Echipamentul de laborator

Intretinere

Daniela Homorodean
Întrebări la începutul sesiunii de curs:
Care din următoarele afirmații privind echipamentul de laborator nu
este adevărată?
1. Este obligatoriu ca fiecare aparat din laborator sa aiba fisa de intretinere
2. Fisa de intretinere trebuie sa curpinda activitatile zilnice, lunare, trimestriale,
anuale ale aparatului
3. Fisa de intretinere este personalizata pentru fiecare aparat.
4. Personalul laboratorului este responsabil pentru toate activitatile de
intretinere.
5. Intretinerea se face conform unui plan
 INTRETINEREA ECHIPAMENTULUI

Esentiala pentru asigurarea

functionarii optime
PLAN pentru INTRETINEREA ECHIPAMENTULUI
• Echipamentul • De rutina,
esential preventiva

Care
Ce fel de
echipament
intretinere?
?

Cine
Cand?
efectueaza?

• Asistent de lab • Zilnic

• Personal • Lunar
specializat • Ocazional
• Anual
 Implementarea PIEL
(Paln Intretinere Echipament Laborator)
Presupune :
• atribuirea responsabilităților pe baza PIEL
• asigurați-vă că instrucțiunile producătorului și IL sunt la disponibile si
accesibile ( langa aparat)
• elaborare protocol de verificare și validare (pentru utilizare după instalare sau
reparații)
• echipamente de calibrare (conform recomandărilor producătorului)
• elaborat protocol scris pentru a se asigura calibrarea, inspecția
corespunzătoare a echipamentului sau depanarea, precum și controale de
rutină
• crearea de FISE/dosare/registre de înregistrare și raportare;
• documentația de arhivare
• asigurarea unor programe de pregătire si perfecționare a personalului
 Fisa echipamentului
• numele aparatului și producătorul
• tipul și / sau modelul, seria
• specificații importante (ex: tensiune, capacitate, mărime)
• locația în laborator (incaperea)
• nr. inventar, data achiziției / data primirii
• data instalării • data calibrării • data validării
• data intrării în serviciul de rutină
• informații de contact pentru producător și vânzător
• garanția (data expirării)
• lista pieselor de schimb incluse în transport ( si locul depozitarii in LAM)
 Proceduri elaborate

POS
• pentru fiecare echipament
• bazate pe sabloanele recomandate de OMS , sau

• ar trebui sa fie personalizate in conformitate cu instructiunile

producatorului pentru fiecare echipament
 Proceduri elaborate

POS includ:
• o procedura generală pentru utilizarea de rutina
• activitatile de intretinere de rutina (pe baza PIEL)
• verificarea functiilor si a sigurantei folosirii
• un protocol de calibrare
• informatii de depanare
• informatiile de service ale producatorului.
 Inregistrari legate de functionarea aparatului
• data producerii problemei
• data scoaterii din uz / conservare / predare (si eticheta pe echipament)
• descrierea evenimentelor (sunete, scurgeri, vibratii, lumini, nu raspunde la
comenzi)
• raport de depanare
• daca este necesara decontaminarea inainte de reparatii
• data la care a fost contactat furnizorul de servicii (daca este cazul)
• data la care a raspuns furnizorul de servicii
• actiunile corective intreprinse
• data repunerii in functie
• modificari la verificarile de intretinere sau de functionare.
 Autoclavul- Intretinere
• implică sapte proceduri zilnice si saptamanale care pot fi
efectuate de asistentii de Lab

• trei proceduri lunare care necesita implicarea sau

supravegherea personalului de biosiguranta

• sapte proceduri anuale sau bianuale care pot fi efectuate

numai de catre un inginer calificat.
 Autoclavul
Monitorizarea eficientei sterilizarii- inregistrare in documentele LAM

• indicatori fizici: durata ciclului, temperatura si presiunea de lucru.

- temperatura - banda termosensibila
- penetrarea cu aburi (testul Bowie-Dick)

• Iindicatori chimici : substante chimice cu punct de topire cunoscut

- schimbarea culorii dependenta de temperatură
(banda termosensibila)
 Zilnic/saptamanal - Responsabil asistent
Zilnic

1.Controlul temperaturii pentru fiecare ciclu de sterilizare (test banda)

2. Testarea Bowie-Dick (indepartarea aerului din interior, controlul camerei)
3. Curatarea exterior si manere cu carpa umeda
4. Verificarea comenzilor, indicatoarelor

Saptamanal

4. Curatarea camerei de sterilizare si filtrului de drenaj cu dezinfectanti necorozivi

5. Curatare suprafete externe rezistente la rugina- cu detergent slab
6. Verificarea functionarii adecvate- folosind IB
7. Lubrifierea partilor cu inelele din cauciuc
 Periodic- personal de service sau din laborator
Lunar- personal responsabil din laborator
8. Verificarea indicatoarelor; comparare senzori de temperatura si presiune cu
inregistrari

La 6 luni - personal de service

9. Verificarea functiei manometrelor
10 . Activarea manuala a supapelor de siguranta
11. Lubrifierea garniturii de usa

Anual - personal de service

12. Verificarea etansarii supapelor de siguranta
13. Calibrarea unitatii de control
14. Intretinerea si / sau inlocuirea filtrelor si a garniturii de usa
14. Verificarea supapelor electromagnetice
 Autoclavul : saptamanal
• Indicatori biologici (IB)
- cea mai buna metoda de monitorizare a sterilizarii
- determina direct daca microorg. cele mai rezistente care
formează endospori (sp. Geobacillus sau Bacillus) sunt viabile dupa
ciclul de sterilizare

• Funcționarea corectă a ciclurilor de sterilizare ar trebui sa fie verificata pentru

fiecare sterilizator prin utilizarea periodica (cel putin saptamânal) a IB.

