MINISTERUL EDUCAȚIEI ȘI CERCETĂRII

Str. Universității nr.16, 700115, Iași, România

www.umfiasi.ro

TEHNOLOGIE FARMACEUTICĂ
1. Date despre program
1.1. UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ ŞI FARMACIE GRIGORE T. POPA IAŞI
1.2. FACULTATEA DE FARMACIE/ DEPARTAMENTUL ŞTIINŢE FARMACEUTICE II
1.3. DISCIPLINA: TEHNOLOGIE FARMACEUTICĂ
1.4. DOMENIUL DE STUDII: SĂNĂTATE
1.5. CICLUL DE STUDII: LICENŢĂ
1.6. PROGRAMUL DE STUDII: FARMACIE LIMBA ROMÂNĂ

2. Date despre disciplină

2.1. Denumirea disciplinei: TEHNOLOGIE FARMACEUTICĂ
2.2. Titularul activităţilor de curs: Prof. Univ. Dr. Lăcrămioara Ochiuz, Conf. Univ. Dr.
Carmen Gafiţanu, Șef lucr. Dr. Andreea Creţeanu
2.3. Titularul activităţilor de seminar: Prof. Univ. Dr. Lăcrămioara Ochiuz, Conf. Univ. Dr.
Carmen Gafiţanu, Conf. Univ. Dr. Graţiela Eliza Popa, Șef lucr. Dr. Andreea Creţeanu,
Asist. Univ. Dr. Monica Stamate, Asist. Univ. Dr. Magdalena Bârsan, Asist. Univ. Drd.
Alexandra Bujor, Asist. drd. Sha'at Mousa
2.4. Anul de 2.5. Semestrul 2.6. Tipul de 2.7. Regimul Obligator
IV 1/2 E1/E2
studiu evaluare disciplinei iu

3. Timpul total estimat (ore/semestru de activitate didactică)

3.1. Nr. ore pe săptămână 6 (sem.1) din care: 3.2. curs 2 (sem.1) 3.3. seminar/ 4 (sem.1)
6 (sem.2) 2 (sem.2) laborator 4 (sem.2)
3.4. Total ore din planul 84 (sem.1) din care: 3.5. curs 28 (sem.1) 3.6. seminar/ 56 (sem.1)
de învăţământ 84 (sem.2) 28 (sem.2) laborator 56 (sem.2)
Distribuţia fondului de timp
Studiul după manual, suport de curs, bibliografie și notiţe 41/35
Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate 15/2
și pe teren
Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolio și eseuri 10/4
Tutoriat -
Examinări 6/6
Alte activităţi -
3.7. Total ore de studiu individual 66/41
3.8. Numărul de credite 7/5
3.9. Total ore pe semestru 150/125

