Sunteți pe pagina 1din 56

RAPORT ANUAL

2012

RAPORT ANUAL

2012

01 02 03 04 05 06 07 08 09 10

Mesajul Directorului General Prolul companiei Orientarea strategic a companiei Performanele companiei n 2012 Aciuni i rezultate n 2012 Managementul riscului Guvernana corporativ Responsabilitate social Activitatea economico-nanciar Raportul auditorului independent

2 4 8 10 19 34 37 42 47 52

Raport Anual Antibiotice 2012

01
Mesajul Directorului General
A mai trecut un an, al 57-lea din existena companiei Antibiotice. Ne bucurm s comunicm acionarilor, investitorilor i partenerilor notri c l-am traversat cu bine i c s-a concretizat ntr-o cretere cu 8,6% a cifrei de afaceri i ntr-o majorare cu 34% a protului net, comparativ cu anul precedent. Condiiile n care ne-am manifestat n aceast perioad nu au fost tocmai favorabile, anul 2012 ind marcat n continuare de contracia pieelor mondiale, scumpirea creditului bancar i lipsa lichiditilor. Posibilitatea reinvestirii protului pe perioada crizei ns, ne-a permis nalizarea n ultimii 4 ani a unor investiii importante pentru companie, ca de exemplu, dezvoltarea capacitii de Forme solide orale comprimate i dezvoltarea unui modern Centru de Cercetare Dezvoltare pentru produse noi. Astfel de investiii au fcut posibil introducerea n portofoliu a unui numr important de medicamente care au inuenat pozitiv cifra de afaceri, an de an. Astfel, n perioad de criz economico-nanciar (20082012), am reuit s cretem cifra de afaceri cu 40%, iar protul brut a fost majorat de 2,4 ori, recupernd efectele decalajului nregistrat la impactul cu criza. Aceti indicatori economici i nanciari au fost nregistrai fr reduceri importante de personal, n condiiile meninerii gradul de ndatorare n aceleai limite i a optimizrii structurii costurilor. Astfel, am nceput anul 2008 cu 1.523 de angajai i nalizm anul 2012 cu 1.465 de angajai, iar gradul de ndatorare a evoluat, de la 31% n 2008, la 30% n 2009, 28% n 2010, 32% n 2011 i 31% pentru anul 2012. Acest fapt arat c Antibiotice este o companie care face pai prudeni, dar siguri, spre dezvoltarea afacerii, ind produsul unui management orientat spre performan i, totodat, o companie care ofer suciente garanii de ncredere partenerilor si. Un obiectiv important al anului 2012 i implicit al ultimilor ani a fost reducerea costurilor de operare i a altor tipuri de cheltuieli. Este cunoscut faptul c e o eroare ca n perioade marcate de turbulene economice s reduci cheltuielile de marketing i n special a celor de promovare. De aceea, am continuat s investim n promovarea produselor, n logistic, pentru a consolida poziia companiei pe segmentul produselor antiinfecioase, pe care suntem deja consacrai. Totodat, mpreun cu ntreaga echip de Marketing i Promovare, am gndit cele mai oportune ci de a face cunoscute n piaa farmaceutic medicamentele noastre valoroase terapeutic, din ariile cardiovascular, sistem nervos central (SNC) i oncologie. Este adevrat c n ultimii 3 ani am resimit inuena taxei clawback i reducerea lichiditilor companiei, dat ind faptul c n piaa farmaceutic alocrile de resurse i plata produselor se realizeaz cu ntrziere. n anul 2012, Antibiotice a pltit o tax clawback de cteva milioane de euro, care s-a resimit n capitalul de lucru, ns am reuit ca prin gestionarea echilibrat a capitalului de lucru s acoperim aceast tax, fr s e afectate rezultatele companiei i s obinem un prot brut n cretere, situat la 32 de milioane lei, comparativ cu anul 2011 cnd a fost de 26 milioane lei. Pentru a contracara taxa clawback am avut n vedere mai multe politici. Una dintre ele privete alturarea n portofoliu a produselor fr prescripie medical, a cror comercializare este degrevat de taxa clawback. Astfel, n prezent, n Centrul de Cercetare Dezvoltare propriu se a, n diferite stadii de cercetare, att produse cardiovasculare, SNC, antibacteriene solicitate de politicile de sntate naionale ct i suplimente alimentare, produse cosmetice i produse veterinare, care se vor altura, n curnd, portofoliului nostru. O alt direcie de aciune n 2012 a fost internaionalizarea businessului, vzut deopotriv ca o msur de reducere a dependenei de piaa intern, ct i ca o modalitate de asigurare a lichiditilor pentru funcionarea afacerii. Astfel, n 2012, ponderea vnzrilor la export a ajuns la 24% din afacere, n condiiile majorrii vnzrilor de Nistatin i a celor de medicamente nite, din diferite clase terapeutice.

Mesajul Directorului General

De altfel, creterea vnzrilor cantitative de Nistatin ne-a permis ascensiunea de pe locul secund, pe locul I la nivel mondial, n vnzrile pentru acest produs. Faptul c ne am ntr-un proces complex de autorizare a Nistatinei pe piaa american, unde intim s devenim furnizor pentru aproape toi consumatorii acestei substane active (utilizate n fabricarea de medicamente antimicotice, dar i n industria cosmetic), ne ofer perspective certe de cretere a exporturilor n anii urmtori. Antibiotice este un exportator important, avnd 70 de produse nregistrate n peste 60 de ri ale lumii, iar posibilitile care se ntrevd pe pieele strategice din America de Nord, Rusia, statele membre CSI, Uniunea European sau Orientul Mijlociu, permit ca intele de cretere a veniturilor generate de vnzrile pe pieele externe, n 2013, s e realiste i fezabile. n plus, inspecia din ianuarie 2013 a autoritii americane n domeniul medicamentului, Food and Drug Administration (FDA) a reconrmat faptul c Antibiotice ndeplinete toate condiiile impuse de standardele industriei de peste ocean pentru a prezent cu produsele sale sterile injectabile pe piaa american i, totodat, are oportunitatea de a-i extinde afacerile pe aceast pia i n alte arii terapeutice. De peste 57 ani, investim suet i cunoatere pentru a fabrica medicamente accesibile i valoroase, pe care cei care au nevoie s i le poat permite. Astfel, iat, am devenit un important furnizor de medicamente antiinfecioase pentru spitalele din Romnia i deinem cote de pia apreciabile pentru produsele topice. Totodat, n ultima vreme, printr-o activitate de promovare susinut, ne-am crescut ponderea n cifra de afaceri pentru produsele cardiovasculare i a celor din clasa SNC. Vedem Antibiotice crescnd durabil n viitor. Eu cred c atuul principal al Antibiotice const n echipa omogen de specialiti n domeniile cercetrii, calitii, dezvoltrii de produse dar i produciei i marketingului, pe care i-a format-o n ultimii 1015 ani. Acestei echipe i se datoreaz faptul c avem n pia medicamente de o calitate deosebit, sigure i eciente, produse ntr-un sistem de asigurare a calitii performant, recunoscut ca atare, att de autoriti de la nivelul Comunitii Europene ct i de autoritatea american FDA. Dei anul 2013 se anun unul destul de tumultuos n sensul n care creditul va continua s se scumpeasc, nanarea afacerii va mai dicil iar capitalul de lucru va trebui securizat avem n vedere o serie de msuri, pe care le judecm de ceva timp, pentru a menine organizaia pe traiectoria sa. Vom aciona pentru a internaionaliza afacerea, pentru a adapta resursa uman la orientarea strategic a companiei noastre, pentru a reduce costurile de operare i lua msuri speciale n vederea protejrii capitalului de lucru. Sunt convins c avnd o astfel de strategie, anul 2013 poate nsemna un an important n viaa companiei noastre, un an n care Antibiotice va reconrma c merit s e n galeria celor mai recunoscute branduri din industria farmaceutic romneasc i o companie de ncredere pentru numeroii si parteneri, din toate zonele lumii.

Ec. Ioan Nani, Director General Vicepreedinte al Consiliului de Administraie

Raport Anual Antibiotice 2012

02
Prolul companiei
Antibiotice astzi:
Principalul productor de medicamente generice antiinfecioase din Romnia; Portofoliu format din peste 140 produse din 13 clase terapeutice; Un productor important de medicamente antiinamatoare, dermatologice, pentru tract digestiv, de uz cardiovascular, oncologice i pentru sistemul nervos central; 8 uxuri de fabricaie pe care se produc: pulberi sterile injectabile, capsule peniciline, capsule non-peniciline, capsule cefalosporine, comprimate, unguente, creme i geluri, supozitoare, substane active obinute prin biosintez; Venituri din vnzri de 304 milioane lei (+8,6% fa de 2011); Certicri i autorizri recunoscute la nivel internaional: autorizare din partea Organismului de reglementare a medicamentului din SUA (FDA) pentru Nistatin i produse injectabile, Certicatul de Conformitate cu Farmacopeea European (COS) pentru Nistatin, Certicat de Bun Practic de Fabricaie (GMP) pentru toate uxurile de fabricaie, Sistem de Management Integrat; Deine un modern Centru de Cercetare-Dezvoltare; Prima companie din Europa precalicat OMS pentru gama de medicamente antituberculoase eseniale; Angajator important a 1465 salariai.

Prolul companiei

Performane pe piaa intern:


Lider n consum pe formele farmaceutice pulberi sterile injectabile (73% cot

de pia), supozitoare (45% cot de pia) i unguente (30% cot de pia);


Lider pe domeniul medicamentelor generice cu prescripie, destinate spitalelor; Ocup locul al 4-lea ntre cei 254 de productori de medicamente generice i

OTC-uri (6,6% cot de pia) din Romnia;


Productorul romn al gamei complete de antituberculoase eseniale.

Prezen activ pe piaa extern:


Productor de top n producia mondial de Nistatin; 24% din cifra de afaceri reprezint exportul; 70 de produse din portofoliu la export; 120 de parteneri n 60 de ri din ntreaga lume; 6 produse nite injectabile livrate n SUA ca urmare a obinerii aprobrii FDA

(Food and Drug Administration).

21%
5%
America de Nord

20%
Europa

Rusia i CSI

27%
Asia

21%
5%
America de Sud Africa

1%
Australia

Raport Anual Antibiotice 2012

Istoric
1955
Construit la Iai ntre 1953 i 1955, Fabrica Chimic nr. 2 a fost prima fabric din Sud-Estul Europei ce a produs substana activ Penicilina. Prima arj de Penicilin romneasc s-a obinut pe 11 decembrie 1955.

1977
Agentia Medicamentelor i Alimentelor din Statele Unite ale Americii (FDA) autorizeaz uxul de producie al substanei active Streptomicin, ceea ce a permis ptrunderea acestei substane pe piaa american.

1959
ncepe producia de Streptomicin (substan activ) i se obin primele forme nite de medicamente sub form de unguente, creme i supozitoare. Fabrica Chimic nr. 2 i schimb denumirea n Fabrica de Antibiotice.

1993
Ampicilina 250 mg i Oxacilina 250 mg sunt primele capsule obinute la Antibiotice, pe uxul de produse penicilinice.

1990
Antibiotice devine societate comercial pe aciuni i preia patrimoniul fostei ntreprinderi de Antibiotice Iai (conform HG nr. 1200 din 12 noiembrie 1990).

1992
Antibiotice fabric primele medicamente sub form de comprimate.

1997
Din 14 aprilie, aciunile Antibiotice (simbol ATB) sunt tranzacionate la categoria I a Bursei de Valori din Bucureti; Antibiotice devine societatea pe aciuni Antibiotice SA. Compania implementeaz un sistem performant de asigurare a calitii ce implic controlul strict al proceselor de fabricaie.

1999
Antibiotice SA devine primul productor de medicamente din Romnia care obine certicatul de bun practic de fabricaie (GMP) a uxului de pulberi pentru medicamente injectabile.

Prolul companiei

2002
Fluxul de producie a Nistatinei obine autorizarea FDA, ceea ce permite exportul acestei substane active n Statele Unite ale Americii. Antibiotice se poziioneaz ca productor de top la nivel mondial, iar Nistatina devine cel mai important produs destinat exportului.

