Directivă Nr. 768-1976 PDF

Consiliul Comunitilor Europene
Directiv privind apropierea legislaiei statelor membre

cu privire la produsele cosmetice
Numr celex: 31976L0768
n vigoare de la 27.09.1976
Publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. 262 din 27.09.1976.
Tiprit de DOMITIAN
IOAN
PASCA
Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016.

Document Lege5 - Copyright 2016 Indaco Systems.
DIRECTIVA CONSILIULUI
76/768/CEE
din 27 iulie 1976
privind apropierea legislaiei statelor membre cu privire
la produsele cosmetice
CONSILIUL COMUNITILOR EUROPENE,

avnd n vedere Tratatul de nfiinare a Comunitii Economice Europene, n special art. 100,
avnd n vedere propunerea Comisiei,
avnd n vedere avizul Parlamentului European,1)
avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social,2)
ntruct prevederile stabilite de legile, reglementrile i dispoziiile administrative n vigoare n statele
membre definesc caracteristicile privind compoziia pe care trebuie s o aib produsele cosmetice i prevd
reguli de etichetare i ambalare a acestor produse; ntruct aceste prevederi difer de la un stat membru la
altul;
ntruct diferenele ntre legislaii impun productorilor de produse cosmetice din cadrul Comunitii
diferenierea produciei n funcie de statul membru beneficiar; ntruct, n consecin, aceast difereniere
mpiedic desfurarea comerului cu aceste produse i, ca urmare, influeneaz direct crearea i
funcionarea pieei comune;
ntruct aceste legi au ca obiectiv principal aprarea sntii publice i ntruct, n consecin, urmrirea
aceluiai obiectiv trebuie s inspire legislaia comunitar n acest domeniu; ntruct acest obiectiv trebuie
atins prin mijloace care in cont att de necesitile economice ct i de cele tehnologice;
ntruct este necesar stabilirea la nivel comunitar a regulilor care trebuie respectate cu privire la
compoziia, etichetarea i ambalarea produselor cosmetice;
ntruct prezenta directiv se refer doar la produse cosmetice i nu la cele farmaceutice i medicamente;
ntruct, n acest sens, trebuie stabilit domeniul de aplicare al prezentei directive prin delimitarea produselor
cosmetice de medicamente; ntruct aceast delimitare rezult n special din definiia detaliat a produselor
cosmetice care se refer att la zona de aplicare ct i la scopul n care sunt folosite aceste produse;
ntruct prezenta directiv nu se refer la produsele care, dei se regsesc n definiia produselor
cosmetice, sunt destinate n mod exclusiv prevenirii bolilor; ntruct, n plus, trebuie menionat c unele
produse se ncadreaz n aceast definiie, n timp ce produsele administrate pe cale bucal, inhalate,
injectate sau implantate n corp nu fac parte din categoria produselor cosmetice;
ntruct, n stadiul actual al cercetrilor, se recomand excluderea din domeniul de aplicare al prezentei
directive a produselor cosmetice coninnd una din substanele enumerate la anexa V;
ntruct produsele cosmetice nu trebuie s fie duntoare n condiii normale sau previzibile de utilizare;
ntruct trebuie s se in cont n special de posibilitatea apariiei unui pericol n zonele de pe corp aflate n
apropierea locului unde se aplic produsul cosmetic respectiv;
ntruct stabilirea de metode de analiz i modificrile sau completrile ulterioare aduse acestora, bazate
pe rezultatele cercetrilor tiinifice i tehnice, constituie msuri de aplicare cu caracter tehnic; ntruct se
recomand ca sarcina adoptrii acestor msuri s revin Comisiei, n anumite condiii precizate de prezenta
directiv, n vederea simplificrii i accelerrii procedurii;
ntruct progresul tehnic necesit o adaptare rapid a prevederilor de natur tehnic definite n prezenta
directiv i n directivele ulterioare din acest domeniu; ntruct se recomand, n vederea punerii n aplicare
a msurilor necesare n acest sens, s se prevad o procedur care s instaureze o cooperare strns
ntre statele membre i Comisie n cadrul comitetului pentru adaptarea la progresul tehnic a directivelor
privind eliminarea barierelor tehnice n calea comerului cu produse cosmetice;
ntruct este necesar s se elaboreze, pe baza cercetrilor tiinifice i tehnice, propuneri de liste de
substane autorizate care s includ antioxidani, vopsele de pr, conservani i filtre ultraviolete, inndu-se
cont de sensibilitatea la anumite produse;
ntruct este posibil ca produsele cosmetice existente pe pia, dei respect prevederile prezentei directive
Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 1/28

i a anexelor sale, s pun n pericol sntatea public; ntruct se recomand adoptarea unei proceduri
care s conduc la ndeprtarea acestui pericol,
ADOPT PREZENTA DIRECTIV:
Articolul
1
1. "Produs cosmetic" reprezint orice substan sau preparat destinat a fi aplicat pe diverse pri externe ale
corpului omenesc (epiderma, prul, unghiile, buzele i organele genitale externe) sau pe dini i mucoasele
bucale, n scopul exclusiv sau principal de a le cura, parfuma, de a le modifica aspectul i/sau de a
corecta mirosurile corporale i/sau de a le proteja n vederea meninerii lor n bun stare.
2. Sunt considerate produse cosmetice n sensul acestei definiii produsele menionate la anexa I.
3. Sunt excluse din domeniul de aplicare al prezentei directive produsele cosmetice coninnd una din
substanele menionate la anexa V. n ceea ce privete aceste produse, statele membre pot lua orice
msur pe care o consider necesar.
Articolul
2
Produsele cosmetice comercializate n cadrul Comunitii nu trebuie s pericliteze sntatea individului
dac sunt aplicate n condiii normale de utilizare.
Articolul
3
Statele membre iau toate msurile necesare prin care produsele cosmetice s nu poat fi comercializate
dect dac corespund prevederilor prezentei directive i anexelor sale.
Articolul
4
Fr a aduce atingere obligaiilor generale care decurg din art. 2, statele membre interzic comercializarea
produselor cosmetice ce conin:
(a) substanele enumerate n anexa II;
(b) substanele enumerate n anexa III, partea 1, peste limitele i n afara condiiilor stabilite;
(c) colorani, cu excepia celor enumerai n anexa III, partea 2, dac aceste produse sunt destinate aplicrii
n apropierea ochilor, pe buze, n cavitatea bucal sau pe organele genitale externe;
(d) coloranii enumerai n anexa III, partea 2, n limitele sau cu excepia condiiilor stabilite, dac aceste
produse sunt destinate aplicrii n apropierea ochilor, pe buze, n cavitatea bucal sau pe organele genitale
externe.
Articolul
5
Pentru o perioad de trei ani de la notificarea prezentei directive, statele membre accept comercializarea
produselor cosmetice care conin:
(a) substanele enumerate n anexa IV, partea 1, n limitele i condiiile stabilite;
(b) coloranii enumerai n anexa IV, partea 2, n limitele i condiiile stabilite, dac aceste produse sunt
destinate aplicrii n apropierea ochilor, pe buze, n cavitatea bucal sau pe organele genitale externe;
(c) coloranii enumerai n anexa VI, partea 2, n limitele i condiiile stabilite, dac aceste produse nu
trebuie s intre n contact cu membranele mucoase sau sunt destinate numai unei aplicri de scurt durat
pe piele.
La expirarea perioadei de trei ani, substanele, coloranii, conservanii i filtrele ultraviolete sunt:
(a) definitiv permise sau
(b) definitiv interzise (anexa II) sau
(c) meinute pentru nc trei ani n anexa IV sau
(d) eliminate din toate anexele prezentei directive.
Articolul
6
Statele membre iau toate msurile necesare pentru ca produsele cosmetice s nu poat fi comercializate
dect dac pe recipiente i ambalaje se menioneaz urmtoarele informaii inscripionate vizibil, lizibil i cu
caractere care nu se terg uor:

