unitate de catre auditor, daca este posibil Etichetarea, pastrarea si utilizarea in siguranta a substantelor chimice toxice Procedurile de manipulare a substantelor chimice toxice, utilizarea si pastrarea sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate, iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre auditor Specificatii si controlul furnizorilor Criteriile privind specificatiile sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate, iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre auditor Transportul si pastrarea Criteriile privind curatenia si temperatura pentru transport si pastrare sunt consemnate si corespunzatoare Procedurile de monitorizare sunt consemnate, urmate, iar inregistrarile sunt pastrate Actiunile corective sunt identificate, consemnate si urmate atunci cand limitele critice sunt depasite. Trebuie sa existe inregistrari Observarea personalului din unitate de catre auditor
Punctul I
Nota medie pe fiecare punct
Comentarii, rezumat, observatii, masuri care trebuie intreprinse, recomandari, etc, dupa caz
II
III
II
III
FISA DE EVALUARE a unitailor de produse din carne * Data inspectiei : 20.02.2012 Denumirea societaii : S.C. ALIMENTA S.A. BACAU Adresa unitaii : STR. ARINILOR NR. 13. BACAU Numrul i data autorizaiei sanitare veterinare de funcionare 66097/21.01.2009 (360 CE) Tipul vizitei : a) rutina b) tematic x c) autorizare Ultima vizit (nr document, data, autoritatea : Raport Audit /16.11.2011 DSVSA Bacau - Tipul vizitei : - rutina - tematic x - autorizare A. INFORMATII GENERALE : 1.Activitatea unitaii : transare procesare produse din carne x ambalare x depozitare x 2.Anul constructiei : 1983 3.Anul si perioada utimelor modernizari/reparatii/modificari : 2008 4.Unitatea este operationala : a) Pe toata perioada anului : x (da) / (nu) b) Productie sezoniera : (da)/ x (nu) 5.Unitatea lucreaza : - ntr-un singur schimb x schimb prelungit 2 schimburi 5 6. Nr. de zile lucrate / saptamana : 1 7. Nr personal sanitar-veterinar: 1 a) Medici veterinari: 1 - permaneni: b) Asisteni/tehnicieni veterinari: - permanenti : 8. Numar personal muncitor : 16 a) total: 16 b) pe schimb de lucru : A.I. Capacitati de productie : Capacitatea totala anuala de productie : 2500(tone) 1. 2. 3. 4. Productia totala anuala : Destinata produselor: - consum intern : - export Tipul produselor :a) produse carne: b) semiconserve c) salamuri crude uscate d) hrana preparata pe baza de carne e ) grasimi anim. topite, alte prod Capacitati de transare a) Nr spaii transare b) Capacitate transare pe zi 1200 to 1200 (tone) ...(tone) 1200 to ..........................to ..........................to ..to ...to .. .../tone
5.
6.
Capaciti de rcire i depozitare a) Capacitatea total de racire : . - refrigerare : - congelare : b) Nr.spatiilor de racire : - refrigerare : - congelare : c) Capacitatea total de depozitare : - refrigerare : - congelare : d) Nr.spatiilor de depozitare : - refrigerare : - congelare : 64 (tone) 60 (tone) 4 (tone)
5 3 2
100 (tone) - (tone) 100 (tone) 4 4
A.II. Procesare materie prima: -originea materiei prime: - intern 1. - import x -numarul spatiilor de procesare : 3 - produse din carne: 3 2. - produse crude uscate(salamuri) - capacitate productie pe tipuri de produse : ) 8 (TONE/ZI) - produse din carne: 8 (TONE/ZI) 3. - produse crude uscate(salamuri) - (TONE/ZI) - numarul spatiilor de depozitare produse finite : 3 - produse din carne: 3 4. - produse crude uscate(salamuri) A. III. Informatii suplimentare cu privire la produse din carne, conserve, semiconserve, salamuri crude uscate : - numar linii de productie pe tipuri 1 - burta vita prefiarta congelata 1 1. - ................................................... - ................................................... 2. 3. 4. 5. 6. - capacitatea maxima a fabricii (liniei tehnologice) : - numarul instalatiilor de fierbere -afumare: - numarul celulelor de fierbere afumare. - numarul de spatii maturare salamuri crude uscate - capacitatea spatiilor de maturare 1/8/zi (sortimente/tone/zi) 10 -
B. I .PROIECTAREA CONSTRUIREA I DOTAREA INCINTA UNITII 1. Proiectul avizat/aprobat sanitar veterinar 2.Program de restructurare (HG 48/2003) 3. Aprovizionarea cu apa potabila - reeaua publica - sursa proprie (debit) - rezervoare (capacitate) 4. Canalizarea : - racord canalizare publica - sistem propriu de evacuare - staie de epurare 5. Sursa de agent termic a. public x (da) ( nu) x (da ) ( nu) x 9 m3/h ..................................... m3 x
b. proprie 6. Tipul de agent frigorific : freon
AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR DIRECTIA DE IGIENA SI SANATATE PUBLICA VETERINARA FISA DE EVALUARE * a unitailor de carne pasare Data inspectiei : _______________________ ___ ___; Denumirea societaii : ; Adresa unitaii : ; Numrul i data autorizaiei sanitare veterinare de funcionare Tipul vizitei : a) rutina b) tematic c) autorizare Ultima vizit (nr document, data, autoritatea) ; - Tipul vizitei : - rutina - tematic - autorizare A. INFORMATII GENERALE : 1.Tipul unitaii i activitatea unitii a)Tipul unitaii : abator transare depozitare b)Activitatea unitai : abator pasari transare pasare depozitarecarne pasare 2.Anul constructiei : ................. 3.Anul si perioada utimelor modernizari/reparatii/modificari : ................ 4.Unitatea este operationala : Pe toata perioada anului : (da) / (nu) Productie sezoniera : (da)/ (nu) 5.Unitatea lucreaza : - ntr-un singur schimb schimb prelungit 2 schimburi 6 Nr. de zile lucrate / saptamana : 7 Nr personal sanitar-veterinar : a)Medici veterinari : - permanenti b)Asisteni/tehnicieni veterinari : - permanenti 8 Numar personal muncitor : a) total b)pe schimb de lucru A. I Capacitati de productie : 1 2 3 4 Capacitatea totala anuala de productie : Productia totala anuala : Destinata produselor: a. consum intern : b. Export Tipul produselor : a. carne (in carcasa) : b. carne (piese transate) : c. organe : Capacitatea proiectat de tiere (capete/or) : Media tierii (capete/sptmn) : Numar linii de taiere Specii de pasari taiate : ..................(tone) ...................(tone) .......................(tone) ...(tone) ..........................to ..........................to ..........................to - ..pasari - ..pasari Broiler, gaini, bibilici, curcani, rate, gaste
5 6 7
.. .../tone
.................... ......(tone) .......(tone) .......................(tone) ............. ................. . ............ ...................... ......(tone) ........(tone) .....................(tone) .............. .................. .. ............
A.II Materii prime (pasari, carne pasare) : 1.Originea : a. piaa intern b. import 2. Din uniti autorizate : ( da) ( nu)
B. PROIECTAREA CONSTRUIREA I DOTAREA INCINTEI UNITII I. 1. Proiectul avizat/aprobat sanitar veterinar ( da) ( nu) 2.Program de restructurare (HG 48/2003) ( da) ( nu) 3. Aprovizionarea cu apa potabila - reeaua publica - sursa proprie (debit) ..................................... m3/h - rezervoare (capacitate) ..................................... m3 4. Canalizarea : - racord canalizare publica - sistem propriu de evacuare - staie de epurare 5. Sursa de agent termic a. public b. proprie 6. Tipul de agent frigorific .. C. CONDITII AUTORIZARE UNITATE
B AR N NE
I. CONDITII GENERALE a) CONDITII GENERALE PENTRU SPAIILE N CARE SE MANIPULEAZ CARNEA PROASPT DE PASARE 1. Pavimente impermeabile, uor de igienizat i dezinfectat Drenarea apei n sisteme de canalizare care s previn mirosurile Drenarea apei din zonele curate ctre cele murdare 2 Perei ntreinui n stare bun de ntreinere, construii din materiale uor de igienizat, impermeabili, lavabili i netoxice
5 6
7 8 1 2 3
Plafoane sau suprafata interioar a acoperiului i accesoriile suspendate astfel construite astfel nct s se evite acumularea de murdrie i s reduc condensul, creterea de mucegaiuri i mprtierea de particule. Acesta trebuie s fie uor de ntreinut i igienizat. Ferestre construite astfel nct s se evite acumularea de murdrie. Cele care se pot deschide spre exterior trebuie s fie dotate cu plase mpotriva insectel or, ce pot fi uor demontate pentru a fi igienizate. Uile trebuie s fie uor de curat i de dezinfectat Suprafeele , incluznd suprafeele echipamentelor din spaiile n care se manipuleaz carnea proaspt i n special cele care intr n contact cu carnea proaspt trebuie s fie n stare bun de ntreinere, uor de curat i dezinfectat. Acestea trebuie s fie fabricate din materiale netede, lavabile, rezistente la coroziune i netoxice. Mijloace adecvate pentru asigurarea ventilaiei naturale sau artificiale. Fluxul mecanic de aer dintr-o zon murdar catre o zon curata trebuie evitat. Mijloace adecvate pentru iluminare natural sau artificial b) CONDIII GENERALE DE SPAII I FACILITI N UNITILE DE CARNE DE PASARE
4 5 6 7 8
Numr corespunzator de vestiare, dotate astfel incat s se asigure prevenirea contaminrii ntre prile curate i cele contaminate. Numr adecvat de toalete conectate la un sistem eficient de canalizare. Acestea nu trebuie s se deschid direct n spaiile de producie. Numr corespunztor de spltoare, amplasate i concepute n mod adecvat pentru curarea minilor. Acestea trebuie s fie prevzute cu ap curent cald i rece, cu materiale pentru splarea i uscarea igienic a minilor. Spaii pentru depozitarea agenilor de curare i substane de dezinfectare Spaii pentru depozitarea materialelor de ambalare sau preambalare Faciliti adecvate pentru curarea, dezinfecia i depozitarea ustensilelor i echipamentelor de lucru Surs adecvat de ap potabil Spatii care sa asigure condiii adecvate de manipulare i depozitare a alimentelor la o temperatur controlat, de o mrime suficient pentru meninerea produselor alimentare la temperaturi corespunztoare, proiectate de o manier care s permit ca aceste temperaturi s fie monitorizate i nregistrate.
II. CERINE SPECIFICE I. CERINE PENTRU ABATOARELE DE PASARE
O camera sau un spatiu acoperit suficient de mare si usor de curatat si dezinfectat pentru receptia pasarilor si inspectia inainte de sacrificare. care s
asigure condiiile de bunstare a pasarilor. Pentru a se evita contaminarea carnii, abatoarele de pasare trebuie: a) Sa aiba un numar suficient de incaperi corespunzatoare operatiunilor efectuate; b) Sa aiba o incapere separata pentru eviscerare si toaletare ulterioara c) Sa asigure separarea n timp sau spaiu a urmtoarelor operaiuni: operatiunile de
asomare si sangerare pe de o parte, iar pe de alta parte operatiunile de deplumare si oparire sa se poata desfasura in amplasamente separate; de asemenea, trebuie asigurata separarea operatiunilor de expediere a carnii. d) utilajele trebuie sa previna contactul direct intre carne si pardoseala, pereti si echipamente; e) liniile de taiere trebuie sa fie proiectate astfel incat sa permita inaintarea continua a procesului de taiere si pentru a evita contaminarea incrucisata intre diferitele parti ale liniei de taiere. Atunci cand functioneaza mai mult de o linie de taiere in cadrul aceleiasi facilitati, trebuie sa existe o separare adecvata a
liniilor, pentru a se preveni contaminarea incrucisata.

3 4 Echipamente utilizate pentru dezinfectarea ustensilelor cu ap cald furnizat la o temperatu minin de 820 C sau sistem alternativ cu efect echivalent Echipamente pentru splarea minilor de ctre personalul angajat n manipularea crnii neprotejate, care s aib robinetele astfel proiectate nct s se previn rspndirea contaminrii. Faciliti ce se pot ncuia pentru depozitarea la frig a crnii suspecte Faciliti separate ce se pot ncuia pentru depozitarea crnii declarate improprii pentru consum uman Loc separat cu amenajri corespunztoare pentru curarea, splarea i dezinfectarea a) mijloacelor de transport pasari vii. b) Echipamentelor de transport, cum ar fi custile. Loc separat cu amenajri corespunztoare pentru curarea, splarea i dezinfectarea mijloacelor de transport carne proaspt. n cazul n care n apropiere sunt uniti autorizate oficial pentru curarea, splarea i dezinfectarea mijl oacelor de transport, pot fi utilizte aceste uniti. Facilitate cu posibilitate de nchidere, echipat adecvat sau o camer destinat exclusiv serviciului veterinar. II. CERINE PENTRU UNITI DE TRANARE CARNE PASARE Sli de tranare echipate pentru a se asigura igiena tranrii i dezosrii. Sali de transare si depozitare cu temperatura controlata, astfel incat, in timpul transarii, dezosarii, fasonarii, felierii, portionarii, ambalarii si impachetarii temperatura carnii sa fie mentinuta la cel mult 4C, prin intermediul unei temperaturi ambientale de 12 C sau al unui sistem alternativ ce are un efect echivalent. ncperi pentru depozitarea separat a crnii ambalate i a crnii neprotejate, sau depozitarea la momente diferite, ori in asa fel incat materialul de ambalare si modul de depozitare sa nu poata fi o sursa de contaminare pentru carne. Unitile de tranare trebuie s fie construite astfel nct s se evite contaminarea crnii, n special prin : - permiterea unei naintri continue a operaiunilor - asigurarea separrii ntre diferitele loturi de producie - operaiunile de ambalare i mpahetare trebuie s fie efectuate astfel nct s se evite contaminarea crnii Atunci cand unitatea este autorizata pentru transarea carnii diferitelor specii de pasare, trebuie luate masuri de precautie pentru a se evita contaminarea incrucisata, prin separarea in timp sau spatiu. Echipamente utilizate pentru dezinfectarea ustensilelor cu ap cald furnizat la o temperatu minin de 820 C sau sistem alternativ cu efect echivalent Echipamente pentru splarea minilor de ctre personalul angajat n manipularea crnii neprotejate, care s aib robinetele astfel proiectate nct s se previn rspndirea contaminrii. Trebuie sa fie disponibile incaperi separate, daca intr-o unitate de transare sunt efectuate urmatoarele operatiuni: a) eviscerarea de gaste si rate crescute pentru productia de ficat gras, ce au fost asomate, sangerate si deplumate la ferma de ingrasare; sau b) eviscerarea pasarilor ce sunt eviscerate cu intarziere D. CONDITII DE IGIENA 1) Starea de igien a unitii a. inspectia preoperationala (sanitatie)............................ b. inspectia operationala a productiei.................................. c. echipamente lucru si protectie sanitara .................... d. controlul sanatatii personalului lucrator............... ..
5 6 7
1 2
6 7
e. educatia sanitara a personalului................................ f. practici (obiceiuri de lucru)....................................... g. manipularea igienica a produselor................................ h. proceduri pentru vizitatori.......................................... 2) Separarea zonelor si produselor a. separare intre zone si sali (contaminate/curate)............. b. mod identificare (spatii/recipienti)............................. c. separare produse (comestibile/necom.)................... d. circulatia personalului intre sectoare...........................
3) Taiere / toaletare carcase a. documente la receptia pasarilor............................................. b. identificarea/evidentierea loturilor............................................................. c. inspectia antemortem................................................. d. inspectia postmortem..................................................................... e. asomarea pasarilor.................................................. f. sangerarea pasarilor................................................ g. eviscerare si examinare carcasa/organe.................... h. proceduri pt. suspecte/sechestrari/confiscari............. i. masuri corective luate de m.v.o. ..............................
4) Transare / dezosare / ambalare/depozitare a. asigurarea separarii pe diferite specii de pasari......... b. preambalare/ambalare igienica ............................... c. conditii refrigerare/congelare tunele .......................... d. conditii refrigerare/congelare depozite....................... e. realizarea temperaturilor de max 4C in carne................ 5) Controlul potabilitatii/calitatii apei a. controlul contaminarii microbiolgoice ........................................................ b. program recoltare probe de apa ........................... c. frecventa controlului clorinarii ................................. d. instalatii pt. producerea ghetii ................................. e. intretinerea instalatiilor/echipamentelor............................... f. existenta instalatiilor de retrosifonare....................... g. utilizarea apei nepotabile.......................................... h. masuri corective........................................................ i. documente si evidente monitorizare ......................... 6) Controlul daunatorilor a. prezenta daunatorilor (insecte,rozatoare,etc.) ................... b. existenta i aplicarea programului DDD ...... c. lista produselor utilizate ........ d. depozitarea si evidenta substantelor utilizate............. e. instructiunile de utilizare pt substantele folosite............ f. evidenta actiunilor si rezultatelor DDD ................... 8) Expeditia si transportul - autorizare mijloace transport ....................................... - evidenta si starea de intretinere ................................ 9) Program HACCP 1. Manualul calitatii incl. HACCP cu identificarea si monitorizarea PCC (da) (nu). 2. Documente pt. monitorizarea si controlul PC........................................................ (da) (nu) 3. Programe pentru instruirea personalului................................................................. (da) (nu 4. Programe de igienizare si rezultate de laborator la probele de sanitatie recoltate................................................................................................ (da) (nu) 5. Diagrama fluxului tehnologic pt. fiecare produs cu identificarea PCC.................... (da) (nu)
6.Documentatie pentru inregistrarea temperaturilor ................................ (da) (nu) 7. Plan si rezultatele atestate prin b.a. la probele recoltate conform programului de autocontrol (da) (nu) E. LABORATOARE PROPRII ale UNITATII 1) Laboratoare chimie/microbiologie a. autorizarea sanitara veterinara ....................................... (da) (nu) b. asigurarea spatiului/compartimentare ................................................. c. analize conform standardelor .................................................................. d. asigurare aparatura/reactivi ............................................. e. verificarea i calibrarea periodica a aparaturii . f. asigurare personal si atestare .................................... g. intretinerea aparaturii ............................................... h. evidente si monitorizare ........................................... F. DOCUMENTE, EVIDENTE SI SIGILII SANITARE VETERINARE 1. dosar legislatie veterinar ................................. 2. evidente conform legislatiei ...................................... 3. intocmire lizibila si corecta ....................................... 4. c.s.v. si etichete tiparite cu nr.de ordine .................... 5. mod de pastrare documente, sigilii,etichete .............. 6. gestiunea etichetelor cu marca de sanatate................ 7. gestiunea stampilelor................................. G. PRODUSE CONFISCATE SI NECOMESTIBILE 1. instruirea personalului veterinar .............................. 2. instruirea managementului unitatii .......................... 3. instruirea personalului lucrator ................................ 4. prelucrare in instalatii proprii ...................................... 5. prelucrare la Protan .............................................. 6. alte destinatii (vezi nota de control) ............................ 7. mod de colectare si manipulare ................................. 8. containere deseuri confiscate identificare.................................... 9. mijloace transport specializate/etanse.......................... 10. igiena instalatiilor/echipamentelor ............................
H. SUPRAVEGHERE SANITAR VETERINAR A UNITII : 1. permanent.. (da) (nu) 2. organizarea, dotarea si identificarea punctelor de control sanitar veterinar.. I. DOCUMENTE PREZENTATE DE UNITATE N ZIUA INSPECIEI 1. Schita unitatii............................................................................................ 2. Sistem de evidenta pentru stampile si etichete........................................................ 3. Plan si rezultatele atestate prin b.a. la probele recoltate conform Programului Strategic .. 4.Carnete de sanatate pt. lucratori................................................................................ 5.Registrele de gestiune a materiilor prime (intrari/iesiri/flux) si documentele care au insotit produsele. 6.Registru privind examenul sanitar veterinar post-mortem. . 7.Registrul de gestiune sanitara veterinara a carnii .. 8. Registru de transport animale vii si produse de origine animala. J. EVALUARE FINALA (da) (nu) (da) (nu) (da) (nu) (da) (nu) (da) (da) (da) (da) (nu) (nu) (nu) (nu)
Bine DATA
Neacceptabil
*Prezenta fisa de evaluare se ataeaz n anexa la Nota de constatare. Observaiile si deficientele constatate
ca urmare a verificrilor efectuate in vederea evaluarii unitatii, vor fi inscrise in Nota de constatare intocmita separat care va cuprinde urmatoarele: I. Scopul si obiectivul vizitei; II. Baza legala; III. Principalele deficiente constatate inscrise in ordinea numerotarii din prezenta Fisa de evaluare, care vor fi prezentate detaliat; IV.Recomandari si masuri cu termene de remediere a deficientelor, responsabilitati; V. Concluzii.
AUTORITATEA NAIONAL SANITAR VETERINAR I PENTRU SIGURANA ALIMENTELOR

DIRECIA DE IGIEN I SNTATE PUBLIC VETERINAR
FIA DE EVALUARE a unitailor care manipuleaz carne de vnat slbatic
Data inspeciei : _______________________ ___ ___; Denumirea societii : ; Adresa unitii : ; Numrul i data autorizaiei sanitare veterinare de funcionare Tipul vizitei : a) rutina b) tematic c) autorizare Ultima vizit (nr document, data, autoritatea) ; - Tipul vizitei : - rutina - tematic - autorizare A. INFORMAII GENERALE : 1.Activitatea unitii : tranare procesare produse din carne ambalare depozitare 2.Anul construciei : ................. 3.Anul i perioada ultimelor modernizri/reparaii/modificri : ................ 4.Unitatea este operaional : a) Pe toata perioada anului : (da) / (nu) b) Producie sezonier : (da)/ (nu) 5.Unitatea lucreaz : - ntr-un singur schimb schimb prelungit 2 schimburi Nr. de zile lucrate/sptmn : Nr. personal sanitar-veterinar: a) Medici veterinari: - permaneni: b) Asisteni/tehnicieni veterinari: - permaneni : Numr personal muncitor : a) total: b) pe schimb de lucru : A.I. Capaciti de producie : 1. 2. Capacitatea total anual de producie : Producia total anual : .......................to ..........................to
6. 7.
8.
3. 4.
Destinaia produselor: - consum intern : - export: Tipul produselor: a) produse din carne b) semiconserve c) conserve d) salamuri crude uscate Capaciti de tranare a) Nr. spaii tranare b) Capacitate tranare pe zi
...........................to .......to ..........................to ..........................to ..........................to ..........................to
5.
.. .......to
6.
Capaciti de rcire i depozitare a) Capacitatea total de rcire : - refrigerare - congelare b) Nr. spaii de rcire: - refrigerare - congelare c) Capacitatea total de depozitare : - refrigerare - congelare d) Nr. spaii de depozitare : - refrigerare - congelare .................... ...........to ............to ............................to .......... .............. . ........ ...................... .........to ............to ........................to ... ........... ...............
A.II. Procesare materie prim: Originea materiei prime: 1. Numrul spaiilor de procesare : - produse din carne - produse crude uscate (salamuri) Capacitate producie pe tipuri de produse: - produse din carne - produse crude uscate (salamuri) Numrul spaiilor de depozitare produse finite: - produse din carne - produse crude uscate (salamuri) - intern - import ......to/zi ..... to/zi ......to/zi . .
2.
3.
4.
A. III. Informaii suplimentare cu privire la produse din carne, conserve, semiconserve, salamuri crude uscate : Numr linii de producie pe tipuri - ................................................... - ................................................... - ................................................... Capacitatea maxim a fabricii (liniei tehnologice) : - numrul instalaiilor de fierbere-afumare - numrul celulelor de fierbere-afumare ... (sortimente/tone/zi) ........................................
1. 2. 3. 4.
5. 6.
- numrul de spaii maturare salamuri crude uscate - capacitatea spaiilor de maturare
........................................ ..
B. I. PROIECTAREA, CONSTRUIREA I DOTAREA INCINTEI UNITII 1. Proiectul avizat/aprobat sanitar veterinar ( da) ( nu) 2. Program de restructurare (H.G. 48/2003) ( da) ( nu) 3. Aprovizionarea cu ap potabil - reeaua public - surs proprie (debit) ................... .................. m3/h - rezervoare (capacitate) ..................................... m3 4. Canalizarea : - racord canalizare public - sistem propriu de evacuare - staie de epurare 5. Sursa de agent termic a. public b. proprie 6. Tipul de agent frigorific .. C. CONDIII AUTORIZARE UNITATE
B AR N NE
1.
2 3
5 6
7 8
I. CONDIII GENERALE a) CONDIII GENERALE PENTRU SPAIILE DIN UNITILE CARE MANIPULEAZ CARNE DE VNAT SLBATIC Pavimente impermeabile, nontoxice, uor de igienizat i dezinfectat Drenarea apei n sisteme de canalizare care s previn mirosurile Drenarea apei din zonele curate ctre cele murdare Perei meninui n stare bun de ntreinere, construii din materiale uor de igienizat i dezinfectat, impermeabile, lavabile i nontoxice Plafoanele sau suprafaa interioar a acoperiului i accesoriile suspendate s fie construite i finisate, astfel nct s se evite acumularea de murdrie i s reduc condensul, creterea de mucegaiuri i mprtierea de particule. Acestea trebuie s fie uor de ntreinut i igienizat. Ferestre construite astfel nct s se evite acumularea de murdrie. Cele care se pot deschide spre exterior trebuie s fie dotate cu plase mpotriva insec telor, ce pot fi uor demontate pentru a fi igienizate. Ui construite din materiale netede i nonabsorbante, care trebuie s fie uor de curat i dezinfectat Suprafeele, inclusiv suprafeele echipamentelor, din spaiile n care se manipuleaz carnea proaspt i produsele din carne, n special suprafeele care intr n contact cu carnea proaspt i produsele din carne trebuie s fie meninute n stare bun de ntreinere, uor de curat i dezinfectat. Acestea trebuie s fie construite din materiale netede, lavabile, rezistente la coroziune i nontoxice Mijloace adecvate pentru asigurarea ventilaiei naturale sau artificiale. Trebuie evitat fluxul mecanic de aer dintr-o zon murdar ctre o zon curat. Mijloace adecvate pentru iluminare natural sau artificial b) CONDIII GENERALE PENTRU SPAIILE I FACILITILE DIN UNITILE CARE MANIPULEAZ CARNE DE VNAT SLBATIC
1 2 3
Numr suficient de vestiare Numr adecvat de toalete conectate la un sistem eficient de canalizare. Acestea nu trebuie s se deschid direct n spaiile de producie Numr corespunztor de spltoare, amplasate i concepute n mod adecvat pentru curarea minilor. Acestea trebuie s fie prevzute cu ap curent cald i rece, cu materiale pentru splarea i uscarea igienic a minilor Spaii separate pentru depozitarea agenilor de curare i a substanelor dezinfectante Spaii separate pentru depozitarea materialelor de ambalare sau mpachetare Faciliti adecvate pentru curarea, dezinfecia i depozitarea ustensilelor i a echipamentelor de lucru Surs adecvat de ap fierbinte i ap potabil rece Condiii adecvate de manipulare i depozitare a alimentelor la o temperatur controlat, spaiile trebuie s fie de o mrime suficient pentru meninerea produselor alimentare la temperaturi corespunztoare, proiectate de o manier care s permit ca aceste temperaturi s fie monitorizate i nregistrate II. CONDIII SPECIALE PENTRU APROBAREA UNITILOR CARE MANIPULEAZ CARNE DE VNAT SLBATIC Spaiu de refrigerare pentru recepia vnatului slbatic Spaiu pentru eviscerare, jupuire i deplumare Spaiu pentru depozitarea vnatului jupuit, sub regim de frig Spaiu pentru tranare cu temperatura controlat (temperatura ambiental de maxim 120C); Spaii de refrigerare suficient de mari pentru depozitarea crnurilor de vnat slbatic (maxim 40 C pentru carnea de vnat slbatic mic, maxim 70C pentru carnea de vnat slbatic mare i maxim 30C pentru organe) Spaii corespunzatoare, suficient de largi pentru depozitarea produselor din carne la temperatura mediului ambiant sau, n funcie de natura produselor, sub regim de frig
5 6 7 8
Unul sau mai multe spaii corespunzatoare, suficient de largi pentru fabricarea i ambalarea produselor din carne. Se permite efectuarea acestor operaiuni n aceeai ncpere, cu conditia ca ele s constituie un singur ciclu de productie, garantnd sigurana materiilor prime i a produselor finite i cu condiia ca dimensiunile spaiilor de fabricaie s permit aceasta; In funcie de tipul produsului fabricat, ntreprinderea trebuie sa aib : 3 Spaiu sau daca nu exist riscul contaminrii o zon n care se arunc ambalajele 4 Un spaiu sau daca nu exist riscul contaminrii o zon pentru decongelarea materiilor prime 5 Spaiu sau echipament pentru uscare sau maturare 6 Spaiu pentru sarare, daca este necesar cu aer conditionat pentru a se menine temperatura 7 Spaiu sau echipament pentru afumare 8 Spatiu pentru desrare, nmuiere sau orice alt tratament, ndeosebi a intestinelor naturale, cand aceste materii prime nu au fost supuse la asemenea operaii n ntreprinderea de origine 9 Spatiu pentru curairea prealabila a materiilor prime necesare pentru prepararea produselor din carne 10 Spaiu sau un dispozitiv pentru depozitarea unor ingrediente ca aditivii alimentari 11 Spaiu pentru curairea prealabila, daca este necesar, a produselor din carne care vor fi tiate felii sau tiate i ambalate 12 Spaiu, daca este necesar, prevzut cu aer condiionat, pentru porionarea sau tierea i mpachetarea produselor din carne destinate vnzarii sub form ambalat 13 Spaiu pentru ambalare i pentru expediere 2
D. CONDIII DE IGIEN 1) Starea de igien a unitii a. inspecia preoperational (sanitaie).......................... b. inspecia operational a produciei................................ c. echipamente lucru i protecie sanitar...................... d. controlul sntii personalului lucrtor................ e. educaia sanitar a personalului................................ f. practici (obiceiuri de lucru)....................................... g. manipularea igienic a produselor............................. h proceduri pentru vizitatori.......................................... 2) Separarea zonelor si produselor a. separare ntre zone i sli (contaminate/curate)............. b. mod identificare (spaii/recipieni)............................. c. separare produse (comestibile/necom.)................... d. circulatia personalului ntre sectoare........................... e. separare produse crude/ tratate termic.. 3. Control temperaturi si tratament termic produse a. sistem de control triplu al temperaturii (electromecanic/mercur/termograme).. b. controlul si acurateea termogramelor ........................ .. ntretinerea i verificarea AMC .................................. . c. masuri corective n cazul abaterilor ............................ . d.separarea sectorului pt.procesare termic ................. . e.instalatii fierbere/afumare, pasteurizare/sterilizare...... .................... f.sistem automat admisie/control agent temic ............................................ g.verificarea uniformittii temp. n retorte..................... ............................ h. identificarea produselor tratate termic....................... ........................... i camere rcire/zvntare ............................................................................. j. sistem termostatare/incubare conserve ................................................ k. depozitare produse tratate termic .......................................................... l. realizarea temperaturilor ......................................................................... 5) Controlul potabilitii/calittii apei a. controlul contaminarii microbiologice........................................... b. program recoltare probe de ap .......................... c. instalaii i echipamente clorinare ............................. d. frecvena controlului clorinrii .................................. e. instalaii pt. producerea gheii .................................. f. ntreinerea instalaiilor/echipamentelor......................................... g. existena instalaiilor de retrosifonare......................... h. utilizarea apei nepotabile............................................ i. msuri corective.......................................................... j. documente si evidene monitorizare ........................... 6) Controlul daunatorilor a. prezena dunatorilor (insecte, rozatoare, etc.) .................... b. existena i aplicarea programului DDD ....... c. lista produselor utilizate ......... d. depozitarea si evidena substanelor utilizate.............. e. evidenta aciunilor i rezultatelor DDD ...................... 7) Expediia i transportul - autorizare mijloace transport ................................................ - evidena i starea de ntreinere ......................................... 8) Program HACCP
1. Manualul calitatii incl. HACCP cu identificarea i monitorizarea PCC 2. Documente pt. monitorizarea i controlul PC........................................................ 3. Programe pentru instruirea personalului................................................................. 4. Programe de igienizare i rezultate de laborator la probele de sanitaie recoltate................................................................................................ 5. Diagrama fluxului tehnologic pt. fiecare produs ................................. 6.Documentaie pentru nregistrarea temperaturilor ................................ 7. Plan i rezultatele atestate prin b.a. la probele recoltate conform programului de autocontrol E. LABORATOARE PROPRII ALE UNITII
(da) (nu). (da) (nu) (da) (nu (da) (nu) (da) (nu) (da) (nu) (da) (nu)
1.Laboratoare chimie/microbiologie a. autorizarea sanitar veterinar ............................... ( da) ( nu) b. asigurarea spaiului/compartimentare ....................................... c. analize conform standardelor .................................... d. asigurare aparatur/reactivi ....................................... e. asigurare personal i atestare ..................................... f. ntreinerea aparaturii ................................................ g. evidene i monitorizare ............................................ F. DOCUMENTE, EVIDENE I SIGILII SANITARE VETERINARE a. dosar legislaie veterinar ................................. b. evidene conform legislaiei ...................................... c. ntocmire lizibil i corect ....................................... d. c.s.v. si etichete tiprite cu nr.de ordine .................... e mod de pstrare documente, sigilii,etichete ............... f. gestiunea etichetelor cu marca de identificare............ G. PRODUSE CONFISCATE I NECOMESTIBILE a. containere colectare confiscate ....... b. evacuare confiscate....................... c. documente confiscate. ................ d. destinaia confiscatelor. ................... H. DOCUMENTE PREZENTATE DE UNITATE N ZIUA INSPECIEI a. Schia unitii........................................................................... (da) (nu) b. Sistem de evident pentru tampile i etichete........................................ (da) (nu) c. Plan i rezultatele atestate prin b.a. la probele recoltate conform Programului Strategic .. (da) (nu) d.Registrele de gestiune a materiilor prime (intrri/ieiri/flux) i documentele care au nsoit produsele. (da) (nu) e.Documente care s ateste trasabilitatea produselor. (da) (nu)
I. EVALUARE FINALA
Bine
Neacceptabil
DATA
SEMNTURA Reprezentant autoritate veterinara
SEMNTURA Reprezentant unitate
*Prezenta fi de evaluare se ataeaz n anexa la Nota de constatare. Observaiile si deficienele constatate
ca urmare a verificrilor efectuate n vederea evaluarii unittii, vor fi nscrise n Nota de constatare ntocmit separat care va cuprinde urmatoarele: I. Scopul si obiectivul vizitei; II. Baza legala; III. Principalele deficiente constatate nscrise n ordinea numerotrii din prezenta Fi de evaluare, care vor fi prezentate detaliat; IV.Recomandari i msuri cu termene de remediere a deficienelor, responsabiliti; V. Concluzii.
Subiect: Instructiuni privind autorizarea sanitara veterinara a Centrelor de Ambalare Oua si a unitatilor de prelucrare oua pentru consum. Standarde de comercializare aplicabile oualor. Avand in vedere: - prevederile Reg.(CE) nr. 178/2002 de stabilire a principiilor si a cerintelor generale ale legislatiei alimentare; - prevederile Reg. (CE) nr. 852/2004 privind igiena produselor alimentare; - prevederile Reg. (CE) nr. 853/2004 ce prezinta reguli specifice de igiena pentru alimentele de origine animala; - prevederile Reg. (CE) Nr. 1028/2006 privind standardele de comercializare aplicabile oualor; - prevederile Reg. (CE) Nr. 557/2007 de stabilire a normelor de aplicare a Reg. (CE) Nr. 1028/2006 al Consiliului privind standardele de comercializare aplicabile oualor; - prevederile Deciziei Comisiei Nr. 2006/696/CE, de stabilire a unei liste a rilor tere din care pot fi importate i pot tranzita n cadrul Comunitii psrile de curte, oule destinate incubaiei, puii de o zi, carnea de pasre, de ratit i de vnat slbatic cu pene, oule i produsele din ou i oule fr microorganisme patogene specificate ct i de stabilire a condiiilor aplicabile n materie de certificare sanitar-veterinar i de modificare a Deciziilor 93/342/CEE, 2000/585/CE i 2003/812/CE prin care sunt stabilite modelele de certificate de import din tarile terte si tranzit/depozitare pentru oua si produse din oua, ce se aplica incepand cu data de 25 aprilie 2007; - prevederile Reg. (CE) Nr. 1237/2007 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European si al Consiliului si a Deciziei 2006/696/CE in ceea ce priveste introducerea pe piata a oualor provenind din efective de gaini ouatoare infectate cu Salmonella; - ca incepand cu 01.01.2007 Romania este stat membru al Uniunii Europene, fapt ce obliga ca ouale de consum obtinute in tara destinate comertului intraComunitar si exportului sa provina din Centre de Ambalare Oua autorizate in conformitate cu Reg.(CE) nr. 853/2004; - prevederile Reg. (CE) nr. 1028/2006 care stabileste cerintele esentiale pe care ouale trebuie sa le indeplineasca pentru a fi comercializate in cadrul Comunitatii (comert intra-Comunitar sau import din tari terte); Aceleasi conditii de comercializare se vor aplica si oualor destinate exportului in afara Comunitatii; - prevederile Reg. (CE) nr. 2073/2005 ce prezinta criteriile microbiologice pentru alimente; - prevederile Directivei 2000/13/CE cu privire la etichetarea, prezentarea si reclama alimentelor,
I. Autoritatea veterinara competenta trebuie sa autorizeze centrele de ambalare oua si sa aloce codul producatorului care se marcheaza obligatoriu pe oua.
A. Conditii pentru autorizarea Centrelor de Ambalare Oua: 1. Autoritatea Competenta Veterinara va autoriza ca Centre de Ambalare Oua numai unitatile care indeplinesc cerintele stipulate in Art. 5 al Reg. CE 557/2007 si Art. 5 al Reg. CE 1028/2006. (a) In cazul in care unitatile indeplinesc cerintele mentionate la pct.1, Autoritatea Competenta Veterinara va autoriza centrele de ambalare oua si le va atribui un numar de autorizare centrelor de ambalare oua care dispun de spatii si echipamente tehnice corespunzatoare pentru clasificarea oualor dupa calitate si greutate. (b) Centrele de ambalare oua care lucreaza exclusiv pentru industria alimentara si nealimentara nu sunt obligate sa dispuna de echipamentul tehnic adecvat pentru clasificarea oualor dupa greutate. 2. Autoritatea Competenta Veterinara poate suspenda sau retrage autorizatia sanitara veterinara de functionare in cazul in care nu mai sunt indeplinite cerintele de implementare prevazute de Reg. 557/2007. 3. Autoritatea Competenta Centrala reprezentata de Directia de Igiena si Sanatate Publica Veterinara va aloca Centrelor de ambalare oua un cod pentru activitatea de ambalare, denumit cod EPC (Egg Packing Center) urmat de un numar de autorizare sanitara veterinara. 4. Pentru a fi autorizate sanitar veterinar, centrele de ambalare oua trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii: 4.1. Sa dispuna de echipamentele tehnice necesare unei manipulari corecte a oualor care trebuie sa includa, dupa caz: (a) un echipament corespunzator pentru examinarea in fascicul de lumina, automat, sau sa dispuna in permanenta de personal in numar suficient, astfel incat sa se permita examinarea separata a fiecarui ou, sau alte echipamente adecvate; (b) dispozitive pentru masurarea inaltimii camerei de aer; (c) echipament pentru clasificarea oualor dupa greutate; (d) una sau mai multe balante omologate pentru cantarirea oualor; (e) echipament pentru marcarea oualor. 4.2. Sa detina registre ce trebuie completate de persoanele responsabile din cadrul centrelor de ambalare oua, astfel : 4.2.1. Centrele de ambalare oua vor inregistra separat, in functie sistemul de crestere si pe zile urmatoarele: (a) cantitatile de oua neclasificate receptionate, de la fiecare producator, numele, adresa si codul producatorului, data sau/si perioada ouatului;
(b) dupa efectuarea clasificarii oualor, cantitatile pentru fiecare categorie de calitate si greutate; (c) cantitatile de oua clasificate, receptionate de la alte centre de ambalare oua, codul acestor centre si data valabilitatii minime; (d) cantitatile de oua neclasificate livrate altor centre de ambalare oua, inregistrate pentru fiecare producator, codul acestor centre de ambalare oua si data sau perioada ouatului; (e) numarul si/sau greutatea oualor livrate, inregistrate pe categorii de calitate si greutate, data ambalarii in cazul oualor din clasa B sau data valabilitatii minime in cazul celor de clasa A, precum si inregistrarea pentru fiecare cumparator (numele si adresa acestuia din urma). 4.2.2. Centrele de ambalare oua au obligatia actualizarii saptamanale a stocului fizic. 4.2.3.Atunci cand pe ambalajele oualor de clasa A figureaza o mentiune asupra modului de nutritie a gainilor ouatoare, centrele de ambalare oua trebuie sa tina registre separate cu acestea. 4.2.4.In cazul in care centrele de ambalare oua nu detin registre de vanzari si livrari, acestea pot sa pastreze facturile si bonurile de livrare in dosare care sa poarte mentiunile prevazute mai sus. 4.3.Registrele sau dosarele trebuie pastrate timp de cel putin 12 luni. 5. Termenele limita pentru clasificarea, marcarea si ambalarea oualor si marcarea ambalajelor: a) Ouale trebuie clasificate, marcate si ambalate in decurs de 10 zile de la data ouatului; b) Ouale Extra sau Extra proaspete trebuie clasificate, marcate si ambalate in decurs de 4 zile de la data ouatului; c) Data valabilitatii minime (ddm) trebuie stabilita la maxim 28 de zile de la ouat. Atunci cand se indica perioada de ouat, ddm se stabileste incepand cu prima zi a acestei perioade. Ddm trebuie marcata pe ambalaje in momentul ambalarii, in conformitate cu Art. 9 alineatul 2 al Directivei 2000/13/CE. 6. Informatii care trebuie sa existe pe ambalajele de transport: Fara a prejudicia cerintele referitoare la trasabilitate conform Art. 18 al Reg. (CE) nr. 178/2002, producatorul are obligatia sa identifice la locul de productie fiecare pachet de transport ce contine oua, cu urmatoarele informatii: (a) numele si adresa producatorului; (b) codul producatorului; (c) numarul de oua si/sau greutatea lor; (d) data sau perioada ouatului; (e) data expedierii.
Atunci cand Centrele de ambalare oua primesc oua neambalate de la unitatile de productie proprii, situate in acelasi loc, identificarea pachetelor de transport se poate face la Centrul de ambalare oua. Informatiile mentionate de la (a) la (e) ce se aplica pe ambalajele de transport trebuie sa figureze si pe documentele de insotire. Toti operatorii carora le sunt livrate ouale au obligatia pastrarii in copie a documentelor insotitore; Centrele de ambalare oua care efectueaza clasificarea oualor au obligatia pastrarii documentelor originalele insotitoare.
7. Marcarea ambalajelor: 7.1. Ambalajele care contin oua de categoria A trebuie sa poarte la exterior, vizibil cu usurinta si perfect lizibil: (a) codul Centrului de ambalare oua; (b) categoria de calitate: ambalajele trebuie identificate fie prin cuvintele Clasa A , sau literaA singure sau in combinatie cu mentiunea proaspat; (c) categoria de greutate conform celor specificate mai sus; (d) data valabilitatii minime (ddm) conform celor specificate mai sus; (e) mentiunea Oua spalate atunci cand este cazul; (f) ca o conditie speciala de depozitare in conformitate cu Art. 3(1)(6) al Directivei 2000/13/EC, o indicatie prin care consumatorii sunt sfatuiti sa pastreze ouale la frigider dupa cumparare. (g) Pe langa aceste cerinte, pe partea exterioara a ambalajelor ce contin oua categoria A, trebuie sa figureze, perfect vizibil si lizibil, metoda de crestere. Pentru identificarea metodei de crestere se pot folosi numai urmatorii termeni: (a) pentru agricultura traditionala, termenii mentionati in Partea A din Anexa I la Reg. 557/2007 (doar cu respectarea conditiilor prevazute in Anexa II la acelasi Regulament): Oua de gaini crescute in aer liber; Oua de gaini crescute in hale la sol ; Oua de gaini crescute in baterii. (b) Pentru productia ecologica, termenii mentionati in Art. 2 al Reg. CEE al Consiliului nr. 2092/91. Semnificatia codului producatorului trebuie explicata la exteriorul sau in interiorul ambalajului. In cazul in care gainile ouatoare sunt tinute in exploatatii in conformitate cu cerintele prevazute in Capitolul III al Directivei 1999/74/CE a Consiliului, identificarea metodei de crestere poate fi insotita de una din indicatiile mentionate in Partea B a Anexei I la Reg. 557/2007( Custi imbunatatite ).
7.2. Ambalajele care contin oua de categoria B trebuie sa poarte la exterior, vizibil cu usurinta si perfect lizibil: (a) codul Centrului de ambalare oua; (b) categoria de calitate: ambalajele trebuie identificate fie prin cuvintele Clasa B , sau literaB; (c) data ambalarii. Lipirea etichetelor pe ambalajele de oua trebuie sa se faca astfel incat, la deschiderea ambalajelor, sa fie deteriorate, fara posibilitati de refolosire. 7.3. Ambalajele pe care figureaza mentiunea extra: Mentiunile extra sau extra proaspat pot fi utilizate drept indicatii suplimentare de calitate pe ambalajele care contin oua din categoria A, pana la a noua zi de la data ouatului. Atunci cand se utilizeaza aceste indicatii, data ouatului si perioada de 9 zile figureaza pe ambalaj vizibil cu usurinta si perfect lizibil. B. Definitii: a. oua: ouale in coaja cu exceptia oualor sparte, incubate sau gatite care sunt produse de gainile din specia Gallus gallus si sunt proprii pentru consum uman sau pentru prepararea produselor din oua; b. oua sparte: ouale care prezinta sparturi atat ale cojii cat si ale membranelor, care duc la expunerea continutului; c. oua incubate: ouale din momentul in care au fost introduse la incubator; d. comercializare: inseamna o activitate de detinere a oualor in vederea vanzarii, inclusiv vanzarea, depozitarea, ambalarea, etichetarea, livrarea sau orice alt tip de transfer, cu titlu gratuit sau nu; e. operator: un producator sau orice alta persoana fizica sau juridica implicata in comercializarea oualor; f. loc de productie: inseamna o unitate de crestere a gainilor ouatoare inregistrata in conformitate cu prevederile Directivei 2002/4/CE; g. centru de ambalare: inseamna in sensul Reg. (CE) nr. 853/2004 o unitate autorizata in conformitate cu art. 5 alineatul (2) al Reg. (CE) 1028/2006 in care ouale sunt clasificate in functie de calitate si greutate, introduse in ambalaje pe care se imprima /sau aplica etichete; h. cod EPC: Autoritatea Competenta Centrala reprezentata de Directia de Igiena si Sanatate Publica Veterinara va aloca Centrelor de ambalare oua un cod pentru activitatea de ambalare oua, denumit cod EPC (Egg Packing Center) urmat de un numar de autorizare sanitara veterinara. i. consumator final: inseamna ultimul consumator al unui aliment, care nu il va folosi in cadrul unei operatiuni sau activitati din sectorul alimentar; j. codul producatorului: inseamna numarul distinctiv al locului de productie in conformitate cu punctul 2 al Anexei la Directiva 2002/4/EC;
k. pachet: un ambalaj ce contine oua de clasa A sau B, cu exceptia containerelor pentru transport si a celor pentru oua industriale ; l. vanzare la bucata : oferirea spre vanzarea cu amanuntul catre consumatorul final a oualor neambalate ; m. unitate de colectare: inseamna orice unitate inregistrata in conformitate cu Art. 6 al Reg. 852/2004 pentru a colecta oua de la un producator pentru livrarea catre un centru de ambalare, catre o piata pe care au acces numai vanzatorii cu ridicata ale caror unitati sunt autorizate sa functioneze ca centre de ambalare sau catre industria alimentara sau nealimentara; n. a se vinde pana la data (sell by date): inseamna perioada maxima de timp pentru livrarea oualor catre consumatorul final in conformitate cu punctul 3 al Cap. I, Sectiunea X din Anexa III la Reg. 853/2004; o. industrie alimentara: orice unitate care fabrica produse din oua destinate consumului uman, excluzand unitatatile de catering; p. industrie nealimentara: inseamna orice unitate care fabrica produse ce contin oua nedestinate consumului uman; r. unitati de catering: unitatile mentionate in Art. 1 alin. 2 al Directivei 2000/13/CE (restaurante, spitale, cantine, etc.); s. oua industriale: inseamna oua care nu sunt destinate consumului uman; t. lot (sarja): inseamna ouale ambalate sau neambalate provenite din acelasi loc de productie sau centru de ambalare situate intr-un singur loc, in acelasi ambalaj sau neambalate, cu o unica si aceeasi data a ouatului sau data a durabilitatii minime sau data de ambalare, obtinute prin aceeasi metoda de crestere, iar in cazul oualor clasificate, aceeasi categorie de caliatate si greutate; u. reambalare: inseamna transferul fizic al oualor intr-un alt ambalaj sau o noua marcare a unui pachet ce contine oua; II. In vederea implementarii adecvate a legislatiei in sectorul oualor de consum, DSVSA judetene si a municipiului Bucuresti vor informa si instrui personalul veterinar asupra standardelor de comercializare a oualor privind urmatoarele aspecte: A. Caracteristicile de calitate ale oualor: 1. Oua de categoria A: trebuie sa prezinte urmatoarele caracteristici de calitate: - coaja si cuticula: forma normala, curate, intacte; - camera de aer: inaltimea sa nu depaseasca 6 milimetri, imobila; pentru ouale comercializate cu mentiunea extra, aceasta nu trebuie sa depaseasca 4 mm; - galbenusul: vizibil in fascicul de lumina doar sub forma de umbra, fara contur precis, usor mobil fata de pozitia centrala la intoarcerea oului si apoi revenire la pozitia centrala; - albusul: limpede, transparent;
- pata germinativa: dezvoltare imperceptibila; - corpuri straine: nu sunt permise; - mirosuri straine : nu sunt permise. 2. Oua de categoria B: sunt ouale care nu respecta caracteristicile de calitate prevazute pentru ouale de categoria A; ouale categoria A care nu mai intrunesc aceste calitati pot fi declasate in categoria B. B. Spalarea si conservarea oualor : 1. Cu exceptia Statelor Membre care au eliberat autorizatii pentru spalarea oualor si au elaborat ghiduri nationale de bune practici in materie de spalare a oualor, ouale din categoria A nu se spala sau curata, nici inainte, nici dupa clasificare. 2. Ouale din categoria A nu se trateaza in vederea conservarii si nu vor fi racite in unitati in care temperatura este mentinuta artificial la mai putin de 5 C. Cu toate acestea, ouale care au fost tinute la o temperatura sub 5 C in timpul transportului pentru o perioada de maxim 24 ore, sau in locatiile unde se practica vanzarea cu amanuntul sau in dependintele acestora timp de maxim 72 ore, nu sunt considerate refrigerate. C. Clasificarea dupa greutate a oualor din categoria A: - categoria XL (foarte mare): greutate 73 g; - categoria L (mare): greutate 63g si <73 g; - categoria M (mediu): greutate 53 g si < 63 g; - categoria S (mic): greutate < 53 g. Categoria de greutate se va indica prin literele corespunzatoare, al termenilor de mai sus sau printr-o combinatie a ambelor, ce pot fi completate prin intervalul de greutate corespunzator. Se pot utiliza si alte indicatii aditionale, cu conditia ca acestea sa nu poata fi confundate cu literele sau termenii definiti mai sus si sa respecte dispozitiile Directivei 2000/13/CE. Prin derogare, in cazul in care in acelasi ambalaj sunt oua din categoria A de calibre diferite, greutatea minima a acestor oua se va indica in grame, iar mentiunea Oua de marimi diferite sau o mentiune echivalenta figureaza pe partea exterioara a ambalajului. D. Marcarea oualor: 1. Codul producatorului este format din codurile si literele prevazute la punctul 2 din Anexa la Directiva 2002/4/CE. Acesta trebuie sa fie vizibil cu usurinta si perfect lizibil si sa aiba o inaltime de cel putin 2 mm. - Ouale din categoria A trebuie marcate cu codul producatorului. - Ouale din categoria B trebuie marcate cu codul producatorului si/sau o alta indicatie. Aceasta indicatie va fi, conform Art. 10 din Reg 557/2007, un cerc cu diamentrul de cel putin 12 mm in jurul literei B inalte de cel putin 5 mm, sau un punct colorat usor vizibil, cu un diametru de cel putin 5 mm.
2. Marcarea oualor cu codul producatorului se va face la locul de productie sau la primul centru de ambalare la care sunt livrate ouale. 3. Ouale vandute de producator catre consumatorul final pe piata publica locala din regiunea de productie vor fi marcate cu codul producatorului si/sau o alta indicatie, in functie de categorie. Autoritatea competenta poate acorda o derogare de la aceste cerinte producatorilor cu mai putin de 50 gaini, cu conditia ca numele si adresa producatorului sa fie indicate la punctul de vanzare. 4. Cu toate acestea, in conformitate cu Art. 9 (2) al Reg. 557/2007, fara a aduce atingere dispozitiilor prevazute la art. 4, aliniatul (1) paragraful al treilea din Reg. (CE) nr. 1028/2006, atunci cand, din motive tehnice nu este posibila marcarea oualor crapate sau murdare, marcarea codului producatorului nu este obligatorie. 5. Marcarea oualor livrate direct industriei alimentare: a). Pana la 30 iunie 2008, cerintele privind marcarea prevazute la Art. 4(1) al Reg. CE 1028/2006 nu se aplica oualor produse in Comunitate, colectate direct de catre operatorul din industria alimentara autorizat in conformitatae cu Art. 4 al reg 853/2004, de la furnizorii sai obisnuiti. In acest caz, responsabilitatea livrarii ii revine in totalitate operatorului din industria alimentara, care se angajeaza, in consecinta, sa utilizeze ouale numai pentru prelucrare. b). Incepand cu 1 iulie 2008, Autoritatile competente din SM pot excepta operatorii, la cererea acestora, de la obligatiile privind marcarea prevazute in Art. 4(1) al Reg. CE 1028/2006, atunci cand ouale sunt livrate direct de la locul de productie catre industria alimentara. 6. Marcarea oualor pentru livrarea transfrontaliera: a). Ouale livrate de la un loc de productie catre o unitate de colectare, un centru de ambalare sau pentru industria ne-alimentara dintr-un alt Stat Membru trebuie marcate cu codul producatorului inainte de parasirea locului de productie. b). Ouale din clasa B comercializate intr-un alt Stat Membru vor fi marcate conform celor prezentate mai sus la marcarea oualor de clasa B, astfel incat sa poata fi usor diferentiate de ouale de clasa A. E. Informatii ce trebuie furnizate la vanzarea oualor la bucata: Trebuie comunicate consumatorului urmatoarele informatii, vizibile cu usurinta si perfect lizibile: a) categoriile de calitate b) categoria de greutate c) o referire la metoda de crestere d) o explicatie a semnificatiei codului producatorului e) data valabilitatii minime (ddm).
F. Oua industriale: Ouale industriale trebuie comercializate in containere prevazute cu o banda sau eticheta rosie, pe care figureaza: (a) numele si adresa operatorului caruia ii sunt destinate ouale; (b) numele si adresa operatorului care a expediat ouale; (c) mentiunea oua industriale cu litere majuscule de 2 cm inaltime, precum si impropriu pentru consumul umna cu litere de cel putin 8 mm inaltime. G. Reambalare: 1. Ouale de clasa A pot fi reambalate numai de Centrele de ambalare oua. Fiecare pachet va contine doar oua dintr-un singur lot.
2.Calitatea ambalajelor: Fara a aduce atingere cerintelor Cap. X din Anexa II la Reg. 852/2004, ambalajele trebuie sa fie rezistente la soc, uscate, curate si in stare buna, fabricate din materiale care protejeaza ouale de mirosuri straine si de riscul deteriorarii calitatii. H. Controlul operatorilor: In afara de controalele prin sondaj, operatorii sunt supusi si altor controale suplimentare, a caror frecventa trebuie stabilita de serviciile de inspectie pe baza unei analize a riscurilor, in conformitate cu Art. 7, alin (2) din Reg (CE) nr. 1028/2006. I. Toleranta: 1. Toleranta pentru defectele de calitate: La verificarea loturilor de oua din clasa A se admit urmatoarele tolerante: a). la centrul de ambalare oua, chiar inainte de expediere: 5% din oua cu defecte de calitate. b). in celelalte etape de comercializare: 7% din oua cu defecte de calitate c). Nu se admite nicio toleranta pentru inaltimea camerei de aer a oualor comercializate ca Extra sau Extra proaspete, in momentul ambalarii sau importului. d). Procentele mentionate la alineatul (1) se dubleaza atunci cand lotul controlat contine mai putin de 180 oua. 2.Toleranta pentru greutatea oualor: a). Loturile de oua de clasa A pot sa contina cel mult 10% oua din categoriile de greutate apropiate de cea marcata pe ambalaj, dar nu mai mult de 5% din categoria de greutate imediat inferioara. b). Procentele mentionate la alineatul (1) se dubleaza atunci cand lotul controlat contine mai putin de 180 oua.
3. Toleranta pentru marcarea oualor: La controlul loturilor si al ambalajelor se admite o toleranta de 20% oua ce poarta marcaje ilizibile. J. Oua destinate exportului in tarile terte: Ouale ambalate si destinate exportului pot sa corespunda altor cerinte decat cele prevazute in Reg. (CE) nr. 1028/2006 si Reg. 557/2007, in ceea ce priveste calitatea, marcarea si etichetarea sau alte cerinte aditionale. K. Oua provenite din import: 1) Orice evaluare a echivalentei prevazuta in Art. 6(1)al Reg (EC) nr. 1028/2006, va include o evaluare a respectarii efective de catre operatorii din tarile terte a cerintelor prevazute in Reg. (CE) nr. 1028/2006 si Reg. 557/2007. Actualizarea trebuie facuta in mod regulat. Comisia publica rezultatele evaluarii in Jurnalul Oficial al UE. 2) Ouale importate din tarile terte trebuie sa fie marcate in mod clar si lizibil in tara de origine, in conformitate cu codul de tara ISO 3166. 3) Pachetele ce contin oua importate din tari care nu ofera suficiente garantii cu privire la echivalenta regulilor, asa cum este prevazut in Art. 6(3) al Reg. (CE) nr. 1028/2006, trebuie sa poarte la exterior, in mod vizibil cu usurinta si lizibil, indicatii privind tara de origine si metoda de crestere considerata neconforma cu standardul EC. L. Modelul de certificat pentru import oua de consum din tarile terte in Comunitate: - in conformitate cu Art. 2 al Regulamentului (CE) Nr. 1237/2007 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European si al Consiliului si a Deciziei 2006/696/CE in ceea ce priveste introducerea pe piata a oualor provenind din efective de gaini ouatoare infectate cu Salmonella, Anexa II la Decizia 2006/696/CE (modelul de certificat sanitar-veterinar pentru oua, E) se modifica in conformitate cu Anexa II la Reg. (CE) Nr. 1237/2007 . Art. 3: Loturile de oua pentru care au fost eliberate certificate in conformitate cu Decizia 2006/696/CE, in versiunea sa anterioara datei de 1 noiembrie 2007, pot fi importate in Comunitate pentru o perioada de 60 de zile de la acea data. M. Lista unitatilor de industrie alimentara romanesti autorizate sa efectueze schimburi intra-Comunitare poate fi accesata pe site-ul ANSVSA www.ansv.ro , Unitati de profil, Unitati aprobate pentru schimburi intraComunitare; pentru oua - Sectiunea Oua si produse din oua.
N. Anexe: 1. Fisa evaluare centre de ambalare oua 2. Fisa evaluare unitati produse din oua 3. Decizia Comisiei Nr. 2006/696/CE, de stabilire a unei liste a rilor tere din care pot fi importate i pot tranzita n cadrul Comunitii psrile de curte, oule destinate incubaiei, puii de o zi, carnea de pasre, de ratit i de vnat slbatic cu pene, oule i produsele din ou i oule fr microorganisme patogene specificate ct i de stabilire a condiiilor aplicabile n materie de certificare sanitar-veterinar i de modificare a Deciziilor 93/342/CEE, 2000/585/CE i 2003/812/CE prin care sunt stabilite modelele de certificate de import din tarile terte si tranzit/depozitare pentru oua si produse din oua. 4. Regulamentul Consiliului (CE) Nr. 1028/2006 privind standardele de comercializare aplicabile oualor si Regulamentul (CE) Nr. 557/2007 al Comisiei de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) Nr. 1028/2006 al Consiliului privind standardele de comercializare aplicabile oualor; 5. Regulamentul (CE) Nr. 1237/2007 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European si al Consiliului si a Deciziei 2006/696/CE in ceea ce priveste introducerea pe piata a oualor provenind din efective de gaini ouatoare infectate cu Salmonella.
FISA DE EVALUARE a Centrelor de Ambalare Oua (EPC)*
Data inspectiei : _______________________ Denumirea societaii : Adresa unitaii : ; Numrul i data autorizaiei sanitare veterinare de funcionare Tipul vizitei : a) rutina b) tematic c) autorizare Ultima vizit (nr document, data, autoritatea) ; - Tipul vizitei : - rutina - tematic - autorizare A. INFORMATII GENERALE : 1.Activitatea unitaii : -centru de ambalare oua -depozitare 2.Anul constructiei : ................. 3.Anul si perioada utimelor modernizari/reparatii/modificari : ................ 4.Unitatea este operationala : a) Pe toata perioada anului : (da) / (nu) b) Productie sezoniera : (da)/ (nu) 5.Unitatea lucreaza : - ntr-un singur schimb schimb prelungit 2 schimburi
___ ___; ;
6. 7.
8.
A.I. Capacitati de productie :
1. 2.
Capacitatea totala anuala de productie : Productia totala anuala :
..................bucati .........................bucati .......................bucati ...bucati .......................bucati ..........................bucati
3.
4.
Destinata produselor: - consum intern : -export, comert intraComunitar Tipul activitatilor : a) depozitare : b) sortare, marcare, ambalare oua Capaciti de depozitare a) Capacitatea total de depozitare:
5.
.............. ......bucati
b) Nr.spatiilor de depozitare :
..
B. PROIECTAREA CONSTRUIREA I DOTAREA INCINTEI UNITII 1. Proiectul avizat/aprobat sanitar veterinar ( da) ( nu) 2.Program de restructurare (HG 48/2003) ( da) ( nu) 3. Aprovizionarea cu apa potabila - reeaua publica - sursa proprie (debit) ..................... ................ m3/h - rezervoare (capacitate) ..................................... m3 4. Canalizarea : - racord canalizare publica - sistem propriu de evacuare - staie de epurare 5. Sursa de agent termic a. public b. proprie 6. Tipul de agent frigorific .. C. CONDITII AUTORIZARE UNITATE
B AR N NE
1.
2 3
I. CONDITII GENERALE Pavimente impermeabile, uor de igienizat i dezinfectat Drenarea apei n sisteme de canalizare care s previn mirosurile Drenarea apei din zonele curate ctre cele murdare Perei n stare bun de ntreinere, construii din materiale uor de igienizat, impermeabile, lavabile i netoxice Plafoane sau suprafata interioar a acoperiului i accesoriile suspendate construite astfel nct s se evite acumularea de murdrie i s reduc condensul, creterea de mucegaiuri i mprtierea de particule. Acesta trebuie s fie uor de ntreinut i igienizat. Ferestre construite astfel nct s se evite acumularea de murdrie. Cele care se pot
5 6
7 8 1 2 3
deschide spre exterior trebuie s fie dotate cu plase mpotriva insectel or, ce pot fi uor demontate pentru a fi igienizate. Uile trebuie s fie uor de curat i de dezinfectat Suprafeele, incluznd suprafeele echipamentelor din spaiile de lucru trebuie s fie n stare bun de ntreinere, uor de curat i dezinfectat. Acestea trebuie s fie fabricate din materiale netede, lavabile, rezistente la coroziune i netoxice. Mijloace adecvate pentru asigurarea ventilaiei naturale sau arti ficiale. Fluxul mecanic de aer dintr-o zon murdar catre o zon curata trebuie evitat. Mijloace adecvate pentru iluminare natural sau artificial II. CONDITII SPECIALE
4 5 6 7 8
Numr suficient de vestiare. Numr adecvat de toalete conectate la un sistem eficient de canalizare. Acestea nu trebuie s se deschid direct n spaiile de producie. Numr corespunztor de spltoare, amplasate i concepute n mod adecvat pentru curarea minilor. Acestea trebuie s fie prevzute cu ap curent cald i rece, cu materiale pentru splarea i uscarea igienic a minilor Spaii pentru depozitarea agenilor de curare i substane de dezinfectare Spaii pentru depozitarea materialelor de ambalare sau preambalare Faciliti adecvate pentru curarea, dezinfecia i depozitarea ustensilelor i echipamentelor de lucru Surs adecvat de ap potabil Condiii adecvate de manipulare i depozitare a oualor la o temperatur controlat, de o mrime suficient pentru meninerea produselor alimentare la temperaturi corespunztoare, proiectate de o manier care s permit ca aceste temperaturi s fie monitorizate i nregistrate. - EPC trebuie sa dispuna de echipamentele tehnice necesare unei manipulari corecte a oualor. Acestea trebuie sa includa, dupa caz: (f) un echipament corespunzator pentru examinarea in fascicul de lumina, automat sau dispunand in permanenta de personal, astfel incat sa se permita examinarea separata a calitatii fiecarui ou, sau alte echipamente adecvate; (g) dispozitive pentru masurarea inaltimii camerei de aer; (h) echipament pentru clasificarea oualor dupa greutate; (i) una sau mai multe balante omologate pentru cantarirea oualor; (j) echipament pentru marcarea oualor.
D. CONDITII DE IGIENA 1) Starea de igien a unitii a. inspectia preoperationala (sanitatie).......................... b. inspectia operationala.................................... c. echipamente lucru si protectie sanitara ...................... d. controlul sanatatii personalului lucrator................. e. educatia sanitara a personalului.................................. f. practici (obiceiuri de lucru)...................................... g. manipularea igienica a oualor.................................. h proceduri pentru vizitatori............................................. 2). Control temperaturi a. sistem de inregistrare automata a temperaturilor b. controlul si acuratetea termogramelor ........................ ...
c. intretinerea si verificarea AMC .................................. .. d. masuri corective in cazul abaterilor ............................ . 3) Controlul potabilitatii/calitatii apei a. controlul contaminarii microbiolgoice ........................................... b. program recoltare probe de apa .......................... c. instalatii si echipamente clorinare(pt surse proprii de apa)..... d. frecventa controlului clorinarii .................................. e. intretinerea instalatiilor/echipamentelor......................................... f. utilizarea apei nepotabile............................................ g. masuri corective.......................................................... h. documente si evidente monitorizare ........................... 4) Controlul daunatorilor a. prezenta daunatorilor (insecte,rozatoare,etc.) .................... b. existenta i aplicarea programului DDD ....... c. lista produselor utilizate ......... d. depozitarea si evidenta substantelor utilizate.............. e. evidenta actiunilor si rezultatelor DDD ...................... 5) Expeditia si transportul - autorizare mijloace transport ................................................ - evidenta si starea de intretinere ......................................... 6) Program HACCP 1. Manualul calitatii incl. HACCP cu identificarea si monitorizarea PCC ... (da) (nu). 2. Documente pt. monitorizarea si controlul PC........................................................ (da) (nu) 3. Programe pentru instruirea personalului................................................................. (da) (nu 4. Programe de igienizare si rezultate de laborator la probele de sanitatie recoltate................................................................................................ (da) (nu) 5. Diagrama fluxului tehnologic cu identificarea PCC................................. (da) (nu) 6.Documentatie pentru inregistrarea temperaturilor ................................ (da) (nu) 7. Plan si rezultatele atestate prin b.a. la probele recoltate conform programului de autocontrol (da) (nu) E. DOCUMENTE, EVIDENTE SI SIGILII SANITARE VETERINARE a. dosar legislatie veterinar ................................. b. evidente conform legislatiei ...................................... c. intocmire lizibila si corecta ....................................... d. c.s.v. ......................
e mod de pastrare documente, sigilii,etichete ............... f. Plan si rezultatele atestate prin b.a. la probele recoltate conform Programului Strategic .. (da) (nu) F. DOCUMENTE PREZENTATE DE UNITATE N ZIUA INSPECIEI a. Schita unitatii........................................................................... (da) (nu) b. Sistem de evidenta pentru stampile si etichete........................................ (da) (nu) c. Program de autocontrol si rezultate atestate prin b.a. ............................. (da) (nu) d.Registrele de gestiune a materiilor prime (intrari/iesiri/flux) si documentele care au insotit produsele; Documente care sa ateste trasabilitatea produselor
Registrele care trebuie tinute de EPC (conform Art. 22 Al Reg.(CE) 557/2007)............................................................. Pastrarea registrelor cel putin 12 luni de la data creerii. ... (da) (nu) I. EVALUARE FINALA
Bine DATA SEMNATURA SEMNATURA Reprezentant autoritate veterinara
Neacceptabil
Reprezentant unitate
AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR DIRECTIA DE IGIENA SI SANATATE PUBLICA VETERINARA
FISA DE EVALUARE * a unitailor de prelucrare oua (LEP si EPP)
LEP (Liquid Egg Product)= Unitate producere ou lichid EPP (Egg Processing Plant) = Unitate procesare oua EPC (Egg Packing Center)= Centru ambalare oua CC (Collecting Center)= Centru de colectare Data inspectiei : _______________________ ___ ___; Denumirea societaii : ; Adresa unitaii : ; Numrul i data autorizaiei sanitare veterinare de funcionare Tipul vizitei : a) rutina b) tematic c) autorizare Ultima vizit (nr document, data, autoritatea) ; - Tipul vizitei : - rutina - tematic - autorizare A. INFORMATII GENERALE : 1.Tipul unitaii : LEP EPP 2.Anul constructiei : ................. 3.Anul si perioada utimelor modernizari/reparatii/modificari : ................ 4.Unitatea este operationala : Pe toata perioada anului : (da) / (nu) Productie sezoniera : (da)/ (nu) 5.Unitatea lucreaza : - ntr-un singur schimb schimb prelungit 2 schimburi 6 Nr. de zile lucrate / saptamana : 7 Nr personal sanitar-veterinar : a)Medici veterinari : - permanenti b)Asisteni/tehnicieni veterinari : - permanenti 8 Numar personal muncitor : a) total b)pe schimb de lucru A. I Capacitati de productie : 1 2 Capacitatea proiectata anuala de productie : Productia totala anuala : ..................(tone) melanj....................(tone) produse din oua..(tone) altele (tone) .......................(tone) ...(tone)
Destinata produselor: a. consum intern : b. Export, comert intra-Comunitar
Productia medie/ saptamana: Capaciti de rcire i depozitare a.Capacitatea total de racire : . - refrigerare : - congelare : b.Nr.spatiilor de racire : - refrigerare : - congelare : c.Capacitatea total de depozitare : - refrigerare : - congelare : d.Nr.spatiilor de depozitare : - refrigerare : - congelare :
melanj....................(tone) produse din oua..(tone) altele (tone) .................... ......(tone) .......(tone) .......................(tone) ............. ................. . ............ ...................... ......(tone) ........(tone) .....................(tone) .............. .................. .. ............
5.
A.II. Procesare materie prima: -originea materiei prime: - din unitati autorizate - EPC, - LEP (pt praf de oua) - din unitati inregistrate - CC - producator -numarul spatiilor de procesare : - LEP - EPP - capacitate productie pe tipuri de produse : - ou lichid - praf de ou - numarul spatiilor de depozitare produse finite : - ou lichid - praf de ou .
1.
2.
3.
4.
A. III. Informatii suplimentare cu privire la prelucrarea oualor : - numar linii de productie pe tipuri - ................................................... - ................................................... - ................................................... - capacitatea maxima a fabricii (liniei tehnologice) : - numarul instalatiilor de pasteurizare: - numarul instalatiilor de atomizare - numarul de spatii pentru procesare ... (sortimente/tone/zi)
1. 2. 3. 4. 5.
B. PROIECTAREA CONSTRUIREA I DOTAREA INCINTEI UNITII
1. Proiectul avizat/aprobat sanitar veterinar ( da) ( nu) 2.Program de restructurare (HG 48/2003) ( da) ( nu) 3. Aprovizionarea cu apa potabila - reeaua publica - sursa proprie (debit) ..................................... m3/h - rezervoare (capacitate) ..................................... m3 4. Canalizarea : - racord canalizare publica - sistem propriu de evacuare - staie de epurare 5. Sursa de agent termic a. public b. proprie 6. Tipul de agent frigorific .. C. CONDITII AUTORIZARE UNITATE
B AR N NE
1.
2 3
5 6
7 8
I. CONDITII GENERALE a) CONDITII GENERALE PENTRU SPAIILE DIN UNITILE CARE FABRICA PRODUSE DIN OUA Pavimente impermeabile, uor de igienizat i dezinfectat Drenarea apei n sisteme de canalizare care s previn mirosurile Drenarea apei din zonele curate ctre cele murdare Perei n stare bun de ntreinere, construii din materiale uor de igienizat, impermeabile, lavabile i netoxice Plafoane sau suprafata interioar a acoperiului i accesoriile suspendate construite astfel nct s se evite acumularea de murdrie i s reduc condensul, creterea de mucegaiuri i mprtierea de particule. Acesta trebuie s fie uor de ntreinut i igienizat. Ferestre construite astfel nct s se evite acumularea de murdrie. Cele care se pot deschide spre exterior trebuie s fie dotate cu plase mpotriva insectel or, ce pot fi uor demontate pentru a fi igienizate. Uile trebuie s fie uor de curat i de dezinfectat Suprafeele, incluznd suprafeele echipamentelor din spaiile de lucru trebuie s fie n stare bun de ntreinere, uor de curat i dezinfectat. Acestea trebuie s fie fabricate din materiale netede, lavabile, rezistente la coroziune i netoxice. Mijloace adecvate pentru asigurarea ventilaiei naturale sau artificiale. Fluxul mecanic de aer dintr-o zon murdar catre o zon curata trebuie evitat. Mijloace adecvate pentru iluminare natural sau artificial b) CONDIII GENERALE DE SPAII I FACILITI N UNITILE CARE FABRICA PRODUSE DIN OUA
1 2 3
4 5 6
Numr suficient de vestiare. Numr adecvat de toalete conectate la un sistem eficient de canalizare. Acestea nu trebuie s se deschid direct n spaiile de producie. Numr corespunztor de spltoare, amplasate i concepute n mod adecvat pentru curarea minilor. Acestea trebuie s fie prevzute cu ap curent cald i rece, cu materiale pentru splarea i uscarea igienic a minilor Spaii pentru depozitarea agenilor de curare i substane de dezinfectare Spaii pentru depozitarea materialelor de ambalare sau preambalare Faciliti adecvate pentru curarea, dezinfecia i depozitarea ustensilelor i echipamentelor de lucru
7 8
Surs adecvat de ap potabil Condiii adecvate de manipulare i depozitare a alimentelor la o temperatur controlat, de o mrime suficient pentru meninerea produselor alimentare la temperaturi corespunztoare, proiectate de o manier care s permit ca aceste temperaturi s fie monitorizate i nregistrate
II. CONDITII SPECIALE PENTRU APROBAREA UNITILOR CARE FABRICA PRODUSE DIN OUA 1 Camere corespunzatoare, suficient de largi pentru depozitarea separata: A materiilor prime; A produselor din oua la temperatura mediului ambiant sau, cand este cazul, in functie de natura produselor, sub regim de frig. 2 Unitatile pentru fabricarea produselor din oua trebuie sa fie proiectate, construite si echipate astfel incat sa asigure separarea urmatoarelor operatiuni: spargerea oualor, colectarea continutului lor si indepartarea partilor de coji si membrane pe de o parte si celelalte oparatiuni care se desfasoara pe de alta parte. In functie de tipul produsului fabricat, unitatea trebuie sa aiba : 1 Spatiu sau daca nu exista riscul contaminarii o zona in care se depoziteaza ambalajele; 2 Facilitati care sa asigure reducerea riscului de contaminare in timpul producerii, manipularii si depozitarii produselor din oua, in special prin separarea operatiunii de spargere a oualor, spargerea doar a oualor curate si uscate si procesarea oualor crapate cat mai curand posibil ; Ouale, altele decat cele de gaina, curca sau bibilica trebuie manipulate si procesate separat. Tot echipamentul trebuie curatat si dezinfectat inainte de inceperea procesarii oualor de gaina, curca sau bibilica. Continutul oualor nu poate fi obtinut prin centrifugarea sau zdrobirea oualor ; centrifugarea nu poate fi utilizata nici pentru obtinerea resturilor de albus din cojile goale pentru consum uman. Daca procesarea nu se efectueaza imediat dupa spargerea oualor, oul lichid trebuie depozitat fie congelat, fie la o temperatura ce nu depaseste 4C. Perioada de depozitare inaintea procesarii la 4C nu trebuie sa depaseasca 48 de ore. Produsele ce nu au fost stabilizate astfel incat sa poata fi depozitate la temperatura camerei trebuie racite la maxim 4C. Produsele care se congeleaza trebuie congelate imediat dupa procesare. 3 Spatiu, daca este necesar prevazut cu temperatura controlata, pentru ambalarea produselor din oua; 4 Spatiu pentru ambalare, si pentru expediere;
D. CONDITII DE IGIENA 1) Starea de igien a unitii a. inspectia preoperationala (sanitatie).......................... b. inspectia operationala a productiei................................ c. echipamente lucru si protectie sanitara .................... d. controlul sanatatii personalului lucrator................ e. educatia sanitara a personalului................................ f. practici (obiceiuri de lucru)....................................... g. manipularea igienica a produselor............................. h proceduri pentru vizitatori.......................................... 2) Separarea zonelor si produselor a. separare intre zone si sali (contaminate/curate)............. b. mod identificare (spatii/recipienti)............................. c. separare produse (comestibile/necom.)...................
d. circulatia personalului intre sectoare........................... e. separare produse crude/ tratate termic.. 3) Control temperaturi si tratament termic produse a. sistem de control al temperaturii (electromecanic, termograme, sistem de inregistrare automata a temperaturilor)..... b. controlul si acuratetea termogramelor ................. ... c. intretinerea si verificarea AMC ............................ ... d. masuri corective in cazul abaterilor ...................... . e.separarea sectorului pt.procesare termica................... f .instalatii pasteurizare/atomizare........ .................... g.sistem automat admisie/control agent termic ........................................... h. identificarea produselor tratate termic....................... ............................ i. depozitare produse tratate termic .......................................................... j. realizarea temperaturilor ......................................................................... 5) Controlul potabilitatii/calitatii apei a. controlul contaminarii microbiolgoice ........................................... b. program recoltare probe de apa .......................... c. instalatii si echipamente clorinare (pt sursele proprii de apa)..... d. frecventa controlului clorinarii .................................. e. instalatii pt. producerea ghetii .................................. f. intretinerea instalatiilor/echipamentelor......................................... g. existenta instalatiilor de retrosifonare......................... h. utilizarea apei nepotabile............................................ i. masuri corective.......................................................... j. documente si evidente monitorizare ........................... 6) Controlul daunatorilor a. prezenta daunatorilor (insecte,rozatoare,etc.) .................... b. existenta i aplicarea programului DDD ....... c. lista produselor utilizate ......... d. depozitarea si evidenta substantelor utilizate.............. e. evidenta actiunilor si rezultatelor DDD ...................... 7) Expeditia si transportul - autorizare mijloace transport ................................................ - evidenta si starea de intretinere ......................................... 8) Program HACCP 1. Manualul calitatii incl. HACCP cu identificarea si monitorizarea PCC (da) (nu). 2. Documente pt. monitorizarea si controlul PC........................................................ (da) (nu) 3. Programe pentru instruirea personalului................................................................. (da) (nu 4. Programe de igienizare si rezultate de laborator la probele de sanitatie recoltate................................................................................................ (da) (nu) 5. Diagrama fluxului tehnologic pt. fiecare produs ................................. (da) (nu) 6.Documentatie pentru inregistrarea temperaturilor ................................ (da) (nu) 7. Plan si rezultatele atestate prin b.a. la probele recoltate conform programului de autocontrol (da) (nu) 9) Cerinte pentru materia prima
a. aprovizionare din uniti eligibile .... b. respectarea categoriilor de materii prime ce pot fi utilizate pentru producerea produselor din oua.............................................................. c. respecatarea temperaturilor de manipulare si depozitare ....... d. respectarea termenelor de valabilitate.........
E. DOCUMENTE, EVIDENTE SI SIGILII SANITARE VETERINARE a. dosar legislatie veterinar ................................. b. evidente conform legislatiei ...................................... c. intocmire lizibila si corecta ....................................... d. c.s.v....................
e mod de pastrare documente, sigilii ................ f. Plan si rezultatele atestate prin b.a. la probele recoltate conform Programului Strategic . (da) (nu) F. PRODUSE CONFISCATE SI NECOMESTIBILE a. containere colectare confiscate ....... b. evacuare confiscate....................... c. documente confiscate. ................ d. destinatia confiscatelor. ................... G. DOCUMENTE PREZENTATE DE UNITATE N ZIUA INSPECIEI a. Schita unitatii........................................................................... (da) (nu) b. Sistem de evidenta pentru stampile si etichete........................................ (da) (nu) c. Program de autocontrol si rezultate atestate prin b.a. ............................. (da) (nu) d. Registrele de gestiune a materiilor prime (intrari/iesiri/flux) si documentele care au insotit produsele. (da) (nu) e.Documente care sa ateste trasabilitatea produselor. (da) (nu)
I. EVALUARE FINALA Bine DATA Acceptabil cu recontrol Neacceptabil
32006D0696
DECIZIA COMISIEI din 28 august 2006 de stabilire a unei liste a rilor tere din care pot fi importate i pot tranzita n cadrul Comunitii psrile de curte, oule destinate incubaiei, puii de o zi, carnea de pasre, de ratit i de vnat slbatic cu pene, oule i produsele din ou i oule fr microorganisme patogene specificate ct i de stabilire a condiiilor aplicabile n materie de certificare sanitar-veterinar i de modificare a Deciziilor 93/342/CEE, 2000/585/CE i 2003/812/CE [notificat cu numrul C(2006) 3821] (Text cu relevan pentru SEE) (2006/696/CE) COMISIA COMUNITILOR EUROPENE, avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, avnd n vedere Directiva 90/539/CEE a Consiliului din 15 octombrie 1990 privind condiiile de sntate animal care reglementeaz comerul intracomunitar i importurile din ri tere de psri de curte i de ou pentru incubaie1, n special articolul 21 alineatul (1), articolul 22 alineatul (3), articolul 23, articolul 24 alineatul (2), articolul 26 i articolul 27 a, avnd n vedere Directiva 91/496/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 de stabilire a principiilor privind organizarea controalelor sanitar-veterinare ale animalelor provenite din ri tere introduse n Comunitate i de modificare a Directivelor 89/662/CEE, 90/425/CEE i 90/675/CEE2, n special articolele 10 i 18,
1 2
JO. L 303, 31.10.1990, p. 6. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Actul de aderare din 2003. JO L 268, 24.9.1991, p. 56. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Actul de aderare din 2003.
avnd n vedere Directiva 92/118/CEE a Consiliului din 17 decembrie 1992 de stabilire a condiiilor de sntate public i animal care reglementeaz schimburile i importurile n Comunitate de produse care nu intr sub incidena condiiilor menionate, stabilite prin reglementrile comunitare specifice prevzute de capitolul I din anexa A la Directiva 89/662/CEE i, n ceea ce privete agenii patogeni, la Directiva 90/425/CEE3, n special articolul 10 alineatul (2), articolul 10 alineatul (3) litera (a) primul paragraf i anexa II capitolul 2 prima liniu, avnd n vedere Directiva 96/23/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind msurile de control care se aplic anumitor substane i reziduurilor acestora existente n animalele vii i n produsele obinute de la acestea i de abrogare a Directivelor 85/358/CEE i 86/469/CEE i a Deciziilor 89/187/CEE i 91/664/CEE4, n special articolul 29 alineatul (1) paragraful al patrulea, avnd n vedere Directiva 97/78/CE a Consiliului din 18 decembrie 1997 de stabilire a principiilor de baz ale organizrii controalelor veterinare pentru produsele provenind din ri tere introduse n Comunitate5, n special articolul 22 alineatul (1), avnd n vedere Directiva 2002/99/CE a Consiliului din 16 decembrie 2002 de stabilire a normelor de sntate animal care reglementeaz producia, transformarea, distribuia i introducerea produselor de origine animal destinate consumului uman6, n special articolul 8 i articolul 9 alineatele (2) i (4), avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igien care se aplic alimentelor de origine animal7, n special articolul 9, avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a normelor specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animal destinate consumului uman8, n special articolul 11 alineatul (1), ntruct: (1) Deciziile 94/85/CE9, 94/86/CE10, 94/984/CE11, 95/233/CE12, 96/482/CE13, 96/659/CE14, 97/38/CE15, 2000/609/CE16, 2001/393/CE17 i 2001/751/CE ale Comisiei prevd norme
JO L 62, 15.3.1993, p. 49. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 445/2004 al Comisiei (JO L 72, 11.3.2004, p. 60). 4 JO L 125, 23.5.1996, p. 10. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului (JO L 165, 30.4.2004, p. 1; versiune corectat n JO L 191, 28.5.2004, p. 1). 5 JO L 24, 30.1.1998, p. 9. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 882/2004. 6 JO L 18, 23.1.2003, p. 11. 7 JO L 139, 30.4.2004, p. 55; versiune corectat n JO L 226, 25.6.2004, p. 22. Regulament, astfel cum a modificat prin Regulamentul (CE) nr. 2076/2005 al Comisiei (JO L 338, 22.12.2005, p. 83). 8 JO L 139, 30.4.2004, p. 206; versiune corectat n JO L 226, 25.6.2004, p. 83. Regulament, astfel cum a modificat prin Regulamentul (CE) nr. 2076/2005. 9 JO L 44, 17.2.1994, p. 31. Decizie, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Decizia 2004/118/CE (JO L 36, 7.2.2004, p. 34).
comunitare privind importul i tranzitul, n cadrul Comunitii, al psrilor de curte, al oulor destinate incubaiei, al puilor de o zi, al crnii de pasre, de ratit sau de vnat slbatic cu pene, al oulor i al produselor din ou i al oulor fr microorganisme patogene specificate (denumite n continuare produsele n cauz). n general, respectivele decizii nu autorizeaz importul i tranzitul produselor n cauz dect atunci cnd acestea provin dintr-o ar ter sau dintr-o parte a unei ri tere care figureaz pe o list a rilor tere desemnate i atunci cnd ndeplinesc condiiile de sntate comunitare. (2) Regulamentul (CEE) nr. 2782/75 al Consiliului din 29 octombrie 1975 privind producia i comercializarea oulor pentru incubaie i a puilor de ferm18, Regulamentul (CEE) nr. 1907/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 privind unele standarde de comercializare a oulor19 i Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 februarie 2002 de stabilire a principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei alimentare, de instituire a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei produselor alimentare20 enun condiii de sntate comunitare mai generale i se aplic importului i tranzitului de produse n cauz n cadrul Comunitii. Este oportun s se modifice normele comunitare privind importul i tranzitul produselor n cauz n cadrul Comunitii, pentru a se ine seama de noile condiii stabilite n ceea ce privete sntatea public prin Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare21, prin Regulamentele (CE) nr. 853/2004 i (CE) nr. 854/2004 i prin Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 al Comisiei din 15 noiembrie 2005 privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare22. De asemenea, importurile n Comunitate de ou destinate incubaiei, de carne, de carne tocat, i de carne separat mecanic de pasre, de ratit i de vnat slbatic cu pene, de ou i produse din ou nu sunt autorizate dect n cazul n care ndeplinesc cerinele programelor de supraveghere a reziduurilor prevzute de Directiva 96/23/CE.
(3)
(4)
10
JO L 44, 17.2.1994, p. 33. Decizie, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Decizia 96/137/CE (JO L 31, 9.2.1996, p. 31). 11 JO L 378, 31.12.1994, p. 11. Decizie, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Decizia 2004/436/CE (JO L 189, 27.5.2004, p. 47). 12 JO L 156, 7.7.1995, p. 76. Decizie, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Decizia 2004/118/CE. 13 JO L 196, 7.8.1996, p. 13. Decizie, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Decizia 2004/118/CE. 14 JO L 302, 26.11.1996, p. 27. Decizie, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Decizia 2001/75 1/CE (JO L 281, 25.10.2001, p. 24). 15 JO L 14, 17.1.1997, p. 61. 16 JO L 258, 12.10.2000, p. 49. Decizie, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Decizia 2005/804/CE (JO L 303, 22.11.2005, p. 56). 17 JO L 138, 22.5.2001, p. 31. Decizie, astfel cum a fo st modificat prin Decizia 2002/278/CE (JO L 99, 16.4.2002, p. 14). 18 JO L 282, 1.11.1975, p. 100. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Actul de aderare din 2003. 19 JO L 173, 6.7.1990, p. 5. Regulament, astfel cum a fost modificat ultim a dat prin Regulamentul (CE) nr. 1039/2005 (JO L 172, 5.7.2005, p. 1). 20 JO L 31, 1.2.2002, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 575/2006 (JO L 100, 8.4.2006, p. 3). 21 JO L 139, 30.4.2004, p. 1; versiune corectat n JO L 226, 25.6.2004, p. 3. 22 JO L 338, 22.12.2005, p. 1.
(5)
Pentru o mai bun claritate i coeren a normelor comunitare, este necesar ca definiiile prevzute de Directiva 90/539/CEE i de Regulamentul (CE) nr. 853/2004 s fie luate n considerare n sensul prezentei decizii. Pentru a armoniza condiiile comunitare privind importul produselor n cauz n cadrul Comunitii, pentru a le face mai transparente i pentru a simplifica procedura legislativ aplicabil n cazul n care este necesar modificarea lor, respectivele condiii trebuie enunate n modelul de certificat sanitar-veterinar corespunztor. Pentru a asigura protecia Comunitii mpotriva bolilor prin garantarea conformitii loturilor n tranzit sau depozitate n cadrul Comunitii cu condiiile de sntate animal aplicabile importurilor ce provin din ri tere desemnate n ceea ce privete animalele sau produsele n cauz, trebuie stabilit un model de certificat sanitar-veterinar specific pentru tranzitul i depozitarea produselor n cauz. Organizaia Mondial pentru Sntate Animal (OIE) i Codex alimentarius au definit liniile directoare privind principiile de certificare pe care trebuie s le respecte medicii veterinari. Aceste principii prevd c medicul veterinar nsrcinat cu certificarea nu poate certifica dect elementele pe care le cunoate n momentul semnrii certificatului sau care au fost atestate separat de reprezentantul unei alte autoriti competente. Directiva 96/93/CE a Consiliului din 17 decembrie 1996 privind certificarea animalelor i a produselor animaliere23 definete i standardele de certificare necesare pentru a garanta valabilitatea certificrii i pentru a evita orice certificare frauduloas. Prin urmare, trebuie s se asigure c normele i principiile aplicate de inspectorii autorizai din rile tere ofer garanii echivalente celor stabilite de prezenta directiv i c modelele de certificate sanitar-veterinare prevzute de prezenta directiv se refer doar la faptele care pot fi atestate n momentul emiterii certificatului.
(6)
(7)
(8)
(9)
(10) Naiunile Unite au definit liniile directoare privind stabilirea unui cadru i a unui format de prezentare comune pentru documentele comerciale. Sub egida mai multor organisme internaionale care activeaz n favoarea raionalizrii procedurilor aplicabile comerului internaional, trebuie urmate noi principii i norme n ceea ce privete emiterea certificatelor aferente operaiunilor internaionale. OIE i Codex alimentarius au definit liniile directoare n ceea ce privete utilizarea certificrii electronice n cadrul procedurilor de certificare. (11) Pentru informarea medicilor veterinari autorizai, a importatorilor i a autoritilor competente ale statului membru n care sunt prezentate certificatele sanitar-veterinare, este necesar ca notele privind ntocmirea certificatelor, destinate rii exportatoare, s cuprind mai multe precizri n ceea ce privete perioada de valabilitate, data emiterii i domeniul de aplicare ale certificatului. Din acest motiv, este necesar ca toate modelele de certificat sanitar-veterinar s includ i explicaia anumitor definiii, garanii suplimentare aprobate de Comisie n anumite condiii i, dup caz, cerinele de sntate animal aplicabile fermelor i unitilor. (12) Pentru a standardiza formatul de prezentare al certificatelor sanitar-veterinare pe care trebuie s le emit medicul veterinar oficial din ara exportatoare i pentru a facilita
23
JO L 13, 16.1.1997, p. 28.
utilizarea oricrui mijloc electronic de transmitere a certificatelor, este necesar ca modelele de certificat sanitar-veterinar stabilite de prezenta decizie s fie armonizate, precum i notele privind ntocmirea certificatelor respective n ara exportatoare. (13) n scopul armonizrii i raionalizrii procedurilor de import la frontierele Comunitii, este necesar ca loturile prezentate spre a fi importate sau tranzitate s fie nsoite de certificate sanitar-veterinare corespunztoare. (14) Trebuie prevzute condiii speciale de tranzit n Comunitate pentru loturile cu destinaia sau provenind din Rusia, innd seama de situaia geografic a Kaliningradului. (15) Avnd n vedere circumstanele care prevaleaz n materie de sntate animal i sntate public n ceea ce privete febra hemoragic de Crimeea sau de Congo n Africa i n Asia, trebuie stabilite anumite condiii specifice pentru importul de ratite de reproducie sau pentru producie, precum i de pui de o zi ai acestor animale, provenind din regiunile menionate anterior. (16) Pentru a asigura o claritate mai bun a legislaiei comunitare, Deciziile 94/85/CE, 94/86/CE, 94/984/CE, 95/233/CE, 96/482/CE, 96/659/CE, 97/38/CE, 2000/609/CE, 2001/393/CE i 2001/751/CE trebuie abrogate i nlocuite cu prezenta decizie. (17) Decizia 93/342/CEE a Comisiei din 12 mai 1993 de stabilire a criteriilor de clasificare a rilor tere privind pesta aviar i boala Newcastle n ceea ce privete importurile de psri de curte vii i de ou destinate incubaiei24, Decizia 2000/585/CE a Comisiei din 7 septembrie 2000 de stabilire a listei rilor tere din care statele membre autorizeaz importul de carne de iepure i de anumite crnuri de vnat de cresctorie i slbatic i de stabilire a condiiilor de sntate animal i sntate public i a certificrii sanitarveterinare necesare pentru acest tip de importuri25 i Decizia 2003/812/CE a Comisiei din 17 noiembrie 2003 de stabilire a listelor rilor tere din care statele membre trebuie s autorizeze importul anumitor produse destinate consumului uman prevzute de Directiva 92/118/CEE a Consiliului26 stabilesc anumite condiii n ceea ce privete mai multe produse n cauz. Pentru a asigura o claritate mai bun a legislaiei comunitare, condiiile pertinente trebuie s fie incluse n prezenta decizie. Prin urmare, este necesar modificarea Deciziilor 93/342/CEE, 2000/585/CE i 2003/812/CE. (18) Trebuie prevzut o perioad de tranziie pentru a permite statelor membre i sectorului s ia msurile necesare ndeplinirii condiiilor aplicabile n ceea ce privete certificarea sanitar-veterinar, stabilite de prezenta decizie. (19) Msurile prevzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal, ADOPT PREZENTA DECIZIE:
24
JO L 137, 8.6.1993, p. 24. Decizie, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Decizia 94/438/CE (JO L 181, 15.7.1994, p. 35). 25 JO L 251, 6.10.2000, p. 1. Decizie, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Decizia 2004/413/CE (JO L 151, 30.4.2004, p. 54; versiune corectat n JO L 208, 10.6.2004, p. 51). 26 JO L 305, 22.11.2003, p. 17. Decizie, astfel cum a fost modificat prin Decizia 2004/19/CE (JO L 5 , 9.1.2004, p. 84).
CAPITOLUL I DISPOZIII LIMINARE Articolul 1 Obiect i domeniu de aplicare Prezenta decizie stabilete condiiile aplicabile n ceea ce privete certificarea sanitar veterinar pentru importul i pentru tranzitul n cadrul Comunitii: (a) (b) al psrilor de curte, al oulor destinate incubaiei i al puilor de o zi; al crnii, al crnii tocate i al crnii separate mecanic de pasre, de ratit i de vnat slbatic cu pene; al oulor i produselor din ou i al oulor fr microorganisme patogene specificate.
(c)
n schimb, prezenta decizie nu se aplic psrilor de curte destinate expoziiilor, concursurilor sau competiiilor. Articolul 2 Definiii n sensul prezentei decizii, prin: (a) psri de curte se nelege gini, curci, bibilici, rae, gte, prepelie, porumbei, fazani, potrnichi i ratite (Ratitae) crescute sau inute n captivitate pentru reproducie, pentru producia de carne sau ou destinate consumului sau pentru repopularea efectivului de vnat; ou destinate incubaiei se nelege oule de psri de curte, astfel cum sunt definite la litera (a), destinate incubaiei; pui de o zi se nelege toate psrile care au mai puin de 72 de ore de via i care nu au fost nc hrnite; n schimb, raele leeti (Cairina moschata) i hibrizii lor pot fi hrnite; psri de reproducie se nelege psrile cu o vrst de 72 de ore sau mai mult, destinate produciei de ou ce urmeaz s fie incubate; psri pentru producie se nelege psrile cu o vrst de 72 de ore sau mai mult, crescute pentru producia de carne i/sau de ou destinate consumului sau pentru repopularea efectivului de vnat; efectiv de animale se nelege totalitatea psrilor avnd aceeai stare de sntate, inute n acelai adpost sau n acelai padoc i care constituie o unitate epidemiologic. n ceea ce privete bateriile, aceast definiie include toate psrile care mpart acelai cubaj de aer;
(b)
(c)
(d)
(e)
(f)
(g)
unitate se nelege o instalaie sau partea unei instalaii situate ntr-un singur i acelai loc i destinat uneia sau mai multora dintre activitile urmtoare: (i) unitate de selecie: unitate care produce ou destinate incubaiei pentru producia de psri de reproducie; unitate de reproducie: unitate care produce ou destinate incubaiei pentru producia de psri pentru producie;
(ii)
(iii) unitate de cretere: unitate n care se cresc psri de reproducie, adic unitatea a crei activitate consist n creterea psrilor de reproducie nainte de stadiul de reproducie, sau unitate n care se cresc psri pentru producie, adic unitatea a crei activitate consist n creterea psrilor outoare nainte de stadiul de ouat;
(h)
incubator se nelege o unitate a crei activitate consist n incubarea i ecloziunea oulor i n furnizarea puilor de o zi; medic veterinar autorizat se nelege un medic veterinar care se afl n responsabilitatea autoritii veterinare competente i care este nsrcinat de aceasta cu efectuarea, n cadrul unei uniti anume, a controalelor prevzute de prezenta decizie; carne se nelege prile comestibile de la animalele urmtoare: (i) psrile de curte, termen ce desemneaz, atunci cnd se refer la carne, psrile de cresctorie, inclusiv psrile crescute ca animale domestice fr a fi considerate ca atare, cu excepia ratitelor; vnatul slbatic cu pene pentru consumul uman;
(i)
(j)
(ii)
(iii) ratitele; (k) carne separat mecanic se nelege produsul obinut prin separarea crnii de pe oasele cu carne dup dezosare sau de pe carcasele psrilor, prin mijloace mecanice care duc la pierderea sau modificarea structurii fibrelor muchilor; carne tocat se nelege carnea dezosat sub form de buci i cu un coninut de sare mai mic de 1%;
(l)
(m) ou fr microorganisme patogene specificate se nelege oule destinate incubaiei care provin de la efectivele de pui, necontaminate cu microorganisme patogene specificate, astfel cum sunt descrise n farmacopeea european i care sunt destinate exclusiv diagnosticrii sau cercetrii sau uzului farmaceutic. Articolul 3
Certificarea sanitar-veterinar Certificatele sanitar-veterinare prevzute n partea 1 a anexelor I i II sunt stabilite n conformitate cu notele care figureaz n partea 2 a respectivelor anexe. Cu toate acestea, este posibil utilizarea certificrii electronice i a altor sisteme autorizate, armonizate la nivel comunitar. CAPITOLUL II PSRI DE CURTE, OU DESTINATE INCUBAIEI I PUI DE O ZI SECIUNEA 1 Dispoziii generale Articolul 4 Condiii generale privind importul i tranzitul (1) Psrile de curte, oule destinate incubaiei i puii de o zi importai sau aflai n tranzit n cadrul Comunitii ndeplinesc condiiile stabilite la articolele 5-14. (2) Alineatul (1) nu se aplic loturilor unitare care conin mai puin de douzeci de psri, ou destinate incubaiei sau pui de o zi. Respectivele loturi unitare nu pot fi importate dect n cazul n care provin din ri tere sau pri ale rilor tere autorizate pentru a efectua astfel de importuri, atunci cnd sunt ndeplinite condiiile urmtoare: (a) ara sau partea rii n cauz este menionat n anexa I partea 1 coloanele 1 i 3 din tabel, n care se prevede, n coloana 4, un model de certificat sanitar-veterinar pentru produsul n cauz; importurile n cauz nu fac obiectul nici unei interdicii; condiiile de import prevd obligaia de izolare sau carantin dup efectuarea importului. Prezenta dispoziie nu se aplic loturilor de ratite sau de ou de ratit destinate incubaiei. Articolul 5 Loc de origine Psrile de curte, oule destinate incubaiei i puii de o zi nu pot fi importai sau nu pot tranzita n cadrul Comunitii dect n cazul n care provin din rile tere sau din prile rilor tere prevzute n anexa 1 partea 1 coloanele 1 i 3 din tabel, unde se prevede, n coloana 4, un model de certificat sanitar-veterinar pentru produsul n cauz. Articolul 6
(b) (c)
Condiii de sntate i garanii suplimentare (1) Psrile de curte, oule destinate incubaiei i puii de o zi ndeplinesc cerinele stabilite n certificatul sanitar-veterinar adecvat, ntocmit pe baza modelului corespunztor din anexa 1 partea 2, sub rezerva condiiilor specifice enunate n anexa 1 partea 1 coloana 6 din tabel. (2) Atunci cnd statul membru de destinaie solicit acest lucru n temeiul legislaiei comunitare, garaniile suplimentare prevzute pentru respectivul stat membru n anexa I partea 1 coloana 5 din tabel n ceea ce privete psrile de curte, oule destinate incubaiei i puii de o zi sunt incluse n certificatul sanitar-veterinar stabilit pe baza modelului corespunztor din anexa I partea 2. Articolul 7 Condiii de sntate suplimentare aplicabile psrilor de curte, oulor destinate incubaiei i puilor de o zi provenind din ri tere n care vaccinurile utilizate mpotriva bolii Newcastle nu corespund standardelor comunitare (1) Atunci cnd utilizarea vaccinurilor mpotriva bolii Newcastle care nu corespund criteriilor speciale enunate la punctul 2 din anexa B la Decizia 93/342/CEE nu este interzis n rile tere, se aplic urmtoarele condiii de sntate suplimentare psrilor de curte i puilor de o zi importai care provin din respectivele ri tere: (a) vaccinurile nu au fost administrate psrilor de curte i puilor de o zi n decursul celor dousprezece luni anterioare datei exportului ctre destinaia din Comunitate; efectivele au fost supuse unui test de izolare a virusului bolii Newcastle cu cel puin dou sptmni nainte de data exportului ctre destinaia din Comunitate sau, n cazul oulor destinate incubaiei, cu cel mult dou sptmni nainte de data colectrii lor; respectivul test: (i) (ii) a fost efectuat ntr-un laborator oficial; a fost efectuat pe un eantion de tampoane cloacale prelevat aleatoriu de la cel puin 60 de psri din fiecare efectiv;
(b)
(iii) nu a evideniat nici un paramyxovirus aviar cu un indice de patogenicitate intracerebral mai mare de 0,4; (c) psrile de curte i puii de o zi au fost izolai sub supraveghere oficial n ferma de origine pe perioada de dou sptmni prevzut la litera (b); psrile de curte i puii de o zi nu au intrat n contact cu psri care nu ndeplinesc cerinele prevzute la literele (a) i (b) n perioada de 60 de z ile anterioare datei exportului ctre destinaia din Comunitate sau, n cazul oulor destinate incubaiei, n perioada de 60 de zile anterioare datei colectrii.
(d)
(2) Atunci cnd puii de o zi sunt importai dintr-o ar ter menionat la alineatul (1), oule destinate incubaiei din care au fost eclozai nu au intrat n contact, n incubator sau n
timpul transportului, cu psri de curte sau cu ou destinate incubaiei care nu ndeplinesc cerinele de la literele (a)-(d). Articolul 8 Transportul psrilor de curte (1) Psrile de curte nu sunt ncrcate ntr-un mijloc de transport n care se afl psri de curte cu stare de sntate inferioar. (2) n timpul transportului lor ctre destinaia din Comunitate, psrile de curte nu traverseaz, nici feroviar, nici rutier, o ar ter sau o parte a unei ri tere care nu a fost autorizat pentru a efectua importul respectivelor psri de curte n Comunitate i nici nu sunt descrcate aici. (3) Psrile de curte transportate pe calea aerului nu sunt descrcate ntr-o ar ter sau o parte a unei ri tere care nu a fost autorizat pentru a efectua importul respectivelor psri n Comunitate. SECIUNEA 2 Psri de reproducie sau pentru producie, altele dect ratitele, i ou destinate incubaiei i pui de o zi, alii dect cei de ratit Articolul 9 Condiii privind importul (1) Psrile de reproducie sau pentru producie importate, altele dect ratitele, precum i oule destinate incubaiei importate i puii de o zi importai, alii dect cei de ratit, nu pot proveni dect din uniti autorizate de autoritatea competent a rii tere n cauz n condiii cel puin la fel de stricte precum cele stabilite n anexa II la Directiva 90/539/CEE i a cror autorizaie nu a fost suspendat sau reinut. (2) Atunci cnd psrile de reproducie sau pentru producie, altele dect ratitele, precum i oule destinate incubaiei i puii de o zi, alii dect cei de ratit, i/sau efectivul lor de origine trebuie s se supun unui test pentru a ndeplini cerinele certificatelor sanitar-veterinare aferente stabilite de prezenta decizie, prelevarea de probe necesare testului i testul n sine se efectueaz n conformitate cu metodele prevzute n anexa I partea 4 titlul A. (3) Oule destinate incubaiei importate sunt marcate, cu caractere de cel puin 3 mm nlime, cu numele rii tere de origine i au imprimate una din meniunile ce figureaz n anexa III. (4) Fiecare lot de ou destinate incubaiei, astfel cum se prevede la alineatul (3), conine numai ou din aceeai specie, din aceeai categorie i de acelai tip de psri, provenind din aceeai ar ter de origine i avnd acelai expeditor, i prezint cel puin indicaiile urmtoare: (a) informaiile de pe ou, n conformitate cu alineatul (3);
(b) (c)
specia de pasre de la care provin oule; numele sau denumirea expeditorului i adresa lui.
(5) Fiecare lad cu pui de o zi importai conine numai o singur specie, o singur categorie i un singur tip de pasre, provenind din aceeai ar ter de origine i din acelai incubator i avnd acelai expeditor, i prezint cel puin indicaiile urmtoare: (a) (b) (c) (d) numele rii tere de origine; specia de pasre creia i aparin puii de o zi; numrul distinctiv al incubatorului; numele sau denumirea expeditorului i adresa lui. Articolul 10 Condiii aplicabile dup import (1) Psrile de reproducie sau pentru producie importate, altele dect ratitele, i puii de o zi importai, alii dect cei de ratit, rmn n ferma sau fermele de destinaie, ncepnd cu data sosirii lor: (a) (b) timp de cel puin ase sptmni sau atunci cnd sunt sacrificai naintea expirrii perioadei prevzute la litera (a), pn n ziua sacrificrii.
Perioada prevzut la litera (a) poate fi redus la trei sptmni atunci cnd rezultatele prelevrii de probe i ale testului, efectuate n conformitate cu procedurile enunate n anexa I partea 4 titlul B, sunt favorabile. (2) Timp de cel puin trei sptmni de la data ecloziunii, psrile de reproducie sau pentru producie, altele dect ratitele, provenind din ou destinate incubaiei importate, rmn n incubatorul sau n ferma sau fermele n care au fost trimise dup ecloziune. Atunci cnd nu sunt crescui n statul membru care a importat oule destinate incubaiei, puii de o zi sunt transportai direct pn la destinaia lor final prevzut la punctul 9.2 din modelul de certificat sanitar-veterinar nr. 2 care figureaz n anexa IV la Directiva 90/539/CEE i rmn aici timp de cel puin trei sptmni de la data ecloziunii. (3) Pe perioada n cauz, prevzut la alineatele (1) i (2), psrile de reproducie sau pentru producie, precum i puii de o zi importai i psrile de reproducie sau pentru producie, altele dect ratitele, provenind din ou destinate incubaiei importate rmn izolate n cotee care nu mai adpostesc alte efective de psri. De asemenea, animalele pot rmne n cotee unde se afl deja psri de reproducie sau pentru producie i pui de o zi.
n acest caz, perioadele prevzute la alineatele (1) i (2) ncep la data la care a fost introdus ultima pasre importat i nici una din psrile prezente nu poate prsi coteul nainte de sfritul acestor perioade. (4) Oule destinate incubaiei importate sunt puse la incubat n incubatoare sau clocitoare separate. De asemenea, oule destinate incubaiei importate pot fi introduse n incubatoare sau clocitoare unde se mai afl deja alte ou destinate incubaiei. n acest caz, perioadele prevzute la alineatele (1) i (2) ncep la data la care a fost introdus ultimul ou destinat incubaiei importat. (5) nainte de data expirrii perioadei n cauz, prevzut la alineatele (1) i (2), psrile de reproducie sau pentru producie importate i puii de o zi importai sunt supui unui examen clinic efectuat de un medic veterinar autorizat. Dup caz, sunt prelevate probe pentru a supraveghea starea lor de sntate. SECIUNEA 3 Ratite de reproducie sau pentru producie i ou destinate incubaiei i pui de o zi de ratit de reproducie sau pentru producie Articolul 11 Condiii privind importul (1) Ratitele de reproducie sau pentru producie importate sunt identificate cu ajutorul unor coliere de identificare i/sau a unor microcipuri ce poart codul ISO al rii tere de origine. Respectivele microcipuri sunt conforme cu standardele ISO. (2) Oule de ratit de reproducie sau pentru producie destinate incubaiei importate sunt marcate cu o tampil care imprim codul ISO al rii tere de origine i numrul de autorizare al unitii de origine. (3) Fiecare lot de ou destinate incubaiei prevzute la alineatul (2) conine numai ou de ratit provenind din aceeai ar ter de origine i avnd acelai expeditor i prezint cel puin indicaiile urmtoare: (a) (b) informaiile de pe ou, n conformitate cu alineatul (2); o meniune care indic n mod vizibil i lizibil faptul c lotul conine ou de ratit destinate incubaiei; numele sau denumirea expeditorului i adresa lui.
(c)
(4) Fiecare lad cu pui de o zi de ratit de reproducie sau pentru producie importai conine numai ratite provenind din aceeai ar ter de origine i din aceeai unitate i avnd acelai expeditor i prezint cel puin indicaiile urmtoare: (a) (b) codul ISO al rii tere de origine i numrul de autorizare al unitii de origine; o meniune care indic n mod vizibil i lizibil faptul c lotul conine pui de o zi de ratit; numele sau denumirea expeditorului i adresa lui.
(c)
(5) Dup efectuarea controalelor la import, loturile de ratit i loturile de ou destinate incubaiei i de pui de o zi de ratit sunt transportate direct pn la destinaia final. Articolul 12 Condiii aplicabile dup import (1) Ratitele de reproducie sau pentru producie importate (denumite n continuare ratite) i puii de o zi de ratit importai rmn n ferma sau fermele de destinaie ncepnd cu data sosirii lor: (a) (b) timp de cel puin ase sptmni sau atunci cnd sunt sacrificai nainte de expirarea perioadei prevzute la litera (a), pn n ziua sacrificrii lor.
(2) Ratitele provenind din ou destinate incubaiei importate rmn, timp de cel puin trei sptmni de la data ecloziunii, n incubatorul sau n ferma sau fermele n care au fost expediate dup ecloziune. (3) Pe perioada n cauz, prevzut la alineatele (1) i (2), ratitele importate i ratitele provenind din ou destinate incubaiei importate sunt izolate n cldiri care nu adpostesc alte ratite sau alte psri. De asemenea, animalele pot rmne n cldiri unde se gsesc deja ratite sau alte psri. n acest caz, perioadele prevzute la alineatele (1) i (2) ncep de la data la care a fost introdus ultima ratit importat i nici una din ratitele sau psrile prezente nu pot prsi cldirea nainte de sfritul perioadelor respective. (4) Oule destinate incubaiei importate sunt puse la incubat n incubatoare sau clocitoare separate. De asemenea, oule destinate incubaiei importate pot fi introduse n incubatoare sau clocitoare n care se afl deja alte ou destinate incubaiei. n acest caz, perioadele prevzute la alineatele (1) i (2) ncep de la data la care a fost introdus ultimul ou destinat incubaiei importat i se aplic msurile prevzute la alineatele (1) i (2).
(5) nainte de data expirrii perioadei n cauz, prevzut la alineatele (1) i (2), ratitele i puii de o zi de ratit importai sunt supui unui examen clinic efectuat de un medic veterinar autorizat. Dup caz, sunt prelevate probe pentru a supraveghea starea lor de sntate. (6) Atunci cnd ratitele, oule destinate incubaiei i puii de o zi de ratit i/sau efectivul lor de origine trebuie s se supun unui test n conformitate cu cerinele certificatelor sanitar veterinare prevzute n anexa I la prezenta decizie, prelevarea de probe necesare testului de depistare a bolii Newcastle i testul n sine se efectueaz n conformitate cu anexele I i II la Decizia 92/340/CEE a Comisiei27. Articolul 13 Condiii aplicabile ratitelor de reproducie sau pentru producie i puilor lor de o zi provenind din Asia sau din Africa Msurile de protecie privind febra hemoragic de Crimeea i de Congo, descrise n anexa V partea 1, se aplic, de la sosirea lor n Comunitate, ratitelor de reproducie sau pentru producie i puilor lor de o zi provenind din ri tere din Asia sau din Africa. Se elimin toate ratitele care au reacionat pozitiv la testul ELISA competitiv de depistare a anticorpilor febrei hemoragice de Crimeea i de Congo, prevzut de prezenta decizie. Toate psrile de contact din grup fac obiectul unui nou test ELISA competitiv, la 21 de zile de la prima prelevare. n cazul n care una din psri reacioneaz pozitiv, se elimin grupul de contact n ansamblul su. Articolul 14 Condiii aplicabile ratitelor de reproducie sau pentru producie provenind dintr-o ar considerat ca fiind infectat cu boala Newcastle Normele urmtoare se aplic ratitelor i oulor lor destinate incubaiei provenind dintr-o ar ter considerat ca fiind infectat cu boala Newcastle i puilor de o zi provenind din respectivele ou: (a) autoritatea competent verific infrastructurile de izolare prevzute la articolul 12 alineatul (3), nainte de nceputul perioadei de izolare, pentru a determina dac sunt corespunztoare; pe perioada prevzut la articolul 12 alineatul (1) sau (2), dup caz, se efectueaz un test de izolare a virusului bolii Newcastle pentru fiecare ratit, pe eantioane de tampoane cloacale sau de excremente. atunci cnd ratitele sunt destinate unui stat membru sau unei regiuni al crei statut a fost stabilit n conformitate cu articolul 12 alineatul (2) din Directiva 90/539/CEE, testul de izolare a virusului prevzut la litera (b) este urmat de un test serologic ce trebuie efectuat pe fiecare ratit;
(b)
(c)
27
JO L 188, 8.7.1992, p. 34.
(d)
o pasre nu poate fi scoas din izolare dect n cazul n care rezultatele testelor prevzute la literele (b) i (c) sunt negative. CAPITOLUL III
CARNE, CARNE TOCAT I CARNE SEPARAT MECANIC DE PASRE, DE RATIT I DE VNAT SLBATIC CU PENE, OU I PRODUSE DIN OU I OU FR MICROORGANISME PATOGENE SPECIFICATE SECIUNEA 1 Importuri Articolul 15 Carne, carne tocat i carne separat mecanic de pasre, de ratit i de vnat slbatic cu pene Carnea, carnea tocat i carnea separat mecanic de pasre, de ratit i de vnat slbatic cu pene nu poate fi importat n Comunitate dect n cazul n care provine dintr-o ar ter sau dintr-o parte a unei ri tere menionate n anexa II partea 1 coloanele 1 i 3 din tabel, n care se prevede, n coloana 4, un model de certificat sanitar-veterinar pentru carnea, carnea tocat i carnea separat mecanic de pasre, de ratit i de vnat slbatic cu pene n cauz. Articolul 16 Garanii suplimentare i condiii de sntate suplimentare privind carnea, carnea tocat i carnea separat mecanic de ratit i de vnat slbatic cu pene (1) Carnea, carnea tocat i carnea separat mecanic de ratit i de vnat slbatic cu pene nu poate fi importat n Comunitate dect n cazul n care provine dintr-o ar ter sau dintr-o parte a unei ri tere care nu face obiectul nici unei restricii privind gripa aviar i boala Newcastle. (2) Condiiile de sntate suplimentare stabilite n anexa V partea 2 privind msurile de protecie mpotriva febrei hemoragice de Crimeea i de Congo se aplic n cazul crnii de ratit importate sau tranzitnd Comunitatea i provenind din Africa sau din Asia. (3) Statele membre n care nu se efectueaz vaccinarea mpotriva bolii Newcastle pot solicita garanii suplimentare n legtur cu vaccinarea mpotriva respectivei boli n ceea ce privete carnea de ratit importat sau care tranziteaz Comunitatea. Articolul 17 Ou i produse din ou Oule i produsele din ou nu pot fi importate n Comunitate dect dac provin dintr-o ar ter sau dintr-o parte a unei ri tere menionate n anexa II partea 1 coloanele 1 i 3 din tabel, n care se prevede, n coloana 4, un model de certificat sanitar-veterinar pentru oule i produsele din ou n cauz.
Articolul 18 Ou fr microorganisme patogene specificate (1) Oule fr microorganisme patogene specificate nu pot fi importate n Comunitate dect n cazul n care provin dintr-o ar ter sau dintr-o parte a unei ri tere menionate n anexa I partea 1 coloanele 1 i 3 din tabel, n care se prevede, n coloana 4, un model de certificat sanitar-veterinar pentru oule fr microorganisme specificate n cauz. (2) Oule fr microorganisme patogene specificate importate, prevzute la alineatul (1), sunt marcate cu o tampil ce prezint codul ISO al rii tere de origine i numrul de autorizare al unitii de origine. (3) Fiecare lot de ou fr microorganisme patogene specificate conine numai ou provenind din aceeai ar de origine i de la aceeai unitate i avnd acelai expeditor i prezint cel puin indicaiile urmtoare: (a) (b) informaiile de pe ou, n conformitate cu alineatul (2); o meniune care indic n mod vizibil i lizibil faptul c lotul conine ou fr microorganisme patogene specificate; numele sau denumirea expeditorului i adresa lui.
(c)
(4) Dup efectuarea controalelor la import, loturile de ou fr microorganisme patogene specificate sunt transportate direct pn la destinaia final. SECIUNEA 2 Tranzit i depozitare Articolul 19 Condiii de tranzit/depozitare Carnea, carnea tocat i carnea separat mecanic de pasre, de ratit i de vnat slbatic cu pene, oule i produsele din ou i oule fr microorganisme patogene specificate pot tranzita sau pot fi depozitate n Comunitate cu condiia ca: (a) acestea s ndeplineasc condiiile de import corespunztoare, prevzute pentru produsul n cauz la articolul 15, 16, 17 sau 18; acestea s provin dintr-o ar ter sau dintr-o parte a unei ri tere menionate n anexa I sau n anexa II; acestea s fie nsoite de un certificat sanitar-veterinar stabilit n conformitate cu modelul prevzut n anexa IV. Articolul 20
(b)
(c)
Derogare privind tranzitul (1) Prin derogare de la articolul 19, statele membre autorizeaz tranzitul n Comunitate, rutier sau feroviar, ntre punctele de control la frontier ale Letoniei, ale Lituaniei i ale Poloniei desemnate n conformitate cu Decizia 2001/881/CE a Comisiei28, al loturilor de carne, de carne tocat i de carne separat mecanic de pasre, de ratit i de vnat slbatic cu pene, de ou i produse din ou i de ou fr microorganisme patogene specificate provenind din sau cu destinaia Rusia, direct sau printr-o alt ar ter, cu condiia ca: (a) lotul s fie sigilat, cu o tampil ce prezint numrul de ordine, de ctre medicul veterinar oficial de la punctul de control la frontiera de intrare; documentele care nsoesc lotul, prevzute la articolul 7 din Directiva 97/78/CE, s prezinte, pe fiecare pagin, tampila NUMAI PENTRU TRANZIT PRIN CE CU DESTINAIA RUSIA pus de medicul veterinar oficial la punctul de control la frontiera de intrare; s fie ndeplinite cerinele procedurale prevzute la articolul 11 din Directiva 97/78/CE; lotul s fie considerat ca admisibil pentru tranzit prin documentul sanitar-veterinar comun de intrare emis de medicul veterinar oficial de la punctul de control la frontiera de intrare.
(b)
(c) (d)
(2) Loturile prevzute la alineatul (1) al prezentului articol nu pot fi descrcate sau depozitate pe teritoriul Comunitii, n sensul articolului 12 alineatul (4) sau al articolului 13 din Directiva 97/78/CE. (3) Autoritatea competent efectueaz n mod regulat audituri pentru a verifica dac numrul loturilor i cantitile de produse care prsesc teritoriul Comunitii corespund cu numrul i cu cantitile care au fost introduse n Comunitate. CAPITOLUL IV DISPOZIII TRANZITORII I FINALE Articolul 21 Modificri ale Deciziei 93/342/CEE Decizia 93/342/CEE se modific dup cum urmeaz: (a) (b) Articolul 4 alineatul (4) paragraful al doilea se elimin. Anexa E se elimin. Articolul 22
28
JO L 326, 11.12.2001, p. 44.
Modificri ale Deciziei 2000/585/CE Decizia 2000/585/CE se modific dup cum urmeaz: (a) (b) Articolul 1 se elimin. Articolul 2 se nlocuiete cu urmtorul text: Articolul 2 Statele membre autorizeaz numai importul de urmtoarele tipuri de carne: (a) carne, cu excepia organelor comestibile, de leporide slbatice (iepure slbatic i iepure de cmp), cu excepia leporidelor nejupuite i neeviscerate; carne de iepure de cresctorie; carne, cu excepia organelor comestibile, de mamifere terestre slbatice, altele dect ungulatele i leporidele.
(b) (c)
Respectivele tipuri de carne nu pot fi importate dect n cazul n care provin din rile tere sau pri ale rilor tere menionate n anexa I i sub rezerva condiiilor stabilite, n conformitate cu anexa II, n certificatul sanitar-veterinar ntocmit dup modelul corespunztor din anexa III. ara ter exportatoare ndeplinete cerinele speciale prevzute n anexa II i enunate n anexa IV i certific faptul c respectivele cerine sunt respectate, prin compl etarea seciunii V din toate certificatele sanitar-veterinare ntocmite dup modelul din anexa III. (c) (d) Anexa II se nlocuiete cu anexa VI la prezenta decizie. n anexa III, modelele D i I se elimin. Articolul 23 Modificri ale Deciziei 2003/812/CE n anexa la Decizia 2003/812/CE, prile IV i V se elimin. Articolul 24 Abrogri Deciziile 94/85/CE, 94/86/CE, 94/984/CE, 95/233/CE, 96/482/CE, 96/659/CE, 97/38/CE, 2000/609/CE, 2001/393/CE i 2001/751/CE se abrog. Articolul 25 Dispoziii tranzitorii
Psrile de curte, oule destinate incubaiei, puii de o zi, carnea, carnea tocat i carnea separat mecanic de pasre, de ratit i de vnat slbatic cu pene, oule i produsele din ou i oule fr microorganisme patogene specificate pentru care au fost emise certificatele sanitarveterinare corespunztoare, n conformitate cu Deciziile 94/85/CE, 94/86/CE, 94/984/CE, 95/233/CE, 96/482/CE, 97/38/CE, 2000/609/CE, 2001/393/CE i 2001/751/CE, pot fi importate sau tranzitate n cadrul Comunitii pe o perioad de ase luni de la data publicrii prezentei decizii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Articolul 26 Aplicabilitate Prezenta decizie intr n vigoare dup ase luni de la ziua urmtoare data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Articolul 27 Destinatari Prezenta decizie se adreseaz statelor membre. Adoptat la Bruxelles, 28 august 2006. Pentru Comisie Markos KYPRIANOU Membru al Comisiei ANEXA I PSRI DE CURTE, RATITE, INCLUSIV OU DESTINATE INCUBAIEI PROVENIND DE LA ACESTE SPECII, I OU FR MICROORGANISME PATOGENE SFECIFICATE PARTEA 1 Lista rilor tere sau prilor rilor tere* Certificat sanitarveterinar Condiii specifice Garanii Model(e) suplimentare 4 5 6 SPF BPP, DOC, HEP, SPF, SRP BPR I DOR II
ara 1 AR-Argentina
Codul teritoriului 2 AR-0
Descrierea teritoriului 3
AU-Australia
AU-0
BG-Bulgaria**
BG-0 BR-0 BR-1 Statele Mato Grosso, Paran, Rio Grande do Sul, Santa Catarina i So Paulo Statele Rio Grande do Sul, Santa Catarina, Paran, So Paulo i Mato Grosso do Sul
BR-Brazilia BR-2
BW-Botswana
BW-0
CA-Canada
CA-0
HER BPP, DOC, HEP, SPF, SRP SPF BPP, DOC, HEP, SRP BPR, DOR, HEP, HER, SRA SPF BPR DOR HER BPR, BPP, DOC, DOR, HEP, HER, SRA, SPF, SRP
***
III
I II III
CH-Elveia
CH-0
CL-Chile
CL-0
HR-Croaia
HR-0
GL-Groenlanda IL-Israel
GL-0 IL-0
BPR, BPP, DOC, DOR, HEP, HER, SPF, SRA, SRP BPR, BPP, DOR, DOC, HEP, HER, SPF, SRA, SRP SPF BPR, BPP, DOC,
IS-Islanda MG-Madagascar MX-Mexic NA-Namibia
IS-0 MG-0 MX-0 NA-0
NZ-Noua Zeeland
NZ-0
PM-Saint-Pierreet-Miquelon
PM-0
DOR, HEP, HER, SPF, SRP SPF SPF SPF SPF BPR DOR HER BPR, BPP, DOC, DOR, HEP, HER, SPF, SRA, SRP SPF BPR, BPP, DOC, DOR, HEP, HER, SPF, SRA, SRP SPF DOR, BPR, BPP, HER, SPF SPF BPR, BPP, DOC, DOR, HEP, HER, SPF, SRA, SRP SPF SPF BPR
I II III
RO-Romnia**
RO-0
TH-Thailanda
TH-0
TN-Tunisia
TN-0
TR-Turcia
TR-0
US-Statele Unite
US-0
UY-Uruguay ZA-Africa de Sud
UY-0 ZA-0
DOR II HER III * Fr a aduce atingere cerinelor specifice n ceea ce privete certificarea prevzute n acordurile ncheiate de Comunitate cu ri tere. ** Se aplic numai pn cnd respectiva ar aderent devine stat membru al Uniunii Europene. *** Certificate prevzute de acordul dintre Comunitatea European i Confederaia Elveian privind comerul cu produse agricole (JO L 114, 30.4.2002, p. 132). PARTEA 2 Modele de certificate sanitar-veterinare Modele: BPP: model de certificat sanitar-veterinar pentru psrile de reproducie sau pentru producie, altele dect ratitele BPR: model de certificat sanitar-veterinar pentru ratitele de reproducie sau pentru producie DOC: model de certificat sanitar-veterinar pentru puii de o zi, alii dect de ratit DOR: model de certificat sanitar-veterinar pentru puii de o zi de ratit HEP: model de certificat sanitar-veterinar pentru oule destinate incubaiei de pasre, altele dect de ratit HER: model de certificat sanitar-veterinar pentru oule de ratit destinate incubaiei SPF: model de certificat sanitar-veterinar pentru oule fr microorganisme patogene specificate SRP: model de certificat sanitar-veterinar pentru psrile pentru tiere i pentru psrile destinate repopulrii efectivului de vnat, altele dect ratitele SRA: model de certificat sanitar-veterinar pentru ratitele pentru tiere Garanii suplimentare(GS): I: garanii privind ratitele de reproducie sau pentru producie provenind din regiuni indemne de grip aviar, dar neindemne de boala Newcastle, certificate n conformitate cu modelul BPR II: garanii privind puii de o zi de ratit provenind din regiuni indemne de grip aviar, dar neindemne de boala Newcastle, certificate n conformitate cu modelul DOR III: garanii privind oule de ratit destinate incubaiei provenind din ri tere indemne de grip aviar i indemne sau neindemne de boala Newcastle, certificate n conformitate cu modelul HER
Note: (a) Certificatele sanitar-veterinare ntocmite pe baza modelelor prevzute n partea 2 din prezenta anex sau n partea 2 din anexa II i dup formatul de prezentare a modelului corespunztor produsului n cauz sunt emise de ara ter exportatoare. Ele prezint, n aceeai ordine ca n model, atestrile necesare oricrei ri tere i, dup caz, cerinele de sntate animal suplimentare pentru ara ter exportatoare sau pentru o parte a acesteia. Atunci cnd statul membru de destinaie solicit garanii suplimentare pentru produsul n cauz, acestea se indic, de asemenea, n certificatul sanitar-veterinar oficial. (b) Trebuie prezentat un certificat diferit pentru toate loturile de produs n cauz exportate, cu aceeai destinaie, provenind dintr-un teritoriu menionat n prezenta anex partea 1 coloanele 2 i 3 sau n anexa II partea 1 coloanele 2 i 3 i transportate n acelai vagon, camion, avion sau nav. Certificatul original este format dintr-o singur pagin imprimat pe ambele fee; n cazul n care sunt necesare mai multe pagini, acestea vor fi legate, astfel nct s formeze un tot unitar i indivizibil. Certificatul se ntocmete n cel puin o limb oficial a statului membru n care se efectueaz controlul la frontier i ntr-o limb oficial a statului membru de destinaie. Cu toate acestea, respectivele state membre pot autoriza utilizarea unei alte limbi comunitare n locul limbii lor i pot solicita, dup caz, o traducere oficial. n cazul n care la certificat se anexeaz pagini suplimentare din necesitatea de a identifica diferite elemente care compun lotul, respectivele pagini sunt considerate, de asemenea, ca fcnd parte din certificatul original, cu condiia ca semntura i tampila medicului veterinar oficial nsrcinat cu certificarea s figureze pe fiecare dintre ele. Atunci cnd certificatul, inclusiv paginile suplimentare eventuale prevzute la litera (e), este format din mai multe pagini, fiecare pagin este numerotat, n partea inferioar, dup cum urmeaz: - x (numrul paginii) din y (numrul total de pagini) -, numrul de cod al certificatului atribuit de autoritatea competent figurnd n partea superioar. Certificatul original trebuie completat i semnat de un medic veterinar oficial n cele 24 de ore care preced ncrcarea lotului ce urmeaz s fie exportat ctre Comunitate. n acest scop, autoritile competente ale rii exportatoare se asigur c sunt aplicate principii de certificare echivalente celor stabilite prin Directiva 96/93/CE. Culoarea semnturii este diferit de cea a textului. Acest principiu se aplic i n cazul tampilelor, cu excepia timbrelor seci i a filigranului. (h) Certificatul original trebuie s nsoeasc lotul pn la punctul de control la frontiera comunitar. Valabilitatea certificatului este de zece zile de la data la care a fost emis, cu excepia cazurilor n care se indic altfel.
(c)
(d)
(e)
(f)
(g)
(i)
n cazul transportului cu nava, durata valabilitii este prelungit cu durata transportului. n acest scop, certificatului sanitar-veterinar i se anexeaz originalul unei declaraii a cpitanului navei, ntocmit n conformitate cu addendumul din partea 3 a prezentei anexe. (j) Psrile de curte nu sunt transportate cu alte psri care nu sunt destinate Comunitii Europene sau care au o stare de sntate inferioar. Pe perioada transportului ctre destinaia din Comunitatea European, psrile de curte nu sunt descrcate pe teritoriul unei ri tere sau unei pri a unei ri tere neautorizate pentru importurile de psri n Comunitate. Model de certificat sanitar-veterinar pentru psrile de reproducie sau pentru producie, altele dect ratitele (BPP)
AR Certificat veterinar ctre UE
(k)
Partea I: Informaii privind lotul expediat
I.1. Expeditor Nume Adres Tel. I.5. Destinatar Nume Adres Cod potal Tel. I.7. ara de Cod origine ISO
I.2. Nr. de referin I.2.a al certificatului I.3. Autoritatea competent central I.4. Autoritatea competent local I.6.
I.8. Cod Regiunea de origine Numr autorizare Numr autorizare de de
I.9. ara Cod de ISO destinaie I.12.
I.10.
I.11. Loc de origine Nume Adres Nume Adres
Nume Numr de autorizare Adres I.13. Locul de I.14. Data plecrii Ora plecrii ncrcare Numr de Adres autorizare I.15. Mijloc de transport I.16. PIF de intrare n UE Avion Nav Vagon Vehicul rutier Altele Identificare: I.17. Nr. CITES Referin documentar:
I.18. Descrierea mrfii
I.19. Codul mrfii (Cod SH) I.20. Cantitatea
I.21. I.23. Nr. sigiliilor i nr. containerelor I.25. Mrfuri certificate n scopul: Creterii I.26. I.28. Identificarea mrfurilor Specie (Nume tiinific)
I.22. Numrul ambalare I.24.
de
I.27. Pentru importul sau admiterea n UE
Ras/Categorie
Cantitate
BPP (psri de reproducie sau pentru producie, altele dect ratitele) Partea II: Certificare II. Informaii sanitare II.a. Numrul de referin al certificatului II.b. II.1. Atestare de sntate animal Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific c psrile de curte1 descrise n prezentul certificat: II.1.1 ndeplinesc cerinele Directivei 90/539/CEE; II.1.2 au rmas pe teritoriul identificat prin codul ............2 timp de cel puin trei luni sau de la ecloziune, n cazul n care au mai puin de trei luni de via. n cazul n care au fost importate n ara de origine, importul a fost efectuat n condiii sanitar-veterinare cel puin la fel de stricte ca cerinele din domeniu prevzute de Directiva 90/539/CEE i de orice alt decizie subsidiar; II.1.3 provin de pe teritoriul identificat prin codul ............2, care, la data emiterii prezentului certificat, era indemn de grip aviar i de boala Newcastle n sensul Deciziei 93/342/CEE;
II.1.4 la data emiterii prezentului certificat, au fost examinate i nu prezentau nici un semn clinic de boal sau suspiciuni de boal; II.1.5 au rmas, de la ecloziune sau cel puin pe parcursul celor ase sptmni imediat nainte de export, n unitatea sau n unitile identificate la rubrica I.11 din partea I, uniti autorizate oficial, n conformitate cu dispoziii cel puin echivalente celor prevzute n anexa II la Directiva 90/539/CEE i: (a) (b) (c) a cror autorizare nu a fost suspendat sau retras; care nu fac obiectul unei restricii de sntate animal; n vecintatea crora, pe o raz de 25 km, incluznd, dup caz, teritoriul unei ri limitrofe, nu a aprut nici un focar de grip aviar sau de boal Newcastle n cel puin ultimele 30 de zile;
II.1.6 pe perioada menionat la punctul II.1.5, nu au intrat n contact nici cu psri de curte care nu ndeplinesc cerinele stabilite n prezentul certificat, nici cu psri slbatice; II.1.7 provin dintr-un efectiv: (a) care a fost examinat cu cel mult 24 de ore nainte de ncrcare i nu prezenta nici un semn clinic al unei boli sau suspiciuni de boal; care a fost supus unui program de supraveghere sanitar n ceea ce privete:
(b)
3
sau [(i) Salmonella pullorum, S. gallinarum i Mycoplasma gallisepticum (gini);]
i/sau [(ii) Salmonella arizonae, S. pullorum i S. gallinarum, Mycoplasma meleagridis i M. gallisepticum (curci);]
3
i/sau [(iii) Salmonella pullorum i S. gallinarum (bibilici, prepelie, fazani, potrnichi i rae);] n conformitate cu capitolul III din anexa II la Directiva 90/539/CEE i care nu s-a dovedit a fi infectat cu agenii menionai anterior sau care nu prezenta nici un semn care s l fac suspect de o infectare cu respectivii ageni;
3
fie [(c) care nu a fost vaccinat mpotriva bolii Newcastle;] fie [care a fost vaccinat mpotriva bolii Newcastle cu:
...................................................................................................................................................... (numele i tipul viu sau inactivat ale tulpinii virusului bolii Newcastle utilizate n vaccin sau vaccinuri) la vrsta de .................. sptmni;]
3
[(d) care a fost vaccinat, cu vaccinuri autorizate oficial, la data de:
........................... mpotriva ............................... (a se aduga numrul de rnduri necesare).] II.2 Garanii suplimentare Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c:
5
[II.2.1 atunci cnd lotul este destinat unui stat membru sau unei regiuni al crei statut a fost stabilit n conformitate cu articolul 12 alineatul (2) din Directiva 90/539/CEE, psrile descrise n prezentul certificat: (a) (b) nu au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle; au fost izolate timp de paisprezece zile nainte de expediere, fie n ferm, fie ntr-o unitate de carantin, sub supravegherea unui medic veterinar oficial. n aceast privin, nici una din psrile de curte care se gseau n ferma de origine sau n unitatea de carantin, dup caz, nu a fost vaccinat mpotriva bolii Newcastle n cele 21 de zile anterioare expedierii i, pe parcursul acestei perioade, nu au fost introduse n ferm sau n unitatea de carantin alte psri dect cele care fceau parte din lot. De asemenea, nu a fost efectuat nici o vaccinare n unitatea de carantin; au fost supuse unui examen serologic de cercetare a anticorpilor bolii Newcastle n decursul celor paisprezece zile anterioare expedierii i au reacionat negativ;]
(c)
II.2.2 garaniile suplimentare urmtoare, stabilite de statul membru de destinaie, n conformitate cu articolul 13 i/sau articolul 14 din Directiva 90/539/CEE, sunt ntrunite: .............................................................................................................................................;
4
II.2.3 [n cazul n care statul membru de destinaie este Finlanda sau Suedia, psrile de reproducie au reacionat negativ la testele prevzute de Decizia 2003/644/CE a Comisiei;]
4
II.2.4 [n cazul n care statul membru de destinaie este Finlanda sau Suedia, ginile outoare (psri pentru producie crescute pentru a produce ou destinate consumului) au reacionat negativ la testele prevzute de Decizia 2004/235/CE a Comisiei.]
6
[II.3 Cerine de sntate animal suplimentare
Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c, dei utilizarea vaccinurilor mpotriva bolii Newcastle care nu ndeplinesc cerinele specifice stabilite la punctul 2 din anexa B la Decizia 93/342/CEE nu este interzis n ....................................2, psrile descrise n prezentul certificat: (a) (b) nu au fost vaccinate de cel puin dousprezece luni cu astfel de vaccinuri; provin dintr-un efectiv care a fost supus unui test de izolare a virusului bolii Newcastle, efectuat ntr-un laborator oficial cu cel puin paisprezece zile nainte de expediere, pe un eantion de tampoane cloacale prelevat n mod aleatoriu de la cel puin 60 psri din fiecare efectiv, test ce nu a evideniat nici un paramyxovirus aviar cu un indice de patogenitate intracerebral (ICPI) mai mare de 0,4;
(c)
nu au intrat n contact, n decursul celor 60 de zile anterioare expedierii, cu psri care nu ndeplinesc condiiile prevzute la literele (a) i (b); au fost izolate, sub supraveghere oficial, n ferma de origine, pe parcursul celor paisprezece zile menionate la litera (b).]
(d)
II.4 Atestare de transport al animalelor Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c psrile vor fi transportate n lzi sau n baterii care: (a) conin numai psri din aceeai specie, din aceeai categorie i de acelai tip, provenind din aceeai unitate; poart numrul de autorizare al unitii de origine; sunt nchise n conformitate cu instruciunile autoritii competente, astfel nct s se exclud orice risc de nlocuire a coninutului; sunt concepute, asemenea vehiculelor care urmeaz s asigure transportul, astfel nct: (i) s se evite orice pierdere de excremente i s se reduc la maximum pierderea de pene pe parcursul transportului; s permit inspecia vizual a psrilor;
(b) (c)
(d)
(ii)
(iii) s permit curarea i dezinfectarea; (e) sunt curate i dezinfectate, asemenea vehiculelor care urmeaz s asigure transportul lor, nainte de ncrcare i n conformitate cu instruciunile autoritii competente.
Note Partea I: Rubrica I.8: menioneaz codul regiunii de origine, dup caz, astfel cum este definit la rubrica Codul teritoriului din partea 1 coloana 2 din anexa I la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. Rubrica I.11: numele, adresa i numrul de autorizare ale unitii de reproducie sau de cretere. Rubrica I.15: pentru vagoane i camioane, a se indica numrul de nmatriculare, pentru nave, numele i pentru avioane, dup caz, numrul zborului. n cazul n care transportul se efectueaz n containere sau n lzi, a se indica la rubrica I.23 numrul total de containere sau de lzi i, dup caz, numrul de nregistrare i al sigiliului. Rubrica I.19: a se utiliza codul SH corespunztor: 01.05 sau 01.06.39.
Rubrica I.28 (categorie): a se nscrie una din meniunile urmtoare: linie pur/bunici/prini/puicue outoare/altele.
Partea II: (1) Psri de reproducie sau pentru producie n sensul Deciziei 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. Codul teritoriului care figureaz n partea 1 coloana 2 din anexa I la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. A se bifa meniunile fr obiect. A se indica dup caz. Atunci cnd lotul nu este destinat unui stat membru sau unei regiuni care intr n aceast categorie (n prezent, Finlanda i Suedia), se elimin textul referitor la garaniile indicate la punctul II.2.1. Aceast garanie nu este necesar dect pentru psrile provenind din ri sau din pri ale rilor unde se aplic articolul 4 alineatul (4) din Decizia 93/342/CEE. Este oportun s se elimine rubrica aferent atunci cnd psrile provin din alte ri.
(2)
(3) (4) (5)
(6)
Prezentul certificat este valabil zece zile. Medic veterinar oficial Nume (cu majuscule): Titlu i funcia: Autoritatea local competent: Data: Semntura: tampila: : Model de certificat sanitar-veterinar pentru ratitele de reproducie sau pentru producie (BPR)
AR
Certificat veterinar ctre UE
I.1. Expeditor Nume Adres Tel. I.5. Destinatar Nume Adres Cod potal Tel. I.7. ara de origine
Cod ISO
I.8. Regiunea de origine Numr de autorizare Numr de autorizare
Cod
I.9. ara de destinaie I.12.
Cod ISO
I.10.
Nume Numr de autorizare Adres I.13. Locul de ncrcare Numr de Adres autorizare I.15. Mijloc de transport Avion Nav Vagon Vehicul rutier Altele Identificare: Referin documentar: I.18. Descrierea mrfii
I.14. Data plecrii
Ora plecrii
I.16. PIF de intrare n UE
I.17. Nr. CITES I.19. Codul mrfii (Cod SH) 01.06.39 I.20. Cantitatea I.22. Numrul de ambalare I.24.
I.21. I.23. Nr. sigiliilor i nr. containerelor I.25. Mrfuri certificate n scopul: Creterii I.26. I.28. Identificarea mrfurilor
Specie (Nume tiinific)
Ras/Catego Metod de rie identificare
Numr de identificar e
Cantitate
BPR (ratite de reproducie sau pentru producie) Partea II: Certificare II. Informaii sanitare II.a. Numrul de referin al certificatului II.b. II.1. Atestare de sntate animal Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific c ratitele1 descrise n prezentul certificat: II.1.1 ndeplinesc cerinele Directivei 90/539/CEE; II.1.2 au rmas pe teritoriul identificat prin codul ............2 timp de cel puin trei luni sau de la ecloziune, n cazul n care au mai puin de trei luni de via. n cazul n care au fost importate n ara de origine, importul a fost efectuat n condiii sanitar-veterinare cel puin la fel de stricte ca cerinele corespunztoare prevzute de Directiva 90/539/CEE i de orice alt decizie subsidiar;
3
[II.1.3 fie provin de pe teritoriul identificat prin codul ............ 2, care, la data emiterii prezentului certificat, era indemn de grip aviar i de boala Newcastle n sensul Deciziei 93/342/CEE;]
36
[fie provin de pe teritoriul identificat prin codul ............ 2, care, la data emiterii prezentului certificat, era indemn de grip aviar, dar nu i de boala Newcastle n sensul Deciziei 93/342/CEE;] II.1.4 la data emiterii prezentului certificat, au fost examinate i nu prezentau nici un semn clinic de boal sau suspiciuni de boal; II.1.5 au rmas, de la ecloziune sau cel puin pe parcursul celor ase sptmni anterioare exportului, n unitatea sau n unitile identificate la rubrica I.11 din partea I, unitate autorizat n mod oficial, n conformitate cu dispoziii cel puin echivalente celor prevzute n anexa II la Directiva 90/539/CEE i:
(a) (b) (c)
a cror autorizare nu a fost suspendat sau retras; care nu fac obiectul unei restricii de sntate animal; n vecintatea crora, pe o raz de 25 km, incluznd, dup caz, teritoriul unei ri limitrofe, nu a aprut nici un focar de grip aviar sau de boal Newcastle n cel puin ultimele 30 de zile;
II.1.6 pe perioada menionat la punctul II.1.5, nu au intrat n contact nici cu ratite care nu ndeplinesc cerinele stabilite n prezentul certificat, nici cu alte psri; II.1.7 provin dintr-un efectiv care: (a)
36
a fost examinat la data emiterii prezentului certificat i nu prezenta nici un semn clinic de boal sau suspiciuni de boal;
fie [(b) nu a fost vaccinat mpotriva bolii Newcastle;]
fie [(b) a fost vaccinat mpotriva bolii Newcastle cu:
3
[(c) a fost vaccinat, cu vaccinuri autorizate oficial, la data de ..........................., mpotriva ............................... (a se aduga numrul de rnduri necesare);
4
[II.1.8 atunci cnd provin din ri din Asia sau din Africa:]
fie [(a) au fost izolate ntr-un mediu protejat mpotriva cpuelor, supus unui program oficial de lupt mpotriva roztoarelor, timp de cel puin 21 de zile nainte de export;]
3
fie [(b) nainte de a fi transferate n mediul protejat mpotriva cpuelor, au fost supuse unui tratament de distrugere a tuturor cpuelor cu care puteau fi infestate; indicarea tratamentului: .............................................;]
3
fie [(c) au fost supuse, dup plasarea timp de paisprezece zile n mediul protejat mpotriva cpuelor, testului ELISA competitiv pentru cercetarea anticorpilor febrei hemoragice de Crimeea sau de Congo, toate ratitele care au fost scoase din izolare reacionnd negativ.]
4
[II.2 Garanii suplimentare]
Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c:

