Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
FACULTATEA DE FARMACIE
1
PRODUSE TEHNICO – MEDICALE
2
PRODUSE TEHNICO – MEDICALE
3
PRODUSE TEHNICO – MEDICALE
8. 1 Curs Metode de predare Observaţii
(ore)
4
PRODUSE TEHNICO – MEDICALE
Bibliografie
1. Brown TA. Parapharmaceuticals, Home Diagnostics, and
Medical Devices. In Comprehensive Pharmacy Review. 21 edition.
Shargel L, Mutnik AH, Souney PF, Swanson LN, Block LH
(editori). Lippincott Williams & Wilkins, 452-460, 2005.
2. Mirel S, Neag F. Produse Tehnico-Medicale. Cluj-Napoca,
Editura Medicală Universitară „Iuliu Haţieganu”, 2008.
3. Roşca M. Produse Tehnico-Medicale. Cluj-Napoca: Tipografia
UMF, 2001.
4. Ticuta Negreanu – Pirjol, Florentina Roncea, Produse tehnico-
medicale. Note de curs, Ed. Printech Bucuresti, 2014.
8.2 Laborator Metode de predare Observaţii
- - -
5
PRODUSE TEHNICO-MEDICALE
9
INTRODUCEREA PE PIAŢĂ A
DISPOZITIVELOR MEDICALE
14
Nu sunt considerate dispozitive
medicale
15
CLASIFICAREA DISPOZITIVELOR
MEDICALE
Criterii de clasificare
C. durata de utilizare,
16
A. GRAD DE RISC
24
B. CALEA DE ACCES
Calea de acces Exemple
seringi şi ace diverse,
calea parenterală catetere,
aparate de perfuzie, de transfuzie,
sondă nazală cu oxigen,
mască cu oxigen,
calea respiratorie sondă pentru aspiraţia bronşică,
canulă de traheotomie
sondă pentru nutriţia enterală,
calea digestivă sondă duodenală,
calea genito-urinară sondă vezicală,
pungă de urină,
25
calea chirurgicală cameră cu cateter implantabil
C. DURATA DE UTILIZARE
măsuri terapeutice.
D. a. Dispozitive medicale neinvazive
orice dispozitiv destinat numai pentru uzul unui
2. Dispozitive anumit pacient,
individuale la confecţionat conform prescripţiei unui
comandă practician medical calificat care elaborează pe
propria răspundere caracteristicile constructive
ale dispozitivului.
3. Dispozitive orice dispozitiv prevăzut să fie utilizat de
destinate practicianul medical calificat, atunci când
investigaţiei conduce investigaţia clinică într-un mediu
clinice clinic adecvat. 29
D. b. Dispozitive medicale invazive
Caracteristici Exemple
34
MATERIOVIGILENŢA
Urmărirea incidentelor sau riscurilor de incidente
rezultând din utilizarea dispozitivelor medicale, precum
şi informarea privind incidentele datorate dispozitivelor
introduse pe piaţă intră în competenţa tuturor
persoanelor care iau cunoştinţă de acestea,
ANMDM are obligaţia de a înregistra şi de a evalua
orice informaţie primită, privind incidentele semnalate în
legătură cu dispozitivele medicale din clasele I, IIa, Il b şi
III,
Obligaţia de a anunţa ANMDM despre incidentele
în utilizare a dispozitivelor medicale revine personalului
medical, instituţiilor medico-sanitare, altor utilizatori,
producătorului sau reprezentantului său autorizat stabilit
în România, importatorului şi organismului notificat,
35
MATERIOVIGILENŢA
37
ANMDM
In atentia persoanelor interesate
In atenția producatorilor, reprezentantilor autorizati ai producatorilor,
importatorilor si distribuitorilor care pun in functiune pe teritoriul Romaniei
produse pe baza de VACCINIUM MACROCARPON (MERISOR), incadrate in
categoria dispozitivelor medicale
ANMDM va aduce la cunostinta Decizia de punere in aplicare (UE) 2017/1445 a
Comisiei din 8 august 2017 privind grupul de produse a caror principala actiune
prevazuta, bazata pe proantocianidinele (PAC) prezente in merisoare (Vaccinium
macrocarpon), este de a preveni sau de a trata cistita:
«Grupul de produse a caror principala actiune prevazuta, bazata pe proantocianidinele
prezente in extractul de merisoare (Vaccinium macrocarpon), este de a preveni sau de
a trata cistita, nu se incadreaza in definitia dispozitivelor medicale prevazuta la articolul
1 alineatul (2) litera (a) din Directiva 93/42/CEE.»
