Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Managementul
Tehnologiilor Medicale-1
LICENŢA -2019
patente sunt
10,000 înregistrate în
fiecare an în
Europa
BME Ingineria biomedicală este
forța motrică în inovarea și
dezvoltarea noilor tehnologii
de diagnostic si terapie, care
au schimbat sectorul sănătății
Procedurile avansate în tehnologiile de sănătate sunt
efectuate de echipe multidisciplinare, incluzând medici
și bioingineri.
INGINERI ΒIOMEDICALI
sunt în mod direct sau indirect, o parte din aceste
echipe
INGINERI ΒIOMEDICALI
trebuie să posede cunoștințe și aptitudini în domeniile
interdisciplinare
Cunoștințe Medicină și
profunde în științe
Abordarea Biologie
fundamentale multidisciplinară
Bioingineria integrează principiile fizicii, chimiei,
matematicii şi pe cele inginereşti pentru studiul
biologiei, medicinei, comportamentului sau
sănătăţii. Bioingineria crează concepte
fundamentale şi cunoştinţe de la nivel molecular
pînă la nivel sistemic şi dezvoltă noi produse
biologice, materiale, procese, implanturi şi
produse informatice pentru prevenirea,
diagnosticul şi tratamentul bolilor, pentru
reabilitarea pacientului şi creşterea gradului de
sănătate.“
(Definiţia National Institutes of Health -
Bioengineering Consortium, SUA)
Bioinginerie sau Inginerie Biomedicala, Ingineria
Medicala este un domeniu multi-disciplinar, care
integreaza activitati profesionale ingineresti cu
cunostinte medicale de baza referitoare la corpul
uman, precum si o intelegere a modului in care
acesta functioneaza atunci cand este sanatos,
bolnav sau accidentat. Inlocuirea articulatiilor,
pacemakerul, imagistica medicala, sistemele de
supravietuire si laserii medicali sunt doar cateva
exemple de rezultate ale activitatii inginerilor
medicali.
Tehnologii Medicale(sănătăţii)
„dispozitive, medicamentele,procedurile
medicale şi chirurgicale – precum şi
cunoştinţele asociate cu acestea –folosite in
prevenirea, diagnosticarea şi tratamentul unei
boli, ulterior şi in reabilitare, și sistemele
suport şi organizaţionale in care este oferită
asistenţa.”
Organizaţia Mondială a Sănătăţii
11
Categorii de echipamente şi tehnologii incluse in tehnologia
serviciilor
medicale
dispozitive,echipamente medicale;
echipamente de comunicaţii;
mobilier;
instalaţii;
generatoare;
consumabile.
Locul tehnologiei serviciilor medicale in sistemul de sănătate
Importanta MTM
Biomecanica - studiază
mecanica fluidelor (simularea
funcţionării aparatelor
cardiovascular şi urinar,
analize de laborator,
tratamente specifice -
hemodializa) şi mecanica
corpului solid (studiul
funcţionarii aparatului
locomotor, implantare şi
protezare, osteosinteza
fracturilor). Un capitol aparte
al Biomecanicii îl constituie
tehnicile sportive,
îmbunătăţirea performanţelor
sportivilor.
Bioinstrumentaţie medicală
Metabolismului celular
•Radiologia şi imagistica
medicală - ramură a
medicinei care se ocupă
cu studiul teoretic şi
aplicaţiile practice ale
radiaţiilor ionizante
(radiaţii X, gama, radiaţii
corpusculare, izotopi
radioactivi),
ultrasunetelor,
fenomenelor de rezonanţă
magnetică
Biostatistica
Radiografie de la mînă
de Albert von Kolliker,
demonstrară la
Wurzburg la
Socetatea fizico-
medicală 23 ianuarie
1896
1899 – Introducerea aspirinei
1903 – Invenţia electrocardiografului (ECG)
1906 – Primul transplant al corneii umane
1921 – Insulina – tratament pentru diabetici
1924 – Electroencefalograma (EEG)
1928 – Descoperirea Penicillinei
1929 – Primul dispozitiv mecanic de respiraţie
artificială, Drinkler
Cronologia Progreselor Tehnologice în
Medicină
1931 – Invenţia microscopului electronic
1937 – Prima bancă de donatori de sânge
1938 – Prima înlocuire a şoldului
1944 – Operaţie pe cord deschis
1953 – Descoperirea structurii ADN-ului
1953 – Aparatul artificial inimă-plămân de succes
1954 – Primul transplant de rinichi
1957 – Scanarea ultrasonoră a unei femei gravide
Cifre ce inspiră frică
Spitale - 62
CMF - 54
CS - 203
Paturi - 19833
Medici - 10263