5
[II.2.1 atunci cnd lotul este destinat unui stat membru sau unei regiuni al crei statut a fost stabilit n conformitate cu articolul 12 alineatul (2) din Directiva 90/539/CEE, ratitele descrise n prezentul certificat:
fie [(a) nu au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle;]
fie [(b) au fost izolate timp de paisprezece zile nainte de expediere, fie n ferm, fie ntr-o unitate de carantin, sub supravegherea unui medic veterinar oficial. n aceast privin, nici una din psrile, inclusiv ratite, care se gseau n ferma de origine sau n unitatea de carantin, dup caz, nu a fost vaccinat mpotriva bolii Newcastle n cele 21 de zile anterioare expedierii i, pe parcursul acestei perioade, nu au fost introduse n ferm sau n unitatea de carantin alte pasri dect cele care fceau parte din lot. De asemenea, nu a fost efectuat nici o vaccinare n unitatea de carantin;]
3
fie [(c) au fost supuse unui examen serologic de cercetare a anticorpilor bolii Newcastle n decursul celor paisprezece zile anterioare expedierii i au reacionat negativ;] II.2.2 garaniile suplimentare urmtoare, stabilite de statul membru de destinaie, n conformitate cu articolul 13 i/sau articolul 14 din Directiva 90/539/CEE, sunt ntrunite: ....................................................................................................................................................... .......................................................................................................................................................
4
II.2.3 n cazul n care statul membru de destinaie este Finlanda sau Suedia, ratitele de reproducie au reacionat negativ la testele prevzute de Decizia 2003/644/CE a Comisiei;
4
II.2.4 n cazul n care statul membru de destinaie este Finlanda sau Suedia, ginile outoare (ratite pentru producie crescute pentru a produce ou destinate consumului) au reacionat negativ la testele prevzute de Decizia 2004/235/CE a Comisiei.
4 6
[II.3 Cerine de sntate animal suplimentare ce trebuie furnizate de rile neindemne de boala Newcastle] Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c ratitele descrise n prezentul certificat: (a) au fost plasate sub supraveghere oficial, timp de cel puin 21 de zile nainte de a fi exportate, ntr-o unitate de carantin, n sensul articolului 2 din Directiva 90/539/CEE a Consiliului, autorizat de autoritatea competent: (numr de autorizare i adresa fermei: ............................................................); (b) au fost supuse unui test de izolare a virusului bolii Newcastle, efectuat ntr-un laborator oficial la apte pn la zece zile dup intrarea lor n unitatea de carantin, pe eantioane de tampoane cloacale sau pe eantioane de excremente prelevate de la fiecare pasre, test care nu a evideniat nici un izolat de paramyxovirus aviar de tip 1 cu un indice de patogenitate intracerebral (ICPI) mai mare de 0,4. Au fost obinute rezultate favorabile pentru toate psrile care fac parte din lot, nainte de a prsi unitatea de carantin, pentru a fi exportate; provin dintr-un efectiv care a fcut obiectul unei supravegheri n ceea ce privete boala Newcastle, supraveghere realizat pe baza unei prelevri statistice de probe i care a dat rezultate negative cel puin pe parcursul celor ase luni anterioare exportului.]
(c)
II.4 Atestare de transport al animalelor
Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c ratitele vor fi transportate: II.4.1 n condiiile conforme cu cele prevzute de Directiva 91/628/CEE a Consiliului; II.4.2 n lzi sau baterii care: (a) conin numai ratite din aceeai specie, din aceeai categorie i de acelai tip, provenind din aceeai unitate; poart numrul de autorizare al unitii de origine; sunt nchise n conformitate cu instruciunile autoritii competente, astfel nct s se exclud orice risc de nlocuire a coninutului; sunt concepute, asemenea vehiculelor care urmeaz s asigure transportul, astfel nct: (i) s se evite orice pierdere de excremente i s se reduc la maximum pierderea de pene pe parcursul transportului; s permit inspecia vizual a psrilor;
(b) (c)
(d)
(ii)
(iii) s permit curarea i dezinfectarea; (e) sunt curate i dezinfectate, asemenea vehiculelor care urmeaz s asigure transportul lor, nainte de ncrcare i n conformitate cu instruciunile autoritii competente.
Note Partea I: Rubrica I.8: menioneaz codul regiunii de origine, dup caz, astfel cum este definit la rubrica Codul teritoriului din partea 1 coloana 2 din anexa I la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. Rubrica I.11: numele, adresa i numrul de autorizare ale unitii de reproducie sau de cretere. Rubrica I.15: pentru vagoane i camioane, a se indica numrul de nmatriculare, pentru nave, numele i pentru avioane, dup caz, numrul zborului. n cazul n care transportul se efectueaz n containere sau n lzi, a se indica la rubrica I.23 numrul total de containere sau de lzi i, dup caz, numrul de nregistrare i al sigiliului. Rubrica I.28 (categorie): a se nscrie una din meniunile urmtoare: linie pur/bunici/prini/altele. (Sistem de identificare i numr de identificare): Colierele de identificare i microcipurile trebuie s prezinte codul ISO al rii de origine; microcipurile trebuie s fie conforme cu standardele ISO.
Partea II:
(1)
Prin ratite se nelege ratitele (Struthioniformes, Casuariformes, Rheiformes) crescute i inute n captivitate pentru reproducie sau pentru cretere. Codul teritoriului care figureaz n partea 1 coloana 2 din anexa I la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. A se bifa meniunile fr obiect. A se indica dup caz. Atunci cnd lotul nu este destinat unui stat membru sau unei regiuni care intr n aceast categorie (n prezent, Finlanda i Suedia), se elimin textul referitor la garaniile indicate la punctul II.2.1. Se aplic numai rilor pentru care meniunea I figureaz n coloana 5 (GS) din partea 1 din anexa I la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat].
(2)
(3) (4) (5)
(6)
Prezentul certificat este valabil zece zile. Medic veterinar oficial Nume (cu majuscule): Titlu i funcia: Autoritatea local competent: Data: Semntura: tampila:
Model de certificat sanitar-veterinar pentru puii de o zi, alii dect de ratit (DOC)
Partea I: Informai i privind lotul expediat
I.1. Expeditor Nume
I.2. Nr. de referin I.2.a al certificatului I.3. Autoritatea competent central I.4. Autoritatea competent local
Adres
Tel. I.5. Destinatar Nume Adres Cod potal Tel. I.7. ara de Cod origine ISO
I.6.
I.10.
Nume Numr de autorizare Adres I.13. Locul de I.14. Data plecrii Ora plecrii ncrcare Numr de Adres autorizare I.15. Mijloc de transport I.16. PIF de intrare n UE Avion Nav Vagon Vehicul rutier Altele Identificare: I.17. Nr. CITES Referin documentar: I.18. Descrierea mrfii I.19. Codul mrfii (Cod SH) I.20. Cantitatea I.21. I.23. Nr. sigiliilor i nr. containerelor I.25. Mrfuri certificate n scopul: Creterii I.26. I.28. Identificarea mrfurilor Specie (Nume tiinific) I.22. Numrul ambalare I.24. de
Ras/Categorie
Cantitate
DOC (pui de o zi, alii dect de ratit) Partea II: Certificare II. Informaii sanitare II.a. Numrul de referin al certificatului II.b. II.1. Atestare de sntate animal Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific c puii de o zi1 descrii n prezentul certificat: II.1.1 ndeplinesc cerinele Directivei 90/539/CEE; II.1.2 au fost eclozai pe teritoriul identificat prin codul ............ 2. n cazul n care efectivele din care provin oule destinate incubaiei au fost importate n ara de origine, importul a fost efectuat n condiii sanitar-veterinare cel puin la fel de stricte ca cerinele corespunztoare prevzute de Directiva 90/539/CEE i de orice alt decizie subsidiar; II.1.3 provin de pe teritoriul identificat prin codul ............ 2, care, la data emiterii prezentului certificat, era indemn de grip aviar i de boala Newcastle n sensul Deciziei 93/342/CEE; II.1.4 la data emiterii prezentului certificat, au fost examinai i nu prezentau nici un semn clinic de boal sau suspiciuni de boal; II.1.5 au fost eclozai n unitatea sau n unitile identificate la rubrica I.11 din partea I, uniti autorizate n mod oficial, n conformitate cu dispoziii cel puin echivalente celor prevzute n anexa II la Directiva 90/539/CEE i: (a) (b) (c) a cror autorizare nu a fost suspendat sau retras; care, n momentul expedierii, nu fceau obiectul unor restricii de sntate animal; n vecintatea crora, pe o raz de 25 km, incluznd, dup caz, teritoriul unei ri limitrofe, nu a aprut nici un focar de grip aviar sau de boal Newcastle n cel puin ultimele 30 de zile;
II.1.6 nu au intrat n contact nici cu psri de curte care nu ndeplinesc cerinele stabilite n prezentul certificat, nici cu psri slbatice;
II.1.7 sunt eclozai din ou ce provin din efective care: (a) au fost inute, cel puin timp de ase sptmni imediat nainte de export, n uniti autorizate n mod oficial, ale cror autorizri nu fuseser suspendate sau reinute n momentul expedierii oulor destinate incubaiei ce urmeaz a fi deplasate ctre incubator; nu se afl n regiuni neindemne de grip aviar sau de boala Newcastle; la data emiterii prezentului certificat, nu prezentau nici un semn clinic de boal i nici suspiciuni de boal; au fost supuse unui program de supraveghere sanitar privind:
(b) (c)
(d)
3
sau [Salmonella pullorum, S. gallinarum i Mycoplasma gallisepticum (gini)];
i/sau [Salmonella arizonae, S. pullorum i S. gallinarum, Mycoplasma meleagridis i M. gallisepticum (curci)];

3
i/sau [Salmonella pullorum i S. gallinarum (bibilici, prepelie, fazani, potrnichi i rae),]
n conformitate cu capitolul III din anexa II la Directiva 90/539/CEE i care nu s-au dovedit a fi infectate cu agenii menionai anterior sau care nu prezentau nici un semn care s le fac suspecte de o infectare cu respectivii ageni;
3
fie [(e) nu au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle;] fie [au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle cu:
3
[(f) care au fost vaccinate, cu vaccinuri autorizate oficial, la data de ................. mpotriva ............................. (a se aduga numrul de rnduri necesare);] II.1.8 provin din ou care: (a) prezint un marcaj n conformitate cu instruciunile autoritii competente, nainte de a fi expediate ctre incubator; au fost dezinfectate n conformitate cu instruciunile autoritii competente;
(b)
II.1.9 sunt eclozai la ................................... (datele); II.1.10 au fost vaccinai cu vaccinuri autorizate oficial, la data de ......................., mpotriva ................. (a se aduga numrul de rnduri necesare). II.2 Garanii suplimentare

5
[II.2.1 atunci cnd lotul este destinat unui stat membru sau unei regiuni al crei statut a fost stabilit n conformitate cu articolul 12 alineatul (2) din Directiva 90/539/CEE, puii de o zi descrii n prezentul certificat sunt eclozai din ou destinate incubaiei ce provin din efective care:
3
fie [(i) nu au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle;] fie [(ii) au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle cu un vaccin inactivat;]
fie [(iii) au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle cu un vaccin viu, cu cel puin 60 de zile nainte de data la care au fost colectate oule;] II.2.2 garaniile suplimentare urmtoare, stabilite de statul membru de destinaie, n conformitate cu articolul 13 i/sau articolul 14 din Directiva 90/539/CEE, sunt ntrunite: .......................................................................................................................................................
4
II.2.3 n cazul n care statul membru de destinaie este Finlanda sau Suedia, puii de o zi destinai efectivelor de psri de reproducie sau pentru producie provin din efective care au reacionat negativ la testele prevzute de Decizia 2003/644/CE a Comisiei.
6
[II.3 Cerine de sntate animal suplimentare
Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c, dei utilizarea vaccinurilor mpotriva bolii Newcastle care nu ndeplinesc cerinele specifice stabilite la punctul 2 din anexa B la Decizia 93/342/CEE nu este interzis n .................................... 2: II.3.1 psrile de reproducie de la care provin puii de o zi: (a) (b) nu au fost vaccinate de cel puin dousprezece luni cu astfel de vaccinuri; provin dintr-un efectiv care a fost supus unui test de izolare a virusului bolii Newcastle, efectuat ntr-un laborator oficial cu cel mult paisprezece zile nainte de expediere, pe un eantion de tampoane cloacale prelevat n mod aleatoriu de la cel puin 60 psri din fiecare efectiv, test care nu a evideniat nici un paramyxovirus aviar cu un indice de patogenitate intracerebral (ICPI) mai mare de 0,4; nu au intrat n contact, n decursul celor 60 de zile anterioare expedierii, cu psri care nu ndeplinesc condiiile prevzute la literele (a) i (b); au fost izolate, sub supraveghere oficial, n ferma de origine, pe perioada de paisprezece zile menionat la litera (b) i
(c)
(d)
II.3.2 oule destinate incubaiei din care sunt eclozai nu au intrat n contact, n incubator sau n timpul transportului, cu ou de pasre sau cu psri care nu ndeplinesc cerinele menionate anterior.] II.4 Atestare de transport al animalelor
Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c: II.4.1 puii de o zi descrii n prezentul certificat vor fi transportai n ambalaje de unic folosin utilizate pentru prima dat i: (a) care conin numai pui de o zi din aceeai specie, din aceeai categorie i de acelai tip, provenind din aceeai unitate; care poart indicaiile urmtoare: numele rii de provenien, specia aviar n cauz, numrul de pui, categoria i tipul de producie n cauz, numele, adresa i numrul de autorizare ale unitii de producie, numrul de autorizare al unitii de origine, numele statului membru de destinaie; sunt nchise n conformitate cu instruciunile autoritii competente, astfel nct s se exclud orice risc de nlocuire a coninutului;
(b) (c)
II.4.2 containerele i vehiculele care au asigurat transportul ambalajelor menionate la punctul II.4.1 au fost curate i dezinfectate nainte de ncrcare i n conformitate cu instruciunile autoritii competente. Note Partea I: Rubrica I.8: menioneaz codul regiunii de origine, dup caz, astfel cum este definit la rubrica Codul teritoriului din partea 1 coloana 2 din anexa I la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. Rubrica I.11: numele, adresa i numrul de autorizare ale incubatoarelor i ale unitii de reproducie. Rubrica I.15: pentru vagoane i camioane, a se indica numrul de nmatriculare, pentru nave, numele i pentru avioane, dup caz, numrul zborului. n cazul n care transportul se efectueaz n containere sau n lzi, a se indica la rubrica I.23 numrul total de containere sau de lzi i, dup caz, numrul de nregistrare i al sigiliului. Rubrica I.19: a se utiliza codul SH corespunztor: 01.05 sau 01.06.39.
Rubrica I.28 (categorie): a se nscrie una din meniunile urmtoare: linie pur/bunici/prini/puicue outoare/pui.
Partea II: (1) (2) Pui de o zi n sensul Deciziei 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. Codul teritoriului care figureaz n partea 1 coloana 2 din anexa I la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. A se bifa meniunile fr obiect. A se indica dup caz. Atunci cnd lotul nu este destinat unui stat membru sau unei regiuni care intr n aceast categorie (n prezent, Finlanda i Suedia), se elimin textul referitor la garaniile indicate la punctul II.2.1. Aceast garanie nu este necesar dect pentru psrile provenind din ri sau din pri ale rilor unde se aplic articolul 4 alineatul (4) din Decizia 93/342/CEE. Este oportun s se elimine rubrica aferent atunci cnd psrile provin din alte ri.
(3) (4) (5)
(6)
Prezentul certificat este valabil zece zile. Medic veterinar oficial Nume (cu majuscule): Titlu i funcia: Autoritatea local competent: Data: Semntura: tampila: Model de certificat sanitar-veterinar pentru puii de o zi de ratit (DOR)
I.1. Expeditor Nume
Adres Tel. I.5. Destinatar
Nume Adres Cod potal Tel. I.7. ara de Cod origine ISO
I.10.
Nume Numr de autorizare Adres I.13. Locul de I.14. Data plecrii Ora plecrii ncrcare Numr de Adres autorizare I.15. Mijloc de transport I.16. PIF de intrare n UE Avion Nav Vagon Vehicul rutier Altele Identificare: I.17. Nr. CITES Referin documentar: I.18. Descrierea mrfii I.19. Codul mrfii (Cod SH) 01.06.39 I.20. Cantitatea I.21. I.23. Nr. sigiliilor i nr. containerelor I.25. Mrfuri certificate n scopul: Creterii I.26. I.28. Identificarea mrfurilor Specie (Nume tiinific) I.22. Numrul ambalare I.24. de
I.27. Pentru importul sau admiterea n UE Ras/Categorie
Cantitate
DOR (pui de o zi de ratit)
Partea II: Certificare II. Informaii sanitare II.a. Numrul de referin al certificatului II.b. II.1. Atestare de sntate animal Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific c puii de o zi1 descrii n prezentul certificat: II.1.1 ndeplinesc cerinele Directivei 90/539/CEE; II.1.2 au fost eclozai pe teritoriul identificat prin codul ............ 2. n cazul n care efectivele din care provin oule destinate incubaiei au fost importate n ara de origine, importul a fost efectuat n condiii sanitar-veterinare cel puin la fel de stricte ca cerinele corespunztoare prevzute de Directiva 90/539/CEE i de orice alt decizie subsidiar;
3
[II.1.3 fie provin de pe teritoriul identificat prin codul ............ 2, care, la data emiterii prezentului certificat, era indemn de grip aviar i de boala Newcastle n sensul Deciziei 93/342/CEE;]
36
[(fie provin de pe teritoriul identificat prin codul ............ 2, care, la data emiterii prezentului certificat, era indemn de grip aviar, dar nu i de boala Newcastle n sensul Deciziei 93/342/CEE;] II.1.4 la data emiterii prezentului certificat, au fost examinai i nu prezentau nici un semn clinic de boal sau suspiciuni de boal; II.1.5 au fost eclozai n unitatea sau n unitile identificate la rubrica I.11 din partea I, uniti autorizate n mod oficial, n conformitate cu dispoziii cel puin echivalente celor prevzute n anexa II la Directiva 90/539/CEE i: (a) (b) (c) a cror autorizare nu a fost suspendat sau retras; care, n momentul expedierii, nu fac obiectul unor restricii de sntate animal; n vecintatea crora, pe o raz de 25 km, incluznd, dup caz, teritoriul unei ri limitrofe, nu a aprut nici un focar de grip aviar sau de boal Newcastle n cel puin ultimele 30 de zile;
II.1.6 nu au intrat n contact nici cu ratite, dar nici cu alte psri care nu ndeplinesc cerinele stabilite n prezentul certificat; II.1.7 sunt eclozai din ou ce provin din efective care:
(a)
au fost inute, timp de mai mult de ase sptmni, n uniti autorizate n mod oficial, ale cror autorizri nu fuseser suspendate sau reinute n momentul expedierii oulor destinate incubaiei ce urmeaz a fi deplasate ctre incubator;
fie [(b) se afl n regiuni indemne de grip aviar sau de boala Newcastle;] fie [se afl n regiuni indemne de grip aviar;]
36
(c) la data emiterii prezentului certificat, nu prezentau nici un semn clinic de boal i nici suspiciuni de boal;
3
fie [(d) nu au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle;] fie [au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle cu:
3
[(e) care au fost vaccinate, cu vaccinuri autorizate oficial, la data de .............. mpotriva ................................... (a se aduga numrul de rnduri necesare);] II.1.8 provin din ou care: (a) prezint un marcaj n conformitate cu instruciunile autoritii competente, nainte de a fi expediate ctre incubator; au fost dezinfectate n conformitate cu instruciunile autoritii competente;
(b)
II.1.9 sunt eclozai la ................................... (datele); II.1.10 au fost vaccinai cu vaccinuri autorizate, la data de ......................., mpotriva ................. (a se aduga numrul de rnduri necesare).]
4
[II.2 Garanii suplimentare]

5
[II.2.1 atunci cnd lotul este destinat unui stat membru sau unei regiuni al crei statut a fost stabilit n conformitate cu articolul 12 alineatul (2) din Directiva 90/539/CEE, puii de o zi descrii n prezentul certificat sunt eclozai: (a)
3
din ou destinate incubaiei ce provin din efective care:
fie [(i) nu au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle;] fie [(ii) au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle cu un vaccin inactivat;]
fie [(iii) au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle cu un vaccin viu, cu cel mult 60 de zile nainte de data la care au fost colectate oule;] (b) dintr-un incubator n care metodele de lucru asigur o incubaie a oulor complet separat, n timp i spaiu, de cea a oulor care nu ndeplinesc cerinele enunate la litera (a);]
II.2.2 garaniile suplimentare urmtoare, stabilite de statul membru de destinaie, n conformitate cu articolul 13 i/sau articolul 14 din Directiva 90/539/CEE, sunt ntrunite: .......................................................................................................................................................
4
II.2.3 n cazul n care statul membru de destinaie este Finlanda sau Suedia, puii de o zi destinai efectivelor de psri de reproducie sau pentru producie provin din efective care au reacionat negativ la testele prevzute de Decizia 2003/644/CE a Comisiei.
6
[II.3 Cerine de sntate animal suplimentare ce trebuie furnizate de rile neindemne de boala Newcastle Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c: II.3.1 ratitele de reproducie de la care provin puii de o zi: a) au fost izolate, sub supraveghere oficial, cel puin pe parcursul celor 30 de zile anterioare depunerii oulor destinate incubaiei din care provin puii de o zi pentru export; au fost supuse unui test de izolare a virusului bolii Newcastle, efectuat ntr-un laborator oficial cu apte pn la zece zile dup izolarea lor, pe eantioane de tampoane cloacale sau pe eantioane de excremente prelevate de la fiecare pasre, test care nu a evideniat nici un izolat de paramyxovirus aviar de tip 1 cu un indice de patogenitate intracerebral (ICPI) mai mare de 0,4. Au fost obinute rezultate favorabile la toate testele efectuate nainte ca puii de o zi s prseasc incubatorul, spre a fi exportai; nu au intrat n contact, n decursul ultimelor 30 de zile anterioare ouatului i n timpul depunerii oulor destinate incubaiei din care provin puii de o zi pentru export, cu psri (inclusiv ratite) care nu ndeplinesc garaniile prevzute la literele (a), (b) i (d); provin din efective care au fcut obiectul unei supravegheri n ceea ce privete boala Newcastle, supraveghere efectuat pe baza unui plan de prelevare statistic de probe i care a dat rezultate negative cel puin pe parcursul celor ase luni anterioare exportului;
b)
c)
d)
II.3.2 oule destinate incubaiei din care sunt eclozai puii de o zi i puii de o zi nii nu au intrat n contact, n incubator sau n timpul transportului, cu ou de pasre sau cu psri care nu ndeplinesc cerinele menionate anterior.] II.4 Atestare de transport al animalelor Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c: II.4.1 puii de o zi descrii n prezentul certificat vor fi transportai:
II.4.1.1 n condiii conforme cu cele prevzute de Directiva 91/628/CEE a Consiliului; II.4.1.2 n ambalaje de unic folosin perfect curate utilizate pentru prima dat: (a) care conin numai pui de o zi din aceeai specie, din aceeai categorie i de acelai tip, provenind din aceeai unitate; care poart indicaiile urmtoare, redactate n mod lizibil i n cel puin o limb comunitar: numele rii de provenien, specia de ratit n cauz, numrul de pui, categoria i tipul de producie n cauz, numele, adresa i numrul de autorizare ale unitii de reproducie, numele, adresa i numrul de autorizare al unitii de origine, data expedierii, numele statului membru de destinaie; sunt nchise n conformitate cu instruciunile autoritii competente, astfel nct s se exclud orice risc de nlocuire a coninutului;
(b) (c)
II.4.2 containerele i vehiculele care au asigurat transportul ambalajelor menionate la punctul II.4.1.2 au fost curate i dezinfectate nainte de ncrcare, n conformitate cu instruciunile autoritii competente. Note Partea I: Rubrica I.8: menioneaz codul regiunii de origine, dup caz, astfel cum este definit la rubrica Codul teritoriului din partea 1 coloana 2 din anexa I la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. Rubrica I.11: numele, adresa i numrul de autorizare ale incubatoarelor i ale unitii de reproducie. Rubrica I.15: pentru vagoane i camioane, a se indica numrul de nmatriculare, pentru nave, numele i pentru avioane, dup caz, numrul zborului. n cazul n care transportul se efectueaz n containere sau n lzi, a se indica la rubrica I.23 numrul total de containere sau de lzi i, dup caz, numrul de nregistrare i al sigiliului.
Rubrica I.28 (categorie): a se nscrie una din meniunile urmtoare: linie pur/bunici/prini/altele.
Partea II: (1) (2) Prin pui de o zi se nelege Ratitae de cel puin 72 de ore. Codul teritoriului care figureaz n partea 1 coloana 2 din anexa I la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. A se bifa meniunile fr obiect. A se indica dup caz. Atunci cnd lotul nu este destinat unui stat membru sau unei regiuni care intr n aceast categorie (n prezent, Finlanda i Suedia), se elimin textul referitor la garaniile indicate la punctul II.2.1. Se aplic numai rilor pentru care meniunea II figureaz n coloana 5 (GS) din partea 1 din anexa I la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat].
(3) (4) (5)
(6)
Prezentul certificat este valabil zece zile. Medic veterinar oficial Nume (cu majuscule): Titlu i funcie: Autoritatea local competent: Data: Semntura: tampila:
Model de certificat sanitar-veterinar pentru oule destinate incubaiei de psri, altele dect ratitele (HEP)
I.1. Expeditor Nume
Nume Adres Cod potal Tel. I.7. ara de Cod origine ISO
I.10.
Nume Numr de autorizare Adres I.13. Locul de I.14. Data plecrii Ora plecrii ncrcare Numr de Adres autorizare I.15. Mijloc de transport I.16. PIF de intrare n UE Avion Nav Vagon Vehicul rutier Altele Identificare: I.17. Nr. CITES Referin documentar: I.18. Descrierea mrfii I.19. Codul mrfii (Cod SH) 04.07 I.20. Cantitatea I.21. I.23. Nr. sigiliilor i nr. containerelor I.25. Mrfuri certificate n scopul: Creterii I.26. I.28. Identificarea mrfurilor Specie (Nume tiinific) Ras/Catego rie I.22. Numrul ambalare I.24. de
I.27. Pentru importul sau admiterea n UE Metod de identificare Numr de identificar e
Cantitate
HEP (ou destinate incubaiei de psri, altele dect ratitele) Partea II: Certificare II. Informaii sanitare II.a. Numrul de referin al certificatului II.b. II.1. Atestare de sntate animal Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific c oule destinate incubaiei1 descrise n prezentul certificat: II.1.1 ndeplinesc cerinele Directivei 90/539/CEE; II.1.2 provin din efective care au rmas pe teritoriul identificat prin codul ............ 2 timp de cel puin trei luni. n cazul n care au fost importate n ara de origine, importul respectivelor efective a fost efectuat n condiii sanitar-veterinare cel puin la fel de stricte ca cerinele corespunztoare prevzute de Directiva 90/539/CEE i de orice alt decizie subsidiar; II.1.3 provin de pe teritoriul identificat prin codul ............ 2, care, la data emiterii prezentului certificat, era indemn de grip aviar i de boala Newcastle n sensul Deciziei 93/342/CEE; II.1.4 provin din efective care: (a) la data emiterii prezentului certificat, au fost examinate i nu prezentau nici un semn clinic de boal sau suspiciuni de boal; au rmas cel puin timp de ase sptmni nainte de export n unitatea sau n unitile identificate la rubrica I.11 din partea I, uniti autorizate n mod oficial, n conformitate cu dispoziii cel puin echivalente celor prevzute n anexa II la Directiva 90/539/CEE i: a cror autorizare nu a fost suspendat sau retras; care nu fac obiectul unor restricii de sntate animal;
(b)
n vecintatea crora, pe o raz de 25 km, incluznd, dup caz, teritoriul unei ri limitrofe, nu a aprut nici un focar de grip aviar sau de boal Newcastle n cel puin ultimele 30 de zile; (c) pe perioada menionat la litera (b), nu au intrat n contact nici cu psri de curte care nu ndeplinesc cerinele stabilite n prezentul certificat, nici cu psri slbatice; au fost supuse unui program de supraveghere sanitar n ceea ce privete:
(d)
3
sau [Salmonella pullorum, S. gallinarum i Mycoplasma gallisepticum (gini);]
i/sau [Salmonella arizonae, S. pullorum i S. gallinarum, Mycoplasma meleagridis i M. gallisepticum (curci);]

3
i/sau [Salmonella pullorum i S. gallinarum (bibilici, prepelie, fazani, potrnichi i rae),]
n conformitate cu capitolul III din anexa II la Directiva 90/539/CEE i care nu s-a dovedit a fi infectate cu agenii menionai anterior sau care nu prezentau nici un semn care s le fac suspecte de o infectare cu respectivii ageni;
3
fie (e) [nu au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle;] fie [au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle cu:
3
[(f) au fost vaccinate, cu vaccinuri autorizate oficial, la data de ................... mpotriva ........................... (a se aduga numrul de rnduri necesare);] II.1.5 prezint un marcaj, astfel cum se indic la rubrica I.28 din certificat, cu .................................................................... (cerneal colorat); II.1.6 au fost dezinfectate n conformitate cu instruciunile mele, cu ............................... (numele produsului i al substanei active) timp de .................................. (timp exprimat n minute); II.1.7 au fost colectate de la ................................ la ................................... (date). II.2 Garanii suplimentare Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c:
4
[II.2.1 atunci cnd lotul este destinat unui stat membru sau unei regiuni al crei statut a fost stabilit n conformitate cu articolul 12 alineatul (2) din Directiva 90/539/CEE, oule destinate incubaiei descrise n prezentul certificat provin de la psri care:
3
fie (a) nu au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle; fie (b) au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle cu un vaccin inactivat;
fie (c) au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle cu un vaccin viu, cu cel puin 60 de zile nainte de data menionat la punctul II.1.7 anterior;] II.2.2 garaniile suplimentare urmtoare, stabilite de statul membru de destinaie, n conformitate cu articolul 13 i/sau articolul 14 din Directiva 90/539/CEE, sunt ntrunite: .............................................................................................................................................:
II.2.3 n cazul n care statul membru de destinaie este Finlanda sau Suedia, oule destinate incubaiei provin din efective care au reacionat negativ la testele prevzute de Decizia 2003/644/CE a Comisiei.
5
[II.3 Cerine de sntate animal suplimentare ce trebuie furnizate de rile neindemne de boala Newcastle Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c, dei utilizarea vaccinurilor mpotriva bolii Newcastle care nu ndeplinesc cerinele specifice stabilite la punctul 2 din anexa B la Decizia 93/342/CEE nu este interzis n .................................... 2, psrile de la care provin oule destinate incubaiei: (a) (b) nu au fost vaccinate de cel puin dousprezece luni cu astfel de vaccinuri; provin dintr-un efectiv care a fost supus unui test de izolare a virusului bolii Newcastle, efectuat ntr-un laborator oficial cu cel mult paisprezece zile nainte de expediere, pe un eantion de tampoane cloacale prelevat n mod aleatoriu de la cel puin 60 psri din fiecare efectiv n cauz, test care nu a evideniat nici un paramyxovirus aviar cu un indice de patogenitate intracerebral (ICPI) mai mare de 0,4; nu au intrat n contact, n decursul celor 60 de zile anterioare expedierii, cu psri care nu ndeplinesc condiiile prevzute la literele (a) i (b); au fost izolate, sub supraveghere oficial, n ferma de origine, pe perioada de paisprezece zile menionat la litera (b).]
(c)
(d)
II.4 Atestare de transport al animalelor Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c: II.4.1 oule destinate incubaiei vor fi transportate n ambalaje de unic folosin perfect curate, utilizate pentru prima dat, care: (a) conin numai ou destinate incubaiei din aceeai specie, din aceeai categorie i de acelai tip, provenind din aceeai unitate; poart indicaiile urmtoare: numele rii de provenien, specia aviar n cauz, numrul de ou, categoria i tipul de producie n cauz, numele, adresa i numrul de autorizare ale unitii de producie, numrul de autorizare al unitii de origine,
(b)
(c)
numele statului membru de destinaie; sunt nchise n conformitate cu instruciunile autoritii competente, astfel nct s se exclud orice risc de nlocuire a coninutului;
II.4.2 containerele i vehiculele care au asigurat transportul ambalajelor menionate la punctul II.4.1 au fost curate i dezinfectate nainte de ncrcare, n conformitate cu instruciunile autoritii competente. Note Partea I: Rubrica I.8: menioneaz codul regiunii de origine, dup caz, astfel cum este definit la rubrica Codul teritoriului din partea 1 coloana 2 din anexa I la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. Rubrica I.11: numele, adresa i numrul de autorizare ale unitii de reproducie. Rubrica I.15: pentru vagoane i camioane, a se indica numrul de nmatriculare, pentr u nave, numele i pentru avioane, dup caz, numrul zborului. n cazul n care transportul se efectueaz n containere sau n lzi, a se indica la rubrica I.23 numrul total de containere sau de lzi i, dup caz, numrul de nregistrare i al sigiliului. Rubrica I.28 (categorie): a se nscrie una din meniunile urmtoare: linie pur/bunici/prini/puicue outoare/ou de curc destinate consumului/altele. (Sistem de identificare i numr de identificare): a se prezenta marcajul.
Partea II: (1) Ou destinate incubaiei n sensul Deciziei 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat], cu excepia ratitelor. Codul teritoriului care figureaz n partea 1 coloana 2 din anexa I la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. A se bifa meniunile fr obiect. Atunci cnd lotul nu este destinat unui stat membru sau unei regiuni care intr n aceast categorie (n prezent, Finlanda i Suedia), se elimin textul referitor la garaniile indicate la punctul II.2.1. Aceast garanie nu este necesar dect pentru psrile provenind din ri sau din pri ale rilor unde se aplic articolul 4 alineatul (4) din Decizia 93/342/CEE. Este oportun s se elimine rubrica aferent atunci cnd psrile provin din alte ri.
(2)
(3) (4)
(5)
Prezentul certificat este valabil zece zile. Medic veterinar oficial
Nume (cu majuscule): Titlu i funcie: Autoritatea local competent: Data: Semntura: tampila:
Model de certificat sanitar-veterinar pentru oule de ratit destinate incubaiei (HER)

I.10.
Nume Numr de autorizare Adres I.13. Locul de I.14. Data plecrii Ora plecrii ncrcare Numr de Adres autorizare I.15. Mijloc de transport I.16. PIF de intrare n UE Avion Nav Vagon Vehicul rutier Altele Identificare: I.17. Nr. CITES
Referin documentar: I.18. Descrierea mrfii
I.19. Codul mrfii (Cod SH) 04.07 I.20. Cantitatea I.22. Numrul ambalare I.24. de
I.21. I.23. Nr. sigiliilor i nr. containerelor I.25. Mrfuri certificate n scopul: Creterii I.26. I.28. Identificarea mrfurilor Specie (Nume tiinific) Ras/Catego rie
Cantitate
HER (ou de ratit destinate incubaiei) Partea II: Certificare II. Informaii sanitare II.a. Numrul de referin al certificatului II.b. II.1. Atestare de sntate animal Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific c oule destinate incubaiei1 descrise n prezentul certificat: II.1.1 ndeplinesc cerinele Directivei 90/539/CEE; II.1.2 provin din efective care au rmas pe teritoriul identificat prin codul ............ 2 timp de cel puin trei luni. n cazul n care au fost importate n ara de origine, importul respectivelor efective a fost efectuat n condiii sanitar-veterinare cel puin la fel de stricte ca cerinele corespunztoare prevzute de Directiva 90/539/CEE i de orice alt decizie subsidiar;
37
[II.1.3 fie (a) provin de pe teritoriul identificat prin codul ............ 2, care, la data emiterii prezentului certificat, era indemn de grip aviar i de boala Newcastle n sensul Deciziei 93/342/CEE;]
3 6
fie [(b) provin de pe teritoriul identificat prin codul ............ 2, care este indemn de grip aviar, dar nu i de boala Newcastle n sensul Deciziei 93/342/CEE;] II.1.4 provin din efective care: (a) la data emiterii prezentului certificat, au fost examinate i nu prezentau nici un semn clinic de boal sau suspiciuni de boal; au rmas, timp de cel puin ase sptmni naintea exportului, n unitatea sau n unitile identificate la rubrica I.11 din partea I, uniti autorizate n mod oficial, n conformitate cu dispoziii cel puin echivalente celor prevzute n anexa II la Directiva 90/539/CEE i: a cror autorizare nu a fost suspendat sau retras; care nu fac obiectul unor restricii de sntate animal;
(b)
n vecintatea crora, pe o raz de 25 km, incluznd, dup caz, teritoriul unei ri limitrofe, nu a aprut nici un focar de grip aviar sau de boal Newcastle n cel puin ultimele 30 de zile; (c) pe perioada menionat la litera (b), nu au intrat n contact cu psri de curte care nu ndeplinesc cerinele stabilite n prezentul certificat; pe perioada menionat la litera (b), nu au intrat n contact nici cu ratite, nici cu alte psri care nu ndeplinesc cerinele stabilite n prezentul certificat;
(d)
3
[fie (e) nu au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle;] [fie au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle cu:
3
au fost vaccinate, cu vaccinuri autorizate oficial, la data de ................... mpotriva ........................... (a se aduga numrul de rnduri necesare);] II.1.55 prezint un marcaj, astfel cum se indic la rubrica I.28 din certificat, cu .................................................................... (cerneal colorat); II.1.6 au fost dezinfectate n conformitate cu instruciunile mele, cu ............................... (numele produsului i al substanei active) timp de .................................. (timp exprimat n minute); II.1.7 au fost colectate de la ................................ la ................................... (date).
4
[II.2] Garanii suplimentare

8
[II.2.1 atunci cnd lotul este destinat unui stat membru sau unei regiuni al crei statut a fost stabilit n conformitate cu articolul 12 alineatul (2) din Directiva 90/539/CEE, oule destinate incubaiei descrise n prezentul certificat provin de la ratite care:
3
fie [(a) nu au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle;] fie [(b) au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle cu un vaccin inactivat;]
fie [(c) au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle cu un vaccin viu, cu cel mult 60 de zile nainte de prima dat menionat la punctul II.1.7 anterior;] II.2.2 garaniile suplimentare urmtoare, stabilite de statul membru de destinaie, n conformitate cu articolul 13 i/sau articolul 14 din Directiva 90/539/CEE, sunt ntrunite: .......................................................................................................................................................
4
II.2.3 n cazul n care statul membru de destinaie este Finlanda sau Suedia, oule destinate incubaiei provin din efective care au reacionat negativ la testele prevzute de Decizia 2003/644/CE a Comisiei.
6
[II.3 Cerine de sntate animal suplimentare ce trebuie furnizate de rile neindemne de boala Newcastle Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c ratitele de reproducie de la care provin oule destinate incubaiei: II.3.1 psrile de reproducie de la care provin puii de o zi: (a) au fost izolate, sub supraveghere oficial, cel puin pe parcursul celor 30 de zile anterioare depunerii oulor destinate incubaiei pentru export; au fost supuse unui test de izolare a virusului bolii Newcastle, efectuat ntr-un laborator oficial cu apte pn la zece zile dup izolarea lor, pe eantioane de tampoane cloacale sau pe eantioane de excremente prelevate de la fiecare pasre, test care nu a evideniat nici un izolat de paramyxovirus aviar de tip 1 cu un indice de patogenitate intracerebral (ICPI) mai mare de 0,4. Au fost obinute rezultate favorabile n cazul tuturor psrilor, nainte ca oule s prseasc unitatea de izolare spre a fi exportate; nu au intrat n contact, n decursul ultimelor 30 de zile anterioare depunerii oulor i n timpul depunerii oulor destinate incubaiei pentru export, cu psri (inclusiv ratite) care nu ndeplinesc condiiile prevzute la literele (a), (b) i (d); provin din efective care au fcut obiectul unei supravegheri n ceea ce privete boala Newcastle, supraveghere efectuat pe baza unui plan de prelevare statistic de probe i care a dat rezultate negative cel puin pe parcursul celor ase luni anterioare exportului.]
(b)
(c)
(d)
II.4 Atestare de transport al animalelor Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c:
II.4.1 oule destinate incubaiei vor fi transportate n ambalaje de unic folosin perfect curate, utilizate pentru prima dat, care: (a) conin numai ou destinate incubaiei din aceeai specie, din aceeai categorie i de acelai tip, provenind din aceeai unitate; poart indicaiile urmtoare, redactate n mod lizibil i n cel puin o limb comunitar: cuvintele destinate incubaiei, numele rii de provenien, specia de ratit n cauz, numrul de ou, categoria i tipul de producie n cauz, numele, adresa i numrul de autorizare ale unitii de reproducie, numele i adresa unitii de origine, data expedierii, numele statului membru de destinaie; sunt nchise n conformitate cu instruciunile autoritii competente, astfel nct s se exclud orice risc de nlocuire a coninutului;
(b) (c)
II.4.2 containerele i vehiculele care au asigurat transportul ambalajelor menionate la punctul II.4.1 au fost curate i dezinfectate nainte de ncrcare i n conformitate cu instruciunile autoritii competente. Note Partea I: Rubrica I.8: menioneaz codul regiunii de origine, dup caz, astfel cum este definit la rubrica Codul teritoriului din partea 1 coloana 2 din anexa I la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. Rubrica I.11: numele, adresa i numrul de autorizare ale unitii de reproducie. Rubrica I.15: pentru vagoane i camioane, a se indica numrul de nmatriculare, pentru nave, numele i pentru avioane, dup caz, numrul zborului. n cazul n care transportul se efectueaz n containere sau n lzi, a se indica la rubrica I.23 numrul total de containere sau de lzi i, dup caz, numrul de nregistrare i al sigiliului.
Rubrica I.28 (categorie): a se nscrie una din meniunile urmtoare: linie pur/bunici/prini/altele. (Sistem de identificare i numr de identificare): a se prezenta marcajul.
Partea II: (1) (2) Ou destinate incubaiei de Ratitae (Struthioniformes, Casuariformes, Rheiformes). Codul teritoriului care figureaz n partea 1 coloana 2 din anexa I la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. A se bifa meniunile fr obiect. A se indica dup caz. n momentul expedierii, oule trebuie s prezinte un marcaj n conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 1868/77 al Comisiei, unde apare n special, cu cerneal neagr de neters, numrul de autorizare al unitii de reproducie; meniunile trebuie redactate n mod lizibil i n cel puin o limb comunitar. Se aplic numai rilor pentru care meniunea III figureaz n coloana 5 (GS) din partea 1 din anexa I la Decizia 2006/696/CE (versiune modificat ultima dat). Nu se aplic rilor pentru care meniunea I figureaz n coloana 5 (GS) din partea 1 din anexa I la Decizia 2006/696/CE (versiune modificat ultima dat). Atunci cnd lotul nu este destinat unui stat membru sau unei regiuni care intr n aceast categorie (n prezent, Finlanda i Suedia), se elimin textul referitor la garaniile indicate la punctul II.2.1.
(3) (4) (5)
(6)
(7)
(8)
Prezentul certificat este valabil zece zile. Medic veterinar oficial Nume (cu majuscule): Titlu i funcie: Autoritatea local competent: Data: Semntura: tampila:
Model de certificat sanitar-veterinar pentru oule fr microorganisme patogene specificate (SPF)

I.10.
Nume Numr de autorizare Adres I.13. Locul de I.14. Data plecrii Ora plecrii ncrcare Numr de Adres autorizare I.15. Mijloc de transport I.16. PIF de intrare n UE Avion Nav Vagon Vehicul rutier Altele Identificare: I.17. Nr. CITES Referin documentar: I.18. Descrierea mrfii I.19. Codul mrfii (Cod SH) 04.07 I.20. Cantitatea I.21. I.22. Numrul ambalare de
I.23. Nr. sigiliilor i nr. containerelor I.25. Mrfuri certificate n scopul: Creterii I.26. I.28. Identificarea mrfurilor Specie (Nume tiinific) Ras/Catego rie
I.24.
Cantitate
SPF (ou fr microorganisme patogene specificate) Partea II: Certificare II. Informaii sanitare II.a. Numrul de referin al certificatului II.b. II.1. Atestare sanitar Subsemnatul, medic veterinar oficial, n conformitate cu Directiva 90/539/CEE, certific c oule fr microorganisme patogene specificate1 descrise n prezentul certificat: II.1.1 provin din efective de pui care: (a) sunt indemne de microorganisme patogene specificate descrise n farmacopeea european2, rezultatele tuturor testelor i examenelor clinice necesare atribuirii acestui statut specific fiind favorabile, n special cele ale testelor de depistare a gripei aviare i a bolii Newcastle efectuate n cele 30 de zile anterioare expedierii; au fost examinate clinic cel puin o dat pe sptmn, n conformitate cu descrierea care figureaz n farmacopeea european2, nefiind identificat nici un semn clinic de boal i nici un semn care s le fac suspecte de o boal; au rmas cel puin timp de ase sptmni, nainte de export, n unitatea sau n unitile identificate la rubrica I.11 din partea I, uniti autorizate n mod oficial, n conformitate cu dispoziii cel puin echivalente celor prevzute n anexa II la Directiva 90/539/CEE i: a cror autorizare nu a fost suspendat sau retras;
(b)
(c)
(d)
care nu fac obiectul unor restricii de sntate animal; pe perioada menionat la litera (c), nu au intrat n contact nici cu psri de curte care nu ndeplinesc cerinele stabilite n prezentul certificat, nici cu psri slbatice;
II.1.2 prezint un marcaj, astfel cum se indic la rubrica I.28 din certificat, la Numr de identificare, cu cerneal colorat; II.1.3 fost colectate de la ................................ la ................................... (date); II.4.1 vor fi transportate n ambalaje de unic folosin, perfect curate, utilizate pentru prima dat: (a) (b) (c) care conin numai ou provenind din aceeai unitate; care poart indicaiile urmtoare: numele i codul ISO al rii de provenien, Ou FMPS destinate exclusiv diagnosticrii sau cercetrii sau uzului farmaceutic, numrul de ou, numele, adresa i numrul de autorizare ale unitii de producie, numele statului membru de destinaie; sunt nchise n conformitate cu instruciunile autoritii competente, astfel nct s se exclud orice risc de nlocuire a coninutului i etane;
II.1.5 containerele i vehiculele care au asigurat transportul ambalajelor menionate la punctul II.1.4 au fost curate i dezinfectate nainte de ncrcare, n conformitate cu instruciunile autoritii competente. Note Partea I: Rubrica I.8: menioneaz codul regiunii de origine, dup caz, astfel cum este definit la rubrica Codul teritoriului din partea 1 coloana 2 din anexa I la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. Rubrica I.11: numele, adresa i numrul de autorizare ale unitii de reproducie. Rubrica I.15: pentru vagoane i camioane, a se indica numrul de nmatriculare, pentru nave, numele i pentru avioane, dup caz, numrul zborului. n cazul n care transportul se efectueaz n containere sau n lzi, a se indica la rubrica I.23 numrul total de containere sau de lzi i, dup caz, numrul de nregistrare i al sigiliului.
Rubrica I.28: numr de identificare: marcaj, inclusiv numrul unitii i codul ISO al rii de origine.
Partea II: (1) Ou destinate incubaiei n sensul Deciziei 2006/696/CE, provenind din efective de pui fr microorganisme patogene specificate, astfel cum sunt descrise n farmacopeea european, ou care sunt destinate exclusiv diagnosticrii sau cercetrii sau uzului farmaceutic. Ultima ediie.
(2)
Prezentul certificat este valabil 15 zile.
Medic veterinar oficial Nume (cu majuscule): Titlu i funcie: Autoritatea local competent: Data: Semntura: tampila:
Model de certificat sanitar-veterinar pentru psrile pentru tiere i psri destinate repopulrii efectivelor de vnat, altele dect ratitele (SRP)
AR
Certificat veterinar ctre UE
I.1. Expeditor Nume Adres Tel. I.5. Destinatar Nume Adres Cod potal Tel. I.7. ara de Cod
I.8.
Cod
I.9.
ara Cod
I.10.
origine
ISO
Regiunea de origine Numr autorizare Numr autorizare de de
de destinaie I.12.
ISO
Nume Numr de autorizare Adres I.13. Locul de I.14. Data plecrii Ora plecrii ncrcare Numr de Adres autorizare I.15. Mijloc de transport I.16. PIF de intrare n UE Avion Nav Vagon Vehicul rutier Altele Identificare: I.17. Nr. CITES Referin documentar: I.18. Descrierea mrfii I.19. Codul mrfii (Cod SH) I.20. Cantitatea I.21. I.23. Nr. sigiliilor i nr. containerelor I.25. Mrfuri certificate n scopul: Creterii I.26. I.28. Identificarea mrfurilor Specie (Nume tiinific) I.22. Numrul ambalare I.24. de
I.27. Pentru importul sau admiterea n UE Ras/Categorie
Cantitate
SRP (psri pentru tiere i psri destinate repopulrii efectivelor de vnat, altele dect ratitele) Partea II: Certificare
II. Informaii sanitare II.a. Numrul de referin al certificatului II.b. II.1. Atestare de sntate animal Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific c psrile de curte1 descrise n prezentul certificat: II.1.1 ndeplinesc cerinele Directivei 90/539/CEE; II.1.2 au rmas pe teritoriul identificat prin codul ............ 2 timp de cel puin ase sptmni sau dup ecloziune, n cazul n care au mai puin de ase sptmni de via nainte de export. n cazul n care au fost importate n ara de origine, importul a fost efectuat n condiii sanitarveterinare cel puin la fel de stricte ca cerinele corespunztoare prevzute de Directiva 90/539/CEE i de orice alt decizie subsidiar; II.1.3 provin de pe teritoriul identificat prin codul ............ 2, care, la data emiterii prezentului certificat, era indemn de grip aviar i de boala Newcastle n sensul Deciziei 93/342/CEE; II.1.4 la data emiterii prezentului certificat, au fost examinate i nu prezentau nici un semn clinic de boal sau suspiciuni de boal; II.1.5 au rmas, dup ecloziune sau timp de mai mult de 30 zile, n ferma lor de origine, (a) (b) care nu face obiectul unor restricii de sntate animal; n vecintatea creia, pe o raz de 25 km, incluznd, dup caz, teritoriul unei ri limitrofe, nu a aprut nici un focar de grip aviar sau de boal Newcastle n cel puin ultimele 30 de zile;
II.1.6 pe perioada menionat la punctul II.1.5, nu au intrat n contact nici cu psri de curte care nu ndeplinesc cerinele stabilite n prezentul certificat, nici cu psri slbatice; II.1.7 provin din efective care: (a)
3
la data emiterii prezentului certificat, au fost examinate i nu prezentau nici un semn clinic al unei boli sau suspiciuni de boal;
fie [(b) nu au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle;] fie [au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle cu:
...................................................................................................................................................... (numele i tipul viu sau inactivat ale tulpinii virusului bolii Newcastle utilizate n vaccin sau vaccinuri) 35 [la vrsta de .................. sptmni;]
35
[(c) au fost vaccinate, cu vaccinuri autorizate oficial, la data de .................... mpotriva ........................ (a se aduga numrul de rnduri necesare).] II.2 Garanii suplimentare Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c:
6
[II.2.1 atunci cnd lotul este destinat unui stat membru sau unei regiuni al crei statut a fost stabilit n conformitate cu articolul 12 alineatul (2) din Directiva 90/539/CEE, psrile de curte descrise n prezentul certificat provin din efective care:
3
fie [(a) nu au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle i au fost supuse, pe parcursul celor paisprezece zile anterioare expedierii, unui examen serologic de cercetare a anticorpilor bolii Newcastle, care a dat rezultate negative];
3
fie [(b) au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle, dar nu cu un vaccin viu, pe parcursul celor 30 de zile anterioare expedierii i au fost supuse, pe parcursul celor paisprezece zile anterioare expedierii, unui test de izolare a virusului bolii Newcastle efectuat pe un eantion aleatoriu de tampoane cloacale sau de excremente prelevate de la cel puin 60 de psri, test ce a dat rezultate negative;] II.2.2 garaniile suplimentare urmtoare, stabilite de statul membru de destinaie, n conformitate cu articolul 13 i/sau articolul 14 din Directiva 90/539/CEE, sunt ntrunite: .............................................................................................................................................;
4
II.2.3 n cazul n care statul membru de destinaie este Finlanda sau Suedia, psrile de curte:
fie [(au fost supuse, n ferma de origine, unui test microbiologic prin prelevare de probe care a dat rezultate negative, n conformitate cu Decizia 95/410/CE a Consiliului;]
3
fie [provin dintr-o ferm care face parte dintr-un program recunoscut de Comisia European ca fiind echivalent cu programul naional pus n aplicare n Finlanda sau n Suedia, dup caz.]
7
II.3 Cerine de sntate animal suplimentare
Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c, dei utilizarea vaccinurilor mpotriva bolii Newcastle care nu ndeplinesc cerinele specifice stabilite la punctul 2 din anexa B la Decizia 93/342/CEE nu este interzis n .................................... 2, psrile de curte descrise n prezentul certificat: (a) (b) nu au fost vaccinate de cel puin dousprezece luni cu astfel de vaccinuri; provin dintr-un efectiv care a fost supus unui test de izolare a virusului bolii Newcastle, efectuat ntr-un laborator oficial cu cel mult paisprezece zile nainte de expediere, pe un eantion de tampoane cloacale prelevat n mod aleatoriu de la cel puin 60 psri din fiecare efectiv n cauz, test care nu a evideniat nici un paramyxovirus aviar cu un indice de patogenitate intracerebral (ICPI) mai mare de 0,4; nu au intrat n contact, n decursul celor 60 de zile anterioare expedierii, cu psri de curte care nu ndeplinesc condiiile prevzute la literele (a) i (b);
(c)
(d)
au fost izolate, sub supraveghere oficial, n ferma de origine, pe perioada de paisprezece zile menionat la litera (b).
II.4 Atestare de transport al animalelor Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c psrile vor fi transportate n lzi sau n baterii care: (a) conin numai psri din aceeai specie, din aceeai categorie i de acelai tip, provenind din aceeai unitate; sunt nchise n conformitate cu instruciunile autoritii competente, astfel nct s se exclud orice risc de nlocuire a coninutului; sunt concepute, asemenea vehiculelor care urmeaz s asigure transportul, astfel nct: (i) s se evite orice pierdere de excremente i s se reduc la maximum pierderea de pene pe parcursul transportului; s permit inspecia vizual a psrilor;
(b)
(c)
(ii)
(iii) s permit curarea i dezinfectarea; (d) sunt curate i dezinfectate, asemenea vehiculelor care urmeaz s asigure transportul lor, nainte de ncrcare, n conformitate cu instruciunile autoritii competente.
Note Partea I: Rubrica I.8: menioneaz codul regiunii de origine, dup caz, astfel cum este definit la rubrica Codul teritoriului din partea 1 coloana 2 din anexa I la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. Rubrica I.15: pentru vagoane i camioane, a se indica numrul de nmatriculare, pentru nave, numele i pentru avioane, dup caz, numrul zborului. n cazul n care transportul se efectueaz n containere sau n lzi, a se indica la rubrica I.23 numrul total de containere sau de lzi i, dup caz, numrul de nregistrare i al sigiliului. Rubrica I.19: a se utiliza codul SH corespunztor: 01.05 sau 01.06.39. Rubrica I.28 (categorie): a se nscrie una din meniunile urmtoare: linie pur/bunici/prini/puicue outoare/pui de carne/altele.
Partea II: (1) Psri vii n sensul Deciziei 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat], cu excepia ratitelor.
(2)
Codul teritoriului care figureaz n partea 1 coloana 2 din anexa I la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. A se bifa meniunile fr obiect. A se indica dup caz. A se completa numai n cazul psrilor destinate repopulrii efectivelor de vnat. Atunci cnd lotul nu este destinat unui stat membru sau unei regiuni care intr n aceast categorie (n prezent, Finlanda i Suedia), se elimin textul referitor la garaniile indicate la punctul II.2.1. Aceast garanie nu este necesar dect pentru psrile provenind din ri sau din pri ale rilor unde se aplic articolul 4 alineatul (4) din Decizia 93/342/CEE. Este oportun s se elimine rubrica aferent atunci cnd psrile provin din alte ri.
(3) (4) (5) (6)
(7)
Prezentul certificat este valabil zece zile.
Model de certificat sanitar-veterinar pentru ratitele pentru tiere (SRA)

I.1. Expeditor Nume Adres Tel. I.5. Destinatar Nume Adres
Cod potal Tel. I.7. ara de Cod origine ISO
I.10.
Nume Numr de autorizare Adres I.13. Locul de I.14. Data plecrii Ora plecrii ncrcare Numr de Adres autorizare I.15. Mijloc de transport I.16. PIF de intrare n UE Avion Nav Vagon Vehicul rutier Altele Identificare: I.17. Nr. CITES Referin documentar: I.18. Descrierea mrfii I.19. Codul mrfii (Cod SH) 01.06.39 I.20. Cantitatea I.21. I.23. Nr. sigiliilor i nr. containerelor I.25. Mrfuri certificate n scopul: Creterii I.26. I.28. Identificarea mrfurilor Specie (Nume tiinific) Ras/Catego rie I.22. Numrul ambalare I.24. de
Cantitate
SRA (ratite pentru tiere) Partea II: Certificare
II. Informaii sanitare II.a. Numrul de referin al certificatului II.b. II.1. Atestare de sntate animal Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, n conformitate cu Directiva 90/539/CEE, c ratitele1 descrise n prezentul certificat: II.1.1 provin de pe teritoriul identificat prin codul ............ 2, unde au rmas timp de cel puin ase sptmni sau dup ecloziune, n cazul n care au mai puin de ase sptmni de via nainte de export. n cazul n care au fost importate n ara de origine, importul a fost efectuat n condiii sanitar-veterinare cel puin la fel de stricte ca cerinele corespunztoare prevzute de Directiva 90/539/CEE i de orice alt decizie subsidiar;
3
fie [provin de pe teritoriul identificat prin codul ............2, care, la data emiterii prezentului certificat, era indemn de grip aviar i de boala Newcastle n sensul Deciziei 93/342/CEE;]
6
fie [provin de pe teritoriul identificat prin codul ............2, care, la data emiterii prezentului certificat, era indemn de grip aviar, dar nu i de boala Newcastle n sensul Deciziei 93/342/CEE;] II.1.2 la data emiterii prezentului certificat, au fost examinate i nu prezentau nici un semn clinic de boal sau suspiciuni de boal; II.1.3 au rmas, dup ecloziune sau timp de mai mult de 30 zile, n ferma lor de origine, (i) (ii) care nu face obiectul unor restricii de sntate animal; n vecintatea creia, pe o raz de 25 km, incluznd, dup caz, teritoriul unei ri limitrofe, nu a aprut nici un focar de grip aviar sau de boal Newcastle n cel puin ultimele 30 de zile;
II.1.4 pe perioada menionat la litera (b), nu au intrat n contact cu ratite sau alte psri care nu ndeplinesc cerinele stabilite n prezentul certificat; II.1.5 provin din efective care: (i) la data emiterii prezentului certificat, au fost examinate i nu prezentau nici un semn clinic al unei boli sau suspiciuni de boal;
3
fie [(ii) nu au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle;] fie [au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle cu:
...................................................................................................................................................... (numele i tipul viu sau inactivat ale tulpinii virusului bolii Newcastle utilizate n vaccin sau vaccinuri) la vrsta de .................. sptmni.] II.2 Garanii suplimentare Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c:
5
[II.2.1 atunci cnd lotul este destinat unui stat membru sau unei regiuni al crei statut a fost stabilit n conformitate cu articolul 12 alineatul (2) din Directiva 90/539/CEE, ratitele:
3
fie [(a) nu au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle i au fost supuse, pe parcursul celor paisprezece zile anterioare expedierii, unui examen serologic de cercetare a anticorpilor bolii Newcastle, care a dat rezultate negative];
3
fie [(b) au fost vaccinate mpotriva bolii Newcastle, dar nu cu un vaccin viu, pe parcursul celor 30 de zile anterioare expedierii i au fost supuse, pe parcursul celor paisprezece zile anterioare expedierii, unui test de izolare a virusului bolii Newcastle efectuat pe un eantion aleatoriu de tampoane cloacale sau de excremente prelevat de la cel puin 60 de psri, test ce a dat rezultate negative;] II.2.2 garaniile suplimentare urmtoare, stabilite de statul membru de destinaie, n conformitate cu articolul 13 i/sau articolul 14 din Directiva 90/539/CEE, sunt ntrunite: .............................................................................................................................................;
4
[II.2.3 n cazul n care statul membru de destinaie este Finlanda sau Suedia, ratitele:]
fie [au fost supuse, n ferma de origine, unui test microbiologic prin prelevare de probe care a dat rezultate negative, n conformitate cu Decizia 95/410/CE a Consiliului;]
3
fie [provin dintr-o ferm care face parte dintr-un program recunoscut de Comisia European ca fiind echivalent cu programul naional pus n aplicare n Finlanda sau n Suedia, dup caz.]
6
[II.3 Cerine de sntate animal suplimentare ce trebuie furnizate de rile neindemne de boala Newcastle Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c ratitele: (a) au fost inute sub supraveghere oficial, ntr-o unitate de carantin n sensul articolului 2 din Directiva 90/539/CEE a Consiliului, autorizat de autoritatea competent, timp de cel puin 21 de zile nainte de export; numrul de autorizare i adresa fermei: .................................................................................................................; i (b) au fost supuse unui test de izolare a virusului bolii Newcastle, efectuat ntr-un laborator la apte pn la zece zile dup plasarea lor n unitatea de carantin, pe eantioane de tampoane cloacale sau de excremente prelevate de la fiecare pasre, test care nu a evideniat nici un izolat de paramyxovirus aviar de tip 1 cu un indice de patogenitate intracerebral (ICPI) mai mare de 0,4. Au fost obinute rezultate favorabile pentru toate
psrile care fac parte din lot, nainte de a prsi unitatea de carantin spre a fi exportate; (c) provin din efective care au fcut obiectul unei supravegheri n ceea ce privete boala Newcastle, supraveghere realizat cel puin pe parcursul celor ase luni anterioare exportului pe baza unui plan de prelevare statistic de probe, efective care au reacionat negativ.]
II.4 Atestare de transport al animalelor Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c ratitele vor fi transportate: (1) (2) (a) n condiii conforme cu cele prevzute de Directiva 91/628/CEE a Consiliului; n lzi sau baterii care: conin numai ratite din aceeai specie, din aceeai categorie i de acelai tip, proveni nd din aceeai unitate; sunt nchise n conformitate cu instruciunile autoritii competente, astfel nct s se exclud orice risc de nlocuire a coninutului; sunt concepute, asemenea vehiculelor care urmeaz s asigure transportul, astfel nct: s se evite orice pierdere de excremente i s se reduc la maximum pierderea de pene pe parcursul transportului; s permit inspecia vizual a ratitelor;
(b)
(c) (i)
(ii)
(iii) s permit curarea i dezinfectarea; (d) sunt curate i dezinfectate, asemenea vehiculelor care urmeaz s asigure transportul lor, nainte de ncrcare, n conformitate cu instruciunile autoritii competente.
Note Partea I: Rubrica I.8: menioneaz codul regiunii de origine, dup caz, astfel cum este definit la rubrica Codul teritoriului din partea 1 coloana 2 din anexa I la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. Rubrica I.15: pentru vagoane i camioane, a se indica numrul de nmatriculare, pentru nave, numele i pentru avioane, dup caz, numrul zborului. n cazul n care transportul se efectueaz n containere sau n lzi, a se indica la rubrica I.23 numrul total de containere sau de lzi i, dup caz, numrul de nregistrare i al sigiliului.
Partea II:
(1)
Prin Ratitae se nelege ratitele (Struthioniformes, Casuariformes, Rheiformes). Dup import, ratitele trebuie transportate fr ntrziere ctre abatoarele de destinaie, n conformitate cu articolul 15 alineatul (4) litera (b) din Directiva 90/539/CEE a Consiliului. Codul teritoriului care figureaz n partea 1 coloana 2 din anexa I la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. A se bifa meniunile fr obiect. A se indica dup caz. Atunci cnd lotul nu este destinat unui stat membru sau unei regiuni care intr n aceast categorie (n prezent, Finlanda i Suedia), se elimin textul referitor la garaniile indicate la punctul II.2.1. Se aplic numai pentru animalele care provin din regiuni indemne de grip aviar, dar neindemne de boala Newcastle.
(2)
(3) (4) (5)
(6)
Prezentul certificat este valabil zece zile.
PARTEA 3 A Addendum privind transportul psrilor de curte pe cale maritim (A se completa i anexa certificatului sanitar-veterinar atunci cnd transportul pn la frontiera Comunitii Europene se efectueaz, chiar i numai parial, cu nava) Declaraia cpitanului navei Subsemnatul, cpitanul navei (nume ........................................................................................), declar c psrile de curte menionate n certificatul sanitar-veterinar nr. ................ anexat au rmas la bordul navei pe durata transportului ntre .............................. (ara exportatoare) i
.............................. (Comunitatea European) i c nava nu a fcut escal pe traseu n nici un loc situat n afara ......................................................... (ara exportatoare), altul dect: ......................................................... (porturi de escal). De asemenea, psrile de curte nu au intrat n contact, pe parcursul transportului, cu alte psri aflate la bord, cu o stare de sntate inferioar. ntocmit la ...................................................., la data de ...................................... (Portul de sosire) (Data sosirii)
(tampil)
............................................. (Semntura cpitanului) ............................................. (Nume scris cu majuscule i titlu)
PARTEA 4 A. Metode de standardizare a materialelor i a modalitilor de operare privind testele veterinare efectuate pentru importurile de psri de curte i de ou destinate incubaiei 1. Boala Newcastle Metodele de prelevare i de analiz trebuie s fie conforme cu cele descrise n anexa la Decizia 92/340/CEE privind efectuarea testelor de detectare a bolii Newcastle la psrile de curte, nainte de expediere, n conformitate cu articolul 12 din Directiva 90/539/CEE. 2. Salmonella pullorum Metodele de prelevare trebuie s fie conforme cu cele descrise la capitolul III din anexa II la Directiva 90/539/CEE. Metodele de analiz trebuie s fie conforme cu cele descrise n Manualul de teste de diagnostic i vaccinuri pentru animale terestre publicat de OIE (ultima ediie).
3.
Salmonella gallinarum Metodele de prelevare trebuie s fie conforme cu cele descrise la capitolul III din anexa II la Directiva 90/539/CEE.
Metodele de analiz trebuie s fie conforme cu cele descrise n Manualul de teste de diagnostic i vaccinuri pentru animale terestre publicat de OIE (ultima ediie).
4.
Salmonella arizonae Examen serologic: prelevarea de eantioane de la 60 de psri, n momentul declanrii ouatului. Analizele trebuie efectuate n conformitate cu metodele descrise n Manualul de teste de diagnostic i vaccinuri pentru animale terestre publicat de OIE (ultima ediie).
5.
Mycoplasma gallisepticum Metodele de prelevare trebuie s fie conforme cu cele descrise la capitolul III din anexa II la Directiva 90/539/CEE. Metodele de analiz trebuie s fie conforme cu cele descrise n Manualul de teste de diagnostic i vaccinuri pentru animale terestre publicat de OIE (ultima ediie).
6.
Mycoplasma meleagridis Metodele de prelevare trebuie s fie conforme cu cele descrise la capitolul III din anexa II la Directiva 90/539/CEE.
B.
Proceduri de prelevare i de analiz pentru detectarea bolii Newcastle i a gripei aviare dup import Pe parcursul perioadei prevzute la articolul 10 alineatul (1), medicul veterinar oficial/autorizat efectueaz prelevri de probe de la psrile importate n vederea unui examen virologic, ce trebuie efectuat n conformitate cu modalitile urmtoare: ntre a aptea i a cincisprezecea zi de izolare, trebuie prelevate tampoane cloacale de la toate psrile atunci cnd lotul este format din mai puin de 60 de psri i de la 60 de psri atunci cnd lotul este format din mai mult de 60 de psri, analiza eantioanelor prelevate n vederea detectrii gripei aviare i a bolii Newcastle trebuie efectuat n laboratoare oficiale desemnate de autoritatea competent, n conformitate cu procedurile de diagnosticare n sensul anexei III la Directiva 92/66/CEE a Consiliului29 i al anexei III la Directiva 92/40/CEE a Consiliului30, prelevrile trebuie regrupate, n loturi de cel mult cinci eantioane provenind de la psri diferite, trebuie expediai izolai de virus, fr ntrziere, laboratorului naional de referin.
29 30
JO L 260, 5.9.1992, p. 1. JO L 167, 22.6.1992, p. 1.
ANEXA II CARNE, CARNE TOCAT, CARNE SEPARAT MECANIC, OU I PRODUSE DIN OU PARTEA 1 Lista rilor tere sau a prilor rilor tere* Descrierea teritoriului Certificat sanitarveterinar Condiii specifice Garanii Model(e) suplimentare 4 5 6 EP E EP, E, POU, RAT WGM III EP, E POU I RAT II EP, E, POU, RAT, WGM RAT WGM III
ara 1 AL-Albania AR-Argentina
Codul teritoriului 2 AL-0 AR-0
AU-Australia
AU-0
BG-Bulgaria**
BG-0 BR-0 BR-1 Statele Rio Grande do Sul, Santa Catarina, Paran, So Paulo i Mato Grosso do Sul Districtul federal i statele Gois, Minas Gerais, Mato Grosso, Mato Grosso do Sul, Paran, Rio Grande do Sul, Santa Catarina i So Paulo
BR-Brazilia BR-2
EP, E, POU RAT, EP, E WGM EP, E, POU, RAT EP, E, POU, RAT, WGM WGM EP, E,
BW-Botswana
BW-0
II III
CA-Canada
CA-0
CH-Elveia
CH-0
CL-Chile
CL-0
III
CN-0 Municipalitatea Shanghai, cu excepia comitatului Chongming i a districtelor (prefecturi) Weifang, Linyi i Quingdao din provincia Shangdong
POU, RAT, SRA EP, E
CN-China (Republica Popular)
CN-1
POU
GL-Groenlanda HK-Hong-Kong HR-Croaia
GL-0 HK-0 HR-0
IL-Israel IN-India IS-Islanda KR-Coreea (Rep.) MG-Madagascar MY-Malaezia MK-Fosta Republic Iugoslav Macedonia*** MX-Mexic NA-Namibia NC-Noua Caledonie NZ-Noua Zeeland
IL-0 IN-0 IS-0 KR-0 MG-0 MY-0 MY-1 Peninsula Occidental
EP, WGM EP EP, E, POU, RAT, WGM WGM EP, E, POU, RAT EP EP, E EP, E EP, E, WGM EP, E
III
MK-0 MX-0 NA-0 NC-0
EP EP RAT, EP, E EP WGM EP, E, POU, RAT EP, E, POU, RAT, WGM EP III
II
NZ-0
RO-Romnia** RU-Federaia
RO-0 RU-0
Rus XM-Muntenegru XS-Serbia**** SG-Singapore XM-0 XS-0 SG-0 ntreg vamala ntreg vamala teritoriului teritoriului EP EP
EP WGM III EP, E, TH-Thailanda TH-0 POU, RAT WGM III EP, E, TN-Tunisia TN-0 POU, RAT TR-Turcia TR-0 EP, E WGM III EP, E, US-Statele Unite US-0 POU, RAT EP, E, UY-Uruguay UY-0 RAT RAT, EP, ZA-Africa de Sud ZA-0 II E RAT, EP, ZW-Zimbabwe ZW-0 II E * Fr a aduce atingere cerinelor specifice n ceea ce privete certificrile prevzute de acordurile ncheiate de Comunitate cu ri tere. ** Se aplic numai pn cnd respectiva ar aderent devine stat membru al Uniunii Europene. *** Fosta Republic Iugoslav Macedonia; cod provizoriu care nu afecteaz denumirea definitiv a rii, care va fi atribuit dup ncheierea negocierilor n curs n momentul de fa la Naiunile Unite. **** Cu excepia Kosovo-ului, astfel cum se definete prin rezoluia 1 244 a Consiliului de Securitate al Naiunilor Unite din 10 iunie 1999. a Serbia i Montenegru sunt republici cu regimuri vamale diferite, ce constituie o comunitate cu caracter statal: prin urmare, cele dou ri figureaz separat pe list. PARTEA 2 Modele de certificate sanitar-veterinare Modele: POU: model de certificat sanitar-veterinar pentru carnea de pasre POU-MI/MSM: model de certificat sanitar-veterinar pentru carnea tocat i carnea de pasre separat mecanic RAT: model de certificat sanitar-veterinar pentru carnea de ratit de cresctorie destinat consumului uman
RAT-MI/MSM: model de certificat sanitar-veterinar pentru carnea tocat i carnea separat mecanic de ratit de cresctorie, destinat consumului uman WGM: model de certificat sanitar-veterinar pentru carnea de vnat slbatic cu pene WGM-MI/MSM: model de certificat sanitar-veterinar pentru carnea tocat i carnea separat mecanic de vnat cu pene E: model de certificat de sntate public pentru ou EP: model de certificat de sntate public pentru produsele din ou Garanii suplimentare(GS): I.: Garanii suplimentare pentru carnea de pasre, certificate n conformitate cu modelul POU II.: Garanii suplimentare pentru carnea de ratit de cresctorie destinat consumului uman, certificate n conformitate cu modelul RAT III.: Garanii suplimentare pentru carnea de vnat slbatic cu pene, certificate n conformitate cu modelul WGM Note (a) Certificatele sanitar-veterinare sunt emise de ara ter exportatoare pe baza modelelor care figureaz n partea 2 a anexei I sau n partea 2 a prezentei anexe i n formatul de prezentare al modelului corespunztor produsului n cauz. Ele prezint, n aceeai ordine ca i modelul, atestrile necesare pentru fiecare ar ter i, dup caz, cerinele de sntate animal suplimentare necesare pentru fiecare ar ter exportatoare sau pentru o parte a acesteia. Atunci cnd sunt solicitate garanii suplimentare de ctre statul membru de destinaie pentru produsul n cauz, ele sunt indicate, de asemenea, n certificatul sanitar-veterinar original. (b) Trebuie prezentat un certificat diferit pentru toate loturile de produs n cauz, exportate n acelai loc de provenien al unui teritoriu menionat n anexa I partea 1 coloanele 2 i 3 sau n prezenta anex partea 1 coloanele 2 i 3 i transportate n acelai vagon, camion, avion sau nav. Originalul certificatului este format dintr-o singur pagin imprimat pe ambele fee; n cazul n care sunt necesare mai multe pagini, acestea vor fi legate, astfel nct s formeze un tot unitar i indivizibil. Certificatul se ntocmete n cel puin o limb oficial a statului membru n care se efectueaz controlul la frontier i ntr-o limb oficial a statului membru de destinaie. Cu toate acestea, respectivele state membre pot autoriza utilizarea unei alte limbi comunitare n locul limbii lor i pot solicita, dup caz, o traducere oficial.
(c)
(d)
(e)
n cazul n care se anexeaz la certificat pagini suplimentare din necesitatea de a identifica diferite elemente care compun lotul, respectivele pagini sunt considerate, de asemenea, ca parte a certificatului original, cu condiia ca semntura i tampila medicului veterinar oficial nsrcinat cu certificarea s figureze pe fiecare dintre ele. Atunci cnd certificatul, inclusiv paginile suplimentare eventuale prevzute la litera (e), este format din mai multe pagini, fiecare pagin este numerotat, n partea inferioar, dup cum urmeaz: - x (numrul paginii) din y (numrul total de pagini) , numrul de cod al certificatului atribuit de autoritatea competent figurnd n partea superioar. Certificatul original trebuie completat i semnat de un medic veterinar oficial n cele 24 de ore anterioare ncrcrii lotului ce urmeaz s fie exportat ctre Comunitate. n acest scop, autoritile competente din ara exportatoare se asigur c au fost aplicate principii de certificare echivalente celor stabilite prin Directiva 96/93/CE a Consiliului. Culoarea semnturii este diferit de cea a textului. Acest principiu se aplic i n cazul tampilelor, cu excepia timbrelor seci i a filigranului.
(f)
(g)
(h)
Certificatul original trebuie s nsoeasc lotul pn la punctul de control la frontiera comunitar. Valabilitatea certificatului este de zece zile ncepnd cu data la care a fost emis, cu excepia cazurilor n care se indic altfel. n cazul transportului cu nava, durata valabilitii se prelungete cu durata transportului. n acest scop, certificatului sanitar-veterinar i se anexeaz originalul unei declaraii a cpitanului navei, ntocmit n conformitate cu addendumul din partea 3 a anexei I.
(i)
Condiii specifice menionate n coloana 6 Certificat sanitar-veterinar Codul teritoriului Model GS Perioade sau date la care sunt autorizate sau interzise importurile n Comunitate, n funcie de datele de sacrificare/tiere a animalelor de la care provine carnea
Model de certificat veterinar pentru carnea de pasre (POU)

Partea I: Inform aii privind lotul expedi at
I.1. Expeditor Nume
I.2. Nr. de referin I.2.a al certificatului I.3. Autoritatea competent central
Adres Tel. I.5. Destinatar Nume Adres Cod potal Tel. I.7. ara de Cod origine ISO
I.4. Autoritatea competent local I.6.
I.8. Cod Regiunea de origine
I.10.
I.11. Loc de origine Nume Adres Numr autorizare de
I.13. Locul ncrcare
de
I.14. Data plecrii I.16. PIF de intrare n UE Vagon I.17. I.19. Codul mrfii (Cod SH) I.20. Cantitatea
I.15. Mijloc de transport Avion Nav Vehicul rutier Altele Identificare: Referin documentar: I.18. Descrierea mrfii
I.21. Temperatura produsului Ambiant Refrigerat I.23. Nr. sigiliilor i nr. containerelor I.25. Mrfuri certificate n scopul: Consumului uman I.26.
Congelat
de
I.28. Identificarea mrfurilor Numrul de autorizare al unitilor Specie Natura Abator Atelier de Antrepozit (Nume produsului fabricaie frigorific tiinific)
Numrul de ambalare
Greutatea net
POU (carne de pasre) Partea II: Certificare II. Informaii sanitare II.a. Numrul de referin al certificatului II.b. II.1. Atestare de sntate public Subsemnatul, medic veterinar oficial, declar c am luat cunotin de dispoziiile corespunztoare ale Regulamentelor (CE) nr. 178/2002, (CE) nr. 852/2004, (CE) nr. 853/2004 i (CE) nr. 854/2004 i certific c, astfel cum este descris n prezentul certificat, carnea de pasre1 a fost obinut n conformitate cu respectivele dispoziii, n special c: (a) provine dintr-o unitate care aplic un program fondat pe principiile HACCP, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004; (b) a fost produs prin respectarea condiiilor enunate n seciunile II i V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004; (c) a fost considerat adecvat consumului uman n urma inspeciilor ante i post mortem efectuate n conformitate cu capitolul V seciunea IV din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 854/2004; (d) prezint o marc de identificare n conformitate cu seciunea I din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 853/2004; (e) ndeplinete criteriile corespunztoare enunate de Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 privind criteriile microbiologice aplicabile produselor alimentare;
2
(f) ndeplinete cerinele Regulamentului (CE) nr. 1688/2005 de punere n aplicare a Regulamentului (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului n ceea ce privete garaniile speciale n legtur cu tulpinile de Salmonella pentru expedierile ctre Finlanda i Suedia a anumitor tipuri de carne i de ou; (g) garaniile pentru animalele vii i produsele ce provin de la aceste animale, prevzute n planurile privind reziduurile prezentate n conformitate cu Directiva 96/23/CE, n special articolul 29, sunt ntrunite. II.2 Atestare de sntate animal Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c, astfel cum este descris n prezentul certificat, carnea de pasre:
II.2.1 (a) provine de pe teritoriul identificat prin codul ............ 3 care, la data emiterii prezentului certificat, era indemn de grip aviar n sensul codului internaional de sntate a animalelor al OIE;
4
(b) provine de pe teritoriul identificat prin codul ............ 3, care, la data emiterii prezentului certificat, era indemn de boala Newcastle n sensul codului internaional de sntate a animalelor al OIE; II.2.2 provine de la psri de curte care au rmas pe teritoriul identificat prin codul ................3 de la ecloziune sau care au fost importate ca pui de o zi; II.2.3 provine de la psri de curte crescute n uniti: (a) care nu fac obiectul nici unei restricii de sntate animal privind vreo boal a psrilor; n vecintatea crora, pe o raz de 10 km, incluznd, dup caz, teritoriul unei ri limitrofe, nu a aprut nici un focar de grip aviar sau de boal Newcastle n cel puin ultimele 30 de zile;
(b)
II.2.4 provine de la psri care: (a) care nu au fost sacrificate n cadrul unui program sanitar-veterinar de lupt mpotriva bolilor psrilor sau de eradicare a respectivelor boli; nu au intrat n contact, pe parcursul transportului pn la abator, cu psri ce sufer de grip aviar sau de boala Newcastle;
(b)
II.2.5 (a) provine din abatoare autorizate care, n momentul sacrificrii, nu fceau obiectul nici unei restricii ca urmare a suspiciunii sau apariiei confirmate a unui focar de grip aviar sau de boal Newcastle i n vecintatea crora, pe o raz de 10 km, nu a aprut nici un focar de grip aviar sau de boal Newcastle n cel puin ultimele 30 de zile; (b) nu au intrat n contact, n orice moment din timpul sacrificrii, tranrii, depozitrii sau transportului, cu psri sau carne avnd o stare de sntate inferioar;
5
[II.2.6 provine dintr-un efectiv comercial de psri pentru tiere care: nu a fost vaccinat cu vaccinuri preparate dintr-un lot iniial de tulpin matc a virusului bolii Newcastle avnd o patogenitate superioar celei a tulpinilor lentogene ale virusului; a fost supus unui test de izolare a virusului bolii Newcastle, efectuat ntr-un laborator oficial, n momentul sacrificrii, pe un eantion de tampoane cloacale prelevat n mod aleatoriu de la cel puin 60 de psri din fiecare efectiv n cauz, test ce nu a evideniat nici un paramyxovirus aviar cu un indice de patogenitate intracerebral (ICPI) mai mare de 0,4; nu a intrat n contact, pe parcursul celor 30 de zile anterioare sacrificrii, cu psri c are nu ndeplinesc condiiile prevzute la literele (a) i (b)].
(a)
(b)
(c)
II.3 Atestare de bunstare animal Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific c am citit i neles dispoziiile Directivei 93/119/CE i c, astfel cum este descris n prezentul certificat, carnea provine de la psri de curte care au fost tratate n conformitate cu dispoziiile corespunztoare ale directivei menionate anterior, la abator, nainte i n momentul sacrificrii sau al tierii. Note Partea I: Rubrica I.8: menioneaz codul regiunii de origine, dup caz, astfel cum este definit la rubrica Codul teritoriului din partea 1 coloana 2 din anexa II la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. Rubrica I.11: numele, adresa i numrul de autorizare ale unitii de expediere. Rubrica I.15: pentru vagoane i camioane, a se indica numrul de nmatriculare, pentru nave, numele i pentru avioane, dup caz, numrul zborului. n cazul n care transportul se efectueaz n containere sau n lzi, a se indica la rubrica I.23 numrul total de containere sau de lzi i, dup caz, numrul de nregistrare i al sigiliului. Rubrica I.19: a se utiliza codul SH corespunztor: 02.07 sau 02.08.90.
Partea II: (1) Prin carne proaspt de pasre se nelege prile comestibile ale psrilor de cresctorie, inclusiv psrile crescute ca animale domestice fr a fi considerate astfel, cu excepia ratitelor, care nu au fost supuse nici unui alt tratament dect la rece pentru a le conserva; de asemenea, carnea ambalat n vid sau n atmosfer controlat trebuie nsoit de un certificat n conformitate cu prezentul model. n aceast categorie intr carnea de vnat slbatic cu pene, de cresctorie, n sensul Deciziei 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. A se bifa n cazul n care lotul nu urmeaz a fi exportat ctre Suedia sau Finlanda. Codul teritoriului care figureaz n partea 1 coloana 2 din anexa II la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. Nu se aplic Braziliei, Israelului i Elveiei. Se aplic numai rilor pentru care meniunea I figureaz n coloana 5 (GS) din partea 1din anexa II la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat].
(2) (3)
(4) (5)
Medic veterinar oficial Numele (cu majuscule): Titlu i funcie:
Autoritatea local competent: Data: Semntura: tampila: Model de certificat veterinar pentru carnea tocat de pasre i carnea de pasre separat mecanic (POU-MI/MSM)
(A SE CREEA)
Model de certificat veterinar pentru carnea de ratit de cresctorie destinat consumului uman (RAT)
I.1. Expeditor Nume Adres Tel. I.5. Destinatar Nume Partea I: Informaii privind lotul expediat Adres Cod potal Tel. I.7. ara de Cod origine ISO
I.10.
I.13. Locul ncrcare
de
I.14. Data plecrii I.16. PIF de intrare n UE Vagon I.17.
I.15. Mijloc de transport Avion Nav Vehicul rutier Altele Identificare: Referin documentar:
I.18. Descrierea mrfii
I.19. Codul mrfii (Cod SH) 02.08.90 I.20. Cantitatea Congelat I.22. Numrul ambalare I.24. de
Numrul de ambalare
Greutatea net
RAT (carne de ratit de cresctorie destinat consumului uman) Partea II: Certificare II. Informaii sanitare II.a. Numrul de referin al certificatului II.b. II.1. Atestare de sntate public Subsemnatul, medic veterinar oficial, declar c am luat cunotin de dispoziiile corespunztoare ale Regulamentelor (CE) nr. 178/2002, (CE) nr. 852/2004, (CE) nr. 853/2004 i (CE) nr. 854/2004 i certific c, astfel cum este descris n prezentul certificat, carnea de ratit1 a fost obinut n conformitate cu respectivele dispoziii, n special c: (a) provine dintr-o unitate care aplic un program fondat pe principiile HACCP, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004; a fost produs prin respectarea condiiilor enunate n seciunile III i V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;
(b)
(c)
a fost considerat adecvat consumului uman n urma inspeciilor ante i post mortem efectuate n conformitate cu capitolul VII seciunea IV din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 854/2004; prezint o marc de identificare n conformitate cu seciunea I din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 853/2004; garaniile pentru animalele vii i produsele ce provin de la aceste animale prevzute n planurile privind reziduurile prezentate n conformitate cu Directiva 96/23/CE, n special articolul 29, sunt ntrunite.
(d)
(e)
II.2 Atestare de sntate animal Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c, astfel cum este descris n prezentul certificat, carnea: II.2.1 provine de pe teritoriul identificat prin codul ............ 3 care, la data emiterii prezentului certificat: (a) era indemn de grip aviar n sensul codului internaional de sntate a animalelor al OIE;
4
[(b) era indemn de boala Newcastle n sensul codului internaional de sntate a animalelor al OIE;
5 2
II.2.2 fie [provine de la ratite de cresctorie care au rmas fr ntrerupere pe teritoriul identificat prin codul ................ 3 timp de cel puin trei luni naintea sacrificrii sau de la ecloziune;]
6 2
fie [a fost dezosat i jumulit i provine de la ratite de cresctorie care au rmas fr ntrerupere pe teritoriul identificat prin codul .................. 3 timp de cel puin trei luni nainte de sacrificare sau de la ecloziune;]
52
II.2.3.1 fie [provine de la ratite crescute n ferme: care fac obiectul unor inspecii sanitar-veterinare regulate ce au drept scop diagnosticarea bolilor transmisibile la oameni sau la animale; care nu fac obiectul nici unei restricii de sntate animal privind vreo boal a ratitelor i/sau a altor psri; n vecintatea crora, pe o raz de 10 km, incluznd, dup caz, teritoriul unei ri limitrofe, nu a aprut nici un focar de grip aviar sau de boal Newcastle n cel puin ultimele 30 de zile;]
(a)
(b)
(c)
62
II.2.3.1 fie [a fost dezosat i jumulit i provine de la ratite care au fost crescute/au rmas timp de cel puin trei luni nainte de sacrificare, n ferme: (a) care fac obiectul unor inspecii sanitar-veterinare regulate ce au drept scop diagnosticarea bolilor transmisibile la oameni sau la animale;
(b)
care nu fac obiectul nici unei restricii de sntate animal privind vreo boal a ratitelor i/sau a altor psri; n care nu a aprut nici un focar de boal Newcastle sau de grip aviar n decursul ultimelor ase luni i n vecintatea crora, pe o raz de 10 km, incluznd, dup caz, teritoriul unei ri limitrofe, de la perimetrul din ferma unde sunt crescute ratitele, nu a aprut nici un focar de grip aviar sau de boal Newcastle n decursul ultimelor trei luni;]
(c)
i II.2.3.2 a fost dezosat i jumulit i provine de la ratite din Asia sau Africa i care: (a) au fost izolate ntr-un mediu protejat mpotriva cpuelor, supuse unui program oficial de lupt mpotriva roztoarelor, timp de cel puin 14 zile nainte de sacrificare;] nainte de a fi transferate ntr-un mediu protejat mpotriva cpuelor, au fost supuse:
(b)
2
fie [unei examinri pentru a confirma absena cpuelor;] fie [unui tratament de distrugere a tuturor cpuelor cu care ar putea fi infestate;]
[a se preciza tipul de tratament]: .................................................................................................. acest tratament nu a dus la formarea de reziduuri detectabile n carnea de ratit; (c) au fost examinate (fiecare lot), la sosirea lor la abator, pentru a detecta prezena cpuelor, rezultatul respectivului examen fiind negativ;
II.2.4 nu provine de la ratite sacrificate n cadrul unui program sanitar-veterinar de lupt mpotriva bolilor psrilor i/sau ratitelor sau de eradicare a acestor boli; II.2.5 2 5 fie [provine de la ratite vaccinate mpotriva bolii Newcastle cu un vaccin viu, pe parcursul celor 30 de zile anterioare sacrificrii;]
2 5
fie [provine de la ratite nevaccinate mpotriva bolii Newcastle cu un vaccin viu, pe parcursul celor 30 de zile anterioare sacrificrii;] II.2.6 2 6 fie [provine de la ratite nevaccinate mpotriva bolii Newcastle;]
2 6
fie [provine de la ratite vaccinate mpotriva bolii Newcastle cu un vaccin viu care nu ndeplinete cerinele Deciziei 93/152/CEE a Comisiei, dar nu au fost vaccinate pe parcursul celor 30 de zile anterioare sacrificrii;]
2 6
fie [provine de la ratite vaccinate mpotriva bolii Newcastle cu un vaccin inactivat care ndeplinete cerinele Deciziei 93/152/CEE a Comisiei;]
6 7
II.2.7 provine de la ratite crescute n ferme n care monitorizarea bolii Newcastle este efectuat pe baza unui plan de prelevare statistic de probe care a dat rezultate negative timp de cel puin ase luni; II.2.8 provine de la ratite care nu au intrat n contact, n timpul transportului spre abator, cu psri i/sau ratite suferind de grip aviar sau de boala Newcastle;
II.2.9 provine din abatoare autorizate care, n momentul sacrificrii, nu fceau obiectul nici unei restricii ca urmare a suspiciunii sau apariiei confirmate a unui focar de grip aviar s au de boal Newcastle i n vecintatea crora, pe o raz de 10 km, nu a aprut nici un focar de grip aviar sau de boal Newcastle n cel puin ultimele 30 de zile; i nu a intrat n contact, n orice moment din timpul sacrificrii, tranrii, depozitrii sau transportului, cu carne sau ratite care nu ndeplinesc cerinele Regulamentului (CE) nr. 853/2004. II.3 Atestare de bunstare animal Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific c am citit i neles dispoziiile Directivei 93/119/CE i c, astfel cum este descris n prezentul certificat, carnea provine de la ratite care au fost tratate n conformitate cu dispoziiile corespunztoare ale directivei menionate anterior, la abator, nainte i n momentul sacrificrii sau al tierii. Note Partea I: Rubrica I.8: menioneaz codul regiunii de origine, dup caz, astfel cum este definit la rubrica Codul teritoriului din partea 1 coloana 2 din anexa II la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. Rubrica I.11: numele, adresa i numrul de autorizare ale unitii de expediere. Rubrica I.15: pentru vagoane i camioane, a se indica numrul de nmatriculare, pentru nave, numele i pentru avioane, dup caz, numrul zborului. n cazul n care transportul se efectueaz n containere sau n lzi, a se indica la rubrica I.23 numrul total de containere sau de lzi i, dup caz, numrul de nregistrare i al sigiliului.
Partea II: (1) Prin carne proaspt de ratit se nelege toate prile de la ratitele de cresctorie, cu excepia organelor comestibile, adecvate consumului uman, care nu au fost supuse nici unui alt tratament dect cel la rece pentru a le conserva; de asemenea, carnea ambalat n vid sau n atmosfer controlat trebuie nsoit de un certificat n conformitate prezentul model. A se bifa meniunile fr obiect. Codul teritoriului care figureaz n partea 1 coloana 2 din anexa II la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. Nu se aplic Israelului i Elveiei.
(2) (3)
(4)
(5)
Nu se aplic rilor pentru care meninea II figureaz n coloana 5 (GS) din partea 1 din anexa II la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. Se aplic numai rilor pentru care meniunea II figureaz n coloana 5 (GS) din partea 1 din anexa II la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. n cazul efectivelor nevaccinate, respectiva supraveghere este efectuat pe baza unui examen serologic, iar n cazul efectivelor vaccinate, pe baz de tampoane traheale provenind de la ratite.
(6)
(7)
Medic veterinar oficial Numele (cu majuscule): Titlu i funcie: Autoritatea local competent: Data: Semntura: tampila: Model de certificat veterinar pentru carnea de ratit de cresctorie tocat i carnea de ratit de cresctorie separat mecanic destinat consumului uman (RAT-MI/MSM)
(A SE CREEA)
Model de certificat veterinar pentru carnea de vnat slbatic cu pene (WGM)

I.1. Expeditor Partea I: Informaii privind lotul expediat Nume Adres Tel. I.5. Destinatar Nume Adres Cod potal Tel. I.7. ara de Cod origine ISO
I.8. Cod Regiunea de
I.9. de
ara Cod ISO
I.10.
origine I.11. Loc de origine Nume Adres Numr autorizare de
destinaie I.12.
I.13. Locul ncrcare
de
I.14. Data plecrii I.16. PIF de intrare n UE Vagon I.17. I.19. Codul mrfii (Cod SH) 02.08.90 I.20. Cantitatea Congelat I.22. Numrul ambalare I.24. de
Numrul de ambalare
Greutatea net
WGM (carne de vnat slbatic cu pene) Partea II: Certificare II. Informaii sanitare II.a. Numrul de referin al certificatului
II.b. II.1. Atestare de sntate public Subsemnatul, medic veterinar oficial, declar c am luat cunotin de dispoziiile corespunztoare ale Regulamentelor (CE) nr. 178/2002, (CE) nr. 852/2004, (CE) nr. 853/2004 i (CE) nr. 854/2004 i certific c, astfel cum este descris n prezentul certificat, carnea de vnat slbatic cu pene1 a fost obinut n conformitate cu respectivele dispoziii, n special c: (a) provine dintr-o unitate care aplic un program fondat pe principiile HACCP, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004; a fost produs prin respectarea condiiilor enunate n seciunea IV din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004; a fost considerat adecvat consumului uman n urma inspeciei post mortem efectuat n conformitate cu capitolul VIII seciunea IV din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 854/2004; prezint o marc de identificare n conformitate cu seciunea I din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 853/2004; garaniile pentru animalele vii i produsele ce provin de la aceste animale prevzute n planurile privind reziduurile prezentate n conformitate cu Directiva 96/23/CE, n special articolul 29, sunt ntrunite.
(b)
(c)
(d)
(e)
II.2 Atestare de sntate animal Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific, de asemenea, c, astfel cum este descris n prezentul certificat, carnea de vnat slbatic cu pene: II.2.1 (a) provine de la vnat slbatic cu pene omort pe teritoriul identificat prin codul ............ 3 i care, de cel puin 30 de zile, nu face obiectul unor restricii de sntate animal n ceea ce privete apariia focarelor de grip aviar sau de boal Newcastle; (b) provine de la animale care, dup tiere, au fost transportate n maximum dousprezece ore la un centru de colectare i/sau la o secie autorizat de tratare a vnatului slbatic unde urmeaz a fi refrigerat; II.2.2 2 fie [provine de la un centru de colectare supus, n momentul jupuirii i eviscerrii, unor restricii legate de apariia real sau suspectat a unui focar de grip aviar sau de boal Newcastle;]
2
fie [provine de la un centru de colectare care nu este supus, n momentul jupuirii i eviscerrii, unor restricii legate de apariia real sau suspectat a unui focar de grip aviar sau de boal Newcastle;] II.2.3 2 fie [provine de la o secie autorizat de tratare a vnatului slbatic supus, n momentul jupuirii i eviscerrii, unor restricii legate de apariia real sau suspectat a unui focar de grip aviar sau de boal Newcastle;]
fie [provine de la o secie autorizat de tratare a vnatului slbatic care nu este supus, n momentul jupuirii i eviscerrii, unor restricii legate de apariia real sau suspectat a unui focar de grip aviar sau de boal Newcastle;] II.2.4 a fost obinut i controlat n conformitate cu Regulamentele (CE) nr. 853/2004 i (CE) nr. 854/2004; II.2.5 2 fie [n cazul crnii proaspete sau de vnat slbatic mic cu pene i eviscerat, carnea a fost obinut i controlat n conformitate cu Regulamentele (CE) nr. 853/2004 i (CE) nr. 854/2004.] II.2.5 2 fie [n cazul vnatului slbatic mic fr pene i care nu a fost eviscerat: (a) carnea a fost refrigerat la +4C sau la o temperatur inferioar timp de cel mult cincisprezece zile nainte de data prevzut a importului, dar nu a fost nici congelat, nici congelat rapid; a fost efectuat o inspecie sanitar-veterinar de ctre un medic veterinar oficial pe baza unui eantion reprezentativ de carcase, iar carnea a fost obinut i controlat n conformitate cu Regulamentele (CE) nr. 853/2004 i (CE) nr. 854/2004; carnea a fost identificat prin aplicarea unei mrci oficiale de origine, prin modalitile indicate la rubrica 1.28 anterioar.]
(b)
(c)
II.2.6 provine de la vnat slbatic cu pene sacrificat ntre ............ i ............... (datele tierii); II.2.7 este conform cu Decizia 96/23/CE, n special cu articolele 29 i 30. II.3 Condiii specifice Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific c: ....................................................................................................................................................... .......................................................................................................................................................
2
[(Condiii specifice solicitate eventual n anexa II, descrise n anexa IV la Decizia 2000/585/CE)] Note Partea I: Rubrica I.8: menioneaz codul regiunii de origine, dup caz, astfel cum este definit la rubrica Codul teritoriului din partea 1 coloana 2 din anexa II la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. Rubrica I.11: numele, adresa i numrul de autorizare ale unitii de expediere.
Rubrica I.15: pentru vagoane i camioane, a se indica numrul de nmatriculare, pentru nave, numele i pentru avioane, dup caz, numrul zborului. n cazul n care transportul se efectueaz n containere sau n lzi, a se indica la rubrica I.23 numrul total de containere sau de lzi i, dup caz, numrul de nregistrare i al sigiliului. Rubrica I.28 (tipul de produs): a se indica una din meniunile urmtoare: vnat slbatic cu pene jumulit i eviscerat/vnat slbatic cu pene nejumulit i neeviscerat.
Partea II: (1) Prin carne proaspt de vnat slbatic cu pene se nelege prile comestibile, cu excepia organelor comestibile, ale vnatului slbatic cu pene omort pentru consumul uman, cu excepia vnatului slbatic cu pene nejumulit i neeviscerat, care nu au fost supuse nici unui alt tratament dect la rece pentru a le conserva; de asemenea, carnea ambalat n vid sau n atmosfer controlat trebuie nsoit de un certificat n conformitate prezentul model. A se bifa meniunile fr obiect. Codul teritoriului care figureaz n partea 1 coloana 2 din anexa II la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat].
(2) (3)
Medic veterinar oficial Numele (cu majuscule): Titlu i funcie: Autoritatea local competent: Data: Semntura: tampila: Model de certificat veterinar pentru carne tocat de vnat slbatic cu pene i carnea de vnat slbatic cu pene separat mecanic (WGM-MI/MSM)
(A SE CREEA)
Model de certificat veterinar pentru ou (E) I n f o r m a i i

I.1. Expeditor
I.2. Nr. de referin I.2.a
P a r t e a
p r i v i n d
l o t u l
e x
I :
Nume Adres Tel. I.5. Destinatar Nume Adres Cod potal Tel. I.7. ara de Cod origine ISO
al certificatului I.3. Autoritatea competent central I.4. Autoritatea competent local I.6.
I.9. ara Cod de ISO destinai e I.12.
I.10.
I.13. Locul ncrcare
de
I.14. Data plecrii I.16. PIF de intrare n UE Vagon I.17. I.19. Codul mrfii (Cod SH) 04.07 I.20. Cantitatea Congelat I.22. Numrul ambalare I.24. de
I.28. Identificarea mrfurilor Numrul de autorizare al unitilor
Specie (Nume tiinific)
Atelier de fabricaie
Antrepozit frigorific
Numrul de ambalare
Greutatea net
E (ou) Partea II: Certificare II. Informaii sanitare II.a. Numrul de referin al certificatului II.b. II.1. Atestare de sntate public Subsemnatul, inspector oficial, declar c am luat cunotin de dispoziiile corespunztoare ale Regulamentelor (CE) nr. 178/2002, (CE) nr. 852/2004 i (CE) nr. 853/2004 i certific c oule descrise n prezentul certificat au fost obinute n conformitate cu respectivele dispoziii, n special c: I.1.1 provin dintr-o ferm care aplic un program fondat pe principiile HACCP, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004; II.1.2 au fost conservate, depozitate, transportate i livrate n conformitate cu dispoziiile corespunztoare stabilite la capitolul I seciunea X din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;
1
II.1.3 ndeplinesc cerinele Regulamentului (CE) nr. 1688/2005 al Comisiei din 14 octombrie 2005 privind aplicarea Regulamentului (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului n ceea ce privete garaniile speciale n materie de Salmonella pentru transporturile de anumite crnuri i ou ctre Finlanda i Suedia; II.1.4 sunt ntrunite garaniile pentru animalele vii i produsele provenind de la aceste animale prevzute de planurile privind reziduurile prezentate n conformitate cu Directiva 96/23/CE, n special articolul 29. Note Partea I: Rubrica I.8: menioneaz codul regiunii de origine, dup caz, astfel cum este definit la rubrica Codul teritoriului din partea 1 coloana 2 din anexa II la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat].
Rubrica I.11: numele, adresa i numrul de autorizare ale unitii de expediere. Rubrica I.15: pentru vagoane i camioane, a se indica numrul de nmatriculare, pentru nave, numele i pentru avioane, dup caz, numrul zborului. n cazul n care transportul se efectueaz n containere sau n lzi, a se indica la rubrica I.23 numrul total de containere sau de lzi i, dup caz, numrul de nregistrare i al sigiliului.
Partea II: (1) A se bifa n cazul n care lotul nu este destinat exportului ctre Suedia i Finlanda.
Medic veterinar sau inspector oficial Numele (cu majuscule): Titlu i funcie: Autoritatea local competent: Data: Semntura: tampila:
Model de certificat veterinar pentru produse din ou (EP)

I.1. Expeditor Partea I: Informaii privind lotul expediat Nume Adres Tel. I.5. Destinatar Nume Adres Cod potal Tel. I.7. ara de Cod origine ISO
I.10.
I.11. Loc de origine Nume Numr de
Adres
autorizare
I.13. Locul ncrcare
de
I.14. Data plecrii I.16. PIF de intrare n UE Vagon I.17. I.19. Codul mrfii (Cod SH) I.20. Cantitatea
Congelat
de
I.28. Identificarea mrfurilor Numrul de autorizare al unitilor Specie Natura Atelier de fabricaie Antrepozit (Nume produsului frigorific tiinific)
Numrul de ambalare
Greutatea net
EP (produse din ou) Partea II: Certificare II. Informaii sanitare II.a. Numrul de referin al certificatului II.b. II.1. Atestare de sntate public
Subsemnatul, inspector oficial, declar c am luat cunotin de dispoziiile corespunztoare ale Regulamentelor (CE) nr. 178/2002, (CE) nr. 852/2004 i (CE) nr. 853/2004 i certific c produsele din ou descrise n prezentul certificat au fost obinute n conformitate cu respectivele dispoziii, n special c: I.1.1 provin dintr-o ferm care aplic un program fondat pe principiile HACCP, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004; II.1.2 au fost produse din materii prime care ndeplinesc cerinele din seciunea X capitolul II punctul II din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004; II.1.3 au fost fabricate prin respectarea dispoziiilor n ceea ce privete igiena stabilite n seciunea X capitolul II punctul III din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004; II.1.4 sunt conforme cu specificaiile analitice enunate n seciunea X capitolul II punctul IV din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 i ndeplinesc criteriile corespunztoare prevzute de Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 privind criteriile microbiologice aplicabile produselor alimentare; II.1.5 li s-a aplicat o marc de identificare n conformitate cu seciunea I din anexa II i cu seciunea X capitolul II punctul V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004; II.1.6 sunt ntrunite garaniile pentru animalele vii i produsele provenind de la aceste animale prevzute de planurile privind reziduurile prezentate n conformitate cu Directiva 96/23/CE, n special articolul 29. Note Partea I: Rubrica I.8: menioneaz codul regiunii de origine, dup caz, astfel cum este definit la rubrica Codul teritoriului din partea 1 coloana 2 din anexa II la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. Rubrica I.11: numele, adresa i numrul de autorizare ale unitii de expediere. Rubrica I.15: pentru vagoane i camioane, a se indica numrul de nmatriculare, pentru nave, numele i pentru avioane, dup caz, numrul zborului. n cazul n care transportul se efectueaz n containere sau n lzi, a se indica la rubrica I.23 numrul total de containere sau de lzi i, dup caz, numrul de nregistrare i al sigiliului. Rubrica I.19: a se utiliza codul SH corespunztor: 04.08 sau 21.06.10. Rubrica I.28:tipul de produs: a se indica coninutul de ou (n procente).
Medic veterinar sau inspector oficial Numele (cu majuscule): Titlu i funcie:
Autoritatea local competent: Data: Semntura: tampila:
ANEXA III Denumiri menionate n articolul 9 alineatul 3: n limba spaniol: para incubar n limba ceh: lhnut n limba danez: rugeg n limba german: Brutei n limba estonian: haue n limba greac: n limba englez: hatching n limba francez: couver n limba italian: cova n limba leton: inkubcija n limba lituanian: Skirti perinti n limba maghiar: keltetsre n limba maltez: tifqis n limba olandez: broedei n limba polonez: do wylgu n limba portughez: para incubao n limba slovac : liahnutie n limba sloven: valjenje n limba finlandez: haudottavaksi n limba suedez: fr klckning.
ANEXA IV Model de certificat sanitar-veterinar privind tranzitul/depozitarea crnii, a crnii tocate i a crnii separate mecanic de pasre, de ratit i de vnat slbatic cu pene, a oulor fr microorganisme patogene specificate, a oulor i a produselor din ou
I.1. Expeditor Partea I: Informaii privind lotul expediat Nume
I.2. Nr. de referin I.2.a al certificatului I.3. Autoritatea competent central I.4. Autoritatea competent local I.6. Persoana nsrcinat cu ncrcarea n
Nume Adres Cod potal Tel. I.7. ara de Cod origine ISO I.8. Cod Regiunea de origine
cadrul UE (TRACES) Nume Adres Cod potal Tel. I.9. ara Cod de ISO destinaie I.10.Regiun Cod e de destinaie
I.11. Loc de origine Nume Adres I.13. Locul de ncrcare I.15. Mijloc de transport Avion Nav Vehicul rutier Altele Identificare: Referin documentar: I.18. Descrierea mrfii Vagon Numr autorizare
I.12. Locul de destinaie de Antrepozit vamal Furnizor maritim Nume Adres Cod potal I.14. Data plecrii I.16. PIF de intrare n UE I.17. Numr autorizare de
I.19. Codul mrfii (Cod SH) I.20. Cantitatea
I.21. Temperatura produsului Ambiant Refrigerat I.23. Nr. sigiliilor i nr. containerelor I.25. Mrfuri certificate n scopul: Consumului uman I.26 Pentru tranzit prin UE ctre o ar ter I.27 ar ter Cod ISO I.28. Identificarea mrfurilor Specia (Nume tiinific) Congelat
I.22. Numrul de ambalare I.24. Tipul ambalajului
Numrul de autorizare al unitilor Natura Abatorul Secia de Antrepozit produsului fabricare frigorific Tipul de tratament
Numr de ambalare
Greutate net
Tranzitul/depozitarea crnii, a crnii tocate i a crnii separate mecanic de pasre, de ratit i de vnat slbatic cu pene, a oulor fr microorganisme patogene specificate, a oulor i a produselor din ou Partea II: Certificare II. Informaii sanitare II.a. Numrul de referin al certificatului II.b. II.1. Atestare sanitar veterinar Subsemnatul, medic veterinar oficial, declar c, astfel cum sunt descrise n prezentul certificat, carnea, carnea tocat i carnea separat mecanic de pasre, de ratit i de vnat slbatic cu pene, oule fr microorganisme patogene specificate, oule i produsele din ou1: II.1.1 provin de pe teritoriul unei ri tere sau al unei pri a unei ri tere menionate n partea 1 din anexa I sau II la Decizia 2006/696/CE a Comisiei i II.1.22 ndeplinesc condiiile de sntate animal aplicabile, stabilite n atestarea de sntate animal din modelele de certificat prevzute n anexa I sau II la Decizia 2006/696/CE3. Note Partea I: Rubrica I.8: menioneaz codul regiunii de origine, dup caz, astfel cum este definit la rubrica Codul teritoriului din partea 1 coloana 2 din anexa II la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat]. Rubrica I.11: numele, adresa i numrul de autorizare ale unitii de expediere. Rubrica I.15: pentru vagoane i camioane, a se indica numrul de nmatriculare, pentru nave, numele i pentru avioane, dup caz, numrul zborului. n cazul n care transportul se efectueaz n containere sau n lzi, a se indica la rubrica I.23 numrul total de containere sau de lzi i, dup caz, numrul de nregistrare i al sigiliului. Rubrica I.19: a se utiliza codul SH corespunztor: 02.07; 02.08.90; 04.07; 04.08 sau 21.06.10.
Partea II: (1) Carne, carne tocat i carne separat mecanic de pasre, de ratit i de vnat slbatic cu pene, ou fr microorganisme patogene specificate, ou i produse din ou, astfel cum sunt definite n partea 1 din anexa I sau II la Decizia 2006/696/CE [versiune modificat ultima dat].
(2) (3)
A se bifa meniunile fr obiect. n ceea ce privete carnea de pasre [POU], de ratit [RAT], de vnat slbatic cu pene [WGM], carnea tocat i carnea separat mecanic de pasre [POU-MI/MSM], carnea tocat i carnea separat mecanic de ratit [RAT-MI/MSM], carnea tocat i carnea separat mecanic de vnat slbatic cu pene [WGM-MI/MSM], oule [E], produsele din ou [EP] sau oule fr microorganisme patogene specificate [SPF].
Certificatul nu poate fi semnat de un inspector oficial (i nu un medic veterinar oficial) dect n cazul oulor i produselor din ou. Medic veterinar sau inspector oficial Numele (cu majuscule): Titlu i funcie: Autoritatea local competent: Data: Semntura: tampila: ANEXA V MSURI DE PROTECIE PRIVIND FEBRA HEMORAGIC DE CRIMEEA I DE CONGO PARTEA 1 Msuri aplicabile ratitelor Autoritatea competent se asigur c ratitele sunt izolate ntr-un mediu protejat mpotriva roztoarelor, cu excepia cpuelor, timp de cel puin 21 de zile nainte de export. nainte de a fi transferate n mediul fr cpue, psrile sunt supuse unui tratament care s asigure distrugerea tuturor ectoparaziilor cu care ar putea fi infestate. Ratitele sunt supuse, la paisprezece zile dup sosirea lor n mediul fr cpue, unui test ELISA competitiv de cercetare a anticorpilor febrei hemoragice de Crimeea i de Congo. Fiecare animal izolat trebuie s reacioneze negativ la respectivul test. La sosirea animalelor n Comunitate, li se efectueaz din nou tratamentul mpotriva ectoparaziilor i testul serologic. PARTEA 2 Msuri aplicabile crnii de ratit
Autoritatea competent se asigur c ratitele sunt izolate ntr-un mediu protejat mpotriva roztoarelor, cu excepia cpuelor, timp de cel puin 14 de zile nainte de sacrificare. nainte de a fi transferate n mediul fr cpue, psrile sunt examinate pentru a verifica dac au cpue i sunt tratate astfel nct s fie distruse toate cpuele cu care ar putea fi i nfestate. Tratamentul utilizat trebuie precizat n certificatul de import. Respectivul tratament nu trebuie s determine formarea de reziduuri detectabile n carnea de ratit. nainte de sacrificare, fiecare lot de ratite este examinat n vederea detectrii prezenei eventualelor cpue. n msura n care este posibil, ntregul lot este izolat din nou nainte de sacrificare. ANEXA VI ANEXA II Condiii de sntate public i animal care figureaz n modelul de certificatul sanitarveterinar solicitat Leporide (iepuri de cresctorie i iepuri de cmp) ara Codul teritoriului Slbatici MC1 C C C C C C C C C C C C C C C C SC2 Iepuri domestici MC1 H H H H H H H H H H H H H H H H SC2 Mamifere terestre slbatice, altele dect leporidele i ungulatele MC1 SC2 E E E E E E
AR Argentina AR AU Australia AU BG Bulgaria* BG BR Brazilia BR CA Canada CA CH Elveia CH CL Chile CL GL Groenlanda GL HR Croaia HR IL Israel IL NZ Noua Zeeland NZ RO Romnia* RO RU Rusia RU TH Thailanda TH TN Tunisia TN US Statele Unite US Orice alt ar ter care figureaz pe lista stabilit n partea 1 din anexa II la C H Decizia 79/542/CEE a Consiliului (versiune modificat ultima dat). * Se aplic numai pn n momentul n care ara aderent devine stat membru al Comunitii. 1 MC: modelul de certificat ce trebuie completat. Literele C, H i E care apar n tabel se refer
la modelul de certificat descris n anexa III la prezenta decizie, ce trebuie utilizat pentru fiecare categorie de carne. Liniua () indic faptul c nu sunt autorizate importurile de carne. 2 SC: condiii specifice. Cifrele care figureaz n tabel fac trimitere la condiiile specifice pe care trebuie s le ntruneasc ara exportatoare, n conformitate cu anexa IV la prezenta decizie. Ele trebuie inserate de ara exportatoare n seciunea V din modelul de certificat corespunztor, prevzut n anexa III la prezenta decizie.
Obiectiv: Ghidul cuprinzand managementul igienei produselor din pescuit;
GHIDUL PRODUSELOR DIN PESCUIT - MANAGEMENTUL IGIENEI -
CUPRINS Ghidul produselor din pescuit i managementul igienei Pagina
Capitolul 1: Rolul igienei n programul siguranei alimentelor ............................1 Procedurile operationale, standarde de salubritate Noua legislatie UE Condiiile programelor prenecesare Managementul siguranei produselor din pescuit (ISO 22000) Capitolul 2: Perspective legale6 Obiective Legislatie/ Standarde Comisia Codex Alimentarius conditii generale Perspective europene Administraia SUA pentru Alimente i Medicamente (FDA) perspective Capitolul 3: Condiiile cladirilor i facilitilor.....11 Obiective Legislatie/ Standarde Aspecte principale legislative Principiile managementului de control Monitorizare nregistrri PRP lista de verificare a conformitilor programelor prenecesare Capitolul 4: Echipamentul19 Obiective Legislatie/ Standarde Principiile managementului de control Monitorizare
nregistrari PRP lista de verificare a conformitatilor Capitolul 5: Sigurana apei i a gheii..22 Obiective Legislatie/Standarde Aspecte principale legislative Principiile managementului de control Monitorizare nregistrri PRP lista de verificare a conformitilor Capitolul 6: Igiena suprafeelor de contact cu produsele din pescuit.......25 Obiective Legislatie/Standarde Aspecte principale legislative Principiile managementului de control Monitorizare nregistrri PRP lista de verificare a conformitilor programelor prenecesare Capitolul 7: Prevenirea contaminrii30 Obiective Legislatie/ Standarde Aspecte principale legislative Principiile managementului de control Monitorizare nregistrri PRP lista de verificare a conformitilor programelor prenecesare Capitolul 8: Igiena personal i sntatea angajailor.33 Obiective Legislatie/ Standarde Aspecte principale legislative Principiile managementului de control Monitorizare nregistrari PRP lista de verificare a conformitatilor programelor prenecesare Capitolul 9: Depozitarea sigura si folosirea compuilor toxici......36 Obiective Legislatie/ Standarde Aspecte principale legislative Principiile managementului de control Monitorizare Inregistrari PRP lista de verificare a conformitatilor programelor prenecesare Capitolul 10: Combaterea daunatorilor39 Obiective Legislatie/ Standarde Aspecte principale legislative Principiile managementului de control Monitorizare Inregistrari PRP lista de verificare a conformitatilor programelor prenecesare
Capitolul 11: Managementul deseurilor..44 Obiective Legislatie/ Standarde Aspecte principale legislative Principiile managementului de control Monitorizare Inregistrari PRP lista de verificare a conformitatilor programelor prenecesare Capitolul 12: Depozitarea si transportul..47 Obiective Legislatie/ Standarde Aspecte principale legislative Principiile managementului de control Monitorizare Inregistrari PRP lista de verificare a conformitatilor programelor prenecesare Capitolul 13: Trasabilitatea si rechemarea produsului.51 Obiective Legislatie/ Standarde Aspecte principale legislative Principiile managementului de control Monitorizare Inregistrari PRP lista de verificare a conformitatilor programelor prenecesare Capitolul 14: Instruire.54 Obiective Legislatie/ Standarde Aspecte principale legislative Principiile managementului de control Monitorizare Inregistrari PRP lista de verificare a conformitatilor programelor prenecesare Appendix 1..58 PRP lista de verificare a conformitatilor Capitolul 1: Rolul igienei in programul de siguranta a alimentelor Standardele de igien si procedurile uzuale descrise ca bune practici de igien (GHP) sau bune practici de productie (GMP) sunt n vigoare de multi ani si au constituit un instrument esential in controlul traditional al alimentelor. Aceste concepte sunt inca esentiale in sistemele de control moderne al alimentelor prin ntreinerea mediului inconjurator si functionarea cond itiilor pentru producerea unor alimente sigure si astfel fiind un lucru necesar sau o baza pentru HACCP intr-un program de management al alimentelor sanatoase. Ceea ce este nou este conceptul de stabilire a programelor prenecesare alaturi de HACCP si cerin a legal in unele tari (USA) a monitorizarii documentate a unor domenii de salubritate. Bunele practici de igienic (GMP) au fost deasemenea definite de Comisia Codex Alimentarius (CAC, 2001) cu referire la fig.1.1
Fig. 1.1: Programele preliminare reprezint baza pentru planurile HACCP si pentru toate sistemele de asigurare a calitii.
Definitia, GHP (Codex) Bunele Practici de Igien Toate practicile privind conditiile i msurile necesare s asigure siguranta si pretabilitatea pentru consum um an n toate etapele lantului alimentar.
Definitia , SSOP (US-FDA) Procedurile Standard de Sanitaie Documentatia GMP pentru igiena i salubritate trebuie s atinga cerintele reglementate pentru controlul alimentelor n SUA.
Fig. 1.2: Definitiile standard pentru GHPs si SSOPs.
Prin urmare, termenii GMP i GHP au la baza acelai motiv, n acest ghid fiind utilizat termenul GHP. In conformitate cu Regulamentul HACCP pentru produse din pescuit (FDA 1995) al Administraiei SUA pentru Alimente i Medicamente, procesatorilor li se cere s aib condiii igienice standard care sunt scrise i n Procedurile Operaionale Standard de Sanitaie (SSOPs). Dup cum este subliniat n Fig. 1.2, nseamn c definiia SSOPs este echivalent cu GHPs. Procedurile Operaionale Standard de Sanitaie Companiilor li se cere deasemenea s monitorizeze aceste condi ii i practici, s corecteze condiiile i practicile neigienice ntr-o maniera oportuna i s menin nregistrrile controlului sanitatiei. Astfel, procedurile de control pentru sanitatie sunt o parte integrata a principiilor HACCP pentru produsele din pescuit, dar nu si a programului HACCP. SSOP trebuie s se adreseze cel putin urmtoarelor condiii i practici: Siguranta apei si a ghetei; Curarea suprafetelor de contact cu produsele din pescuit;
Prevenirea contaminrii ncrucisate prin contactul dintre obiectele neigienice i alimente; Intreinerea facilitilor pentru igiena personal; Protecia alimentelor si a suprafeelor de contact a alimentelor de alterare; Etichetarea corespunztoare, depozitarea i utilizarea compuilor toxici; Controlul condiiilor de sntate si igiena a angajailor; Combaterea duntorilor; Noua legislatie UE si cerintele programelor preliminare In Uniunea Europeana, cerintele preliminare sunt incluse anterior in vechea legislatie orizontala, cum este de pild Directiva privind Igiena (EC, 1993) si verticala sau legislaia specific cu privire la mrfuri, cum ar fi de pild Di rectivele care specific cerintele pentru procesarea pestelui (EC, 91/493). Necesitatea pentru programele preliminare este acum concentrata i clarificat n noua legislaie ca de ex: Reg. 853/2004 care conine cerine practice specifice de igien. Multe activiti pot fi considerate pari ale programelor preliminare depinzand de produs i de condiiile de producere actuale. Din acest motiv este improbabil ca doua procedee de productie sa aiba programe preliminare identice. De asemenea, definitiile programelor preliminare sau SSOPs se refer mai ales la condiiile operaionale i sunt de asemenea cerine fundamentale pentru unitatea de procesare i pentru mediul nconjurator. Astfel SSOPs specifica calitatea apei, intretinerea facilitatilor igienice, dar este deasemenea important ca unitatea sa aiba acces la apa suficient pentru igiena spatiilor si echipamentelor din unitate (aspecte cantitative). Lista cu aspectele principale i cu activitil care sunt necesare n orice program preliminar este readata dup cum urmeaz: Unitatea de procesare (infrastructura i programul de intreinere); Condiiile premiselor; Faciliti: - apa, gheaa, aburi (condiii cantitative); - sisteme de tratare a apei (clorinarea, tratarea apei reziduale) - facilitati i instalaii sanitare; Echipament: lazi, containere i instalatii mecanice. Conditii si proceduri operationale (GHP): Siguranta apei si a ghetei (conditii calitative); Igienizarea suprafetelor de contact cu alimentele; Prevenirea contaminarii; Igiena si sanatatea angajatilor; Depozitarea in siguranta si folosirea compusilor toxici; Combaterea daunatorilor; Managementul deseurilor; Depozitare si transport; Trasabilitate, etichetare si procedura de retragere a produsului; Instruirea personalului; Managementul alimentelor sigure (ISO 22000) Un program preliminar corespunzator si bine schitat permite echipei HACCP sa se focalizeze si sa se concentreze pe riscurile specifice produsului si
particularitatilor fluxului de procesare. Este important de evidentiat faptul ca programele preliminare se refera desigur la siguranta si de aceea reprezinta parte esentiala in program total de asigurare a calitatii. Astfel, o parte din programul preliminar (ca de ex: controlul igienizrii) trebuie sa se refere prin ea nsi la toate aspectele unui Punct Critic de Control (PCC), cum ar fi de pilda stabilirea limitelor critice, monitorizarea actiunilor de corectie si pastrarea inregistrarilor si verificarea procedurilor. Totusi deviatia ocazionala de la un program preliminar nu se va astepta prin ea insasi sa creeze un pericol pentru siguranta alimentului implicat. Prin urmare, deviatiile de la conformitate intr-un program preliminar, in mod obisnuit nu se vor identifica automat n problemele de siguranta potentiale asupra produsului. Acesta este in contrast cu un PCC, unde orice deviatie de la limitele critice stabilite conduc intotdeauna la problemele potentiale de siguranta asupra produsului. Noul standard ISO 22000 pentru Managementul Alimentelor Sigure ofera o ghidare specifica cu privire la clasificarea si rolul programelor preliminare. Este asteptat ca acest standard s devina o cerinta comerciala similar cu ISO 9000 (2000).
Capitolul 2: Perspective legale Obiective: Pentru a furniza alimente sigure, libere de contaminare pentru consum uman, este important sa se asigure controlul efectiv al alimentelor. Aceast legislatie a fost implementat pentru: Protectia consumatorului prin asigurarea siguranei, igienei i etichetrii corespunzatoare a produselor; Prevederile privind sigurana alimentelor pentru a furniza cerintele obligatorii pentru activitatile din industria alimentara; Un proces de cerinte pentru a furniza armonizarea ntre partenerii comerciali. Legislatii / Standarde: Se intentioneaza ca perspectivele sa furnizeze o privire de ansamblu a fiecaruia: Codex Alimentarius (CAC); Uniunea Europena (EU); Administratia pentru Alimente i Medicamente din SUA (US-FDA). Comisia Codex Alimentarius cerinte generale: Comisia Codex Alimentarius este responsabila pentru efectuarea Programului Comun Standard International pentru Alimente OMS/FAO, care protejeaza sanatatea consumatorilor si faciliteaza comertul international cu alimente.
Acordul general cu privire la comert si tarife (GATT) din 1944 a subliniat necesitatea pentru tarile membre ale Organizatiei Mondiale a Comertului pentru aplicarea masurilor sanitare-veterinare i fitosanitare. Aceste masuri au ca scop protectia sanatatii consumatorilor si comertul. Mai departe, cand standardele voluntare ale Codexului vor adera la la acord, acea aderare prevede o aparare a sanatatii in cadrul disputelor comerciale din cadrul Organizatiei Mondiale a Comertului. CAC (CAC/RCP 1-1969, Rev. 3-1997, Amd. 1999) subliniaza Principiile Generale ale Igienei Alimentelor care sunt aplicabile ntregului lant alimentar. Acestea sunt: Realizarea scopului de asigurare a alimentelor sigure i potrivite pentru consumul uman; Recomanda un HACCP bazat pe un mod nou de abordare a sigurantei alimentelor; Indica cum sunt implementate principiile igienei si sigurantei alimentelor; Ofera ghidare pentru sectoare specifice si care sunt con tinute in coduri de practica ale sectoarelor individuale. Perspective Europene In decembrie 2000, Uniunea Europeana a adoptat o revizuire a legislatiei privind problemele de igiena a alimentelor. Acesta revizuire contine noile regulamente cu privire la igiena alimentelor: reguli specifice de igiena pentru alimentele de origine animala; controale oficiale la produsele de origine animala destinate consumului uman; reguli de sanatate animala care guvernaz productia, plasarea pe piata si importul de produse de origine animala destinate consumului uman. La 1 ianuarie 2005 s-a realizat introducerea completa a Regulamentului Uniunii Europene 178/2002. Acesta este esential si a fost desemnat sa armonizeze legislatia nationala a statelor membre. Acesta ofera posibilitatea maririi transparentei legislatiei privind alimentele. Regulamentul accentueaza deasemenea necesitatea analizelor de risc efective, influentand decizia prin evaluari stiintifice ale riscului (si componentele sale). Definitii: Terminologia UE pentru Siguranta i Igiena Alimentelor Igiena alimentelor: masurile si conditiile necesare pentru a controla riscurile si a asigura conformitatea pentru consumul uman a alimentelor. Alimente sigure: alimentele nu vor cauza efecte adverse asupra sanatatii consumatorului final, atunci cand sunt preparate si consumate. Productie primara: productia, cultivarea sau creterea produselor primare pn la i include recoltarea, vanatoarea, pescuitul si toate stadiile de productie animala inainte de sacrificare.
Fig. 2.1: Definitiile UE ale igienei alimentelor, sigurantei alimentelor i productiei primare.
Regulamentele actualizeaza cerintele Uniunii Europene existente si au intrat n vigoare de la 1 ianuarie 2006. Regulamentul UE nr. 852/2004 cu privire la igiena alimentelor reactualizeaz cerintele din Directiva (EC) 93/43 si Regulamentul UE nr. 853/2004 cu privire la igiena produselor de origine animala reactualizeaza cerintele din Directiva (EC) 91/493 cu privire la cerintele pentru produsele din pescuit si cu privire la productie. Acest capitol subliniaza doar cateva dintre schimbari. Accesand site-ul http://eur-lex.europa.eu/ro/index.htm v va ajuta s identificati si la localizati cele mai importante informatii cu privire la actualizarea legislativ din acest domeniu. Regulamentul Uniunii Europene nr.178/2002 - Principiile generale ale Legii privind Siguranta Alimentelor este rezultatul cerintelor legii privind protectia sanatatii umane, utilizand controale efective pentru a exista siguranta c operatorii din industria alimentara folosesc practici de igiena care sa asigure siguranta alimentelor. Acest regulament are scopul de a asigura un nivel ridicat al sigurantei hranei, sanattii animalelor, bunstrii animalelor i sntii plantelor, avnd la baza msuri de control i o monitorizare adecvat. Implementarea acestui mod de abordare solicit aciuni legislative i alte aciuni: Asigurarea sistemelor de control efective si evaluarea conformittii cu standardele Uniunii Europene referitoare la siguranta i calitatea alimentelor, sntatea animalelor, bunstarea animalelor, nutriia animalelor i sntatea plantelor, n cadrul Uniunii Europene i n trile terte n relaie cu exporturile lor n Uniunea Europeana; Administrarea relatiilor internationale cu tarile terte i organizaiile internaionale privind siguranta alimentelor, sntatea animal, bunstarea animal, nutritia animalelor i sntatea plantelor; Administrarea relaiilor cu Autoritatea European pentru Sigurana Alimentelor i asigurarea managementului bazat pe riscul tiinific. Regulamentul (EC) nr. 178/2002 formeaza baza legislaiei pentru sigurana alimentelor. Acesta stabilete principiile generale ale siguranei alimentelor, Autoritatea Europeana pentru Sigurana Alimentelor (EFSA) i procedurile corespunzatoare pentru garantarea siguranei alimentelor. Acesta nlocuieste Directiva 93/43/EEC referitoare la regulile de igiena a alimentelor. Regulamentul urmareste s asigure igiena alimentelor in toate stadiile procesului de producie, de la productia primara pn la i incluzand vanzarea la consumatorul final. Acesta nu acoper problemele legate de nutritie, calitatea sau compozitia alimentelor. Se aplica activitatilor din industria alimentara, dar nu se aplica la productia primara de alimente pentru uzul domestic propriu sau pentru producerea de alimente pentru consumul propriu. Operatorii din industria alimentara (altii decat cei de la nivelul productiei primare) ar trebui sa aplice principiile HACCP introduse de Codex Alimentarius. Aceste principii mentioneaza cateva stadii care au fost urmarite de-a lungul ciclului de productie pentru a permite identificarea punctelor critice de control care ar trebui sa se mentina pentru garantarea sigurantei alimentelor prin: Analiza Pericolelor cu identificarea preventiva corespunzatoare a masurilor de control; Identificarea Punctelor Critice de Control la momentul in care este esential controlul pentru asigurarea sigurantei;
Stabilirea Limitelor Critice care indica accesibilitatea si inaccesibilitatea produsului in cadrul procesului; Implementarea procedurilor de monitorizare efectiv a Punctelor Critice de Control; Stabilirea si initierea actiunilor corective corespunztoare, atunci cand monitorizarea indica ca Punctul Critic de Control se afl n afara controlului. Deasemenea, precizeaz c operatorii din industria alimentara sunt responsabili pentru stabilirea procedurile de autocontrol, prin verificarea daca masurile adoptate sunt puse n practica in mod eficient, prin pastrarea inregistrarilor pentru a demonstra aplicarea lor efectiva si pentru a facilita efectuarea controalelor oficiale. nregistrarea/autorizarea unitiilor din industria alimentara Operatorii din industria alimentara trebuie sa fie nregistrati/autorizai de serviciile veterinare. Un numar de inregistrare/autorizare va fi alocat fiecarei unitati din industria alimentara. Toti operatorii nregistrai/autorizati, cu exceptia unora care opereaza la nivelul vanzarii cu amanuntul, trebuie sa se asigure ca alimentele produse de ei sunt identificate cu numarul lor de inregistrare. Autoritatea competenta trebuie sa se asigure ca unitatile din industria alimentara au autorizare si nu funcioneaz fara ea. Trasabilitatea i retragerea produselor alimentare Responsabilitatea principal pentru producia, unitaterea i procesarea alimentelor revine operatorilor din industria alimentar. Ei trebuie s se asigure c sunt n vigoare procedurile care s permita retragerea efectiva a produsului de pe piata, atunci cnd acesta prezinta un risc pentru sanatatea consumatorului. n cazul n care este identificat faptul c un aliment prezinta serioase riscuri, ar trebui sa se retraga imediat de pe piata si sa informeze autoritatea competenta. Prin pastrarea tuturor inregistrarilor se va sprijini si ajuta aplicarea programelor preliminare (PRPs). Regulamentul prevede ca operatorii din industria alimentara trebuie sa asigure trasabilitatea corespunztoare a alimentelor sau a ingredientelor alimentare. Controale oficiale Operatorii din industria alimentara sunt obligati sa ofere asistenta necesara pentru a exista sigurana ca orice control oficial al autoritatii competente poate fi efectuat n mod eficient. Acestia trebuie n special: s permit accesul la toate cldirile, premisele, instalaiile sau utilajele sau alte infrastructuri; s pun la dispoziie orice documentaie sau nregistrare solicitata conform Regulamentului sau considerate necesare de autoritile competente pentru a evalua situaia. Cerintele de import i export din tarile terte Produsele importate in Uniunea Europeana trebuie sa indeplineasca standardele UE de igiena sau standardele echivalente. Produsele exportate in afara UE ar trebui sa indeplineasca cerintele aplicabile punerii pe piata in UE, precum si orice cerinta impusa de tara importatoare. Regulile revizuite pentru igiena i sigurana alimentelor
Regulile revizuite sunt bazate pe urmtoarele msuri principale: companiilor procesatoare de alimente li se cere sa efectueze autocontroale in conformitate cu ghidurile de buna practica; nregistrarea sau aprobarea pentru anumite unitati din industria alimentara; elaborarea ghidurilor de buna practica a igienei (GHPs) si pentru aplicarea HACCP de catre operatorii din insustria alimentara; stabilirea unei prevederi speciale pentru a asigura flexibilitatea pentru alimentele care sunt produse in zone ndeprtate (munti nalti, insule indeprtate) i productia i metodele traditionale. Regulile revizuite sunt subliniate in urmtoarele regulamente i/sau directive principale: Regulamentul (EC) nr. 852/2004 privind igiena alimentelor din 29 aprilie 2004; Regulamentul (EC) nr. 853/2004 privind regulile de igiena specif ice pentru produsele de origine animala din 29 aprilie 2004; Regulamentul (EC) nr. 854/2004 privind regulile pentru controalele oficiale pentru produsele de origine animala destinate consumului uman din 29 aprilie 2004; Directiva 2004/41/EC care abrog cateva Directive care se refer la igiena alimentelor si conditiiile de sntate pentru productie si plasarea pe piata a anumitor produse de origine animala destinate consumului uman i care modific Directivele Consiliului 89/662/ EEC si 92/118/ EEC si Decizia Consiliului 95/408/EC din 21 aprilie 2004. Regulamente principale Regulamentul (EC) nr. 178/2002 privind principiile generale ale legii alimentelor, de stabilire a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentelor; Regulamentul (EC) nr. 882/2004 cu privire la organizarea controalelor oficiale efectuate pentru asigurarea conformitatii cu legislaia privind alimentele si cu regulile de sntate i bunstare a animalelor; Directiva 2002/99/EC privind normele de sntate animala care reglementeaza producia, procesarea, distribuia i introducerea pe piata a produselor de origine animala destinate consumului uman; Perspectiva Administraiei US pentru Alimente i Medicamente La fel ca si CAC si UE, Administraia US pentru Alimente i Medica mente susine c obiectivele pentru sigurana alimentelor furnizate consumatorilor, igiena si etichetarea corespunztoare a produselor trebuie s fie realizate. Administraia pentru Alimente i Medicamente solicit n continuare c a cele 8 Practici de Operare Standard de Sanitatie s fie respectate n continuare. Din perspectiva Administratiei US pentru Alimente i Medicamente (US AAM) aceste cerinte sunt corespunztoare si se aplic locatiei unde se obtine productia de peste sau produsele din pescuit. Acest SSOPs: descrie procedurile de sanitatie care sunt folosite in unitate; prevede un program al acestor proceduri de sanitatie; prevede o baza pentru a sprijini monitorizarea zilnic; incurajeaz prevenia, pentru asigurarea faptului c aciunea corectiv este aplicat, atunci cnd este necesar;
identificarea tendintelor si prevenirea repetarii problemelor; asigurarea ca intreg personalul intelege conceptul de sanitatie; furnizeaza instruiri corespunztoare angajailor; demonstreaza obligaia fa de furnizori i consumatori; mbuntirea continu a practicilor de sanitatie i a condiiilor din unitate. Acesta solicit ca procesatorii s monitorizeze conditiile din unitate, prin asigurarea practicilor n timpul procesrii sunt cel putin la un nivel minim i conform cu GMP corespunztoare pentru procesador i alimente. Trebuie s fie implementate urmtoarele SSOPs : Siguranta apei si/sau a ghetei; Curatenia suprafetelor de contact cu alimentele; Prevenirea contaminarii ncruciate; Mentinerea utilitatilor, ca de exemplu spalatoarele pentru maini; Protectia alimentelor, a materialelor de ambalare i a suprafeelor de contact de contaminarea cu obiectele straine sau compui; Etichetarea efectiv a produsului si depozitarea, cu administrarea dirijat a compuilor toxici; Controlul sanatatii si igienei angajatilor; Combaterea duntorilor. n plus fa de SSOPs, Administraia US pentru Alimente i Medicamente solicit ca produsele din pescuit s fi procesate sub conceptul HACCP, care in general este paralel cu acela al Codexului. Mai mult, Administraia US pentru Alimente i Medicamente a publicat numeroase Ghiduri de conformitate a Politicilor pentru diferite sectoare din industria alimentar. Administraia US pentru Alimente i Medicamente conduce un program pentru produsele din pescuit n care responsabilitatea pentru siguran, salubritate, identitatea i integritatea economic revine procesatorului sau importatorului, care trebuie s se conformeze regulamentelor. Cerinele legislative sunt stabilite n Titlul 21 al Codului Regulamentelor Federale. n mod specific: Part 110: (Proceduri pentru Sigurana i Igiena Procesrii i Importului de Pete si Produse din Pescuit (18 decembrie 1995), care subliniaza cerintele GMP. Part 120: Sistemele HACCP; Part 123: Pete i Produse din Pescuit, care detaliaza cerinte specifice pentru industria pestelui.
Capitolul 3: Conditiile cladirilor si facilitilor Obiective:
A asigura: spatiu adecvat pentru echipament, utilaje si depozitarea materialelor; separarea activitatilor pentru evitarea contaminarii incrucisate; lumina si ventilatie adecvata; protecia mpotriva duntorilor i protecia mediului. Legislatie/Standarde: Regulamentul (EC) nr. 852/2004: Igiena Alimentelor, Anexa II. Capitolele I si II. US FDA CFR, Titlul 21; Partea 110.20: Unitatea i mediul nconjurtor Codex: CAC/RCP1 Rev.4 2003; Sectia IV Unitate: Proiectare i faciliti. Codex: CAC/RCP1 Rev.4 2003; Sectia VI.1 Intretinere si curatenie; Codex: CAC/RCP9 1976; Sectia 5.1 Cerinele de manipulare a petelui proaspt n unitate i cerinele de producie. Cerinte legislative principale: Sa fie construite din materiale care: sa fie usor de curatat; sa nu contamineze produsul; sa fie potrivite pentru operare. Principiile managementului de control Desi, planificarea activitatilor din unitate e normal sa fie condusa atunci cand este proiectata ori construita unitate, este foarte important ca amplasarea si proiectarea sa fie reconsiderata la orice modificare a procesului, echipamentului sau natura produsului. In timpul operatiilor zilnice managementul de control trebuie sa asigure mentenanta si standardele de unitatetie ale premiselor. Prin urmare, managementul trebuie sa se asigure ca locatia, unitate, echipamentul si amplasarea cladirii nu compromit siguranta produsului. Acest obiectiv este realizat printr-o serie de programe preliminare pentru a inspecta rapoartele i a menine unitatea la standardele solicitate. Aspectele care necesit reconsiderare sunt urmtoarele: Locatia unitatii: Aceasta trebuie luata in considerare atunci cand se alege un loc nou si cand au loc modificari in spatiul din imprejurimile unitatii care au impact direct asupra activitilor (operaiilor). Acestea includ: - Efectul industriilor/activitatilor invecinate; - Contaminarea din aer cu praf, substante chimice; - Contaminarea microbiana din tratamentele plantelor; - Deseuri, n special deseuri de substante chimice periculoase; Acesti factori pot fi indepartati luand cele mai corespunztoare masuri, cum ar fi: instalatii de filtre de aer, sporirea actiunilor preventive impotriva daunatorilor; dar toate acestea necesita bani si timp.
Figura 3.1: Imprejurimile dezordonate ale unitatii furnizeaza depozite ideale pentru daunatori si surse potentiale ale contaminarii.
Figura 3.2: Ar trebui sa fie folosite rampe separate pentru receptie si expediere, dar in ambele cazuri transferul produselor trebuie sa fie rapid si protejat pentru a reduce expunerea la temperaturi inalte si contaminari.
Zona din jurul unitatii (mprejurimile) n timp ce compania nu poate controla activitatile altor unitati din imprejurimi, aceasta are responsabilitatea de a se asigura c spatiul din imediata apropiere a unitatii: este mentinut curat, fara vegetatie ori gunoi menajer; sa reduca spatiul de invazie a duntorilor; sa fie pavat sau asfaltat ca sa reduca probabilitatea ca praful sau noroiul sa ptrund in unitate; drenajul sa fie adecvat, departe de unitate pentru a preveni acumularile de apa sau ptrunderea acesteia n fabric; peretii si gardurile sa nu permita accesul daunatorilor, iar accesul in unitate sa fie controlat printr-un sistem de securitate. Intrarile si iesirile Cheia mentinerii sigurantei si curateniei mediului este reprezentata de controlul miscarii produsului, ingredientelor, ambalajelor si personalului in si in afara zonei de procesare. Acesta este punctul la care mediul exterioar si zona de procesare se intalnesc. Unitatile individuale difera in amplasarea si natura intrarilor, controlul personalului poate fi inca realizat printr-o combinaie a barierelor fizice i procedurile de control:
Staful care se ocup de producie trebuie s intre i s iasa din unitate trecnd prin vestiare; Staful care face parte din afara spaiului de productie va ptrunde n zonele de productie numai dup schimbarea hainelor i traversarea vestiarelor. Pentru a asigura aceast procedur este indicat a avea culori diferite pentru hainele de lucru aferente diferitelor zone. Pentru materiile prime si produsele finite sunt necesare controale. Incarcarea si descarcarea separata a materiilor prime, a produselor finite, a substantelor chimice si ambalajelor pentru a preveni contaminarea ncrucisat; Scopul rampelor de ncrcare prin care camioanele s poat ncrca produsele direct n fabric; O zona de transfer unde produsul este livrat de o persoan si receptionat de alta; Faciliti suficiente i corespunztoare pentru igiena personalului. Orice platform de descrcare din afara unitatii trebuie s fie acoperit pentru a fi protejat de intemperii si pentru a preveni contaminarea produs de daunatori etc. Toate intrarile trebuie sa aiba masuri de control aditionale din perdea de plastic i sau perdea de aer deasupra cilor de acces pentru a preveni duntorii (psri i insecte), precum i praf i murdrie, care intr n zona de procesare; Materialele folosite pentru construcia usilor trebuie sa urmeze aceleai principii ca si materialele folosite pentru construcia cldirii. Suplimentar, uile trebuie: s se autonchid; s fie capabile s se nchid fr folosirea minilor; protejate impotriva deteriorrii prin folosirea kick-plate din metal, unde este necesar. Materialele de constructii Materialele de constructii pot fi definite ca materiale care alcatuiesc peretii, podelele si alte suprafete. Dei, acestea nu ar putea veni n contact direct cu alimentele, alegerea va afecta sigurana produsului prin optimizarea condiiilor igienice. Toate suprafetele trebuie sa fie: netede, unde este cazul; inerte; fara pori/impermeabile (rezistente la ap si detergenti); usor de curatat si dezinfectat. In plus fata de utilizarea materialelor potrivite, construcia peretilor, podelelor si tavanelor trebuie sa fie proiectate, nct murdrirea s fie redusa iar igienizarea sa se poata face cu maxima eficienta. Aceasta inseamna reducerea: suprafete orizontale care acumuleaz praful si mizeria; unghiuri (colturi) interne de 900C, n care se acumuleaz mizeria si sunt dificil de curatat eficient, ca de ex: unghiurile dintre pereti i podea. Acestea pot fi eliminate folosind invelitoare sau ceva similar in jurul marginilor; sa se asigure ca toate imbinarile sunt netede i etane; unghiuri externe si alte zone vulnerabile necesita protectie fizica fata de circulatia echipamentelor, cum ar fi de pild cruciarele; Suprafetele care nu indeplinesc aceste criterii trebuie clar identificate, iar procedurile de curatare modificate pentru a asigura faptul c aceasta se va realiza n
mod fectiv. Condiia materialelor de constructie din care este construit cldirea trebuie deasemenea sa perimita intretinerea usoara fata de orice deteriorare sau distrugere identificat, prin reparatii imediate. Aceasta trebuie s fie efectuata ca parte a inspeciei regulate a unitatii i poate fi inclus ca parte a auditului igienei zilnice.
Fig.3.3: Ua pentru accesul personalului n zona de procesare trebuie s se autonchid i s conduc direct la spltorul pentru mini.
Greselile/problemele comune Distrugerile podelelor se datoreaza finisarii nepotrivite a zonei de trafic; Desprinderea vopselei se datoreaza controlului defectuos al temperaturii i condensului si din cauza nerespectarii perioadelor de uscare a suprafetelor inainte de aplicare; Crapaturile din podea se datoreaza folosirii nepotrivite a crucioarelor; Taieturile si rupturile aparute in peretii pot fi cauzate de ciocnirea cu utilajele in timpul curateniei sau in timpul restaurrilor; Tavane murdare fie frecventa curateniei este foarte mica sau sunt foarte greu accesibile (prea inalte pentru a fi curatate eficient); Deteriorarea garniturilor electrice din tavanele false ce le acopera care nu sunt protejate dup ntreinere sau reparatii; Reparatiile temporare ale cldirii devenind soluii pe termen lung i care cauzeaz probleme de contaminare. Serviciile Serviciile necesare pentru funcionarea unitatiilor sunt efecient verificate si intretinute i sunt corespunztor proiectate. Acestea includ: Electricitatea: Furnizarea electricitatii s fie corespunzatoare si sa induc puterea adecvat pentru iluminat, echipamente i instalatii. De asemenea, instalatiile esentiale cum ar fi camera de refrigerare si instalatia de aer conditionat nu trebuie sa fie o sursa de contaminare. Generatoarele Diesel trebuie s fie luate n considerare ca i suport, dac furnizarea este variabil. Daca se folosesc ambele: generatorul si furnizorul pe baz de combustibil, trebuie sa fie localizate in afara spaiului de productie pentru prevenirea contaminarii cu produse pe baza de petrol. Furnizorul electric in unitate trebuie sa fie proiectat n mod corespunztor.
Apa: Toat apa folosita la procesarea pestelui trebuie sa fie potabila si trebuie s includ clorinarea sau alt sistem de sterilizare (referire la capitolul 5 pentru mai multe detalii). Gheata: Trebuie facuta doar prin folosirea apei potabile si trebuie fcut cu grij pentru a preveni contaminarea in timpul productiei, depozitarii si transportului. Gazul: Nu este ntotdeauna un serviciu esential, dar trebuie asigura t faptul ca folosirea gazului este sigura si monitorizata regulat. Cand se folosesc butelii de gaz, cilindrii trebuiesc depozitati in afara zonei de productie. Canalizarea: Podelele trebuie sa fie prevazute cu orificii de scurgere, pentru ca toata apa sa poata fi drenata. Gurile de scurgere trebuiesc proiectate astfel incat directia curgerii sa fie intotdeauna dinspre zonele curate spre cele murdare. Sistemele de canalizare pentru deseurile rezultate de la procesare si murdrie trebuie s fie separate pentru a preveni orice flux invers sau contaminare ncrucisat. Iluminatul: Trebuie asigurata lumin suficienta nu doar pentru a asigura un mediu mereu sigur ci si pentru a permite inspectarea vizuala a modului de lucru si a produselor din pescuit. Sursele de ilumintat trebuie sa fie inserate in tavane in depozite frigorifice, depozite de rcire i n zone principale de producie; Cea mai comuna problema asociata iluminatului apare din folosirea tuburilor de sticla sau a becurilor electrice. Acestea trebuie sa fie protejate de distrugeri si explozii, fiind dotate cu protectii de plastic solid sau in custi de metal. Ar trebui implementate masuri de control specifice suplimentare: Controlul sticlei; Raportarea in caz de deteriorare; Mentenanta luminii, ca de ex: inlocuirea becurilor, caz n care procesarea n imediata vecintate ar trebui stopat i efectuat curenia naintea renceperii procesului de curenie. Ventilatia: Aerul filtrat, rece, uscat cu un volum suficient, este vital pentru a preveni condensul si degradarea produselor din pescuit sau contaminarea acestora. Metodele de asigurare a ventilatiei depind in mare msur de conditiile mediului ambiant al locaiei unitatii. Atunci cand temperatura mediului fluctueaza semnificativ, trebuie asigurat aerul rece conditionat. Indiferent ce metod este folosit, este esenial ca o mentenant regulat s fie programat pentru a asigura o calitate a furnizrii aerului.
Fig. 3.4: Scurgerile cu eliminarile protejate ilustreaza clar cum distrug inaltele zone de folosire, cum sunt marginile ridicate ale dusumelelor care pot rezulta nu numai din contaminarea potentiala a produsului cu materialele pardoselii dar deasemenea rezulta din problemele ce apar din tevile blocate.
Fig. 3.5: Congelatoarele sunt susceptibile in special la distrugere, datorita stresului ca alcatuirea repetata a ciclismului dintre rece ( -40C) si temperatura ambienta.
Fig. 3.6: Tavane care pot fi igienizate corespunzator.
Fig. 3.7: Conducte care trebui sa fie facute vertical si fixate in afara peretilor pentru a permite curatenia dintre conducte si perete.
Fig. 3.8: Folosirea panourilor de pvc pentru a forma pereti igienici si tavane false in timpul constructiei zonei de lucru. O alta structura furnizeaza ambele structuri de suport si bariere suplimentare contra contaminarii si daunatorilor.
Fig. 3.9: Panourile de pvc ale peretilor pot fi protejati de distrugerile utilajelor, masinilor, etc. , de folosirea otelului inoxidabil acoperirea cu placi. Toate imbinarile acoperirea cu placi si rezolvarea concreta a pardoselii sunt deasemenea inchise pentru prevenirea patrunderii umezelii si pentru a facilita curatenia.
Problemele comune Furnizarea serviciilor corespunztoare pentru instalaii ridic multe probleme, in special acolo unde flexibilitatea procesului o cere, de la proiectarea defectuoas a tevilor i cablurilor; - capcane murdarite de praf pe suprafetele orizontale; - mpiedicarea curateniei eficiente; Nu trebuie s existe faciliti de depozitare care sunt destinate s asigure contaminarea; Disponibilitatea consecvent a serviciilor solicitate. O problema n special in zonele rurale; Necesitatea de a mentine furnizorii de servicii va nsemna c procesarea trebuie s fie oprit; Folosirea unor materiale neadecvate in interiorul unitatii poate cauza problemele ulterioare ce pot afecta igiena unitii si sigurana produsului. Procesare Operatiile (activitile) din interiorul unitatii trebuie sa fie conduse si controlate, pentru a reduce orice risc potential pentru produs. n mod normal, aceasta inseamna ca unitatea are un flux de productie liniar ce o urmeaza si este divizata in zone distincte de operare astfel incat acel risc inalt sau risc minor al anumitor domenii ce sunt fizic separate de miscarea oamenilor; productia de deseuri inauntru sau inafara fiecarei zone strict controlate (cu referire la capitolul 7 pentru mai multe detalii).
Consideratia ar trebui facuta ca si cum ar fi efect al diferitelor conditii de producere asupra produsului. Aburul de la afumare/gatite, operatii ce cauzeaza condensatii pe suprafete reci. Operatiile umede asupra pestilor (congelare, tratare, spalare) in pachetele de materiale. mpachetarea are loc adesea intr-un spatiu sau zona total diferita de toate celelalte operatii numite arie de inalta ingrijire. Aceasta zona cere proceduri aditionale in loc de a se asigura un mai bun control al igienei. Este responsabilitatea conducerii sa se asigure ca produsul este facut cu minimum de intarziere si acea acumulare de produs la orice pas al procesului individual este evitat. Unde aceasta nu este posibil, produsul trebuie sa fie depozitat potrivit mult mai bine decat lasat la temperatura ambientului. Monitorizarea Pentru a verifica unitatea asupra factorilor si a controlului producerii este necesara o inspectie vizuala si inregistrarea rezultatelor acestei inspectii inainte de inceperea productiei cat si n timpul procesului de productie pe intreg fluxul, conform procedurilor stabilite.
Fig 3.10: Un plan pentru o unitate de procesare pete n care sunt identificarte fluxurile de producie, mpachetarea, canalizarea, circuitul substanelor de dezinfectat etc.
Inregistrari Procesele si planurile unitatii sunt verificate de autoritatea competenta. Verificarea preoperaional confirma procesele bazate pe cerintele serviciilor veterinare.
Materiale de constructie Depozitare la racoare Receptie Nivelare Curatare Zona boxei de spalat Munca in progres Depozitare la racoare Procesare Filetare Inghetare Camera gheata deseuri de Produsele ambalate Depozitare la rece
Impachetare
Zona de ingrijire inalta Camera de control Camera de control
Expediere Depozitare la rece
Lista de verificare a conformitatii premergatoare