Prin Decizia mai sus mentionata, produsele pe baza de Vaccinium macrocarpon
(merisor) nu mai sunt purtatoare de marcaj CE ceea ce face ca distributia / utilizarea
acestora in aceste conditii sa fie contrara prevederilor Art.11, alin 1 din Hotararea nr. 54
din 29 ianuarie 2009 privind conditiile introducerii pe piata a dispozitivelor medicale
(transpunerea in legislatia nationala a Directivei 93/42/CEE privind Dispozitivele
Medicale, care prevede:
38
ANMDM
Oprire temporara de la comercializare
In urma controalelor efectuate de ANMDM in activitatea de supraveghere a pietei dispozitivelor
medicale, s-au constatat inadvertente intre continutul declaratiilor de conformitate, certificatele de
conformitate CE si al etichetei unor dispozitive comercializate de catre societatile TOP-TRADE
MEDICAL SRL si EURODOTH TOTAL SRL, motiv suficient pentru a pune la indoiala
conformitatea produselor cu cerintele de reglementare aplicabile. Drept urmare, s-a decis oprirea
temporara de la comercializare si punere in functiune a urmatoarelor dispozitive medicale:
– Fire sutura cu ac, resorbabile – Polyglycolic acid (PGA), producator HUAIAN PINGAN
MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD, China, lot 170401B-21470 bucati;
– Fire sutura neresorbabile din poliester si polipropilena producator HUAIAN PINGAN MEDICAL
INSTRUMENT CO. LYD, China, lot 170401B si 171114B – 18477 bucati.
In termen de 30 zile de la data de 13.02.2018 vor fi puse la dispozitia ANMDM documentele
necesare pentru aducerea produselor la conformitate.
Daca aveti suspiciuni asupra provenientei, calitatii si conformitatii unor dispozitive medicale va
rugam sa ne sesizati acest lucru.
Va asigurati astfel ca nu sunt puse la dispozitia utilizatorului final dispozitive medicale care sa le
. 42
Tabel 1. Proprietăţile fibrei de bumbac
Polimeri
polimeri liniari,
2. aranjarea spaţială ramificaţi,
tridimensionali
3. monomeri homopolimeri,
copolimeri
polimeri de adiţie, poliuretan,
4. reacţia de obţinere polimeri de
47
condensare
Tabel 3. Biopolimeri. Caracteristici
Avantaje Dezavantaje
monomerii reziduali (dimeri, trimeri,
modelabili, alte lanţuri scurte cum ar fi acrilonitril,
formaldehidă, clorură de vinil, etc)
prezintă efecte carcinogene,
rezistenţă mecanică mare aditivii cum ar fi dietilhexilftalat
rezistenţă la coroziune, prezintă de asemenea efecte
impermeabilitate, carcinogene.
preţ de obţinere scăzut
nu sunt iritabili şi nici alergenici,
toxicitate scăzută, 48
CAUCIUCUL NATURAL ŞI SINTETIC
53
Alergia la latex
Se consideră că alergia la latex în rândul
populaţiei, în general, este redusă de 2% (mai
redusă la copii decât la adulţi, probabil datorită mai
slabei expuneri la produse cu conţinut alergenic
crescut),
De asemenea, statisticile arată că personalul
sanitar are risc mărit de apariţie a alergiilor la
cauciuc natural (până la 17%).
Dintre factorii de risc incriminaţi sunt: dermatita
de contact preexistentă, sexul (femeile fiind mai
expuse datorită angajării în profesiuni cu risc
crescut, dar şi datorită hormonilor feminini care pot
facilita eliberarea de histamine),
54
Alergia la latex
Termenul de "hipoalergenic"
presupune reducerea conţinutului de
substanţe considerate răspunzătoare de
reacţia alergică de tip IV şi nu este similar
cu cel "latex-free".