FACULTATEA DE FARMACIE
+40 232 301 616 tel / +40 232 211 820 fax

pagina 1 din 11
4. Precondiţii (acolo unde este cazul)
4.1. de curriculum
4.2. de competenţe
5. Condiţii
5.1. de desfășurare a cursului
5.2. de desfășurare a seminarului /
laboratorului
6. Competenţe specifice acumulate
Competenţe profesionale
(exprimate prin cunoștinţe și
abilităţi)
Competenţe transversale (de
rol, de dezvoltare
profesională, personale)
7. Obiectivele disciplinei (reieşind din grila competenţelor specifice
acumulate)
7.1. Obiectivul general
7.2. Obiective specifice
Propedeutică farmaceutică, Terminologie
medicală şi farmaceutică, Tehnologie
farmaceutica anul III, Farmacologie.
Nu e cazul
Videoproiector
Sticlărie şi veselă de laborator, substanţe de uz
farmaceutic, recipiente de condiţionare a
diferitelor forme farmaceutice.
 Proiectarea, formularea, prepararea şi condiţionarea
formelor farmaceutice sterile (injectabile, perfuzii,
oftalmice, seruri şi vaccinuri, radiofarmaceutice) şi
extractive.
 Depozitarea, conservarea, distribuţia formelor farmaceutice
sterile (injectabile, perfuzii, oftalmice, seruri şi vaccinuri,
radiofarmaceutice) şi extractive.
 Proiectarea, formularea, prepararea şi condiţionarea
medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a
altor produse pentru sănătate.
 Depozitarea, conservarea, distribuţia medicamentelor,
suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse
pentru sănătate.
 Utilizarea cunoștinţelor teoretice în rezolvarea unor
probleme specifice calificării profesionale.
 Rezolvarea de probleme şi luarea deciziilor.
 Utilizarea noţiunilor în contexte noi.
 Deschidere pentru educaţie continuă.
 Abilităţi de lucru în echipă.
 Cunoaşterea noţiunilor moderne, teoretice şi practice ale
factorilor de ordin fizico-chimic, tehnologic, farmacologic şi
biologic care intervin in formularea, fabricarea,
condiţionarea, controlul calităţii şi evaluarea
biodisponibilităţii formelor farmaceutice sterile (injectabile,
perfuzii, oftalmice, seruri şi vaccinuri, radiofarmaceutice) şi
extractive.
 Însuşirea cunoştinţelor privind formele farmaceutice ca
sisteme disperse eterogene: emulsii, suspensii, aerosoli,
preparate semisolide, sisteme terapeutice transdermice şi
supozitoare.
 Cunoaşterea formelor farmaceutice extractive şi sterile:
injectabile, perfuzabile şi colire; formulare, tehnologie de
pagina 2 din 11
 preparare, condiţii de calitate şi control, ambalare, păstrare
şi mod de administrare.
 Cunoaşterea tehnologiei de preparare a produselor
farmaceutice realizate în industrie pentru formele
farmaceutice studiate (folosirea şi întreţinerea aparaturii).
 Cunoaşterea formelor farmaceutice sub formă de dispersii
eterogene: soluţii coloidale, emulsii, suspensii, aerosoli,
unguente, supozitoare; formulare, tehnologie de preparare,
condiţii de calitate şi control, ambalare, păstrare, mod de
administrare.
 Cunoaşterea tehnologiei de preparare a produselor
farmaceutice realizate în industrie pentru formele
farmaceutice studiate (folosirea şi întreţinerea aparaturii).
 Cunoaşterea prevederilor Farmacopeei Romane ed. a X-a si
Suplimentelor (2000-2006); Farmacopeea Europeana ed. a
VIII-a.

8. Conţinuturi
8.1. Curs Metode de predare Observaţii
1. Forme farmaceutice extractive -
definiţie, clasificare. Avantaje
şi dezavantaje. Formulare,
preparare, caracterizare.
Macerate, infuzii, decoţii,
digestii.
Tincturi-definiţie, clasificare,
4 ore
formulare, preparare,
caracterizare - exemple
industriale și oficinale.
Extracte - definiţie, clasificare,
formulare, preparare,
caracterizare - exemple
industriale și oficinale. - Prelegere orală
- Videoproiecţie cu filme şi
2. Forme farmaceutice sterile - imagini
definiţie şi clasificare. - Suport curs disponibil
Avantajele şi dezavantajele online pe platform e-
medicamentelor parenterale. learning
Metode de sterilizare –
clasificare; metode de
sterilizare prevăzute de FRX.
Sterilizarea prin flambare.
Sterilizarea cu aer cald.
4 ore
Sterilizarea prin vapori sub
presiune.
Sterilizarea prin tindalizare.
Sterilizarea prin fierbere şi
sterilizarea continuă.
Sterilizarea prin substanţe
gazoase – formol, oxid de
etilen. Substanţe antiseptice.
Sterilizarea prin radiaţii UV,
pagina 3 din 11
 radiosterilizarea.
3. Filtrarea sterilizantă mecanism,
tipuri de filtre. Prepararea
aseptică a medicamentelor.
2 ore
Lipsa particulelor insolubile.
Apirogenitatea. Izotonia,
izohidria.
4. Caracteristici de calitate ale
materiile prime de uz
parenteral (substanţe
2 ore
medicamentoase, substanţe
auxiliare, materiale de
condiţionare).
5. Spaţii de producţie pentru
fabricarea medicamentelor
injectabile. Recipiente de
condiţionare primară - sticla:
compoziţie, tipuri de sticlă.
Fiole de sticlă: tipuri, condiţii,
2 ore
capacitate. Cotrolul şi - Prelegere orală
pregătirea fiolelor. Recipiente - Videoproiecţie cu filme şi
din plastomeri. Elastomeri – imagini
controlul şi pregătirea dopurilor - Suport curs disponibil
de cauciuc. Flacoane şi saci din online pe platform e-
plastomeri - condiţii şi control. learning
6. Soluţii injectabile apoase.
Fazele procesului tehnologic
(flux) - livrare, cântărire,
dizolvare, filtrare, repartizare,
închidere (fiole, flacoane),
sterilizare, control vizual, 2 ore
marcare, grupare, ambalare,
depozitare. Metode moderne de
prelungire a acţiunii unui produs
injectabil. Clasificarea formelor
depot.
7. Soluţii injectabile uleioase,
vâscoase, emulsii injectabile,
suspensii injectabile,
comprimate şi implante. 2 ore
Stabilitatea medicamentelor
injectabile. Biodisponibilitatea
medicamentelor injectabile.