Conditiile unitatii si facilitatile ei Verificarea corpurilor straine, sticla si plastic (S/U) Conditia peretilor, podelelor, tavanelor, si usilor; Echipament fara rugina, sparturi si crapaturi Sisteme de drenare in stare buna de intretinere Pre-operation +4ore +8ore Postoperation X X X X Comentariile actiunilor de corectare Zilnic Zilnic Zilnic Zilnic
X X X X
Capitolul 4: Echipament Obiective Pentru asigurarea uniui echipament corespunzator in productia produselor din pescuit. Este adecvat pentru activitatile desfasurate si identificat pe schita; Sa nu contamineze produsul; Usor de curatat; Legislatie / Standarde Regulamentul EU (EC) 852/2004: igiena generala a alimentelor. Anexa II, Capitolul V, necesitatile echipamentului. Directiva EU (EC) 853/2004 Anexa II, Sectiunea VIII Produse din peste; Capitolele II.1, II.2, V.1-V.3 Directiva EU 89/109/EEC Directiva materialelor de contact cu alimentele. Directiva EU 2002/72/EC Directiva privind calitatea plasticului alimentar. US FDA CFR, Titlul 21; Partea 110.40 Echipamente si ustensile. Codex: CAC/RCP1 Rev.4 2003; Sectiunea IV Unitate: Proiect si Facilitati Codex: CAC/RCP1 Rev.4 2003; Sectiunea VI.1 Intretinere si curatenie Codex: CAC/RCP9 1976; Sectiunea 5.2 Manipularea pestelui proaspat in unitati; Analiza riscurilor si cerinte operationale. Principiile managementului de control Pentru a asigura siguranta produsului final este esential ca selectia echipamentului folosit in interiorul unitatii sa fie bazat pe principiile urmatoare: Materiale Toate materialele folosite in echipament trebuie : sa nu fie toxice; rezistente la coroziune;
sa fie netede, acolo unde este cazul; usor de curatat si dezinfectat; rezistente si fara rupturi, taieturi si uzura; fara pori, rezistente la patrunderea substantelor nedorite, bacterii, umezeala; inerte, nu trebuie sa transmita mirosuri nedorite, colorand sau parfumand substantele; Lemnul nu trebuie sa fie folosit sau prezent intr-un astfel de proces, nici ca unealta de mana sau ca suprafata de lucru. Proiecte Toate echipamentele ar trebui sa fie proiectate astfel incat curatarea sa fie usoara si eficienta: Toate suprafetele si imbinarile ar trebui sa fie netede pentru a evita zonele ce pot ascunde murdaria si bacteriile; Proiectele, zonele ascunse, marginile si toate suprafetele nefolosite, unde se acumuleaza murdarie si bacteriile pot creste, ar trebui sa fie evitate. Imbinarile ar trebui sudate si legate iar folosirea suruburilor sau a niturilor sa se faca numai atunci cand nu exista alta optiune; Colturile ar trebui rotunjite cu o minima raza de actiune de 2 cm; Instalatiile ar trebui sa aiba scurgeri proprii, fara zone unde apa sau resturile de alimente se pot acumula. Echipamentele mari si instalatiile ar trebui sa fie proiectate si localizate pentru a facilita igienizare. Aceasta ar putea fi atinsa de: - localizate la mai putin de 1 m de perete; - utilizarea blocajului rotilor pentru a impiedica mobilitatea; - usor de demontat, astfel incat sa faciliteze accesul la toate suprafetele. In concluzie, este responsabilitatea conducerii sa se asigure ca utilajele sunt folosite doar cu scopul pentru care au fost proiectate. Unde echipamentele indeplinesc aceste criterii este in general permanent, usor sa mentii si sa pastrezi curatenia. Exista totodata cateva proceduri de management care ar trebui sa fie implementate pentru a se asigura daca sunt verificate: Toate utilajele, accesoriile si garniturile in interiorul unitatii pot fi subiectul unei proceduri si unei mentenante periodice; Neconformitatile majore trebuie sa fie raportate imediat unei persoane numite, care: - inregistreaza detaliile incidentului; - evalueaza potentialul risc asupra sigurantei produsului; - noteaza toate masurile luate; Echipamentele si utilajele au nevoie sa fie inspectate periodic si calibrate, iar rezultatele inspeciilor si interventiile facute pe fiecare echipement trebuie sa fie inregistrate. n aceste inregistrri ar trebui sa fie si echipamentele corespunzatoare de calibrare temperatura speciala, timpii, banda de viteze, etc sunt potrivite. Conducerea este de asemenea responsabila sa se asigure ca alimentele sunt pregatite potrivit pentru manipularea in siguranta iar echipamentele si utilajele sunt proprii pentru a intra in contact cu alimentele.
Material Otel inoxidabil Tipul 304 sau mult mai rezistent la coroziune Echipament Masini; Suprafete de munca; Lame de cutit;
Tipul 316 Nylon Densitatea mare a polietilenei (HDPE) Densitatea mare a polipropilenei (HDPP) Alte plasticuri
Perie tepoasa; tabla taiata Lazi de peste; paleti Cutite de mana Benzi transportoare
Fig.4.1: Exemple de materiale corespunzatoare pentru folosire in unitati cu productie de peste; * Plasticurile ar trebui sa fie avizate pentru a fi sigure pentru alimente si facute din culori deschise pentru a usura identificarea vizuala.
Fig.4.2: Ilustreaza varietatea materialelor si complexitatea proiectelor necesare chiar daca relativ linia de productie este simpla.
Fig. 4.3: Pe de alta parte tabla pe care sunt construite lazile din tubulatura cu toate incheieturile sudate, ceea ce face sa reduca suprafetele unde se poate acumula mizeria.
Fig.4.4: O masina de nivelat automata, fiind usor de curat benzile transportoare si partile care intra in contact cu alimentele (curatenie si intretinere).
Greseli/Probleme comune
Echipamentul proiectat pentru utilizare in zone de risc minor, fol osit in zone cu risc inalt; Echipamentul rau proiectat cu spatii nefolosite, la care se adauga resturile de la constructie resturi de ciment, caramid, var, turtiri sau unitati de sustinere; Echipamentele stricate (taierea tablelor, echipamente de curatare) adapostesc bacteriile. Periile si mopurile depozitate nepotrivit pot deveni un rezervor pentru dezvoltarea baceriilor si ciupercilor; Folosirea neadecvata a echipamentului; Folosirea gresita a inaltei presiuni si a tuburilor rezulta din raspandirea contaminarilor si daunelor la echipamentul electronic senzitiv; Contaminarea produsului de la lubrifiantii echipamentelor si instalatiilor cauzata de intretinerea inadecvata a garniturilor si de folosirea lubrifiantilor care nu au fost atestate ca mancare sigura. Monitorizare Monitorizarea echipamentelor care satisfac standardele cerute ar trebui sa implice o inspectie vizuala pre-operationala a echipamentului (cu pastrarea inregistrarilor) inaintea folosirii pentru identificarea: curateniei; pagubelor; corpurilor straine; folosirii adecvate a echipamentelor si pozitiei in unitate; Inregistrari Inspectia standard de inregistrare este mentinuta normal. Inregistrarile ce raporteaza echipamentele stricate trebuie sa aiba actiuni inregistrate ce le aduce la un acord. Tendintele de deteriorare frecventa a echipamentelor avertizeaza conducerea ca echipamentul nu este robust, o metoda nu este corecta sau personalul are nevoie de instruire suplimentara in utilizarea echipentelor. Conditie esentiala din lista de verificare
Echipament Starea echipamentului (S/U) Curatarea si dezinfectarea echipamentelor (S/U) Planificarea intretinerii preventive (S/U) Folosirea materialelor acceptabile pentru alimente (S/U) Controlul riscului obiectelor straine (S/U) Pre-operare X X X X Zilnic X X X X +4 ore +8 ore Postoperare X X X Dupa program Zilnic Comentarii Zilnic Zilnic
Capitolul 5: Siguranta apei si a ghetei Obiective Mentinerea calitatii apei in procesele de obtinere a produselor din pescuit;
Sa descrie cum se administreaza cu grija cantitatea si calitatea apei; Prevenirea contaminarii cantitatilor de apa si alimente; Legislatie / Standarde Regulamentele (EC) 852/2004: Igiena generala a alimentelor Anexa II, Capitolul VII, Cantitatea de apa. US EPA CFR, Titlul 40 partea 141, Regulamentul Primar National al Apei Potabile. Codul CAC/RCP1 Rev. 4 2003: Sectiunea V5-Apa; Codul CAC/RCPS 1976; Sectiunea 5.1 Pastrarea Pestelui Proaspat pe Facilitatile Instalatiilor si Cerintele Operationale. WHO (1993), Ghidarea si Standardele Internationale pentru Calitatea Apei de baut. Cerintele legislative esentiale Apa potabila si gheata ar trebui sa fie disponibile si utilizate in toate procesele de obtinere a produselor din pescuit; Apa care nu este potabila poate fi folosita doar in operatii unde nu exista contact cu produsul, fiind utilizat pentru stingerea focului, curatarea ariilor externe ale unitatii, generarea de aburi; Calitatea si protectia apei ar trebui sa fie monitorizata si inregistrata; Contaminarea apei ar trebui prevenita; Apa potabila este apa care este proprie consumului uman, definita in diferite legislatii si standarde care detaliaza limitele maxime pentru peste 60 potentiale contaminari cu bacterii si produse chimice si care a fost analizat asupra tuturor potentialilor contaminanti. Principiile managementului de control Calitatea si siguranta apei trebuie sa fie asigurate efectiv deoarece sunt amandoua un vehicul ideal pentru contaminarea produsului astfel: Ca ingredient pentru produsele din pescuit; Pentru a transmite si transporta produsele din pescuit; Pentru a spala pestele si produsele din pescuit; Pentru a curata si steriliza ustensilele cu usurinta, containerele, echipamentul; Pentru a face gheata si produse din pescuit glazurate; Pentru baut. Chiar daca apa este furnizata unitatii ca si apa potabila de catre o companie de apa sau de autoritatea locala aceasta apa trebuie testata pentru parametrii microbiologici, la punctul de intrare si la punctele de folosire in interiorul unitatii. Este deci necesar sa fie elaborate proceduri in baza legislatiei in vigoare pentru a se asigura folosirea continua a sigurantei apei. Pasii in implementarea procedurii vor include: Trasarea si marcarea circuitului apei, amandoua in interiorul unitatii si in instalatiile unitatii pentru a se asigura ca apa potabila sau nepotabila, fierbinte sau rece sunt identificabile si separate. Depozitarea in rezervoare, purificarea echipamentelor, etc. deasemenea trebuie sa fie clar identificate. Cantitatile de apa individuale (robinete) dintr-o unitate ar trebui sa fie numerotate astfel ca fiecare proba de apa luata sa poata fi identificata. Greseli/Probleme comune
Contaminarea surselor de apa cu pesticide de reziduuri si/sau canalizare. Aceasta este adesea asociata cu sezonale ploioase. Cresterea si dezvoltarea bacteriilor in bazinele de stocare a apei. Unde rezervoarele sunt deschise (fara capace) spre aer/lumina exista multe cai prin care se contamineaz apa si acestea includ cresterile de alge in prezenta luminii. Circuitele de apa care nu mai sunt utilizate ca urmare a modificarilor unitatii sau a activitatii unitatii unde apa se poate acumula si se produce contaminarea. Circuitul intersectat intre apa potabila sau nepotabila; Contaminarea robinetilor, furtunelor cu apa murdara ce se scurge pe pardosele, sau de la spalarea echipamentului, etc.
Parametru E. coli Coliformi Colonii/ numarate 22C Colonii/ numarate 37C Nitrati Fier Clor Clor liber MAXIM nivele permise 0/100 ml 0/100 ml 0/100 ml 100 ml 0.5 mg/ ml 0,5 mg/l 250 mg/l 0,5 mg/l
Fig. 5.1: Produsele chimice recomandate pentru apa potabila.
Monitorizare In primul an, este recomandat ca analizele sa fie efectuate la intervale lunare pentru toata apa astfel incat sa se stabileasca o linie de baza pentru fiecare procedura de esantionare viitoare care poate fi dezvoltata in ordine pentru a reduce costul esantionarii demonstrand calitatea apei si astfel siguranta produsului. Frecventa ulterioarelor esantionari si tipul analizelor vor tine cont de toate sursele de apa. Daca apa este recoltata din rezervoare frecventa recoltarii ar trebui sa fie mai mare (lunar), decat apa provenita direct din sursa, iar analizele trebuie se se faca atat pentru criteriile microbiologice cat si fizico-chimice. Recoltarea probelor de apa si gheata ar trebui sa fie facuta astfel incat contaminarea dupa recoltare sa nu se poata realiza. Aceasta poate fi eliminata prin: Utilizarea sticlelor curate si sterile pentru probe care sunt construite din materiale corespunzatoare; Depozitarea monstrelor la < 5C dar ferite de inghet si lumin; Analizele trebuie efectuate in 24 ore de la recoltare; Analizele sa fie efectuate de catre un laborator acreditat; Frecventa si metoda recoltarii ar trebui sa fie detaliata in procedurile scrise. Unde se realizeaz depozitarea apei in tancuri sau rezervoare este necesara o inspectie si o curatire periodica pentru a se asigura ca un se poate contamina cu rugina, bacterii, etc. Daca apa este de la alta sursa decat cea publica spre exemplu fantani, izvoare, atunci este necesar (numai in cazul in care analizele sunt corespunztoare) efectuarea unor actiuni de tratare a acestei ape. Clorurarea apei asigur respectarea standardele microbiologice. Daca apa este clorurata trebuie monitorizat periodic clorul liber astfel incat acesta sa nu depasasca valoarea de 10 ppm.
PRP Conditie esentiala a listei de verificare

Apa si gheata Depozitarea ghetei si controlul ei Sursa de apa: Izvoare Conducte Altele (S/U) Conditia echipamentelor folosite de a producerea, depozitatea si pastrarea apei incluzand sistemul de clorurare Monitorizarea concentratiei de clorurare (ppm) Conditia echipamentelor folosite de a produce, depozita si intretine gheata (S/U) Controlul folosirii ghetei si a apei (refolosirea sistemului S/U) Preoperare X +4 ore +8 ore Postoperare X Comentarii Zilnic
Lunar
Zilnic
X X
X X
X X
X X
Zilnic Zilnic
Lunar
Capitolul 6: Igienizarea suprafetelor care vin in contact cu produsele din pescuit Obiective: Indepartarea eficienta a murdariei/deseurilor; Mentinerea unor suprafete igienice; Prevenirea contaminarii produselor. Legislatie/ standarde: Regulamentul Uniunii Europene nr. 852/2004 Igiena generala a alimentelor, Anexa II, Capitolele I,II, IV, V, VI si XI. US FDA CFR Legea 21, paragraful 110.35, Proceduri sanitare US FDA CFR Legea 21, paragraful 110.37 , Facilitati pentru sanitatie si control US FDA CFR Legea 21, paragraful 120.6, Proceduri operationale standard de sanitatie US FDA CFR Legea 21, paragraful 123.11, Proceduri de control ale sanitatiei CODEX CAC/RCP1-1969,Rev. 4(2003) Sectiunea III, Productia primara CODEX CAC/RCP1-1969,Rev. 4(2003) Sectiunea VI.2, Programe de igienizare CAC/RCP9 1976; Sectiunea 5.3., Cerinte operationale si manipularea pestelui proaspat in unitate. Cerinte legislative esentiale: Conducerea (mangementul) trebuie sa asigure urmatoarele:
Un program documentat de igienizare care sa includa programe, planuri i manuale pentru tot echipamentul, podele, pereti, tavane, usi etc. Igienizare corecta a echipamentului si materialelor disponibile. Instructiuni detaliate scrise cu privire la metodele si concentratia potrivita a substantelor chimice folosite. Monitorizarea modului de igienizare este facuta de persoana responsabila, cu frecventa stabilita. Actiunile corective sunt implementate cand monitorizarea reflecta nerespectarea standardelor. nregistrri corespunztoare ale igienizarii pentru fiecare operatiune efectuata. Instruirea echipelor de igienizare conform responsabilitilor acestora, inclusiv n ceea ce priveste pericolele care pot aparea ca urmare a manipularii incorecte a substantelor chimice, a folosirii echipamentului, etc. Principiile managementului de control Curatenia necorespunzatoare reiese ca fiind un esec in cazul multor inspectii in unitati, ca urmare a interesului scazut al managerilor unitatii: productia inseamna profit, curatenia implica costuri sau ca sa fac curatenie trebuie mai intai sa fac bani. Aceasta lipsa de angajament se poate reflecta in: Fonduri reduse pentru instruire. Investitii limitate in personal si echipament. Aceasta atitudine nu este prevazatoare, deoarece costul producerii alimentelor nesigure poate duce la inchiderea afacerii. Sisteme efective de igienizare duc la cresterea eficientei curateniei si reducerea costurilor asociate cu reprocesarea produselor si manipularea deseurilor. Managementul activitatilor de igienizare dintr-o unitate poate fi descris in termenii: - program de igienizare; - proceduri de igienizare; Programe de igienizare Pentru ca procedurile de igienizare s fie administrate n mod economic i implementate n mod efectiv, aciunea de igienizare trebuie s fie programat la intervale regulate, n conformitate cu cerinele de producie din unitate. Frecvena igienizrii poate fi determinat folosind evaluarea riscului, dar igienizarea efectiv este o activitate preliminar pentru ntreaga unitate. Programele de igienizare trebuie s garanteze c: toate spatiile din unitate sunt igienizate n mod corespunztor, inclusiv echipamentul folosit pentru igienizare. Monitorizarea continu a procedurilor de igienizare n mod corespunztor trebuie realizat i unde este necesar nregistrate. Proceduri de igienizare Procedurile de igienizare trebuie sa fie concise, usor de urmat si sa includa instructiuni scrise pentru igienizarea fiecrei zone a unitii sau a piesei echipamentului. O procedura de igienizare ar trebui sa contina detalii despre: Ce trebuie igienizat?
Cand trebuie igienizat? Timpul alocat. Cine trebuie sa efectueze igienizarea? Precautii necesare. Cum se va face igienizarea? Ce substante chimice trebuiesc folosite si in ce concentratie? Ce echipament ar trebui folosit? Ce echipament de protectie e necesar? Cine este responsabil de monitorizarea igienizrii? Pstrarea nregistrrilor.
Fig. 6.1: O simpla procedura de igienizare.
Fig. 6.2: Proceduri de igienizare pentru fiecare zona si piesa a echipamentului expus n mod evident.
Metodele si substantele chimice ce sunt folosite pentru curatenie vor fi selectate in functie de natura suprafetelor/echipamentelor ce vor fi igienizate si de disponibilitatea/costul materialelor de igienizare. O procedura de igienizare va consta in mod normal in pasii din figura 6.3.
Curire mecanic Igienizare principala Cltire Indepartarea urmelor de alimente sau murdarie Folosind detergent, care indeparteaza mai ferm urmele de alimente aderente Indeparteaza urmele de detergent
Dezinfectie Clatire Uscare
Reducerea numarului de microorganisme Indepartarea urmelor de dezinfectant Uscarea cu aer sau diferite materiale pentru a minimaliza recontaminare
Fig. 6.3: Principalii pasi intr-o procedura de igienizare tipic:
Greseli/Probleme obisnuite: Utilizarea necorespunzatoare a substantelor chimice; Folosirea tipului gresit de solutie chimica pentru tipul de murdarie ce trebuie indepartata. Concentratie gresita. Folosirea unui echipament de igienizare murdar sau deteriorat; Hainele ar trebui sa fie schimbate, echipamentul curatat, dezinfectat si depozitat pana la urmtoarea folosire. Metodele nepotrivite utilizate includ: coagularea pe suprafete a proteinelor reziduale provenite din peste folosind apa fierbinte in timpul curirii mecanice; folosirea apei cu presiune mare creeaza aerosoli si distribuie contaminarea. Monitorizarea Datorita importantei curateniei suprafetelor care vin n contact cu alimentele, pentru prevenirea contaminarii produselor, fiecare procedura trebuie s fie urmarita si verificata att pe toata durata igienizrii pentru a se asigura ca procedura este urmata corect, ct i la ncheierea acesteia pentru asigurarea faptului ca procedura a fost eficienta. Principala metoda de verificare a curateniei este inspectia vizuala, daca s-a respectat procedura implementata de unitate si aspectul suprafetelor curatate. In plus, se pot folosi simtul olfactiv si tactil pentru a aprecia calitatea curateniei, desi acestea dau doar indicatii n ansamblu despre modul de realizare a igienizrii.
n plus, ar trebui efectuate recoltari de probe in vederea evaluarii modului de realizare a igienizrii suprafetelor care vin in contact cu alimentul pentru prevenirea contaminarii. RAPORT DE SUPRAVEGHERE Data:
Marti X X X Miercuri X X X Joi Vineri X X X X X X Curatenie Lunara Curatenie la plecare(CAYG) Curatenie la plecare(CAYG) CAYG CAYG CAYG Sambata
Pentru impachetare
Elemente cheie Usi Pereti Podele Tavane Mese Cutite Tablii Perii Suporti Luni X X X
Frecventa
Duminica
Lista de verificare Apa suficienta Adaptori speciali Furnizor electric Adaptori Drenaj suficient Ventilatoare Ventilatie Accesorii expuse Echipament suplimentar Timpul aproximativ Cost aproximativ Probleme aditionale Impasuri la conducte Suprafate uzate Contaminarea ncrucisat
Da
Nu X X X X X X X X X X X
Comentarii Blocarea presiunii apei Probe incorecte de apa Probe expuse electric Nevoie de a se conecta la 3 faze Unirea apei prezente Ventilatia externa blocata Saraca Comunicatiile telefonice expuse Unitati de aburi 8 oameni pe ora/noapte 2000E/luna Zile pentru actiune 5 zile 5 zile 30 zile
Schimbari sugerate Reconfigurare Inlocuirea cu una noua Reorganizare
Fig. 6.4 O fisa de nregistrare pentru monitorizarea vizuala a activitatii de igienizare.
Fiele de monitorizare (nregistrrile) Ar trebui s fie pstrate nregistrrile despre cum i cnd a fost igienizata fiecare zon, pies a echipamentului etc. i cine este persoana responsabila pentru asigurarea respectarii procedurilor de igienizare. Suplimentar, trebuie pstrate nregistrrile cu privire la tipul si cantitatea agentilor chimici folositi si concentratia la care au fost diluati inainte de folosire.
Limit Naylon Suprafata otel inoxidabil Nivele microbiene (cfu) < 800/100cm ATP Bioluminescenta (RLU) Nivel <500 max<750 Nivel <250 max<350
Fig. 6.5 Niveluri limit pentru procedurile de verificare a suprafeelor care vin n contact cu alimentele.
Verificarea Nu este esential numai ca activitatea de igienizare sa fie (nregistrat) monitorizat, fiind necesara si verificarea eficienei procedurilor in inlaturarea murdariei si reducerea numarului microorganismelor la un nivel acceptabil. Metodele
n general prevd ca de pe suprafetele igienizate sa fie recoltate probe , iar analizele se realizeaz prin-o serie de metode: - Determinarea proteinelor: un test biochimic rapid ce ofer indicatii despre numarul de proteine remanente pe suprafata igienizat; - Bioluminescenta: un test enzimatic rapid ce masoara cantitatea de ATP (o substan chimic prezent in toate organismele vii) de pe suprafete. Are o acuratete mai mare decat testul pentru determinarea proteinelor, dar implica costuri mai mari. - Analiza microbiologica: Probele recoltate de pe suprafetele igienizate sunt diluate succesiv si cultivate intr-un laborator pentru determinarea numarului de bacterii. Aceasta metoda prezinta cea mai mare acuratete, dureaza 2-3 zile pana la obtinerea rezultatelor si ar trebui sa fie folosita mai degraba doar pentru a valida procedura, decat pentru a verifica eficienta curateniei. Orice metoda de verificare, are puncte tari si puncte slabe, de aceea e bine ca procedura standard sa combine mai multe metode de verificare. Curatenia suprafetelor care vin in contact cu alimentele Linia de productie (S/U) Echipament curat si dezinfectat (S/U) Concentratia de detergent/ sau dezinfectant folosit Folosirea substanelor chimice aprobate pentru industria alimentar (S/U) Manuale i Programe de igienizare Igienizarea conform metodelor Evaluarea vizuala si prelevarea de probe pentru analizele microbiene(S/U) Preoper +4 ational ore X X X X X +8 ore Postoperati onal X X X Comentarii
zilnic zilnic zilnic zilnic
X X X
saptamanal zilnic zilnic
CAPITOLUL 7: Prevenirea contaminarii Obiective Prevenirea contaminarii produselor sau a ingredientelor cu personalul Prevenirea contaminarii produsului finit cu produsele neprelucrate Mentinerea unei separari clare intre produsul finit si produsele neprelucrate in timpul manipularii, depozitarii, procesarii. Legislatie. Standarde CODEX:CAC/RCP9 1976 sectiunea 5.2; Manipularea pestelui proaspat in unitati; Analiza riscurilor si cerinte Regulamentul Uniunii Europene 852/2004 Igiena generala a alimentelor, Anexa 2, Capitolul IX. Dispozitii legale: Managementul prevenirii contaminarii incrucisate e crucial. In acord cu dispozitiile legale vor fi implicate urmatoarele sisteme:
Separarea efectiva a produselor neprelucrate sau a ingredientelor de produsele finite sau gata de consum in timpul procesarii, manipularii si depozitarii; Implementarea procedurilor de igiena a personalului. Controlul si restrictionarea accesului in unitate. Implementarea sistemelor efective de igiena si curatenie. Folosirea apei potabile. Instruirea specifica a personalului pentru prevenirea contaminarii. Principiile controlului managerial Contaminarea incrucisata reprezinta contaminarea biologica sau chimica de la produsele neprelucrate, personalul care manipuleaza alimentele, sau mediu. Contaminarea incrucisata apare cel mai frecvent cand germenii patogeni si virusii sunt tranferati produsului bun pentru consum. Controlul contaminarii chimice este detaliat in Capitolul 9. In consecinta, managementul firmei trebuie sa cunoasca sursele de contaminare cu germeni patogeni si traseul produsului finit, pentru a-l putea controla. Manipularea, procesarea, depozitarea si distributia produsului finit, trebuie sa fie controlate. Produsele comune din industria pestelui contin peste afumat, peste proaspat, peste uscate, salate, creveti, surimi, sushi. Sursele de patogeni sunt reprezentate de produsele neprelucrate, personal, echipamente, ustensile, sau mediu. Controlul contaminarii incrucisate are ca si conditie esentiala, elaborarea de programe ce impun igiena personalului aspectul unitatii si curatenia. Managementul trebuie sa implementeze Regulile de aur pentru a preveni contaminarea incrucisata: Proiectarea corecta a unitatii; Trebuie sa asigure fluxul corect de personal in aria de productie; Instruirea specifica a unei echipe de curatenie in zonele din productie ce prezinta risc major; Evitarea contaminarii alimentelor procesate prin depo zitarea necorespunzatoare; Neacceptarea manipularii de catre personalul bolnav a produselor din pescuit; Asigurarea de toalete si chiuvete adecvate; Inlaturarea si controlul murdariei si resturilor; Depozitarea separat a produselor ce prezinta risc ridicat fata de zonele cu risc scazut si evitarea contactului cu alimente neprocesate sau resturi. Probleme ce pot aparea: La produse gata de consum au aparut contaminari frecvente datorate depozitarii si a lipsei de control a curateniei. Contaminarea produsului finit se realizeaza prin bacteriile prezente in mediul inconjurator, din infiltratii sau din spalarea necorespunzatoare a podelelor. Din practicile gresite de lucru ale angajatilor, cum ar fi spalarea incorecta a mainilor sau lucrul in timp ce erau bolnavi a rezultat contaminarea produsului finit. Un procedeu ce trebuie amintit este contaminarea produsului finit datorita ambalajului. In al doilea caz contaminarea poate aparea in cazul in care ambalajul utilizat partial este returnat din magazine sau unitati de vanzare cu amanuntul.
Monitorizarea Personalul responsabil trebuie educat corespunzator in legatura cu monitorizarea si inregistrarea informatiilor. Practica firmei ar trebui sa cuprinda o clara separare a produselor neprocesate de cele gata pentru consum, curatenia mijloacelor fixe si a celor mobile in special a celor folosite pentru prelucrarea produselor, incluzand procedee de sanitatie. Spalatoarele de maini pentru angajati ar trebui sa fie verificate pentru a se asigura prezenta detergentilor, dezinfectant, prosoape, hartie de toaleta, sapun, etc. Vestiarele filtru ar trebui sa includa gratare pentru picioare, chiuvete precum si prezenta permanenta a apei la temperatura potrivita, un numar de toalete si chiuvete egale cu numarul de angajati prezenti la locul de munca. Verificarile ar trebui sa fie facute la fiecare 4 ore si/sau la schimbul de tura, la inceput de productie, etc Observatii specifice la intoarcerea angajatilor din pauza de masa, sau toaleta sunt bine sa fie notate pentru a le asigura acestora un mediu de lucru adecvat.
Fig. 7.1: Contaminare incrucisata
Fig. 7.2: Echipamentele cum sunt paletii camioanelor care sunt folositi in mai multe zone de productie pot determina contaminarea in jurul unitatii.
Fig. 7.3: Monitorizarea si inregistrarea activitatilor personalului de catre supervizori este o activitate cheie in a demonstra prevenirea contaminarii.
Prevenirea recontaminarii
preoper ational x
+4 ore x
+8 ore x
Mainile, manusile, echipamentul si ustensilele sa fie curatate regulat chiar si dupa contactul cu obiecte nesanitare (S/U) Angajatii urmaresc producerea de spalat pe maini (si schimba PPE/ inainte de a lucra cu produsele unitatete) Produse de unitatetie izolate de produsele nefolositoare Cursuri pentru alimente Controlul daunatorilor
Postoperatio nal X
comentarii
zilnic
zilnic
X X X
X X X
zilnic zilnic trimestrial
Procesul de control al temperaturii
zilnic
Fise de monitorizare Acestea sunt completate zilnic. Verificari suplimentare vor fi facute lunar pentru a urmari conditiile din unitate si spatiile frigorifice, starea de sanatate a angajatilor, starea de curatenie, incidente de contaminare si actiuni corective. CAPITOLUL 8: Sanatatea si igiena personala a angajatilor Obiective Asigurarea unui inalt nivel de igiena si a respectarii normelor sanitar veterinare la locul de munca; Instruirea personalului in vederea insusirii acestora a abilitatilor, educatiei si bunei practici, a respectarii si mentinerii bunelor practici de igiena; Prevenirea contaminarii produselor si ingredientelor de catre personal; Legislatie/Standarde Regulamentul Uniunii Europene 852/2004: igiena generala a alimentelor; Anexa 2, Capitolul VIII, Igiena personala; US FDA= Foods and Drugs Administration Legea 21; paragraful 110.10; Personal; US FDA CFR Legea 21, paragraful 120.6; standarde de sanitatie si Proceduri operationale CAC/RCP1-1969,Rev. 4(2003) Comisia Codex Alimentarius / Codul de practica recomandat international sectiunea 7; Igiena personala CAC/RCP9 1976 sectiunea 5; Manipularea pestelui proaspat in unitati; Analiza riscurilor si cerinte Dispozitii legale: Reguli stricte pentru asigurarea si mentinerea inaltei igiene a personalului. Asigurarea ca procedurile de igiena a angajatilor sunt implementate prin instruirea individuala a angajatilor in functie de responsabilitatile fiecaruia. Regulile unitatii si ale personalului au ca scop formarea unor bune practice de igiena. Principiile managementului de control Cei ce manipuleaza alimentele sunt probabil principalele surse de contaminare. Prin urmare este esential, ca bunele practici de igiena sa fie implementate de catre toti conducatorii unitatilor pentru a preveni aparitia riscurilor in alimente. Sanatatea angajatilor O sursa majora de contaminare microbiana a alimentelor sunt manipulantii alimentelor purtatori de germeni patogeni. Asadar compania trebuie sa controleze accesul in zona de productie prin implementarea urmatoarelor reguli: Fise medicale pentru toti noii angajati cu evidenierea analizelor medicale suplimentare unde este cazul. Monitorizarea periodica din punct de vedere microbiologic a angajailor din zone ale productie ce prezinta un risc major.
Fise pentru vizitatori completate de catre toti vizitatorii unitatii. Raportarea procedurilor angajatilor pentru a preveni imbolnaviri si daune. Ar trebui ca accesul personalului in zona de productie sa fie restrictionat daca rezultatul procedurilor se incadreaza intr-una din urmatoarele situatii: Prezinta simptome ale toxiinfectiei alimentare: varsaturi, diaree, icter si febra; Prezinta simptome ce implica riscul de contaminare a alimen telor: tuse, stranut, simptome de raceala; Au intrat in contact cu alte persoane expuse unui grad inalt de risc, care au vizitat recent zone cu alimente sau apa infectate; Prezinta simptome cum ca ar fi purtatori de microorganisme patogene pentru alimente spre exemplu Salmonella; Restrictiile trebuie sa reieasa dintr-un document obtinut de la un cadru medical specializat.
Fig. 8.2: Procedura afisata in camera de schimbare reamintind angajatilor de cerintele de igiena personala, folosirea corecta a hainelor protectoare, fara bijuterii, spalarea picioarelor, spalarea mainilor, etc. mancarea, bautura, scuipatul, etc. ar trebui deasemenea interzise.
Fig. 8.3: Un spalator pe maini cu cerintele minime.
Fig. 8.4: Spalarea pe maini folosind genunchiul cu care deschizi apa la robinet.
Igiena personala Toti angajatii unei unitati de procesare a produselor din pescuit, trebuie instruiti din punctul de vedere al igienei conform rolului lor in procesul de productie. In acest fel, ei vor sti ce se asteapta de la ei prin termenul sigurantei alimentelor. Pentru fructificarea bunelor practice de igiena, companiile au responsabilitatea de a folosi corect urmatoarele: palarie tare, dispensor de mansete, jachete calduroase. Disponibile deasemenea trebuie sa fie si plase pentru par, manusi albastre din latex. Protectia hainelor cu sort gros de cauciuc, manusi. Compania trebuie sa se asigure ca toate hainele de lucru sunt curate inainte de a incepe munca (serviciul de curatorie) si cele indisponibile, murdare vor fi inlocuite. Vestiarele, toaletele si chiuvetele trebuie sa fie in functie de numarul de angajati. Vestiare separate tip filtru ar trebui sa existe acolo unde exista o grija marita pentru producerea de produse gata pentru consum. Aceste facilitati trebuie sa fie separate de locul de procesare si ar trebui sa fie o singura ruta pe care angajatii sa o pargurga de la intrare pana in zona de procesare. Unele companii vor prevede aditional facilitati si echipamente ca: facilitati de dus, ecluze de igienizare si de intensificare a controlului igienic. Spalatoarele de maini Chiuvetele utilizate doar pentru spalatul mainilor ar trebui sa fie pozitionate intre WC si toate punctele de intrare in statiile de productie. Toti muncitorii ar trebui sa spele si sa dezinfecteze mainile inainte de intrare in unitate. Facilitatile de spalat mainile ar trebui sa includa: maini libere pentru actionarea robinetilor, activat printr-un senzor electronic, picior sau genunchi. furnizarea de apa calda intre 40-43C scurgere libera dozator de sapun lichid prosop de hartie si cos de gunoi dedicat (actionat de pedala cu piciorul) solutie de dezinfectat, fiecare continand 100 -200ppm clor ori o solutie comerciala sanitara in dozator.
Unele companii vor putea de asemenea monta echipamente pentru spalarea cizmelor. Aceasta poate fi o simpla spalare de cizme care sa contina dezinfectant sau specifice prin imersarea cizmelor.
Problemele comune Personalul poate gresi utilizand echipament creat pentru a asigura igiena de exemplu atunci cand nu isi spala mainile dupa terminarea curateniei. Inconstienta personalului rezulta din igiena precara practicata, exemplu: stranutul, tusea. Incapacitatea managementului de a prevedea facilitatile adecvate necesare pentru spalarea mainilor a manusilor etc. Refolosirea produselor de protectie: captuseala care mareste riscul de contaminare a produsului. Monitorizarea Compania are sarcina elaborarii si implementarii unei proceduri de sanatate pentru angajati, iar conducerea unitatii prin persoanele responsabile trebuie sa inspecteze angajatii daca au vreun semn de boala sau se comporta neigienic. Utilitatile si echipamentele asigurate de companie ar trebui verificate zilnic pentru a se asigura ca sunt curate si ca pot fi folosite pentru activitatea pentru care au fost construite. Concentratia solutilor de dezinfectant utilizate in unitate trebuie verificata in vederea evaluarii eficientei si sigurantei. Inregistrari Inregistrarile pe fiecare angajat in parte in conformitate cu GHPs sunt necesare, insa trebuie pastrate inregistrarile cu neconformitatile precum si masurile aplicate. Capitolul 9: Depozitarea sigura si folosirea componentelor toxice Obiective Controlul sigur al produselor chimice toxice in cadrul spatiilor de procesare a hranei; Prevenirea contaminarii produsului; Asigurarea folosirii sigure a produselor chimice in cadrul unitatii. Legislatie / Standarde Regulamentul Uniunii Europene (EC) 852/2004: Igiena generala a alimentelor. Anexa II. Capitolele I, II si IX. US FDA CFR, Titlul 21; Partea 110,37. Controlul si utilitatile igienei.Codul: CAC/ RCP9 1976; Sectia 5.1 Manevrarea pestelui proaspat si a plantelor de la mal si Functionarea utilitatilor si cerintelor. Cheia cerintelor legislative Substantele toxice sau mancarea aprobat trebuie sa fie depozitate in afara spatiilor de productie in camere separate.
Toate substantele, alimentele aprobate sau altfel trebuie sa fie et ichetate corect. Pastrarea inregistrarii consumului substantelor toxice, a prospectelor si fiselor tehnice. Substantele chimice neidentificate nu trebuie sa fie utilizate si trebuie sa fie distruse sau eliminate din unitate. Principiile managementului de control Uzul produselor chimice ca agenti de curatare, dezinfectanti, pesticide, unelte de curatare a echipamentelor si diferiti aditivi este esential cu scopul de a satisface cerintele standard ale GMP in cadrul unitatii de procesare a petelui. Totodata multe din aceste produse chimice reprezinta un risc pentru sanatatea consumatorilor si de aceea controlul lor in cadrul unitatii este esential. Doar produsele chimice care sunt necesare si care sunt aprobate pentru uz in unitate ar trebui sa fie depozitate in spatiile unitatii, iar alte produse chimice precum cele petrol care sunt esentiale pentru diferite utilaje si mijloace de transport, ar trebui depozitate intr-o cladire separata. Urmatoarele reguli ar trebui urmate pentru folosirea si depozitarea tuturor produselor chimice intr-o unitate: Toate produsele chimice ar trebui sa fie depozitate in afara spatiilor de producere; ideal intr-o camera separata folosita dosr pentru acest scop; Accesul la depozitele de produse chimice ar trebui sa f ie limitat; intr-o camera incuiata sau intr-un dulap; Toate containerele ar trebui sa fie facute din materiale corespunzatoare si etichetate cu: - continut; - concentratie; - instructiuni de folosire; - termene de valabilitate; - simboluri de avertizare adecvate; Depozitarea produselor chimice ar trebui sa fie facuta si in fun ctie de compozitia acestora sa nu existe riscul sa interactioneze intre ele acizi alcalini si hidrocarburi depozitate separat fata de solutiile bazice, astfel incat sa se evite unele posibile reactii periculoase; Utilizarea produselor chimice ar trebui efectuata doar de personal calificat; Dispoziiile inscrise n prospectele si fisele tehnice ale produselor chimice pentru folosirea sigura a acestora (si de procedura apropiata a companiei) ar trebui sa fie aplicate tot timpul; Locul unde produsele chimice trebuie sa fie cantarite, masurate sau diluate este necesar sa fie inafara spatiilor de productie. Ustensilele care sunt utilizate pentru omogenizarea soluiilor sau cantarirea acestora, trebuie sa fie identificate separat de alte unelte similare utilizate in timpul procesului de productie; Unde produsele chimice sunt varsate in alte containere pentru folosirea in unitate, containerele ar trebui sa fie etichetate corect cu informatii cu privire la natura, concentratia si orice alt avertisment de siguranta. Dupa folosire, surplusul de solutie trebuie sa fie returnat in spatiul de depozitare; Substantele chimice trebuie sa fie folosite in pauzele de activitate, unde nu exista nici un risc pentru contaminarea produselor din pescuit; Greselile si problemele comune
Continuturile solutiilor de curatare prezente in spatiile de productie fara etichete clare din care sa reiasa originea, scopul lor, gradul de concentratie sau a solutiei ce o contin; Substantele chimice neaprobate folosite in intretinerea instalatiilor, e.g. lubrifianti; Personalul neinstruit ce manevreaza produsele chimice si contamineaza produsul datorita folosirii excesive sau a nerespectarii etapelor de igienizare, e.g. meta bisulfatul
Fig. 9.1. Un exemplu despre cum sa nu depozitati produsele chimice
Fig. 9.2. Camera de depozitare a produselor chimice ingrijita si asezata in ordine aratand clar continutul prin etichete
Monitorizare O lista a produselor chimice aprobate sa fie la dispozitia personalului angajat; Cumpararea unor noi si diferite produse chimice se realizeaz doar cu aprobarea conducerii; Controlul folosirii substantelor chimice in interiorul unitatii; Procedurile corecte sunt urmate in utilizarea produselor chimice;
Dosarele personalului ar trebui sa includa instructiunile urmate de acestia pentru utilizarea produselor chimice specifice; Depozitarea stocurilor de substante chimice trebuie sa fie monito rizata; Trebuie sa se realizeze inregistrarea si inlocuirea produselor chimice invechite; Procese verbale de instruire cu privire la operaiunea de igienizare. Rapoarte Listele cu toate produsele chimice aprobate si utilizarea lor; Monitorizarea detaliata a folosirii produselor chimice (fisele de magazie);
Fig. 9.3 Produse chimice avand etichetele si semnele de avertizare
PRP lista de verificare a conformitatii: Depozitarea produsele Pre+4 ore chimice operational Camera de depozitare incuiata din responsabilitate (S/U) Etichetarea produselor chimice si depozitarea corecta(S/U) Camera de depozitare curata si ordonata fara dezordine Aprobarea cantitatii de produse chimice folosit Educatia pentru igiena a personalului
+8 ore
PostComentariile operational actiunilor corective X Zilnic
Lunar
Zilnic
Zilnic
Trimestrial
Capitolul 10:
Combaterea daunatorilor Obiective Impiedicarea exclusiva a accesului; Combaterea daunatorilor din mediul inconjurator; Distrugerea si stirparea daunatorilor; Legislatie Regulamentul Uniunii Europene (EC) 852/2004: Igiena generala a alimentelor. Anexa II, Capitolele I, II si IX. US FDA CFR, Titlul 21, Partea 110.20 Soluri si Plante Codul: CAC/RCP1 Rev 4 2003; Sectiunea VI.3 Combaterea daunatorilor. Codul: CAC/RC p9 1976; Sectiunea 5.3 Manevrarea pestelui proaspat si a plantelor de la mal si Functionarea utilitatilor si cerintelor. Cheia cerintelor legislative Sistemele efective de combatare a daunatorilor trebuie sa fie corespunzatoare; Monitorizarea premiselor trebuie sa includa masuri de combatere a daunatorilor; Rapoartele de combatere a daunatorilor trebuie sa fie intocmite; Personalul care realizeaza combaterea daunatorilor trebuie sa fie instruit si responsabilizat in identificarea daunatorilor; Unde se folosesc otavuri chimice, personalul trebuie sa fie instruit pentru manipularea in siguranta a acestor produse; Principiile managementului de control al daunatorilor Acest program se refera la daunatori ca: rozatoare, pasari, pisici, caini si insecte. Obiectivele sunt: Prevenirea contaminarii produsului cu microorganisme patogene, daunatorii actionand ca un vector; Problemele estetice (de calitate) referindu-se la contaminarea fizica a produsului final cu daunatori; Masuri care trebuie dispuse pentru starpirea daunatorilor: Masuri de impiedicare a intrarii in unitati a daunatorilor: Gardurile exterioare ale unitatii trebuie repetate; Repararea tuturor intrarilor sau iesirilor externe sau tot ceea ce include: usi, geamuri, ventilatie, tevi si canalizare. Schitele cladirii ar trebui sa le includa: - deschiderea ferestrelor spre exterior care trebuie sa fie dotate cu site lavabile fine; - usile ar trebui sa aiba inchidere automata sau sa fie echipate corespunzator; - uzul perdelelor de aer la toate iesirile si intrarile ar trebui sa fie obligatorii in anotimpurile in care zborul insectelor este predominant; - gratarele de la gurile de ventilatie si conductele ar trebui sa fie echipate cu site lavabile fine sau cu filtre rezistente la insecte; - alte cai de acces ale daunatorilor ca tevi, conducte, gauri, grinde ar trebui sa fie sigilate cu plase fine sau cu componente de protectie aprobate.
Bunele proceduri de intretinere a cladirilor sunt cheia principala a stoparii patrunderii daunatorilor in spatiile unitatii. Combaterea cresterii grupurilor Aceasta va include proceduri care: Mentin imprejurimile unitatii libere de gunoi, cresterea plantelor salbatice, apa de stationare, etc. Asigurarea ca tot gunoiul este depozitat in butoaie sigilate sau in containere de gunoi inainte de livrare; Procedurile de curatare din interiorul unitatii pentru prevenirea acumularii murdaririi, a deteriorarii echipamentelor, canalizarii, spatiilor de depozitare, etc; Metode de distrugere si combatere Metodele folosite vor depinde de daunatorii existenti si vor implica utilizarea produselor chimice toxice. Din acest motiv trebuie implicati angajatii instruiti sau specialistii din domeniu. Metodele actuale de distrugere si combatere ar trebui sa includa: Custile cu otrava: sunt doua grupe distincte de otrava care sunt folosite la alegere adesea bazate pe istoria locala si pe rezistenta rozatoarelor la otravire. - Otravurile anticoagulante care sunt folosite in cantitati mici pe o perioada scurta de timp, reduce abilitatea sangelui de a se inchega si eventual cauzeaza moarte prin hemoragie interna; - Otravurile neuro-toxice pentru rozatoare cauzeaza morti destul de dureroase si pot fi folosite pe perioade lungi de timp. Capcanele mecanice care pot fi: mortale si non-mortale. Eliminarea animalelor moarte ar trebui sa se realizeze prin intermediul metodelor aprobate ca ingroparea sau incinerarea. Eliminarea animalelor vii prinse in capcane poate fi cateodata periculoasa si ar trebui sa fie efectuata doar de personal instruit. Distrugerea insectelor zburatoare in incinta unitatii ar trebui realizata folosind distructoare electronice de insecte. Acestea ar trebui sa fie localizate in spatii cu lumina slaba, unde accesul personalului este dificil si nu pot aparea accidente de electrocutare. Ca o metoda suplimentara de distrugere a insectelor este hartie zburatoare lipicioasa. Insectele taratoare ar trebui sa fie distruse prin intermediul otavilor amplasate in apropierea cuibului. Astfel amplasate insectele nu se mai deplaseaza prin unitate, ci consuma otrava langa cuib sau o cara in cuib unde vor fi distruse toate stadiile de dezvoltare de la un capat la celalalt al populatiei. Insecticidele pe baza de spray pot fi folosite pentru distrugerea de moment a unor insecte insa utilizarea acestora trebuie sa fie foarte bine controlata. Totodata pestele si produsele din pescuit ar trebui sa nu fie intre in contact cu gazul otravitor iar toate suprafetele de lucru trebuie sa fie acoperite. Potrivit indicatiilor de aplicare toate suprafetele expuse ar trebui sa fie curatate in totalitate dupa aplicarea sprayului. Aplicarea sprayului ar trebui sa fie facuta doar de personal instruit. Insectele pot fi eliminate cu ajutorul fumegatoarelor. Acestea vor implica adesea folosirea gazelor toxice, produselor chimice etc. Doar persoanele instruite special in acest scop ar trebui sa realizeze aceast activitate si ar putea sa ceara mutarea tuturor angajatilor i a produselor din pescuti din incinta unitatii si intreruperea activitatii in interiorul unitatii.
Probleme comune Personalul responsabil pentru monitorizarea activitatii daunatorilor trebuie sa fie instruit pentru: Realizarea unei inspectii generale vizuale asupra domeniilor si incintelor unitatii pentru activitatea daunatorilor; Verificarea lazilor si containerelor de eliminare a deseurilor; Verificarea tuturor conductelor de canalizare care comunica cu exteriorul; Verificarea curselor pentru rozatoare si a integritatii momelilor; Realizarea unei verificari a operatiunilor de curatare a distructoarelor electronice de insecte; Asigurarea capcanelor de hartie lipicioasa pentru insecte care sa fie schimbate regulat; Curatarea spatiilor neutilizate dintre incintele cladirilor. Tavanele false ar trebui sa fie cu grija monitorizate si curatate pentru activitatea daunatorilor; Verificarea partilor dificile de curatare a echipamentului utilizat in activitatea de productie.
Fig. 10. Spatiile neutilizate ale unitatii pot fi folosite in mod nepotrivit, depozitarea necorespunzatoare a echipamentelor de materiale impachetate, etc. Acestea adesea reprezinta conditii ideale pentru cresterea si inmultirea daunatorilor (intuneric, umezeala si aproape de stocul de mancare). Etichetele pe cursele de mancare, avertizarea produselor chimice toxice si indicarea datelor de la ultima inspectie.
Fig. 10.2 Capcanele cu otrava pentru rozatoare ar trebui asezate de-a lungul marginilor peretilor unde probabilitatea ca deplasarea rozatoarelor sa fie frecventa (pe eventualele cai de acces ale rozatoarelor).
Inregistrari De baza este monitorizarea si inregistrarea tuturor datelor referitoare la eliminarea daunatorilor.
Inregistrarile sunt importante deoarece: Furnizarea unei liste cu toate produselor chimice folosite; Inscrierea frecventei monitorizarii; Intocmirea unei schite cu amplasarea custilor in exteriorul unitatii; Inscrierea numerelor si speciilor de daunatori capturati in fiecare perioada; Identificarea eficacitatii masurilor de control potrivite; Furnizarea unui plan anterior unei noi si diferite infestari care sa tina cont de migratia rozatoarelor;
Fig. 10.3 Inchiderea unei capcane de insecte , care necesita o inspectie regulata si curatare corespunzatoare
Fig. 10.4 Inlocuirea lazilor descoperite (galben) cu containere (rosii) metalice acoperite in vederea reducerii accesului daunatorilor pe santier.
PRP lista de verificare

Controlul daunatorilor Daunatori exclusi din aria unitatii (S/U) Activitatea daunatorilor observata (Y/N) Contractul controlului daunatorilor (S/U) Standarde de intretinere Preoperare X X X X X +4ore +8ore Postoperare X X Comentarii Zilnic Zilnic cu raport Lunar
(S/U) Localizarea curselor de mancare si controlul insectelor
X X
X X
Zilnic Saptamanal
Capitolul 11: Managementul deseurilor Obiective Legislatie / Standarde Cheia legislatiei Existenta unei politici de management a deseurilor; Impartirea corecta a bunurilor alimentare si non-alimentare; Existenta unor controale potrivite pentru a preveni contaminarea incrucisata; Stabilirea unor sisteme care sa previna acumularea si atractia daunatorilor. Legislatie Regulamentul Uniunii Europene (EC) 852/2004: Igiena generala a alimentelor. Anexa II, Capitolele VI. US FDA CFR, Titlul 21, Partea 110.20 Soluri si Plante Codul: CAC/RCP1 Rev 4 2003; Sectiunea IV.2003 Controlul deseurilor. Directiva EU 96/61/EC, privind prevenirea si controlul poluarii. Principiile managementului de control In mediul actual deseurile ar trebui reciclate, iar legislatiile noi pe aceasta tema introduse ar trebui sa motiveze producatorii sa gaseasca o utilizare alternativa a ceea ce numim deseuri. Managementul deseurilor se bazeaza pe faptul ca producatorii vor sa gaseasca solutii de inlaturare eficienta a deseurilor la cele mai mici costuri. Un slab management al deseurilor poate conduce la pierderea unor potentiale castiguri. Ceea ce este deseu intr-un proces poate fi materie prima in alt proces (ex. cochiliile scoicilor care pot fi consumate ca si produs alimentar). Acest lucru are un beneficiu dublu: pe de o parte deseurile au o valoare economica si compania isi reduce costurile care devin din ce in ce mai mari din cauza legislatiei care impune standarde inalte de control al deseurilor. Companiile de apa isi vor imbunatati lucrarile de tratare a apelor menajere, numeroase companii de prelucrare a pestelui se vor confrunta cu cresterea facturilor efluente cu peste 500%. In plus, costurile asigurarii apei sunt in crestere. In trecut, industria de procesare a pestelui considera aceste costuri scazute, acordandu-le asadar o prioritate scazuta. Provocarile actuale ale industriei obliga companiile sa intreprinda actiuni de micsorare a acestor costuri pentru a ramane competitive. Principalele probleme cu care se confrunta industria de prelucrare a pestelui sunt:
utilizarea unor cantitati mult prea mari de apa, rezultand in volum e mari ale efluentilor; deseuri combinate cu apa rezulta in urma procesarii pestelui si produselor din pescuit, determina cresterea costurilor pentru neutralizare; Se pare de asemenea ca vor aparea schimbari extensive in industrie, care vor conduce si la influente financiare ale industriei. Industria de prelucrare a pestelui utilizeaza cantitati ridicate de apa si genereaza volume substantiale de apa rezidual. La inceput costurile legate de apa si apa reziduala erau considerate semnificative, astazi insa, companiile din industrie se vor confrunta cu cresteri substantiale ale acestor costuri. Inlaturarea deseurilor a fost in general ieftina pentru unitatile de prelucrare a pestelui, in special pentru cele care activau pe coastele marilorr, care eliminau o cantitate limitata in apele menajere inainte de varsarea in mare. Din acest motiv, unitatile considerau sistemele de drenare a apei reziduale ieftine si convenabile pentru inlaturarea acestora care contineau o cantitate impresionanta de deseuri organice si anorganice. Motivul cresterii acestor este implementarea Directivei Apelor Menajere in Mediul Urban (UWWTD) 91/271/EEC. Aceasta directiva solicita un control strict al calitatii deseurilor eliminate in ape ca rauri, estuare si ape costale, aceasta directiva va alinia industria de prelucrare a pestelui, care nu era supusa unor standarde inalte de eliminare a deseurilor, cu celelalte industrii. Implementare UWWTD inseamna: Pentru a obtine autorizatia din partea mediului, companiile trebuie sa utilizeze cele mai bune metode de tratare pentru a minimiza riscul deversarii n mediu a apelor menejere cu un continut ridicat de deseuri rezultate din proces. In afara de problemele acoperite de IPC (Controlul integrat al Poluarii), IPPC acopera si materiile prime si eficienta din punct de vedere energetic. Reducerea cantitatii de deseuri inca de la inceputul activitatii, poate fi mult mai ieftina decat tratarea deseurilor inainte de eliminare (ex. reducerea deseurilor la sursa mai eficienta decat tratamentul de la sfrsitul procesului). Exista acum oportunitati/metode de reducere a deseurilor, pornind de la modificarea echipamentului de tratare si pana la schimbarea metodei de exploatare. Chiar si pentru unitatiile care isi trateaza deseurile la locul de producere, reducerea lor va conduce la scaderea costurilor de cap si pe exploatatie. Productia de apa rezidual Majoritatea apei utilizata in activitatile de procesare si igienizare este eliminata in canalizare ca si apa reziduala. In mod normal, aceste taxe se calculau pe baza cantitatii de apa reziduala eliminata, masurarand volumul de apa furnizat. Totusi, din ce in ce mai multi operatori care tratateaz apele reziduale isi stabilesc taxele pe compozitia apei reziduale si pe volumul sau, precum si pe baza utilizarea de oxigen chimic. Aceste valori sunt stabilite pe baza de mostre luate de la companiile care furnizeaz apa. Cantitatea mare de materiale solide si oxigen utilizat, impreuna cu un volum ridicat de apa reziduala conduce la cresterea preturilor pentru tratarea apei. Tarifele stabilite de companiile de apa pot sa fie diferite in functie de regiunea geografica. ATENTIE! Daca nu masori, nu poti controla! Compozitia apei reziduale Materiale solide din apa reziduala rezultata din procesare pestelui apar din cauza resturilor de peste, scoici si nisip;
Apa reziduala care contine intestine de peste si ulei sunt foarte puternici cu cat perioada in care materia organica este in contact ca apa, cu atat nivelul oxigen utilizat este mai ridicat. Aceasta este problema in special pentru pestele pelagic care contine o cantitate importanta de ulei. Acestia sunt de obicei prelucrati mecanic, implicand perioade mari in care deseurile sunt in contact cu apa. Utilizarea apei Pentru a mentine standarde inalte de calitate si igiena, apa trebuie utilizata in cantitati corespunzatoare pentru curatare, spalare, racire si transport. Cantitatea de apa depinde de procesul in care este folosita si de cantitatea de peste prelucrata.
Probleme comune Utilizarea excesiva a apei Solutii Apa curge cand e necesar; Inchiderea apei cand un e necesar; Fluxuri excesive Controlul ratei fluxului; Scurgerile datorate defectiunilor Simpla mentenanta; Duritate ridicata a apei reziduale cauzata Deseuri lasate in apa pentru mult timp; de contactul prelungit cu apa Separarea deseurilor de apa cat mai repede posibil; Deseurile se elimina in containere pentru a tine deseurile departe de pamant si de posibilitatea infiltrarii apei; A nu se arunca lucruri inutile in canalizare! Metoda Selectare Tratamentul O metoda simpla de eliminare a materialelor solide. Tipuri variate de filtre disponibile: filtre rotative si filtre fixe Primele sunt mecanice / dinamice si ultimele statice. Unele filtre cu fanta / orificiu sunt predispuse la blocaje. Folosit dupa procesul de filtrare, folosind un proces de aerare pentru a extrage particulele solide si uleioase din apa reziduala. Deseurile primare genereaza principalele costuri aditionale asociate ecestei metode de tratament. Incercarile au demonstrat ca DAF-ul reduce duritatea deseului cu 80% Indepartarea particulelor solide implica sedimentarea lor prin metoda gravitatiei intr-un bazin de decantare si este folosita in special pentru particulele cu un diametru mai mare de 10 mm. Pana la 35% din particulele solide din apa reziduala pot fi indepartate prin acest proces. Tratamentul in prezenta oxigenului este aplicabil in general apei reziduale cu BOD/COD de mai mult de 3000 mg/l. Presupune activarea sistemelor primare de filtrare biologice. Rata de indepartare a depunerilor este mare. Tratamentul in absenta oxigenului este
Filtrare prin particule de aer (DAF)
Sedimentare
Tratamentul biologic aerobic
Tratamentul biologic anaerobic
potrivit pentru apa reziduala cu un indice BOD/COD mai mare. Design-uri variate sunt disponibile pentru reactoarele care folosesc acest tratament. Cea mai mare parte a BOD este transformata mai degraba in metan decat in biomasa; procesul tratamentului anaerobic aduce costuri de indepartare a deseurilor mult mai mici decat procesele aerobice.
Motive pentru consumul ridicat de apa si productia de apa reziduala. Multe etape ale procesului de prelucrare a pestelui implica un consum ridicat de apa si productie ridicata de apa reziduala. Acestea includ: prelucrarea primara (transare, desolzire, filetare, etc.); prelucrarea secundara (ex. operatiuni precum congelarea, afumare, conservare, dezosare); decongelare; curatarea echipamentelor, suprafetelor de lucru si a pardoselilor pentru a obtine un mediu igienic de exploatare in prelucrarea pestelui; intretinerea echipamentelor pentru a preveni eventualele scurgeri; proiectarea si folosirea containerelor de peste; proiectarea sistemelor de canalizare din zonele de prelucrare; Aceste masuri ar trebui folosite pentru reducerea deseurilor in aceste zone. Monitorizare Urmatoarele acte de monitorizare trebuie incluse in sistemul de management al deseurilor: stabilirea politicii de mangement si implicarea personalului; identificarea etapelor de utilizare a apei si de productie a apei reziduale; identificarea proceselor care aduc cele mai mari costuri cu apa si apa reziduala in procesul de productie; gasirea de solutii de reducere a costurilor; implementarea masurilor low-cost&no cost; monitorizarea progreselor; imbunatatire continua; Ar trebui sa existe un program de reducere a cantitatii de deseuri, care include: masurile ce trebuiesc implementate; programul de implementare; estimarea costurilor; specificarea responsabilitatilor; instruirea personalului; tinta de reducere a volumului deseurilor; alte cai de stimulare a performantei; Verificare realizarea unui bilant al volumului de apa si apa reziduala rezultata; stabilirea prioritatilor si concentrarea eforturilor in aceste zone; identificarea oportunitatilor de reducere a deseurilor; tinta de reducere a volumului deseurilor;
revizuirea inregistrarilor referitoare la volumul de apa consumat si a apei reziduale rezultate; revizuirea tintelor pentru a reflecta schimbarile si mentinerea progresului. Capitolul 12: Transportul si depozitarea Obiective Transportul si depozitarea produselor din pescuit ar trebui sa se bazeze pe urmatoarele principii: -minimalizarea cresterii bacteriilor, contaminarii si pagubelor -pastrarea unui nivel ridicat de igena -produsul transportat si depozitat la o temperatura corespunzatoare -pastrarea evidentelor Pricipalele cereri legislative Depozitarea si transportarea produselor vor fi considerate o extidere a facilitatilor productiei si in acest sens ar trebui sa: - fie in conformitate cu standardele de igiena - fie pastrate temperaturile limita - sa nu se depasasca termenele de depozitare - se asigure calitatea ghetii - fie prezent sistemul de transabilitate - fie prezente evidentele sistemului de pastrare Principiile controlului managementului Managementul transportului si depozitarii poate fi o sarcina complexa si solicitanta. Siguranta materiei prime cat si a produsului finit este garantata din momentul parasirii sursei de origine dar manipularea si transportul pot compromite aceasta. Produselor din peste trebuie sa fie controlate din punct de vedere al temperaturii atat din timpul depozitarii cat si a transportului doarece orice crestere de temperatura poate duce rapid la pierderea calitatii si sigurantei. Depozitarea produselor Pestele proaspat trebuie depozitat si transportat ( intre 0-4 C) in cutii speciale care au forma ceruta (descrisa in cap 4) si permite scurgerea apei rezultata din topirea ghetii. Aceste cutii ar trebui curatate inainte de a fi refolosite. Toate produsele ar trebui clar etichetate cu datele de identificare ale produsului (referire la cap 13) Produsele (atat pestele proaspat cat si produsele finite) ar trebui sa fie depozitate corespunzator pentru a permite miscarea aerului rece precum si scurgerea apei rezultate din topirea ghetii. Marfa ar trebui depozitata avavnd in vedere principiu primul intrat primul iesit. Trasferul produselor trebuie efectuat cat mai repede posibil pentru a minimiza expunerea la temperaturi necorespunzatoare cat si protejarea impotriva contaminarii. Totodata produsul final tinde sa fie impachetat astfel incat sa aiba o mai mare protectie fata de contaminare. Este esential ca toate conditiile anterior precizate si discutate sa fie aplicate.
Fig. 12.1 : Un exemplu de bune conditii de depozitare la rece a pestelui proaspat, cu pestele in lazi curate, acoperite cu gheata. Lazile sunt pozitionate pe podea pentru a permite scurgerile libere si pentru prevenirea contaminarii.
Fig. 12.2: Un exemplu rau de depozitare in spatiile de congelare.
Fig. 12.3 : Un exemplu de buna organizare a depozitarii in spatiile de congelare a produsului final prin punerea pe raft, ceea ce previne distrugerea produsului si permite controlul eficient al stocurilor, avand un iluminat corespunzator.
Conditii de congelare si refrigerare Produsele congelate ar trebui sa fie mentinute la o temperatura minima de 18C , iar produsele preparate ar trebui pastrate la o temperatura intre 1 -4C . Este esential ca nu doar aceste conditii sa fie conditii de mentinere ci si operatorul trebuie sa demonstreze ca aceste temperaturi au fost pastrate si respectate in trecut. Din aceste motive este practic normal sa existe instalat un sistem de monitorizare si pastrare a acestor evidente de temperaturi, astfel inregistrarile sa poata fi folosite ca evidenta pentru demonstrarea respectarii si mentinerii lantului frigorific. Aceste sisteme sunt de obicei echipate cu alarme care anunta cand temperaturile au fost
depasite permitand personalului sa actioneze astfel incat produsul sa nu se deprecieze si sa devina un risc pentru sanatatea consumatorului. Cand gheata este folosita pentru refrigerare va fi nevoie de o cantitate suficienta incat sa acopere pestele pentru pastrarea temperaturii necesare pe timpul transportului si depozitarii. Separarea materiei prime de produsul finit Pentru a preveni contaminarea materiei prime si a produsului finit, depozitarea trebuie sa se faca in spatii separate. Principiile specifice transportului : -camera de depozitare a produselor din pescuit trebuie sa fie separata si sa fie adecvat echipata, independenta de utilajele (motorul vehicului) astfel incat sa fie pastrata temperatura necesara pe intreaga perioada de transport. -marfa trebuie asezata astfel incat sa nu se deterioreze pe timpul transportului; -toate mijloacele de transport ar trebui acoperite pentru a preveni contaminarea din aer cu daunatori etc. -dupa descarcare camioanele trebuie curatate si dezinfectate cu produse aprobate pentru a preveni acumularea murdariei si cresterea microbilor. -managementul logistic efectiv este foarte important deoarece trebuie sa reduca la maximum intarzierele cauzele de diferite probleme aparute ca intarzierea transportului de program, coroborarea intalnirilor cu bacurile, cursele de avioane etc. Greseli/Probleme comune Pierderea identitatii produsului ca urmare a dezlipirii etichetei (aplicare pe cutia umeda). Zilele bune sau proaste de vanzare sau distrugerile suferite pe perioada transportului, sosirea la destinatie in timp gresit. Monitorizare Listele de verificare ar trebui completate pentru a confirma: Documentatia prestabilita (polita de asigurare, import-export, taxa de drum, asigurare, certificate veterinare, certificate de calitate etc.) Instructiunile de expediere a produselor specifice sunt instiintate personalului in cauza. Acceptarea documentatiei potrivite. Inspectia programata este potrivita pentru: - vehicole si spatiul de incarcare; - confirmarea securitatii; - curatenie; Mentinerea programelor de mentenanta a vehiculelor sunt confirmate si respectate. Stabilirea si respectarea celor mai scurte rute de transport. Inregistrari Sunt mentinute pentru a arata: temperatura lantului de racire este inregistrata pe intreg lantul depozitarii si transportului. timpul transportului si ruta urmarita. asigurarea, documentatia export import este corespunzatoare.
Fig 12.4: Un camion cu sistem de refigerare, clasic, folosit pentru transportarea de marfa proaspata sau prelucrata, dar nu in acelasi timp, ci in urma unei igienizari prealabile a camionului.
Lista de compatibilitate PRP

Depozitare si transport Camere depozitare Temperatura (C) de depozitare pentru produsele proaspete/congelate Separarea materiei prime de produsele finite Zonele de incarcare a produselor Separarea bunurilor distruse Pre-operare x +4 ore x +8 ore x Post-operare x Observatii In fiecare zi la incarcare/descarcare Zilnic
x x x
x x
x x
x x x
Zilnic Zilnic Zilnic
Capitolul 13: Transabilitatea si retragerea produselor de pe piata Obiective: Asigurarea informatiilor legate de sursa materiei prime si conditiile de procesare a produselor. Asigurarea transmiterii informatiilor in intregul lant de distributie. Posibilitatea de indepartare rapida a potentialelor produse daunatoare din intregul lant de distributie. Legislatie/Standarde Legea (EC) 178/2002 privind siguranta alimentelor, Art. 18, 19, 20. Legea UE (EC) 2065/2001 cu privire la informarea consumatorilor cu privire la produsele de pescuit si acvacultura USA: PS&BP&RA din 2002 (PL107-188) Titlul III, Sectiunile 305, 306, 307. Codex: CAC/RCP1 Rev.4 2003; Sectiunea V.8 Proceduri de informare. Principalele cerinte legislative
Provenienta tuturor substantelor folosite ca/in produse alimentare trebuie sa fie specificata pe intreg lant de distributie. Toate produsele trebuie sa fie etichetate care sa contina detalii corespunzatoare. Sursa produselor care sunt suspectate ca nesigure va fi imediat verificata, iar produsele retrase din intregul lant de distributie. Autoritatile competente trebuie sa fie informate in legatura cu detaliile specifice ale tuturor produselor. Principiile managementului de control In cei mai simpli termeni, transabilitatea este abilitatea de a identifica sursa fiecarui tip de materie prima mentionat, abilitatea de a eticheta produsele cu coduri de identificare ce pot oferi atat informatiile de baza cat si istoria procesarii produselor, astfel incat consumatorii sa poata si informati complet in privinta produselor consumate. In cele mai multe cazuri, informatiile necesare asigurarii transabilitatii sunt colectate si arhivate de-a lungul procesarii produselor, dar cel mai probabil aceste informatii nu sunt tinute la un loc in cadrul sistemului managerial al firmei, fiecare department ocupandu-se de o anumita parte. Asadar, desi un sistem de transabilitate nu este implementat in mod formal in cadrul unei firme, o astfel de metoda este esentiala, pentru o mai buna operare a informatiilor legate de material prima si produsele finite. Informatiile furnizate cumparatorilor trebuie sa intruneasca un minim de cerinte in ceea ce priveste etichetarea si sa ofere suficiente detalii pentru a se putea produce o conexiune intre producator si marfa (numele producatorului, BIN-ul). Un management efectiv al transabilitatii intr-o firma implica asadar asigurarea: Validitatea informatiilor legate de produs Integritatea informatiilor furnizate Managementul eficient al procedurilor, pentru a asigura retragerea imediata a unor produse posibil daunatoare consumatorilor Validitatea informatiilor Exista numeroase metode pentru obtinerea, inregistrarea si transferul informatiilor legate de produse prin intregul lant de distributie si variate procedee de inregistrare in care aceste informatii pot fi stocate sau prezentate, cum ar fi: Etichete scrise de mana sau printate. Etichete cu coduri de bare. Etichete de identificare prin frecventa radio (RFID) localizate pe paleti. Etichete aplicate pe cartoanele in care este ambalata marfa. Orice sistem s-ar folosi pentru transferarea identitatii si informatiilor legate de produs, este esential sa fie verificata, pentru a se confirma corectitudinea ei. De maxima importanta este corectitudinea informatiilor transferate de la un lant de distributie la un altul. Materia prima ar trebui asadar sa fie etichetata ca provenind doar din surse identificabile, cu exceptia producatorilor primari; furnizorii ar trebui de asemenea sa se foloseasca de sistemul de transabilitate, pentru a putea transmite informatiile necesare mai departe. Astfel, informatiile obtinute de la furnizori vor varia de la
simpla data a procurarii marfii pana la date complete despre uneltele folosite si metode de obtinere. In momentul descarcarii marfii, se recomanda o inspectie vizuala a acesteia in raport cu informatiile oferite. In cazul unor metode mai specializate de stocare a informatiilor, cand acestea nu pot fi verificate pe loc, simpla inspectie a marfii este suficienta. Integritatea informatiilor furnizate Se efectueaza un control de verificare a informatiilor atat in cadrul lanturilor de distributie, cat si in cadrul firmei in sine. Este foarte important ca in cadrul unei unitati toate informatiile legate de un produs sa fie intr-o perfecta legatura, pentru simplificarea activitatilor de idenitifcare ulterioare legate de acesta. Pentru a se demonstra utilitatea acestui sistem, se recomanda efectuarea unei analize amanuntite. Intr-o unitate mica sau care desfasoara o operatie simpla, acest proces este unul foarte clar si simplu, munca de birou fiind una minima. Cu toate astea, datorita largii ariilor de operatii care sunt implicate de transabilitate in firmele mai mari sau mai complexe (cumpararea, procesarea, vanzarea, etc.) analiza ar putea necesita o intreaga echipa pentru colectarea tuturor informatiilor necesare. O diagrama de flux care sa arate legatura dintre toate operatiile efectuate intro firma poate fi efectuata. Integritatea transferului de informatii poate fi mai apoi evaluat, analizand sistematic fiecare operatie, folosind un arbore de decizie pentru a evalua modul in care informatia se afla in corelatie cu produsul si cum este transmisa de-a lungul procesului. Identificarea informatiilor specifice produselor Un scop principal al transabilitatii este capacitatea de a extrage in timp util posibilele produse care reprezinta un risc pentru consumatori din toate lanturile de distributie si comercializare. Desi stocarea informatiior legate de toate produsele distribuite va face din procesul indepartarii lor in caz de nevoie unul mai simplu, este necesar un personal specializat in acest domeniu pentru a se asigura de efectuarea efectiva a actiunii de retragere, pentru a raspunde in aceasta privinta si pentru a se asigura ca toti pasii necesari sunt respectati.
Tipul
Descrierea
Investiie
Costul
Operaiune Ridicat (mn de lucru)
Hrtie (in special)
nregistrri manuale (volum mare de hartie si munca, acces lent) Posibilitati mari de eroare nregistrri manuale n computer (ex. Excel, software), cod de bare, acces relativ rapid
Foarte sczut
Mixt (hrtie & IT) IT (n principal)

Tehnologia informaiei
Moderat spre ridicat Ridicat spre foarte ridicat
Destul de ridicat (mn de lucru) Sczut (dar mn de lucru specializat)
O mare parte a nregistrrilor se execut automat prin senzori (ex. RFID echipament de transmitere Radio), acces rapid Posibilitati scazute de eroare
Exemple de secvente definite in procedura de identificare a produselor. A. Evaluarea seriozitatii situatii de criza si luarea unei decizii pentru sau impotriva actionarii in aceasta privinta. B. Alcatuirea unei echipe competente. C. Notificarea autoritatilor competente. D. Identificarea produselor vizate. E. Preluarea si separarea tuturor produselor retrase. F. Pregatirea unui articol de presa (daca este cazul). G. Pregatirea listei de distributie. H. Pregatirea si distribuirea anuntului de informare. I. Verificarea eficientei anuntului. J. Luarea unei decizii in legaura cu marfa afectata. K. Gasirea unei solutii pentru prevenirea de evenimente similar in viitor (inc azul inc are problema a aparut datorita firmei dvs.)
Probleme comune
Esecul in a obtine informatii de la furnizori, in special in cazul in care pestele este cumparat de la piata de peste, loc unde furnizorii nu au posibilitatea oferirii altor informatii cu exceptia specie si prospetimii marfii. Amestecarea pestelui provenit din surse diferite, poate fi o problema majora atunci cand se prelucreaza mici cantitati de peste de la diferite surse in acelasi timp. Pierderea identitatii marfii datorita: lipsei etichetelor de pe marfa, codurilor de bare sau etichetelor deteriorarate, pierderi de informatii datorita unor probleme tehnice. Actiuni corective Pentru a asigura ca transabilitatea este mentinuta este esential ca materia prima sa fie procurata doar de la furnizori cunoscuti care sunt dispusi sa ofere informatiile necesare despre aceasta. In situatia in care informatiile legate de materia prima nu sunt furnizate, este responsabilitatea unitatii sa sa furnizeze mai departe aceste informatii si sa stabileasca un numar de identitate al lotului de productie. Pentru a reduce riscul de pierdere a informatiilor, acestea ar trebui stocate regulat pe CD-uri sau intr-un calculator secundar. De asemenea se este necesara operarea cu materiale printate. Daca in timpul procesului de retragere, un produs nu poate fi asociat unui lot de productie, atunci el va fi extras din lanturile de distributie pana la identificarea lotului de provenienta (se va retrage toata unitatea trasabila). Acolo unde exista dubii in privinta calitatii produselor, este necesar ca toate produsele sa fie identificate si procedura de retragere a marfii nesigure sa fie efectuata. Monitorizarea - Intr-un sistem de lucru cu documente printate, se cere verificarea in repetate randuri a existentei de informatii corecte si complete privind marfa. - Atat codurile de bare, cat si identificarea prin frecvente radio sunt procese bazate pe computer, asadar se poate efecta o verificare automata a informatiilor.
Fig. 13.4: Un exemplu simplu de etichetare a unui lot de productie. Detalii suplimentare in legatura cu abrevierile vor fi furnizate de catre documentele firmei
Scheme de inregistrare (exemplu schematic)
Nave
Licitatie
Angrosist/ Producator
Transport
Detailist
Consumator
Jurnal de bord al navei
Evidenta intrarilor de marfuri
Nota livrare Evidente proces
Intrare Evidenta intrarilor Evidenta proces Evidenta vanzari
Evidenta Evidenta Intrari Vanzari licitatie licitatie
Evidenta vanzarilor
Fig 13.5: O metoda de simplificare a tinerii evidentei informatiilor printer, fiecare informatie fiind asezata sistematic si usor de gasit.
Inregistrari Analizarea sistematica folosind ajutorul unui arbore de decizii poate fi folosita pentru a identifica eficienta sistemului de transabilitate in furnizarea coerenta de informatii necesare identificarii tuturor proceselor prin care materia prima a ajuns pe piata. Un test real (simulare de retragere) este alegerea unui produs si cercetarea tuturor informatiilor, astfel incat sa se ajunga la forma initiala a acestuia, ca materie prima, pana la furnizor, inclusiv informatii aditionale despre ingredient adaugate si materialele de ambalare. Un astfel de test este foarte important deoarece evidentiaza cel mai frecvent greselile din cadrul procesului de asigurare a trasabilitatii si poate fi decisiv in situatii reale de criza. Intr-un sistem bazat pe documente printate, un astfel de process poate lua mult timp, dar in cazul stocarii informatiilor pe computer, tot acest proces este unul mult mai simplu si rapid. Informatii suplimentare in ceea ce priveste sistemul de transabilitate si metode de dezvoltare a unei baze de date cat mai eficienta in domeniul piscicol, pot fi gasite in publicatia SIPPO/Eurofish: GHid de transabilitate in industria pestelui (2004), de S. Derrick & M. Dillon. Lista de compatibilitate PRP
Transabilitate Sursele din care provine material prima Producerea de etichete pentru distributie Asigurare din partea furnizorului Sistem de rotatie a stocului Certificate de conformanta Pre-operare x +4 ore +8 ore Post-operare Observatii Achizitionare
Productie
X x x x
Stoc Saptamanal Stoc
Capitolul 14 Instruire Obiective -Oferirea posibilitatii de instruire a personalului, corespunzatoare cu atributiile, rolul si responsabilitatea. -Asigurarea instruirii adecvate. -Demonstrarea importantei instruirilor si eficienta lor. Legislatie/standarde Reglementarea EU (EC) 852/2004 : Igiena produselor alimentare. Anexa II. Capitolul XII , pregatire. US FDA CFR. Titlul 21 Partea 123.10 Instruire Codex:CAC/RCP1 Rev.4 2003 Sectiunea X-Instruire Reglementari legislative cheie -Personalul este supraveghiat si instruit in domeniul igiena produselor alimentare corespunzator cu responsabilitatile la locul de munca. -Cei responsabili cu implementarea corecta a procedurilor pentru diversele operatii trebuie instruiti in aplicarea principiilor HACCP. -Respectarea tuturor releglementarilor nationale si comunitare cu privire la intocmirea programelor de instruire pentru persoanele care manipuleaza produsele alimentare. Principiile managementului de control Noile cerinte in domeniul pestelui si produselor din pescuit au necesita instruirea si pregatirea corespunzatoare a personalului lucrator. De fapt toti angajatii ar trebui sa fie instruiti referitoe la respectarea igienei personale, (GHP) Practicilor de Igiena, procedurile de igienizare, sitemul HACCP si controlul etapelor de productie. Cunostintele de baza despre igiena sunt fundamentale si tot personalul trebuie sa-si cunoasca rolul si sa fie constient de responsabilitatea sa in protectia produselor alimentare fata de contaminare si deteriorare. Intr-o companie accentul este frecvent pus pe dezvoltarea sistemelor (PRP, HACCP etc.) dar dezvoltarea cunostintelor persoanelor ce trebuie sa opereze sistemele sunt rareori luate in considerare. Invatarea anumitor cunostinte nu ar trebui sa fie o activitatre izolata in afacere dar ar trebui sa fie o parte in planul de dezvoltare strategica a companiei Dillon si Ogier 1996 Gradul de instruire al anagajatilor trebuie evaluat mereu in baza cerintele actuale si de viitor ale domeniului. Aceasta duce la o dezvoltare canalizata a personalului de asa natura incat sistemul sa se potriveasca cu cerintele individuale ale angajatilor. O apropiere corect documentata si structurata este necesara pentru dezvoltarea unor programe de instruire ce construiesc diferite abilitati in 3 faze.
Design Baza elaborarii unui program de instruire trebuie sa tina cont de: -Motivele pentru care instruirea trebuie sa aiba loc: -obligatii legale -cererile clientilor -dezvoltarea afacerii -Instruire bine definita. Nu tot personalul are nevoie de acelasi nivel de instruire pentru a realiza activitile sale. -Nivelul la care instruirea este necesara -constienta -competenta in probleme -capacitate de intelegere adecvata -Structurarea programului si modul sau de distribuire, depinzand de punctele de mai sus el are nevoie de specialisti externi sau se poate realiza cu personalul deja aferent. In ambele cazuri design-ul programului trebuie sa fie documentat si include: -cunoasterea obiectivelor si efectele lor -planurile lectiilor -orar -materiale didactice: materiale de referinta, prezentari -metode de invatare atat in termenii studentilor dar si pentru obiectivele lectiei Predarea O instruire adecvata si eficienta poate fi realizata printr-o varietate de metode incluzand: -Predare prin metoda clasica Cursuri Examene -Activitati practice de atelier/laborator Discutii Este necesara antrenarea unei echipe care sa se ocupe de sistemul de instruire, iar acest lucru poate fi greu. Mereu apar intrebari noi, explicatii, idei, subsisteme. Fiecare membru al unei echipe va veni cu propriile intrebari in vederea intelegerii cat mai profunde a sarcinilor pe care trebuie sa le indeplineasca. Asadar, procesul de instruire nu ar trebui sa fie unul strict, ce odata pus la punct devine caz inchis, ci un proces de invatare experimantala, un proces continuu. Cruciala pentru un proces de invatare este evaluarea rezultatelor obtinute, modul in care echipa aleasa proceseaza informatia si o preda mai departe. Dupa efectuarea instruirilor trebuie completate documente detaliate in care sa fie incluse toate aspectele care au facut obiectul instruiri, iar aceste documente trebuie sa fie insusite de toti participantii. De asemenea, dupa instruiri este necesara si completarea unui chestionar in vederea verificarii eficientei instruirii. Rezultatele chestionarelor pot mai apoi fi folosite pentru dezvoltarea unui sistem de predare a metodelor cat mai bun. Probleme comune - Lipsa persoanelor ce ar putea face parte dintr-o astfel de echipa. Impotrivirea din partea unor persoanelor adulte cu experienta in domeniu, care gasesc insuportabila ideea de a fi invatati in special de persoanele tinere. Angajati experimantati, insa fara o pregatire certificata sau calificari formale.
Angajati ce detin doar cunostinte invechtie asupra sistemului.
Monitorizare Monitorizarea unui program de instruire va implica: - Inregistrarea participantilor si a materialelor care au fost prezentate. Rezultatele obtinute. Comentarii post-curs din partea participantilor.
Pentru a asigura un management de succes, se recomanda ca tot acest proces sa fie monitorizat. Exemple simple ale listelor de control privind conformitatea PRP Toate evalurile sau listele de control privind conformitatea PRP trebuie efectuate printr-o frecven de inspecie bazat pe risc depinznd de riscuri i sisteme de management ale siguranei alimentelor implementate.
Starea unitatii i unitilor Controale ale organizaiilor strine (ex Sticl i Plastic dur) (S/U) Starea pereilor, podelelor, tavanelor i uilor Echipament fr deteriorri, rugin, fisuri, crevase Sistemele de drenare n bun stare de funcionare, i deeurile din zonele bine sau slab ntreinute sunt separate Echipament Starea echipamentului (S/U) Echipament curat i dezinfectat (S/U) ntreinerea preventiv planificat Utilizarea materialelor grad alimentar Controlul riscurilor legate de obiecte strine Ap i ghea Depozitul frigorific este curat i controlat Sursa de ap foraj, reea, altele Calitatea apei conform liniilor directoare OMS Starea echipamentului utilizat pentru a produce, trata, depozita i manipula apa, incluznd sistemul de clorurare Pre-operare X Preoperare X +4 ore +8 ore Post operare Comentarii referitoare la aciuni corective Zilnic
X X X
Zilnic Zilnic Zilnic
Pre operare X X X X X
+4 ore
+8 ore
Post operare
Comentarii Zilnic Zilnic Prin schem Zilnic Zilnic
+4 ore
+8 ore
Post operare
Comentarii referitoare la aciuni corective Zilnic
X X
Lunar Trimestrial
Zilnic
Monitorzarea concentraiei de clor Starea echipamentului utilizat pentru a produce, depozita i manipula gheaa Controlul utilizrii gheii i apei (Reutilizarea aburului) Curatarea suprafetelor care intra in contact cu alimentele Linia de procesare (S/U) Echipamente curatate si dezinfectate (S/U) Concentratia dezinfectantilor sau a detergentilor utilizati Utilizarea substantelor chimice aprobate pentru alimente Programe si manuale de curatare (S/U) Curatare conform metodelor (S/U) Evaluarea vizuala si prelevarea de probe microbiologice (S/U)
X X
Zilnic Zilnic
Lunar
Preoperatie
+ 4 ore
+ 8 ore
Post-operatie
Comentarii
Zilnic
Zilnic
Zilnic
Zilnic
Sapatamanal
Zilnic
Zilnic
Prevenirea contaminarii incrucisate Maini, manusi, echipamente si ustensile curatate regulat si dupa contactul cu obiecte nesanitare (S/U) Angajati care lucreaza cu materii prime trebuie sa urmeze procedura de spalare a mainilor (si schimba PPE) inainte de a lucra cu produse procesate(S/U) Produse procesate separate de materia prima(S/U)
Preoperare
+4 ore
+8 ore
Post operare
Comentarii
Zilnic
Zilnic
Zilnic
Instruirea personalului(S/U) Controlul deseurilor(S/U) Controlul temperaturii de procesare (S/U) Facilitati sanitare Puncte de spalare a mainilor localizate la intrarea in unitate(S/U) Puncte de spalare a mainilor localizate la puncte corespunzatoare in unitate(S/U) Facilitati de spalare a mainilor curate si adecvate pentru a fi utilizate cu robinete neoperate mecanic (S/U) Alimentare corespunzatoare cu apa calda, sapun, dezinfectant, prosoape si servetele de unica folosinta (S/U) Spalarea mainilor la intrare este obligatorie pentru membrii personalului,conform practicii operationale (S/U)
Trimestrial X X X X X X X X Zilnic Zilnic
Preoperare X
+4 ore
+8 ore
Post operare
Comentarii Zilnic
Zilnic
Zilnic
Zilnic
Zilnic, cu exceptii Monitorizare lunara
Sanatatea angajatilor Angajatii nu dau semne de boala(S/U) Controlul fumatului, alimentelor si bauturilor(S/U) Inspectia medicala a personalului si a vizitatorilor(S/U) Facilitati de prim ajutor si vestiare (S/U) Depozitare chimica Camera de depozitare incuiata cu responsabilitate desemnata (S/U) Substante chimice etichetate si corect depozitate (S/U) Camera de depozitare curata, fara pete sau scurgeri(S/U) Substante chimice
Preoperare X X
+4 ore
+8 ore
Post operare
Comentarii Zilnic Zilnic
La angajare si la intrare in unitate Zilnic
Preoperare
+4 ore
+8 ore
Post operare
Comentarii Masuri corective Zilnic
Lunar
Zilnic
Zilnic
aprobate pentru alimente (S/U) Instruirea echipei de igiena (S/U)
Trimestrial
Combaterea daunatorilor Daunatori eliminati din area unitatii(S/U) Activitatea daunatorilor observata (Y/N) Contract pemtru combaterea daunatorilor(S/U) Standarde de gospodarire(S/U) Plasarea capcanelor cu momeli si controalele impotriva insectelor Administrarea deseurilor Deseuri eliminate din zonele de procesare A se curata conform politicii(S/U) Curatarea zonelor de procesare si a echipamentelor(S/U) Deseuri eliminate in containere adecvate, inchise, protejate impotriva daunatorilor(S/U) Intre curatarea loturilor(S/U) Controlul si utilizarea containerelor pentru deseuri(S/U) Sntatea angajatului Angajaii nu arat semne de mbolnvire Controlul fumatului, alimentelor i buturilor Selectarea medical a personalului i vizitatorilor Uniti de prim ajutor i vestiare Depozitarea chimic Camera de depozitare ncuiat de persoana responsabil Chimicale etichetate i corect depozitate Camera de depozitare curat, i ordonat, fr
Preoperare X X X
+4 ore
+8 ore
Post operare X
Comentarii Zilnic Zilnic privind raportul Lunar
X X
X X
Zilnic Saptamanal
Preoperare
+4 ore
+8 ore
Post operare
Comentarii Masuri corective Zilnic
Zilnic
Zilnic
X X X X
X X
Lot Zilnic
Pre-operare X
+4 ore
+8 ore
Post operare
Comentarii Zilnic
Zilnic La angajare i prin urmare la intrarea n fabric Zilnic
Pre-operare
+4 ore
+8 ore
Post operare X
Comentarii referitoare la aciuni corective Zilnic
X X
Lunar Zilnic
scurgeri Chimicale grad alimentar aprobate utilizate Instruirea echipei privind igiena Controlul duntorilor Duntori exclui din zona unitatii Activitatea observat a duntorilor Contractul privind controlul duntorilor Standarde de administrare n gospodrii Locaia capcanelor de momeli i controalele de insecte Managementul deeurilor Deeuri eliminate din zonele de procesare Curarea i curirea zonelor de procesare i echipamentului Deeuri eliminate n locaii corespunztoare, containere protejate de duntori n timpul currii loturilor Controlul i Utilizarea Containerelor de deeuri
Zilnic
Trimestrial
Pre-operare X X X X
+4 ore
+8 ore
Post operare X
Comentarii Zilnic Zilnic la raport Lunar
Zilnic Sptmnal
Pre-operare x x
+4 ore x
+8 ore x
Post operare x x
Comentarii referitoare la aciuni corective Zilnic Zilnic
Zilnic
Lot Zilnic
Depozitarea si transportul Spatii de depozitare/curatarea vehicolelor(S/U) Temperatura de depozitare pentru refrigerare si congelare(S/U) Separarea produselor prime/finale(S/U) Zone sigilate/zone de incarcare protejate(S/U) Separarea bunurilor din carantina/degradate(S/U) Trasabilitatea Originea tuturor materiilor prime identificate(S/U) Etichetarea produselor pentru distrubutie(S/U) Asigurarea frunizorilor (S/U) Sisteme de rotatie a stocurilor (FIFO)(S/U) Certificate de conformitate (S/U)
Preoperare X X X X X
+4 ore X X X X
+8 ore X X X X
Post operare X X X X X
Comentarii Zilnic la incarcare/descarcare Zilnic Zilnic Zilnic Zilnic
Preoperare X
+4 ore
+8 ore
Post operare
Comentarii Cantitate lot
X X X X X
Productie lot Lot Saptamanal Lot
AUTORITATEA NAIONAL SANITAR VETERINARA SI PENTRU SIGURANA ALIMENTELOR DIRECIA DE IGIENA SI SANATATE PUBLICA VETERINARA FISA DE EVALUARE * a unitailor de carne rosie Data inspectiei : 15.03.2012 Denumirea societaii : Sc Nicbac prod SRL Adresa unitaii : Nicolae Balcescu; Numrul i data autorizaiei sanitare veterinare de funcionare 333 din 26.10.2009 Tipul vizitei : a) rutina b) tematic X c) autorizare Ultima vizit (nr document, data, autoritatea) 15.02.2012; - Tipul vizitei : - rutina - tematic X - autorizare A. INFORMATII GENERALE : 1.Tipul unitaii i activitatea unitii a)Tipul unitaii : abator X transare X depozitare X b)Activitatea unitai : abator -bovine X porcine X ovine X cabaline X transare -bovine X porcine X ovine X cabaline X depozitare - bovine X porcine X ovine X cabaline X 2.Anul constructiei : 2000 3.Anul si perioada utimelor modernizari/reparatii/modificari : 2009 4.Unitatea este operationala : Pe toata perioada anului : x (da) / (nu) Productie sezoniera : (da)/ (nu) 5.Unitatea lucreaza : - ntr-un singur schimb x schimb prelungit 2 schimburi 6 Nr. de zile lucrate / saptamana : 5 7 Nr personal sanitar-veterinar : 2 a)Medici veterinari : - permanenti 1 b)Asisteni/tehnicieni veterinari : - permanenti 1 8 Numar personal muncitor : a) total 27 b)pe schimb de lucru 27 A. I Capacitati de productie : 1 2 3 4 Capacitatea totala anuala de productie : Productia totala anuala : Destinata produselor: a. consum intern : b. Export Tipul produselor : a. carne (in carcasa) : b. carne (piese transate) : c. organe : Capacitatea proiectat de tiere (capete/or) : 7800.............(tone) 1165.............(tone) 1140................(tone) 24,8( tone) ....1070...............to .....15 .................to 80..................to - bovine 20 cap / ora - ovine 40 cap / ora. - porcine 75 cap/ ora - cabaline 15 cap /ora - bovine 75 - ovine 23 - porcine 390 - cabaline 4
Media tierii (capete/sptmn) :
Numr linii de tiere :
- bovine 1 - ovine 1 - porcine pe linia de ovine - cabaline pe linia de bov 1 3 / tone 35 (tone) 20 (tone) 15 (tone) 3 2 1 41 (tone) 26 (tone) 15 (tone) 5 4 1
A.II Materii prime (animale, carne) : 1.Originea : a. piaa intern b. import 2. Din uniti autorizate : x x (da) ( nu)
B. PROIECTAREA CONSTRUIREA I DOTAREA INCINTA UNITII I. 1. Proiectul avizat/aprobat sanitar veterinar x (da) ( nu) 2.Program de restructurare (HG 48/2003) ( da) ( nu) 3. Aprovizionarea cu apa potabila - reeaua publica x - sursa proprie (debit) ..................................... m3/h - rezervoare (capacitate) ..................................... m3 4. Canalizarea : - racord canalizare publica - sistem propriu de evacuare x - staie de epurare 5. Sursa de agent termic a. public x ( GPL) x 6. Tipul de agent frigorific : freon
b. proprie
AUTORITATEA NAIONAL SANITAR VETERINAR I PENTRU SIGURANA ALIMENTELOR

DIRECIA DE IGIEN VETERINAR I EPIDEMIOLOGIE
Referitor : Criteriile microbiologice aplicabile carcaselor de ungulate domestice i psri n conformitate cu prevederile Regulamentului 2073/2005
I. Introducere Regulamentul (CE) nr. 178/2002 stabilete cerine generale privind sigurana alimentar, conform crora nici un produs alimentar nu trebuie introdus pe pia n cazul n care este periculos. Operatorii din sectorul alimentar au obligaia s retrag de pe pia produsele alimentare periculoase. Pentru a contribui la protecia sntii publice i pentru a preveni interpretrile diferite, au fost stabilite unle criterii de siguran armonizate privind caracterul acceptabil al produselor alimentare, n special n ceea ce privete prezena anumitor microorganisme patogene. Sigurana produselor alimentare este asigurat n principal printr-o abordare preventiv, cum ar fi punerea n aplicare a unei bune practici de igien i aplicarea procedurilor bazate pe principiile de analiz a riscurilor i puncte de control decisiv (HACCP). Criteriile microbiologice pot fi utilizate pentru validarea i verificarea procedurilor HACCP i a altor msuri de control al igienei. n consecin, prin Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 privind criteriile microbiologice ale produselor alimentare, se stabilesc criteriile microbiologice care definesc caracterul acceptabil
__________________________________________________________________________________________________
Bucureti, Str. Negustori, nr. 1B, sect. 2, cod potal 023951; tel: 0374.150.200, fax: 3124967, e-mail: office@ansvsa.ro
al proceselor, precum i a unor criterii de siguran microbiologic a produselor alimentare care s stabileasc o limit peste care un produs alimentar trebuie considerat ca fiind contaminat n mod inacceptabil cu microorganismele pentru care sunt stabilite criteriile. Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de sntate animal i de bunstare a animalelor prevede ca statele membre s se asigure de efectuarea cu regularitate a controalelor oficiale, n funcie de riscuri i cu o frecven adecvat. Aceste controale trebuie s se desfoare n toate etapele de producie, prelucrare i distribuie a produselor alimentare, pentru a se asigura c toi operatorii din sectorul alimentar respect criteriile prevzute de Regulamentul (CE) 2073/2005. Evoluia rezultatelor testelor trebuie analizat, deoarece aceasta poate evidenia fenomene nedorite n cadrul procesului de fabricaie, permind astfel operatorului din sectorul alimentar s ntreprind aciuni corective nainte ca procesul s scape de sub control. Prezenta not de serviciu precizeaz criteriile microbiologice aplicabile programelor de autocontrol asupra carcaselor de ungulate domestice i psri domestice pentru aplicarea Regulamentului (CE) nr. 2073/2005 privind criteriile microbiologice ale produselor alimentare. II. BAZA LEGAL. 1. Regulamentul Parlamentului European nr.178/2004 privind sigurana alimentului; 2. Regulamentul Parlamentului European nr.852/2004 privind aprobarea Regulilor generale pentru igiena produselor alimentare; 3. Regulamentul Parlamentului European nr.853/2004 privind aprobarea Regulilor specifice de igiena pentru alimente de origine animala;
__________________________________________________________________________________________________
4. Regulamentul Parlamentului European nr. 854/2004 privind aprobarea Regulilor specifice pentru organizarea de controale oficiale referitoare la produse de origine animal destinate consumului uman; 5. Regulamentul Parlamentului European nr. 882/2004 pentru aprobarea Regulilor privind controlele oficiale efectuate pentru a se asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i cea privind alimentele i cu regulile de sntate i de protecie a animalelor; 6. Regulamentul Parlamentului European nr. 2073/2005 privind criteriile microbiologice ale produselor alimentare, cu modificrile i completrile ulterioare.
III.
AUTOCONTROLUL
MICROBIOLOGIC
APLICABIL
CARCASELOR Carcasele de ungulate domestice i pssri nu sunt supuse criteriilor de siguran a produselor prevzute n Capitolul 1, al Anexei I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005, ele fiind supuse criteriilor de igien a procesului prevzute n Capitolul 2, al Anexei I, al aceluiai Regulament, a cror depire nu implic msuri de retragere a produsului din pia, dar implic msuri corective n ceea ce privete igiena procesului. Aceste criterii sunt utilizate, printre altele, ca msuri de verificare a planurilor HACCP ale operatorilor de industrie alimentar. Criteriile de igien a procesului se aplic tuturor abatoarelor pentru ungulate domestice i psri indiferent de capacitatea de producie i aria de distribuie a produselor. 1. Numrul i frecvena recoltrilor de probe. 1.1 Carcase de ungulate domestice 1.1.1 Frecvena recoltrii Frecvena recoltrii de probe este sptmnal. Ziua de recoltare a probelor trebuie modificat, astfel nct s fie acoperite toate zilele sptmnii.
__________________________________________________________________________________________________
De la o sesiune de prelevare a probelor la alta, prelevarea de probe se poate face pe semicarcasele drepte alternativ cu cele stngi sau intercalate. n cazul abatoarelor care nu sacrific n toate zilele se iau n considerare cinci zile de sacrificare. Pentru abatoarele care sacrific mai multe specii de animale frecvena se refer la fiecare specie separat. 1.1.2. Numrul de probe O prob este constituit din cinci eantioane prelevate de la carcase diferite ntr-o zi a sptmnii. Pentru fiecare carcas de ungulate domestice (cu excepia mieilor, iezilor i purceilor de lapte) sunt alese patru locuri de recoltasre din care se preleveaz probe, acestea fiind regrupate ntr-o singur prob care este supus analizei pentru cele trei criterii de igien a procesului (numr de colonii aerobe, enterobacteriacee, salmonella). Cele trei analize pot fi efectuate din aceeai prob. n cazul mieilor, iezilor i purceilor de lapte sunt alese numai dou locuri de recoltare, probele fiind regrupate ntr-o singur prob care este supus analizelor pentru cele trei criterii microbiologice. Probele sunt prelevate de pe carcase la finalul prelucrrii, nainte de refrigerare. Locurile de recoltare a probelor sunt alese n funcie de tehnologia de abatorizare i sunt prezentate n Anexa nr. I. 1.1.3.Reducerea frecvenei de recoltare probe Frecvena recoltrii de probe poate fi redus la dou sptmni sau 10 zile de tiere efectiv n condiiile n care au fos obinute rezultate corespunztoare: - 6 sptmni sau 30 de zile efective de sacrificare pentru Numr de colonii aerobe i enterobacteriacee; - 30 sptmni sau 150 de zile efective de sacrificare pentru Salmonella.
__________________________________________________________________________________________________
1.2 Carcase de psri domestice 1.2.1 Frecvena recoltrii Frecvena recoltrii de probe este sptmnal. Ziua de recoltare a probelor trebuie modificat, astfel nct s fie acoperite toate zilele sptmnii. n cazul abatoarelor care nu sacrific n toate zilele se iau n considerare cinci zile de sacrificare. 1.2.2. Numrul de probe O prob este constituit din cinci probe individuale. Fiecare prob este format din trei buci de aproximativ 10 g piele de la gt, prelevate de la trei carcase diferite, fiind astfel recoltate probe de la 15 carcase diferite ntr-o zi a sptmnii. Din fiecare prob se efectueaz o determinare pentru salmonella, singurul criteriu pentru igiena procesului la psri.. Probele sunt prelevate de pe carcase la finalul prelucrrii, dup refrigerare. 1.2.3.Reducerea frecvenei de recoltare probe Frecvena recoltrii de probe poate fi redus la dou sptmni sau 10 zile de tiere efectiv n condiiile n care au fos obinute rezultate corespunztoaretimp de 30 sptmni sau 150 de zile efective de sacrificare. 2. Modaliti de recoltare a probelor. 2.1. Carcase de ungulate domestice Metodele oficiale de recoltare a probelor sunt descrise n Standardul ISO EN 17604. Metodele de recoltare sunt : distructive : - metoda preducelei (cu preducea, forceps sau bisturiu); - metoda exciziei cu ablonul (matria cadru). nedistructive : - metoda cu tampoane uscate si umede - metoda de recoltare cu bureti - metoda cu tampoane de tifon
__________________________________________________________________________________________________
Recoltarea de probe pentru determinarea Numrului total de colonii aerobe i enterobacteriacee se poate efectua att prin metodele distructive ct i cele nedistructive. Recoltarea de probe pentru determinarea Salmonella se poate efectua numai prin metoda nedistructiv cu burete. 2.1.1. Recoltarea de probe prin metode distructive La bovine, cabaline, porcine, ovine i caprine se recolteaz din cele patru locuri de elecie, probe de 5 cm2 , n suprafa total de 20 cm2 pentru fiecare carcas. n cazul mieilor, iezilor i purceilor de lapte se recolteaz din cele dou locuri de elecie, probe de 5 cm2 , n suprafa total de 10 cm2 pentru fiecare carcas. a) Metoda preducelei La locurile relevante stabilite pe suprafaa carcasei se efectueaza orificii cu o preducea steril. Rondelele de piele sau esut (aproximativ 2 mm grosime) sunt tiate cu un bisturiu steril. Rondelele se pun ntr-o punga steril de plastic etichetat cu ajutorul unui forceps. Dup fiecare recoltare preduceaua, bisturiul i forcepsul se cura i se dezinfecteaz. Pentru uurarea procesului de recoltare se recomand folosirea a cel puin 2 sau mai multe seturi de preducele, bisturie i foarfeci. Se impune o atenie mrit astfel nct ca prin manipularea acestor seturi s nu fie recontaminate naintea utilizrii. b) Metoda exciziei cu sablonul (matria cadru) Prin aplicarea unui ablon steril la locurile relevante de pe suprafaa carcasei, sunt tiate probe de aproximativ 2 mm. grosime, utiliznd bisturie i foarfeci sterile. 2.1.2. Prelevarea de probe prin metode nedistructive La bovine, cabaline i solipede se recolteaz din cele patru locuri de elecie, probe de 100 cm2, n suprafa total de 400 cm2 pentru fiecare carcas. Pentru ovine i caprine se recolteaz din cele patru locuri de elecie, probe de 50 cm2 , n suprafa total de 200 cm2 pentru fiecare carcas.
__________________________________________________________________________________________________
La miei, iezi i purcei de lapte se recolteaz din cele dou locuri de elecie, probe de 50 cm2 , n suprafa total de 100 cm2 pentru fiecare carcas. a) Metoda cu tampoane uscate si umede Fiecare punct al carcasei selectat pentru testare se preseaz puternic la suprafa cu ablonul steril de form ptrata cu o suprafa intern de 50cm sau mai mare. Se freac pe ntreaga suprafaa intern a ablonului cu un tampon umezit n 10 ml diluant peptonat, prin apsare, micndu-l mai nti orizontal i rsucindu-l astfel nct s fie cuprinse toate prile. Se introduce tamponul n diluantul utilizat pentru a-l umezi fr ca tija tamponului sa ajunga n interiorul flaconului. Cu un tampon uscat se recolteaz din nou proba procednd conform descrierii de mai sus dup care se introduce i acest tampon n flacoanele cu diluant. Instrumentele de recoltare pot fi reutilizate numai dup sterilizare. b) Metoda de recoltare cu burei Dup stabilirea locurilor de recoltare se procedeaz dup cum urmeaz: - se deschide punga care conine bureii sterili (liberi de substane inhihbitoare) peste care se adaug diluant steril peptonat pentru umezirea bureilor fr a crea un excedent de fluid vizibil; - se maseaz bureii pentru a-i umezi n totalitate. Dup acoperirea minilor cu manui sterile se scot bureii din pung; - se aeaz ablonul steril de form ptrat cu suprafaa intern de 100 cm. (10X10) deasupra locului ales; - se terge cu bureii suprafaa locului de prelevare (10x10) de aproximativ 10 ori vertical i 10 ori orizontal; - dup tamponare se pun napoi bureii n punga de recoltare, dup care se adaug diluant pentru a se asigura cantitatea totala de 25 ml. Instrumentele de recoltare pot fi reutilizate numai dup sterilizare. c) Metoda cu tampoane de tifon
__________________________________________________________________________________________________
La locul de recoltare se deschide punga din plastic care conine tamponul de tifon steril peste care se adaug aproximativ 10 ml. diluant peptonat. Se maseaz tamponul prin pereii pungii pentru a-l umezi n totalitate. Se aeaz ablonul steril de forma ptrat cu suprafaa interioar de 100 cm. (10x10) deasupra locului ales. Dup acoperirea minilor cu mnui sterile se freac tamponul de tifon pe suprafaa de testare, de 10 ori n direcie orizontala, apoi 10 ori n direcie vertical. Se pune tamponul napoi n punga sa de plastic i se adaug diluant pentru a se asigura o cantitate total de 25 ml. Instrumentele pot fi reutilizate numai dup sterilizare. 2.2. Carcase de psri domestice De la fiecare din cele 15 carcase se recolteaz o bucat de piele din zona gtului de 10 g, care se grupeaz cte 3, formndu-se astfel 5 probe, care se transmit la laborator pentru determinarea Salmonella pe o prob de 25 g. Probele se preleveaz dup refrigerare. 2.3. Depozitarea i transportul probelor Probele trebuie s fie analizate n maximum 48 de ore de la recoltare. Transportul probelor pn la laboratorul de analize se face la temperaturi ntre 00C - 40C pentru o perioad de maximum 24 de ore. n condiiile n care nu se asigur condiiile de temperatur timpul de transport nu poate fi mai mare de 1 or.
3. Criteriile microbiologice indicatoare ale igienei procesului 3.1. Carcase de bovine, ovine, caprine i cabaline Microorganism Plan de Limite Metoda de
8
__________________________________________________________________________________________________
prelevare probe n Numr de colonii aerobe c m ufc/cm2 Enterobacteriacee ufc/cm2 Salmonella 50 2 M ufc/cm2 ufc/cm2
referin de analiz 3.5 log (*) 5.0 log (*) ISO 4833 1.5 log (*) 2.5 log (*) ISO 21528-2
absent
EN/ISO 6579
(*) media logaritmic zilnic. Ex 3.5 log ufc/cm2 = 3,2 * 103 ufc/cm2 n = numrul de uniti care constituie proba; c = numrul de uniti de prob care dau valori ntre m i M. Modul de calcul al mediei logaritmice zilnice este prezentat n Anexa nr. II 3.1.1. Interpretare rezultate pentru Numr de colonii aerobe i Enterobacteriacee Rezultat satisfctor : media logaritmic zilnic m Rezultat acceptabil : media logaritmic zilnic situat ntre m i M Rezultat necorespunztor : media logaritmic zilnic > M n cazul care se constat rezultate necorespunztoare trebuie intreprinse msuri pentru identificarea cauzei precum i ameliorarea igienei abatorizrii i revizuirea controalelor de procedur. 3.1.2. Interpretare rezultate pentru Salmonella Rezultat satisfctor : Salmonella se depisteaz ntr-un numr maxim de probe c/n (din 50 de probe analizate prezena Salmonellei se depisteaz n maxim 2 probe). Rezultat nesatisfctor : Salmonella se depisteaz ntr-un numr mai mare de probe dect c/n (din 50 de probe analizate prezena Salmonellei se depisteaz n mai mult de 2 probe) Acest criteriu nu este interpretabil dect dup cea de a 10 sesiune de testate. Interpretarea datelor se face n funcie de ultimele 10 sesiuni de testare (sistemul
__________________________________________________________________________________________________
ferestrei glisante, prezentat n Anexa nr. III). Totui n cazul n care nu au fost fcute 10 sesiuni de prelevare de probe i au fost deja identificat prezena Salmonellei n dou probe se consider rezultatul ca fiind necorespunztor. Aceste criterii sunt aplicabile numai n cazul prelevarilor de probe prin metoda nedistructiv. Conform prevederilor Art. 7 al Regulamentului 2073/2005, n caz de rezultat necorespunztor trebuie intreprinse msuri corective precum si de identificare a cauzelor.
3.2. Carcase de porcine Microorganism Plan de prelevare probe n Numr de colonii aerobe c m ufc/cm2 Enterobacteriacee ufc/cm2 Salmonella 50 5 M ufc/cm2 ufc/cm2 EN/ISO 6579 Limite Metoda de referin de analiz 4.0 log (*) 5.0 log (*) ISO 4833 2.0 log (*) 3.0 log (*) ISO 21528-2
Absent
(*) media logaritmic zilnic. Ex : 4 log ufc/cm2 = 104 ufc/cm2 n = numrul de uniti care constituie proba; c = numrul de uniti de prob care dau valori ntre m i M. 3.2.1. Interpretare rezultate pentru Numr de colonii aerobe i Enterobacteriacee Rezultat satisfctor : media logaritmic zilnic m Rezultat acceptabil : media logaritmic zilnic situat ntre m i M Rezultat necorespunztor : media logaritmic zilnic > M
__________________________________________________________________________________________________
10
n cazul care se constat rezultate necorespunztoare trebuie intreprinse msuri pentru identificarea cauzei precum i ameliorarea igienei abatorizrii i revizuirea controalelor de procedur. 3.2.2. Interpretare rezultate pentru Salmonella Rezultat satisfctor : Salmonella se depisteaz ntr-un numr maxim de probe c/n (din 50 de probe analizate prezena Salmonellei se depisteaz n maxim 5 probe). Rezultat nesatisfctor : Salmonella se depisteaz ntr-un numr mai mare de probe dect c/n (din 50 de probe analizate prezena Salmonellei se depisteaz n mai mult de 5 probe) Acest criteriu nu este interpretabil dect dup cea de a 10 sesiune de testate. Interpretarea datelor se face n funcie de ultimele 10 sesiuni de testare (sistemul ferestrei glisante). Totui n cazul n care nu au fost fcute 10 sesiuni de recoltare de probe i au fost deja identificat prezena Salmonellei n 5 probe se consider rezultatul ca fiind necorespunztor. Aceste criterii sunt aplicabile numai n cazul recoltrilor de probe prin metoda nedistructiv. Conform prevederilor Art. 7 al Regulamentului 2073/2005, n caz de rezultat necorespunztor trebuie intreprinse msuri corective precum si de identificare a cauzelor. 3.2.3. Recomandri n cazul rezultatelor necorespunztoare la testrile carcaselor animalelor de mcelrie i atunci cnd aciunile corective nu au determinat mbuntirea situaiei Atunci cnd urmare a testrilor pentru determinarea numrului total de germeni, enterobacteriacee i salmonella la carcasele de ungulate domestice sunt obinute rezultate necorespunztoare iar aciunile corective nu au determinat o mbuntire a situaiei (obinerea de rezultate necorespunztoare pentru 2 sau 3
__________________________________________________________________________________________________
11
serii de analize consecutive) operatorul poate utiliza urmtoarea metodologie pentru identificarea precis a cauzei rezultatelor neconforme : a) analizarea individual a fiecrui punct de recoltare; b) calcularea mediei logoritmice (log ufc/cm2) pentru fiecare carcas (media celor 4 rezultate exprimate logaritmic corespunztoare fiecrui punct de recoltare), aplicabil pentru numr total de germeni i enterobacteriacee; c) calcularea mediei logoritmice (log ufc/cm2) pentru fiecare punct de prelevare (media celor 5 rezultate exprimate logaritmic pentru un punct de prelevare din 5 carcase ale unei zile, de exemplu pen tru spat de la 5 carcase). Rezultatele obinute pentru fiecare punct se compar cu celelalte puncte pentru a se identifica probleme de igien a procesului (contact ntre carcase i linie) sau manipulare neigienic (eviscerare necorespunztoare). Aceasta metod nu se aplic pentru salmonella. d) pentru salmonella se poate utiliza regruparea pe locuri de prelevare pentru a se determina sursa de contaminare persistent, exprimarea fiind absena sau prezena. Operatorul poate intrepreta pe de o parte media logaritmic cotidian (media rezultatelor logaritmice obinute de la fiecare din cele 5 carcase) aa cum se face n mod obinuit i pe de alt parte interpretarea mediei rezultatelor logaritmice pentru fiecare din cele 4 locuri de recoltare i compararea acestora cu cele solicitate de regulament. Cea de a doua metoda de interpretare pe tip de loc de recoltare permite o mai bun definire a probelemei de igien i de remediere a acesteia. Modul de regrupare a locurilor de recoltare este prezentat n Anexa nr. IV. 3.3. Carcase de psri Microorganism Plan de prelevare probe n c 50 7 Limite m M Absent n 25 g Metoda de referin de analiz EN/ISO 6579
12
Salmonella
__________________________________________________________________________________________________
Rezultat satisfctor : Salmonella se depisteaz ntr-un numr maxim de probe c/n (din 50 de probe analizate prezena Salmonellei se depisteaz n maxim 7 probe). Rezultat nesatisfctor : Salmonella se depisteaz ntr-un numr mai mare de probe dect c/n (din 50 de probe analizate prezena Salmonellei se depisteaz n mai mult de 7 probe) Acest criteriu nu este interpretabil dect dup cea de a 10 sesiune de testate. Interpretarea datelor se face n funcie de ultimele 10 sesiuni de testare (sistemul ferestrei glisante). Totui n cazul n care nu au fost fcute 10 sesiuni de recoltare de probe i au fost deja identificat prezena Salmonellei n 7 probe se consider rezultatul ca fiind necorespunztor. Conform prevederilor Art. 7 al Regulamentului 2073/2005, n caz de rezultat necorespunztor trebuie intreprinse msuri corective precum si de identificare a cauzelor. 4. nregistrarea rezultatelor
Rezultatele autocontrolului microbiologic asupra carcaselor de ungulate domestice referitoare la enterobacteriacee i numr total de germeni trebuie s fie exprimate n forma unitilor formatoare de colonii (ufc) pe cm2 de suprafa. Rezultatele autocontrolului microbiologic referitoare la salmonella sunt exprimate calitativ (prezena sau absena pe eantion). Pentru a se permite evaluarea rezultatelor, nregistrrie trebuie prezentate sub forma unui tabel de control. Operatorii din sectorul alimentar analizeaz evoluia rezultatelor testelor, prin ntocmirea unui grafic. n cazul n care se constat o evoluie spre rezultate nesatisfctoare, operatorii din sectorul alimentar iau msuri adecvate, fr ntrzieri nejustificate, pentru a remedia situaia n vederea prevenirii apariiei riscurilor microbiologice.
__________________________________________________________________________________________________
13
n cadrul programului de autocontrol operatorii trebuie s descrie modalitile de aplicare a acestuia i s indice n special urmtoarele : - pentru fiecare specie, micro-organismul i criteriile de acceptabilitate; - frecvena recoltrilor i locurile de recoltare pentru fiecare specie; - organizarea recoltrilor de probe (cine recolteaz, cnd, cum); - modalitatea de transmitere a probelor la laborator i coordonatele laboratorului; - metoda de analiz utilizat; - modalitatea de prezentare i utilizare a rezultatelor; - protocolul de aciune n cazul rezultatelor necorespunztoare. Datele specificate mai sus se pstreaz n dosar care s aib specificat data actualizrii, ediia sau revizia.
__________________________________________________________________________________________________
14
Data inspectiei : _______30.12.2011________________ ___; Denumirea societaii : SC SALBAC SA -FAB. PP CRUD-USCATE Adresa unitaii : STRADA ABATORULUI NR 5 ,BACAU Numrul i data autorizaiei sanitare veterinare de funcionare 46/18.01.2010 Tipul vizitei : a) rutina X b) tematic c) autorizare Ultima vizit (nr document, data, autoritatea F..EV. 217./29.09.2011 - Tipul vizitei : - rutina X - tematic - autorizare A. INFORMATII GENERALE : 1.Activitatea unitaii : transare X procesare produse din carne X ambalare X depozitare X 2.Anul constructiei : ......1976......... 3.Anul si perioada utimelor modernizari/reparatii/modificari : ...2010-2011............. 4.Unitatea este operationala : a) Pe toata perioada anului : X (da) / (nu) b) Productie sezoniera : (da)/ X (nu) 5.Unitatea lucreaza : - ntr-un singur schimb - schimb prelungit 2 schimburi X 5 6. 7. Nr. de zile lucrate / saptamana : 2 Nr personal sanitar-veterinar: 1 a) Medici veterinari: - permaneni: 1 b) Asisteni/tehnicieni veterinari: 8. - permanenti : Numar personal muncitor : a) total: b) pe schimb de lucru : A.I. Capacitati de productie : 1. 2. 3. Capacitatea totala anuala de productie : Productia totala anuala : Destinata produselor: - consum intern : - export .1200 ..(tone) ...460...............to 30-CP 490 ..(tone) ...(tone) 60 60
4.
Tipul produselor :a) produse carne: b) semiconserve c) salamuri crude uscate d) hrana preparata pe baza de carne e ) grasimi anim. topite, alte prod Capacitati de transare a) Nr spaii transare b) Capacitate transare pe zi
....30 to ...............to ......460....................to ..to ...to
5.
1
.. 10.../tone .................... ......(tone) 41.......(tone) ........40............(tone) ............. 5................. 5. ............ ..................... ..(tone) .40.......(tone) ......17...............(tone) .. .2............. ...2..................
6.
Capaciti de rcire i depozitare a) Capacitatea total de racire : . - refrigerare : - congelare : b) Nr.spatiilor de racire : - refrigerare : - congelare : c) Capacitatea total de depozitare : - refrigerare : - congelare : d) Nr.spatiilor de depozitare : - refrigerare : - congelare :
A.II. Procesare materie prima: -originea materiei prime: 1. -numarul spatiilor de procesare : - produse din carne: - produse crude uscate(salamuri) - capacitate productie pe tipuri de produse : ) - produse din carne: - produse crude uscate(salamuri) - numarul spatiilor de depozitare produse finite : - produse din carne: -CONSERVE - produse crude uscate(salamuri) - intern x - import X 1 1 10.(TONE/ZI) 1.(TONE/ZI) 1.(TONE/ZI) 1 1
2.
3.
4.
A. III. Informatii suplimentare cu privire la produse din carne, conserve, semiconserve, salamuri crude uscate : - numar linii de productie pe tipuri -Salamuri mucegaite -salamuri nemucegaite -carne preparata - capacitatea maxima a fabricii (liniei tehnologice) : 10.. (sortimente/tone/zi) - numarul instalatiilor de fierbere -afumare: 5 numarul celulelor de fierbere afumare.-coacere 10
1. 2. 3. 4.
5. 6.
- numarul de spatii maturare salamuri crude uscate - capacitatea spatiilor de maturare
23 x 15 tone 345 tone
B. I .PROIECTAREA CONSTRUIREA I DOTAREA INCINTA UNITII 1. Proiectul avizat/aprobat sanitar veterinar X (da) ( nu) 2.Program de restructurare (HG 48/2003) X (da) (nu) 3. Aprovizionarea cu apa potabila - reeaua publica X - sursa proprie (debit) ......................-............... m3/h - rezervoare (capacitate) X ........80 ......... m3 4. Canalizarea : - racord canalizare publica X - sistem propriu de evacuare - staie de epurare X 5. Sursa de agent termic a. public b. proprie X 6. Tipul de agent frigorific.. ,amoniac, Propilenglicol
Data inspectiei : _______29.12.2011________________ ___; Denumirea societaii : SC SALBAC SA -FAB. PP FIERTE-AFUMATE Adresa unitaii : CALEA MOINESTI NR 16 ,BACAU Numrul i data autorizaiei sanitare veterinare de funcionare 105/16.02.2006 Tipul vizitei : a) rutina X b) tematic c) autorizare Ultima vizit (nr document, data, autoritatea F..EV. 218./26.09.2011 - Tipul vizitei : - rutina X - tematic - autorizare A. INFORMATII GENERALE : 1.Activitatea unitaii : transare procesare produse din carne X ambalare X depozitare X 2.Anul constructiei : ......1990......... 3.Anul si perioada utimelor modernizari/reparatii/modificari : ...2010-2011............. 4.Unitatea este operationala : a) Pe toata perioada anului : X (da) / (nu) b) Productie sezoniera : (da)/ X (nu) 5.Unitatea lucreaza : - ntr-un singur schimb - schimb prelungit 2 schimburi X 5 6. 7. Nr. de zile lucrate / saptamana : 2 Nr personal sanitar-veterinar: 1 a) Medici veterinari: - permaneni: 1 b) Asisteni/tehnicieni veterinari: 8. - permanenti : Numar personal muncitor : a) total: b) pe schimb de lucru : A.I. Capacitati de productie : 1. 2. 3. Capacitatea totala anuala de productie : Productia totala anuala : Destinata produselor: - consum intern : - export .7920 ..(tone) ...2600...............to ...2600 ..(tone) ...(tone) 96 48
4.
Tipul produselor :a) produse carne: b) semiconserve c) salamuri crude uscate d) hrana preparata pe baza de carne e ) grasimi anim. topite, alte prod Capacitati de transare a) Nr spaii transare b) Capacitate transare pe zi
....2600 to ...............to ..........................to 67/luna ..to ...to
5.
.. .../tone .................... ......(tone) 104.......(tone) ........3............(tone) ............. 8................. 1. ............ ..................... ..(tone) .104.......(tone) ......3...............(tone) .. .8............. 1..................
6.
A.II. Procesare materie prima: -originea materiei prime: 1. -numarul spatiilor de procesare : - produse din carne: - produse crude uscate(salamuri) - capacitate productie pe tipuri de produse : ) - produse din carne: - produse crude uscate(salamuri) - numarul spatiilor de depozitare produse finite : - produse din carne: -CONSERVE - produse crude uscate(salamuri) - intern x - import X 9 30.(TONE/ZI) 30.(TONE/ZI) .(TONE/ZI) 5
2.
3.
4.
A. III. Informatii suplimentare cu privire la produse din carne, conserve, semiconserve, salamuri crude uscate : - numar linii de productie pe tipuri 65 TIPURI DE PREPARATE CARNE 1. 2. 3. 4. - capacitatea maxima a fabricii (liniei tehnologice) : 30.. (sortimente/tone/zi) - numarul instalatiilor de fierbere -afumare: 4 numarul celulelor de fierbere afumare.-coacere 5
5. 6.
B. I .PROIECTAREA CONSTRUIREA I DOTAREA INCINTA UNITII 1. Proiectul avizat/aprobat sanitar veterinar X (da) ( nu) 2.Program de restructurare (HG 48/2003) X (da) (nu) 3. Aprovizionarea cu apa potabila - reeaua publica X - sursa proprie (debit) ......................-............... m3/h - rezervoare (capacitate) .....1200......... m3 4. Canalizarea : - racord canalizare publica X - sistem propriu de evacuare - staie de epurare X 5. Sursa de agent termic a. public b. proprie X 6. Tipul de agent frigorific.. ,amoniac, Propilenglicol