(a) denumirea sau stilul i adresa sau sediul productorului sau al persoanei responsabile cu
comercializarea produsului cosmetic respectiv, stabilit n interiorul Comunitii. Aceste informaii pot fi
prescurtate n msura n care abrevierea permite n general identificarea ntreprinderii. Statele membre pot
cere s se specifice ara de origine a produselor fabricate n afara Comunitii;
(b) coninutul nominal n momentul ambalrii produsului;
(c) termenul de valabilitate pentru produsele cu o stabilitate mai mic de trei ani;
(d) precauiile speciale referitoare la folosire i n special cele indicate n coloana intitulat "Condiii de
folosire i avertismente care trebuie imprimate n mod obligatoriu pe etichet" din anexele III i IV, care
trebuie s figureze pe recipient; dac din motive practice nu se pot face aceste meniuni, ele trebuie incluse
pe ambalaj sau pe un prospect n interior, numai c n ultimul caz trebuie s apar pe recipient o indicaie
exterioar abreviat, fcnd o trimitere la informaiile specificate;
(e) numrul lotului de fabricaie sau meniunea care s permit identificarea produselor; dac acest lucru nu
este posibil din motive practice, produsele cosmetice fiind reduse ca dimensiuni, aceast meniune nu
trebuie s figureze dect pe ambalajul multiplu sau pe maneta acestor produse.
3. Statele membre iau msurile necesare pentru ca n cursul etichetrii, prezentrii spre vnzare i
publicitii pentru produse cosmetice s nu se utilizeze texte, denumiri, mrci comerciale, imagini i alte
simboluri care s atribuie produselor respective caliti pe care acestea nu le au.
Articolul
7
1. Din motive legate de cerinele prezentei directive i anexele acesteia, statele membre nu au dreptul s
refuze, s interzic sau s limiteze comercializarea produselor cosmetice care ndeplinesc cerinele
prezentei directive i a anexelor sale.
2. Cu toate acestea, ele pot solicita ca indicaiile prevzute la art. 6 alin. (1) lit. (b), (c), i (d) s fie redactate
cel puin n limbile lor naionale sau oficiale.
3. n plus, n vederea asigurrii prompte a tratamentului medical necesar, orice stat membru poate solicita
ca autoritatea competent s fie informat asupra substanelor folosite n prepararea produselor cosmetice,
iar autoritatea se va asigura c informaiile puse la dispoziie sunt folosite doar n scopul efecturii
tratamentului.
Articolul
8
1. n conformitate cu procedura prevzut la art. 10 se stabilesc urmtoarele:
- metodele de analiz necesare controlului compoziiei produselor cosmetice;
- criteriile de puritate microbiologic i chimic a produselor cosmetice i metodele de verificare a
respectrii acestor criterii.
2. n conformitate cu aceeai procedur, se stabilesc amendamentele necesare n vederea adaptrii anexei
II la progresele tehnice.
Articolul
9
1. Se nfiineaz Comitetul pentru adaptarea la progresul tehnic a directivelor privind eliminarea barierelor
tehnice n calea comerului cu produse cosmetice, numit n continuare "comitetul". Este format din
reprezentani ai statelor membre i este prezidat de un reprezentat al Comisiei.
2. Comitetul i stabilete propriul regulament de funcionare.
Articolul
10
1. Dac trebuie respectat procedura prevzut n prezentul articol, comitetul este sesizat prin intermediul
preedintelui fie la iniiativa acestuia, fie la cererea reprezentantului unuia dintre statele membre.
2. Reprezentantul Comisiei nainteaz comitetului un proiect de msuri ce urmeaz a fi adoptate. Comitetul
emite un aviz referitor la acest proiect pn la un termen stabilit de preedinte, n funcie de gradul de
urgen al problemei. Avizul se adopt cu o majoritate de 41 de voturi, voturile statelor membre fiind
calculate n funcie de ponderea prevzut la art. 148 alin. (2) din Tratat. Preedintele comitetului nu are
drept de vot.
3.

(a) Comisia adopt msurile propuse dac sunt n conformitate cu avizul comitetului.
(b) Dac msurile propuse nu sunt n conformitate cu avizul Comisiei sau dac nu se adopt un aviz,
Comisia propune fr ntrziere Consiliului s ia msuri n vederea adoptrii avizului. Consiliul hotrte cu
majoritate calificat.
(c) Dac n termen de trei luni de la naintarea propunerii Consiliul nu a luat o hotrre, Comisia adopt
msurile propuse.
Articolul
11
Fr a aduce atingere dispoziiilor art. 5 i n termen de cel mult un an de la expirarea perioadei prevzute
la art. 14 alin. (1) care se refer la aplicarea prezentei directive de ctre statele membre, Comisia, pe baza
rezultatelor celor mai recente cercetri tiinifice i tehnice, prezint Consiliului propunerile necesare n
vederea stabilirii listelor de substane admise.
Articolul
12
1. Dac un stat membru constat, pe baza unei motivaii detaliate, c un produs cosmetic, dei se
conformeaz prevederilor prezentei directive, prezint un pericol pentru sntate, el poate interzice
provizoriu comercializarea produsului respectiv pe teritoriul su sau l poate supune unor condiii speciale.
Statul membru respectiv informeaz imediat celelalte state membre i Comisia, preciznd motivele ce
justific decizia sa.
2. n termen de ase sptmni, Comisia consult statele membre interesate, emite fr ntrziere un aviz
i ia msurile necesare.
3. n cazul n care Comisia consider c este necesar includerea unor adaptri tehnice n prezenta
directiv, aceste adaptri sunt adoptate de Comisie sau de Consiliu n conformitate cu procedura prevzut
la art. 10. n acest scop, statul membru care a adoptat deja msuri de protecie continu s le aplice pn la
intrarea n vigoare a adaptrilor.
Articolul
13
Pentru orice msur individual luat n baza prezentei directive privind restricionarea sau interzicerea
comercializrii produselor cosmetice, trebuie formulat o motivaie precis. Partea interesat este notificat
i i se indic totodat care sunt cile de recurs pe care le permite legislaia n vigoare n statele membre i
termenul n care poate fi prezentat recursul.
Articolul
14
1. Statele membre adopt dispoziiile necesare, n conformitate cu prezenta directiv, n termen de 18 luni
de la notificare i informeaz imediat Comisia n aceast privin.
2. Cu toate acestea, pentru o perioad de 36 de luni de la notificarea prezentei directive, statele membre
pot autoriza comercializarea pe teritoriul lor a produselor cosmetice care nu ndeplinesc cerinele prezentei
directive.
3. Statele membre se asigur c textele unor astfel de prevederi ale legislaiei naionale adoptate n
domeniul reglementat de prezenta directiv sunt comunicate Comisiei.
Articolul
15
Prezenta directiv se adreseaz statelor membre.
Adoptat la Bruxelles, 27 iulie 1976.
Pentru Consiliu,
Preedintele,
M. van der STOEL
___________
1) JO C 40, 08.04.1974, p. 71.
2) JO C 60, 26.07.1973, p. 16.

