l-N

HYGIENE NORD GMBH

C/0 B I O T E C H N I K UM
W ALT HER-RATHENAU-S TRASSE 49A
17489 GREIFSWALD
DE UT S C H L A ND - G E R M A N Y HYGIENE NORO GHBH

HYGIENE NORD GMBH , C/0 BIOTECHNIKUH. W. -R ATHENAU-STR. l.9 A, D-171.89 GREIFSWALD

CO KUNÖZ RADYATÖR ISI SAN. VET C. A. -

NiLÜFER ORGANiZE SANAYi
BÖLGESi (NOSAB) CEviZ CD. NO. 21

16140, NiLÜFER / BURSA

Türkiye /Turkey/ Türkei

NUMAR CLIENT DATA

760 Martie 10, 2014

RAPORT DE INCERCARE A 13257

RADIATOR PANOU DE TIP 20

COMPATIBILITATE PENTRU DEZINFECTANTI

COMPATIBIL CU DEZINFECTANȚI

Obiectiv

Compatibilitatea pentru dezinfectare și compatibilitatea cu dezinfectanții analizati pentru

Radiatorul Tip Panou 20 (COSKUNÖZ RADYATÖR ISI SAN. VE TSC. A. S; Turcia) în
testele care simulează condițiile de utilizare de zi cu zi. În acest scop, au fost utilizați patru
dezinfectanți disponibili în comerț pe baza diferitelor tipuri de activi tipici.
Dezinfecția a fost testată cu Staphylococcus aureus și Pseudomonas aeruginosa ca
bacterii patogene tipice relevante în domeniul infecțiilor spitalicești. Compatibilitatea cu
acești dezinfectanți a fost evaluată prin analizarea suprafeței radiatorului panou tip 20 în
timpul și după 200 de aplicații ale celor patru produse.

Order number: 13257 Type 20Panel Radiator Version 01 Pagel of16

HYGIE N E NORD GMBH TELEFON +L.9(0)3834-515520 BANK DEUTSCHE BANK GREIFSWALD GESCHAFTSFUHRER HANDE LSREGISTER
W -RATHENAU - STR t...9A TELEFAX +49(0)383l.-515525 BLZ 13070024 KONTO 224551200 DIPL 810L TORSTEN KOBURGER AG S TRALSUND HRB 516 8
17L.89 GREIFSWALD E - M AIL rna d ahyg 1ene nord de IBAN DE14 :3070024 0224551200 SrTZ DER GESELLSCHAFT UST -1D (VAT)
DEUTSCrlLA NJ - GER/"'ANY fNTERNET hllp llv,'\',NV h q1ene nord d0 S W I F T /BIC DEUTDEDBROS GREIFSWAL D DE2!!58065.3
 1. Caracteristici test
Sponsor: COSKUNÖZ RADYATÖR ISI SAN. VE TSC. A. S.;Turkey

Test produs: Radiator panou tip 20

Data comenzii: Noiembrie: 04, 2013

Data de livrare: Noiembrie: 04, 2013

Numărul probei: Pl36256

Data testului: Ianuarie 02, 2014 - Ianuarie 22, 2014

Baza: Metode standard ale Societății Germane de igienă și microbiologie (DGHM)

pentru testarea proceselor de dezinfectare chimică (eliberat: 2001-09-01)
prEN 16615 (2013) Dezinfectanți chimici și antiseptice - Metodă de testare
cantitativă pentru evaluarea activității bactericide și levuricide pe suprafețe
neporoase cu acțiune mecanică care utilizează șervețele în zona medicală
(test pe 4 câmpuri) - Metoda și cerințele de testare (faza 2, pasul 2);

Metoda lnterna

Test organisme: Staphylococcus aureus ATCC 6538

Pseudomonas aeruginosa ATCC15442

Dezinfectanți folosiți:
Nume: AHD2000 Dismozon pur
Lysoform Dr. Hans Rosemann
Producator: Bode Chemie Hamburg
GmbH
Numar lot: 080725Al 326223
Activ in100 g: 79.9 g Etanol (96%) 80 g Hexahidrat de
monoperoxifalat de
magneziu
Concentratie / timp contact: 100 % / 5 min 1.5 % / 15 min
Aspect (produs): lichid incolor limpede Granulat alb
Miros: alcoolic intepator
Aspect ( diluare produs): lichid incolor limpede turbid, albicios
Diluare: - apa superioara
Valoare pH: 100 %: 8.06 1.5 %: 4.71

Nume: Protectie Terralin Hexaquart plus

Producator: Schülke & Mayr B. Braun medical AG
Numar lot: 9040094 13092M10
Activ in100 g: 22 g Clorură de benzalconiu 6.,0 g Clorhidrat de
17 g 2 Fenoxietanol amidumetil amideum
0.9 g Aminoolkylglycine 5.5 g Bis (3- aminopropyl)
doecilamină
Concentratie / timp contact: 2 % / 15 min 2 % / 15 min
Aspect (produs): lichid incolor limpede lichid clar gălbui
Miros: mirositor intepator
Aspect ( diluare produs): lichid verde limpede lichid clar
Diluare apa superioara apa superioara
Valuare pH: 2.0 %: 8.20 2.0 %: 8.79