Directia de Igiena Veterinara si Epidemiologie Directia Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor____BACAU_____________
FISA DE EVALUARE * privind conditiile de igiena in unitatile de procesare a laptelui crud materie prima sau procesare a produselor din lapte, inclusiv a fabricilor de inghetata mnatul(a) DR. _TASIE TATIANA_____________________ n calitate de medic veterinar oficial, posesor al legitimatiei nr. ____-________, din cadrul DSVSA _____BACAU_______________________ n urma evaluarii efectuate n unitatea (profilul) __UNITATE PROCESARE LAPTE SI PRODUSE LACTATE_______________________________________________nr. autorizatiei sanitare veterinare _____L59_______________________________________________________________________din localitatea_______BACAU___ _______adresa____STR.AL.TOLSTOI, NR 67__________________________________apartinand S.C.__ALMERA INTERNATIONAL SRL__________________________ telefon_____-______________ in prezenta d-lui/d-nei _VATAFU IONELA_______________________________ n calitate de ___DIRECTOR ADJUNCT__________________ la S.C. ___ALMERA INTERNATIONAL______________________________, am constatat si dispus urmatoarele: Data evaluarii ___15.03.2012__________________________; Tipul evaluarii : Rutina ; Tematica X; Autorizare ; Evaluarea veterinara anterioara (nr.document/data/autoritatea/masuri ____11.11.2011__________________;
impuse)
A. INFORMATII GENERALE : 1. Activitati i tipuri de produse obinute. Capaciti tone/zi a) Lapte consum 700 hl b) Lapte pasteurizat UHT c) Smantana 5t d) Unt 0,5 t e) Brnzeturi cu past oprit 3t f) Brnzeturi afumate g) Brnzeturi topite 0,2 t h) Brnzeturi fermentate i) Brnzeturi frmntate 0,7 t j) Brnzeturi n saramur 0,4 t k) Brnzeturi cu maturare peste 60 zile l) Brnzeturi cu mucegai m) ngheat 2. Originea materiilor prime, ferme/unitati autorizate/unitati inregistrate, din import/piata netionala/schimburi intracomunitare a) Lapte crud materie prima, de tipul oaie/capra/vaca/bivolita/ magarita/iapa/alte specii Vaca b) Produse din lapte, de tipul branzeturilor/laptelui condensat/laptelui pasteurizat etc. c) Ingrediente, condimente sau aditivi Culturi lactice 3. Anul constructiei 1996 4. Anul si perioada utimelor modernizari/reparatii/ modificari majore 2003 5. Unitatea este operationala : a) Pe toata perioada anului Da b) Productie in doua schimburi Da c) Productie sezoniera - Nr. de ore lucrate/zi 16 - Nr. de zile lucrate/saptamana 6 - Nr. personal sanitar veterinar 1 - Nr. asistenti veterinari -
- Nr. medici veterinari - Nr. lucratori/in care in spatiile de productie 6. Capacitati de productie si depozitare : - Nr. tancuri depozitare lapte crud materie prima cu a) racire b) refrigerare c) congelare - Nr. spatiilor depozitare produse lactate receptionate cu a) racire b) refrigerare c) congelare - Nr.spatiilor depozitare produse finite cu a) racire b) refrigerare c) congelare - Capacitatea totala de depozitare a laptelui crud materie prima (tone) - Capacitatea totala de depozitare a produselor din lapte obtinute (tone) 7. Productia totala anuala (anul precedent) (tone) a) Lapte consum b) Lapte pasteurizat UHT c) Smantana d) Unt e) Brnzeturi cu past oprit f) Brnzeturi afumate g) Brnzeturi topite h) Brnzeturi fermentate i) Brnzeturi frmntate j) Brnzeturi n saramur k) Brnzeturi cu maturare peste 60 zile l) Brnzeturi cu mucegai m) ngheat 8. Igiena si intretinere - Sursa de apa potabila - furnizata de municipalitate - puturi de adancime sau alte surse - nr. rezervoare apa - Mirosuri straine din exterior (mediu) sau interior - Distanta de alte cladiri - Zona exterioara a unitatii (insecte, animale) - Cai de acces, parcare auto - Distanta (apropierea/departarea) de furnizori - Rampe spalare/incarcare/descarcare auto - Dezinfectoare exterioare/interioare intrare - Spatii pentru depozitarea condimentelor, aditivilor alimentari, substante chimice i ambalajelor
1 28 2 2 1 1 1 1 80 260 210.000 hl 1500 t 150 t 90 t 60 t 210 t 120 t 4t Retea oras Da 1 200 m fara da 20-300 km 2 4 2
Anexa nr. I
LOCURILE DE RECOLTARE A PROBELOR N VEDEREA EFECTURI EAXAMENELOR DE LABORATOR CONFORM REGULAMENTULUI (CE) 2073/2005
Legenda : A : gt B : torace n zona proximala a spetei C : faa extern a flancului D : faa intern a pulpei (regiunea gambei) E : faa extern a pulpei F : faa intern a gtului G : torace n partea proximal a sternului H : zona dorsal Bovine : gt (A), torace n zona proximala a spetei (B), fata extern a flancului (C), faa intern a pulpei (regiunea gambei) (D). Daca apare o contaminare sistematic a sfertului posterior respectiv anterior vor fi luate n considerare i urmtoarele locuri : faa extern a pulpei (E) respectiv faa intern a gtului (F). Cabaline : faa extern a flancului (C), torace n partea proximal a sternului (G), zona dorsal (H), faa intern a pulpei (regiunea gambei) (D).
G B A Faa extern Fig. 1 Bovine i cabaline F
Faa intern
Ovine, caprine : torace n zona proximala a spetei (B), fata extern a flancului (C), faa intern a pulpei (regiunea gambei) (D), torace n partea proximal a sternului (G)
Faa extern Fig. 2 Ovine i caprine
Faa intern
Porcine : zona dorsal (H), faa intern a gtului (F) faa extern a pulpei (E), torace n partea proximal a sternului (G)
H G
Faa extern Fig. 3 Porcine
Faa intern
Anexa nr. II MODUL DE CALCUL AL MEDIEI LOGARITMICE COTIDIENE X (rezultatul determinrii) exprimat logaritmic = log 10x (log UFC/cm2) Media logaritmic cotidian = N Unde N este numrul de eantioane analizate pentru aceeai zi (5 minimum, pentru ungulatele domestice i psri) i log (UFC/cm2) este rezultatul furnizat de laborator. Exemplu : pentru 5 eantioane analizate log(3*102)+log103+log102+log(3,2*103)+ log105 Media logaritmic cotidian = . 5 2.5 + 3 + 2 + 3.5 + 5 = . 5 16 = . = 3.2 5 Observaie : atunci cnd rezultatele sunt necorespunztoare i aciunile corective aplicate nu au determinat mbuntire, cele patru locuri de recoltare nu se mai regrupreaz n aceeai prob, fiind efectuate patru determinri individulale. n consecin aceste rezultate nu pot fi interpretate cu ajutorul lui m i M definite de regulament. Este necesar s se fac o medie logaritmic a 5 rezultate corespunztoare unui loc de prelevare de la 5 carcase ale unei zile, aceast medie putnd fi comparat cu cele prevzute n regulament. Log UFC/cm2 1.5 2 2.5 3 3.5 4 5 UFC/cm2 30 102 3*102 103 3.2*103 104 105 .
Anexa nr. IV MODALITI DE GRUPARE A EANTIOANELOR A. FAZA DE REGRUPARE
W1
X1 Y1 Z1
1 analiza prin regruparea celor 4 locuri/carcasa log (T1)
1 medie logaritmic zilnic = media log (T1-T5)
B. FAZA DE NEGRUPARE
W1
X1 Y1 Z1 1 analiza distinct pentru fiecare din cele 4 locuri, respectiv 4 analize/carcas log (W1) log (X1) log (Y1) log (Z1)
4 medii logaritmice zilnice pentru fiecare loc media log W media log X media log Y media log Z
Anexa nr. III INTERPRETAREA REZULTATELOR PENTRU SALMONELLA PRINCIPIUL FERESTREI GLISANTE (Exemplu : psri)
S1 S2 S3 S4 2 eantioane pozitive total pozitive = 2 0 eantioane pozitive total pozitive = 2 1 eantion pozitiv total pozitive = 3 0 eantioane pozitive total pozitive = 3 1 eantion pozitiv 0 eantioane pozitive 1 eantion pozitiv (neinterpretrabil, mai puin de 10 sptmni) (neinterpretrabil, mai puin de 10 sptmni) (neinterpretrabil, mai puin de 10 sptmni) (neinterpretrabil, mai puin de 10 sptmni) (neinterpretrabil, mai puin de 10 sptmni) (acceptabil, 4 pozitive din 50, n/c < 7) (acceptabil, 2 pozitive din 50, n/c < 7) (acceptabil, 3 pozitive din 50, n/c < 7) (acceptabil, 2 pozitive din 50, n/c < 7) (inacceptabil, 8 pozitive din 50, n/c > 7)
.................................. ............................ niciun rezultat pozitiv ntre sptmnile 4 i 9 S9 S10 S11 S12 S13 S14 total pozitive = 4 total pozitive = 4
0 eantioane pozitive
total pozitive = 2 total pozitive = 3
0 eantioane pozitive total pozitive = 2 6 eantioane pozitive total pozitive = 8
Aciuni corective. Se rencepe de la 0 S15 S16 S17 S18 1 eantion pozitiv total pozitive = 1 (neinterpretrabil, mai puin de 10 sptmni) (neinterpretrabil, mai puin de 10 sptmni) (neinterpretrabil, mai puin de 10 sptmni) (inacceptabil, 9 pozitive din 50, n/c > 7)
2 eantioane pozitive total pozitive = 3 4 eantioane pozitive total pozitive = 7 2 eantioane pozitive total pozitive = 8
Aciuni corective. Se rencepe de la 0
Asigurarea calitii laptelui crud livrat unitilor de procesare conform prevederilor seciunii IX, cap. I, pct. III din Regulamentul Parlamentului European nr. 853/2004 n cadrul controalelor se va urmrii n special respectarea urmtoarelor aspecte cu privire la: I. Igiena glandei mamare. - mameloanele, glanda mamar i prile adiacente sunt curate nainte de efectuarea mulsului manual sau de aplicarea echipamentelor de muls automat; - dac curarea mameloanelor nainte de muls se face pentru a ndeprta murdria vizibil (blegar, aternut, noroi, urmele de substane dezinfectante utilizate) i microbii care pot contamina laptele; - personalul spal i terge mameloanele i ugerul cu prosoape sau serveele de hrtie de unic folosin mbibate cu un dezinfectant i trateaz mameloanele cu o soluie dezinfectant avizat. - realizarea inspeciei mameloanelor i a ugerului pentru a verifica eficiena operaiunii de curtare i splare a ugerului. - realizarea evalurii de ctre un personal instruit a gradului de curare a mameloanelor i a prilor de uger care vin n contact cu aparatura mainii de muls: 1. Curarea complet mai puin de 1% de pe suprafaa mamelonului; 2. Uor murdare de la 1% pn la 10% din suprafaa mamelonului; 3. Parial murdare de la 11% pn la 25% din suprafaa mamelonului; 4. Foarte murdare mail mult de 25% din suprafaa mamelonului. - verificarea laptelui provenit de la fiecare animal nainte de nceperea mulsului (mulsul preliminar - eliminarea primelor jeturi de lapte in recipiete de culoare inchisa), de ctre persoanele care efectueaz mulsul, n vederea depistrii oricror modificri senzoriale (culoare, gust, miros) sau modificari chimice i fizice; - n cazul n care sunt detectate anormaliti, laptele nu va fi folosit pentru consumul uman, ci este muls, colectat separat i eliminat din consumul uman; - laptele de la animalele care prezint semne clinice de boli ale ugerului este colectat separat i nu este folosit pentru consum uman; - laptele provenit de la animalele care prezint o reacie pozitiv la testele pentru tuberculoz sau bruceloz, precum i laptele provenit de la animalele bolnave, aflate sub tratament sau n perioada de ateptare dup administrarea tratamentului, nu este admis pentru consum uman. II. Instalaiile de muls automat.
- acestea ndeplinesc anumite cerine specifice referitoare la construcie, inclusiv aspecte specifice care se refer la siguran i igien, cerine minime de performan i testare, n conformitate cu standardele internaionale recunoscute; - instalaiile folosite pentru muls (instalaii, conducte, bidoane, recipiente, etc.) sunt curate nainte de nceperea mulsului; - instalaiile sunt meninute curate i n condiii corespunztoare de depozitare n spaii sau zone separate; - instalaiile sunt confecionate din materiale corespunztoare (uor de spalat i dezinfectat etc), care nu interacioneaz cu laptele, pentru a-i modifica compoziia, sau s-i transfere laptelui gust i miros anormal; - suprafeele care intr n contact cu laptele (conducte, bidoane, recipiente, manoane i garnituri de cauciuc) sunt curate, dezinfectate i cltite cu ap potabil dup fiecare muls i pstrate curate i poziionate astfel nct s asigure scurgerea apei n totalitate; - pentru instalaiile de muls automate acestea trebuie s fie capabile s detecteze detaarea accidental a mamelonului, pentru a se putea iniia aciunea corectiv ca mulsul s se desfoare n continuare; - instalaiile de muls automate trebuie s detecteze un lapte anormal provenit de la un animal n vederea prevenirii amestecrii acestuia cu laptele destinat consumului uman i trebuie s aib posibilitatea de a separa laptele identificat ca fiind anormal, indezirabil (nedorit) i laptele reinut, nainte ca acesta s ajung n tancul de stocare; - verificarea funcionrii corespunztoare a instalaiilor de muls automate cu privire la separarea laptelui anormal de cel normal, se realizeaz n baza unor proceduri de testare recunoscute internaional. III. Cerine privind pstrarea laptelui dup mulsul automat. - spaiul de depozitare a laptelui asigur protecia laptelui mpotriva contaminrii, i este meninut curat i liber de duntori (insecte, psri, roztoare, etc); - acesta este dotat cu echipamente de rcire a laptelui corespunztoare de la 37C la 4C, iar rcirea rezervorului tancului de lapte trebuie s se efectueaze ntr-un timp scurt; - sistemul de rcire are capacitatea necesar pentru a rci corespunztor laptele primit n tanc de la toate animalele mulse simultan, fr a exista n schimb posibilitatea ngherii acestuia chiar dac laptele din tanc provine de la un singur animal; - monitorizarea temperaturii laptelui din tancul de lapte se realizeaz corespunztor, existnd dispozitive de nregistrare a temperaturii; - rezervoarele de pstrare a laptelui dup muls sunt confecionate i amplasate astfel nct nu permit contaminarea laptelui, iar suprafeele care intr n contact direct cu laptele sunt din materiale uor de splat i
dezinfectat i rezistente la coroziune, care nu modific compoziia laptelui i nu produc modificri ale caracteristicilor senzoriale ale laptelui (culoare, gust, miros, etc.); - soluiile de curare i de dezinfecie nu pot s ptrund n tancul de stocare a laptelui att timp ct exist lapte depozitat n tanc; - este necesar asigurarea mijloacelor pentru monitorizarea temperaturii soluiei de curare, sau a altor parametri eseniali i de asigurare c splarea i dezinfecia au fost efectuate. - rezervoarele de stocare a laptelui trebuie s fie nchise ermetic pentru a preveni contaminarea fizic a laptelui (cu corpuri strine, impuriti, etc); - dup livrarea laptelui rezervoarele vor fi splate, dezinfectate i cltite cu ap potabil, iar capacele vor fi lsate deschise atunci cnd este cazul, pentru a preveni acumularea mirosurilor neplcute; - laptele muls trebuie s poat fi mpiedicat s ajung n tancul de stocare n timp ce acesta este n curs de igienizare, n acest sens instalaiile trebuie s transmit ctre maina de muls automat, informaii dac laptele poate fi primit n tanc sau nu. IV. Cerine privind recoltarea de probe de lapte crud. - recoltarea de probe se face imediat dup splare, folosindu-se flacoane corespunztoare din punct de vedere constructiv i igienic, avnd n vedere pevederile procedurilor privind recoltarea de probe transmise de la nivelul ANSVSA, n cadrul fiecrui efectiv, fiind verificat un mamelon din fa selectat randomizat i un mamelon din spate pentru fiecare animal; - probele de lapte sunt pstrate la rece pn la efectuarea analizelor microbiologice i sunt analizate pentru bacteriile coliforme n conformitate cu prevederile legislaiei n vigoare; - mai puin 75% din probele de lapte sunt negative pentru bacteriile coliforme (mai puin de 10 cfu/ml), iar restul probelor de 25% pot s aib mai mult de 100 cfu/ml; V. Cerine privind monitorizrile. - exist un sistem de monitorizare i nregistrare (automat, mixt sau pe registre) capabil s menin informaiile curente pentru: 1. timpul ultimei operaiuni de muls a fiecrui animal; 2. animalele care intr la muls; 3. animalele la care operaiunea de muls a fost terminat; 4. identificarea animalului cnd s-a detectat un lapte anormal; 5. identificarea animalului i timpul operaiunii de muls de fiecare dat cnd laptele a fost respins. VI. Cerine privind curarea i igienizarea instalaiei de muls. - curarea i igienizarea instalaiei de muls se face prin cltirea i ndeprtarea laptelui in special de la:
1. nivelul cupelor dintre operaiunea de muls a fiecrui animal, inclusiv suprafaa care poate intra n contact cu mamelonul; 2. toate suprafeele care intr n contact cu laptele detectat anormal, necorespunztor, dup mulgerea animalelor de la care se obine lapte destinat consumului uman; - curarea sistemului dup intervalul precizat, sau dup fiecare perioad de muls utilizndu-se soluii avizate i recomandate de productor. De asemenea, n cadrul verificrilor efectuate de echipele de medici veterinari sau n cadrul aciunilor de supraveghere sanitar veterinar efectuate de ctre medicii veterinari oficiali n fermele de vaci productoare de lapte cu un numr mare de animale, care sunt dotate cu una sau mai multe sli de muls automat, se vor avea n veder e toate aspectele prevzute n Standardul Internaional ISO 20966 care stabilete cerinele specifice pentru construcia instalaiilor de muls.
Student Data 13.03.2012 Categorii SNUC generate la unitatea ..... adresa
Materiile prime de categoria 1 cuprind subproduse de origine animal care corespund urmtoarei descrieri sau orice material care conine astfel de subproduse: (a) toate prile corpului, inclusiv pieile brute sau prelucrate, aparinnd animale suspecte de infecie cu EST n conformitate cu Regulamentul urmtoarelor animale: (i) (CE) nr. 999/2001 sau n cazul crora s-a confirmat oficial prezena unei EST ( bovine, ovine, caprine indiferent de varsta); (ii) animale sacrificate n cadrul msurilor de eradicare a EST( bovine, ovine, alte animale dect animalele de cresctorie i animalele slbatice, n
caprine indiferent de varsta); (iii) special animalele de companie, animalele pentru grdinile zoologice i animalele de circ, (iv) (v) animale folosite pentru experimente, animale slbatice, n cazul n care sunt suspectate ca fiind infecta te cu o (i) materiile prime cu riscuri specificate i (ii) n cazul n care, n momentul eliminrii, materiile prime cu riscuri
boal transmisibil oamenilor sau animalelor; (b)
specificate nu au fost ndeprtate, cadavrele ntregi de animale care con in materii prime cu riscuri specificate; (c) produse derivate din animale crora li s-au administrat substane interzise prin Directiva 96/22/CE i produse de origine animal care conin reziduuri de contaminani periculoi pentru mediu i alte substane enumerate n grupul B (3)
din anexa I la Directiva 96/23/CE, n cazul n care aceste reziduuri dep esc nivelul permis stabilit de legislaia comunitar sau, n absena acesteia, de legislaia naional; (d) orice material de origine animal colectat n timpul tratrii apelor reziduale provenite din instalaii de prelucrare de categoria 1 i din alte incinte n care se elimin materiile prime cu riscuri specificate, inclusiv resturi, mater iale provenite din desablare, amestecuri de grsimi i uleiuri, nmol i materiale din canalele de scurgere ale incintelor n cauz, cu condiia ca acestea s nu conin materii prime cu riscuri nespecificate sau pri de astfel de material; (e) deeuri de catering provenite din mijloace de transport folosite la nivel internaional i (f) amestecuri de materii prime de categoria 1 fie cu material de categoria 2,
fie cu materii prime de categoria 3 sau cu ambele, inclusiv orice material destinat prelucrrii ntr-o instalaie de prelucrare de categoria 1. Materiile prime de categoria 2 cuprind subproduse de origine animal care corespund urmtoarei descrieri sau orice material care con ine astfel de subproduse: (a) (b) gunoi de grajd i coninut al tubului digestiv; orice material de origine animal colectat n timpul tratrii apelor reziduale
provenite din abatoare sau din instalaii de prelucrare de categoria 2, inclusiv resturi, materiale provenite din desablare, amestecuri de grsimi i uleiuri, nmol i materiale din canalele de scurgere ale incintelor n cauz; (c) produse de origine animal care conin reziduuri de medicamente de uz veterinar i contaminani enumerate n grupul B (1) i (2) din anexa I la Directiva 96/23/CE, n cazul n care aceste reziduuri depesc nivelul permis stabilit de legislaia comunitar; (d) produse de origine animal, altele dect materiile prime de categoria 1, care sunt importate din ri nemembre i care, n timpul inspeciilor prevzute de legislaia comunitar, nu ndeplinesc cerinele veterinare privind importul n
Comunitate, cu excepia cazurilor n care acestea sunt returnate sau n care importul este acceptat sub rezerva restriciilor stabilite de legislaia comunitar; (e) animale sau pri de animale, altele dect cele menionate la categoria 1, care mor n alt mod dect prin sacrificare pentru consumul uman, inclusiv animalele sacrificate n vederea eradicrii unei epizootii( porcine, cabaline, pasari, etc.) (f) amestecuri de materii prime de categoria 2 cu materii prime de categoria 3, inclusiv orice material destinat prelucrrii ntr-o instalaie de prelucrare de categoria 2 (g) subproduse de origine animal, altele dect materiile prime de categoria 1 Materiile prime de categoria 3 cuprind subproduse de origine animal care corespund urmtoarei descrieri sau orice material care con ine astfel de subproduse: (a) pri de animale sacrificate, adecvate pentru consumul uman n conformitate cu legislaia comunitar, dar care nu sunt destinate consumului uman din motive comerciale; (b) pri de animale sacrificate care sunt respinse ca fiind neadecvate pentru
sau materiile prime de categoria 3.
consumul uman, dar care nu sunt afectate de nici un semn al bolilor transmisibile omului sau animalelor i care provin din carcase care sunt adecvate pentru consumul uman n conformitate cu legislaia comunitar; (c) piei brute i prelucrate, copite i coarne, pr de porc i pene provenite de la animale sacrificate ntr-un abator, au fost supuse unei inspecii ante-mortem i erau adecvate, n urma acestei inspecii, pentru a fi sacrificate n conformitate cu legislaia comunitar; (d) snge obinut de la animale, altele dect rumegtoare, care au fost sacrificate ntr-un abator dup efectuarea unei inspecii ante-mortem i care, n urma inspeciei respective, s-au dovedit a fi adecvate pentru sacrificarea n vederea consumului uman, n conformitate cu legislaia comunitar;
(e)
subproduse de origine animal derivate din produsele destinate alimente vechi de origine animal sau alimente vechi care con in produse
consumului uman, inclusiv oase degresate i jumri; (f) de origine animal, altele dect deeurile de catering, care nu mai sunt destinate consumului uman din motive comerciale sau din cauza unor probleme de fabricaie sau defecte de ambalare sau a altor defecte care nu prezint nici un risc pentru oameni sau animale; (g) lapte crud provenit de la animale care nu prezint semne clinice ale unei pete sau alte animale marine, cu excepia mamiferelor marine, capturate subproduse proaspete din pete provenite din instalaiile de fabricare a coji, subproduse de incubator i subproduse din ou sparte provenite de la boli transmisibile oamenilor sau animalelor prin intermediul produsului n cauz; (h) din mare pentru producia de fin de pete; (i) produselor din pete pentru consumul uman; (j) animale care nu prezint semne clinice ale nici unei boli transmisibile oamenilor sau animalelor prin intermediul produsului n cauz; (k) snge, piei brute i prelucrate, copite, pene, ln, coarne, pr i blan
provenite de la animale care nu au prezentat semne clinice ale unei boli transmisibile oamenilor sau animalelor prin intermediul produsului n cauz (l) deeuri de catering, altele dect cele provenite din mijloac e de transport folosite la nivel internaional.
Data inspectiei : _______22.12.2011________________ ___; Denumirea societaii : SC RO LION FOOD SRL Adresa unitaii : STRADA ABATORULUI NR 5,BACAU Numrul i data autorizaiei sanitare veterinare de funcionare 610/29.11.2011 Tipul vizitei : a) rutina b) tematic c) autorizare X Ultima vizit (nr document, data, autoritatea R.A. 16585/29.11.2011 - Tipul vizitei : - rutina X - tematic - autorizare A. INFORMATII GENERALE : 1.Activitatea unitaii : transare procesare produse din carne X ambalare X depozitare X 2.Anul constructiei : ......1986......... 3.Anul si perioada utimelor modernizari/reparatii/modificari : ...2011............. 4.Unitatea este operationala : a) Pe toata perioada anului : X (da) / (nu) b) Productie sezoniera : (da)/ X (nu) 5.Unitatea lucreaza : - ntr-un singur schimb X schimb prelungit 2 schimburi 5 6. 7. Nr. de zile lucrate / saptamana : 2 Nr personal sanitar-veterinar: 1 a) Medici veterinari: - permaneni: 1 b) Asisteni/tehnicieni veterinari: 8. - permanenti : Numar personal muncitor : a) total: b) pe schimb de lucru : A.I. Capacitati de productie : 1. 2. 3. Capacitatea totala anuala de productie : Productia totala anuala : Destinata produselor: - consum intern : - export .3.000 ..(tone) .....-.....................to ...3000 ..(tone) ...(tone) 26 -
4.
Tipul produselor :a) produse carne: b) semiconserve CARNE c) salamuri crude uscate d) hrana preparata pe baza de carne e ) grasimi anim. topite, alte prod Capacitati de transare a) Nr spaii transare b) Capacitate transare pe zi
..........................to ..3000 ........to ..........................to ..to ...to
5.
1.. ..6./tone .................... ......(tone) 25.......(tone) ...........40............(tone) ............. 1................. 2. ............ ..............20........ ..(tone) ........(tone) .....................(tone) .. .1............. ..................
6.
A.II. Procesare materie prima: -originea materiei prime: 1. -numarul spatiilor de procesare : - produse din carne: - produse crude uscate(salamuri) - capacitate productie pe tipuri de produse : ) - produse din carne: - produse crude uscate(salamuri) - numarul spatiilor de depozitare produse finite : - produse din carne: -CONSERVE - produse crude uscate(salamuri) - intern - import X 2 1 .(TONE/ZI) 16.(TONE/ZI) .(TONE/ZI) 1
2.
3.
4.
A. III. Informatii suplimentare cu privire la produse din carne, conserve, semiconserve, salamuri crude uscate : - numar linii de productie pe tipuri - CONSERVE CORNET BEEF-0,340 Kg - ................................................... - ................................................... - capacitatea maxima a fabricii (liniei tehnologice) : - numarul instalatiilor de fierbere -afumare: - numarul celulelor de fierbere afumare. - numarul de spatii maturare salamuri crude uscate 16.. (sortimente/tone/zi) 1 -
1. 2. 3. 4. 5.
6.
- capacitatea spatiilor de maturare
B. I .PROIECTAREA CONSTRUIREA I DOTAREA INCINTA UNITII 1. Proiectul avizat/aprobat sanitar veterinar X (da) ( nu) 2.Program de restructurare (HG 48/2003) ( da) X (nu) 3. Aprovizionarea cu apa potabila - reeaua publica X - sursa proprie (debit) ......................-............... m3/h - rezervoare (capacitate) .......................-.............. m3 4. Canalizarea : - racord canalizare publica X - sistem propriu de evacuare - staie de epurare X-acord cu SC SALBAC SA 5. Sursa de agent termic a. public b. proprie X 6. Tipul de agent frigorific ..
Data inspectiei : _______28.12.2011________________ ___; Denumirea societaii : SC EUROPROD SA Adresa unitaii : CALEA MOINESTI NR 16 ,BACAU Numrul i data autorizaiei sanitare veterinare de funcionare 150/22.02.2011 Tipul vizitei : a) rutina X b) tematic c) autorizare Ultima vizit (nr document, data, autoritatea F..EV. 216./28.09.2011 - Tipul vizitei : - rutina X - tematic - autorizare A. INFORMATII GENERALE : 1.Activitatea unitaii : transare X procesare produse din carne X ambalare X depozitare X 2.Anul constructiei : ......1972......... 3.Anul si perioada utimelor modernizari/reparatii/modificari : ...2010-2011............. 4.Unitatea este operationala : a) Pe toata perioada anului : X (da) / (nu) b) Productie sezoniera : (da)/ X (nu) 5.Unitatea lucreaza : - ntr-un singur schimb - schimb prelungit 2 schimburi X 5 6. 7. Nr. de zile lucrate / saptamana : 2 Nr personal sanitar-veterinar: 1 a) Medici veterinari: - permaneni: 1 b) Asisteni/tehnicieni veterinari: 8. - permanenti : Numar personal muncitor : a) total: b) pe schimb de lucru : A.I. Capacitati de productie : 1. 2. 3. Capacitatea totala anuala de productie : Productia totala anuala : Destinata produselor: - consum intern : - export .8750 ..(tone) ...1300...............to ...1300 ..(tone) ...(tone) 100 60
4.
Tipul produselor :a) produse carne: b) semiconserve CARNE c) salamuri crude uscate d) hrana preparata pe baza de carne e ) grasimi anim. topite, alte prod Capacitati de transare a) Nr spaii transare b) Capacitate transare pe zi
..........................to ..75/luna ........to ..........................to 67/luna ..to ...to
5.
1.. ..15./tone .................... ......(tone) 30.......(tone) ........80............(tone) ............. 3................. 1. ............ ..................... ..(tone) .30.......(tone) ......10...............(tone) .. .3............. 1..................
6.
A.II. Procesare materie prima: -originea materiei prime: 1. -numarul spatiilor de procesare : - produse din carne: - produse crude uscate(salamuri) - capacitate productie pe tipuri de produse : ) - produse din carne: - produse crude uscate(salamuri) - numarul spatiilor de depozitare produse finite : - produse din carne: -CONSERVE - produse crude uscate(salamuri) - intern x - import X 9 5 10.(TONE/ZI) 10.(TONE/ZI) .(TONE/ZI) 1 1
2.
3.
4.
A. III. Informatii suplimentare cu privire la produse din carne, conserve, semiconserve, salamuri crude uscate : - numar linii de productie pe tipuri - PP-tratate termic refrigerate/congelate -P veg.tratate termic refigerate/congelate - PP crude refrigerate /congelate
1. 2. 3. 4.
2 2 2
- capacitatea maxima a fabricii (liniei tehnologice) : 16.. (sortimente/tone/zi) - numarul instalatiilor de fierbere -afumare: numarul celulelor de fierbere afumare.-coacere 2
5. 6.
B. I .PROIECTAREA CONSTRUIREA I DOTAREA INCINTA UNITII 1. Proiectul avizat/aprobat sanitar veterinar X (da) ( nu) 2.Program de restructurare (HG 48/2003) ( da) (nu) 3. Aprovizionarea cu apa potabila - reeaua publica X - sursa proprie (debit) ......................-............... m3/h - rezervoare (capacitate) .....1 x 3......... m3 4. Canalizarea : - racord canalizare publica X - sistem propriu de evacuare x - staie de epurare X 5. Sursa de agent termic a. public b. proprie X 6. Tipul de agent frigorific freon ,amoniac,glicol

Directia de Igiena si Sanatate Publica Veterinara Directia Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor_________________
FISA DE EVALUARE *
privind conditiile de igiena in unitatile de prelucrare a pestelui si produselor din pescuit
Subsemnatul(a) dr. ____________________________ n calitate de medic veterinar oficial, posesor al legitimatiei nr. ____________, din cadrul DSVSA ______________ n urma controlului efectuat n unitatea (profilul) _____________________________________ nr. autorizatiei sanitare veterinare ________________________________________________din localitatea_________________adresa______________________________________________ _______________________________________________ apartinand S.C. ________________ telefon___________________ in prezenta d-lui/d-nei ________________________________ n calitate de _____________________ la S.C. _________________________________, am constatat si dispus urmatoarele: Data (Perioada) inspectiei/perioada evaluarii ___________________________________, ora inceperii inspectiei/evaluarii _________________, ora finalizarii inspectiei/evaluarii ________________ Tipul inspectiei/evaluarii: Rutina ; Tematic* __________________________________; Autorizare ; Inspectia/evaluarea veterinara anterioara (nr.nota de control/data/autoritatea/masuri impuse) _______________________ ______________________________________________________________________________ ___________________; * In cazul controalelor tematice va fi inscris obiectivul principal care a fost urmarit pe intreaga perioada in care a fost intreprins controlul. A. INFORMATII GENERALE : 1. Activitati pentru care este aprobata unitatea :
a) Produse proaspete b) Produse preparate c) Produse transformate d) Conserve din peste e) Carne recuperata mecanic
f) Depozitare 2. Originea materiilor prime a) Produse salbatice b) Produse de acvacultura c) Produse salbatice si de acvacultura 2.Anul constructiei 3.Anul si perioada utimelor modernizari/reparatii/modificari 4.Unitatea este operationala : a) Pe toata perioada anului b) Productie in doua schimburi c) Productie sezoniera 5.Nr. de ore lucrate / zi 6.Nr. de zile lucrate / saptamana 7.Nr. personal sanitar veterinar 8.Nr. asistenti veterinari 9.Nr. medici veterinari 10.Nr. lucratori /din care in spatiile de productie
I.Capacitati de productie si depozitare :

1.Nr.spatiilor depozitare de materie prima cu a) racire b) refrigerare c) congelare 2.Nr.spatiilor depozitare produse finite cu a) racire b) refrigerare c) congelare a) pentru pestele si produsele din peste intrate in procesare b) pentru pestele si produsele din pescuit obtinute 3. Capacitatea de racire materie prima si produse finite (tone) a)refrigerare (tone) b) congelare (tone) 48 h la temp. - 18*C 4. Capacitatea totala de depozitare (tone)
II.Materia prima :
1.Provine din unitati aprobate (de autoritatea competenta) a) din productie interna b) din import 2.Capacitatea totala anuala de productie proiectata (tone) a) peste si produse din pescuit proaspete (tone)
b) produse preparate (tone) c) produse transformate (tone) d) conserve din peste (tone) e) carne recuperate mechanic (tone) 3. Productia totala anuala (anul precedent) (tone) a) peste si produse din pescuit proaspete (tone) b) produse preparate (tone) c) produse transformate (tone) d) conserve din peste (tone) e) carne recuperate mechanic (tone)
III.Procesare:
1.a)capacitate refrigerare materie prima (tone) 2.capacitate congelare materie prima (tone) 3.numarul si tipul spatiilor de procesare (sali productie) a) Produse proaspete b) Produse preparate c) Produse transformate d) Conserve din peste e) Carne recuperata mecanic 4. capacitate productie pe tipuri de produse (tone/zi) a) Produse proaspete b) Produse preparate c) Produse transformate d) Conserve din peste e) Carne recuperata mecanic
B. IGIENA SI INTRETINERE I. Localizare :

1. Sursa de apa potabila - furnizata de municipalitate - puturi de adancime sau alte surse - nr. rezervoare apa 2. Mirosuri straine din exterior (mediu) sau interior 3. Distanta de alte cladiri 4. Zona exterioara a unitatii (insecte, animale)
5. Cai de acces, parcare auto 6. Distanta (apropierea/departarea) de furnizori 7. Rampe spalare/incarcare/descarcare auto 8. Dezinfectoare exterioare/interioare intrare 9.Spatii pentru depozitarea condimentelor,aditivilor alimentari, substante chimice si ambalajelor
II. Cladiri, structuri, amenajari:

1. Spatii si conditii asigurate pt. m.v.o. 2. Separarea sectoarelor 3. Flux de productie pt. toate produsele 4. Conditii bune de intretinere a constructiilor C. DESTINATIA PRODUSELOR FINITE 1. Catre alte unitati de procesare a) De pe piata nationala b) De pe piata U.E. c) Din tari terte 2. Catre unitati de comercializare directa a) De pe piata nationala b) De pe piata U.E. c) Din tari terte
NR CONDITII GENERALE (Regulamentul 852/2004) B A R N N E
I. Conditii generale de amenajare a spatiilor in unitatiile produse din pescuit 1. 2. 2.a) Obiectivului este inut curat i meninut nntr-o stare bun de funcionare i ntreinere. Proiectarea, designul, construcia, localizarea i mrimea obiectivului din domeniul procesarii pestelui si produsele din pescuit nu trebuie: S permit ntreinerea, igienizarea i/sau dezinfecia adecvat, pentru a se evita sau a se diminua pe ct posibil contaminarea pe calea aerului i pentru a se asigura spaiu de lucru adecvat pentru a permite efectuarea igienic a tuturor operaiunilor; S fie astfel nct s protejeze fa de acumularea de murdrie, de contactul cu materiale toxice, de caderea de particule n alimente i de formarea de condens sau de mucegaiuri pe suprafee; S permit bune practici de igien pentru alimente, incluznd protecia fa de contaminare i, n special, controlul duntorilor, i; Atunci cnd este necesar, s furnizeze condiii adecvate de manipulare i depozitare a alimentelor, la o temperatur controlat, s fie de capacitate suficient pentru meninerea produselor alimentare la temperaturi corespunztoare i s fie proiectate pentru a permite ca aceste temperaturi s fie monitorizate, iar atunci cnd este necesar, s fie nregistrate.
2.b)
2.c) 2.d)
3. 4.
Numr adecvat de toalete conectate la un sistem eficient de canalizare. Toaletele nu se deschid direct n spatiile n care sunt manipulate produsele. Numr adecvat de spltoare, amplasate i concepute n mod adecvat pentru curarea minilor. Sunt asigurate lavoare pentru curarea minilor, prevzute cu ap curent cald i rece, cu materiale pentru splarea minilor i pentru uscare igienic. Atunci cnd este necesar, instalaiile pentru splarea pestelui si produselor din pescuit sunt separate de instalaiile pentru splarea minilor. Mijloace potrivite i suficiente de ventilaie natural sau mecanic. Este evitat fluxul mecanic de aer dintr-o zon contaminat ctre o zon curat. Sistemele de ventilaie sunt construite astfel nct permit ca filtrele i alte pri ce necesit curare sau nlocuire s fie usor accesibile. Grupurile sanitare trebuie s aib ventilaie natural sau mecanic. Iluminare natural i/sau artificial este corespunzatoare in toate spatiile de productie. Facilitile pentru drenaj sunt adecvate pentru scopul destinat. Acestea trebuie s fie concepute i construite pentru a se evita riscul de contaminare. Atunci cnd canalele de drenaj sunt deschise total sau parial, acestea sunt astfel concepute pentru a se asigura c nu se scurg deeuri dintr -o zon contaminat spre sau ntr-o zon curat, n special n zona n care sunt manipulate produsele din pescuit ce pot s prezinte un risc ridicat pentru consumatorul final. Vestiare pentru personal sunt suficiente raportate la numarul de personale lucrator si sunt dotate corespunzator. Solutiile de curare i substanele dezinfectante nu sunt depozitate n spatiile sau zonele unde se manipuleaz alimente.
5.
6. 7. 8.
9. 10.
II. Cerine specifice pentru ncperile unde sunt preparate, tratate sau procesa te pestele si produsele din pescuit (cu excepia spatiilor pentru servirea mesei) 1. n spatiile n care sunt preparate, tratate sau procesate alimente (cu excepia spatiilor pentru servirea mesei), configuraia i proiectul permit practici de bun igien a alimentelor, incluznd protecia mpotriva contaminrii ntre i n timpul operaiunilor. n special: Suprafeele pavimentului sunt meninute n bun condiie i sunt uor de curat, iar atunci cnd este necesar, de dezinfectat. Acestea su nt construite dintr-un material impermeabil, nonabsorbant, lavabil i netoxic. Atunci cand este necesar pavimentul trebuie s permit drenajul adecvat al suprafetelor; Suprafeele pereilor sunt meninute n condiie bun i s fie uor de cur at, iar atunci cnd este necesar, de dezinfectat. Acestea sunt construite dintr -un material impermeabil, nonabsorbant, lavabil i netoxic i au o suprafa neted pn la o nlime corespunztoare pentru efectuarea diferitelor operaiuni; Plafoanele (sau acolo unde nu exist plafoane, suprafaa interioar a acoperiului) i accesoriile suspendate sunt construite i finisate, astfel nct s previna acumularea de murdrie i sa reduca condensul, creterea de mucegaiuri i mprtierea de particule; Ferestrele i alte deschideri sunt astfel construite incat previn acumularea de murdrie. Ferestrele care se pot deschide ctre mediul exterior trebuie, atunci cnd este necesar, s fie echipate cu plase impotriva insectelor ce pot fi uor demontabile pentru curenie. Atunci cnd deschiderea ferestrelor ar avea ca rezultat contaminarea, ferestrele rmn nchise i fixate n timpul produciei; Uile sunt uor de curat, iar atunci cnd este necesar, de dezinfectat. Pentru
1.a)
1.b)
1.c)
1.d)
1.e)
aceasta este necesara utilizarea de suprafee netede i non-absorbante, i; 1.f) Suprafeele (incluznd suprafeele echipamentelor) din spatiile n care sunt manipulate pestele si produsele din pescuit i n special cele ce intr n contact cu pestele si produsele din pescuit, sunt meninute n stare bun de ntreinere i trebuie s fie uor de curat, iar atunci cnd este necesar, de dezinfectat. Aceastea sunt construite din materiale netede, lavabile, rezistente la coroziune i ne-toxice. Sunt asigurate faciliti adecvate, atunci cnd este necesar, pentru curarea, dezinfectarea i depozitarea ustensilelor i a echipamentelor de lucru. Acestea sunt construite din materiale rezistente la coroziune, s fie uor de curat i sunt aprovizionate n mod adecvat cu ap fierbinte i rece. Sunt luate masuri, atunci cnd este necesar, pentru splarea pestelui si produselor din pescuit iar unitatea a elaborat instructiuni in acest sens. Fiecare cuva sau o astfel de facilitate prevzut pentru splar ea pestelui si produselor din pescuit are o surs adecvat de ap fierbinte i/sau ap potabil rece, n conformitate cu prevederile legislatiei in vigoare care este mentinuta curat, iar atunci cnd este necesar, dezinfectat. III. Transportul pestelui si produselor din pescuit 1. Mijloacele de transport i/sau containerele utilizate pentru transportul pestelui si produselor din pescuit sunt mentinute intr-o stare corespunzatoare de igiena si sunt meninute n bun stare de ntreinere i funci onare pentru a se proteja produsele alimentare de contaminare. Acestea sunt concepute i construite astfel incat sa fie permisa igienizarea i/sau dezinfecia adecvat. Recipientele din vehicule i/sau containerele nu sunt utilizate pentru transport de alte materii dect produse alimentare. Atunci cnd transportoarele i/sau containerele sunt utilizate pentru transportul altor materiale dect produse alimentare sau pentru transportul unor produse alimentare diferite, n acelai timp, exista o separare fizica neta intre aceste produse. Produsele alimentare n vrac sunt transportate n recipieni i/sau containere/tancuri rezervate numai pentru aceasta activitate. Aceste containere sunt marcate, n mod vizibil, cu litere ce nu pot fi terse, n una sau mai multe limbi de circulaie internaional, pentru a se demonstra c acestea sunt utilizate numai pentru aceasta activitate sau trebuie s fie marcate cu inscripia numai pentru produse alimentare. Atunci cand mijloacele de transport i/sau containerele au fost utilizate pentru transportul altor marfuri dect pestele si produsele din pescuit sau pentru transport de produse alimentare diferite, este asigurata o igienizare eficient ntre ncrcri, pentru a se evita riscul de contaminare. Produsele din peste si produse din pescuit din mijloace de transport i/sau containere trebuie s fie aranjate i protejate, astfel nct s se reduca la minim riscul de contaminare. Atunci cnd este necesar, mijloacele de transport i/sau containerele utilizate pentru transport de alimente trebuie s permita meninerea alimentelor la temperaturi corespunztoare i s permit ca aceste temperaturi s fie monitorizate IV. Cerine pentru echipamente Toate ustensilele, dotrile i echipamentele cu care alimentele vin n contact, sunt: igienizate eficient, iar atunci cnd este necesar, dezinfectate. Igienizarea i dezinfecia trebuie are loc cu o frecven suficient pentru a se evita orice
2.
3.
2. 3.
4.
5.
6.
7.
1. 1.a)
risc de contaminare; 1.b) astfel construite, confecionate din astfel de materiale i inute n bun ordine, condiii de ntreinere i funcionare, nct s se reduca la minim orice risc de contaminare; cu excepia containerelor nereturnabile i a materialului de mpachetare, sunt astfel construite, confecionate din astfel de materiale i inute n bun ordine, condiii de ntreinere i funcionare pentru a se permite s fie pastrate curate, iar atunci cnd este necesar, s fie dezinfectate, i; s fie instalate de aa manier, nct s se permit igienizarea adecvat a echipamentului i a zonei nconjurtoare; atunci cnd este necesar, echipamentul este dotat cu orice dispozitiv corespunztor de control, pentru a se garanta ndeplinirea obiecti velor prezentei hotrri. atunci cnd sunt utilizai aditivi chimici pentru a se preveni coroziunea echipamentului i a containerelor, acetia sunt utilizai n conformitate cu buna practic. V. Deeuri alimentare Deeurile alimentare, subprodusele necomestibile i alte resturi sunt ndeprtate ct mai repede posibil din ncperile n care sunt prezente alimente, pentru a se evita astfel acumularea acestora. Deeurile alimentare, subprodusele necomestibile i alte resturi sunt depozitate n containere ce se nchid, cu excepia cazului n care operatorii cu activitate n domeniul alimentar pot demonstra autoritii competente, c sunt utilizate alte tipuri de containere sau sisteme de evacuare corespunztoare. Aceste containere sunt construite corespunztor si sunt inute n condiii adecvate, sunt uor de igienizat i atunci cnd este necesar, de dezinfectat. Sunt luate masurile necesare pentru depozitarea, colectarea i distrugerea deeurilor alimentare, a subproduselor necomestibile i a altor resturi. Spatiile de depozitare a deseurilor sunt concepute i utilizate n aa fel nct permit meninerea curat a acestora si sunt libere de animale i duntori. Toate deeurile sunt eliminate n mod igienic i protectiv pentru mediu, n conformitate cu legislaia comunitara transpus, aplicabil n acest scop i nu constituie o surs direct sau indirect de contaminare. VI. Surs de ap Exista o surs adecvat de ap potabil care este utilizat oricnd este necesar s se asigure c alimentele nu sunt contaminate. Daca unitatea functioneaza cu apa curat aceasta poate fi utilizat pentru produse din pescuit ntregi. Poate fi utilizat ap de mare curat pentru molute bivalve vii, echinoderme, tunicate i gasteropode marine. Apa curat poate fi utilizat, de asemenea, pentru splare extern. Cnd este utilizat o astfel de ap, trebuie s fie disponibile faciliti adecvate pentru furnizarea acesteia. Atunci cnd este utilizat ap nepotabil, de exemplu pentru controlul incendiilor, pentru producerea de aburi, pentru refrigerare i pentru alte scopuri similare, aceasta trebuie circulat printr-un sistem separat, bine identificat. Conductele de apa nepotabil nu au conexiuni cu conductele de ap potabil. Apa reciclat utilizat pentru prelucrare sau ca ingredient nu prezinte nici un risc de contaminare. Aceasta este de acelai standard ca apa potabil.
1.c)
1.d) 2.
3.
1.
2.
3.
4.
1.a) 1.b)
2.
3.
4.
Gheaa ce vine n contact cu alimentele sau care poate contamina alimentele, este produs din ap potabil, sau atunci cnd este utilizat pentru rcirea produselor din pescuit ntregi, din ap curat. Aceasta este produs, manipulat i depozitat n condiii care s o protejeze de contaminare. Aburul utilizat n contact direct cu alimentele nu conine nici o substan ce prezint un risc pentru sntate sau este pasibil s contamineze alimentele. Atunci cnd este aplicat alimentelor un tratament termic n containere sigilate ermetic, apa utilizat pentru a rci containerele dup tratamentul termic, nu constituie o surs de contaminare pentru alimente. VII. Igiena personalului Fiecare persoan care lucreaz n zona de manipulare a alimentelor are un grad ridicat de curenie personal i poarta mbrcminte adecvat, curat, iar atunci cnd este necesar, echipament de protecie. Persoanele care sufer de o boal sau este puttoare a unei boli ce poate fi transmisa prin alimente sau care sufer de o alt afeciune, cum ar fi rni infectate, infecii ale pielii, abcese sau diaree, nu i se permite s manipuleze alimente sau s intre n nici un spatiu de manipulare a alimentelor, de orice capacitate, dac exist posibilitatea de contaminare direct sau indirect. Orice persoan astfel afectat i angajat ntr-o activitate n domeniul alimentar i care este posibil s intre n contact cu alimente, trebuie s raporteze imediat ctre operatorul cu activitate n domeniul alimentar, boala sau simptomele, iar dac este posibil, cauzele acestora. VIII. Prevederi aplicabile ambalrii i mpachetrii produselor alimentare
5. 6.
1.
2.
1. 2. 3.
Materialul utilizat pentru ambalare i mpachetare nu este o surs de contaminare. Materialele de ambalare sunt depozitate de aa manier, nct acestea s nu sunt expuse la un risc de contaminare. Operaiunile de ambalare i mpachetare sunt efectuate astfel nct s se evite contaminarea produselor. Atunci cnd se consider corespunztor i n special n cazul recipientelor i al vaselor de sticl, este asigurat integritatea containerului i igiena acestuia. Materialul de ambalare i de mpachetare pentru produse alimentare, reutilizat, este uor de igienizat, iar atunci cnd este necesar, de dezinfectat. IX. Tratament termic Urmtoarele cerine se aplic numai pentru alimentele puse pe pia n containere inchise ermetic: orice proces de tratare termic utilizat pentru a procesa un produs neprocesat sau pentru a procesa n continuare un produs procesat: asigura o temperatur dat, pentru toate prile produsului tratat, pentru o perioad de timp dat, i; previne situaia ca produsul s devin contaminat n timpul procesului. Sunt controlati cu regularitate parametrii principali relevani (n mod special temperatura, presiunea, ermeticitatea i parametrii microbiologici), inclusiv prin utilizarea de dispozitive automate; Procesul utilizat trebuie s fie conform unui standard recunoscut internaional (de exemplu pasteurizare, temperatur ultra-nalt UHT- sau sterilizare).
4.
1. 1.a) 1.b) 1.c) 2.
3.
1. 2.
X. Instruire Persoanele care manipuleaz alimente sunt supervizate i/sau instruite n probleme de igien a alimentelor, referitor la activitatea desfasurata; Persoanele responsabile pentru elaborarea i meninerea procedurii privind aplicarea programelor de autocontrol in unitate, au primit instruirea relevant n aplicarea principiilor HACCP, i; Programele de instruire pentru persoane care lucreaz n diferite sectoare de productie sunt conforme cu toate cerinele legislaiei naionale in vigoare. CONDITII SPECIALE (Regulamentul 853/2004) A. Cerine pentru produse proaspete de pescuit
3.
1.
Atunci cnd produsele refrigerate, neambalate nu sunt distribuite, expediate, preparate sau prelucrate imediat dup ce au ajuns ntr -o unitate de pe uscat, acestea sunt depozitate sub ghea n dispozitive corespunztoare. nlocuirea gheii se efectueaza ori de cte ori este necesar; Produsele de pescuit proaspt ambalate sunt rcite la o temperatur apropriat de cea de topire a gheii.
2.
Operaiuni, precum decapitarea sau eviscerarea, se efectueaza n mod igienic. Atunci cnd, din punct de vedere tehnic i comercial eviscer area este posibil, aceasta se efectueaz ct mai repede posibil dup ce produsele au fost prinse sau debarcate. Produsele sunt splate n ntregime cu ap potabil sau, la bordul vaselor, cu ap curat imediat dup aceste operaiuni.
3.
Operaiuni, precum filetarea i tranarea sunt efectuate astfel nct s se evite contaminarea sau deteriorarea fileurilor sau feliilor. Fileurile i feliile rmn pe mesele de lucru mai mult dect este necesar pentru prepararea acestora. Fileurile i feliile sunt ambalate i atunci cnd este necesar, mpachetate sunt refrigerate ct mai repede posibil dup prepararea acestora.
4.
Containerele utilizate pentru expedierea sau depozitarea produselor de pescuit proaspete, preparate, neambalate, depozitate sub ghea, asigura c apa rezultat din topirea gheii nu rmne n contact cu produsele. Produsele de pescuit proaspete, ntregi i eviscerate, sunt transportate i depozitate n ap rcit la bordul vaselor i sunt transportate de la uniti de acvacultur, pn la sosirea acestora la unitatea de procesare. B. Cerine pentru produse congelate
5.
1.
Unitatea are echipamente de congelare cu capacitate suficient pentru scderea rapid a temperaturii, astfel nct s se realizeze o temperatur n mijloc nu mai mare de -180C; Unitatea are echipamente de congelare cu o capacitate suficient pentru a menine produsele din pescuit la o temperatur nu mai mare de -180C. Depozitele trebuie s fie echipate cu un dispozitiv de nregistrare a temperaturii, amplasat ntr-un loc de unde aceasta poate fi uor citit. Senzorul de temperatur al aparatului de nregistrare trebuie s fie situat ntr o zon unde temperatura din depozitare este cea mai ridicat; C. Cerine pentru produse din pescuit separate meca nic
2.
1.
Materiile prime utilizate pentru producerea carnii de peste separat amecanic trebuie s satisfac urmtoarele cerine:
1.a) 1.b) 2. 2.a) 2.b) 2.c)
Numai peti ntregi i oase rezultate dup filetare sunt utilizati pentru a produce produse de pescuit separate mecanic; Toate materiile prime sunt lipsite de intestine. Procesul de fabricare satisface urmtoarele cerine: Separarea mecanic se face fara o ntrziere nejustificat dup filetare. Dac sunt utilizai peti ntregi, acetia sunt eviscerai i splai n prealabil. Dup producere, produsele din pescuit separate mecanic sunt congelate ct mai repede posibil sau ncorporate ntr-un produs destinat congelrii sau unui tratament de stabilizare. D. Cerine pentru produsele de pescuit prelucrate
1. 1.a)
Atuci cand crustaceele i molutele sunt supuse unui tratament termic, trebuie s asigure conformitatea cu urmtoarele cerine: Orice tratament termic este urmat de rcire rapid. Apa utilizat n acest scop este ap potabil. Dac nu este utilizat nici o alt metod de conservare, rcirea continua pn cnd este atins temperatura apropiat de cea de topire a gheii. Decorticarea sau ndeprtarea cochiliei se efectueaza n condiii igienice, evitnd contaminarea produsului. Atunci cnd asemenea operaiuni sunt efectuate manual, muncitorii acorda o atenie deosebit splrii minilor. Dup decorticare sau ndeprtarea cochiliei, produsele tratate termic sunt imediat congelate sau racite ct mai curnd posibil la o temperatur corespunzatoare, in conformitate cu prevederile legislatiei sanitare veterinare. E. Standarde de sntate pentru produsele de pescuit a) Proprieti organoleptice ale produselor de pescuit
1.b)
1.c)
1.
Unitatea si-a intocmit proceduri in vederea efectuarii unei examinari organoleptice a produselor de pescuit. Aceaste examinari trebuie s asigure, c produsele de pescuit corespund oricror criterii de prospeime b) Histamina
1. 2.
Operatorii cu activitate n domeniul alimentar trebuie s se asigure c limitele cu privire la histamin, nu sunt depite. Procedura elaborata in vederea analizarii la acest parametru asigura aplicarea cerintelor din Regulamentul CEE nr. 2073/2005 privind criteriile microbiologice ale alimentelor c) Azotul uor hidrolizabil
1.
Produsele de pescuit neprelucrate nu sunt puse pe pia dac unele teste chimice relev c limitele referitoare la TVB - N (azot bazic uor hidrolizabil) sau TMA-N (azot trimetilamin) au fost depite. d) Parazii
1.
Produsele de pescuit au fost supuse unei examinri vizuale n scopul detectrii paraziilor vizibili, nainte de a fi puse pe pia. Produse de pescuit pentru consum uman ce sunt n contaminate cu parazii vizibili cu ochiul liber nu sunt puse pe piata pentru consum uman. e) Toxine duntoare pentru snttea uman
1.
Nu sunt puse pe pia produse de pescuit provenite de la peti otrvitori din urmtoarele familii: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae i
Canthigasteridae. 2. Nu sunt puse pe pia produse de pescuit ce conin biotoxine, precum ciguatoxina sau toxinele paralizante musculare. F. Ambalarea i mpachetarea produselor de pescuit 1. Recipientele n care sunt pstrate sub ghea produse de pescuit proaspete, sunt rezistente la ap i asigura c apa rezultat din gheaa topit nu rmne n contact cu produsele. Blocurile congelate de peste si produse din pescuit destinate procesarii in unitatile terestre sunt ambalate, etichetate si marcate corespunzator. Operatorii trebuie s se asigure c materialul folosit pentru ambarea produselor finite nu este o surs de contaminare este depozitat astfel nct acesta s nu fie este expus unui risc de contaminare iar pentru ambalajele reutilizabile sunt uor de curat i, atunci cnd este necesar, de dezinfectat. G. Depozitarea produselor de pescuit Produsele de pescuit proaspete, produsele de pescuit neprelucrate decongelate i produsele tratate termic i refrigerate provenite de le crustacee i molute, sunt meninute la o temperatur apropiat de cea a gheii procesate. Produsele de pescuit congelate sunt pstrate la o temperatur ce nu depete -180C n toate prile produsului. Petele ntreg congelat n saramur i destinat fabricrii de conserve, poate s fie pstrat la o temperatur ce nu depete 90C; Produsele de pescuit pstrate vii trebuie sunt inute la o temperatur i ntr -o manier ce nu afecteaz nefavorabil sigurana alimentar i viabilitatea acestora. H. Transportul produselor de pescuit 1. n timpul transportului, produsele de pescuit trebuie s fie meninute la temperatura corespunzatoare in conformitate cu prevederile legislatiei veterinare in vigoare Produsele de pescuit proaspete, produsele de pescuit decongelate neprelucrate i produsele din crustacee i molute gtite sau refrigerate, sunt meninute la o temperatur apropiat de cea de topire a gheii;. Produsele de pescuit congelate, cu excepia petelui congelat n saramur destinat fabricrii de conserve, sunt meninute n timpul transportului la o temperatur ce nu depete 180C n toate prile produsului, permind posibilitatea unor scurte fluctuaii ascendente care sa nu depeasc 3 0C. Dac produsele de pescuit sunt inute sub ghea, apa rezultat din gheaa topit nu trebuie s rmn n contact cu produsele. Produsele de pescuit ce urmeaz a fi puse pe pia vii, trebuie s fie transportate, astfel nct s nu fie afectat sigurana alimentar i viabilita tea acestora. Laborator propriu al unitatii 1 2 3 4 5 Autorizarea sanitara veterinara Asigurarea spatiului si compartimentarea acestora Gama completa de analiza conform standardelor in vigoare Aparatura si reactivi corespunzatori Personal instruit si atestat DA NU
2. 3.
1.
2.
3.
1.a)
1.b)
2. 3.
6 7 8
Starea de intretinere a aparaturii Evidente si monitorizare Documente care sa ateste calibrarea si verificarea periodica a aparaturii de masura si control Lista documentelor prezentate in ziua inspectiei DA NU
1 2 3 4 5 6 7
Schita unitatii si planul de amplasare vizate de autoritatea veterinara Diagrama fluxului tehnologic cu precizarea fluxurilor Manualul calitatii incl. HACCP cu identificarea PCC Documente pt. monitorizarea si controlul PC Programe DDD, precum si rezultatele verificarii eficientei acestor actiuni Programe de igienizare si sanitatie rezultatele de laborator la testele de
Programe pentru instruirea personalului lucrator si modul de realizare a acestor programe, inclusiv documentele din partea producatorilor de utilaje referitoare la demontarea, spalarea, igienizarea utilajelor folosite in procesul de productie. Sistem de pastrare si evidente pentru stampile, etichete cu marci de sanatate Harta cu distributia apei in unitate si punctele de recoltare, program de recoltare a probelor de apa, analize solicitate, rezultatele acestor analize, masurile dispuse Program de recoltare probe pentru examene bacteriologice conform Prgramului staegic si Programului de autocontrol Procedura privind controlul starii de sanatate al persoanlului si existenta carnetelor de sanatate (fiselor de aptitudini) pentru personalul muncitor vizate periodic Listele complete si actualizate cu furnizorii de materii prime, incluzand lista fermelor de acvacultura in cazul in care se proceseaza peste de crescatorie Documentele prin care se realizeaza o verificare periodica a furnizorilor de materii prime, precum si rezultatele controalelor si masurile dispuse dupa caz Documentatii pentru inregistrarea temperaturilor la echipamentele de tratament termic al produselor precum si la spatiile frigorifice de depozitare Registrele de gestiune a materiilor prime si produselor finite (intrari/iesiri/flux) si documentele care au insotit produsele Documente si evidente necesare transmise de ANSV care se vor tine sau viza de medicii veterinari oficiali Documente care sa evidentieze trasabilitatea produselor Registrele cu rezultatele examenelor inregistrate in laboratorul uzinal Controlul si verificarea aparatelor de masura si control (AMC) Dosare care cuprind toate prevederile legislatiei nationale si comunitare referitorare la legislatia din domeniul pestelui si produselor din pescuit, precum si dispozitiile din prtea ANSVSA specifice pentru acest sector
8 9
10 11
12
13
14
15 16 17 18 19 20
B-bine; AR-acceptabil cu reinspectie; N-neacceptabil; NE-neaplicabil; * NOTA: Prezenta fisa de evaluare se atasaza in anexa la Nota de constatare. Observatiile si deficientele constatate ca urmare a verificarilor efectuate in vederea evaluarii unitatii, vor fi inscrise in Nota de constatare intocmita separat care va cuprinde urmatoarele: I. Scopul si obiectivul vizitei; II. Baza legala; III. Principalele deficiente constatate inscrise in ordinea numerotarii din prezenta Fisa de evaluare; IV.Recomandari si masuri cu termene de remediere a deficientelor, responsabilitati; V. Concluzii. VI. EVALUARE FINALA: B AR (termen de recontrol)
N (numar ordonanta de suspendare)
REPREZENANTUL AUTORITATII VETERINARE_______________
REPREZENTANTUL UNITATII______________
INTOCMIT LA DATA DE ____________________
NUMAR DE EXEMPLARE__________________
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 1

Acest document reprezint un instrument de documentare, iar instituiile nu i asum responsabilitatea pentru coninutul su.
REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 noiembrie 2005 privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare
(Text cu relevan pentru SEE)
(JO L 338, 22.12.2005, p. 1)
Astfel cum a fost modificat prin: Jurnalul Oficial NR. M1 M2 M3 Regulamentul (CE) nr. 1441/2007 al Comisiei din 5 decembrie 2007 Regulamentul (UE) nr. 365/2010 al Comisiei din 28 aprilie 2010 Regulamentul (UE) nr. 1086/2011 al Comisiei din 27 octombrie 2011 L 322 L 107 L 281 Pagina 12 9 7 Data 7.12.2007 29.4.2010 28.10.2011
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 2 B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 noiembrie 2005 privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare
(Text cu relevan pentru SEE) COMISIA COMUNITILOR EUROPENE,
avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene,
avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare (1), n special articolul 4 alineatul (4) i articolul 12,
ntruct:
(1)
Un nivel ridicat de protecie a sntii publice este unul dintre obiectivele fundamentale ale legislaiei n domeniul alimentar, astfel cum se prevede n Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei n domeniul alimentelor, de instituire a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei alimentelor (2). Riscurile microbiologice legate de produsele alimentare reprezint o surs major a bolilor provocate de produse alimentare la om.
(2)
Produsele alimentare nu trebuie s conin microorganisme sau toxine sau metabolii ale acestora n cantiti care prezint un risc inacceptabil pentru sntatea uman.
(3)
Regulamentul (CE) nr. 178/2002 stabilete cerine generale privind sigurana alimentar, conform crora nici un produs alimentar nu trebuie introdus pe pia n cazul n care este periculos. Operatorii din sectorul alimentar au obligaia s retrag de pe pia produsele alimentare periculoase. Pentru a contribui la protecia sntii publice i pentru a preveni inter pretrile diferite, se impune stabilirea unor criterii de siguran armonizate privind caracterul acceptabil al produselor alimentare, n special n ceea ce privete prezena anumitor microorganisme patogene.
(4)
Criteriile microbiologice ofer, de asemenea, o orientare privind caracterul acceptabil al produselor alimentare i al proceselor de fabricaie, manipulare i distribuie a acestora. Utilizarea criteriilor microbiologice ar trebui s fac parte integrant din punerea n aplicare a procedurilor bazate pe principiile HACCP i a altor msuri de control al igienei.
(1) JO L 139, 30.4.2004, p. 1, rectificat prin JO L 226, 25.6.2004, p. 3. (2) JO L 31, 1.2.2002, p. 1, regulament astfel cum a fost modificat prin Regu lamentul (CE) nr. 1642/2003 (JO L 245, 29.9.2003, p. 4).
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 3 B

(5)
Sigurana produselor alimentare este asigurat n principal printro abordare preventiv, cum ar fi punerea n aplicare a unei bune practici de igien i aplicarea procedurilor bazate pe principiile de analiz a riscurilor i puncte de control decisiv (HACCP). Criteriile microbiologice pot fi utilizate pentru validarea i veri ficarea procedurilor HACCP i a altor msuri de control al igienei. n consecin, se impune stabilirea unor criterii microbio logice care definesc caracterul acceptabil al proceselor, precum i a unor criterii de siguran microbiologic a produselor alimentare care s stabileasc o limit peste care un produs alimentar trebuie considerat ca fiind contaminat n mod inacceptabil cu microorga nismele pentru care se stabilesc respectivele criterii.
(6)
n conformitate cu articolul 4 al Regulamentului (CE) nr. 852/2004, operatorii din sectorul alimentar trebuie s respecte criteriile microbiologice. Acest lucru ar trebui s includ testarea valorilor stabilite pentru respectivele criterii prin prelevarea de probe, efectuarea de analize i aplicarea de aciuni corective, n conformitate cu legislaia n domeniul alimentar i cu instruciunile date de autoritile competente. n consecin, trebuie prevzute msuri de aplicare privind metodele analitice inclusiv, dup caz, incertitudinea msurtorii, planul de prelevare a probelor, limitele microbiologice, numrul de uniti analitice care trebuie s respecte aceste limite. n afar de aceasta, trebuie prevzute msuri de aplicare privind produsele alimentare crora li se aplic criteriul, punctele lanului alimentar crora li se aplic criteriul, precum i aciunile care trebuie ntreprinse n cazul nerespectrii criteriului. Msurile pe care trebuie ntreprinse de ctre operatorii din sectorul alimentar pentru a asigura respectarea criteriilor care definesc caracterul acceptabil al unui proces pot include, printre altele, controlul materiilor prime, igiena, temperatura i durata de conservare a produsului.
(7)
Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de sntate animal i de bunstare a animalelor (1) prevede ca statele membre s se asigure de efectuarea cu regula ritate a controalelor oficiale, n funcie de riscuri i cu o frecven adecvat. Aceste controale ar trebui s se desfoare n etapele adecvate ale produciei, prelucrrii i distribuiei produselor alimentare, pentru a se asigura c toi operatorii din sectorul alimentar respect criteriile prevzute de prezentul regulament.
(8)
Comunicarea Comisiei cu privire la strategia comunitar de stabilire a criteriilor microbiologice pentru produsele alimentare (2) descrie strategia de stabilire i revizuire a criteriilor n legislaia comunitar, precum i principiile de dezvoltare i aplicare a criteriilor. Aceast strategie trebuie aplicat atunci cnd se stabilesc criteriile microbiologice.
(1) JO L 165, 30.4.2004, p. 1, rectificat prin JO L 191, 28.5.2004, p. 1. (2) SANCO/1252/2001 Document de discuii privind strategia de stabilire a crite riilor microbiologice pentru produsele alimentare n legislaia comunitar, p. 34.
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 4 B

(9)
Comitetul tiinific pentru msuri veterinare legate de sntatea public (CSMVSP) a emis la 23 septembrie 1999 un aviz privind evaluarea criteriilor microbiologice pentru produsele alimentare de origine animal destinate consumului uman. Comitetul a subliniat importana bazrii criteriilor microbiologice pe evaluarea formal a riscului i pe principii recunoscute la nivel internaional. n aviz se recomand ca criteriile microbiologice s fie pertinente i eficiente n raport cu protecia sntii consu matorilor. n ateptarea evalurilor formale ale riscului, CSMVSP a propus anumite criterii revizuite ca msuri provizorii.
(10)
CSMVSP a emis, n acelai timp, un aviz separat privind Listeria monocytogenes. Respectivul aviz recomand ca obiectiv meninerea concentraiei de Listeria monocytogenes n produsele alimentare sub 100 ufc/g. Comitetul tiinific pentru alimentaie uman (CSAU) a aprobat aceste recomandri n avizul su din 22 iunie 2000.
(11)
La 19 i 20 septembrie 2001, CSMVSP adopt un aviz privind Vibrio vulnificus i Vibrio parahaemolyticus. Comitetul a ajuns la concluzia c datele tiinifice disponibile n prezent nu justific stabilirea de criterii speciale pentru V. vulnificus i parahaemo lyticus patogene n alimentele de origine marin. Cu toate acestea, a recomandat stabilirea de coduri de practic pentru a se asigura de aplicarea bunei practici de igien.
(12)
La 30-31 ianuarie 2002, CSMVSP a emis un aviz privind viru surile de tip Norwalk (NLV sau norovirusurile). n respectivul aviz, comitetul consider c indicatorii fecali convenionali nu sunt concludeni pentru a demonstra prezena sau absena viru surilor NLV i c recurgerea la eliminarea indicatorilor bacterieni fecali pentru determinarea duratelor de purificare a molutelor constituie o practic nesigur. Comitetul a recomandat, de asemenea, utilizarea E. coli n locul bacteriilor coliforme fecale pentru determinarea contaminrii fecale n zonele de recoltare a molutelor atunci cnd se aplic indicatorii bacterieni.
(13)
La 27 februarie 2002, CSAU adopt un aviz privind specificaiile pentru gelatin n raport cu sntatea consumatorilor. Comitetul a ajuns la concluzia potrivit creia criteriile microbiologice stabilite la capitolul 4 din anexa II la Directiva 92/118/CEE a Consiliului din 17 decembrie 1992 de stabilire a condiiilor de sntate public i animal care reglementeaz schimburile i importurile n Comunitate de produse care nu intr sub incidena condiiilor menionate, stabilite de reglementrile comunitare speciale prevzute de anexa A capitolul I la Directiva 89/662/CEE i, n ceea ce privete agenii patogeni, la Directiva 90/425/CEE (1) n raport cu sntatea consumatorilor, erau excesive, i a considerat c este suficient aplicarea unui criteriu microbiologic obligatoriu numai pentru salmonella.
(1) JO L 62, 15.3.1993, p. 49, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 445/2004 al Comisiei (JO L 72, 11.3.2004, p. 60).
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 5 B

(14)
La 21 i 22 ianuarie 2003, CSMVSP a emis un aviz privind E. coli verotoxic (VTEC) n produsele alimentare. n acest aviz, comitetul a ajuns la concluzia c aplicarea unui standard micro biologic pentru VTEC O157 la produsul final este puin probabil s conduc la reduceri semnificative ale riscului asociat pentru consumatori. Cu toate acestea, orientrile microbiologice destinate reducerii contaminrii fecale n lanul alimentar pot contribui la o reducere a riscurilor pentru sntatea public, inclusiv cele legate de VTEC. CSMVSP a identificat urmtoarele categorii de produse alimentare n care VTEC reprezint un risc pentru sntatea public: carne de vit crud sau insuficient preparat i, posibil, carne de la alte rumegtoare, carne tocat, carne de vit fermentat i produse din carne de vit fermentat, lapte crud i produse pe baz de lapte crud, produse proaspete, n special semine germinate i sucuri de fructe i legume nepasteurizate.
(15)
La 26 i 27 martie 2003, CSMVSP adopt un aviz privind ente rotoxinele stafilococice n produsele lactate, n special n brn zeturi. Comitetul a recomandat revizuirea criteriilor pentru stafi lococii coagulazo-pozitivi n brnzeturi, n laptele crud destinat prelucrrii i n laptele praf. n afar de aceasta, criteriile pentru enterotoxinele stafilococice trebuie definite pentru brnzeturi i pentru laptele praf.
(16)
La 14 i 15 aprilie 2003, CSMVSP adopt un aviz privind salmonella n produsele alimentare. n conformitate cu acest aviz, categoriile de produse alimentare care sunt susceptibile s prezinte un risc ridicat pentru sntatea public includ carnea crud i unele produse destinate consumului n stare crud, produsele crude sau insuficient preparate pe baz de carne de pasre, oule i produsele care conin ou crude, laptele nepas teurizat i anumite produse pe baz de lapte nepasteurizat. Seminele germinate i sucurile de fructe nepasteurizate sunt, de asemenea, luate n considerare. Comitetul a recomandat ca decizia cu privire la necesitatea criteriilor microbiologice s fie luat innd seama de capacitatea sa de a proteja consumatorii i de fezabilitatea sa.
(17)
Grupul tiinific pentru riscuri biologice (grupul BIOHAZ) al Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar (EFSA) a emis, la 9 septembrie 2004, un aviz privind riscurile microbio logice la formula de nceput i la formula de continuare. Acesta a ajuns la concluzia c Salmonella i Enterobacter sakazakii sunt microorganismele care provoac cea mai mare ngrijorare n ceea ce privete formula de nceput, formula pentru scopuri medicale speciale i formula de continuare. Prezena acestor ageni patogeni constituie un risc considerabil n cazul n care condiiile de dup reconstituire permit multiplicarea. Enterobacteriile, care sunt cel mai adesea prezente, ar putea fi utilizate ca un indicator de risc. EFSA a recomandat monitorizarea i controlarea entero bacteriilor att n mediul de producie, ct i la produsul finit. Cu toate acestea, pe lng speciile patogene, familia Enterobacte riaceae include, de asemenea, i specii ecologice care apar adesea n mediul de producie al bunurilor alimentare fr s prezinte vreun risc pentru sntate. Prin urmare, familia Entero bacteriaceae poate fi utilizat pentru monitorizarea de rutin i, n cazul n care aceste bacterii sunt prezente, se poate ncepe controlul agenilor patogeni specifici.
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 6 B

(18)
Exist un mare numr de produse alimentare pentru care nc nu au fost stabilite orientri internaionale privind criteriile microbio logice. Cu toate acestea, Comisia a urmat orientarea din Codex AlimentariusPrincipii de stabilire i aplicare a criteriilor micro biologice pentru produsele alimentare CAC/GL 1997, precum i recomandarea CSMVSP i a CSAU privind stabilirea criteriilor microbiologice. S-a inut seama de specificaiile existente n Codex cu privire la produsele deshidratate pe baz de lapte, alimentele pentru sugari i copii i criteriul determinrii histaminei pentru anumite specii de peti i produse pescreti. Adoptarea criteriilor comunitare ar trebui s favorizeze comerul prin asigurarea unor cerine microbiologice armonizate pentru produsele alimentare i nlocuirea criteriilor naionale.
(19)
Criteriile microbiologice pentru anumite categorii de produse alimentare de origine animal prevzute de directivele care au fost abrogate de Directiva 2004/41/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 21 aprilie 2004 de abrogare a unor directive privind igiena alimentar i normele sanitare refe ritoare la producia i introducerea pe pia a anumitor produse de origine animal destinate consumului uman i de modificare a Directivelor 89/662/CEE i 92/118/CEE ale Consiliului, precum i a Deciziei 95/408/CE a Consiliului (1) trebuie revizuite i, avnd n vedere recomandrile tiinifice, trebuie stabilite anumite criterii noi.
(20)
Criteriile microbiologice prevzute de Decizia 93/51/CEE a Comisiei din 15 decembrie 1992 privind criteriile microbiologice care se aplic produciei de crustacee i molute preparate (2) sunt integrate n prezentul regulament. Prin urmare, respectiva decizie ar trebui abrogat. Avnd n vedere faptul c Decizia 2001/471/CE a Comisiei din 8 iunie 2001 de stabilire a normelor care se aplic controalelor regulate de igien general efectuate de operatori n uniti n conformitate cu Directiva 64/433/CEE privind condiiile de sntate pentru producerea i introducerea pe pia a crnii proaspete i cu Directiva 71/118/CEE privind problemele de sntate care afecteaz comerul cu carne proaspt de pasre (3) se abrog cu efect de la 1 ianuarie 2006, se impune integrarea n prezentul regulament a criteriilor microbiologice stabilite pentru carcase.
(21)
Productorul sau fabricantul unui produs alimentar trebuie s decid dac produsul poate fi consumat ca atare, fr a fi preparat sau tratat n vreun fel pentru a-i garanta sigurana i respectarea criteriilor microbiologice. n conformitate cu articolul 3 al Directivei 2000/13/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 20 martie 2000 privind apropierea legislaiilor statelor membre referitoare la etichetarea i prezentarea produselor alimentare, precum i la publicitatea acestora (4), instruciunile pentru folosirea unui produs alimentar sunt obli gatorii pe etichet n cazul n care respectivul produs alimentar nu poate fi folosit n mod corespunztor n absena respectivelor instruciuni. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s in
(1) JO L 157, 30.4.2004, p. 33, rectificat prin JO L 195, 2.6.2004, p. 12. (2) JO L 13, 21.1.1993, p. 11. (3) JO L 165, 21.6.2001, p. 48, decizie astfel cum a fost modificat prin Decizia 2004/379/CE (JO L 144, 30.4.2004, p. 1). (4) JO L 109, 6.5.2000, p. 29, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2003/89/CE (JO L 308, 25.11.2003, p. 15).
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 7 B seama de aceste instruciuni atunci cnd decid frecvenele adecvate pentru prelevarea de probe n vederea controlului crite riilor microbiologice.
(22)
Prelevarea de probe din mediul de producie i prelucrare poate constitui un instrument util pentru identificarea i prevenirea prezenei microorganismelor patogene n produsele alimentare.
(23)
Operatorii din sectorul alimentar trebuie s decid ei nii frec venele pentru prelevrile de probe i controalele necesare n cadrul procedurilor lor bazate pe principiile HACCP i pe alte proceduri de control al igienei. Cu toate acestea, poate fi necesar ca, n anumite cazuri, s se stabileasc frecvene de prelevare a probelor armonizate la nivel comunitar, n special pentru a garanta c acelai nivel de control se exercit pe ntreg teritoriul Comunitii.
(24)
Rezultatele testelor depind de metoda analitic folosit astfel nct o metod de referin dat ar trebui asociat cu fiecare criteriu microbiologic. Cu toate acestea, operatorii din sectorul alimentar trebuie s aib posibilitatea de a folosi i alte metode analitice n afara metodelor de referin, n special metode mai rapide, atta timp ct folosirea acestor metode alternative ofer rezultate echi valente. n afar de aceasta, trebuie stabilit un plan de prelevare de probe pentru fiecare criteriu n parte, n scopul garantrii punerii n aplicare armonizate. Cu toate acestea, este necesar s se permit folosirea altor sisteme de prelevare de probe i de testare, inclusiv recurgerea la organisme indicatoare alternative, cu condiia ca aceste sisteme s ofere garanii echivalente n ceea ce privete sigurana produselor alimentare.
(25)
Evoluia rezultatelor testelor trebuie analizat, deoarece aceasta poate evidenia fenomene nedorite n cadrul procesului de fabricaie, permind astfel operatorului din sectorul alimentar s ntreprind aciuni corective nainte ca procesul s scape de sub control.
(26)
Criteriile microbiologice stabilite n prezentul regulament trebuie s poat fi reexaminate i, dup caz, revizuite sau completate, pentru a ine seama de evoluia din domeniul siguranei alimentare i a microbiologiei produselor alimentare. Acest lucru include progresul n domeniul tiinei, tehnologiei i meto dologiei, evoluia nivelurilor de prevalen i contaminare, evoluia populaiei de consumatori vulnerabili, precum i even tualele rezultate ale evalurilor riscului.
(27)
Este necesar s se stabileasc, n special, criteriile care se aplic pentru virusurile patogene la molutele bivalve vii, atunci cnd metodele analitice sunt suficient dezvoltate. De asemenea, este necesar dezvoltarea unor metode fiabile i pentru alte riscuri microbiene, ca de exemplu Vibrio parahaemolyticus.
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 8 B

(28)
S-a demonstrat c punerea n aplicare a programelor de control poate contribui n mod considerabil la o reducere a prevalenei salmonellei la animalele de interes economic i n produsele obinute din acestea. Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 al Parla mentului European i al Consiliului din 17 noiembrie 2003 privind controlul salmonellei i al altor ageni zoonotici specifici, prezeni n reeaua alimentar (1) are ca scop garantarea lurii de msuri adecvate i eficiente pentru controlul salmonellei n etapele relevante ale lanului alimentar. Prin urmare, criteriile privind carnea i produsele din carne ar trebui s in seama de ameliorarea preconizat cu privire la situaia salmonellei la nivelul produciei primare.
(29)
Pentru anumite criterii legate de sigurana produselor alimentare, ar trebui ca statelor membre s li se acorde o derogare tranzitorie, care s le permit s respecte criteriile mai puin stricte, ns cu condiia ca respectivele produse alimentare s fie comercializate numai pe pieele naionale. Statele membre ar trebui s informeze Comisia i celelalte state membre de cazurile n care se folosete aceast derogare tranzitorie.
(30)
Msurile prevzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal,
ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1 Obiect i domeniu de aplicare Prezentul regulament stabilete criteriile microbiologice pentru anumite microorganisme i normele de aplicare pe care operatorii din sectorul alimentar trebuie s le respecte atunci cnd pun n aplicare msurile de igien generale i speciale prevzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004. Autoritatea competent verific respectarea normelor i a criteriilor stabilite de prezentul regulament n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 882/2004, fr a aduce atingere dreptului acesteia de a realiza i alte prelevri de probe i analize n vederea detectrii i msurrii altor microorganisme, a toxinelor sau metabo liilor acestora, fie n cadrul unei verificri a proceselor, pentru produsele alimentare suspectate c ar fi periculoase, fie n cadrul unei analize a riscului.
Prezentul regulament se aplic fr a aduce atingere altor norme speciale privind controlul microorganismelor prevzute de legislaia comunitar i, n special, al standardelor sanitare pentru produsele alimentare prevzute de Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului (2), normele privind paraziii stabilite prin Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European i al Consi liului (3) i a criteriilor microbiologice enunate n Directiva 80/777/CEE a Consiliului (4).
(1) JO L (2) JO L JO L (3) JO L JO L (4) JO L 325, 139, 226, 139, 226, 229, 12.12.2003, p. 1. 30.4.2004, p. 55, rectificat prin 25.6.2004, p. 22. 30.4.2004, p. 206, rectificat prin 25.6.2004, p. 83. 30.8.1980, p. 1.
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 9 B Articolul 2 Definiii Se aplic urmtoarele definiii: (a) microorganisme nseamn bacterii, virusuri, drojdii, mucegai, alge, protozoare parazite, viermi intestinali parazii microscopici, precum i toxinele i metaboliii acestora; (b) criteriu microbiologic nseamn un criteriu care definete gradul de acceptabilitate al unui produs, al unui lot de produse alimentare sau al unui proces, pe baza absenei, prezenei sau numrului de microorganisme, i/sau a cantitii toxinelor/metaboliilor acestora, pe unitate(uniti) de mas, volum, suprafa sau lot; (c) criteriul siguranei alimentare nseamn un criteriu care definete gradul de acceptabilitate al unui produs sau a unui lot de produse alimentare, aplicabil produselor introduse pe pia; (d) criteriul igienei procesului nseamn un criteriu care indic gradul de acceptabilitate al funcionrii procesului de producie. Un astfel de criteriu nu se aplic produselor introduse pe pia. Acesta stabilete o valoare de referin a contaminrii, la depirea creia se impun msuri corective destinate s menin igiena procesului n conformitate cu legislaia n domeniul alimentar; (e) lot nseamn un grup sau o serie de produse identificabile obinute n urma unui anumit proces n condiii practic identice i produse ntr-un anumit loc n cadrul unei perioade de producie determinate; (f) perioad de conservare nseamn fie perioada corespunztoare celei care preced data limit de consum, fie data de valabilitate minim, astfel cum sunt definite la articolele 9 i 10 ale Directivei 2000/13/CE; (g) produse alimentare gata pentru consum nseamn produse alimentare pe care productorul sau fabricantul le atribuie consumului uman direct, care nu necesit preparare sau o alt trans formare necesar pentru a elimina sau a reduce la un nivel acceptabil microorganismele periculoase; (h) produse alimentare destinate sugarilor nseamn produse alimentare anume destinate sugarilor, astfel cum sunt definite de Directiva 91/321/CEE (1); (i) produse alimentare destinate unor scopuri medicale speciale nseamn produse alimentare dietetice destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite de Directiva 1999/21/CE (2); (j) prob nseamn un set compus din una sau mai multe uniti sau dintr-o poriune a unei materii, selectate prin diferite mijloace dintro populaie sau dintr-o cantitate important de materie i avnd ca scop furnizarea de informaii cu privire la o anume caracteristic a populaiei sau a materiei studiate i oferirea unei baze pentru o decizie cu privire la populaia n cauz sau la materia n cauz sau cu privire la procesul din care a rezultat;
(1) JO L 175, 4.7.1991, p. 35. (2) JO L 91, 7.4.1999, p. 29.
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 10 B (k) prob reprezentativ nseamn o prob n care se pstreaz carac teristicile lotului din care a fost prelevat. Acesta este cazul n special atunci cnd oricare dintre articolele sau prelevrile elementare din lot este caracterizat de acelai grad de probabilitate de a face parte din prob; (l) respectarea criteriilor microbiologice nseamn obinerea rezul tatelor satisfctoare sau acceptabile prevzute n anexa I atunci cnd se testeaz valorile stabilite pentru aceste criterii prin prelevarea de probe, efectuarea de analizele i aplicarea de msuri corective, n conformitate cu legislaia n domeniul alimentar i cu instruciunile date de ctre autoritile competente.
Articolul 3 Cerine generale (1) Operatorii din sectorul alimentar se asigur c produsele alimentare respect criteriile microbiologice relevante stabilite n anexa I. n acest scop, n toate etapele produciei, prelucrrii i distribuiei produselor alimentare, inclusiv vnzarea cu amnuntul, operatorii din sectorul alimentar iau msuri, ca parte a procedurilor bazate pe prin cipiile HACCP i pe aplicarea unei bunei practici de igien, pentru a se asigura c: (a) livrarea, manipularea i prelucrarea materiilor prime i a produselor alimentare aflate sub controlul lor se desfoar astfel nct criteriile de igien ale procesului s fie respectate; (b) criteriile de siguran a produselor alimentare aplicabile pe ntreaga perioad de conservare a produselor pot fi respectate n condiii de distribuie, depozitare i utilizare care pot fi prevzute n mod rezonabil. (2) Dup caz, operatorii din sectorul alimentar responsabili cu fabricarea produsului efectueaz studii n conformitate cu anexa II pentru a cerceta respectarea criteriilor pe ntreaga durat de conservare. Aceast dispoziie se aplic n special produselor alimentare gata pentru consum care permit dezvoltarea de Listeria monocytogenes i care pot prezenta un risc pentru sntatea public legat de Listeria monocy togenes. ntreprinderile din sectorul alimentar pot coopera la efectuarea respec tivelor studii. Orientrile pentru efectuarea respectivelor studii pot fi incluse n ghidurile de bun practic menionate la articolul 7 al Regulamentului (CE) nr. 852/2004.
Articolul 4 Testarea pe baza criteriilor (1) Operatorii din sectorul alimentar efectueaz teste, dup caz, pe baza criteriilor microbiologice stabilite n anexa I, atunci cnd valideaz sau verific funcionarea corect a procedurilor lor bazate pe principiile HACCP i pe buna practic de igien.
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 11 B (2) Operatorii din sectorul alimentar stabilesc frecvenele adecvate de prelevare, cu excepia cazului n care anexa I prevede frecvene specifice de prelevare, caz n care frecvena prelevrii de probe va fi cel puin cea prevzut n anexa I. Operatorii din sectorul alimentar iau aceast decizie n contextul procedurilor bazate pe principiile HACCP i pe buna practic de igien i innd seama de instruciunile privind utilizarea produselor alimentare.
Frecvena prelevrii de probe se poate adapta n funcie de natura i mrimea ntreprinderilor din sectorul alimentar, cu condiia ca sigurana produselor alimentare s nu fie pus n pericol.
Articolul 5 Norme speciale privind testele i prelevarea de probe (1) Metodele analitice, precum i planurile i metodele de prelevare de probe definite n anexa I sunt aplicate ca metode de referin.
(2) Probele se preleveaz din zonele de prelucrare i din echipa mentul utilizat la producia produselor alimentare, n cazul n care astfel de prelevri de probe sunt necesare pentru asigurarea respectrii criteriilor. Pentru aceste prelevri de probe, standardul ISO 18593 se folosete ca metod de referin.
Operatorii din sectorul alimentar care fabric produse alimentare gata pentru consum care pot prezenta un risc de Listeria monocytogenes pentru sntatea public preleveaz probe din zonele de prelucrare i din echipamentul folosit n vederea detectrii prezenei Listeria mono cytogenes ca parte a sistemului lor de prelevare de probe.
Operatorii din sectorul alimentar care fabric formule de nceput deshi dratate sau produse alimentare deshidratate pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub ase luni, prezentnd un risc de Ente robacter sakazakii, monitorizeaz zonele de prelucrare i echipamentul utilizat pentru a depista prezena enterobacteriilor ca parte a sistemului lor de prelevare de probe.
(3) Numrul de uniti care trebuie prelevate n conformitate cu planurile de prelevare de probe stabilite n anexa I poate fi redus n cazul n care operatorul din sectorul alimentar poate demonstra, pe baza unei documentaii istorice, c dispune de proceduri eficiente bazate pe HACCP.
(4) n cazul n care testele au ca scop exact evaluarea gradului de acceptabilitate al unui anumit lot de produse alimentare sau a unui proces, trebuie respectate cel puin planurile de prelevare de probe stabilite n anexa I.
(5) Operatorii din sectorul alimentar pot utiliza alte proceduri de prelevare de probe i de testare, n cazul n care pot demonstra, spre satisfacia autoritii competente, c respectivele proceduri ofer cel puin garanii echivalente. Aceste proceduri pot include folosirea unor puncte de prelevarea de probe alternative i analiza evoluiei.
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 12 B Testele pe baza unor microorganisme i limite microbiologice conexe alternative, precum i testarea altor analii dect cei microbiologici sunt permise numai pentru criteriile de igien a procesului. Utilizarea unor metode analitice alternative este acceptat atunci cnd metodele se valideaz pe baza metodei de referin din anexa I i, n cazul n care se folosete o metod brevetat, certificat de o parte ter n conformitate cu protocolul stabilit n standardul EN/ISO 16140 sau cu alte protocoale similare recunoscute la nivel internaional. n cazul n care operatorul din sectorul alimentar dorete s utilizeze alte metode analitice dect cele validate i certificate n conformitate cu descrierea de la alineatul (3), respectivele metode trebuie validate n conformitate cu protocoale recunoscute la nivel internaional, iar utilizarea acestora trebuie autorizat de autoritatea competent.
Articolul 6 Cerine de etichetare (1) n cazul n care cerinele privind prezena Salmonellei n carnea tocat, preparatele din carne i produsele din carne destinate s fie consumate preparate din toate speciile indicate n anexa I sunt nde plinite, productorul loturilor de produse n cauz introduse pe pia trebuie s le eticheteze n mod clar, pentru a informa consumatorul cu privire la necesitatea unei preparri complete naintea consumrii. (2) De la 1 ianuarie 2010, etichetarea prevzut la alineatul (1) pentru carnea tocat, preparatele din carne i produsele din carne de pasre nu va mai fi necesar.
Articolul 7 Rezultate nesatisfctoare (1) n cazul n care rezultatele testelor pe baza criteriilor definite n anexa I sunt nesatisfctoare, operatorii din sectorul alimentar iau msurile prevzute la alineatele (2)-(4) ale prezentului articol, mpreuna cu alte aciuni corective definite n procedurile lor bazate pe HACCP i alte aciuni necesare pentru protecia sntii consuma torilor. n plus, operatorii din sectorul alimentar iau msuri pentru a descoperi cauza rezultatelor nesatisfctoare n vederea prevenirii reapariiei unei contaminrii microbiologice inacceptabile. Respectivele msuri pot include modificri ale procedurilor bazate HACCP sau alte msuri de control al igienei produselor alimentare n vigoare. (2) n cazul n care testele pe baza criteriilor de siguran a produselor alimentare definite n anexa I capitolul 1 dau rezultate nesa tisfctoare, produsul sau lotul de produse alimentare se retrage sau se retrimite la unitatea de producie n conformitate cu articolul 19 al Regulamentului (CE) nr. 178/2002. Cu toate acestea, produsele introduse pe pia, care nu sunt nc la un nivel de vnzare cu amnuntul i care nu ndeplinesc criteriile de siguran a produselor alimentare, pot fi supuse unei prelucrri suplimentare printr-un tratament care s elimine riscul n cauz. Respectivul tratament poate fi efectuat numai de ctre operatori din sectorul alimentar, alii dect cei de la nivelul vnzrii cu amnuntul.
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 13 B Operatorul din sectorul alimentar poate folosi lotul n alte scopuri dect cele pentru care a fost prevzut iniial, cu condiia ca aceast utilizare s nu prezinte nici un risc pentru sntatea public sau animal i cu condiia ca aceast utilizare s fi fost decis n cadrul procedurilor bazate pe HACCP i pe buna practic de igien i s fi fost autorizat de autoritatea competent.
(3) Un lot de carne separat mecanic (CSM) produs cu tehnicile menionate la seciunea V capitolul III alineatul (3) din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004, care a dat rezultate nesatisfctoare n ceea ce privete criteriul Salmonella, poate fi folosit n lanul alimentar numai la fabricarea de produse din carne tratate termic n uniti aprobate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 853/2004.
(4) n cazul unor rezultate nesatisfctoare cu privire la criteriile de igien a procesului trebuie luate msurile prevzute n anexa I capitolul 2.
Articolul 8 Derogare tranzitorie (1) Se acord o derogare tranzitorie pn la 31 decembrie 2009, n temeiul articolului 12 al Regulamentului (CE) nr. 852/2004, n ceea ce privete respectarea valorilor stabilite n anexa I la prezentul regulament pentru prezena Salmonellei n carnea tocat, preparatele din carne i produsele din carne destinate s fie consumate preparate, introduse pe piaa naional a unui stat membru.
(2) Statul membru care folosete aceast posibilitate informeaz Comisia i celelalte state membre. Statul membru:
(a) garanteaz aplicarea mijloacelor adecvate, inclusiv etichetarea i o marc special, care nu poate fi confundat cu marca de identificare prevzut n seciunea I a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 853/2004, astfel nct s se asigure c derogarea se aplic numai produselor n cauz atunci cnd sunt introduse pe piaa naional i c produsele expediate n cadrul comerului intraco munitar respect criteriile definite n anexa I;
(b) dispune ca produsele crora li se aplic aceast derogare tranzitorie s poarte o etichet care s indice n mod clar c trebuie preparate complet nainte de consum;
(c) se angajeaz ca, atunci cnd se efectueaz testele pe baza criteriului Salmonella n conformitate cu articolul 4 i pentru ca rezultatul s fie acceptabil cu privire la o asemenea derogare tranzitorie, nu mai mult de una din cinci uniti de prob s fie gsite pozitive.
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 14 B Articolul 9 Analiza evoluiei Operatorii din sectorul alimentar analizeaz evoluia rezultatelor testelor. n cazul n care se constat o evoluie spre rezultate nesatisfctoare, operatorii din sectorul alimentar iau msuri adecvate, fr ntrzieri nejustificate, pentru a remedia situaia n vederea prevenirii apariiei riscurilor microbiologice. Articolul 10 Revizuirea Prezentul regulament se revizuiete inndu-se seama de progresul din domeniul tiinei, tehnologiei i metodologiei, precum i de microorga nismele patogene care apar n produsele alimentare i de informaiile furnizate de evaluri asupra riscului. n special, criteriile i condiiile privind prezena salmonellei n carcase de bovine, de ovine, de caprine, de cabaline, de porcine i de psri se revizuiesc avnd n vedere modificrile observate n prevalena salmonellei. Articolul 11 Abrogarea Decizia 93/51/CEE se abrog. Articolul 12 Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplic de la 1 ianuarie 2006. Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre.
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 15 M1

ANEXA I Criterii microbiologice pentru produsele alimentare Capitolul 1. Capitolul 2. 2.1. 2.2. 2.3. 2.4. 2.5. Capitolul 3. 3.1. 3.2. Criterii de siguran a produselor alimentare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Criterii de igien a procesului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Carne i produse din carne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Lapte i produse lactate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Produse din ou . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Produse pescreti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Legume, fructe i produse din legume i fructe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Norme pentru prelevarea de probe i pregtirea probelor pentru teste . . . . . . . . . Norme generale pentru prelevarea de probe i pregtirea probelor pentru teste Prelevarea de probe bacteorologice n abatoarele i unitile de producie a crnii tocate i a preparatelor din carne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
M1
Capitolul 1. Criterii de siguran a produselor alimentare
Categoria de produse alimentare
Microorganisme/toxinele, metaboliii acestora
Plan de prelevare de probe (1) n c m
Limite (2)
Metod analitic de referin (3) M
Etap creia i se aplic criteriul
1.1.
Produse alimentare gata pentru consum destinate sugarilor i produse alimentare gata pentru consum destinate unor scopuri medicale speciale (4) Produse alimentare gata pentru consum, care permit dezvoltarea de L. monocytogenes, altele dect cele destinate sugarilor sau unor scopuri medicale speciale
Listeria monocytogenes
10
Absena n 25 g
EN/ISO 11290-1
Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare
1.2.
100 ufc/g (5)
EN/ISO 11290-2 (6)
Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare nainte ca produsul alimentar s fi ieit de sub controlul imediat al operatorului din sectorul alimentar care l-a produs Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare
Absena n 25 g (7)
EN/ISO 11290-1
1.3.
Produse alimentare gata pentru consum, care nu permit dezvoltarea de L. monocytogenes, altele dect cele destinate sugarilor sau unor scopuri medicale speciale (4) (8) Carne tocat i preparate din carne destinate consumului n stare crud
100 ufc/g
EN/ISO 11290-2 (6)
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 16
1.4.
Salmonella
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
M2
1.5 Carne tocat i preparate din carne de pasre destinate s fie consumate preparate Salmonella 5 0 Absen n 25 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare
M1
1.6. Carne tocat i preparate din carnea altor specii dect psri destinate s fie consumate preparate Carne separat mecanic (CSM) (9) Salmonella 5 0 Absena n 10 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare
1.7.
Salmonella
Absena n 10 g
EN/ISO 6579
M1
Microorganisme/toxinele, metaboliii acestora Plan de prelevare de probe (1) n c m Limite (2) Metod analitic de referin (3) M
1.8.
Produse din carne destinate consumului n stare crud, cu excepia produselor pentru care procesul de fabricaie sau compoziia produsului elimin riscul de contaminare cu salmonela
Salmonella
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
M2
1.9 Produse din carne de pasre destinate s fie consumate preparate Salmonella 5 0 Absen n 25 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare
M1
1.10. Gelatin i colagen 1.11. Brnzeturi, unt i smntn fabricate din lapte crud sau din lapte care a fost supus unui tratament termic inferior celui de pasteurizare (10) 1.12. Lapte praf i zer praf 1.13. ngheat (11), cu excepia produselor pentru care procesul de fabricaie sau compoziia produsului elimin riscul de contaminare cu salmonela 1.14. Produse din ou, cu excepia produselor pentru care procesul de fabricaie sau compoziia produsului elimin riscul de contaminare cu salmonela 1.15. Produse alimentare gata pentru consum coninnd ou crude, cu excepia produselor pentru care procesul de fabricaie sau compoziia produsului elimin riscul de contaminare cu salmonela 1.16. Crustacee i molute preparate Salmonella Salmonella 5 5 0 0 Absena n 25 g Absena n 25 g EN/ISO 6579 EN/ISO 6579 Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 17
Salmonella Salmonella
5 5
0 0
Absena n 25 g Absena n 25 g
EN/ISO 6579 EN/ISO 6579
Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare
Salmonella
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
Salmonella
Absena n 25 g sau ml
EN/ISO 6579
Salmonella
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
M1
Categoria de produse alimentare Microorganisme/toxinele, metaboliii acestora Plan de prelevare de probe (1) n c m Limite (2) M Metod analitic de referin (3) Etap creia i se aplic criteriul
1.17. Molute bivalve vii i echinoderme, tunicieri i gastropode vii 1.18. Semine germinate (gata pentru consum) (12) 1.19. Legume i fructe tiate anterior (gata pentru consum) 1.20. Sucuri de fructe i legume nepasteurizate (gata pentru consum) 1.21. Brnzeturi, lapte praf i zer praf, menionate n criteriile pentru stafilococii coagulazo-pozitivi de la partea 2.2 a prezentei anexe
Salmonella Salmonella Salmonella Salmonella Enterotoxine cocice stafilo
5 5 5 5 5
0 0 0 0 0
Absena n 25 g Absena n 25 g Absena n 25 g Absena n 25 g Nedectate n 25 g
EN/ISO 6579 EN/ISO 6579 EN/ISO 6579 EN/ISO 6579 Metoda european de selecie a LCR pentru stafilococi coagulazopozitivi (13) EN/ISO 6579
Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare
1.22. Formule de nceput deshidratate i produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub ase luni 1.23. Formule de continuare deshidratate
Salmonella
30
Absena n 25 g
Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 18
Salmonella
30
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
M2
1.24. Lapte praf pentru sugari i alimente dietetice deshi Cronobacter dratate pentru scopuri medicale speciale destinate (Enterobacter sakazakii) sugarilor sub ase luni (14) spp. 30 0 Absen n 10 g ISO/TS 22964 Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare
M1
1.25. Molute bivalve vii i echinoderme, tunicieri i gastropode vii 1.26. Produse pescreti din specii de peti asociate cu cantiti mari de histidin (17) E. coli (15) Histamin 1 (16) 9 (18) 0 2 230 MPN/100 g de carne i lichid intravalvular 100 mg/kg 200 mg/kg ISO TS 16649-3 HPLC (19) Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare
M1
Categoria de produse alimentare Microorganisme/toxinele, metaboliii acestora Plan de prelevare de probe (1) n c m Limite (2) M Metod analitic de referin (3) Etap creia i se aplic criteriul
1.27. Produse pescreti care au fost supuse unui tratament de maturare a enzimelor n saramur, fabricate din specii de peti asociate cu cantiti mari de histidin (17)
Histamin
200 mg/kg
400 mg/kg
HPLC (19)
M3
1.28. Carne proaspt de pasre (20) Salmonella typhi murium (21) Salmonella enteritidis 5 0 Absen n 25 g Produse introduse pe pia n timpul EN/ISO 6579 perioadei lor de conservare (pentru detecie) sistemul WhiteKaufmann-Le Minor (pentru sero tipizare)
M1
(1) (2) (3) (4)
(5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12)
n = numrul de uniti care constituie proba; c = numrul de uniti de prob care dau valori ntre m i M. Pentru punctele 1.1-1.25 m = M. Se folosete ediia cea mai recent a standardului. Testele regulate pe baza criteriului nu sunt necesare, n condiii normale, pentru urmtoarele produse gata pentru consum: produsele alimentare care au fost supuse unui tratament termic sau unei alte transformri eficiente pentru a elimina L. monocytogenes , n cazul n care recontaminarea nu este posibil dup acest tratament (de exemplu, produsele tratate termic n ambalajul final); fructe i legume proaspete, netiate i neprelucrate, cu excepia seminelor germinate; pine, biscuii i produse similare; ap mbuteliat sau ambalat, buturi nealcoolice, bere, cidru, vin, buturi alcoolice i produse similare; zahr, miere i produse zaharoase, inclusiv produse pe baz de cacao i ciocolat; molute bivalve vii; M2 sare alimentar. Acest criteriu se aplic atunci cnd productorul este n msur s demonstreze, spre satisfacia autoritii competente, c produsul nu va depi limita de 100 ufc/g n timpul perioadei de conservare. Operatorul poate stabili limite intermediare n timpul prelucrrii care trebuie s fie suficient de sczute pentru a garanta c limita de 100 ufc/g nu se depete la ncheierea perioadei de conservare. 1 ml de inoculum este aplicat pe o cutie Petri cu diametrul de 140 mm sau pe trei cutii Petri cu diametrul de 90 mm. Acest criteriu se aplic produselor nainte ca acestea s fi prsit controlul imediat al operatorului din sectorul alimentar care le-a produs, atunci cnd acesta nu este n msur s demonstreze, spre satisfacia autoritii competente, c produsul nu va depi limita de 100 ufc/g n timpul perioadei de conservare. Produsele cu pH 4,4 sau aw 0,92, produsele cu pH 5,0 i aw 0,94, produsele cu o perioad de conservare mai mic de cinci zile sunt considerate n mod automat ca aparinnd acestei categorii. Alte categorii de produse pot, de asemenea, aparine acestei categorii, sub rezerva unei justificri tiinifice. Acest criteriu se aplic n cazul crnii separate mecanic (CSM) produs prin tehnicile menionate la punctul 3 din capitolul III al seciunii V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului. Excluznd produsele pentru care productorul poate demonstra, spre satisfacia autoritilor competente, c datorit timpului de maturare i a valorii aw a produsului, dup caz, nu exist nici un risc de contaminare cu salmonela. Numai ngheata cu ingrediente pe baz de lapte. Testarea preliminar a lotului de semine naintea nceperii procesului de germinare sau prelevarea de probe trebuie efectuate n etapa n care exist cea mai mare probabilitate de a descoperi Salmonella.
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 19
M1
Categoria de produse alimentare Microorganisme/toxinele, meta boliii acestora Plan de prelevare de probe (1) n c m Limite (2) M Metod analitic de referin (3) Etap creia i se aplic criteriul
(13) Referin: Laborator comunitar de referin pentru stafilococi coagulazo-pozitivi. Metoda european de selecie pentru detectarea de enterotoxine stafilococice n lapte i produse lactate. (14) Trebuie efectuat testarea paralel pentru Enterobacteriaceae i E. sakazakii, cu excepia cazului n care s-a stabilit o corelaie ntre aceste microorganisme la nivel de plant individual. n cazul n care se detecteaz Enterobacteriaceae ntr-unul dintre eantioanele de produse testate la o plant, lotul trebuie testat pentru E. sakazakii. Este responsabilitatea productorului de a demonstra, spre satisfacia autoritii competente, dac exist o astfel de corelaie ntre Enterobacteriaceae i E. sakazakii. (15) E. coli este folosit aici ca indicator al contaminrii fecale. (16) O prob grupat coninnd minimum 10 animale individuale. (17) n special specii de peti din familiile: Scombridae, Clupeidae, Engraulidae, Coryfenidae, Pomatomidae, Scombresosidae. (18) Probe unice pot fi prelevate la nivelul vnzrii cu amnuntul. n acest caz, prezumia de la articolul 14 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, conform cruia ntregul lot trebuie considerat ca fiind periculos, nu se aplic. (19) Referine: 1. Malle P., Valle M., Bouquelet S. Assay of biogenic amines involved in fish decomposition. J. AOAC Internat. 1996, 79, 43-49. 2. Duflos G., Dervin C., Malle P., Bouquelet S. Relevance of matrix effect in determination of biogenic amines in plaice (Pleuronectes platessa) and whiting (Merlangus merlangus). J. AOAC Internat. 1999, 82, 1097-1101. M3 (20) Criteriul se aplic crnii proaspete provenite din efective de reproducere din specia Gallus gallus, din gini outoare, din pui de carne i din efective de curcani pentru reproducere i pentru ngrare. (21) n ceea ce privete Salmonella typhimurium monofazic, numai 1,4,[5],12:i:- este inclus.
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 20
M1
Interpretarea rezultatelor testului Limitele date se refer la fiecare unitate de prob testat, cu excepia molutelor bivalve vii i a echinodermelor, a tunicierilor i a gastropodelor vii pentru care, n ceea ce privete testarea pentru E. coli, limita se refer la o prob grupat. Rezultatele testelor demonstreaz calitatea microbiologic a lotului testat (1). L. monocytogenes n produsele alimentare gata pentru consum destinate sugarilor i unor scopuri medicale speciale: satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate indic absena bacteriei; nesatisfctoare, n cazul n care prezena bacteriei este detectat n oricare dintre unitile de prob. L. monocytogenes n produsele alimentare gata pentru consum care permit dezvoltarea de L. monocytogenes nainte ca produsul alimentar s fi prsit controlul imediat al operatorului din sectorul alimentar care l-a produs, n cazul n care acesta nu este n msur s demonstreze c produsul nu va depi limita de 100 ufc/g n timpul perioadei de conservare: satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate indic absena bacteriei; nesatisfctoare, n cazul n care prezena bacteriei este detectat n oricare dintre unitile de prob. L. monocytogenes n alte produse alimentare gata pentru consum i E. coli n molutele bivalve vii: satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate sunt limita; nesatisfctoare, n cazul n care oricare dintre valori este > limita. Salmonella n diferite categorii de produse alimentare: satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate indic absena bacteriei; nesatisfctoare, n cazul n care prezena bacteriei este detectat n oricare dintre unitile de prob. Enterotoxine stafilococice n produsele lactate: satisfctoare, n cazul n care enterotoxinele nu sunt detectate n niciuna dintre unitile de prob; nesatisfctoare, n cazul n care enterotoxinele sunt detectate n oricare dintre unitile de prob. Enterobacter sakazakii n formule de nceput deshidratate i produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub ase luni: satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate indic absena bacteriei; nesatisfctoare, n cazul n care prezena bacteriei este detectat n oricare dintre unitile de prob. Histamina n produsele pescreti din specii de peti asociate cu cantiti mari de histidin:
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 21
___________
(1) Rezultatele testului se pot folosi, de asemenea, pentru a demonstra eficiena analizei riscului i a punctelor de control decisive sau procedura adecvat de igien a procesului.
M1
satisfctoare, n cazul n care sunt ndeplinite urmtoarele cerine 1. valoarea medie observat este m; 2. un punct maxim al valorilor c/n observate se situeaz ntre m i M; 3. niciuna dintre valorile observate nu depete limita lui M; nesatisfctoare, n cazul n care valoarea medie observat depete m sau mai mult de c/n valori se situeaz ntre m i M, sau una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M.
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 22
M1
Capitolul 2. Criterii de igien a procesului 2.1. Carne i produse din carne
Categoria de produse alimentare Plan de prelevare de probe (1) Microorganisme n c m M Limite (2) Metod analitic de referin (3) Aciune n cazul rezultatelor nesatis fctoare
2.1.1. Carcase de bovine, ovine, caprine i cabaline (4)
Numr aerobe
de
colonii
3,5 log ufc/cm2 medie logaritmic zilnic
ISO 4833
Carcase dup preparare, dar nainte de refrigerare
Ameliorarea igienei abatorizrii i revizuirea controalelor de procedur
Enterobacteriaceae
ISO 21528-2
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 23
2.1.2. Carcase porcine (4)
de
Numr aerobe
de
colonii
ISO 4833
Enterobacteriaceae
ISO 21528-2
2.1.3. Carcase de bovine, ovine, caprine i cabaline
Salmonella
50 (5)
2 (6)
Absena n partea testat din carcas
EN/ISO 6579
Ameliorarea igienei abatorizrii i revizuirea controalelor de procedur i a originii animalelor
M1
Categoria de produse alimentare Plan de prelevare de probe (1) Microorganisme n c m M Limite (2) Metod analitic de referin (3) Etap creia i se aplic criteriul Aciune n cazul rezultatelor nesatis fctoare
2.1.4. Carcase de porcine
Salmonella
50 (5)
5 (6)
Absena n partea testat din carcas
EN/ISO 6579
Ameliorarea igienei abatorizrii i revizuirea controalelor de procedur, a originii animalelor i a msurilor de biosecuritate n exploataiile de origine
M3
2.1.5. Carcase de pui de carne i de curcani Salmonella spp. (10) 50 (5) 7 (6) ncepnd cu 1.1.2012 c = 5 pentru puii de carne ncepnd cu 1.1.2013 c = 5 pentru curcani Absena n 25 g dintr-o prob grupat de piele de pe gt EN/ISO 6579 (pentru detecie) Carcase dup refrigerare Ameliorarea igienei la sacri ficare i revizuirea controalelor de procedur, a originii animalelor i a msurilor de biosecuritate n exploataiile de origine
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 24
M1
2.1.6. Carne tocat Numr de aerobe (7) colonii 5 2 5 105 ufc/g 5 106 ufc/g ISO 4833 Sfritul fabricaie procesului de Ameliorarea igienei produciei i ameliorarea seleciei i/sau a originii materiilor prime Ameliorarea igienei produciei i ameliorarea seleciei i/sau a originii materiilor prime Ameliorarea igienei produciei i ameliorarea seleciei i/sau a originii materiilor prime Ameliorarea igienei produciei i ameliorarea seleciei i/sau a originii materiilor prime
E. coli (8)
50 ufc/g
500 ufc/g
ISO 16649-1 sau 2
Sfritul fabricaie
procesului
de
2.1.7. Carne separat mecanic (CSM) (9)
Numr aerobe
de
colonii
5 105 ufc/g
5 106 ufc/g
ISO 4833
Sfritul fabricaie
procesului
de
E. coli (8)
50 ufc/g
500 ufc/g
ISO 16649-1 sau 2
Sfritul fabricaie
procesului
de
M1
Categoria de produse alimentare Microorganisme Plan de prelevare de probe (1) n c m Limite (2) M Metod analitic de referin (3) Etap creia i se aplic criteriul Aciune n cazul rezultatelor nesatis fctoare
2.1.8. Preparate carne

(1) (2) (3) (4)
din
E. coli (8)
500 ufc/g sau cm2
5 000 ufc/g sau cm2
ISO 16649-1 sau 2
Sfritul fabricaie
procesului
de
Ameliorarea igienei produciei i ameliorarea seleciei i/sau a originii materiilor prime
n = numrul de uniti care constituie proba; c = numrul de uniti de prob care dau valori ntre m i M. Pentru punctele 2.1.3-2.1.5 m = M. Se folosete ediia cea mai recent a standardului. Limitele (m i M) se aplic numai probelor prelevate prin metoda destructiv. Media logaritmic zilnic se calculeaz prin luarea unei valori logaritmice a fiecrui rezultat individual al testului i apoi prin recalcularea mediei respectivelor valori logaritmice. (5) Cele 50 de probe sunt prelevate n cursul a 10 sesiuni de prelevare de probe consecutive n conformitate cu normele i frecvenele pentru prelevarea de probe stabilite de prezentul regulament. (6) Numrul de probe n care este detectat prezena salmonelei. Valoarea c face obiectul unei revizuiri pentru a se ine seama de progresul realizat cu privire la reducerea prevalenei salmonelei. Statele membre sau regiunile n care preponderena salmonelei este sczut pot folosi valori c mai sczute chiar i nainte de revizuire. (7) Acest criteriu nu se aplic pentru carnea tocat produs la nivelul vnzrii cu amnuntul, n cazul n care perioada de conservare a produsului este mai mic de 24 de ore. (8) E. coli este folosit aici ca indicator al contaminrii fecale. (9) Aceste criterii se aplic n cazul crnii separate mecanic (CSM) produse prin tehnicile menionate la punctul 3 din capitolul III al seciunii V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului. M3 (10) Unde se descoper Salmonella spp., izolatele sunt serotipizate n continuare pentru detectarea eventual a Salmonella typhimurium i a Salmonella enteritidis, n vederea verificrii respectrii criteriului microbiologic precizat la rndul 1.28 din capitolul 1.
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 25
M1
Interpretarea rezultatelor testului Limitele date se refer la fiecare unitate de prob testat, cu excepia carcaselor pentru care limitele se refer la probele grupate. Rezultatele testelor demonstreaz calitatea microbiologic a procesului testat. Enterobacteriaceae i numrul de colonii aerobe n carcasele de bovine, ovine, caprine, cabaline i porcine: satisfctoare, n cazul n care media logaritmic zilnic este m; acceptabile, n cazul n care media logaritmic zilnic se situeaz ntre m i M; nesatisfctoare, n cazul n care media logaritmic zilnic este > M. Salmonella n carcase: satisfctoare, n cazul n care prezena Salmonelei se depisteaz ntr-un numr maxim de probe c/n; nesatisfctoare, n cazul n care prezena Salmonelei se depisteaz ntr-un numr de probe mai mare de c/n. Dup fiecare sesiune de prelevare de probe, se evalueaz rezultatele ultimelor zece sesiuni de prelevare de probe pentru a obine numrul de probe n. E. coli i numrul de colonii aerobe n carnea tocat, preparatele din carne i carnea separat mecanic (CSM): satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate sunt m; acceptabile, n cazul n care un maximum al valorilor c/n se situeaz ntre m i M, iar restul valorilor observate sunt m; nesatisfctoare, n cazul n care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt ntre m i M.
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 26
M1
2.2. Lapte i produse lactate
Microorganisme
Limite (2) M
Metod analitic de referin (3)
Aciune n cazul rezultatelor nesa tisfctoare
M2
2.2.1 Lapte pasteurizat i alte produse lactate lichide pasteurizate (4) Enterobacterii 5 0 10 ufc/ml ISO 21528-2 Sfritul fabricaie procesului de Controlul eficienei trata mentului termic i prevenirea recontaminrii, precum i controlul calitii materiilor prime
M1
2.2.2. Brnzeturi din lapte sau zer care a fost supus unui tratament termic 2.2.3. Brnzeturi din lapte crud E. coli (5) 5 2 100 ufc/g 1 000 ufc/g ISO 16649-1 sau 2 n timpul procesului de Ameliorarea igienei produciei fabricaie, cnd se preco i a seleciei materiilor prime nizeaz c numrul de E. coli este cel mai ridicat (6) n timpul procesului de fabricaie, cnd se preco nizeaz c numrul de stafi lococi este cel mai ridicat Ameliorarea igienei produciei i a seleciei materiilor prime. n cazul n care se detecteaz valori > 105 ufc/g, lotul de brnzeturi trebuie testat pentru enterotoxine stafilococice
Stafilococi coagulazo-pozitivi
5 5
2 2
104 ufc/g 100 ufc/g
105 ufc/g 1 000 ufc/g
EN/ISO 6888-2 EN/ISO 6888-1 sau 2
2.2.4. Brnzeturi din lapte care Stafilococi a fost supus unui coagulazo-pozitivi tratament termic mai slab dect pasteu rizarea (7) i brnzeturi maturate din lapte sau zer care a fost supus pasteurizrii sau unui tratament termic mai puternic dect pasteu rizarea (7) 2.2.5. Brnzeturi nematurate Stafilococi sub form de past coagulazo-pozitivi moale (brnzeturi proaspete) din lapte sau zer care a fost supus pasteurizrii sau unui tratament termic mai puternic dect pasteu rizarea (7)
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 27
10 ufc/g
100 ufc/g
EN/ISO 6888-1 sau 2
Sfritul fabricaie
procesului
de
Ameliorarea igienei produciei. n cazul n care se detecteaz valori > 105 ufc/g, lotul de brnzeturi trebuie testat pentru enterotoxine stafilococice
M1
Categoria de produse alimentare Microorganisme Plan de prelevare de probe (1) n c m Limite (2) M Metod analitic de referin (3) Etap creia i se aplic criteriul Aciune n cazul rezultatelor nesa tisfctoare
2.2.6. Unt i smntn fabricate din lapte crud sau din lapte care a fost supus unui tratament termic inferior celui de pasteurizare
E. coli (5)
10 ufc/g
100 ufc/g
ISO 16649-1 sau 2
Sfritul fabricaie
procesului
de
Ameliorarea igienei produciei i a seleciei materiilor prime
2.2.7. Lapte praf i zer praf (4)
Enterobacte riaceae
10 ufc/g
ISO 21528-2
Sfritul fabricaie
procesului
de
Controlul eficienei trata mentului termic i prevenirea recontaminrii
Stafilococi coagulazo-pozitivi
10 ufc/g
100 ufc/g
EN/ISO 6888-1 sau 2
Sfritul fabricaie
procesului
de
Ameliorarea igienei produciei. n cazul n care se detecteaz valori > 105 ufc/g, lotul de brnzeturi trebuie testat pentru enterotoxine stafilococice
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 28
2.2.8. ngheat (8) i deserturi lactate congelate
Enterobacte riaceae
10 ufc/g
100 ufc/g
ISO 21528-2
Sfritul fabricaie
procesului
de
Ameliorarea igienei produciei
2.2.9. Formule de nceput deshidratate i produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub ase luni
Enterobacte riaceae
10
Absena n 10 g
ISO 21528-1
Sfritul fabricaie
procesului
de
Ameliorarea igienei produciei pentru a reduce conta minarea (9)
2.2.10. Formule de continuare deshidratate
Enterobacte riaceae
Absena n 10 g
ISO 21528-1
Sfritul fabricaie
procesului
de
Ameliorarea igienei produciei pentru a reduce contaminarea
M1
Categoria de produse alimentare Microorganisme Plan de prelevare de probe (1) n c m Limite (2) M Metod analitic de referin (3) Etap creia i se aplic criteriul Aciune n cazul rezultatelor nesa tisfctoare
2.2.11. Formule de nceput deshidratate i produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub ase luni
Bacillus prezumtiv
cereus
50 ufc/g
500 ufc/g
EN/ISO 7932 (10)
Sfritul fabricaie
procesului
de
Ameliorarea igienei produciei. Prevenirea contaminrii. Selectarea materiei prime
(1) n = numrul de uniti care constituie proba; c = numrul de uniti de prob care dau valori ntre m i M. M2 (2) Pentru punctele 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 i 2.2.10, m=M. (3) Se folosete ediia cea mai recent a standardului. (4) Acest criteriu nu se aplic produselor destinate unei prelucrri ulterioare n sectorul alimentar. (5) E. coli este folosit aici ca indicator al nivelului de igien. (6) Pentru brnzeturile care nu permit dezvoltarea de E. coli, numrul de E. coli este n general cel mai ridicat la nceputul perioadei de maturare, iar pentru brnzeturile care permit dezvoltarea de E. coli, acesta este de obicei cel mai ridicat la sfritul perioadei de maturare. (7) Cu excepia brnzeturilor pentru care productorul poate demonstra, spre satisfacia autoritilor competente, c produsul nu prezint niciun risc de contaminare cu enterotoxine stafilococice. 8 ( ) Numai ngheata cu ingrediente pe baz de lapte. (9) Trebuie efectuat testarea paralel pentru Enterobacteriaceae i E. sakazakii, cu excepia cazului n care s-a stabilit o corelaie ntre aceste microorganisme la nivel de plant individual. n cazul n care se detecteaz Enterobacteriaceae ntr-unul dintre eantioanele de produse testate la o plant, lotul trebuie testat pentru E. sakazakii. Este responsabilitatea productorului de a demonstra, spre satisfacia autoritii competente, dac exist o astfel de corelaie ntre Enterobacteriaceae i E. sakazakii. (10) 1 ml de inoculum este aplicat pe o cutie Petri cu diametrul de 140 mm sau pe trei cutii Petri cu diametrul de 90 mm.
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 29
M1
Interpretarea rezultatelor testului Limitele date se refer la fiecare unitate de prob testat. Rezultatele testelor demonstreaz calitatea microbiologic a procesului testat. Enterobacteriaceae n formule de nceput deshidratate i produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub ase luni i formule de continuare deshidratate: satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate indic absena bacteriei; nesatisfctoare, n cazul n care prezena bacteriei este detectat n oricare dintre unitile de prob. E. coli, Enterobacteriaceae (alte categorii de produse alimentare) i stafilococi coagulazo-pozitivi: satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate sunt m; acceptabile, n cazul n care un maximum al valorilor c/n se situeaz ntre m i M, iar restul valorilor observate sunt m; nesatisfctoare, n cazul n care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt ntre m i M. Bacillus cereus prezumtiv n formule de nceput deshidratate i produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub ase luni: satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate sunt m; acceptabile, n cazul n care un punct maxim al valorilor c/n se situeaz ntre m i M, iar restul valorilor observate sunt m; nesatisfctoare, n cazul n care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt ntre m i M.
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 30
M1
2.3. Produse din ou
Limite M
Microorganisme
Aciune n cazul rezultatelor nesatisfctoare
2.3.1. Produse din ou
Enterobacte riaceae
10 ufc/g sau ml
100 ufc/g sau ml
ISO 21528-2
Sfritul fabricaie
procesului
de
Controale ale eficienei tratamentului termic i prevenirea reconta minrii
(1) n = numrul de uniti care constituie proba; c = numrul de uniti de prob care dau valori ntre m i M. (2) Se folosete ediia cea mai recent a standardului.
Interpretarea rezultatelor testului Limitele date se refer la fiecare unitate de prob testat. Rezultatele testelor demonstreaz calitatea microbiologic a procesului testat. Enterobacteriaceae n produse din ou: satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate sunt m;
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 31
acceptabile, n cazul n care un punct maxim al valorilor c/n se situeaz ntre m i M, iar restul valorilor observate sunt m; nesatisfctoare, n cazul n care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt ntre m i M.
M1
2.4. Produse pescreti
Limite M
Microorganisme
Aciune n cazul rezultatelor nesatisfctoare
2.4.1. Produse decorticate i fr cochilie din crustacee i molute preparate
E. coli Stafilococi coagulazo-pozitivi
5 5
2 2
1/g 100 ufc/g
10/g 1 000 ufc/g
ISO TS 16649-3 EN/ISO 6888-1 sau 2
Sfritul fabricaie Sfritul fabricaie
procesului procesului
de de
Ameliorarea igienei produciei Ameliorarea igienei produciei
Interpretarea rezultatelor testului Limitele date se refer la fiecare unitate de prob testat. Rezultatele testelor demonstreaz calitatea microbiologic a procesului testat. E. coli n produsele decorticate i fr cochilie din crustacee i molute preparate: satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate sunt m; acceptabile, n cazul n care un punct maxim al valorilor c/n se situeaz ntre m i M, iar restul valorilor observate sunt m; nesatisfctoare, n cazul n care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt ntre m i M. Stafilococi coagulazo-pozitivi n produsele decorticate i fr cochilie din crustacee i molute preparate: satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate sunt m; acceptabile, n cazul n care un maximum al valorilor c/n se situeaz ntre m i M, iar restul valorilor observate sunt m; nesatisfctoare, n cazul n care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt ntre m i M.
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 32
M1
2.5. Legume, fructe i produse din legume i fructe
Limite M
Microorganisme
Aciune n cazul rezultatelor nesa tisfctoare
2.5.1. Fructe i legume tiate anterior (gata pentru consum) 2.5.2. Sucuri de fructe i legume nepasteurizate (gata pentru consum)
E. coli E. coli
5 5
2 2
100 ufc/g 100 ufc/g
1 000 ufc/g 1 000 ufc/g
ISO 16649-1 sau 2 ISO 16649-1 sau 2
Procesul de fabricaie Procesul de fabricaie
Ameliorarea igienei produciei i a seleciei materiilor prime Ameliorarea igienei produciei i a seleciei materiilor prime
Interpretarea rezultatelor testului Limitele date se refer la fiecare unitate de prob testat. Rezultatele testelor demonstreaz calitatea microbiologic a procesului testat. E. coli n legumele i fructele tiate anterior (gata pentru consum) i n sucurile de fructe i legume nepasteurizate (gata pentru consum):
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 33
satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate sunt m; acceptabile, n cazul n care un punct maxim al valorilor c/n se situeaz ntre m i M, iar restul valorilor observate sunt m; nesatisfctoare, n cazul n care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt ntre m i M.
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 34 M1

Capitolul 3. Norme pentru prelevarea de probe i pregtirea probelor pentru teste 3.1. Norme generale pentru prelevarea de probe i pregtirea probelor pentru teste n absena unor norme mai speciale privind prelevarea de probe i pregtirea probelor pentru teste, se folosesc ca metode de referin standardele relevante ale ISO (Organizaia Internaional de Standardizare) i orientrile din Codex Alimentarius.
M3
3.2. Prelevarea de probe bacteriologice n abatoarele i unitile de producie a crnii tocate i a preparatelor din carne, a crnii separate mecanic i a crnii proaspete Norme de prelevare a probelor pentru carcasele bovine, porcine, ovine, caprine i cabaline de
Metodele destructive i nedestructive de prelevare de probe, selectarea zonelor pentru prelevarea de probe i normele pentru depozitarea i transportul probelor care urmeaz a fi utilizate sunt descrise n standardul ISO 17604. La fiecare sesiune de prelevare de probe, acestea se preleveaz aleatoriu din cinci carcase. Zonele pentru prelevarea de probe se selecteaz inndu-se seama de tehnologia de sacrificare utilizat n fiecare unitate. Prelevarea de probe pentru analizele referitoare la enterobacterii i numrul de colonii aerobe se efectueaz din patru zone ale fiecrei carcase. Patru probe de esut reprezentnd o suprafa total de 20 cm2 se preleveaz prin metoda destructiv. n cazul n care se folosete metoda nedestructiv n acest scop, suprafaa de prelevare este de minimum 100 cm2 (50 cm2 pentru carcasele de rumegtoare mici) pentru fiecare zon de prelevare. Prelevarea de probe pentru analizele referitoare la salmonel se efectueaz cu ajutorul metodei buretelui abraziv. Trebuie selectate suprafee a cror conta minare este cea mai probabil. Suprafaa total de prelevare este de minimum 400 cm2. n cazul n care probele sunt prelevate din diferite zone de prelevare ale carcasei, acestea sunt grupate naintea examinrii. Reguli de prelevare pentru carcasele de pasre i pentru carnea proaspt de pasre Abatoarele trebuie s preleveze carcase ntregi de pasre cu piele de pe gt pentru analize de detectare a salmonelei. Alte uniti care prelucreaz carnea proaspt de pasre trebuie s preleveze cu prioritate carcase ntregi de pasre cu piele de pe gt pentru analiza de detectare a salmonelei, n limita posibilitilor, dar trebuie s se asigure c sunt analizate i buci de pui cu piele i/sau buci de pui fr piele ori cu foarte puine poriuni cu piele, iar aceast alegere trebuie fcut pe baza evalurii riscurilor. Abatoarele trebuie s includ n planurile lor de prelevare carcase de pasre provenite de la efective cu un statut necunoscut n privina salmonelei sau cu un statut pozitiv pentru Salmonella enteritidis sau Salmonella typhimurium. n cazul n care se efectueaz teste pentru verificarea respectrii criteriului de igien a procedeelor precizat la rndul 2.1.5 din capitolul 2, n ceea ce privete salmonela din carcasele de pasre n abatoare, trebuie prelevat n mod aleatoriu piele de pe gt de la cel puin 15 carcase de pasre dup rcirea lor n cursul fiecrei sesiuni de prelevare. Se preleveaz de la fiecare carcas de pasre o bucat de piele de pe gt de aproximativ 10 g. De fiecare dat, probele de piele de pe gt de la trei carcase de pasre din acelai efectiv de origine se grupeaz naintea examinrii pentru a forma cinci probe finale de cte 25 g. Aceste probe se utilizeaz i pentru verificarea respectrii criteriului de siguran alimentar precizat la rndul 1.28 din capitolul 1.
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 35 M3

n cazul analizelor referitoare la salmonel efectuate pe carnea proaspt de pasre alta dect carcasele de pasre, se preleveaz cinci probe de cel puin 25 g din acelai lot. Proba prelevat din buci de pui cu piele trebuie s conin piele i o tran fin de muchi superficial n cazul n care cantitatea de piele nu este suficient pentru a forma o unitate prelevat. Proba prelevat din buci de pui fr piele sau cu o cantitate redus de piele trebuie s conin una sau mai multe trane fine de muchi superficial n plus fa de orice piele prezent, pentru a obine o unitate prelevat suficient. Tranele de carne se preleveaz astfel nct s se includ o suprafa ct mai mare a crnii. Orientri pentru prelevarea de probe Orientri mai detaliate privind prelevarea de probe de la carcase, n special n ceea ce privete zonele de prelevare a probelor, pot fi incluse n ghidurile de bune practici menionate la articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004. Frecvenele prelevrii de probe pentru carcase, carne tocat, preparate din carne, carne separat mecanic i carne proaspt de pasre Operatorii din sectorul alimentar al abatoarelor sau unitilor care produc carne tocat, preparate din carne, carne separat mecanic sau carne proaspt de pasre preleveaz probe pentru analizele microbiologice cel puin o dat pe sptmn. Ziua prelevrii de probe se modific n fiecare sptmn, astfel nct s se preleveze probe n fiecare zi a sptmnii. n cazul prelevrii de probe din carne tocat i preparate din carne pentru analizele referitoare la E. coli i la numrul de colonii aerobe i al prelevrii de probe din carcase pentru analizele referitoare la enterobacterii i la numrul de colonii aerobe, frecvena poate fi redus la o dat la dou sptmni, n cazul n care se obin rezultate satisfctoare timp de ase sptmni consecutive. Pentru prelevarea de probe din carne tocat, preparate din carne, carcase i carne proaspt de pasre pentru analizele referitoare la salmonel, frecvena poate fi redus la o dat la dou sptmni, n cazul n care se obin rezultate satisf ctoare timp de 30 de sptmni consecutive. Frecvena prelevrii de probe pentru salmonel poate fi redus i n cazul n care exist un program naional sau regional de control al salmonelei, iar programul respectiv cuprinde teste care nlocuiesc prelevarea de probe descris mai sus. Aceast frecven poate fi redus i mai mult n cazul n care programul naional sau regional de control al salmonelei demonstreaz c prevalena salmonelei este sczut la animalele cumprate de abator. Cu toate acestea, n cazul n care acest lucru se justific n urma unei analize a riscurilor i este autorizat n consecin de autoritatea competent, abatoarele i unitile mici care produc carne tocat, preparate din carne i carne proaspt de pasre n cantiti mici pot fi scutite de obligaia de a respecta aceste frecvene de prelevare a probelor.
2005R2073 RO 01.12.2011 003.001 36 B

ANEXA II Studiile menionate la articolul 3 alineatul (2) includ: specificaiile pentru caracteristicile fizico-chimie ale produsului, cum ar fi pHul, aw, coninutul de sare, concentraia conservanilor i sistemul de ambalare, innd seama de condiiile de depozitare i prelucrare, de posibilitile de contaminare i de perioada de conservare prevzut, precum i consultarea literaturii tiinifice disponibile i rezultatele cercetrilor privind caracteristicile dezvoltrii i supravieuirii microorganismelor n cauz. Atunci cnd este necesar, operatorul din sectorul alimentar, pe baza studiilor menionate anterior, realizeaz studii suplimentare care pot include: elaborarea de modele matematice predictive pentru produsele alimentare n cauz, utiliznd factori critici de dezvoltare sau supravieuire pentru microor ganismele n cauz din produs; teste care analizeaz capacitatea microorganismului n cauz, inoculat n mod adecvat, de a se dezvolta sau supravieui n produs n diferite condiii de depozitare care pot fi prevzute n mod rezonabil; studii de evaluare a dezvoltrii i supravieuirii microorganismelor n cauz care pot fi prezente n produs n perioada de conservare n condiii de distribuie, depozitare i utilizare care pot fi prevzute n mod rezonabil. Studiile menionate anterior in seama de variabilitatea inerent a produsului, a microorganismelor n cauz i a condiiilor de prelucrare i depozitare.
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 1

REGULAMENTUL
(CE)
NR.
852/2004 AL PARLAMENTULUI CONSILIULUI din 29 aprilie 2004
EUROPEAN
AL
privind igiena produselor alimentare (JO L 139, 30.4.2004, p. 1)
Astfel cum a fost modificat prin: Jurnalul Oficial NR. M1 M2 Regulamentul (CE) nr. 1019/2008 al Comisiei din 17 octombrie 2008 Regulamentul (CE) nr. 219/2009 al Parlamentului European i al Consi liului din 11 martie 2009 L 277 L 87 Pagina 7 109 Data 18.10.2008 31.3.2009
rectificat prin: C1 Rectificare, JO L 316, 2.12.2010, p. 31 (852/2004)
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 2 B REGULAMENTUL (CE) NR. 852/2004 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare
PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolele 95 i 152 alineatul (4) litera (b), avnd n vedere propunerea Comisiei (1), avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social (2), dup consultarea Comitetului Regiunilor, statund n conformitate cu procedura prevzut n articolul 251 din tratat (3), ntruct:
(1)
Atingerea unui nivel ridicat de protecie a vieii i a sntii umane este unul dintre obiectivele fundamentale ale legislaiei n domeniul alimentar, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 178/2002 (4). Respectivul regulament stabilete i alte principii i definiii comune pentru legislaia intern i comunitar n domeniul alimentar, inclusiv obiectivul realizrii liberei circulaii a produselor alimentare n cadrul Comunitii. Directiva 93/43/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind igiena produselor alimentare a stabilit normele generale de igien a produselor alimentare (5), precum i procedurile de veri ficare a conformitii cu aceste norme. Experiena a demonstrat c aceste norme i proceduri reprezint o baz solid pentru asigurarea siguranei alimentare. n contextul politicii agricole comune, au fost adoptate numeroase directive pentru a se stabili normele sanitare speciale pentru producia i introducerea pe pia a produselor menionate n anexa I la tratat. Aceste norme sanitare au redus barierele comerciale pentru produsele n cauz, contribuind astfel la crearea pieei interne i asigurnd n acelai timp un nivel ridicat de protecie a sntii publice. n ceea ce privete sntatea public, aceste norme i proceduri conin principii comune, n special cu privire la responsabilitile productorilor i ale autoritilor competente, cerine de structur, de organizare i de igien pentru uniti, proceduri de autorizare a acestor uniti, cerine de depozitare i de transport, ct i marcaje de igien. Aceste principii constituie o baz comun pentru producia n condiii de igien a tuturor produselor alimentare, inclusiv a celor de origine animal enumerate n anexa I la tratat.
(2)
(3)
(4)
(5)
(1) JO C 365 E, 19.12.2000, p. 43. (2) JO C 155, 29.5.2001, p. 39. (3) Avizul Parlamentului European din 15 mai 2002 (JO C 180 E, 31.7.2003, p. 267), Poziia comun a Consiliului din 27 octombrie 2003 (JO C 48 E, 24.4.2004, p. 1), Poziia Parlamentului European din 30 martie 2004 (nepu blicat nc n Jurnalul Oficial) i Decizia Consiliului din 16 aprilie 2004. (4) Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i cerinelor generale ale legislaiei n domeniul alimentar, de instituire a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor referitoare la sigurana produselor alimentare (JO L 31, 1.2.2002, p. 1), regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1642/2003 (JO L 245, 29.9.2003, p. 4). (5) JO L 175, 19.7.1993, p. 1, directiv, astfel cum a fost modificat prin Regu lamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European i al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 3 B

(6)
n plus fa de aceast baz comun, pentru anumite produse alimentare sunt necesare norme speciale de igien. Aceste norme sunt stabilite de Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parla mentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a normelor speciale de igien pentru produsele alimentare de origine animal (1). Principalul obiectiv al noilor norme generale i speciale de igien este asigurarea unui nivel ridicat de protecie a consumatorului din punct de vedere al siguranei alimentare. Pentru a garanta sigurana alimentar de la locul de producie primar pn la introducerea pe pia i export, ct i n aceste etape, este necesar o abordare integrat. Fiecare operator din sectorul alimentar de-a lungul lanului trebuie s asigure respectarea siguranei alimentare. Normele comunitare nu trebuie s se aplice nici produciei primare pentru consum privat, nici pregtirii, manipulrii sau depozitrii produselor alimentare pentru consum privat. De altfel, ele nu trebuie s se aplice dect ntreprinderilor, concept care presupune o anumit continuitate a activitilor i un anumit grad de organizare. Riscurile alimentare existente n etapa de producie primar ar trebui identificate i controlate n mod corespunztor pentru a permite atingerea obiectivelor prezentului regulament. Cu toate acestea, pentru situaiile n care mici cantiti de produse primare sunt livrate direct consumatorilor sau unor uniti locale de desfacere cu amnuntul, de ctre operatorul care le produce, este indicat ca protecia s fie asigurat prin intermediul legislaiei interne, n special datorit legturii strnse dintre productor i consumator. Aplicarea principiilor analizei riscurilor i a punctelor critice de control (HACCP) la producia primar nu este de obicei reali zabil. Cu toate acestea, ghidurile de bun practic ar trebui s ncurajeze aplicarea practicilor adecvate de igien la nivelul fermelor. Dup caz, la aceste ghiduri trebuie s se adauge norme speciale de igien aplicabile produciei primare. Este indicat ca cerinele de igien aplicabile produciei primare i acti vitilor conexe s fie diferite de cerinele aplicabile altor operaiuni. Sigurana alimentar este rezultatul mai multor factori: legislaia ar trebui s stabileasc cerine minime de igien; ar trebui s aib loc controale oficiale pentru a se vedea n ce msur operatorii din sectorul alimentar respect aceste cerine, iar operatorii din sectorul alimentar trebuie s instituie i s aplice programe i proceduri de siguran alimentar pe baza principiilor HACCP. Aplicarea cu succes a procedurilor bazate pe principiile HACCP necesit deplina colaborare i participare a angajailor din sectorul alimentar. Personalul trebuie s beneficieze de formare n acest sens. Sistemul HACCP este un instrument menit s ajute operatorii din sectorul alimentar s obin un nivel mai mare de siguran alimentar. Sistemul HACCP nu ar trebui considerat un mecanism de autoreglementare i nu ar trebui s nlocuiasc controalele oficiale. Dei cerina instituirii de proceduri bazate pe principiile HACCP nu ar trebui s se aplice iniial produciei primare, posibilitatea de a extinde aceast cerin va constitui unul dintre elementele reexaminrii pe care Comisia o va efectua dup punerea n aplicare a prezentului regulament. Cu toate acestea, este de dorit ca statele membre s ncurajeze operatorii din producia primar s aplice aceste principii ct mai mult posibil.
(7)
(8)
(9)
(10)
(11)
(12)
(13)
(14)
(1) JO L 226, 25.6.2004, p. 22.
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 4 B

(15)
Cerinele HACCP trebuie s in seama de principiile enunate n Codex Alimentarius. Acestea trebuie s fie suficient de flexibile pentru a putea fi aplicate n orice situaie, inclusiv la nivelul micilor ntreprinderi. Este necesar, n special, s se recunoasc faptul c, n anumite ntreprinderi din sectorul alimentar, identi ficarea punctelor critice nu este posibil i c, n anumite cazuri, bunele practici de igien pot nlocui monitorizarea punctelor critice. n mod asemntor, cerina de a institui limite critice nu nseamn neaprat c trebuie stabilit o limit numeric n orice situaie. n plus, cerina de pstrare a documentelor trebuie s fie flexibil, pentru a se evita mpovrarea nejustificat a ntreprinderilor foarte mici. Flexibilitatea este necesar, de asemenea, pentru a permite utilizarea n continuare a metodelor tradiionale n toate etapele de producie, prelucrare sau distribuire a produselor alimentare i n legtur cu cerinele de organizare aplicabile unitilor. Flexi bilitatea este deosebit de important pentru regiunile supuse unor constrngeri speciale de natur geografic, inclusiv regiunile ultraperiferice menionate la articolul 299 alineatul (2) din tratat. Cu toate acestea, flexibilitatea nu ar trebui s compromit atingerea obiectivelor de siguran alimentar. n plus, avnd n vedere c toate produsele alimentare produse n conformitate cu normele de igien vor fi introduse n liber circulaie n Comu nitate, procedura care permite statelor membre s dea dovad de flexibilitate trebuie s fie pe deplin transparent. Aceasta trebuie s prevad, atunci cnd este necesar s se rezolve dezacorduri, organizarea de discuii n cadrul Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntate animal instituit prin Regulamentul (CE) nr. 178/2002. Stabilirea obiectivelor precum reducerea agenilor patogeni sau standardele de performan poate orienta punerea n aplicare a normelor de igien. Este, aadar, necesar s se prevad proceduri n acest sens. Aceste obiective ar suplimenta legislaia existent privind produsele alimentare, cum ar fi Regulamentul (CEE) nr. 315/93 al Consiliului din 8 februarie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare privind contaminanii alimentari (1), care prevede stabilirea unor tolerane maxime pentru anumii conta minani, i Regulamentul (CE) nr. 178/2002, care interzice intro ducerea pe pia a produselor alimentare periculoase i prevede adoptarea unei baze uniforme pentru aplicarea principiului precauiei. Pentru a ine seama de progresul tehnic i tiinific, trebuie s existe o colaborare strns i eficace ntre Comisie i statele membre n cadrul Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntate animal. Prezentul regulament ine seama de obligaiile internaionale stabilite prin Acordul sanitar i fito sanitar al OMC, ct i de standardele de siguran alimentar din Codex Alimentarius. nregistrarea unitilor i colaborarea operatorilor din sectorul alimentar sunt necesare pentru a permite autoritilor competente s efectueze controale eficiente. Trasabilitatea produselor i ingredientelor alimentare de-a lungul lanului alimentar este un element esenial pentru asigurarea sigu ranei alimentare. Regulamentul (CE) nr. 178/2002 conine norme menite s asigure trasabilitatea produselor i a ingredientelor alimentare i prevede o procedur de adoptare a normelor de aplicare a acestor principii n diversele sectoare specifice.
(16)
(17)
(18)
(19)
(20)
(1) JO L 37, 13.2.1993, p. 1, regulament, astfel cum a fost modificat prin Regu lamentul (CE) nr. 1882/2003.
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 5 B