ANEXA
I
LIST EXPLICATIV PE CATEGORII DE PRODUSE COSMETICE
- Creme, emulsii, loiuni, geluri i uleiuri pentru piele (mini, fa, picioare etc.).
- Mti pentru fa (cu excepia produselor pentru peeling).
- Baze de nuanare (lichide, paste, pudre).
- Pudre de machiaj, pudre dup baie, pudre igienice etc.
- Spunuri de toalet, spunuri deodorante etc.
- Parfumuri, ape de toalet i ape de colonie.
- Preparate pentru baie i du (sruri, spume, uleiuri, geluri etc.).
- Depilatoare.
- Deodorante i antiperspirante.
- Produse pentru ngrijirea prului:
-$gt$ colorani i decolorani pentru pr,
-$gt$ produse pentru ondulare, ntindere, fixare,
-$gt$ produse de aranjare,
-$gt$ produse de curare (loiuni, pudre, ampoane),
-$gt$ balsamuri (loiuni, creme, uleiuri),
-$gt$ produse de coafat (loiuni, lacuri, briantine).
- Produse pentru brbierit (creme, spume, loiuni etc.).
- Produse pentru machiere i demachiere a feei i ochilor.
- Produse pentru buze.
- Produse pentru igien buco-dentar.
- Produse pentru ngrijirea i vopsirea unghiilor.
- Produse pentru igien intim extern.
- Produse pentru plaj.
- Produse pentru bronzare artificial.
- Produse pentru albirea pielii.
- Produse anti-rid.
ANEXA
II
LISTA SUBSTANELOR INTERZISE N CONINUTUL PRODUSELOR
COSMETICE
1. N-5-clorbenzoxazol-2-ilacedamid
2. Hidroxid de beta-acetoxietil trimetilamoniu (acetilcolin i srurile sale)
3. Deanol aceglumat*
4. Spironolacton*
5. Acid [4-(4-hidroxi-3-iodofenoxi)-3,5-diiodofenil] acetic i srurile sale.
6. Metotrexat*
7. Acid aminocaproic* i srurile sale
8. Cincofen*, srurile sale, derivaii si i srurile acestor derivai
9. Acid tiropropic* i srurile sale
10. Acid tricloracetic
11. Aconitum napellus L. (frunze, rdcini i preparate galenice)
12. Aconitin (alcaloid principal al Aconitum napellus L) i srurile sale
13. Adonis vernalis L. i preparatele sale
14. Epinefrin*
15. Alcaloizii Rauwolfia-ei serpentina i srurile sale lor
16. Alcoolii alchinici, esterii, eterii i srurile lor

17. Izoprenalin*
18. Izotiocianat de alil
19. Aloclamid* i srurile sale
20. Nalorfin*, srurile i eterii si
21. Amine simpaticomimetice care acioneaz asupra sistemului nervos central: orice substan coninut n
prima list a medicamentelor care se elibereaz cu prescripie medical i care sunt menionate n rezoluia
AP (69) 2 a Consiliului Europei
22. Anilin, srurile sale i derivaii si halogenai i sulfonai.
23. Betoxicain* i srurile sale
24. Zoxazolamin*
25. Procainamid*, srurile i derivaii si
26. Benzidin
27. Tuaminoheptan*, izomerii i srurile sale
28. Octodrin* i srurile sale
29. 2-Amino-1,2-bi (4-metoxifenil)etanol i srurile sale
30. 1,3-dimetilpentilamin i srurile sale
31. Acid 4-Aminosalicilic i srurile sale
32. Toluidine, izomerii lor, srurile i derivaii lor halogenai i sulfonai
33. Xilidine, izomerii lor, srurile i derivaii lor halogenai i sulfonai
34. Imperatorin [9-(3-metoxilbut-2-eniloxi) furo [3,2-g] cromen-7-on]
35. Ammi majus i preparatele sale galenice
36. 2,3-Dicloro-2-metilbutan
37. Substane cu efect androgenic
38. Ulei de antracen
39. Antibiotice, cu excepia celor din anexa IV
40. Stibiu i compuii si
41. Apocynum cannabinum L. i preparatele sale
42. Apomorfin (5,6,6a 7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo [de,g]= alcool chinolin-10,11-dihidric) i srurile sale
43. Arsenic i compuii si
44. Atropa belladonna L. i preparatele sale
45. Atropin, srurile i derivaii si
46. Sruri de bariu, cu excepia sulfatului de bariu, lacuri preparate din sulfat de bariu i pigmeni preparai
din agenii de colorare indicai n anexa III, partea a 2-a i anexa IV, prile 2 i 3 i marcai Ba
47. Benzen.
48. 4,5-Dihidrobenzimidazol-4-on
49. Benzazepine i benzadiazepine, srurile i derivaii lor
50. 1-Dimetilaminometil-1-metilpropil benzoat i srurile sale (amilocain)
51. 2,2,6-Trimetil-4-piperidil benzoat i srurile sale (benzamin)
52. Izocarboxazid*
53. Bendroflumetiazid* i derivaii si
54. Beriliu i compuii si
55. Brom, elementar
56. Tosilat de bretiliu *
57. Carbromal*
58. Bromisoval*
59. Bromfeniramin* i srurile sale
60. Bromur de benziloniu*
61. Bromur de tetrilamoniu*
62. Brucin
63. Tetracain* i srurile sale
64. Mofebutazon*
65. Tolbutamid*

66. Carbutamid*
67. Fenilbutazon*
68. Cadmiu i compuii si
69. Cantaride, Cantharis vesicatoria
70. Anhidrid (1R, 2S)-Hexahidro-1,2-dimetil-3,6-epoxiftalic (cantaridin)
71. Fenprobamat*
72. Nitroderivai ai carbazolului
73. Sulfur de carbon
74. Catalaz.
75. Cefaelin i srurile sale
76. Chenopadium ambrasioides (ulei eteric)
77. 2,2,2-Tricloretan-1,1-diol
78. Clor
79. Clorpropamid*
80. Difenoxilat (hidroclorur)
81. Hidroclorur citrat de 4-fenilazofenilen-1,3-diamin (hidroclorur citrat de crizoidin)
82. Clorzoxazon*
83. 2-Clor-6-metilpimiridin-4-ildimetilamin (crimidin - ISO)
84. Clorprotixen* i srurile sale
85. Clofenamid*
86. NN-bi (2 - cloretil) metilamin N - oxid i srurile sale
87. Clormetin* i srurile sale
88. Ciclofosfamid* i srurile sale
89. Mannomustin* i srurile sale
90. Butanilicain* i srurile sale.
91. Cloromezanon*
92. Triparanol*
93. 2-[2(4-clorfenil)-2-fenilacetil] indan-1,3-dion (clorofacinon-ISO)
94. Clorfenoxamin*
95. Fenaglicodol*
96. Cloretan
97. Crom, acid cromic i srurile sale
98. Claviceps purpurea Tul., alcaloizii i preparatele sale galenice
99. Conium maculatum L. (fructe, pulbere, preparate galenice)
100. Gliciclamid*
101. Benzensulfonat de cobalt
102. Colchicin, srurile i derivaii si
103. Colchicozid i derivaii si
104. Calchicum autumnale L. i preparate sale galenice
105. Convalatoxin
106. Anamirta cocculus L. (fructe)
107. Croton tiglium (ulei)
108. 1-butil-3 (N-crotonoilsulfanilin) uree
109. Currara i currarina
110. Currarizani sintetici
111. Acid cianhidric i srurile sale
112. 2-alfa-Ciclohexilbenzil(N N N'N'-tetraetil) trimetilendiamin (fenetamin)
113. Ciclomenol* i srurile sale
114. Hexaciclonat de sodiu*
115. Hexaproprimat*
116. Dextropropoxifen*
117. Orto Orto-Diacetil-N-alil-N-normorfin