2010 2005
La aniversarea a 50 de ani de funcionare, pe 11 decembrie 2005, Antibiotice lanseaz o nou identitate de brand: logoul Antibiotice a+ i sloganul tiin i suet. Antibiotice livreaz primele produse nite n SUA, pia pe care compania era prezent pn n 2010, doar cu substane active.

2006
Antibiotice nineaz propriul Centru de Evaluare a Medicamentului (CEM), ce efectueaz studii clinice de faz I i studii de bioechivalen. CEM este certicat GLP (Bun practic de laborator) i autorizat de Ministerul Sntii. Sistemul de management al calitii implementat la Antibiotice este certicat ISO 9001:2000 de ctre Lloyd's Register Quality Assurance (LRQA).

2011
Fluxul de fabricaie a penicilinelor sub form de pulberi sterile injectabile obine autorizarea FDA, ceea ce permite extinderea exportului pentru aceste produse pe piaa SUA i alte piee externe. Antibiotice lanseaz primele produse din clasa sistem nervos central (SNC).

2007
Compania Antibiotice SA obine recunoaterea implementrii Sistemului de management integrat calitate, mediu, sntate i securitate n munc, conform cerinelor standardelor EN ISO 9001:2008, EN ISO 14001:2004, respectiv OHSAS 18001:2007. Prin introducerea a patru produse noi, Antibiotice i completeaz portofoliul cardio cu medicamente ce acoper tratamentul principalelor afeciuni cardiovasculare.

2012
Antibiotice intr pe piaa medicamentelor oncologice.

Raport Anual Antibiotice 2012

03
Orientarea strategic a companiei
nnoirea i consolidarea portofoliului
Programul de cercetare pentru produsele noi derulat n prezent constituie unul dintre principalii factori de progres ai companiei. Efectund cercetarea n sistem integrat (dezvoltare farmaceutic, testare clinic, implementare n producie), Centrul de Cercetare-Dezvoltare asigur rmei o dezvoltare durabil, prin realizarea de medicamente generice eciente i sigure n administrare, optimizarea i perfectionarea tehnologiilor de fabricaie n acord cu progresul tehnic, rennoirea permanent a portofoliului cu medicamente de interes pentru sistemul sanitar romnesc. Medicamentele care urmeaz a dezvoltate preponderent prin programele proprii de cercetare vor completa portofoliul tradiional al companiei destinat antibioterapiei, cu generice de ultim generaie pentru tratamentul bolilor cu inciden n cretere: cardiovasculare, SNC, tract digestiv, dermatologie dar i cu produse destinate creterii calitii vieii.

Consolidarea poziiei de lider n pia pe segmentul antiinfecios


Antibiotice are n vedere, de asemenea, consolidarea poziiilor de lider pe segmentul medicaiei antiinfecioase de uz sistemic i a produselor sub form de unguente i supozitoare. Astfel, n anul 2012, compania a nregistrat i lansat primul produs antiinfecios (n dou doze) din clasa carbapenemelor i a nalizat cercetarea pentru 3 noi produse topice.

Perspective n cercetare la Antibiotice


Programul de cercetare pe termen lung al companiei vizeaz i cuprinde proiecte care au ca obiect dezvoltarea de medicamente generice n forme farmaceutice moderne, precum comprimate cu eliberare prelungit, comprimate orodispersabile, capsule cu pelei, comprimate n doze xe de tip polipil etc. Ca urmare a dotrii tehnice de ultim generaie a Centrului de Cercetare-Dezvoltare ct i a echipei interdisciplinare de specialiti, cu atestate n cercetare i doctorate n toate domeniile solicitate de cercetarea medicamentului (medicin, farmacie, chimie i biotehnologie), compania i va extinde i dezvolta activitile de cercetare sub contract (formulare farmaceutic i testare clinic).

Adaptarea portofoliului la noile cerine ale pieei


Diversicarea gamei de medicamente fabricate de Antibiotice, prin introducerea n cercetare i producie a noi produse din clasele terapeutice aate n dezvoltare, vor asigura companiei un portofoliu sustenabil i vandabil. n acest sens, n 2012, au fost introduse n cercetare, n cadrul propriului Centru de CercetareDezvoltare, 20 noi proiecte ce vizeaz realizarea de medicamente generice noi, cele mai multe ind medicamente cardiovasculare i pentru sistemul nervos central, dar i produse OTC, suplimente alimentare i dermato-cosmetice. De altfel, n 2012 s-a nalizat cercetarea i testarea pentru 17 noi produse (aate n curs de autorizare), n forme farmaceutice agreate de pia cum ar : comprimate cu eliberare imediat, comprimate cu eliberare modicat, ovule, creme etc.

Modernizarea i ecientizarea uxurilor de fabricaie


Antibiotice va continua modernizarea i dezvoltarea uxurilor de fabricaie ce vor constitui baza pentru viitoarele parteneriate externe. n concordan cu obiectivele generale ale companiei, n anul 2012 s-au realizat investiii cu impact major asupra dezvoltrii companiei, cele mai importante ind: investiii pentru creterea productivitii muncii, pentru reducerea pierderilor energetice, pentru creterea siguranei n exploatare; investiii ntr-un sistem automat de urmrire pe computer a biosintezei Nistatinei; investiii n echipamente de ultim generaie pentru vericarea calitii produselor;

Orientarea strategic a companiei

investiii impuse de cerinele GMP i autoritatea FDA.

comerciale existente, cu focalizare pe pieele strategice, precum i ca urmare a obinerii autorizaiilor de punere pe pia pentru noi produse.

Valoricarea portofoliului
Strategii pentru prezena activ pe piaa intern
Compania Antibiotice a continuat i n anul 2012 procesul de organizare i dezvoltare a activitii de marketing pe piaa intern n vederea dezvoltrii i comercializrii unui portofoliu variat de produse pe clase terapeutice moderne. Strategia companiei Antibiotice a constat n oreintarea att a structurii de vnzare ct i a politicii de promovare ctre medicamente valoroase terapeutic pentru a crete prezena medicamentelor marca Antibiotice n farmacii. Portofoliul companiei a fost completat n anul 2012 cu apte produse noi din clasele terapeutice pe care Antibiotice a ales s se dezvolte strategic n urmtorii ani. n ceea ce privete portofoliul viitor se va adresa n principal populaiei din Romnia, o populaiei caracterizat prin: rat ridicat de mbtrnire (statisticile menioneaz 5.500.000 de pensionari, adic aproximativ 29% din populaie), afeciuni multiple (cu inciden crescut, cele mai multe cronice boli cardiovasculare, afeciuni ale sistemului nervos, cancer, diabet) i nu n ultimul rnd cu venituri medii i sczute.

Consolidarea ncrederii n parteneriate valoroase


n contextul adncirii competiiei globale i accelerrii ritmului de schimbare a industriei farmaceutice, parteneriatele valoroase au devenit prioritare n strategia companiei. Antibiotice este n mod constant orientat spre dezvoltarea de relaii de afaceri de lung durat cu organizaii care pot oferi produse de calitate certicat, servicii moderne i oportuniti de dezvoltare pentru noi produse ce aduc plus valoare consumatorului nal. Partenerilor interesai s dezvolte o relaie cu organizaia Antibiotice li se ofer expertiz i resurse necesare pentru:

Fabricaia de produse farmaceutice sub contract, n 5 forme farmaceutice, pe uxuri certicate GMP; Achiziii de materii prime i materiale, din surse autorizate, cu documentaie conform; Achiziii de produse nite valoroase terapeutic, din clasele antiinfecioase, SNC, cardiovascular, oncologie, care s completeze portofoliul strategic al companiei; Dezvoltarea de noi produse farmaceutice, pe propriile uxuri de fabricaie; Reprezentarea companiei, pe piee internaionale, pentru promovarea i distribuia de Nistatin i produse nite.

Locul 4 n topul productorilor de medicamente generice i OTC din Romnia


n anul 2012, Antibiotice a ocupat locul al 4-lea din cei 254 de productori de medicamente generice i OTC din Romnia cu o cot de pia de 6,6%.

Cretere dinamic pe pieele internaionale


Unul din pilonii care stau la baza strategiei de dezvoltare pe termen mediu i lung a Antibiotice este cel privitor la internaionalizarea afacerii. Aciunile ntreprinse n anul 2012 au fost orientate ctre atingerea obiectivelor subordonate acestui pilon: creterea prezenei pe pieele externe, prin accesarea de noi piee i nregistrarea de noi produse pe pieele existente, poziionarea ca lider mondial pe piaa substanei active Nistatin i identicarea de parteneriate strategice pe principalele piee de interes. Analiza cantitativ a vnzrilor de Nistatin, n corelaie cu datele disponibile privind piaa mondial a acestui produs, plaseaz compania Antibiotice pe primul loc n topul mondial al productorilor de Nistatin. Aceast performan este att o recunoatere a calitii substanei active produse de Antibiotice, ct i o ncununare a eforturilor susinute de promovare a companiei pe piaa internaional. n paralel, n 2012 a avut loc o cretere semnicativ a exporturilor de produse farmaceutice n form nit, datorat consolidrii relaiilor

Investiie n cunoatere i competen


Creterea nivelului de instruire i dezvoltare a competenelor profesionale ale angajailor este unul din obiectivele strategice ale companiei, n acord cu cerinele pieei farmaceutice, extrem de competitive. Astfel, n anul 2012 s-a continuat procesul de perfecionare continu a specialitilor, prin participri la cursuri i seminarii, n strns corelaie cu obiectivele strategice de dezvoltare pe termen mediu a companiei i modicrile legislative comunitare. De asemenea, n acest an a avut loc a III-a ediie a colii de var a+, destinat att dezvoltrii personale i profesionale a angajailor, ct i atragerii de candidai valoroi pe posturile vacante din cercetare, control calitate, marketing etc. n scopul stimulrii inovaiei i creativitii, Antibiotice a demarat n 2012 proiectul Ideile nu cost. Acest proiect conine un sistem complex i precis de colectare, sortare i cuanticare a ideilor noi rezultate i implementate n toate domeniile rmei, ale cror rezultate se vor vedea ncepnd cu 2013.

Raport Anual Antibiotice 2012

04
Performanele companiei n 2012
Evoluie strategic
Consolidarea poziiei de lider pe segmentul Hospital Antiinfecioase

(pulberi injectabile) Creterea cotei de pia valorice de la 57,7% n 2011 la 59,9% n 2012
Meninerea poziiei de lider pe piaa supozitoarelor att din punct de vedere

cantitativ (cot de pia de 45,1%), ct i valoric (cot de pia de 27,5%)


Meninerea poziiei de lider pe piaa unguentelor din punct de vedere

cantitativ (cot de pia 30,6%)


Consolidarea poziiei de lider pe piaa pulberilor injectabile att din punct

de vedere al consumului, avnd o cot de pia de 72,8%, ct i din punct de vedere al valorii realizate (cot de pia de 18,9%)
Consolidarea poziiei n top 3 valoric al corporaiilor farmaceutice pe

segmentul Hospital cu o cot de pia de 6,95%


Introducerea a dou noi clase terapeutice n portofoliul Antibiotice: Aparat

genito-urinar i Antineoplazice i imunomodulatoare, clase aate ntr-o continu dezvoltare pe piaa farmaceutic, prezentnd o cretere valoric fa de anul 2011 de 12,8%, respectiv 3,9%;
nnoirea portofoliului de produse n anul 2012 prin asimilarea a apte

produse noi din clasele terapeutice pe care Antibiotice a ales s se dezvolte strategic n urmtorii ani, respectiv, clasa produselor antiinfecioase, cardiovasculare, SNC i oncologice. Anastrozol Atb 1 mg, comprimate, Antineoplazice i imunomodulatoare Bicalutamid Atb 50 mg, comprimate, Antineoplazice i imunomodulatoare Ecef 100 mg, capsule, Antiinfecioase de uz sistemic

Performanele companiei n 2012

11

Lactic Atb, ovule, Aparat genito-urinar i hormoni sexuali Letrozol Atb 2,5 mg, comprimate, Antineoplazice i imunomodulatoare Paroxetin Atb 20 mg, comprimate, Sistem Nervos Central Trimetazidin Atb 35 mg, comprimate, Sistem Cardiovascular
Consolidarea prezenei pe piaa internaional

cifr de afaceri la export de peste 20 milioane USD creterea cu 10% a exporturilor comparativ cu 2011 poziionarea pe primul loc n topul mondial al productorilor de Nistatin (substan activ) extinderea prezenei internaionale prin exportarea produselor Antibiotice pe 60 de piee obinerea de 35 de noi autorizaii de punere pe pia pe pieele externe creterea numrului partenerilor externi la 120, de la 100 n 2011.
Asimilarea de produse noi n portofoliul companiei

n 2012 s-au obinut Autorizaii de Punere pe Pia pentru 3 noi medicamente, cu sprijinul parteneriatelor pe termen lung
Irinotecan Atb 20 mg/ml, concentrat pentru soluie perfuzabil

clasa produselor oncologice


Meropenem Atb 500 mg, pulbere pentru soluie injectabil/perfu-

zabil antiinfecioase de uz sistemic, clasa carbapeneme


Meropenem Atb 1000 mg, pulbere pentru soluie injectabil/perfu-

zabil antiinfecioase de uz sistemic, clasa carbapeneme Au fost nalizate documentaiile de punere pe pia pentru 17 medicamente noi, n diverse forme farmaceutice:
comprimate cu eliberare imediat (10 produse), comprimate cu eliberare prelungit (un produs), ovule (3 produse), medicamente topice (3 produse).