Test temperatura: 20± l °C

Temperatura incubare: 36 ± l °C

Ordernumber:13257 Type 20Panel Radiator Version 01 Page 2 of 16

 2. Metode

2.1. Potrivit pentru dezinfectare

În ceea ce privește concentrația organismelor de testare și a substanței care interferează, testarea s-a bazat
pe metodele standard DGHM, metoda 14: „Testul cantitativ al purtătorului pentru dezinfectarea suprafeței cu
acțiune mecanică în condiții murdare”. În ceea ce privește analiza numărului de organisme de test rămase
după dezinfectare, testarea s-a bazat pe standardul european prEN 16615 (2013) (testul 4-protecție).
Pentru test, Radiatorul Panou Tip 20 a fost curățat cu un detergent ușor, dezinfectat cu etanol 70% și plasat
plat pe o masă nivelată. Pentru fiecare dezinfectant, 4 câmpuri de testare de 9 cm 2 (corespunzătoare
metodelor DGHM Standard) au fost marcate cu un creion la capetele adanciturii suprafetei profilului
radiatorului. Aceste câmpuri au fost apoi contaminate cu 100 µi din suspensia de testare bacteriană
respectivă (1,5 - 5 x 109 cfu / ml S aureus sau respectiv P aeruginosa; conținând 0,3% albumină + 0,3%
eritrocite de ovina ca substanță interferă - condiții murdare.) Testul suspensie a fost întins uniform în cele 3
câmpuri de testare, pe măsură ce pe câmpul de control (nu trebuie aplicat dezinfectant acolo) și lăsat să se
usuce până se usucă vizual (nu mai mult de 60 min) (Fig. 1).

Dezinfecția a avut loc după aceea cu unul dintre cei 4 dezinfectanți reprezentativi AHD 2000 (alcool),
Dismozon pur (peroxizi), terralină protejată (compuși cuartenari, derivați de glicol) sau Hexaquart plus
(compuși curanți, derivați de alchilamină). Pe baza recomandărilor prEN 16615 și pentru a simula
procedurile din viața reală, o cârpă standard (17,5 x 28 cm; pulpă 55% + 45% PET; „Tork Premium Spezial
Tücher”, art. Nr. 90491) a fost îmbibată în 16 ml de dezinfectant la concentrația recomandată a produsului
(vezi pagina 2) și utilizat pentru ștergerea zonelor de testare până când au apărut curate vizual (de obicei 3
lovituri înainte și înapoi). O cârpă nouă a fost utilizată pentru fiecare dintre zonele de testare triplate și zona
de control.

Fig. 1 Câmpuri cu lista contaminată pe radiatorul panou tip 20 pentru analiza dezinfectării

Ordernumber:13257 Type 20Panel Radiator Version 01 Page 3 of 16

La sfârșitul timpului de contact respectiv (vezi pagina 2), zonele de testare au fost prelevate imediat pentru a
rămâne organismul de testare viabil, urmând tehnica cantitativă de spălare descrisă de PREN 16615 12013):
întreaga suprafață de testare este eșantionată o dată cu un betisor umezit cu neutralizant potrivit pentru
dezinfectantul utilizat. Betisorul proba este apoi agitat puternic într-o eprubetă conținând 5 ml de neutralizator,
eliberând astfel orice organisme de probă eșantionate. Apoi este reutilizat pentru o altă probă, după care jumătatea
inferioară este spartă și reținută în eprubetă cu neutralizatorul. Folosind un betisor nou și uscat, suprafața de
testare este prelevată din nou. Ambele betisoare sunt agitate în aceeași eprubetă pentru a elibera organismele de
testare recuperate în soluția de neutralizare. După un timp de neutralizare de 5 min, părțile alicot din soluția
respectivă sau diluțiile sale sunt plasate pe plăci nutritive.
Recuperarea și supraviețuirea organismelor de testare este controlată (Co 1) folosind un câmp de testare separat
pentru care apa cu duritate standardizată IWSH) în conformitate cu cerințele DGHM și EN se aplică în locul
produsului de testare. Eficacitatea și non-toxicitatea neutralizatorilor este validată de controalele respective Co 2
și Co 3.
Pentru calculul factorului de reducere IRF), numărul de organisme de testare recuperate de la dezinfectarea
câmpurilor de testare sunt legate de numărul de organisme de testare recuperate din câmpul de control Co l. RF-
ul este exprimat ca valoare log-l - reducerea jurnalului este o reducere de 10 ori a lor cu 90% -) a contaminării
bacteriene, o reducere de 5 log corespunde unei reduceri de 100.000 de ori (sau 99.999%). Un dezinfectant tipic
este necesar să arate ≥ 5 reducerea jurnalului împotriva S. aureus și P. aeruginosa în testarea standard, aprobată
de piață DGHM.
Rezultatele detaliate sunt prezentate în tabelele 3.1 - 6.2.