In general, în cazul produselor tehnico-
medicale confecţionate din cauciuc (de la
mănuşi la benzi adezive şi leucoplast)
trebuie să se facă atenţionarea asupra
conţinutului de latex prin etichetare.
55
Cauciucuri siliconice
Sunt polimeri liniari organosilicici supli, translucizi, hidrofobi, obţinuţi prin hidroliza clorsilanilor.
Prezintă următoarele proprietăţi:
• stabilitate termică şi oxidativă,
• inerţie chimică,
• rezistenţă la umiditate,
• tensiune superficială scăzută,
• permeabilitate pentru gaze, impermeabilitate pentru apă,
• rezistenţă la descompunerea de către sistemele biologice,
compatibilitate superioară la nivelul sângelui.
56
Cauciucuri siliconice
Utilizări
• membrane chirurgicale, implanturi, aplicaţii cardiovasculare,
• garnituri, catetere, proteze mamare,
• tuburi şi racorduri pentru aparatura de transfuzii sanguine,
sonde, prezervative etc
• adezivi, lubrifianţi, straturi de protecţie, etc.
57
Plastomerii (material plastic)
65
CONCEPTUL ŞI PRINCIPIILE STERILIZĂRII
PRODUSELOR TEHNICO-MEDICALE
Sterilitatea
absenţa oricărui microorganism viu, sub formă vegetativă sau
sporulată, interesând atât germenii patogeni cât şi cei nepatogeni,
67
OPERAŢIUNI PREALABILE STERILIZĂRII
Potrivit legislaţiei în vigoare în ţara noastră (ordin M.S.P. nr. 261
din 6 februarie 2007), înainte de a fi supuse unui proces de sterilizare
standardizat, toate dispozitivele medicale şi materialele care urmează
a fi sterilizate trebuie dezinfectate şi curăţate,
Operaţiunile prealabile sterilizării pentru produse deja
întrebuinţate sunt: decontaminarea, trierea, curăţirea şi ambalarea.
Prin decontaminare se înţelege reducerea numărului de
germeni de pe un obiect sau dintr-o substanţă, prin metode chimice
cu soluţii dezinfectante şi antiseptice pentru dezinfecţia suprafeţelor,
Trierea se face pe categorii de materiale.
In unităţile sanitare, curăţarea constituie o etapă preliminară
obligatorie, permanentă şi sistematică în cadrul oricărei proceduri de
îndepărtare a murdăriei de pe produs, prin operaţiuni mecanice sau
manuale, utilizându-se agenţi fizici şi / sau chimici,
Procedeul de spălare trebuie adaptat scopului urmărit.
68
Astfel, pentru dispozitivele medicale mici, fragile şi de
formă complexă, dificil de spălat în maşini cu aspersie sau cu
tambur rotativ, se folosesc maşini de spălat cu ultrasunete.
Sunt folosite şi maşinile de spălat care, după curăţirea
mecanică, au programată o fază de clătire cu apă caldă (70-90
°C) asigurând dezinfecţia (spălătoare-dezinfectoare), precum şi
cele care, după ciclul de curăţare, efectuează sterilizarea cu
vapori, asigurând şi dezinfectarea apelor uzate {maşini de
spălat-sterilizat)
O altă operaţie importantă o constituie ambalarea
efectuată după operaţiile de curăţire şi control.
Aceasta trebuie să asigure integritatea caracteristicilor
organoleptice, fizice, chimice şi mecanice ale conţinutului, să
permită libera trecere a agentului de sterilizare, precum şi
extragerea în condiţii aseptice a produsului ca atare.
Ambalarea are astfel rolul de a asigura păstrarea
sterilizării, respectiv protejarea dispozitivului medical împotriva
unei recontaminări ulterioare sterilizării. 69
Sterilizarea prin căldură uscată (etuva)
APLICATII
Mecanism de inactivare
al sporilor în prezenţa aerului cald este atribuit coagulării proteinelor.
Sterilizarea se realizează Ia temperatură ridicată, fiind necesar un timp de
sterilizare stabilit de la atingerea temperaturii de sterilizare.