12

Raport Anual Antibiotice 2012

Top 20 cele mai recunoscute mrci ale companiei Antibiotice


Marc Cefort Ecef AmoxiPlus Colistin Antibiotice Ceftamil Nidoor AmpiPlus Clafen Denumire comun internaional ceftriaxonum ceximum amoxicillinum + acidum clavulanicum colistini sulfas ceftazidimum nystatinum + neomycini sulfas + triamcinoloni acetonidum ampicillinum + inhibitor de enzim diclofenacum Clas terapeutic + Form de administrare Antiinfecioase de uz sistemic alte antibacteriene beta-lactamice injectabile Antiinfecioase de uz sistemic alte antibacteriene beta-lactamice capsule Antiinfecioase de uz sistemic antibacteriene beta-lactamice, peniciline injectabile; comprimate Antiinfecioase de uz sistemic alte antibacteriene*; injectabile Antiinfecioase de uz sistemic alte antibacteriene beta-lactamice injectabile Preparate dermatologice corticosteroizi n combinaie cu antibiotice*; unguent Antiinfecioase de uz sistemic antibacteriene beta-lactamice, peniciline injectabile Sistem musculo-scheletic antiinamatoare/antireumatice nesteroidiene comprimat; unguent; supozitor Tract digestiv i metabolism antispastice n combinaie cu analgezice comprimat Sistem nervos central analgezice i antipiretice comprimat; supozitor Sistem cardiovascular antihemoroidale topice unguent; supozitor Sistem cardiovascular inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei; comprimat Antiinfecioase de uz sistemic chinolone antibacteriene comprimat Sistem cardiovascular betablocante comprimat Tract digestiv i metabolism medicamente pentru ulcer peptic i boal de reux gastro-esofagian; capsule Antiinfecioase de uz sistemic preparate pentru tratamentul tuberculozei; capsule Sistem musculo-scheletic medicamente care inueneaz structura oaselor i mineralizarea; comprimat Preparate dermatologice corticosteroizi n combinaie cu antibiotice; unguent Sistem cardiovascular blocante selective ale canalelor de calciu cu efecte principale vasculare; comprimat Sistem cardiovascular betablocante* comprimat Principalii competitori Oframax (Ranbaxy) Seftrion (E.I.P.I.CO.) Medaxone (Medochemie) Unic productor Augumentin (GlaxoSmithKline) Amoksiklav (Novartis) Unic productor Fortum (GlaxoSmithKline) Pimafucort (Astellas Pharma) Unic productor Diclac/Voltaren (Novartis) Diclofenac/Diclotard (Ranbaxy) Dicloreum (Schiapparelli) Quarelin (Sano) Algifen (Sano) Algocalmin (Sano) Algozone (Labormed) Alindor (Laropharm) Procto Glyvenol (Novartis) Proctolog (Pzer) Ultraproct (Bayer Healthcare AG) Ranolip (Ranbaxy) Tonolysin (Gedeon Richter) Lisinopril Sandoz (Novartis) Ciprinol (KRKA D.D.) Cuminol(Gedeon Richter) Cifran (Ranbaxy) Concor (MERCK KGaA) Bisoblock (Actavis) Bisogamma (Worwag Pharma) Omez (DR. REDDY'S LAB.) Omeran (GlaxoSmithKline) Omeprazol (Ranbaxy) Unic productor Actonel Sptmnal (Sano) Risendros (Sano) Risedronat TEVA (Teva) Oximed (Mebra) Fucidin h (Leo pharma) Fenistil (Novartis) Norvasc (Pzer) Tenox (KRKA D.D.) Amlohexal (Novartis) Nebilet (MENARINI) Nebivolol Actavis (Actavis) Nebivolol Teva (Teva) Vnzri 2012* (lei) 48.509.916 Locul 1** 9.160.605 8.795.708 8.318.937 7.449.510 Locul 1** 6.946.872 Locul 1** 6.517.039 5.767.273 Locul 4** 5.340.720 Locul 1** 5.286.578 Locul 2** 5.110.267 Locul 1** 4.229.206 Locul 2** 3.685.476 Locul 3** 2.819.766 Locul 2** 2.336.320 Locul 6** 1.968.455 1.779.727 Locul 2** 1.724.005 Locul 2** 1.721.193 Locul 5** 1.645.980 Locul 5**

Piafen

metamizolum natricum + clorhidrat de pitofenon + bromometilat de fenpipramid metamizolum natricum tetracyclinum + hydrocortisonum + benzocainum lisinoprilum ciprooxacinum bisoprololum

Novocalmin Hemorzon

Lisinopril Antibiotice CiproQuin Bisotens

Novogast Cicloserin Antibiotice Lorine Neopreol Almacor Nolet

omeprazolum cycloserinum acidum risedronicum prednisolonum + neomycini sulfas lamlodipinum nebivololum

* Valoare calculat pe baza preului de intrare n farmacii. Sursa datelor: Cegedim Romnia. ** Locul deinut de produsul Antibiotice n piaa de referin.

Performanele companiei n 2012

13

Topul medicamentelor pentru care compania Antibiotice este unic productor


Marc Ecef 200 mg, 100 mg Colistin Antibiotice 1.000.000 U.I. Penicilin potasic 1.000.000 UI i sodic 400.000 UI i 1.000.000 UI Nidoor 15 g AmpiPlus 1,5 g Oxacilin 500mg, 1000 mg Nistatin 500.000 UI Tetraciclin HCL 12 g Kanamicin S 6 g Cicloserin Antibiotice 250 mg Moldamin 1.200.000 U.I. Neopreol 40 g Pirazinamid 500 m Ampicilin 250 mg Cutaden 40 g Strevital 1 g Sinerdol ISO Ceftamil 2 g Sinerdol 300 mg Lisinopril Antibiotice 40 mg Izoniazid Atb 100 i 300 mg Aceclofen Etambutol 250 mg Denumire comun internaional ceximum colistinum benzylpenicillinum nystatinum + neomycini sulfas + triamcinoloni acetonidum ampicillinum + sulbactamum oxacillinum nystatinum tetracyclinum kanamycinum cycloserinum benzathini benzylpenicillinum prednisolonum + neomycini sulfas pyrazinamidum ampicillinum ichtiolum + zinci oxydum + hamamelis virgiana extractum streptomycinum rifampicinum + isoniazidum ceftazidimum rifampicinum lisinoprilum isoniazidum diclofenacum + paracetamolum ethambutolum Clasa terapeutic + Forma de administrare Antiinfecioase de uz sistemic capsule Antiinfecioase de uz sistemic pulbere injectabil Antiinfecioase de uz sistemic pulbere injectabil Preparate dermatologice crem Antiinfecioase de uz sistemic pulbere injectabil Antiinfecioase de uz sistemic pulbere injectabil Antiinfecioase de uz sistemic comprimate Preparate dermatologice unguent Organe senzitive unguent oftalmic Antiinfecioase de uz sistemic capsule Antiinfecioase de uz sistemic pulbere injectabil Preparate dermatologice unguent Antiinfecioase de uz sistemic comprimate Antiinfecioase de uz sistemic pulbere injectabil Preparate dermatologice crem Antiinfecioase de uz sistemic pulbere injectabil Antiinfecioase de uz sistemic capsule Antiinfectioase de uz sistemic pulbere injectabil, comprimate Antiinfectioase de uz sistemic capsule Sistem cardiovascular comprimate Antiinfecioase de uz sistemic pulbere injectabil Sistem musculo-scheletic supozitor Antiinfecioase de uz sistemic comprimate Vnzri 2012* (lei) 9.160.605 8.318.937 7.261.779 6.946.872 6.517.039 3.902.644 2.710.175 2.658.637 2.325.147 1.968.455 1.908.585 1.724.005 1.426.158 1.391.374 1.344.474 1.048.043 900.522 652.147 465.945 454.186 441.658 414.172 3.179

* Valoare calculat pe baza preului de intrare n farmacii. Sursa datelor: Cegedim Romnia.

14

Raport Anual Antibiotice 2012

Evoluie nanciar
n anul 2012 veniturile obinute din vnzri au crescut cu 8,6%, de la 280,02 milioane lei n 2011, la 304,09 milioane lei n 2012, acest lucru ind rezultatul aciunilor desfurate de toate activitile companiei, n vederea consolidrii afacerii. Protul de exploatare a nregistrat o cretere cu 36,23%, atingnd valoarea de 41,8 milioane lei ca urmarea a preocuprii permanente a ntregii echipe de conducere i a tuturor angajailor de reducere n permanen a costurilor prin optimizarea proceselor astfel nct s se mbunteasc structura cheltuielilor. Protul net a nregistrat valoarea de 27,11 milioane lei, mai mare cu 34% fa de valoarea din anul precedent. Principalii indicatori de diagnostic ai rmei evideniaz echilibrul nanciar i preocuparea continu pentru eciena afacerii.

Evoluia principalilor indicatori economico-nanciari


lei Venituri din vnzri Prot brut Prot net Active imobilizate Active circulante, din care: creane stocuri Datorii totale, din care: datorii comerciale credite bancare Total Activ TOTAL CAPITALURI Nr. personal mediu Productivitatea muncii Indicatori de lichiditate Lichiditate general Lichiditate curent 1,85 1,57 1,71 1,45 8,39% 8,23% 31.12.2012 304.086.833 32.459.037 27.110.836 203.351.125 310.966.804 256.986.254 47.973.857 167.769.395 58.963.493 92.290.294 514.317.929 346.548.531 1465 207.568 31.12.2011 280.020.922 26.314.410 20.196.416 212.858.929 274.128.692 226.845.657 41.943.038 160.299.615 57.479.626 82.416.576 486.987.621 326.688.006 1450 193.118 2012/2011 8,59% 23,35% 34,24% -4,47% 13,44% 13,29% 14,38% 4,66% 2,58% 11,98% 5,61% 6,08% 1,03% 7,48%

Evoluia principalilor indicatori economico-nanciari


31.12.2012 EBITDA (lei) EBIT (lei) ROE (rentab.capitalului angajat) ROA (rentab.activelor) EPS (lei//aciune) Grad ndatorare RATA PROFITULUI NET Numr aciuni (milioane) = Prot nainte de dobnzi, amortizri i impozit = Prot nainte de dobnzi i impozit = Prot nainte de dobnzi i impozit/Capitaluri proprii = Prot net/Active totale = Prot net/aciune = Datorii/Active totale = Prot/Venituri din vnzri 62.267.316 34.823.617 10,0% 5,3% 0,05 32,6% 8,9% 568 31.12.2011 49.118.539 28.864.134 8,8% 4,1% 0,04 32,9% 7,2% 568 2012/2011 26,77% 20,65% 13,73% 27,10% 34,24% -0,99% 23,61% 0,00%

Performanele companiei n 2012

15

16

Raport Anual Antibiotice 2012

Evoluie bursier
n anul 2012, capitalul social al rmei subscris i vrsat a fost de 56.800.710 lei reprezentat de 568.007.100 aciuni cu o valoare nominal de 0,1000 lei. Antibiotice are o structur puternic a acionariatului, avnd ca acionar majoritar Ministerul Sntii. Structura acionariatului rmei la data de 20 iulie 2012 (ultima baz de date din anul 2012, pe care o deine Antibiotice Iai):

Structura acionariatului pe investitori la data de 20.07.2012*

10,0954%
S.I.F. Oltenia **

53,0173%
Ministerul Sntii **

4,1977%
Broadhurst Investments Ltd

4,0356%
S.I.F. Transilvania

2,1104%
I. Investitori
Ministerul Sntii** 53,0173%, S.I.F. Oltenia** 10,0954% Broadhurst Investments Limited 4,1977% S.I.F. Transilvania 4,0356% Fondul de Pensii Administrat Privat Ing/
Fondul de Pensii Administrat Privat Ing/ Ing pensii S.A.F.P.P.