Ordernumber:13257 Type 20Panel Radiator Version 01 Page 4 of 16

2.2 Compatibilitatea cu dezinfectanții

Pentru testare, radiatorul panou tip 20 a fost curățat cu un detergent ușor, dezinfectat cu etanol
70% și pozitionat pe o masă nivelată.
Pentru testarea compatibilității, suprafața radiatorului a fost împărțită în 4 benzi duble, unul pentru
fiecare dezinfectant (vezi Fig. 2). Cele patru produse AHD 2000. Dismozon pur. Terralin protect și
Hexaguart plus au fost aplicate de 200 de ori cu pânza standard PREN 16615 (17,5 x 28 cm; 55%
Pulpă + 45% PET; „Tork Premium Spezial Tücher”, art.-Nr. 90491) înmuiate cu 16 ml de
dezinfectant în fiecare caz. Suprafața a fost lăsată să se usuce între fiecare aplicație. Soluția de
lucru a Dismozon pur a fost preparată în fiecare zi proaspăt. Soluțiile de lucru ale Terralin
protejează și Hexaquart plus în fiecare a treia zi. AHD 2000 este folosit ca produs gata de utilizare

Fig. 2 Testarea compatibilității cu dezinfectanții pentru radiatorul panou tip 20

Structura suprafeței, culoarea sau orice particularități ale suprafețelor de testare au fost
monitorizate vizual în timpul experimentului și la sfârșit, în comparație cu suprafețele netratate
și documentate fotografic dacă este necesar. Rezultatele sunt rezumate în tabelul 2.

Order number:13257 Type 20Panel Radiator Version01 Poge 5 of16

2. Rezultate

Potrivirea pentru dezinfectare și compatibilitatea cu dezinfectanții au fost analizate pentru radiatorul cu panou tip
20 (COS KUNÖZ RADYATÖR 151 SAN. VE TSC. A S .; Turcia) în teste care simulează condițiile de utilizare de zi
cu zi. Au fost utilizate patru dezinfectante disponibile pe piață, bazate pe diferite tipuri de activi tipici.
Dezinfecția a fost testată cu Staphy / ococcus aureus și Pseudomonas aeruginosa ca bacterii patogene tipice
relevante în domeniul infecțiilor spitalicești. Compatibilitatea cu acești dezinfectanți a fost evaluată prin analiza
suprafeței radiatorului panou tip 20 în timpul și după 200 de aplicații ale celor patru produse.
3.1. Potrivit pentru dezinfectare
Rezultatele detaliate sunt prezentate în tabelele 3.1- 6.2 și sunt rezumate în tabelul l pe baza reducerii obținute
pentru cei 4 dezinfectanți folosiți pentru dezinfectarea contaminărilor artificiale cu 5. aureus și P. aeruginosa
pe radiatorul panoului de tip 20:.

Tabelul 1: Rezumatul reducerii obținute cu 4 dezinfectanți reprezentativi împotriva organismelor lest 5.

aureus și P. aeruginosa pe radiatorul panoului de tip 20 pe trei zone paralele care nu se bazează pe
purtătorul DGHM, pentru a nu fi dezinfectate la suprafață și 16615 PREN.
Reducerea medie
Dinsinfectant (log Rf; 3 replici)
(conditii pentru S. aureus ' P. aeruginosa
utilizare) '
'
AHD 2000 {100 % / 5 min) 2.58 5.36
Dismozon pur (1.5 %/ 15 min) 2.66 6.78
Hexaquart plus (2 % / 15 min) 4.94 6.13
Terralin protect (2% / 15 min) 6.15 5.56

Conform tabelului l, se obține o reducere suficientă (log RF 5) pe suprafața radiatorului de tip 20

pentru organismul de testare P. aeruginosa cu fiecare dintre cele patru tipuri de dezinfectant. La
prima vedere, acest lucru nu pare să fie cazul organismului de testare S. aureus. Cu toate acestea,
în prima rundă de testare (care utilizează S. aureus), s-a observat că zonele de testare nu au rămas
ude pe parcursul timpului de contact necesar atunci când dezinfectantul a fost aplicat numai până
la punctul de curățare vizuală. De fapt, suprafețele au rămas ude doar aproximativ 3 -4 min. Deci,
pentru a doua rundă de testare, folosind P. aeruginosa, procedura de dezinfectare a fost schimbată
în două aplicații ale pânzei îmbibate cu dezinfectarea. Aceasta se rezumă pe suprafețele de testare,
rămânând umede în întregime (AHD 2000) sau ales (produse de 15 minute) pe parcursul timpului
de contact recomandat. Acest lucru corespunde, de asemenea, cantității mai mari de dezinfectant
transferat de pe pânză pe suprafața de testare (a se vedea tabelele 3.1 - 4.2) din al doilea test de
incercare; reducerea a beneficiat probabil și de ștergerea suplimentară. În ceea ce privește aceste
informații și interpretări, concluzionăm că reducerea insuficientă observată la testul care f olosește
S. aureus poate fi atribuită aplicării dezinfectanților care nu respectă specificațiile stabilite pentru
produsele respective în ceea ce privește timpul de contact și umezeala suprafeței tratate mai ales
că reducerea insuficientă a fost observată în primul rând și cel mai accentuat doar pentru cele două
produse volatile, AHD 2000 și Dismozon pur.