pagina 4 din 11
8. Perfuzii - definiţie, clasificare,
diferenţe faţă de soluţiile
injectabile. Recipiente de
condiţionare primară - controlul
şi pregătirea flacoanelor de
sticlă. Elastomeri – controlul şi
2 ore
pregătirea dopurilor de cauciuc.
Saci din plastomeri, proprietăţi.
Prepararea perfuziilor – fazele
procesului tehnologic. Spaţii de
producţie. Exemple de perfuzii
industriale.
9. Soluţii pentru irigaţii. Seruri şi
vaccinuri. Forme 2 ore
radiofarmaceutice.
10. Forme farmaceutice oftalmice-
definiţie şi clasificare. Calea de
administrare oftalmică.
Avantaje şi dezavantaje.
Sterilitatea colirelor. Izotonie,
Izohidrie, toleranţă, prelungirea
timpului de contact al colirelor.
Formulare. Substanţe - Prelegere orală
medicamentoase. Vehicule - Videoproiecţie cu filme şi
pentru colire. Agenţi de imagini
viscozitate, conservanţi. Spaţii - Suport curs disponibil 6 ore
de lucru în farmacie. Tipuri de online pe platform e-
recipiente moderne pentru learning
colire. Soluţii oftalmice
vâscoase, soluţii oftalmice
uleioase. Fazele de lucru pentru
soluţii oftalmice apoase în
farmacie şi în industrie.
Suspensii oftalmice. Băi
oftalmice. Biodisponibilitatea
colirelor.
11. Forme farmaceutice ca dispersii
eterogene. Soluţii coloidale
hidrofobe, soluţii coloidale
hidrofile - mucilagii – preparare 4 ore
şi control. Reologia formelor
farmaceutice fluide şi
semisolide.
12. Emulsii. Clasificare, formulare,
materii prime. Emulgatori,
clasificare, mecanism de
acţiune. Tehnologia de
5 ore
fabricare a emulsiilor,
aparatura, verificarea calităţii,
exemple de emulsii de uz intern
şi extern.