1,9189%
Romanian Oportunities Fund

1,3148%
S.I.F. Banat-Criana S.A

Ing pensii S.A.F.P.P. 2,1104% Romanian Oportunities Fund 1,9189% S.I.F. Banat-Crisana S.A 1,3148% A-Invest 0,6179% Fondul de Pensii Administrat Privat Aripi/Generali S.A.F.P.P. 0,6514% Polunin Discovery Funds Frontier Markets Fund 0,6514% Alte persoane juridice i persoane zice 21,3893%.

21,3893%
Ali acionari (42.942 acionari)

0,6514%
Fondul de Pensii Administrat Privat Aripi/Generali S.A.F.P.P.

0,6514%
NOTE: * Ultima baz de date pe care o deine Antibiotice n 2012 ** Acionari semnificativi, conform Legii nr. 297 din 28.06.2004, Art. 2, Aliniat 1.

Polunin Discovery Funds Frontier Markets Fund

0,6179%
A-Invest

II. Clase de acionari


Persoane juridice 85,7023%

Structura acionariatului pe clase de acionari la data de 20.07.2012*

Persoane zice 14,2977%

85,7023%
Persoane juridice

14,2977%
Persoane zice

Volumul dividendelor brute i dividendul brut pe aciune


2012 2011 2010 2009 2008 0,0182 10.333 0,0152 8.629 0,0189 9.035 0,0050 2.276 0,0166 7.577

Micorarea valorii dividendului brut/aciune pentru anul 2009, fa de anul 2008 are drept cauz efectele crizei economico-nanciare propagate i la nivelul companiei Antibiotice.

Dividend brut (lei/aciune) Volumul dividendelor brute (mii lei)

Performanele companiei n 2012

17

Istoric dividende (20072011)


Dividende nete Perioada Achitate Cuvenite 13.106.611 7.222.070 8.204.647 Pn la 31.12 2011, lei 11.887.890 6.532.772 01.0131.12 2012, lei 1.911 4.387 7.362.821 Total, lei 11.889.801 6.537.159 7.362.821 Total, % 91 91 90 Neridicate la 31.12.2012 lei 1.216.810 684.911 841.826 % 9 9 10 Dat sistare plat dividende 31.01.2012 24.06.2012 Plata n curs

2007 2008 2011

Pe parcursul anului 2012, s-au achitat dividende aferente anilor nanciari 2007, 2008 i 2011 n valoare de 7.369.119 lei. Pentru aceti ani dividendele s-au distribuit direct de la sediul societii, prin virament bancar i prin mandat potal. Pentru anii 2007 i 2008 societatea a distribuit dividende peste termenul prescris de lege. Plata dividendelor pentru aceti ani a fost sistat, iar termenul de sistare a plii dividendelor a fost stabilit conform legislaiei n vigoare pct. 5, art. 67 din Legea 31/1990 republicat.

2012, aciunile ATB atingnd n decembrie o pondere maxim de 0,76% n componena sa. Indicele BET-XT (indice blue-chip ce reect evoluia preurilor celor mai lichide 25 de companii tranzacionate n segmentul de pia reglementat, inclusiv SIF-urile) - suport activ pentru instrumente nanciare derivate i produse structurate a nregistrat de asemenea o cretere de 20%, fa de 2011, aciunile ATB atingnd o pondere maxim la nceputul anului de 1,02% n componena sa. Din luna iulie Bursa de Valori Bucureti (BVB), a lansat un nou indice indicele BET-BK (Bucharest Exchange Trading Benchmark Index). Acesta este un indice de tip benchmark, ind calculat ca un indice de pre ponderat cu capitalizarea free-oat-ului celor mai tranzacionate societi listate pe piaa reglementat a BVB. Aciunile ATB au atins n luna septembrie o pondere maxim de 4,78% n componena sa. Capitalizarea bursier a Antibiotice Iai la sfritul anului 2012 era de 213.798 mii lei. Aciuni Antibiotice ATB / PIAA TOTAL
2011 Numr aciuni Capitalizare bursier (mii lei)* Capitalizare bursier (mii euro)* Capitalizare bursier (mii $)* Valoare total tranzacionat (milioane lei) Nr. aciuni tranzacionate Pre deschidere (lei/aciune) Pre maxim (lei/aciune) Pre minim (lei/aciune) Pre la sfritul anului (lei/aciune) Pre mediu (lei/aciune) Ctig/aciune (lei/aciune)** Dividend brut/aciune (lei/aciune) Randamentul dividendului*** Rata de distribuie a dividendului****
* ** *** ****

Dividende achitate
91% 91% 90%

Antibiotice pe piaa valorilor mobiliare


Pe parcursul anului 2012 au avut loc vnzri de aciuni n toate sectoarele, inclusiv cel farmaceutic i nu s-a inut cont de analiza fundamental i nici de proturile obinute. Preurile aciunilor farmaceutice din Europa Central i de Est s-au meninut sczute, atingnd niveluri foarte atractive pentru investitori. Multe din aciunile cotate la Bursa de Valori Bucureti, printre care i ale Antibiotice sunt subevaluate, astfel c, din aceast perspectiv, prezint un potenial de cretere ridicat. Acest pre subevaluat a fost inuenat n principal de tirile negative privind evoluia pieelor nanciare internaionale. La 16 ani de la prima tranzacie, aproximativ 43.000 de acionari urmresc cu interes evoluia aciunilor Antibiotice pe Bursa de Valori Bucureti. Dei subevaluate datorit crizei economice mondiale, aciunile ATB se bucur de interes din partea investitorilor care cunosc i au ncredere n potenialul de pia al companiei. n ultimii ani aciunile ATB s-au ncadrat ntr-un trend impus de micrile produse pe pieele de capital. n 2012, preul minim al aciunii ATB a atins cota cea mai sczut n 2 iulie (0,3300 lei/aciune) n scdere cu 8,66% fa de anul trecut. Preul aciunii a atins valoarea maxim de 0,4400 lei/aciune (17 februarie), n scdere cu 31% fa de 2011. Fa de anul 2011, indicele BET-C (BET Composite), care include aciunile tuturor companiilor listate la BVB, cu excepia Societilor de Investiii Financiare (SIF), a crescut cu 6% n

2007

2008

2011

2012 568.007.100 213.798 48.276 63.678 10 24.002.033 0,3974 0,4400 0,3300 0,3764 0,3985 0,0477 0,0182 4,83% 38%

568.007.100 221.523 51.282 66.338 17 33.430.079 0,6200 0,6420 0,3613 0,3900 0,5209 0,0357 0,0152 3,90% 43%

Calculat pe baza preului aciunii n ultima zi de tranzacionare din anul respectiv; Calculul rezultatului pe aciune se bazeaz pe protul net al ecrui an; Dividend pe aciune / preul aciunii din ultima zi de tranzacionare a ecrui an; Rata de distribuie a dividendului = (numrul total de aciuni x dividend brut pe aciune) / prot net total.

18

Raport Anual Antibiotice 2012

Evoluia Capitalizrii Bursiere n 2012


300.000

250.000

226.521

239.188

233.792 218.853 215.843 193.122 198.348 212.775 215.843

224.817

216.638

213.798

200.000

Capitalizare bursier (213.798 mii lei) 150.000 Capitalizare bursier (48.276 mii EURO) Capitalizare bursier (63678 mii USD) 100.000 68.812 50.000 52.154 0 55.003 53.388 49.773 48.339 43.404 43.408 47.713 47.615 49.565 48.079 48.276 73.921 71.267 65.840 60.058 54.616 53.259 59.964 61.618 64.467 62.455 63.678

II

III

IV

VI

VII

VIII

IX

XI

XII

mii lei
4,0000 3,5000 3,0000 2,5000 2,0000

Evoluia cursului aciunilor ATB i a indicelui BET-C

lei
4.500 4.000 3.500 3.000 2.500 2.000

1,5000 1,0000 0,5000 I II III IV V VI VII VIII IX X XI XII I II III IV V VI VII VIII IX X XI XII

1.500 1.000 500 0

2011
Pre referin BET-C

2012
Val. total tranz. (mii lei)

Ctig pe aciune (lei/aciune)


0,0600 0,0500 0,0400 0,0300

0,0477

Antibiotice este prezent n medie, n primele 11 companii din componena indicelui BET-C, n primele 14 companii din componena indicelui BET-XT i n primele 15 companii din componenta indicelui BET-BK. Investitorii care au protat n 2012, de oportunitatea oferit de atingerea punctului de maxim la aciunile Antibiotice (0,4400 lei/aciune) au obinut un randament al investiiei de 22%, fa de investiia realizat cu preul minim al anului anterior. Pe parcursul anului 2012 s-au tranzacionat 24.002.033 aciuni, n valoare de 9,6 milioane lei (2,9 milioane euro, 3,8 milioane $), cu un pre mediu de 0,3985 lei/aciune.

0,0357 0,0262 0,0232 0,0261

0,0200 0,0100 0,0000

2008

2009

2010

2011

2012

19

05
Aciuni i rezultate n 2012
Antibiotice i denete viitorul prin cercetare
Investiiile strategice n cercetare, realizate de compania Antibiotice n ultimii ani, s-au concretizat n realizarea unui Centru de Cercetare Dezvoltare modern, care ofer companiei posibilitatea de a dezvolta i naliza anual peste 15 noi proiecte de cercetare. Centru de CercetareDezvoltare (CCD) este o unitate de cercetare modern n care activeaz o echip interdisciplinar format din peste 70 specialiti (din care 11 cu doctorat n domeniile chimie, farmacie, medicin i biotehnologii), ce au expertiz n formulare farmaceutic, analize zico-chimice, evaluare clinic i reglementri internaionale n domeniul medicamentului. Realiznd cercetarea medicamentelor n mod integrat, CCD asigur diversicarea portofoliului companiei Antibiotice, n funcie de tendinele pieei farmaceutice, pentru toate uxurile de fabricaie. Totodat, CCD asigur mbuntirea permanent a calitii medicamentelor tradiionale, n vederea respectrii ultimelor cerine legislative din domeniu i adaptrii lor la normele de calitate necesare nregistrrii pe diverse piee externe.

medicamente ginecologice (3 produse), medicamente dermatologice (4 produse), suplimente alimentare (4 produse).