Order number:13257 Type 20 Panel Radiator Version Ol Page 6 of16

 3.1. Compatibilitatea cu dezinfectanții
Tabelul 2 indica rezultatele testelor privind compatibilitatea radiatorului de tip 20 cu cele 4 clase
reprezentative de dezinfectări utilizate pentru 200 de dezinfectări. Structura suprafeței,
culoarea sau orice particularități ale suprafețelor de testare au fost evaluate vizual.
Tabelul 2: Rezumatul evaluării compatibilității radiatorului de tip 20 cu patru dezinfectanți reprezentanți
în timpul și modificarea a 200 de dezinfectări
Evaluarea vizuală a radiatorului de tip 20 după 200 de tratamente pentru
Parametru dezinfectare cu
ohne AHD2000 Dismozon pur Hexaquart plus Terralin protect

Culoare Alb Alb Alb Alb Alb

structura neted, neted,

neted, lucios, neted, neted,
suprafeței lucios,
omogen lucios, lucios, lucios,
(netedă, poroasă, omogen
omogen omogen omogen
strălucitoare,
glazurată mată,
contondentă,.

Mixt / / / / /

Fara Fara Fara Fara

Evaluare /
modificare modificare modificare modificare

Conform tabelului 2, nu s-au observat efecte adverse pentru suprafața radiatorului panoului de tip 20 după 200 de
dezinfectări cu dezinfectanții de suprafață reprezentativi AHD 2000 (alcool), purismul Dismozon (peroxizi),
protejarea terralinei (compuși curenți, derivați de glicol) sau Hexaquart plus (compuși quarternari, derivați de
alchilamină). Din această cauză, a fost obținută o documentație fotografică.

Rezumat

Pe baza rezultatelor prezentate aici, Radiatorul de tip panou 20 poate fi considerat POTRIVIT
pentru mediul spitalicesc. Chiar și în ceea ce privește profilul de suprafață care prezintă
amprentare lunga, acesta este construit plat și simplu și ușor accesibil din toate părțile.
Suprafețele sunt neporoase și netede. Contaminarea microbiană poate fi îndepărtată în
mărimile necesare, cu condiția ca suprafața să fie tratată cu dezinfectant respectând cu strictețe
specificațiile producătorilor. Suprafețele pot fi, de asemenea, considerate compatibile cu cele
mai frecvente tipuri de dezinfectante de suprafață utilizate în mediul spitalicesc. Pentru
instalarea radiatorului, trebuie respectată o distanță de cel puțin 8 cm între panourile paralele
sau între panou și perete pentru a asigura accesibilitatea spatelui și a suprafeței frontale a
panoului radiatorului.

Greifswald, March 10, 2014

Dipl. Biol. T. Kobu rger Prof. Dr. med. A. Kramer

- General M anager-
- MD for Hygiene and Environmental Medicine -

Type 20 Panel Radiator Version 01 Poge 7 of16

Order number:13257
 Tabelul 3.1: Dezinfectarea suprafeței rezultatelor - testul cantitativ al purtătorului pe
radiatorul de tip 20, în urma DGHM (2001) și PREN 16615 (2013)
Date : Ianuarie 21, 2014 Numar comanda: A 132 57
Produs: AHD2000 Persoana U. Joachim
responsabila:
Test organism: S. aureus Neutralizator: II
Substanță interferă: 0.3 % albumină + 0.3 % eritrocite ovine Temperatura reactie: 20 :t 1 °C
Temperatura incubație: 36 :t 1 °C Umiditate relativa: 38 %
Timp incubatie: 24 h - 48 h Timp de uscare: 48 min
Test suspensie: 3.20* 109 cfu/ml (9.51 log) Numărul de eșantion: Pl36256

Test suprafata 1 Test suprafata 2 Test suprafata 3

Concentrare / cfu/ ' cfu / l i
timp de
Diluare
plate
i log,o (x) J
RF
plate log,0 (x) : RF
cfu /
plate
log (x) !
10
RF
contact
0.5 ml 110· 0 )direkt 202 ! 2.61 3.26 > 300 > 300
100 % / 5 'Tlin 0.1 ml 110·0 )direkt 51 2.71 176 3.25 i 2.61 > 300
0.1 ml 110· 1 1
5 24 3.38 ! 172 4.24 l.68
0.1 ml l101) > 300
Ko 1 (WSH) 0.1 ml 110 ·2 ) > 300
0.1 ml 110· 3 1 83 5.92
0.1 ml 110· 4 ) 10

