TEHNOLOGIE FARMACEUTICA

INDUSTRIALA
- an IV -
semestru I
TEME
1. Dezvoltarea/proiectarea medicamentului. Autorizarea preparrii
medicamentului industrial
2. Conceptul de asigurare a calitati . BPF
3. Optimizarea formularii si tehnologiei produselor medicamentoase
4. Calitatea medicamentului: Stabilitatea medicamentelor
5. Calitatea medicamentului: Contaminarea medicamentelor
6. Calitatea medicamentului: Inocuitatea i eficienta medicamentelor
7. Soluiilor medicamentoase. Formularea si prepararea
8. Soluiilor medicamentoase. Forme farmaceutice (siropuri, ape aromatice,
oftalmice, nazale
9. Medicamente parenterale. Formulare si preparare.
10. Sterilitate. Principii , metode, aparatur. Prepararea/camere aseptice.
11. Apirogenitatea. Substante, structura, proprietati, indepartare,distrugere
12. Medicamente eterogene. Coloizi, emulsii, suspensii
13. Medicamente topice: unguente, geluri
14. Supozitoare.
15. Aerosoli medicamentosi:
Examinare
Examen practic:
- prepararea-evaluarea farmacotehnic a unui medicament/realizarea
diferitelor operaii farmaceutice
- durata 1.25h
- 30 % din nota final
- n ultima sptaman de coal (saptmna 14)
- condiii: - PREZEN LP 100%
Examen teoretic:-
- 60 ntrebri gril (1 rspuns; 2-4 rspunsuri) + 2 ntrebri redationale
- durata 2 h
- 70 % din nota final
- n sesiune restan 1 restan 2
- condiii: - nota ex practic 5
Referinte
1. Leucua S.E., Tehnologie farmaceutic industrial, Ed. Dacia 2001, 2009
2. Leucuta S.E., Achim Marcela, Dinte Elena, Tomuta I., Vlase L.:
Technologie pharmaceutique, Editura Medicala Universitara Iuliu
Hatieganu Cluj-Napoca, 2006
1. Leucuta S.E., Achim M., Tomuta I. Tuns A., Iovanov R. Tehnologie
farmaceutica industriala. Procedee de laborator. Ediia a II-a, Editura
Medicala Universitara Iuliu Hatieganu Cluj-Napoca, 2010
2. Sorin E. Leucuta, Marcela Achim, Ioan Tomuta, Tuns A., Iovanov R.
Technologie pharmaceutique. Travaux pratiques., Editura Medicala
Universitara Iuliu Hatieganu, Cluj-Napoca, 2010
James Swarbrick, Encyclopedia Of Pharmaceutical Technology, New
York, Informa Healthcare USA, Inc. 2007
Gilbert S. Banker, Modern Pharmaceutics, Marcel Dekker,Inc., NewYork,
Basel, 2002
M.E. Aulton, Pharmaceutics. The science of dosage form design, Elsevier
Science, 2002
Yihong Olu, Yisheng Chen, Geoff Zhang: Developing Solid Oral Dosage
Forms. Pharmacuutical Theory and Practice, Academic Press, London,
2009
Referinte