Dispunnd de laboratoare de cercetare analitic dotate cu aparatur de ultim generaie, precum i de un pilot nou de cercetare forme farmaceutice solide, colectivul de cercettori a nalizat n 2012 documentaiile de punere pe pia pentru 17 medicamente noi, n diverse forme farmaceutice: comprimate cu eliberare imediat (10 produse), comprimate cu eliberare prelungit (un produs), ovule (3 produse), medicamente topice (3 produse). De asemenea, s-au optimizat formulele i tehnologiile de fabricaie pentru 4 medicamente n vederea respectrii ultimelor cerine ale farmacopeilor internaionale i/sau pentru nregistrarea pe pieele externe. Medicamentele generice realizate de ctre colectivul de cercettori specializai n formulare sunt testate din punct de vedere al ecienei i siguranei n administrare prin efectuarea de studii clinice de bioechivalen n cadrul Centrului de Evaluare a Medicamentului (CEM) al companiei. CEM, parte integrant a CCD, a fost reautorizat Good Laboratory Practice (GLP) n 2012 de ctre Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale. n cadrul cercetrii clinice s-au realizat 10 studii in vivo (studii clinice de bioechivalen) i peste 50 de studii in vitro (prole de dizolvare i studii biowaiver), cu respectarea ultimelor reglementri europene n domeniu. Departamentul Regulatory A airs a continuat activitile specice pentru nregistrarea de noi

de noi proiecte de cercetare demarate n 2012

20

Medicamentele cardiovasculare dein cea mai mare pondere ntre produsele nou introduse n cercetare
n 2012, n cadrul noului Centru de Cercetare Dezvoltare al companiei, au fost demarate 20 proiecte privind realizarea de noi produse farmaceutice din diferite clase terapeutice, respectiv: medicamente cardiovasculare (7 produse farmaceutice n 13 concentraii), medicamente destinate tratrii afeciunilor sistemului nervos central (un produs n dou concentraii); medicamente antibacteriene (un produs n dou concentraii),

20

Raport Anual Antibiotice 2012

produse n portofoliu, reautorizarea produselor existente i nregistrarea medicamentelor Antibiotice pe pieele externe.

3 APP-uri noi
obinute pentru piaa romneasc

n acest sens, n 2012 au fost obinute 3 autorizaii de punere pe pia (APP) n Romnia, pentru tot attea medicamente din clasele: oncologie (1), antiinfecioase de uz sistemic, clasa carbapeneme (2). Autorizaii de punere pe pia obinute n 2012:

Antibiotice este aproape de medic, dar i de pacient, cu profesionalism i dedicare. Medicii din cadrul departamentului de farmacovigilen sunt informai i pregtii la standarde internaionale, att n urma schimbului de experien cu specialiti din alte ri, ct i n urma studiului individual continuu. Compania Antibiotice ofer n permanen informaii actualizate referitoare la utilizarea n siguran a produselor din portofoliu prin ci de comunicare i de informare deschise permanent, n regim de 24 de ore pe zi, n oricare zi a sptmnii. Prin meninerea conexiunii la reeaua european de farmacovigilen Eudravigilance se garanteaz transparen i informarea corect privind sigurana medicamentelor Antibiotice. Luna iulie 2012 a adus noi reglementri n acest domeniu, impunnd o politic transparent n ceea ce privete farmacovigilena. n acest context Antibiotice a transmis portofoliul su n baza de date internaional XEVMPD (Extended Medicinal Product Dictionary). Aceasta reprezint o list a tuturor medicamentelor autorizate i nregistrate n UE, care pot identicate. Pe baza acestui dicionar, autoritile regulatorii pot coordona i monitoriza sigurana medicamentelor n Uniunea European. Conform legislaiei n vigoare, compania Antibiotice asigur prin activitatea de farmacovigilen identicarea i colectarea oricrui eveniment advers suspectat aprut n urma administrrii medicamentelor din portofoliu, oriunde n lume. De asemenea, analizeaz datele globale, evalueaz riscurile de apariie a reaciilor adverse, conform datelor din literatura de specialitate, alerteaz i intervine n cazul apariiei unei reacii adverse sau dac se observ modicarea prolului de siguran a medicamentului. Activitatea impune realizarea de documente specice: rapoarte periodice privind sigurana, planuri de management al riscului, actualizarea continu a sistemului de farmacovigilen (PSMF), documente de raportare privind analiza calitii produsului, actualizarea contiunu a documentelor privind informaiile despre produse, protocoale de studii clinice post-autorizare, actualizarea permanent a bazei de date cu informaii de siguran. n acest fel, prin farmacovigilen se ofer protecie n mod etic pacientului, companiei, dar i la nivelul sntii globale.

35 APP-uri noi
obinute pentru pieele internaionale

Irinotecan Atb 20 mg/ml, concentrat pentru soluie perfuzabil (oncologie) Meropenem Atb 500 mg, pulbere pentru soluie injectabil/perfuzabil (antiinfecioase de uz sistemic, clasa carbapeneme) Meropenem Atb 1000 mg, pulbere pentru soluie injectabil/perfuzabil (antiinfecioase de uz sistemic, clasa carbapeneme)

Totodat, au fost obinute i 35 de autorizaii de punere pe pia a medicamentelor marca Antibiotice n 12 ri din Europa, Asia i Africa.

Perspective n cercetare la Antibiotice


Centrul de Cercetare-Dezvoltare are n lucru i proiecte privind dezvoltarea de medicamente generice n forme farmaceutice moderne, precum: comprimate cu eliberare modicat, capsule, capsule cu pelei, comprimate n doze xe de tip polipil etc., ct i proiecte de dezvoltare a cercetrii biotehnologice, a cror rezultate vor concretizate n anii urmtori. Efectund cercetarea n sistem integrat (dezvoltare farmaceutic, testare clinic), CCD asigur, n acord cu ultimele cerine legislative n domeniu, nnoirea portofoliului companiei cu medicamente generice, eciente terapeutic i sigure n administrare. Investiiile n cercetare fcute n ultimii ani de ctre compania Antibiotice, att n dotri ct i n resursa uman, coroborate cu rezultatele cercetrii din ultima perioad, constituie o garanie a dezvoltrii portofoliului n anii viitori i implicit a companiei n ansamblu.

Activitatea de farmacovigilen
Prin activitatea din cadrul departamentului de farmacovigilen, domeniu reglementat riguros i imperativ la nivel mondial, Antibiotice monitorizeaz continuu sigurana medicamentelor din portofoliu. Scopul evalurii raportului risc/beneciu este atins prin colectarea, investigarea i raportarea ctre organismele regulatorii naionale i internaionale a oricrei informaii privind eventualele reacii adverse aprute la medicamentele companiei.

Aciuni i rezultate n 2012

21

Upgradarea i ecientizarea uxurilor de fabricaie


Modernizarea i ecientizarea uxurilor de fabricaie
Antibiotice produce pentru parteneri din ar i strinatate 143 de medicamente, n cinci forme farmaceutice. Calitatea produselor este asigurat de procese ce respect buna practic de fabricaie, toate cele opt uxuri de fabricaie ale companiei ind certicate GMP. Implementarea tuturor cerinelor regulatorii i evaluarea sistemului de management al calitii de ctre autoritile de reglementare i clieni, asigur meninerea nivelului calitii, ecienei i siguranei medicamentelor produse de Antibiotice. Obiectivele realizate n 2012 de ctre structurile responsabile de producie i calitate 1. Fabricaia de produse parenterale pentru companii externe n baza contractelor de fabricaie i control. Producia pentru export a produselor parenterale a reprezentat 31,5% din valoarea total a produselor destinate pieelor externe; 2. Adaptarea tehnologiilor de comprimare i ambalare primar pe echipamentele achiziionate n 2011, a continuat pe uxul de comprimate i n 2012. La sfritul anului, a fost negociat i semnat contractul de achiziie al unui echipament de ambalare secundar a blisterelor, n cutii. Aceste dezvoltri vor permite ca, n viitor, pe uxul de comprimate s e asimilate un numr mai mare de produse din cercetarea proprie Antibiotice, precum i extinderea fabricaiei pentru piee externe reglementate, pentru care este necesar autorizarea FDA sau din partea Comunitii Europene; 3. Reducerea costurilor cu materiile prime, prin optimizarea formulelor de fabricaie i identicarea unor noi surse de aprovizionare pentru excipienii utilizai n tehnologia comprimatelor, unguentelor i supozitoarelor; 4. Reducerea consumurilor de utiliti, printr-o gestionare atent a acestora, n toate seciile de producie; 5. Creterea produciei pe seria de Nistatin cu 2% fa de producia planicat.

valoarea produciei fabricate pentru export (Nistatin i produse condiionate), din valoarea produciei totale realizate n 2012

21,2%

Antibiotice a produs n anul 2012:


508 milioane uniti

farmaceutice sub form de comprimate, capsule, produse parenterale, unguente, creme, geluri, supozitoare;
68 de tone de substan

activ vrac (Nistatin);


105 tone de

biofertilizatori

Producia anului 2012, exprimat valoric

25,46%
Capsule

17,66%
Comprimate

16,48% 18,83%
Produse parenterale Unguente, creme, geluri

8,35%
Supozitoare

13,05%
Nistatina

0,17%
Biofertilizatori

22

Raport Anual Antibiotice 2012

6. Lansarea n fabricaie a noi produse din clasele terapeutice: antiinfecioase de uz sistemic: Ecef (cexim) 100 mg, capsule; produse de uz cosmetic: Lactic Atb (acid lactic), ovule i Cicatrol (sulfadiazin argentic), crem regenerant. 7. Inspecia de urmrire GMP a uxului de parenterale a fost efectuat de Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) mpreuna cu Pharmaceutical Inspection Convention Scheme (PIC/S), n perioada 0507 iunie 2012. Rezultatul inspeciei a fost favorabil, astfel c a fost meninut certicarea GMP pentru uxul i activitile inspectate, precum i autorizaia de funcionare/import a companiei; 8. Inspecia pentru reautorizarea uxului de ambalare secundar a acoanelor de cefalosporine injectabile, recerticarea GLP a laboratorului bioanalitic din cadrul Centrului de Evaluare a Medicamentului (CEM), precum i inspectarea unitii clinice a CEM, a fost efectuat de ANMDM, pe 29 octombrie 2012. Nu au fost semnalate neconformiti critice sau majore pe parcursul inspeciei. 9. Inspecia Ageniei Naionale Sanitar Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor (ANSVSA) de recerticare GMP a uxurilor de fabricaie a produselor veterinare. ANSVSA a inspectat ntre 6 i 9 noiembrie 2012 uxurile de fabricaie a Nistatinei Feed Grade, a produselor preparate aseptic (parenterale, unguente) i a produselor nesterile (unguente, comprimate, premixuri de uz veterinar). n urma inspeciei, s-a eliberat Certicatul GMP pentru produsele veterinare (29 nov. 2012). 10. Auditul de supraveghere a conformitii produselor fabricate la serviciul Microproducie (tuburi din aluminiu, capace din polietilen i capse din aluminiu), a fost efectuat de SRAC CERTSERV, n perioada 910 aprilie 2012. n urma auditului s-a recomandat meninerea certicrii. 11. Prin auditul realizat de Pharma Quality Consulting pentru rma Fougera din SUA, pe 28 mai 2012, n vederea calicrii Antibiotice ca furnizor de Nistatin, substan activ, s-a constatat conformitatea sistemului calitii cu cerinele GMP, s-a apreciat buna cunoatere a cerinelor de fabricaie de ctre angajai, precum i calitatea documentelor prezentate. 12. Prin auditul realizat pentru Teva Pharmaceuticals SUA, pe 11 octombrie 2012, n vederea calicrii Antibiotice ca furnizor de Nistatin, substan activ, s-a constatat conformitatea sistemului calitii cu cerinele GMP, apreciat buna cunoatere a cerinelor de fabricaie de ctre angajai, precum i calitatea documentelor prezentate.