Greutatea pânzei înmuiate cu 16 ml de dezinfectant:

Masa in
g:
Înainte de Dupa Diferenta
testare: Testare:
Test suprafata 1 1 16.6 0.4
7
Test suprafata 17 16.8 0.2
2
Test suprafata 16. 16.6 0.2
3 8

Nw: 19. 19.3 0.2

5

Neutraliator II:
3 % Tween 80 + 3 % + 0.1 % Histidin + 0.1% Cystein

Controale și validare:
număr de colonii cfu /ml (cu privire la validarea
log,0 (x)
[cfu/plate] suspensiei)
control 2 0.1 ml 10° 174 l.74E+05 5.35
, . ....
(co2) O.l ml 10·1 27 2.70E+05
control 3 0.1 ml10° 179 l .79E+05 5.35
(eo 3) O.l ml 10·1 27 2.70E+05
Validare suspensie: 3.20E+0 5 5.51
100 % - 5 min controale DA
o.k.?

Order number:13257 Type20Panel Radiator Version01 Page 8 of16

Tabelul 3.2: Dezinfectarea suprafeței rezultatelor - testul cantitativ al purtătorului pe
radiatorul panou de tip 20 după DGHM (2001) și prEN 16615 (2013)

Data: Ianuarie 22. 2014 Numar comanda : A 13257

Produs AHD2000 Persoana responsabila: U Joach im
Test organism : P. aeruginosa Neutralizator: II
Substanta interfera: 0.3 % albumină + 0.3 % eritrocite ovine Temperatura reactie: 20 ± l °C
Temperatura de incubație:36 ± 1 °C umiditate relativa: 20.9%
Timp incubatie: 24 h- 48 h Timp uscare: 39 min
Test suspensie 5.70*10 9 cfu/ml (9.76 log) Numar esantion: P l36256

Test suprafata 1 Test suprafata 2 Test suprafata 3

Concentraţie
Diluare cfu/ ' cfu / cfu /
/ timp de 10910 (x); RF log,o (x) RF log10(X) RF
contact plate plate plate
0.5 ml 110 -a)direkt 3 0.78 4.85 0 0.00 > 5.62 0 0.00 > 5.62
0
100 % / 5 min 0.1ml 110· )direkt l 0 0
0.1ml 110 1 ) 0 0 0
O.l ml (l0"1) > 300
Ko l (WSH) 0.1 ml 110 · 2 ) > 300
0.1 ml 110· 3 ) 42 5.62
0.1 ml 110 ·• 1 7

Greutatea pânzei înmuiate cu 16 ml de dezinfectant:

Masa g:
Înainte de Dupa Diferență
testare: testare:
Test suprafata 17 16.4 0.6
1
Test suprafata 17 16.4 0.6
2
Test suprafata 16.8 16.3 0.5
3
\'-'!. 19 . 5 19 .3 0.2

Neutralizator II:
3 % Tween 80 + 3 % Saponin+ 0.1 % Histidin+ 0.1 % Cystein

Controale și validare:
numărul de colonii du /m l (cu privire la
validarea suspensiei) IOQ10 (x)
[cfu/plate]
control 2 0.1 ml 10° > 300
(C02) O.l ml10·1 52 5.20E+0 5 5.72
control 3 0.1ml 10° > 300
(co3) O.l ml 10·1 65 6.50E+05 5.81
Validare suspensie: 5.70E+05 5.76
100 % - 5 min controls o.k.? Yes

Order number:13257 Type20Panel Radiator Version01 Page 9 of16

 Tabelul 4.1: Rezultatul suprafeței dezinfectate - testul cantitativ al purtătorului pe
radiatorul de tip 20, în urma DGHM (2001) și PREN 16615 (2013)

Data: January 21, 2014 Numar Comanda: A 13257

Produs: Dismozon pur Persoana U. Joachim
responsabila:
Test organism: S. aureus Neutralizator: III
Substanță interferă: 0.3 % albumină + 0.3 % eritrocite ovine Temperatura reactie: 20 ± l °C
Temperatura incubare: 36 ± 1 °C Umiditate relativa: 38 %
Timp de incubare: 24 h - 48 h Timp uscare: 48 min
9
Test suspensie: 3.20*10 cfu/ml (9.51 logl Numar esantion: Pl36256

