Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
avut, n totalitate, dreptate: bioetica a devenit mai mult dect un cmp de reflexie, a
devenit o componenta esentiala a activitii medicale de fiecare zi -inclusiv n ingrijirea
bolnavilor.
Bioetica, aceast disciplin para-medical, capabil s supravegheze activitatea
medical de ngrijire a bolnavilor i de cercetare bio-medical pe om i pe animal,
genereaz linii de conduita capabile s asigure comportamentul corect al medicului n
raport cu pacienii i prin ei, n raport cu societatea.
Bioetica este capabila s micoreze diferena dintre tiina nedical care
evolueaz rapid (i dubleaz cunotinele la fiecare doi ani) si stiintele juridice
(capabile s elaboreze, promoveze i aplice mult mai lent normele juridice,
bazndu-se pe fapte i decizii care au trecut proba timpului).
Prin Bioetic se pot reglementa unele domenii bio-medicale noi, n care nu
exist inca precedente (clonarea, xenotransplantul, transplantul de celule sau
dispozitive de celule componente artificiale, ansamble bionice etc). Aceste domeniide fapt tehnologii de viitor, care nc nu le nelegem dect superficial pot aduce
beneficii uriase sau pierderi la fel de mari pentru rasa umana. S ne aducem aminte
doar de impactul ingrmintelor de sintez asupra omenirii!)
MuIti cred c progresul medical trebuie canalizat prin legi draconice. Nimic din
ce este interzis nu este totui i imposibil. Nu poi s interzici ceva pn nu nelegi
problema respectiv n profunzime.
n acelai timp, nu poi s lai deschis cutia Pandorei fr s iti iei un
minimum de msuri de precauie, judecate de experi i dictate de experiena
colectiv, acumulat n decursul dezvoltrii tiinelor medicale.
Teorii filozofice generale, care fundamenteaz n acest moment Bioetica, au
suferit, la rndul lor, variate influene. Astfel, Bioetica nu s-a putut sustrage unor
vederi impuse de mod, de religie sau de politic.
Cu toat multitudinea teoriilor filozofice care fundamenteaz Bioetica, etica
deciziei, medicale, ca i corectitudinea acestei decizii, indiferent de suportul ei juridic
sau moral, rmne nu numai o problem dificil, dar i stresant.
De multe ori ideile teoretice nu sunt suficient de specifice pentru a genera un
ghid al conduitei medicale n fiecare caz.
Iata de ce, indiferent de sistemul filozofic care subordoneaz teoria (i care ine, mai
mult sau mai puin, de mod), funcioneaz, de fapt, patru principii absolute:
Principiul autonomiei apreciaz capacitatea de exerciiu a unei persoane, n contextul
adoptrii unei decizii informate i concordante cu filozofia de via personal.
Principiul justiiei privete distribuia etic a beneficiilor i datoriilor (n acest domeniu,
exist un ansamblu de teorii filozofice contradictorii, dintre care unele marxiste, iar
altele consumatoriste- liberaliste).
Principiul utilitii genereaz binele populaiei la nivel individual sau social.
Principiul non-malefianei pune pe primul plan a nu produce ru altora. Muli
bioeticieni l deosebesc de conceptul de utilitate datorit caracterului negativ i
ultimativ al non-malefianei (a nu face ru este mai important dect a genera
utilitate).
Din cele analizate pn acum (repere eseniale ale unui curent bioetic n
evoluie, care cu timpul va deveni dominant.), rezult c prin activitatea sa Bioetica
reprezint o garanie a primatului interesului pacientului n raport cu dezumanizarea
actului medical, a individualului n raport cu generalul, i mai ales a individului n
raport cu societatea.
n aprecierea locului Bioeticii n activitatea medical de fiecare zi un fragment din
cadrul Declaraiei de la Tokyo (1975) este considerat definitoriu. Acesta delimiteaz i
definete problemele dificile cu care Bioetica trebuie s opereze: Privilegiul corpului
medical este de a practica medicina n serviciul umanitii, de a pstra i reface starea
de sntate fizic i psihic fr discriminri, de a uura suferina oricrui pacient.