Specialişti studii medii - 23003
Instituţii medicale private - 523
Cheltuieli sanatate 2015/locuitor
UE-600 Euro
Lucsemburg-4122 Euro
Danemarca-3194Euro
Olanda-3194 Euro
Suedia-3170 Euro
Rominia-340 Euro
R. Moldova-128 $
OMS servicii de baza de salvare-44$
Mediu Global-98$
Structura populaţiei după vîrstă
NATALITATEA, MORTALITATEA ŞI
SPORUL NATURAL AL POPULAŢIEI la 1000
locuitori
DURATA MEDIE DE SPERANŢĂ A VIEŢII LA
NAŞTERE
MORTALITATEA GENERALĂ A
POPULAŢIEI (la 100 mii locuitori)
MORTALITATEA GENERALĂ A
POPULAŢIEI (la 100 mii locuitori)
0-1 ani
Prima săptamînă de viaţă
Cheltuielile totale pentru sănătate
în PPC$ pe cap de locuitor în 2010
Indicele cheltuielilor guvernului pentru
sănătate
în termeni reali (2003 = 100%)
Importanţa relativă a cheltuielilor publice
şi private pentru sănătate în anii 2000-2010
Statutul de asigurare al cetăţenilor
moldoveni în 2011
Lumea tehnologiei sănătăţii
90
Analiza vîrstei dispozitivelor medicale
active în Republica Moldova
Distribuirea dispozitivelor pe raioane
Vîrsta dispozitivelor medicale în
spitalele Republicane
Vîrsta dispozitivelor medicale în
spitalele Municipale
Vîrsta dispozitivelor medicale în
spitalele Raionale
Cel mai mare număr de dispozitive medicale din cadrul IMSP Raionale sunt
anilor 1980-1990, ceea ce demonstrează faptul că rezultatele investigațiilor
clinice efectuate cu aceste dispozitive puţin probabil corespund cu cele
reale.
Raportul Nr.dispozitive/Nr.paturi
Obiectivele generale ale Politicii
Naţionale de Sănătate
majorarea speranţei de viaţă la naştere şi sporirea
duratei de viaţă sănătoasă;
asigurarea calităţii vieţii şi reducerea diferenţelor în
termeni de sănătate pentru toate grupurile sociale;
consolidarea parteneriatului intersectorial vizînd
fortificarea sănătăţii populaţiei;
sporirea responsabilităţii individului pentru propria
sănătate.
Obiectivele specifice ale Politicii
Naţionale de Sănătate
asigurarea securităţii economice şi sociale a populaţiei;
promovarea sănătăţii şi prevenirea maladiilor;
asigurarea unui început sănătos în viaţă;
menţinerea sănătăţii tinerii generaţii;
fortificarea sănătăţii vîrstnicilor;
controlul bolilor cronice necontagioase;
crearea unui mediu ambiant sănătos şi sigur;
alimentarea raţională şi activitatea fizică sporită;
Obiectivele specifice ale Politicii
Naţionale de Sănătate
formarea unei societăţi fără tutun, alcool şi droguri;
garantarea vieţii fără violenţă şi traume;
asigurarea condiţiilor pentru ameliorarea sănătăţii
mintale;
controlul maladiilor contagioase;
obţinerea de noi performanţe în sistemul de ocrotire a
sănătăţii.
Principii şi modalităţi de realizare a
obiectivelor. Angajamentul statului
Structurile statale recunosc, acceptă şi îşi asumă
responsabilitatea ce le revine în ocrotirea şi fortificarea
sănătăţii cetăţenilor ţării. Statul va asigura monitorizarea
realizării obligaţiunilor tuturor partenerilor antrenaţi în
implementarea strategiilor elaborate şi aprobate în baza
Politicii Naţionale de Sănătate, inclusiv coordonarea
cooperării internaţionale în domeniu.
Cadrul legislativ
ajustarea cadrului legal la rigorile şi standardele Uniunii Europene;
elaborarea unor noi acte normative;
concordanţa cu Constituţia Republicii Moldova şi acordurile internaţionale
relevante la care Republica Moldova este parte;
concordanţa cu prevederilor Convenţiei privind Drepturile Copilului,
Programului de Acţiuni al Conferinţei Internaţionale pentru Populaţie şi
Dezvoltare, Convenţiei pentru Eliminarea Tuturor Formelor de
Discriminare faţă de Femei, Obiectivelor de Dezvoltare ale Mileniului,
Declaraţiei UNGASS şi ale altor documente din domeniu ;
Realizarea prezentei Politici va fi efectuată în contextul implementării
altor politici, programe şi strategii naţionale, cum ar fi Strategia de
Creştere Economică şi Reducere a Sărăciei, Programul naţional de
combatere şi profilaxie a HIV/SIDA, Strategia naţională de sănătate a
reproducerii, Conceptul naţional de servicii prietenoase tinerilor.