118. Pipazetat* i srurile sale
119. 5-(alfa,beta-dibromo-fenetil)-5-metilhidantoin
120. Sruri N N-Pentametilen bi (trimetilamoniu), de ex. bromur de pentametoniu*
121. Sruri N N' -[Metilimino dietilen] bi (etildimetilamoniu), de ex. bromur de azametoniu*
122. Ciclarbamat*
123. Clofenotan*; DDT (ISO)
124. Sruri hexametilen bi (trimetilamoniu), ex. bromur de hexametoniu*
125. Dicloretani (cloruri etilenice)
126. Dicloretilene (cloruri acetilenice)
127. Lisergid i i srurile sale
128. 2-Dietilaminoetil-3-hidroxi-4-fenilbenzoat i srurile sale
129. Cinchocain* i srurile sale
130. 3-Dietilaminopropil cinamat
131. Orto Orto-Dietil Orto-4 -nitrofenil fosforotioat (parathion - ISO)
132. Sruri [oxalil bi (iminoetilen)] bi [(o-clorbenzil)dietil amoniu], ex. Clorur de ambenomiu*
133. Metiprilon* i srurile sale
134. Digital i toi heterecompuii Digitalis purpurea L.
135. 7-[2-hidroxi-3-(2-hidroxietil-N-metilamino) propil] teofilin (xanthinol)
136. Dioxetedrin* i srurile sale
137. Piprocurariu*
138. Propifenazon*
139. Tetrabenazin* i srurile sale
140. Captodiam*
141. Mefeclorazin i srurile sale
142. Dimetilamin
143. 1,1 - Bi(dimetilaminometil) propil benzoat i srurile sale (amidricain, alipin)
144. Metapirilin* i srurile sale
145. Metamfepramon* i srurile sale
146. Amitriptilin * i srurile sale
147. Metformin* i srurile sale
148. Dinitrat izosorbic*
149. Malononitril
150. Succinonitril
151. Izomeri ai dinitrofenolului
152. Inproquon*
153. Dimevamid* i srurile sale
154. Difenilpiralin* i srurile sale
155. Sulfinpirazon*
156. Sruri N-(3-Carbamoil-3, 3-difenilpropil)-N N-diisopropilmetilamoniu, de ex. Iodur izopropamidic*
157. Benactizin*
158. Benzatropin* i srurile sale
159. Ciclizin* i srurile sale
160. 5,5-Difenil-4-imidazolidon
161. Probenecid*
162. Disulfiram*, tiram (ISO)
163. Emetin, srurile i derivaii si
164. Efedrin i srurile sale
165. Oxanamid* i derivaii si
166. Eserin sau fizostigmin i srurile sale
167. Esterii acidului 4-aminobenzoic, cu grupa amino liber, cu excepia celor indicai n anexa IV, partea 1
168. Sruri de colin i esterii lor (de ex. Clorur de colin)
169. Caramifen* i srurile sale

170. Dietil 4-nitrofenil fosfat
171. Metetoheptazin i srurile sale
172. Oxfeneridin* i srurile sale
173. Etoheptazin* i srurile sale
174. Meteptazin* i srurile sale
175. Metilfenidat* i srurile sale
176. Doxilamin* i srurile sale
177. Tolboxan*
178. Monobenzon*
179. Paretoxicain* i srurile sale
180. Fenozolon*
181. Glutetimid* i srurile sale
182. Oxietilen
183. Bemegrid* i srurile sale
184. Valnoctamid*
185. Haloperidol*
186. Parametazon*
187. Fluanizon*
188. Trifluperidol*
189. Fluorezon*
190. Fluorouracil*
191. Acid florhidric, srurile sale normale, complecii i hidrofluorurile sale cu excepia celor din anexa IV,
partea 1
192. Sruri de furfuriltrimetilamoniu, de ex. Iodur de furtretoniu*
193. Galantamin*
194. Progestogeni, cu excepia celor indicai n anexa V
195. 1,2,3,4,5,6 - Hexaclorciclohexan (BHC-ISO)
196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexacloro-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octohidro- 1,4:5,8-dimetano-naftalin
(endrin-ISO)
197. Hexacloretan
198. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexacloro1,4,4a,5,6,7,8,8a-hexahidro-1,4:5, 8-dimetano-naftalin
(izodrin-ISO)
199. Hidrastin, hidrastinin i srurile lor
200. Hidrazide i srurile lor
201. Hidrazin, derivaii si i srurile lor
202. Octamoxin* i srurile sale
203. Warfarin* i srurile sale
204. Acetat de etil bi(4-hidroxi-2-oxo-1-benzopiran-3-il) i srurile acidului
205. Metocarbamol*
206. Propatilnitrat*
207. 4,4'-Dihidroxi-3,33-(3-metiltiopropiliden) dicumarin
208. Fenadiazol*
209. Nitroxolin* i srurile sale
210. Hiosciamin, srurile i derivaii si
211. Hioscyamus niger L. (frunze, semine, pulberi i preparate galenice)
212. Pemolin* i srurile sale
213. Iod
214. Sruri de decametilen bi(trimetilamoniu), de ex. Bromur de decametoniu*
215. Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. i speciile nrudite) (rdcini, pulberi i preparate galenice)
216. (2-Isopropilpent-4-enoil) uree (apronalid)
217. alfa - Santonin(3S, 5aR, 9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahidro-3,5a,9-trimetil nafto[1,2-b] furan 2, 8-dion
218. Lobelia inflata L. i preparatele sale galenice

219. Lobelin* i srurile sale
220. Barbiturice
221. Mercurul i compuii si, cu excepia celor indicai n anexa IV i anexa V
222. 3,4,5-Trimetoxifenetilamin i srurile sale
223. Metaldehid
224. 2-(4-Alil-2-metoxifenoxi)-N,N-dietilacetamid i srurile sale
225. Cumetarol*
226. Dextrometorfan* i srurile sale
227. 2-Metilheptilamin i srurile sale
228. Izomethepten* i srurile sale
229. Mecamilamin*
230. Guaifenezin*
231. Dicumarol*
232. Fenmetrazin, srurile i derivaii si
233. Tiamazol*
234. 3,4-Dihidro-2-metoxi-2-metil-4-fenil-2H, 5H-pirano [3,2-c]-[1] benzopiran-5-on (ciclocumarol)
235. Carizoprodol*
236. Meprobamat*
237. Tefazolin* i srurile sale
238. Arecolin
239. Metilsulfat de polidin*
240. Hidroxizin*
241. 2-Naftol
242. 1-i 2-Naftilamine i srurile lor
243. 3 (1-Naftilmetil)-2-imidazolin
244. Nafazolin* i srurile sale
245. Neostigmin i srurile sale (de ex. bromur de neostigmin*)
246. Nicotin i srurile sale
247. Nitrii amilici
248. Azotai anorganici, cu excepia azotatului de sodiu
249. Nitrobenzen
250. Nitrocrezoli i srurile lor metalalcalice
251. Nitrofurantoin*
252. Furazolidon*
253. Propan-1,2,3-triil trinitrat
254. Acenocumarol*
255. Alcali pentacianonitrozilferat (2 -)
256. Nitrostilbeni, omologii i derivaii lor
257. Noradrenalina i srurile sale
258. Noscapin* i srurile sale
259. Guanetidin* i srurile sale
260. Estrogeni, cu excepia celor indicai n anexa V
261. Oleandrin
262. Clortalidon*
263. Peletierin i srurile sale
264. Pentacloretan
265. Pentaeritritil tetranitrat*
266. Petricloral*
267. Octamilamin* i srurile sale
268. Fenol i srurile sale alcalice, n afara excepiilor din anexa III
269. Fenacemid*
270. Difencloxazin*