Test suprafata 1 Test suprafata 2 Test

Concentraţie !
Diluare cfu/ cfu / suprafata 3
/ timp de
contact pl ate 1 l09io (x) i RF plate log,o (x) !; RF cfu /
! log,o(X) i
RF
plate i
0.5 ml no-0Idirekt 0 0.00 l > 5.18 > 300 i > 300
0
1.5% / 15 min 0.1ml no- Jdi rekt 0 l 284 3.45 ! 1.68 > 300
0.1ml (lo-1I 0 j
1 34 3.53 [ 110 4.04 1' 1.13
1 > 300
0 .1 ml n o- I
Ko l (WSH) 0.1 ml (10 2 ) 150
0.1 ml no -3I 15 5.18
0.1 ml no -•1 3

Greutatea pânzei înmuiate cu 16 ml de dezinfectant:

Masa in
g:
Înainte de Dupa Diferență
testare: testare:
Test suprafata 18 17.9 0.1
1
Test suprafata 18.2 18.1 0.1
2
Test suprafata 18 17.9 0.1
3
! 19.5 19.3 0.2

Neutralizator III:
3 % Tween 80 + 0.1 % Histidin + 0.3 % Lecithin + 0.5 % Na-Thiosulfat

Controale și validare:
număr de colonii cfu / (cu privire la
log,0 (x)
[cfu/plate] validarea suspensiei)
control 2 0.1 ml 10° 178 l.78E+05 5.40
(CO 2) 0.1 ml 10-1 33 3.30E+05
control 3 0.1 ml 10° 163 l .63E+05 5.29
(eo 3) 0.1 ml 10-1 23 2.30E+05
Validarea suspensiei: 3.20E+05 5.51
l.5 % - 15 min con trols o.k.? Yes
Order number:13257 Type 20 PanelRadiator Version 01 Page 10 of16
 Tabel 4.2: Rezultatul suprafeței dezinfectate - testul cantitativ al purtătorului pe
radiatorul de tip 20, în urma DGHM (2001) și PREN 16615 (2013)

Data: January 22. 2014 Numar comanda: A 13257

Produs: Dismozon pur persoana U. Jo ach im
Test organism: P. aeruginosa responsabila: III
Neutralizator:
Substanță interferă: 0.3 % albumină + 0.3 % eritrocite ovine Temperature reactie: 20 ± l °C
Temperatura incubare: 36 ± 1 °( Umiditate relativa: 20.9 %
Timp de incubare: 24 h -48 h Timp uscare: 39 min
Test suspensie: 5.70*10 9 cfu/ml (9.76 log ) Numar esantion: P l 36256

Concentraţie Test suprafata l Test suprafata 2 Test suprafata 3

/ timp de
contact
Diluare cfu/
\ log,o (x) RF
cfu /
l09io (X) !
RF
cfu / ;

log, (x)
0
! RF
plate plate plate
0.5 ml (10-0)direkt Q 0.00 2: 6.78 Q 0.00 2:6.78 Q 0.00 2: 6.78
1.5 % / 15 min 0.1ml no·0 )direkt 0 0 0
0.1ml (10·1) 0 0 0
1 > 300
0 .1 ml (10· 1
Ko 1 (WSH) 0.1ml 00·21 > 300
0.1ml 00·3) > 300
0.1 ml 00·41 60 6.78

Greutatea pânzei înmuiate cu 16 ml de dezinfectant:

Masa in g:
Înainte de Dupa Diferență
testare: testare:
Test suprafata 18.9 18.6 0.3
l
Test suprafata 19.2 18.8 0.4
2
Test suprafata 19.4 19 0.4
3
Nw: 19.2 19 0.2

Neutralizator III:
3 % Tween 80 + 0.1 % Histidin+ 0.3 % Lecithin+ 0.5 % Na- Thiosulfat

Controale și validare:
număr de colonii cfu /ml (cu privire la
[cfu/plate] validarea suspensiei) 109 10 (x)

control 2 0.1 ml 10° > 300

(co 2) 0.l ml 10·1 43 4.30E+0 5 5.63
control 3 0.1ml 10° 241 2.41E+0 5 5.42
(co 3) 0.1ml 101 28 2.80E+0 5
Validare suspensie: 5.70E+0 5 5.76
1.5 % - 15 min controale o.k.? Da

Order number:13257 Type 20 PanelRadiator Version 01 Page 11 of16

 Table 5.1: Rezultatul suprafeței dezinfectate - testul cantitativ al purtătorului pe
radiatorul de tip 20, în urma DGHM (2001) și PREN 16615 (2013)

Data: Ianuarie 21, 2014 Numar comanda A 13257

Produs: Hexaquart plus Persona U. Joachim
Test organism: S. aureus responsabila: XXIII
Neutralizator:
Substanță interferă: 0.3 % albumină + 0.3 % eritrocite ovine Temperature reactie: 20 ± l °C
Temperatura incubare: 36 ± l °C Umiditate relativa: 38 %
Timp de incubare: 24 h - 48 h Timp uscare: 48 min
Test suspensie: 3.20*10 9 cfu/ml (9.51 log) Numar esantion: P136256

