PRELEVAREA DE ORGANE SI TESUTURI

Legea 95 din 14 aprilie 2006

privind reforma in domeniul sanatatii

1. Terminologie
Prin prelevare se nelege recoltarea de esuturi i/sau organe umane
sntoase morfologic i funcional, n vederea realizrii unui transplant.
Conform art. 142 lit. D (TITLUL VI CAP. I) din Legea 95/2006, prelevarea
este recoltarea de organe i/sau esuturi i/sau celule de origine uman
sntoase morfologic i funcional, cu excepia autotransplantului de celule
stem hematopoietice cnd celulele sunt recoltate de la pacient, n vederea
realizrii unui transplant;
Transplantul de esuturi i/sau organe umane reprezint acea activitate
medical complex care, n scop terapeutic, nlocuiete esuturi i/sau organe
umane compromise, morfologic i funcional, din corpul unui subiect uman cu
alte structuri similare, dovedite ca fiind sntoase; Legea 95/2006 prevede la art.
142 lit.e (TITLUL VI CAP.I) transplantul ca fiind acea activitate medical
prin care, n scop terapeutic, n organismul unui pacient este implantat sau
grefat un organ, esut ori celula. Reglementrile cuprinse n prezenta lege se
adreseaz inclusiv tehnicilor de fertilizare n vitro;
Donatorul este subiectul n via sau decedat, de la care se preleveaz
organe, esuturi i/sau celule de origine uman pentru utilizare terapeutic
(art.142, lit. f din Legea 95/2006); altfel spus, acesta este subiectul n via sau
subiectul n stare de moarte cerebral, compatibil genetic cu poten ialul primitor
care, n scop terapeutic, doneaz esuturi i/sau organe umane.
Primitor n sensul Legii 95/2006 (art.142 lit. g) este subiectul care
beneficiaz de transplant de organe i/sau esuturi.
2.

Istoria transplantului de organe i esuturi n Romnia

Primele ncercri de transplant de organe n Romnia dateaz nc de la

nceputul secolului XX i se datoreaz doctorului Florescu care, lucrnd n
cadrul laboratorului de chirurgie experimental al Facultii de Medicin din
Bucureti a efectuat mai multe transplante experimentale de rinichi. Operaiile
nu au fost ncununate de succes, iar Dr. Florescu a considerat c aceasta se
datoreaz unui unghi de implantare deficitar al vaselor sanguine (rinichii
deveneau pn la urm necrotici), motiv pentru care a ncercat diferite locuri din

organism pentru transplant n sperana c va gasi unghiul potrivit. Acest lucru nu

s-a ntmplat, desigur, i experimentele au fost abandonate.
n 1958 Prof. Dr. Agrippa Ionescu realizeaz primul transplant de piele
ntr-un cadru spitalicesc organizat, iar n 1962 este efectuat primul transplant de
cornee. n a doua jumtate a secolului trecut, Sergiu Duca la Cluj-Napoca,
Vladimir Fluture la Timioara i Dumitru Popescu-Flticeni mpreuna cu Emil
Papahagi la Spitalul de Urgen Floreasca Bucureti, efectueaz transplant
experimental de ficat.
Primul transplant reuit al unui organ solid din Romnia la om a fost cel
efectuat de Profesorul Eugeniu Proca, n februarie 1980 la Spitalul Fundeni, cu
rinichi de la donator n via (mama receptorului). Acest transplant a fost urmat
la scurt timp de un transplant renal de la donator decedat, efectuat la Timi oara
de o echip condus de Prof. Dr. Petru Dragan. Pn n decembrie 1989 se
efectueaz doar transplanturi de rinichi i acestea ntr-un numr relativ redus.
n anul 1992 se pun bazele primului program modern de transplant renal
din Romnia, de ctre Prof. Dr. Mihai Lucan, la Clinica de Urologie a Spitalului
Judeean Cluj-Napoca (devenit ulterior Institutul Clinic de Urologie i
Transplant Renal Cluj-Napoca).
Este de menionat, n mod deosebit, congresul din anul 2000 (Bucureti Hotel Intercontinental) cnd, la deschiderea lucrrilor congresului, Prea Fericitul
Teoctist, Patriarhul Bisericii Ortodoxe Romne, a prezentat un discurs extrem de
important, n care, pe de o parte, i-a exprimat acordul B.O.R. pentru prelevarea
de organe de la decedai n moarte cerebral, iar pe de alt parte a sus inut
donarea de organe, ca gest definitoriu pentru cretini.
Preedintele Romtransplant este, din 1997 pn n prezent, Prof. Dr. Irinel
Popescu, iar secretar general, Prof. Dr. Mihai Voiculescu. n 1997 este efectuat
primul transplant hepatic de ctre Prof. Dr. Irinel Popescu la Spitalul Fundeni,
care nu a fost urmat, ns, de supravieuirea bolnavului. Din acelai an,
conducerea programului de transplant renal de la Spitalul Fundeni este preluat
de Prof. Dr. Ioanel Sinescu, dup pensionarea Profesorului Eugeniu Proca. n
1999 este efectuat primul transplant cardiac de ctre Dr. Serban Brditeanu la
Spitalul Clinic de Urgen Floreasca, urmat la foarte scurt timp de cel de-al
doilea, efectuat la Centrul de Chirurgie Cardiac din cadrul Spitalului Judeean
Trgu-Mure de ctre Prof. Dr. Radu Deac.
Tot din 1999 Romnia are un reprezentant n Comisia de Transplant a
Consiliului Europei (Prof. Dr. Irinel Popescu), ceea ce permite adoptarea
imediat a prevederilor europene privind transplantul i va conduce, n final, la
adoptarea unei noi legi a transplantului, adaptat cerinelor europene, n anul
2006.
n aprilie 2000 este efectuat primul transplant hepatic cu supravieuirea
bolnavului de ctre Prof. Dr. Irinel Popescu la Spitalul Fundeni, iar n octombrie
2000, primul transplant de ficat de la donator n via, de ctre aceeai echip
(transplant de la mama la fiic).