Acţiuni intersectoriale
Modificarea
Populatia in Livrarea maladiilor la
crestere Sistemului de nastere
Sanatate
Dezvoltarea Constrangeri
stiintifica financiare
Schimbari
rapide in
tehnologie
Organe de reglementare a sistemului de
ocrotirii a sănătăţii. Funcţii.
Funcţia de politici
Ministerul Sănătăţii
Compania Naţională de Asigurări în Medicină
(CNAM)
Funcţia regulatorie
Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale
(AMED)
Agenția Națională pentru Sănătate Publică
Centrul Naţional de Acreditare din Republica
Moldova” (MOLDAC).
Organe de reglementare a sistemului de ocrotirii a
sănătăţii. Funcţii.
Funcţia de suport
Centrul de formare profesională a lucrătorilor medicali şi
farmaceutici cu studii medii (CFPLMFSM)
19 secţii din instituţii medico-sanitare publice în cadrul instituţiilor
medicale
Funcţia de prestare a serviciilor
Centrul Naţional de Medicină Sportivă “Atletmed”
Centru de Medicină Legală (CML)
Spitaluri, clinici, centre ale medicilor de familie
Infrastructura sistemului Sănătăţii
Asistenţa Medicală Primară;
Asistenţa Medicală Spitalicească şi Specializată;
Asistenţa Medicală de Urgenţă;
Medicina Preventivă;
Sistemul educaţional în sănătate
Universitatea de Stat de medicină şi Farmacie “N.
Testemitanu”
5 colegii medicale si 2 institutii de instruire conntinuă a
asistentelor medicale
Ministerul Sănătăţii Muncii şi
Protecţiei Sociale -funcţii
elaborează politici publice de dezvoltare a sistemului de sănătate
pe termen lung, mediu şi scurt, elaborează cadrul bugetar pe
termen mediu şi asigură realizarea acestora;
elaborează şi prezintă propuneri de buget pentru sistemul de
sănătate, în modul stabilit, asigură executarea bugetului
Ministerului şi a bugetelor instituţiilor din subordine,
sistematizează şi face publică informaţia despre executarea
bugetelor şi performanţa realizată;
asigură reglementarea, în limitele şi în conformitate cu
competenţele stabilite de lege, a aplicării politicilor publice de
dezvoltare a sistemului de sănătate, promovînd valorile comune
de solidaritate, echitate şi participare a părţilor interesate în
elaborarea, implementarea şi monitorizarea politicilor de sănătate,
cu acordarea atenţiei adecvate necesităţilor populaţiei, în special
din grupurile socialmente vulnerabile
planifică şi realizează reforma sectorului de sănătate pentru
asigurarea celui mai înalt nivelul de concordanţă a sistemului de
sănătate în raport cu necesităţile, preferinţele şi aşteptările
adecvate ale populaţiei, în special din grupurile socialmente
vulnerabile, cu recunoaşterea şi respectarea drepturilor şi
responsabilităţilor acesteia cu privire la sănătate;
Ministerul Sănătăţii Muncii şi
Protecţiei Sociale -funcţii
asigură schimbul de experienţă şi cooperare în planificarea
şi implementarea reformelor aferente sistemului de
sănătate la nivel naţional şi regional, inclusiv prin
dezvoltarea relaţiilor de colaborare cu structuri similare din
alte state şi cu organizaţii internaţionale interesate în
domeniul sănătăţii;
planifică resursele şi valorifică investiţiile în sistemul de
sănătate şi contribuie la intensificarea investiţiilor în
sectoarele care influenţează sănătatea, în baza dovezilor
efective privind legătura între dezvoltarea social-economică
şi sănătate;
supraveghează sănătatea populaţiei şi stabileşte priorităţile
ce ţin de sănătatea publică, promovează prevederi asupra
aspectelor de sănătate în toate politicile publice şi susţine
implementarea eficientă a acestora în alte sectoare, în
vederea maximizării rezultatelor în domeniul sănătăţii;
Ministerul Sănătăţii Muncii şi
Protecţiei Sociale -funcţii
asigură transparenţa şi responsabilitatea în activitatea
sistemului de sănătate în vederea realizării rezultatelor
măsurabile, precum şi în executarea bugetului Ministerului
şi a bugetelor instituţiilor din subordine, sistematizează şi
face publică informaţia despre executarea bugetelor şi
performanţa realizată;
reprezintă interesele statului în structuri şi organisme
internaţionale în domeniul sănătăţii, dezvoltă relaţii de
colaborare cu structuri similare din alte state şi cu
organizaţii internaţionale interesate în domeniul sănătăţii, în
conformitate cu tratatele internaţionale la care Republica
Moldova este parte;
asigură pregătirea şi capacitatea sistemului de sănătate de
a depăşi eficient crizele, colaborînd reciproc cu structuri de
aceeaşi natură din alte ţări şi cu organizaţii internaţionale
din domeniul sănătăţii, precum şi de a contribui la
implementarea regulamentelor sanitare internaţionale;
îndeplineşte alte funcţii prevăzute de legislaţie.