Test suprafata 1 Test suprafata 2 Test suprafata 3

Concentraţie cfu /
/ timp de
Diluare cfu/
plate
j log,0 (x) RF
cfu /
plate
109,o (x) i RF
plate
log, (x)
0
RF
contact
0.5 ml no·0 )direkt l 0.30 5.53 2 0.60 5.22 18 1.56 4.27
2%/15min 0.1ml no·0 )direkt 0 0 5
j
0.1 ml (lO·') 0 0 l
O.l ml (lü"') > 300
Ko 1 (WSH) 0.1 m l 110 ·2 1 > 30 0
0.1 ml 110 -31 67 5.83
0.1 ml 110 4 1 6

Greutatea pânzei înmuiate cu 16 ml de dezinfectant:

Masa in g:
Înainte de Dupa Diferență
testare: testare:
Test surface 1 19.6 19.5 0.1
Test surface 2 19 .8 19 .5 0.3
Test surface 3 19.7 19.5 0.2

Nw: 20 19.8 0.2

Neutralizator XXI :
4 % Tween 80 + 3 % Saponin + 0.4 % Lecithin + 0.5 % SOS

Controale și validare:
număr de colonii cfu /ml (cu privire la
10910 (x)
[cfu/plate] validarea suspensiei)
control 2 0.1 m l 10° lZ l .70E+0 4 4 .9 5
(eo 2) O.l ml 10 ·1 16 l. 60E+ 05
control 3 0.1 ml l 0° 166 l. 66E+ 05 5.20
(CO 3) O.l ml 10·1 15 l. 50E+05
Validation suspension: 3.20E+05 5.51
2 % - 15 m in controale o.k.? DA

Order number:13257 Type 20 PanelRadiator Version 01 Page 12 of16

 Table 5.2: Rezultatul suprafeței dezinfectate - testul cantitativ al purtătorului pe
radiatorul de tip 20, în urma DGHM (2001) și PREN 16615 (2013)

Date: January 22. 2014 Numar comanda: Al3257

Produs: Hexaquart plus Persona responsabila: U. Joach im
Test organism: P. aeruginosa Neutralizator: XXIII
Substanță interferă: 0.3 % albumină + 0.3 % eritrocite ovine Temperatura reactie: 20 ± l °C
Temperatura incubare: 36 ± l °C Umiditate relativa 20.9 %
Timp de incubare: 24 h - 48 h Timp uscare: 39 min
Test suspensie: 5.70 *70 9 cfu/ml (9.76 log ) Numar esantion: P l3 6256

Concentraţie Test suprafata 1 Test suprafata 2 Test suprafata 3

/ timp de Diluare cfu/ cfu /
log10, (x) RF log10, (x) cfu /
contact 0 RF log10 (X) RF
plate plate plate
0.5 ml no· )direkt
0
0 0.00 ≥6.13 0 0.00 ≥6.13 0 0.00 ≥6.13
2%/15 min 0.1 ml no0·)direkt 0 0 0
0.1 ml (l0·11 0 0 0
0.1ml 10- 1
> 300
Ko 1 (WSH) 0.1 ml 10-2 > 300
0.1ml (10·3) 102
0.1ml (10·4) 17 6.13

Greutatea pânzei înmuiate cu 16 ml de dezinfectant:

Masa in g:
Înainte de Dupa Diferență
testare: testare:
Test surface 1 19.3 19.2 0.1
Test surface 2 19.7 19.4 0.3
Test surface 3 19.6 19.3 0.3

Nw: 19.4 19.2 0.2

Neutralizator XXIII:
4 % Tween 80 + 3 % Saponin + 0.4 % Lecithin + 0.5 % SDS

Controale și validare:
număr de colonii cfu /ml (cu privire la
[cfu/plate] log10, (x)
validarea suspensiei)
control 2 0.1 ml 10° 271 2.71E+0 5 5.52
(co2) 0.l ml 10·1 39 3.90E+05
control3 0.1 ml 10° 212 2.12E+0 5 5.35
(eo 3) 0.l ml 10 ·1 24 2.40E+05
Validare suspensie: 5.70E+05 5.76
2 % - 15 min controale DA
o.k.?

Order number:13257 Type 20 PanelRadiator Version 01 Page 13 of16

 Table 6.1: Rezultatul suprafeței dezinfectate - testul cantitativ al purtătorului pe
radiatorul de tip 20, în urma DGHM (2001) și PREN 16615 (2013)

Data: January 21. 2014 Numar comanda: A 13257

Produs: Terralin protect Persona responsabila: U. Joachim
Test organism: S. aureus Neutralizator: V. 2x konz.
Substanță interferă: 0.3 % albumina + 0.3 % eritrocite ovine Temperatura reactie: 20 ± 1 °(
Temperatura incubare: 36 ± l °C Umiditate relativa: 38 %
Timp de incubare: 24 h - 48 h Timp uscare: 48 min
Test suspensie: 3.20*10 9 cfu/ml (9 .51 log) Numar esantion: Pl36256

Test suprafata 1 Test suprafata 2 Test suprafata 3

Concentraţie i
cfu /
Diluare cfu/ cfu /
/ timp de
contact plate
[ log10 (x) 1 RF plate
log, (x)
0
RF
plate log,o(X) i RF
0
0.5 ml (l0· Jd i rekt 0 i 0.00 ≥ 6.15 0 0.00 ≥ 6.15 0 0.00 ≥6.15
2 % / 15 min 0.1ml (lo·0Jdi rekt 0 ' 0 0
,o„ rnHH >H ..