13. Prin auditul efectuat de Sagent, distribuitor pe piaa SUA, n perioada 67 decembrie 2012, s-a vericat conformitatea cu cGMP a operaiilor de fabricaie i control a Ampicilinei pentru soluii injectabile USP. Rezultatul auditului a fost favorabil, constatndu-se respectarea cerinelor cGMP, iar Antibiotice a primit aprobarea de a fabrica sub contract, Ampicilina, pentru rma Sagent. 14. Prin auditul efectuat de Worldgen, distribuitor pe piaa SUA, n perioada 1112 decembrie 2012, s-a vericat conformitatea cu cGMP a operaiilor de fabricaie a produselor sterile. Rezultatul auditului a fost favorabil, constatndu-se respectarea cerinelor cGMP, iar Antibiotice a primit aprobarea de a fabrica sub contract, Nafcilin, pentru Worldgen. 15. Asigurarea conformitii cu cerinele GMP a furnizorilor de materii prime. Conform programului de audit al furnizorilor aprobat pentru 2012, au fost auditate n vederea calicrii/recalicrii 11 companii din India, 11 din China i o companie din Turcia. 16. n concordan cu obiectivele generale ale Antibiotice, cele mai importante investiii realizate n anul 2012 au fost:

Direcia Calitate Achiziionarea unor echipamente de ultim generaie pentru meninerea preciziei metodelor de vericare a calitii produselor la standarde internaionale. Direcia Tehnic-Productie Realizarea de investiii pentru creterea productivitii muncii i a siguranei n exploatare, reducerea pierderilor energetice i conformarea cu cerinele organismelor regulatorii solicitate cu ocazia auditurilor de recerticare, astfel:
Secia Comprimate Refacerea parial a

traseelor de canalizare/ distribuie a utilitilor i a centurii de mpmntare, reabilitarea punctului termic i modernizarea infrastructurii de transport a materiilor prime i produselor nite;
Secia Capsule Suplimentarea necesa-

rului de aer comprimat tehnologic prin achiziionarea unui compresor performant i realizarea de lucrri de modernizare a unor spaii pentru mbuntirea condiiilor de lucru;
Secia Biosintez Reabilitarea i moder-

nizarea halei de atomizare (spaii de producie, instalaii tehnologice i de distribuie a utilitilor) i nceperea implementrii unui sistem automat de urmrire pe computer a biosintezei Nistatinei (controlul parametrilor i a consumurilor, adugarea automat a nutrienilor).

Aciuni i rezultate n 2012

23

Dezvoltarea activitilor de marketing


Piaa farmaceutic din Romnia a nregistrat n anul 2012 o cretere de 8,3%, atingnd o valoare de 11,7 miliarde lei n comparaie cu anul 2011 cnd a fost de 10,8 miliarde lei, potrivit companiei de analiz i studii de pia Cegedim. (valori calculate pe baza preului de intrare n farmacii). Piaa medicamentelor generice din Romnia a crescut n anul 2012 fa de 2011 cu 13%, n timp ce segmentul productorilor de medicamente originale a nregistrat o cretere de 5,6%. Compania Antibiotice a nregistrat n 2012 vnzri pe piaa intern n valoare de 291,2 milioane lei fa de 273,3 milioane lei n 2011, n cretere cu 6,6%. Cu o cot de pia de 6,6%, Antibiotice a ocupat n 2012 locul 4 n topul companiilor prezente pe piaa genericelor i a medicamentelor OTC din Romnia. i cu 31,2% a volumului comercializat (de la 28,7 milioane uniti terapeutice n 2011 la 37,6 milioane uniti terapeutice n 2012). Meninnd un ritm de cretere superior creterii pieei (piaa produselor cardiovasculare s-a majorat cu 8% n 2012, comparativ cu 2011), compania Antibiotice a comercializat n 2012 un numr de 7 molecule cardiovasculare ntre care i produsul Trimetazidin Atb (trimetazidinum) aparinnd subclasei terapeutice terapia coronarian, nou asimilat n portofoliu.

Evoluie vnzri Sistem Cardiovascular


Produs Lisinopril gam Bisotens gam Almacor gam Nolet Gladycor gam Trimetazidin ATB Valoare 2011 (lei) 3.909.869 2.275.171 911.094 1.174.535 401.010 Valoare 2012 (lei) 4.229.206 2.819.766 1.721.193 1.645.980 753.300 323.531 Variaie 2012/2011 8,2% 23,9% 88,9% 40,1% 87,9%

Valoricarea superioar a portofoliului tradiional de antiinfecioase


Continund strategia companiei din ultimii ani orientat pe consolidarea poziiei ca principal productor de antiinfecioase, politicile comerciale i de promovare aplicate n 2012 au fost orientate spre valoricarea superioar a portofoliului de medicamente devenit tradiional, ct i a medicamentelor valoroase terapeutic, nou asimilate n portofoliu. Avnd n vedere faptul c segmentul de medicamente generice antiinfecioase ocup locul 1 n topul claselor terapeutice ca aport n cifra de afaceri a companiei, unul din obiectivele principale este meninerea poziiei de lider pe aceast clas. Cu o cot de pia de 45,7% pe acest segment n 2012, compania a meninut trendul de cretere din anii anteriori: cot de pia 2010 38,3%, cot de pia 2011 44,6%. Pe segmentul produselor antiinfecioase capsule, compania Antibiotice a reuit, prin oferte comerciale competitive i prin susinerea partenerilor distribuitori, creterea consumului de produse din portofoliu cu 13,6% (de la 119 milioane capsule n 2011, la 135 milioane capsule n 2012) i creterea cotei de pia cu 9 puncte procentuale (2011 72,5%, 2012 81,8%).

Lider pe segmentul Hospital i pentru gama de unguente i supozitoare


Compania Antibiotice i-a meninut n 2012 poziia de lider pe segmentul Hospital (pulberi injectabile) nregistrnd o cot de pia valoric de 29,1%. De asemenea, deine poziia de lider n consum pe ntreaga gam de unguente (cot de pia: 30,6%), supozitoare (cot de pia: 45,1%) i pulberi injectabile (cot de pia: 72,8%).

din pacieni romni este tratat cu medicamente antiinfecioase marca Antibiotice

1 3

Lansarea unui portofoliu de medicamente oncologice


Anul 2012 a fost i anul abordrii de noi arii terapeutice prin lansarea pe pia a 3 produse necesare n terapeutica actual a medicilor oncologi: Bicalutamid Atb cpr. 50 mg (pentru tratamentul cancerului de prostat), Letrozol Atb cpr. 2,5 mg (pentru tratamentul adjuvant al cancerului mamar n stadiu incipient cu receptori hormonali la femei n postmenopauz) i Anastrozol Atb cpr. 1 mg (pentru tratamentul cancerului mamar n stadiu avansat la femeile n postmenopauz).

din piaa de supozitoare este asigurat de compania Antibiotice

Jumtate

Cretere susinut a vnzrilor de produse cardiovasculare


Pornind de la o analiz continu a comportamentului competitorilor, printr-o promovare intens i oferte competitive s-a reuit creterea cu 27,3% a vnzrilor generate de portofoliul cardiovascular (11,8 milioane lei)

Alte 4 molecule noi n portofoliu


De asemenea, au fost introduse n portofoliu medicamente de uz cardiovascular, pentru afeciuni psihiatrice, precum i pentru tratamentul antiinfecios: Trimetazidin Atb cpr. 35 mg (utilizat la pacienii cu angin pectoral, n asociere cu alte tratamente),

produse noi lansate pe pia n 2012

24

Raport Anual Antibiotice 2012

cel mai bine vndut produs al companiei (46,17 mil. lei)

Cefort,

Paroxetin Atb cpr. 20 mg (pentru tratamentul depresiei majore i altor tulburri obsesiv convulsive), produsul antiinfecios Ecef cps. 100 mg uz pediatric i Lactic Atb ovule, destinat afeciunilor aparatului genito-urinar. Cel mai bine vndut produs al companiei n anul 2012 rmne produsul Cefort cu un aport la cifra de afaceri de 48,5 milioane lei 16,7% din cifra de afaceri total).

clasa nou asimilat n portofoliu n 2012

Antineoplazice i imunomodulatoare

Antibiotice a fost prezent la numeroase evenimente tiinice


Compania Antibiotice a fost prezent la numeroase evenimente tiinice medicale zonale i naionale, la care, prin intermediul unor recunoscui lideri de opinie s-a urmrit creterea informrii asupra rolului medicamentului generic sau a diverselor patologii. Dintre evenimentele naionale majore la care compania a participat pe parcursul ntregului an, n principalele centre universitare amintim: Congresul Naional de Medicin Intern, Congresul Asociaiei Medicale Romne, Congresul Societii Romne de Anestezie i Terapie Intensiv, Conferina de Dermatologie Zilele Gh. Nstase, Conferina Naional a Grupurilor de lucru ale Societii Romne de Cardiologie, Congresul Naional de Cardiologie, Conferina Naional de Psihiatrie, Cursul Naional de Ghiduri i Protocoale n Anestezie, Terapie Intensiv i Medicin de Urgen, Conferina Naional de Oncologie i Radioterapie Medical, Congresul Naional de Dermatologie, Pharma Forum, Medical Forum. De asemenea, compania Antibiotice a demarat i susinut campanii educaionale adresate att medicilor, ct i pacienilor i anume: Simpozionul Medicin i spiritualitate: o abordare multidisciplinar a pacientului vrstnic; Curs Abordarea pacientului diabetic n contextul asistenei primare de sntate; Simpozionul Medicin i credin Pacientul vrstnic: o abordare cu tiin i suet; Campania Un pas spre sntate de educare a publicului referitor la incidena micozelor; Campania educaional Equilibra energie n ecare zi; Campania educaional Managementul Stresului.

Aparat Genito-Urinar
clasa nou asimilat n portofoliu n 2012

din pacieni romni cu afeciuni dermatologice se trateaz cu unguente marca Antibiotice

1 3

Aciuni i rezultate n 2012

25

Creterea vnzrilor la export de 3 ori n ultimii cinci ani


Exporturile realizate n cursul anului 2012 s-au meninut pe un trend ascendent, ind nregistrat o cretere cu 10% a cifrei de afaceri de pe pieele externe comparativ cu valoarea nregistrat n anul precedent. Anul 2012 a nsemnat depirea pragului de 20 milioane USD din vnzri pe pieele externe, nivel de trei ori mai ridicat dect cel nregistrat n urm cu cinci ani. Ponderea preponderent a vnzrilor pe pieele internaionale realizate n 2012 a fost constituit din vnzrile de substane active (Nistatin). Diferena a fost reprezentat de vnzrile de produse nite, licene i servicii de testare a produselor farmaceutice. Din punct de vedere al orientrii geograce, cea mai mare parte a exporturilor a fost orientat ctre Asia, cu 27% din valoarea total a exporturilor, urmnd, cu valori aproximativ egale, exporturile n Europa, Rusia & CSI i Africa.

mil. USD
25,0

Evoluia exporturilor Antibiotice n perioada 20072012


20,08

Creterea exporturilor de Nistatin cu 15%


Politica ultimilor ani a fost de promovare a companiei Antibiotice ca productor important de Nistatin la nivel mondial, prin dou prghii: dezvoltarea unui produs de top, a crui calitate este certicat de cele mai importante autoriti din domeniul sntii i dezvoltarea de parteneriate cu principalele companii farmaceutice productoare de medicamente pe baz de Nistatin din ntreaga lume. Rezultatul acestor politici a fost creterea exporturilor de Nistatin n 2012 cu 15% comparativ cu anul anterior, aceast cretere regsindu-se proporional n vnzrile principalelor sortimente de Nistatin oferite pentru export: Nistatin vrac de uz farmaceutic i Nistatin micronizat. Antibiotice a exportat n 2012 Nistatin ctre aproape 100 de utilizatori nali de pe 6 continente. Principalele piee de export au fost cele din Europa (n special Germania i Olanda), zona CSI (Belarus), Asia (cea mai mare pondere avnd-o exportul ctre China i India), America de Sud (Brazilia) i America de Nord (SUA). Evoluia favorabil a exporturilor de substane active a avut loc ca urmare a studierii pieei internaionale de Nistatin pentru determinarea tendinelor de pe ecare pia n parte i a principalelor companii utilizatoare. i n anul 2012 a fost meninut tendina abordat n

20,0 15,0

17,9 13,2 10,4

18,3

10,0 5,0 0,0

7,3

2007

2008

2009

2010

2011

2012

Structura geograc a exporturilor realizate n 2012

21%
Rusia i CSI

21%
Africa

5% 20%
Europa America de Nord

5%
America de Sud

1%
Australia

27%
Asia

26

Raport Anual Antibiotice 2012

anii precedeni, de orientare preponderent ctre exportul direct de Nistatin, ctre utilizatorii nali, pentru o mai bun urmrire a produsului i pentru delizarea partenerului prin asisten direct i constant.