(21)
Produsele alimentare importate n Comunitate trebuie s respecte cerinele generale stabilite de Regulamentul (CE) nr. 178/2002 sau s ndeplineasc norme echivalente cu cele comunitare. Prezentul regulament stabilete anumite cerine de igien specifice pentru produsele alimentare importate n Comunitate. Produsele alimentare exportate de Comunitate n ri tere trebuie s respecte cerinele generale stabilite de Regulamentul (CE) nr. 178/2002. Prezentul regulament stabilete anumite cerine de igien specifice pentru produsele alimentare exportate din Comu nitate. Legislaia comunitar privind igiena produselor alimentare ar trebui s se sprijine pe o consiliere tiinific. n acest scop, Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar ar trebui consultat ori de cte ori este nevoie. Avnd n vedere c prezentul regulament nlocuiete Directiva 93/43/CEE, aceasta din urm ar trebui abrogat. Cerinele prezentului regulament trebuie s devin valabile dup intrarea n vigoare a tuturor elementelor noii legislaii privind igiena alimentar. Este indicat, de asemenea, s se prevad un interval de cel puin 18 luni ntre intrarea n vigoare i aplicarea noilor norme, pentru a permite sectoarelor economice implicate s se adapteze. Msurile necesare punerii n aplicare a prezentului regulament trebuie adoptate n conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consi liului din 28 iunie 1999 de stabilire a procedurilor pentru exer citarea competenelor de punere n aplicare conferite Comisiei (1),
(22)
(23)
(24) (25)
(26)
ADOPT PREZENTUL REGULAMENT: CAPITOLUL I DISPOSIII GENERALE
Articolul 1 Domeniul de aplicare (1) Prezentul regulament stabilete norme generale pentru operatorii din sectorul alimentar privind igiena produselor alimentare, innd seama, n special, de urmtoarele principii: (a) responsabilitatea principal pentru sigurana alimentar revine operatorului din sectorul alimentar; (b) este necesar ca sigurana alimentar s fie asigurat de-a lungul ntregului lan alimentar, ncepnd cu producia primar; (c) este important s se menin lanul criogenic, n special pentru produsele alimentare care nu pot fi depozitate la temperatura ambiant n condiii de siguran alimentar, mai ales produsele alimentarecongelate; (d) aplicarea general a procedurilor bazate pe principiile HACCP, mpreun cu utilizarea unor bune practici de igien trebuie s nt reasc responsabilitatea operatorului din sectorul alimentar; (e) ghidurile de bun practic reprezint un instrument preios care ajut operatorii din sectorul alimentar, n toate etapele lanului alimentar, s respecte normele de igien alimentar i s aplice principiile HACCP; (f) este necesar stabilirea criteriilor microbiologice i a cerinelor de control al temperaturii pe baza evalurii tiinifice a riscurilor;
(1) JO L 184, 17.7.1999, p. 23.
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 6 B (g) este necesar s se verifice dac produsele alimentare importate respect cel puin aceleai norme sanitare ca cele produse n Comu nitate sau norme echivalente. Prezentul regulament se aplic tuturor etapelor de producie, prelucrare i distribuire a produsele alimentare i exporturilor, fr a aduce atingere unor cerine mai specifice privind igiena alimentar. (2) Prezentul regulament nu se aplic:
(a) produciei primare pentru consum privat; (b) pregtirii, manipulrii sau depozitrii produselor alimentarepentru consum privat; (c) livrrilor directe, de ctre productor, a unor cantiti mici de produse primare la consumatorii finali sau unitile locale de desfacere cu amnuntul care le desfac direct la consumatorii finali; (d) centrelor de colectare i tbcriilor care intr n categoria ntreprin derilor din sectorul alimentar numai datorit faptului c utilizeaz materii brute pentru producia de gelatin sau colagen. (3) n temeiul legislaiei lor interne, statele membre instituie normele pentru activitile menionate la alineatul (2) litera (c). Aceste norme de dret intern asigur atingerea obiectivelor prezentului regulament. Articolul 2 Definiii (1) n sensul prezentului regulament:
(a) igiena produselor alimentare, denumit n continuare igien, nseamn msurile i condiiile necesare pentru a combate riscurile i a asigura adecvarea pentru consumul uman a unui produs alimentar, innd seama de utilizarea prevzut; (b) produse primare nseamn produse rezultate din producia primar, inclusiv produse ale solului, creterii animalelor, vntorii i pescuitului; (c) unitate nsemn oricare unitate a unei ntreprinderi din sectorul alimentar; (d) autoritate competent nseamn autoritatea central a unui stat membru care are competena de a asigura respectarea cerinelor din prezentul regulament sau oricare alt autoritate creia auto ritatea central i-a delegat aceast competen; aceast definiie include, dup caz, autoritatea corespunztoare a unei ri tere; (e) echivalent nseamn, cu privire la sisteme diferite, capabil de a atinge aceleai obiective; (f) contaminare nseamn prezena sau crearea unui pericol; (g) ap potabil nseamn ap care este conform cu cerinele minime prevzute de Directiva 98/83/CE a Consiliului din 3 noiembrie 1998 privind calitatea apei destinate consumului uman (1); (h) ap de mare curat nseamn ap de mare natural, artificial sau purificat ori ap srat care nu conine microorganisme, substane duntoare sau plancton marin toxic n cantiti capabile s afecteze n mod direct sau indirect calitatea sanitar a produselor alimentare; (i) ap curat nseamn ap de mare curat i ap dulce de calitate similar;
(1) JO L 330, 5.12.1998, p. 32, directiv, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003.
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 7 B (j) mpachetare nseamn introducerea unui produs alimentar ntr-un pachet sau recipient aflat n contact direct cu produsul alimentar respectiv, ct i pachetul sau recipientul nsui; (k) ambalare nseamn introducerea unuia sau mai multor produse alimentare mpachetate ntr-un al doilea recipient, precum i reci pientul n sine; (l) recipient nchis ermetic nseamn un recipient proiectat i realizat pentru a fi etan la orice aciuni vtmtoare; (m) prelucrare nseamn orice aciune care modific n mod semni ficativ produsul iniial, inclusiv prin nclzire, afumare, srare, coacere, uscare, marinare, extragere, extrudare sau o combinaie a acestor procedee; (n) produse neprelucrate nseamn produsele alimentare care nu au fost prelucrate i include produsele care au fost divizate, separate, tranate, decupate, dezosate, tocate, jupuite, mcinate, tiate, curate, decorticate, mcinate, rcite, ngheate, congelate sau decongelate; (o) produse prelucrate nsemn produsele alimentare care rezult prin prelucrarea produselor neprelucrate. Aceste produse pot s conin ingrediente necesare fabricrii lor sau care le confer caracteristici specifice. (2) Se aplic, de asemenea, definiiile prevzute de Regulamentul (CE) nr. 178/2002. (3) n anexele la prezentul regulament, termenii i expresiile dac este necesar, dup caz, adecvat i suficient nseamn dac este necesar, dup caz, adecvat sau suficient pentru a realiza obiectivele prezentului regulament.
CAPITOLUL II OBLIGAIILE OPERATORULUI DIN SECTORUL ALIMENTAR
Articolul 3 Obligaie general Operatorii din sectorul alimentar se asigur c toate etapele produciei, prelucrrii i distribuiei produselor alimentare care se afl sub controlul lor corespund cerinelor sanitare aplicabile stabilite de prezentul regu lament.
Articolul 4 Cerine sanitare generale i speciale (1) Operatorii din sectorul alimentar implicai n producia primar i activitile conexe enumerate n anexa I respect dispoziiile sanitare generale prevzute de partea A din anexa I, precum i cerinele specifice prevzute de Regulamentul (CE) nr. 853/2004. (2) Operatorii din sectorul alimentar care desfoar activiti de producie, prelucrare i distribuie a produselor alimentare ulterioare etapelor vizate de alineatul (1) respect cerinele sanitare generale prevzute de anexa II, precum i toate cerinele specifice prevzute de Regulamentul (CE) nr. 853/20041.
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 8 B (3) Operatorii din sectorul alimentar adopt, dup caz, urmtoarele msuri sanitare speciale: (a) respectarea alimentare; criteriilor microbiologice aplicabile produselor
(b) procedurile necesare pentru atingerea obiectivelor prezentului regu lament pentru ca acesta s-i ating scopul; (c) respectarea cerinelor de control al temperaturii aplicabile produselor alimentare; (d) respectarea lanului criogenic; (e) prelevare de probe i analiz. M2 (4) Criteriile, cerinele i obiectivele menionate la alineatul (3), precum i metodele conexe de prelevare de probe i de analiz se stabilesc de ctre Comisie. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 14 alineatul (3). B (5) n cazul n care prezentul regulament, Regulamentul (CE) nr. 853/2004 i normele de aplicare a acestor regulamente nu specific metodele de prelevare de probe i analiz, operatorii din sectorul alimentar pot utiliza metode adecvate prevzute n alte documente ale legislaiei comunitare sau interne sau, n lipsa acestora, metode care produc rezultate echivalente cu cele obinute atunci cnd se aplic metoda de referin, n cazul n care aceste metode sunt validate din punct de vedere tiinific n conformitate cu normele sau protocoalele recunoscute pe plan internaional. (6) Operatorii din sectorul alimentar pot utiliza ghidurile menionate la articolele 7, 8 i 9 menite s-i ajute s respecte obligaiile care le revin n temeiul prezentului regulament. Articolul 5 Analiza riscurilor i a punctelor critice de control (1) Operatorii din sectorul alimentar elaboreaz, aplic i utilizeaz n permanen o procedur sau mai multe proceduri bazate pe principiile HACCP. (2) Principiile HACCP menionate n alineatul (1) constau din urm toarele: (a) identificarea oricror riscuri care trebuie prevenite, eliminate sau reduse la un nivel acceptabil; (b) identificarea punctelor critice de control n etapa sau etapele n care controlul este esenial pentru a preveni riscul sau pentru a-l reduce la un nivel acceptabil; (c) stabilirea unor limite critice la punctele critice de control capabile s separe domeniul acceptabil de cel inacceptabil din punctul de vedere al prevenirii, eliminrii sau reducerii riscurilor identificate; (d) stabilirea i punerea in aplicare a unor proceduri eficace de moni torizare n punctele critice de control; (e) stabilirea unor msuri corective pentru cazurile n care un punct critic de control nu este controlat;
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 9 B (f) stabilirea unor proceduri care se aplic cu periodic pentru a se verifica funcionarea efectiv a msurilor menionate la literele (a)-(e) i (g) definirea unor documente i evidene n funcie de natura i dimen siunea ntreprinderii din sectorul alimentar pentru a demonstra aplicarea efectiv a msurilor menionate la literele (a)-(f); n cazul n care are loc o modificare a unui produs, proces sau etap, operatorul din sectorul alimentar revizuiete procedura i o modific n consecin. (3) Alineatul (1) se aplic numai operatorilor din sectorul alimentar implicai ntr-o etap a produciei, prelucrrii i distribuiei produselor alimentare ulterioar produciei primare i activitilor conexe enumerate n anexa I. (4) Operatorii din sectorul alimentar:
(a) pun la dispoziia autoritii competente dovezi ale conformitii cu dispoziiile alineatului (1) n condiiile solicitate de aceasta, innd seama de natura i dimensiunea ntreprinderii din sectorul alimentar; (b) se asigur c toate documentele care descriu procedurile realizate conform prezentului articol sunt permanent actualizate; (c) pstreaz toate documentele i evidenele pe o perioad de timp rezonabil. (5) Se pot stabili norme de aplicare a prezentului articol, n confor mitate cu procedura menionat la articolul 14 alineatul (2). Aceste norme i pot ajuta pe unii operatori din sectorul alimentar s aplice prezentul articol, n special prin dispoziiile privind utilizarea proce durilor prevzute de ghidurile de aplicare a principiilor HACCP, n vederea respectrii alineatului (1). Aceste norme pot, de asemenea, s specifice perioada de timp n care operatorii din sectorul alimentar pstreaz documentele i evidenele n conformitate cu alineatul (4) litera (c).
Articolul 6 Controalele oficiale, nregistrarea i aprobarea (1) Operatorii din sectorul alimentar colaboreaz cu autoritile competente n conformitate cu alte legi comunitare aplicabile sau, n absena acestora, cu legislaia intern. (2) n special, fiecare operator din sectorul alimentar comunic auto ritii competente, n condiiile solicitate de aceasta, toate unitile aflate sub controlul su care deruleaz oricare dintre etapele de producie, prelucrare i distribuie a produselor alimentare, n vederea nregistrrii fiecreia dintre aceste uniti. Operatorii din sectorul alimentar se asigur, de asemenea, c autoritatea competent dispune de informaii la zi cu privire la uniti, inclusiv prin notificarea tuturor modificrilor semnificative a activitilor, precum i a eventualei nchideri a unor uniti existente. (3) Cu toate acestea, operatorii din sectorul alimentar se asigur c unitile sunt aprobate de ctre autoritatea competent, n urma a cel puin unei vizite pe teren, n cazul n care aceast aprobare este necesar: (a) n conformitate cu legislaia intern a statului membru pe al crui teritoriu se afl unitatea respectiv;
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 10 B (b) n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 853/2004 sau M2 (c) Printr-o decizie adoptat de ctre Comisie; msura respectiv, destinat s modifice elemente neeseniale ale prezentului regu lament, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 14 alineatul (3). B Statele membre care prevd aprobarea anumitor uniti situate pe teri toriul lor n temeiul legislaiei interne, n conformitate cu dispoziiile de la litera (a), informeaz Comisia i celelalte state membre cu privire la normele de drept intern aplicabile.
CAPITOLUL III GHIDURI DE BUN PRACTIC
Articolul 7 ntocmirea, distribuirea i utilizarea ghidurilor Statele membre ncurajeaz ntocmirea ghidurilor naionale de bun practic de igien i aplicare a principiilor HACCP n conformitate cu dispoziiile articolului 8. Ghidurile comunitare se ntocmesc n confor mitate cu dispoziiile articolului 9. Este ncurajat distribuirea i utilizarea att a ghidurilor naionale, ct i a celor comunitare. Cu toate acestea, operatorii din sectorul alimentar pot utiliza aceste ghiduri n mod facultativ.
Articolul 8 Ghiduri naionale (1) Atunci cnd se ntocmesc astfel de ghiduri de bun practic, ele se realizeaz i se distribuie de ctre sectorul alimentar: (a) prin consultare cu reprezentanii prilor ale cror interese pot fi serios afectate, cum ar fi autoritile competente i asociaiile consu matorilor; (b) cu respectarea codurilor de practic aplicabile ale Codex Alimen tarius i (c) atunci cnd acestea se refer la producia primar i activitile conexe enumerate n anexa I, innd seama de recomandrile prevzute de partea B din anexa I. (2) Ghidurile naionale pot fi ntocmite sub egida institutului naional de standardizare menionat la anexa II din Directiva 98/34/CE (1). (3) c: Statele membre evalueaz ghidurile naionale pentru a se asigura
(a) au fost ntocmite n conformitate cu dispoziiile alineatului (1); (b) coninutul ghidurilor poate fi pus n practic n sectoarele la care se refer i
(1) Directiva 98/34/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 22 iunie 1998 de stabilire a unei proceduri pentru furnizarea de informaii n domeniul standardelor i normelor tehnice (JO L 204, 21.7.1998, p. 37), directiv, astfel cum a fost modificat prin Directiva 98/48/CE (JO L 217, 5.8.1998, p. 18).
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 11 B (c) ghidurile respect dispoziiile articolelor 3, 4 i 5 pentru sectoarele i produsele alimentare crora li se aplic. (4) Statele membre transmit Comisiei ghidurile naionale conforme cu cerinele alineatului (3). Comisia instituie i opereaz un sistem de nregistrare a acestor ghiduri i l pune la dispoziia statelor membre. (5) Ghidurile de bun practic ntocmite n temeiul Directivei 93/43/CEE continu s se aplice dup intrarea n vigoare a prezentului regulament, cu condiia ca ele s fie compatibile cu obiectivele acestuia.
Articolul 9 Ghiduri comunitare (1) nainte de ntocmirea ghidurilor comunitare de bun practic de igien sau de aplicare a principiilor HACCP, Comisia consult comitetul menionat la articolul 14. Consultarea vizeaz analiza necesitii acestor ghiduri, domeniul de aplicare i tema. (2) La ntocmirea ghidurilor comunitare, Comisia se asigur c acestea sunt ntocmite i distribuite: (a) de ctre sau prin consultare cu reprezentanii de resort ai sectoarelor alimentare din comunitate, inclusiv ai IMM-urilor i ai altor pri interesate, precum asociaiile de consumatori; (b) n colaborare cu prile ale cror interese pot fi serios afectate, inclusiv autoritile competente; (c) innd seama de codurile de practic aplicabile din Codex Alimen tarius i (d) n cazul n care se refer la producia primar i la activitile conexe enumerate n anexa I, innd seama de recomandrile prevzute de partea B din anexa I. (3) Comitetul menionat la articolul 14 evalueaz proiectele de ghiduri comunitare pentru a se asigura c: (a) ghidurile respective au fost ntocmite n conformitate cu dispoziiile alineatului (2); (b) coninutul ghidurilor poate fi aplicat n practic n sectoarele la care se refer din ntreaga Comunitate i (c) ghidurile respect dispoziiile articolelor 3, 4 i 5 pentru sectoarele i produsele alimentare crora li se aplic. (4) Comisia invit comitetul menionat n articolul 14 s analizeze periodic toate ghidurile ntocmite conform dispoziiilor prezentului articol, mpreun cu organismele menionate la alineatul (2). Aceast analiz are scopul de a pstra caracterul practic al ghidurilor i de a ine seama de progresul tehnico-tiinific. (5) Titlurile i trimiterile ghidurilor comunitare ntocmite n confor mitate cu dispoziiile prezentului articol se public n seria C a Jurnalului Oficial al Uniunii Europene.
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 12 B

CAPITOLUL IV IMPORTURILE I EXPORTURILE
Articolul 10 Importurile n ceea ce privete igiena produselor alimentare importate, cerinele aplicabile ale legislaiei din domeniul alimentar menionate la articolul 11 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 cuprind cerinele prevzute de articolele 3-6 din prezentul regulament.
Articolul 11 Exporturile n ceea ce privete igiena produselor alimentare exportate sau reex portate, cerinele relevante ale legislaiei din domeniul alimentar menionate la articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 cuprind cerinele prevzute la articolele 3-6 din prezentul regulament.
CAPITOLUL V DISPOZIII FINALE
M2 Articolul 12 Msurile tranzitorii avnd un domeniu general de aplicare, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia cu noi elemente neeseniale, n special speci ficaii suplimentare privind cerinele prevzute de prezentul regulament, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 14 alineatul (3). Alte msuri tranzitorii sau de executare pot fi adoptate n conformitate cu procedura de reglementare menionat la articolul 14 alineatul (2). B Articolul 13 Modificarea i adaptarea anexelor I i II (1) M2 Anexele I i II pot fi adaptate sau actualizate de ctre Comisie, innd seama de: (a) necesitatea de a revizui recomandrile menionate la anexa I partea B alineatul (2); (b) experiena ctigat prin punerea n aplicare a sistemelor bazate pe HACCP n temeiul articolului 5; (c) progresele tehnologice i consecinele lor practice, precum i atep trile consumatorilor cu privire la compoziia produselor alimentare; (d) consiliere tiinific, n special cu privire la evaluarea noilor riscuri; (e) criterii microbiologice i de temperatur aplicabile produselor alimentare.
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 13 M2 Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 14 alineatul (3). (2) Se pot acorda derogri de la anexele I i II de ctre Comisie, n special pentru a facilita punerea n aplicare a articolului 5 n cazul ntreprinderilor mici, innd seama de factorii de risc relevani i cu condiia ca aceste derogri s nu compromit realizarea obiectivelor stabilite de prezentul regulament. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adopt n conformitate cu procedura de regle mentare cu control menionat la articolul 14 alineatul (3). B (3) Fr a compromite realizarea obiectivelor prezentului regulament, statele membre pot s adopte, n conformitate cu alineatele (4)-(7) din prezentul articol, msuri naionale de adaptare a cerinelor stabilite la anexa II. (4) (a) Msurile naionale menionate la alineatul (3) au ca obiectiv: (i) s permit utilizarea n continuare a metodelor tradiionale, n oricare etap de producie, prelucrare i distribuie a produselor alimentare sau (ii) s rspund nevoilor ntreprinderilor din sectorul alimentar situate n regiuni supuse unor constrngeri geografice specifice; (b) n alte cazuri, acestea se aplic numai construciei, structurii i dotrii unitilor. (5) Statul membru care dorete s adopte msurile naionale menionate la alineatul (3) notific acest lucru Comisiei i celorlalte state membre. Notificarea: (a) ofer descrierea detaliat a cerinelor pe care respectivul stat membru consider c trebuie s le adapteze, precum i tipul de adaptare dorit; (b) descrie produsele alimentare i unitile n cauz; (c) explic motivele acestei adaptri, inclusiv, atunci cnd este relevant, prin punerea la dispoziie a unui sumar al analizei riscurilor efectuat ct i a msurilor care urmeaz s fie luate pentru ca adaptarea s nu aduc atingere obiectivelor prezentului regulament i (d) ofer orice alte informaii pertinente. (6) Celelalte state membre dispun de un termen de trei luni de la data primirii notificrii menionate la alineatul (5) pentru a trimite Comisiei comentariile lor. n cazul adaptrilor efectuate n temeiul alineatului (4) litera (b), acest termen se extinde la patru luni, la cererea unui stat membru. Comisia poate consulta i, n cazul n care primete comentarii scrise din partea unuia sau mai multor state membre, consult statele membre n cadrul comitetului menionat la articolul 14 alineatul (1). Comisia poate decide, n temeiul procedurii menionate la articolul 14 alineatul (2), dac msura n cauz poate fi pus n aplicare, sub rezerva unor modificri corespunztoare, dup caz. Dac este necesar, Comisia poate propune msuri generale n conformitate cu alineatul (1) sau (2).
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 14 B (7) Statele membre pot adopta msuri naionale de adaptare a cerinelor din anexa II numai: (a) n conformitate cu o decizie adoptat n temeiul alineatului (6) sau (b) n cazul n care, n termen de o lun de la expirarea perioadei menionate la alineatul (6), Comisia nu a informat statele membre c a primit comentariile scrise ori c intenioneaz s propun adoptarea unei decizii n conformitate cu alineatul (6). Articolul 14 Procedura comitetului (1) Comisia este sprijinit de Comitetul permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal. (2) Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic arti colele 5 i 7 din Decizia 1999/468/CE, innd seama de dispoziiile articolului 8 din decizia respectiv. Perioada stabilit la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE este de trei luni. M2 (3) Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolul 5a alineatele (1)-(4) i articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie. B Articolul 15 Consultarea Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar Comisia consult Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar cu privire la orice aspect care intr sub incidena prezentului regulament i care ar putea avea un impact semnificativ asupra sntii publice, n special nainte de a propune criterii, cerine sau obiective n confor mitate cu articolul 4 alineatul (4). Articolul 16 Raportul ctre Parlamentul European i Consiliu (1) Pn la 20 mai 2009, Comisia transmite un raport Parlamentului European i Consiliului. (2) Raportul analizeaz, n special, experiena dobndit din aplicarea prezentului regulament i analizeaz dac este recomandabil i posibil s prevad extinderea cerinelor prevzute la articolul 5 pentru a-i include pe operatorii din sectorul alimentar care sunt angrenai n producia primar i activitile conexe enumerate n anexa I. (3) Dup caz, Comisia anexeaz raportului propuneri corespun ztoare. Articolul 17 Abrogarea (1) Directiva 93/43CEE se abrog de la data aplicrii prezentului regulament. (2) Trimiterile la directiva abrogat se interpreteaz ca trimiteri la prezentul regulament.
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 15 B (3) Cu toate acestea, deciziile adoptate n temeiul articolului 3 alineatul (3) i al articolului 10 din Directiva 93/43/CEE rmn n vigoare pn la nlocuirea lor cu decizii adoptate n conformitate cu prezentul regulament sau cu Regulamentul (CE) nr. 178/2002. Pn la stabilirea criteriilor sau cerinelor menionate la articolul 4 alineatul (3) literele (a)-(e) din prezentul regulament, statele membre pot menine reglementrile de drept intern care definesc aceste criterii sau cerine pe care le-au adoptat n conformitate cu Directiva 93/43/CEE. (4) Pn la aplicarea noii legislaii comunitare de stabilire a normelor privind controlul oficial al produselor alimentare, statele membre adopt msuri corespunztoare pentru a asigura ndeplinirea obligaiilor stabilite de prezentul regulament sau n temeiul acestuia. Articolul 18 Intrarea n vigoare Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Prezentul regulament se aplic dup 18 luni de la data intrrii n vigoare a urmtoarelor acte: (a) Regulamentul (CE) nr. 853/2004; (b) Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a normelor speciale privind organizarea controlului oficial al produselor de origine animal destinate consumului uman (1) i (c) Directiva 2004/41/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 21 aprilie 2004 de abrogare a unor directive privind igiena alimentar i condiiile sanitare privind producia i introducerea pe pia a unor produse de origine animal destinate consumului uman (2). Cu toate acestea, prezentul regulament nu se aplic nainte de 1 ianuarie 2006. Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre.
(1) JO L 226, 25.6.2004, p. 83. (2) JO L 157, 30.4.2004, p. 33.
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 16 B

ANEXA I PRODUCIA PRIMAR PARTEA A: DISPOZIII GENERALE PRIVIND PRODUCIA PRIMAR I ACTIVITILE CONEXE I. Domeniu de aplicare 1. Prezenta anex se aplic la producia primar i la urmtoarele activiti conexe: (a) transportul, depozitarea i manipularea produselor primare la locul de producie, cu condiia ca aceste operaiuni s nu aib ca rezultat modificarea substanial a naturii lor; (b) transportul de animale vii, n cazul n care acest lucru este necesar n vederea atingerii obiectivelor prezentului regulament i (c) n cazul produselor de origine vegetal, a produselor pescreti i a vnatului slbatic, activitatea de transport pentru livrarea produselor primare a cror natur nu a fost modificat n mod substanial, de la locul de producie la o unitate. II. Dispoziii privind igiena 2. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure, n msura n care este posibil, c produsele sunt protejate mpotriva oricrei contaminri, avnd n vedere toate prelucrrile pe care respectivele produse primare le pot suferi ulterior. 3. Fr a aduce atingere obligaiei generale menionate la alineatul (2), operatorii din sectorul alimentar trebuie s respecte dispoziiile aplicabile ale legislaiei comunitare i interne privind combaterea riscurilor n producia primar i activitile conexe, inclusiv: (a) msurile privind controlul contaminrii din aer, sol, ap, furaje, ngr minte, medicamente de uz veterinar, produse fitosanitare i biocide, precum i din depozitarea, manipularea i eliminarea deeurilor i (b) msurile privind sntatea i bunstarea animalelor i sntatea plantelor care au consecine asupra sntii umane, inclusiv programe de monitorizare i combatere a zoonozelor i agenilor zoonotici. 4. Operatorii din sectorul alimentar care cresc, sacrific sau vneaz animale sau produc produse primare de origine animal trebuie s ia msuri adecvate pentru ca, dup caz: (a) s curee toate instalaiile utilizate n cadrul produciei primare i a activitilor conexe, inclusiv instalaiile utilizate la depozitarea i manipularea furajelor, i, dup caz, s le dezinfecteze dup curare, folosind metoda adecvat; (b) s curee echipamentele, recipientele, lzile, vehiculele i navele, i, dup caz, s le dezinfecteze dup curare, folosind metoda adecvat; (c) s asigure, pe ct posibil, igiena animalelor care urmeaz s fie sacrificate i, dup caz, a animalelor de reproducie; (d) s foloseasc ap potabil sau ap curat ori de cte ori este nevoie pentru a preveni contaminarea; (e) s vegheze la sntatea personalului care manipuleaz furajele i la instruirea acestuia cu privire la riscurile sanitare; (f) s mpiedice, n msura posibilului, contaminarea produs de animalele i parazii; (g) s depoziteze i s manipuleze deeurile i substanele periculoase n aa fel nct s previn contaminarea; (h) s previn introducerea i rspndirea bolilor contagioase trans misibile la om prin produse alimentare, inclusiv prin msuri de precauie la introducerea unor noi animale i semnalarea suspiciunilor de focare de boli la autoritatea competent;
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 17 B

(i) s in seama de rezultatele tuturor analizelor aplicabile efectuate pe probe prelevate de la animale sau alte probe care sunt importante pentru sntatea uman i (j) s utilizeze corect aditivii furajeri i medicamentele de uz veterinar, n conformitate cu legislaia aplicabil. 5. Operatorii din sectorul alimentar care produc sau recolteaz produse vegetale trebuie s ia msuri adecvate pentru ca, dup caz: (a) s curee instalaiile, echipamentele, recipientele, lzile, vehiculele i navele, i, dup caz, s le dezinfecteze dup curare folosind metoda adecvat; (b) s asigure, dup caz, condiii igienice de producie, transport i depo zitare, ct i curenia produselor vegetale; (c) s foloseasc ap potabil sau ap curat ori de cte ori este nevoie pentru a preveni contaminarea; (d) s vegheze la sntatea personalului care manipuleaz furajele i la instruirea acestuia cu privire la riscurile sanitare; (e) s mpiedice, pe ct posibil, contaminarea produs de animale i duntori; (f) s depoziteze i s manipuleze deeurile i substanele periculoase n aa fel nct s previn contaminarea; (g) s in seama de rezultatele tuturor analizelor aplicabile efectuate pe probe prelevate de la plante sau alte probe care sunt importante pentru sntatea uman i (h) s utilizeze corect produsele fitofarmaceutice i biocidele, n confor mitate cu legislaia aplicabil. 6. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s ia msuri adecvate de remediere a situaiei atunci cnd sunt informai c au fost identificate probleme n timpul controalelor oficiale. III. Evidene 7. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s ntocmeasc i s in evidena msurilor luate pentru a controla riscurile, n mod cores punztor i pe o perioad de timp adecvat, proporional cu caracterul i dimensiunea ntreprinderii respective din sectorul alimentar. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s pun informaiile pertinente din aceste registre la dispoziia autoritii competente i a operatorilor din sectorul alimentar, la cererea acestora. Operatorii din sectorul alimentar care cresc animale sau produc produse primare de origine animal trebuie s in, n special, evidene cu privire la: (a) natura i originea furajelor cu care sunt hrnite animalele; (b) medicamentele de uz veterinar sau alte tratamente administrate animalelor, data administrrii i perioadele de retragere din producie; (c) bolile care pot afecta sigurana produselor de origine animal; (d) rezultatele tuturor analizelor efectuate pe probe prelevate de la animale sau alte probe prelevate pentru stabilirea diagnosticului, care sunt importante pentru sntatea uman i (e) orice rapoarte relevante ale verificrilor pe animale sau produse de origine animal. 9. Operatorii din sectorul alimentar care produc sau recolteaz produse vegetale trebuie s in, n special, evidene cu privire la: (a) orice utilizare a produselor fitofarmaceutice i a biocidelor; (b) orice apariie a duntorilor sau bolilor care pot afecta sigurana produselor de origine vegetal i (c) rezultatele tuturor analizelor relevante efectuate pe probe prelevate de la plante sau alte probe, care sunt importante pentru sntatea uman.
8.
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 18 B

10. La ntocmirea i inerea acestor evidene, operatorii din sectorul alimentar pot beneficia de asistena altor persoane, precum medici vete rinari, agronomi i tehnicieni agricoli. PARTEA B: RECOMAND RI PENTRU GHIDURILE DE BUN PRACTIC SANITAR 1. Ghidurile naionale i comunitare menionate la articolele 7-9 din prezentul regulament trebuie s ofere ndrumri privind buna practic sanitar de combatere a riscurilor n producia primar i activitile conexe. 2. Ghidurile de bun practic sanitar trebuie s conin informaii adecvate cu privire la riscurile care pot aprea n producia primar i activitile conexe i msurile de combatere a acestor riscuri, inclusiv msurile relevante stabilite de legislaia comunitar i intern sau de programele naionale i comunitare. Printre aceste riscuri i msuri se pot numra, de exemplu: (a) controlul contaminrii cu radioactive; micotoxine, metale grele i substane
(b) utilizarea apei, a deeurilor organice i a ngrmintelor; (c) utilizarea corect i corespunztoare a produselor fitofarmaceutice i a biocidelor, ct i trasabilitatea acestora; (d) utilizarea corect i corespunztoare a medicamentelor de uz veterinar i a aditivilor furajeri, ct i trasabilitatea acestora; (e) pregtirea, depozitarea, utilizarea i trasabilitatea furajelor; (f) depozitarea corect a animalelor moarte, a deeurilor i a aternuturilor; (g) msurile de protecie menite s previn introducerea bolilor contagioase transmisibile la om prin produse alimentare, ct i obligaia de a notifica autoritatea competent; (h) procedurile, practicile i metodele care asigur faptul c produsele alimentare sunt produse, manipulate, ambalate, depozitate i transportate n condiii sanitare adecvate, inclusiv salubrizarea eficient i combaterea duntorilor; (i) msuri privind igiena animalelor pentru sacrificare i reproducie; (j) msuri privind inerea evidenelor.
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 19 B

ANEXA II CERINE SANITARE GENERALE APLICABILE TUTUROR OPERATORILOR DIN SECTORUL ALIMENTAR (CU EXCEPIA CAZURILOR N CARE SE APLIC ANEXA I) INTRODUCERE Capitolele V-XII se aplic tuturor etapelor de producie, prelucrare i distribuire a produselor alimentare, iar restul capitolelor se aplic dup cum urmeaz: capitolul I se aplic tuturor incintelor utilizate pentru produsele alimentare, cu excepia celor la care este aplicabil capitolul III; capitolul II se aplic tuturor ncperilor n care se pregtesc, trateaz sau prelucreaz produse alimentare, cu excepia slilor de mas i a incintelor la care este aplicabil capitolul III; capitolul III se aplic incintelor enumerate n titlul capitolului respectiv; capitolul IV se aplic tuturor mijloacelor de transport. CAPITOLUL I CERINE SANITARE APLICABILE INCINTELOR UTILIZATE PENTRU PRODUSELE ALIMENTARE (ALTELE DECT CELE SPECIFICATE LA CAPITOLUL III) 1. 2. Incintele utilizate pentru produsele alimentare trebuie s fie curate i ntre inute n bun stare. Structura, concepia, construcia, amplasarea i dimensiunea incintelor utilizate pentru produsele alimentare trebuie: (a) s permit ntreinerea, curarea i/sau dezinfectarea corespunztoare, s evite sau s reduc la minim contaminarea pe calea aerului i s asigure un spaiu de lucru suficient i adecvat efecturii n condiii igienice a tuturor operaiunilor; (b) s fie de aa natur nct s previn acumularea murdriei, contactul cu substanele toxice, deversarea particulelor n produsele alimentarei formarea condensului sau a mucegaiurilor nedorite pe suprafee; (c) s permit aplicarea bunelor practici de igien, inclusiv prevenirea conta minrii i, n special, combaterea duntorilor i (d) dup caz, s asigure condiii adecvate de manipulare i depozitare, cu reglarea temperaturii i capacitate suficient pentru a pstra produsele alimentare la temperaturi adecvate care s poat fi monitorizate i, dac este nevoie, nregistrate. 3. Trebuie s existe un numr suficient de toalete cu jet de ap, racordate la un sistem de scurgere eficace. Toaletele nu trebuie s comunice direct cu nc perile n care se manipuleaz produsele alimentare. Trebuie s existe un numr suficient de chiuvete, amplasate n mod cores punztor i destinate splatului pe mini. Aceste chiuvete trebuie s dispun de ap curent rece i cald, ct i de materiale pentru splatul i uscatul igienic al minilor. Cnd este cazul, dispozitivele de splat pentru produsele alimentare trebuie s fie separate de cele destinate splatului pe mini. Trebuie s existe mijloace adecvate i suficiente de ventilare natural sau mecanic. Trebuie s se evite circulaia curenilor de aer dinspre o zon contaminat spre una curat. Sistemele de ventilaie trebuie construite n aa fel nct s permit accesul la filtre i alte piese care necesit curarea sau nlocuirea. Instalaiile sanitare trebuie s dispun de ventilaie natural sau mecanic adecvat. Incintele pentru produse alimentare trebuie s dispun de un sistem de iluminat natural i/sau artificial adecvat. Instalaiile de scurgere trebuie s corespund destinaiei. Acestea trebuie concepute i construite astfel nct s evite riscul de contaminare. n cazul n care canalele de scurgere sunt descoperite, n totalitate sau n parte, ele trebuie concepute astfel nct s mpiedice deversarea apelor reziduale dintr-o zon contaminat n zonele curate, n special n cele n care se manipuleaz produse alimentare susceptibile de a prezenta un grad mare de risc pentru consumatorul final.
4.
5.
6. 7. 8.
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 20 B

9. Dac este necesar, se prevd vestiare adecvate pentru personal.
10. Produsele de salubrizare i substanele dezinfectante nu trebuie depozitate n zonele n care se manipuleaz produse alimentare. CAPITOLUL II CERINE SANITARE PENTRU NCPERILE N CARE SE PREPAR, SE TRATEAZ SAU SE PRELUCREAZ PRODUSE ALIMENTARE (CU EXCEPIA SLILOR DE MESE I A INCINTELOR SPECIFICATE N CAPITOLUL III) 1. n ncperile n care se prepar, se trateaz sau se prelucreaz produse alimentare (cu excepia slilor de mese i a incintelor specificate n capitolul III, dar inclusiv spaiile din mijloacele de transport), concepia i structura trebuie s permit aplicarea bunelor practici de igien alimentar, inclusiv prevenirea contaminrii ntre operaiuni i n timpul lor. ndeosebi: (a) podeaua trebuie s fie n bun stare i uor de curat i, dup caz, de dezinfectat. Acest lucru necesit utilizarea materialelor etane, neab sorbante, lavabile i netoxice, cu excepia cazului n care operatorii din sectorul alimentar pot dovedi autoritii competente c alte materiale utilizate sunt corespunztoare. Dup caz, podeaua trebuie s permit scurgerea adecvat a suprafeelor; (b) suprafeele murale trebuie s fie n bun stare i uor de curat i, dup caz, de dezinfectat. Acest lucru va impune utilizarea materialelor etane, neabsorbante, lavabile i netoxice ct i o suprafa neted pn la o nlime corespunztoare, cu excepia cazului n care operatorii din sectorul alimentar pot dovedi autoritii competente c alte materiale utilizate sunt corespunztoare; (c) plafoanele (sau, dac nu exist plafon, suprafaa interioar a acoperiului) i celelalte elemente suspendate trebuie s fie construite i finisate n aa fel nct s previn acumularea murdriei i s diminueze condensul, apariia mucegaiurilor nedorite i deversarea particulelor; (d) ferestrele i celelalte deschideri trebuie construite n aa fel nct s mpiedice acumularea murdriei. Cele care pot fi deschise nspre mediul exterior trebuie s fie dotate, dup caz, cu ecrane de protecie mpotriva insectelor, uor de demontat pentru a fi curate. n cazul n care deschiderea ferestrelor ar avea ca rezultat contaminarea, ferestrele trebuie s rmn nchise i fixe n timpul produciei; (e) uile trebuie s fie uor de splat, i dup caz, de dezinfectat. Aceasta va impune utilizarea unor suprafee netede i neabsorbante, cu excepia cazului n care operatorii din sectorul alimentar pot dovedi autoritii competente c alte materiale utilizate sunt corespunztoare i (f) suprafeele (inclusiv suprafeele echipamentelor) din zonele n care se manipuleaz produsele alimentare i, n special, cele aflate n contact cu aceste produse trebuie s fie pstrate n bun stare i uor de curat i, dup caz, de dezinfectat. Aceasta va impune utilizarea unor materiale netede, lavabile, rezistente la coroziune i netoxice, cu excepia cazului n care operatorii din sectorul alimentar pot dovedi autoritii competente c alte materiale utilizate sunt corespunztoare. 2. Se prevd, dup caz, spaii adecvate pentru curarea, dezinfectarea i depo zitarea instrumentelor i echipamentelor de lucru. Aceste spaii trebuie s fie construite din materiale rezistente la coroziune, s fie uor de curat i s dispun de alimentare adecvat cu ap cald i rece. 3. Se prevd, dup caz, facilitile necesare pentru splatul produselor alimentare. Fiecare chiuvet sau dotare similar destinat splatului produselor alimentare trebuie s dispun de alimentare adecvat cu ap potabil cald i/sau rece n conformitate cu cerinele menionate la capitolul VII, s fie pstrate curate i, dup caz, dezinfectate.
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 21 B

CAPITOLUL III CERINE PENTRU INCINTELE MOBILE I/SAU TEMPORARE (CUM AR FI MARCHIZELE, STANDURILE COMERCIALE, PUNCTELE DE VNZARE PE VEHICULE), INCINTELE UTILIZATE N PRINCIPAL CA LOCUINE PARTICULARE, DAR N CARE SE PREPAR CU REGULARITATE PRODUSE ALIMENTARE PENTRU COMERCIALIZARE I AUTOMATELE CARE DISTRIBUIE PRODUSE ALIMENTARE 1. Incintele i automatele care distribuie produse alimentare trebuie s fie, n msura n care este posibil, amplasate, concepute, construite, curate i meninute n bun stare pentru a se evita riscul de contaminare, n special de ctre animale i duntori. 2. n special, dup caz: (a) trebuie s existe instalaii capabile s asigure un nivel adecvat de igien personal (inclusiv instalaii de splare i uscare a minilor n condiii de igien, instalaii sanitare igienice i vestiare); (b) suprafeele aflate n contact cu produsele alimentare trebuie s fie n bun stare, uor de curat i, dup caz, de dezinfectat. Acest lucru va impune utilizarea materialelor netede, lavabile, rezistente la coroziune i netoxice, cu excepia cazului n care operatorii din sectorul alimentar pot dovedi autoritii competente c alte materiale utilizate sunt corespunztoare; (c) trebuie s se prevad mijloace adecvate pentru curarea, i, dup caz, dezinfectarea instrumentelor i a echipamentelor de lucru; (d) n cazul n care produsele alimentare sunt curate n cadrul activitilor ntreprinderii din sectorul alimentar, trebuie s se prevad mijloacele ca aceast operaiune s se desfoare n condiii igienice; (e) trebuie s existe ap potabil cald i/sau rece n cantitate suficient; (f) trebuie s se prevad mijloace i/sau spaii adecvate pentru depozitarea i eliminarea, n bune condiii de igien, a substanelor i deeurilor peri culoase i/sau necomestibile (lichide sau solide); (g) trebuie s se prevad mijloace i/sau spaii adecvate pentru pstrarea i controlul condiiilor de temperatur adecvat a produselor alimentare; (h) produsele alimentare trebuie amplasate n locuri i n condiii care s permit, n msura n care este posibil, evitarea riscului de contaminare. CAPITOLUL IV TRANSPORT 1. Mijloacele de transport i/sau containerele utilizate la transportul produselor alimentare trebuie s fie curate i n bun stare pentru a proteja produsele alimentare de contaminare i trebuie, dup caz, s fie concepute i construite n aa fel nct s permit curarea i/sau dezinfectarea adecvat. 2. Recipientele din vehicule i/sau containere trebuie rezervate transportului produselor alimentare ori de cte ori exist un risc de contaminare n cazul utilizrii lor la transportul altor ncrcturi.
C1
3. n cazul n care mijloacele de transport i/sau containerele sunt utilizate, de asemenea, pentru transportul altor ncrcturi dect produsele alimentare sau pentru transportul mai multor produse alimentare n acelai timp, produsele respective trebuie, dup caz, s fie separate n mod efectiv.
B
4. Produsele alimentare n vrac sub form lichid, de granule sau pudr se transport n recipiente i/sau containere/cisterne rezervate transportului produselor alimentare. Aceste containere trebuie s aib o meniune clar, vizibil i indelebil, n una sau mai multe limbi ale Comunitii, privind utilizarea lor pentru transportul produselor alimentare sau meniunea numai pentru produse alimentare.
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 22 B

5. n cazul n care mijloacele de transport i/sau containerele au fost utilizate pentru transportul altor ncrcturi dect produsele alimentare sau pentru trans portul unor produse alimentare diferite, ele trebuie bine curate ntre ncr cturi pentru a se evita riscul de contaminare. 6. n mijloacele de transport i/sau containere, produsele alimentare se amplaseaz i se protejeaz n aa fel nct s se reduc la minimum riscul de contaminare. 7. Dup caz, mijloacele de transport i/sau containerele utilizate la transportul produselor alimentare trebuie s asigure pstrarea produselor alimentare la temperaturi adecvate i s permit controlarea acestor temperaturi. CAPITOLUL V CERINE APLICABILE ECHIPAMENTELOR 1. Toate articolele, instalaiile i echipamentele cu care produsele alimentare intr n contact trebuie: (a) s fie bine curate i, dup caz, s fie dezinfectate. Curarea i dezin fecia trebuie s aib loc cu o frecven suficient de mare pentru a se evita orice risc de contaminare; (b) construcia, materialele i ntreinerea s fie de aa natur nct s reduc la minimum orice risc de contaminare; (c) cu excepia containerelor i ambalajelor nereturnabile, construcia, mate rialele i ntreinerea s fie de aa natur nct s poat fi curate i, dup caz, dezinfectate i (d) s fie instalate n aa fel nct s permit curarea adecvat a echipa mentelor i a zonei adiacente. 2. Dup caz, echipamentele se prevd cu un dispozitiv de control adecvat pentru a asigura atingerea obiectivelor prezentului regulament. 3. n cazul n care este necesar folosirea aditivilor chimici pentru a preveni corodarea echipamentelor i a containerelor, acetia se utilizeaz n confor mitate cu bunele practici. CAPITOLUL VI DEEURILE ALIMENTARE 1. Deeurile alimentare, subprodusele alimentare necomestibile i alte resturi se elimin ct mai rapid posibil din ncperile n care se afl produsele alimentare, pentru a se evita acumularea lor. 2. Deeurile alimentare, subprodusele alimentare necomestibile i alte resturi trebuie depozitate n recipiente care se pot nchide, cu excepia cazului n care operatorii din sectorul alimentar pot dovedi autoritii competente c alte tipuri de recipiente sau sisteme de evacuare utilizate sunt corespunztoare. Aceste recipiente trebuie s fie construite n mod corespunztor, meninute n bun stare, uor de curat i, dup caz, de dezinfectat. 3. Se prevd mijloace adecvate de depozitare i eliminare a deeurilor alimentare, a subproduselor alimentare necomestibile i altor resturi. Spaiile de depozitare a deeurilor se proiecteaz i se gestioneaz n aa fel nct s poat fi pstrate curate i, dup caz, fr animale i duntori. 4. Toate deeurile se elimin ntr-un mod igienic i ecologic n conformitate cu legislaia comunitar aplicabil i fr s constituie o surs de contaminare direct sau indirect. CAPITOLUL VII ALIMENTAREA CU AP 1. (a) Se prevede alimentarea adecvat cu ap potabil, care trebuie utilizat ori de cte ori este necesar pentru a se evita contaminarea produselor alimentare.
M1
(b) Apa curat poate fi utilizat pentru produsele pescreti integrale. Apa de mare curat poate fi folosit pentru molutele bivalve vii, echi noderme, tunicate i gasteropode marine; apa curat mai poate fi folosit pentru splarea exteriorului.
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 23 M1

Atunci cnd este utilizat apa curat, se prevd instalaii i proceduri adecvate pentru alimentarea cu ap pentru a garanta faptul c utilizarea acestei ape nu reprezint o surs de contaminare pentru produsele alimentare.
B
2. n cazul n care se utilizeaz ap nepotabil, de exemplu pentru stingerea incendiilor, producia de abur, refrigerare i n alte scopuri similare, aceasta trebuie s circule ntr-un sistem separat i identificat n mod corespunztor. Apa nepotabil nu trebuie s fie racordat la sistemul de ap potabil, sau s fie deversat n acest sistem. 3. Apa reciclat utilizat n prelucrare sau ca ingredient nu trebuie s prezinte riscuri de contaminare. Aceast ap trebuie s corespund normelor stabilite pentru apa potabil, cu excepia cazului n care autoritatea competent stabilete c, sub aspect calitativ, apa nu poate compromite salubritatea produselor alimentare n forma lor final. 4. Gheaa care intr n contact cu produsele alimentaresau care le poate contamina trebuie s fie fcut din ap potabil sau, n cazul n care este utilizat la refrigerarea produselor pescreti ntregi, din ap curat. Gheaa trebuie produs, manipulat i depozitat n condiii capabile s previn conta minarea. 5. Aburul utilizat direct n contact cu produsele alimentare nu trebuie s conin nici o substan care prezint pericol pentru sntate sau care este susceptibil s contamineze produsele alimentare. 6. n cazul n care produsele alimentare sunt tratate termic n recipiente nchise ermetic, trebuie avut grij ca apa utilizat pentru rcirea recipientelor dup tratamentul termic s nu fie o surs de contaminare a produselor alimentare. CAPITOLUL VIII IGIENA PERSONAL 1. Fiecare persoan care lucreaz ntr-o zon n care se manipuleaz produse alimentare trebuie s respecte un nivel ridicat de igien personal i s poarte mbrcminte adecvat i curat i, dup caz, mbrcminte de protecie. 2. Nu trebuie s se permit nici unei persoane care sufer de o boal sau este purttoare a unei boli care poate fi transmis prin alimente sau care prezint, de exemplu, plgi infectate, infecii sau leziuni cutanate sau diaree s mani puleze produse alimentare sau s ptrund ntr-o zon n care se manipuleaz produse alimentare indiferent de situaie, dac exist vreo posibilitate de contaminare direct sau indirect. Toate persoanele angajate ntr-o ntre prindere din sectorul alimentar care sufer de aceste afeciuni i care sunt susceptibile de a veni n contact cu produsele alimentaretrebuie s comunice de ndat responsabilului de activitate afeciunea respectiv sau simptomele ei i, dac este posibil, cauzele acesteia. CAPITOLUL IX DISPOZIII APLICABILE PRODUSELOR ALIMENTARE 1. Operatorul din sectorul alimentar nu trebuie s accepte alte materii prime sau ingrediente n afara animalelor vii sau oricare alt material utilizat la prelu crarea produselor despre care se tie sau este ntemeiat s se presupun c sunt contaminate cu parazii, microorganisme patogene sau substane toxice, descompuse sau strine n aa msur nct, chiar dup ce operatorul efec tueaz sortarea i/sau procedurile de pregtire sau prelucrare normale n condiii sanitare, produsul final nu este adecvat pentru consumul uman. 2. Materiile prime i toate ingredientele depozitate ntr-o ntreprindere din sectorul alimentar trebuie pstrate n condiii adecvate menite s previn degradarea i s evite contaminarea. 3. n toate etapele de producie, prelucrare i distribuie, produsele alimentare trebuie protejate mpotriva oricrei contaminri susceptibile de a le face improprii pentru consumul uman, duntoare pentru sntate sau contaminate n asemenea msur nct este ntemeiat s se considere c nu pot fi consumate n starea respectiv.
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 24 B

4. Trebuie puse n practic proceduri adecvate de combatere a duntorilor. Trebuie aplicate, de asemenea, proceduri adecvate care s mpiedice accesul animalelor domestice n zonele de preparare, manipulare sau depozitare a produselor alimentare (sau, n cazul n care autoritatea competent o permite, s mpiedice ca accesul s aib drept rezultat contaminarea). 5. Materiile prime, ingredientele, produsele intermediare i produsele finite susceptibile de a favoriza nmulirea microorganismelor patogene sau formarea toxinelor nu trebuie pstrate la o temperatur care poate cauza un risc pentru sntate. Lanul criogenic nu trebuie ntrerupt. Cu toate acestea, ele pot fi retrase din spaiile cu temperatur controlat pe perioade scurte de timp n scopuri practice legate de manipulare n timpul pregtirii, transportului, depozitrii, etalrii i servitului produselor alimentare, cu condiia ca acest lucru s nu conduc la apariia unui risc pentru sntate. ntreprinderile din sectorul alimentar care fabric, manipuleaz i ambaleaz produse alimentare prelucrate trebuie s dispun de spaii adecvate i suficient de mari pentru a asigura depozitarea separat a materiilor prime de materialele prelucrate, precum i spaii frigorifice de depozitare suficiente. 6. n cazul n care produsele alimentare trebuie inute la frig sau servite reci, ele trebuie rcite, pe ct este posibil, imediat dup etapa de tratament termic sau, n lipsa acestui tratament, dup etapa de pregtire final, la temperaturi care s nu reprezinte un risc pentru sntate. 7. Decongelarea produselor alimentare trebuie s se fac n aa fel nct s se reduc la minimum riscul de nmulire a microorganismelor patogene sau de formare a toxinelor n produsele alimentare. n timpul decongelrii, produsele alimentaretrebuie supuse unor temperaturi care s nu aib drept rezultat apariia unor riscuri pentru sntate. n cazul n care lichidul care se scurge n urma decongelrii poate reprezenta un risc pentru sntate, acesta trebuie evacuat corespunztor. Dup decongelare, produsele alimentarese manevreaz n aa fel nct s se reduc la minimum riscul de nmulire a microorga nismelor patogene sau de formare a toxinelor. 8. Substanele periculoase i/sau necomestibile, inclusiv furajele animale, trebuie s fie etichetate n mod corespunztor i depozitate n containere separate i sigure. CAPITOLUL X DISPOZIII PRIVIND MPACHETAREA I PRODUSELOR ALIMENTARE AMBALAREA
1. Materialele utilizate pentru mpachetare i ambalare nu trebuie s fie surse de contaminare. 2. Materialele utilizate pentru mpachetare trebuie depozitate n aa fel nct s nu fie expuse riscului de contaminare. 3. Operaiile de mpachetare i ambalare trebuie efectuate n aa fel nct s se evite contaminarea produselor. Dup caz i mai ales dac se folosesc cutii metalice i borcane de sticl, ele trebuie s fie ntregi i curate. 4. Materialele pentru mpachetare i ambalajele reutilizabile pentru produsele alimentare trebuie s fie uor de curat i, dup caz, de dezinfectat. CAPITOLUL XI TRATAMENTUL TERMIC Urmtoarele cerine se aplic numai produselor alimentare introduse pe pia n recipiente nchise ermetic: 1. orice proces de tratament termic utilizat pentru a prelucra un produs nepre lucrat sau pentru a prelucra n continuare un produs prelucrat trebuie: (a) s aduc fiecare parte a produsului tratat la o temperatur dat, pe o perioad dat de timp i (b) s mpiedice contaminarea produsului n timpul procesrii; 2. pentru a asigura c prin procesul tehnologic utilizat se ating obiectivele dorite, operatorii din sectorul alimentar trebuie s verifice cu regularitate principalii parametri relevani (n special temperatura, presiunea, etaneitatea i factorii microbiologici), inclusiv cu ajutorul unor dispozitive automate;
2004R0852 RO 20.04.2009 002.002 25 B

3. procesul utilizat trebuie s respecte o norm recunoscut pe plan internaional (de exemplu pasteurizarea, temperatura ultranalt sau sterilizarea). CAPITOLUL XII FORMAREA PROFESIONAL Operatorii din sectorul alimentar se asigur c: 1. persoanele care manipuleaz produsele alimentare sunt supravegheate i instruite i/sau au primit o formare profesional n materie de igien alimentar adaptat activitii lor; 2. persoanele care rspund de ntocmirea i actualizarea procedurii menionate la articolul 5 alineatul (1) din prezentul regulament sau de punerea n practic a ghidurilor aplicabile au beneficiat de o formare profesional adecvat privind aplicarea principiilor HACCP i 3. sunt respectate toate cerinele legislaiei interne privind programele de formare pentru persoanele care lucreaz n anumite sectoare alimentare.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 1

REGULAMENTUL
(CE)
NR.
EUROPEAN
AL
de stabilire a unor norme specifice de igien care se aplic alimentelor de origine animal (JO L 226, 25.6.2004, p. 22)
Astfel cum a fost modificat prin: Jurnalul Oficial NR. M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8 M9 M10 M11 M12 Regulamentul (CE) nr. 2074/2005 al Comisiei din 5 decembrie 2005 Regulamentul (CE) nr. 2076/2005 al Comisiei din 5 decembrie 2005 Regulamentul (CE) nr. 1662/2006 al Comisiei din 6 noiembrie 2006 Regulamentul (CE) nr. 1791/2006 al Consiliului din 20 noiembrie 2006 Regulamentul (CE) nr. 1243/2007 al Comisiei din 24 octombrie 2007 Regulamentul (CE) nr. 1020/2008 al Comisiei din 17 octombrie 2008 Regulamentul (CE) nr. 219/2009 al Parlamentului European i al Consiliului din 11 martie 2009 Regulamentul (CE) nr. 1161/2009 al Comisiei din 30 noiembrie 2009 Regulamentul (UE) nr. 558/2010 al Comisiei din 24 iunie 2010 Regulamentul (UE) nr. 150/2011 al Comisiei din 18 februarie 2011 Regulamentul (UE) nr. 1276/2011 al Comisiei din 8 decembrie 2011 Regulamentul (UE) nr. 16/2012 al Comisiei din 11 ianuarie 2012 L L L L L L L L L L L L 338 338 320 363 281 277 87 314 159 46 327 8 Pagina 27 83 1 1 8 8 109 8 18 14 39 29 Data 22.12.2005 22.12.2005 18.11.2006 20.12.2006 25.10.2007 18.10.2008 31.3.2009 1.12.2009 25.6.2010 19.2.2011 9.12.2011 12.1.2012
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 2 B REGULAMENTUL (CE) NR. 853/2004 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igien care se aplic alimentelor de origine animal
avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolul 152 alineatul (4) litera (b), avnd n vedere propunerea Comisiei (1), avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European (2), dup consultarea Comitetului Regiunilor, hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din tratat (3), ntruct:
(1)
Prin Regulamentul (CE) nr. 852/2004 (4), Parlamentul European i Consiliul stabilesc norme generale privind igiena produselor alimentare pe care trebuie s le respecte operatorii din sectorul alimentar. Anumite produse alimentare pot periclita n mod specific sntatea uman i este necesar stabilirea unor norme specifice de igien. Este, n special, cazul produselor alimentare de origine animal la care au fost frecvent constatate riscuri microbiologice i chimice. n cadrul politicii agricole comune au fost adoptate numeroase directive n scopul stabilirii unor norme de sntate specifice pentru producerea i introducerea pe pia a produselor nscrise n lista prevzut de anexa I la tratat. Aceste norme de sntate au redus obstacolele n schimburile comerciale cu produsele respective, ceea ce a contribuit la realizarea pieei interne, asigurnd n acelai timp un nivel ridicat al proteciei sntii publice. n ceea ce privete sntatea public, aceste norme prevd principii comune, n special n ceea ce privete responsabilitile fabricanilor i ale autoritilor competente, cerine n domeniul structurii, organizrii i igienei pentru uniti, proceduri de auto rizare a acestor uniti, cerine n domeniul depozitrii i trans portului i mrci de salubritate. Aceste principii constituie o baz comun pentru producia de produse alimentare de origine animal n condiii de igien i permit simplificarea directivelor existente. Este de dorit ca simplificarea s fie realizat n continuare prin aplicarea acelorai norme, dup caz, tuturor produselor de origine animal.
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(1) JO C 365 E, 19.12.2000, p. 58. (2) JO C 155, 29.5.2001, p. 39. (3) Avizul Parlamentului European din 15 mai 2002 (JO C 180 E, 31.7.2003, p. 288), Poziia comun a Consiliului din 27 octombrie 2003 (JO C 48 E, 24.2.2004, p. 23). Poziia Parlamentului European din 30 martie 2004 (nepu blicat nc n Jurnalul Oficial) i Decizia Consiliului din 16 aprilie 2004. (4) JO L 226, 25.6.2004, p. 3.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 3 B

(7)
Obligaia, prevzut de Regulamentul (CE) nr. 852/2004, pentru operatorii din sectorul alimentar, indiferent de stadiul n care intervin n procesul de producie, de prelucrare i de distribuie a produselor alimentare dup producia primar i operaiunile conexe de a introduce, de a aplica i de a menine proceduri bazate pe analiza riscurilor i controlul punctelor critice (HACCP) contribuie, n egal msur, la simplificare. Considerate n totalitatea lor, aceste elemente pun n eviden necesitatea unei reformri totale a normelor specifice de igien prevzute de directivele existente. Reformarea are drept obiectiv principal asigurarea unui nivel ridicat de protecie a consumatorului n domeniul siguranei alimentelor, n special prin impunerea acelorai norme pentru operatorii din sectorul alimentar din toat Comunitatea i asigurarea bunei funcionri a pieei interne a produselor de origine animal, pentru a contribui astfel la realizarea obiectivelor politicii agricole comune. Este necesar s fie meninute i, n cazul n care garantarea proteciei consumatorilor o cere, s fie consolidate normele detaliate n domeniul igienei pentru produsele de origine animal. Normele comunitare nu ar trebui s se aplice produciei primare destinate unei utilizri n gospodria privat sau preparrii, mani pulrii i depozitrii produselor alimentare n gospodrii n scopul consumului privat. n plus, n cazul aprovizionrii directe a consumatorului final sau a comerului cu amnuntul local, n cantiti mici, cu produse primare sau cu anumite tipuri de carne de ctre operatorul din sectorul alimentar care produce aceste alimente, este necesar ca legislaia naional s protejeze sntatea public, lundu-se n special n considerare relaia strns dintre productor i consumator. n general, cerinele prevzute de Regulamentul (CE) nr. 852/2004 sunt suficiente pentru a garanta sigurana alimentelor n unitile care desfoar activiti de vnzare cu amnuntul, incluznd vnzarea sau furnizarea direct ctre consumatorul final a unor produse alimentare de origine animal. Prezentul regulament ar trebui s se aplice, n general, activitilor de vnzare cu ridicata (respectiv n cazul n care o unitate de vnzare cu amnuntul efectueaz operaiuni n vederea aprovi zionrii unei alte uniti cu produse alimentare de origine animal). Cu toate acestea, cu excepia cerinelor specifice privind temperatura stabilite de prezentul regulament, cerinele prevzute de Regulamentul (CE) nr. 852/2004 ar trebui s fie suficiente pentru activitile de vnzare cu ridicata, care constau numai n depozitare sau transport. Statele membre ar trebui s dispun de o anumit marj, n cadrul legislaiei naionale, pentru a extinde sau limita aplicarea cerinelor prevzute de prezentul regulament pentru activitile de comer cu amnuntul. Cu toate acestea, statele membre pot limita aplicarea acestora numai n cazul n care consider c cerinele prevzute de Regulamentul (CE) nr. 852/2004 sunt sufi ciente pentru atingerea obiectivelor n domeniul siguranei alimentelor i n cazul n care aprovizionarea cu produse alimentare de origine animal a unei uniti de ctre o unitate de vnzare cu amnuntul constituie o activitate marginal, loca lizat i restrns. Aceast aprovizionare ar trebui, prin urmare, s reprezinte numai o mic parte din activitile unitii respective; unitile aprovizionate astfel ar trebui s se situeze n imediata apropiere a acesteia i aprovizionarea ar trebui s priveasc numai anumite tipuri de produse sau uniti.
(8)
(9)
(10)
(11)
(12)
(13)
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 4 B

(14)
n conformitate cu articolul 10 din tratat, statele membre iau toate msurile adecvate care s asigure executarea, de ctre operatorii din sectorul alimentar, a obligaiilor stabilite de prezentul regu lament.
(15)
Trasabilitatea produselor alimentare este un element fundamental pentru garantarea siguranei alimentelor. Operatorii din sectorul alimentar care rspund de o unitate supus autorizrii n confor mitate cu prezentul regulament ar trebui s se conformeze normelor generale prevzute la Regulamentul (CE) nr. 178/2002 (1) i, de asemenea, s asigure c toate produsele de origine animal pe care le introduc pe pia poart o marc de salubritate a alimentelor sau o marc de identificare.
(16)
Este necesar ca produsele alimentare importate n Comunitate s fie n conformitate cu cerinele generale ale Regulamentului (CE) 178/2002 sau n conformitate cu standarde echivalente celor din Comunitate. Prezentul regulament definete anumite cerine de igien specifice pentru produsele alimentare de origine animal importate n Comunitate.
(17)
Adoptarea prezentului regulament nu ar trebui s reduc nivelul de protecie prevzut de garaniile suplimentare acordate Finlandei i Suediei la aderarea acestora la Comunitate i 95/50/CE (3), confirmate prin Deciziile 94/968/CE (2), 95/160/CE (4), 95/161/CE (5), 95/168/CE (6), 95/409/CE (7), 95/410/CE (8), 95/411/CE (9) ale Comisiei. Regulamentul ar trebui s prevad o procedur care s permit acordarea, pe o perioad de tranziie, a unor garanii fiecrui stat membru care dispune de un program naional de control autorizat echivalent, n ceea ce privete produsele alimentare de origine animal n cauz, cu cele aprobate pentru Finlanda i Suedia. Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 17 noiembrie 2003 privind controlul salmonelelor i al altor ageni zoonotici specifici prezeni n lanul alimentar (10) prevede o procedur analoag pentru animalele vii i oule destinate incubaiei.
(18)
Este necesar ca cerinele privind structura i igiena menionate de prezentul regulament s se aplice tuturor tipurilor de uniti, inclusiv ntreprinderilor mici i abatoarelor mobile.
(1) Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i cerinelor generale ale legislaiei n domeniul alimentar, de nfiinare a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor referitoare la sigurana produselor alimentare (JO L 31, 1.2.2002, p. 1). Regulament modificat de Regulamentul (CE) nr. 1642/2003 (JO L 245, 29.9.2003, p. 4). (2) JO L 371, 31.12.1994, p. 36. (3) JO L 53, 9.3.1995, p. 31. (4) JO L 105, 9.5.1995, p. 40. (5) JO L 105, 9.5.1995, p. 44. (6) JO L 109, 16.5.1995, p. 44. (7) JO L 243, 11.10.1995, p. 21. (8) JO L 243, 11.10.1995, p. 25. (9) JO L 243, 11.10.1995, p. 29. (10) JO L 325, 12.12.2003, p. 1.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 5 B

(19)
Este necesar s se prevad o anumit flexibilitate care s permit continuarea utilizrii metodelor tradiionale n toate etapele produciei, prelucrrii sau distribuiei produselor alimentare, precum i fa de cerinele structurale impuse unitilor. Flexibi litatea este foarte important pentru regiunile supuse unor constrngeri geografice specifice, inclusiv regiunile ultraperiferice menionate la articolul 299 alineatul (2) din tratat. Cu toate acestea, flexibilitatea nu ar trebui s compromit obiectivele din domeniul igienei alimentare. n plus, deoarece toate alimentele produse n conformitate cu normele de igien vor beneficia, n mod normal, de un regim de liber circulaie n Comunitate, este necesar ca procedura care permite statelor membre s aplice o anumit flexibilitate s fie, n totalitate, transparent. Aceasta ar trebui s prevad, atunci cnd este necesar pentru soluionarea diferendelor, o dezbatere n cadrul Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal instituit de Regula mentul (CE) nr. 178/2002 i s permit Comisiei coordonarea procesului i luarea unor msuri corespunztoare. Definiia crnii separate mecanic (CSM) ar trebui s aib un caracter generic pentru a cuprinde toate procedeele de separare mecanic. Este necesar, pentru a lua n considerare viteza cu care evolueaz tehnologia n acest domeniu, s se prevad o definiie flexibil. Cu toate acestea, cerinele tehnice care se aplic n cazul crnii separate mecanic ar trebui s varieze n funcie de evaluarea riscurilor pe care le prezint produsul obinut prin diferite procedee. n toate etapele produciei, ale prelucrrii i ale distribuiei exist interaciuni ale operatorilor din sectorul alimentar, inclusiv sectorul alimentaiei animalelor, precum i legturi ntre conside rentele n domeniul sntii animale, al bunstrii animalelor i al sntii publice. Ar trebui, prin urmare, s aib loc o comu nicare corespunztoare ntre diferitele pri care particip la toate procesele din cursul lanului alimentar, de la producia primar la vnzarea cu amnuntul. Pentru a asigura o verificare adecvat a crnii de vnat slbatic introdus pe piaa Comunitii, corpul animalelor vnate i viscerele acestora ar trebui prezentate pentru o inspecie vete rinar oficial post mortem ntr-o unitate de prelucrare a vna tului. Cu toate acestea, pentru meninerea anumitor tradiii de vntoare fr a afecta sigurana alimentelor, este necesar s se prevad o formare a vntorilor care introduc pe pia vnat slbatic pentru consumul uman. Aceast formare ar trebui s permit vntorilor s efectueze o prim examinare a vnatului la faa locului. n aceste condiii, nu este necesar ca vntorii care au urmat o astfel de formare s fie obligai s predea toate viscerele unitii de prelucrare a vnatului pentru o examinare post mortem, n cazul n care au efectuat aceast prim examinare i nu au identificat nici o anomalie sau risc. Cu toate acestea, ar trebui s poat fi adoptate norme mai stricte n statele membre pentru a se lua n considerare riscurile specifice. Prezentul regulament ar trebui s defineasc, pn la adoptarea unor noi cerine privind introducerea laptelui crud pe pia, criteriile care se aplic acestuia. Aceste criterii ar trebui s aib forma unor valori de declanare: n cazul depirii acestor valori, operatorii din sectorul alimentar trebuie s ia msuri de corectare i s informeze autoritatea competent despre aceasta. Nu ar trebui s fie vorba de valori maxime dincolo de care laptele crud s nu poat fi introdus pe pia. Prin urmare, n anumite
(20)
(21)
(22)
(23)
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 6 B circumstane, laptele crud care nu respect toate criteriile poate fi utilizat fr riscuri n scopul consumului uman n cazul n care au fost luate msuri adecvate. n ceea ce privete laptele crud i smntna crud pentru consumul uman direct, este necesar s se permit fiecrui stat membru s menin sau s stabileasc sisteme corespunztoare de garantare a sntii animale pentru a asigura realizarea, pe teritoriul acestora, a obiectivelor prezentului regulament.
(24)
Criteriul care se aplic laptelui crud utilizat pentru produsele lactate trebuie s fie de trei ori mai exigent dect cel care se aplic laptelui crud obinut n ferme. Criteriul care se aplic laptelui crud utilizat pentru produsele lactate prelucrate este o valoare absolut, ntruct este o medie n cazul laptelui crud obinut n ferme. Respectarea cerinelor de temperatur prevzute de prezentul regulament nu mpiedic dezvoltarea bacteriilor n timpul transportului i depozitrii. n urma prezentei reformulri normele existente n domeniul igienei pot fi abrogate. Acest obiectiv este realizat de Directiva 2004/41/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 21 aprilie 2004 de abrogare a anumitor directive privind igiena produselor alimentare i normele de sntate care reglementeaz producia i introducerea pe pia a anumitor produse de origine animal destinate consumului uman (1). n plus, normele prevzute de prezentul regulament privind oule le nlocuiesc pe cele din Decizia 94/371/CE a Consiliului din 20 iunie 1994 de stabilire a anumitor condiii sanitare specifice pentru comercializarea anumitor tipuri de ou (2), care, n urma abrogrii anexei II la Directiva 92/118/CEE (3), vor deveni nule. Legislaia comunitar n domeniul igienei produselor alimentare ar trebui s se bazeze pe avize tiinifice. n acest sens, este oportun s fie consultat Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar de fiecare dat cnd acest lucru este necesar. Pentru a ine seama de progresele tehnice i tiinifice, este necesar s se asigure o cooperare strns i eficient ntre Comisie i statele membre n cadrul Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntate animal. Cerinele prevzute de prezentul regulament ar trebui s se aplice numai n cazul n care toate elementele noii legislaii privind igiena produselor alimentare vor intra n vigoare. Este, de asemenea, necesar s fie prevzut un termen de cel puin optsprezece luni de la data intrrii n vigoare pn la data punerii n aplicare a noilor norme, pentru ca sectoarele respective s dispun de timpul necesar pentru a se adapta.
(25)
(26)
(27)
(28)
(29)
(1) JO L 157, 30.4.2004, p. 33. (2) JO L 168, 2.7.1994, p. 34. (3) Directiva 92/118/CEE a Consiliului din 17 decembrie 1992 de stabilire a condiiilor de sntate animal, precum i a condiiilor de sntate care regle menteaz comerul i importul n Comunitate de produse care, n ceea ce privete condiiile respective, nu intr sub incidena reglementrilor comu nitare specifice prevzute de anexa A capitolul 1 la Directiva 89/662/CEE i, n ceea ce privete agenii patogeni, din Directiva 90/425/CEE (JO L 62, 15.3.1993, p. 49). Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 445/2004 al Comisiei (JO L 72, 11.3.2004, p. 60).
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 7 B

(30)
Este oportun s fie adoptate msurile necesare pentru punerea n aplicare a prezentului regulament n conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a moda litilor de exercitare a competenelor de punere n aplicare conferite Comisiei (1),
CAPITOLUL I DISPOZIII GENERALE
Articolul 1 Domeniul de aplicare (1) Prezentul regulament stabilete, pentru operatorii din sectorul alimentar, norme specifice care se aplic produselor alimentare de origine animal. Aceste norme le completeaz pe cele stabilite de Regu lamentul (CE) nr. 852/2004. Acestea se aplic produselor de origine animal prelucrate sau neprelucrate. (2) Cu excepia cazului n care exist o indicaie expres contrar, prezentul regulament nu se aplic produselor alimentare care conin att produse de origine vegetal, ct i produse de origine animal prelucrate. Cu toate acestea, produsele de origine animal prelucrate utilizate pentru prepararea acestor produse alimentare sunt obinute i manipulate n conformitate cu cerinele prezentului regulament. (3) Prezentul regulament nu se aplic:
(a) produciei primare destinate unei utilizri n gospodria privat; (b) preparrii, manipulrii i depozitrii produselor alimentare n scopul consumului n gospodria privat; (c) aprovizionrii directe de ctre productor a consumatorului final sau a comercianilor cu amnuntul locali care furnizeaz produsele direct consumatorului final, cu cantiti mici de produse primare; (d) aprovizionrii directe de ctre productor, cu cantiti mici de carne de pasre i de lagomorfe sacrificate n exploataie, a consuma torului final sau a comercianilor cu amnuntul locali care furnizeaz direct aceast carne consumatorului final sub form de carne proaspt; (e) vntorilor care aprovizioneaz direct, cu cantiti mici de vnat slbatic sau de carne de vnat slbatic, comercianii cu amnuntul locali care furnizeaz direct consumatorului final. (4) Statele membre stabilesc, n cadrul legislaiei naionale, dispoziii care s reglementeze activitile i persoanele prevzute la alineatul (3) literele (c), (d) i (e). Aceste norme naionale concur la realizarea obiectivelor prezentului regulament. (5) (a) Cu excepia cazului n care exist o indicaie expres contrar, prezentul regulament nu se aplic n comerul cu amnuntul;
(1) JO L 184, 17.7.1999, p. 23.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 8 B (b) cu toate acestea, prezentul regulament se aplic n comerul cu amnuntul n cazul operaiunilor efectuate n vederea furnizrii produselor alimentare de origine animal unei alte uniti, cu excepia cazului n care: (i) operaiunile se limiteaz la depozitare sau transport, caz n care se aplic, cu toate acestea, cerinele specifice de temperatur stabilite la anexa III sau (ii) furnizarea produselor alimentare de origine animal care provin de la unitatea de vnzare cu amnuntul este destinat numai altor uniti de vnzare cu amnuntul i n cazul n care, n conformitate cu legislaia naional, este vorba despre o activitate marginal, localizat i restrns; (c) statele membre pot adopta msuri la nivel naional pentru aplicarea cerinelor prezentului regulament unitilor de vnzare cu amnuntul situate pe teritoriul acestora, crora nu li s-ar aplica regulamentul n temeiul literelor (a) sau (b). (6) Prezentul regulament se aplic fr a aduce atingere:
(a) normelor corespunztoare de sntate animal i de sntate public, inclusiv normele cele mai stricte adoptate pentru prevenirea, controlul i eradicarea anumitor encefalopatii spongiforme trans misibile; (b) cerinelor n domeniul bunstrii animalelor i (c) cerinelor privind identificarea animalelor i trasabilitatea produselor de origine animal.
Articolul 2 Definiii Se aplic urmtoarele definiii n sensul prezentului regulament: 1. definiiile prevzute de Regulamentul (CE) nr. 178/2002; 2. definiiile prevzute de Regulamentul (CE) nr. 852/2004; 3. definiiile prevzute de anexa I i 4. orice definiie tehnic menionat de anexele II i III.
CAPITOLUL II OBLIGAIILE OPERATORILOR DIN SECTORUL ALIMENTAR
Articolul 3 Obligaii generale (1) Operatorii din sectorul alimentar se conformeaz dispoziiilor corespunztoare din anexele II i III.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 9 B (2) M7 ntreprinderile din sectorul alimentar nu utilizeaz nicio substan cu excepia apei potabile sau a apei curate, n cazul n care Regulamentul (CE) nr. 852/2004 sau prezentul regulament permit acest lucru, pentru a elimina contaminarea suprafeei produselor de origine animal, cu excepia cazului n care utilizarea substanei respective a fost aprobat de ctre Comisie. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adopt n conformitate cu procedura de regle mentare cu control menionat la articolul 12 alineatul (3). Operatorii din sectorul alimentar se conformeaz, de asemenea, oricrei condiii n ceea ce privete utilizarea care ar putea fi autorizat prin intermediul aceleiai proceduri. Utilizarea unei substane autorizate nu scutete operatorul din sectorul alimentar de obligaia de a se conforma dispoziiilor prezentului regulament. Articolul 4 nregistrarea i autorizarea unitilor (1) Operatorii din sectorul alimentar introduc pe pia produsele de origine animal produse n Comunitate numai dac au fost preparate i manipulate exclusiv n unitile: (a) care respect condiiile corespunztoare din Regulamentul (CE) nr. 852/2004 i din anexele II i III la prezentul regulament i celelalte cerine care se aplic produselor alimentare i (b) care au fost nregistrate sau, n cazurile prevzute la alineatul (2), autorizate de autoritatea competent. (2) Fr a aduce atingere articolului 6 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 852/2004, unitile care manipuleaz produsele de origine animal supuse unor cerine n conformitate cu anexa III i pot exercita activitile numai n cazul n care au fost autorizate de ctre autoritatea competent n conformitate cu alineatul (3) din prezentul articol, cu excepia unitilor care asigur numai: (a) activiti de producie primar; (b) operaiuni de transport; (c) depozitarea produselor care nu necesit o reglare a temperaturii sau (d) activiti de vnzare cu amnuntul, altele dect cele crora li se aplic prezentul regulament n conformitate cu articolul 1 alineatul (5) litera (b). (3) O unitate supus autorizrii n conformitate cu alineatul (2) i poate exercita activitatea numai n cazul n care autoritatea competent, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animal destinate consumului uman (1): (a) a acordat unitii autorizaia care i permite s lucreze dup o vizit la faa locului sau (b) a acordat unei uniti o autorizaie condiionat.
(1) JO L 226, 25.6.2004, p. 83.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 10 B (4) Operatorii din sectorul alimentar coopereaz cu autoritile competente n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004. Operatorii din sectorul alimentar asigur n special c o unitate i nceteaz activitatea dac autoritatea competent i retrage autorizaia sau, n cazul unei autorizaii condiionate, dac aceasta nu i prelungete autorizaia sau nu i acord o autorizaie definitiv. (5) Prezentul articol nu mpiedic nici o unitate s introduc pe pia alimente ntre data de aplicare a prezentului regulament i prima inspecie ulterioar realizat de autoritatea competent n cazul n care unitatea: (a) este supus autorizrii n conformitate cu alineatul (2) i n cazul n care a introdus pe pia produse de origine animal, cu respectarea legislaiei comunitare imediat nainte de aplicarea prezentului regu lament sau (b) face parte dintr-o categorie pentru care nu exista nici o cerin privind autorizarea nainte de aplicarea prezentului regulament.
Articolul 5 Marcajul de salubritate i identificarea (1) Operatorii din sectorul alimentar nu introduc pe pia nici un produs de origine animal prelucrat ntr-o unitate supus autorizrii n conformitate cu articolul 4 alineatul (2) n cazul n care acesta nu are: (a) o marc de salubritate aplicat n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004 sau (b) atunci cnd regulamentul menionat nu prevede aplicarea unei mrci de salubritate, o marc de identificare aplicat n conformitate cu dispoziiile din anexa II seciunea I la prezentul regulament. (2) Operatorii din sectorul alimentar pot aplica o marc de identi ficare pe un produs de origine animal numai n cazul n care acesta a fost produs n conformitate cu prezentul regulament n uniti care respect cerinele din articolul 4. (3) Operatorii din sectorul alimentar pot retrage marca de salubritate a crnii aplicate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004 numai n cazul n care o traneaz, o prelucreaz sau efectueaz alte operaiuni.
Articolul 6 Produse de origine animal care nu provin din Comunitate (1) Operatorii din sectorul alimentar care import produse de origine animal din ri tere asigur c aceste importuri au loc numai n cazul n care: (a) ara ter de expediere este prevzut ntr-o list, stabilit n confor mitate cu articolul 11 din Regulamentul (CE) nr. 854/2004, a rilor tere din care este autorizat importul respectivului produs;
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 11 B (b) (i) unitatea din care a fost expediat produsul i n care a fost obinut sau preparat produsul este prevzut ntr-o list, stabilit n conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 854/2004, a unitilor din care este autorizat importul respectivului produs, dup caz;
(ii) n cazul crnii proaspete, al crnii tocate, al preparatelor din carne, al produselor din carne i al crnii separate mecanic, produsul a fost fabricat din carne obinut n abatoare i secii de tranare menionate de liste stabilite i actualizate n conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 854/2004 sau n uniti comunitare autorizate i (iii) n cazul molutelor bivalve, al echinodermelor, al tunicatelor i gasteropodelor marine vii, n cazul n care zona de producie este prevzut de o list stabilit n conformitate cu articolul 13 din regulamentul menionat, dup caz; (c) produsul respect: (i) cerinele prezentului regulament, n special cerinele prevzute la articolul 5 privind marcajul de salubritate i de identificare;
(ii) cerinele Regulamentului (CE) nr. 852/2004 i (iii) orice condiie privind importul, definit n conformitate cu legislaia comunitar care reglementeaz controalele produselor de origine animal la import i (d) sunt respectate cerinele prevzute la articolul 14 din Regulamentul (CE) nr. 854/2004 privind certificatele i alte documente, dup caz. (2) Prin derogare de la alineatul (1), importul de produse pescreti poate s aib, de asemenea, loc n conformitate cu dispoziiile speciale stabilite la articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 854/2004. (3) Operatorii din sectorul alimentar care import produse de origine animal se asigur c: (a) produsele sunt accesibile pentru un control la import n conformitate cu Directiva 97/78/CE (1); (b) importul este n conformitate cu cerinele Directivei 2002/99/CE (2) i (c) operaiunile care au loc dup import pe care le controleaz sunt efectuate n conformitate cu cerinele din anexa III.
(1) Directiva 97/78/CE a Consiliului din 18 decembrie 1997 de stabilire a prin cipiilor de baz ale organizrii controalelor veterinare pentru produsele provenind din ri tere i introduse n Comunitate (JO L 24, 30.1.1998, p. 9). Directiv modificat de Actul de aderare din 2003. (2) Directiva 2002/99/CE a Consiliului din 16 decembrie 2002 de stabilire a normelor de sntate animal care reglementeaz producia, transformarea, distribuia i introducerea produselor de origine animal destinate consumului uman (JO L 18, 23.1.2003, p. 11).
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 12 B (4) Operatorii din sectorul alimentar care import produse alimentare care conin att produse de origine vegetal, ct i produse de origine animal prelucrate, ofer garania c produsele de origine animal prelucrate pe care le conin produsele alimentare menionate anterior sunt n conformitate cu cerinele prevzute la alineatele (1), (2) i (3). Acetia trebuie s fie n msur s furnizeze dovada c s-au achitat de aceast obligaie [de exemplu, cu ajutorul unor documente adecvate sau al autorizaiei, care nu trebuie s se prezinte, n mod absolut necesar, n forma prevzut la alineatul (1) litera (d)].
CAPITOLUL III COMERUL
Articolul 7 Documente (1) n cazul n care acest lucru este cerut n conformitate cu anexele II sau III, operatoriii din sectorul alimentar se asigur c loturile de produse de origine animal sunt nsoite de certificate sau alte docu mente. (2) (2): n conformitate cu procedura prevzut la articolul 12 alineatul
(a) pot fi stabilite documente tip i (b) poate fi prevzut utilizarea documentelor n format electronic.
Articolul 8 Garanii speciale (1) Operatorii din sectorul alimentar care intenioneaz s comercia lizeze n Suedia sau n Finlanda urmtoarele produse alimentare de origine animal se conformeaz normelor stabilite la alineatul (2) n ceea ce privete salmonela: (a) carnea de animale din speciile bovin i porcin, inclusiv carnea tocat, dar cu excepia preparatelor din carne i a crnii separate mecanic (CSM); (b) carnea de pasre din urmtoarele specii: gini de cresctorie, curci, bibilici, rae i gte, inclusiv carnea tocat, dar cu excepia prepa ratelor din carne i CSM i (c) oule. (2) (a) n ceea ce privete carnea de animale din speciile bovin i porcin i carnea de pasre, este necesar ca eantioanele din loturi s fi fost prelevate n unitatea de expediere i supuse unui test microbiologic, cu rezultat negativ, n conformitate cu legislaia comunitar. (b) n ceea ce privete oule, este necesar ca centrele de condiionare s ofere garania c loturile provin din efective supuse unui test microbiologic, cu rezultat negativ, n confor mitate cu legislaia comunitar.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 13 B (c) n ceea ce privete carnea de animale din speciile bovin i porcin, testul prevzut la litera (a) nu este absolut necesar pentru loturile destinate unei uniti pentru a fi pasteurizate, sterilizate sau pentru o tratare cu efect echivalent. n ceea ce privete oule, testul prevzut la litera (b) nu este absolut necesar pentru loturi destinate produciei de produse prelucrate printr-un procedeu care garanteaz eliminarea salmonelei. (d) Testele prevzute la literele (a) i (b) nu sunt absolut necesare pentru produsele alimentare care provin dintr-o unitate supus unui program de control care corespunde produselor alimentare de origine animal respective i care este recu noscut, n conformitate cu procedura prevzut la articolul 12 alineatul (2), ca fiind echivalent cu cel aprobat pentru Suedia i Finlanda. (e) n ceea ce privete carnea de animale din speciile bovin i porcin i carnea de pasre, este necesar ca un document sau certificat comercial conform cu un model prevzut de legi slaia comunitar s nsoeasc alimentele i s certifice c: (i) au fost efectuate testele prevzute la litera (a), iar rezul tatele acestora sunt negative sau (ii) carnea este destinat unuia din scopurile menionate la litera (c) sau (iii) carnea provine dintr-o unitate prevzut la litera (d). (f) n ceea ce privete oule, este necesar ca loturile s fie nsoite de un certificat care s confirme c au fost efectuate testele menionate la litera (b), cu rezultate negative, sau c oule sunt destinate utilizrii n modul menionat la litera (c). M7 (3) (a) Cerinele formulate la alineatele (1) i (2) pot fi actualizate de ctre Comisie n funcie, n special, de modificrile aduse programelor de control de ctre statele membre sau de adoptarea de criterii microbiologice n conformitate cu Regu lamentul (CE) nr. 852/2004. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adopt n confor mitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 12 alineatul (3). (b) n conformitate cu procedura de reglementare menionat la articolul 12 alineatul (2), normele stabilite la alineatul (2) din prezentul articol privind produsele alimentare menionate la alineatul (1) din prezentul articol pot fi extinse parial sau total la orice stat membru sau la orice regiune dintr-un stat membru care dispune de un program de control recunoscut ca fiind echivalent cu cel aprobat pentru Suedia i Finlanda n ceea ce privete produsele alimentare de origine animal n cauz.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 14 B (4) n sensul prezentului articol, se nelege prin program de control un program de control aprobat n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2160/2003.
CAPITOLUL IV DISPOZIII FINALE
M7 Articolul 9 Msurile tranzitorii cu un domeniu general de aplicare, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia cu noi elemente neeseniale, n special speci ficaii suplimentare privind cerinele prevzute de prezentul regulament, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 12 alineatul (3). Alte msuri tranzitorii sau de executare pot fi adoptate n conformitate cu procedura de reglementare menionat la articolul 12 alineatul (2). B Articolul 10 Modificarea i adaptarea anexelor II i III (1) M7 Anexele II i III pot fi adaptate sau actualizate de ctre Comisie, innd seama de: (a) evoluia ghidurilor de bun practic; (b) experiena acumulat n cadrul aplicrii sistemelor bazate pe analiza riscurilor i puncte de control decisiv, n conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004; (c) evoluia tehnologic i urmrile practice ale acesteia, precum i de ateptrile consumatorilor n ceea ce privete compoziia alimen telor; (d) avizele tiinifice, n special de noile analize ale riscurilor; (e) criteriile microbiologice i criteriile de temperatur care se aplic produselor alimentare; (f) evoluia obiceiurilor consumatorilor. M7 Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 12 alineatul (3). (2) Comisia poate acorda derogri de la prevederile anexelor II i III, cu condiia ca derogrile respective s nu afecteze realizarea obiectivelor stabilite de prezentul regulament. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 12 alineatul (3). B (3) Statele membre pot lua, fr a compromite realizarea obiectivelor prezentului regulament, msuri naionale de adaptare a dispoziiilor adoptate n anexa III, n conformitate cu alineatele (4)-(8).
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 15 B (4) (a) Msurile naionale menionate la alineatul (3) au ca obiect: (i) posibilitatea de a continua utilizarea metodelor tradiionale n orice stadiu al produciei, al prelucrrii sau al distribuiei produselor alimentare sau (ii) satisfacerea nevoilor unitilor din sectorul alimentar situate n regiuni supuse unor constrngeri geografice speciale. (b) n alte cazuri, acestea se aplic numai construirii, configurrii i dotrii unitilor respective. (5) Orice stat membru care dorete s adopte msuri naionale, de exemplu cele menionate la alineatul (3), informeaz Comisia i celelalte state membre despre aceasta. Fiecare notificare: (a) furnizeaz o descriere detaliat a dispoziiilor pentru care statul membru n cauz estimeaz c este necesar o adaptare i indic natura adaptrii respective; (b) descrie produsele alimentare i unitile n cauz; (c) explic motivele adaptrii, furniznd inclusiv, dup caz, o sintez a analizei riscului i indicnd msurile care trebuie luate pentru ca adaptarea s nu compromit realizarea obiectivelor alimentare ale prezentului regulament i (d) comunic orice alt informaie pertinent. (6) Celelalte state membre dispun de un termen de trei luni de la primirea notificrii menionate la alineatul (5) pentru a transmite n scris observaiile lor Comisiei. n cazul adaptrilor care rezult din alineatul (4) litera (b), acest termen este extins la patru luni, la cererea oricrui stat membru. Comisia poate i trebuie, n cazul n care primete observaii scrise de la unul sau de la mai multe state membre, s consulte statele membre ntrunite n cadrul comitetului menionat la articolul 12 alineatul (1). Comisia poate hotr, n conformitate cu procedura menionat la articolul 12 alineatul (2) dac msurile avute n vedere pot fi puse n aplicare, sub rezerva unor modificri adecvate, dup caz. Dac este oportun, Comisia poate propune msuri generale n conformitate cu alineatele (1) sau (2) din prezentul articol. (7) Un stat membru poate adopta msuri naionale de adaptare a cerinelor din anexa III numai: (a) n conformitate cu o decizie luat n temeiul alineatului (6) sau (b) n cazul n care, la o lun dup expirarea termenului prevzut la alineatul (6), Comisia nu a informat statele membre c a primit observaiile scrise sau c are intenia s propun adoptarea unei decizii luate n temeiul alineatului (6) sau (c) n conformitate cu alineatul (8).
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 16 B (8) Din proprie iniiativ i sub rezerva dispoziiilor generale din tratat, un stat membru poate menine sau stabili norme naionale: (a) care interzic sau limiteaz comercializarea, pe teritoriul acestuia, a laptelui crud sau a smntnii crude destinate consumului uman direct sau (b) care permit, cu autorizarea autoritii competente, utilizarea laptelui crud care nu respect criteriile prevzute de anexa III seciunea IX n ceea ce privete coninutul de germeni i celule somatice, la fabricarea brnzeturilor cu o durat de maturare de cel puin 60 de zile i a produselor lactate obinute n cadrul procesului de fabricare a acestor brnzeturi, cu condiia ca aceasta s nu compromit realizarea obiectivelor prezentului regulament.
Articolul 11 Decizii specifice M7 Fr a aduce atingere aplicrii cu caracter general a articolului 9 i a articolului 10 alineatul (1), pot fi adoptate msuri de executare, n conformitate cu procedura de reglementare menionat la articolul 12 alineatul (2), precum i modificri la anexele II i III, ca msuri destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 12 alineatul (3) pentru: 1. 2. a stabili norme privind transportul crnii tratate la cald; a preciza, n ceea ce privete carnea separat mecanic, care este coninutul de calciu considerat ca nefiind mult mai mare dect cel al crnii tocate; a prevedea alte tratamente care pot fi aplicate ntr-o unitate de prelucrare a molutelor bivalve vii provenind din zonele de producie din clasa B sau C care nu au fost supuse unui tratament de purificare sau unei relocri; a indica precis metodele de analiz recunoscute pentru biotoxinele marine; a stabili standarde sanitare suplimentare privind molutele bivalve vii n cooperare cu laboratorul comunitar de referin n cauz, i anume: (a) valorile limit care trebuie respectate i metodele de analiz pentru celelalte tipuri de biotoxine marine; (b) procedurile de identificare a viruilor i standardele virologice i (c) planurile de eantionare, precum i metodele i toleranele analitice care trebuie aplicate pentru a controla respectarea stan dardelor de sntate; 6. a stabili standarde de sntate sau controale sanitare, atunci cnd informaiile tiinifice demonstreaz c acestea sunt necesare pentru protecia sntii publice;
3.
4.
5.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 17 B 7. 8. a extinde anexa III seciunea VII capitolul IX la molutele bivalve vii, altele dect pectinidele; a specifica criteriile care s permit determinarea momentului n care informaiile epidemiologice arat c un loc de pescuit nu prezint riscuri pentru sntate din punctul de vedere al paraziilor i, prin urmare, a momentului n care autoritatea competent poate autoriza operatorii din sectorul alimentar s nu congeleze produsele pescreti n conformitate cu anexa III seciunea VIII capitolul III partea D; a stabili criterii de prospeime i limite de histamine i de azot volatil total pentru produsele pescreti;
9.
10. a autoriza utilizarea laptelui crud care nu respect criteriile prevzute de anexa III seciunea IX n ceea ce privete coninutul de germeni i de celule somatice pentru fabricarea anumitor produse lactate; 11. a stabili, fr a aduce atingere Directivei 96/23/CE (1), o valoare maxim autorizat pentru totalul combinat de reziduuri de substane antibiotice n laptele crud i 12. a autoriza procedee echivalente pentru producerea gelatinei sau a colagenului.
Articolul 12 Procedura comitetului (1) Comisia este asistat de ctre Comitetul permanent pentru lanul alimentar i sntate animal. (2) n cazul n care se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 5 i 7 din Decizia 1999/468/CE n conformitate cu dispoziiile articolului 8 din aceasta. Perioada prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE este stabilit la trei luni. M7 (3) Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolul 5a alineatele (1)-(4) i articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie. B Articolul 13 Consultarea Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar Comisia consult Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar n cazul oricrei probleme care ine de domeniul de aplicare al prezentului regulament i care poate avea un efect important asupra sntii publice, n special nainte de a propune o extindere a anexei III seciunea III la alte specii de animale.
(1) Directiva 96/23/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind msurile de control care se aplic anumitor substane i reziduurilor acestora existente n animalele vii i n produsele obinute de la acestea (JO L 125, 23.5.1996, p. 10). Directiv modificat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 1).
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 18 B Articolul 14 Raportul ctre Parlamentul European i Consiliu (1) La 20 mai 2009 cel trziu, Comisia prezint Parlamentului European i Consiliului un raport n care analizeaz experiena acumulat n cadrul aplicrii prezentului regulament. (2) Comisia anexeaz raportului, dup caz, propuneri adecvate. Articolul 15 Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplic dup optsprezece luni de la data de intrare n vigoare a tuturor actelor urmtoare: (a) Regulamentul (CE) nr. 852/2004; (b) Regulamentul (CE) nr. 854/2004 i (c) Directiva 2004/41/CE. Cu toate acestea, prezentul regulament nu se aplic pn la 1 ianuarie 2006. Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 19 B

ANEXA I DEFINIII n sensul prezentului regulament, se nelege prin: 1. 1.1 1.2 CARNE carne: prile comestibile din animalele menionate la punctele 1.2-1.8, inclusiv sngele; ungulate domestice: animalele domestice din speciile bovin (inclusiv Bubalus i Bison), porcin, ovin i caprin, precum i solipedele domestice; psri de curte: psri de cresctorie, inclusiv psrile care nu sunt considerate domestice, dar care sunt crescute ca nite animale domestice, cu excepia acarinatelor; lagomorfe: iepuri de cas i iepuri de cresctorie i roztoare; vnat slbatic: ungulatele slbatice i lagomorfele, precum i celelalte mamifere terestre care sunt vnate n vederea consumului uman i sunt considerate vnat n conformitate cu legislaia aplicabil n statul membru respectiv, inclusiv mamiferele care triesc n spaii mprejmuite n condiii de libertate asemntoare cu cele ale vnatului slbatic i psrile slbatice vnate n vederea consumului uman; 1.6 1.7 1.8 1.9 1.10 vnat de cresctorie: acarinatele de cresctorie i mamiferele terestre de cresctorie, altele dect cele menionate la punctul 1.2; vnat mic slbatic: vnatul slbatic cu pene i lagomorfele care triesc n libertate; vnat mare slbatic: mamiferele terestre slbatice care triesc n libertate i nu se ncadreaz n definiia vnatului slbatic mic; carcas: corpul unui animal crescut pentru carne dup sacrificare i eviscerare; carne proaspt: carne care nu a fost supus nici unui tratament n vederea conservrii, cu excepia refrigerrii, congelrii, congelrii rapide, inclusiv carnea ambalat prin vacuumare sau n atmosfer controlat; organe comestibile: carnea proaspt alta dect carcasa, inclusiv viscerele i sngele; viscere: organele din cavitatea toracic, abdominal i pelvian, precum i traheea i esofagul, iar n cazul psrilor gua; carne tocat: carnea dezosat care a fost supus unei operaiuni de tocare i care conine mai puin de 1 % sare; carne separat mecanic sau CSM: produsul obinut prin ndeprtarea crnii de pe oasele acoperite de carne dup dezosare sau de pe carcasele de psri, prin mijloace mecanice care determin distrugerea sau modificarea structurii fibroase a muchilor; preparate din carne: carnea proaspt, inclusiv carnea care a fost secionat n fragmente, creia i se adaug produse alimentare, condimente sau aditivi sau care a fost supus unei prelucrri insuficiente pentru a modifica n esen structura fibroas a muchilor i a determina astfel dispariia caracteristicilor crnii proaspete; abator: unitate utilizat pentru sacrificarea i eviscerarea animalelor a cror carne este destinat consumului uman;
1.3
1.4 1.5
1.11 1.12 1.13 1.14
1.15
1.16
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 20 B

1.17 1.18 secie de tranare: unitate de dezosare i/sau tranare a crnii; unitate de prelucrare a vnatului: orice unitate n care sunt preparate, n vederea introducerii pe pia, vnatul i carnea de vnat obinute dup vntoare. MOLUTE BIVALVE VII molute bivalve: molutele lamelibranhiate cu hrnire prin filtrare; biotoxine marine: substane toxice acumulate de molutele bivalve, n special atunci cnd se hrnesc cu plancton care conine toxine; condiionare: depozitarea molutelor bivalve vii care provin din zone de producie din clasa A, din centre de purificare sau din centre de expediere n bazine sau n orice alt instalaie care conine ap de mare curat sau n situri naturale pentru a se nltura nisipul, mlul sau mucusul, pentru a menine sau mbunti calitile lor organoleptice i a asigura, nainte de mpachetare i ambalare, o stare de vitalitate bun; productor: orice persoan fizic sau juridic care colecteaz molute bivalve vii prin orice mijloace ntr-o zon de recoltare, n vederea mani pulrii i introducerii pe pia; zon de producie: orice zon maritim, a estuarelor sau lagunar care conine bancuri naturale de molute bivalve sau situri utilizate pentru cultura molutelor bivalve, n care sunt recoltate molute bivalve vii; zon de relocare: zon maritim, din estuare sau lagune, bine delimitat i semnalizat cu geamanduri, piloni sau orice alt dispozitiv fix i utilizat, n exclusivitate, pentru purificarea natural a molutelor bivalve vii; centru de expediere: orice unitate terestr sau plutitoare, rezervat recepiei, condiionrii, splrii, curirii, calibrrii, mpachetrii i ambalrii molutelor bivalve vii proprii pentru consumul uman; centru de purificare: o unitate de mare curat, n care sunt perioada necesar eliminrii reducerea contaminrii, pentru consumului uman; care dispune de bazine alimentate cu ap aezate molutele bivalve vii pe toat contaminanilor microbiologici pentru ca acestea s poat fi corespunztoare
2. 2.1 2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
2.8
2.9
relocare: transferul molutelor bivalve vii n zone maritime, lagunar sau a estuarelor, pentru perioada necesar reducerii contaminanilor pentru ca acestea s poat fi corespunztoare consumului uman. Relocarea nu include transferul molutelor bivalve n zone mai bine adaptate pentru creterea sau ngrarea acestora. PRODUSE PESCRETI produse pescreti: toate animalele marine sau de ap dulce (cu excepia molutelor bivalve, echinodermelor vii, tunicatelor vii i gasteropodelor marine vii i a tuturor mamiferelor marine, reptile i broate), slbatice sau de cresctorie, inclusiv toate formele i prile comestibile ale acestor animale; vas fabric: orice nav la bordul creia produsele pescreti trec printruna sau mai multe din urmtoarele operaiunile nainte de a fi mpachetate sau ambalate i, n cazul n care este necesar, sunt refrigerate sau congelate: filetarea, tierea, jupuirea, decojirea, ndeprtarea cochiliilor, tocarea sau prelucrarea; nav frigorific: orice nav, de pescuit sau nu, la bordul creia sunt congelate produsele pescreti, dac este cazul dup primele etape de preparare (sngerare, decapitare, eviscerare, nlturarea aripioarelor i, n cazul n care este necesar, mpachetare i/sau ambalare);
3. 3.1
3.2
3.3
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 21 B

3.4 produs pescresc separat mecanic: orice produs obinut prin nde prtarea crnii produselor pescreti prin mijloace mecanice care duc la distrugerea sau modificarea structurii crnii; produs pescresc proaspt: orice produs pescresc neprelucrat, ntreg sau preparat, inclusiv produsele ambalate prin vacuumare sau n atmosfer modificat, care nu a fost supus nici unui alt tratament n afar de refrigerare n vederea conservrii; produs pescresc preparat: orice produs pescresc neprelucrat care a fost supus unei operaiuni care i modific integritatea anatomic, de exemplu eviscerarea, decapitarea, tranarea, filetarea i tocarea. LAPTE lapte crud: laptele produs de secreia glandei mamare a unor animale de cresctorie i care nu a fost nclzit la o temperatur mai mare de 40 C sau supus unui tratament cu efect echivalent; exploataie de producie a laptelui: o unitate unde sunt deinute unul sau mai multe animale de cresctorie pentru producia de lapte destinat comercializrii ca aliment. OU ou: oule n coaj - cu excepia oulor sparte, incubate sau fierte - care sunt produse de ctre psri de cresctorie i sunt proprii pentru consumul uman direct sau preparrii produselor din ou; ou lichid: coninutul neprelucrat al oului dup ndeprtarea cojii; ou crpate: ou a cror coaj este spart i ale cror membrane sunt intacte; centru de ambalare: o unitate unde sunt clasificate oule n funcie de calitatea i de greutatea acestora. PULPE DE PUI DE BALT I MELCI pulpe de pui de balt: partea posterioar a corpului speciilor Rana (familia ranidelor), secionat transversal n spatele membrelor anterioare, eviscerat i curat de piele; melci: gasteropode terestre din speciile Helix pomatia Linn, Helix aspersa Muller, Helix lucorum i din speciile din familia Achatinidae. PRODUSE PRELUCRATE produse din carne: produsele prelucrate care rezult din prelucrarea crnii sau din prelucrarea produselor astfel prelucrate, astfel nct suprafaa de tranare permite constatarea dispariiei caracteristicilor de carne proaspt; produse lactate: produsele prelucrate care rezult din prelucrarea laptelui crud sau dintr-o tratare ulterioar a acestor produse prelucrate; produse din ou: produsele prelucrate care rezult din prelucrarea oulor sau a diferitelor componente sau amestecuri ale acestora sau dintr-o nou prelucrare a acestor produse prelucrate; produs pescresc prelucrat: produsele prelucrate care rezult din prelu crarea produselor pescreti sau dintr-o nou prelucrare a acestor produse prelucrate;
3.5
3.6
4. 4.1
4.2
5. 5.1
5.2 5.3
5.4
6. 6.1
6.2
7. 7.1
7.2
7.3
7.4
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 22 B

7.5 7.6 7.7 grsimi topite de origine animal: grsimile rezultate din topirea crnii, inclusiv a oaselor, destinate consumului uman; jumri: reziduurile proteinice ale topirii, dup separarea parial a grsimilor de ap; gelatin: proteina natural i solubil, gelatinizat sau nu, obinut prin hidroliza parial a colagenului produs din oase, piei, tendoane i nervi de animale; colagen: produs pe baz de proteine derivat din oase, piei i tendoane de animale, fabricat n conformitate cu exigenele pertinente din prezentul regulament; stomacuri, vezici i intestine tratate: stomacuri, vezici i intestine care au fost supuse, dup ce au fost obinute i curate, unei tratri cum este punerea n saramur, fierberea sau uscarea. ALTE DEFINIII produse de origine animal: produsele alimentare de origine animal, inclusiv mierea i sngele; molutele bivalve, echinodermele, tunicatele i gasteropodele marine vii destinate consumului uman i celelalte animale destinate preparrii pentru a fi furnizate vii consuma torului final. 8.2 pia cu ridicata: ntreprindere din sectorul alimentar care cuprinde mai multe uniti separate care au n comun instalaii i seciuni unde sunt vndute produsele alimentare unor operatori din sectorul alimentar.
7.8
7.9
8. 8.1
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 23 B

ANEXA II CERINE PRIVIND MAI MULTE PRODUSE DE ORIGINE ANIMAL
SECIUNEA I: MARCA DE IDENTIFICARE n cazurile prevzute la articolele 5 i 6 i sub rezerva dispoziiilor din anexa III, operatorii din sectorul alimentar se asigur c a fost aplicat o marc de identi ficare pe produsele de origine animal n conformitate cu urmtoarele dispoziii: A. APLICAREA MRCII DE IDENTIFICARE
M6
1. Marca de identificare trebuie s fie aplicat nainte ca produsul s ias din unitatea de producie. Cu toate acestea, este necesar aplicarea unei noi mrci pe un produs numai dac se ndeprteaz ambalajul sau nveliul acestuia sau dac este supus unei prelucrri ulterioare ntr-o alt unitate. n astfel de cazuri, noua marc trebuie s indice numrul autorizaiei unitii unde au avut loc aceste operaiuni. Nu este necesar o marc de identificare pe ambalajele de ou atunci cnd se aplic un cod al unui centru de ambalare n conformitate cu partea A a anexei XIV la Regulamentul (CE) nr. 1234/2007 al Consiliu lui (1). Operatorii din sectorul alimentar trebuie s dispun, n temeiul arti colului 18 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, de sisteme i proceduri care s le permit identificarea operatorilor care le-au furnizat produse de origine animal i crora le-au livrat produse de origine animal.
M3
2.
M6
3.
B
4.
B. PREZENTAREA MRCII DE IDENTIFICARE 5. Marca trebuie s fie lizibil i de neters, iar caracterele utilizate trebuie s poat fi descifrate uor. Aceasta trebuie s fie uor vizibil pentru autoritile competente. Marca trebuie s indice numele rii unde se afl unitatea; acesta poate aprea n ntregime sau sub forma unui cod de dou litere n confor mitate cu standardul ISO corespunztor. Cu toate acestea, n cazul statelor membre, aceste coduri sunt urm toarele: M1 BE, M4 BG, CZ, DK, DE, EE, GR, ES, FR, IE, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, SI, SK, FI, M4 RO, SE i UK .
6.
M2 B
7.
__________
Marca trebuie s indice numrul autorizaiei unitii. n cazul n care o unitate produce n acelai timp i produse alimentare crora li se aplic prezentul regulament i produse alimentare crora acesta nu li se aplic, operatorul din sectorul alimentar poate aplica aceeai marc de identi ficare celor dou tipuri de produse alimentare. Atunci cnd se aplic ntr-o unitate situat n Comunitate, marca trebuie s aib form oval i s includ abrevierea CE, EB, EC, EF, EG, EK, EO, EY, ES, E, EK sau WE. Abrevierile respective nu trebuie s fie incluse n mrci aplicate pe produse importate n Comunitate de la uniti aflate n afara Comuni tii.
M6
8.
(1) JO L 299, 16.11.2007, p. 1.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 24 B

C. MODALITI DE MARCARE 9. Marca poate fi aplicat, n funcie de modul de prezentare a diferitelor produse de origine animal, direct pe produs, pe materialul n care este acesta mpachetat sau pe ambalaj sau poate fi imprimat pe o etichet aplicat pe produs, pe materialul n care este acesta mpachetat sau pe ambalaj. De asemenea, marca poate fi o plac fix realizat dintr-un material rezistent.
10. Atunci cnd ambalajul conine carne tranat sau organe comestibile, marca trebuie s fie aplicat pe o etichet fixat sau imprimat pe ambalaj, astfel nct s fie distrus la deschidere. Cu toate acestea, aceast msur nu este necesar n cazul n care la deschidere ambalajul este distrus. Atunci cnd mpachetarea ofer aceeai protecie ca i ambalajul, marca poate fi aplicat pe materialul de mpa chetat. 11. n ceea ce privete produsele de origine animal plasate n containere pentru transport sau n ambalaje mari i destinate unei manipulri, unei prelucrri, unei mpachetri sau unei ambalri ulterioare ntr-o alt unitate, marca poate fi aplicat pe suprafaa exterioar a containerului sau ambalajului. 12. n ceea ce privete produsele de origine animal prezentate sub form lichid, de granule sau de praf transportate vrac sau produsele pescreti transportate vrac, nu este necesar s se procedeze la o marcare de identificare n cazul n care documentele de nsoire conin informaiile prevzute la alineatele (6), (7) i, dup caz, (8). 13. Atunci cnd produsele de origine animal sunt introduse ntr-un ambalaj n vederea aprovizionrii directe a consumatorului final, este suficient s se aplice marca pe suprafaa exterioar a acestui ambalaj. 14. Atunci cnd marca este aplicat direct pe produsele de origine animal, culorile utilizate trebuie s fac obiectul unei autorizaii, n conformitate cu dispoziiile comunitare care reglementeaz utilizarea coloranilor pentru produsele alimentare. SECIUNEA II: OBIECTIVELE PROCEDURILOR BAZATE PE ANALIZA RISCURILOR I PUNCTE DE CONTROL DECISIV 1. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care administreaz abatoare s se asigure c procedurile pe care le pun n aplicare n conformitate cu cerinele generale prevzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004 respect cerinele a cror necesitate este pus n eviden de analiza riscului i cerinele specifice menionate la alineatul (2). Procedurile trebuie s garanteze c fiecare animal sau, dup caz, fiecare lot de animale care este acceptat n abator: (a) este identificat corect; (b) este nsoit de informaiile pertinente despre exploataia de origine menionat de seciunea III; (c) nu provine dintr-o exploataie sau dintr-o zon unde este interzis circulaia animalelor sau unde acestea fac obiectul altor restricii din motive privind sntatea animal sau public, cu excepia cazului n care acest lucru este permis de autoritatea competent; (d) este curat; (e) este sntos, att ct i poate da seama operatorul i (f) este ntr-o stare satisfctoare n ceea ce privete bunstarea animal n momentul n care au ajuns la abator. 3. n cazul n care una din cerinele prevzute la alineatul (2) nu este respectat, este necesar ca operatorul din sectorul alimentar s ntiineze medicul veterinar oficial despre aceasta i s ia msurile corespunztoare.
2.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 25 B

SECIUNEA III: INFORMAII PRIVIND LANUL ALIMENTAR Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care administreaz abatoare s solicite, s primeasc i s verifice, dup caz, informaiile despre lanul alimentar i s intervin n conformitate cu prezenta seciune pentru toate animalele, cu excepia vnatului slbatic, care sunt trimise sau destinate trimiterii la abator.
M6
1. Operatorii abatoarelor nu trebuie s accepte animale n instalaiile abatorului fr s fi solicitat i obinut informaiile pertinente privind lanul alimentar care sunt prevzute de registrele inute n exploataia de origine n confor mitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004.
B
2. Operatorii abatoarelor trebuie s obin informaiile cu cel puin 24 de ore naintea sosirii animalelor la abator, cu excepia circumstanelor prevzute la punctul 7.
M6
3. Informaiile pertinente privind lanul alimentar menionate la punctul 1 trebuie s vizeze n special:
B
(a) statutul exploataiei de origine sau statutul regional privind sntatea animal; (b) starea sntii animalelor; (c) medicamentele de uz veterinar sau celelalte tratamente administrate animalelor n cursul unei perioade determinate i a cror perioad de ateptare este mai mare de zero, precum i datele cnd au fost admi nistrate aceste tratamente i perioadele de ateptare; (d) apariia unor boli care pot influena sigurana crnii; (e) rezultatele, n cazul n care acestea sunt importante pentru protecia sntii publice, oricrei analize de eantioane prelevate de la animale sau alte eantioane prelevate pentru diagnosticarea bolilor care pot influena sigurana crnii, inclusiv eantioanele prelevate n cadrul supra vegherii i controlului zoonozelor i reziduurilor; (f) raporturile pertinente privind rezultatele anterioare ale unor inspecii veterinare ante mortem i post mortem efectuate n cazul unor animale care provin din aceeai exploataie, inclusiv, n special, rapoartele medicului veterinar oficial; (g) datele privind producia, atunci cnd acestea ar putea indica prezena unei boli i (h) numele i adresa medicului veterinar particular care ngrijete n mod curent animalele din exploataia de origine. 4. (a) Cu toate acestea, nu este necesar ca exploatantului abatorului s i se furnizeze: (i) informaiile prevzute la punctul 3 literele (a), (b), (f) i (h), n cazul n care acesta deine deja aceste informaii (de exemplu, prin inter mediul unui dispozitiv permanent sau printr-un sistem de asigurare a calitii) sau (ii) informaiile prevzute la punctul 3 literele (a), (b), (f) i (g), n cazul n care productorul declar c nu exist nici o informaie pertinent de semnalat. (b) informaiile nu trebuie s fie furnizate sub forma unui extras, cuvnt cu cuvnt, din registrele exploataiei de origine. Acestea pot fi comunicate printr-un transfer electronic de date sau sub forma unei declaraii stan dardizate semnate de productor.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 26 B

5. Operatorii din sectorul alimentar care iau hotrrea de a accepta animale n instalaiile abatoarelor dup ce au evaluat informaiile pertinente privind lanul alimentar trebuie s le pun, fr ntrziere, la dispoziia medicului veterinar oficial i, cu excepia circumstanelor prevzute la punctul 7, cu cel puin 24 de ore naintea sosirii animalului sau lotului de animale. Operatorul din sectorul alimentar trebuie s notifice medicului veterinar oficial infor maiile care pot genera preocupri privind sntatea animal nainte de inspecia veterinar ante mortem a animalului n cauz. n cazul n care un animal ajunge la abator fr s fie nsoit de informaii privind lanul alimentar, operatorul trebuie s ntiineze de ndat medicul veterinar oficial despre aceasta. Sacrificarea animalului nu poate avea loc att timp ct medicul veterinar oficial nu autorizeaz acest lucru.
6.
M8
7. n cazul n care autoritatea competent o permite i cu condiia ca obiectivele prezentului regulament s nu fie periclitate, informaiile privind lanul alimentar pot sosi la abator cu mai puin de 24 de ore nainte de sosirea animalelor aparinnd tuturor speciilor la care se refer sau pot sosi la abator concomitent cu aceste animale. Cu toate acestea, orice informaie privind lanul alimentar a crei cunoatere poate perturba serios activitatea abatorului va fi comunicat operatorului din industria alimentar care administreaz abatorul cu suficient timp nainte de sosirea animalelor la abator, pentru ca respectivul operator din industria alimentar s planifice corespunztor activitatea din abator. Operatorul din industria alimentar care administreaz abatorul trebuie s evalueze informaiile relevante i trebuie s transmit informaiile privind lanul alimentar medicului veterinar autorizat. Sacrificarea sau pregtirea pentru tranare a animalelor nu poate avea loc nainte ca medicul veterinar autorizat s le autorizeze.
B
8. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s verifice paapoartele care nsoesc solipedele domestice pentru a se asigura c animalul este destinat sacrificrii n vederea consumului uman. n cazul n care accept animalul pentru sacrificare, acetia trebuie s dea paaportul medicului veterinar oficial.
M12
SECIUNEA IV: CERINE APLICABILE ALIMENTELOR CONGELATE DE ORIGINE ANIMAL 1. n scopul prezentei seciuni, data de producie nseamn: (a) data abatorizrii, n cazul carcaselor, al semicarcaselor sau al sferturilor de carcase; (b) data uciderii animalului, n cazul cadavrelor de vnat; (c) data capturrii sau a colectrii, n cazul produselor de pescrie; (d) data prelucrrii, tierii, tocrii sau preparrii, dup caz, pentru orice alt tip de aliment de origine animal. 2. Pn la etapa n care alimentul este etichetat n conformitate cu Directiva 2000/13/CE sau este utilizat pentru o prelucrare ulterioar, operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c, n cazul alimentelor congelate de origine animal destinate consumului uman, urmtoarele informaii sunt puse la dispoziia operatorului din sectorul alimentar cruia i se furnizeaz alimentele i, la cerere, autoritii competente: (a) data de producie; i (b) data congelrii, n cazul n care aceasta este diferit de data de producie.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 27 M12

n cazul n care alimentul este obinut din loturi de materii prime cu diferite date de producie i de congelare, trebuie menionat cea mai veche dat de producie i/sau congelare, dup caz. 3. Formatul adecvat n care trebuie s fie puse la dispoziie informaiile rmne la latitudinea furnizorului alimentelor congelate, cu condiia ca informaiile solicitate la punctul 2 s fie clare i disponibile i s poat fi obinute de operatorul din sectorul alimentar cruia i se furnizeaz alimentele.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 28 B

ANEXA III CERINE SPECIFICE SECIUNEA I: CARNE DE UNGULATE DOMESTICE CAPITOLUL I: TRANSPORTUL ANIMALELOR VII PN LA ABATOR Operatorii din sectorul alimentar care transport animale vii pn la abator trebuie s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. 2. n timpul colectrii i transportului, animalele trebuie s fie manipulate cu precauie i trebuie evitat orice suferin inutil; animalele care prezint simptome de boal sau care provin din efective despre care s-a stabilit c sunt contaminate cu ageni importani din punctul de vedere al sntii publice pot fi transportate spre abator numai cu autorizarea autoritii competente. CERINE CARE SE APLIC ABATOARELOR
CAPITOLUL II:
Operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c construcia, configurarea i echipamentul abatoarelor unde sunt sacrificate ungulatele domestice sunt n conformitate cu urmtoarele cerine: 1. (a) abatoarele trebuie s dispun de spaii pentru stabulaie corespunztoare i igienice sau, dac o permite clima, boxe de ateptare pentru animale, uor de curat i de dezinfectat. Aceste spaii i boxe trebuie s fie echipate pentru adparea animalelor i, n cazul n care este necesar, pentru hrnire. Evacuarea apelor reziduale nu trebuie s compromit sigurana alimentelor; (b) de asemenea, acestea trebuie s fie dotate cu instalaii separate care se ncuie sau, dac o permite clima, boxe pentru animalele bolnave sau suspecte de boal, echipate cu un dispozitiv de evacuare separat i amplasate astfel nct s se evite orice contaminare a celorlalte animale, cu excepia cazului n care autoritatea competent consider c aceste instalaii nu sunt necesare; (c) spaiile pentru stabulaie trebuie s aib dimensiuni suficiente pentru a asigura respectarea bunstrii animalelor. Acestea trebuie s fie amenajate astfel nct s faciliteze inspeciile veterinare ante mortem, inclusiv identificarea animalelor sau grupurilor de animale; 2. pentru a evita contaminarea crnii, este necesar ca abatoarele: (a) s dispun de un numr suficient de spaii adaptate operaiunilor; (b) s dispun de un spaiu separat pentru golirea i curarea stomacurilor i intestinelor, cu excepia cazului n care autoritatea competent autori zeaz, dup caz, ca aceste operaiuni s fie efectuate separat n timp i ntr-un abator determinat; (c) s se asigure c urmtoarele operaiuni sunt efectuate separat n spaiu i timp: (i) asomarea i sngerarea;
(ii) n cazul sacrificrii porcilor, oprirea, depilarea, curarea i prlirea; (iii) eviscerarea i continuarea pregtirii crnii; (iv) manipularea stomacului i a intestinelor curate; (v) pregtirea i curarea celorlalte organe comestibile, n special manipularea capetelor jupuite, n cazul n care aceste operaiuni nu sunt efectuate pe linia de sacrificare;
(vi) mpachetarea organelor comestibile i (vii) expedierea crnii;
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 29 B

(d) s dispun de instalaii care s mpiedice orice contact ntre carne i sol, perei sau echipamente i (e) s dispun de linii de sacrificare (n cazul n care sunt utilizate) concepute pentru a permite desfurarea continu a procesului de sacri ficare i a evita o contaminare ncruciat ntre diferitele pri ale liniei. Atunci cnd n aceleai spaii funcioneaz mai mult de o linie de sacri ficare, este necesar s fie asigurat o separare corespunztoare n vederea evitrii unei contaminri ncruciate; 3. este necesar ca abatoarele s dispun de instalaii pentru dezinfectarea instru mentelor cu ap cald la o temperatur de cel puin 82 C sau de un alt sistem care are un efect echivalent; este necesar ca echipamentul utilizat de ctre personalul care manipuleaz carnea expus pentru a se spla pe mini s fie dotat cu robinete proiectate pentru prevenirea rspndirii contaminrilor; este necesar s se prevad instalaii care se ncuie pentru depozitarea frigo rific a crnii reinute i instalaii separate care se ncuie pentru depozitarea crnii declarate improprii pentru consumul uman; este necesar ca un spaiu separat s fie echipat cu instalaii corespunztoare pentru curarea, splarea i dezinfectarea mijloacelor de transport utilizate pentru vite. Cu toate acestea, este posibil ca abatoarele s nu dispun de acest spaiu i de aceste instalaii atunci cnd autoritatea competent auto rizeaz acest lucru i atunci cnd n apropiere exist spaii i instalaii auto rizate oficial; este necesar ca abatoarele s dispun de instalaii care se ncuie, rezervate sacrificrii animalelor bolnave sau suspecte de boal. Aceste instalaii nu sunt indispensabile n cazul n care sacrificarea este efectuat ntr-o alt unitate autorizat n acest scop de ctre autoritatea competent sau la ncheierea perioadei normale de efectuare a sacrificrii; n cazul n care n abator sunt depozitate gunoiul de grajd i coninutul tubului digestiv, este necesar ca abatorul s fie dotat cu o incint sau un spaiu special pentru aceasta; este necesar ca abatoarele s dispun de o instalaie echipat corect care se ncuie sau, dup caz, de un spaiu rezervat exclusiv utilizrii de ctre serviciul veterinar. SE APLIC SECIILOR DE
4.
5.
6.
7.
8.
9.
CAPITOLUL III: CERINE CARE TRANARE
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c seciile de tranare unde se manipuleaz carne de ungulate domestice: 1. sunt construite astfel nct s se evite contaminarea crnii, n special: (a) prin realizarea unei desfurri continue a operaiunilor sau (b) prin separarea loturilor de producie diferite; 2. dispun de spaii care permit depozitarea crnii ambalate separat de carnea neambalat, cu excepia cazului n care carnea a fost depozitat n momente diferite sau astfel nct ambalajele i modul de depozitare s nu poat constitui o surs de contaminare pentru carne; dispun de sli de tranare dotate cu echipamente care s asigure confor mitatea cu cerinele prevzute de capitolul V; dispun, pentru personalul care manipuleaz carnea expus, de un echipament pentru splarea minilor dotat cu robinete proiectate pentru prevenirea rspndirii contaminrilor i 5. dispun de instalaii pentru dezinfectarea instrumentelor cu ap cald la o temperatur de ce puin 82 C sau de un alt sistem care are un efect echivalent.
3. 4.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 30 B

CAPITOLUL IV: IGIENA SACRIFICRII Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care opereaz n abatoare unde sunt sacrificate ungulate domestice s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. dup sosirea animalelor n abator, nu trebuie ca sacrificarea s fie amnat fr motiv. Cu toate acestea, atunci cnd cerinele privind bunstarea animal cer acest lucru, animalele trebuie lsate s se odihneasc nainte de sacri ficare; (a) carnea care provine de la alte animale dect cele menionate la literele (b) i (c) nu poate fi utilizat pentru consumul uman n cazul n care animalele n cauz mor n alt fel dect prin sacrificare n abator; (b) numai animalele vii destinate sacrificrii pot fi introduse n spaiile de sacrificare, cu excepia: (i) animalelor care au fcut obiectul unei sacrificri de urgen n exteriorul abatorului n conformitate cu prevederile capitolului VI;
2.
(ii) animalelor sacrificate la locul de producie n conformitate cu seciunea III i (iii) vnatului slbatic, n conformitate cu seciunea IV capitolul II; (c) carnea care provine de la animale care au fcut obiectul unei sacrificri n urma unui accident ntr-un abator poate fi utilizat pentru consumul uman n cazul n care, dup inspecia veterinar, nu a fost constatat nici o alt leziune grav n afara celei provocate de accident; 3. este necesar ca animalele sau, dup caz, fiecare lot de animale destinat sacrificrii s fie identificate astfel nct s se poat stabili originea lor; animalele trebuie s fie curate; este necesar ca operatorii abatoarelor s urmeze instruciunile medicului veterinar numit de autoritatea competent n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004 pentru ca inspecia veterinar ante mortem a fiecrui animal nainte de sacrificare s fie efectuat n condiii corespunztoare; este necesar ca animalele introduse n sala de sacrificare s fie sacrificate fr amnri nejustificate; este necesar ca asomarea, sngerarea, jupuirea, eviscerarea i orice alt pregtire pentru tranare s fie efectuate fr nici o ntrziere nejustificat, astfel nct s fie evitat orice contaminare a crnii. n special: (a) traheea i esofagul trebuie s rmn intacte la sngerare, cu excepia cazului n care este vorba de o sacrificare conform unui ritual religios; (b) la ndeprtarea pieilor i firelor de pr: (i) este necesar s fie evitat orice contact ntre suprafaa exterioar a pielii i carcas i (ii) operatorii i echipamentele care intr n contact cu suprafaa exte rioar a pieilor i firelor de pr nu trebuie s ating carnea; (c) este necesar s fie luate msuri pentru evitarea deversrii coninutului gastric n timpul i dup eviscerare i pentru a asigura c eviscerarea este ncheiat ct mai repede posibil dup asomare i (d) ablaia mamelei nu trebuie s genereze contaminarea carcasei prin inter mediul laptelui sau colostrului;
4. 5.
6.
7.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 31 M3

8. este oportun s se realizeze o jupuire complet a carcaselor i a celorlalte pri ale corpului animalului destinate consumului uman, cu excepia porcului, a capetelor de ovine, de caprine i de viei, a botului i a buzelor de bovine i a picioarelor de bovine, ovine i caprine. Capetele i picioarele, inclusiv botul i buzele, trebuie s fie manipulate astfel nct s fie evitat orice contaminare a crnii;
B
9. n cazul n care nu sunt jupuite, porcinelor trebuie s li se nlture, de ndat, firele de pr. Este necesar ca riscul de contaminare a crnii cu apa folosit la oprire s fie minim. Pentru aceast operaiune, pot fi utilizai numai aditivi autorizai. Porcinele trebuie apoi s fie cltite cu ap potabil din abunden;
10. carcasele trebuie s fie ferite de orice contaminare vizibil cu materii fecale. Este necesar ca orice contaminare vizibil s fie eliminat, fr ntrziere, prin fasonare sau orice alt procedeu care are un efect echivalent; 11. carcasele i organele nu trebuie s intre n contact cu solul, pereii sau locurile de munc; 12. exploatanii de abatoare urmeaz instruciunile autoritii competente, astfel nct inspecia veterinar post mortem a tuturor animalelor sacrificate s fie efectuat n condiii corespunztoare n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004; 13. att timp ct nu a fost ncheiat inspecia veterinar post mortem, prile animalului sacrificat care fac obiectul acestei inspecii: (a) trebuie s poat fi identificate ca provenind dintr-o anumit carcas i (b) nu trebuie s intre n contact cu alte carcase, organe comestibile sau viscere, inclusiv cele care aparin animalelor supuse deja unei inspecii veterinare post mortem. Cu toate acestea, penisul poarte fi ndeprtat de ndat, dac nu prezint nici o leziune patologic; 14. este necesar ca cei doi rinichi s fie desprini din nveliul lor de grsime. Pentru bovine i porcine, ca i pentru solipede, trebuie, de asemenea, nde prtat capsula perirenal; 15. n cazul n care sngele i celelalte organe ale mai multor animale sunt adunate n acelai recipient nainte de ncheierea inspeciei veterinare post mortem, este necesar ca ntreg coninutul acestuia s fie declarat impropriu pentru consumul uman atunci cnd carcasa unuia sau mai multora dintre aceste animale este declarat improprie pentru consumul uman; 16. dup inspecia veterinar post mortem:
M3
(a) este necesar s fie extirpate n mod igienic amigdalele bovinelor, ale porcinelor i ale solipedelor;
B
(b) (c) prile improprii pentru consumul uman trebuie s fie evacuate din zona curat a unitii; carnea reinut sau declarat improprie pentru consumul uman i subprodusele necomestibile nu trebuie s intre n contact cu carnea declarat proprie pentru consumul uman i (d) este necesar ca viscerele i prile de viscere care rmn n carcas, cu excepia rinichilor, s fie ndeprtate n ntregime i ct mai repede posibil, cu excepia cazului n care exist o autorizaie contrar din partea autoritii competente;
17. dup sacrificare i inspecia veterinar post mortem, carnea trebuie s fie depo zitat n conformitate cu dispoziiile stabilite n capitolul VII;
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 32 B

18. atunci cnd sunt destinate unei prelucrri ulterioare: (a) stomacurile trebuie s fie oprite sau curate; (b) intestinele trebuie s fie golite i curate i (c) capetele i picioarele trebuie s fie jupuite sau oprite i depilate; 19. atunci cnd unitile sunt autorizate pentru sacrificarea unor specii de animale diferite sau pentru manipularea carcaselor de vnat de cresctorie i de vnat slbatic, este necesar s se prevad precauii n vederea evitrii oricrei contaminri ncruciate, prin efectuarea separat n spaiu i timp a operaiunilor executate n cazul diferitelor specii. Este necesar s fie dispo nibile instalaii separate pentru primirea i depozitarea carcaselor nejupuite de vnat de cresctorie sacrificat n exploataie sau pentru vnatul slbatic; 20. n cazul n care abatorul nu dispune de instalaii care se ncuie pentru sacrificarea animalelor bolnave sau suspecte de boal, este necesar ca insta laiile utilizate pentru sacrificarea acestor animale s fie curate i dezin fectate sub control oficial naintea relurii sacrificrii altor animale.
CAPITOLUL V:
IGIENA N TIMPUL TRANRII I DEZOSRII
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s asigure c tranarea i dezosarea ungulatelor domestice are loc n conformitate cu urmtoarele cerine: 1. ntr-un abator, carcasele de ungulate domestice pot fi tranate n semi-carcase sau n sferturi i n semicarcase de cel mult trei buci. Ulterior, orice tranare i dezosare trebuie s fie efectuate ntr-o secie de tranare; este necesar ca operaiunile efectuate n cazul crnii s fie organizate astfel nct s se evite sau s se reduc, pe ct posibil, contaminarea. n acest scop, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure n special c: (a) se introduce progresiv carnea destinat tranrii n spaiile de lucru; (b) n timpul operaiunilor de tranare, dezosare, fasonare, tiere, debitare, de mpachetare i de ambalare, se menine carnea la o temperatur care s nu fie mai mare de 3 C pentru organe comestibile i 7 C pentru alte tipuri de carne cu ajutorul unei temperaturi ambientale maxime de 12 C sau unui alt sistem cu efect echivalent i (c) atunci cnd spaiile sunt autorizate pentru tranarea crnii care provine de la specii diferite de animale, se prevd msuri de precauie n vederea evitrii oricrei contaminri ncruciate, dac este cazul, prin efectuarea separat n spaiu i timp a operaiunilor executate n cazul diferitelor specii; 3. cu toate acestea, carnea poate fi dezosat i tranat nainte de a fi ajuns la temperaturile prevzute la punctul 2 litera (b), n conformitate cu prevederile din capitolul VII, punctul 3; de asemenea, carnea poate fi dezosat i tranat nainte de a fi ajuns la temperaturile prevzute la punctul 2 litera (b), atunci cnd secia de tranare se afl n acelai loc ca i abatorul. n acest caz, carnea trebuie s fie transferat n sala de tranare fie direct din spaiile de sacrificare, fie dup o perioad de ateptare ntr-un spaiu de rcire sau refrigerare. De ndat ce este tranat i, dup caz, ambalat, carnea trebuie s fie refrigerat la temperatura prevzut la punctul 2 litera (b).
2.
4.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 33 B

CAPITOLUL VI: SACRIFICAREA ABATORULUI DE URGEN N EXTERIORUL
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c orice carne care provine de la ungulate domestice care au fcut obiectul unei sacrificri de urgen n exteriorul abatorului poate fi destinat consumului uman numai n cazul n care este n conformitate cu urmtoarele cerine: 1. un animal sntos trebuie s fi fost, pe de alt parte, victima unui accident care a mpiedicat transportarea acestuia pn la abator din considerente privind bunstarea animal; un medic veterinar trebuie s efectueze o inspecie veterinar ante mortem a animalului; animalul sacrificat i sngerat trebuie s fie transportat spre abator n condiii de igien i fr ntrzieri nejustificate. Prelevarea stomacului i a intesti nelor, cu excepia oricrei alte pregtiri, poate fi realizat la faa locului, sub supravegherea medicului veterinar. Toate viscerele prelevate trebuie s nsoeasc animalul sacrificat pn la abator i trebuie s se indice ca aparinnd acelui animal; n cazul n care ntre sacrificare i sosirea la abator trec mai mult de dou ore, este necesar ca animalul s fie refrigerat. n cazul n care o permit condiiile de clim, nu este necesar refrigerarea activ; este necesar ca o declaraie ntocmit de ctre operatorul din sectorul alimentar care a crescut animalul, n care se indic identitatea acestuia, orice produs de uz veterinar sau alt tratament care i-a fost administrat animalului respectiv, precum i datele de administrare a acestor tratamente i perioada de ateptare, s nsoeasc animalul sacrificat pn la abator; este necesar ca o declaraie ntocmit de ctre medicul veterinar prin care s se ateste rezultatul favorabil al inspeciei veterinare ante mortem, data, ora i motivul sacrificrii de urgen, precum i natura eventualului tratament admi nistrat animalului de ctre medicul veterinar s nsoeasc animalul sacrificat pn la abator; animalul sacrificat trebuie s fie declarat propriu pentru consumul uman dup inspecia veterinar post mortem efectuat n abator n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004, inclusiv dup orice test suplimentar necesar n cazul unei sacrificri de urgen; este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s urmeze toate instruciunile privind utilizarea crnii pe care le poate da medicul veterinar oficial n urma inspeciei veterinare post mortem; operatorii din sectorul alimentar nu pot introduce pe pia carnea animalelor care au fcut obiectul unei sacrificri de urgen n cazul n care aceasta nu are o marc special de salubritate care nu poate fi confundat nici cu marca de salubritate prevzut de Regulamentul (CE) nr. 854/2004, nici cu marca de identificare prevzut de anexa II seciunea I la prezentul regulament. Carnea n cauz poate fi introdus pe pia numai n statul n care a avut loc sacrificarea n conformitate cu legislaia naional.
2. 3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
CAPITOLUL VII: DEPOZITAREA I TRANSPORTUL Operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c depozitarea i trans portul crnii de ungulate domestice sunt efectuate n conformitate cu urmtoarele cerine: 1. (a) cu excepia cazului n care exist dispoziii contrare, este necesar ca inspecia veterinar post-mortem s fie imediat urmat de o refrigerare n abator pentru a se asigura, n toate prile crnii, o temperatur care s nu fie mai mare de 3 C pentru organele comestibile i 7 C pentru celelalte tipuri de carne, dup o curb care s asigure o scdere continu a temperaturii. Cu toate acestea, carnea poate fi tranat i dezosat n timpul refrigerrii n conformitate cu dispoziiile din capitolul V punctul 4; (b) n timpul procesului de refrigerare trebuie s fie asigurat o ventilare corespunztoare pentru a evita orice condens la suprafaa crnii;
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 34 B

2. carnea trebuie s ajung la temperatura prevzut la punctul 1 i s i-o menin nainte de depozitare i n timpul acesteia; carnea trebuie s ajung la temperatura prevzut la punctul 1 i s i-o menin nainte de transport i n timpul acestuia. Cu toate acestea, trans portul poate avea loc, de asemenea, cu autorizarea autoritii competente, pentru a permite producia de produse specifice, cu condiia ca: (a) acest transport s se efectueze n conformitate cu cerinele prevzute de autoritatea competent pentru transportul de la o unitate dat la alta i (b) carnea s prseasc de ndat abatorul sau o sal de tranare care se afl n aceeai cldire cu abatorul i ca transportul s nu dureze mai mult de dou ore; 4. carnea destinat congelrii trebuie s fie congelat fr ntrzieri nejusti ficate, lund n considerare perioada de stabilizare, necesar eventual nainte de congelare; n timpul depozitrii i transportului, carnea expus trebuie separat de carnea ambalat, cu excepia cazului n care aceasta este depozitat sau transportat n momente diferite sau astfel nct ambalajul i modul de depozitare sau de transport s nu poat constitui o surs de contaminare pentru carne.
3.
5.
SECIUNEA II: CARNEA DE PASRE DE CURTE I DE LAGOMORFE CAPITOLUL I: TRANSPORTUL ANIMALELOR VII PN LA ABATOR
Operatorii din sectorul alimentar care transport animale vii pn la abator trebuie s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. n timpul colectrii i transportului, animalele trebuie s fie manipulate cu precauie i orice suferin inutil trebuie evitat; animalele care prezint simptome de boal sau care provin din efective despre care s-a stabilit c sunt contaminate cu ageni importani din punctul de vedere al sntii publice pot fi transportate spre abator numai cu autorizarea autoritii competente; cutile utilizate pentru livrarea animalelor la abator i modulele, atunci cnd sunt utilizate, trebuie s fie realizate din materiale care rezist la coroziune, se cur i se dezinfecteaz uor. Imediat dup descrcare i nainte de a fi reutilizat, tot echipamentul utilizat pentru colectarea i livrarea animalelor vii trebuie s fie curat, splat i dezinfectat. CERINE CARE SE APLIC ABATOARELOR
2.
3.
CAPITOLUL II:
Operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c construcia, configurarea i echipamentul abatoarelor unde sunt sacrificate psri de curte sau lagomorfe sunt n conformitate cu urmtoarele cerine: 1. abatoarele trebuie s dispun de un spaiu sau de un loc acoperit pentru primirea animalelor i pentru inspecia veterinar nainte de sacrificarea acestora; pentru a evita contaminarea crnii, este necesar ca abatoarele: (a) s dispun de un numr suficient de spaii corespunztoare operaiunilor care trebuie efectuate; (b) s dispun de un spaiu separat pentru eviscerarea i pregtirea crnii, inclusiv adugarea condimentelor la carcasele ntregi de psri de curte, cu excepia cazului n care autoritatea competent autorizeaz ca aceste operaiuni s fie efectuate separat n timp i ntr-un anumit abator, dup caz;
2.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 35 B

(c) s se asigure c, n cazul n care sunt efectuate n abator, urmtoarele operaiuni sunt efectuate separat n spaiu i timp: (i) asomarea i sngerarea;
(ii) deplumarea sau jumulirea i, eventual, oprirea i (iii) expedierea crnii; (d) s dispun de instalaii care s mpiedice contactul ntre carne i sol, perei i echipamente i (e) s dispun de linii de sacrificare (acolo unde acestea funcioneaz) concepute pentru a permite desfurarea continu a procesului de sacri ficare i a evita o contaminare ncruciat ntre diferitele pri ale liniei. Atunci cnd n acelai spaiu funcioneaz mai mult de o linie de sacri ficare, este necesar s fie asigurat o separare corespunztoare n vederea evitrii unei contaminri de la o linie la alta; 3. este necesar ca abatoarele s dispun de instalaii pentru dezinfectarea instru mentelor cu ap cald la o temperatur de cel puin 82 C sau de un alt sistem care are un efect echivalent; este necesar ca echipamentul utilizat de ctre personalul care manipuleaz carnea ca atare pentru a se spla pe mini s fie dotat cu robinete proiectate pentru prevenirea rspndirii contaminrilor; este necesar s se prevad instalaii care se ncuie pentru depozitarea frigo rific a crnii reinute i instalaii separate care se ncuie pentru depozitarea crnii declarate improprii pentru consumul uman; este necesar ca abatoarele s dispun de un spaiu separat echipat cu instalaii corespunztoare pentru curarea, splarea i dezinfectarea: (a) echipamentelor de transport, de exemplu cutile i (b) mijloacelor de transport. Aceste spaii i instalaii nu sunt obligatorii pentru litera (b) atunci cnd n apropiere exist spaii i instalaii autorizate oficial; 7. este necesar ca abatoarele s dispun de o instalaie care se ncuie i care este echipat corespunztor sau, dup caz, de un spaiu rezervat exclusiv utilizrii de ctre serviciul veterinar. SE APLIC SECIILOR DE
4.
5.
6.
CAPITOLUL III: CERINE CARE TRANARE 1.
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c seciile de tranare unde se manipuleaz carne de psri de curte sau de lagomorfe: (a) s fie construite astfel nct s se evite contaminarea crnii, n special: (i) prin realizarea unei desfurri continue a operaiunilor sau (ii) prin separarea loturilor de producie diferite; (b) s dispun de spaii care permit depozitarea crnii ambalate separat de carnea expus, cu excepia cazului n care carnea a fost depozitat n momente diferite sau astfel nct ambalajele i modul de depozitare s nu poat constitui o surs de contaminare pentru carne; (c) s dispun de sli de tranare dotate cu echipamente care s asigure conformitatea cu cerinele prevzute de capitolul V;
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 36 B

(d) s dispun, pentru personalul care manipuleaz carnea ca atare, de un echipament pentru splarea minilor dotat cu robinete proiectate pentru prevenirea rspndirii contaminrilor i (e) s dispun de instalaii pentru dezinfectarea instrumentelor cu ap cald la o temperatur de cel puin 82 C sau de un alt sistem care are un efect echivalent. 2. n cazul n care urmtoarele operaiuni sunt efectuate ntr-o secie de tranare: (a) eviscerarea gtelor i raelor crescute pentru producia de foie gras, asomate, sngerate i deplumate la ferma de ngrare sau (b) eviscerarea psrilor de curte cu eviscerare amnat, operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c sunt disponibile spaii separate n acest scop. CAPITOLUL IV: IGIENA SACRIFICRII Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care opereaz n abatoare unde sunt sacrificate psri de curte sau lagomorfe s asigure respectarea urmtoarelor cerine. 1. (a) carnea care provine de la alte animale dect cele menionate la punctul (b) nu poate fi utilizat pentru consumul uman n cazul n care animalele n cauz mor n alt fel dect prin sacrificare n abator; (b) numai animalele vii destinate sacrificrii pot fi introduse n spaiile de sacrificare, cu excepia: (i) psrilor de curte cu eviscerare amnat, gtelor i raelor crescute pentru producia de foie gras i psrilor care nu sunt considerate ca fiind domestice, dar care sunt crescute ca animale domestice, atunci cnd sunt sacrificate n exploataie n conformitate cu prevederile capitolului VI;
(ii) vnatului de cresctorie sacrificat n exploataie n conformitate cu seciunea III i (iii) vnatului mic slbatic n conformitate cu seciunea IV, capitolul III. 2. este necesar ca operatorii abatoarelor s urmeze instruciunile autoritii competente pentru ca inspecia veterinar ante mortem s fie efectuat n condiii corespunztoare; atunci cnd anumite uniti sunt autorizate pentru sacrificarea unor specii animale diferite sau pentru manipularea ratitelor de cresctorie i a vnatului mic slbatic, trebuie s fie luate msuri de precauie n vederea evitrii oricrei contaminri ncruciate; astfel operaiunile executate pe specii diferite sunt efectuate separat n timp i spaiu. Este necesar s fie dispo nibile instalaii separate pentru recepia i depozitarea carcaselor de ratite de cresctorie sacrificate n exploataie i pentru vnatul mic slbatic; este necesar ca animalele introduse n sala de sacrificare s fie sacrificate fr amnri nejustificate; este necesar ca asomarea, sngerarea, jumulirea sau deplumarea, eviscerarea i orice alt pregtire s fie efectuate fr nici o ntrziere nejustificat, astfel nct s fie evitat orice contaminare a crnii. Este necesar, n special, s fie luate msuri pentru evitarea deversrii coninutului tubului digestiv n timpul eviscerrii; exploatanii de abatoare trebuie s urmeze instruciunile autoritii compe tente, astfel nct inspecia veterinar post mortem s fie efectuat n condiii corespunztoare i, n special, ca animalele sacrificate s poat fi inspectate n mod corespunztor;
3.
4. 5.
6.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 37 B