pagina 5 din 11
13. Suspensii. Clasificare; suspensii
floculate şi defloculate,
formulare. Materii prime, agenţi
de suspensie - clasificare,
5 ore
acţiune. Tehnologia de
fabricare a suspensiilor,
aparatură, ambalare, control.
Suspensii reconstituibile.
14. Aerosoli. Formulare, recipiente
de ambalare. Tehnologia de
2 ore
fabricare, controlul calităţii
aerosolilor.
15. Unguente. Mecanismul de
penetraţie cutanată şi factorii
care influenţează absorbţia
substanţelor active din
unguente. Baze de unguent.
Formularea unguentelor,
tehnologia de fabricare, - Prelegere 6 ore
ambalare. Aparatura - Prezentare Powerpoint
industrială. Caracteristici şi
controlul fizico-chimic al
unguentelor, toleranţa
cutanată, controlul cedării
substanţelor medicamentoase.
16. Sisteme terapeutice
transdermice. Modul de cedare
al substanţei medicamentoase
2 ore
din sistemele terapeutice
transdermice; formulare,
exemple.
17. Supozitoare. Formularea
supozitoarelor. Baze de
supozitor. Prepararea
supozitoarelor: metode, 4 ore
aparatura industrială.
Ambalare. Condiţii de calitate şi
controlul calităţii.
Bibliografie
1. Popovici I, Lupuleasa D. Tehnologie farmaceutică. Vol I, Ed. a 4-a, Editura Polirom, Iaşi, 2017.
2. Popovici I, Lupuleasa D. Tehnologie farmaceutică. Vol. 2, Editura Polirom, Iaşi, 2008.
3. Aulton ME. Pharmaceutics. The science of dosage form design. Churchill Livingstone-
Edinburgh, 2002.
4. Lachman, Liebermann, Schwartz. Pharmaceutical Dosage Forms. M. Dekker Inc., New York,
1989.
5. Leucuţa S. Tehnologie farmaceutică industrială. Editura Dacia, Cluj-Napoca, 2001.
6. * * Agenda Medicală. Ediţia 2017.
7. * * European Pharmacopoeia. 8th edition, vol.1-2, 2013.
8. * * Farmacopeea Română. Ediţia a X-a, Editura Medicala, Bucureşti, Suplimentele I–IV 1993-
2006.
9. * * Remington’s Pharmaceutical Sciences, Mack Publishing Co., Easton, Pennsylvania, 2002.

pagina 6 din 11
 8.2. Seminar / laborator Metode de predare Observaţii
1. Forme farmaceutice extractive
din plante. Formulare, materii
prime, tehnologia de preparare.
4 ore
Solutiones extractivae aquosae
– FR. Macerate – exemple de
formulări magistrale.
2. Infuzii, decocturi, digestii –
generalităţi și exemple de 4 ore
formulări magistrale.
3. Tincurae – FR X. Tincturi
preparate prin macerare,
percolare, dizolvare, diluare și
4 ore
amestecare. Exemple de
formulări oficinale, magistrale
și industriale.
4. Extracta – FR X. Exemple de
formulări oficinale, magistrale 4 ore
și industriale.
5. Forme farmaceutice sterile.
Iniectabilia – FR X și
- Cooptarea studenţilor în
suplimentele FR X. Formulare,
identificarea produselor
materii prime, spaţii de
farmaceutice care se
producţie, recipiente de
încadrează în tema
condiţionare. Fazele procesului
studiată
tehnologic de fabricare a
- Pregătirea referatului
solţiilor injectabile. Soluţia
conform temeticii
injectabilă de clorură de sodiu.
- Aplicaţii practice
Calculul de izotonizare a 4 ore
interactive în laborator
soluţiilor injectabile. Exemple:
soluţia injectabilă de clorură de
calciu, soluţia injectabilă de
sulfat de magneziu, soluţia
injectabilă de bromură de
calciu, soluţia injectabilă de
gluconat de calciu, soluţia
injectabilă de glucoză. Exemple
de produse industriale.
6. Soluţia injectabilă de sulfat de
atropină, soluţia injectabilă de
clorhidrat de procaină, soluţia
injectabilă de clorhidrat de
papaverină, soluţia injectabilă
de clorhidrat de epinefrină,
soluţia injectabilă de clorhidrat 4 ore
de morfină, soluţia injectabilă
de vitamina C, soluţia
injectabilă de riboflavin fosfat,
soluţia injectabilă de vitamina
K. Exemple de produse
industriale.