0.1 ml no-11 0 i 0 0
0.1 ml (10·11 > 300
Ko 1 (WSH) 0.1 ml (10·21 > 300
0.1 ml (l0·3J 125 6.15
0.1 ml 110·41 16

Greutatea pânzei înmuiate cu 16 ml de dezinfectant:

Massing:
Înainte de Dupa Diferență
testare: testare::
Test surfoee 1 19.6 19.5 0.1
Test surfoce 2 19.7 19.5 0.2
Test surfaee 3 19.5 19.3 0.2

Nw: 19.4 19.3 0 .1

Neutralizator V. 2x konz.:
8 % Tween 80 + 6 % Saponin+ 0.8 % Lecithin + 1.0 % Na -Thiosulfat + l.O % SOS

Controale și validare:
număr de colonii cfu /ml (cu privire la
validarea suspensiei)) 109, o (x)
[cfu/plate]
control 2 0.1 ml 10° 256 2.56E+05 5.47
··-··· ·
(eo 2) O.l ml10·1 34 3.40E+05
eontrol 3 0.1 ml 10° 211 2.llE+05 5.26
(eo 3) 0.1 ml10·1 15 l.50E+05
Validare suspensie: 3.20E+05 5.51
2 % - 15 min controale o.k.? DA

Order number:13257 Type 20 PanelRadiator Version 01 Page 14 of16

 Table 6.2: Rezultatul suprafeței dezinfectate - testul cantitativ al purtătorului pe
radiatorul de tip 20, în urma DGHM (2001) și PREN 16615 (2013)

Data: January 22. 2014 Numar comanda: A 13257

Produs: Terralin protect Persoana U. Joachim
responsabila:
Test organism: P. aeruginosa Neutralizator: V. 2x konz.
Substanță interferă: 0.3 % albumina + 0.3 % eritrocite ovine Temperature reactie: 20 ± 1 °C
Temperatura incubare: 36 ± 1 °C Umiditate relativa: 20.9%
Timp de incubare: 24 h - 48 h Timp uscare: 39 min
Test suspensie: 5.70*109 cfu/ml (9.76 log) Numar esantion: Pl36256

Concentraţie Test suprafata 1 Test suprafata 2 Test suprafata 3

/ timp de Diluare cfu/ ; cfu / ' cfu / !
contact RF
plate / log10 (x) ' RF plate l09i0 (X} plate log10 (X) 1 RF

0.5 ml (l0-0ldi rekt 0 i 0.00 ≥ 5 .56 0 0.00 ≥5.56 0 0.00 i ≥5.56

2%/lSmin 0.1ml no·0)direkt 0 0 0
;
O.l ml (lü" ) 0 0 0
1
0.1 ml (lo·1 > 300
Ko 1(WSH} 0. 1 ml (10·2) > 300
0.1ml (10·3) 36 5.56
0.1ml no·41 3

Greutatea pânzei înmuiate cu 16 ml de dezinfectant:

Massing:
Înainte de Dupa Diferență
testare:: testare:
Test suprafata 20.1 19.7 0.4
1
Test suprafata 19 18.8 0.2
2
Test suprafata 19.2 19 0.2
3

Nw: 19 . 5 19.3 0.2

Neutralizator V. 2x konz.:
8 % Tween 80 + 6 % Saponin + 0.8 % Lecithin + 1.0 % Na -Thiosulfat + 1.0 % SOS

Controale și validare:
număr de colonii cfu / ml (cu privire la
[cfu/plate] validarea suspensiei) 10910 (x}
eontrol 2 0.1m l l 0° 224 2.24E+0 5 5.39
(eo 2) O.l ml 10·1 27 2.70E+05
control 3 0.1 ml 10° 189 1.89E+05 5.34
(eo 3) O.l ml10·1 25 2.50E+05
Validare suspensie: 5.70E+0 5 5.76
2 % - 15 min Controale o.k.? DA

Order number:13257 Type 20 PanelRadiator Version 01 Page 15 of16

Legenda:
MW = valoarea medie
X = valoarea medie
RF = factor de reducere
> 300 = nu contează
n.d. = nedeterminat
E = auto-inhibare
Co l = Control O1
Co 2 = Control 02
Co 3 = Control 03

Order number:13257 Type 20 PanelRadiator Version 01 Page 16 of16