Promovare pe piaa internaional


n contextul preocuprii privind recunoaterea brandului Antibiotice n piaa farmaceutic internaional, compania i-a continuat activitatea de promovare activ pe pieele externe, att direct, prin participarea la evenimente internaionale de prol, ct i indirect prin sprijinirea aciunilor de marketing derulate de ctre partenerii locali din rile de destinaie. La nceputul anului, Antibiotice a participat la trgul Arab Health, manifestare anual organizat n Dubai, care reunete specialiti n domeniul farmaceutic din rile vorbitoare de limb arab. Acest eveniment a oferit oportunitatea organizrii de ntlniri cu principalii parteneri sau poteniali parteneri ai companiei din 12 ri din zona Africii de Nord i a Orientului Apropiat. n a doua parte a anului 2012, Antibiotice a participat la trgul de substane active CPhI Worldwide 2012 cea mai important manifestare de prol organizat anual n industria farmaceutic. Prima ediie a acestui eveniment a avut loc n anul 1990 sub forma unei convenii internaionale n domeniul substanelor active i a reunit 16 expozani i 250 vizitatori. n anul 2012 trgul a ajuns s nregistreze un numr de peste 29.000 vizitatori i 2.200 expozani din 133 de ri. Antibiotice i-a fcut o tradiie din prezena la acest eveniment, anul 2012 nregistrnd a zecea participare cu stand propriu. Participarea constant la aceast manifestare a fcut posibil identicarea de noi oportuniti de dezvoltare n domeniul exportului de Nistatin i a produselor nite, a activitii de contract manufacturing pentru piaa Europei i SUA, a celei de in-licensing i out-licensing dosare i a importului de materii prime. Tot n a doua parte a anului 2012, Antibiotice a nceput procedurile de precalicare a companiei la Organizaia Mondial a Sntii ca furnizor autorizat de produse destinate tratamentului tuberculozei. Antibiotice este deja recunoscut n Romnia ca partener al Ministerului Sntii n lupta mpotriva tuberculozei, cu un portofoliu de nou produse care acoper n ntregime primele linii de tratament pentru aceast afeciune. Precalicarea la OMS permite oferirea produselor Antibiotice ctre principalele organizaii cu scop umanitar din lume, specializate pe programe internaionale de combatere a tuberculozei: UNICEF, Global Fund, UNITAID, Medicines Sans Frontieres, Bill Gates Fundation, TB Alliance etc.
Contract manufacturing producie sub contract pentru alte companii in-licensing obinere de licene pentru produse din partea altor companii out-licensing acordarea de licene pentru produsele altor companii

Evoluia exportului de produse nite


Obiectivul urmrit n perioada ultimilor ani a fost de promovare a companiei ca productor de medicamente generice i de extindere a prezenei pe pieele considerate strategice prin nregistrarea produselor companiei la autoritile de sntate locale. Eforturile depuse au fost materializate n cursul anului 2012, cnd a fost obinut un numr de 35 de noi autorizaii de punere pe pia. Valoarea exporturilor de produse nite realizat n 2012 a fost n cretere cu 4% fa de anul 2011. Cea mai mare pondere n structura valoric a produselor nite a fost nregistrat de exporturile de produse sterile injectabile. Antibiotice este prezent pe piaa farmaceutic internaional att direct, prin nregistrarea i promovarea produselor n nume propriu, ct i indirect, prin out-licensing i fabricaie sub contract pentru companii farmaceutice recunoscute. Politica ultimilor ani a fost de cretere a vizibilitii mrcii Antibiotice n piaa internaional, astfel c s-a pus accent pe promovarea brandurilor proprii n pieele de destinaie. Rezultatul a fost creterea exporturilor directe, care au ajuns la o pondere de 57% din totalul exporturilor de produse nite ale companiei. Exporturile de produse nite sunt orientate ctre zone geograce strategice, principalele piee de interes ind America de Nord (Statele Unite i Canada), Europa (Danemarca, Spania, rile din Europa Central i de Est i Europa non-comunitar), Africa de Nord i Orientul Mijlociu (Algeria, Tunisia, Libia, Arabia Saudit i rile GCC), zona CSI (n special Rusia, Azerbaijan, Georgia, Armenia, Ucraina, Kazakhstan), China, dar i ri din Asia de Sud-Est sau Africa Central i de Sud.

milioane USD export

20,1

cretere anual a cifrei de afaceri din export

10%

parteneri n peste 60 de ri

120

de produse nregistrate pe pieele externe

70

Structura exporturilor de produse nite pentru anul 2012

68%
Injectabile

2%
Unguente

3%
Capsule

5%
Comprimate

5%
Supozitoare

17%
Altele (servicii, taxe)

Aciuni i rezultate n 2012

27

Consolidarea ncrederii n parteneriate valoroase


Anul 2012 a reprezentat pentru industria farmaceutic anul n care stabilitatea parteneriatelor a jucat un rol decisiv pentru afacerea Antibiotice. n contextul economic actual, n care se rescriu regulile din business i apar noi conguraii strategice din punct de vedere economic, parteneriatul reprezint una din cele mai oportune forme de protejare a afacerilor. Pe de alt parte, criza economic declanat n anul 2008 a determinat companiile s i reevalueze activitatea i partenerii, n condiiile impunerii de noi reglemetri n domeniul farmaceutic. Cumulate, aceste lucruri au determinat continuarea eforturilor de consolidare a parteneriatelor existente, avnd n vedere urmtoarele direcii:

A.1. Parteneriate de achiziii pentru activitatea de producie i dezvoltarea de noi produse Provocrile din ultimii ani din piaa farmaceutic global au condus la concluzia c cea mai important resurs este viteza de reacie la schimbri. Acest fapt a determinat creterea importanei acordate comunicrii transparente dintre Antibiotice i furnizorii tradiionali sau furnizorii noi atrai. De la prima ntlnire cu partenerul i pn la lansarea produsului n pia, viteza de reacie a ambilor parteneri i ncrederea reciproc sunt extrem de importante. Portofoliu de furnizori, continuu monitorizat i completat n anul 2012 compania Antibiotice a continuat programul de autorizare de surse alternative pentru ecare materie prim necesar n procesul de fabricaie i pentru ecare produs nit care contribuie la cifra de afaceri a companiei. Compania i-a ndreptat atenia spre mbuntirea condiiilor i modului de lucru cu furnizorii n vederea asigurrii unui portofoliu sigur de furnizori, capabili s susin compania cu produse de calitate, la termenele solicitate de Antibiotice i n condiiile mediului economic actual. Pentru evitarea riscurilor care pot aprea n urma colaborrii cu un singur furnizor au fost asimilai noi parteneri, criteriile de selecie ind calitatea produselor oferite, documentaia transmis, nivelul preurilor practicate i termenele de plat. Astfel, este evitat riscul dependenei de un singur furnizor, care ar conduce la neonorarea comenzilor la termenele solicitate, rigiditate n negocierea preurilor i a condiiilor de livrare, precum i discontinuitate n livrri sau producie datorit unor evenimente speciale, cu puternice consecine relaionale i nanciare. Substanele active antiinfecioase, dein ponderea cea mai mare n total achiziii n procesul de producie, Antibiotice achiziioneaz n special substane active utilizate pentru fabricarea produselor antiinfecioase. Ponderea achiziiilor de substane active pe clase terapeutice

furnizori tradiionali care dein peste 55% din valoarea importului

45

furnizori de materii prime pentru medicamente antiinfecoase

30

gestionarea relaiei cu ecare furnizor de materii prime, prin dezvoltarea unei strategii comune care s aib ca obiective preuri competitive, termene de livrare convenabile i termene de plat adaptate pieei din Romnia; orientarea spre diverse piee de aprovizionare, pentru evitarea dependenei de o anume zon geograc sau surs de aprovizionare; orientarea spre satisfacerea nevoilor interne ale companiei, n acord cu strategia sa de dezvoltare, n ansamblu.

noi furnizori de materii prime atrai n ultimii 5 ani

15

Astfel, activitatea de achiziii a devenit strategic pentru bunul mers al companiei. n contextul adncirii competiiei globale i accelerrii ritmului de schimbare a industriei farmaceutice, Antibiotice a cutat s i ecientizeze ct mai mult structura, organiznd activitile de achiziii n strns corelaie cu vnzrile de produs nit i nevoile pieei farmaceutice, avnd n vedere un circuit al informaiilor bine denit cu partenerii externi.

Parteneriatele ncheiate de ctre Antibiotice se pot clasica astfel:

A. Parteneriate n amonte
A.1. Parteneriate de achiziii pentru activitatea de producie i dezvoltarea de noi produse; A.2. Parteneriate pentru achiziii de produse nite; A.3. Parteneriate nanciare cu instituiile bancare; A.4. Parteneriate pe producie; A.5. Parteneriate pentru cercetarea i dezvoltarea de produse.

70,00%
Antiinfecioase

7,50%
SNC

6,50%
Sistem cardiovascular

5,50%
Preparate topice

5,30%
Tract digestiv i metabolism

5,20%
Sistem musculo-scheletic

28

Ponderea pe ri n totalul achiziiilor


9,84%

Frana
4,02%

Italia
20,77%

Spania

3,60% 2,82%

Germania

Danemarca
1,85%

China
23,15%

Bulgaria

1,82%

Grecia
1,80%

Polonia

India
23,98%

1,77%

Serbia
1,14% 3%

Turcia Altele

Aciuni i rezultate n 2012

29

Substanele active din clasa antiinfecioase sunt caracterizate de o anume ciclicitate a preurilor, numrului productorilor care le fabric ind n scdere. Antibiotice colaboreaz ns cu cei mai mari productori din acest domeniu de peste 1015 ani i are dezvoltate parteneriate solide pe acest segment. Partenerii companiei sunt certicai GMP i recunoscui pentru calitatea produselor la nivel internaional. n plus, sunt evaluai periodic de ctre componenta de Asigurare a Calitii din cadrul companiei. Strategii pentru diminuarea riscurilor nanciare Activitatea de achiziii externe este supus direct sau indirect la diverse riscuri. Aceste riscuri se refer la bunurile aate la dispoziia companiei, la partenerii cu care dezvolt afaceri, la mediul socio-economic i politic n care activeaz. Prin urmare, implementarea unui sistem de management al riscului devine un important obiectiv n sectorul achiziiilor i nu numai. Pentru a micora impactul expunerii societii la riscul de pre au fost luate msuri de ncheiere a contractelor pe aprovizionare, la preuri negociate, pe termen mediu, att n moneda naional, ct i n valut, cu cel puin doitrei furnizori de materii prime. Pe de alt parte, corelarea balanei de pli externe cu balana de ncasri externe este o alt msur urmrit de activitatea de achiziii. Avnd n vedere c n ultimii ani ponderea exportului n cifra de afaceri a crescut, tinznd s egaleze achiziiile externe de materii prime i produse nite, se are n vedere asigurarea plilor ctre furnizorii externi, cu preponderen, din ncasrile de la partenerii externi. Totodat, pentru minimizarea inuenelor schimbrilor de la nivel internaional, Antibiotice vizeaz o distribuie geograc echilibrat a parteneriatelor sale. Colaborarea cu cele mai mari companii productoare din industria farmaceutic, din diverse ri, ofer avantajul actualizrii n permanen a documentaiei conform solicitrilor legislaiei europene sau americane, acolo unde este cazul. Meninerea sub control a stocurilor Activitatea de achiziii are n vedere, totodat, o strategie ecient de stocare a mri, n efortul de a atinge un echilibru optim ntre costurile de stocare, comenzi i stocurile epuizate. n acelai timp, se urmrete meninerea unor stocuri de siguran care s permit onorarea comenzilor suplimentare pentru partenerii companiei. Acest lucru se realizeaz printr-o colaborare permanent ntre activitatea de producie, activitatea de vnzri pe piaa intern i activitatea de export.