pagina 7 din 11
7. Soluţia injectabilă de
fenobarbital, soluţia injectabilă
de progesteron, soluţia
injectabilă de citrat de sodiu,
soluţia injectabilă de digoxin. 4 ore
Suspensii și pulberi sterile:
Hidrocortizon, Penicilină,
Moldamin, glutamat de calciu.
Exemple de produse industriale.
8. Perfuzii. Infundibilia – FR X.
Formulare, materii prime,
recipiente – flacoane și dopuri,
pungi și plastomeri. Spaţii de
producţie, flux tehnologic de
fabricare. Perfuzii care asigură
reglarea dezechilibrului hidric și 4 ore
ionic al organismului. Soluţia
perfuzabilă de clorură de sodiu,
soluţia perfuzabilă de clorură
de sodiu și de potasiu, soluţia - Cooptarea studenţilor în
Ringer. Exemple de produse identificarea produselor
industriale. farmaceutice care se
9. Perfuzii pentru restabilirea încadrează în tema
echilibrului acido-bazic. Soluţia studiată
perfuzabilă de clorhidrat de - Pregătirea referatului
arginină, soluţia perfuzabilă de conform temeticii
hidrogenocarbonat de sodiu, - Aplicaţii practice
4 ore
soluţia perfuzabilă de lactat de interactive în laborator
sodiu, soluţia perfuzabilă de
lactat de sodiu compusă, soluţia
perfuzabilă de trometamol.
Exemple de produse industriale.
10. Exemple de perfuzii energetice:
soluţia perfuzabilă de glucoză,
soluţia perfuzabilă de fructoză,
soluţia perfuzabilă de sorbitol.
Intralipide. Exemple de perfuzii
4 ore
medicamentoase: soluţia
perfuzabilă de manitol, soluţia
perfuzabilă de metrinidazol,
soluţia perfuzabilă de tinidazol.
Exemple de produseindustriale.
11. Exemple de perfuzii
înlocuitoare de plasmă: soluţii
perfuzabilă de dextrani. Soluţii
4 ore
pentru dializă și hemodializă.
Seruri și vaccinuri – exemple de
produse industriale.

pagina 8 din 11
12. Soluţii oftalmice. Oculoguttae –
FR X. Formulare, materii prime,
tehnologia de preparare, spaţii
de preparare. Exemple de
colire: colirul cu rezorcină,
4 ore
colirul cu sulfat de atropină,
colirul cu nitrat de pilocarpină,
colirul cu nitrat de argint.
Exemple de formulări
magistrale și industriale.
13. Colirul cu sulfat de zinc. Colire
cu antibiotice. Exemple de
4 ore
formulări magistrale și
industriale.
14. Colire cu substanţe
vasoconstrictoare - exemple de
formulări magistrale și
industriale. Colire cu anestezice
și colire cu vitamine - exemple
de formulări magistrale și
industriale. Colire pentru - Cooptarea studenţilor în
diagnostic, colire cu săruri de identificarea produselor 4 ore
argint coloidal. Băi oculare. farmaceutice care se
Pulberi pentru colire. Soluţii încadrează în tema
oftalmice vâscoase. Lacrimi studiată
artificiale. Soluţii pentru lentile - Pregătirea referatului
de contact. Colire uleioase. conform temeticii
Exemple de formulări - Aplicaţii practice
magistrale și industriale. interactive în laborator
15. Protecţia muncii. Soluţii
coloidale hidrofobe. Soluţii
4 ore
coloidale cu coloranţi, săruri
coloidale de argint.
16. Soluţii coloidale hidrofile.
Soluţii de coloizi hidrofili -
mucilagii oficinale (guma
arabică, tragacanta, MC, CMC- 4 ore
Na); mucilagii neoficinale
(alcool polivinilic, carbopol,
alginat de sodiu, polividonă).
17. Determinarea viscozităţii
aparente a mucilagiilor.
Emulsii. Emulsii de uz intern- 4 ore
emulsia uleioasă, de ulei de
parafină, de ulei de ricin.
18. Emulsii de uz extern - emulsii
pentru nas, emulsii cosmetice,
4 ore
linimente. Controlul tipului de
emulsie.