• Urmeaza instructiunile producatorului privind amplasarea cea mai potrivita a IB

in autoclav.
 CPM 1
La instalare si relocare, inainte de începutul lucrului- Inginer calificat / tehnician
• Testarea instalarii

Zilnic- asistent lab

• Dezinfectarea pieselor de lucru interne cu alcool 70%, inainte si dupa utilizare

• Verificarea conditiilor de curgere a aerului pe afisaj si verificarea vitezei
aerului interior folosind un vaneometru- inainte de utilizare*.
• Dupa utilizare- pornirea lampii UV incorporate (daca este instalata) pentru 30
min daca timpul nu este reglat automat
 CPM 2

Lunar - personal de laborator

• Examinarea vizuala a fluxului de aer (intrarea si iesirea) utilizand tuburi de fum
• Dezinfectarea si curatarea exterioara cu substante de curatare generala

Trimestrial-personal de laborator
• Dezinfectarea si curatarea interiorului, dupa indepartara suprafetei de lucru
(frecventa este in relatie si cu gradul de prafuire, volumul de lucru)
 CPM 3

Semestrial- personal de laborator

• Verifica esantionarea aerului ( AMF) cu plăci de GS pentru testarea protecției
produsului

Anual - Inginer calificat / tehnician

• Testarea pe teren si certificarea fiecarui CPM conform standardului
corespunzator (EN 12469, NSF / ANSI 49 sau altele)
• Dupa cum este necesar, conform raportului inginerului de service
• Inlocuirea filtrelor HEPA (cu recalibrare și recertificare) , in mod regulat.
 Atentionari CPM -1
În cazul citirii vitezei fluxului de aer sub pragul bazat pe manualul
producătorului sau prezintă un avertisment, CPM nu ar trebui să fie utilizat și
șeful laboratorului solicita testarea CPM de către inginer calificat / tehnician.

Trebuie efectuate verificări calitative pe întreaga lățime a deschiderii CPM cu

generator de fum.

Eșantionarea aerului (pasivă) este utilizată pentru a verifica numai protecția

produsului. Acest test nu poate fi folosit pentru a evalua protecția personală
furnizată de CPM și nu inlocuieste testarea anuală și certificarea de către un
specialist.

Lipsa cresterii bacteriene pe placile Petri cu mediu GS nu poate conduce la

concluzia că un CPM funcționează corect!
 Atentionari CPM-2
Testarea anuală a CPM trebuie să fie efectuate în timp util.
În acest test (conform cu standardul EN 12469, standardul NSF / ANSI 49 sau
echivalentul acestuia) întregul spațiu de lucru CPM e acoperit cu placi GS în
timpul funcționării.
a. Control pozitiv: Toate plăcile GS trebuie expuse fără capace timp de 30 de
minute în CPM.
b. Controlul negativ: două plăci GS, una incubată fără nici o expunere, a doua
pusa cu plăcile de test pozitiv, cu diferența că în timpul expunerii în CPM
capacul nu este îndepărtat.
c. Agarul pentru controlul pozitiv pentru aerul din laborator –expus în afara
CPM pentru detectarea bioaerosolilor (AMF).
 Atentionari CPM – 2 continuare
TOATE PLACILE (a, b, c) - incubate la 36 ± 1 ° C timp de 24 ore și 48 ore.

Rezultatele înregistrate la 24 h și la 48 h de incubare.

Orice creștere pe plăcile de testare (cu absența creșterii la martorii negativi)

trebuie să fie înregistrate, iar CPM curățat temeinic și testul repetat.

Dacă se obtine creșterea comparabilă la retestare, ar trebui să nu mai fie

folosit CPM, și să fie verificat de un inginer / tehnician calificat.
 CPM- FILTRELE HEPA

• Pentru filtrele HEPA trebuie să se efectueze un test de scurgere a aerosolilor

utilizând un contor de particule sau fotometru.
• Fiecare filtru trebuie testat independent.
• Indicatoarele de alarmă trebuie verificate conform instrucțiunilor producătorului
• Dispozitivul de alarmă trebuie calibrat, dacă este necesar.
• Conducta de extracție trebuie inspectata vizual pentru a se asigura că este fara
defecte, crăpături și alte deteriorări
• Intreținerea CPM ar trebui să fie făcută, în mod ideal, de un organism acreditat
conform standardului ISO 17025.