271. 2-Fenilindan-1,3-dion (fenindion)
272. Etilfenacemid*
273. Fenprocumon*
274. Feniramidol*
275. Triamteren* i srurile sale
276. Tetraetilpirofosfat; TEPP (ISO)
277. Tritolil fosfat
278. Psilocibin*
279. Fosfor i fosfuri metalice
280. Talidomid* i srurile sale
281. Physostigma venenosum Balf.
282. Picrotoxin
283. Pilocarpin i srurile sale
284. Benzil acetat de alfa-Pipiridin-2-il, forma levo (Levofacetoperan), i srurile sale
285. Pipradrol* i srurile sale
286. Azaciclonol* i srurile sale
287. Bietamiverin*
288. Butopiprin* i srurile sale
289. Plumb i compuii si, cu excepia celor menionai n anexa V
290. Conilin
291. Prunus laurocerasus L. (extract apos)
292. Metirapon*
293. Substane radioactive(1)
294. Juniperus sabina L. (frunze, ulei eteric i preparate galenice)
295. Hioscin, srurile i derivaii si
296. Sruri de aur
297. Seleniu i compuii si
298. Solanum nigrum L. i preparatele sale galenice
299. Spartein i srurile sale
300. Glucocorticoizi
301. Datura stramonium L. i preparatele sale galenice
302. Strofantine, agluconatele lor i derivaii lor respectivi
303. Speciile strophantus i preparatele lor galenice
304. Stricnin i srurile sale
305. Speciile strychnos i preparatele lor galenice
306. Narcotice, naturale i sintetice: Toate substanele indicate n tabelele I i II din Convenia referitoare la
narcotice semnat la New York n 30.03.1961
307. Sulfonamide (sulfanilamida i derivaii si obinui prin substituia unuia sau a mai multor atomi de H
din grupele - NH2) i srurile lor
308. Sultiam*
309. Neodimiu i srurile sale
310. Tiotepa*
311. Pilocarpus jaborandi Holmes i preparatele sale galenice
312. Telur i compuii si
313. Xilometazolin i srurile sale
314. Tetracloretilen
315. Tetraclorur de carbon
316. Hexaetil tetrafosfat
317. Taliu i compuii si
318. Thevetia neriifolia Juss., extract glicozidic
319. Etionamid*
320. Fenotiazin* i compuii si

321. Tiourea i derivaii si, cu excepia celor listai n anexa IV, partea 1
322. Mefenezin* i esterii si
323. Vaccinuri, toxine sau seruri listate n anexa la a doua Directiv a Consiliului din 20 Mai 1975, cu privire
la apropierea dispoziiilor stabilite de legea, reglementarea sau aciunea administrativ privind proprietile
produselor medicale (JO L 147, 09.06.1975, p. 13)
324. Tranilcipromin* i srurile sale
325. Triclornitrometan (cloropicrin)
326. 2,2,2-Tribrometanol (alcool tribrometilic)
327. Triclormetin* i srurile sale
328. Tretamin*
329. Galamin trietiodid*
330. Urginea scilla Stern. i preparatele sale galenice
331. Veratrin, srurile i preparatele sale galenice
332. Schoenocaulon officinale Lind. (semine i preparate galenice)
333. Veratrum album L. (rdcini i preparate galenice)
334. Clorur de vinil monomer
335. Ergocalciferol i colecalciferol (vitaminele D2 i D3)
336. Sruri ale acizilor O-alchilditiocarbonici
337. Iohimbin i srurile sale
338. Dimetil sulfoxid*
339. Difenhidramin* i srurile sale
340. 4-ter-Butilfenol
341. 4-ter-Butilpirocatehol
342. Dihidrotahisterol*
343. Dioxan
344. Morfolin i srurile sale
345. Pyrethrum album L. i preparatele sale galenice
346. 2-[4-Metoxibenzil-N-(2-piridil) amino] etildimetilamin
347. Tripelenamin*
348. Tetraclorosalicilanilide
349. Diclorosalicilanilide
350. Tetrabromosalicilanilide
351. Dibromosalicilanilide, de ex. metabromsalan*, dibromsalan*
352. Bitionol*
353. Monosulfuri de tiuram
354. Disulfuri de tiuram
355. Dimetilformamid
356. 4-Fenilbut-3-en-2-on
357. Benzoai de 4-hidroxi-3-metoxicinamil alcool, exceptnd coninutul normal din esenele naturale
folosite
358. Furo [3,2-g] cromen-7-on i derivaii si alchil-substituii (ex. trioxisalan* i 8 - metoxipsoralen),
exceptnd coninutul normal din esenele naturale folosite
359. Uleiuri din semine de Laurus nobilis L.
360. Ulei de Sassafras officinale Nees coninnd safrol
361. 5,5'-Di-izopropil-2,2'-dimetilbifenil-4,4'diil dihipoiodit
___________
(*) n prezenta directiv, numele urmate de asterisc sunt cele publicate n "Computer print-out 1975, International Non-
proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN" WHO, Geneva, August 1975.
(1) Este permis prezena substanelor radioactive naturale i a radioactivitii cauzate de contaminarea artificial din mediul
nconjurtor, cu condiia ca substanele radioactive s nu fie mbogite n procesul de fabricaie a produselor cosmetice i
concentraiile lor s se nscrie ntre limitele stabilite de Directiva privind standardele de baz pentru protejarea sntii

muncitorilor i a populaiei contra pericolului radiaiilor (JO nr. 11, 20.02.1959, p. 221/59).
ANEXA
III
PARTEA 1
Lista substanelor pe care produsele cosmetice nu trebuie
s le conin, cu excepia celor supuse restriciilor
i condiiilor menionate mai jos
Nr. crt. Substana Restricii Condiii de
Domeniul Concentraia Alte limitri folosire i
de aplicare maxim i cerine avertismente
i/sau admis n ce trebuie
utilizare produsul tiprite pe
cosmetic finit etichete
a b c d e f
1 Acid boric (a) Talcuri (a) 5% (a) A nu se (a) A nu se
folosi n folosi pentru
sugari
(b) Produse (b) 0,5% produsele
pentru pentru
igiena copii sub 3
bucal ani
(c) Alte (c) 3%
produse
2 Acid mercaptoacetic (a) Produse (a) - 8% gata
i srurile i esterii si de ondulare de folosire pH
sau != 9,5
ntindere a
prului:
- uz - 11% gata de
domestic folosire
- uz pH != 9,5
profesional
(b) (b) 5% pH !=
Depilatoare 12,65
(c) Alte (c) 2%
produse procentaje
pentru calculate ca
ngrijirea acid
prului, cu mercaptoacetic
ndeprtare
dup
utilizare
3 Acid oxalic, esterii i Produse 5% Numai pentru
srurile sale alcaline pentru coafor
tratamentul
prului
4 Clorobutanol* Conservant 0,5% Interzis n Conine
aerosoli clorbutanol
5 Amoniac 6% calculat ca Peste 2%:

NH3 conine
amoniac
6 Tosilcloramid de 0,2%
sodiu*
7 Clorai ai metalelor (a) Past de (a) 5%
alcaline dini
(b) Alte (b) 3%
utilizri
8 Diclormetan 35% (cnd 0,2% drept Pentru
este n coninut prepararea
amestec cu maxim de spray-urilor cu
1,1,1- impuriti aerosoli. A nu
tricloretan se pulveriza n
concentraia flacr
total nu deschis sau
trebuie s materiale
depeasc incandescente
35%)
9 orto i m- Ageni de 6% calculat ca Poate provoca
Fenilendiamine, colorare prin baza liber reacie
derivaii lor N- oxidare alergic. A se
substituii i srurile pentru testa
lor; Derivai N vopsirea sensibilitatea
substituii ai p - prului la produs
fenilendiaminelor(1) nainte de
folosire.
Conine
fenilendiamine.
A nu se folosi
la vopsirea
genelor i
sprncenelor.
10 Metilfenilendiamine, Ageni de 10% calculat Poate provoca
derivaii lor N- colorare prin ca baz liber reacie
substituii i srurile oxidare alergic. A se
lor(1) pentru testa
vopsirea sensibilitatea
prului la produs
nainte de
folosire.
Conine
fenilendiamine.
A nu se folosi
la vopsirea
genelor i
sprncenelor.
11 Diaminofenoli(2) Ageni de 10% calculat Poate provoca
colorare prin ca baz liber reacie
oxidare alergic. A se
pentru testa
vopsirea sensibilitatea