Farmacopeea Europeană
recomandă următorii parametri: minim 4 ore Ia 140°C; 2 ore şi 30 minute la
160°C; 1 oră la 170°C sau 30 minute la Î80°C.
70
Sterilizarea prin căldură umedă
(AUTOCLAV)
71
Un ciclul complet de sterilizare prin acest procedeu
cuprinde:
faza de pretratament şi preîncălzire (constând în
îndepărtarea aerului şi încălzirea până la temperatura de
sterilizare),
faza de sterilizare propriu-zisă (cu menţinerea la această
temperatură),
faza de post-tratament (îndepărtarea vaporilor),
Pentru realizarea unor temperaturi suficient de ridicate, în
vederea sterilizării în timp scurt, aburul şi implicit materialul cu
care vine în contact acesta trebuie să fie sub presiune,
necesitând folosirea unei camere de presiune,
Metoda este mai eficientă decât sterilizarea prin căldură
uscată, la 120°C distrugându-se şi formele sporulate ale
germenilor bacterieni.
72
Mecanismul realizării sterilizării prin acest
procedeu a fost explicat prin acţiunea conjugată a
umidităţii şi căldurii, având ca rezultat denaturarea
proteinelor bacteriene prin hidroliză,
Moleculele de apă formează legături de
hidrogen cu grupele funcţionale -CO- şi -NH- ale
proteinelor, destabilizând conformaţia lor naturală şi
inhibând mecanismele de diviziune celulară.
73
APLICATII
-instrumente chirurgicale,
- obiecte din sticlă,
-materiale din cauciuc,
-materiale textile,
- câmpuri operatorii şi alte materiale
care nu se deteriorează prin tratamentul
termic,
-nu se foloseşte pentru produse din
material plastic. 74
Sterilizarea cu oxid de etilena
OE
77
APLICATII
sterilizarea dispozitivelor confecţionate din materii prime
diverse: polimeri biomedicali, oţeluri speciale, cauciuc sau din
combinaţii ale acestora, prezentând avantajul posibilităţii
sterilizării unor produse complexe,
Folosirea oxidului de etilena ca agent sterilizant are însă
şi două mari dezavantaje: inflamabilitatea şi toxicitatea.
Astfel, OE este inflamabil în aer pentru concentraţii mai
mari de 3%, prezentând un caracter exploziv,
Aceasta îl face extrem de periculos când este utilizat în
stare pură,
De aceea, în scopul evitării riscului de inflamabilitate,
oxidul de etilena se diluează cu alte gaze (ex. anhidrida
carbonică) în proporţii astfel alese încât amestecul rezultat să
fie neinflamabil (ex. C2H40 + C02 10:90),
Amestecurile sunt precondiţionate sub formă lichidă, în
butelii de oţel, caracteristice pentru gazele comprimate. 78
Cât priveşte toxicitatea OE, aceasta se manifestă prin iritaţii
(asupra mucoaselor), leziuni organice şi mutagenicitate,
Astăzi, se consideră că un organism sănătos poate suporta o
concentraţie de 2 ppm pentru o durată de expunere de 8 ore, fără a
determina reacţii toxice,
Pentru a nu depăşi acest prag stabilit de Farmacopeea Europeană
oxidul de etilena trebuie să fie îndepărtat,
Mirosul slab al oxidului de etilena, reclamă însă utilizarea unor
detectori specifici, care să semnaleze prezenţa sa în incinte.
Dozarea oxidului de etilena rezidual se poate face prin metoda
colorimetrică (Farmacopeea Franceză), dar metoda este mai puţin
precisă şi laborioasă.
Descoperirea carcinogenicităţii OE a dus la scăderea limitelor
admise de gaz rezidual în produsul cu utilizare medicală, fiind elaborate
în consecinţă metode de analiză cu sensibilitate mare,
Astăzi se folosesc metodele cromatografice (în fază gazoasă sau
în fază lichidă de înaltă presiune, cuplată cu un sistem automat de
extracţie), dezavantajul acestor metode fiind dat de costul relativ
ridicat. 79
Verificarea sterilităţii
81
Materiale de pansament
Pansamentul
totalitatea mijloacelor şi metodelor care realizează protecţia unui tesut sau
organ fata de actiunea agresiva a diversilor agenti.
