Bibliografia și tematica pentru concursul de încadrare a postului vacant de execuție

de Inginer II, (studii superioare) Secția vaccinuri gripale:

Bibliografia:
1. Ghidul privind buna practică de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, adoptat prin
Hotărârea Consiliului Ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor
Medicale nr. 2/26.06.2017
https://www.anm.ro/medicamente-de-uz-uman/legislatie/hotarari-ale-consiliului-stiintific/
2. Ştefana Jurcoane: Biotehnologii – fundamente – bioreactoare – enzime, Editura Tehnică,
Bucureşti, 2000
3. Costin Cernescu: Virusologie Medicală, Editura Medicală, Bucureşti, 2008
4. Dumitru Buiuc, Marian Neguţ: Tratat de microbiologie clinică, Ediţia a II-a revizuită şi
adăugită, Editura Medicală, Bucureşti, 2008
5. Gabriela Loredana Popa, Mircea Ioan Popa: Microbiologie Medicală, Editura Renaissance,
Bucureşti, 2007
Tematica:
1. Localurile şi echipamentele pentru fabricaţia medicamentelor de uz uman
2. Documentaţia pentru fabricaţia medicamentelor de uz uman
3. Prevenirea contaminării încrucişate în fabricaţia medicamentelor de uz uman
4. Fabricaţia medicamentelor sterile
5. Fabricaţia substanţelor active biologice şi medicamentelor biologice pentru uz uman –
vaccinuri
6. Virusuri: proprietăţi generale, compoziţie, morfologie; morfologia virionului şi structura
genomului virusului gripal
7. Replicarea virusurilor; replicarea virusului gripal
8. Vaccinarea antigripală – tipuri de vaccinuri gripale
9. Structura celulei bacteriene
10. Endotoxinele bacteriene
11. Efecte antimicrobiene ale factorilor fizici şi chimici
12. Sterilizarea, dezinfecţia şi spălarea în circuitul materialelor în microbiologie