7. dup inspecia veterinar post mortem: (a) de ndat ce acest lucru este posibil, este necesar ca prile improprii pentru consumul uman s fie evacuate din zona curat a unitii; (b) carnea reinut sau declarat improprie pentru consumul uman i subpro dusele necomestibile nu trebuie s intre n contact cu carnea declarat proprie pentru consumul uman i (c) este necesar ca viscerele i prile de viscere care rmn n carcas, cu excepia rinichilor, s fie nlturate, n cazul n care este posibil, n ntregime i ct mai repede posibil, cu excepia cazului n care exist o autorizaie contrar din partea autoritii competente; 8. dup inspecia veterinar i eviscerare, este necesar ca animalele sacrificate s fie curate i refrigerate, de ndat ce acest lucru este posibil, la o temperatur care s nu fie mai mare de 4 C, cu excepia cazului n care tranarea este efectuat la cald; atunci cnd carcasele sunt supuse unui proces de refrigerare prin imersiune, este necesar s fie respectate urmtoarele dispoziii: (a) trebuie luate toate msurile de precauie pentru evitarea unei contaminri a carcaselor, lund n considerare parametri cum ar fi greutatea carcasei, temperatura apei, volumul i direcia fluxului de ap i timpul de refri gerare; (b) este necesar ca echipamentul s fie golit n ntregime, curat i dezin fectat de fiecare dat cnd acest lucru este necesar i cel puin o dat pe zi; 10. animalele bolnave sau suspecte de boal i animalele sacrificate n cadrul unor programe de eradicare sau de lupt mpotriva unei boli nu trebuie s fie sacrificate n unitate, cu excepia cazului n care acest lucru este permis de autoritatea competent. n acest caz, este necesar ca sacrificarea s fie realizat sub control oficial i trebuie luate msuri pentru prevenirea oricrei contaminri. Este necesar ca spaiile s fie curate i dezinfectate nainte de a fi reutilizate. CAPITOLUL V: IGIENA N DEZOSARE TIMPUL I DUP TRANARE I
9.
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c tranarea i dezosarea crnii de pasre de curte i de lagomorfe are loc n conformitate cu urmtoarele cerine: 1. este necesar ca operaiunile efectuate n cazul crnii s fie organizate astfel nct s se evite sau s se reduc la minim orice contaminare. n acest scop, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure n special c: (a) carnea destinat tranrii este introdus progresiv n funcie de nevoie n spaiul unde se lucreaz; (b) n timpul operaiunilor de tranare, de dezosare, de fasonare, de feliere, de debitare, de mpachetare i de ambalare, se menine carnea la o temperatur de cel mult 4 C cu ajutorul unei temperaturi ambientale de 12 C sau a unui alt sistem cu efect echivalent i (c) atunci cnd spaiile sunt autorizate pentru tranarea crnii care provine de la specii diferite de animale, se prevd msuri de precauie n vederea evitrii oricrei contaminri ncruciate, prin efectuarea separat n spaiu i timp a operaiunilor executate n cazul diferitelor specii; 2. cu toate acestea, carnea poate fi dezosat i tranat nainte de a fi ajuns la temperatura prevzut la punctul 1 litera (b), atunci cnd secia de tranare se afl n aceeai cldire cu abatoarele, cu condiia transferrii crnii n sala de tranare: (a) direct din spaiile de sacrificare sau (b) dup o perioad de ateptare ntr-un spaiu de rcire sau refrigerare;
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 38 M9

3. De ndat ce este tranat i, dup caz, ambalat, carnea trebuie s fie refrigerat la o temperatur care nu depete 4 C. Carnea trebuie s ajung la o temperatur care nu depete 4 C nainte de transport i s fie meninut la aceast temperatur n timpul transportului. Cu toate acestea, n cazul n care autoritatea competent autorizeaz acest lucru, ficatul destinat produciei de foie gras poate fi transportat la o tempe ratur care depete 4 C, cu condiia ca: (a) acest transport s se efectueze n conformitate cu cerinele prevzute de autoritatea competent pentru transportul de la o unitate dat la alta; i (b) carnea s prseasc abatorul sau o sal de tranare imediat i transportul s nu dureze mai mult de dou ore. 5. Carnea provenit de la psri de curte i lagomorfe destinat congelrii trebuie congelat fr nicio ntrziere nejustificat. Carnea expus trebuie depozitat i transportat separat de carnea ambalat, cu excepia cazului n care aceasta este depozitat sau transportat n momente diferite sau astfel nct ambalajul i modul de depozitare sau de transport s nu poat constitui o surs de contaminare pentru carne.
4.
6.
B
CAPITOLUL VI: SACRIFICAREA N EXPLOATAIE Operatorii din sectorul alimentar pot sacrifica psrile de curte menionate de capitolul IV, punctul 1 litera (b) punctul (i) n exploataie numai cu autorizarea autoritii competente i cu respectarea urmtoarelor condiii: 1. 2. este necesar ca exploataia s fie supus unor inspecii veterinare periodice; operatorul din sectorul alimentar trebuie s informeze, n prealabil, auto ritatea competent cu privire la data i ora sacrificrii psrilor de curte; exploataia trebuie s dispun de spaii de adunare a animalelor care permit realizarea unei inspecii veterinare ante mortem a grupului; exploataia trebuie s dispun de spaii corespunztoare pentru sacrificarea animalelor n condiii igienice i pentru manipularea ulterioar a psrilor de curte; este necesar s se respecte cerinele privind bunstarea animalelor; psrile de curte sacrificate trebuie s fie transportate spre abator nsoite de o declaraie ntocmit de ctre operatorul din sectorul alimentar care le-a crescut, n care se indic orice produs de uz veterinar sau alt tratament care le-a fost administrat, precum i datele de administrare a acestor trata mente, perioadele de ateptare i data i ora sacrificrii; animalul sacrificat trebuie s fie transportat spre abator nsoit de un certificat ntocmit de medicul veterinar oficial sau de medical veterinar autorizat n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004; n ceea ce privete psrile de curte crescute pentru producia de foie gras, carcasele neeviscerate trebuie s fie transportate de ndat i refrigerate, n cazul n care este necesar, pn la un abator sau la o secie de tranare. Este necesar ca acestea s fie eviscerate n termen de 24 de ore dup sacrificare sub controlul autoritii competente; psrile de curte cu eviscerare amnat obinute n exploataia de producie pot fi inute timp de cel mult 15 zile la o temperatur care s nu fie mai mare de 4 C. Acestea trebuie s fie apoi eviscerate ntr-un abator sau o secie de tranare care se afl n acelai stat membru ca i exploataia de producie.
3.
4.
5. 6.
7.
8.
9.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 39 M1

CAPITOLUL VII: AGENI DE RETENIE A APEI Operatorii din sectorul alimentar nu introduc pe pia carnea de pasre tratat pentru a favoriza retenia de ap ca fiind carne proaspt, ci ca preparat de carne, sau o utilizeaz n producia de produse prelucrate.
B
SECIUNEA III: CARNE DE VNAT DE CRESCTORIE 1. Dispoziiile din seciunea I se aplic produciei i introducerii pe pia a crnii de ungulate paricopitate (cervidee i suide), cu excepia cazului n care autoritatea competent le consider inoportune. Dispoziiile din seciunea II se aplic produciei i introducerii pe pia a crnii de ratite. Cu toate acestea, dispoziiile din seciunea I se aplic atunci cnd autoritatea competent le consider corespunztoare. Este necesar s se prevad instalaii corespunztoare, adaptate dimensiunii animalelor. Fr a aduce atingere punctelor 1 i 2, operatorii din sectorul alimentar pot sacrifica psrile alergtoare (ratite) i ungulatele de cresctorie prevzute la punctul 1 la locul de origine cu autorizarea autoritii competente n cazul n care: (a) animalele nu pot fi transportate n vederea evitrii oricrui risc pentru manipulator sau a garantrii bunstrii animalelor; (b) efectivul este supus unor controale veterinare regulate; (c) proprietarul animalelor prezint o cerere; (d) autoritatea competent este informat n prealabil cu privire la data i ora sacrificrii animalelor; (e) exploataia aplic o procedur de adunare a animalelor pentru a permite realizarea unei inspecii veterinare ante mortem a grupului; (f) exploataia dispune de instalaii corespunztoare pentru sacrificarea, sngerarea i, atunci cnd ratitele trebuie deplumate, deplumarea anima lelor; (g) sunt respectate cerinele privind bunstarea animalelor; (h) animalele sacrificate i sngerate sunt transportate spre abator n condiii de igien i fr ntrzieri nejustificate. n cazul n care transportul dureaz mai mult de dou ore, animalele sunt refrigerate. Eviscerarea poate fi efectuat la faa locului, sub control veterinar; (i) o declaraie ntocmit de ctre operatorul din sectorul alimentar care a crescut animalele, n care se indic identitatea acestora, orice produs de uz veterinar sau alt tratament care le-a fost administrat animalelor respective, precum i datele de administrare a acestor tratamente i perioadele de ateptare nsoete animalele sacrificate pn la abator i (j) n timpul transportului ctre unitatea autorizat, un certificat eliberat i semnat de ctre medicul veterinar oficial sau de ctre medicul veterinar autorizat care s ateste rezultatul favorabil al inspeciei veterinare antemortem, efectuarea corect a sacrificrii i sngerrii i care s indice data i ora nsoete animalele sacrificate.
2.
3.
M10
3a. Prin derogare de la punctul 3 litera (j), autoritatea competent poate autoriza includerea atestrii privind efectuarea corect a sacrificrii i sngerrii, precum i a datei i orei sacrificrii numai n declaraia operatorului din sectorul alimentar menionat la punctul 3 litera (i), cu condiia ca: (a) exploataia s fie situat ntr-un stat membru sau ntr-o regiune, astfel cum sunt acestea definite la articolul 2 alineatul (2) litera (p) din Directiva 64/432/CEE, care nu se este supus() unor restricii sanitare n conformitate cu legislaia Uniunii sau legislaia naional;
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 40 M10

(b) operatorul din sectorul alimentar s fi demonstrat nivelul de competen adecvat pentru sacrificarea animalelor fr a provoca acestora niciun fel de durere, chin sau suferin evitabile n conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1099/2009 i fr a aduce atingere articolului 12 din respectivul regulament.
B
4. Operatorii din sectorul alimentar pot, de asemenea, sacrifica bizoni n exploataie, n conformitate cu punctul 3 n circumstane excepionale. SECIUNEA IV: CARNE DE VNAT SLBATIC CAPITOLUL I: 1. FORMAREA VNTORILOR N DOMENIUL SNTII I IGIENEI
Este necesar ca persoanele care vneaz vnat slbatic n vederea intro ducerii pe pia pentru consumul uman s posede cunotine suficiente privind patologia vnatului slbatic precum i producia i manipularea vnatului slbatic i a crnii de vnat slbatic dup vnare pentru a proceda la o examinare iniial la faa locului. Cu toate acestea, este suficient ca cel puin unul din membrii unei echipe de vntori s dispun de cunotinele prevzute la punctul 1. Trimiterile, n cadrul acestei seciuni, la o persoan format sunt trimiteri la aceast persoan. Persoana format ar putea, de asemenea, fi pdurarul n cazul n care face parte din echipa de vntoare sau n cazul n care se afl n apropierea locului unde are loc vntoarea. n acest din urm caz, vntorul trebuie s prezinte vnatul slbatic pdurarului i s-l informeze cu privire la orice comportament anormal pe care l-a constatat nainte de uciderea acestuia. Formarea trebuie s fie realizat, la cererea autoritii competente, pentru a permite vntorilor s devin persoane formate. Aceasta trebuie s cuprind cel puin urmtoarele elemente: (a) anatomia, fiziologia i comportamentul normal al vnatului slbatic; (b) comportamentul anormal i alterarea patologic a vnatului slbatic n urma unor boli, a unei contaminri a mediului nconjurtor sau a oricrui alt factor care ar putea afecta sntatea uman dup consum; (c) regulile de igien i tehnicile corespunztoare de manipulare, transport, eviscerare etc. a vnatului slbatic dup ucidere i (d) legislaia i actele administrative n domeniul sntii animale i publice i condiiile de igien care reglementeaz introducerea pe pia a vnatului slbatic.
2.
3.
4.
5.
Este necesar ca autoritatea competent s ncurajeze organizaiile de vntori s asigure aceste formri. MANIPULAREA VNATULUI SLBATIC MARE
CAPITOLUL II: 1.
Este necesar ca dup uciderea vnatului slbatic mare, stomacurile i intes tinele s fie ndeprtate ct mai repede posibil i, n cazul n care este necesar, s fie sngerate. Persoana format trebuie s efectueze o examinare a corpului i viscerelor, ndeprtate eventual, pentru a identifica orice caracteristic care s indice un risc privind sntatea animal prezentat de carne. Este necesar ca aceast examinare s aib loc de ndat ce este posibil dup ucidere. Carnea vnatului slbatic mare este introdus pe pia numai n cazul n care corpul este transportat pn la o unitate de prelucrare a vnatului de ndat ce este posibil dup examinarea prevzut la punctul 2. Aa cum precizeaz punctul 4, este necesar ca viscerele s nsoeasc animalul. Este necesar ca acestea s poat fi identificate ca aparinnd unui animal dat.
2.
3.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 41 M10

4. (a) n cazul n care, cu ocazia examinrii prevzute la punctul 2, nu este identificat nicio caracteristic anormal, n cazul n care nu a fost observat niciun comportament anormal nainte de ucidere i nu exist suspiciunea niciunei contaminri a mediului nconjurtor, persoana competent trebuie s anexeze la corpul animalului o declaraie nume rotat care atest aceast situaie. De asemenea, declaraia trebuie s indice data, ora i locul uciderii. Nu este necesar ca declaraia s fie anexat la corpul animalului i poate face referire la mai multe corpuri de animale, cu condiia ca fiecare corp de animal s fie identificat n mod adecvat, iar declaraia s conin numrul de identificare al fiecrui corp de animal la care face referire, cu menionarea datei, orei i locului sacrificrii. Toate corpurile de animale care sunt menionate ntr-o singur declaraie trebuie trimise la o singur unitate de prelucrare a vnatului. Capul i viscerele nu trebuie s nsoeasc corpul animalului la unitatea de prelucrare a vnatului, cu excepia speciilor susceptibile de trichinoz (porcine, solipede i altele), al cror cap (cu excepia colilor) i diafragma trebuie s nsoeasc corpul animalului. Cu toate acestea, autoritatea competent poate aproba trimiterea capetelor i viscerelor susceptibile de infestare cu Trichinella la o fabric tehnic pentru producia de trofee de vntoare, care a fost autorizat n conformitate cu articolul 18 din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002. Fabrica tehnic se va indica n declaraie de ctre persoana competent. O copie a respectivei declaraii va fi trimis fabricii tehnice. n cazul n care rezultatele analizelor de identificare a prezenei Trichinella efectuate pe carcas sunt pozitive, autoritatea competent verific n mod oficial manipularea adecvat a capului la fabrica tehnic. Cu toate acestea, este necesar ca vntorii s respecte orice cerin suplimentar impus de statul membru n care are loc vntoarea, n special pentru a permite monitorizarea anumitor reziduuri i substane n conformitate cu Directiva 96/23/CE.
B
(b) n alte circumstane, capul (cu excepia colilor i coarnelor) i toate viscerele, cu excepia stomacului i intestinelor, trebuie s nsoeasc corpul animalului. Persoana format care a efectuat examinarea trebuie s informeze autoritatea competent cu privire la caracteristicile anormale, comportamentul anormal sau suspiciunea de contaminare a mediului nconjurtor care au mpiedicat-o s ntocmeasc o declaraie n conformitate cu litera (a); (c) n cazul n care nu este disponibil nici o persoan format pentru efectuarea examinrii prevzute la alineatul (2) ntr-un caz special, capul (cu excepia colilor i coarnelor) i toate viscerele, cu excepia stomacului i intestinelor, trebuie s nsoeasc corpul animalului. 5. Refrigerarea trebuie s nceap ntr-un interval de timp rezonabil dup uciderea animalului i carnea s aib n ntregime o temperatur care s nu fie mai mare de 7 C. n cazul n care condiiile de clim o permit, nu este necesar o refrigerare activ. Este interzis orice ngrmdire a animalelor n timpul transportului spre unitatea de prelucrare. Este necesar ca vnatul slbatic mare livrat unei uniti de prelucrare a vnatului s fie prezentat autoritii competente pentru inspecia veterinar. n plus, vnatul slbatic mare poate fi jupuit i introdus pe pia numai dac: (a) nainte de jupuire, este depozitat i manipulat separat de celelalte produse alimentare i nu este congelat i (b) dup jupuire, face obiectul unei inspecii veterinare finale n confor mitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004.
6.
7.
8.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 42 B

9. Normele prevzute de seciunea I capitolul V se aplic tranrii i dezosrii vnatului slbatic mare.
CAPITOLUL III: MANIPULAREA VNATULUI SLBATIC MIC 1. Persoana format trebuie s efectueze o examinare care s permit identi ficarea oricrei caracteristici care indic un risc privind sntatea animal prezentat de carne. Este necesar ca aceast examinare s aib loc de ndat ce este posibil dup ucidere. n cazul n care, cu ocazia acestei examinri, sunt constatate caracteristici anormale, se observ un comportament anormal nainte de ucidere sau exist suspiciunea unei contaminri a mediului nconjurtor, este necesar ca persoana format s informeze autoritatea competent despre aceasta. Carnea vnatului slbatic mic poate fi introdus pe pia numai dac animalul este transportat pn la o unitate de prelucrare a vnatului de ndat ce este posibil dup examinarea prevzut la punctul 1. Refrigerarea trebuie s nceap ntr-un interval de timp rezonabil dup uciderea animalului i s cuprind carnea n ntregime la o temperatur care s nu fie mai mare de 4 C. n cazul n care condiiile de clim o permit, nu este necesar o refrigerare activ. Este necesar ca eviscerarea s fie efectuat sau ncheiat fr ntrziere la sosirea n unitatea de prelucrare a vnatului, cu excepia cazului n care autoritatea competent autorizeaz practici diferite. Este necesar ca vnatul slbatic mic ncredinat unei uniti de prelucrare a vnatului s fie prezentat autoritii competente pentru inspecia veterinar. Normele prevzute de seciunea II capitolul V se aplic tranrii i dezosrii vnatului slbatic mic.
2.
3.
4.
5.
6. 7.
SECIUNEA V: CARNE TOCAT, PREPARATE DIN CARNE I CARNE SEPARAT MECANIC (CSM) CAPITOLUL I: CERINE CARE PRODUCIE SE APLIC UNITILOR DE
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care opereaz n uniti pentru producia de carne tocat, de preparate din carne i de carne separat mecanic (CSM) s se asigure c aceste uniti: 1. sunt construite astfel nct s se evite contaminarea crnii i a produselor, n special: (a) prin faptul c permit desfurarea continu a operaiunilor sau (b) prin faptul c se asigur prelucrarea n mod separat a loturilor de producie diferite; 2. dispun de spaii care permit depozitarea crnii separat de carnea i produsele neambalate, cu acestea sunt depozitate n momente diferite sau modul de depozitare nu pot constitui o surs de sau produse; i a produselor ambalate excepia situaiei n care astfel nct ambalajele i contaminare pentru carne
3. 4.
sunt dotate cu spaii echipate astfel nct s se asigure respectarea cerinelor privind temperatura stabilite n capitolul III; dispun, pentru personalul care manipuleaz carnea i produsele neambalate, de un echipament pentru splarea minilor dotat cu robinete proiectate pentru prevenirea rspndirii contaminrilor i
5.
dispun de instalaii pentru dezinfectarea instrumentelor cu ap cald la o temperatur de cel puin 82 C sau de un alt sistem care are un efect echivalent.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 43 B

CAPITOLUL II: CERINE CARE SE APLIC MATERIILOR PRIME Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care produc carne tocat, preparate din carne i carne separat mecanic (CSM) s se asigure c materiile prime utilizate respect urmtoarele cerine: 1. materiile prime utilizate pentru prepararea crnii tocate trebuie s respecte urmtoarele cerine: (a) este necesar ca acestea s respecte cerinele care se aplic n cazul crnii proaspete; (b) este necesar ca acestea s fi fost preparate din muchi scheletici, inclusiv din esuturile grase aferente acestora; (c) acestea nu pot fi obinute din: (i) resturi de la tranare sau fasonare (altele dect resturile de muchi ntregi); (ii) carne separat mecanic (CSM); (iii) carne care conine fragmente de oase sau de piele sau (iv) carne care provine de la cap, cu excepia maseterilor, poriunea care nu este muscular de linea alba, regiunea carpian i tarsian, resturi de carne curat de pe oase i muchi ai diafragmei (cu excepia cazului n care a fost eliminat membrana seroas); 2. urmtoarele materii prime pot fi utilizate pentru preparatele din carne: (a) carnea proaspt; (b) carnea care respect cerinele de la punctul 1 i (c) atunci cnd este evident c aceste preparate din carne nu sunt destinate consumului nainte de a fi fost supuse unui tratament termic: (i) carnea care rezult din tocarea sau fragmentarea crnii n confor mitate cu cerinele menionate la punctul 1, cu excepia celor prevzute la punctul 1 litera (c) punctul (i) i (ii) carnea separat mecanic care respect cerinele prevzute de capitolul III punctul 3 litera (d); 3. materiile prime utilizate pentru producerea crnii separate mecanic (CSM) trebuie s respecte urmtoarele cerine: (a) este necesar ca acestea s respecte cerinele care se aplic n cazul crnii proaspete; (b) nu este autorizat utilizarea urmtoarelor pri pentru producerea crnii separate mecanic (CSM): (i) pentru psrile de curte: ghearele, pielea gtului i capul i (ii) pentru celelalte animale: oasele capului, labele, coada, femurul, tibia, peroneul, humerusul, radiusul i cubitusul. CAPITOLUL III: IGIENA N PRODUCIE TIMPUL PRODUCIEI I DUP
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care produc carne tocat, preparate din carne i carne separat mecanic s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. este necesar ca operaiunile efectuate n cazul crnii s fie organizate astfel nct s se evite sau s se reduc pe ct posibil orice contaminare. n acest scop, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s asigure c, n special, carnea utilizat: (a) este meninut la o temperatur care s nu fie mai mare de 4 C pentru psrile de curte, 3 C pentru organe comestibile i 7 C pentru alte tipuri de carne i (b) este introdus progresiv i n funcie de nevoi n spaiile de preparare;
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 44 B

2. urmtoarele cerine se aplic produciei de carne tocat i de preparate din carne: (a) cu excepia cazului n care autoritatea competent autorizeaz dezosarea crnii imediat nainte de tocare, carnea congelat sau congelat rapid utilizat pentru prepararea crnii tocate sau a preparatelor din carne trebuie s fie dezosat nainte de congelare. Aceasta poate fi depozitat numai pentru o perioad limitat; (b) atunci cnd a fost preparat din carne refrigerat, carnea tocat trebuie s fie preparat: (i) fie, pentru psrile de curte, n termen de cel mult trei zile dup sacrificarea animalelor;
(ii) fie, pentru alte animale, n termen de cel mult 6 zile dup sacri ficarea acestora sau (iii) n termen de cel mult 15 zile dup sacrificarea animalelor pentru carnea de vit dezosat i ambalat n vid; (c) imediat dup producie, carnea tocat i preparatele din carne trebuie s fie mpachetate i/sau ambalate i (i) rcite la o temperatur intern care s nu fie mai mare de 2 C pentru carnea tocat i 4 C pentru preparatele din carne sau (ii) congelate la o temperatur intern care s nu fie mai mare de -18 C. Aceste condiii de temperatur trebuie s fie meninute n timpul depo zitrii i transportului; 3. urmtoarele cerine se aplic produciei i utilizrii crnii separate mecanic (CSM) produse cu ajutorul unor tehnici care nu altereaz structura oaselor utilizate n producia de carne separat mecanic (CSM) i al cror coninut de calciu nu este mult mai mare dect cel al crnii tocate: (a) materiile prime de dezosat locului nu pot fi mai vechi pot fi mai vechi de 5 zile. curte nu pot fi mai vechi de care provin dintr-un abator aflat la faa de 7 zile. n celelalte cazuri, acestea nu Cu toate acestea, carcasele de psri de 3 zile;
(b) separarea mecanic trebuie efectuat imediat dup dezosare; (c) n cazul n care nu este utilizat imediat dup ce a fost obinut, carnea separat mecanic (CSM) trebuie s fie mpachetat i ambalat, iar apoi refrigerat la o temperatur care s nu fie mai mare de 2 C sau congelat la o temperatur intern care s nu fie mai mare de -18 C. Aceste temperaturi trebuie meninute n timpul depozitrii i transpor tului; (d) n cazul n care operatorul din sectorul alimentar a efectuat analize care demonstreaz c toat carnea separat mecanic (CSM) respect criteriile microbiologice care reglementeaz carnea tocat adoptate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004, aceasta poate fi utilizat n prepa ratele pe baz de carne despre care se tie sigur c nu sunt destinate consumului nainte de a fi fost supuse unui tratament termic i n produsele din carne; (e) carnea separat mecanic (CSM) despre care se poate dovedi c nu respect criteriile stabilite la litera (d) poate fi utilizat numai pentru fabricarea produselor din carne tratate termic n uniti autorizate n conformitate cu prezentul regulament;
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 45 B

4. urmtoarele cerine se aplic produciei i utilizrii crnii separate mecanic (CSM) produse cu alte tehnici dect cele menionate la punctul 3: (a) atunci cnd provin dintr-un abator aflat la faa locului, materiile prime pentru dezosat nu pot fi mai vechi de 7 zile. n celelalte cazuri, acestea nu pot fi mai vechi de 5 zile. Cu toate acestea, carcasele de psri de curte nu pot fi mai vechi de 3 zile; (b) n cazul n care separarea mecanic nu intervine imediat dup dezosare, oasele cu carne trebuie s fie depozitate i transportate la o temperatur care s nu fie mai mare de 2 C sau, n cazul n care sunt congelate, la o temperatur care s nu fie mai mare de -18 C; (c) oasele cu carne care provin din carcase congelate nu pot fi recongelate; (d) n cazul n care nu este utilizat n ora urmtoare obinerii, carnea separat mecanic (CSM) trebuie s fie imediat refrigerat la o tempe ratur care s nu fie mai mare de 2 C; (e) n cazul n care, dup refrigerare, carnea separat mecanic (CSM) nu este prelucrat ntr-un interval de 24 de ore, este necesar ca aceasta s fie congelat n cele 12 ore ale produciei i s ajung, n ase ore, la o temperatur intern care s nu fie mai mare de -18 C; (f) carnea separat mecanic congelat trebuie s fie mpachetat sau ambalat nainte de a fi depozitat sau transportat, dar nu trebuie s fie depozitat mai mult de trei luni i trebuie meninut la o temperatur care s nu fie mai mare de -18 C n timpul depozitrii sau transportului; (g) carnea separat mecanic (CSM) poate fi utilizat numai pentru fabricarea produselor pe baz de carne care fac obiectul unui tratament termic n unitile autorizate n conformitate cu prezentul regulament; 5. carnea tocat, preparatele de carne i carnea separat mecanic nu pot fi recongelate dup decongelare.
CAPITOLUL IV: ETICHETAREA 1. Pe lng cerinele prevzute de Directiva 2000/13/CE (1), operatorii din sectorul alimentar trebuie s asigure conformitatea cu cerina de la punctul 2 dac i n msura n care o cer normele naionale ale statului membru pe teritoriul cruia este introdus pe pia produsul. Este necesar ca ambalajele destinate livrrii la consumatorul final i care conin carne tocat provenind de la psri de curte sau solipede sau preparate din carne care conin carne separat mecanic s conin o inscriptie prin care se atrage atenia c aceste produse trebuie s fie fierte nainte de a fi consumate. SECIUNEA VI: PRODUSE DIN CARNE 1. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c urmtoarele elemente nu sunt utilizate n scopul preparrii produselor din carne: (a) organele aparatului genital al femelelor i masculilor, cu excepia testi culelor; (b) organele aparatului urinar, cu excepia rinichilor i vezicii; (c) cartilagiul laringelui, al traheei i al bronhiilor extralobulare; (d) ochii i pleoapele; (e) canalul auditiv extern; (f) esuturile corneene i (g) la psrile de curte, capul, cu excepia crestei i urechilor, a carunculei i brbii, esofagul, gua, intestinele i organele aparatului genital.
(1) Directiva 2000/13/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 20 martie 2000 privind apropierea legislaiilor statelor membre referitoare la etichetarea i prezentarea produselor alimentare, precum i la publicitatea acestora (JO L 109, 6.5.2000, p. 29). Directiv modificat ultima dat de Directiva 2003/89/CE (JO L 308, 25.11.2003, p. 15).
2.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 46 B

2. Toate tipurile de carne, inclusiv carnea tocat i preparatele din carne, utilizate pentru produsele din carne trebuie s respecte cerinele privind carnea proaspt. Cu toate acestea, carnea tocat i preparatele din carne utilizate pentru produsele din carne nu sunt supuse celorlalte cerine specifice din seciunea V. SECIUNEA VII: MOLUTELE BIVALVE VII
M9
1. Prezenta seciune se aplic molutelor bivalve vii. Cu excepia dispoziiilor privind purificarea, aceasta se aplic, de asemenea, echinodermelor, tuni catelor i gasteropodelor marine vii. Dispoziiile privind clasificarea zonelor de producie prevzute n capitolul II partea A din seciunea respectiv nu se aplic gasteropodelor marine care nu se hrnesc prin filtrare. Capitolele I-VIII se aplic animalelor recoltate n zonele de producie pe care autoritatea competent le-a clasificat n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004. Capitolul IX se aplic pectinidelor recoltate n afara acestor zone. Capitolele V, VI, VIII i IX, precum i punctul 3 din capitolul VII se aplic n cazul comerului cu amnuntul. Cerinele prevzute de prezenta seciune le completeaz pe cele stabilite n Regulamentul (CE) nr. 852/2004: (a) n ceea ce privete operaiunile care sunt efectuate nainte de sosirea molutelor bivalve vii ntr-un centru de expediere sau de purificare, acestea completeaz cerinele prevzute de anexa I la regulamentul menionat; (b) n ceea ce privete celelalte operaiuni, acestea completeaz cerinele prevzute de anexa II la regulamentul menionat. CAPITOLUL I: CERINE GENERALE CARE INTRODUCEREA PE PIA BIVALVE VII REGLEMENTEAZ A MOLUTELOR
B
2.
3. 4.
1.
Molutele bivalve vii pot fi introduse pe pia n vederea vnzrii cu amnuntul numai de ctre un centru de expediere n care trebuie s fie aplicat o marc de identificare n conformitate cu capitolul VII. Operatorii din sectorul alimentar pot accepta loturi de molute bivalve vii numai n cazul n care sunt respectate cerinele prevzute la alineatele (3)-(7) privind documentaia. Atunci cnd un operator din sectorul alimentar transfer un lot de molute bivalve vii ntre uniti, lotul trebuie s fie nsoit pn la sosirea n centrul de expediere sau n unitatea de prelucrare de un document de nregistrare. Este necesar ca acest document de nregistrare s fie ntocmit n cel puin una din limbile oficiale ale statului membru n care se afl unitatea de primire i s conin cel puin informaiile indicate n continuare: (a) n cazul loturilor de molute bivalve vii expediate din regiunea de producie, documentul de nregistrare trebuie s conin cel puin urm toarele informaii: (i) identitatea i adresa productorului; (ii) data recoltrii; (iii) localizarea zonei de producie, descris ct de detaliat posibil, sau cu ajutorul unui numr de cod; (iv) starea de sntate a zonei de producie; (v) specia de scoici i cantitatea acestora i (vi) destinaia lotului;
2.
3.
4.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 47 B

(b) n cazul loturilor de molute bivalve vii expediate dintr-o zon de relocare, documentul de nregistrare trebuie s cuprind cel puin infor maiile menionate la litera (a), precum i urmtoarele informaii: (i) locul unde se afl zona de relocare i (ii) durata relocrii; (c) n cazul loturilor de molute bivalve vii expediate dintr-un centru de purificare, documentul de nregistrare trebuie s cuprind cel puin infor maiile menionate la litera (a), precum i urmtoarele informaii: (i) adresa centrului de purificare;
(ii) data purificrii i (iii) data intrrii i data ieirii din centrul de relocare. 5. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care expediaz loturi de molute bivalve vii s completeze n mod lizibil i de neters seciunile pertinente din documentul de nregistrare. Operatorii din sectorul alimentar care primesc loturi trebuie s aplice pe document o tampil care indic data de primire a lotului sau s nregistreze data de primire n alt fel. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s pstreze un exemplar din docu mentul de nregistrare privind fiecare lot expediat i primit, timp de cel puin dousprezece luni dup expediere sau primire (sau timp de o perioad eventual mai lung, stabilit de ctre autoritatea competent). Cu toate acestea: (a) n cazul n care personalul care recolteaz molutele bivalve vii opereaz i la centrul de expediere, la centrul de purificare, la zona de relocare sau la unitatea de prelucrare care primete molutele bivalve vii i (b) n cazul n care o autoritate competent unic exercit o supraveghere asupra tuturor unitilor n cauz, documentele de nregistrare nu sunt necesare, n cazul n care autoritatea competent menionat este de acord. CAPITOLUL II: CERINE PRIVIND IGIENA CARE SE APLIC PRO DUCIEI I RECOLTRII MOLUTELOR BIVALVE VII
6.
7.
A. CERINE CARE SE APLIC ZONELOR DE PRODUCIE 1. Productorii pot recolta molute bivalve vii numai n zonele de producie ale cror situare i limite sunt fixe i pe care autoritatea competent le-a clasificat - dup caz, n cooperare cu operatorii din sectorul alimentar - n clasele A, B sau C, n conformitate cu Regula mentul (CE) nr. 854/2004. Operatorii din sectorul alimentar pot introduce pe pia, n vederea consumului uman direct, molute bivalve vii care provin dintr-o zon de producie din clasa A n cazul n care respect standardele stabilite n capitolul V. Operatorii din sectorul alimentar pot introduce pe pia, pentru consumul uman, molute bivalve vii care provin dintr-o zon de producie din clasa B numai dup ce acestea au fost tratate ntr-un centru de purificare sau dup relocare.
2.
3.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 48 B

4. Operatorii din sectorul alimentar consumul uman, molute bivalve producie din clasa C numai dup lungat n conformitate cu partea C pot introduce pe pia, pentru vii care provin dintr-o zon de relocare timp de o perioad nde a acestui capitol.
5.
Dup purificare sau relocare, molutele bivalve vii care provin din zone de producie din clasa B sau C trebuie s respecte toate cerinele din capitolul V. Cu toate acestea, molutele bivalve vii care provin din aceste zone care nu au fost supuse unui tratament de purificare sau unei relocri pot fi trimise ntr-o unitate pentru a fi supuse acolo unui tratament care s elimine microorganismele patogene (dac este necesar, dup eliminarea nisipului, mlului sau mucusului n aceeai unitate sau n alta). Metodele de tratament autorizate sunt urmtoarele: (a) sterilizare n recipiente nchise ermetic i (b) tratamente termice care cuprind: (i) scufundarea n ap clocotit att timp ct este necesar pentru ridicarea temperaturii interne a crnii molutelor la cel puin 90 C i meninerea acestei temperaturi interne minime pentru o durat egal sau mai mare de 90 de secunde;
(ii) fierberea timp de 3-5 minute ntr-un spaiu nchis unde tempe ratura este cuprins ntre 120 i 160 C i unde presiunea este cuprins ntre 2 i 5 kg/cm2, urmat de o ndeprtare a cochi liilor i de o congelare a crnii la o temperatur intern de -20 C i (iii) fierberea n aburi sub presiune ntr-un spaiu nchis unde sunt respectate cel puin cerinele privind timpul i temperatura intern a crnii molutelor prevzute la punctul (i). Este necesar s fie utilizat o metodologie validat. Este necesar s fie puse n aplicare proceduri bazate pe principiile analizei riscurilor i punctelor de control decisiv pentru a verifica omogenitatea distribuirii cldurii. 6. Operatorii din sectorul alimentar nu trebuie s produc sau s recolteze molute bivalve vii n zonele pe care autoritatea competent nu le-a clasificat sau care sunt improprii din motive de sntate animal. Acetia trebuie s ia n considerare informaiile pertinente disponibile privind disponibilitatea acestor zone pentru producie i recoltare, inclusiv informaiile obinute prin autocontrol i de la autoritatea compe tent. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s foloseasc aceste informaii, n special informaiile privind condiiile de mediu i meteo rologice, pentru a hotr tratamentul potrivit care s fie aplicat loturilor recoltate.
B. CERINE CARE SE APLIC RECOLTRII I MANIPULRII DUP RECOLTARE Operatorii din sectorul alimentar care recolteaz molute bivalve vii sau care le manipuleaz imediat dup recoltare trebuie s se conformeze urmtoarelor condiii: 1. tehnicile de recoltare i manipulrile ulterioare nu trebuie s duc la o contaminare suplimentar sau la degradarea excesiv a cochiliilor sau esuturilor molutelor bivalve vii i nu trebuie s genereze modificri care afecteaz evident posibilitatea ca acestea s fie tratate prin puri ficare, prelucrare sau relocare. Operatorii din sectorul alimentar trebuie n special: (a) s protejeze n mod corespunztor molutele bivalve vii contra zdrobirii, abraziunii i vibraiilor; (b) s nu expun molutele bivalve vii la temperaturi extreme;
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 49 B

(c) s nu scufunde nc o dat molutele bivalve vii ntr-o ap care poate duce la o contaminare suplimentar i (d) n cazul n care mpachetarea este efectuat n zone naturale, s utilizeze numai zonele pe care autoritatea competent le-a clasificat n clasa A; 2. mijloacele de transport trebuie s permit o drenare satisfctoare i s fie dotate astfel nct s asigure cele mai bune condiii posibile de supravieuire i o protecie eficient mpotriva contaminrilor.
C.
EXIGENE CARE SE APLIC RELOCRII MOLUTELOR BIVALVE VII Operatorii din sectorul alimentar care reloc molute bivalve vii trebuie s se conformeze urmtoarelor dispoziii: 1. operatorii din sectorul alimentar pot utiliza numai zonele autorizate de ctre autoritatea competent pentru relocarea molutelor bivalve vii. Limitele acestor zone trebuie s fie clar balizate cu geamanduri, piloni sau alte echipamente fixe; zonele de relocare trebuie s fie separate de o distan minim ntre ele, precum i de zonele de producie pentru a reduce orice risc de propagare a contaminrii; condiiile de relocare trebuie s asigure condiii optime de purificare. Operatorii din sectorul alimentar trebuie n special: (a) s utilizeze tehnici de manipulare a molutelor bivalve vii care urmeaz a fi relocate care permit reluarea activitii de hrnire prin filtrare dup scufundarea n apa natural; (b) s nu reloce molute bivalve vii la o densitate care nu permite purificarea; (c) s scufunde molutele bivalve vii n apa de mare din interiorul zonei de relocare pe o perioad de timp corespunztoare, stabilit n funcie de temperatura apei; aceast perioad trebuie s fie de cel puin dou luni, cu excepia cazului n care autoritatea competent autorizeaz o perioad mai scurt pe baza analizei riscurilor efectuat de operatorul din sectorul alimentar i (d) s asigure c diferitele situri dintr-o zon de relocare sunt clar separate pentru a evita orice posibilitate ca loturile s se amestece; este necesar s fie utilizat sistemul totul n exterior, totul n interior, astfel nct s nu existe posibilitatea introducerii unui lot nou pn cnd nu a fost ndeprtat lotul precedent; 3. operatorii din sectorul alimentar care gestioneaz zonele de relocare trebuie s in o eviden permanent a originii molutelor bivalve vii, a perioadelor de relocare, a zonelor de relocare utilizate i a destinaiei ulterioare a fiecrui lot dup relocare pentru inspecia efectuat de autoritatea competent.
2.
CAPITOLUL III: CERINE STRUCTURALE PRIVIND CENTRELE DE EXPEDIERE I DE PURIFICARE 1. Este necesar s nu existe posibilitatea ca locurile utilizate la sol s fie inundate n timpul fluxului sau de ape provenind din zone nconjurtoare. Este necesar ca bazinele i rezervoarele de ap s respecte urmtoarele condiii: (a) suprafeele interioare s fie netede, tari, impermeabile i uor de curat;
2.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 50 B

(b) s fie construite astfel nct s se poat realiza o golire total de ap; (c) orificiile pe unde intr apa n rezervor trebuie s fie plasate ntr-un loc care permite evitarea oricrui risc de contaminare a apei. 3. n plus, centrele de purificare trebuie s fie adaptate volumului i tipului de produse care urmeaz s fie purificate.
CAPITOLUL IV: CERINE PRIVIND IGIENA CENTRELOR DE EXPEDIERE I DE PURIFICARE A. CERINE CARE SE APLIC CENTRELOR DE PURIFICARE Operatorii din sectorul alimentar care purific molutele bivalve vii trebuie s se conformeze urmtoarelor obligaii: 1. este necesar ca, nainte de nceperea purificrii, s se ndeprteze mlul i resturile de pe molutele bivalve vii printr-o splare cu ap curat; funcionarea sistemului de purificare trebuie s permit ca molutele bivalve vii s-i poat regsi repede i s-i poat menine activitatea de hrnire prin filtrare, s elimine contaminarea cu reziduuri, s nu fie recontaminate i s poat rmne n via n bune condiii dup puri ficarea n vederea mpachetrii, a depozitrii i a transportului nainte de introducerea pe pia; cantitate de molute bivalve vii care vor fi purificate nu trebuie s fie mai mare dect capacitatea centrului de purificare. Molutele bivalve vii trebuie s fie supuse unei purificri continue pe o perioad suficient pentru ca acestea s fie n conformitate cu standardele sanitare menionate de capitolul V i cu criteriile microbiologice adoptate n temeiul Regulamentului (CE) nr. 852/2004; n cazul n care un bazin de purificare conine mai multe specii de molute bivalve, durata tratamentului trebuie s fie stabilit pe baza timpului necesar speciei care are nevoie de cea mai lung perioad de purificare; containerele utilizate pentru meninerea molutelor bivalve vii n sistemele de purificare trebuie s fie construite astfel nct apa de mare curat s poat trece prin ele. Grosimea straturilor de molute bivalve vii nu trebuie s mpiedice deschiderea cochiliilor n timpul purificrii; n bazinul de purificare n care sunt n curs de purificare molute bivalve vii nu trebuie s se afle nici un crustaceu, pete sau alt animal marin; este necesar ca orice ambalaj care conine molute bivalve vii purificate trimis ctre un centru de expediere s poarte o etichet care atest purificarea acestora.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
B. CERINE CARE SE APLIC CENTRELOR DE EXPEDIERE Operatorii din sectorul alimentar care opereaz n centre de expediere trebuie s se conformeze urmtoarelor obligaii: 1. manipulrile molutelor bivalve vii, n special operaiunile de condiionare, de calibrare, de ambalare i de mpachetare nu trebuie s fie o surs de contaminare a produsului sau s afecteze viabilitatea molutelor; nainte de expediere, cochiliile molutelor bivalve vii trebuie s fie splate complet cu ap curat;
2.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 51 B

3. molutele bivalve vii trebuie s provin: (a) dintr-o zon de producie din clasa A; (b) dintr-o zon de relocare; (c) dintr-un centru de purificare sau (d) dintr-un alt centru de expediere; 4. obligaiile menionate la punctele 1 i 2 se aplic, de asemenea, centrelor de expediere situate la bordul navelor. Molutele manipulate n astfel de centre trebuie s provin dintr-o zon de producie din clasa A sau dintr-o zon de relocare. STANDARDE SANITARE CARE SE APLIC MOLUTELOR BIVALVE VII
CAPITOLUL V:
Pe lng asigurarea conformitii cu criteriile microbiologice adoptate n temeiul Regulamentului (CE) nr. 852/2004, operatorii din sectorul alimentar trebuie s asigure conformitatea molutelor bivalve vii comercializate pentru consumul uman cu standardele prevzute de prezentul capitol. 1. Acestea trebuie s aib caracteristicile organoleptice legate de prospeime i viabilitate, inclusiv absena murdriilor pe cochilie, un rspuns corespunztor la percuie i o cantitate normal de lichid ntre valve. Cantitatea total de biotoxine marine (msurate n tot corpul sau, separat, n orice parte comestibil) nu trebuie s depeasc urmtoarele limite: (a) pentru Paralytic Shellfish Poison (PSP), 800 micrograme la kilogram; (b) pentru Amnesic Shellfish Poison (ASP), 20 miligrame de acid domoic la kilogram; (c) pentru acidul ocadaic, dinofizistoxine i pectenotoxine luate mpreun, 160 micrograme de echivalent acid ocadaic la kilogram; (d) pentru iesotoxine, 1 miligram de echivalent iesotoxine la kilogram i (e) pentru azaspiracide, 160 micrograme de echivalent azaspiracide la kilogram. CAPITOLUL VI: MPACHETAREA BIVALVE VII 1. I AMBALAREA MOLUTELOR
2.
Este necesar ca stridiile s fie mpachetate i ambalate cu valva cav dedesubt.
M9
2. Toate pachetele cu molute bivalve vii care prsesc centrul de expediere sau sunt destinate unui alt centru de expediere trebuie s fie nchise. Pachetele cu molute bivalve vii destinate vnzrii cu amnuntul trebuie s rmn nchise pn la prezentarea acestora spre vnzare ctre consumatorul final.
B
CAPITOLUL VII: MARCAJUL DE IDENTIFICARE I ETICHETAREA 1. Este necesar ca eticheta, inclusiv marca de identificare, s fie rezistent la ap.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 52 B

2. Pe etichet trebuie s fie prevzute dispoziiile generale privind marcajul de identificare menionate de anexa II, precum i urmtoarele informaii: (a) specia de molusc bivalv (denumirea comun i denumirea tiinific) i (b) data de mpachetare, format din zi i lun cel puin. Prin derogare de la Directiva 2000/13/CE, termenul minim de valabilitate poate fi nlocuit de formula Aceste animale trebuie s fie vii n momentul cnd sunt cumprate. 3. Mrcile de identificare stabilite pentru loturile de molutele bivalve vii care nu sunt mpachetate n pachete individuale remise direct consumatorului trebuie pstrate cel puin 60 de zile de ctre vnztorul cu amnuntul dup fracionarea coninutului lotului.
CAPITOLUL VIII: ALTE DISPOZIII 1. Operatorii din sectorul alimentar care depoziteaz i transport molutele bivalve vii trebuie s se asigure c acestea sunt meninute la o temperatur care nu afecteaz caracteristicile privind sigurana alimentelor i viabilitatea. Molutele bivalve vii nu trebuie s fie scufundate napoi n ap sau stropite dup ce au fost mpachetate sau dup plecarea din centrul de expediere.
2.
M9
CAPITOLUL IX: CERINE SPECIFICE CARE SE APLIC PECTI NIDELOR I GASTEROPODELOR MARINE CARE NU SE HRNESC PRIN FILTRARE RECOLTATE N AFARA ZONELOR DE PRODUCIE CLASIFICATE Operatorii din sectorul alimentar care recolteaz pectinide i gasteropode marine care nu se hrnesc prin filtrare n afara zonelor de producie clasificate sau care manipuleaz astfel de pectinide i/sau astfel de gasteropode marine trebuie s respecte urmtoarele cerine: 1. pectinidele i gasteropodele marine care nu se hrnesc prin filtrare pot fi introduse pe pia numai n cazul n care sunt recoltate i manipulate n conformitate cu dispoziiile din capitolul II partea B i respect standardele stabilite n capitolul V, astfel cum se dovedete printr-un sistem de auto control; n plus, atunci cnd datele care provin de la programele de monitorizare oficiale permit autoritii competente s clasifice fondurile pescreti - dup caz, n colaborare cu operatorii din sectorul alimentar -, se aplic pectini delor, prin analogie, dispoziiile din capitolul II partea A; pectinidele i gasteropodele marine care nu se hrnesc prin filtrare pot fi introduse pe pia n vederea consumului uman numai prin licitaie, prin intermediul unui centru de expediere sau al unei uniti de prelucrare. Atunci cnd manipuleaz pectinide i/sau astfel de gasteropode marine, operatorii din sectorul alimentar care i desfoar activitatea n astfel de uniti trebuie s informeze autoritatea competent n acest sens i, n ceea ce privete centrele de expediere, s respecte cerinele relevante din capitolele III i IV; operatorii din sectorul alimentar care manipuleaz pectinide i gasteropode marine vii care nu se hrnesc prin filtrare trebuie s respecte: (a) cerinele din capitolul I punctele 3-7 privind documentele, dup caz. n acest caz, documentul de nregistrare trebuie s indice clar locul unde se afl zona de recoltare a pectinidelor i/sau a gasteropodelor marine vii; sau (b) cerinele din capitolul VI punctul 2 privind nchiderea tuturor pachetelor coninnd pectinide vii i gasteropode marine vii expediate n vederea vnzrii cu amnuntul i din capitolul VII privind marcajul de identi ficare i etichetarea.
2.
3.
4.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 53 B

SECIUNEA VIII: PRODUSE PESCRETI
M9
1. Prezenta seciune nu se aplic molutelor bivalve, echinodermelor, tuni catelor i gasteropodelor marine n cazul n care sunt nc vii n momentul introducerii pe pia. Cu excepia capitolelor I i II, ea se aplic acestor animale atunci cnd nu sunt introduse pe pia vii, caz n care acestea trebuie s fi fost obinute n conformitate cu seciunea VII. Ea se aplic produselor pescreti neprelucrate decongelate i produselor pescreti proaspete la care s-au adugat aditivi alimentari n conformitate cu legislaia adecvat a Uniunii.
M6
2. Capitolul III, prile A, C i D, capitolul IV partea A i capitolul V se aplic n cazul comerului cu amnuntul.
B
3. Cerinele din prezenta seciune le completeaz pe cele din Regulamentul (CE) nr. 852/2004: (a) pentru unitile, inclusiv nave, care se ocup de producia primar i operaiunile conexe, acestea completeaz cerinele prevzute de anexa I la acest regulament; (b) pentru celelalte uniti, inclusiv navele, acestea completeaz cerinele prevzute de anexa II la acest regulament;
M6
(c) n cazul sursei de ap, acestea completeaz cerinele prevzute de anexa II capitolul VII la regulamentul menionat; apa de mare curat se poate folosi pentru manipularea i splarea produselor pescreti, producia de ap folosit pentru refrigerarea produselor pescreti i rcirea rapid a crustaceelor i molutelor dup fierbere.
M5
Prin derogare de la litera (a), punctul 7 din partea A din anexa I la Regu lamentul (CE) nr. 852/2004 nu se poate aplica operatorilor angajai n pescuitul de coast la scar redus, n sensul articolului 26 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1198/2006 al Consiliului (1) i care i desfoar activitile pentru perioade mai scurte de 24 de ore.
B
4. n ceea ce privete produsele pescreti: (a) producia primar cuprinde creterea, pescuitul i recoltarea produselor pescreti vii n vederea introducerii pe pia i (b) operaiunile conexe cuprind urmtoarele operaiuni, cu condiia ca acestea s fie efectuate la bordul navei de pescuit: sacrificare, sngerare, decapitare, eviscerare, ndeprtarea nottoarelor, refrigerare i mpa chetare; acestea includ, de asemenea: 1. transportul i depozitarea produselor pescreti a cror natur nu a fost substanial modificat, inclusiv produsele pescreti vii, n ferme piscicole situate la sol i 2. transportul produselor pescreti a cror natur nu a fost substanial modificat, inclusiv produsele pescreti vii, de la locul de producie pn la prima unitate de destinaie.
(1) JO L 223, 15.8.2006, p. 1.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 54 B

CAPITOLUL I: CERINE CARE SE APLIC NAVELOR Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c: 1. navele utilizate pentru recoltarea produselor pescreti n mediul natural al acestora sau pentru manipularea sau prelucrarea acestor produse dup recoltare respect condiiile structurale i de echipament stabilite n partea I i 2. operaiunile efectuate la bordul navelor au loc cu respectarea condiiilor stabilite n partea II. CERINE STRUCTURALE I PRIVIND ECHIPAMENTUL A. CERINE CARE SE APLIC TUTUROR NAVELOR 1. Este necesar ca navele s fie proiectate i construite astfel nct s se evite orice contaminare a produselor cu apa din cal, apele reziduale, fum, carburant, ulei, grsime sau alte substane nocive. Este necesar ca suprafeele cu care produsele pescreti intr n contact s fie fabricate dintr-un material corespunztor, rezistent la coroziune, neted i uor de curat. Acestea trebuie s fie mbrcate n materiale solide netoxice. Este necesar ca echipamentul i materialul utilizate n cursul operaiunilor cu produsele pescreti s fie fabricate dintr-un material rezistent la coroziune i uor de curat i dezinfectat. Atunci cnd navele dispun de o surs de ap destinat produselor pescreti, aceasta trebuie s se afle ntr-un loc care s evite contaminarea apei.
I.
2.
3.
4.
B. CERINE CARE SE APLIC NAVELOR PROIECTATE I ECHIPATE PENTRU A ASIGURA CONSERVAREA PRODUSELOR PESCRETI PROASPETE MAI MULT DE DOUZECI I PATRU DE ORE 1. Este necesar ca navele proiectate i echipate pentru a asigura conservarea produselor pescreti mai mult de douzeci i patru de ore s fie echipate cu cale, cisterne sau containere pentru depo zitarea produselor pescreti la temperaturile stabilite n capitolul VII. Calele trebuie s fie separate de hala mainilor i de spaiile rezervate echipajului prin perei care permit ndeprtarea oricrui risc de contaminare a produselor pescreti depozitate. Recipientele utilizate pentru depozitarea produselor pescreti trebuie s poat asigura conservarea acestora n condiii de igien satisfctoare i, dup caz, s permit o evacuare adecvat astfel nct apa provenit din topirea gheii s nu rmn n contact cu produsele. n navele echipate pentru refrigerarea produselor pescreti n ap de mare curat rcit, cisternele trebuie s fie echipate cu un sistem care s asigure o temperatur omogen. Acest dispozitiv trebuie s permit atingerea unei rate de refrigerare astfel nct temperatura amestecului de peti i de ap de mare curat s nu fie mai mare de 3 C la ase ore dup ncrcare sau 0 C dup aisprezece ore, precum i s permit supravegherea i, dac este necesar, nregis trarea temperaturii.
2.
3.
C. CERINE CARE SE APLIC NAVELOR FRIGORIFICE Este necesar ca navele frigorifice: 1. s dispun de un echipament de congelare cu o putere suficient pentru ca interiorul produselor s ajung repede la o temperatur care s nu fie mai mare de -18 C;
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 55 B

2. s dispun de instalaii frigorifice cu o putere suficient pentru a menine produsele pescreti n spaiile de depozitare la o tempe ratur care s nu fie mai mare de -18 C. Spaiile de depozitare trebuie s fie echipate cu un sistem de nregistrare a temperaturii aezat astfel nct s poat fi consultat uor. Sonda termic a sistemului de nregistrare trebuie s fie situat n zona unde tempe ratura spaiului de depozitare este cea mai mare i 3. s respecte cerinele, stabilite la punctul 2 din partea B, care se aplic navelor proiectate i echipate pentru a asigura conservarea produselor pescreti proaspete mai mult de douzeci i patru de ore.
D. CERINE CARE SE APLIC VASELOR FABRIC 1. Este necesar ca vasele fabric s dispun cel puin: (a) de un spaiu de primire rezervat aducerii produselor pescreti la bord, proiectat pentru a permite separarea tranelor care se aduc succesiv. Acesta trebuie s fie uor de curat i proiectat astfel nct s protejeze produsele de aciunea soarelui sau de intemperii precum i de orice surs de contaminare; (b) de un sistem de transportare a produselor pescreti de la spaiul de primire spre locul operaiunilor, n conformitate cu regulile de igien; (c) de spaii de lucru de dimensiuni suficiente pentru a permite prepararea i prelucrarea produselor pescreti n condiii de igien satisfctoare, uor de curat i de dezinfectat, proiectate i dispuse pentru a evita orice contaminare a produselor; (d) de spaii de depozitare a produselor finite, de dimensiuni satis fctoare, proiectate astfel nct s fie uor de curat; n cazul n care la bord funcioneaz o unitate de prelucrare a deeurilor, trebuie prevzut o cal separat pentru depozitarea acestor deeuri; (e) de un spaiu pentru depozitarea materialului de ambalat, separat de locurile de pregtire i prelucrare a produselor; (f) de echipamente speciale pentru evacuarea, fie direct n mare, fie, n cazul n care o cer circumstanele, ntr-o cuv etan prevzut n acest scop, a deeurilor i produselor pescreti necorespunztoare pentru consumul uman; n cazul n care aceste deeuri sunt depozitate i prelucrate la bord pentru a fi epurate, n acest scop trebuie prevzute spaii separate; (g) de un orificiu de pompare a apei situat ntr-un loc care s evite contaminarea apei i (h) de dispozitive pentru splarea minilor pentru personalul care manipuleaz produsele pescreti expuse, care s fie prevzute cu robinete proiectate pentru evitarea propagrii contaminrii; 2. Cu toate acestea, vasele fabric la bordul crora se practic fier berea, refrigerarea i mpachetarea crustaceelor i a molutelor nu sunt obligate s se conformeze cerinelor din alineatul (1) n cazul n care la bordul acestor vase nu are loc nici o alt form de tratare sau prelucrare. Este necesar ca vasele fabric care congeleaz produsele pescreti s dispun de un echipament care respect condiiile care se aplic vaselor fabric prevzute de partea C punctele 1 i 2.
3.
II. CERINE PRIVIND IGIENA 1. n momentul utilizrii, prile vaselor sau containerele rezervate depo zitrii produselor pescreti trebuie s fie meninute curate i bine ntreinute. Acesta nu trebuie, n special, s fie murdrite de carburant sau de apa din cal.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 56 B

2. De ndat ce acest lucru este posibil dup ce au fost aduse la bord, produsele pescreti trebuie s fie puse la adpost de orice contaminare i protejate de efectele soarelui sau de orice alt surs de cldur. __________ M6 Este necesar ca produsele pescreti s fie manipulate i depozitate astfel nct s nu fie lovite. Manipulatorii pot utiliza instrumente ascuite pentru a deplasa petii mari sau petii care i-ar putea rni, cu condiia s nu deterioreze carnea acestor produse. Produsele pescreti altele dect cele care sunt conservate vii trebuie s fie refrigerate ct mai repede posibil dup ncrcare. Cu toate acestea, atunci cnd refrigerarea acestora nu este posibil, produsele pescreti trebuie s fie debarcate ct mai repede posibil.
3.
4.
M6
__________
6. Atunci cnd petii sunt decapitai i/sau eviscerai la bord, aceste operaiuni trebuie s fie efectuate igienic i de ndat ce este posibil dup ce au fost capturai, iar produsele trebuie s fie splate imediat i temeinic. n acest caz, viscerele i prile care pot constitui un pericol pentru sntatea public trebuie s fie ndeprtate ct mai repede i pstrate separat de produsele destinate consumului uman. Ficatul, icrele i lapii destinai consumului uman trebuie s fie conservai cu ghea, la o temperatur apropiat de cea a gheii care se topete, sau congelai. Atunci cnd petii ntregi pentru industria conservelor sunt congelai n saramur, acetia trebuie s ajung la o temperatur care nu este mai mare de -9 C. Saramura nu trebuie s constituie o surs de contaminare a petilor. CERINE CARE TREBUIE RESPECTATE N TIMPUL DEBARCRII I DUP DEBARCARE
B
7.
CAPITOLUL II: 1.
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care rspund de descrcarea i debarcarea produselor pescreti s: (a) asigure c materialul de descrcare i debarcare care intr n contact cu produsele pescreti este fabricat dintr-un material uor de curat i de dezinfectat i este inut n bun stare de ntreinere i curenie i (b) evite, n timpul descrcrii i debarcrii, orice contaminare a produselor pescreti, n special: (i) printr-o descrcare i debarcare rapid;
(ii) prin plasarea produselor pescreti, fr ntrziere, ntr-un mediu protejat, la temperatura indicat n capitolul VII i (iii) prin utilizarea unor echipamente i manipulri care s nu poat deteriora inutil prile comestibile ale produselor pescreti. 2. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care rspund de halele de licitaie, de pieele pentru vnzarea cu ridicata sau de pri din halele de licitaie i din pieele pentru vnzarea cu ridicata n care sunt expuse produsele pescreti la vnzare s asigure respectarea urmtoarelor cerine: (a) (i) trebuie s fie prevzute instalaii care se ncuie pentru depozitarea frigorific a produselor pescreti reinute. Este necesar s fie prevzute instalaii separate care se ncuie pentru depozitarea produselor pescreti declarate improprii pentru consumul uman; (ii) n cazul n care autoritatea competent cere acest lucru, este necesar s fie prevzut o instalaie corect echipat care se ncuie sau, dup caz, un spaiu rezervat exclusiv utilizrii de ctre autoritatea compe tent;
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 57 B

(b) n momentul expunerii sau depozitrii produselor pescreti: (i) spaiile nu trebuie s fie utilizate n alte scopuri; (ii) vehiculele care eman gaze de eapament care pot afecta calitatea produselor pescreti nu pot ptrunde n aceste spaii; (iii) persoanele care au acces n aceste spaii nu trebuie s introduc alte animale i (iv) spaiile trebuie s fie bine iluminate pentru a facilita controalele oficiale. 3. Atunci cnd nu a fost posibil efectuarea refrigerrii la bordul navei, este necesar ca produsele pescreti proaspete, altele dect cele care sunt conservate vii, s fie ngheate de ndat ce este posibil dup debarcare i depozitate la o temperatur apropiat de cea a gheii care se topete. Operatorii din sectorul alimentar coopereaz cu autoritile competente pentru ca acestea s poat efectua controalele oficiale n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004, n special n ceea ce privete procedurile de notificare a debarcrii produselor pescreti pe care autoritatea competent a statului membru al crui pavilion l arboreaz nava sau a statului membru unde se efectueaz debarcarea produselor pescreti le-ar putea considera necesare.
4.
CAPITOLUL III: CERINE CARE SE APLIC UNITILOR, INCLUSIV NAVELOR, CARE MANIPULEAZ PRODUSELE PESCRETI Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s asigure respectarea urm toarelor cerine, atunci cnd este necesar, n ceea ce privete unitile care mani puleaz produse pescreti. A. CERINE CARE PROASPETE SE APLIC PRODUSELOR PESCRETI
1. n cazul n care produsele refrigerate nempachetate nu sunt distribuite, expediate, preparate sau prelucrate de ndat, dup sosirea acestora ntr-o unitate la sol, este necesar ca acestea s fie depozitate la ghea i ntr-un loc corespunztor. Este necesar s fie efectuat o rengheare ori de cte ori este necesar. Produsele pescreti proaspete mpachetate trebuie s fie refrigerate la o temperatur apropiat de cea a gheii care se topete.
M6
2. Este necesar ca operaiuni cum sunt decapitarea i eviscerarea s fie efectuate n condiii de igien. Atunci cnd este posibil, din punct de vedere tehnic i comercial, s se procedeze la eviscerare, este necesar ca aceasta s fie efectuat ct mai repede posibil dup capturarea sau debarcarea produselor pescreti. Produsele trebuie s fie splate temeinic imediat dup aceste operaiuni.
B
3. Este necesar ca operaiuni cum sunt tranarea fileului din pete i tranarea s fie realizate astfel nct s se evite contaminarea sau murdrirea fileurilor i a bucilor de carne. Fileurile i bucile de pete nu trebuie s stea pe mesele de lucru mai mult timp dect este necesar pentru prepararea lor. Este necesar ca fileurile i bucile de pete s fie mpachetate i, dac este oportun, ambalate i refrigerate ct mai repede posibil dup preparare. 4. Containerele utilizate pentru expedierea sau depozitarea produselor pescreti proaspete preparate i neambalate i pstrate la ghea trebuie s permit apei provenite din topirea gheii s nu rmn n contact cu produsele. 5. Produsele pescreti proaspete ntregi i golite pot fi transportate i conservate n apa refrigerat la bordul navelor. Acestea pot fi, de asemenea, transportate n continuare n ap refrigerat i dup debarcare i pot fi transportate de la instalaii de acvacultur pn la sosirea n prima unitate la sol care exercit orice activitate, alta dect transport sau sortare.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 58 B

B. CERINE CARE SE APLIC PRODUSELOR CONGELATE Este necesar ca unitile la sol n care sunt congelate produsele pescreti s dispun de echipamente care respect cerinele stabilite pentru navele frigo rifice n seciunea VIII, capitolul I partea I titlul C punctele 1 i 2. C. CERINE CARE SE APLIC PRODUSELOR PESCRETI SEPARATE MECANIC Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care produc produse pescreti separate mecanic s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. este necesar ca materiile prime utilizate s rspund urmtoarelor criterii: (a) pentru producerea produselor pescreti separate mecanic pot fi utilizai numai petii ntregi i carnea care rmne pe oase dup tranarea fileului de pete; (b) materiile prime nu trebuie s conin viscere; 2. este necesar ca procesul de fabricare s respecte urmtoarele cerine: (a) este necesar ca separarea mecanic s fie realizat de ndat dup tranarea fileului de pete; (b) dac sunt utilizai peti ntregi, este necesar ca n prealabil acetia s fie eviscerai i splai; (c) dup fabricare, produsele pescreti separate mecanic trebuie s fie congelate ct mai repede posibil sau ncorporate ntr-un produs care urmeaz s fie congelat sau supus unui tratament stabilizator.
M11
D. CERINE PRIVIND PARAZIII 1. Operatorii din sectorul alimentar care introduc pe pia urmtoarele produse pescreti derivate din peti sau molute cefalopode: (a) produse pescreti destinate a fi consumate crude; sau (b) marinate, srate i orice alte produse pescreti tratate, dac trata mentul nu este suficient pentru a distruge parazitul viabil, trebuie s se asigure c materia prim sau produsul finit este supus unui tratament de congelare pentru a distruge paraziii viabili care ar putea constitui un pericol pentru sntatea consumatorului. 2. Pentru ali parazii dect trematodele, tratamentul de congelare trebuie s consiste din scderea temperaturii n toate prile produsului la cel puin: (a) 20 C timp de cel puin 24 de ore; sau (b) 35 C timp de cel puin 15 ore. 3. Operatorii din sectorul alimentar nu sunt obligai s realizeze tratamentul de congelare prevzut la punctul 1 pentru produsele pescreti: (a) care au fost supuse sau sunt destinate a fi supuse, naintea consumului, unui tratament termic care distruge parazitul viabil. n cazul altor parazii dect trematodele, produsul este nclzit la o temperatur intern de 60 C sau mai mult, timp de cel puin un minut; (b) care au fost conservate ca produse pescreti congelate pentru o perioad de timp suficient de ndelungat pentru a distruge paraziii viabili;
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 59 M11

(c) din capturi slbatice, cu condiia: (i) s existe date epidemiologice disponibile care s indice c zonele de pescuit de origine nu prezint un pericol privind sntatea n ceea ce privete prezena paraziilor; i (ii) ca autoritatea competent s autorizeze acest lucru; (d) provenite din piscicultur, obinute din embrioni i care au fost supuse exclusiv unui regim alimentar care nu poate conine parazii viabili care prezint un pericol pentru sntate, i este ndeplinit una dintre urmtoarele cerine: (i) au fost crescute exclusiv ntr-un mediu care este indemn de parazii viabili; sau (ii) operatorul din sectorul alimentar verific prin proceduri aprobate de autoritatea competent c produsele pescreti nu reprezint un pericol pentru sntate n ceea ce privete prezena paraziilor viabili. 4. (a) Atunci cnd sunt introduse pe pia, cu excepia cazului n care sunt furnizate consumatorului final, produsele pescreti menionate la punctul 1 trebuie s fie nsoite de un document eliberat de ctre operatorul din sectorul alimentar care realizeaz tratamentul de congelare, indicnd tipul de tratament de congelare la care au fost supuse produsele. (b) nainte de introducerea pe pia a produselor pescreti menionate la punctul 3 literele (c) i (d) care nu au fost supuse unui tratament de congelare sau care nu sunt destinate a fi supuse, naintea consumului, unui tratament care distruge paraziii viabili care prezint un pericol pentru sntate, un operator din sectorul alimentar trebuie s se asigure c produsele pescreti provin dintr-o zon de pescuit sau piscicultur n conformitate cu condiiile specifice menionate la unul dintre aceste puncte. Aceast dispoziie poate fi ndeplinit prin informaii n documentul comercial sau prin orice alte informaii de nsoire a produselor pescreti.
M6
__________
CAPITOLUL IV: CERINE CARE SE APLIC ANUMITOR PRODUSE PESCRETI PRELUCRATE Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s asigure respectarea urm toarelor cerine n ceea ce privete unitile care manipuleaz anumite produse pescreti prelucrate. A. CERINE PENTRU FIERBEREA CRUSTACEELOR I MOLUTELOR 1. Fierberea trebuie s fie urmat de o rcire rapid. n cazul n care nu este folosit niciun alt mijloc de conservare, rcirea trebuie s fie continuat pn ce se ajunge la o temperatur apropiat de cea a gheii care se topete. Cojirea trebuie s fie efectuat n condiii de igien prin care s se evite orice contaminare a produsului. n cazul n care aceast operaiune este executat manual, personalul trebuie s se spele bine pe mini. Dup cojire, produsele fierte trebuie s fie congelate sau refrigerate de ndat ce este posibil la temperatura stabilit n capitolul VII.
2.
3.
B. CERINE PRIVIND ULEIUL DE PETE DESTINAT CONSUMULUI UMAN 1. Materia prim folosit la prepararea uleiului de pete destinat consumului uman trebuie: (a) s provin din uniti, inclusiv nave, nregistrate sau autorizate n temeiul Regulamentului (CE) nr. 852/2004 sau n temeiul prezentului regulament;
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 60 M6

(b) s provin din produse pescreti proprii alimentaiei umane i care respect dispoziiile prezentei seciuni; (c) s fie transportate i depozitate n condiii igienice; (d) s fie refrigerate ct de repede posibil i s rmn la temperaturile stabilite n capitolul VII. Prin derogare de la punctul 1 litera (d), operatorul din sectorul alimentar poate s renune la refrigerarea produselor pescreti atunci cnd se folosesc direct produse pescreti ntregi la prepararea uleiului de pete destinat consumului uman i materia prim se prelucreaz n nu mai mult de 36 de ore de la ncrcare, cu condiia s fie ndeplinite criteriile de prospeime i valoarea total a azotului bazic volatil total (ABVT) s nu depeasc limitele stabilite n punctul 1 al capitolului I din seciunea II a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 2074/2005 al Comisiei (1). 2. n procesul de producie a uleiului de pete trebuie s se asigure c ntreaga materie prim destinat produciei de ulei de pete brut se supune unui tratament care include, atunci cnd este cazul, stagii de nclzire, presare, separare, centrifugare, prelucrare, rafinare i purificare nainte de introducerea pe pia pentru consumatorul final. n cazul n care materia prim i procesul de producie respect cerinele cu privire la uleiul de pete destinat consumului uman, un operator din sectorul alimentar poate s produc i s depoziteze n aceeai unitate att ulei de pete destinat consumului uman, ct i ulei de pete i fin de pete care nu sunt destinate consumului uman. Pn la adoptarea unei legislaii comunitare specifice, operatorii din sectorul alimentar trebuie s asigure respectarea normelor naionale pentru introducerea pe pia a uleiului de pete pentru consumatorul final.
3.
4.
B
CAPITOLUL V: STANDARDE SANITARE PRODUSELOR PESCRETI CARE SE APLIC
Pe lng asigurarea conformitii cu criteriile microbiologice adoptate n temeiul Regulamentului (CE) nr. 852/2004, operatorii din sectorul alimentar trebuie, n funcie de natura produsului sau a speciei, s se asigure c produsele pescreti introduse pe pia pentru consumul uman sunt n conformitate cu standardele prevzute de prezentul capitol. M6 Cerinele din prile B i D nu se aplic produselor pescreti ntregi folosite direct la prepararea uleiului de pete destinat consumului uman. A. PROPRIETI ORGANOLEPTICE ALE PRODUSELOR PESCRETI Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s realizeze o evaluare organoleptic a produselor pescreti. Aceast evaluare trebuie s permit, n special, verificarea conformitii acestor produse cu criteriile de pros peime. B. HISTAMINA Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c limitele care se aplic histaminei nu sunt depite. C. AZOTUL VOLATIL TOTAL Produsele pescreti neprelucrate nu trebuie introduse pe pia n cazul n care testele chimice arat c au fost depite limitele de TVB-N (azot bazic volatil total) sau de TMA-N (azot-trimetilamin). D. PARAZII Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c produsele pescreti au fost supuse, naintea introducerii pe pia, unui control vizual care s detecteze prezena paraziilor vizibili. Acetia nu trebuie s introduc pe pia pentru consumul uman produsele pescreti care sunt n mod vizibil infestate cu parazii.
(1) JO L 338, 22.12.2005, p. 27.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 61 B

E. TOXINE PERICULOASE PENTRU SNTATEA UMAN
M6
1. Produsele pescreti derivate din peti toxici din urmtoarele familii nu trebuie s fie introduse pe pia: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae i Canthigasteridae. Produsele pescreti proaspete, preparate, congelate i prelucrate din familia Gempylidae, n special Ruvettus pretiosus i Lepidocybium flavobrunneum, nu pot fi introduse pe pia dect ambalate sau mpa chetate i trebuie s fie etichetate n mod corespunztor pentru a informa consumatorul cu privire la metodele de preparare i/sau de fierbere, precum i cu privire la prezena substanelor care pot provoca tulburri gastrointestinale. Pe etichet, lng denumirea comun trebuie s figureze numele tiinific al produselor pescreti.
B
2. Produsele pescreti care conin biotoxine cum sunt ciguatoxina sau toxinele paralizante ale muchilor nu trebuie introduse pe pia. Cu toate acestea, produsele pescreti derivate din molute bivalve, echino derme, tunicate i gasteropode marine pot fi introduse pe pia n msura n care au fost produse n conformitate cu seciunea VII i respect standardele stabilite n capitolul V punctul 2 din aceast seciune. I AMBALAREA PRODUSELOR
CAPITOLUL VI: MPACHETAREA PESCRETI 1.
Este necesar ca recipientele n care sunt conservate produsele pescreti proaspete la ghea s fie rezistente la ap i s permit apei provenite din topirea gheii s nu rmn n contact cu produsele. Este necesar ca blocurile congelate, preparate la bordul navelor s fie bine mpachetate corespunztor nainte de debarcare. Atunci cnd produsele pescreti sunt mpachetate la bordul navei de pescuit, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c materialul utilizat pentru mpachetare: (a) nu constituie o surs de contaminare; (b) este depozitat astfel nct s nu fie expus unor riscuri de contaminare i (c) atunci cnd se intenioneaz a fi reutilizat, s fie uor de curat i, dup caz, de dezinfectat.
2. 3.
CAPITOLUL VII: DEPOZITAREA PRODUSELOR PESCRETI Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care depoziteaz produse pescreti s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. este necesar ca produsele pescreti proaspete, produsele pescreti nepre lucrate decongelate precum i produsele din crustacee i din molute fierte i refrigerate s fie inute la o temperatur apropiat de cea a gheii topite; Produsele pescreti congelate trebuie s fie inute la o temperatur care s nu depeasc 18 C n toat masa produsului; cu toate acestea, petii ntregi congelai iniial n saramur i destinai industriei conservelor pot fi inui la o temperatur care s nu depeasc 9 C; este necesar ca produsele pescreti conservate vii s fie inute la o tempe ratur i n condiii care s nu le afecteze caracteristicile din punctul de vedere al siguranei alimentelor i al viabilitii.
M9
2.
B
3.
CAPITOLUL VIII: TRANSPORTUL PRODUSELOR PESCRETI Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care transport produse pescreti s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. este necesar ca, n timpul transportului, produsele pescreti s fie inute la temperaturile stabilite. n special: (a) produsele pescreti proaspete, produsele pescreti neprelucrate decon gelate precum i produsele din crustacee i din molute fierte i refri gerate trebuie s fie inute la o temperatur apropiat de cea a gheii topite;
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 62 M9

(b) produsele pescreti congelate, cu excepia petilor ntregi congelai iniial n saramur i destinai industriei conservelor, trebuie s fie inute n timpul transportului la o temperatur omogen n toat masa produsului care s nu depeasc 18 C, fiind tolerate scurte fluctuaii nspre limita superioar de cel mult 3 C.
B
2. operatorii din sectorul alimentar nu sunt obligai s se conformeze dispoziiilor de la punctul 1 litera (b) atunci cnd sunt transportate produse pescreti congelate de la un depozit frigorific pn la o unitate autorizat pentru a fi decongelate de ndat dup sosire, n vederea unei preparri i/sau prelucrri atunci cnd distana parcurs este scurt i auto ritatea competent autorizeaz acest lucru;
3.
n cazul n care produsele pescreti sunt conservate la ghea, apa provenit din topirea gheii nu trebuie s rmn n contact cu produsele;
4.
este necesar ca produsele pescreti destinate introducerii pe pia vii s fie transportate n condiii care s nu le afecteze caracteristicile din punctul de vedere al siguranei alimentelor i al viabilitii.
M3
SECIUNEA IX: LAPTE CRUD, COLOSTRU, PRODUSE LACTATE I PRODUSE PE BAZ DE COLOSTRU n sensul prezentei seciuni:
1.
Prin colostru se nelege fluidul secretat de glandele mamare ale animalelor productoare de lapte de la trei pn la cinci zile dup natere, bogat n anticorpi i minerale, i care precede producia de lapte crud.
2.
Prin produse pe baz de colostru se nelege produse care rezult din prelucrarea colostrului sau dintr-o nou prelucrare a acestor produse.
CAPITOLUL I:
LAPTE CRUD I COLOSTRU PRODUCIA PRIMAR
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care produc sau, dup caz, colecteaz lapte crud i colostru s asigure respectarea cerinelor prevzute n acest capitol.
I.
CERINE DE SNTATE ANIMAL CARE SE APLIC PRODUCIEI DE LAPTE CRUD I DE COLOSTRU 1. Este necesar ca laptele crud i colostrul s provin de la animale:
(a) care nu prezint nici un simptom de boal contagioas care poate fi transmis omului prin lapte i colostru;
(b) n bun stare de sntate i care nu prezint nici un semn de boal care ar putea duce la contaminarea laptelui i, n special, care nu sufer de o infecie a aparatului genital nsoit de scurgeri, de enterit cu diaree i febr sau de o inflamaie vizibil a ugerului;
(c) care nu prezint nici o ran a ugerului care ar putea altera laptele i colostrul;
(d) crora nu li s-au administrat substane sau produse neautorizate sau animale care nu au fcut obiectul unui tratament ilegal n temeiul Directivei 96/23/CE;
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 63 M3

(e) pentru care, n cazul administrrii unor produse sau substane auto rizate, a fost respectat perioada de ateptare prescris pentru aceste produse sau substane. 2. (a) n ceea ce privete n special bruceloza, este necesar ca laptele crud i colostrul s provin: (i) de la vaci sau bivolie care aparin unui efectiv care, n sensul Directivei 64/432/CEE (1), este indemn sau oficial indemn de bruceloz;
(ii) de la oi sau de la capre care aparin unei exploataii oficial indemne sau indemne de bruceloz n sensul Directivei 91/68/CEE (2) sau (iii) de la femele din alte specii care aparin, pentru speciile sensibile la bruceloz, unui efectiv controlat regulat pentru aceast maladie n cadrul unui plan de supraveghere aprobat de autoritatea competent. (b) n ceea ce privete tuberculoza, laptele crud i colostrul trebuie s provin: (i) de la vaci sau bivolie care aparin unui efectiv care, n sensul Directivei 64/432/CEE, este indemn sau oficial indemn de bruceloz sau (ii) de la femele din alte specii care aparin, pentru speciile sensibile la tuberculoz, unui efectiv controlat regulat pentru aceast maladie n cadrul unui plan de supraveghere aprobat de auto ritatea competent. (c) n cazul n care sunt inute capre mpreun cu vaci, este necesar ca aceste capre s fie controlate i s fie supuse unor teste de tuber culoz. 3. Cu toate acestea, laptele crud care provine de la animale care nu respect cerinele de la punctul 2 poate fi utilizat cu autorizaia auto ritii competente: (a) n cazul vacilor sau al bivolielor care nu prezint o reacie pozitiv la testele de depistare a tuberculozei sau a brucelozei i nici un simptom al acestor boli dup ce au fost supuse unui tratament termic, astfel nct s prezinte o reacie negativ la testul de fosfataz; (b) n cazul oilor sau al caprelor care nu prezint o reacie pozitiv la testele de depistare a brucelozei sau care au fost vaccinate mpotriva brucelozei n cadrul unui program de eradicare aprobat i care nu prezint nici un simptom al acestei boli: (i) fie pentru fabricarea brnzeturilor cu o durat de maturare de cel puin dou luni; (ii) fie dup ce au fost supuse unui tratament termic, astfel nct s prezinte o reacie negativ la testul de fosfataz i (c) n cazul femelelor altor specii care nu prezint o reacie pozitiv la testele de depistare a tuberculozei sau a brucelozei i nici un simptom al acestor boli, dar care aparin unui efectiv n care a fost detectat bruceloza sau tuberculoza n urma controalelor menionate la punctul 2 litera (a) punctul (iii) sau la punctul 2 litera (b) punctul (ii), n cazul n care sunt supuse unui tratament care s asigure sigurana acestuia.
(1) Directiva 64/432/CEE a Consiliului din 26 iunie 1964 privind problemele de inspecie veterinar care afecteaz schimburile intracomunitare cu bovine i porcine (JO 121, 29.7.1964, p. 1977/64). Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regula mentul (CE) nr. 21/2004 (JO L 5, 9.1.2004, p. 8). (2) Directiva 91/68/CEE a Consiliului din 28 ianuarie 1991 privind problemele de sntate animal care afecteaz schimburile intracomunitare cu ovine i caprine (JO L 46, 19.2.1991, p. 19). Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Decizia 2005/932/CE a Comisiei.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 64 M3

4. Laptele crud i colostrul de la un animal care nu respect cerinele de la punctele 1-3 i anume orice animal care prezint individual o reacie pozitiv la testele profilactice privind tuberculoza sau bruceloza prevzute n Directiva 64/432/CEE i de Directiva 91/68/CEE nu trebuie s fie utilizat pentru consumul uman. Izolarea animalelor infectate sau suspecte de a fi infectate cu una dintre bolile menionate la punctul 1 sau 2 este necesar s fie eficient, n scopul evitrii oricrui efect nefast asupra laptelui i a colostrului altor animale.
5.
II. IGIENA N EXPLOATAIILE DE PRODUCIE A LAPTELUI I A COLOSTRULUI A. Cerine care se aplic spaiilor i echipamentelor 1. Este necesar ca instalaiile de muls i spaiile n care este depozitat, manipulat sau rcit laptele i colostrul s fie situate i s fie construite astfel nct s limiteze riscurile de contaminare a laptelui i a colostrului. Este necesar ca spaiile destinate depozitrii laptelui i a colostrului s fie protejate de vermin i bine separate de spaiile unde sunt adpostite animalele i, dup caz, pentru a rspunde cerinelor prevzute de partea B, s dispun de un echipament de refrigerare corespunztor. Este necesar ca suprafaa echipamentelor care intr n contact cu laptele i colostrul (ustensile, recipiente, cisterne etc. utilizate la muls, la colectare i la transport) s fie uor de curat i, dac este necesar, de dezinfectat i bine ntreinut. Aceasta impune utilizarea unor materiale netede, lavabile i netoxice. Dup utilizare, aceste suprafee trebuie s fie curate i, dac este necesar, dezinfectate. Dup fiecare transport sau fiecare serie de transporturi, atunci cnd intervalul dintre descrcare i ncrcarea urmtoare este foarte scurt, dar n toate cazurile cel puin o dat pe zi, este necesar ca recipientele i cisternele utilizate pentru trans portul laptelui crud s fie curate i dezinfectate n mod cores punztor nainte de a fi reutilizate.
2.
3.
4.
B. Igiena n timpul mulsului, al colectrii i al transportului 1. Este necesar ca mulsul s fie efectuat n condiii de igien, asigurnd n special: (a) ca, nainte de a ncepe mulsul, ugerul i prile adiacente s fie curate; (b) ca laptele i colostrul de la fiecare animal s fie controlate de ctre persoana care rspunde de muls sau cu ajutorul unei metode care permite obinerea unor rezultate similare, n vederea detectrii unor caracteristici organoleptice sau fizicochimice anormale, i ca laptele i colostrul care prezint astfel de caracteristici s nu fie utilizate pentru consumul uman; (c) ca laptele i colostrul care provin de la animale care prezint semnele clinice ale unei boli care poate afecta mamela s nu fie utilizate pentru consumul uman n cazul n care nu sunt n conformitate cu indicaiile unui medic veterinar; (d) s fie identificate animalele supuse unui tratament n urma cruia exist riscul ca reziduuri de medicamente s treac n lapte i ca laptele care provine de la aceste animale nainte de ncheierea perioadei de ateptare prescrise s nu fie utilizat pentru consumul uman i
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 65 M3

(e) ca tratamentele prin imersiune sau prin pulverizare aplicate ugerelor s fie utilizate n conformitate cu procedurile prevzute de Directiva 98/8/CE a Parlamentului European i a Consiliului din16 februarie 1998 privind introducerea pe pia a produselor biocide (1); (f) colostrul se mulge separat i nu se amestec mpreun cu laptele crud. 2. Imediat dup muls este necesar ca laptele i colostrul s fie plasat ntr-un spaiu curat, proiectat i echipat astfel nct s se evite orice contaminare. (a) Laptele trebuie de ndat adus la o temperatur care s nu fie mai mare de 8 C, atunci cnd este colectat n fiecare zi, i 6 C, atunci cnd colectarea nu este efectuat n fiecare zi. (b) Colostrul trebuie de ndat adus i depozitat separat la o tempe ratur care s nu fie mai mare de 8 C, atunci cnd este colectat n fiecare zi, i de 6 C, atunci cnd colectarea nu este efectuat n fiecare zi, sau congelat. 3. n timpul transportului este necesar ca rcirea s fie meninut, iar la sosirea n unitatea de destinaie temperatura laptelui nu trebuie s fie mai mare de 10 C. Operatorii din sectorul alimentar nu sunt obligai s respecte cerinele privind temperatura menionate la punctele 2 i 3, n cazul n care laptele nu ntrunete criteriile prevzute n partea III i n cazul n care: (a) laptele este tratat n dou ore dup muls sau n cazul n care (b) este necesar o temperatur mai mare din motive tehnologice legate de fabricarea anumitor produse lactate, i autoritatea competent autorizeaz acest lucru. C. Igiena personalului 1. Este necesar ca persoanele care efectueaz mulsul i/sau mani puleaz lapte crud i colostru s poarte haine curate i adaptate. Este necesar ca persoanele care efectueaz mulsul s respecte un nivel ridicat de igien personal. Este necesar ca n apropierea spaiilor de muls s fie amplasate instalaii adaptate care s permit persoanelor care efectueaz mulsul i manipuleaz laptele crud s se spele pe mini i pe brae.
4.
2.
III. CRITERII CARE SE APLIC LAPTELUI CRUD I COLOSTRULUI 1. (a) Pn la stabilirea unor standarde n cadrul unei legislaii mai specifice privind calitatea laptelui i a produselor lactate, se aplic urmtoarele criterii n cazul laptelui crud. (b) Pn la adoptarea unei legislaii comunitare specifice sunt aplicabile criteriile naionale pentru colostru, n ceea ce privete coninutul de germeni i de celule somatice sau reziduuri de antibiotice. 2. Controlul trebuie s fie efectuat pe un numr reprezentativ de eantioane de lapte crud i colostru colectat de la exploataii de producie a laptelui i prelevate prin eantionare aleatorie, n conformitate cu punctele 3 i 4, n cazul laptelui crud, i cu criteriile naionale existente menionate la punctul 1 litera (b), n cazul colostrului. Controalele pot fi efectuate: (a) de ctre sau n numele operatorului din sectorul alimentar care produce laptele;
(1) JO L 123, 24.4.1998, p. 1. Directiv, astfel cum a fost modificat prin Directiva 2006/50/CE (JO L 142, 30.5.2006, p. 6).
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 66 M3

(b) de ctre sau n numele operatorului din sectorul alimentar care colecteaz sau prelucreaz laptele; (c) de ctre sau n numele unui grup de operatori din sectorul alimentar sau (d) n cadrul unui program de control naional sau regional. 3. (a) Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s pun n aplicare proceduri pentru ca laptele crud s ntruneasc urmtoarele criterii: (i) pentru laptele crud de vac:
Coninutul de germeni la 30 C (per ml) Coninutul de celule somatice (per ml)
100 000 (*) 400 000 (**)
(*) Medie geometric variabil constatat pe o perioad de dou luni, cu cel puin dou prelevri pe lun. (**) Medie geometric variabil constatat pe o perioad de trei luni, cu cel puin o prelevare pe lun, cu excepia cazului n care autoritatea competent definete o alt metodologie pentru a lua n considerare variaiile sezoniere ale nivelurilor de producie.
(ii) pentru laptele crud de la alte specii
Coninutul de germeni la 30 C (per ml)
1 500 000 (*)
(*) Medie geometric variabil constatat pe o perioad de dou luni, cu cel puin dou prelevri pe lun.
(b) Cu toate acestea, n cazul n care laptele crud care provine de la alte specii dect vacile este destinat fabricrii de produse fabricate cu lapte crud printr-un procedeu care nu implic nici un tratament termic, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s fac tot ce este necesar pentru ca laptele crud s ntruneasc urmtoarele criterii:
Coninutul de germeni la 30 C
500 000 (*)
(*) Medie geometric variabil constatat pe o perioad de dou luni, cu cel puin dou prelevri pe lun.
4.
Fr a aduce atingere Directivei 96/23/CE, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s pun n aplicare proceduri pentru evitarea intro ducerii pe pia a laptelui crud: (a) al crui coninut de reziduuri de antibiotice depete nivelul autorizat pentru una dintre substanele prevzute n anexele I i III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 (1) sau (b) n cazul n care totalul combinat de reziduuri ale tuturor substanelor antibiotice depete o valoare maxim autorizat.
5.
n cazul n care laptele crud nu respect dispoziiile punctului 3 sau 4, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s informeze autoritatea competent i s ia msuri pentru remedierea situaiei.
(1) Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar n alimentele de origine animal (JO L 224, 18.8.1990, p. 1). Regu lament, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 1231/2006 (JO L 225, 17.8.2006, p. 3).
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 67 M3

CAPITOLUL II: CERINE PRIVIND PRODUSELE LACTATE I CELE PE BAZ DE COLOSTRU
I.
CERINE PRIVIND TEMPERATURA 1. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c, la sosirea n unitatea de prelucrare:
(a) laptele este rcit rapid la o temperatur care nu este mai mare de 6 C;
(b) colostrul este rcit rapid la o temperatur care nu este mai mare de 6 C sau este meninut ngheat
i este meninut la aceast temperatur pn la prelucrare.
2.
Cu toate acestea, operatorii din sectorul alimentar pot pstra laptele i colostrul la o temperatur mai mare:
(a) n cazul n care prelucrarea ncepe de ndat dup muls sau n patru ore dup sosirea laptelui i a colostrului n unitatea de prelucrare sau
(b) n cazul n care autoritatea competent autorizeaz o temperatur mai mare din motive tehnologice legate de producerea anumitor produse lactate sau pe baz de colostru.
II. CERINE PRIVIND TRATAMENTUL TERMIC 1. Atunci cnd laptele crud, colostrul, produsele lactate sau cele pe baz de colostru sunt supuse unui tratament termic, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s asigure respectarea cerinelor menionate n Regu lamentul (CE) nr. 852/2004 anexa II capitolul XI. n special, s se asigure, n cazul n care se utilizeaz urmtoarele procedee, c sunt conforme cu specificaiile menionate:
(a) Pasteurizarea se realizeaz printr-un tratament care implic:
(i)
o temperatur mai mare pentru scurt timp (cel puin 72 C pentru 15 secunde);
(ii) o temperatur sczut pentru un timp mai lung (cel puin 63 C pentru 30 de minute) sau
(iii) orice alt combinaie a condiiilor de timp i temperatur pentru a se obine un efect echivalent,
astfel nct produsele s prezinte, dup caz, o reacie negativ la testul de fosfataz imediat dup un astfel de tratament.
(b) Tratamentul de ultrapasteurizare (UHT) se realizeaz printr-un tratament:
(i) care implic un flux continuu de cldur la temperatur nalt pentru un scurt timp (nu mai puin de 135 C n combinaie cu o perioad de meninere potrivit), astfel
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 68 M3

nct s nu se poat dezvolta microorganisme sau spori viabili n produsul tratat atunci cnd este pstrat ntr-un recipient nchis i aseptic la temperatura mediului ncon jurtor i (ii) suficient pentru a garanta c produsele rmn stabile din punct de vedere microbiologic o perioad de 15 zile la o temperatur de 30 C n recipiente nchise sau dup punerea n aplicare a oricrei alte metode care demonstreaz c s-a aplicat tratamentul termic corespunztor. 2. n cazul n care urmeaz s supun laptele crud i colostrul unui tratament termic, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar: (a) s ia n considerare procedurile puse la punct n conformitate cu principiile HACCP n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004 i (b) s respecte cerinele pe care le-ar putea formula autoritatea competent n aceast privin atunci cnd autorizeaz uniti sau efectueaz controale n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004. III. CRITERII CARE SE APLIC LAPTELUI DE VAC CRUD
M6
1. Operatorii din sectorul alimentar care fabric produse lactate trebuie s pun n aplicare proceduri prin care s se asigure c, imediat dup tratarea termic i dac se depete termenul acceptabil prevzut n procedurile bazate pe principiile HACCP: (a) laptele de vac crud utilizat pentru prepararea produselor lactate are coninutul de germeni mai mic de 300 000 pe ml la o temperatur de 30 oC; precum i (b) c laptele de vac tratat termic utilizat pentru prepararea produselor lactate are coninutul de germeni mai mic de 100 000 pe ml la o temperatur de 30 oC.
M3
2. n cazul n care laptele crud nu ntrunete criteriile stabilite la punctul 1, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s informeze autoritatea competent i s ia msuri pentru a remedia situaia.
CAPITOLUL III: MPACHETARE I AMBALARE Este necesar ca nchiderea ambalajelor destinate consumatorului s fie efectuat n unitatea unde a avut loc ultimul tratament termic al produselor lactate care se prezint n form lichid, de ndat dup umplere, cu ajutorul unor dispozitive de nchidere care previn contaminarea. Sistemul de nchidere trebuie s fie proiectat astfel nct dup deschidere s rmn vizibil i uor de controlat faptul c ambalajul a fost deschis. CAPITOLUL IV: ETICHETARE 1. Pe lng cerinele prevzute de Directiva 2000/13/CE, cu excepia cazurilor menionate la articolul 13 alineatele (4) i (5) din aceast directiv, etichetarea trebuie s indice n mod clar: (a) n cazul laptelui crud destinat consumului uman ca atare, termenii lapte crud; (b) n cazul produselor din lapte crud, la care procesul de producie nu comport nici tratament termic nici tratament fizic sau chimic, termenii cu lapte crud; (c) n cazul colostrului, termenul colostru; (d) n cazul produselor pe baz de colostru, termenii pe baz de colostru. 2. Cerinele de la punctul 1 se aplic produselor destinate comerului cu amnuntul. Termenul etichetaj include orice ambalaj, document, plcu, etichet, inel sau banderol care nsoete sau se refer la aceste produse.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 69 M3

CAPITOLUL V: MARCAJUL DE IDENTIFICARE Prin derogare de la cerinele prevzute n anexa II seciunea I: 1. marca de identificare poate conine o trimitere la locul de origine pe nveli sau pe ambalaj unde este indicat numrul autorizaiei unitii, n loc s indice numrul autorizaiei unitii; n cazul sticlelor reutilizabile, marca de identificare poate indica numai codul rii de expediere i numrul autorizaiei unitii.
2.
B
SECIUNEA X: OU I PRODUSE DIN OU CAPITOLUL I: 1. OU
n spaiile productorului i pn la vnzarea ctre cumprtor, este necesar ca oule s fie inute curate, uscate, ferite de mirosuri strine, protejate eficient contra loviturilor i ferite de aciunea direct a soarelui.
M6
2. Oule trebuie s fie depozitate i transportate pn la vnzarea ctre consumatorul final la o temperatur, de preferin constant, care este cea mai potrivit pentru a asigura o conservare optim a calitilor acestora legate de igien, cu excepia cazului n care autoritatea competent impune norme naionale de temperatur pentru instalaiile de depozitare a oulor i pentru vehiculele care transport ou ntre astfel de instalaii de depozitare.
B
3. Este necesar ca oule s fie livrate consumatorului n termen de cel mult 21 de zile dup ouat. PRODUSE DIN OU
CAPITOLUL II: I.
CERINE CARE SE APLIC UNITILOR Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c unitile care fabric produse din ou sunt construite, proiectate i echipate astfel nct s asigure efectuarea urmtoarelor operaiuni n mod separat: 1. 2. splarea, uscarea i dezinfectarea oulor murdare, dup caz; spargerea oulor, colectarea coninutului acestora i ndeprtarea frag mentelor de coaj i de membran i 3. alte operaiuni dect cele menionate la punctele 1 i 2.
II. MATERII PRIME UTILIZATE PENTRU FABRICAREA PRODUSELOR DIN OU Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c materiile prime utilizate pentru fabricarea produselor din ou respect urmtoarele cerine:
M6
1. Cojile oulor utilizate la fabricarea produselor din ou trebuie s fie total dezvoltate i s nu prezinte crpturi. Cu toate acestea, oule crpate pot fi utilizate pentru fabricarea oulor lichide sau a produselor din ou n cazul n care unitatea de producie sau un centru de ambalare le livreaz direct unei uniti aprobate pentru fabricarea oulor lichide sau unei uniti de prelucrare unde trebuie ca acestea s fie sparte ct mai repede posibil.
B
2. oule lichide obinute ntr-o unitate autorizat n acest sens pot fi utilizate ca materii prime. Este necesar ca oule lichide s fie obinute n conformitate cu cerinele de la punctele 1, 2, 3, 4 i 7 din titlul III.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 70 B

III. CERINE SPECIFICE CU PRIVIRE LA IGIEN CARE SE APLIC FABRICRII PRODUSELOR DIN OU Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c toate operaiunile sunt efectuate astfel nct s se evite orice contaminare n timpul produciei, al manipulrii i al depozitrii produselor din ou, n special, asigurnd respectarea urmtoarelor cerine: 1. 2. oule pot fi sparte numai dac sunt curate i uscate; oule trebuie sparte astfel nct s fie redus la minim contaminarea, avnd grij n special ca aceast operaiune s fie efectuat n mod corespunztor separat de celelalte. Este necesar ca oule crpate s fie prelucrate de ndat ce este posibil; oule care nu sunt ou de gin, de curc i de bibilic trebuie s fie manipulate i prelucrate separat. Este necesar ca toate echipamentele s fie curate i dezinfectate naintea relurii prelucrrii oulor de gin, de curc i de bibilic; coninutul oulor nu trebuie s fie extras prin centrifugare sau zdrobire; de asemenea, este interzis utilizarea centrifugrii cojilor goale pentru a extrage din acestea reziduuri de albu destinate consumului uman;
3.
4.
M1
5. dup spargere, oul lichid trebuie s fie supus integral, ct mai repede posibil, unui tratament care urmrete eliminarea riscurilor microbio logice sau reducerea acestora la un nivel acceptabil. Un lot a crui prelucrare este insuficient poate face obiectul unei noi transformri n aceeai unitate, cu condiia ca prin aceast prelucrare s devin adecvat consumului uman. n cazul n care un lot se dovedete a fi necores punztor pentru consumul uman, trebuie denaturat pentru a se asigura c nu se folosete pentru consumul uman;
B
6. nu este cerut nici o prelucrare pentru albuul destinat fabricrii de albumin uscat sau cristalizat care urmeaz s fie supus unui tratament termic; n cazul n care prelucrarea nu este efectuat de ndat dup spargere, este necesar ca oule lichide s fie depozitate fie congelate, fie la o temperatur care s nu fie mai mare de 4 C. Aceast perioad de depozitare naintea prelucrrii la 4 C nu trebuie s fie mai mare de 48 de ore. Cu toate acestea, aceste cerine nu se aplic produselor care trebuie s fac obiectul unei eliminri a zaharurilor, n cazul n care acest proces este realizat ct mai repede posibil; este necesar ca produsele nestabilizate pentru a fi pstrate la o tempe ratur ambient s fie aduse la o temperatur care s nu fie mai mare de 4 C. Pentru produsele care urmeaz s fie congelate, congelarea trebuie efectuat de ndat dup prelucrare.
7.
8.
IV. SPECIFICAII ANALITICE 1. Concentraia de acid butiric 3 OH nu trebuie s fie mai mare de 10 mg/kg de materie uscat din produsul din ou nemodificat. Coninutul de acid lactic n cazul materiei prime utilizate pentru fabricarea produselor din ou nu trebuie s fie mai mare de 1g/kg de materie uscat. Cu toate acestea, pentru produsele fermentate, este necesar ca aceast valoare s fie valoarea nregistrat nainte de procesul de fermentaie. Cantitatea de reziduuri de coaj, de membrane de ou i de alte particule care s-ar putea gsi n produsul din ou prelucrat nu trebuie s fie mai mare de 100 mg/kg din produsul din ou.
2.
3.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 71 B

V. ETICHETAREA I MARCAJUL DE IDENTIFICARE 1. Pe lng cerinele generale care se aplic marcajului de identificare prevzut de anexa II, seciunea I, este necesar ca loturilor de produse din ou care nu sunt destinate vnzrii cu amnuntul, ci utilizrii ca ingrediente la fabricarea unui alt produs s li se aplice o etichet cu indicarea temperaturii la care este necesar s fie meninute produsele din ou i perioada n care conservarea acestora poate fi asigurat astfel. Pentru oule lichide, eticheta menionat la punctul 1 trebuie, de asemenea, s cuprind meniunea: ou lichid nepasteurizat se trateaz la locul de destinaie i s indice data i ora spargerii oulor.
M1
2.
B
SECIUNEA XI: PULPE DE PUI DE BALT I MELCI DE MARE Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care prepar pulpe de pui de balt sau melci de mare pentru consumul uman s asigure respectarea urm toarelor cerine: 1. 2. este necesar ca puii de balt i melcii de mare s fie sacrificai ntr-o unitate construit, amenajat i echipat n acest sens; este necesar ca unitile n care sunt preparate pulpele de pui de balt s dispun de un spaiu rezervat depozitrii i splrii puilor de balt vii, sacrificrii i sngerrii acestora. Este necesar ca acest spaiu s fie separat fizic de sala de preparare; puii de balt i melcii de mare care mor altfel dect prin sacrificarea n unitate nu trebuie preparai pentru consumul uman; este necesar ca puii de balt i melcii de mare s fac obiectul unei examinri organoleptice efectuate prin sondaj. n cazul n care n urma acestei examinri se consider c puii de balt i melcii de mare pot prezenta un pericol, acetia nu mai trebuie utilizai pentru consumul uman; de ndat dup preparare, este necesar ca pulpele de pui de balt s fie splate din abunden cu ap potabil curent apoi refrigerate fr ntziere la o temperatur apropiat de cea a gheii care se topete, congelate sau prelucrate; este necesar ca, dup sacrificare, hepatopancreasul melcilor de mare, n cazul n care poate prezenta un pericol, s fie ndeprtat i nu trebuie s fie utilizat pentru consumul uman. SECIUNEA XII: GRSIMI ANIMALE TOPITE I JUMRI CAPITOLUL I: CERINE CARE SE APLIC UNITILOR DE COLECTARE SAU DE PRELUCRARE A MATERIILOR PRIME
3. 4.
5.
6.
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c unitile de colectare sau de prelucrare a materiilor prime destinate produciei de grsimi animale topite i de jumri respect urmtoarele cerine: 1. centrele care rspund de colectarea materiilor prime i ulterior de transportul acestora la unitile de prelucrare trebuie s fie dotate cu instalaii pentru depozitarea materiilor prime la o temperatur care s nu fie mai mare de 7 C; este necesar ca fiecare unitate de prelucrare s dispun de: (a) instalaii de refrigerare; (b) un spaiu de expediere, cu excepia cazului n care unitatea expediaz grsimi animale topite numai n cisterne i (c) n cazul n care este necesar, echipamente corespunztoare pentru prepararea produselor din grsimi animale topite amestecate cu alte produse alimentare i/sau condimente; 3. cu toate acestea, instalaiile de refrigerare prevzute la punctele 1 i 2 (a) nu sunt necesare n cazul n care dispozitivul de aprovizionare cu materii prime ofer garanii c acestea nu sunt niciodat depozitate sau transportate fr refrigerare activ altfel dect n condiiile descrise n capitolul II punctul 1 (d).
2.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 72 B

CAPITOLUL II: CERINE CU PRIVIRE LA IGIENA PENTRU PREPARAREA GRSIMILOR ANIMALE TOPITE I A JUMRILOR
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care prepar grsimi animale topite i cretoane s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. este necesar ca materiile prime: (a) s provin de la animale sacrificate ntr-un abator i despre care s-a constatat, dup efectuarea inspeciei veterinare ante mortem i post mortem, c sunt proprii pentru consumul uman; (b) s constea n esuturi adipoase sau oase care conin ct mai puin snge i impuriti; (c) s provin din uniti nregistrate sau autorizate n temeiul Regula mentului (CE) nr. 852/2004 sau n temeiul prezentului regulament i (d) s fie transportate i depozitate n condiii de igien corespunztoare i la o temperatur intern care s nu fie mai mare de 7 C nainte de a fi topite. Cu toate acestea, materiile prime pot fi depozitate i transportate fr refrigerare activ cu condiia s fie topite n dousprezece ore de la ziua obinerii; 2. 3. este interzis utilizarea unor substane dizolvante n cursul topirii; n cazul n care grsimile destinate rafinrii respect standardele prevzute la punctul 4, grsimile animale topite preparate n conformitate cu punctele 1 i 2 pot fi rafinate n aceeai unitate sau ntr-o alt unitate n vederea ameliorrii calitilor fizico-chimice ale acestora; este necesar ca, n funcie de tipul acestora, grsimile animale topite s respecte urmtoarele standarde:
4.
Rumegtoare Seu comestibil Seu de saturaia I (1) Seu pentru rafinare
Porcine Grsimi comestibile
Alte grsimi animale
Altele
Untur (2)
Altele
Untur i alte grsimi pentru rafinare
Comes tibile
Pentru rafinare
FFA (m/m% acid oleic) maxim Peroxid maxim Impuriti insolubile totale Miros, gust, culoare
(1) (2)
0,75 4 meq/kg
1,25 4 meq/kg
3,0 6 meq/kg
0,75 4 meq/kg
1,25 4 meq/kg
2,0 6 meq/kg
1,25 4 meq/kg
3,0 10 meq/kg
Maximum 0,15 % Normale
Maximum 0,5 %
Grsimi animale topite obinute prin topirea la temperaturi joase a grsimilor proaspete din jurul inimii, al prapurelui, al rinichilor i mezenterului bovinelor i grsimi care provin din secii de tranare. Grsimi animale topite obinute din esuturi adipoase de porcine.
5.
este necesar ca jumrile destinate consumului uman s fie depozitate n conformitate cu urmtoarele cerine privind temperatura: (a) atunci cnd jumrile sunt obinute la o temperatur mai mic sau egal cu 70 C, acestea trebuie s fie depozitate: (i) la o temperatur care nu este mai mare de 7 C pentru o perioad de timp de maxim 24 de ore sau (ii) la o temperatur care nu este mai mare de -18 C;
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 73 B

(b) atunci cnd jumrile sunt obinute la o temperatur mai mare de 70 C i au un grad de umiditate mai mare sau egal cu 10 % (m/m), acestea trebuie s fie depozitate: (i) la o temperatur care nu este mai mare de 7 C pentru o perioad de timp de maxim 48 de ore sau n orice combinaie de timp i tempe ratur care s ofere garanii echivalente sau (ii) la o temperatur care nu este mai mare de -18 C; (c) atunci cnd jumrile sunt obinute la o temperatur mai mare de 70 C i au un grad de umiditate mai mic 10 % (m/m), nu exist nici o dispoziie specific. SECIUNEA XIII: STOMACURI, VEZICI I INTESTINE TRATATE Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care trateaz stomacuri, vezici i intestine s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. intestinele, vezicile i stomacurile de animale pot fi introduse pe pia numai n cazul n care: (a) provin de la animale sacrificate ntr-un abator i despre care s-a constatat, dup efectuarea inspeciei veterinare ante mortem i post mortem, c sunt proprii pentru consumul uman; (b) sunt srate, oprite sau uscate i (c) sunt luate msuri eficiente, dup tratamentul prevzut la litera (b), pentru evitarea recontaminrii; 2. este necesar ca stomacurile, vezicile i intestinele tratate care nu pot fi pstrate la o temperatur ambient s fie depozitate, pn la expediere, n stare refrigerat n instalaii destinate acestei utilizri. n special produsele care nu sunt nici srate nici uscate trebuie pstrate la o temperatur care nu este mai mare de 3 C. SECIUNEA XIV: GELATINA 1. 2. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care fabric gelatin s asigure respectarea cerinelor prevzute de prezenta seciune. n sensul prezentei seciuni, se nelege prin tanare ntrirea pieilor cu ajutorul agenilor vegetali de tanare, al srurilor de crom sau al altor substane cum sunt srurile de aluminiu, srurile ferice, srurile de siliciu, aldehidele i quinonele sau ali ageni sintetici. DISPOZIII CARE SE APLIC MATERIILOR PRIME
CAPITOLUL I: 1.
Urmtoarele materii prime pot fi utilizate pentru producia de gelatin care urmeaz s fie utilizat n produse alimentare: (a) oasele, altele dect materialele cu risc specificat astfel cum sunt definite la articolul 3 alineatul (1) litera (g) din Regulamentul (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului European i al Consiliului (1); pielea de rumegtoare de cresctorie; pielea de porc; pielea de psri de curte; tendoanele i nervii; pielea de vnat slbatic i (g) pielea i oasele de pete.
M9
B
(b) (c) (d) (e) (f)
(1) JO L 147, 31.5.2001, p. 1.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 74 B

2. 3. Este interzis utilizarea pieilor n cazul n care acestea au fcut obiectul unei operaiuni de tanare, fie c aceast operaiune a fost ncheiat sau nu. Este necesar ca materiile prime enumerate la punctele 1 (a)-1 (e) s provin de la animale care au fost sacrificate ntr-un abator i despre care s-a constatat, dup efectuarea inspeciei veterinare ante mortem i post mortem, c au carcase proprii pentru consumul uman sau, n cazul pieilor de vnat slbatic, de la vnat slbatic considerat propriu pentru consumul uman. Este necesar ca materiile prime s provin din uniti nregistrate sau auto rizate n temeiul Regulamentului (CE) nr. 852/2004 sau n temeiul prezentului regulament. Centrele de colectare i tbcriile pot, de asemenea, livra materii prime pentru producia gelatinei destinate consumului uman n cazul n care sunt autorizate n mod expres de ctre autoritile competente pentru aceasta i respect urmtoarele cerine: (a) este necesar s dispun de spaii de depozitare dotate cu podele tari i perei netezi, uor de curat i de dezinfectat i, dup caz, echipate cu instalaii frigorifice; (b) este necesar ca spaiile de depozitare s fie pstrate n bun stare de ntreinere i igien astfel nct s nu existe riscul contaminrii materiilor prime; (c) n cazul n care materiile prime care nu respect cerinele prezentului capitol sunt depozitate i/sau prelucrate n aceste spaii, este necesar ca acestea s fie inute separat de materiile prime care respect cerinele din prezentul capitol pe toat perioada recepiei, depozitrii, prelucrrii i expedierii. CAPITOLUL II: 1. TRANSPORTUL PRIME I DEPOZITAREA MATERIILOR
4.
5.
n locul mrcii de identificare prevzut de anexa II seciunea I, este necesar ca materiile prime s fie nsoite n timpul transportului i n momentul livrrii la centrul de colectare, la tbcrie sau la unitatea de producie a gelatinei de un document care s indice unitatea de origine i care s cuprind informaiile prevzute de apendicele la prezenta anex. Este necesar ca n timpul transportului i depozitrii materiile prime s fie refrigerate sau congelate, cu excepia cazului n care prelucrarea acestora intervine n 24 de ore dup plecare. Cu toate acestea, oasele degresate i uscate sau oseina, pieile srate, uscate i cenurite i pieile care au fost supuse unui tratament alcalin sau acid pot fi transportate i depozitate la o temperatur ambient.
2.
M5
CAPITOLUL III: CERINE PRIVIND PRODUCEREA GELATINEI 1. Procesul de producere a gelatinei trebuie s asigure c: (a) ntreg materialul din oase de rumegtoare provenit de la animale nscute, crescute sau tiate n ri sau regiuni cu risc controlat sau nedeterminat de ESB, n conformitate cu legislaia comunitar, este supus unui proces care asigur c ntreg materialul osos este mcinat fin i degresat cu ap fierbinte i tratat cu acid clorhidric diluat (la o concentraie minim de 4 % i un pH < 1,5) timp de cel puin dou zile. Acest tratament este urmat fie de: un tratament alcalin cu soluie saturat de lapte de var (pH > 12,5) timp de cel puin 20 de zile cu un tratament termic de minimum 138 C timp de cel puin patru secunde; fie de un tratament cu acid (pH < 3,5) timp de minimum 10 ore cu un tratament termic de minimum 138 C timp de cel puin patru secunde; fie de un proces de nclzire i presare pentru cel puin 20 de minute cu abur saturat la 133 C, la o presiune de cel puin 3 bari; fie de orice proces similar aprobat;
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 75 M5

(b) celelalte materii prime sunt supuse unui tratament cu acid sau substane alcaline, urmat de una sau mai multe cltiri. PH-ul trebuie s fie adaptat n consecin. Gelatina trebuie extras prin una sau mai multe operaiuni succesive de nclzire, urmate de purificare prin filtrare i tratament termic. 2. Un operator din sectorul alimentar poate produce i depozita n aceeai locaie att gelatina destinat consumului uman, ct i gelatina care nu este destinat consumului uman, cu condiia ca materiile prime i procesul de producie s fie n conformitate cu cerinele aplicabile gelatinei destinate consumului uman.
CAPITOLUL IV: CERINE PENTRU PRODUSELE FINITE Operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c gelatina respect limitele de reziduuri prezentate n tabelul urmtor:
Reziduuri
Limit
As Pb Cd Hg Cr Cu Zn SO2 (Farmacopeea european 2005) H2O2 (Farmacopeea european 2005) CAPITOLUL V: ETICHETARE
1 ppm 5 ppm 0,5 ppm 0,15 ppm 10 ppm 30 ppm 50 ppm 50 ppm 10 ppm
Pachetele i ambalajele care conin gelatin trebuie s conin formularea gelatin proprie consumului uman i trebuie s indice termenul de valabilitate.
B
SECIUNEA XV: COLAGENUL 1. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care fabric colagen s asigure respectarea cerinelor prevzute de prezenta seciune. n sensul prezentei seciuni, se nelege prin tanare ntrirea pieilor cu ajutorul agenilor vegetali de tanare, al srurilor de crom sau al altor substane cum sunt srurile de aluminiu, srurile ferice, srurile de siliciu, aldehidele i quinonele sau ali ageni sintetici.
2.
CAPITOLUL I:
DISPOZIII CARE SE APLIC MATERIILOR PRIME
M9
1. Urmtoarele materii prime pot fi utilizate pentru producia de colagen care urmeaz s fie utilizat n produse alimentare: (a) oasele, altele dect materialele cu risc specificat, astfel cum sunt definite la articolul 3 alineatul (1) litera (g) din Regulamentul (CE) nr. 999/2001; (b) pielea de rumegtoare de cresctorie; (c) pielea de porc; (d) pielea de psri de curte;
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 76 M9

(e) tendoanele i nervii; (f) pielea de vnat slbatic; i (g) pielea i oasele de pete.
B
2. 3. Este interzis utilizarea pieilor n cazul n care acestea au fcut obiectul unei operaiuni de tanare fie c aceast operaiune a fost ncheiat sau nu. Este necesar ca materiile prime enumerate la punctele 1(a)-1 (d) s provin de la animale care au fost sacrificate ntr-un abator i despre care s-a constatat, dup efectuarea inspeciei veterinare ante mortem i post mortem, c au carcase proprii pentru consumul uman sau, n cazul pieilor de vnat slbatic, de la vnat slbatic considerat propriu pentru consumul uman. Este necesar ca materiile prime s provin din uniti nregistrate sau auto rizate n temeiul Regulamentului (CE) nr. 854/2004 sau n temeiul prezentului regulament. Centrele de colectare i tbcriile pot, de asemenea, livra materii prime pentru producia colagenului destinat consumului uman n cazul n care sunt autorizate n mod expres de ctre autoritile competente pentru aceasta i respect urmtoarele cerine: (a) este necesar s dispun de spaii de depozitare dotate cu podele tari i perei netezi, uor de curat i de dezinfectat i, dup caz, echipate cu instalaii frigorifice; (b) este necesar ca spaiile de depozitare s fie pstrate n bun stare de ntreinere i igien, astfel nct s nu existe riscul contaminrii mate riilor prime; (c) n cazul n care materiile prime care nu respect cerinele prezentului capitol sunt depozitate i/sau prelucrate n aceste spaii, este necesar ca acestea s fie inute separat de materiile prime care respect cerinele din prezentul capitol pe toat perioada recepiei, depozitrii, prelucrrii i expedierii. CAPITOLUL II: 1. TRANSPORTUL PRIME I DEPOZITAREA MATERIILOR
4.
5.
n locul mrcii de identificare prevzute de anexa II seciunea I, este necesar ca materiile prime s fie nsoite n timpul transportului i n momentul livrrii la centrul de colectare, la tbcrie sau la unitatea de producie a colagenului de un document care s indice unitatea de origine i care s cuprind informaiile prevzute de apendicele la prezenta anex. Este necesar ca n timpul transportului i depozitrii materiile prime s fie refrigerate sau congelate, cu excepia cazului n care prelucrarea acestora intervine n 24 de ore dup plecare. Cu toate acestea, oasele degresate i uscate sau oseina, pieile srate, uscate i cenurite i pieile care au fost supuse unui tratament alcalin sau acid pot fi transportate i depozitate la o temperatur ambient.
2.
CAPITOLUL III: CERINE CARE SE APLIC FABRICRII COLA GENULUI
M9
1. Procesul de fabricare a colagenului trebuie s garanteze c: (a) toate oasele de rumegtoare care provin de la animale nscute, crescute sau sacrificate n ri sau regiuni prezentnd un risc de ESB controlat sau nedeterminat n conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 999/2001 sunt supuse unui procedeu care garanteaz c toate oasele sunt fin mcinate, degresate cu ap cald i tratate cu acid clor hidric diluat (la o concentraie minim de 4 % i un pH < 1,5) timp de cel puin dou zile; acest tratament trebuie s fie urmat de adaptarea pHului prin utilizarea unui tratament acid sau alcalin urmat de una sau mai multe cltiri, de o filtrare i de o extruziune sau de un procedeu echi valent autorizat;
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 77 M9

(b) materiile prime, altele dect cele menionate la litera (a), sunt supuse unui tratament care const n splare, adaptare a pH-ului prin utilizarea unui tratament acid sau alcalin urmat de una sau mai multe cltiri, de o filtrare i de o extruziune sau de un procedeu echivalent autorizat. Etapa extruziunii poate fi omis atunci cnd se produce colagen cu mas molecular mic din materii prime care nu provin de la animale rume gtoare.
B
2. Dup ce a fost supus procedeului menionat la punctul 1, colagenul trebuie s fie supus unui proces de uscare. Un operator din sectorul alimentar poate produce i depozita n aceeai locaie att colagenul destinat consumului uman, ct i colagenul care nu este destinat consumului uman, cu condiia ca materiile prime i procesul de producie s fie n conformitate cu cerinele aplicabile colagenului destinat consumului uman.
M5
3.
B
CAPITOLUL IV: CERINE CARE SE APLIC PRODUSELOR FINITE Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c limitele rezi duurilor prevzute de urmtorul tabel sunt respectate de colagen:
Reziduuri Limit
As Pb Cd Hg Cr Cu Zn SO2 (Reith Williams) H2O2 [Farmacopeea european 1986 (V2O2)] CAPITOLUL V: ETICHETARE
1 ppm 5 ppm 0,5 ppm 0,15 ppm 10 ppm 30 ppm 50 ppm 50 ppm 10 ppm
Pe pachetele i ambalajele care conin colagen trebuie s fie aplicat textul colagen propriu pentru consumul uman i s fie indicat data preparrii.
2004R0853 RO 01.07.2012 011.001 78 M5

Apendice la ANEXA III DOCUMENT TIP DE NSOIRE A MATERIEI PRIME DESTINATE PRODUCERII GELATINEI SAU COLAGENULUI DESTINAT(E) CONSUMULUI UMAN Numrul documentului comercial: .......................................................................... I. Identificarea materiei prime Natura materiei prime: ........................................................................ .............. Specie animal: ................................................. ................................................ Tipul ambalajului: ................................................................... .......................... Numr de ambalaje: ........................................................... ............................... Greutate net (kg): ............................................................................................ II. Originea materiei prime Tipul, denumirea, adresa i numrul autorizaiei de aprobare/de nregistrare/ speciale al unitii de origine: ........................................................................ ..................................................... Numele i adresa expeditorului (1): .................................................................. III. Destinaia materiei prime Tipul, denumirea, adresa i numrul autorizaiei de aprobare/de nregistrare/ speciale al unitii productoare de destinaie: ........................................................................ ..................................................... Numele i adresa destinatarului (2): .................................................................. IV. Mijloc de transport: ............................................................................. .............. Adoptat la .............................................. , la data de .............................................. ................................................................................................ ...................................
(Semntura operatorului unitii de origine sau a reprezentanilor acesteia)
(1) Numai dac este diferit de unitatea de origine. (2) Numai dac este diferit de unitatea de destinaie.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 1

REGULAMENTUL
(CE)
NR.
EUROPEAN
AL
de stabilire a normelor specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animal destinate consumului uman (JO L 226, 25.6.2004, p. 83)
Astfel cum a fost modificat prin: Jurnalul Oficial NR. M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8 M9 M10 Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consi liului din 29 aprilie 2004 Regulamentul (CE) nr. 2074/2005 al Comisiei din 5 decembrie 2005 Regulamentul (CE) nr. 2076/2005 al Comisiei din 5 decembrie 2005 Regulamentul (CE) nr. 1663/2006 al Comisiei din 6 noiembrie 2006 Regulamentul (CE) nr. 1791/2006 al Consiliului din 20 noiembrie 2006 Regulamentul (CE) nr. 1021/2008 al Comisiei din 17 octombrie 2008 Regulamentul (CE) nr. 219/2009 al Parlamentului European i al Consi liului din 11 martie 2009 Regulamentul (UE) nr. 505/2010 al Comisiei din 14 iunie 2010 Regulamentul (UE) nr. 151/2011 al Comisiei din 18 februarie 2011 Regulamentul de punere n aplicare (UE) nr. 739/2011 al Comisiei din 27 iulie 2011 L 191 L L L L L L 338 338 320 363 277 87 Pagina 1 27 83 11 1 15 109 1 17 3 Data 28.5.2004 22.12.2005 22.12.2005 18.11.2006 20.12.2006 18.10.2008 31.3.2009 15.6.2010 19.2.2011 28.7.2011
L 149 L 46 L 196
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 2 B REGULAMENTUL (CE) NR. 854/2004 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 29 aprilie 2004 de stabilire a normelor specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animal destinate consumului uman
avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolul 152 alineatul (4) litera (b), avnd n vedere propunerea Comisiei (1), avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European (2), dup consultarea Comitetului Regiunilor, hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din tratat (3),
ntruct:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European i al Consiliului (4) stabilete norme generale de igien care se aplic tuturor alimentelor i Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parla mentului European i al Consiliului (5) stabilete norme specifice de igien care se aplic produselor de origine animal. Sunt necesare norme specifice pentru controalele oficiale privind produsele de origine animal, astfel nct s fie luate n consi derare anumite aspecte specifice asociate acestui tip de produse. Domeniul de aplicare al normelor specifice privind controalele ar trebui s l reflecte pe cel al normelor specifice de igien pentru operatorii din sectorul alimentar stabilite prin Regulamentul (CE) nr. 853/2004. Cu toate acestea, statele membre trebuie, de asemenea, s efectueze controale oficiale corespunztoare pentru a determina aplicarea normelor naionale stabilite n conformitate cu articolul 1 alineatul (4) din regulamentul menionat. Acestea pot, n acest scop, extinde principiile enunate de prezentul regu lament la aceste norme. Controalele oficiale ale produselor de origine animal ar trebui s cuprind toate aspectele care au importan n privina proteciei sntii publice i, dup caz, pentru sntatea animal i bunstarea animalelor. Aceste controale trebuie s se bazeze pe cele mai recente informaii relevante i, prin urmare, trebuie s fie posibil adaptarea acestora n funcie de noile informaii relevante disponibile.
(2)
(3)
(4)
(1) JO C 262 E, 29.10.2002, p. 449. (2) JO C 95, 23.4.2003, p. 22. (3) Avizul Parlamentului European din 5 iunie 2003 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial), poziia comun a Consiliului din 27 octombrie 2003 (JO C 48 E, 24.2.2004, p. 82), poziia Parlamentului European din 30 martie 2004 (nepu blicat nc n Jurnalul Oficial) i Decizia Consiliului din 16 aprilie 2004. (4) JO L 139, 30.4.2004, p. 3. (5) JO L 139, 30.4.2004, p. 22.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 3 B

(5)
Legislaia comunitar n domeniul siguranei alimentelor trebuie fundamentat pe o baz tiinific solid. n acest sens, Auto ritatea European pentru Sigurana Alimentelor trebuie s fie consultat de fiecare dat cnd este necesar.
(6)
Natura i intensitatea controalelor oficiale trebuie fundamentate pe o evaluare a riscurilor pentru sntatea public, sntatea animal i bunstarea animalelor, dup caz, tipul de tratament efectuat i cantitatea produs i operatorul din sectorul alimentar n cauz.
(7)
Este necesar s se prevad adaptarea anumitor reguli de control specifice prin utilizarea procedurii transparente prevzute n Regulamentele (CE) nr. 852/2004 i (CE) nr. 853/2004 pentru luarea n considerare cu suplee a nevoilor specifice unitilor care utilizeaz metode tradiionale, cu producie mic ori situate n regiuni supuse unor constrngeri geografice specifice. Procedura trebuie, de asemenea, s permit punerea n aplicare a unor proiecte pilot care s testeze noile metode n ceea ce privete controalele de igien pentru carne. Cu toate acestea, aceast suplee nu trebuie s pericliteze realizarea obiectivelor n domeniul igienei alimentelor.
(8)
Controalele oficiale privind producia de carne sunt necesare pentru a verifica dac operatorii din sectorul alimentar respect regulile de igien, precum i criteriile i obiectivele stabilite de legislaia comunitar. Aceste controale trebuie s includ audituri ale activitilor operatorilor din sectorul alimentar i inspecii, inclusiv verificri ale controalelor efectuate chiar de operatori.
(9)
Este necesar ca sarcinile de audit i de inspecie n abatoare, n unitile de prelucrare a vnatului i n anumite secii de tranare s fie realizate de ctre medicii veterinari oficiali, avnd n vedere competenele specializate de care acetia dispun. Statele membre trebuie s poat decide cui trebuie s i fie ncredinate sarcinile de audit i de inspecie n celelalte tipuri de uniti.
(10)
Controalele oficiale privind producia de molute bivalve vii i produsele pescreti sunt necesare pentru a verifica dac sunt respectate criteriile i obiectivele stabilite de legislaia comunitar. Controalele oficiale privind producia de molute bivalve vii trebuie s vizeze n special zonele de relocare i de producie precum i produsul final.
(11)
Controalele oficiale privind producia de lapte crud sunt necesare pentru a verifica dac sunt respectate criteriile i obiectivele stabilite de legislaia comunitar. Aceste controale oficiale trebuie s vizeze n special exploataiile pentru produse lactate i laptele crud la colectarea acestuia.
(12)
Cerinele prezentului regulament trebuie s se aplice numai n momentul n care intr n vigoare toate elementele noii legislaii privind igiena alimentelor. Este, de asemenea, necesar s se prevad un termen de optsprezece luni cel puin ntre data intrrii n vigoare i cea a aplicrii noilor norme, pentru a lsa autoritilor competente i industriilor n cauz timpul necesar adaptrii.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 4 B

