Riscul si aprecierea riscului

pentru activitatile de laborator

Daniela Homorodean
Întrebări la începutul sesiunii de curs:
Care din următoarele afirmații privind riscurile si aprecierea lor nu
este adevărată?

1. Este posibil să se producă erori, începând de la momentul recoltării

produselor de la bolnavi, până la eliberarea rezultatelor.
2. Erorile pot fi pre-analitice, analitice, post-analitice
3. Consecintele erorilor pot fi controlate.
4. Erorile nu pot fi controlate
 Plan de prezentare
• Aprecierea riscului- terminologie
• Probabilitatea riscului
• Impactul riscului
• Expunerea la risc si calcul
• Registrul riscurilor
 Aprecierea riscului
• Toate rezultatele eliberate trebuie să aibă calitatea asigurată

• Este posibil să se producă erori, începând de la momentul

recoltării produselor de la bolnavi, până la eliberarea rezultatelor.

• Erorile posibile constituie elemente de risc pentru calitate şi

trebuie cunoscute de către personalul de laborator pentru a le
putea preveni sau diminua
 Erorile
• Pre-analitice

• Analitice

• Post-analitice
 Riscul- terminologie
• Inerent: inainte de a se lua masuri de atenuare

• Rezidual: dupa ce s-au luat masuri (care apartin CIC)

• Impact: consecinta materializarii riscului asupra obiectivului propus

• Riscurile trebuie corelate cu obiectivele

 Probabilitatea riscului
Probabilitatea aparitiei riscului este in relatie cu complexitatea
activitatii si frecventa aparitiei, putand fi cuantificata:

• Foarte scazuta 0% 1
• Scazuta >10% 2
• Medie >35% 3
• Mare >65% 4
• Foarte mare >85% 5
 Impactul riscului
Impactul riscului este apreciat in functie de consecintele pe care
le poate genera eroarea produsa:

• Foarte scazut 1
• Scazut 2
• Mediu 3
• Ridicat 4
• Foarte ridicat 5
 Expunerea la risc

• Se calculeaza dupa formula

E=P x I
( Expunere = Probabilitate x Impact)

De retinut ca nu exista risc zero!

 Calculul riscurilor generate de o eroare
Gravitatea consecintelor (impact)
Probabilitatea
erorii Moderata Medie Grava

Putin probabil Mic (1) Mic (1) Mediu (2)

Probabil Mic (1) Mediu (2) Mare (3)

Foarte probabil Mediu (2) Mare (3) Mare (3)

 Registrul riscurilor
Risc inererent Data Risc rezidual
Cauzele care ultim
Obiective / Riscul favorizeaza Prob Impa Expu Strategia adoptata ei Proba Impa Expu
Activitati [1] [2] aparitia abilit [7] reviz bilitat ct
ct nere nere
riscului [3] ate uiri e
[5] [6] [10] [11]
[4] [8] [9]

Data
Rezultate
Examene de laborator-
eronate Produs slab cantitativ . Instruire pacient pentru recoltare. ultim
Transciere/inregistrare Instruire personal medical.
bacteriologie TB
(microscopie+cultura
gresita a rezultatului. 2 2 4 Instruire personal laborator. ei 1 1
Tehnica incorecta CIC, CEC
evalu
ari 1
Estimari de consum
Epuizare incorecte. Plan anual de consum.
materiale de Consum crescut datorita Solicitare pt suplimentare necesar
Examene de laborator- laborator situatiilor epidemiologice materiale …..….
bacteriologie TB neprev azute 1 2 2 1 1
(microscopie+cultura) ..
1
Rezultate Instruire personal. CIC, CEC
Antibiograme
eronate
Erori de tehnica.
Intretinere echipamente. Etalonare
…......
Medii Calitate slaba 2 2 4 1 1
Def ectiuni echipament .....
1
 Registrul riscurilor

Risc inererent Data Risc rezidual

Cauzele care ultim
Obiective / Riscul favorizeaza Proba Strategia adoptata ei Proba
Impa Expun Impac Expun
Activitati [1] [2] aparitia riscului bilitat ct ere [7] revizu bilitat t ere
[3] e iri e
[5] [6] [10] [11]
[4] [8] [9]

Repartizare sarcinu
care pot fi realizate.
Suprasolicitare.
Suplimentare
Neatentie
Rezultat personal, intrerupere zz.ll.a
Resurse umane Necunoasterea 2 3 6 1 3
eronat activitate pe un sector aaa
procedurii.
perioada limitata.
Imbolnavire.
Instruire,
supraveghere
3
 Elemente pentru evaluarea riscului ex microscopic pentru
evidenţierea BAAR (GHIDUL NAȚIONAL PENTRU REȚEAUA LABORATOARELOR TB – 2017)
 Riscul si aprecierea riscului
pentru activitatile de laborator.
Exemplu de calcul
Daniela Homorodean
 Risc inerent- calcul
Activita Risc Cauze Risc inerent
te Probab Impact Expunere
Examen Rezultat Calit sputei 1 3 3
microsc gresit Frotiu prea gros/subtire
opic Colorare insuficienta
Examinator (neatent…)
Microscop
Raportare gresita
Probabilitatea aparitiei riscului este in relatie cu complexitatea activitatii si frecventa
aparitiei
• Scazuta (1) : putin probabil sa se produca pe o perioada lunga de timp (3-5 ani);
s-a intamplat de cateva ori pana in present.

Impactul riscului este apreciat in functie de consecintele generate

• Ridicat (3) : Impact major asupra activitatilor, directiei si indeplinirii obiectivelor si/
sau impact financiar ridicat.
 Risc rezidual- calcul-exemplu
Activita Risc Cauze Data Risc rezidual
te ultimei Probab Impact Expunere
revizii
Citire Rezultat Calit sputei Data 2 3 6
frotiuri gresit, Frotiu prea gros/ ultimului
fals subtire eveniment
negativ Colorare
insuficienta
Examinator
(neatent…)
Microscop
Raportare gresita
Probabilitatea aparitiei riscului este in relatie cu complexitatea activitatii si frecventa aparitiei
• Medie (2) : probabil sa se intample pe o perioada medie de timp (1-3 ani);
s-a intamplat de cateva ori in ultimii 3 ani.

Impactul riscului este apreciat in functie de consecintele generate

• Ridicat (3) : Impact major asupra activitatilor, directiei si indeplinirii obiectivelor si/ sau impact
financiar ridicat.
 Strategia adoptata
Se analizeaza pe rand cauzele pentru cazul concret prin verificarea:
• tuturor inregistrarilor, calit sputei/cantit, receptive…
• a frotiului – aspect, executant, coloratie, lot coloranti, CIC M
• examinator
• alte rez din ziua respectiva
• microscop- service, defectiuni
• Inregistrari - caiet lucru, registru, copia buletinului.

Reinstruirea personalului
 Rememorare: Gestionarea riscurilor
• Se stabilesc riscurile pentru fiecare tip de activitate, comunicate personalului.

• Intregul personal participa la identificarea riscurilor din sectorul sau de activitate si

le transmite responsabilului cu riscurile.

• Resp cu riscurile completeaza Registrul Riscurilor la niv lab.

• Evaluarea riscurilor se modifica pe parcursul anului pe masura tratarii lor, dar se

actualizeaza la sfarsitul anului. In ex dat se verifica data ultimului rezultat gresit
pentru a se stabili daca Probabilitatea R inerent trebuie schimbata sau nu.

• Cresterea Riscului Rezidual impune interventie activa pentru prevenirea repetarii

evenimntului.