În acest scop, se folosesc :
substanţe antiseptice (pentru dezinfecţia plăgii propriu-zise precum şi a
tegumentelor din jurul plăgii),
materialele de pansament propriu-zise (pentru protecţia plăgii şi favorizarea
vindecării acesteia).
82
PLAGA
84
Un „pansament ideal" (Turner - 1979)
trebuie să asigure:
• înlăturarea excesului de exudat şi a toxinelor;
• umiditate crescută la interfaţa plagă-pansament;
• permisivitatea schimburilor gazoase dintre plagă şi exterior;
• izolaţie termică;
• protecţie împotriva infecţiilor secundare;
• schimbarea lui să fie atraumatică.
85
Tipuri de pansamente
Tipuri de Caracteristici Utilizări
pansament
protectia şi izolarea plagii de plăgi operatorii, locul
1. protector contactul cu mediul exterior efectuării unei injecţii
plagi care nu secreta si nu sunt
drenate
absoarbe secreţiile plagi drenate si secretante
2. absorbant
realizeza hemostaza plaga sângerandă,
imobilizarea unei regiuni,
3. compresiv reducerea unei cavitati
superficiale dupa punctionare
comprese din bumbac, protejează plaga,
primul strat umectat cu o compresiune şi imobilizare,
soluţie antiseptică, absorb exudatul
4. nonocluziv N.B. !
epitelizare redusa,
voluminoase şi nu oferă
confort pacientului 86
Tipuri de pansamente
faciliteaza epitelizarea, izolarea completa a plăgii
5. ocluziv acoperirea plagii cu comprese si vată, de mediul exterior,
peste care se aplica un aparat gipsat) protectia plagii fata de
traumatisme
comprese neimpregnate mentinute plaga simpla, curatata in
6. uscat printr-o banda adezivă prealabil cu ajutorul unei
comprese sterile imbibata
intr-un produs antiseptic
comprese îmbibate in alcool 70% dermatoză acută
acoperite cu un strat gros de vată si apoi
de un bandaj,
7. umed pansament pe baza de pastă
antiflogistică ce are o actiune
decongestionantă şi antiseptică
compresă şi o substanţa grasă plaga simplă
8. gras favorizeaza cicatrizarea, nu adera la
plaga si permite reconstituirea
epidermului 87
Tipuri de pansamente
88
Vată medicinală
Vata de tip C, celofibră
Obţinere din:
capsulele de bumbac (recoltate la maturitate), prin îndepărtarea seminţelor,
degresare (în vederea conferirii proprietăţilor hidrofile), albire şi uscare.
In final se obţine o masă albă, pufoasă, uşoară, fară gust şi miros.
Caracterele microscopice sunt date de perii tectori unicelulari care formează
această masă si care sunt în formă de panglici, răsuciţi sau ondulaţi, cu pereţii
îngroşaţi şi lumenul redus, cu lungimea cuprinsă între 25 - 50 mm şi grosimea
între 25 -40 um.
89
Tipuri de vată
Tipuri de Caracteristici Utilizări
vata
sin. vată hidrofilă din bumbac, material de protecţie
oficinală în F.R. X, mecanică şi absorbţie
reprezinta perii degresaţi, albiţi, cardaţi şi fără (sânge, secreţii),
impurităţi ai seminţelor diferitelor specii de dezinfecţia tegumentelor,
1. vată hidrofilă Gossypium L. (fam. Malvaceae), în ortopedie, sub bandaje
caractere macro- şi microscopice, cu rol de a proteja
reacţii de identificare, tegumentele de presiunea
condiţii de puritate exercitată de aparatele
Hidrofiliax (cel mult 10 s), gipsate.
sin. vată hidrofilă BC,
oficinală în FR X (Gossypium depuratum
2. vată hidrofilă mixtum), N.B.!
mixtă amestec de vată hidrofilă şi celofibră hidrofilă,
conţine cel mult 57% celofibră hidrofilă vata nu este un produs
raportat la substanţa uscată, recomandat pentru a intra în
aceleasi caracteristici ca la vata hidrofila, contact direct cu plaga.
determinarea cantitativă a conţinutului în
celofibră (gravimetric)
3. vată ortopedie, la aplicarea
formată numai din celofibră, care se prezintă
medicinală tip C aparatelor gipsate.
rulată în feşi (10-20 cm lăţime). 90
Hidrofilia
Se determină prin cronometrarea timpului scurs până când vata hidrofilă
(0,5 g vată hidrofilă adusă la forma unui pătrat cu latura de 2 cm) părăseşte
suprafaţa apei (1000 mL într-un flacon cu diametrul 10 cm).