(13)
Este necesar s se adopte msurile corespunztoare pentru punerea n aplicare a prezentului regulament n conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a normelor de exercitare a competenelor de punere n aplicare conferite Comisiei (1),
CAPITOLUL I DISPOZIII GENERALE
Articolul 1 Domeniul de aplicare (1) Prezentul regulament stabilete norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animal. M1 (1a) Prezentul regulament se aplic n completarea Regulamentului (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a verifica conformitatea cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele referitoare la sntatea animal i la bunstarea animalelor (2). B (2) Prezentul regulament se aplic numai activitilor i persoanelor care in de domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 853/2004. (3) Realizarea controalelor oficiale n temeiul prezentului regulament nu aduce atingere rspunderii juridice primare a operatorilor din sectorul alimentar, care const n asigurarea siguranei alimentelor n confor mitate cu Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor generale i a cerinelor generale ale legislaiei comunitare, de instituire a Auto ritii Europene pentru Sigurana Alimentelor i de stabilire a proce durilor privind sigurana alimentelor (3), i rspunderii civile sau penale care decurge din nerespectarea obligaiilor acestora.
Articolul 2 Definiii (1) M1 n sensul prezentului regulament, se nelege prin:
__________
B (c) autoritate competent: autoritatea central a unui stat membru competent pentru efectuarea unor controale veterinare sau orice alt autoritate creia i-a fost delegat aceast competen;
(1) JO L 184, 17.7.1999, p. 23. (2) JO L 165, 30.4.2004, p. 1. (3) JO L 31, 1.2.2002, p. 1, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1642/2003 (JO L 245, 29.9.2003, p. 4).
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 5 M1 __________ B (f) medic veterinar oficial: un medic veterinar autorizat, n temeiul prezentului regulament, s acioneze n aceast calitate i numit de ctre autoritatea competent; (g) medic veterinar desemnat: un medic veterinar desemnat de ctre autoritatea competent n vederea punerii n aplicare pentru aceasta din urm a controalelor oficiale specifice n exploataii; (h) personal auxiliar oficial: personal auxiliar autorizat, n temeiul prezentului regulament, s acioneze n aceast calitate, numit de autoritatea competent i care lucreaz sub autoritatea i responsa bilitatea unui medic veterinar oficial; i (i) marc de sntate: marc indicnd, n cazul n care este aplicat, c au fost efectuate controale oficiale n conformitate cu prezentul regulament. (2) Se aplic, de asemenea, definiiile stabilite de urmtoarele regu lamente, n cazul n care este necesar: (a) Regulamentul (CE) nr. 178/2002; (b) definiiile de subprodus animal, EST (encefalopatii spon giforme transmisibile) i material cu riscuri specificate menionate n Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 3 octombrie 2002 de stabilire a regulilor sanitare privind produsele secundare animale care nu sunt destinate consumului uman (1); M1 (b)a Regulamentul (CE) nr. 882/2004; B (c) Regulamentul (CE) nr. 852/2004, cu excepia definiiei pentru termenul autoritate competent i (d) Regulamentul (CE) nr. 853/2004.
CAPITOLUL II CONTROALE OFICIALE PRIVIND UNITI COMUNITARE
Articolul 3 Autorizarea unitilor M1 (1) Autoritile competente aprob unitile dac i n modul specificat n articolul 31 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004. B (2) n ceea ce privete navele fabric i navele frigorifice sub pavi lionul unui stat membru, se pot prelungi, dup caz, perioadele maxime de trei i ase luni privind autorizarea condiionat a altor uniti. Cu toate acestea, durata unei autorizaii condiionate nu poate fi mai mare de dousprezece luni n total. Inspeciile acestor nave se efectueaz n conformitate cu anexa III.
(1) JO L 273, 10.10.2002, p. 1, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 813/2003 al Comisiei (JO L 117, 13.5.2003, p. 22).
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 6 B (3) Autoritatea competent d tuturor unitilor desemnate, inclusiv celor care au obinut o autorizaie condiionat, un numr de autorizaie, cruia i se pot aduga coduri pentru a indica tipurile de produse de origine animal fabricate. n ceea ce privete pieele cu ridicata, la numrul de autorizaie se pot aduga numere secundare care s indice unitile sau grupurile de uniti de vnzare sau de fabricare a produselor de origine animal. (4) M1 __________ (c) Pentru pieele cu ridicata, autoritatea competent poate retrage sau suspenda autorizaia pentru anumite uniti sau grupuri de uniti. (5) Alineatele (1), (2) i (3) se aplic de asemenea:
(a) unitilor care au nceput introducerea pe pia a produselor de origine animal la data aplicrii prezentului regulament sau dup aceast dat i (b) unitilor care introduc deja pe pia produse de origine animal, dar care nu erau supuse unei obligaii precedente de autorizare. n acest caz, vizita la faa locului a autoritii competente necesar n temeiul alineatului (1) se efectueaz imediat ce este posibil. Alineatul (4) se aplic, de asemenea, unitilor desemnate care au introdus pe pia produse de origine animal n conformitate cu legi slaia comunitar imediat nainte de aplicarea prezentului regulament. M1 B Articolul 4 Principii generale n domeniul controalelor oficiale privind toate produsele de origine animal care intr n domeniul de aplicare a prezentului regulament (1) Statele membre se asigur c operatorii din sectorul alimentar ofer toat asistena necesar pentru a garanta punerea n aplicare n mod eficient a controalelor oficiale de ctre autoritatea competent. Acestea asigur, n special: accesul la toate cldirile, spaiile, instalaiile sau alte infrastructuri; prezentarea oricrui document sau registru cerut n temeiul prezentului regulament sau pe care autoritatea competent l consider necesar pentru a evalua situaia. (2) Autoritatea competent efectueaz controale oficiale pentru a se asigura c operatorii din sectorul alimentar respect cerinele prevzute n: (a) Regulamentul (CE) nr. 852/2004; (b) Regulamentul (CE) nr. 853/2004 i (c) Regulamentul (CE) nr. 1774/2002. __________
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 7 B (3) Controalele oficiale menionate la alineatul (1) cuprind:
(a) audituri privind buna practic de igien i procedurile bazate pe analiza riscurilor i puncte critice de control (HACCP); (b) controalele oficiale definite n articolele 58 i (c) orice sarcin special de audit stabilit n anexe. (4) Auditurile privind buna practic de igien verific dac operatorii din sectorul alimentar aplic n mod curent i corect procedurile privind cel puin urmtoarele puncte: (a) controalele informaiilor privind lanul alimentar; (b) proiectarea i ntreinerea spaiilor i echipamentelor; (c) igiena preoperaional, operaional i postoperaional; (d) igiena personalului; (e) pregtirea n domeniul igienei i al procedurilor de lucru; (f) lupta mpotriva duntorilor; (g) calitatea apei; (h) controlul temperaturii i (i) controalele mrfurilor alimentare, care intr i ies din unitate, i ale documentelor care le nsoesc. (5) Auditurile privind procedurile bazate pe sistemul HACCP verific dac operatorii din sectorul alimentar aplic aceste proceduri n mod permanent i corect, avnd n mod special grij ca procedurile s ofere garaniile definite n seciunea II din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 853/2004. Acestea stabilesc, n special, dac procedurile ofer garanii, n msura posibilului, c produsele de origine animal: (a) sunt n conformitate cu criteriile microbiologice stabilite n cadrul legislaiei comunitare; (b) sunt n conformitate cu legislaia comunitar privind reziduurile, contaminanii i substanele interzise i (c) nu prezint riscuri fizice cum ar fi corpurile strine. n cazul n care, n conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004, un operator din sectorul alimentar recurge la procedeele indicate n ghidurile pentru aplicarea principiilor sistemului HACCP n loc s-i stabileasc propriile proceduri specifice, controlul trebuie s verifice dac aceste ghiduri sunt utilizate corect. (6) Verificarea respectrii cerinelor Regulamentului (CE) nr. 853/2004 privind aplicarea mrcilor de identificare se efectueaz n toate unitile desemnate n conformitate cu regulamentul menionat, pe lng controlul respectrii altor cerine din domeniul trasabilitii. (7) n ceea ce privete abatoarele, unitile de manipulare a vnatului i seciile de tranare care comercializeaz carne proaspt, sarcinile de audit prevzute la alineatele (3) i (4) sunt puse n aplicare de ctre un medic veterinar oficial.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 8 B (8) La punerea n aplicare a sarcinilor de audit, autoritatea competent urmrete, n mod special: (a) s se asigure c, n toate etapele procesului de producie, personalul i activitile acestuia n unitate respect cerinele relevante ale regulamentelor menionate la alineatul (1) literele (a) i (b). Pentru a-i completa controlul, autoritatea competent poate efectua controale de aptitudine pentru a se asigura c, din punctul de vedere al competenelor, personalul respect parametrii specificai; (b) s verifice toate nregistrrile relevante ale operatorilor din sectorul alimentar; (c) s preleve eantioane pentru analizele de laborator, n cazul n care este necesar i (d) s justifice elementele luate n considerare i rezultatele auditului. (9) Natura i intensitatea sarcinilor de audit privind fiecare unitate sunt n funcie de riscul estimat. n acest sens, autoritatea competent evalueaz periodic: (a) riscurile pentru sntatea public i, dup caz, pentru sntatea animal; (b) n cazul abatoarelor, aspectele legate de bunstarea animalelor; (c) tipul de prelucrare efectuat i rezultatele acesteia i (d) nregistrrile anterioare ale operatorului din sectorul alimentar n ceea ce privete respectarea legislaiei privind alimentele.
Articolul 5 Carne proaspt Statele membre asigur efectuarea controalelor oficiale privind carnea proaspt n conformitate cu anexa I. 1. Medicul veterinar oficial realizeaz sarcinile de inspecie n abatoarele, unitile de prelucrare a vnatului i seciile de tranare care comercializeaz carne proaspt, n conformitate cu cerinele generale prevzute la anexa I capitolul II seciunea I i cu cerinele specifice din seciunea IV, n special n ceea ce privete: (a) informaiile privind lanul alimentar; (b) inspecia ante-mortem; (c) bunstarea animalelor; (d) inspecia post-mortem; (e) materialele cu riscuri specificate i alte subproduse de origine animal i (f) testele de laborator.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 9 B 2. Marcarea privind sntatea pentru carcasele de ungulate domestice, de vnat de cresctorie, mamifere altele dect lagomorfele, de vnat mare slbatic precum i semicarcasele, sferturile i bucile rezultate din porionarea semicarcaselor n trei buci mari se efectueaz n abator i n unitile de prelucrare a vnatului n conformitate cu anexa I capitolul III seciunea I. Mrcile de sntate sunt aplicate de ctre medicul veterinar oficial sau cu responsabilitatea acestuia imediat dup controalele oficiale n cazul n care acestea nu au constatat nici una dintre neregulile care pot transforma carnea n carne improprie pentru consumul uman. 3. Dup ce a efectuat controalele prevzute la punctele 1 i 2, medicul veterinar oficial ia msurile corespunztoare enunate n anexa I seciunea II, n special n ceea ce privete: (a) comunicarea rezultatelor inspeciei; (b) deciziile privind informaiile referitoare la lanul alimentar, (c) deciziile privind animalele vii; (d) deciziile privind bunstarea animalelor i (e) deciziile privind carnea. 4. Personalul auxiliar oficial poate asista medicul veterinar oficial la efectuarea controalelor derulate n conformitate cu anexa I seciunile I i II, aa cum este specificat n seciunea III capitolul I. n acest caz, acetia funcioneaz n cadrul unei echipe independente. 5. (a) Statele membre se asigur c dispun de un numr suficient de ageni oficiali pentru efectuarea controalelor oficiale a cror necesitate este menionat n cadrul anexei I cu frecvena prevzut n seciunea III capitolul II. (b) Se monitorizeaz un demers bazat pe riscuri pentru evaluarea numrului de ageni oficiali a cror prezen este necesar pe linia de sacrificare a unui anumit abator. Acest numr este stabilit de ctre autoritatea competent i este suficient pentru a permite respectarea tuturor cerinelor prezentului regulament. 6. (a) Statele membre pot autoriza personalul din abatoare s participe la controalele oficiale, autorizndu-l s realizeze, sub ndrumarea medicului veterinar oficial, anumite sarcini specifice legate de producia de carne de pasre i de lagomorfe, n conformitate cu anexa I seciunea III capitolul III partea A. n acest caz, acestea asigur c personalul care efectueaz aceste sarcini: (i) este calificat i urmeaz o formare profesional n confor mitate cu aceste dispoziii; (ii) lucreaz independent de personalul de producie i (iii) notific orice deficien medicului veterinar oficial. (b) Statele membre pot, de asemenea, autoriza personalul din abatoare s procedeze la o eantionare specific i la testri n conformitate cu anexa I seciunea III capitolul III partea B.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 10 B 7. Statele membre se asigur ca medicii veterinari oficiali i personalul auxiliar oficial s fie calificai i s urmeze o formare profesional n conformitate cu anexa I seciunea III capitolul IV.
Articolul 6 Molute bivalve vii Statele membre se asigur ca producia i introducerea pe pia a molutelor bivalve, a echinodermelor, a tunicierilor i a gasteropodelor marine s fie supuse unor controale oficiale aa cum sunt prevzute la anexa II.
Articolul 7 Produse pescreti Statele membre asigur efectuarea unor controale oficiale privind produsele pescreti n conformitate cu anexa III.
Articolul 8 Lapte crud i produse lactate Statele membre asigur efectuarea unor controale oficiale privind laptele crud i produsele lactate n conformitate cu anexa IV. M1 __________
B
CAPITOLUL III PROCEDURI REFERITOARE LA IMPORTURI
M1 Articolul 10 Pentru a asigura aplicarea uniform a principiilor i condiiilor stabilite la articolul 11 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i a titlului VI, capitolul II din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 se aplic procedurile stabilite de prezentul capitol. B Articolul 11 Lista rilor tere i a prilor din rile tere de unde este autorizat importul anumitor produse de origine animal (1) Produsele de origine animal sunt importate numai dintr-o ar ter sau dintr-o parte a unei ri tere nscrise pe o list ntocmit i actualizat n conformitate cu procedura prevzut la articolul 19 alineatul (2). M1 (2) O ar ter figureaz pe aceste liste numai dac n ara respectiv a avut loc un control comunitar care demonstreaz c autoritatea competent ofer garaniile necesare specificate n articolul 48 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004. Cu toate acestea, o ar ter poate figura pe aceste liste fr ca un control comunitar s fi avut loc dac:
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 11 M1 (a) riscul stabilit n conformitate cu articolul 46 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 nu l justific i (b) se stabilete, la luarea deciziei de a aduga o anumit ar ter pe o list n conformitate cu alineatul (1), c alte informaii indic faptul c autoritatea competent furnizeaz garaniile necesare. B (3) Listele ntocmite n conformitate cu prezentul articol pot fi combinate cu alte liste stabilite n scopuri privind sntatea public sau sntatea animal. M1 (4) La elaborarea sau actualizarea listelor se acord o atenie deosebit criteriilor enumerate la articolele 46 i 48 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004. De asemenea, se are n vedere: B (a) legislaia rii tere privind: (i) produsele de origine animal; (ii) utilizarea medicamentelor de uz veterinar, inclusiv normele privind interdicia sau autorizarea acestora, distribuia, intro ducerea acestora pe pia i normele n domeniul gestionrii i inspectrii i (iii) prepararea i utilizarea furajelor, inclusiv procedurile privind utilizarea aditivilor i prepararea i utilizarea furajelor cu coninut medicamentos, precum i calitatea igienic a mate riilor prime utilizate pentru prepararea furajelor i a produsului finit; M1 __________
B (i) condiiile de igien, aplicate efectiv produselor de origine animal destinate Comunitii, n timpul produciei, fabricaiei, manipulrii, depozitrii i expedierii; (j) orice experien ctigat n domeniul comercializrii produsului care provine din ara ter i rezultatele controalelor efectuate eventual la import; (k) rezultatele controalelor comunitare efectuate n ara ter, i n special rezultatele evalurii autoritilor competente, i msurile luate de ctre autoritile competente pe baza recomandrilor care le-au fost comunicate n urma unui control comunitar; (l) existena, punerea n aplicare i comunicarea programelor aprobate de lupt mpotriva zoonozelor i (m) existena, punerea n aplicare i comunicarea unui program aprobat de supraveghere a reziduurilor.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 12 B (5) Comisia adopt msurile necesare pentru ca publicul s aib acces la versiunile actualizate ale tuturor listelor ntocmite sau actua lizate n conformitate cu prezentul articol.
Articolul 12 Lista unitilor din care este autorizat importul anumitor produse de origine animal (1) Produsele de origine animal pot fi importate n Comunitate numai n cazul n care au fost expediate din uniti nscrise pe listele ntocmite i actualizate n conformitate cu prezentul articol, n cazul n care au fost obinute sau preparate n astfel de uniti, cu excepia: (a) cazului n care s-a hotrt, dup caz, n conformitate cu procedura menionat la articolul 19 alineatul (2), c garaniile oferite de o anumit ar ter n ceea ce privete importul anumitor produse de origine animal sunt de aa natur nct procedura prevzut de prezentul articol nu este necesar n vederea asigurrii respectrii cerinelor alineatului (2) i (b) cazurilor menionate la anexa V. De asemenea, carnea proaspt, carnea tocat, preparatele din carne, produsele din carne i carnea separat mecanic (MDM) pot fi importate n comunitate numai n cazul n care au fost produse din carne obinut n abatoare i secii de tranare care sunt nscrise pe listele ntocmite i actualizate n conformitate cu prezentul articol sau n uniti comunitare desemnate. (2) O unitate poate fi nscris pe o astfel de list numai n cazul n care autoritatea competent din ara ter de origine ofer garanii: (a) c respectiva unitate, precum i orice unitate care manipuleaz materii prime de origine animal utilizate la fabricarea produselor de origine animal n cauz, respect cerinele comunitare relevante, n special cele din Regulamentul (CE) nr. 853/2004 sau cele care au fost definite ca echivalente cu aceste cerine cu ocazia lurii deciziei de a se aduga aceast ar ter pe lista pertinent n conformitate cu articolul 11; (b) c un serviciu oficial de inspecie din aceast ar supravegheaz unitile, i pune la dispoziia Comisiei, n cazul n care este necesar, toate informaiile relevante privind unitile furnizoare de materii prime i (c) c acest serviciu dispune de o putere efectiv pentru a mpiedica unitile s exporte n Comunitate n cazul n care acestea nu respect cerinele menionate la litera (a). (3) Autoritile competente din rile tere nscrise pe listele ntocmite i actualizate n conformitate cu articolul 11 ofer garanii c listele cu unitile menionate la alineatul (1) sunt ntocmite, actualizate i comu nicate Comisiei.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 13 B (4) (a) Comisia adreseaz periodic, ctre punctele de contact pe care le-au desemnat statele membre n acest sens, notificri privind listele noi sau actualizate pe care le primete de la autoritile competente din rile tere interesate, n conformitate cu alineatul (3). (b) n cazul n care, n termen de douzeci de zile lucrtoare de la data notificrii Comisiei, nici un stat membru nu se opune listei noi sau actualizate, este autorizat importul din unitile care sunt menionate pe aceast list, n termen de zece zile lucrtoare de la data la care Comisia a fcut public lista. (c) De fiecare dat cnd cel puin un stat membru prezint observaii n scris sau cnd Comisia consider c este necesar s modifice o list innd seama de anumite informaii relevante, cum sunt rapoartele ncheiate dup inspeciile comunitare sau o notificare n cadrul sistemului rapid de alert, Comisia informeaz toate statele membre n aceast privin i nscrie problema pe ordinea de zi a urm toarei edine a seciunii competente a Comitetului permanent pentru lanul alimentar si sntatea animal, pentru ca acesta s hotrasc, dup caz, n conformitate cu procedura menionat la articolul 19 alineatul (2). (5) Comisia asigur ca versiunile actualizate ale tuturor listelor s fie accesibile publicului.
Articolul 13 Molute bivalve, echinoderme, tunicieri i gasteropode marine vii (1) Sub rezerva articolului 12 alineatul (1) litera (b), molutele bivalve, echinodermele, tunicierii i gasteropodele marine vii provin din zone de producie din ri tere care sunt nscrise pe listele ntocmite i actualizate n conformitate cu articolul 12. (2) Cerina din alineatul (1) nu se aplic pectinidelor recoltate n afara zonelor de producie clasificate. Cu toate acestea, controalele oficiale privind pectinidele au loc n conformitate cu anexa II capitolul III. (3) (a) nainte de ntocmirea listelor menionate la alineatul (1), se iau n considerare, n special, garaniile pe care le poate oferi autoritatea competent din ara ter n ceea ce privete conformitatea cu cerinele din prezentul regulament privind clasificarea i controlul zonelor de producie. (b) nainte de ntocmirea listelor menionate, are loc o misiune de inspecie comunitar la faa locului, cu excepia cazului n care: (i) riscul determinat n conformitate cu articolul 18 punctul 18 nu justific acest lucru i (ii) n momentul n care se hotrte inspecia unei zone de producie anume dintr-o list n conformitate cu alineatul (1), se consider c alte informaii arat c autoritatea competent ofer garaniile cerute.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 14 B (4) Comisia ia msurile necesare pentru ca publicului s i fie acce sibile versiunile actualizate ale tuturor listelor ntocmite sau actualizate n conformitate cu prezentul articol.
Articolul 14 Documente (1) n cazul n care sunt importate n Comunitate, loturile de produse de origine animal sunt nsoite de un document care rspunde cerinelor menionate la anexa VI. (2) Documentul atest c produsele respect:
(a) cerinele menionate pentru produsele n cauz n temeiul Regulamentului (CE) nr. 852/2004 i Regulamentului (CE) nr. 853/2004 i toate dispoziiile echivalente cu aceste cerine i M1 (b) orice condiii specifice pentru importuri stabilite n conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004. B (3) Documentele pot include detalii cerute de alte dispoziii comu nitare privind sntatea public i animal. (4) Pot fi acordate derogri de la alineatul (1) n conformitate cu procedura menionat la articolul 19 alineatul (2), n cazul n care este posibil ca garaniile menionate la alineatul (2) din prezentul articol s fie obinute n alt mod.
Articolul 15 Dispoziii speciale pentru produsele pescreti (1) Procedurile prevzute de prezentul articol nu se aplic produselor pescreti proaspete debarcate n Comunitate direct dintr-o nav de pescuit care navigheaz sub pavilionul unei ri tere. Controalele oficiale privind aceste produse pescreti se efectueaz n conformitate cu anexa III. (2) (a) Produsele pescreti importate de nave fabric sau de nave frigorifice care navigheaz sub pavilionul unei ri tere provin din nave care sunt nscrise pe o list ntocmit i actualizat n conformitate cu procedura menionat la articolul 12 alineatul (4). (b) Cu toate acestea, prin derogare de la articolul 12 alineatul (2) litera (b), o nav poate, de asemenea, fi nscris pe aceste liste: (i) pe baza unei comunicri comune a autoritii competente din ara ter sub pavilionul creia navigheaz nava respectiv mpreun cu autoritatea competent a unei alte ri tere creia i-a fost delegat de ctre prima autoritate competent rspunderea inspeciei navei n cauz, cu condiia: ca aceast a doua ar ter s fie nscris pe lista rilor tere, ntocmit n conformitate cu articolul 11, din care este autorizat importul de produse pescreti;
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 15 B ca toate produsele pescreti ale navei n cauz care urmeaz s fie introduse pe pia n Comunitate s fie debarcate direct n aceast a doua ar ter; ca autoritatea competent din aceast a doua ar ter s fi inspectat nava i s fi declarat c aceasta este conform cu cerinele comunitare i ca autoritatea competent din aceast ar ter s fi declarat c va inspecta periodic nava pentru a se asigura c este n continuare conform cu cerinele comunitare sau (ii) pe baza unei comunicri comune a autoritii competente din ara ter sub pavilionul creia navigheaz nava respectiv i a autoritii competente a unui stat membru cruia i-a fost delegat de ctre prima autoritate competent rspunderea inspeciei navei n cauz, cu condiia: ca toate produsele pescreti ale navei n cauz care urmeaz s fie introduse pe pia n Comunitate s fie debarcate direct n acest stat membru; ca autoritatea competent a acestui stat membru s fi inspectat nava i declarat c este conform cu cerinele comunitare i ca autoritatea competent din acest stat membru s fi declarat c va inspecta periodic nava pentru a se asigura c este n continuare conform cu cerinele comunitare; (c) Comisia ia msurile necesare pentru ca versiuni actualizate ale tuturor listelor ntocmite sau actualizate n conformitate cu prezentul articol s fie accesibile publicului. (3) n cazul n care produsele pescreti sunt importate direct de pe nave de pescuit sau de pe nave frigorifice, documentul necesar n temeiul articolului 14 poate fi nlocuit de un document semnat de ctre cpitan. (4) Normele de aplicare ale prezentului articol pot fi stabilite n conformitate cu procedura menionat la articolul 19 alineatul (2).
CAPITOLUL IV DISPOZIII FINALE
M7 Articolul 16 Msurile tranzitorii cu un domeniu general de aplicare, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia cu noi elemente neeseniale, n special speci ficaii suplimentare privind cerinele prevzute de prezentul regulament, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 19 alineatul (3).
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 16 M7 Alte msuri tranzitorii sau de executare pot fi adoptate n conformitate cu procedura de reglementare menionat la articolul 19 alineatul (2). B Articolul 17 Modificarea i adaptarea anexelor M7 (1) Anexele I, II, III, IV, V i VI pot fi modificate sau completate de ctre Comisie pentru a ine seama de progresele tiinifice i tehnice. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 19 alineatul (3). (2) Comisia poate adopta derogri de la anexele I, II, III, IV, V i VI, cu condiia ca derogrile n cauz s nu afecteze realizarea obiectivelor stabilite de prezentul regulament. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adopt n conformitate cu procedura de regle mentare cu control menionat la articolul 19 alineatul (3). B (3) Statele membre pot adopta, fr a periclita realizarea obiectivelor stabilite n prezentul regulament, n conformitate cu alineatele (4)(7), msuri naionale prin adaptarea cerinelor menionate la anexa I. (4) Msurile naionale prevzute la alineatul (3):
(a) au drept obiect: (i) facilitarea continurii utilizrii metodelor tradiionale n toate etapele produciei, prelucrrii sau distribuiei mrfurilor alimentare; (ii) satisfacerea nevoilor ntreprinderilor din sectorul alimentar care au o producie mic sau care sunt situate n regiuni supuse unor constrngeri geografice specifice sau (iii) facilitarea realizrii unor proiecte pilot pentru testarea noilor metode privind controalele viznd condiiile de igien n ceea ce privete carnea; (b) se refer, n special, la urmtoarele elemente ale anexei I: (i) informaiile privind lanul alimentar; (ii) prezena autoritii competente n uniti. (5) Orice stat membru care dorete s adopte msuri naionale precum cele menionate la alineatul (3) informeaz Comisia i celelalte state membre cu privire la aceasta. Fiecare notificare: (a) furnizeaz o descriere detaliat a cerinelor pentru care statul membru n cauz estimeaz c este necesar o adaptare i indic natura adaptrii menionate; (b) descrie unitile n cauz;
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 17 B (c) explic motivele adaptrii, inclusiv, dup caz, prin furnizarea unei sinteze a analizei riscurilor realizat i prin indicarea oricrei msuri care trebuie luat pentru ca adaptarea s nu pericliteze realizarea obiectivelor prezentului regulament i (d) comunic orice alt informaie pertinent. (6) Celelalte state membre dispun de un interval de trei luni de la data primirii notificrii menionate la alineatul (5) pentru a transmite observaiile, n scris, Comisiei. Aceasta poate i, n cazul n care primete observaii scrise de la unul sau mai multe state membre, trebuie s consulte statele membre ntrunite n cadrul comitetului menionat la articolul 19 alineatul (1). Comisia poate hotr, n confor mitate cu procedura prevzut la articolul 19 alineatul (2), dac msurile respective pot fi aplicate, sub rezerva modificrilor corespunztoare, n cazul n care este necesar. Dup caz, Comisia poate propune msuri generale n conformitate cu alineatele (1) sau (2) din prezentul articol. (7) Un stat membru poate adopta msuri naionale prin adaptarea cerinelor anexei I numai: (a) n conformitate cu o hotrre luat prin respectarea alineatului (6) sau (b) n cazul n care, la o lun dup expirarea termenului prevzut la alineatul (6), comisia nu a informat statele membre c a primit observaii scrise sau c are intenia s propun adoptarea unei decizii luate prin respectarea alineatului (6). (8) n cazul n care un stat membru adopt msuri naionale pentru realizarea proiectelor pilot de testare a noilor metode privind controalele viznd condiiile de igien n ceea ce privete carnea n conformitate cu alineatele (3)(7), statul membru comunic rezultatele Comisiei imediat ce sunt disponibile. Comisia ia n considerare oportunitatea propunerii unor msuri generale n conformitate cu alineatul (1).
Articolul 18 Decizii specifice
M7 Fr a aduce atingere aplicrii cu caracter general a articolului 16 i a articolului 17 alineatul (1), pot fi adoptate msuri de executare, n conformitate cu procedura de reglementare menionat la articolul 19 alineatul (2), precum i modificri la anexele I, II, III, IV, V sau VI, ca msuri destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regu lament, n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 19 alineatul (3), pentru a preciza: B 1. examenele care s evalueze aptitudinile operatorilor din sectorul alimentar i ale personalului acestora; 2. metoda care permite comunicarea rezultatelor inspeciei; 3. criteriile care permit stabilirea momentului n care, pe baza unei analize a riscurilor, nu este necesar ca medicul veterinar oficial s fie prezent n abatoare sau n unitile de prelucrare a vnatului pe toat durata inspeciilor ante-mortem i post-mortem;
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 18 B 4. normele privind coninutul testelor pentru medicii veterinari oficiali i personalul auxiliar oficial; 5. criteriile microbiologice care permit controlul proceselor n raport cu igiena unitilor; 6. celelalte proceduri posibile, examenele serologice sau alte teste de laborator care ofer garanii cel puin echivalente cu cele oferite de procedurile specifice de inspecie post-mortem descrise n anexa I seciunea IV i care pot, prin urmare, s le nlocuiasc, n cazul n care autoritatea competent hotrte acest lucru; 7. circumstanele n care nu sunt necesare anumite proceduri de inspecie post-mortem descrise n anexa I seciunea IV, n funcie de exploataia, de regiunea sau de ara de origine i pe baza prin cipiilor analizei riscurilor; 8. regulile care se aplic testelor de laborator; 9. tratamentul la temperaturi joase aplicat crnii n caz de cisticercoz i de trichineloz; 10. condiiile n care anumite exploataii i regiuni pot fi oficial declarate indemne de cisticerci sau de trichine; 11. metodele care se aplic pentru examinarea condiiilor menionate la anexa I seciunea IV capitolul IX; 12. pentru porcii de ngrat, criteriile pentru condiiile controlate de adpost i sistemele de producie integrat; 13. criteriile de clasificare a zonelor de producie i zonele de relocare pentru molutele bivalve vii n cooperare cu laboratorul comunitar de referin n cauz, i anume: (a) valorile limit care trebuie respectate i metodele de analiz pentru biotoxinele marine; (b) procedurile de identificare a viruilor i standardele virologice i (c) planurile de eantionare, precum i metodele i toleranele analitice care trebuie aplicate pentru a controla respectarea crite riilor; 14. criteriile organoleptice pentru evaluarea prospeimii produselor pescreti; 15. limitele analitice, metodele de analiz, precum i planurile de ean tionare care trebuie utilizate pentru controalele oficiale ale produselor pescreti menionate n cadrul anexei III, inclusiv n ceea ce privete paraziii i contaminanii mediului nconjurtor; 16. metoda pe care o va utiliza Comisia pentru ca listele rilor tere i unitilor aflate n ri tere s fie accesibile publicului, n confor mitate cu articolele 11, 12, 13 i 15. M1 __________
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 19 B Articolul 19 Procedura de comitet (1) Comisia este asistat de comitetul permanent pentru lanul alimentar i sntate animal nfiinat prin articolul 58 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002. (2) n cazul n care se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 5 i 7 din Decizia 1999/468/CE, cu respectarea dispoziiilor articolului 8 al acesteia. Perioada prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilete la trei luni. M7 (3) Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolul 5a alineatele (1)-(4) i articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie. B Articolul 20 Consultarea Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentelor Comisia consult Autoritatea European pentru Sigurana Alimentelor n problemele care in de domeniul de aplicare a prezentului regulament, n cazul n care este necesar, n special: 1. nainte de a propune modificarea cerinelor speciale privind proce durile de inspecie post-mortem enumerate n anexa I seciunea IV; 2. nainte de a propune modificarea normelor stabilite n anexa I seciunea IV capitolul IX privind carnea animalelor pentru care inspecia post-mortem a identificat leziuni care indic o bruceloz sau o tuberculoz; i 3. nainte de a propune dispoziiile de aplicare n domeniile prevzute la articolul 18 punctele 515.
Articolul 21 Raport ctre Parlamentul European i Consiliu (1) Pn la data de 20 mai 2009, Comisia prezint Parlamentului European i Consiliului un raport care analizeaz experiena dobndit n cadrul aplicrii prezentului regulament. (2) Dup caz, Comisia anexeaz la raport propuneri corespunztoare.
Articolul 22 Intrarea n vigoare Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplic dup 18 luni de la data intrrii n vigoare a urmtoarelor acte:
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 20 B (a) Regulamentul (CE) nr. 852/2004; (b) Regulamentul (CE) nr. 853/2004 i (c) Directiva 2004/41/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 29 aprilie 2004 de abrogare a anumitor directive privind igiena mrfurilor alimentare i normele sanitare care reglementeaz producia i introducerea pe pia a anumitor produse de origine animal destinate consumului uman (1). Cu toate acestea, prezentul regulament nu se aplic nainte de data de 1 ianuarie 2006. Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre.
(1) JO L 157, 30.4.2004, p. 33.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 21 B

ANEXA I CARNE PROASPT SECIUNEA I: NDATORIRILE MEDICULUI VETERINAR OFICIAL CAPITOLUL I: NDATORIRI PRIVIND CONTROLUL (1) n afara cerinelor generale de la articolul 4 alineatul (4) privind auditurile pentru buna practic n ceea ce privete igiena, medicul veterinar oficial trebuie s se asigure c operatorul din sectorul alimentar respect n permanen propriile proceduri privind fiecare colectare, transport, depo zitare, manipulare, prelucrare i utilizare sau eliminare a subproduselor de origine animal, inclusiv materialele cu riscuri specificate care se afl n responsabilitatea operatorului din sectorul alimentar. (2) n afara cerinelor generale de la articolul 4 alineatul (5) privind auditurile bazate pe principiile HACCP, medicul veterinar oficial trebuie s se asigure c procedurile operatorilor ofer garanii c, n msura posibilului, carnea: (a) nu prezint anomalii sau alterri fiziopatologice; (b) nu prezint urme de contaminare, cu materii fecale sau de alt fel i (c) nu conine materiale cu riscuri specificate, cu excepia cazului n care acest lucru este prevzut de legislaia comunitar, i au fost produse n conformitate cu legislaia comunitar n domeniul EST. CAPITOLUL II: NDATORIRI PRIVIND INSPECIA n cazul n care ndeplinete ndatoririle privind inspecia n conformitate cu prezentul capitol, medicul veterinar oficial trebuie s ia n considerare rezultatele auditurilor efectuate n conformitate cu articolul 4 i cu capitolul I din prezenta anex. Este necesar ca, dup caz, medicul veterinar oficial s identifice n consecin ndatoririle privind inspecia. A. Informaii privind lanul alimentar (1) Medicul veterinar oficial trebuie s controleze i s analizeze informaiile relevante care provin din registrele exploataiei de origine a animalelor destinate sacrificrii i s ia n considerare rezultatele temeinic justificate ale acestui control i ale acestei analize n cazul n care efectueaz inspecii ante-mortem i post-mortem. (2) n cazul n care ndeplinete ndatoririle privind inspecia, medicul veterinar oficial trebuie s ia n considerare certificatele oficiale care nsoesc animalele i eventualele declaraii ale medicilor veterinari care efectueaz controale la nivelul produciei primare, inclusiv ale medicilor veterinari oficiali i desemnai. (3) n cazul n care operatorii din sectorul alimentar care intervin n lanul alimentar iau msuri suplimentare pentru a oferi garanii privind sigurana alimentelor, prin punerea n aplicare a sistemelor integrate, a sistemelor particulare de control, a unei proceduri de certificare inde pendent de ctre tere persoane sau prin alte mijloace i, n cazul n care aceste msuri sunt suficient detaliate iar animalele cuprinse n aceste sisteme pot fi identificate cu certitudine, medicul veterinar oficial poate lua n considerare toate acestea n cadrul ndatoririlor sale privind inspecia i verificarea procedurilor bazate pe sistemul HACCP. B. Inspecia ante-mortem (1) Sub rezerva punctelor (4) i (5): (a) medicul veterinar oficial trebuie s efectueze o inspecie antemortem a tuturor animalelor nainte de sacrificare; (b) aceast inspecie trebuie s aib loc n termen de 24 de ore dup sosirea animalelor la abator i la mai puin de 24 de ore nainte de sacrificare. De asemenea, medicul veterinar oficial poate cere o inspecie n orice alt moment.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 22 B

(2) Inspecia ante-mortem trebuie s permit n special determinarea, n ceea ce privete animalul inspectat n cauz, a existenei vreunui semn: (a) care s indice c a fost periclitat bunstarea animalelor sau
M10
(b) a unei stri oarecare care ar putea afecta sntatea animal i uman, acordnd o atenie special depistrii zoonozelor i bolilor animalelor pentru care sunt prevzute norme de sntate animal n legislaia Uniunii.
B
(3) n afara inspeciei curente ante-mortem, medicul veterinar oficial trebuie s efectueze o inspecie clinic a tuturor animalelor pe care operatorul din sectorul alimentar sau un membru al personalului auxiliar oficial este posibil s le fi separat de restul animalelor. (4) n cazul sacrificrii de urgen n exteriorul abatorului i n cazul n care este vorba de vnat slbatic, medicul veterinar oficial trebuie s examineze, la abator sau n unitatea de prelucrare a vnatului, declaraia care nsoete carcasa animalului i care este eliberat de medicul veterinar sau de persoana calificat, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 853/2004. (5) n cazul n care acest lucru este prevzut n seciunea III capitolul II sau n seciunea IV, inspecia ante-mortem poate fi efectuat n exploataia de origine. n acest caz, medicul veterinar oficial trebuie s efectueze inspecia ante-mortem la abator numai n cazurile i n msura indicate. C. Bunstarea animalelor Medicul veterinar oficial trebuie s verifice dac au fost respectate normele comunitare i naionale care se aplic n domeniul bunstrii animalelor, n special cele care se refer la protecia animalelor n momentul sacrificrii i n timpul transportului. D. Inspecia post-mortem (1) Carcasa i organele care nsoesc animalul trebuie s fie supuse imediat dup sacrificare unei inspecii post mortem. Toate suprafeele externe trebuie s fie examinate. n acest scop, este posibil s fie necesar manipularea cu uurin a carcasei i a organelor comestibile sau poate fi nevoie de instalaii tehnice. Problema detectrii zoonozelor i bolilor animalelor pentru care sunt stabilite norme de sntate animal n legi slaia Uniunii va fi tratat cu mare atenie. Este necesar ca viteza liniei de sacrificare i efectivele de personal de inspecie prezente s fie adaptate pentru a se putea efectua o inspecie corespunztoare.
M10
B
(2) n cazul n care se consider necesar, se efectueaz examinri supli mentare, cum sunt palprile i incizarea anumitor pri ale carcasei i ale organelor comestibile, precum i testri n laborator pentru a: (a) pune un diagnostic definitiv sau (b) detecta (i) prezena unei boli animale; (ii) prezena unor reziduuri sau contaminani n cantitate mai mare dect nivelurile stabilite n cadrul legislaiei comunitare; (iii) nerespectarea criteriilor microbiologice sau (iv) prezena altor factori care pot duce la situaia n care carnea s fie declarat improprie pentru consumul uman sau n care s fie impuse restricii privind utilizarea acesteia, n special n cazul animalelor supuse unei sacrificri de urgen.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 23 B

(3) Este necesar ca medicul veterinar oficial s cear despicarea longitu dinal n dou semicarcase, urmnd coloana vertebral, a carcaselor de solipede domestice, de bovine n vrst de peste ase luni i de porci domestici n vrst de peste patru sptmni, n vederea inspeciei postmortem. n cazul n care este necesar pentru inspecie, medicul veterinar oficial poate, de asemenea, cere ca orice cap sau carcas s fie despicate n lungime. Cu toate acestea, pentru a se ine seama de obiceiurile alimentare specifice, de dezvoltarea tehnologic sau de situaii specifice privind sntatea animal, autoritatea competent poate autoriza s nu fie despicate n dou carcasele de solipede domestice, de bovine n vrst de peste ase luni i de porci domestici n vrst de peste patru sptmni destinate inspeciei. (4) n timpul inspeciei, trebuie luate precauii pentru a se asigura reducerea la minimum a riscului de contaminare a crnii prin operaiuni cum sunt palparea, tranarea sau incizarea. (5) n cazul sacrificrii de urgen, carcasa face obiectul, ct mai rapid posibil, unei inspecii post-mortem n conformitate cu punctele (1) (4) nainte de a fi declarat corespunztoare pentru consumul uman. E. Materiale cu riscuri specificate i alte subproduse de origine animal n conformitate cu normele comunitare specifice privind materialele cu riscuri specificate i alte subproduse de origine animal, medicul veterinar oficial trebuie s controleze ndeprtarea, separarea i, dup caz, marcarea acestor produse. Acesta trebuie s se asigure c operatorul din sectorul alimentar ia toate msurile necesare pentru a evita contaminarea crnii prin materiale cu riscuri specificate n timpul sacrificrii (inclusiv n timpul asomrii) i ndeprtrii acestora. F. Teste de laborator (1) Medicul veterinar oficial trebuie s asigure efectuarea unei eantionri, identificarea i manipularea corect a probelor i trimiterea acestora la laboratorul corespunztor n cadrul: (a) supravegherii i controlului zoonozelor i agenilor acestora; (b) unor testri specifice n laborator pentru diagnosticarea EST n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului European i al Consiliului (1); (c) detectrii substanelor sau produselor neautorizate i al controlului substanelor reglementate, n special n cadrul planurilor naionale de supraveghere a reziduurilor prevzute n Directiva 96/23/CE a Consiliului (2) i
M10
(d) detectrii bolilor animalelor pentru care sunt stabilite norme de sntate animal n legislaia Uniunii.
B
(2) Este, de asemenea, necesar ca medicul veterinar oficial s se asigure c toate celelalte teste de laborator necesare sunt efectuate. CAPITOLUL III: MARCAREA PRIVIND SNTATEA (1) Este necesar ca medicul veterinar oficial s controleze marcarea privind sntatea i mrcile folosite. (2) Medicul veterinar oficial trebuie, n special, s asigure c:
(1) JO L 147, 31.5.2001, p. 1, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 2245/2003 al Comisiei (JO L 333, 20.12.2003, p. 28). (2) JO L 125, 23.5.1996, p. 10, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 806/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 1).
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 24 B

(a) marca de sntate este aplicat numai pentru animale (ungulate domestice, mamifere vnat de cresctorie, altele dect lagomorfele, i vnat mare slbatic) care au fost supuse unei inspecii ante-mortem i post-mortem n conformitate cu prezentul regulament i n cazul n care nu exist nici un motiv de a declara carnea improprie pentru consumul uman. Cu toate acestea, marca de sntate poate fi aplicat nainte ca rezultatele examenului trichineloscopic s fie disponibile, n cazul n care medicul veterinar oficial este sigur c acea carne care provine de la animalul n cauz va fi introdus pe pia numai n cazul n care rezul tatele respective sunt satisfctoare i c (b) marca de sntate se aplic cu o tampil cu tu sau cu foc pe faa exterioar a carcaselor, astfel nct, n cazul n care carcasele sunt tranate n semicarcase sau n sferturi sau n cazul n care semicarcasele sunt tranate n trei buci, fiecare bucat s aib o marc de sntate. (3) Marca de sntate trebuie s fie o marc oval cu o lime de 6,5 cm i o nlime de 4,5 cm cel puin i s comporte urmtoarele informaii scrise cu litere perfect lizibile: (a) marca trebuie s indice numele rii unde se afl unitatea; acesta poate fi scris n ntregime cu majuscule sau sub forma unui cod de dou litere n conformitate cu standardul ISO corespunztor. Cu toate acestea, n cazul statelor membre, aceste coduri sunt urm toarele: M2 BE, M5 BG , CZ, DK, DE, EE, GR, ES, FR, IE, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, M5 RO , SI, SK, FI, SE i UK ; (b) marca trebuie s indice numrul autorizaiei abatorului i
M6
(c) atunci cnd se aplic ntr-un abator situat pe teritoriul Comunitii, marca trebuie s cuprind abrevierea CE, EB, EC, EF, EG, EK, EO, EY, ES, E, EK sau WE. Abrevierile menionate nu trebuie incluse n mrci aplicate pe carnea importat n Comunitate din abatoare situate n afara Comunitii.
B
(4) Literele trebuie s aib o dimensiune pe vertical de 0,8 cm cel puin, iar cifrele de 1 cm cel puin. Dimensiunile i caracterele mrcii pot fi reduse pentru marcarea mieilor, a iezilor i a purceilor de lapte. (5) Coloranii utilizai pentru marca de sntate trebuie s fie autorizai n conformitate cu normele comunitare privind utilizarea substanelor colorante pentru alimente. (6) De asemenea, marca de sntate poate s conin o indicaie privind medicul __________ veterinar oficial care a efectuat inspecia crnii. M3 (7) Carnea care provine de la animale supuse unei sacrificri de urgen n exteriorul abatorului trebuie s aib o marc special de sntate care s nu poat fi confundat nici cu marca de sntate prevzut de prezentul capitol, nici cu marca de identificare prevzut la anexa II seciunea I din Regulamentul (CE) nr. 853/2004. (8) Carnea care provine de la vnatul nejupuit poate avea o marc de sntate numai n cazul n care, dup jupuirea ntr-o unitate de prelucrare a vnatului, a fost supus unei inspecii post-mortemi a fost declarat corespunztoare pentru consumul uman. (9) Prezentul capitol se aplic fr a aduce atingere normelor de sntate animal cu referire la marcarea privind sntatea.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 25 B

SECIUNEA II: MSURI CARE SE APLIC DUP EFECTUAREA CONTROALELOR CAPITOLUL I: COMUNICAREA REZULTATELOR INSPECIEI (1) Este necesar ca medicul veterinar oficial s consemneze i s evalueze rezultatele activitilor din cadrul inspeciei. (2) (a) n cazul n care inspeciile pun n eviden prezena unei boli sau a unei stri patologice care ar putea afecta sntatea public sau animal sau ar putea periclita bunstarea animalelor, medicul veterinar oficial trebuie s informeze operatorul din sectorul alimentar despre aceasta. (b) n cazul n care problema identificat a aprut n cursul produciei primare, medicul veterinar oficial trebuie s informeze despre aceasta medicul veterinar particular care se ocup de animalele din exploataia de origine, operatorul din sectorul alimentar care rspunde de exploataia respectiv (cu condiia ca aceste informaii s nu fie de natur a compromite o procedur judiciar ulterioar) i, dup caz, autoritatea competent de care ine turma de origine sau teritoriul de vntoare respectiv. (c) n cazul n care animalele n cauz provin dintr-o cresctorie a unui alt stat membru sau dintr-o ar ter, medicul veterinar oficial trebuie s informeze autoritatea competent a statului membru n care se afl unitatea respectiv. Fiecare autoritate competent trebuie s ia msuri corespunztoare n conformitate cu legislaia comunitar care se aplic. (3) Este necesar ca rezultatele inspeciilor i testrilor s fie menionate n baze de date corespunztoare.
M10
(4) Medicul veterinar oficial care, n timpul unei inspecii ante mortem sau post mortem sau n cursul oricrei alte activiti de inspectare, suspecteaz prezena unui agent infecios al unei boli animale pentru care sunt prevzute norme de sntate animal n legislaia Uniunii, este obligat s informeze imediat autoritatea competent i s ia, mpreun cu aceasta, toate msurile i precauiile care se impun pentru a mpiedica eventuala rspndire a agentului infecios, n conformitate cu legislaia Uniunii care se aplic.
B
CAPITOLUL II: DECIZII PRIVIND INFORMAIILE DESPRE LANUL ALIMENTAR (1) Medicul veterinar oficial trebuie s verifice c animalele sunt sacrificate numai n cazul n care deintorul abatorului a primit informaiile relevante privind lanul alimentar i c a luat cunotin n aceast privin. (2) Cu toate acestea, medicul veterinar oficial poate autoriza ca animalele s fie sacrificate la abator, chiar dac nu toate informaiile relevante privind lanul alimentar sunt disponibile. n acest caz, este necesar ca toate informaiile relevante privind lanul alimentar s fie furnizate naintea declarrii carcasei ca fiind corespunztoare pentru consumul uman. Pn la luarea unei decizii definitive, este necesar ca aceste carcase i organele comestibile ale acestor carcase s fie depozitate separat. (3) Fr a aduce atingere punctului (2), n cazul n care informaiile relevante privind lanul alimentar nu sunt disponibile n termen de 24 de ore dup sosirea animalului la abator, orice carne care provine de la acest animal trebuie s fie declarat improprie pentru consumul uman. n cazul n care acest animal nu a fost nc sacrificat, acesta trebuie inut separat fa de celelalte animale. (4) n cazul n care, din nregistrri, documente sau alte tipuri de informaii care nsoesc animalele, reiese c: (a) acestea provin dintr-o exploataie sau dintr-o regiune unde sunt interzise deplasrile de animale sau fac obiectul altor restricii din motive de sntate animal sau public; (b) nu au fost respectate normele privind medicamentele de uz veterinar
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 26 B

sau c (c) este prezent orice alt condiie care poate periclita sntatea uman sau animal, aceste animale pot fi acceptate pentru sacrificare numai n conformitate cu procedurile stabilite n cadrul legislaiei comunitare n vederea eliminrii riscurilor pentru sntatea uman sau animal. n cazul n care animalele se afl deja la abator, este necesar ca acestea s fie sacrificate separat i declarate improprii pentru consumul uman, asigurnduse, dup caz, luarea unor precauii pentru a asigura protecia sntii publice i animale. n cazul n care se consider necesar, trebuie efectuate controale oficiale n exploataia de origine. (5) Este necesar ca autoritatea competent s ia msurile corespunztoare n cazul n care descoper c nregistrrile, documentele sau orice alt tip de informaii care nsoesc animalele nu corespund cu situaia real a exploa taiei de origine sau cu starea real a animalelor sau c urmresc s nele deliberat medicul veterinar oficial. Este necesar ca autoritatea competent s ia msuri mpotriva operatorului din sectorul alimentar care rspunde de exploataia de origine a animalelor sau a oricrei alte persoane n cauz. Aceste msuri pot avea forma unor controale suplimentare. Operatorul din sectorul alimentar care rspunde de exploataia de origine a animalelor sau orice alt persoan n cauz trebuie s suporte costul acestor controale suplimentare. CAPITOLUL III: DECIZII PRIVIND ANIMALELE VII (1) Medicul veterinar oficial trebuie s se asigure c operatorul din sectorul alimentar respect obligaiile care decurg din Regulamentul (CE) nr. 853/2004 pentru a oferi garanii c animalele acceptate la sacrificare pentru consumul uman sunt corect identificate. Este necesar ca acesta s se asigure c animalele a cror identitate nu este verificabil sunt sacrificate separat i declarate improprii pentru consumul uman. n cazul n care consider c este necesar, trebuie efectuate controale oficiale n exploataia de origine. (2) n cazul n care exist motive urgente legate de bunstarea acestora, caii pot face obiectul unei sacrificri de urgen la abator, chiar dac nu au fost furnizate informaiile legal necesare privind identitatea acestora. Cu toate acestea, este necesar ca aceste informaii s fie furnizate naintea declarrii carcasei ca fiind improprie pentru consumul uman. Aceste cerine se aplic i n cazul sacrificrii de urgen a cailor n exteriorul abatorului. (3) Medicul veterinar oficial trebuie s se asigure c operatorul din sectorul alimentar respect obligaiile care decurg din Regulamentul (CE) nr. 853/2004 pentru a oferi garanii c animalele n cazul crora starea pielii sau a blnii este de aa natur nct exist un risc inacceptabil de contaminare a crnii n timpul sacrificrii nu sunt sacrificate pentru consumul uman cu excepia cazului n care sunt curate nainte de sacri ficare. (4) Animalele afectate de o boal sau care prezint o stare patologic trans misibil animalelor sau oamenilor n timpul manipulrii sau la consumarea crnii acestora i, de regul, animalele care prezint simptome clinice de boal sistemic sau o emaciere nu trebuie sacrificate pentru consumul uman. Este necesar ca aceste animale s fie sacrificate separat, n condiii care s nu permit contaminarea celorlalte animale sau carcase, i s fie declarate improprii pentru consumul uman. (5) Este necesar amnarea sacrificrii animalelor suspecte de a fi afectate de o boal sau care prezint o stare patologic putnd avea efecte nocive asupra sntii publice sau animale. Aceste animale trebuie s fie supuse unei examinri ante-mortem detaliate care s stabileasc un diagnostic. De asemenea, medicul veterinar oficial poate hotr completarea inspeciei post-mortem cu o prelevare de probe i teste de laborator. Dup caz, este necesar ca animalele s fie sacrificate separat sau la ncheierea operaiunilor normale de sacrificare, lundu-se toate precauiile pentru evitarea conta minrii altei crni.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 27 B

(6) Animalele care ar putea prezenta reziduuri de medicamente de uz veterinar care depesc limitele stabilite n conformitate cu legislaia comunitar sau reziduuri de substane interzise trebuie tratate n conformitate cu Directiva 96/23/CE. (7) Este necesar ca medicul veterinar oficial s impun condiiile n care trebuie s fie tratate animalele n cadrul unui plan specific de eradicare sau de lupt mpotriva unei anumite boli, cum este bruceloza sau tuberculoza, sau ageni zoonotici cum sunt salmonelele, sub directa supraveghere a acestuia. Este necesar ca autoritatea competent s determine condiiile n care pot fi sacri ficate aceste animale. Aceste condiii trebuie s prevad reducerea la minimum a riscului de contaminare a celorlalte animale i a crnii acestor animale. (8) n general, este necesar ca animalele prezentate pentru sacrificare ntr-un abator s fie sacrificate n acel loc. Cu toate acestea, n circumstane excep ionale, cum este o defeciune grav la echipamentul de sacrificare, medicul veterinar oficial poate autoriza deplasri directe spre un alt abator. CAPITOLUL IV: DECIZII PRIVIND BUNSTAREA ANIMALELOR (1) n cazul n care normele privind protecia animalelor n momentul sacrificrii sau uciderii nu sunt respectate, este necesar ca medicul veterinar oficial s se asigure c operatorul din sectorul alimentar ia imediat msurile corective necesare i evit ca aceast situaie s se repete. (2) Este necesar ca medicul veterinar oficial s adopte o abordare proporional i progresiv fa de msurile coercitive, a cror gam pleac de la simple instruciuni la decizia de a ncetini sau chiar de a opri producia, n funcie de natura i de gravitatea problemei. (3) Dup caz, medicul veterinar oficial trebuie s informeze alte autoriti competente despre problemele privind bunstarea animalelor. (4) n cazul n care medicul veterinar oficial descoper c nu sunt respectate normele privind protecia animalelor n timpul transportului, trebuie s ia msurile necesare n conformitate cu legislaia comunitar corespunztoare. (5) n cazul n care: (a) controalele privind bunstarea animal sunt efectuate de un membru al personalului auxiliar oficial n conformitate cu seciunea III sau IV i (b) aceste controale pun n eviden o nerespectare a normelor privind protecia animalelor, aceast persoan trebuie s informeze imediat medicul veterinar oficial despre aceasta i, n cazul n care este necesar sau n caz de urgen, s ia msurile necesare prevzute la punctele (1)(4) pn la sosirea medicului veterinar oficial. CAPITOLUL V: DECIZII PRIVIND CARNEA (1) Carnea trebuie s fie declarat improprie consumului uman n cazul n care: (a) provine de la animale care nu au fost supuse unei inspecii ante-mortem, cu excepia vnatului slbatic; (b) provine de la animale ale cror organe comestibile nu au fost supuse unei inspecii post-mortem, cu excepia cazului n care exist o indicaie contrar prevzut de prezentul regulament sau de Regulamentul (CE) nr. 853/2004;
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 28 B

(c) provine de la animale moarte nainte de sacrificare, ftate moarte, moarte intrauterin sau sacrificate nainte de vrsta de 7 zile; (d) rezult din excizia rnilor provocate de sngerare;
M10
(e) provine de la animale afectate de o boal pentru care sunt prevzute norme de sntate animal n legislaia Uniunii menionat n anexa I la Directiva 2002/99/CE a Consiliului (1), cu excepia cazului n care este obinut n conformitate cu cerinele specifice prevzute n legislaia respectiv, cu excepia cazului n care exist o indicaie contrar prevzut n seciunea IV;
B
(f) provine de la animale afectate de o boal generalizat, cum sunt septicemia, piomia, toxemia sau viremia generalizate; (g) nu este conform cu criteriile microbiologice stabilite n cadrul legi slaiei comunitare care servesc la determinarea posibilitii de a introduce pe pia un aliment; (h) prezint o infestaie parazitar, cu excepia cazului n care exist o indicaie contrar prevzut n seciunea IV; (i) conine reziduuri sau contaminani n cantitate mai mare dect nivelurile stabilite de legislaia comunitar. Orice depire a nivelului cores punztor trebuie s duc, dup caz, la analize suplimentare; (j) fr a aduce atingere unei legislaii comunitare mai specifice, provine de la animale sau carcase care conin reziduuri de substane interzise sau de la animale tratate cu substane interzise; (k) este compus din ficat i rinichi de animale n vrst de peste doi ani originare din regiunile n care aplicarea planurilor n temeiul articolului 5 din Directiva 96/23/CE a pus n eviden prezena generalizat n mediul nconjurtor a unor metale grele; (l) a fost tratat ilegal cu substane decontaminante; (m) a fost tratat ilegal cu raze ionizante sau ultraviolete; (n) conine corpuri strine (cu excepia, n cazul vnatului slbatic, instru mentelor care au servit la vnarea animalului); (o) prezint un grad de radioactivitate mai mare dect nivelul maxim autorizat stabilit n cadrul legislaiei comunitare; (p) prezint alterri fiziopatologice, anomalii privind consistena, o sngerare insuficient (cu excepia vnatului slbatic), anomalii organo leptice, n special un miros sexual pronunat; (q) provine de la animale emaciate; (r) conine materiale cu riscuri specificate, cu excepia cazului n care exist o prevedere a legislaiei comunitare; (s) prezint o contaminare cu materii fecale, prin murdrire sau n alt fel; (t) este compus din snge care poate reprezenta un risc pentru sntatea public sau animal avnd n vedere statutul zoosanitar al animalului de la care provine, indiferent care este acesta, sau poate provoca o conta minare n cursul procesului de sacrificare; (u) poate, conform avizului medicului veterinar oficial, dup examinarea tuturor informaiilor relevante, constitui un risc pentru sntatea public sau animal sau este, din orice alt motiv, improprie pentru consumul uman.
M10
(2) Medicul veterinar oficial poate impune cerine privind utilizarea crnii care provine de la animale: (a) supuse unei sacrificri de urgen n exteriorul abatorului; sau (b) dac este obinut de la efective n care se va aplica tratamentul crnii n conformitate cu partea E din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 2160/ 2003 nainte de introducerea crnii pe pia.
(1) JO L 18, 23.1.2003, p. 11.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 29 B

SECIUNEA III: RESPONSABILITI I FRECVENA CONTROALELOR CAPITOLUL I: PERSONALUL AUXILIAR OFICIAL Personalul auxiliar oficial poate asista medicul veterinar oficial n toate atribuiile acestuia, sub rezerva urmtoarelor restricii i a oricrei norme specifice prevzute n seciunea IV: 1. n ceea ce privete ndatoririle de audit, personalul auxiliar oficial poate numai s colecteze informaiile privind buna practic privitoare la igien i proce durile bazate pe sistemul HACCP; 2. n ceea ce privete inspeciile ante-mortemi controalele privind bunstarea animalelor, personalul auxiliar oficial poate numai s efectueze un prim control al animalelor i s ajute la efectuarea operaiunilor pur practice i 3. n ceea ce privete inspeciile post-mortem, medicul veterinar oficial trebuie s controleze periodic munca personalului auxiliar oficial i, n cazul animalelor care au fcut obiectul unei sacrificri de urgen n exteriorul abatorului, trebuie s efectueze personal inspecia. CAPITOLUL II: FRECVENA CONTROALELOR (1) Este necesar ca autoritatea competent s asigure c un medic veterinar oficial cel puin este prezent: (a) n abatoare, pe toat durata inspeciilor att ante-mortem, ct i postmortem iar (b) n unitile de prelucrare a vnatului slbatic, pe toat durata inspeciei post-mortem. (2) Cu toate acestea, autoritatea competent poate adapta aceast abordare n anumite abatoare i uniti de prelucrare a vnatului slbatic identificate n funcie de o analiz a riscurilor i n conformitate cu criteriile stabilite n conformitate cu articolul 18 punctul 3, n cazul n care acestea exist. n acest caz: (a) medicul veterinar oficial nu este obligat s fie prezent n abator la inspecia ante-mortem n cazul n care: (i) a fost efectuat o inspecie ante-mortem n exploataia de origine de ctre un medic veterinar oficial sau desemnat care a verificat infor maiile privind lanul alimentar i a comunicat rezultatele controalelor personalului auxiliar oficial prezent la abator; (ii) personalul auxiliar oficial prezent la abator este asigurat c infor maiile privind lanul alimentar nu indic absolut nici o problem privind sigurana alimentelor i c starea de sntate i de bunstare general a animalului este satisfctoare i (iii) medicul veterinar oficial se asigur periodic c personalul auxiliar oficial realizeaz n mod convenabil aceste controale; (b) medicul veterinar oficial nu este obligat s fie n permanen prezent n timpul inspeciei post-mortem: (i) n cazul n care un membru al personalului auxiliar oficial procedeaz la inspecia post-mortem i pune separat carnea care prezint anomalii i toat carnea provenind de la acelai animal; (ii) n cazul n care toat aceast carne este inspectat ulterior de ctre medicul veterinar oficial i (iii) n cazul n care personalul auxiliar oficial furnizeaz informaii asupra metodelor aplicate i a rezultatelor obinute pentru ca medicul veterinar oficial s poat fi sigur c au fost respectate standardele.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 30 B

Cu toate acestea, n ceea ce privete psrile de curte i lagomorfele, personalul auxiliar oficial poate ndeprta carnea care prezint anomalii i, sub rezerva seciunii IV, medicul veterinar oficial nu este obligat s inspecteze sistematic toat aceast carne. (3) Flexibilitatea prevzut la punctul (2) nu se aplic: (a) n cazul animalelor sacrificate de urgen; (b) n cazul animalelor suspecte de a fi afectate de o boal sau care prezint o stare patologic cu efect nociv asupra sntii umane; (c) n cazul bovinelor care provin din turme nedeclarate oficial indemne de tuberculoz; (d) n cazul bovinelor, ovinelor i caprinelor care provin din turme nede clarate oficial indemne de bruceloz;
M10
(e) n cazul apariiei unei boli a animalelor pentru care sunt stabilite norme de sntate animal n legislaia Uniunii. Este vorba de animalele sensibile la boala considerat a proveni din regiunea n cauz, astfel cum este prevzut la articolul 2 din Directiva 64/432/CEE a Consi liului (1); (f) n cazul n care sunt necesare controale mai stricte pentru a lua n considerare bolile emergente sau bolile specifice prevzute n listele OIE.
B
(4) n seciile de tranare, autoritatea competent trebuie s se asigure c este prezent un medic veterinar oficial sau un membru al personalului auxiliar oficial n timpul prelucrrii crnii, cu frecvena corespunztoare pentru a atinge obiectivele prezentului regulament. CAPITOLUL III: PARTICIPAREA PERSONALULUI ABATORULUI A. NDATORIRILE SPECIFICE PRIVIND PRODUCIA DE CARNE DE PSRI DE CURTE I DE LAGOMORFE Statele membre pot autoriza personalul abatorului s exercite activitile personalului auxiliar oficial specializat n raport cu controlul produciei de carne de psri de curte i de lagomorfe n urmtoarele condiii:
M6
(a) n cazul n care unitatea aplic bune practici de igien n conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din prezentul regulament, precum i procedura HACCP, de cel puin 12 luni, autoritatea competent poate autoriza personalul unitii s efectueze sarcini ale personalului auxiliar oficial. Aceast autorizaie poate fi acordat doar n cazul n care personalul unitii a urmat o formare profesional, care s satisfac autoritatea competent, similar celei urmate de personalul auxiliar oficial n legtur cu sarcinile atribuite personalului auxiliar sau n legtur cu sarcinile specifice pe care personalul unitii este autorizat s le efectueze. Personalul n cauz trebuie s fie plasat sub supravegherea, direcia i responsabilitatea medicului veterinar oficial. n aceste mpre jurri, medicul veterinar este prezent la examinrile ante mortem i post mortem, supravegheaz aceste activiti i efectueaz, n mod periodic, teste de performan pentru a garanta c sarcinile ndeplinite de personalul abatorului corespund criteriilor stabilite de autoritatea competent; de asemenea, el ntocmete documentaia referitoare la rezul tatele testelor de performan menionate. n cazurile n care nivelul de igien al unitii este afectat de activitatea personalului respectiv sau personalul respectiv nu i ndeplinete sarcinile n mod corespunztor sau, n general, personalul n cauz i desfoar activitatea ntr-un mod considerat nesatisfctor de ctre autoritatea competent, acest personal este nlocuit de personalul auxiliar oficial.
(1) JO 121, 29.7.1964, p. 1977/64.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 31 B

(b) Autoritatea competent a statului membru hotrte, n principiu de la caz la caz, dac autorizeaz punerea n aplicare a sistemului descris anterior. n cazul n care statul membru opteaz pentru principiul acestui sistem, acesta trebuie s informeze Comisia n aceast privin i s precizeze condiiile de aplicare a acestui sistem. Pentru ntreprin derile din sectorul alimentar al unui stat membru n care este pus n aplicare sistemul, utilizarea efectiv a sistemului este facultativ. ntre prinderile din sectorul alimentar nu sunt constrnse de ctre autoritatea competent s introduc sistemul descris anterior. n cazul n care auto ritatea competent nu este convins c o ntreprindere din sectorul alimentar rspunde cerinelor, acest sistem nu va fi aplicat n unitatea respectiv. Pentru a determina dac este cazul, autoritatea competent procedeaz la o analiz a registrelor de producie i de inspecie, a tipului de activiti realizate n unitate, a istoricului acesteia pe planul respectrii legislaiei, al experienei, al profesionalismului i al simului de rspundere al personalului abatorului n domeniul siguranei alimentelor precum i a altor informaii relevante. B. PRELEVRILE DE PROBE I TESTE SPECIFICE Personalul abatorului care a urmat o formare profesional specific, sub conducerea medicului veterinar oficial, poate, cu rspunderea i sub suprave gherea acestuia, efectua prelevri de probe i teste specifice asupra unor animale din orice specie. CAPITOLUL IV: CALIFICAREA PROFESIONAL A. MEDICII VETERINARI OFICIALI (1) Pot fi numii medici veterinari oficiali numai medicii veterinari care au reuit la un test ce respect cerinele de la punctul (2). (2) Este necesar ca autoritatea competent s prevad dispoziiile necesare pentru organizarea testului. Acesta trebuie s faciliteze confirmarea cunotinelor candidailor n ceea ce privete urmtoarele subiecte, n msura n care este necesar, n funcie de profilul i de calificrile medicului veterinar: (a) legislaia naional i comunitar privind sntatea public i animal, sigurana alimentelor, sntatea animal, bunstarea animalelor i substanele farmaceutice; (b) principiile politicii agricole comune, msurile de susinere a pieelor, restituirile la export i detectarea fraudelor (inclusiv pe plan mondial: OMC, SPS, Codex Alimentarius, OIE); (c) cunotine de baz n domeniul prelucrrii alimentelor i tehnolo giilor alimentare; (d) principiile, conceptele i metodele bunei practici de fabricare i de gestionare a calitii; (e) gestionarea calitii nainte de recoltare (buna practic privind cultivarea); (f) promovarea i utilizarea igienei alimentare i a siguranei alimentelor (buna practic privind igiena); (g) principiile, conceptele i metodele de analiz a riscurilor; (h) principiile, conceptele i metodele sistemului HACCP i utilizarea acestui sistem pe tot parcursul lanului de producie a alimentelor; (i) prevenirea i controlul riscurilor de origine alimentar pentru sntatea uman; (j) dinamica rspndirii infeciilor i intoxicaiilor; (k) epidemiologia diagnostic; (l) sistemele de monitorizare i de supraveghere;
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 32 B

(m) auditul i evaluarea regulamentar a sistemelor de gestionare a calitii alimentelor; (n) principiile i modul de aplicare n diagnosticare a metodelor moderne de examinare; (o) tehnologiile informaiei i comunicrii legate de msurile veterinare n legtur cu sntatea public; (p) prelucrarea datelor i aplicaiile biostatisticii; (q) anchetele asupra apariiei bolilor de origine alimentar la oameni; (r) aspectele relevante n ceea ce privete EST; (s) bunstarea animalelor n timpul creterii, transportului i sacrificrii; (t) problemele ecologice legate de producia alimentar (inclusiv gestionarea deeurilor); (u) principiul de precauie i preocuprile consumatorilor; i (v) principiile formrii profesionale a personalului care intervine n lanul de producie. Candidaii pot dobndi cunotinele necesare n cadrul formaiei lor vete rinare de baz sau prin intermediul unei formri continue, sau al expe rienei dobndite, dup obinerea diplomei de medic veterinar. Auto ritatea competent poate organiza diferite teste n funcie de profilul candidailor. Cu toate acestea, n cazul n care autoritii competente i se demonstreaz c un candidat a dobndit toate cunotinele necesare n cadrul unei programe universitare sau al unei formri continue care duce la o calificare postuniversitar, aceasta poate dispensa de obligativitatea de a susine un test. (3) Medicul veterinar oficial trebuie s aib aptitudini n domeniul cooperrii multidisciplinare. (4) De asemenea, fiecare medic veterinar oficial va urma o formare practic n timpul unei perioade de prob de cel puin 200 de ore nainte de a ncepe s lucreze n mod independent. n aceast perioad, persoana n curs de formare va trebui s lucreze sub supravegherea medicilor vete rinari oficiali titulari n abatoare, n secii de tranare, n posturi de inspecie a crnii proaspete i n exploataii. Formarea profesional trebuie s cuprind, ntre altele, controlul sistemelor de gestionare a siguranei alimentelor. (5) Medicul veterinar oficial trebuie s-i actualizeze cunotinele i s fie la curent cu noile evoluii prin activiti periodice de formare continu i prin lectura unor lucrri de specialitate. n cazul n care acest lucru este posibil, medicul veterinar oficial trebuie s participe la aciuni anuale de formare continu. (6) Medicii veterinari numii deja pe un post de medic veterinar oficial trebuie s cunoasc suficient de bine problemele menionate la punctul (2). n cazul n care este necesar, acetia vor trebui s dobndeasc aceste cunotine n cadrul formrii continue. n acest sens, este necesar ca autoritatea competent s ia msurile corespunztoare. (7) Fr a aduce atingere punctelor (1)(5), statele membre pot stabili reguli specifice pentru medicii veterinari oficiali care lucreaz cu jumtate de norm i care rspund de controalele din ntreprinderile mici.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 33 B

B. PERSONALUL AUXILIAR OFICIAL (1) Autoritatea competent poate numi n calitate de personal auxiliar oficial numai persoane care au urmat un curs de formare profesional i au reuit un test n conformitate cu cerinele enunate n continuare. (2) Este necesar ca autoritatea competent s ia msurile necesare pentru a organiza acest test. Pentru a fi autorizai s se prezinte la test, candidaii trebuie s fac dovada c au urmat: (a) cel puin 500 de ore de pregtire teoretic i cel puin 400 de ore de pregtire practic, care acoper domeniile definite la punctul (5) i (b) o pregtire complementar necesar care s permit personalului auxiliar oficial s se achite cu competen de sarcinile care i revin. (3) Pregtirea practic prevzut la punctul 2 litera (a) trebuie s se desfoare n abatoare i n secii de tranare, sub conducerea unui medic veterinar oficial, i n exploataii i alte uniti corespunztoare. (4) Pregtirea i testele trebuie s se refere n principal la carnea roie sau la carnea de pasre. Cu toate acestea, persoanele care au urmat unul dintre cele dou cursuri i au reuit la test sunt obligate, pentru a susine urmtorul test, s urmeze numai un curs de formare redus. Pregtirea i testul trebuie s se refere, dup caz, la vnatul slbatic, la vnatul de cresctorie i la lagomorfele de cresctorie. (5) Pregtirea personalului auxiliar oficial trebuie s se refere la cunoaterea urmtoarelor puncte pe care trebuie s le certifice testele de calificare: (a) pentru exploataii: (i) latura teoretic: cunoaterea sectorului agricol (organizare, metode producie, comer internaional etc.); buna practic privind producia animal; cunotine de baz privind bolile, n special zoonozele (virui, bacterii, parazii etc.); supravegherea bolilor, utilizarea medicamentelor i vacci nurilor, detectarea reziduurilor; controlul n domeniul igienei i n domeniul sntii animale; bunstarea animalelor n exploataie i cu ocazia deplasrilor; cerine ecologice (n cldiri, n exploataii i n general); acte cu putere de lege i acte administrative relevante; preocuprile consumatorilor i controlul calitii; (ii) latura practic: vizitarea diferitelor tipuri de exploataii care practic diferite metode de cretere; vizitarea unitilor de producie; observarea ncrcrii i descrcrii animalelor; de
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 34 B

demonstraii n laborator; controale veterinare; documentare; (b) pentru abatoare i seciile de tranare: (i) latura teoretic: cunoaterea industriei crnii (organizare, metode de producie, comer internaional i tehnologia sacrificrii i tranrii); noiuni fundamentale de igien i cunoaterea elementar a bunei practici n domeniul igienei, n special al igienei indus triale, al igienei sacrificrii, tranrii i depozitrii, precum i al igienei muncii; sistemul HACCP i verificarea procedurilor bazate pe acest sistem; bunstarea animalelor la descrcarea dup transport i la abator; noiuni fundamentale de anatomie i fiziologie a animalelor sacrificate; noiuni fundamentale de patologie a animalelor sacrificate; noiuni fundamentale de anatomie patologic a animalelor sacrificate; cunotine utile n ceea ce privete EST, precum i alte zoonoze i ageni zoonotici importani; cunoaterea metodelor i procedurilor de sacrificare, de inspecie, de preparare, de mpachetare, de ambalare i de transport a crnii proaspete; noiuni fundamentale de microbiologie; inspecia ante-mortem; examen trichineloscopic; inspecia post-mortem; ndatoriri administrative; cunoaterea actelor cu putere de lege i actelor administrative relevante; proceduri de eantionare; aspecte legate de fraud; (ii) latura practic: identificarea animalelor; controlarea vrstei animalelor; inspecia i evaluarea animalelor sacrificate; inspecia post-mortem ntr-un abator; examen trichineloscopic; identificarea speciilor animale prin examinarea prilor carac teristice ale animalului; identificarea unui anumit numr de pri ale animalelor sacri ficate care au fost supuse unor alterri, cu comentarii; controlarea igienei, inclusiv verificarea bunei practici n domeniu i proceduri ale sistemului HACCP;
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 35 B

nregistrarea rezultatelor inspeciei ante-mortem; eantionare; trasabilitatea crnii; documentare. (6) Personalul auxiliar oficial trebuie s-i actualizeze cunotinele i s fie la curent cu noile evoluii prin participarea la activiti periodice de formare continu i prin consultarea unor lucrri de specialitate. n cazul n care acest lucru este posibil, personalul auxiliar oficial trebuie s participe la aciuni anuale de formare continu. (7) Persoanele deja numite n calitate de personal auxiliar oficial trebuie s cunoasc suficient de bine problemele menionate la punctul (5). n cazul n care este necesar, acetia vor trebui s dobndeasc aceste cunotine n cadrul formrii continue. n acest sens, este necesar ca autoritatea competent s ia msurile corespunztoare. (8) Cu toate acestea, n cazul n care personalul auxiliar oficial efectueaz operaiuni de eantionare i de analiz n legtur cu examenul trichine loscopic, autoritatea competent trebuie s se asigure c acetia au urmat o pregtire corespunztoare pentru a duce la bun sfrit aceste operaiuni. SECIUNEA IV: CERINE SPECIFICE CAPITOLUL I: ANIMALE DOMESTICE DIN SPECIA BOVIN A. BOVINE N VRST DE SUB ASE SPTMNI Carcasele i organele comestibile ale bovinelor n vrst de sub ase sptmni trebuie s fie supuse urmtoarelor proceduri de inspecie postmortem: 1. examinarea vizual a capului i a gtului; incizia i examinarea ganglionilor limfatici retrofaringieni (Lnn. retropharyngiales); inspectarea cavitii bucale i a zonei faringolaringiene; palparea limbii; __________ M4 2. examinarea vizual a plmnilor, a traheei, a esofagului; palparea plmnilor; incizia i examinarea plmnilor i a ganglionilor bronhici i mediastinali (Lnn. bifurcationes, eparteriales i mediastinales). Traheea i principalele ramificaii bronhice trebuie s fie deschise longi tudinal, iar plmnii trebuie s fie incizai n treimea posterioar perpen dicular pe axa principal, aceste incizii nefiind necesare n cazul n care plmnii sunt exclui de la consumul uman; 3. examinarea vizual a pericardului i a inimii, aceasta din urm fcnd obiectul unei incizii longitudinale, astfel nct s fie deschise ventriculele i s fie secionat septul interventricular; 4. examinarea vizual a diafragmei; 5. examinarea vizual a ficatului i a ganglionilor limfatici hepatici i pancreatici (Lnn. portales); palparea i, n cazul n care este necesar, incizia ficatului i a ganglionilor limfatici; 6. examinarea ganglionilor craniales i ganglionilor vizual a tractusului gastrointestinal, a mezenterului, a limfatici stomacali i mezenterici (Lnn. gastrici, mesenterici, caudales); palparea i, n cazul n care este necesar, incizia limfatici stomacali i mezenterici;
7. examinarea vizual i, n cazul n care este necesar, palparea splinei; 8. examinarea vizual a rinichilor; incizia, n cazul n care este necesar, a rinichilor i a ganglionilor limfatici ai acestora (Lnn. renales);
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 36 B

9. examinarea vizual a pleurei i a peritoneului; 10. examinarea vizual i palparea regiunii ombilicale i articulaiilor. n cazul unor suspiciuni, regiunea ombilical trebuie s fie incizat i arti culaiile trebuie s fie deschise. Este necesar s fie examinat lichidul sinovial. B. BOVINE N VRST DE PESTE ASE SPTMNI Carcasele i organele comestibile ale bovinelor n vrst de peste ase sptmni trebuie s fie supuse urmtoarelor proceduri de inspecie postmortem: 1. examinarea vizual a capului i a gtului; incizia i examinarea ganglionilor limfatici submaxilari, faringieni i parotidieni (Lnn. retrop haryngiales, mandibulares i parotidei); inspectarea maseterilor externi, unde este necesar s fie practicate dou incizii paralele cu mandibula, precum i a maseterilor interni (muchii interni pterigoizi), care sunt incizai ntr-un singur plan. Limba, detaat n prealabil pentru a permite o examinare detaliat a cavitii bucale i a zonei faringola ringiene, trebuie s fac obiectul unei examinri vizuale i al unei __________ palpri. M4 2. inspecia traheei i a esofagului; examinarea vizual i palparea plmnilor; incizia i examinarea plmnilor i a ganglionilor bronhici i mediastinali (Lnn. bifurcationes, eparteriales i mediastinales). Traheea i principalele ramificaii bronhice trebuie s fie deschise longi tudinal, iar plmnii trebuie s fie incizai n treimea posterioar perpen dicular pe axa principal, aceste incizii nefiind necesare n cazul n care plmnii sunt exclui de la consumul uman; 3. examinarea vizual a pericardului i a inimii, aceasta din urm fcnd obiectul unei incizii longitudinale, astfel nct s se deschid ventriculele i s se secioneze septul interventricular; 4. examinarea vizual a diafragmei; 5. examinarea vizual i palparea ficatului i a ganglionilor limfatici hepatici i pancreatici (Lnn. portales) ai acestuia; incizia suprafeei gastrice a ficatului i la baza lobului caudat pentru examinarea canalelor biliare; 6. examinarea vizual a tractusului gastro-intestinal, a mezenterului, a ganglionilor limfatici stomacali i mezenterici (Lnn. gastrici, mesenterici, cranialesi caudales); palparea i, n cazul n care este necesar, incizia ganglionilor limfatici stomacali i mezenterici; 7. examinarea vizual i, n cazul n care este necesar, palparea splinei; 8. examinarea vizual a rinichilor; incizia, n cazul n care este necesar, a rinichilor i a ganglionilor limfatici renali (Lnn. renales); 9. examinarea vizual a pleurei i a peritoneului; 10. examinarea vizual a organelor genitale (cu excepia penisului, n cazul n care a fost deja ndeprtat); 11. examinarea vizual i, n cazul n care este necesar, palparea i incizia mamelei i a ganglionilor limfatici ai acesteia (Lnn. supramammarii). La vaci, este deschis fiecare jumtate a mamelei printr-o incizie longitu dinal i profund pn la sinusurile lactofore (sinus lactiferes), iar ganglionii limfatici mamari sunt incizai, cu excepia cazului n care mamela este exclus de la consumul uman.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 37 B

CAPITOLUL II: ANIMALE DOMESTICE DIN SPECIILE OVIN I CAPRIN Carcasele i organele comestibile ale ovinelor i caprinelor trebuie s fie supuse urmtoarelor proceduri de inspecie post-mortem: 1. examinarea vizual a capului dup jupuire i, n cazul n care exist suspiciuni, examinarea gtului, a gurii, a limbii i a ganglionilor limfatici retrofaringieni i parotidieni. Fr a aduce atingere normelor sanitare, aceste examinri nu sunt necesare n cazul n care autoritatea competent este n msur s ofere garanii c este exclus de la consumul uman capul, inclusiv limba i creierul; 2. examinarea vizual a plmnilor, a traheei i a esofagului; palparea plmnilor i a ganglionilor bronhici i mediastinali (Lnn. bifurcationes, eparteriales i mediastinales). n cazul n care exist suspiciuni, este necesar ca aceste organe i ganglioni limfatici s fie incizai i examinai; 3. examinarea vizual a pericardului i a inimii. n cazul n care exist suspiciuni, este necesar ca inima s fie incizat i examinat; 4. examinarea vizual a diafragmei; 5. examinarea vizual a ficatului i a ganglionilor limfatici hepatici i pancreatici (Lnn. portales); palparea ficatului i a ganglionilor limfatici ai acestuia, incizie a suprafeei gastrice a ficatului pentru examinarea canalelor biliare; 6. examinarea vizual a tractusului gastro-intestinal, a mezenterului, a ganglionilor limfatici stomacali i mezenterici (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales i caudales); 7. examinarea vizual i, n cazul n care este necesar, palparea splinei; 8. examinarea vizual a rinichilor; incizia, n cazul n care este necesar, a rinichilor i a nodulilor limfatici renali (Lnn. renales); 9. examinarea vizual a pleurei i a peritoneului; 10. examinarea vizual a organelor genitale (cu excepia penisului, n cazul n care a fost deja ndeprtat); 11. examinarea vizual a mamelei i a ganglionilor limfatici ai acesteia; 12. examinarea vizual i palparea regiunii ombilicale i articulaiilor, n cazul animalelor tinere. n cazul unor suspiciuni, regiunea ombilical trebuie s fie incizat i articulaiile trebuie s fie deschise. Este necesar s fie examinat lichidul sinovial. CAPITOLUL III: SOLIPEDE DOMESTICE Carcasele i organele comestibile ale solipedelor trebuie s fie supuse urm toarelor proceduri de inspecie post-mortem: 1. examinarea vizual a capului i, dup detaarea limbii, examinarea gtului; palparea i, n cazul n care este necesar, incizia ganglionilor limfatici subma xilari, retrofaringieni i parotidieni (Lnn. retropharyngiales, mandibulares i parotidei). Limba, detaat n prealabil pentru a permite o examinare vizual detaliat a cavitii bucale i a zonei faringolaringiene, trebuie s fac __________ obiectul unei examinri vizuale i al unei palpri. M4 2. examinarea vizual a plmnilor, a traheei i a esofagului; palparea plmnilor; palparea i, n cazul n care este necesar, incizia ganglionilor bronhici i mediastinali (Lnn. bifurcationes, eparteriales i mediastinales). Traheea i principalele ramificaii bronhice trebuie s fie deschise longi tudinal, iar plmnii trebuie s fie incizai n treimea posterioar perpen dicular pe axa principal, aceste incizii nefiind necesare n cazul n care plmnii sunt exclui de la consumul uman;
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 38 B

3. examinarea vizual a pericardului i a inimii, aceasta din urm fcnd obiectul unei incizii longitudinale, astfel nct s se deschid ventriculele i s se secioneze septul interventricular; 4. examinarea vizual a diafragmei; 5. examinarea vizual, palparea i, n cazul n care este necesar, incizia ficatului i a ganglionilor limfatici hepatici i pancreatici (Lnn. portales); 6. examinarea vizual a tractusului gastrointestinal, a mezenterului, a nodulilor limfatici stomacali i mezenterici (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales i caudales); incizia, n cazul n care este necesar, a ganglionilor limfatici stomacali i mezenterici; 7. examinarea vizual i, n cazul n care este necesar, palparea splinei; 8. examinarea vizual i palparea rinichilor; incizia, n cazul n care este necesar, a rinichilor i a ganglionilor limfatici renali (Lnn. renales); 9. examinarea vizual a pleurei i a peritoneului; 10. examinarea vizual a organelor genitale ale armsarilor (cu excepia penisului, n cazul n care a fost deja ndeprtat) i ale iepelor; 11. examinarea vizual a mamelei i a ganglionilor limfatici (Lnn. supra mammarii) i, n cazul n care este necesar, incizia nodulilor limfatici supra mamari; 12. examinarea vizual i palparea regiunii ombilicale i a articulaiilor, n cazul animalelor tinere. n cazul unor suspiciuni, regiunea ombilical trebuie s fie incizat i articulaiile trebuie s fie deschise. Este necesar s fie examinat lichidul sinovial; 13. depistarea, la toi caii suri sau albi, a melanozei i a melanomatozei efectuate prin examinarea muchilor i a ganglionilor limfatici (Lnn. subrhomboidei) subromboidali, de sub cartilajul scapular, prin secionarea inseriei unui umr. Rinichii trebuie s fie scoi i examinai printr-o incizie pe toat lungimea lor. CAPITOLUL IV: ANIMALE DOMESTICE DIN SPECIA PORCIN A. INSPECIA ANTE-MORTEM (1) Autoritatea competent poate hotr c porcii destinai sacrificrii trebuie s fie supui unei inspecii ante-mortem n exploataia de origine. n acest caz, sacrificarea unui lot de porci dintr-o exploataie este autorizat numai: (a) n cazul n care sunt nsoii de certificatul de sntate animal prevzut la capitolul X partea A i (b) n cazul n care sunt respectate cerinele enunate la punctele (2)(5). (2) Inspecia ante-mortem efectuat n exploataia de origine trebuie s cuprind: (a) controalele registrelor sau ale documentelor exploataiei, inclusiv informaiile privind lanul de producie; (b) examinarea porcilor pentru a stabili: (i) dac sunt afectai de o boal sau dac prezint o stare patologic transmisibil animalelor sau oamenilor la manipularea acestora sau n cazul consumului crnii acestora sau dac manifest un comportament individual sau colectiv care indic posibilitatea apariiei unei astfel de boli; (ii) dac prezint tulburri ale comportamentului general sau semne de boal care pot face carnea acestora improprie pentru consumul uman
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 39 B

sau (iii) dac exist indicaii sau presupuneri care las s se neleag c acetia ar putea prezenta reziduuri chimice n cantitate mai mare dect de nivelurile stabilite de legislaia comunitar sau reziduuri de substane interzise. (3) Un medic veterinar oficial sau medicul veterinar desemnat trebuie s procedeze la inspecia ante-mortem n exploataie. Este necesar ca porcii s fie trimii direct la abator i s nu fie amestecai cu ali porci. (4) Este necesar ca inspecia ante-mortem la abator s comporte numai: (a) un control de identificare a animalelor i (b) o examinare vizual pentru a se asigura c au fost respectate normele privind bunstarea animalelor i c porcii nu prezint semne ale unei stri care poate fi nociv pentru sntatea uman sau animal. Acest examen poate fi efectuat de ctre un membru al personalului auxiliar oficial. (5) n cazul n care porcii nu au fost sacrificai n termen de trei zile dup eliberarea certificatului de sntate animal prevzut la punctul (1) litera (a): (a) este necesar ca porcii s fie din nou examinai i s fie eliberat un nou certificat de sntate animal n cazul n care acetia nu au prsit exploataia de origine pentru a fi dui la abator; (b) sacrificarea poate fi autorizat, dup evaluarea motivului ntrzierii, cu condiia s fie efectuat o nou inspecie veterinar ante-mortem a porcilor, n cazul n care acetia se afl deja n drum spre abator sau n cazul n care au sosit la abator. B. INSPECIA POST-MORTEM (1) Carcasele i organele comestibile ale porcilor altele dect cele care sunt prevzute la punctul (2) trebuie s fie supuse urmtoarelor proceduri de inspecie post-mortem: (a) examinarea vizual a capului i a gtului; incizia i examinarea ganglionilor limfatici submaxilari (Lnn. mandibulares); examinarea vizual a cavitii bucale i a zonei faringolaringiene i a limbii; (b) examinarea vizual a plmnilor, a traheei i a esofagului; palparea plmnilor i a ganglionilor bronhici i mediastinali (Lnn. bifurca tiones, eparteriales i mediastinales). Traheea i principalele rami ficaii bronhice trebuie s fie deschise longitudinal, iar plmnii trebuie s fie incizai n treimea posterioar perpendicular pe axa principal, aceste incizii nefiind necesare n cazul n care plmnii sunt exclui de la consumul uman; (c) examinarea vizual a pericardului i a inimii, aceasta din urm fcnd obiectul unei incizii longitudinale, astfel nct s fie deschise ventri culele i s fie secionat septul interventricular; (d) examinarea vizual a diafragmei; (e) examinarea vizual a ficatului i a ganglionilor limfatici hepatici i pancreatici (Lnn. portales); palparea ficatului i a ganglionilor limfatici; (f) examinarea vizual a tractusului gastrointestinal, a mezenterului, a ganglionilor limfatici stomacali i mezenterici (Lnn. gastrici, mesen terici, craniales i caudales); palparea i, n cazul n care este necesar, incizia ganglionilor limfatici stomacali i mezenterici;
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 40 B

(g) examinarea vizual i, n cazul n care este necesar, palparea splinei; (h) examinarea vizual a rinichilor; incizia, n cazul n care este necesar, a rinichilor i a ganglionilor limfatici (Lnn. renales) ai acestora; (i) examinarea vizual a pleurei i a peritoneului; (j) examinarea vizual a organelor genitale (cu excepia penisului, n cazul n care a fost deja ndeprtat); (k) examinarea vizual a mamelei i a ganglionilor limfatici (Lnn. supra mammarii) i, n cazul n care este necesar, incizia ganglionilor limfatici supramamari la scroafe; (l) examinarea vizual i palparea regiunii ombilicale i articulaiilor, n cazul animalelor tinere; n cazul unor suspiciuni, regiunea ombilical trebuie s fie incizat i articulaiile trebuie s fie deschise. (2) Pe baza datelor epidemiologice sau a altor date care provin de la exploataie, autoritatea competent poate hotr c este necesar ca porcii de ngrat deinui de cnd au fost nrcai n condiii de cretere controlat n sisteme de producie integrat s fac, n anumite cazuri sau n toate cazurile prevzute la punctul (1), numai obiectul unei examinri vizuale. CAPITOLUL V: PSRI DE CURTE A. INSPECIA ANTE-MORTEM (1) Autoritatea competent poate hotr c este necesar ca psrile de curte destinate sacrificrii s fie supuse unei inspecii ante-mortem n exploataia de origine. n acest caz, sacrificarea unui lot de psri de curte dintr-o exploataie poate fi autorizat numai: (a) n cazul n care sunt nsoite de certificatul de sntate animal prevzut la capitolul X partea A i (b) n cazul n care sunt respectate cerinele enunate la punctele (2)(5). (2) Inspecia ante-mortem efectuat n exploataia de origine trebuie s cuprind: (a) controalele registrelor sau ale documentelor exploataiei, inclusiv informaiile privind lanul de producie; (b) examinarea lotului de psri de curte pentru a stabili dac psrile de curte: (i) sunt afectate de o boal sau dac prezint o stare patologic transmisibil animalelor sau oamenilor la manipularea acestora sau n cazul consumului crnii acestora sau dac manifest un comportament care indic posibilitatea apariiei unei astfel de boli; (ii) prezint tulburri ale comportamentului general sau semne de boal care pot face carnea acestora improprie pentru consumul uman sau (iii) par s prezinte reziduuri chimice n cantitate mai mare dect nivelurile stabilite de legislaia comunitar sau reziduuri de substane interzise. (3) Un medic veterinar oficial sau medicul veterinar desemnat trebuie s procedeze la inspecia ante-mortem n exploataie.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 41 B

(4) Este necesar ca inspecia ante-mortem la abator s comporte numai: (a) un control de identificare a animalelor i (b) o examinare vizual pentru a se asigura c au fost respectate normele privind bunstarea animalelor i c psrile de curte nu prezint semne ale unei stri care s poat fi nociv pentru sntatea uman sau animal. Acest examen poate fi efectuat de ctre un membru al personalului auxiliar oficial. (5) n cazul n care psrile de curte nu au fost sacrificate n termen de trei zile dup eliberarea certificatului de sntate animal prevzut la punctul (1) litera (a): (a) este necesar ca lotul s fie examinat din nou i s fie eliberat un nou certificat de sntate animal n cazul n care acesta nu a prsit exploataia de origine; (b) sacrificarea poate fi autorizat, dup evaluarea motivului ntrzierii, cu condiia ca o nou examinare a lotului s fie efectuat, n cazul n care acesta se afl deja n drum spre abator sau n cazul n care a sosit la abator. (6) n cazul n care nu a fost efectuat nici o inspecie ante-mortem n exploataie, medicul veterinar oficial este obligat s efectueze o examinare a lotului la abator. (7) n cazul n care psrile de curte prezint semne clinice de boal, acestea nu pot fi sacrificate n scopul consumului uman. Cu toate acestea, sacri ficarea acestor psri de curte poate interveni la ncheierea procesului normal de sacrificare n cazul n care sunt luate precauii pentru a evita riscul propagrii organismelor patogene i pentru ca instalaiile s fie curate i dezinfectate imediat dup operaiunile de sacrificare. (8) n ceea ce privete psrile de curte crescute pentru producia de foie grasi psrile de curte cu eviscerare amnat sacrificate n exploataia de origine, este necesar s fie efectuat o inspecie ante-mortem n confor mitate cu punctele (2) i (3). Carcasele neeviscerate trebuie s fie nsoite pn la abator sau la secia de tranare de un certificat conform cu modelul prevzut n partea C. B. INSPECIA POST-MORTEM (1) Toate psrile de curte trebuie s fie supuse unei inspecii post-mortem n conformitate cu seciunile I i III. De asemenea, medicul veterinar oficial este obligat s efectueze personal urmtoarele controale: (a) inspecia zilnic a viscerelor i a cavitilor corporale a unui eantion reprezentativ de psri de curte; (b) inspecia detaliat a unui eantion aleator, n fiecare lot cu aceeai origine, a prilor de psri sau a psrilor ntregi declarate improprii pentru consumul uman n urma inspeciei post-mortem i (c) orice examinare suplimentar necesar n cazul n care exist motive pentru a suspecta c psrile de curte n cauz pot fi improprii pentru consumul uman. (2) n ceea ce privete psrile de curte crescute pentru producia de foie grasi psrile de curte cu eviscerare amnat sacrificate n exploataia de origine, este necesar ca inspecia post-mortem s comporte controlul certificatului care nsoete carcasele. n cazul n care aceste carcase sunt transportate direct de la exploataie la secia de tranare, inspecia post-mortem trebuie s aib loc la secia de tranare.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 42 B

C. MODEL DE CERTIFICAT DE SNTATE ANIMAL
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 43 B

CAPITOLUL VI: LAGOMORFE DE CRESCTORIE Este necesar ca normele care se aplic psrilor de curte s se aplice i lago morfelor. CAPITOLUL VII: VNAT DE CRESCTORIE A. INSPECIA ANTE-MORTEM (1) Inspecia ante-mortem poate fi efectuat n cadrul exploataiei de origine n cazul n care sunt respectate cerinele seciunii III din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004. n cazul n care aceste norme sunt respectate, aceasta trebuie s fie efectuat de ctre un medic veterinar oficial sau desemnat. (2) Este necesar ca inspecia ante-mortem efectuat n exploataie s cuprind controalele registrelor sau documentelor exploataiei, inclusiv informaiile privind lanul alimentar. (3) n cazul n care inspecia ante-mortem este efectuat la cel mult de trei zile nainte de sosirea animalelor la abator i n cazul n care aceste animale sunt livrate vii, este necesar ca inspecia ante-mortem la abator s comporte numai: (a) un control al identificrii animalelor i (b) o examinare vizual pentru a se asigura c au fost respectate normele privind bunstarea animalelor i c animalele nu prezint semne ale unei stri care poate fi nociv pentru sntatea uman sau animal.
M9
4. Animalele vii inspectate la exploataie vor fi nsoite de un certificat conform cu specimenul prevzut la capitolul X partea A. Animalele inspectate i sacrificate n exploataie vor fi nsoite de un certificat conform cu specimenul prevzut la capitolul X partea B. Animalele inspectate i sacrificate n exploataie n conformitate cu punctul 3 litera (a) din seciunea III a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 vor fi nsoite de un certificat conform cu specimenul prevzut la capitolul X partea C. 5. Atunci cnd autoritatea competent autorizeaz atestarea de ctre operatorul din sectorul alimentar a efecturii corecte a sacrificrii i sngerrii animalelor, medicul veterinar oficial sau medicul veterinar autorizat controleaz n mod regulat performanele persoanelor care efec tueaz sacrificarea i sngerarea.
B
B. INSPECIA POST-MORTEM (1) Aceast inspecie trebuie s includ palparea i, n cazul n care se consider necesar, incizia prilor animalului care au fost supuse unei alterri sau sunt suspecte din orice alt motiv. (2) Este necesar ca procedurile de inspecie post-mortem descrise pentru bovine, ovine, porci domestici i psri de curte s fie aplicate speciilor corespunztoare de vnat de cresctorie. (3) n cazul n care animalele au fost sacrificate n exploataie, medicul veterinar oficial care opereaz la abator trebuie s verifice certificatul care le nsoete. CAPITOLUL VIII: VNAT SLBATIC A. INSPECIA POST-MORTEM (1) n momentul livrrii la unitatea de prelucrare a vnatului, este necesar ca vnatul slbatic s fie inspectat ct mai repede. (2) Medicul veterinar oficial trebuie s ia n considerare declaraia sau infor maiile pe care le-a prezentat persoana calificat care particip la vnarea animalului n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 853/2004. (3) La inspecia post-mortem, medicul veterinar oficial trebuie s procedeze la:
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 44 B

(a) o examinare vizual a carcasei, a cavitilor acesteia i, dup caz, a organelor n scopul de a: (i) detecta eventuale anomalii care nu rezult din activitatea de vntoare. n acest scop, diagnosticul se poate baza pe infor maiile furnizate eventual de persoana calificat privind compor tamentul animalului nainte de a fi ucis, (ii) verifica dac moartea nu a fost cauzat de alte motive dect vntoarea. n cazul n care numai rezultatele examinrii vizuale nu permit s se ajung la o evaluare, este necesar s fie efectuat o inspecie mai amnunit ntr-un laborator; (b) identificarea unor anomalii organoleptice; (c) o palpare a organelor, n cazul n care este necesar; (d) n cazul n care presupuneri serioase duc la suspiciunea privind prezena unor reziduuri sau contaminani, o analiz prin sondaj a reziduurilor care nu rezult din activitatea de vntoare, inclusiv a contaminanilor mediului nconjurtor. n cazul n care este efectuat o inspecie mai amnunit pe baza acestor presupuneri, medicul veterinar oficial trebuie s atepte concluzia acestei inspecii nainte de a proceda la evaluarea ntregului vnat ucis la o anumit vntoare sau a prilor despre care se poate presupune c prezint aceleai anomalii; (e) identificarea elementelor caracteristice care indic prezena unui risc pentru sntate din punctul de vedere al crnii, n special: (i) un comportament anormal sau o perturbare a strii generale a animalului viu semnalate de vntor; (ii) prezena generalizat a unor tumori sau abcese n diferite organe interne sau muchi; (iii) prezena artritei, orhitei, o alterare patologic a ficatului sau a splinei, o inflamare a intestinelor sau a regiunii ombilicale, (iv) prezena unor corpuri strine care nu rezult din activitatea de vntoare n cavitile corporale i n special n interiorul stomacului i al intestinelor sau n urin, n cazul n care culoarea pleurei sau a peritoneului prezint o alterare (n cazul n care viscerele respective sunt prezente); (v) prezena paraziilor; (vi) formarea unei cantiti importante de gaz n tractusul gastroin testinal cu alterarea culorii organelor interne (n cazul n care viscerele respective sunt prezente); (vii) prezena unor anomalii de culoare, de consisten sau de miros accentuate n musculatur sau n organe; (viii) prezena unor fracturi mai vechi deschise; (ix) o stare de emaciere i/sau un edem generalizat sau localizat; (x) aderene recente n cazul organelor sau al pleurei i al perito neului i (xi) alte alterri importante evidente, cum este putrefacia. (4) n cazul n care medicul veterinar oficial cere acest lucru, coloana vertebral i capul trebuie despicate n sensul lungimii.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 45 B

(5) n cazul n care este vorba de buci ntregi de vnat slbatic mic care nu au fcut obiectul unei eviscerri imediat dup ucidere, medicul veterinar oficial trebuie s supun un eantion reprezentativ de animale de aceeai provenien unei inspecii post-mortem. n cazul n care inspecia pune n eviden o boal transmisibil oamenilor sau una dintre caracteristicile enumerate la punctul (3) litera (e), este necesar ca medicul veterinar oficial s supun ntregul lot unor verificri suplimentare pentru a determina dac acesta trebuie s fie declarat impropriu pentru consumul uman sau dac este cazul s fie inspectat fiecare carcas individual. (6) n cazul unor suspiciuni, medicul veterinar oficial poate practica alte tranri i inspecii pe pri ale animalelor pe care este necesar s le examineze pentru a pune un diagnostic definitiv. B. DECIZII LUATE DUP EFECTUAREA CONTROALELOR Carnea trebuie declarat improprie pentru consumul uman n cazurile menionate la seciunea II capitolul V, precum i n cazul n care prezint, la inspecia post-mortem, una dintre caracteristicile enumerate n partea A punctul (3) litera (e). CAPITOLUL IX: RISCURI SPECIFICE A. ENCEFALOPATIILE SPONGIFORME TRANSMISIBILE Controalele oficiale efectuate n ceea ce privete EST trebuie s ia n consi derare cerinele Regulamentului (CE) nr. 999/2001, precum i toate celelalte dispoziii legislative comunitare din domeniu. B. CISTICERCOZA (1) Procedurile de inspecie post-mortem descrise la capitolele I i IV constituie cerinele minimale pentru identificarea cisticercozei la bovinele n vrst de peste 6 sptmni, precum i la porci. Pot fi, de asemenea, utilizate teste serologice specifice. n ceea ce privete bovinele n vrst de peste 6 sptmni, incizia maseterilor la inspecia postmortem nu este obligatorie n cazul n care se utilizeaz un test serologic specific. Aceast regul este, de asemenea, valabil n cazul n care bovinele n vrst de peste 6 sptmni au fost crescute ntr-o exploataie declarat oficial indemn de cisticercoz. (2) Carnea care prezint o infestare cu cisticercoz trebuie s fie declarat improprie pentru consumul uman. Cu toate acestea, n cazul n care aceast infestare nu este generalizat, prile neinfectate pot fi declarate corespunztoare pentru consumul uman dup ce au fost supuse unui tratament la rece. C. TRICHINELOZA (1) Carcasele de porcine (porci domestici, vnat de cresctorie i vnat slbatic), de solipede sau de alte specii care pot fi afectate de trichineloz trebuie s fie supuse unui examen trichineloscopic n conformitate cu legislaia comunitar care se aplic, cu excepia cazului n care n aceast legislaie exist indicaii contrare. (2) Carnea care provine de la animale infectate de trichine trebuie s fie declarat improprie pentru consumul uman. D. MORVA (1) Dup caz, solipedele trebuie s fie supuse unei examinri pentru identi ficarea morvei. Identificarea morvei la solipede cuprinde o examinare atent a mucoaselor traheei, a laringelui, a cavitilor nazale, a sinusurilor i a ramificaiilor acestora, dup despicarea capului n plan median i excizia septului nazal. (2) Carnea care provine de la cai la care a fost diagnosticat prezena morvei trebuie s fie declarat improprie pentru consumul uman.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 46 B

E. TUBERCULOZA (1) n cazul n care animalele prezint o reacie pozitiv sau neconcludent la tuberculin sau n cazul care exist alte motive pentru suspectarea unei infecii, acestea trebuie s fie sacrificate separat fa de celelalte animale, lundu-se toate precauiile necesare pentru evitarea riscului de conta minare a celorlalte carcase, a liniei de sacrificare i a personalului prezent n abator. (2) Toat carnea care provine de la animale la care inspecia post-mortem a permis punerea n eviden a unor leziuni tuberculoase n mai multe organe sau pri ale carcasei trebuie s fie declarat improprie pentru consumul uman. Cu toate acestea, n cazul n care a fost evideniat o leziune tuberculoas n ganglionii limfatici ai aceluiai organ sau n aceeai parte a carcasei, numai organul afectat sau aceast parte a carcasei i ganglionii limfatici asociai trebuie s fie declarai improprii pentru consumul uman. F. BRUCELOZA (1) n cazul n care animalele prezint o reacie pozitiv sau neconcludent la un test de depistare a brucelozei sau n cazul care exist alte motive pentru suspectarea unei infecii, acestea trebuie s fie sacrificate separat fa de celelalte animale, lundu-se toate precauiile necesare pentru evitarea riscului de contaminare a celorlalte carcase, a liniei de sacrificare i a personalului prezent n abator. (2) Carnea care provine de la animale la care inspecia post-mortem a permis punerea n eviden a unei bruceloze acute trebuie s fie declarat improprie pentru consumul uman. n ceea ce privete animalele la care a fost depistat o reacie pozitiv sau neconcludent la un test de depistare a brucelozei, mamelele, tractusul genital i sngele trebuie s fie declarate improprii pentru consumul uman, chiar dac nu a fost detectat nici o leziune de acest tip.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 47 B

CAPITOLUL X: MODELE DE CERTIFICAT DE SNTATE ANIMAL A. MODEL DE CERTIFICAT DE SNTATE ANIMAL PENTRU ANIMALELE VII
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 48 B

B. MODEL DE CERTIFICAT DE SNTATE ANIMAL PENTRU ANIMALELE SACRIFICATE N EXPLOATAIE
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 49 M9

C. SPECIMEN DE CERTIFICAT SANITAR PENTRU VNAT DE CRES CTORIE SACRIFICAT N EXPLOATAIE n conformitate cu punctul 3 litera (a) din seciunea III a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 50 B

ANEXA II MOLUTE BIVALVE VII CAPITOLUL I: DOMENIUL DE APLICARE Prezenta anex se aplic molutelor bivalve vii i, prin analogie, echinodermelor vii, tunicierilor vii i gasteropodelor marine vii.
CAPITOLUL II: CONTROALE OFICIALE PRIVIND MOLUTELE BIVALVE VII CARE PROVIN DIN ZONE DE PRODUCIE CLASIFICATE A. CLASIFICAREA ZONELOR DE PRODUCIE I DE RELOCARE (1) Este necesar ca autoritatea competent s stabileasc amplasarea i limitele zonelor de producie i de relocare pe care le clasific. n cazul n care este necesar, aceasta poate ndeplini aceast cerin n cooperare cu operatorul din sectorul alimentar.
(2) Este necesar ca autoritatea competent s clasifice zonele de producie n care autorizeaz recoltarea molutelor bivalve vii n trei clase diferite, n funcie de nivelul de contaminare fecal. n cazul n care este necesar, aceasta poate ndeplini aceast cerin n cooperare cu operatorul din sectorul alimentar.
(3) Autoritatea competent poate clasifica n Zone din clasa A zonele n care pot fi recoltate molutele bivalve vii pentru consumul uman direct. Molutele bivalve vii care provin din aceste zone trebuie s respecte standardele de sntate animal care se aplic molutelor bivalve vii prevzute la capitolul V seciunea VII din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004.
M6
(4) Autoritatea competent poate clasifica drept zone de clas B zonele n care molutele bivalve vii pot fi recoltate, dar nu pot fi comercializate pentru consumul uman dect dup ce au fost supuse unui tratament ntrun centru de purificare sau dup relocare, pentru a respecta standardele de sntate menionate la punctul 3. Molutele bivalve vii care provin din aceste zone nu pot s depeasc, n 90 % din eantioane, limita de 4 600E. coli la 100 g de carne i lichid intravalvar. n restul de 10 % din eantioane, molutele bivalve vii nu trebuie s depeasc limita de 46 000E. coli la 100 g de carne i lichid intravalvar.
Metoda de referin pentru aceast analiz este testul numrului celui mai probabil (NCP) cu cinci tuburi i trei diluri specificat de standardul ISO 16649-3. Alte metode pot fi utilizate n cazul n care sunt validate n raport cu metoda de referin, n conformitate cu criteriile stabilite prin standardul EN/ISO 16140.
M2
(5) Autoritatea competent poate clasifica n zonele de clas C zonele n care molutele bivalve vii pot fi recoltate, dar nu pot fi introduse pe pia dect dup o relocare de lung durat pentru a respecta standardele de sntate menionate la punctul 3. Molutele bivalve vii care provin din aceste zone nu pot s depeasc limita de 46 000E. coli la 100 g de carne i lichid intravalvar. Metoda de referin pentru aceast analiz este testul NCP la cinci tuburi i trei diluri specificat de standardul ISO 16649-3. Alte metode pot fi utilizate n cazul n care sunt validate n ceea ce privete metoda de referin, n conformitate cu criteriile stabilite prin standardul EN/ISO 16140.
B
(6) n cazul n care autoritatea competent decide, n principiu, s clasifice o zon de producie sau de relocare, aceasta trebuie:
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 51 B

(a) s ntocmeasc un inventar al surselor de poluare de origine uman sau animal care pot constitui o surs de contaminare a zonei de producie; (b) s examineze cantitile de poluani organici emise n cursul dife ritelor perioade ale anului, n funcie de variaiile pe anotimpuri ale populaiei umane i ale populaiei animale n bazinul hidrografic, n funcie de precipitaii, de tratarea apelor reziduale etc.; (c) s determine caracteristicile circulaiei poluanilor pe baza modelelor cunoscute ale curentologiei (tiin care studiaz curenii marini), ale batimetriei i ale ciclului mareelor n zona de producie i (d) s elaboreze un program de eantionare a molutelor bivalve vii n zona de producie, bazat pe examinarea datelor stabilite, cu un numr de eantioane, o repartizare geografic a punctelor de eantionare i o frecven de eantionare care trebuie s asigure c rezultatele analizelor sunt cele mai reprezentative posibil pentru zona luat n considerare. B. CONTROLUL ZONELOR DE PRODUCIE I DE RELOCARE (1) Zonele de producie i de relocare clasificate trebuie s fie controlate la intervale regulate pentru a verifica: (a) c nu exist fraude privind originea, proveniena i destinaia molutelor bivalve vii; (b) calitatea microbiologic a molutelor bivalve vii n funcie de zonele de producie i de relocare; (c) posibilitatea prezenei planctonului toxic n apele de producie i de relocare precum i a biotoxinelor n molutele bivalve vii i (d) eventualitatea prezenei contaminanilor chimici n molutele bivalve vii. (2) n scopul aplicrii punctului 1 literele (b), (c) i (d), este necesar s se stabileasc planuri de eantionare care prevd c aceste controale trebuie s fie efectuate la intervale regulate sau de la caz la caz dac recoltarea are loc la perioade neregulate. Repartizarea geografic a punctelor de eantionare i frecvena eantionrii trebuie s asigure c rezultatele analizelor sunt cele mai reprezentative posibil pentru zona luat n consi derare. (3) Planurile de eantionare care vizeaz controlul calitii microbiologice a molutelor bivalve vii trebuie s ia n special n considerare: (a) variaiile probabile ale contaminrii fecale i (b) parametrii indicai la partea A punctul (6). (4) Planurile de eantionare pentru identificarea posibilitii prezenei planc tonului toxic n apele de producie i de relocare precum i a biotoxinelor n molutele bivalve vii trebuie s ia n special n considerare eventualele variaii ale prezenei planctonului care conine biotoxine marine. Ean tionarea trebuie s cuprind: (a) o eantionare periodic pentru detectarea unor schimbri n compoziia planctonului care conine toxine i repartizarea geografic a acestora. Orice rezultat care duce la suspiciunea unei acumulri de toxine n carnea molutelor trebuie s fie urmat de o eantionare intensiv; (b) testri periodice ale toxicitii pe molutele din zona afectat care sunt cele mai sensibile la contaminare.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 52 B

(5) Frecvena eantionrii n vederea analizei toxinelor prezente n molute trebuie, ca o regul general, s fie sptmnal n cursul perioadelor n care este autorizat recoltarea. Aceast frecven poate fi redus pentru zonele specifice sau pentru tipuri specifice de molute, n cazul n care n urma unei evaluri a riscurilor privind prezena toxinelor sau a fitoplanc tonului exist indicaia unui risc foarte sczut de episod toxic. Este necesar ca aceast frecven s fie mai mare n cazul n care aceast evaluare arat c o eantionare sptmnal nu este suficient. Evaluarea riscurilor trebuie s fac obiectul unei reexaminri periodice n vederea evalurii riscului de apariie a toxinelor n molutele bivalve vii din aceste zone. (6) n cazul n care ponderea de acumulare a toxinelor este cunoscut pentru un grup de specii crescute n aceeai zon, specia care prezint ponderea cea mai mare poate fi considerat specie de referin. Aceasta va permite exploatarea tuturor speciilor din grup n cazul n care coninuturile de toxine ale speciei de referin sunt mai mici dect limitele regulamentare. n cazul n care coninuturile de toxine ale speciei de referin sunt mai mari dect aceste limite, recoltarea altor specii este autorizat numai n cazul n care analizele suplimentare practicate asupra acestor specii pun n eviden coninuturi de toxine mai mici dect aceste limite. (7) n ceea ce privete supravegherea planctonului, eantioanele trebuie s fie reprezentative pentru coloana de ap i s furnizeze informaii asupra prezenei speciilor toxice i asupra evoluiei populaiei. n cazul unei evoluii a populaiei toxice care poate duce la o acumulare de toxine, frecvena eantionrii molutelor va trebui s creasc sau vor fi aplicate msuri de nchidere preventiv a zonelor respective pn la obinerea rezultatelor analizelor toxinelor. (8) Planurile de eantionare pentru controlul prezenei contaminanilor chimici trebuie s permit detectarea oricrei depiri a coninuturilor stabilite prin Regulamentul (CE) nr. 466/2001 al Comisiei (1). C. DECIZIILE LUATE N URMA EFECTURII CONTROLULUI (1) n cazul n care rezultatele eantionrii scot n eviden c nu au fost respectate standardele sanitare privind molutele sau c este pus n pericol sntatea uman, este necesar ca autoritatea competent s nchid zona de producie n cauz, mpiedicnd astfel recoltarea molutelor bivalve vii. Cu toate acestea, autoritatea competent poate reclasifica o zon de producie n zon din clasa B sau C n cazul n care aceast zon respect criteriile relevante enunate n partea A i nu reprezint un risc pentru sntatea uman. (2) Autoritatea competent poate autoriza redeschiderea unei zone de producie nchise numai n cazul n care standardele sanitare privind molutele sunt din nou n conformitate cu legislaia comunitar. n cazul n care autoritatea competent dispune nchiderea unei zone de producie din cauza prezenei planctonului sau a coninuturilor excesive de toxine n molute, redeschiderea acesteia este condiionat de dou analize succesive, practicate la un interval de 48 de ore cel puin ale cror rezultate trebuie s se situeze sub limita regulamentar. n momentul n care ia aceast decizie, autoritatea competent poate lua n considerare informaia privind evoluia fitoplanctonului. n cazul n care exist date solide privind dinamica toxicitii unei zone i cu condiia s fie disponibile date recente care indic tendina de scdere a toxicitii, autoritatea competent poate decide s redeschid zona n cazul n care o singur eantionare ofer rezultate sub limita regula mentar. D. CERINE SUPLIMENTARE N DOMENIUL CONTROLULUI (1) Autoritatea competent trebuie s asigure supravegherea zonelor de producie clasificate n care a interzis recoltarea molutelor bivalve vii sau a condiionat-o n mod special pentru a evita comercializarea produselor nocive pentru sntatea uman.
(1) JO L 77, 16.3.2001, p. 1, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 655/2004 (JO L 104, 8.4.2004, p. 48).
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 53 B

(2) Este necesar supravegherea zonelor de producie i de relocare prevzut n partea B punctul (1), precum i un sistem de control care s includ testri de laborator pentru a verifica dac operatorii din sectorul alimentar respect cerinele care se aplic produselor finale n toate etapele produciei, prelucrrii i distribuiei. Acest control vizeaz n special verificarea coninuturilor de biotoxine marine i de contaminani care nu trebuie s fie mai mari dect limitele de siguran i calitatea microbiologic a molutelor care nu trebuie s prezinte nici un pericol pentru sntatea uman. E. NREGISTRAREA I SCHIMBUL DE INFORMAII Este necesar ca autoritatea competent: (a) s elaboreze i s actualizeze o list a zonelor de producie i de relocare desemnate, cu indicarea detaliat a amplasrii, delimitrii i clasificrii acestora, n care pot fi recoltate molutele bivalve vii n conformitate cu cerinele prezentei anexe. Este necesar ca aceast list s fie comunicat prilor interesate de prezenta anex, n special productorilor i respon sabililor centrelor de purificare i ai centrelor de expediere; (b) s informeze imediat prile interesate de prezenta anex, cum sunt productorii i responsabilii centrelor de purificare i ai centrelor de expediere, despre orice modificare privind amplasarea, delimitarea sau clasificarea unei zone de producie, sau despre nchiderea acesteia, fie c este temporar sau definitiv i (c) s intervin rapid n cazul n care controalele prevzute de prezenta anex arat c o zon de producie trebuie s fie nchis sau reclasificat sau c poate s fie redeschis. F. AUTOCONTROLUL EXERCITAT DE CTRE OPERATORII DIN SECTORUL ALIMENTAR Pentru a se pronuna n ceea ce privete clasificarea, deschiderea sau nchiderea zonelor de producie, autoritatea competent poate lua n consi derare rezultatele controalelor realizate de ctre operatorii din sectorul alimentar sau de ctre organizaiile care i reprezint. n acest caz, autoritatea competent trebuie s fi autorizat laboratorul care va efectua analiza i, dup caz, eantionarea i analiza trebuie s fi fost realizate n conformitate cu un protocol convenit ntre autoritatea competent i operatori sau organizaia n cauz din sectorul alimentar.
M8
CAPITOLUL III: CONTROALELE OFICIALE PRIVIND PECTINIDELE I GASTEROPODELE MARINE VII CARE NU SE HRNESC PRIN FILTRARE, CULTIVATE N AFARA ZONELOR DE PRODUCIE CLASI FICATE Controalele oficiale privind pectinidele i gasteropodele marine vii care nu se hrnesc prin filtrare, cultivate n afara zonelor de producie clasificate, se efec tueaz n piee de pete, centre de expediere i uniti de prelucrare. Prin astfel de controale oficiale se verific respectarea standardelor sanitare pentru molutele bivalve vii menionate n anexa III seciunea VII capitolul V din Regulamentul (CE) nr. 853/2004, precum i respectarea altor cerine cuprinse n anexa III seciunea VII capitolul IX din respectivul regulament.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 54 B

ANEXA III PRODUSE PESCRETI CAPITOLUL I: CONTROALE OFICIALE ALE PRODUCIEI I INTRO DUCERII PE PIA (1) Controalele oficiale ale produciei i introducerii pe pia a produselor pescreti trebuie s cuprind n special: (a) un control periodic al condiiilor de igien la debarcare i la prima vnzare; (b) inspecii periodice ale navelor i unitilor terestre, inclusiv halele de vnzare prin licitaie i pieele de comer cu ridicata, pentru a verifica, n special: (i) dup caz, dac sunt nc respectate condiiile autorizrii; (ii) dac produsele pescreti sunt manipulate corect; (iii) respectarea cerinelor n ceea ce privete igiena i temperatura i (iv) starea de igien a unitilor, inclusiv navele, i a instalaiilor i echipamentelor acestora i igiena personalului i (c) controale ale condiiilor de depozitare i transport. (2) Cu toate acestea, sub rezerva punctului (3), controalele navelor: (a) pot fi efectuate n cazul n care navele fac o escal ntr-un port dintr-un stat membru; (b) vizeaz toate navele care debarc produse pescreti n porturile Comu nitii, indiferent de pavilionul sub care navigheaz i (c) pot, n cazul n care este necesar, n cazul n care autoritatea competent a statului membru al crui pavilion l arboreaz nava efectueaz controlul oficial, fi efectuate cnd nava este pe mare sau cnd se afl ntr-un port din alt stat membru sau dintr-o ar ter. (3) (a) Pentru inspectarea unei nave fabric sau a unei nave frigorifice care navigheaz sub pavilionul unui stat membru efectuat n scopul acordrii unei autorizri pentru aceast nav, autoritatea competent a acestui stat membru este obligat s realizeze inspecii n conformitate cu cerinele din articolul 3, n special n ceea ce privete duratele prevzute la articolul 3 alineatul (2). n cazul n care este necesar, auto ritatea competent respectiv poate inspecta nava cnd aceasta se afl pe mare sau cnd se afl ntr-un port din alt stat membru sau dintr-o ar ter. (b) n cazul n care autoritatea competent a statului membru al crui pavilion l arboreaz nava a acordat pentru aceast nav o autorizare condiionat n conformitate cu articolul 3, autoritatea competent respectiv poate autoriza autoritatea competent: (i) din alt stat membru sau (ii) dintr-o ar ter care este menionat ntr-o list a rilor tere din care este autorizat importul de produse pescreti stabilit n confor mitate cu articolul 11, s realizeze o inspecie de monitorizare n vederea acordrii unei autorizaii definitive sau s proroge o auto rizaie condiionat n conformitate cu articolul 3 alineatul (1) litera (b) sau s menin autorizaia n faza de examinare n conformitate cu articolul 3 alineatul (4). n cazul n care este necesar, autoritatea competent respectiv poate inspecta nava cnd aceasta se afl pe mare sau cnd se afl ntr-un port din alt stat membru sau dintr-o ar ter.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 55 B

(4) n cazul n care autoritatea competent dintr-un stat membru autorizeaz autoritatea competent din alt stat membru sau dintr-o ar ter s realizeze inspecii n numele acesteia n conformitate cu punctul (3), cele dou autoriti competente stabilesc mpreun modalitile de realizare a acestei inspecii. Este necesar ca aceste modaliti s ofere, n special, garania c autoritatea competent din statul membru sub al crui pavilion navigheaz vasul primete imediat un raport privind rezultatele inspeciilor i orice suspiciune de neconformitate care s-i permit s ia msurile necesare. CAPITOLUL II: PESCRETI CONTROALELE OFICIALE ALE PRODUSELOR
Controalele oficiale ale produselor pescreti trebuie s cuprind cel puin elementele care urmeaz. A. EVALURILE ORGANOLEPTICE Este necesar s fie efectuate controale organoleptice aleatorii n toate etapele produciei, prelucrrii i distribuiei. Aceste controale au drept scop, n special, verificarea respectrii criteriilor de prospeime stabilite n confor mitate cu legislaia comunitar. Aceasta nseamn, n special, s se verifice, n toate etapele produciei, prelucrrii i distribuiei, dac produsele pescreti depesc liniile de baz cel puin ale criteriilor de pros peime stabilite n conformitate cu legislaia comunitar. B. INDICATORII DE PROSPEIME n cazul n care examinarea organoleptic pune sub semnul ntrebrii pros peimea produselor pescreti, pot fi prelevate probe care s fie supuse unor testri n laborator pentru determinarea coninuturilor de azot bazic volatil total (TVB-N) i de azot-trimetilamin (TMA-N). Autoritatea competent trebuie s utilizeze criteriile stabilite de legislaia comunitar. n cazul n care evaluarea organoleptic pune sub semnul ntrebrii i ali parametri care pot afecta sntatea uman, este necesar s fie prelevate probe corespunztoare n scopul verificrii. C. HISTAMINA Este necesar s fie efectuate teste aleatorii de control al histaminei n scopul verificrii respectrii coninuturilor stabilite de legislaia comunitar. D. REZIDUURILE I CONTAMINANII Este necesar s fie adoptate dispoziii pentru a controla nivelurile de reziduuri i de contaminani n conformitate cu legislaia comunitar. E. CONTROALELE MICROBIOLOGICE Este necesar s fie efectuate controale microbiologice, n cazul n care acest lucru este necesar n conformitate cu normele i criteriile stabilite n aceast privin de legislaia comunitar. F. PARAZIII Este necesar s fie efectuate teste aleatorii n scopul verificrii respectrii legislaiei comunitare privind paraziii.
M6
G. PRODUSE PESCRETI TOXICE Trebuie efectuate controale pentru a garanta c: 1. produsele pescreti provenite din peti toxici din urmtoarele familii nu sunt comercializate: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae i Canthigasteridae;
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 56 M6

2. produsele pescreti proaspete, preparate i prelucrate din familia Gempylidae, n special Ruvettus pretiosus i Lepidocybium flavobrunneum, nu pot fi comer cializate dect ambalate sau mpachetate i trebuie etichetate n mod cores punztor pentru a informa consumatorul cu privire la metodele de preparare i/sau de fierbere, precum i cu privire la riscul generat de prezena substanelor care pot provoca tulburri gastrointestinale. Denumirile tiinifice i denumirile comune ale produselor pescreti trebuie specificate pe etichet; 3. produsele pescreti care conin biotoxine, cum ar fi Ciguatera sau alte toxine periculoase pentru sntatea uman, nu sunt comercializate. Totui, produsele pescreti provenite din molute bivalve, din echinoderme, tunicate i gaste ropode marine pot fi comercializate n msura n care au fost produse n conformitate cu seciunea VII din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 i respect standardele stabilite n capitolul V punctul 2 din seciunea menionat.
B
CAPITOLUL III: DECIZII N URMA EFECTURII CONTROALELOR Este necesar ca produsele pescreti s fie declarate improprii pentru consumul uman: 1. n cazul n care controalele organoleptice, chimice, fizice sau microbiologice sau examenele pentru identificarea paraziilor arat c acestea nu sunt n conformitate cu legislaia comunitar relevant; 2. n cazul n care au n prile comestibile coninuturi de contaminani sau de reziduuri care depesc limitele stabilite de legislaia comunitar sau la niveluri care fac ca absorbia alimentar calculat s depeasc dozele zilnice sau sptmnale admisibile pentru oameni; 3. n cazul n care provin din: (i) peti toxici; (ii) produse pescreti care nu respect cerinele capitolului II partea G punctul (2) privind biotoxinele sau (iii) molute bivalve, echinoderme, tunicieri sau gasteropode marine care conin o cantitate total de biotoxine marine care depete limitele prevzute de Regulamentul (CE) nr. 853/2004 sau 4. n cazul n care autoritile competente consider c acestea pot constitui un risc pentru sntatea public sau animal sau sunt, din orice alt motiv, improprii pentru consumul uman.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 57 M4

ANEXA IV LAPTE CRUD, COLOSTRU, PRODUSE LACTATE I PRODUSE PE BAZ DE COLOSTRU CAPITOLUL I: CONTROLAREA EXPLOATAIILOR CARE PRODUC LAPTE I COLOSTRU 1. Animalele din exploataiile care produc lapte i colostru trebuie s fac obiectul unor controale oficiale cu scopul de a verifica dac sunt respectate condiiile de sntate animal privind producia de lapte crud i de colostru, i n special starea de sntate a animalelor i utilizarea produselor medi cinale de uz veterinar. Controalele respective se pot desfura odat cu controalele sanitar-veterinare realizate n temeiul dispoziiilor comunitare privind sntatea animal sau public sau bunstarea animalelor i pot fi efectuate de un veterinar autorizat. 2. n cazul n care exist motive de a suspecta c nu sunt respectate cerinele de sntate animal, starea general de sntate a animalelor trebuie s fac obiectul unui control. Exploataiile care produc lapte i colostru trebuie s fac obiectul unor controale oficiale cu scopul de a verifica dac sunt respectate cerinele n materie de igien. Aceste controale oficiale pot consta n special n inspecii i/sau o monitorizare a controalelor efectuate de organizaiile profesionale. n cazul n care se dovedete c nu exist condiii adecvate de igien, autoritatea competent trebuie s verifice c se adopt msurile adecvate pentru remedierea situaiei.
3.
CAPITOLUL II: CONTROLAREA COLECTRII LAPTELUI CRUD I A COLOSTRULUI 1. n cazul laptelui crud i al colostrului, autoritatea competent trebuie s monitorizeze controalele efectuate n conformitate cu anexa III, seciunea IX, capitolul 1, partea III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004. n cazul n care operatorul din sectorul alimentar nu a remediat situaia n trei luni de la prima notificare cu privire la nerespectarea criteriilor privind coninutul de germeni i/sau de celule somatice, trebuie suspendat livrarea de lapte crud i de colostru provenind din respectiva exploataie produ ctoare sau, n conformitate cu o autorizaie specific sau cu instruciuni generale de la autoritatea competent, trebuie s fac obiectul unor cerine privind tratamentul i utilizarea sa, necesare pentru protejarea sntii publice. Suspendarea sau cerinele respective trebuie s rmn n vigoare pn n momentul n care operatorul din sectorul alimentar dovedete c laptele crud i colostrumul ndeplinesc din nou criteriile impuse.
2.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 58 B

ANEXA V UNITI DISPENSATE DE OBLIGAIA DE A FI MENIONATE N LISTA PREVZUT LA ARTICOLUL 12 ALINEATUL (1) Urmtoarele uniti din ri tere nu trebuie s fie menionate n listele stabilite i actualizate n conformitate cu articolul 12 alineatul (4): 1. unitile care prelucreaz produse de origine animal pentru care anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 nu stabilete nici o cerin; 2. unitile care asigur exclusiv activiti de producie primar; 3. unitile care asigur exclusiv operaiuni de transport; 4. unitile care efectueaz exclusiv depozitarea produselor de origine animal pentru care nu este necesar o reglementare a temperaturii.
2004R0854 RO 29.07.2011 008.001 59 B

ANEXA VI CERINE PRIVIND CERTIFICATELE IMPORTURILE CARE NSOESC
(1) Reprezentantul autoritii competente din ara ter de expediere care elibereaz un certificat care nsoete un lot de produse de origine animal destinate Comunitii trebuie s semneze certificatul i s se asigure c acesta are o tampil oficial. Aceast cerin este valabil pentru fiecare pagin a certificatului n cazul n care acesta are mai multe pagini. n cazul navelor fabric, autoritatea competent poate autoriza cpitanul sau un alt ofier al navei s semneze certificatul.
M4
(2) Certificatele trebuie s fie redactate cel puin n limba oficial (sau limbile oficiale) a (ale) statului membru destinatar i a (ale) statului membru n care se efectueaz controlul la frontiere, sau s fie nsoite de o traducere auto rizat n limba respectiv (sau limbile respective). Cu toate acestea, statele membre pot accepta s fie utilizat o limb oficial din Comunitate, alta dect limba lor.
B
(3) Este necesar ca versiunea original a certificatului s nsoeasc loturile la intrarea n Comunitate. (4) Certificatele trebuie s conin: (a) o foaie de hrtie unic sau (b) dou sau mai multe pagini care fac parte dintr-o foaie de hrtie unic i indivizibil sau (c) o secven de pagini numerotate pentru a arta c este vorba de o pagin specific a unei secvene finite (de exemplu: pagina 2 din 4). (5) Certificatele trebuie s poarte un numr de identificare unic. n cazul n care certificatul este format dintr-o secven de pagini, fiecare pagin trebuie s indice acest numr. (6) Certificatul trebuie s fie eliberat nainte ca lotul la care se refer s nceteze a fi supus controlului autoritii competente din ara ter de expediere.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 1

REGULAMENTUL
(CE)
NR.
EUROPEAN
AL
privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de sntate animal i de bunstare a animalelor (JO L 165, 30.4.2004, p. 1)
Astfel cum a fost modificat prin: Jurnalul Oficial NR. M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8 M9 M10 M11 Regulamentul (CE) nr. 776/2006 al Comisiei din 23 mai 2006 Regulamentul (CE) nr. 1791/2006 al Consiliului din 20 noiembrie 2006 Regulamentul (CE) nr. 180/2008 al Comisiei din 28 februarie 2008 Regulamentul (CE) nr. 301/2008 al Consiliului din 17 martie 2008 Regulamentul (CE) nr. 737/2008 al Comisiei din 28 iulie 2008 Regulamentul (CE) nr. 1029/2008 al Comisiei din 20 octombrie 2008 Regulamentul (CE) nr. 596/2009 al Parlamentului European i al Consiliului din 18 iunie 2009 Regulamentul (UE) nr. 87/2011 al Comisiei din 2 februarie 2011 Regulamentul (UE) nr. 208/2011 al Comisiei din 2 martie 2011 astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) nr. 880/2011 al Comisiei din 2 septembrie 2011 Regulamentul (UE) nr. 563/2012 al Comisiei din 27 iunie 2012 L L L L L L L 136 363 56 97 201 278 188 Pagina 3 1 4 85 29 6 14 1 29 8 24 Data 24.5.2006 20.12.2006 29.2.2008 9.4.2008 30.7.2008 21.10.2008 18.7.2009 3.2.2011 3.3.2011 3.9.2011 28.6.2012
L 29 L 58 L 228 L 168
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 2 B REGULAMENTUL (CE) NR. 882/2004 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de sntate animal i de bunstare a animalelor
avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolele 37, 95 i 152 alineatul (4) litera (b), avnd n vedere propunerea Comisiei, avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European (1), avnd n vedere avizul Comitetului Regiunilor (2), n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din tratat (3),
ntruct:
(1)
Hrana pentru animale i produsele alimentare ar trebui s fie sigure i sntoase. Legislaia comunitar cuprinde un ansamblu de norme care vizeaz s garanteze atingerea acestui obiectiv. Aceste norme se aplic i produciei i introducerii pe pia att a hranei pentru animale, ct i a produselor alimentare. Normele de baz cu privire la legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare sunt stabilite de Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei n domeniul alimentar, de nfiinare a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei produselor alimentare. (4). Pe lng aceste norme de baz, o legislaie mai specific cu privire la hrana pentru animale i produsele alimentare acoper diferite domenii, cum ar fi nutriia animalelor (n special hrana pentru animale cu coninut medicamentos), igiena hranei pentru animale i a produselor alimentare, zoonozele, subprodusele de origine animal, reziduurile i contaminanii, lupta contra bolilor animalelor care afecteaz sntatea public i eradicarea acestora, etichetarea hranei pentru animale i a produselor alimentare, pesticidele, aditivii din hrana pentru animale i produsele alimentare, vitaminele, srurile minerale, oligoelementele i ali aditivi, materialele care intr n contact cu produsele alimentare, cerine n materie de calitate i de compoziie, apa potabil, ionizarea, produsele alimentare noi i organismele modificate genetic (OMG).
(2)
(3)
(1) JO C 234, 30.9.2003, p. 25. (2) JO C 23, 27.1.2004, p. 14. (3) Avizul Parlamentului European din 9 martie 2004 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial) i Decizia Consiliului din 26 aprilie 2004. (4) JO L 31, 1.2.2002, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 1642/2003 (JO L 245, 29.9.2003, p. 4).
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 3 B

(4)
Legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare se bazeaz pe principiul potrivit cruia operatorii din sectorul hranei pentru animale i cel alimentar au responsabi litatea, n toate etapele proceselor de producie, prelucrare i distribuie din cadrul activitilor aflate sub controlul lor, s asigure c hrana pentru animale i produsele alimentare satisfac cerinele legislaiei referitoare la hrana pentru animale i produse alimentare relevante pentru activitile lor.
(5)
Sntatea animal i bunstarea animalelor reprezint factori importani care contribuie la calitatea i sigurana alimentelor, la prevenirea rspndirii bolilor animale i la tratamentul uman al animalelor. Dispoziiile care reglementeaz aceste aspecte sunt stabilite de mai multe acte. Aceste acte specific obligaiile persoanelor fizice i juridice cu privire la sntatea animal i bunstarea animalelor, precum i ndatoririle autoritilor competente.
(6)
Statele membre ar trebui s asigure aplicarea legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare, a dispoziiilor privind sntatea animal i bunstarea animalelor i s controleze i s verifice respectarea cerinelor relevante cuprinse n acestea de ctre operatorii din sector n toate etapele de producie, prelucrare i distribuie. n acest scop, ar trebui orga nizate controale oficiale.
(7)
n consecin, este necesar s se stabileasc, la nivel comunitar, un cadru armonizat de norme generale pentru organizarea acestor controale. Este important s se evalueze, avnd n vedere expe riena, dac un asemenea cadru general funcioneaz n mod corespunztor, mai ales n sectorul sntii i bunstrii animale. n consecin, este necesar prezentarea de ctre Comisie a unui raport, nsoit de orice propunere necesar.
(8)
Ca regul general, acest cadru comunitar nu ar trebui s includ controalele oficiale cu privire la organismele duntoare plantelor sau produselor din plante, ntruct aceste controale sunt deja reglementate n mod corespunztor de Directiva 2000/29/CE a Consiliului din 8 mai 2000 privind msurile de protecie mpotriva introducerii n Comunitate a unor organisme duntoare plantelor sau produselor din plante i mpotriva rspndirii lor n Comunitate (1). Cu toate acestea, anumite aspecte ale prezentului regulament ar trebui s se aplice sectorului fitosanitar i n special acelea care privesc stabilirea de planuri de controale naionale multianuale i de inspecii comunitare n statele membre i n rile tere. Prin urmare, Directiva 2000/29/CE ar trebui modificat n consecin.
(9)
Regulamentul (CEE) nr. 2092/91 al Consiliului din 24 iunie 1991 privind metoda de producie agricol ecologic i indicarea acesteia pe produsele agricole i alimentare (2), Regulamentul (CEE) nr. 2081/92 al Consiliului din 14 iulie 1992 privind protecia indicaiilor geografice i a denumirilor de
(1) JO L 169, 10.7.2000, p. 1. Directiv modificat ultima dat de Directiva 2004/31/CE a Comisiei (JO L 85, 23.3.2004, p. 18). (2) JO L 198, 22.7.1991, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 392/2004 (JO L 65, 3.3.2004, p. 1).
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 4 B origine ale produselor agricole i alimentare (1) i Regulamentul (CEE) nr. 2082/92 al Consiliului din 14 iulie 1992 privind atestatele de specificitate ale produselor agricole i alimentare (2) conin msuri specifice de verificare a respectrii cerinelor cuprinse n respectivele regulamente. Cerinele prezentului regulament ar trebui s fie suficient de flexibile nct s ia n considerare specificitatea acestor domenii.
(10)
Pentru verificarea conformitii cu normele privind organizarea comun a pieelor produselor agricole (culturi arabile, vin, ulei de msline, fructe i legume, hamei, lapte i produse lactate, carne de vac i de viel, carne de oaie i carne de capr i miere de albine), este deja pus n aplicare un sistem de control specific i bine stabilit. n consecin, prezentul regulament nu ar trebui s se aplice acestor domenii, cu att mai mult cu ct obiectivele prezentului regulament difer de obiectivele urmrite de mecanismele de control pentru organizarea comun a pieelor produselor agricole. Autoritile competente pentru efectuarea de controale oficiale ar trebui s ndeplineasc o serie de criterii operaionale care s asigure imparialitatea i eficacitatea acestora. Acestea ar trebui s dispun de un personal suficient ca numr, cu calificri i experien corespunztoare i s dein instalaii i echipamente adecvate pentru ndeplinirea n mod corespunztor a ndatoririlor ce le revin. Controalele oficiale ar trebui efectuate prin tehnici corespun ztoare, concepute n acest scop, inclusiv controale de rutin i controale cu un caracter mai intensiv, cum ar fi inspecii, veri ficri, audituri, prelevri de probe i controale de eantioane. Aplicarea corect a acestor tehnici necesit formarea corespun ztoare a personalului care efectueaz controale oficiale. Aceast formare este de asemenea necesar n vederea garantrii faptului c autoritile competente iau decizii ntr-o manier uniform, n special cu privire la punerea n aplicare a principiilor HACCP (analiza riscurilor i punctele de control critice). Frecvena controalelor oficiale ar trebui s fie regulat i propor ional cu riscul, lund n considerare rezultatele verificrilor efectuate de operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar n cadrul programelor de control bazate pe tehnica HACCP sau al programelor de asigurare a calitii, n situaiile n care aceste programe sunt concepute astfel nct s ndeplineasc cerinele legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare, dispoziiile privind sntatea animal i bunstarea animalelor. n cazul suspiciunilor cu privire la existena neconformitii, ar trebui efectuate controale ad hoc. n plus, ar putea fi efectuate controale ad hoc n orice moment, chiar n cazul n care nu exist suspiciuni cu privire la existena neconformitii. Controalele oficiale ar trebui s aib loc pe baza unor proceduri documentate care s asigure uniformitatea efecturii acestor controale i calitatea ridicat constant a acestora. Autoritile competente ar trebui s se asigure c, n cazurile n care efectuarea controalelor oficiale presupune participarea unor uniti de control diferite, se aplic i se pun n aplicare cu eficacitate proceduri de coordonare corespunztoare.
24.7.1992, p. 1. Regulament modificat ultima dat de (CE) nr. 806/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 1). 24.7.1992, p. 9. Regulament modificat ultima dat de (CE) nr. 806/2003.
(11)
(12)
(13)
(14)
(15)
(1) JO L 208, Regulamentul (2) JO L 208, Regulamentul
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 5 B

(16)
Autoritile competente ar trebui de asemenea s se asigure c, n cazurile n care competena de a desfura controale oficiale a fost delegat de la nivel central la nivel regional sau la nivel local, ntre nivelul central i cel regional sau local exist o coor donare efectiv i eficient. Laboratoarele care particip la analiza eantioanelor oficiale ar trebui s i desfoare activitatea n conformitate cu anumite proceduri aprobate la nivel internaional sau cu norme de performan bazate pe anumite criterii i s utilizeze metode de analiz care au fost considerate valabile, n msura n care acest lucru a fost posibil. Aceste laboratoare ar trebui n special s dispun de echipamente care s le permit determinarea corect a standardelor, cum ar fi nivelurile maxime de reziduuri stabilite de legislaia comunitar. Desemnarea laboratoarelor de referin comunitare i naionale ar trebui s contribuie la atingerea unui nivel ridicat al calitii i al uniformitii rezultatelor analitice. Acest obiectiv poate fi atins prin activiti cum ar fi aplicarea unor metode de analiz validate, asigurarea disponibilitii materialelor de referin, orga nizarea de testri comparative i formarea personalului labora toarelor. Activitile laboratoarelor de referin ar trebui s acopere toate domeniile legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare i sntatea animal, n special acele domenii n care sunt necesare rezultate analitice i diagnostice precise. Pentru o serie de activiti legate de controalele oficiale, Comitetul European pentru Standardizare (CEN) a elaborat standarde europene (standarde EN) corespunztoare scopului prezentului regulament. Aceste standarde EN au n vedere n special funcionarea i evaluarea laboratoarelor de testare i func ionarea i acreditarea organelor de control. De asemenea, o serie de standarde internaionale au fost elaborate de Organizaia Inter naional de Standardizare (ISO) i Uniunea Internaional de Chimie Pur i Aplicat (IUPAC). n anumite cazuri bine definite, aceste standarde ar putea fi adaptate n scopul aplicrii prezentului regulament, lund n considerare faptul c n legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare sunt prevzute criterii de performan pentru a garanta flexibilitatea i un bun raport cost/eficien. Ar trebui s se prevad delegarea competenei de ndeplinire a unor misiuni de control specifice de la autoritatea competent ctre un organ de control, precum i condiiile n care poate avea loc aceast delegare. Ar trebui s existe proceduri corespunztoare n vederea cooperrii autoritilor competente dintr-un stat membru i din state membre diferite, n special n cazul n care controalele oficiale relev faptul c problemele legate de hrana pentru animale i produsele alimentare privesc mai mult dect un singur stat membru. Pentru a facilita aceast cooperare, statele membre ar trebui s desemneze unul sau mai multe organe de legtur cu rolul de a coordona transmiterea i primirea de cereri de asisten. n conformitate cu articolul 50 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, statele membre trebuie s informeze Comisia n cazul n care exist informaii cu privire la existena unui risc grav, direct sau indirect, n ceea ce privete sntatea uman, datorit hranei pentru animale sau produselor alimentare.
(17)
(18)
(19)
(20)
(21)
(22)
(23)
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 6 B

(24)
Este important s se creeze proceduri uniforme pentru controlul hranei pentru animale i al alimentelor din ri tere introduse pe teritoriul Comunitii, lundu-se n considerare faptul c pentru produsele alimentare de origine animal s-au introdus deja proceduri armonizate pentru importuri, n temeiul Directivei 97/78/CE (1) a Consiliului i pentru animalele vii n temeiul Directivei 91/496/CEE (2) a Consiliului.
Aceste proceduri existente funcioneaz n mod corespunztor i ar trebui meninute.
(25)
Controalele pentru hrana pentru animale i produsele alimentare provenind din rile tere menionate de Directiva 97/78/CE se limiteaz la aspectele veterinare. Este necesar completarea acestor controale cu controale oficiale privind aspectele care nu fac obiectul controalelor veterinare, cum ar fi cele privind aditivii, etichetarea, trasabilitatea, iradierea produselor alimentare i mate rialele care intr n contact cu produsele alimentare.
(26)
Legislaia comunitar prevede de asemenea proceduri pentru controlul hranei pentru animale de import, n temeiul Directivei 95/53/CE a Consiliului din 25 octombrie 1995 de stabilire a principiilor care reglementeaz organizarea controalelor oficiale din domeniul nutriiei animalelor (3). Directiva menionat anterior cuprinde principiile i procedurile care trebuie aplicate de ctre statele membre la punerea n liber circulaie a hranei pentru animale importate.
(27)
Este necesar s se stabileasc norme comunitare care s asigure c hrana pentru animale i produsele alimentare provenind din ri tere sunt supuse unor controale oficiale nainte de punerea n liber circulaie n Comunitate. O atenie deosebit ar trebui acordat controalelor pentru importurile de hran pentru animale i produse alimentare care prezint un risc ridicat de contaminare.
(28)
De asemenea, ar trebui s se prevad organizarea de controale oficiale ale hranei pentru animale i produselor alimentare introduse pe teritoriul Comunitii n conformitate cu un regim vamal diferit de libera circulaie i, n special, ale celor introduse n temeiul uneia dintre procedurile vamale menionate la literele (b)-(f) din articolul 4 alineatul (16) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 al Consiliului din 12 octombrie 1992 de instituire a Codului Vamal Comunitar (4), precum i intrarea acestora ntr-o zon liber sau un depozit liber. Este avut n vedere n special introducerea de hran pentru animale i produse alimentare provenind din ri tere de ctre pasagerii mijloacelor interna ionale de transport i prin coletele expediate prin pot.
(1) Directiva 97/78/CE a Consiliului din 18 decembrie 1997 de stabilire a prin cipiilor de baz ale organizrii controalelor veterinare pentru produsele provenind din ri tere i introduse n Comunitate (JO L 24, 30.1.1998, p. 9). (2) Directiva 91/496/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 de stabilire a princi piilor care reglementeaz organizarea controalelor veterinare ale animalelor care intr n Comunitate din ri tere (JO L 268, 24.9.1991, p. 56). Directiv modificat ultima dat de Directiva 96/43/CE (JO L 162, 1.7.1996, p. 1). (3) JO L 265, 8.11.1995, p. 17. Directiv modificat ultima dat de Directiva 2001/46/CE a Parlamentului i a Consiliului (JO L 234, 1.9.2001, p. 55). (4) JO L 302, 19.10.1992, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 2700/2000 al Parlamentului i al Consiliului (JO L 311, 12.12.2000, p. 17).
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 7 B

(29)
n scopul efecturii de controale oficiale cu privire la hrana pentru animale i la produsele alimentare, este necesar s se defineasc teritoriul Comunitii unde se aplic normele pentru a asigura c hrana pentru animale i produsele alimentare introduse pe acest teritoriu sunt supuse controalelor stabilite de prezentul regulament. Acest teritoriu nu este n mod necesar identic cu cel prevzut la articolul 299 din tratat sau cu cel definit de articolul 3 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92. Pentru a garanta o organizare mai eficient a controalelor oficiale pentru hrana pentru animale i produsele alimentare provenind din ri tere i pentru a facilita fluxurile comerciale, ar putea fi necesar desemnarea unor puncte specifice de intrare pe teritoriul Comunitii pentru hrana pentru animale i produsele alimentare provenind din ri tere. De asemenea, ar putea fi necesar s se impun notificarea prealabil a sosirii mrfurilor pe teritoriul Comunitii. Ar trebui s se asigure ca fiecare punct de intrare desemnat s aib acces la echipamentele corespunztoare n vederea realizrii de controale ntr-un termen rezonabil. La stabilirea normelor privind controalele oficiale ale hranei pentru animale i produselor alimentare provenind din ri tere, ar trebui s se asigure colaborarea autoritilor competente i a serviciilor vamale, lundu-se n considerare faptul c exist deja norme n acest sens n Regulamentul (CEE) nr. 339/93 al Consi liului din 8 februarie 1993 privind controalele de conformitate a produselor importate din ri tere cu regulile aplicabile n materie de securitate a produselor (1). Pentru organizarea controalelor oficiale ar trebui s existe resurse financiare corespunztoare. n consecin, autoritile competente ale statelor membre ar trebui s poat s perceap onorarii sau taxe care s acopere costurile pe care le presupun controalele oficiale. Astfel, autoritile competente ale statelor membre vor avea libertatea de a stabili onorarii i taxe sub form de sume forfetare pe baza acestor costuri i lund n considerare situaia specific fiecrei uniti. n cazul n care taxele se percep opera torilor, ar trebui s se aplice principii comune. Prin urmare, ar trebui adoptate criteriile pentru stabilirea nivelului taxelor de inspecie. n ceea ce privete taxele aplicabile controalelor la import, este necesar s se stabileasc direct tarifele pentru prin cipalele articole de importat, n vederea asigurrii aplicrii uniforme a acestora i a evitrii denaturrilor comerciale. Legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare prevede nregistrarea sau autorizarea anumitor ntre prinderi din sectorul hranei pentru animale i din sectorul produselor alimentare de ctre autoritatea competent. Acest lucru este valabil n special n cazul Regulamentului (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din al 29 aprilie 2004 privind igiena alimentelor (2), Regulamentului (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a normelor specifice de igien pentru produsele alimentare de origine animal (2), al Directivei 95/69/CE a Consiliului din 22 decembrie 1995 de stabilire a condiiilor i modalitilor de autorizare i nmatriculare a anumitor uniti i intermediari din sectorul nutriiei animalelor (3) i al viitorului regulament privind igiena hranei pentru animale.
(30)
(31)
(32)
(33)
(1) JO L 40, 17.2.1993, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003. (2) JO L 139, 30.4.2004, p. 55. 3 ( ) JO L 332, 30.12.1995, p. 15. Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 8 B Ar trebui stabilite proceduri care s garanteze c nregistrarea i autorizarea ntreprinderilor din sectorul hranei pentru animale i produselor alimentare au loc ntr-un mod eficace i transparent.
(34)
Pentru a dispune de o abordare global i uniform cu privire la controalele oficiale, statele membre ar trebui s stabileasc i s aplice planuri de control multianuale n conformitate cu orien trile generale elaborate la nivel comunitar. Aceste orientri ar trebui s ncurajeze strategii naionale coerente i s identifice prioritile pe baza riscurilor i cele mai eficiente proceduri de control. O strategie comunitar ar trebui s adopte o abordare global integrat a efecturii controalelor. n lumina caracterului necoercitiv al anumitor orientri tehnice care urmeaz a fi stabilite, este necesar ca acestea s se stabileasc prin intermediul unei proceduri de comitet consultativ.
(35)
Planurile de control multianuale ar trebui s acopere legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i legislaia privind sntatea animal i bunstarea animalelor.
(36)
Planurile de control naionale multianuale ar trebui s stabileasc o baz solid pentru serviciile de inspecie ale Comisiei n vederea efecturii controalelor n statele membre. Aceste planuri de control ar trebui s permit serviciilor de inspecie ale Comisiei s verifice dac organizarea controalelor oficiale n statele membre se desfoar n conformitate cu criteriile stabilite de prezentul regulament. Dup caz i, n special, n situaia n care auditul statelor membre realizat n ceea ce privete planurile de control naionale multianuale prezint defi ciene sau carene, ar trebui s se efectueze inspecii i audituri detaliate.
(37)
Statelor membre ar trebui s li se solicite s prezinte un raport anual Comisiei care s conin informaii privind aplicarea planurilor de control naionale multianuale. Acest raport ar trebui s conin rezultatele controalelor oficiale i ale auditurilor efectuate n anul precedent i, dup caz, o actualizare a planului de control iniial n funcie de aceste rezultate.
(38)
Controalele comunitare din statele membre ar trebui s permit serviciilor de control ale Comisiei s verifice dac legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i legislaia privind sntatea animal i bunstarea animalelor sunt aplicate ntr-un mod uniform i corect n ntreaga Comunitate.
(39)
Sunt necesare controale comunitare n rile tere pentru a verifica respectarea sau echivalena cu legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare, precum i cu legislaia privind sntatea animal i, dup caz, bunstarea animalelor. rilor tere ar putea de asemenea s li se solicite s prezinte informaii cu privire la sistemele lor de control. Aceste informaii, care ar trebui stabilite pe baza orientrilor comunitare, ar trebui s formeze baza controalelor ulterioare ale Comisiei, care ar trebui s fie efectuate ntr-un cadru multidisciplinar care s acopere principalele sectoare de export ctre Comunitate. Aceast evoluie ar trebui s permit o simplificare a regimului actual, s promoveze cooperarea efectiv n materie de controale i, n consecin, s faciliteze fluxurile comerciale.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 9 B