pagina 9 din 11
19. Suspensii. Suspensii de uz intern
- cu substanţe puternic active;
4 ore
cu terpin hidrat; suspensii cu
sulfat de bariu.
20. Suspensii de uz intern –
antiacide. Suspensii
4 ore
reconstituibile. Controlul
suspensiilor uscate.
21. Suspensii de uz extern – cu sulf,
oxid de zinc, talc. Condiţii de
4 ore
calitate şi controlul
suspensiilor.
22. Unguente. Baze de unguent
lipofile- unguentul alb,
unguentul cerat; baze de 4 ore
unguent-emulsii oficinale în
FRX.
23. Baze de unguent hidrofile
oficinale – unguent cu - Cooptarea studenţilor în
macrogoli, unguent cu glicerol; identificarea produselor 4 ore
alte tipuri de hidrogeluri farmaceutice care se
anorganice si organice. încadrează în tema
studiată
24. Unguente tip soluţie - unguent - Pregătirea referatului
camforat; unguente tip conform temeticii
suspensie oficinale. Unguente - Aplicaţii practice 4 ore
tip emulsie. Condiţii de calitate interactive în laborator
şi controlul unguentelor.
25. Unguente tip suspensie şi mixte
(polifazice). Unguente cu
balsamuri şi gudroane, cu
extracte vegetale. Unguente 4 ore
sterile - Unguente oftalmice, cu
antibiotice, unguente aplicate
pe mucoase.
26. Unguente cosmetice şi unguente
de protecţie. Săpunuri
4 ore
medicamentoase. Forme
adezive cutanate.
27. Supozitoare. Prepararea prin
4 ore
modelare manuală.
28. Supozitoare preparate prin
topire şi turnare. Condiţii de
4 ore
calitate şi controlul
supozitoarelor.
Bibliografie
1. Gafitanu E, Popovici I, Braha S, Matei I, Cojocaru I. Tehnologie Farmaceutică. Lucrări
practice. Vol.II, Litografia UMF, Iaşi.
2. Gafitanu E, Popovici I, Braha S, Matei I, Cojocaru I, Tehnologie Farmaceutică. Lucrari
practice. Vol.III, Litografia UMF, Iaşi.

pagina 10 din 11
3. Leucuţa S. Tehnologie farmaceutica industrială. Editura Dacia, Cluj-Napoca, 2001.
4. Popovici I, Lupuleasa D. Tehnologie farmaceutică. Vol. 1, Ed. a 4-a, Colecţia Bios, Editura
Polirom, Iaşi, 2017.
5. Popovici I, Lupuleasa D. Tehnologie farmaceutică. Vol. 2, Editura Polirom, Iaşi, 2008.
6. Popovici I, Ochiuz L, Lupuliasa D. Terminologie medicală şi farmaceutică. Ed. a II-a, Editura
Polirom, Iasi, 2011.
7. * * * European Pharmacopoeia. 8th edition, Vol.1-2, 2013.
8. * * * Farmacopeea Română. Editia a X-a, Suplimentele I–IV, Editura Medicală, Bucureşti, 1993-
2006.
9. * * * Lachman, Liebermann, Schwartz: Pharmaceutical Dosage Forms. M. Dekker Inc., New
York, 1989.
10. * * * Reguli de Bună Practică Farmaceutică – Ghid 2006.

9. Coroborarea conţinuturilor disciplinei cu aşteptările reprezentanţilor

comunităţii epistemice, asociaţiilor profesionale şi angajatori
reprezentativi din domeniul aferent programului
Actualizarea programei analitice în vederea dobândirii de cunoştinte teoretice şi practice
necesare obţinerii unor forme farmaceutice moderne folosite în tratamentele actuale, atât la
nivel industrial cât şi la nivel de receptură.

10. Evaluarea
Tip de activitate 10.1. Criterii de 10.2. Metode de 10.3. Pondere din nota
evaluare evaluare finală
10.4. Curs Însuşirea cunoştinţelor
teoretice predate la Examen scris 50%
curs.
10.5. Seminar / Activitatea studentului Teste scrise, evaluare
laborator pe parcursul orală 10%
semestrului.
Însuşirea cunoştinţelor Examen final de
practice studiate în evaluare a activităţilor
40%
timpul lucrărilor de practice
laborator.
Standard minim de performanţă: Promovare cu nota minimă 5

pagina 11 din 11