Vata poate absorbi apa într-o cantitate de 18-20 de ori mai mare decât
greutatea sa, iar cea care conţine celofibră are putere absorbantă cu atât mai
mică cu cât are mai multă celofibră în componenţa sa.
Alte materiale de pansament pe bază de vată hidrofilă sunt:
92
TIFON
sunt fabricate din tifon, care după înălbirea fără clor, devine un produs cu siguranţa
garantată de utilizare,
Pentru a elimina riscul desprinderii firelor, marginile compreselor sunt împăturite în interior,
Compresele puternic absorbante sunt realizate dintr-o ţesătură cu o granulaţie de 30 g /m 2.
Compresele pot fi:
- comprese puternic absorbante sterile;
- comprese puternic absorbante nesterile.
Compresele căptuşite sunt confecţionate dintr-un material care este un amestec de vâscoză si
poliester, prezinta elasticitate şi putere mare de absorbtie.
94
Comprese
95
Exemple de comprese
97
Indicaţii
100
Plasturi. Caracteristici
102
Măşti
103
Masca chirurgicală
104
Exemple de măşti
105
Mănuşi medicale
106
Mănuşi medicale
107
Mănuşi medicale
108
Dispozitive medicale folosite pentru administrare
parenterală
110
SERINGA
111
SERINGA
Corpul cilindric poate avea capacităţi diferite (în general cuprinse între
0,5- 50 mL), fiind gradat clar şi exact (în mL şi subdiviziuni) în scopul
asigurării dozării cu precizie a substanţei medicamentoase,
Pentru a favoriza o uşoară manipulare, acesta este prevăzut cu
"aripioare" (facilitează prinderea).
Dacă, în general, cilindrul este transparent tocmai pentru a permite
stabilirea volumului soluţiei şi observarea eventualelor reacţii nedorite
(exemplu precipitare), există şi seringi opace pentru administrare de substanţe
medicamentoase sensibile la lumină.
112
SERINGA
114
SERINGI SPECIALE
seringi preumplute (de 0,5 - 1 mL) prin care se introduce în organism o cantitate
mică de substanţă (tuberculină, insulina, vaccinuri, interferon, etc.) şi care necesită un
dozaj extrem de precis.
dispozitive de tip PEN (stilou injector).
"PEN insulina fără ac" a cărei funcţionare se bazează pe crearea unui jet puternic
de insulina administrată printr-un vârf special, viteza şi presiunea jetului permiţând ca
substanţa medicamentoasă să penetreze pielea fără a mai fi nevoie de ac.
Principalul avantaj al utilizării seringilor fară ac este lipsa disconfortului provocat
de durerea înţepăturii, evită înţeparea accidentală, permite administrare rapidă şi este uşor
de folosit.
115
Ace pentru seringi
117
Clasificarea tipurilor de ace
Grosimea acului este direct proporţională cu lungimea (acele scurte sunt subţiri şi
invers),
Există însă şi diferite combinaţii lungi/ groase, lungi/ subţiri, scurte/ groase,
scurte/subţiri, adecvate unor cazuri particulare de întrebuinţare (ex: pentru puncţie
lombară, deşi acele sunt lungi, ele sunt totuşi foarte subţiri). Diametrul exterior al acului
sau diametrul nominal este exprimat în Gauge (G) şi este reperat printr-un cod de culoare.
Se observă faptul că, cu cât cifra G este mai mare, cu atât acul este mai fin (G22 =
0.7 mm; G19 =1.1 mm).
Pentru evitarea riscului de înţepare, acele sunt prevăzute cu un capişon protector.