Centrul de formare profesională a lucrătorilor
medicali şi farmaceutici cu studii medii
Supraveghere sanitaro-epidemiologică.
Lucrări de cercetări ştiinţifice.
Sănătate publică. Acreditarea instituțiilor sanitar-medicale și
farmaceutice.
Controlul de stat în domeniul sănătății
În baza Hotărîrii Guvernului nr. 617 din 28 iunie 2005 “Cu privire la
redresarea situaţiei farmaceutice în Republica Moldova” a fost creată
Agenția Medicamentului prin reorganizarea a 3 structuri: Institutul
Naţional de Farmacie, Inspectoratul de Stat Farmaceutic şi Direcţia
Farmaceutică pe lîngă Ministerul Sănătăţii.
În baza Hotărîrii Guvernului nr 71 din 23.01.2013 se reorganizează prin
transformare Agenţia Medicamentului în Agenţia Medicamentului şi
Dispozitivelor Medicale, autoritate administrativă, subordonată
Ministerului Sănătăţii.
În activitatea sa Agenţia se conduce de Constituţia Republicii Moldova,
decretele Preşedintelui Republicii Moldova, ordonanţele, hotărîrile şi
dispoziţiile Guvernului, ordinele şi dispoziţiile Ministerului Sănătăţii ,
actele legislative în vigoare, alte acte normative, tratatele
internaţionale la care Republica Moldova este parte, precum şi de
Regulamentul Agenţiei Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.
Agenţia Medicamentului si Dispozitivelor
Medicale
Se ocupă de monitorizarea producerii, importului şi exportului
medicamentelor şi testarea medicamentelor produse în ţară.
Obiective:
Elaborare politici – elaborarea standardelor, codului
medicamentelor, acte regulatorii
Coordonare – coordonarea procurării medicamentelor
asigurate
Reglementare – autorizări pentru import / export
Reglementare – inspecţia companiilor şi testarea
medicamentelor
Prestare servicii – livrarea anumitor produse farmaceutice în
farmacii
Suport – suport administrativ
Autorizarea (expertiza, omologarea şi înregistrarea)
dispozitivelor medicale cu plasarea lor pe piață;
Supravegherea calităţii dispozitivelor medicale;
Monitorizarea şi coordonarea procesului de
aprovizionare cu dispozitive medicale la nivel
naţional;
Reglementarea în domeniul dispozitivelor medicale
Desfăşurarea activităţii informaţionale în domeniul
dispozitivelor medicale
Crearea bazei de date naționale a dispozitivelor
medicale și a inginerilor ce le deservesc.
Monitorizarea procesului de aprovizionare cu dispozitive
medicale, în special pentru instituţiile medico-sanitare
publice antrenate în sistemul asigurărilor obligatorii de
asistenţă medicală şi realizarea programelor naţionale;
Argumentarea şi promovarea propunerilor privind
perfecţionarea sistemului medical în vederea
îmbunătăţirii aprovizionării instituțiilor cu dispozitive
medicale;
Reglementarea creării pieţei dispozitivelor medicale, prin
procesul de autorizare a importului dispozitivelor
medicale
Asigurarea informaţională a sistemului de sănătate în
domeniul medicamentului și a dispozitivelor medicale
Împreună cu Comisia pentru dispozitive
medicale, Agenția autorizează și organizează
desfăşurarea investigaţiei clinice pe subiecţi
umani a dispozitivelor medicale, potrivit
reglementărilor în vigoare.
Agenția înregistrează dispozitivele medicale
certificate în Republica Moldova, dispozitivele
medicale care poartă marcajul CE, certificate
de către organismele de evaluare a
conformităţii notificate, publicate în Jurnalul
Oficial al Comunităţii Europene, sau de către
organismele de evaluare a conformităţii
acreditate cu care s-au încheiat acorduri
internaţionale de recunoaştere, cu înscrierea
lor în Registrul dispozitivelor medicale
certificate.