militari sau civili, prizonieri n cursul rzboaielor succesive din Balcani. Aceste cercetri
au fost efectuate fr ca persoanele implicate s aib un beneficiu i fr s fie
informate c particip la o cercetare i s-i exprime un consimmnt specific. Nu se
poate vorbi n aceste condiii de cercetare sau experiment, ci, de o form rafinat de
tortur, avnd un grad de acoperire tiinifica, datele obinute prin aceste cercetri
nu pot fi acceptate ca date de referin de ctre lumea medical -fiind identice cu
informaiile obinute pe loturi umane n lagrele de concentrare nazist.
Cercetarea medical pe prizonieri este neetic, deoarece participanii nu pot
expune un consimmnt liber i informat privind riscurile i beneficiile cercetrii.
Singura situaie acceptabil este participarea celor cu probleme medicale, care nu se
pot rezolva altfel i care vor beneficia n mod direct, att ei, ct i alte persoane aflate
in aceeai situaie de rezultatele cercetrii.
Autoritatea care supravegheaz etic cercetarea - comitetul de bioetic - va
trebui convins c persoanele implicate n experiment, cu statut de prizonier sau
deinut, nu sufer nici un fel de constrngeri pentru a participa la experiment (o
participare liber i competent).
Datele obinute n alte condiii sau fr supravegherea unui organism
independent, neimplicat n cercetare, nu vor fi acceptate de comunitatea medical, iar
cercettorii pot rspunde administrativ, civil sau penal pentru consecinele aciunilor
sau inaciunilor lor.
Cercetarea pe date personale i pe material biologic
Cercetarea folosind date personale, i medicale este considerat acceptabil
dac nu exist alternative. Datele personale utilizate n cercetare vor fi protejate - de
cte ori este posibil, iar datele vor prezenta un mare grad de discreie.
Persoanele care sunt investigate trebuie informate complet asupra riscurilor i
beneficiilor care rezult din participare i trebuie s emit un consimmnt informat,
specific i liber. Condiiile n care datele personale pot fi fcute publice:
persoana a fost de acord cu publicarea datelor;
persoana nu i-a exprimat mpotrivirea;
n ciuda unor eforturi rezonabile, a fost imposibil obinerea consimmntului de
publicare;
interesul cercetrii justific publicarea;
publicarea datelor este concordant cu legea i se justific prin raiuni de sntate
public.
Pentru cercetarea care se desfoar pe material biologic, trebuie obinut un
consimmnt special, chiar dac materialul biologic este obinut n cursul unei
intervenii medico-ehirurgicale necesare pacientului, iar materialul biologic obinut
este considerat inutil acestuia (amputaii, intervenii.chirurgicale mari etc).
Cazul obinerii de anticorpi monoclonali din sngele unui pacient bolnav de
leucemie cronic este cunoscut. Pacientul a fost tratat i s-a vindecat. A aflat c
sngele su a fost folosit pentru obinerea primelor celule su de anticorpi
monoclonali i, printr-un proces judiciar intens mediatizat, a ncercat s obin
beneficii financiare de la productorii industriali - plecnd de la dreptul de proprietate
al omului asupra bunurilor sale; argumentele pro au fost c pn proprietarul nu i-a
exprimat, public, renunarea la un bun, acesta rmne n proprietatea sa; argument
contra - corpul este un bun extrapatrimonial, ce nu poate fi vndut i nici cumprat
nici de persoana n cauz i nici de un productor industrial.
n vederea evitrii unor viitoare conflicte, este bine ca n consimmntul
obinut s fie evideniate i eventualele avantaje care ar rezulta din utilizarea
industrial a materialului biologic obinut i drepturile de proprietate asupra
materialelor biologice nainte i dup prelucrarea industrial. Persoana al crei esut
se utilizeaz (sau se poate utiliza n viitor) trebuie s fie informat complet i ntr-un
limbaj adecvat asupra recoltrii, stocrii, prelucrrii i folosirii materialelor biologice
de un nivel de cunotine medicale mai ridicat dect media populaiei. n anii finali ai
facultii, studenii sunt mai bine informai privind utilitatea i riscul unui experiment,
dar pot fi condiionai fie de rezultatele colare obtinute fie pot considera participarea
la experimente ca o surs de finanare.