prului la produs
nainte de
folosire.
Conine
diaminofenoli.
A nu se folosi
la vopsirea
genelor i
sprncenelor.
12 Diclorofen 0,5% Conine
maximum diclorofen*
13 Ap oxigenat Ageni de 40% volume, Conine x%
colorare prin adic 12% ap oxigenat
oxidare H2O2
pentru
vopsirea
prului
14 Formaldehid (a) ntritor (a) 5% calculat (a) A se
de unghii ca proteja cuticula
(b) Folosit (b) 0,2% (b) Interzis cu grsime
drept formaldehid drept sau ulei.
conservant conservant Conine x%
(c) Pentru (c) 0,1% n spray- formaldehid.
produse urile cu
destinate aerosoli i (b) Conine
igienei produsele formaldehid
bucale pentru
igiena
bucal
15 Hexaclorofen* Conservant 0,1% A nu se A nu se folosi
folosi n pentru sugari.
produse Conine
pentru hexaclorofen.
copii sau
n produse
pentru
igiena
personal
16 Hidrochinon(3) 2% A nu se folosi
la vopsirea
genelor i
sprncenelor.
Splai ochii
imediat dac
produsul intr
n contact cu
ei. Conine
hidrochinon.
17 Hidroxid de sodiu sau (a) (a) 5% (a) A se evita
potasiu Dizolvant greutate(4) contactul cu
pentru ochii. Poate

pieliele provoca orbire.
unghiilor A nu se lsa la
(b) Pentru (b) 2% ndemna
ntinderea greutate(4) copiilor.
prului
(b) A se evita
contactul cu
ochii.
(c) Alte (c) pn la pH Poate provoca
utilizri ca 11 orbire. A nu se
neutralizator lsa la
ndemna
copiilor
18 Lanolin Conine
lanolin
19 alfa-Naftol Vopsirea 0,5% Conine alfa-
prului naftol
20 Azotit de sodiu Numai ca 0,2% A nu se
inhibitor de utiliza cu
coroziune amine
secundare
21 Nitrometan Numai ca 0,3%
inhibitor de
coroziune
22 Fenol Spunuri i 1% Conine fenol
ampoane
23 Acid picric Numai ca 1% Conine acid
inhibitor de picric
coroziune
24 Pirogalol(5) Numai 5% A nu se utiliza
pentru la vopsirea
vopsirea genelor i
prului sprncenelor.
Splai ochii
imediat dac
produsul vine
n contact cu
ei. Conine
pirogalol
25 Chinin i srurile (a) (a) 0,5%
sale ampoane calculat ca
baz chinin
(b) Loiuni (b) 0,2%
pentru pr calculat ca
baz chinin
26 Rezorcinol(6) (a) Vopsele (a) 5% (a) Poate
de pr provoca
reacie
alergic.
Conine
rezorcinol.

Cltii bine
prul dup
aplicare.
A nu se utiliza
la vopsirea
genelor i
sprncenelor.
Splai ochii
imediat dac
produsul vine
n contact cu
ei.
(b) Loiuni (b) 0,5% (b) Poate
pentru pr provoca reacii
alergice.
Conine
rezorcinol.
(c) (c) 0,5% (c) Poate
ampoane provoca reacii
alergice.
Conine
rezorcinol.
Cltii bine
prul dup
aplicare.
27 Sulfuri de amoniu, 2% n paste
sulfuri
ale metalelor alcaline 20% pentru
i alcalino- monosulfuri n
pmntoase soluii apoase
fr aditivi
28 Cloruri i sulfuri de 1% calculat ca
zinc zinc
29 4- (a) Astrigent (a) 6% (a) A se evita
Hidroxibenzensulfonat Calculat ca contactul cu
de zinc substan ochii
anhidr (b) A nu se
pulveriza n
ochi
(b) (b) 6%
Deodorant Calculat ca
substan
anhidr
(1) Aceste substane pot fi folosite singure sau n combinaii, cu condiia ca suma
rapoartelor nivelurilor fiecreia dintre ele n produsele cosmetice, exprimat la nivelul
maxim admis pentru fiecare din ele, s nu depeasc 2

(4) Suma celor doi hidroxizi exprimat n greutate ca hidroxid de sodiu


PARTEA a 2-a
LISTA AGENILOR DE COLORARE CARE POT FI CONINUI N PRODUSELE
COSMETICE CARE VOR VENI N CONTACT CU MEMBRANELE MUCOASE (1)(2)(3)
(a) Nuane de rou
Nr. crt. Numrul Numrul Restricii
de index agentului de
al culorii colorare,
conform
Directivelor Domeniu Concentraia Condiii
CEE din de maxim de
1962 aplicare admis puritate(4)
referitoare la
substanele
de colorare
alimentare
sau alte
indicaii(4)
1 12 085 3%
2 12 150
3 12 490
4 14 720 E 122 E 122
5 14 815 E 125 E 125
6 15 525
7 15 580
8 15 585 r
9 15 630 3%
15 630
(Ba) 15
630 (Sr)
10 15 850 E 180 E 180
11 15 865
15 865
(Sr)
12 15 880
13 16 185 E 123 E 123
14 16 255 E 124 E 124
15 16 290 E 126 E 126

16 45 170 r
45 170
(Ba)
17 45 370 Maxim
1% acid
2-(6-
hidroxi-3-
oxo- 3H-
xanten-9-
il)
benzoic i
2% acid
2-(bromo-
6-hidroxi-
3-oxo-3H-
xanten-9-
il)
benzoic
18 45 380 Idem
19 45 405 Idem
20 45 410 Idem
21 45 425 Maxim
1% acid
2-(6-
hidroxi-3-
oxo- 3H-
xanten-9-
il)
benzoic i
3% acid
2-(iodo-6-
hidroxi-3-
oxo-3H-
xanten-9-
il)
benzoic
22 45 430 E 127 E 127
Idem
23 58 000
24 73 360
25 75 470 E 120 E 120
26 77 015 E 420 E 420
27 77 491 E 172 E 172
28 E 163 E 163
29 E 162 E 162
(b) Nuane de portocaliu i galben
1 10 316 r
2 11 920
3 12 075

4 13 015 E 105 E 105
5 14 270 E 103 E 103
6 15 510 r
7 15 980 E 111 E 111
8 15 985 E 110 E 110
9 19 140 E 102 E 102
10 45 350 6%
11 47 005 E 104 E 104
12 75 100
13 75 120 E 160 b E 160 b
14 75 125 E 160 d E 160 d
15 75 130 E 160 a E 160 a
16 75 135 E 161 d E 161 d
17 75 300 E 100 E 100
18 77 489 E 172 E 172
19 77 492 E 172 E 172
20 40 820 E 160 e E 160 e
21 40 825 E 160 f E 160 f
22 E 101 E 101
23 45 395 Cnd este
utilizat n
rujul de
buze,
agentul de
colorare
este admis
numai sub
form de
acid liber i
ntr-o
concentraie
maxim de
1%
24 E 160 c E 160 c
(c) Nuane de verde i albastru
1 42 051 E 131 E 131
2 42 053
3 42 090
4 44 090
5 61 565
6 61 570
7 69 825
8 73 000
9 73 015 E 132 E 132
10 74 260
11 75 810 E 140 E 140
12 E 141 E 141