(40)
Pentru a asigura conformitatea mrfurilor importate cu legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare sau echivalena lor cu aceasta, este necesar s se stabileasc proceduri care s permit definirea condiiilor de import i a cerinelor de certificare, dup caz. nclcarea legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare i a dispoziiilor referitoare la sntatea animal i bunstarea animalelor poate constitui o ameninare fa de sntatea uman, sntatea animal i bunstarea animalelor. n consecin, astfel de nclcri ar trebui s fac obiectul unor msuri eficace, disuasive i proporionate la nivel naional n ntreaga Comunitate. Aceste msuri ar trebui s includ msuri administrative luate de ctre autoritile competente din statele membre, care dispun de proceduri n acest scop. Avantajul acestor proceduri este acela c se pot lua msuri ntr-un termen scurt pentru a restabili situaia. Operatorii ar trebui s aib drept la recurs mpotriva deciziilor luate de autoritatea competent ca urmare a controalelor oficiale i s fie informai cu privire la acest drept. Este necesar s se ia n considerare nevoile speciale ale rilor n curs de dezvoltare, n special ale rilor mai puin dezvoltate, i s se introduc msuri n acest sens. Comisia ar trebui s i ia angajamentul de a sprijini rile n curs de dezvoltare cu privire la sigurana hranei pentru animale i a alimentelor, care reprezint un element important pentru sntatea uman i dezvoltarea comerului. Acest sprijin ar trebui organizat n contextul politicii comunitare de cooperare pentru dezvoltare. Normele cuprinse n prezentul regulament stau la baza abordrii integrate i orizontale necesare pentru punerea n aplicare a unei politici coerente de control cu privire la sigurana hranei pentru animale i a produselor alimentare, sntii i bunstrii animalelor. Cu toate acestea, ar trebui s fie posibil s se elaboreze norme de control specifice, n cazurile n care acestea sunt necesare, de exemplu, cu privire la stabilirea nivelurilor maxime ale reziduurilor pentru anumii contaminani la nivel comunitar. De asemenea, ar trebui s se aplice n continuare normele cu un caracter specific mai accentuat existente n domeniul controalelor hranei pentru animale i alimentelor i al controalelor cu privire la sntatea animal i bunstarea animalelor. Este vorba n special de urmtoarele acte: Directiva 96/22/CE (1), Directiva 96/23/CE (2), Regulamentul (CE) nr. 854/2004 (3), Regulamentul (CE) nr. 999/2001 (4), Regulamentul (CE)
(41)
(42)
(43)
(44)
(45)
(1) Directiva 96/22/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind interzicerea utilizrii anumitor substane cu efect hormonal sau tireostatic i a substanelor beta-agoniste n creterea animalelor (JO L 125, 23.5.1996, p. 3). Directiv modificat ultima dat de Directiva 2003/74/CE a Parlamentului European i a Consiliului (JO L 262, 14.10.2003, p. 17). (2) Directiva 96/23/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind msurile de control care se aplic anumitor substane i reziduurilor acestora existente n animalele vii i n produsele obinute de la acestea (JO L 125, 23.5.1996, p. 10). Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003. (3) Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animal destinate consumului uman (JO L 139, 30.4.2004, p. 206). (4) Regulamentul (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2001 de stabilire a unor reglementri pentru prevenirea, controlul i eradicarea anumitor forme transmisibile de encefalopatie spongiform (JO L 147, 31.5.2001, p. 1). Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 2245/2003 al Comisiei (JO L 333, 20.12.2003, p. 28).
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 10 B nr. 2160/2003 (1), Directiva 86/362/CEE (2), Directiva 3 90/642/CEE ( ) i normele de aplicare care rezult din acestea, Directiva 92/1/CEE (4), Directiva 92/2/CEE (5) i actele privind controlul bolilor animalelor cum ar fi febra aftoas, pesta porcin etc., precum i cerinele privind controalele oficiale referitoare la bunstarea animalelor.
(46)
Prezentul regulament se aplic unor domenii care sunt deja regle mentate de acte aflate n vigoare n prezent. n consecin, este necesar s se abroge n special urmtoarele acte privind controalele hranei pentru animale i produselor alimentare i s se nlocuiasc cu dispoziiile prezentului regulament: Directiva 70/373/CEE a Consiliului (6); Directiva 85/591/CEE a Consi liului (7); Directiva 89/397/CEE a Consiliului (8); Directiva 93/99/CEE a Consiliului (9); Decizia 93/383/CEE (10) a Consi liului; Directiva 95/53/CE; Directiva 96/43/CE (11) a Consiliului; Decizia 98/728/CE a Consiliului (12); i Decizia 1999/313/CE a Consiliului (13).
(1) Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European i al Consi liului din 17 noiembrie 2003 privind controlul salmonellei i al altor ageni zoonotici prezeni n alimentaie (JO L 325, 12.12.2003, p. 1). (2) Directiva 86/362/CEE a Consiliului din 24 iulie 1986 de stabilire a nive lurilor maxime de reziduuri de pesticide din i de pe cereale (JO L 221, 7.8.1986, p. 37). Directiv modificat ultima dat de Directiva 2004/2/CE a Comisiei (JO L 14, 21.1.2004, p. 10). (3) Directiva 90/642/CEE a Consiliului din 27 noiembrie 1990 privind stabilirea nivelurilor maxime ale reziduurilor de pesticide n i pe anumite produse provenind din plante, inclusiv fructe i legume (JO L 350, 14.12.1990, p. 71). Directiv modificat ultima dat de Directiva 2004/2/CE a Comisiei. (4) Directiva 92/1/CEE a Comisiei din 13 ianuarie 1992 privind monitorizarea temperaturii din mijloacele de transport i din spaiile de depozitare i stocare a alimentelor congelate rapid destinate consumului uman (JO L 34, 11.2.1992, p. 28). (5) Directiva 92/2/CEE a Comisiei din 13 ianuarie 1992 de stabilire a procedurii de prelevare de probe i a metodei de analiz pentru controlul oficial al temperaturilor produselor congelate destinate consumului uman (JO L 34, 11.2.1992, p. 30). (6) Directiva 70/373/CEE a Consiliului din 20 iulie 1970 privind introducerea modalitilor de prelevare de probe i a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor (JO L 170, 3.8.1970, p. 2). Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 807/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 36). (7) Directiva 85/591/CEE a Consiliului din 20 decembrie 1985 privind intro ducerea modalitilor de prelevare de probe i a metodelor de analiz comu nitare pentru monitorizarea alimentelor destinate consumului uman (JO L 372, 31.12.1985, p. 50). Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European i al Consi liului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1). (8) Directiva 89/397/CEE a Consiliului din 14 iunie 1989 privind controlul oficial al alimentelor (JO L 186, 30.6.1989, p. 23). (9) Directiva 93/99/CEE a Consiliului din 29 octombrie 1993 privind msurile suplimentare cu privire la controlul oficial al alimentelor (JO L 290, 24.11.1993, p. 14). Directiv modificat de Regulamentul (CE) nr. 1882/2003. (10) Decizia 93/383/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind laboratoarele de referin pentru controlul biotoxinelor marine (JO L 166, 8.7.1993, p. 31). Decizie modificat de Decizia 1999/312/CE (JO L 120, 8.5.1999, p. 37). (11) Directiva 96/43/CE a Consiliului din 26 iunie 1996 de modificare i codi ficare a Directivei 85/73/CEE privind asigurarea finanrii inspeciilor i controalelor veterinare ale animalelor vii i ale anumitor produse animaliere (JO L 162, 1.7.1996, p. 1). (12) Decizia 98/728/CE a Consiliului din 14 decembrie 1998 privind un sistem comunitar pentru taxele din sectorul nutreurilor pentru animale (JO L 346, 22.12.1998, p. 51). (13) Decizia 1999/313/CE a Consiliului din 29 aprilie 1999 privind laboratoarele de referin pentru monitorizarea contaminrii bacteriologice i virale a molutelor bivalve (JO L 120, 8.5.1999, p. 40).
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 11 B

(47)
n temeiul prezentului regulament, Directiva 96/23/CE, Directiva 97/78/CE i Directiva 2000/29/CE ar trebui modificate. ntruct obiectivul prezentului regulament, respectiv asigurarea unei abordri armonizate n ceea ce privete controalele oficiale, nu poate fi suficient de bine ndeplinit de statele membre i, n consecin, din motive legate de complexitatea sa, caracterul su transfrontalier i, n ceea ce privete importurile de hran pentru animale i produse alimentare, caracterul su internaional, poate fi mai bine realizat la nivel comunitar, Comu nitatea poate adopta msuri, n conformitate cu principiul subsi diaritii stabilit la articolul 5 din tratat. n conformitate cu prin cipiul proporionalitii stabilit la articolul menionat anterior, prezentul regulament nu depete limitele a ceea ce este necesar pentru atingerea acestui obiectiv. Msurile necesare pentru punerea n aplicare a prezentului regu lament ar trebui adoptate n conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a modalitilor de exercitare a competenelor de executare conferite Comisiei (1),
(48)
(49)
TITLUL I OBIECT, DOMENIU DE APLICARE I DEFINIII
Articolul 1 Obiect i domeniu de aplicare (1) Prezentul regulament stabilete normele generale pentru desf urarea controalelor oficiale n vederea verificrii respectrii normelor care vizeaz n special: (a) prevenirea, eliminarea sau reducerea la niveluri acceptabile a riscurilor care ar putea aprea pentru oameni i animale, fie direct, fie prin mediu i (b) garantarea practicilor loiale n comerul cu hran pentru animale i produse alimentare i protejarea intereselor consumatorilor, inclusiv etichetarea hranei pentru animale i a produselor alimentare i orice alte forme de informaii pentru consumator. (2) Prezentul regulament nu se aplic controalelor oficiale pentru verificarea respectrii normelor privind organizarea comun a pieei produselor agricole. (3) Prezentul regulament nu aduce atingere dispoziiilor comunitare specifice privind controalele oficiale. (4) Efectuarea controalelor oficiale n temeiul prezentului regulament nu aduce atingere responsabilitii legale primare pe care o au operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar de a asigura sigurana hranei pentru animale i a produselor alimentare, n confor mitate cu Regulamentul (CE) nr. 178/2002, i nici unei rspunderi civile sau penale care apare din nerespectarea obligaiilor acestora.
(1) JO L 184, 17.7.1999, p. 23.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 12 B Articolul 2 Definiii n scopul aplicrii prezentului regulament, se aplic definiiile stabilite la articolele 2 i 3 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002. De asemenea, se aplic definiiile urmtoare: 1. prin control oficial se nelege orice form de control efectuat de autoritatea competent sau de Comunitate n vederea verificrii conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare, precum i dispoziiile privind sntatea animal i bunstarea animalelor; 2. prin verificare se nelege verificarea, prin examinare i prin analizarea dovezilor obiective, a respectrii cerinelor specificate; 3. prin legislaia privind hrana pentru animale se neleg actele cu putere de lege i actele administrative care reglementeaz hrana pentru animale n general i sigurana hranei pentru animale n special, la nivel comunitar sau la nivel naional; aceasta acoper toate etapele de producie, prelucrare i distribuire a hranei pentru animale i utilizarea hranei pentru animale; 4. prin autoritate competent se nelege autoritatea central a unui stat membru care dispune de competena de a organiza controale oficiale sau orice alt autoritate creia i s-a conferit respectiva competen; de asemenea, include, dup caz, autoritatea corespun ztoare dintr-o ar ter; 5. prin organ de control se nelege o parte ter independent creia autoritatea competent i-a delegat anumite atribuii de control; 6. prin audit se nelege o examinare metodic i independent destinat s stabileasc dac activitile i rezultatele aferente respect dispoziiile stabilite anterior i dac aceste dispoziii sunt puse n aplicare cu eficien i permit atingerea obiectivelor; 7. prin inspecie se nelege examinarea oricrui aspect legat de hrana pentru animale, produse alimentare, sntatea animal i bunstarea animalelor pentru a verifica dac acest(e) aspect(e) respect cerinele din legislaia privind hrana pentru animale, produsele alimentare, precum i dispoziiile privind sntatea animal i bunstarea animalelor; 8. prin monitorizare se nelege efectuarea unei serii planificate de observaii i msurtori concepute pentru verificarea nivelului de conformitate cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu dispoziiile privind sntatea animal i bunstarea animalelor; 9. prin supraveghere se nelege observarea cu atenie a uneia sau mai multor ntreprinderi din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar, a unuia sau mai multor operatori din acest sector sau a activitilor acestora; 10. prin neconformitate cu legislaia se nelege neconformitatea cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu dispoziiile de protecie a sntii i bunstrii animalelor;
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 13 B 11. prin prelevarea de probe n vederea analizei se nelege prelevarea de hran pentru animale sau produse alimentare sau orice alt substan (inclusiv din mediu) relevant pentru producia, prelu crarea sau distribuirea de hran pentru animale sau produse alimentare sau pentru sntatea animal, pentru a verifica, prin intermediul analizelor, respectarea legislaiei referitoare la hran pentru animale sau produse alimentare sau a dispoziiilor referitoare la sntatea animal; 12. prin certificare oficial se nelege orice procedur prin care auto ritatea competent sau organele de control, autorizate s acioneze n aceast calitate, atest conformitatea n scris, prin mijloace elec tronice sau mijloace echivalente; 13. prin reinere oficial se nelege procedura prin care autoritatea competent se asigur c hrana pentru animale sau produsele alimentare nu sunt deplasate sau alterate pn la luarea unei decizii cu privire la destinaia lor; aceast procedur include antre pozitarea de ctre operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar n conformitate cu instruciunile autoritii competente; 14. prin echivalen se nelege capacitatea diferitor sisteme sau msuri de a ndeplini obiective identice i prin echivalent se nelege, referitor la diferite sisteme sau msuri, capabil s ndepli neasc obiective identice; 15. prin import se nelege punerea n liber circulaie a hranei pentru animale sau a produselor alimentare sau intenia de a pune n liber circulaie hran pentru animale sau produse alimentare n sensul articolului 79 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 pe unul dintre teritoriile menionate la anexa I; 16. prin introducere se nelege importul, definit la punctul 15 de mai sus, i introducerea mrfurilor conform procedurilor vamale prevzute la articolul 4 punctul 16 literele (b)-(f) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92, precum i introducerea acestora ntr-o zon liber sau un antrepozit liber; 17. prin controlul documentelor se nelege examinarea documentelor comerciale i, dup caz, a documentelor necesare n temeiul legi slaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare care nsoesc lotul; 18. prin controlul identitii se nelege examinarea vizual pentru a asigura corespondena dintre certificatele sau alte documente care nsoesc lotul i etichetarea i coninutul lotului; 19. prin control fizic se nelege o verificare a hranei pentru animale sau a produselor alimentare propriu-zise, care poate include veri ficarea mijloacelor de transport, a ambalajelor, a etichetrii i a temperaturii, prelevarea de probe pentru analize i examinarea n laborator sau orice alte controale necesare n vederea verificrii conformitii cu legislaia referitoare la hrana pentru animale sau produse alimentare; 20. prin plan de control se nelege o descriere stabilit de autoritatea competent care conine informaii generale privind structura i organizarea sistemelor de control oficiale ale acesteia.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 14 B

TITLUL II CONTROALE OFICIALE EFECTUATE MEMBRE CAPITOLUL I OBLIGAII GENERALE DE CTRE STATELE
Articolul 3 Obligaii generale cu privire la organizarea de controale oficiale (1) Statele membre se asigur c efectuarea controalelor oficiale are loc cu regularitate, n funcie de riscuri i cu frecvena corespunztoare, astfel nct s ating obiectivele prezentului regulament, lund n consi derare: (a) riscurile identificate asociate cu animalele, hrana pentru animale sau produsele alimentare, ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul produselor alimentare, utilizarea hranei pentru animale sau alimentelor sau orice proces, material, substan, activitate sau operaiune care ar putea influena sigurana hranei pentru animale sau produselor alimentare, sntatea animal sau bunstarea animalelor; (b) antecedentele operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentelor cu privire la respectarea legislaiei referitoare la hrana pentru animale sau produse alimentare sau a dispoziiilor privind sntatea animal sau bunstarea animalelor; (c) fiabilitatea oricruia din propriile controale care au fost deja efectuate i (d) orice informaii care ar putea indica neconformitatea. (2) Controalele oficiale se efectueaz fr avertisment prealabil, cu excepia situaiilor precum auditurile, care necesit notificarea prealabil a operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau alimentelor. De asemenea, controalele oficiale se pot desfura i ad hoc. (3) Controalele oficiale se desfoar n oricare dintre etapele de producie, prelucrare i distribuire a hranei pentru animale sau alimentelor i a animalelor i produselor animale. Acestea includ controale cu privire la ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale sau alimentar, la utilizarea i depozitarea hranei pentru animale sau a produselor alimentare, la orice proces, material sau substan, activitate sau operaiune, inclusiv transport, aplicat hranei pentru animale sau produselor alimentare i animalelor vii, necesare pentru atingerea obiectivelor prezentului regulament. (4) Controalele oficiale se aplic, cu aceeai pruden, exporturilor n afara Comunitii, introducerii pe pia n interiorul Comunitii i intro ducerii din ri tere n teritoriile menionate la anexa I. (5) Statele membre iau toate msurile necesare pentru a se asigura c produsele destinate expedierii ntr-un alt stat membru sunt controlate cu aceeai pruden ca acelea destinate introducerii pe piaa de pe propriul teritoriu.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 15 B (6) Autoritatea competent a statului membru de destinaie poate verifica conformitatea hranei pentru animale i a produselor alimentare cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare prin intermediul unor verificri nediscriminatorii. n msura strict necesar pentru organizarea controalelor oficiale, statele membre pot solicita operatorilor crora li se furnizeaz bunuri dintr-un alt strat membru s raporteze sosirea acestor bunuri. (7) Dac, pe parcursul unui control desfurat la locul de destinaie sau pe parcursul depozitrii sau transportului, un stat membru constat lipsa de conformitate, acesta ia msurile necesare, care pot include reexpedierea n statul membru de origine.
CAPITOLUL II AUTORITILE COMPETENTE
Articolul 4 Desemnarea autoritilor competente i criteriile operaionale (1) Statele membre desemneaz autoritile competente crora le revine responsabilitatea obiectivelor i controalelor oficiale prevzute de prezentul regulament. (2) Autoritile competente asigur:
(a) eficacitatea i oportunitatea controalelor oficiale privind animalele vii, hrana pentru animale i produsele alimentare n toate etapele de producie, prelucrare i distribuire a alimentelor i ale utilizrii hranei pentru animale; (b) absena oricrui conflict de interese n rndul personalului care efectueaz controalele oficiale; (c) faptul c dispun sau au acces la laboratoare pentru teste cu o capa citate adecvat i cu un numr suficient de personal cu calificrile i experiena corespunztoare care s permit realizarea eficace i efectiv a controalelor oficiale i a ndatoririlor oficiale; (d) faptul c dispun de instalaii i echipamente corespunztoare i ntreinute ntr-un mod adecvat care s asigure efectuarea de ctre personal a controalelor oficiale i a ndatoririlor oficiale n mod efectiv i eficace; (e) faptul c dispun de competenele legale pentru a desfura controale oficiale i a lua msurile prevzute de prezentul regulament; (f) faptul c dispun de planuri de intervenie i sunt pregtite s aplice astfel de planuri n caz de urgen; (g) faptul c operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar sunt obligai s se supun oricrei inspecii efectuate n conformitate cu prezentul regulament i s ofere asisten perso nalului autoritii competente la ndeplinirea misiunilor sale. (3) Atunci cnd un stat membru confer competena de a desfura controale oficiale unei autoriti sau unor autoriti, altele dect o auto ritate competent central, n special celor de la nivel regional sau local, se asigur coordonarea efectiv i eficace ntre toate autoritile competente implicate, inclusiv n domeniul proteciei mediului i al proteciei sanitare, dup caz.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 16 B (4) Autoritile competente asigur imparialitatea, calitatea i coerena controalelor oficiale la toate nivelurile. Criteriile enumerate la alineatul (2) trebuie respectate integral de ctre fiecare autoritate creia i se confer competena de a efectua controale oficiale. (5) Atunci cnd, n cadrul unei autoriti competente, mai multe uniti dispun de competena de a desfura controale oficiale, se asigur coordonarea i cooperarea efectiv i eficace ntre diferitele uniti. (6) Autoritile competente realizeaz audituri interne sau pot solicita realizarea de audituri externe i adopt msurile necesare avnd n vedere rezultatele acestora pentru a asigura atingerea obiectivelor prezentului regulament. Aceste audituri fac obiectul unei analize inde pendente i se desfoar ntr-un mod transparent. (7) Normele detaliate pentru punerea n aplicare a prezentului articol pot fi adoptate n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).
Articolul 5 Delegarea atribuiilor specifice referitoare la controalele oficiale (1) Autoritatea competent poate delega atribuii specifice legate de controalele oficiale unuia sau mai multor organe de control n confor mitate cu alineatele (2)-(4). Lista atribuiilor care pot sau nu pot fi delegate se poate stabili n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3). Cu toate acestea, activitile menionate la articolul 54 nu pot face obiectul unei astfel de delegaii. (2) Autoritatea competent poate delega atribuii specifice unui anumit organ de control numai dac: (a) exist o descriere exact a atribuiilor pe care organul de control le poate desfura i a condiiilor n care le poate desfura; (b) exist dovezi c organul de control: (i) dispune de expertiza, echipamentul i infrastructura necesare desfurrii atribuiilor care i se deleag; (ii) dispune de un personal suficient ca numr i cu calificrile i experiena corespunztoare i (iii) este imparial i n cadrul su nu exist nici un conflict de interese cu privire la exercitarea atribuiilor care i sunt delegate; (c) organul de control funcioneaz i este acreditat n conformitate cu standardul european EN 45004 Criterii generale pentru func ionarea diferitor tipuri de organe care desfoar inspecii i/sau un alt standard, n cazul n care acesta este mai pertinent pentru atribuiile delegate n cauz; (d) laboratoarele funcioneaz n conformitate cu standardele menionate la articolul 12 alineatul (2);
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 17 B (e) organul de control comunic autoritii competente rezultatele controalelor efectuate cu regularitate i ori de cte ori autoritatea competent solicit acest lucru. n cazul n care rezultatele controalelor indic neconformitatea sau probabilitatea acesteia, organul de control informeaz de ndat autoritatea competent; (f) exist o coordonare efectiv i eficace ntre autoritatea competent care deleag i organul de control. (3) Autoritile competente care deleag atribuii specifice organelor de control organizeaz, n cazul n care este necesar, audituri sau inspecii ale organelor de control. n cazul n care, ca urmare a unui audit sau a unei inspecii, rezult c organele n cauz nu i ndeplinesc n mod corect atribuiile care le-au fost delegate, autoritatea competent care deleag i poate retrage delegarea. Delegaia se retrage fr ntrziere n cazul n care organul de control nu ia, n timp util, msuri de remediere adecvate. (4) Orice stat membru care dorete s delege o atribuie specific de control unui organ de control notific acest lucru Comisiei. Notificarea respectiv furnizeaz o descriere detaliat a urmtoarelor elemente: (a) autoritatea competent care ar delega atribuia; (b) atribuia pe care ar delega-o i (c) organul de control cruia i-ar delega atribuia.
Articolul 6 Personalul care efectueaz controale oficiale Autoritatea competent se asigur c toi membrii personalului care efectueaz controale oficiale: (a) primesc, pentru domeniul lor de competen, formarea adecvat care s le permit s-i ndeplineasc atribuiile cu competen i s efectueze controale oficiale ntr-un mod coerent. Aceast formare include, dup caz, domeniile menionate la anexa II, capitolul I; (b) sunt informai permanent cu privire la domeniul lor de competen i beneficiaz periodic de formarea suplimentar necesar i (c) dispun de aptitudini pentru cooperare multidisciplinar.
Articolul 7 Transparen i confidenialitate (1) Autoritile competente asigur desfurarea activitilor la un nivel al transparenei ridicat. n acest scop, informaiile pe care le dein sunt fcute publice n cel mai scurt termen posibil. n general, publicul are acces la: (a) informaii privind activitile de control ale autoritilor competente i eficacitatea acestora i (b) informaiile n temeiul articolului 10 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 18 B (2) Autoritatea competent adopt msurile necesare pentru a se asigura c membrii personalului su au obligaia s nu divulge infor maiile obinute pe parcursul desfurrii atribuiilor de control oficial care, prin natura lor, constituie un secret profesional n cazuri justificate n mod corespunztor. Protecia secretului profesional nu mpiedic difuzarea de ctre autoritile competente a informaiilor menionate la alineatul (1) litera (b). Nu se aduce atingere dispoziiilor prevzute de Directiva 95/46/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 24 octombrie 1995 privind protecia persoanelor fizice n ceea ce privete prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date (1). (3) Informaiile care constituie un secret profesional includ n special:
confidenialitatea procedurilor de cercetare preliminare sau a proce durilor judiciare curente; datele cu caracter personal; documentele care fac obiectul uneia dintre excepiile din Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European i al Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul public la documentele Parlamentului European, ale Consiliului i ale Comisiei (2); informaiile protejate de legislaia naional i comunitar privind n special secretul profesional, confidenialitatea deliberrilor, relaiile internaionale i aprarea naional.
Articolul 8 Proceduri de control i verificare (1) Autoritile competente efectueaz controale oficiale n confor mitate cu proceduri documentate. Aceste proceduri conin informaii i instruciuni pentru personalul care efectueaz controalele oficiale, n special n domeniile menionate la anexa II, capitolul II. (2) Statele membre se asigur c dispun de procedurile legale pentru a garanta c personalul autoritilor competente are acces n incintele i la documentele pstrate de operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar, astfel nct s i poat ndeplini atribuiile n mod corespunztor. (3) Autoritile competente dispun de proceduri:
(a) pentru a verifica eficacitatea controalelor oficiale pe care le desfoar i (b) pentru a garanta c se iau msuri corective, n cazul n care sunt necesare, i c informaiile menionate la alineatul (1) sunt actua lizate, dup caz. (4) Comisia poate stabili orientri pentru controalele oficiale n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (2).
(1) JO L 281, 23.11.1995, p. 31. Directiv modificat de Regulamentul (CE) nr. 1882/2003. (2) JO L 145, 31.5.2001, p. 43.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 19 B Orientrile pot, n special, s conin recomandri pentru controalele oficiale cu privire la: (a) punerea n aplicare a principiilor HACCP; (b) sistemele de gestionare pe care le aplic operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar n vederea respectrii cerinelor legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare; (c) sigurana microbiologic, fizic i chimic a hranei pentru animale sau a produselor alimentare.
Articolul 9 Rapoarte (1) Autoritatea competent elaboreaz controalele oficiale pe care le-a efectuat. rapoarte cu privire la
(2) Aceste rapoarte includ o descriere a scopului controalelor oficiale, metodele de control aplicate, rezultatele controalelor oficiale i, dup caz, msurile pe care trebuie s le ia operatorii n cauz. (3) Autoritatea competent furnizeaz operatorului o copie a raportului prevzut la alineatul (2), cel puin n situaiile de neconfor mitate cu legislaia.
Articolul 10 Activiti, metode i tehnici de control (1) Atribuiile referitoare la controalele oficiale se ndeplinesc n general prin utilizarea de metode i tehnici de control adecvate, cum ar fi monitorizarea, supravegherea, verificarea, auditul, inspecia, prelevarea de probe i analiza. (2) Controalele oficiale privind hrana pentru animale i produsele alimentare includ, ntre altele, urmtoarele activiti: (a) examinarea oricrui sistem de control aplicat de operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar i rezultatele obinute; (b) inspecia: (i) instalaiilor productorilor primari, ntreprinderilor din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar, inclusiv mpre jurimile, locaiile, birourile, echipamentul, instalaiile i utilajele, transportul, precum i hrana pentru animale i produsele alimentare; (ii) materiilor prime, ingredientelor, auxiliarelor tehnologice i oricror alte produse utilizate pentru pregtirea i producia de hran pentru animale i alimente; (iii) produselor semifinite; (iv) materialelor i articolelor destinate s intre n contact cu alimentele; (v) produselor i procedurilor de curare i ntreinere, precum i pesticidelor; (vi) etichetrii, prezentrii i publicitii;
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 20 B (c) verificri cu privire la condiiile de igien din ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar; (d) evaluarea procedurilor privind bunele practici de fabricaie (BPF), bunele practici de igien (BPI), bunele practici agricole i HACCP, lund n considerare utilizarea ghidurilor elaborate n conformitate cu legislaia comunitar; (e) examinarea materialelor scrise i a altor date care ar putea fi relevante pentru evaluarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale sau produsele alimentare; (f) interviuri cu operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar i cu personalul acestora; (g) interpretarea valorilor nregistrate de instrumentele de cuantificare ale ntreprinderilor din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar; (h) controale efectuate cu instrumentele proprii autoritii competente pentru a verifica msurtorile efectuate de operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar; (i) orice alt activitate necesar pentru a asigura respectarea obiec tivelor prezentului regulament.
CAPITOLUL III PRELEVAREA DE PROBE I ANALIZA
Articolul 11 Metode de prelevare de probe i analiz (1) Metodele de prelevare de probe i analiz utilizate n contextul controalelor oficiale sunt conforme cu normele comunitare sau: (a) n cazul n care nu exist asemenea norme, cu norme sau protocoale recunoscute pe plan internaional, ca de exemplu cele acceptate de Comitetul European pentru Standardizare (CEN) sau cele convenite de legislaia naional sau (b) n absena celor de mai sus, cu alte metode corespunztoare pentru scopul destinat sau elaborate n conformitate cu protocoalele tiin ifice. (2) n cazurile n care nu se aplic alineatul (1), validarea metodelor de analiz se poate face n cazul unui singur laborator conform unui protocol acceptat pe plan internaional. (3) n msura posibilului, metodele de analiz se caracterizeaz prin criteriile corespunztoare stabilite la anexa III. (4) M7 Comisia poate adopta urmtoarele msuri de punere n aplicare: (a) metode de prelevare de probe i analiz, inclusiv metode de confirmare sau de referin care se utilizeaz n eventualitatea unei dispute;
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 21 B (b) criterii de performan, parametri de analiz, incertitudinea msur torilor i proceduri pentru validarea metodelor menionate la litera (a) i (c) norme privind interpretarea rezultatelor. M7 Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adopt n confor mitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 62 alineatul (4). B (5) Autoritile competente stabilesc proceduri adecvate pentru a garanta dreptul operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar ale cror produse fac obiectul prelevrii de probe i analizei de a solicita un raport de expertiz suplimentar, fr a aduce atingere obligaiei autoritilor competente de a lua msuri prompte n caz de urgen. (6) n special, acestea se asigur c operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar pot obine un numr suficient de probe pentru un raport de expertiz suplimentar, exceptnd cazurile n care acest lucru este imposibil, ca de exemplu n cazul produselor extrem de perisabile sau n cazul n care exist numai o cantitate foarte redus de substrat. (7) Probele trebuie manipulate i etichetate n aa fel nct s se garanteze att valabilitatea lor legal, ct i cea analitic.
Articolul 12 Laboratoare oficiale (1) Autoritatea competent desemneaz laboratoarele care pot efectua analiza probelor prelevate pe parcursul controalelor oficiale. (2) Cu toate acestea, autoritatea competent poate desemna numai laboratoare care funcioneaz i sunt evaluate i acreditate n confor mitate cu urmtoarele standarde europene: (a) EN ISO/IEC 17025 privind Cerinele generale privind competena laboratoarelor de testare i calibrare; M6 (b) EN ISO/IEC 17011 privind Cerinele generale pentru organismele de acreditare care acrediteaz organismele de evaluare a confor mitii. __________ B lund n considerare criteriile pentru diferitele metode de testare stabilite de legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare. (3) Acreditarea i evaluarea laboratoarelor de testare menionate la alineatul (2) pot avea n vedere teste individuale sau grupuri de teste. (4) Autoritatea competent poate revoca desemnarea prevzut la alineatul (1) cnd condiiile menionate la alineatul (2) nu mai sunt ndeplinite.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 22 B

CAPITOLUL IV GESTIONAREA CRIZELOR
Articolul 13 Planuri de intervenie n sectorul hranei pentru animale i produselor alimentare (1) Pentru punerea n aplicare a planului general pentru gestionarea crizei prevzut la articolul 55 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, statele membre elaboreaz planuri de intervenie operaionale stabilind msurile care urmeaz s se pun n aplicare fr ntrziere n cazul n care se constat c hrana pentru animale sau produsele alimentare prezint un risc grav pentru oameni sau animale fie direct, fie prin intermediul mediului. (2) Aceste planuri de intervenie specific:
(a) autoritile administrative care urmeaz s fie implicate; (b) puterile i responsabilitile acestora i (c) cile i procedurile pentru schimbul de informaii dintre prile relevante. (3) Statele membre revizuiesc aceste planuri de intervenie dup caz, n special avnd n vedere modificrile din organizarea autoritii competente i experiena, inclusiv experiena dobndit din exerciiile de simulare. (4) n cazul n care este necesar, se pot adopta msuri de aplicare n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3). Aceste msuri stabilesc norme armonizate pentru planurile de intervenie n msura necesar pentru a garanta c aceste planuri sunt compatibile cu planul general de gestionare a crizelor menionat la articolul 55 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002. De asemenea, acestea indic rolul prilor interesate n stabilirea i funcionarea planurilor de intervenie.
CAPITOLUL V CONTROALE OFICIALE PRIVIND INTRODUCEREA DE HRAN PENTRU ANIMALE I PRODUSE ALIMENTARE PROVENIND DIN RI TERE
Articolul 14 Controale oficiale privind hrana pentru animale i produsele alimentare de origine animal (1) Prezentul regulament nu aduce atingere cerinelor pentru controalele veterinare cu privire la hrana pentru animale i produsele alimentare de origine animal prevzute de Directiva 97/78/CE. Cu toate acestea, n plus, autoritatea competent desemnat n conformitate cu Directiva 97/78/CE efectueaz controale oficiale n vederea verificrii conformitii cu aspectele legate de legislaia privind hrana pentru animale sau produsele alimentare pe care directiva menionat anterior nu le include, inclusiv acele aspecte menionate la titlul VI, capitolul II din prezentul regulament. (2) Normele generale din articolele 18-25 din prezentul regulament se aplic i controalelor oficiale privind totalitatea hranei pentru animale i produselor alimentare, inclusiv hrana pentru animale i produsele alimentare de origine animal.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 23 B (3) Rezultatele satisfctoare ale controalelor mrfurilor care:
(a) se introduc n conformitate cu una dintre procedurile vamale menionate la punctul 16 literele (b)-(f) din articolul 4 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 sau (b) urmeaz s fie manipulate n zone libere sau n depozite libere, definite la articolul 4 punctul 15 litera (b) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 nu aduc atingere nici obligaiei pe care o au operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar de a garanta c hrana pentru animale i produsele alimentare sunt conforme cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare din momentul punerii n liber circulaie, nici nu mpiedic efectuarea de controale oficiale suplimentare ale hranei pentru animale i produselor alimentare n cauz.
Articolul 15 Controale oficiale privind hrana pentru animale i produsele alimentare de origine neanimal (1) Autoritatea competent efectueaz cu regularitate controale oficiale ale hranei pentru animale i produselor alimentare de origine neanimal care nu fac parte din domeniul de aplicare al Directivei 97/78/CE, importate pe teritoriile menionate la anexa I. Ea organizeaz aceste controale pe baza planului de control naional multianual elaborat n conformitate cu articolele 41-43 i avnd n vedere potenialele riscuri. Aceste controale includ toate aspectele legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare. (2) Aceste controale se efectueaz ntr-un loc corespunztor, inclusiv la punctul de intrare a mrfurilor pe unul din teritoriile menionate la anexa I, la punctul de punere n liber circulaie, depozite, n locaiile importatorului din sectorul hranei pentru animale i produselor alimentare sau alte puncte ale lanului alimentar uman i animal. (3) De asemenea, se pot efectua controale oficiale i asupra mrfurilor care: (a) se introduc n conformitate cu una dintre procedurile vamale menionate la literele (b)-(f) din articolul 4 punctul 16 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 sau (b) urmeaz s fie introduse n zone libere sau n depozite libere, definite la articolul 4 punctul 15 litera (b) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92. (4) Rezultatele satisfctoare ale controalelor menionate la alineatul (3) nu aduc atingere nici datoriei pe care o au operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar de a garanta c hrana pentru animale i produsele alimentare sunt n conformitate cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare din momentul punerii n liber circulaie, nici nu mpiedic efectuarea de controale oficiale suplimentare ale hranei pentru animale. (5) O list a hranei pentru animale i a produselor alimentare de origine neanimal care, pe baza riscurilor cunoscute sau noi, urmeaz s fie supuse unor controale oficiale consolidate la punctul de intrare pe unul dintre teritoriile menionate la anexa I, se redacteaz i se actua lizeaz n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3). Frecvena i natura acestor controale se stabilesc n conformitate cu aceeai procedur. n acelai timp, taxele aferente acestor controale se pot stabili n conformitate cu aceeai procedur.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 24 B Articolul 16 Tipuri de controale privind hrana pentru animale i produsele alimentare de origine neanimal (1) Controalele oficiale menionate la articolul 15 alineatul (1) includ cel puin un control sistematic al documentelor, o verificare aleatorie a identitii i, dup caz, o verificare fizic. (2) Controalele fizice se desfoar cu o frecven care depinde de:
(a) riscurile asociate cu diferite tipuri de hran pentru animale i produse alimentare; (b) antecedentele cu privire la respectarea cerinelor pentru produsul n cauz de ctre ara ter respectiv i unitatea de origine, precum i de operatorii din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar care import i export produsul; (c) controalele pe care le-a efectuat operatorul din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar care import produsul; (d) garaniile pe care le-a oferit autoritatea competent din ara ter de origine. (3) Statele membre garanteaz c efectuarea controalelor fizice se face n condiii adecvate i ntr-un loc care are acces la instalaii de control corespunztoare care permit desfurarea ntr-un mod cores punztor a investigaiilor, prelevarea unui numr de probe adaptat la gestionarea riscurilor i manipularea n condiii igienice a hranei pentru animale i a produselor alimentare. Probele trebuie manipulate n aa fel nct s se garanteze att valabilitatea lor legal, ct i cea analitic. Statele membre se asigur c echipamentele i metodologiile sunt adecvate pentru msurarea limitelor stabilite de legislaia comu nitar sau naional.
Articolul 17 Puncte de intrare i notificarea prealabil (1) Pentru organizarea controalelor oficiale la care se face trimitere n articolul 15 alineatul (5), statele membre: desemneaz puncte distincte de intrare pe teritoriul lor care au acces la instalaii de control corespunztoare pentru diferite tipuri de hran pentru animale i produse alimentare i solicit operatorilor din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar responsabili pentru loturi s notifice n prealabil sosirea i natura acestora. Statele membre pot s aplice aceleai norme pentru alt hran pentru animale de origine neanimal. (2) Statele membre informeaz Comisia i celelalte state membre cu privire la orice msuri pe care le adopt n conformitate cu alineatul (1). Ele concep aceste msuri astfel nct s evite orice perturbare inutil a comerului.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 25 B Articolul 18 Msuri n caz de suspiciuni n cazul n care exist suspiciuni cu privire la prezena neconformitii cu legislaia sau n cazul n care exist ndoieli cu privire la destinaia real a lotului sau la corespondena dintre lot i garaniile certificate, autoritatea competent efectueaz controale oficiale pentru a confirma sau pentru a elimina suspiciunea sau ndoiala. Autoritatea competent reine oficial lotul pn la obinerea rezultatelor controalelor oficiale. Articolul 19 Msuri adoptate ca urmare a controalelor oficiale privind hrana pentru animale i produsele alimentare provenind din ri tere (1) Autoritatea competent plaseaz sub control oficial hrana pentru animale sau produse alimentare provenind din ri tere care nu sunt n conformitate cu legislaia privind hrana pentru animale sau produsele alimentare i, dup audierea operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau al alimentelor responsabili de lot, ia urmtoarele msuri cu privire la hrana pentru animale sau la produsele alimentare respective: (a) dispune ca produsele alimentare sau hrana pentru animale n cauz s fie distrus, supus unui tratament special n conformitate cu articolul 20 sau reexpediat n afara Comunitii n conformitate cu articolul 21; de asemenea, se pot lua alte msuri corespunztoare, cum ar fi utilizarea hranei pentru animale sau a produselor alimentare n alte scopuri dect cele crora au fost destinate iniial; (b) n cazul n care hrana pentru animale sau produsele alimentare au fost introduse pe pia, monitorizeaz sau, dac este necesar, dispune recuperarea sau retragerea lor nainte de a lua una dintre msurile menionate mai sus; (c) verific dac hrana pentru animale sau produsele alimentare nu au efecte nefaste asupra sntii umane sau animale, fie direct, fie prin mediu, pe parcursul aplicrii sau pn la aplicarea oricreia din msurile menionate la literele (a) i (b). (2) Cu toate acestea, n cazul n care:
(a) controalele oficiale prevzute la articolele 14 i 15 indic faptul c un lot aduce prejudicii sntii umane sau animale sau este periculos, autoritatea competent plaseaz lotul n cauz sub control oficial pn la distrugerea acestuia sau pn la adoptarea oricrei msuri necesare pentru a proteja sntatea uman i animal; (b) hrana pentru animale sau produsele alimentare de origine neanimal care se supun unor controale consolidate n conformitate cu articolul 15 alineatul (5) nu sunt prezentate n vederea efecturii controalelor oficiale sau nu sunt prezentate conform oricreia dintre cerinele specifice stabilite n conformitate cu articolul 17, autoritatea competent dispune fr ntrziere recuperarea i plasarea acestora n regim de reinere oficial, iar apoi fie distrugerea, fie reexpedierea lor n conformitate cu articolul 21. (3) n cazurile n care nu permite introducerea hranei pentru animale sau a produselor alimentare, autoritatea competent informeaz Comisia i celelalte state membre cu privire la constatrile sale i la identificarea produselor n cauz, n conformitate cu procedura prevzut la articolul 50 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i notific serviciilor vamale deciziile adoptate, mpreun cu informaiile cu privire la destinaia final a lotului. (4) Deciziile cu privire la loturi fac obiectul dreptului la recurs menionat la articolul 54 alineatul (3).
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 26 B Articolul 20 Tratament special (1) Tratamentul special menionat la articolul 19 poate include:
(a) tratamentul sau prelucrarea n scopul alinierii hranei pentru animale sau alimentelor la cerinele legislaiei comunitare sau la cerinele unei ri tere de reexpediere, inclusiv decontaminarea, dup caz, dar exceptnd diluarea; (b) prelucrarea n orice alt mod adecvat altor scopuri dect consumul animal sau uman. M7 (2) Autoritatea competent se asigur c tratamentele speciale sunt efectuate n uniti aflate sub controlul su sau al unui alt stat membru i n conformitate cu condiiile definite de ctre Comisie. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 62 alineatul (4). n absena unor astfel de condiii, tratamentele speciale se efectueaz n conformitate cu legislaia naional. B Articolul 21 Reexpedierea loturilor (1) Autoritatea competent permite reexpedierea loturilor numai n cazul n care: (a) destinaia a fost convenit cu operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar responsabil de loturi i (b) operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar a informat mai nti autoritatea competent din ara ter de origine sau din ara ter de destinaie, n cazul n care acestea sunt diferite, cu privire la motivele i circumstanele care mpiedic introducerea pe pia a hranei pentru animale sau a produselor alimentare n cauz n interiorul Comunitii i (c) n cazul n care ara ter de destinaie nu este ara ter de origine, autoritatea competent din ara ter de destinaie a notificat auto ritii competente disponibilitatea sa de a accepta lotul n cauz. (2) Fr a se aduce atingere dispoziiilor naionale aplicabile cu privire la termenele de depunere a cererilor pentru un raport de expertiz suplimentar i n cazul n care rezultatele controalelor oficiale nu interzic acest lucru, reexpedierea are loc, n general, n termen de cel mult 60 de zile de la data la care autoritatea competent a decis cu privire la destinaia lotului, exceptnd cazurile n care s-a iniiat o aciune judiciar. n cazul n care la expirarea termenului de 60 de zile nu are loc reexpedierea lotului, acesta se distruge, exceptnd cazurile n care ntrzierea este justificat. (3) Pn la reexpedierea loturilor sau confirmarea motivelor respingerii, autoritatea competent plaseaz loturile sub reinere oficial.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 27 B (4) Autoritatea competent informeaz Comisia i celelalte state membre n conformitate cu procedura prevzut la articolul 50 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i notific deciziile pe care le adopt serviciilor vamale. Autoritile competente coopereaz n conformitate cu titlul IV n vederea adoptrii tuturor msurilor necesare pentru a se asigura c nu este posibil reintroducerea n Comu nitate a loturilor respinse.
Articolul 22 Cheltuieli Operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din cel alimentar responsabil de lot sau reprezentantul acestuia este rspunztor pentru cheltuielile percepute de autoritile competente pentru activitile prevzute la articolele 18, 19, 20 i 21.
Articolul 23 Omologarea controalelor naintea exportului efectuate de ctre rile tere (1) n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), se pot omologa controalele specifice naintea exporturilor pe care le realizeaz o ar ter cu privire la hrana pentru animale i produsele alimentare imediat nainte de exportul ctre Comunitate, pentru a verifica dac produsele exportate ndeplinesc cerinele comunitare. Omologarea se poate aplica numai n ceea ce privete hrana pentru animale i produsele alimentare care provin din ara ter n cauz i se poate acorda pentru unul sau mai multe produse. (2) n cazul n care s-a acordat o astfel de omologare, frecvena controalelor la import pentru hrana pentru animale sau produsele alimentare poate fi redus n consecin. Cu toate acestea, statele membre efectueaz controale oficiale pentru hrana pentru animale i produsele alimentare importate n conformitate cu omologarea menionat la alineatul (1), astfel nct s garanteze c verificrile efectuate naintea exportului n ara ter continu s fie eficiente. (3) Omologarea prevzut la alineatul (1) poate fi acordat unei ri tere numai n cazul n care: (a) un audit comunitar a artat c hrana pentru animale sau produsele alimentare exportate ctre Comunitate satisfac cerinele comunitare sau alte cerine echivalente; (b) controalele efectuate n rile tere nainte de expediere sunt consi derate a fi suficient de eficace i eficiente pentru a nlocui sau a reduce controalele documentelor, de identitate sau fizice stabilite de legislaia comunitar. (4) Omologarea menionat la alineatul (1) specific autoritatea competent din ara ter sub responsabilitatea creia se desfoar controalele dinaintea exporturilor i, dup caz, toate organele de control crora autoritatea competent le poate delega anumite atribuii. Aceast delegare poate fi aprobat numai dac ndeplinete criteriile de la articolul 5 sau condiii echivalente. (5) Autoritatea competent i eventualele organe de control speci ficate n omologare sunt responsabile de contactele cu Comunitatea.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 28 B (6) Autoritatea competent sau organul de control din ara ter asigur certificarea oficial a fiecrui lot verificat nainte de intrarea ntr-unul din teritoriile prevzute la anexa I. Omologarea menionat la alineatul (1) specific un model de certificat de acest tip. (7) Fr a aduce atingere articolului 50 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, atunci cnd controalele oficiale asupra importurilor care fac obiectul procedurii menionate la alineatul (2) arat existena unei neconformiti semnificative, statele membre informeaz imediat Comisia i celelalte state membre i operatorii inte resai n conformitate cu procedura prevzut la titlul IV din prezentul regulament; statele membre mresc numrul de loturi controlate i, n cazul n care este necesar o examinare analitic a situaiei, pstreaz un numr adecvat de probe n condiii de depozitare corespunztoare. (8) n cazul n care se constat c, la un numr semnificativ de loturi, bunurile nu corespund cu informaiile din certificatele emise de auto ritatea competent sau de organul de control din ara ter, frecvena redus menionat la alineatul (2) nu se mai aplic.
Articolul 24 Autoritile competente i serviciile vamale (1) Pentru organizarea controalelor oficiale menionate la prezentul capitol, autoritile competente i serviciile vamale procedeaz la o strns cooperare. (2) n ceea ce privete loturile de hran pentru animale i produse alimentare de origine animal i de hran pentru animale i produse alimentare prevzute la articolul 15 alineatul (5), serviciile vamale nu permit intrarea sau manipularea acestora n zone libere sau n depozite libere fr acordul autoritii competente. (3) n cazul n care se preleveaz probe, autoritatea competent informeaz serviciile vamale i operatorii interesai i indic dac mrfurile pot fi puse n circulaie sau nu nainte ca rezultatele analizei probelor s fie disponibile, sub rezerva asigurrii trasabilitii lotului. (4) n cazul punerii n liber circulaie, autoritile competente i serviciile vamale coopereaz n conformitate cu cerinele stabilite la articolele 2-6 din Regulamentul (CEE) nr. 339/93.
Articolul 25 Msuri de aplicare (1) Msurile necesare pentru a asigura aplicarea uniform a controalelor oficiale privind introducerea hranei pentru animale i a produselor alimentare se stabilesc n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3). (2) n special, se pot prevedea norme detaliate pentru:
(a) hrana pentru animale i produsele alimentare importate sau plasate n conformitate cu una dintre procedurile vamale menionate la articolul 4 punctul 16 literele (b)-(f) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 sau care urmeaz s fie manipulate n zone libere sau n depozite libere, n conformitate cu definiiile din articolul 4 punctul 15 litera (b) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92;
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 29 B (b) produsele alimentare pentru aprovizionarea echipajului i pasagerilor mijloacelor de transport internaionale; (c) hrana pentru animale i produsele alimentare comandate la distan (de exemplu, prin pot, prin telefon sau pe Internet) i livrate consumatorului; (d) hrana pentru animale destinat animalelor de companie i cailor i produsele alimentare transportate de echipajul i pasagerii mijloacelor de transport internaionale; (e) condiiile sau scutirile specifice menionate la articolul 3 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92, astfel nct s se ia n considerare constrngerile naturale ale teritoriilor respective; (f) scopul de a asigura coerena deciziilor luate de autoritile competente cu privire la hrana pentru animale i produsele alimentare din ri tere n cadrul articolului 19; (g) loturile de origine comunitar returnate dintr-o ar ter; (h) documentele care trebuie s nsoeasc loturile n cazul n care s-au prelevat probe.
CAPITOLUL VI FINANAREA CONTROALELOR OFICIALE
Articolul 26 Principiu general Statele membre se asigur de disponibilitatea resurselor financiare adecvate pentru a furniza personalul necesar i alte resurse necesare pentru controalele oficiale prin orice mijloace pe care le consider corespunztoare, inclusiv prin impozitare sau prin stabilirea de onorarii sau taxe.
Articolul 27 Onorarii sau taxe (1) Statele membre pot percepe onorarii sau taxe care s acopere costurile pe care le presupun controalele oficiale. (2) Cu toate acestea, n ceea ce privete activitile menionate la anexa IV, seciunea A i anexa V, seciunea A, statele membre asigur perceperea unui onorariu. (3) Fr a aduce atingere alineatelor (4) i (6), onorariile colectate cu privire la activitile specifice menionate la anexa IV, seciunea A i anexa V, seciunea A nu vor fi mai mici dect taxele minime specificate n anexa IV, seciunea B i anexa V, seciunea B. Cu toate acestea, pe o perioad tranzitorie pn la 1 ianuarie 2008, n ceea ce privete activi tile menionate la anexa IV, seciunea A, statele membre pot continua s utilizeze taxele aplicate n temeiul Directivei 85/73/CEE.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 30 M7 Ratele prevzute n anexa IV seciunea B i n anexa V seciunea B se actualizeaz de ctre Comisie cel puin la fiecare doi ani, n special pentru a ine seama de inflaie. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 62 alineatul (4). B (4) Onorariile percepute n scopul controalelor oficiale n confor mitate cu alineatul (1) sau (2): (a) nu depesc costurile suportate de autoritile competente respon sabile cu privire la elementele enumerate la anexa VI i (b) pot fi stabilite ca sume fixe pe baza costurilor suportate de autori tile competente pe o perioad dat sau, dup caz, la sumele stabilite n anexa IV, seciunea B sau n anexa V, seciunea B. (5) La stabilirea onorariilor, statele membre iau n considerare:
(a) tipul de ntreprindere n cauz i factorii de risc relevani; (b) interesele ntreprinderilor cu o capacitate de producie sczut; (c) metodele tradiionale utilizate pentru producie, prelucrare i distribuire; (d) nevoile ntreprinderilor situate n regiuni supuse unor constrngeri geografice deosebite. (6) n cazul n care, avnd n vedere sistemele de autocontrol i trasare aplicate de ntreprinderea din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar, precum i nivelul de conformitate constatat n urma controalelor oficiale, pentru un anumit tip de hran pentru animale sau produse alimentare sau activiti, controalele oficiale se desfoar cu o frecven redus sau astfel nct s in seama de criteriile menionate la alineatul (5) literele (b)-(d), statele membre pot stabili onorariul aferent controlului oficial la un nivel mai mic dect cel al taxelor minime menionate la alineatul (4) litera (b), cu condiia ca statul membru n cauz s furnizeze un raport Comisiei n care s specifice: (a) tipul de hran pentru animale sau produse alimentare sau activitatea n cauz; (b) controalele efectuate n ntreprinderea din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar n cauz i (c) metoda de calculare a reducerii onorariului. (7) n cazul n care autoritatea competent efectueaz mai multe controale oficiale n acelai timp ntr-o singur unitate, consider aceste controale drept o activitate unic i percepe un onorariu unic. (8) Onorariile aferente controalelor la import se pltesc de ctre operator sau de reprezentatul acestuia la autoritatea competent respon sabil de controalele la import. (9) Onorariile nu se ramburseaz nici direct, nici indirect, exceptnd cazurile n care au fost percepute ntr-un mod necorespunztor.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 31 B (10) Fr a se aduce atingere costurilor care rezult din cheltuielile prevzute la articolul 28, statele membre nu colecteaz nici un alt onorariu n afara celor menionate de prezentul articol pentru punerea n aplicare a prezentului regulament. (11) Operatorii sau alte ntreprinderi relevante sau reprezentaii acestora primesc o adeverin privind plata onorariilor. (12) Statele membre fac public metoda de calculare a onorariilor, comunicnd-o i Comisiei. Comisia verific dac onorariile sunt conforme cu cerinele prezentului regulament.
Articolul 28 Cheltuieli derivate din controalele oficiale suplimentare n cazul n care, ca urmare a constatrii neconformitii cu legislaia, au loc controale oficiale care depesc activitile de control normale ale autoritii competente, autoritatea competent percepe taxe operatorilor responsabili pentru neconformitate sau poate percepe taxe operatorului care deine sau pstreaz mrfurile n momentul n care se desfoar controalele oficiale suplimentare, pentru cheltuielile care deriv din controalele oficiale suplimentare. Activitile de control normale reprezint activitile de control de rutin prevzute de legislaia comu nitar sau naional i, n special, cele descrise n planul prevzut la articolul 41. Activitile care depesc activitile de control normale includ prelevarea i analiza probelor, precum i alte controale necesare pentru a determina amploarea unei probleme, pentru a verifica dac s-au luat msuri de corectare sau pentru a detecta i/sau a stabili existena neconformitii.
Articolul 29 Nivelul cheltuielilor La stabilirea nivelului cheltuielilor prevzute la articolul 28, se iau n considerare principiile stabilite la articolul 27.
CAPITOLUL VII ALTE DISPOZIII
Articolul 30 Certificarea oficial (1) M7 Fr a se aduce atingere cerinelor privind certificarea oficial impuse din motive de sntate a animalelor sau de bunstare a animalelor, Comisia poate impune urmtoarele cerine: (a) circumstanele n care este necesar certificarea oficial; (b) modelele de certificate; (c) calificrile personalului responsabil de certificare; (d) principiile care trebuie respectate pentru a asigura o certificare viabil, inclusiv certificarea electronic; (e) procedurile care urmeaz s se respecte n cazul retragerii certifi catelor i pentru certificatele de nlocuire;
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 32 B (f) loturile care sunt repartizate pe loturi mai mici sau amestecate cu alte loturi; (g) documentele care trebuie s nsoeasc mrfurile dup efectuarea de controale oficiale. M7 Msurile menionate la litera (a), destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 62 alineatul (4). Msurile menionate la literele (b)-(g) se adopt n conformitate cu procedura de reglementare menionat la articolul 62 alineatul (3). B (2) n cazul n care este necesar certificarea oficial, se asigur:
(a) existena unei legturi ntre certificat i lot; (b) acurateea i autenticitatea informaiilor din certificat. (3) Un model de certificat unic combin, dup caz, cerine privind certificarea oficial a hranei pentru animale i a produselor alimentare i alte cerine pentru certificarea oficial.
Articolul 31 nregistrarea/autorizarea unitilor din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar (1) (a) Autoritile competente stabilesc procedurile care trebuie respectate de operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar la depunerea cererilor de nregistrare a unitilor acestora n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004, Directiva 95/69/CE sau cu viitorul regulament privind igiena hranei pentru animale. (b) Acestea elaboreaz i actualizeaz n permanen o list a operatorilor din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar care au fost nregistrai. n cazul n care exist o astfel de list n alte scopuri, aceasta se poate utiliza n scopul aplicrii prezentului regulament. (2) (a) Autoritile competente definesc procedurile care trebuie respectate de operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar la depunerea cererilor de autorizare a unitilor acestora n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004, Regulamentul (CE) nr. 854/2004, Directiva 95/69/CE sau cu viitorul regulament privind igiena hranei pentru animale. (b) La primirea unei cereri de autorizare din partea unui operator din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar, autoritatea competent efectueaz o vizit la faa locului. (c) Autoritatea competent autorizeaz o unitate pentru activitile n cauz numai dac operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din cel alimentar a demonstrat conformitatea cu cerinele relevante din legislaia privind hrana pentru animale sau produsele alimentare.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 33 B (d) Autoritatea competent poate acorda o autorizare condiionat n cazul n care este evident c unitatea ndeplinete toate cerinele referitoare la infrastructur i echipamente. Aceasta acord o aprobare definitiv numai n cazul n care n urma unui nou control oficial efectuat n termen de trei luni de la acordarea autorizrii condiionate rezult c unitatea nde plinete celelalte cerine relevante din legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare. n cazul n care s-a nregistrat un progres evident, dar unitatea nu nde plinete nc toate cerinele relevante, autoritatea competent poate prelungi autorizarea condiionat. Cu toate acestea, aprobarea condiionat nu depete un total de ase luni. (e) Autoritatea competent analizeaz autorizarea unitilor cnd desfoar controale oficiale. n cazul n care autoritatea competent identific nereguli grave sau trebuie s opreasc repetat producia dintr-o unitate, iar operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din cel alimentar nu este n msur s furnizeze garanii adecvate cu privire la producia viitoare, autoritatea competent declaneaz procedurile de retragere a autorizrii unitii. Cu toate acestea, autoritatea competent poate suspenda autorizarea unei uniti n cazul n care operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din cel alimentar poate garanta c va rezolva deficienele ntr-un termen rezonabil. (f) Autoritile competente pstreaz o list actualizat a unitilor autorizate, pe care o pun la dispoziia altor state membre i publicului ntr-un mod ce poate fi specificat n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).
TITLUL III LABORATOARE DE REFERIN
Articolul 32 Laboratoare de referin comunitare (1) Laboratoarele de referin comunitare pentru hrana pentru animale i produsele alimentare prevzute la anexa VII au responsabilitatea: (a) de a furniza laboratoarelor de referin naionale detalii privind metodele de analiz, inclusiv metodele de referin; (b) de a coordona aplicarea de ctre laboratoarele de referin naionale a metodelor menionate la litera (a), n special prin organizarea de teste comparative i prin asigurarea unei supravegheri corespun ztoare a acestor teste comparative conform protocoalelor acceptate la nivel internaional, n cazul n care acestea sunt dispo nibile; (c) de a coordona, n domeniul lor de competen, msurile concrete necesare pentru a aplica noi metode de analiz i de a informa laboratoarele de referin naionale cu privire la progresele nre gistrate n acest domeniu; (d) de a organiza cursuri de formare iniial i de perfecionare pentru personalul laboratoarelor de referin naionale i pentru specialitii din rile n curs de dezvoltare;
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 34 B (e) de a oferi Comisiei asisten tiinific i tehnic, mai ales n situaiile n care statele membre contest rezultatele analizelor; (f) de a colabora cu laboratoarele responsabile pentru analizarea hranei pentru animale i produselor alimentare din ri tere. (2) Laboratoarele de referin comunitare din sectorul sntii animalelor au responsabilitatea: (a) de a coordona metodele utilizate de statele membre pentru diagnos ticarea bolilor; (b) de a participa la diagnosticarea maladiilor din statele membre prin primirea agenilor patogeni izolai n vederea diagnosticului de confirmare, a caracterizrii i a studiilor epizootice; (c) de a facilita formarea iniial sau de perfecionare a specialitilor n domeniul diagnosticrii de laborator n vederea armonizrii tehnicilor de diagnostic n ntreaga Comunitate; (d) de a colabora, cu privire la metodele de diagnosticare a bolilor animale care fac parte din domeniul lor de competen, cu labora toarele competente din rile tere n care bolile respective prevaleaz; (e) de a organiza cursuri de formare iniial i de perfecionare pentru personalul laboratoarelor de referin naionale i pentru specialitii din rile n curs de dezvoltare. (3) Articolul 12 alineatele (2) i (3) se aplic laboratoarelor de referin comunitare. (4) Laboratoarele de referin comunitare trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii. Ele trebuie: (a) s dispun de un personal cu calificrile corespunztoare i cu formarea adecvat n domeniul tehnicilor de diagnostic i de analiz din domeniul lor de competen; (b) s dispun de echipamentele i produsele necesare desfurrii atri buiilor care le-au fost repartizate; (c) s dispun de o infrastructur administrativ corespunztoare; (d) s se asigure c personalul respect confidenialitatea anumitor subiecte, rezultate sau comunicri; (e) s aib cunotine suficiente despre standardele i practicile interna ionale; (f) s dispun, dup caz, de o list actualizat a substanelor de referin i a reactivilor disponibili i o list actualizat a produc torilor i furnizorilor de astfel de substane i reactivi; (g) s in seama de activitile de cercetare la nivel naional i comunitar; (h) s dispun de un personal cu formarea necesar pentru situaii de urgen care pot surveni n interiorul Comunitii.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 35 M7 (5) Comisia poate include n anexa VII alte laboratoare de referin comunitare competente n domeniile menionate la articolul 1. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 62 alineatul (4). Anexa VII poate fi actualizat n conformitate cu aceeai procedur. (6) Pentru laboratoarele de referin comunitare, Comisia poate stabili responsabiliti i atribuii suplimentare. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adopt n conformitate cu procedura de regle mentare cu control menionat la articolul 62 alineatul (4). B (7) Laboratoarele de referin comunitare pot beneficia de un sprijin financiar comunitar n conformitate cu articolul 28 din Decizia 90/424/CEE a Consiliului din 26 iunie 1990 privind cheltuielile n sectorul veterinar (1). (8) Laboratoarele de referin comunitare pot face obiectul controalelor comunitare efectuate n vederea verificrii conformitii cu cerinele prezentului regulament. n cazul n care aceste controale arat c un laborator nu este conform cu acele cerine sau atribuii pentru care a fost desemnat, se pot lua msuri necesare n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3). (9) Alineatele (1)-(7) se aplic fr a se aduce atingere normelor mai specifice, n special celor din capitolul VI din Regulamentul (CE) nr. 999/2001 i articolului 14 din Directiva 96/23/CE.
Articolul 33 Laboratoare de referin naionale (1) Statele membre iau msurile necesare pentru desemnarea unuia sau mai multor laboratoare de referin naionale pentru fiecare laborator de referin comunitar prevzut la articolul 32. Un stat membru poate desemna un laborator situat ntr-un alt stat membru sau ntr-un stat membru al Asociaiei Europene a Liberului Schimb (AELS) i un singur laborator poate funciona ca laborator de referin naional pentru mai multe state membre. (2) Aceste laboratoare de referin naionale:
(a) colaboreaz cu laboratorul de referin comunitar n domeniul lor de competen; (b) coordoneaz, pentru domeniul lor de competen, activitile labo ratoarelor oficiale responsabile pentru analiza probelor n confor mitate cu articolul 11; (c) dup caz, organizeaz teste comparative ntre laboratoarele oficiale naionale i asigur urmrirea adecvat a acestor teste comparative; (d) se asigur c informaiile furnizate de laboratorul de referin comunitar sunt transmise autoritii competente i laboratoarelor naionale oficiale;
(1) JO L 224, 18.8.1990, p. 19. Decizie modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 36 B (e) furnizeaz asisten tiinific i tehnic autoritii competente pentru punerea n aplicare a planurilor de control coordonate adoptate, n conformitate cu articolul 53; (f) au responsabilitatea de a ndeplini alte atribuii specifice prevzute n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), fr a aduce atingere ndatoririlor naionale suplimentare existente. (3) Articolul 12 alineatele (2) i (3) se aplic laboratoarelor de referin naionale. (4) Statele membre transmit Comisiei, laboratorului de referin comunitar relevant i celorlalte state membre numele i adresa fiecrui laborator naional de referin. (5) Statele membre care au mai mult de un singur laborator naional de referin corespunztor unui laborator de referin comunitar trebuie s asigure cooperarea strns ntre aceste laboratoare, astfel nct s garanteze coordonarea eficient dintre acestea, cu alte laboratoare naionale i cu laboratorul de referin comunitar. M7 (6) Pentru laboratoarele de referin naionale, Comisia poate stabili responsabiliti i atribuii suplimentare. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adopt n conformitate cu procedura de regle mentare cu control menionat la articolul 62 alineatul (4). B (7) Alineatele (1)-(5) se aplic fr a aduce atingere normelor specifice, n special celor de la capitolul VI din Regulamentul (CE) nr. 999/2001 i articolului 14 din Directiva 96/23/CE.
TITLUL IV ASISTEN ADMINISTRATIV I COOPERARE N DOMENIUL HRANEI PENTRU ANIMALE I N DOMENIUL PRODUSELOR ALIMENTARE
Articolul 34 Principii generale (1) Cnd rezultatele controalelor oficiale cu privire la hrana pentru animale i la produsele alimentare necesit luarea de msuri n mai multe state membre, autoritile competente din statele membre inte resate i ofer reciproc asisten administrativ. (2) Autoritile competente furnizeaz asisten administrativ la cerere sau spontan, n cazul n care modul de desfurare a investiga iilor impune acest lucru. Asistena administrativ poate include, dup caz, participarea la controalele la faa locului pe care le desfoar autoritatea competent a unui alt stat membru. (3) Articolele 35-40 nu aduc atingere dispoziiilor naionale aplicabile eliberrii de documente care fac obiectul sau au legtur cu proceduri judiciare, nici reglementrilor destinate proteciei intereselor comerciale ale persoanelor fizice sau juridice.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 37 B Articolul 35 Organe de legtur (1) Fiecare stat membru desemneaz unul sau mai multe organe de legtur care s asigure legtura, dup caz, cu organele de legtur ale altor state membre. Rolul organelor de legtur este acela de a asista i a coordona comunicarea dintre autoritile competente i, n special, trans miterea i primirea cererilor de asisten. (2) Statele membre informeaz Comisia i celelalte statele membre cu privire la toate detaliile relevante privind organele de legtur desemnate i la orice modificare a acestor detalii. (3) Fr a se aduce atingere alineatului (1), desemnarea organelor de legtur nu mpiedic contactele directe, schimburile de informaii sau cooperarea dintre membrii personalului autoritilor competente din state membre diferite. (4) Autoritile competente crora li se aplic Directiva 89/608/CEE a Consiliului din 21 noiembrie 1989 privind asistena reciproc pe care autoritile administrative ale statelor membre i-o acord i colaborarea dintre acestea i Comisie pentru a asigura punerea n aplicare a legi slaiei n sectorul veterinar i zootehnic (1), stabilesc, dup caz, contacte necesare cu autoritile care funcioneaz n temeiul prezentului titlu.
Articolul 36 Asisten oferit la cerere (1) La primirea unei cereri motivate, autoritatea competent creia i este adresat aceasta se asigur c autoritatea competent care a formulat cererea primete toate informaiile i documentele necesare pentru a putea verifica conformitatea cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare aflate n jurisdicia sa. n acest scop, autoritatea competent creia i este adresat cererea ia msurile necesare pentru efectuarea oricror anchete administrative necesare n vederea obinerii acestor informaii i documente. (2) Informaiile i documentele furnizate n conformitate cu alineatul (1) se transmit fr nici o ntrziere inutil. Documentele se pot transmite n forma original sau sub form de copii. (3) Dac s-a ncheiat un acord n acest sens ntre autoritatea competent care a formulat cererea i autoritatea competent creia i este adresat cererea, la anchetele administrative poate lua parte personalul desemnat de autoritatea competent care a formulat cererea. Astfel de anchete se efectueaz ntotdeauna de ctre personalul auto ritii creia i-a fost adresat cererea. Personalul autoritii care a formulat cererea nu poate exercita, din proprie iniiativ, competena de a efectua anchete conferit funcio narilor autoritii creia i este adresat cererea. Cu toate acestea, acesta are acces la aceleai incinte i documente ca i acetia din urm, prin intermediari i numai n scopul anchetei administrative n curs de desfurare. (4) Personalul autoritii care a formulat cererea prezent ntr-un alt stat membru n temeiul alineatului (3) este n msur n orice moment s prezinte o autorizaie scris n care se specific identitatea i poziia sa oficial.
(1) JO L 351, 2.12.1989, p. 34.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 38 B Articolul 37 Asisten nesolicitat (1) n cazul n care o autoritate competent constat prezena necon formitii i dac aceast neconformitate poate avea implicaii pentru un alt stat membru sau state membre, autoritatea n cauz transmite informaia respectiv celuilalt stat membru (celorlalte state membre) fr solicitare prealabil i fr ntrziere. (2) Statele membre care primesc asemenea informaii iniiaz o anchet i informeaz statul membru care a furnizat informaiile cu privire la rezultatul cercetrilor respective i, dup caz, cu privire la msurile adoptate.
Articolul 38 Asisten n caz de neconformitate (1) n cazul n care, pe parcursul unui control oficial efectuat la locul de destinaie a mrfurilor sau pe parcursul transportului acestora, auto ritatea competent a statului membru de destinaie stabilete c mrfurile nu sunt conforme cu legislaia privind hrana pentru animale sau produsele alimentare, astfel nct constituie un pericol pentru sntatea oamenilor sau a animalelor sau constituie o nclcare a legislaiei privind hrana pentru animale sau produsele alimentare, aceasta contacteaz fr ntrziere autoritatea competent a statului membru de expediere. (2) Autoritatea competent a statului membru de expediere iniiaz o anchet, ia toate msurile necesare i informeaz autoritatea competent a statului membru de destinaie cu privire la natura investigaiilor i a controalelor oficiale efectuate, la deciziile luate i la motivele acestor decizii. (3) n cazul n care autoritatea competent a statului membru de destinaie are motive s considere c asemenea msuri nu sunt cores punztoare, autoritile competente ale celor dou state membre cola boreaz n vederea gsirii modurilor i mijloacelor de remediere a situaiei, inclusiv, dup caz, o inspecie comun efectuat la faa locului n conformitate cu articolul 36 alineatele (3) i (4). Acestea informeaz Comisia n cazul n care nu sunt n msur s convin asupra msurilor corespunztoare.
Articolul 39 Relaiile cu rile tere (1) Atunci cnd o autoritate competent primete informaii de la o ar ter indicnd prezena neconformitii i/sau a unui pericol pentru sntatea oamenilor sau a animalelor, ea transmite aceste informaii autoritilor competente din alte state membre n cazul n care consider c acestea ar putea fi interesate sau la solicitarea acestora. De asemenea, comunic aceste informaii Comisiei ori de cte ori acestea sunt relevante la nivel comunitar. (2) n cazul n care ara ter s-a angajat juridic s ofere asistena necesar pentru strngerea dovezilor cu privire la caracterul neregula mentar al operaiunilor care sunt sau par s fie contrare legislaiei relevante privind hrana pentru animale i produsele alimentare, infor maiile obinute n temeiul prezentului regulament pot fi comunicate trii tere respective, cu acordul autoritilor competente care au furnizat informaiile, n conformitate cu legislaia privind comunicarea datelor personale ctre rile tere.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 39 B Articolul 40 Asisten coordonat i supravegherea de ctre Comisie (1) Comisia coordoneaz fr ntrziere msurile luate de statele membre cnd, ca urmare a informaiilor primite din partea statelor membre sau din alte surse, constat existena activitilor care sunt sau par s fie contrare legislaiei privind hrana pentru animale sau produsele alimentare i care prezint un interes deosebit la nivel comunitar, i n special cnd:
(a) asemenea activiti au sau ar putea avea ramificaii n mai multe state membre;
(b) se pare c activiti similare au avut loc n mai multe state membre sau
(c) statele membre nu reuesc s convin asupra msurilor necesare pentru remedierea neconformitii.
(2) Atunci cnd controalele oficiale la destinaie arat o neconfor mitate repetat sau alte riscuri pentru oameni, plante sau animale provenind de la hrana pentru animale sau alimente, fie direct, fie prin mediu, autoritatea competent a statului membru de destinaie informeaz Comisia i autoritile competente ale celorlalte state membre fr ntrziere.
(3)
Comisia poate:
(a) s trimit, n colaborare cu statul membru n cauz, o echip de inspecie la faa locului n vederea efecturii unui control oficial;
(b) s solicite autoritii competente a statului membru de expediere s intensifice controalele oficiale relevante i s raporteze msurile luate.
(4) n cazul n care msurile prevzute la alineatele (2) i (3) se adopt pentru a soluiona o neconformitate repetat de ctre o ntre prindere de hran pentru animale sau alimente, autoritatea competent percepe taxe pentru toate cheltuielile care decurg din msurile respective de la ntreprinderea n cauz.
TITLUL V PLANURI DE CONTROL
Articolul 41 Planuri de control naionale multianuale Pentru a asigura aplicarea eficace a articolului 17 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, a dispoziiilor referitoare la sntatea animal i la bunstarea animalelor i a articolului 45 din prezentul regulament, fiecare stat membru elaboreaz un plan unic de control naional multianual integrat.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 40 B Articolul 42 Principii pentru elaborarea planurilor multianuale (1) Statele membre: de control naionale
(a) aplic planul menionat la articolul 41 pentru prima dat la 1 ianuarie 2007 cel trziu i (b) l actualizeaz cu regularitate avnd n vedere progresele nregistrate i (c) furnizeaz Comisiei, la cerere, cea mai recent versiune a planului. (2) Fiecare plan de control naional multianual conine informaii generale cu privire la structura i organizarea sistemelor de control n sectorul hranei pentru animale i al produselor alimentare i la controlul sntii i bunstrii animale, n special cu privire la: (a) obiectivele strategice ale planului i cu privire la modul n care stabilirea de controale prioritare i alocarea resurselor reflect aceste obiective; (b) clasificarea riscurilor activitilor n cauz; (c) desemnarea autoritilor competente i a atribuiilor acestora la nivel central, regional i local i cu privire la resursele de care dispun aceste autoriti; (d) organizarea general i gestionarea controalelor oficiale la nivel naional, regional i local, inclusiv controale oficiale n uniti indi viduale; (e) sisteme de control aplicate diferitor sectoare i coordonarea dintre diferitele servicii ale autoritilor competente responsabile de controalele oficiale din aceste sectoare; (f) dup caz, delegarea atribuiilor ctre organele de control; (g) metodele de asigurare a conformitii cu criteriile operaionale din articolul 4 alineatul (2); (h) formarea personalului care menionate la articolul 6; desfoar controalele oficiale
(i) procedurile documentate menionate la articolele 8 i 9; (j) organizarea i funcionarea planurilor de intervenie pentru urgenele legate de bolile animalelor sau bolile de origine alimentar, pentru incidentele de contaminare a hranei pentru animale i alimentelor i pentru alte riscuri fa de sntatea uman; (k) organizarea cooperrii i asistenei reciproce. (3) Planurile de control naionale multianuale pot fi ajustate pe parcursul aplicrii lor. Se pot face modificri avnd n vedere anumii factori sau pentru a ine seama de anumii factori, inclusiv: (a) adoptarea de noi dispoziii legislative; (b) apariia unor boli noi sau a altor riscuri pentru sntate; (c) schimbri semnificative ale structurii, gestionrii i funcionrii autoritilor naionale competente;
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 41 B (d) rezultatele controalelor oficiale ale statelor membre; (e) rezultatele controalelor oficiale comunitare efectuate n conformitate cu articolul 45; (f) orice modificare a orientrilor menionate la articolul 43; (g) rezultate tiinifice; (h) rezultatele auditurilor realizate de o ar ter ntr-un stat membru.
Articolul 43 Orientrile pentru planurile de control naionale multianuale (1) Planurile de control naionale multianuale menionate la articolul 41 in seama de orientrile ce urmeaz a fi stabilite de Comisie n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (2). n special, aceste orientri trebuie s: (a) promoveze o strategie coerent, global i integrat a controalelor oficiale cu privire la legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare, sntatea animal i bunstarea animalelor i s includ toate sectoarele i toate etapele lanului alimentar, uman i animal, inclusiv importul i introducerea; (b) identifice prioritile pe baza riscurilor i criteriile care se aplic pentru clasificarea riscurilor activitilor n cauz i cele mai eficiente proceduri de control; (c) identifice alte prioriti i cele mai eficiente proceduri de control; (d) identifice etapele de producie, prelucrare i distribuire a hranei pentru animale i produselor alimentare, inclusiv utilizarea hranei pentru animale, care furnizeaz cele mai fiabile i relevante informaii cu privire la conformitatea cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare; (e) ncurajeze adoptarea celor mai bune practici la toate nivelurile sistemului de control; (f) ncurajeze dezvoltarea unor controale eficiente ale sistemelor de trasabilitate; (g) furnizeze sfaturi cu privire la dezvoltarea de sisteme pentru nregis trarea performanei i a rezultatelor aciunilor de control; (h) reflecte standardele i recomandrile organelor internaionale relevante cu privire la organizarea i funcionarea serviciilor oficiale; (i) stabileasc criterii pentru efectuarea auditurilor menionate la articolul 4 alineatul (6); (j) stabileasc structura i coninutul rapoartelor anuale necesare n temeiul articolului 44; (k) specifice principalii indicatori de performan care urmeaz s se aplice la evaluarea planurilor de control naionale multianuale.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 42 B (2) n cazul n care este necesar, orientrile se adapteaz avnd n vedere analiza rapoartelor anuale pe care statele membre le prezint n conformitate cu articolul 44 sau a controalelor comunitare efectuate n conformitate cu articolul 45.
Articolul 44 Rapoarte anuale (1) La un an dup ce s-a nceput punerea n aplicare a planurilor de control naionale multianuale, iar ulterior n fiecare an, statele membre prezint Comisiei un raport n care indic: (a) toate modificrile aduse planurilor de control naionale multianuale pentru a ine seama de factorii menionai la articolul 42 alineatul (3); (b) rezultatele controalelor i auditurilor realizate n anul precedent n conformitate cu dispoziiile planului de control naional multianual; (c) tipul i numrul cazurilor de neconformitate identificate; (d) msurile destinate s asigure funcionarea eficient a planurilor de control naionale multianuale, inclusiv msurile coercitive i rezul tatele acestora. (2) Pentru a promova prezentarea coerent a acestui raport i n special a rezultatelor controalelor oficiale, informaiile menionate la alineatul (1) in seama de orientrile stabilite de Comisie n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (2). (3) Statele membre finalizeaz rapoartele i le transmit Comisiei n termen de ase luni de la sfritul anului pentru care sunt redactate rapoartele. (4) Avnd n vedere rapoartele menionate la alineatul (1), rezultatul controalelor comunitare desfurate n conformitate cu articolul 45 i oricare alte informaii relevante, Comisia stabilete un raport anual cu privire la funcionarea global a controalelor oficiale n statele membre. Acest raport poate include, dup caz, recomandri cu privire la: (a) posibilele mbuntiri ale sistemelor de control oficial i audit din statele membre, inclusiv domeniul de aplicare, gestionarea i aplicarea acestora; (b) msurile de control specifice cu privire la sectoare sau activiti, indiferent dac acestea fac obiectul planurilor de control naionale multianuale; (c) planurile coordonate destinate rezolvrii de probleme de interes deosebit. (5) Planurile de control naionale multianuale i orientrile aferente se adapteaz, dup caz, pe baza concluziilor i recomandrilor cuprinse n raportul Comisiei.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 43 B (6) Comisia prezint raportul su Parlamentului European i Consi liului i l pune la dispoziia publicului.
TITLUL VI ACTIVITI COMUNITARE CAPITOLUL I CONTROALE COMUNITARE
Articolul 45 Controale comunitare n statele membre (1) Experii Comisiei efectueaz audituri generale i specifice n statele membre. Comisia poate desemna experi din statele membre pentru a acorda asisten experilor proprii. Auditurile generale i specifice se organizeaz n cooperare cu autoritile competente ale statelor membre. Auditurile se efectueaz cu regularitate. Scopul lor principal este s verifice dac, n general, n statele membre controalele oficiale se desfoar n conformitate cu planurile de control naionale multianuale menionate la articolul 41 i n conformitate cu legislaia comunitar. n acest sens i pentru a mri eficiena i eficacitatea audi turilor, Comisia poate, nainte de a efectua astfel de audituri, s cear ca statele membre s furnizeze, ct mai repede posibil, exemplare actua lizate ale planurilor de control naionale.
(2) Auditurile specifice i inspeciile ntr-unul sau mai multe domenii specifice pot s suplimenteze auditurile generale. Aceste audituri i inspecii specifice au ca obiectiv n special:
(a) s verifice aplicarea planului de control naional multianual, a legi slaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare i a legislaiei privind sntatea animal i bunstarea animalelor i pot s cuprind, dup caz, inspecii la faa locului ale serviciilor oficiale i ale instalaiilor care au legtur cu sectorul auditat;
(b) s verifice funcionarea i organizarea autoritilor competente;
(c) s investigheze problemele importante sau repetate ale statelor membre;
(d) s investigheze situaiile de urgen, problemele care apar sau noile evoluii din statele membre.
(3) Comisia raporteaz constatrile fcute n urma fiecrui control efectuat. Raportul conine, dup caz, recomandri pentru statele membre referitoare la mbuntirea conformrii la legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i la normele de sntate animal i bunstarea animalelor. Comisia pune rapoartele la dispoziia publicului. n cazul rapoartelor referitoare la controale efectuate ntr-un stat membru, Comisia furnizeaz autoritii competente pertinente proiectul de raport pentru comentarii, ia n considerare aceste comentarii la ntocmirea raportului final i public aceste comentarii ale autoritii competente mpreun cu raportul final.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 44 B (4) Comisia stabilete un program anual de control, l comunic n avans statelor membre i ntocmete rapoarte privind rezultatele acestuia. Comisia poate modifica programul pentru a ine seama de progresele n domenii precum sigurana hranei pentru animale i a alimentelor, sntatea animal, bunstarea animalelor i sntatea plantelor. (5) Statele membre trebuie:
(a) s ia n consecin msurile adecvate, avnd n vedere recoman drile rezultate din controalele comunitare; (b) s acorde ntreaga asisten necesar i s furnizeze toate documen taiile i alte elemente tehnice pe care le solicit experii Comisiei pentru ca acetia s poat desfura controale eficiente i eficace; (c) s se asigure c experii Comisiei au acces la toate locaiile sau pri din locaii i la toate informaiile, inclusiv sistemele informatice, pertinente pentru ndeplinirea ndatoririlor lor. (6) Norme detaliate referitoare la controalele comunitare n statele membre pot fi stabilite sau modificate n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).
Articolul 46 Controale comunitare n ri tere (1) Experii Comisiei pot efectua controale oficiale n ri tere pentru a verifica pe baza informaiilor menionate la articolul 47 alineatul (1), conformitatea sau echivalena dintre legislaia i sistemele rii tere cu legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare i legislaia comunitar privind sntatea animal. Comisia poate numi experi din statele membre pentru a acorda asisten experilor proprii. Astfel de controale oficiale trebuie s acorde atenie deosebit: (a) legislaiei din ara ter; (b) modului de organizare a autoritilor competente din ara ter, competenei i independenei acestora, supravegherii la care sunt supuse i puterilor de care dispun pentru aplicarea eficient a legi slaiei; (c) formrii personalului n materie de efectuare a controalelor oficiale; (d) resurselor, inclusiv instalaiilor de diagnosticare, aflate la dispoziia autoritilor competente; (e) existenei i punerii n aplicare a unor proceduri i sisteme de control documentate, bazate pe prioriti; (f) dup caz, situaiei privind sntatea animal, zoonozele i sntatea plantelor, precum i procedurilor de notificare a Comisiei i a organelor internaionale pertinente n cazul apariiei unor boli la animale i plante; (g) amplorii i desfurrii controalelor oficiale privitoare la importurile de animale, plante i produse obinute din acestea; (h) asigurrilor pe care ara ter le poate prezenta privind conformitatea sau echivalena cu cerinele comunitare.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 45 B (2) Pentru a mri eficiena i eficacitatea controalelor ntr-o ar ter, Comisia poate, nainte de efectuarea unor astfel de controale, s cear rii tere s furnizeze informaiile menionate la articolul 47 alineatul (1) i, dup caz, procesele verbale ncheiate privind punerea n aplicare a unor astfel de controale. (3) Frecvena controalelor comunitare n ri tere se determin pe baza: (a) unei evaluri de risc a produselor exportate ctre Comunitate; (b) prevederilor legislaiei comunitare; (c) volumului i naturii importurilor din ara n cauz; (d) rezultatelor controalelor pe care serviciile comunitare sau alte organe de inspecie le-au realizat deja; (e) rezultatelor controalelor privind importurile i ale oricror alte controale pe care autoritile competente ale statelor membre le-au efectuat; (f) informaiilor primite de la Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar sau de la organe similare; (g) informaiilor primite de la organe recunoscute internaional, cum sunt Organizaia Mondial a Sntii (OMS), Comisia Codex Alimentarius, Organizaia Mondial pentru Sntate Animal (OIE) sau din alte surse; (h) dovezilor privind apariia unor boli sau altor circumstane care ar putea fi determinate de importul de animale vii, plante vii sau hran pentru animale sau produse alimentare dintr-o ar ter ce prezint riscuri pentru sntate; (i) necesitii de a investiga sau de a reaciona n situaii de urgen ntr-o anumit ar ter. M7 Comisia stabilete criteriile de determinare a riscurilor n vederea evalurii riscurilor menionate la litera (a). Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 62 alineatul (4). B (4) Procedurile i normele detaliate pentru controalele n ri tere pot fi stabilite sau modificate n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3). Acestea cuprind, n special, procedurile i normele detaliate referitoare la: (a) controale n ri tere n contextul unui acord bilateral; (b) controale n alte ri tere. n conformitate cu aceeai procedur, taxele aplicabile n cazul controalelor menionate mai sus se pot stabili pe baza reciprocitii. (5) n cazul n care, pe parcursul unui control comunitar, se identific un risc grav privitor la sntatea uman sau animal, Comisia ia imediat toate msurile de urgen necesare n conformitate cu articolul 53 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 sau cu prevederile de siguran din alte legi comunitare relevante.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 46 B (6) Comisia redacteaz un raport privind constatrile fiecrui control comunitar efectuat. Dup caz, raportul conine recomandri. Comisia pune rapoartele la dispoziia publicului. (7) Comisia comunic n avans statelor membre programul de controale n ri tere i prezint rapoarte privind rezultatele. Comisia poate modifica programul pentru a ine seama de progresele n domeniul siguranei hranei pentru animale i alimentelor i al sntii animalelor i plantelor.
CAPITOLUL II CONDIII DE IMPORT
Articolul 47 Condiii de import generale (1) Comisia are responsabilitatea de a cere rilor tere care inten ioneaz s exporte bunuri ctre Comunitate s furnizeze urmtoarele informaii, exacte i actualizate, referitoare la organizarea general i gestionarea sistemelor de control sanitar: (a) toate regulamentele sanitare sau fitosanitare adoptate sau propuse pe teritoriul su; (b) toate procedurile de control i inspecie, toate regimurile de producie i de carantin i procedurile privind tolerana la pesticide i omologarea aditivilor alimentari, aplicate pe teritoriul su; (c) procedurile evalurii de risc, factorii luai n considerare, precum i determinarea nivelului adecvat de protecie sanitar sau fitosanitar; (d) dup caz, msurile luate ca urmare a recomandrilor rezultate din controalele menionate la articolul 46. (2) Informaiile menionate la alineatul (1) sunt proporionale cu natura bunurilor i pot lua n considerare situaia i structura specifice ale rii tere i natura produselor exportate ctre Comunitate. Domeniul lor de aplicare acoper cel puin bunurile destinate exportului ctre Comunitate. (3) Informaiile menionate la alineatele (1) i (2) se pot referi, de asemenea, la: (a) rezultatele controalelor naionale efectuate asupra unor bunuri destinate exportului ctre Comunitate; (b) modificrile importante care au fost aduse structurii i funcionrii sistemelor de control pertinente, n special pentru a ndeplini cerinele i recomandrile comunitare. (4) n cazul n care o ar ter nu furnizeaz astfel de informaii sau aceste informaii sunt inadecvate, se pot fixa condiii de import specifice, n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3) pe baze strict temporare i de la caz la caz, n urma consultrilor cu ara ter n cauz.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 47 B (5) Orientrile specificnd modul n care informaiile menionate la alineatele (1), (2) i (3) vor fi formulate i prezentate Comisiei, precum i msurile tranzitorii destinate s acorde rilor tere timp pentru a pregti aceste informaii se stabilesc n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (2). Articolul 48 Condiii de import specifice M7 (1) n cazul n care dreptul comunitar, n special Regulamentul (CE) nr. 854/2004, nu prevede condiiile i procedurile detaliate care trebuie respectate la importul de bunuri din ri tere sau din regiuni ale rilor tere, acestea se stabilesc, dac este necesar, de ctre Comisie. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 62 alineatul (4). B (2) Condiiile i procedurile detaliate menionate la alineatul (1) pot s cuprind: (a) stabilirea unei liste de ri tere din care pot fi importate produse specifice ntr-unul din teritoriile menionate la anexa I; (b) stabilirea modelelor de certificate care nsoesc transporturile; (c) condiii speciale de import, n funcie de tipul de produs sau animal i posibilele riscuri asociate acestora. (3) rile tere figureaz pe listele menionate la alineatul (2) litera (a) numai n cazul n care autoritile lor competente furnizeaz garanii adecvate n ceea ce privete conformitatea sau echivalena cu legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare i dispoziiile privind sntatea animal. (4) La ntocmirea sau actualizarea listelor, se acord o atenie deosebit urmtoarelor criterii: (a) legislaia rii tere n sectorul respectiv; (b) structura i organizarea autoritii competente a rii tere i a servi ciilor sale de control, precum i competenele de care dispun(e) i garaniile care pot fi furnizate cu privire la punerea n aplicare a legislaiei n cauz; (c) existena unor controale oficiale adecvate; (d) regularitatea i rapiditatea informaiilor furnizate de ara ter referitor la prezena pericolelor n hrana pentru animale si alimente, precum i n animalele vii; (e) garaniile prezentate de o ar ter n legtur cu: (i) conformitatea sau echivalena dintre condiiile aplicate unitilor din care este posibil s se importe n Comunitate hran pentru animale i produse alimentare cu cerinele din legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare; (ii) ntocmirea i actualizarea unei liste cu astfel de uniti; (iii) comunicarea nentrziat ctre Comisie a listei unitilor i a versiunilor sale actualizate;
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 48 B (iv) controlarea eficient i cu regularitate a unitilor de ctre auto ritatea competent a rii tere. (5) n cazul n care se adopt condiiile de import speciale menionate la alineatul (2) litera (c), se ine seama de informaiile furnizate de ara ter i, dup caz, de rezultatele controalelor comunitare efectuate n astfel de ri tere. Condiiile de import speciale pot fi stabilite pentru un singur produs sau pentru un grup de produse. Ele se pot aplica unei singure ri tere, unor regiuni dintr-o ar ter sau unui grup de ri tere.
Articolul 49 Echivalena (1) n urma punerii n aplicare a unui acord de echivalen sau a unui audit satisfctor, se poate lua decizia, n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), de recunoatere a faptului c msurile pe care rile tere sau regiunile lor le aplic n domenii specifice prezint garanii echivalente cu cele aplicate n Comunitate, n cazul n care rile tere furnizeaz probe obiective n acest sens. (2) Decizia menionat la alineatul (1) stabilete condiiile care se impun importurilor din acea ar ter sau regiune a unei ri tere. Condiiile pot cuprinde: (a) natura i coninutul certificatelor care trebuie s nsoeasc produsele; (b) cerinele specifice aplicabile importurilor n Comunitate; (c) dup caz, procedurile de stabilire i modificare a listelor de regiuni sau uniti de unde sunt permise importurile. (3) Decizia menionat la alineatul (1) se abrog, n conformitate cu aceeai procedur i fr ntrziere, n cazul n care oricare din condiiile de recunoatere a echivalenei stabilite n momentul adoptrii nceteaz s mai fie ndeplinit.
Articolul 50 Sprijin pentru rile n curs de dezvoltare (1) n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), se pot adopta i se pot menine urmtoarele msuri, att timp ct au efect demonstrabil n a garanta c rile n curs de dezvoltare pot s se conformeze prevederilor prezentului regulament: (a) o introducere pe etape a cerinelor menionate la articolele 47 i 48 pentru produse exportate ctre Comunitate. Progresele n nde plinirea acestor cerine sunt evaluate i luate n considerare la deter minarea necesitii de a prevedea derogri totale sau pariale, limitate n timp, de la aceste cerine. Introducerea pe etape ine seama, de asemenea, de progresele n construirea capacitii institu ionale menionate la alineatul (2); (b) acordarea asistenei pentru furnizarea informaiilor menionate la articolul 47, dac este necesar de ctre experii comunitari;
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 49 B (c) promovarea proiectelor comune ntre rile n curs de dezvoltare i statele membre; (d) elaborarea de linii directoare care s ajute rile n curs de dezvoltare s organizeze controale oficiale n cazul bunurilor exportate ctre Comunitate; (e) trimiterea de experi comunitari n rile n curs de dezvoltare, astfel nct s acorde asisten la organizarea controalelor oficiale; (f) participarea personalului de control din rile n curs de dezvoltare la cursurile de formare menionate la articolul 51. (2) n contextul politicii comunitare de cooperare pentru dezvoltare, Comisia promoveaz sprijinul acordat rilor n curs de dezvoltare privitor la sigurana hranei pentru animale i alimentelor n general i conformitatea cu standardele de hran pentru animale i produse alimentare n special, cu scopul de a construi capacitatea instituional necesar pentru ndeplinirea cerinelor menionate n articolele 5, 12, 47 i 48.
CAPITOLUL III FORMAREA PERSONALULUI DE CONTROL
Articolul 51 Formarea personalului de control (1) Comisia poate organiza cursuri de formare a personalului autori tilor competente din statele membre responsabil pentru controalele oficiale menionate n prezentul regulament. Aceste cursuri de instruire servesc la dezvoltarea unei abordri armonizate a controalelor oficiale n statele membre. Ele pot cuprinde n special formare n domeniile: (a) legislaie comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare i dispoziii privind sntatea animal i bunstarea animalelor; (b) metode i tehnici de control, precum auditarea sistemelor proiectate de operatori pentru a fi n conformitate cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de sntate animal i bunstare a animalelor; (c) controale de efectuat n cazul bunurilor importate n Comunitate; (d) metode i tehnici de producie, prelucrare i comercializare a hranei pentru animale i alimentelor. (2) Accesul la cursurile de instruire menionate la alineatul (1) poate fi permis participanilor din ri tere, n special ri n curs de dezvoltare. (3) Modalitile de organizare a cursurilor de formare se pot stabili n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 50 B

CAPITOLUL IV ALTE ACTIVITI COMUNITARE
Articolul 52 Controalele efectuate de rile tere n statele membre (1) Experii Comisiei, la cererea i n colaborare cu autoritile competente ale statelor membre, pot s acorde asisten statelor membre pe parcursul controalelor desfurate de ctre rile tere. (2) n astfel de cazuri, statele membre pe ale cror teritorii o ar ter urmeaz s efectueze controlul furnizeaz Comisiei informaii referitoare la program, domeniu de aplicare, documentaie i orice alte informaii pertinente care s dea posibilitatea Comisiei s ia parte n mod eficient la control. (3) Asistena Comisiei urmrete n special:
(a) s clarifice legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare i normele de sntate animal i bunstarea animalelor; (b) s furnizeze informaii i date disponibile la nivel comunitar care pot fi folositoare n controalele efectuate de ctre ara ter; (c) s asigure uniformitatea cu privire la controalele efectuate de ctre ri tere.
Articolul 53 Planuri de control coordonate Comisia poate recomanda planuri coordonate n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (2). Aceste planuri trebuie: (a) s fie organizate anual, n conformitate cu un program i (b) unde se consider necesar, s fie organizate n scopuri specifice, n special pentru a stabili prevalena riscurilor asociate cu hrana pentru animale, produsele alimentare sau animalele.
TITLUL VII MSURI COERCITIVE CAPITOLUL I MSURI COERCITIVE NAIONALE
Articolul 54 Aciuni ntreprinse n caz de neconformare (1) n cazul n care autoritatea competent identific o neconformare, ia msuri pentru ca operatorul s remedieze situaia. Atunci cnd decide asupra aciunilor pe care s le ntreprind, autoritatea competent ine seama de natura neconformrii i de antecedentele acelui operator n materie de neconformri.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 51 B (2) Astfel de aciuni cuprind, dup caz, urmtoarele msuri:
(a) impunerea de proceduri sanitare sau orice alte msuri considerate necesare pentru a asigura sigurana hranei pentru animale i alimentelor sau conformarea cu legislaia privind hrana pentru animale i alimentele i cu normele de sntate animal i bunstarea animalelor; (b) restricionarea sau interzicerea introducerii pe pia, a importului sau exportului de hran pentru animale, produse alimentare sau animale; (c) supravegherea i, dup caz, dispunerea recuperrii, retragerii i/sau distrugerii hranei pentru animale sau alimentelor; (d) autorizarea folosirii hranei pentru animale sau alimentelor n alte scopuri dect cele crora le-au fost destinate iniial; (e) suspendarea activitii sau nchiderea total sau parial a ntre prinderii n cauz, pentru o perioad adecvat; (f) suspendarea sau retragerea aprobrii unitii; (g) adoptarea msurilor menionate la articolul 19 privind transporturile din ri tere; (h) orice alte msuri pe care autoritatea competent le consider adecvate. (3) Autoritatea competent transmite operatorului respectiv sau repre zentantului su: (a) notificarea scris a deciziei sale privind aciunea care urmeaz s fie ntreprins n conformitate cu alineatul (1), mpreun cu motivaia deciziei i (b) informarea asupra drepturilor de recurs mpotriva deciziei i asupra procedurii aplicabile i a termenelor. (4) Dup caz, autoritatea competent notific decizia sa i autoritii competente a statului membru de expediere. (5) Toate cheltuielile efectuate n aplicarea prezentului articol sunt suportate de ctre operatorul din sectorul hranei pentru animale i produselor alimentare n cauz.
Articolul 55 Sanciuni (1) Statele membre stabilesc normele de sancionare aplicabile la nclcarea legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare i a altor dispoziii comunitare legate de sntatea animal i bunstarea animalelor i iau toate msurile necesare pentru a asigura punerea lor n aplicare. Sanciunile prevzute trebuie s fie eficiente, proporionale i disuasive.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 52 B (2) Statele membre notific fr ntrziere Comisiei dispoziiile apli cabile n cazul nclcrii legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare i orice modificare ulterioar.
CAPITOLUL II MSURI COERCITIVE COMUNITARE
Articolul 56 Msuri de salvgardare (1) Msurile se iau n temeiul procedurilor prevzute la articolul 53 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, dac:
(a) Comisia are dovezi privind o neregul grav n sistemele de control dintr-un stat membru i
(b) o asemenea neregul poate constitui un posibil risc de mare amploare pentru sntatea uman, sntatea animal sau bunstarea animalelor, fie direct, fie prin mediul nconjurtor.
(2)
Astfel de msuri se adopt numai dup ce:
(a) controalele comunitare au artat i au raportat neconformarea cu legislaia comunitar i
(b) statul membru n cauz nu a reuit s corecteze situaia la cererea Comisiei i n termenul fixat de aceasta.
TITLUL VIII ADAPTAREA LEGISLAIEI COMUNITARE
Articolul 57 Modificarea Directivei 96/23/CE Directiva 96/23/CE se modific dup cum urmeaz:
1. n articolul 14, alineatul (2) se nlocuiete cu textul urmtor:
(2) Laboratoarele de referin comunitare sunt cele menionate n partea relevant a anexei VII la Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea confor mitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele referitoare la sntatea animal i la bunstarea animalelor (*).
___________ (*) JO L 165, 30.4.2004, p. 1.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 53 B 2. n articolul 30, textul din alineatul (1) care ncepe cu n cazul n care verificrile suplimentare demonstreaz i se ncheie cu sau s le utilizeze n alte scopuri autorizate de legislaia comu nitar, fr indemnizaie sau compensaie se nlocuiete cu textul urmtor: n cazul n care verificrile demonstreaz prezena unor substane sau produse neautorizate sau n cazul n care s-au depit limitele maxime, se aplic dispoziiile din articolele 19-22 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004. 3. Anexa V se elimin.
Articolul 58 Modificarea Directivei 97/78/CE Directiva 97/78/CE se modific dup cum urmeaz: 1. Articolul 1 se nlocuiete cu textul urmtor: Controalele veterinare ale produselor provenind din ri tere i introduse ntr-unul dintre teritoriile enumerate la anexa I se efec tueaz de ctre statele membre n conformitate cu prezenta directiv i cu Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a verifica conformitatea cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele refe ritoare la sntatea animal i la bunstarea animalelor (*). ___________ (*) JO L 165, 30.4.2004, p. 1. 2. La articolul 2, alineatul (2) litera (a) se nlocuiete cu textul urmtor: (a) prin produse se neleg produsele de origine animal menionate de directivele 89/662/CEE i 90/425/CEE, Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 3 octombrie 2002 de stabilire a regulilor sanitare privind produsele secundare animale care nu sunt destinate consumului uman (*), n Directiva 2002/99/CE a Consiliului din 16 decembrie 2002 de stabilire a normelor de sntate animal care regle menteaz producia, transformarea, distribuia i introducerea produselor de origine animal destinate consumului uman (**) i n Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animal destinate consumului uman (***); de asemenea, includ produsele din plante menionate la articolul 19. ___________ (*) JO L 273, 10.10.2002, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 808/2003 al Comisiei (JO L 117, 13.5.2003, p. 1). (**) JO L 18, 23.1.2003, p. 11. (***) JO L 139, 30.4.2004.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 54 B 3. La articolul 7 alineatul (3), textul taxele pentru inspecie menionate de Directiva 85/73/CEE a Consiliului din 29 ianuarie 1985 privind finanarea inspeciilor i a controalelor veterinare reglementate de directivele 89/662/CEE, 90/425/CEE, 90/675/CEE i 91/496/CEE (modificate i consolidate) se nlocuiete cu textul urmtor: taxele pentru inspecie menionate de Regulamentul nr. 882/2004. (CE)
4. La articolul 10 alineatul (1) litera (b) se elimin urmtoarea tez: sau, n cazul unitilor aprobate n conformitate cu Decizia 95/408/CE a Consiliului din 22 iunie 1995 privind condiiile de ntocmire, pentru o perioad interimar, a listelor provizorii ale unitilor din rile tere din care statele membre sunt autorizate s importe unele produse de origine animal, produse de pescuit sau molute bivalve vii, dintr-o unitate care a fcut obiectul unei inspecii fie comunitare, fie naionale. 5. La articolul 12, alineatul (9) se elimin. 6. La articolul 15, alineatul (5) se elimin. 7. La articolul 16 se insereaz urmtorul alineat: (4) Normele detaliate pentru introducerea produselor de origine animal pentru aprovizionarea echipajelor i pasagerilor mijloacelor de transport internaional i pentru produsele de origine animal comandate la distan (de exemplu, prin pot, prin telefon sau pe Internet) i livrate consumatorului se stabilesc n conformitate cu articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004. 8. Articolul 21 se elimin. 9. Articolul 23 se elimin. 10. La articolul 24 alineatul (1) a doua liniu, termenii n conformitate cu articolul 17 alineatul (2) literele (a) i (b) se nlocuiesc cu termenii n conformitate cu articolul 17.
Articolul 59 Modificarea Directivei 2000/29/CE n Directiva 2000/29/CE se insereaz urmtorul articol:
Articolul 27a n scopul aplicrii prezentei directive i fr a se aduce atingere arti colului 21, se aplic, dup caz, articolele 41-46 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a verifica confor mitatea cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele referitoare la sntatea animal i la bunstarea animalelor (*). ___________ (*) JO L 165, 30.4.2004, p. 1.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 55 B Articolul 60 Modificarea Regulamentului (CE) nr. 854/2004 Regulamentul (CE) nr. 854/2004 se modific dup cum urmeaz: 1. La articolul 1 se adaug urmtorul alineat: (1a) Prezentul regulament se aplic n completarea Regulamentului (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a verifica conformitatea cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele referitoare la sntatea animal i la bunstarea animalelor (*). ___________ (*) JO L 165, 30.4.2004, p. 1. 2. La articolul 2: (a) la alineatul (1) se elimin literele (a), (b), (d) i (e) iar (b) la alineatul (2) se adaug urmtorul punct: (b)a Regulamentul (CE) nr. 882/2004. 3. La articolul 3: (a) alineatul (1) se nlocuiete cu textul urmtor: (1) Autoritile competente aprob unitile dac i n modul specificat n articolul 31 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 i (b) alineatul (4) literele (a) i (b) i alineatul (6) se elimin. 4. Articolul 9 se elimin. 5. Articolul 10 se nlocuiete cu textul urmtor: Articolul 10 Pentru a asigura aplicarea uniform a principiilor i condiiilor stabilite la articolul 11 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i a titlului VI, capitolul II din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 se aplic procedurile stabilite de prezentul capitol. 6. La articolul 11: (a) alineatul (2) se nlocuiete cu textul urmtor: (2) O ar ter figureaz pe aceste liste numai dac n ara respectiv a avut loc un control comunitar care demonstreaz c autoritatea competent ofer garaniile necesare specificate n articolul 48 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004. Cu toate acestea, o ar ter poate figura pe aceste liste fr ca un control comunitar s fi avut loc dac: (a) riscul stabilit n conformitate cu articolul 46 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 nu l justific i (b) se stabilete, la luarea deciziei de a aduga o anumit ar ter pe o list n conformitate cu alineatul (1), c alte informaii indic faptul c autoritatea competent furnizeaz garaniile necesare;;
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 56 B (b) la alineatul (4) introducerea se nlocuiete cu textul urmtor: (4) La elaborarea sau actualizarea listelor se acord o atenie deosebit criteriilor enumerate la articolele 46 i 48 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004. De asemenea, se are n vedere: i (c) literele (b)-(h) de la alineatul (4) se elimin. 7. Articolul 14 alineatul (2) litera (b) se nlocuiete cu textul urmtor: (b) orice condiii specifice pentru importuri stabilite n conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004. 8. La articolul 18, punctele 17-20 se elimin.
Articolul 61 Abrogarea actelor comunitare (1) Directivele 70/373/CEE, 85/591/CEE, 89/397/CEE, 93/99/CEE i 95/53/CE i deciziile 93/383/CEE, 98/728/CE i 1999/313/CE se abrog ncepnd cu 1 ianuarie 2006. Directiva 85/73/CEE se abrog ncepnd cu 1 ianuarie 2008. (2) Cu toate acestea, normele de punere n aplicare adoptate pe baza acestor acte, n special cele menionate la anexa VIII, rmn n vigoare n msura n care nu intr n contradicie cu prezentul regulament, pn la adoptarea dispoziiilor necesare pe baza prezentului regulament. (3) Trimiterile la actele abrogate se interpreteaz ca fiind trimiteri la prezentul regulament.
TITLUL IX DISPOZIII GENERALE
Articolul 62 Procedurile comitetelor (1) Comisia este asistat de Comitetul permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal nfiinat prin articolul 58 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 sau, n cazul n care abordeaz probleme legate n principal de sntatea plantelor, de Comitetul permanent fitosanitar nfiinat prin Decizia 76/894/CEE (1) a Consiliului. (2) Cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 3 i 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8. (3) Cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 5 i 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8. Perioada prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE este de trei luni. M7 (4) Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolul 5a alineatele (1)-(4) i articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie.
(1) JO L 340, 9.12.1976, p. 25.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 57 M7 Articolul 63 Msuri tranzitorii i de punere n aplicare (1) Msurile tranzitorii cu un domeniu general de aplicare, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia cu noi elemente neeseniale, n special: orice modificare adus standardelor menionate la articolul 12 alineatul (2); definirea produselor destinate hranei animalelor care trebuie consi derate ca fiind hran pentru animale de origine animal n sensul prezentului regulament; i specificaiile suplimentare privind cerinele prevzute de dispoziiile prezentei directive se adopt n conformitate cu procedura de regle mentare cu control menionat la articolul 62 alineatul (4). Alte msuri tranzitorii i de punere n aplicare necesare pentru a asigura aplicarea uniform a prezentului regulament pot fi stabilite n confor mitate cu procedura de reglementare prevzut la articolul 62 alineatul (3). Aceast dispoziie se aplic, n special: delegrii atribuiilor de control organismelor de control menionate la articolul 5, n cazul n care aceste organisme de control i desfurau deja activitatea nainte de intrarea n vigoare a prezentului regulament; cazurilor de neconformitate cu legislaia menionate la articolul 28, care genereaz cheltuieli determinate de controalele oficiale supli mentare; cheltuielilor suportate n temeiul articolului 54; normelor privind analizele microbiologice, fizice i/sau chimice efectuate cu ocazia controalelor oficiale, n special n cazul n care exist suspiciuni privind existena unui risc, precum i suprave gherea siguranei produselor importate din ri tere. (2) Pentru a ine seama de specificitatea Regulamentelor (CEE) nr. 2092/91, (CEE) nr. 2081/92 i (CEE) nr. 2082/92, se pot prevedea, prin msuri specifice ce urmeaz a fi adoptate de ctre Comisie, derogrile de la normele prevzute de prezentul regulament i adaptrile necesare ale acestor norme. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adopt n conformitate cu procedura de regle mentare cu control menionat la articolul 62 alineatul (4). Articolul 64 Modificarea anexelor i a trimiterilor la standarde europene Urmtoarele msuri, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului act, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 62 alineatul (4): 1. anexele la prezentul regulament se pot actualiza, cu excepia anexei I, a anexei IV i a anexei V, fr a se aduce atingere articolului 27 alineatul (3), n special pentru a ine seama de schimbrile adminis trative i de progresele tiinifice i/sau tehnologice;
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 58 M7 2. trimiterile la standardele europene menionate de prezentul regu lament se pot actualiza n cazul n care CEN modific aceste trimiteri. B Articolul 65 Raportul ctre Parlamentul European i Consiliu (1) Comisia prezint, pn la 20 mai 2007 cel trziu, un raport Parlamentului European i Consiliului. (2) n special, raportul reanalizeaz experiena dobndit prin aplicarea prezentului regulament i n special ia n considerare urm toarele aspecte: (a) reevaluarea domeniului de aplicare, cu privire la sntatea animal i bunstarea animalelor; (b) asigurarea faptului c la finanarea controalelor oficiale contribuie alte sectoare prin extinderea listei activitilor menionate n anexa IV, seciunea A i n anexa V, seciunea A, i lund n considerare n special impactul legislaiei comunitare privind igiena hranei pentru animale i alimentelor dup adoptarea acesteia; (c) stabilirea unor valori minime ale onorariilor menionate n anexa IV, seciunea B i n anexa V, seciunea B, lund n considerare n special factorii de risc. (3) Dup caz, Comisia prezint mpreun cu raportul propuneri relevante.
Articolul 66 Sprijin financiar comunitar (1) Creditele necesare pentru:
(a) cheltuielile de cltorie i sejur suportate de specialitii statelor membre n urma numirii de ctre Comisie pentru a asista specialitii acesteia conform dispoziiilor din articolul 45 alineatul (1) i articolul 46 alineatul (1); (b) formarea personalului de control menionat la articolul 51; (c) finanarea altor msuri necesare pentru a asigura aplicarea prezentului regulament se autorizeaz n fiecare an n cadrul procedurilor bugetare. (2) Msurile menionate la alineatul (1) litera (c) includ n special organizarea de conferine, stabilirea bazelor de date, publicarea de informaii, organizarea studiilor i organizarea ntlnirilor n vederea pregtirii sesiunilor Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal. (3) Asistena tehnic i o contribuie financiar din partea Comu nitii pentru organizarea activitilor menionate la articolul 50 se pot acorda n limitele resurselor umane i financiare pe care le are la dispoziie Comisia.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 59 B

TITLUL X DISPOZIII FINALE
Articolul 67 Intrarea n vigoare Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplic de la 1 ianuarie 2006. Cu toate acestea, articolele 27 i 28 se aplic de la 1 ianuarie 2007. Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 60 M4

ANEXA I TERITORIILE MENIONATE LA ARTICOLUL 2 PUNCTUL 15 1. Teritoriul Regatului Belgiei 2. Teritoriul Republicii Bulgaria 3. Teritoriul Republicii Cehe 4. Teritoriul Regatului Danemarcei, cu excepia Insulelor Feroe i a Groen landei 5. Teritoriul Republicii Federale Germania 6. Teritoriul Republicii Estonia 7. Teritoriul Irlandei 8. Teritoriul Republicii Elene 9. Teritoriul Regatului Spaniei, cu excepia Ceuta i Melilla 10. Teritoriul Republicii Franceze 11. Teritoriul Republicii Italiene 12. Teritoriul Republicii Cipru 13. Teritoriul Republicii Letonia 14. Teritoriul Republicii Lituania 15. Teritoriul Marelui Ducat al Luxemburgului 16. Teritoriul Republicii Ungare 17. Teritoriul Republicii Malta 18. Teritoriul Regatului rilor de Jos n Europa 19. Teritoriul Republicii Austria 20. Teritoriul Republicii Polone 21. Teritoriul Republicii Portugheze 22. Teritoriul Romniei 23. Teritoriul Republicii Slovenia 24. Teritoriul Republicii Slovace 25. Teritoriul Republicii Finlanda 26. Teritoriul Regatului Suediei 27. Teritoriul Regatului Unit al Marii Britanii i Irlandei de Nord
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 61 B

ANEXA II AUTORITI COMPETENTE CAPITOLUL I: TEMATICA FORMRII PERSONALULUI EFECTUEAZ CONTROALE OFICIALE CARE
1. Diferite tehnici de control, cum ar fi auditarea, prelevarea de probe i inspecia. 2. Proceduri de control. 3. Legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare. 4. Diferite etape ale produciei, prelucrrii i distribuirii i posibilele riscuri care pot rezulta din acestea pentru sntatea uman, precum i, dup caz, pentru sntatea animal i a plantelor i pentru mediu. 5. Evaluarea neconformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare. 6. Riscurile inerente creterii de animale i produciei hranei pentru animale i produselor alimentare. 7. Evaluarea aplicrii procedurilor HACCP. 8. Sisteme de gestionare cum ar fi programele de asigurare a calitii puse n aplicare de ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale i al produselor alimentare i evaluarea acestora, n msura n care acestea sunt relevante pentru cerinele din legislaia privind hrana pentru animale sau produsele alimentare. 9. Sisteme de certificare oficiale. 10. Planuri de intervenie n caz de urgen, inclusiv comunicarea dintre statele membre i Comisie. 11. Proceduri legale i implicaiile controalelor oficiale. 12. Examinarea documentelor scrise i a altor date, inclusiv cele legate de testarea aptitudinii, acreditarea i evaluarea riscurilor, care ar putea fi relevante pentru evaluarea conformitii cu legislaia referitoare la hrana pentru animale sau produsele alimentare; aceasta ar putea include aspecte financiare i comerciale. 13. Orice alt domeniu, inclusiv sntatea animal i bunstarea animalelor, necesar pentru a asigura efectuarea controalelor oficiale n conformitate cu prezentul regulament. CAPITOLUL II: ASPECTE PRIVIND PROCEDURILE DE CONTROL 1. Organizarea autoritii competente i relaia dintre autoritile competente centrale i autoritile crora le-au delegat atribuia de a efectua controale oficiale. 2. Relaiile dintre autoritile competente i organele de control crora le-au delegat atribuii legate de controalele oficiale. 3. Descrierea obiectivelor care urmeaz s fie atinse. 4. Atribuii, responsabiliti i ndatoriri ale personalului. 5. Proceduri de prelevare de probe, metode i tehnici de control, interpretarea rezultatelor i decizii ulterioare. 6. Programe de control i supraveghere. 7. Asisten reciproc n eventualitatea n care controalele oficiale necesit intervenia mai multor state membre.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 62 B

8. Msurile care urmeaz s se ia n urma controalelor oficiale. 9. Cooperarea cu alte servicii sau departamente care pot avea responsabiliti relevante. 10. Verificarea adecvrii metodelor de prelevare de probe, a metodelor de analiz i a testelor de detectare. 11. Orice alte activiti sau informaii necesare pentru funcionarea eficace a controalelor oficiale.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 63 B

ANEXA III CARACTERIZAREA METODELOR DE ANALIZ 1. Metodele de analiz ar trebui s se caracterizeze prin urmtoarele criterii: (a) exactitudine; (b) aplicabilitate (matrice i gama concentraiei); (c) limita de detectare; (d) limita de determinare; (e) precizie; (f) repetabilitate; (g) reproductibilitate; (h) recuperare; (i) selectivitate; (j) sensibilitate; (k) linearitate; (l) marja de eroare; (m) alte criterii care pot fi selectate dup caz. 2. Valorile de precizie menionate la punctul 1 litera (e) fie se obin printr-un studiu colectiv realizat n conformitate cu un protocol recunoscut la nivel internaional privind studiile de colaborare (de exemplu, ISO 5725:1994 sau protocolul internaional armonizat IUPAC) fie, n cazul n care s-au stabilit criterii de performan pentru metodele de analiz, se bazeaz pe teste de respectare a criteriilor. Valorile repetabilitii i reproductibilitii respective se exprim sub o form recunoscut la nivel internaional (de exemplu, intervale de precizie de 95 %, dup cum sunt definite de standardul ISO 5725:1994 sau de IUPAC). Rezultatele studiului de colaborare se public sau se pun la dispoziia publicului fr restricie. 3. Metodele de analiz care se aplic uniform diferitor grupuri de mrfuri ar trebui s fie preferate metodelor care se aplic numai unor produse specifice. 4. n situaiile n care metodele de analiz se pot valida numai n cadrul unui singur laborator, acestea se valideaz, de exemplu, n conformitate cu orien trile armonizate IUPAC sau, n cazul n care s-au stabilit criterii de performan pentru metodele de analiz, se bazeaz pe teste de respectare a criteriilor. 5. Metodele de analiz adoptate n temeiul prezentului regulament ar trebui editate n formatul standard pentru metodele de analiz recomandate de ISO.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 64 B

ANEXA IV ACTIVITI I SUME MINIME ALE ONORARIILOR I TAXELOR AFERENTE CONTROALELOR OFICIALE N RELAIE CU UNITILE COMUNITARE SECIUNEA A: ACTIVITI 1. Activitile care fac parte din domeniul de aplicare al directivelor 89/662/CEE, 90/425/CEE, 93/119/CE i 96/23/CE pentru care statele membre percep n prezent taxe n temeiul Directivei 85/73/CEE. 2. Aprobarea unitilor din sectorul hranei pentru animale. SECIUNEA B: SUME MINIME Statele membre percep pentru controalele referitoare la urmtoarele liste de produse sumele minime corespunztoare pentru urmtoarele onorarii sau taxe: CAPITOLUL I SUME MINIME PENTRU ONORARII SAU TAXE INSPECIILOR DE ABATOR APLICABILE
(a)
carne de vit animale bovine adulte: animale bovine tinere: 5 EUR/animal; 2 EUR/animal; 3 EUR/animal;
(b) (c)
solipede/ecvidee: carne de porc: animale cu o greutate a carcasei: mai mic de 25 kg: egal sau mai mare de 25 kg:
0,5 EUR/animal; 1 EUR/animal;
(d)
carne de oaie i carne de capr: animale cu o greutate a carcasei: mai mic de 12 kg: egal sau mai mare de 12 kg: 0,15 EUR/animal; 0,25 EUR/animal;
(e)
carne de pasre: carne de pasre de genul Gallus i bibilic: rae i gte: curcani: carne de iepure de cresctorie: 0,005 EUR/animal; 0,01 EUR/animal; 0,025 EUR/animal; 0,005 EUR/animal.
CAPITOLUL II SUME MINIME PENTRU ONORARII SAU TAXE INSPECIILOR DE MCELRIE APLICABILE
Per ton de carne: carne de vac, viel, porc, solipede/ecvidee, oaie i capr: carne de pasre i de iepure de cresctorie: 2 EUR; 1,5 EUR;
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 65 B

carne de vnat de cresctorie i slbatic: vnat mic cu pene i de pmnt: carne de acarinate (stru, emu, nandu): mistrei i rumegtoare: CAPITOLUL III SUME (a) (b) (c) (d) MINIME PENTRU ONORARII SAU TAXE APLICABILE CASELOR DE PRELUCRARE A VNATULUI 0,005 EUR/animal; 0,01 EUR/animal; 0,5 EUR/animal; 1,5 EUR; 3 EUR; 2 EUR.
vnat mic cu pene: vnat mic cu blan: acarinate: mamifere de uscat: mistre: rumegtoare: CAPITOLUL IV
1,5 EUR/animal; 0,5 EUR/animal.
SUME MINIME PENTRU ONORARII SAU TAXE CARE SE APLIC PRODUCIEI DE LAPTE 1 EUR per 30 tone i 0,5 EUR per ton peste aceast cantitate.
CAPITOLUL V SUME MINIME PENTRU ONORARII SAU TAXE APLICABILE PRODUCIEI I INTRODUCERII PE PIA A PRODUSELOR DE PESCRIT I A PRODUSELOR DE ACVACULTUR (a) prima introducere pe pia a produselor de pescrit i de acvacultur: 1 EUR/ton pentru primele 50 de tone ale lunii; 0,5 EUR/ton pentru ceea ce depete 50 de tone. (b) prima vnzare pe piaa de pete: 0,5 EUR/ton pentru primele 50 de tone ale lunii; 0,25 EUR/ton pentru ceea ce depete 50 de tone. (c) prima vnzare n caz de absen a clasificrii pe categorie de prospeime i/sau mrime n conformitate cu regulamentele (CEE) nr. 103/76 i nr. 104/ 76: 1 EUR/ton pentru primele 50 de tone ale lunii; 0,5 EUR/ton pentru ceea ce depete 50 de tone. Onorariile percepute pentru speciile menionate la anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 3703/85 al Comisiei nu trebuie s depeasc 50 EUR pe lot. Statele membre percep 0,5 EUR/ton pentru prelucrarea produselor de pescrit i acvacultur.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 66 B

ANEXA V ACTIVITI I SUME MINIME ALE ONORARIILOR I TAXELOR AFERENTE CONTROALELOR OFICIALE ALE MRFURILOR I ANIMALELOR VII INTRODUSE N COMUNITATE SECIUNEA A: ACTIVITI SAU CONTROALE Activitile care fac parte din domeniul de aplicare al directivelor 97/78/CE i 91/496/CEE, pentru care statele membre percep n prezent taxe n temeiul Directivei 85/73/CEE.
SECIUNEA B: ONORARII SAU TAXE CAPITOLUL I ONORARII APLICABILE CRNII IMPORTATE Sumele minime ale onorariilor pentru controlul oficial al importului unui lot de carne se stabilesc la:
55 EUR per lot, pn la 6 tone i
9 EUR per lot, pn la 46 tone, peste aceast cantitate i
420 EUR per lot, peste 46 tone.
CAPITOLUL II ONORARII APLICABILE PRODUSELOR DE PESCRIT IMPORTATE 1. Onorariul minim pentru controlul oficial al importului unui lot de produse de pescuit se stabilete la:
55 EUR per lot, pn la 6 tone i
9 EUR per lot, pn la 46 tone, peste aceast cantitate i
420 EUR per lot, peste 46 tone.
2. Valoarea de mai sus pentru controlul oficial al importului unui lot de produse de pescuit transportat n vrac s-a stabilit la:
600 EUR per vas, cu o ncrctur de produse de pescuit de pn la 500 de tone;
1 200 per vas, cu o ncrctur de produse de pescuit de pn la 1 000 de tone;
2 400 EUR per vas, cu o ncrctur de produse de pescuit de pn la 2 000 de tone;
3 600 EUR per vas, cu o ncrctur de produse de pescuit de peste 2 000 de tone.
3. n cazul produselor de pescuit capturate n mediul lor natural direct de ctre o nav de pescuit care navigheaz sub steagul unei ri tere se aplic dispo ziiile stabilite la anexa IV, seciunea B, capitolul 5 litera (a).
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 67 B

CAPITOLUL III TAXE SAU ONORARII APLICABILE PRODUSELOR DIN CARNE, CRNII DE PASRE, CRNII DE VNAT SLBATIC, CRNII DE IEPURE, CRNII DE VNAT DE CRESCTORIE, SUBPRODUSELOR I HRANEI PENTRU ANIMALE DE ORIGINE ANIMAL 1. Suma minim pentru controlul oficial al importului unui lot de produse de origine animal altele dect cele menionate la capitolele I i II sau al unui lot de subproduse de origine animal sau al unui lot de hran pentru animale se stabilete la: 55 EUR per lot, pn la 6 tone i 9 EUR per lot, pn la 46 tone, peste aceast cantitate i 420 EUR per lot, peste 46 tone. 2. Valoarea de mai sus pentru controlul oficial al importului unui lot de produse de origine animal altele dect cele menionate la capitolele I i II, al unui lot de subproduse de origine animal sau al unui lot de hran pentru animale transportat n vrac s-a stabilit la: 600 EUR per vas, cu o ncrctur de produse de pn la 500 de tone; 1 200 EUR per vas, cu o ncrctur de produse de pn la 1 000 de tone; 2 400 EUR per vas, cu o ncrctur de produse de pn la 2 000 de tone; 3 600 EUR per vas, cu o ncrctur de produse de peste 2 000 de tone.
CAPITOLUL IV ONORARII APLICABILE TRANZITULUI PRIN COMUNITATE AL MRFURILOR I ANIMALELOR VII Onorariul sau taxa de achitat pentru controlul oficial cu privire la tranzitul mrfurilor i animalelor vii prin Comunitate se stabilete la un nivel minim de 30 EUR, la care se adaug 20 EUR pentru fiecare sfert de or pentru fiecare membru al personalului care particip la controale.
CAPITOLUL V ONORARII APLICABILE IMPORTURILOR DE ANIMALE VII 1. Onorariul pentru controlul oficial al importului unui lot de animale vii se stabilete: (a) pentru animalele bovine, ecvidee, porci, oi, capre, psri, iepuri i vnat mic cu pene sau vnat cu blan i urmtoarele mamifere de uscat: mistrei i rumegtoare, la: 55 EUR per lot, pn la 6 tone i 9 EUR per lot, pn la 46 tone, peste aceast cantitate i 420 EUR per lot, peste 46 tone.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 68 B

(b) pentru animalele aparinnd altor specii la costul efectiv al inspeciei, exprimat fie per animal, fie per ton importat, la: 55 EUR per lot, pn la 46 tone sau 420 EUR per lot, peste 46 tone, nelegndu-se c aceste sume minime nu se aplic importurilor de specii menionate de Decizia 92/432/CEE a Comisiei. 2. La cererea unui stat membru, n cazul n care sunt nsoite de documente coroboratoare corespunztoare n conformitate cu procedura stabilit la articolul 18 din Directiva 89/662/CEE, pentru importurile din anumite ri tere se poate aplica un nivel mai mic al onorariilor.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 69 B

ANEXA VI CRITERII CARE SE IAU N CONSIDERARE LA CALCULAREA ONORARIILOR 1. Salariile personalului care particip la controalele oficiale; 2. Cheltuielile personalului care particip la controalele oficiale, inclusiv costurile pentru instalaii, instrumente, echipament, formare, cltorie i alte costuri aferente; 3. Costurile analizei de laborator i pentru prelevarea de probe.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 70 M9

ANEXA VII LABORATOARE DE REFERIN ALE UNIUNII EUROPENE (UE) (Denumite anterior LABORATOARE COMUNITARE DE REFERIN) I. LABORATOARE DE REFERIN ALE UE PENTRU HRANA PENTRU ANIMALE I PRODUSELE ALIMENTARE 1. Laborator de referin al UE pentru lapte i produse lactate ANSES Laboratoire de scurit des aliments Maisons-Alfort Frana 2. Laborator de referin al UE pentru analiza i testarea zoonozelor (salmonela) Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) Bilthoven rile de Jos 3. Laborator de referin al UE pentru monitorizarea biotoxinelor marine Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria (AESA) Vigo Spania 4. Laborator de referin al UE pentru monitorizarea contaminrilor bacteriologice i virale ale molutelor bivalve The laboratory of the Centre for Environment, Fisheries and Aquaculture Science (Cefas) Weymouth Regatul Unit 5. Laborator de referin al UE pentru Listeria monocytogenes ANSES Laboratoire de scurit des aliments Maisons-Alfort Frana 6. Laborator de referin al UE pentru stafilococii coagulazo-pozitivi, inclusiv Staphylococccus aureus ANSES Laboratoire de scurit des aliments Maisons-Alfort Frana 7. Laborator de referin al UE pentru Escherichia coli, inclusiv E. coli verotoxinogen (VTEC) Istituto Superiore di Sanit (ISS) Roma Italia 8. Laborator de referin al UE pentru Campylobacter Statens Veterinrmedicinska Anstalt (SVA) Uppsala Suedia
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 71 M9

9. Laborator de referin al UE pentru parazii (n special Trichinella, Echinococcus i Anisakis) Istituto Superiore di Sanit (ISS) Roma Italia 10. Laborator de referin al UE pentru rezistena la antimicrobiene Fdevareinstituttet Danmarks Tekniske Universitet Kbenhavn Danemarca 11. Laborator de referin al UE pentru proteinele animale din hrana pentru animale Centre wallon de recherches agronomiques (CRA-W) Gembloux Belgia 12. Laborator de referin al UE pentru reziduurile de medicamente vete rinare i de contaminani din produsele alimentare de origine animal
M11
(a) Pentru reziduurile enumerate la grupa A punctele (1), (2), (3) i (4), grupa B punctul (2) litera (d) i grupa B punctul (3) litera (d) din anexa I la Directiva 96/23/CE RIKILT Institutul pentru sigurana alimentar, parte din Wageningen UR Wageningen rile de Jos
M9
(b) Pentru reziduurile prevzute la grupa B punctul 1 i grupa B punctul 3 litera (e) din anexa I la Directiva 96/23/CE i pentru carbadox i olaquindox: ANSES Laboratoire de Fougres Frana (c) Pentru reziduurile prevzute la grupa A punctul 5 i grupa B punctul 2 literele (a), (b) i (e) din anexa I la Directiva 96/23/CE: Bundesamt fr Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) Berlin Germania (d) Pentru reziduurile prevzute la grupa B punctul 3 litera (c) din anexa I la Directiva 96/23/CE: Instituto Superiore di Sanit Roma Italia 13. Laborator de referin al UE pentru encefalopatii spongiforme transmisibile (EST) Laboratorul prevzut n capitolul B din anexa X la Regulamentul (CE) nr. 999/2001: The Veterinary Laboratories Agency Addlestone Regatul Unit
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 72 M9

14. Laborator de referin al UE pentru aditivii utilizai n hrana animalelor Laboratorul prevzut n anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1): Centrul Comun de Cercetare al Comisiei Europene Geel Belgia 15. Laborator de genetic (OMG) referin al UE pentru organismele modificate
Laboratorul prevzut n anexa la Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parla mentului European i al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare i furajele modificate genetic (2): Centrul Comun de Cercetare al Comisiei Europene Ispra Italia 16. Laborator de referin al UE pentru materialele destinate s intre n contact cu alimentele Centrul Comun de Cercetare al Comisiei Europene Ispra Italia 17. Laborator de referin al UE pentru reziduurile de pesticide (a) Cereale i hran pentru animale: Fdevareinstituttet Danmarks Tekniske Universitet Kbenhavn Danemarca (b) Produse alimentare de origine animal i produse cu un coninut ridicat de substan gras: Chemisches und Veterinruntersuchungsamt (CVUA) Freiburg Freiburg Germania (c) Fructe i legume, inclusiv produse cu un coninut ridicat de ap i acid: Laboratorio Agrario de la Generalitat Valenciana (LAGV) Burjassot-Valencia Spania Grupo de Residuos de Plaguicidas de la Universidad de Almera (PRRG) Almera Spania (d) Metode monoreziduale: Chemisches und Veterinruntersuchungsamt (CVUA) Stuttgart Fellbach Germania
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29. (2) JO L 268, 18.10.2003, p. 1.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 73 M9

18. Laborator de referin al UE pentru metalele grele n hrana pentru animale i n produsele alimentare Centrul Comun de Cercetare al Comisiei Europene Geel Belgia 19. Laborator de referin al UE pentru micotoxine Centrul Comun de Cercetare al Comisiei Europene Geel Belgia 20. Laborator de referin aromatice (HPA) al UE pentru hidrocarburi policiclice
Centrul Comun de Cercetare al Comisiei Europene Geel Belgia 21. Laborator de referin al UE pentru dioxine i PCB prezente n hrana pentru animale i produsele alimentare Chemisches und Veterinruntersuchungsamt (CVUA) Freiburg Freiburg Germania II. LABORATOARE DE REFERIN ALE UE PENTRU SNTATEA ANIMAL I ANIMALELE VII 1. Laborator de referin al UE pentru pesta porcin clasic Laboratorul prevzut n Directiva 2001/89/CE a Consiliului din 23 octombrie 2001 privind msurile comunitare pentru controlul pestei porcine clasice (1) 2. Laborator de referin al UE pentru pesta cabalin african Laboratorul prevzut n Directiva 92/35/CEE a Consiliului din 29 aprilie 1992 de stabilire a normelor de control i a msurilor pentru combaterea pestei cabaline africane (2) 3. Laborator de referin al UE pentru gripa aviar Laboratorul prevzut n Directiva 2005/94/CE a Consiliului din 20 decembrie 2005 privind msurile comunitare de combatere a influenei aviare i de abrogare a Directivei 92/40/CEE (3) 4. Laborator de referin al UE pentru boala Newcastle Laboratorul prevzut n Directiva 92/66/CEE a Consiliului din 14 iulie 1992 de stabilire a msurilor comunitare de combatere a maladiei de Newcastle (4) 5. Laborator de referin al UE pentru boala veziculoas a porcului Laboratorul prevzut n Directiva 92/119/CEE a Consiliului din 17 decembrie 1992 de stabilire a msurilor comunitare generale de combatere a unor boli la animale, precum i a msurilor specifice mpotriva bolii veziculoase a porcului (5)
(1) (2) (3) (4) (5) JO JO JO JO JO L L L L L 316, 1.12.2001, p. 5. 157, 10.6.1992, p. 19. 10, 14.1.2006, p. 16. 260, 5.9.1992, p. 1. 62, 15.3.1993, p. 69.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 74 M9

6. Laborator de referin al UE pentru boli ale petilor Veterinrinstituttet Afdeling for Fjerkr, Fisk og Pelsdyr Danmarks Tekniske Universitet Aarhus Danemarca 7. Laborator de referin al UE pentru boli ale molutelor Ifremer Institut franais de recherche pour lexploitation de la mer La Tremblade Frana 8. Laborator de referin al UE pentru controlul eficacitii vaccinurilor antirabice Laboratorul prevzut n Decizia 2000/258/CE a Consiliului din 20 martie 2000 privind desemnarea unui institut specific responsabil cu stabilirea crite riilor necesare pentru standardizarea testelor serologice de control al efica citii vaccinurilor antirabice (1) 9. Laborator de referin al UE pentru boala limbii albastre Laboratorul prevzut n Directiva 2000/75/CE a Consiliului din 20 noiembrie 2000 de stabilire a dispoziiilor specifice privind msurile de combatere i de eradicare a febrei catarale ovine (2) 10. Laborator de referin al UE pentru pesta porcin african Laboratorul prevzut n Directiva 2002/60/CE a Consiliului din 27 iunie 2002 de stabilire a dispoziiilor specifice de combatere a pestei porcine africane i de modificare a Directivei 92/119/CEE n ceea ce privete boala Teschen i pesta porcin african (3) 11. Laborator de referin al UE pentru zootehnie Laboratorul prevzut n Decizia 96/463/CE a Consiliului din 23 iulie 1996 privind desemnarea organismului de referin nsrcinat s contribuie la uniformizarea metodelor de testare i de evaluare a rezultatelor bovinelor reproductoare de ras pur (4) 12. Laborator de referin al UE pentru febra aftoas Laboratorul prevzut n Directiva 2003/85/CE a Consiliului din 29 septembrie 2003 privind msurile comunitare de combatere a febrei aftoase, de abrogare a Directivei 85/511/CEE i a Deciziilor 89/531/CEE i 91/665/CEE i de modificare a Directivei 92/46/CEE (5) 13. Laborator de referin al UE pentru bruceloz ANSES Laboratoire de sant animale Maisons-Alfort Frana
(1) (2) (3) (4) (5) JO JO JO JO JO L L L L L 79, 30.3.2000, p. 40. 327, 22.12.2000, p. 74. 192, 20.7.2002, p. 27. 192, 2.8.1996, p. 19. 306, 22.11.2003, p. 1.
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 75 M9

14. Laboratorul de referin al UE pentru boli ale ecvideelor altele dect pesta cabalin african ANSES Laboratoire de sant animale/Laboratoire de pathologie quine Maisons-Alfort Frana 15. Laborator de referin al UE pentru boli ale crustaceelor Centre for Environment, Fisheries & Aquaculture Science (Cefas) Weymouth Regatul Unit 16. Laborator de referin al UE pentru rabie ANSES Laboratoire de la rage et de la faune sauvage de Nancy Malzeville Frana 17. Laborator de referin al UE pentru tuberculoza bovin VISAVET Laboratorio de vigilancia veterinaria, Facultad de Veterinaria, Universidad Complutense de Madrid Madrid Spania
M10
18. Laborator de referin al UE pentru sntatea albinelor ANSES Laboratorul Sophia-Antipolis Sophia-Antipolis Frana
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 76 B

ANEXA VIII NORME DE APLICARE CARE RMN N VIGOARE N TEMEIUL ARTICOLULUI 61 1. Normele de aplicare n temeiul Directivei 70/373/CEE privind introducerea modalitilor de prelevare de probe i a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor. (a) Prima Directiv 71/250/CEE a Comisiei din 15 iunie 1971 de stabilire a metodelor de analiz comunitare pentru controlul oficial al furajelor (1); (b) A doua Directiv 71/393/CEE a Comisiei din 18 noiembrie 1971 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al alimentelor destinate consumului animal (2); (c) A treia Directiv 72/199/CEE a Comisiei din 27 aprilie 1972 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor (3); (d) A patra Directiv 73/46/CEE a Comisiei din 5 decembrie 1972 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor (4); (e) Prima Directiv 76/371/CEE a Comisiei din 1 martie 1976 de stabilire a metodelor comunitare de prelevare de probe pentru controlul oficial al hranei animalelor (5); (f) A aptea Directiv 76/372/CEE a Comisiei din 1 martie 1976 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor (6); (g) A opta Directiv 78/633/CEE a Comisiei din 15 iunie 1978 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor (7); (h) A noua Directiv 81/715/CEE a Comisiei din 31 iulie 1981 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor (8); (i) A zecea Directiv 84/425/CEE a Comisiei din 25 iulie 1984 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al hranei pentru animale (9); (j) A unsprezecea Directiv 93/70/CEE a Comisiei din 28 iulie 1993 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al hranei pentru animale (10); (k) A dousprezecea Directiv 93/117/CE a Comisiei din 17 decembrie 1993 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al hranei pentru animale (11);
(1) JO L 155, 12.7.1971, p. 13. Directiv modificat ultima dat de Directiva 1999/27/CE Comisiei (JO L 118, 6.5.1999, p. 36). (2) JO L 279, 20.12.1971, p. 7. Directiv modificat ultima dat de Directiva 98/64/CE Comisiei (JO L 257, 19.9.1998, p. 14). (3) JO L 123, 29.5.1972, p. 6. Directiv modificat ultima dat de Directiva 1999/79/CE Comisiei (JO L 209, 7.8.1999, p. 23). (4) JO L 83, 30.3.1973, p. 21. Directiv modificat ultima dat de Directiva 1999/27/CE Comisiei. (5) JO L 102, 15.4.1976, p. 1. (6) JO L 102, 15.4.1976, p. 8. Directiv modificat ultima dat de Directiva 94/14/CE Comisiei (JO L 94, 13.4.1994, p. 30). (7) JO L 206, 29.7.1978, p. 43. Directiv modificat ultima dat de Directiva 84/4/CE Comisiei (JO L 15, 18.1.1984, p. 28). (8) JO L 257, 10.9.1981, p. 38. (9) JO L 238, 6.9.1984, p. 34. (10) JO L 234, 17.9.1993, p. 17. (11) JO L 329, 30.12.1993, p. 54. a a a a a a
2004R0882 RO 01.01.2012 010.001 77 B

(l) Directiva 98/64/CE a Comisiei din 3 septembrie 1998 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru determinarea aminoacizilor, uleiurilor i grsimilor brute i olaquindoxului din hrana pentru animale (1); (m) Directiva 2003/126/CE a Comisiei din 23 decembrie 2003 privind metoda analitic de determinare a constituenilor de origine animal pentru controlul oficial al hranei pentru animale (2); (n) Directiva 1999/27/CE a Comisiei din 20 aprilie 1999 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru dozarea de amproliu, diclazuril i carbadox n hrana animalelor (3); (o) Directiva 1999/76/CE a Comisiei din 23 iulie 1999 de stabilire a unei metode comunitare de analiz pentru dozarea de lasalocid-sodiu n hrana pentru animale (4); (p) Directiva 2000/45/CE a Comisiei din 6 iulie 2000 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru determinarea vitaminei A, a vitaminei E i a triptofanului din hrana pentru animale (5); (q) Directiva 2002/70/CE a Comisiei din 26 iulie 2002 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru determinarea nivelurilor de dioxine i de PCB de tip dioxin din hrana pentru animale (6). 2. Normele de aplicare pe baza Directivei 95/53/CE din 25 octombrie 1995 de stabilire a principiilor care reglementeaz organizarea controalelor oficiale din sectorul nutriiei animalelor Directiva 98/68/CE a Comisiei din 10 septembrie 1998 de stabilire a docu mentului standard menionat la articolul 9 alineatul (1) din Directiva 95/53/CE a Consiliului i a anumitor norme n materie de controale, la introducerea n Comunitate a produselor provenind din ri tere i destinate hranei animalelor (7).
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)
JO JO JO JO JO JO JO
L L L L L L L
257, 339, 118, 207, 174, 209, 261,
19.9.1998, p. 14. 24.12.2003, p. 78. 6.5.1999, p. 36. 6.8.1999, p. 13. 13.7.2000, p. 32. 6.8.2002, p. 15. 24.9.1998, p. 32.

Icpoa

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Icpoa

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Curs II

Etapele care trebuiesc parcurse in vederea planificarii controalelor (DSVSA ANSVSA)

Legislaia n domeniul alimentelor vizeaz prevenirea:

Procedura de control (fise de evaluare)

Revizuirea plan de control pe baza noii evaluari a riscului

Procedura de control (fise de evaluare)

Revizuirea plan de control pe baza noii evaluari a riscului

PROCEDURA DE CONTROL Fise de evaluare

Procedura de control (fise de evaluare)

Revizuirea plan de control pe baza noii evaluari a riscului

EVOLUTIA LEGISLATIEI EUROPENE

Alimente de origine animala

Regulamentul 853/2004 06 Regulamentul 854/2004 06

05 Legea alimentelor (Regulamentul 178/2002)

Procedura de control (fise de evaluare)

Revizuirea plan de control pe baza noii evaluari a riscului

Reg. (CE)854/2004 prevede

Clasificarea activitatilor de control oficial asigura:

Efectuarea controalelor oficiale

Activiti, metode i tehnici de control

Activiti, metode i tehnici de control

Efectuarea controalelor oficiale

Principii generale n domeniul controalelor oficiale

Principiile Legii Generale a Alimentelor:

Va multumesc pentru atentie !

Dr. Vlad Gheorghita

Procedura de control (fise de evaluare)

Revizuirea plan de control pe baza noii evaluari a riscului

Documentatia aferenta controalelor efectuate trebuie sa:

Procedura de control (fise de evaluare)

Revizuirea plan de control pe baza noii evaluari a riscului

CLASIFICAREA UNITATILOR CU RISC

INSPECTIA PENTRU CLASIFICAREA RISCURILOR

DOCUMENTATIA PENTRU AUDITAREA NECESARA CLASIFICARII UNITATILOR

CONSILIERE PRIVIND METODOLOGIA

CLASIFICAREA UIA PE BAZA RISCURILOR

Echipamente Unitatea de productie

Categoria de aliment Utilizarea

Sistemul de autocontrol Date istorice

Planul Gradul de aplicare si corectitudinea planului

CLASIFICAREA ECHIPAMENTELOR PE BAZA RISCURILOR Criterii si puncte de evaluare

Intreprindere Intreprindere mijlocie: 30 mare: 50 National: 30 Comunitate/ Non-UE: 50

CLASIFICAREA ECHIPAMENTELOR PE BAZA RISCURILOR Criterii si puncte de evaluare

familial: 15 Regional / provincial: 15

4 Dimensiunea pietei Local: 0

Categoria Caracteristicile unitatii Unitatea de productie

Criterii de evaluare 1 restaurarii semnificative 2 mantenanta a unitatii

3 capacitatea de productie 4 Dimensiunea pietei 5 Categoria alimentului

7 Igiena productiei 8 Sistemul de autocontrol Date istorice 9 10 11

Obtinerea profilului de risc

Suma factorilor X este unu

30 corespunde sumei punctajelor obtinute in a doua coloana (situatii satisfacatoare)

Data construirii sau renovarii semnificative

Trebuie luate in considerare:

Data construirii sau renovarii semnificative

Conditii generale si de mentenanta a unitatii

Nereguli nesolutionate pe termen scurt si orice tendinta de repetare;

Conditii generale si de mentenanta a unitatii

Observatii consideratii privind siguranta alimentelor

Conditii generale si de mentenanta a unitatii

Consideratii Criteriile se influenteaza reciproc

Conditii generale si de mentenanta a unitatii

Unitatea se afla in conditii generale igienice bune