Cercetarea si experimental biomedical pe om
Initial experimentul biomedical folosind subiecii umani nu a suscitat discuii,
cercettorii justificnd activitatea lor ca avand un scop benefic Subiectii erau in
general multumiti fie prin aceea ca putea astfel contribui al progresul cercetarilor
biomedicale, fie prin aceea ca erau recompensati de o maniera satisfacatoare.
Atitudinea si condiiile s-au schimbat. Reactia contra medicinii paternaliste a
pierdut pariul fa de creterea conceptelor privind drepturile pacienilor i fa ele
explozia noilor mijloace terapeutice si de investigaie absolut necesar a fi supuse unui
control oficial.
Primul set de directive etic acceptate internaional a fost emis odat cu aflarea
adevrului despre experienele genocide din cel de-ai doilea rzboi mondial i el a fost
cunoscut sub numele de Codul Nuremberg. In mod inevitabil cercetrile pe om au
cunoscut ua reflux, dac se ine seama de preambulul acestui cod,care stipula c orice
forma de experiment uman, trebuie s in cont de conceptele legale, morale i etice
ale profesiei medicale, cntrindu-se cu grija efectele sigure i rezultatele benefice ale
unor astfel de experimente.
Aceasta miscare a culminat cu Declaratia de la Helsinki din 1975 a Asociaiei
medicale mondiale, care explic si extind principiile stabilite la Nuremberg in acelas
context Consiliul Europei a facut un set de recomandri ctre Consiliul de Minitrii,
care l-a adoptat.
Toate aceste
reglementri au n comun faptul c apreciaz necesitatea
experimentului pe om, dar i acceptarea lui doar n msura neprejudicierii subiectului,
a dreptului su la autodeterminare. Mai mult dect att, poziia etic a medicilor,
trebuie s arate o anumit flexibilitate fa de jurmntul Hipocratic care proclam
obligaia medicului ca orice activitate a sa s fie fcut in beneficiul pacientului i s
se abin de la orice l-ar putea prejudicia. Luat n mod absolutist, aceast prevedere
ar mpiedica experimentul pe bolnav, dei este clar ca orice progres in medicina
depinde de o anumit forma de experiment.
Astfel trebuie gndit o forma de mijloc intre aceste doua conceptii.
Mai nti s clarificam ca este cercetarea , deoarece atat cercetarea ct i
experimentul au fost folosite adesea ca expresii una in locul celeilalte , desi intre ele
se poate face o distincie.
1. cercetarea implica un protocol prealabil avand un final bine determinat (postulatconcluzie). Experimentul din contra presupune ceva mai speculativ, o abordare ad
hoc asupra unui anumit subiect.
Distincia este semnificativ prin aceea ca un experiment poate fi modificat tinandu-se
cont de raspunsul individual, in timp ce un program de cercetare este menit s-l in
pe cercettor fixat de o anumit cale pan la demonstrarea sau nu a postulatului.
Activitile de cercetare pot fi categorisite fie ca cercetari clinice avnd drept
scop probarea unui tratament pe un bolnav SAU pe un grup de bolnavi, fie ca cercetri
neterapeutice, ale cror obiective eseniale sunt ncurajarea cunoaterii tiinifice
pure, care eventual pot oferi o mai larg aplicaie dect stricta ngrijire a bolnavului.
Aceast distincie presupune o mic diferen conceptual privind cerinele etice ale
cercetrii. Simplul fapt ca subiectul cercetrii este la un moment dat chiar bolnavul
care primete un beneficiu, nu nseamn c programul poate fi aprobat oricnd, cu
att mai mult cu ct acest experiment face bolnavul (sau grupul de bolnavi)
vulnerabil, impunnd protecie, prin msuri de control adecvate.Este important s se
neleag c natura cercetrii trebuie oricum apreciat prin prisma raportului dintre
risc i beneficiu.
10
11
12
13
14