n anul 2001 Prof. Dr. Margit erban efectueaz n centrul universitar

Timioara primul transplant medular, urmat, la scurt timp, de echipa Spitalului
Fundeni (Prof. Dr. Dan Colita, Prof. Dr. Constantin Arion).
n 2003 echipa de la Spitalul Judeean Constana (Prof. Dr. Vasile Srbu,
Dr. Simona Dima) efectueaz primul autotransplant de insule pancreatice, n
2004 la Institutul de Urologie i Transplant Cluj-Napoca, Prof. Dr. Mihai Lucan
efectueaz primul transplant combinat de rinichi i pancreas, iar n 2005 la
Institutul Clinic Fundeni (Prof. Dr. Irinel Popescu, Dr. Simona Dima) se
efectueaz primul allotransplant de insule pancreatice la un bolnav cu ciroz i
diabet, cruia i s-a efectuat un transplant combinat de ficat i insule pancreatice.
Transplantul de celule stem a fost efectuat pentru prima dat n anul 2004 pentru
o afeciune a miocardului (Prof. Dr. Stefan Dragulescu, Prof. Dr. Virgil Paunescu
- la Institutul de Cardiologie din Timioara), i n anul 2005 pentru o afec iune a
ficatului (Prof. Dr. Irinel Popescu, Dr. Simona Dima - la Institutul Clinic
Fundeni). n tot acest timp, att legislaia, ct i cadrul organizatoric au cunoscut
mbuntiri permanente.
n anul 1998 a fost introdus prima lege modern a transplantului din
Romnia - Legea nr. 2/1998 "privind prelevarea si transplantul de esuturi i
organe umane" n care erau specificate toate condiiile de prelevare i
transplantare a organelor i esuturilor. Aceasta a fost nlocuit n prezent de
Titlul VI "Efectuarea prelevrii i transplantului de organe, esuturi i celule de
origine uman n scop terapeutic" din Legea 95/2006 "privind reforma n
domeniul sntii" n care apare, n plus, un capitol detaliat asupra
transplantului de celule i esuturi, iar reglementrile privind transplantul de
organe sunt aduse la zi. Alinierea la legislaia european este i rezultatul
prezentei unui reprezentant al Romniei (Prof. Dr. Irinel Popescu) n Comisia de
transplant de organe i esuturi a Consiliului Europei.
n anul 2004 apare Legea nr. 588, de nfiinare a Ageniei Naionale de
Transplant, iar Dr. Victor Zota este numit Director Executiv al Ageniei, care
este instalat n actualul sediu i ncadrat cu o schem de personal. Prof. Dr.
Irinel Popescu devine preedinte al Consiliului tiinific al Ageniei.
Consiliul tiinific este format din 33 membri, personaliti marcante ale
medicinii romneti, componenta sa fiind stabilit prin Ordinul Ministrului
Sntii nr. 183/2005 i completat ulterior cu Ordinul Ministrului Sntii nr.
814/2005.
Ca rezultat al activitii de transplant, n prezent n Romnia s-au efectuat
peste 1000 de transplante renale (n centrele universitare Bucureti, ClujNapoca, Timioara, Iai, Constana i Oradea), peste 100 de transplante hepatice
n Institutul Clinic Fundeni, peste 50 de transplanturi medulare, peste 30 de
transplante cardiace, etc. Realizrile din domeniul transplantului au primit o
important recunoatere la nivel naional n anul 2000, cnd Preedintele
Romniei Emil Constantinescu a atribuit nalte distincii ale Romniei

urmtorilor : Prof. Dr. Eugen Proca, Prof. Dr. Irinel Popescu, Dr. erban
Brditeanu, Prof. Dr. Radu Deac, Prof. Dr. Mihai Lucan, Prof. Dr. Ioanel
Sinescu, Prof. Dr. Dan Tulbure, Prof. Dr. Petru Drgan i Prof. Dr. Vladimir
Belis.
3.