13 77 007
14 77 346
15 77 510 Fr ioni
de
cianur
16 69 800 E 130 E 130
(d) Nuane de violet, maron, negru i alb
1 28 440 E 151 E 151
2 42 640
3 60 725
4 73 385
5 77 000 E 173 E 173
6 77 002
7 77 004
8 77 005
9 77 120
10 77 220 E 170 E 170
11 77 231
12 77 266 Parte a E E 153
153
13 77 267 Parte a E E 153
153
14 77 400
15 77 480 E 175 E 175
16 77 499 E 172 E 172
17 77 713
18 77 742
19 77 745
20 77 820 E 174 E 174
21 77 891 E 171 Dioxid E 171
de titan (i
amestecurile
su cu mic)
22 77 947
23 75 170 Guanin sau
esen de
alb de
bismut
24*
25 E 150 E 150
Caramel
*) (alb 9) stearai de aluminiu, zinc, magneziu i calciu
(1) Aceti ageni de colorare pot fi folosii de asemenea n
cosmetice care vin n contact cu alte pri ale corpului.
(2) Pentru anumii ageni de colorare, sunt prevzute restricii
care se refer la domeniul de aplicare al agentulului de colorare
(litera "r" n coloana de restricii, subcoloana domeniu de

aplicare, are semnificaia interzicerii agentului de colorare
respectiv n fabricaia produselor cosmetice care vin n contact
cu membranele mucoase ale ochilor, n special produsele
pentru machierea i demachierea ochilor) sau la concentraia
maxim autorizat.
(3) Sunt de asemenea admise lacuri sau sruri ale acestor
ageni de colorare, care folosesc substanele neinterzise n

anexa II sau neexcluse n anexa V din domeniul de aplicare al
directivei.
(4) Agenii de colorare al cror numr este precedat de litera
"E", n conformitate cu Directivele CEE din 1962, privind

elementele i substanele de colorare care trebuie s
ndeplineasc cerinele de puritate cuprinse n cadrul acestor
directive.
ANEXA
IV
PARTEA 1
LISTA SUBSTANELOR ADMISE PROVIZORIU
Nr. Substana Restricii Condiii de utilizare i
crt. Domeniul Concentraie Alte avertismente ce trebuie
de aplicare maxim limitri i tiprite pe etichete
i/sau autorizat n cerine
utilizare produsul
cosmetic finit
a b c d e f
1 Metanol Denaturant 5% Calculat
pentru ca % de
etanol i etanol i
alcool alcool
izopropilic izopropilic
2 Tiomersal* Numai 0,007% Conine tiomersal*
drept Calculat ca
conservant Hg. Cnd
n este n
produsele amestec cu
de machiaj ali compui
pentru ochi mercurici
admii de
prezenta
directiv,
concentraia
total de Hg
nu trebuie s
depeasc
0,007%.
3 Compui Idem Idem Conine compui
fenilmercurici fenilmercurici
4 Cloroform Past de 4%
dini

5 2,3-Dihidroxipropil 5% Conine 2,3-
4-aminobenzoat dihidroxipropil 4-
aminobenzoat
6 8-Chinolin-8-ol i bi 0,3% n baz A nu se A nu se folosi pentru
(8-hidroxichinolin) folosi n sugari.
sulfat produsele
aplicate
dup
expunerea
la soare.
A nu se
folosi n
pudra de
talc pentru
sugari.
7 Monofluorofosfat de Produse 0,15% Conine monofluorofosfat
amoniu pentru Calculat ca de amoniu
igiena F. Cnd este
bucal n amestec
cu ali
compui
fluorurici
admii n
prezenta
anex,
concentraia
total de F
nu trebuie s
depeasc
0,15%
8 Monofluorofosfat de Idem 0,15% Idem Conine monofluorofosfat
sodiu de sodiu

potasiu de potasiu

calciu de calciu
11 Fluorur de calciu Idem 0,15% Idem Conine fluorur de

calciu
12 Fluorur de sodiu Idem 0,15% Idem Conine fluorur de sodiu
13 Fluorur de potasiu Idem 0,15% Idem Conine fluorur de

potasiu
14 Fluorur de amoniu Idem 0,15% Idem Conine fluorur de
amoniu
15 Fluorur de Idem 0,15% Idem Conine fluorur de
aluminiu aluminiu
16 Fluorur de staniu Idem 0,15% Idem Conine fluorur de
staniu

dihexadicil - trimetil dihexadicil - trimetil
amoniu amoniu
18 Difluorur de 3(N- Idem 0,15% Idem Conine difluorur de 3-
Hexadecil-N-2- N- Hexadecil-N-2-
hydroxiletilamonio) hydroxiletilamonio) propil
propil bi (2- bi (2-hidroxiletil) amoniu
hidroxiletil) amoniu
19 Dihidrofluorur de Idem 0,15% Idem Conine dihidrofluorur
N'N'N'-Tri de N'N'N'-
(polioxietilen)-N- tri(polioxietilen)-N-
hexadecilpropilen- hexadecilpropilendiamin
diamin
octadecilamoniu octadecilamoniu
21 Fluorosilicat de Idem 0,15% Idem Conine fluorosilicat de
sodiu sodiu
potasiu potasiu
amoniu amoniu
magneziu magneziu
25 Safrol 100 ppm
26 1,3-Bi(Hidroxilmetil) Preparate (a) Pn la (a) Interzis (a) Conine 1,3-
imidazolidin-2-tion pentru 2% n spray- Bi(Hidroxilmetil)
ngrijirea urile imidazolidin-2-tion
prului cu
aerosoli
(b) De la 2 la (b) Idem (b) - A se clti foarte bine
8% prul dup utilizare.
- Conine 1,3-
Bi(Hidroxilmetil)
imidazolidin-2-tion
27 1,3 - Bi(hidroximetil) Idem 6% Idem - A se clti foarte bine
- 3 - tiouree prul dup utilizare.
- Conine 1,3 -
Bi(hidroximetil) -3 -
tiouree
28 Hidroximetil-2- Idem 6% Idem - A se clti foarte bine
tiouree prul dup utilizare.
- Conine Hidroximetil 2 -
tiouree
29 1 - Hidroximetil- Idem 6% Idem - A se clti foarte bine
imidazolidin 2-tion prul dup utilizare.
- Conine 1-Hidroximetil-
imidazolidin-2-tion
30 1- Idem 6% Idem - A se clti foarte bine
Monomorfolinometil- prul dup utilizare.
2-tiouree

- Conine 1-monomorfo-
linumetil-tiouree
31 1,3 Idem 6% Idem - A se clti foarte bine
Bi(morfolinometil) - prul dup utilizare.
2-tiouree
- Conine 1,3-bi
(morfolinmetil)-2-tiuree
32 1,1,1-Tricloretan Solvent n 35% Cnd A nu se pulveriza n
(metilcloroform) spray-urile este n flacr deschis sau pe
cu aerosoli amestec cu materiale incandescente
diclorometan,
concentraia
total nu
rebuie s
depeasc
35%
33 Tribromsalicilanilide Spun 1% Conine
(ex. Tribromsalan*) tribromsalicilanilide
PARTEA a 2-a
LISTA AGENILOR DE COLORARE ADMII PROVIZORIU CARE POT FI CONINUI
N PRODUSELE COSMETICE CARE VOR VENI N CONTACT CU MEMBRANELE
MUCOASE,
CONFORM ARTICOLULUI 5(1)(2)(3)
(a) Nuane de rou
Nr. crt. Numrul Numrul Restricii
de index agentului de
al culorii colorare,
Domeniu Concentraia Condiii
conform
de maxim de
Directivelor
aplicare admis puritate(4)
CEE din
1962
referitoare la
substanele
de colorare
alimentare
sau alte
indicaii(4)
1 12 120
2 12 350
3 12 385
4 14 700 r
5 15 500 Interzis
15 500 folosirea
(Ba) n rujuri
a
srurilor
de Ba

6 15 585
(Ba)
7 15 620
8 15 800
9 16 035
10 26 100
11 27 290
12 45 160
13 75 480
14 75 580
(b) Nuane de portocaliu i galben
1 18 965
2 45 340
3 47 000
(c) Nuane de verde i albastru
1 42 040
2 42 140
3 42 170
4 42 735
5 44 040
6 44 045
7 59 040
8 61 554
9 62 085
10 77 288 Fr ioni
de cromat
11 77 289 Idem
12 77 520
13 74 160
(d) Nuane de violet, maron, negru i alb
1 20 170
2 27 755 E 152 E 152
3 42 580
4 45 190
5 77 019
6 77 163 Oxiclorur
de bismut (i
amestecurile
sale cu
mica)
7 77 265
8 77 718
(1) Aceti ageni de colorare pot fi folosii de asemenea n
cosmetice care vin n contact cu alte pri ale corpului.