Articolul 4. Punerea la dispoziţie pe piaţă din Legea nr. 92
din 26 aprilie 2013 cu privire la dispozitivele medicale,
prevede:
1) Dispozitivele medicale pot fi puse la dispoziţie pe piaţă,
puse în funcţiune sau utilizate numai dacă acestea au fost
supuse evaluării conformităţii şi sînt înregistrate în
condiţiile prezentei legi, astfel încît să nu afecteze
securitatea şi sănătatea pacienţilor, utilizatorilor şi, după
caz, a altor persoane, precum şi mediul înconjurător.,
(2) Producătorii dispozitivelor medicale sînt obligaţi,
înainte de a pune în funcţiune şi a utiliza dispozitivele
medicale asupra cărora au intervenit, să supună aceste
dispozitive evaluării conformităţii potrivit procedurilor de
evaluare a conformităţii dispozitivelor medicale, stabilite
prin hotărîre de Guvern, care transpun directivele
europene aplicabile la dispozitivele medicale,
(3) Dispozitivele medicale se comercializează, se
distribuie, se pun în funcţiune şi se întreţin pentru
a fi utilizate în conformitate cu scopul propus. ,
(4) Dispozitivele medicale trebuie să întrunească
cerinţele esenţiale prevăzute de hotărîrea de
Guvern care transpune directivele europene
aplicabile la dispozitivele medicale. Dispozitivele
medicale se consideră conforme cu cerinţele
esenţiale în cazul cînd corespund standardelor
europene armonizate.”
În faza de post vînzare - monitorizarea în
timp, prin implementarea sistemului de
vigilenţă, a prestaţiei dispozitivelor medicale
în procesul de utilizare, precum si asigurarea
excluderii repetării incidentelor cu implicarea
dispozitivelor de acelaşi tip. Acestea, fiind
doar unele din masurile generale ce
determină asigurarea calităţii dispozitivelor
medicale plasate pe piaţa Republicii
Moldova, sunt totodată şi cele mai
importante.
Modalităţile de finanţare a sistemelor de
sănătate
European
Commissi SIDA
Ministry of Health
on
OMS CEB
UNAIDS
UNICEF
SOROS
Global Fund
Modele de sisteme în ocrotirea sănătăţii
egalitatea sanselor;
etica actiunilor de politica sanitara;
participarea activa a populației;
promovarea sanatatii si prevenirea bolilor;
prioritatea ingrijirilor primare de sănătate;
actiunea intersectoriala;
cooperarea internaţională
Criterii de apreciere a reformelor Sistemelor de
Îngrijire de Sănătate
Coerenţa SIS
Universalitatea asigurării de servicii
Limitarea costurilor cu menţinerea calităţii
îngrijirilor de sănătate
Plata/contribuţie echilibrată
Motivare pozitivă a medicilor şi utilizatorilor
Obiectivele reformelor în sistemul de îngrijire a
sănătăţii din Europa
Echilibrarea alocării resurselor financiare (teritorial şi între
categorii de servicii) şi controlul costurilor.
Reducerea inechităţilor în oferta şi accesul la serviciile
Îmbunătăţirea gradului de satisfacţie a furnizorilor şi utilizatorilor
de îngrijiri
Ameliorarea eficacităţii şi impactului sistemului de îngrijiri de
sănătate asupra stării de sănătate
Reducerea utilizătii inadecvate a tehnologiilor moderne
Corectarea stimulării inadecvate a consumului medicale
Introducerea competenţiei controlate (între furnizori publici şi privaţi,
organizaţiile de asigurări)
Separarea furnizotilor de servicii (medicale , spitale) de cumpărătorii
de servicii
Plata medicilor şi a instituţiilor pe baza unori criterii de performanţă
Introducerea metodelor manageriale moderne în conducerea
serviciilor de sănătate
Descentralizarea sistemului de îngrijire a sănătăţii prin
deconcentrare, devoluţie şi delegarea autorităţii
Priorităţi în reformarea sistemelor de îngrijire
de sănătate în ţările Europei Centrale şi de
Răsărit
Descentralizarea sistemului de îngrijiri de sănătate
Modificare metodelor de planificare şi gestionarea
Menţinerea unei largi accesibilităţi
Dezvoltarea serviciilor de sănătate comunitare
Dezvoltarea serviciilor preventive bazate pe factorii de risc
prevalenţi
Îmbunătăţirea sistemului de formare a personalului de
sănătate
Relaţiile existente dintre finanţarea şi scopuri