Interpretarea Legii 95 din 14 aprilie 2006 privind reforma n

domeniul sntii

ncepnd cu anul 2005, n Romania se srbtorete, urmnd modelul

European, Ziua Naional a Transplantului, n cursul lunii aprilie.
Din anul 2006 funcioneaz o nou lege a transplantului de organe i
esuturi (Titlul VI din Legea 95/2006), actualizat i completat, n special n
partea care privete celulele i esuturile.
Prin lege sunt prevzute anumite condiii n care pot avea loc activitile
de prelevare i transplant de esuturi i organe umane. Ca principiu este stabilit
regula ca prelevarea i transplantul de organe i esuturi umane nu poate face
obiectul vreunei tranzacii, deoarece, conform art. 2: Donarea n timpul vieii
sau consimmntul scris pentru prelevarea de esuturi i organe, dup moarte,
dat de membrii familiei ori de rudele prevazute de lege, dup moartea acestuia,
reprezint un act profund umanitar, care poate permite salvarea vieii unui om.
n mod corelativ sunt prevzute infraciunile prevzute de art. 16(1) i art. 17.
Stabilirea necesitii efecturii prelevrii i a transplantului de esuturi i
organe umane, coordonarea i supravegherea acestor activiti medicale revin
Comisiei de transplant de tesuturi i organe umane, care funcioneaz n cadrul
Ministerului Sntii, precum i centrelor regionale de transplant.
Potrivit legii se interzice divulgarea oricrei informaii care ar permite
primitorului identificarea celui care a donat un esut sau organ. De la aceast
dispoziie se poate deroga numai n caz de necesitate terapeutic. De asemenea
se interzice publicitatea n favoarea donrii de esuturi sau organe n folosul
unei persoane sau al unei instituii spitaliceti determinate.
Prelevarea i transplantul de esuturi i organe ca urmare a exercitrii unei
constrngeri de natur fizic sau moral asupra unei persoane fizice sunt strict
interzise. Cu privire la consimmnt, legea cuprinde i alte prevederi, printre
care i posibilitatea donatorului de a reveni nainte de prelevare asupra
consimmntului dat.
Legea difereniaz situaia prelevrii de esuturi i organe umane de la
persoane n via de cele aparinnd unor persoane decedate. Prelevarea de
tesuturi i organe umane n scop terapeutic se poate efectua de la persoane
majore n via, cu capacitate mintal deplin, numai dac nu exist un pericol
pentru viaa donatorului i cu consimmntul scris, liber, prealabil i expres al
acestuia. Legea mai prevede necesitatea controlului prealabil clinic i de
laborator al donatorului. Consimmntul se d numai dup ce donatorul a fost
informat n prealabil de medic asupra eventualelor riscuri i consecine pe plan

fizic, psihic, familial i profesional, rezultnd din faptul prelevrii.

O prevedere important este aceea prin care se interzice prelevarea de
organe i esuturi umane de la poteniali donatori minori, precum i de la
persoanele lipsite de discernmnt, aflate n via. Legea autorizeaz totui
prelevarea de maduv osoas i de la minori, dar numai n beneficiul fratelui sau
sorei acestuia. Potrivit prevederilor legale, prelevarea de mduv osoas de la
minori se poate face numai cu consimmntul fiecruia dintre titularii autoritii
printeti sau al reprezentantului legal al minorului. Consimmntul se exprim
n faa preedintelui tribunalului judeean sau al municipiului Bucureti, dup
caz, n a crui raz de activitate domiciliaz minorul, ori n faa unui magistrat,
dup efectuarea obligatorie a unei anchete de ctre autoritatea tutelar
competent. Refuzul minorului mpiedic orice prelevare.
n ceea ce privete prelevarea de esuturi i organe umane de la persoanele
decedate, aceasta se efectueaz potrivit legii, numai dac moartea cerebral a
fost confirmat medical. Potrivit legii, prelevarea se face, n acest caz, cu
consimmntul scris al membrilor majori ai familiei sau al rudelor, n
urmtoarea ordine: so, printe, copii, frate ori sor. n absena acestora,
consimmntul va fi luat de la persoana autorizat n mod legal s l reprezinte
pe defunct. Dac donatarul decedat este minor, prelevarea de organe i esuturi
se poate face numai cu consimmntul scris al prinilor sau al reprezentantului
legal.
Medicii care constat moartea cerebral, pe de o parte, i cei care
efectueaz prelevarea sau transplantul de esuturi sau organe, pe de alt parte,
trebuie s fac parte din uniti funcionale sau servicii sanitare distincte.
Medicii care au procedat la prelevarea de esuturi sau organe de la o persoan
decedat sunt obligai s asigure restaurarea decent a acesteia.