(2) Pentru anumii ageni de colorare, sunt prevzute restricii
care se refer la domeniul de aplicare al agentulului de colorare

(litera "r" n coloana de restricii, subcoloana domeniu de
aplicaie, are semnificaia interzicerii agentului de colorare
respectiv n fabricaia produselor cosmetice care vin n contact
cu membranele mucoase ale ochilor, n special produsele
pentru machierea i demachierea ochilor) sau la concentraia
maxim autorizat.
(3) Sunt de asemenea admise lacuri sau sruri ale acestor
ageni de colorare, care folosesc substane neinterzise n

anexa II sau neexcluse n Anexa V din domeniul de aplicare a
Directivei.
(4) Agenii de colorare al cror numr este precedat de litera
"E", n conformitate cu Directivele CEE din 1962, privind

elementele i substanele de colorare care trebuie s
ndeplineasc cerinele de puritate cuprinse n cadrul acestor
directive.
PARTEA a 3-a
(A) LISTA AGENILOR DE COLORARE ADMII PROVIZORIU N PRODUSELE
COSMETICE CARE NU VIN N CONTACT CU MEMBRANE MUCOASE
Nuane de rou
12310, 12335, 12420, 12430, 12440, 16140, 16155, 16250, 17200, 18000, 18050, 18055, 18065, 26105,
45100, 50240, E 121.
Nuane de portocaliu i galben
11680, 11710, 13065, 15575, 16230, 18690, 18736, 18745, 19120, 19130, 21230, 71105.
Nuane de albastru i verde
10006, 10020, 42045, 42050, 42080, 42755, 44025, 62095, 62550, 63000, 71255, 74100, 74220, 74350,
alfa alfa-bi(5-bromo-4-hidroxi-6-metil-m-cumenil)toluen-2, alfa-sulton, alfa alfa-bi(3,5-dibromo-4-hidroxi-o-
tolil)toluen-2, alfa-sulton, 1,4-bi(butil amino)antrachinon.
Nuane de violet, maron, negru i alb.
12010, 12196, 12480, 16580, 27905, 42555, 42571, 43625, 46500, 51319, 61710, 61800, 2,4-diamino-
azobenzensulfonat de sodiu i cinci ageni de colorare nrudii (maron FK), acid alfa-(5-bromo-6-hidroxi-m-
tolil)-alfa-(3-bromo-5- metil-4-oxociclohexa-2,5-dieniliden) toluen-2-sulfonic.
(B) LISTA AGENILOR DE COLORARE ADMII N PRODUSELE COSMETICE

CARE VIN N CONTACT NUMAI SCURT TIMP CU PIELEA
Nuane de rou
11210, 12090, 12155, 12170, 12315, 12370, 12459, 12460, 13020, 14895, 14905, 16045, 16180, 18125,
18130, 24790, 27300, 27306, 28160, 45220, 60505, 60710, 62015, 73300.
Nuane de galben i portocaliu
11720, 11725, 11730, 11765, 11850, 11855, 11860, 11870, 12055, 12140, 12700, 12740, 12770, 12790,
13900, 14600, 15970, 15975, 18820, 18900, 19555, 21090, 21096, 21100, 21108, 21110, 21115, 22910,
25135, 25220, 26090, 29020, 40215, 40640, 41000, 45376, 47035, 48040, 48055, 56205, 4-(3-
clorfenilazo)-3-hidroxi-2 naft-o-anisidid, 3-hidroxipiren-5,8,10-trisulfonat de trisodiu.
Nuane de albastru i verde
10025, 26360, 42052, 42085, 42095, 42100, 50315, 50320, 50400, 50405, 51175, 52015, 52020, 52030,
61505, 61585, 62045, 62100, 62105, 62125, 62130, 62500, 62560, 63010, 64500, 74180.
Nuane de violet, maron, negru i alb
12145, 14805, 15685, 17580, 20285, 20470, 21010, 25410, 30045, 30235, 40625, 42510, 42520, 42525,

42535, 42650, 48013, 57020, 60730, 61100, 61105, 61705, 62030, 63165, 63615.
ANEXA
V
LISTA DE SUBSTANE EXCLUSE DIN DOMENIUL DE APLICARE A DIRECTIVEI
1. Acetat de plumb (numai pentru utilizarea n produsele de tratare a prului).

2. Hexaclorofen* (pentru toate utilizrile altele dect cele menionate n partea 1 a anexei III).
3. Hormoni
(a) - estron,
- estradiol i esterii si,
- estriol i esterii si;
(b) - progesteron,
- etristeron*.
4. p-Fenilendiamin i srurile sale.
5. Stroniu i srurile sale cu excepia celor utilizate n agenii de colorare specificai n partea a 2-a a anexei
III i partea a 2-a i a 3-a a anexei IV.
6. Zirconiu i derivaii si.
7. Compuii fenilmercurici i tiomersal* (pentru utilizarea drept conservani n ampoanele concentrate i
cremele coninnd emulgatori neionici, care fac ali conservani ineficieni; concentraie maxim 0,003%
calculat ca Hg).
8. Lidocain*.
9. Tirotricin*.


Directivă Nr. 768-1976 PDF

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Directivă Nr. 768-1976 PDF

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Consiliul Comunitilor Europene

Directiv privind apropierea legislaiei statelor membre

Publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. 262 din 27.09.1976.

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016.

CONSILIUL COMUNITILOR EUROPENE,

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 1/28

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 2/28

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 3/28

2) JO C 60, 26.07.1973, p. 16.

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 4/28

LIST EXPLICATIV PE CATEGORII DE PRODUSE COSMETICE

LISTA SUBSTANELOR INTERZISE N CONINUTUL PRODUSELOR

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 5/28

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 6/28

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 7/28

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 8/28

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 9/28

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 10/28

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 11/28

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 12/28

Domeniul Concentraia Alte limitri folosire i

de aplicare maxim i cerine avertismente

i/sau admis n ce trebuie

utilizare produsul tiprite pe

cosmetic finit etichete

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 13/28

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 14/28

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 15/28

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 16/28

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 17/28

rapoartelor nivelurilor fiecreia dintre ele n produsele cosmetice, exprimat la nivelul

rapoartelor nivelurilor fiecreia dintre ele n produsele cosmetice, exprimat la nivelul

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 18/28

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 19/28

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 20/28

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 21/28

ageni de colorare, care folosesc substanele neinterzise n

"E", n conformitate cu Directivele CEE din 1962, privind

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 22/28

9 Monofluorofosfat de Idem 0,15% Idem Conine monofluorofosfat

10 Monofluorofosfat de Idem 0,15% Idem Conine monofluorofosfat

11 Fluorur de calciu Idem 0,15% Idem Conine fluorur de

13 Fluorur de potasiu Idem 0,15% Idem Conine fluorur de

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 23/28

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 24/28

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 25/28

cosmetice care vin n contact cu alte pri ale corpului.

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 26/28

ageni de colorare, care folosesc substane neinterzise n

"E", n conformitate cu Directivele CEE din 1962, privind

(B) LISTA AGENILOR DE COLORARE ADMII N PRODUSELE COSMETICE

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 27/28

LISTA DE SUBSTANE EXCLUSE DIN DOMENIUL DE APLICARE A DIRECTIVEI

1. Acetat de plumb (numai pentru utilizarea n produsele de tratare a prului).

Tiparit de DOMITIAN IOAN PASCA la 13.03.2016. 28/28

S-ar putea să vă placă și