119
Culoare (G) Ø (mm)
Roz 18 G 1,2
Galben pal 19 G 1
Galben 20 G 0,9
Verde 21 G 0,8
Gri 22 G 0,7
Albastru 23 G 0,6
120
121
Ace pentru seringi
122
Produse pentru protecţie sexuală şi control al
concepţiei
123
Produse pentru protecţie sexuală şi control al
concepţiei
125
Produse pentru protecţie sexuală şi control al
concepţiei
126
Produse pentru protecţie sexuală şi control al
concepţiei
127
Prezervativ masculin
Prezervativ masculin
Definiție o folie (latex, biopolimeri) ce se aplică pe penisul în erecţie
înaintea actului sexual,
forma de cilindru închis la un capăt (ca un deget de mănuşă, sau
având în prelungire un mic rezervor colector al lichidului
seminal în momentul ejaculării) şi deschis la celalalt (terminat
cu un inel îngroşat, elastic, pentru fixare),
Caracteristici prelubrifiate sau nu cu spermicid,
modele variate (cu reliefuri şi striaţii), culori şi arome,
Mecanism barieră fizică, captând şi reţinând lichidul seminal la momentul
de acțiune ejaculării şi prevenind dispersarea lui în vagin,
variază cu gradul de educaţie al utilizatorului,
Eficienţa experienţa în folosire,
contraceptivă calitatea materialului
129
Prezervativ masculin
130
Prezervativ feminin
Prezervativ feminin
un mijloc contraceptiv nou,
Definiție se mai numeşte şi "pungă vaginală" fiind uşor de
confecţionat din poliuretan.
• o foiţă moale, transparenta în formă de sac
confecţionata din poliuretan (foarte subţire,
aproximativ 0,05 mm,
Caracteristici • este asemănător prezervativului masculin, dar
are diametrul mai mare,
• este prevăzut cu două inele, unul flexibil la
capătul închis, care va fi plasat în vagin (şi ajută
la fixare), iar unul mai mare, situat la capătul
deschis, care va rămâne în vulvă acoperind zona
genitală a femeii şi penisul,
131
Mecanism barieră fizică, împiedică
de acțiune spermatozoizii să se disperseze în
vagin, împiedicând astfel fecundaţia
variază cu gradul de educaţie al
Eficienţa utilizatorului,
contraceptivă
condiţionate, rulate şi ambalate fiecare
Condiționare. separat,
Conservare se păstrează la loc răcoros şi uscat
protecţie pentru bolile cu transmitere
Utilizări sexuală (BTS),
este de unica folosinta!
Atenționări nu trebuie folosite în acelaşi timp cu
prezervativele masculine! 132
Diafragma vaginală
Diafragma vaginală
135
Dispozitiv intrauterin (D.I.U.)
136
Sterilete active cu cupru
137
Steriletul Multiload Cu
Contraindicaţii absolute
sarcina sau suspiciunea de sarcină,
sângerări genitale anormale sau de cauză încă neprecizată,
boală inflamatorie pelviană în stadiu acut sau în antecedente apropiate (sub
6 luni, reacţia la sterilet poate reactiva procesul inflamator),
neoplaziile colului uterin (indiferent de stadiu).
De menţionat că, deşi nu constituie o contraindicaţie absolută, este bine ca
eroziunile simple să fie cauterizate şi abia apoi să se utilizeze DIU,
bolile cu transmisie sexuală (sub 12 luni în antecedente),
alergia la cupru sau boala Wilson care este agravată de steriletele cu cupru.
139
D.I.U.
Contraindicaţii relative
sarcină ectopică în antecedente,
infecţii (colpite şi cervicite), cu menţiunea că acestea trebuie mai întâi vindecate şi apoi inserat
steriletul,
fibrom uterin,
cicatrici uterine (de menţionat că după secţiunea cezariană se preferă iniţial folosirea unei alte metode
contraceptive, dar după1 an se poate folosi steriletul fară riscuri,
uter cu malformaţii (în aceste cazuri se poate aplica un sterilet ajustat după dimensiunile cavităţii sau
două sterilete în cazul uterului dublu),
boli cardiace valvulare (steriletul fiind considerat un factor de risc pentru endocardita bacteriană).
În aceste cazuri sunt preferate alte metode de barieră sau sterilizarea chirurgicală.
140