A.2. Parteneriate pentru achiziii de produse nite Pentru rennoirea permanent a portofoliului de produse cu medicamente moderne i dat ind competiia din pia n care un factor esenial este timpul, Antibiotice colaboreaz cu importante rme farmaceutice pentru activiti de achiziii produse nite (in-licesing). n vederea asigurrii stabilitii nanciare a companiei, n anul 2012 au fost introduse noi criterii de evaluare i ecientizare a raporturilor contractuale cu aceti parteneri. Antibiotice are dezvoltate parteneriate de acest tip cu importani productori, de renume mondial, att din Europa, ct i din alte zone ale lumii. n anul 2012 achiziiile de produse nite s-au realizat n ponderi egale de la producatori din Europa i India. In acest fel, s-a reuit diminuarea pierderilor nanciare generate de uctuaiile cursului de schimb valutar (EUR vs USD). De asemenea, n contextul economic incert al pieei farmaceutice din anul 2012, Antibiotice a reuit meninerea cotei de pia pentru produsele nite existente n portofoliu, dar a achiziionat i produse din alte arii terapeutice. Astfel, n acest an, s-a reuit lansarea n pia a produselor oncologice i ptrunderea pe un nou segment de pia care constituie o ans n plus la sntate, dar i o nou resurs pentru meninerea trendului cresctor al cifrei de afaceri. De asemenea, n anul 2012 au fost iniiate discuii cu partenerii pentru introducerea n pia, n timp, a noi produse care s completeze gama de medicamente destinate tratamentului afeciunilor sistemului nervos central, dar i din alte clase de produse, n acord cu strategia de dezvoltare a companiei. A.3. Parteneriate nanciare cu instituiile bancare Blocajele nanciare aprute n unele ri europene au determinat Antibiotice s adopte o politic prudent n raport cu instituiile bancare i, totodat, s fac eforturi pentru optimizarea relaiilor cu aceti parteneri de business. Pentru a minimiza inuenele negative de ordin economic, compania are n vedere ncheierea unor parteneriate cu instituiile bancare i utilizarea de intrumente de plat specice care s optimizeze i securizeze relaiile cu partenerii. A.4. Parteneriate pe producie Compania Antibiotice opereaz pe toate cele 8 uxuri de fabricaie, n condiii GMP i produce produse farmaceutice, n 5 forme farmaceutice. Acest lucru permite furnizarea de produse de calitate tuturor partenerilor, interni i externi.

uxuri aprobate GMP

30

Raport Anual Antibiotice 2012

Certicrile i capacitile disponibile n 2012 pe cele opt uxuri de fabricaie


Fluxul de fabricaie Nistatin substan activ Certicarea/ aprobarea uxului de fabricaie certicat GMP eliberat de ANMDM din august 2001 ultima recerticare GMP n iunie 2010 aprobare FDA n 2002 ultima aprobare FDA n aprilie 2007 certicat GMP din decembrie 1999 ultima recerticare GMP n mai 2010 aprobare FDA n 2011 20 milioane acoane/an Disponibil capacitate de producie

Produse sterile pulberi pentru soluii i suspensii injectabile antibiotice -lactamice penicilinice

Aprobare FDA pentru:

Produse nesterile capsule cu antibiotice -lactamice penicilinice Produse nesterile capsule cu antibiotice -lactamice cefalosporine Produse nesterile capsule cu alte antibiotice Produse nesterile comprimate comprimate lmate Produse nesterile semisolide unguente, creme, geluri Produse sterile semisolide unguente oftalmice Produse nesterile supozitoare Produse de uz veterinar Nistatin feed grade, produse parenterale, unguente, comprimate

certicat GMP din decembrie 1999 ultima recerticare GMP n octombrie 2011 certicat GMP din decembrie 1999 ultima recerticare GMP n octombrie 2011 certicat GMP din decembrie 1999 ultima recerticare GMP n octombrie 2011 certicat GMP din decembrie 2000 ultima recerticare GMP n octombrie 2011 certicat GMP din aprilie 2002 ultima recerticare GMP n octombrie 2011 30 milioane capsule/an

uxul de fabricaie a Nistatinei; uxul de fabricaie a produselor injectabile penicilinice

20 milioane capsule/an 100 milioane comprimate/an 8 milioane tuburi/an

certicat GMP din aprilie 2002 ultima recerticare GMP in octombrie 2011 certicat GMP din februarie 2005 ultima recerticare GMP n noiembrie 2012

30 milioane supozitoare/an

n luna decembrie a anului 2012 au avut loc dou audituri a doi importani distribuitori de pe piaa Statelor Unite ale Americii (Sagent i Worldgen), n vederea vericrii conformitii operaiilor de fabricaie i control pe uxul de produse penicilinice injectabile, cu regulile cGMP. Rezultatele favorabile ale auditurilor i avizul FDA existent pentru uxul de produse sterile injectabile penicilinice, permit livrarea produselor Ampicilin (4 doze) i Nafcilin (2 doze) pe piaa american. Valoarea produselor Antibiotice este conrmat i de Certicatul de Conformitate cu Farmacopeea European (pentru Nistatin substan activ) eliberat de Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor (EDQM) i aprobarea FDA (Food and Drug Administration) pentru uxul de fabricaie a Nistatinei i a produselor penicilinice injectabile. A.5. Parteneriate pentru cercetarea i dezvoltarea de produse n cadrul Centrului de CercetareDezvoltare (CCD) propriu, Antibiotice este astzi pregtit

s ofere productorilor din industria farmaceutic internaional servicii complete, ncepnd cu cercetarea i dezvoltarea de produse generice, conrmarea ecacitii prin studii de bioechivalen i terminnd cu ntocmirea de documentaii pentru obinerea autorizaiilor de punere pe pia. Centru de CercetareDezvoltare este o unitate de cercetare modern n care activeaz o echip interdisciplinar format din peste 70 specialiti (din care 11 cu doctorat), ce au expertiz n formulare farmaceutic, analize zico-chimice, evaluare clinic i reglementri internaionale n domeniul medicamentului. Centrul de Evaluare a Medicamentului din cadrul CCD este autorizat Good Laboratory Practice i vericat cu privire la respectarea normelor Good Clinical Practice, de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale din Romnia.

Aciuni i rezultate n 2012

31

B. Parteneriate n aval
B1. Parteneriate pe piaa intern Cheia activitii de distribuie, att pe piaa intern ct i extern, este realizarea unui parteneriat reciproc avantajos, exibil la schimbrile continue ale pieei, cu obiective de comun acord acceptate. Portofoliul de produse extrem de variat deinut de compania Antibiotice i care se adreseaz att segmentului hospital (spitale, direcii de sntate public), ct i celui retail (lanuri naionale de farmacii, mini-lanuri, farmacii independente), fac necesar abordarea unei distribuii cu o arie de acoperire naional:

proiectelor, este esenial s e identicate parteneriate de durat care s ofere stabilitate i siguran. Parteneriate pentru exportul substanelor active Pentru exportul substanelor active, Antibiotice urmrete, deopotriv construirea de relaii pe termen lung cu utilizatorii nali din diferite ri prin autorizarea ca surs nregistrat la autoritile locale ct i acordarea de sprijin partenerilor care reprezint Antibiotice pe pieele externe, prin punerea la dispoziie a suportului documentar. Stabilirea unor termene de livrare ferme, asigurarea condiiior de calitate i meninerea certicrilor internaionale n conformitate cu cele mai recente standarde, sunt de asemenea factori imporatni n relaiile contractuale pentru exportul de substane active. n acelai timp, compania i menine relaiile de parteneriat cu companiile intermediare importante, care faciliteaz accesarea pieelor fragmentate sau a celor cu un grad de risc ridicat. Parteneriate pentru exportul medicamentelor nite i n ceea ce privete exportul de produse farmaceutice n form nit Antibiotice i stabilete strategia n funcie de specicul pieelor int. Pentru cea mai mare parte a pieelor externe, compania se concentreaz pe identicarea distribuitorilor locali care s acioneze n calitate de reprezentant al Antibiotice n relaia cu autoritile, distribuitorii, spitalele, farmaciile i pacienii. Reprezentanii din rile de destinaie preiau responsabilitile companiei privind asigurarea tramentului cu medicamente accesibile i de calitate, urmresc respectarea calitii produsului pe ntreaga perioad de valabilitate i impactul produselor n pia. Prin urmare, pentru Antibiotice, este esenial construirea unei relaii bazat pe ncredere i loialitate, de ambele pri, cu partenerii locali. Pentru pieele dicile sau pentru cele n care legislaia local descurajeaz distribuia produselor din import, compania se orienteaz spre parteneriate cu companii farmaceutice locale, care comercializeaz sub branduri proprii produsele fabricate de Antibiotice. Pentru acest tip de colaborare au fost dezvoltate relaii de parteneriat cu rme consacrate, recunoscute n pieele locale i internaionale.

Segmentul hospital: Pe acest segment, Antibiotice are 8 parteneri care reprezint compania la licitaiile sau seleciile de oferte organizate de unitile sanitare cu paturi. Segmentul retail: Pe acest segment, Antibiotice colaboreaz cu 9 distribuitori ce au o reea de distribuie naional, echipe specializate de vnzri i tele-sales. Obiectivul principal al activitii acestor distribuitori este asigurarea, prin practici comerciale i concureniale, a prezenei continue i active a produselor marca Antibiotice, att la nivelul farmaciilor independente (comunitare), ct i la nivelul grupurilor farmaceutice (lanuri naionale i minilanuri).

Parteneriatul dintre Antibiotice i distribuitori urmrete atingerea obiectivului comun de a prezeni pe piaa farmaceutic intern, interesul prilor ind acela de a identica cele mai bune mijloace de susinere n procesul de promovare i vnzare, precum i cea mai avantajoas combinaie de termene de livrare/plat. B2. Parteneriate pe piaa extern Succesul activitii de export a produselor Antibiotice pe pieele externe depinde, indiferent c este vorba de exporturi de substane active sau produse nite, de capacitatea companiei de a dezvolta i menine parteneriate pe termen lung, bazate pe obiective comune, ntr-un climat de ncredere i transparen reciproc. n activitatea de export, relaia cu colaboratorii internaionali ai companiei depete stadiul de simpl relaie comercial. innd cont de specicul pieei farmaceutice internaionale, al reglementrilor n domeniul nregistrrii, care solicit investiii n pregtirea documentaiei i a studiilor specice, precum i un timp ndelungat de implementare a

32

Raport Anual Antibiotice 2012

Investiie n cunoatere i competen, prioritate n anul 2012


Unul din obiectivele principale ale companiei Antibiotice este de a forma i adapta n permanen resursa uman, n concordan cu direciile sale de aciune strategic. n acest scop, n 2012, politica de resurse umane a fost orientat, cu precdere, spre recrutarea, selecia, perfecionarea i motivarea continu a personalului. Conjugate, aceste direcii de aciune au determinat obinerea, n 2012, a unei productiviti a muncii de 207.568 lei/persoan, n cretere cu 7,48% fa de anul 2011, cnd acelai indicator a fost de 193.118 lei/persoan. fost angajai n domeniile: medical i promovare, marketing, controlul calitii, asigurarea calitii, producie, Regulatory A airs, farmacovigilen, dezvoltare farmaceutic, studii de bioechivalen, managementul riscului. Un procent de 60% din totalul personalului nou angajat a fost atras pentru activitatea de marketing, promovare i medical, n scopul consolidrii echipei care pune n practic politica de vnzri a companiei.

coala de var a+, oportunitate pentru o carier n industria farmaceutic


Continund tradiia, n anul 2012, Antibiotice a derulat a III-a ediie a proiectului coala de var a+, destinat att dezvoltrii profesionale a propriilor angajai, ct i atragerii de tineri specialiti n domeniile cercetrii, dezvoltrii de medicamente, produciei, controlului calitii etc. 1. Componenta intern Astfel, circa 500 de salariai de la nivel de top management, lideri de sindicat, middle management i pn la personal de execuie (cu studii medii i studii superioare), au urmat module de dezvoltare a competenelor i aptitudinilor profesionale. Temele au acoperit subiecte precum: creativitate, inovare, ameliorare de procese, comportament organizaional, dezvoltarea abilitilor manageriale, legislaie specic. Sesiunile de instruire au fost susinute de profesori de marc ai Universitii Al. I. Cuza Iai, n cadrul unei colaborri educaie-business, devenit tradiional. 2. Componenta extern La cursurile organizate n cadrul componentei externe a colii de var a+ au participat 35 de studeni i absolveni ai Facultii de Medicin i Farmacie, Facultii de Chimie i Facultii de Inginerie Chimic Iai, care au dorit s i completeze educaia profesional cu o serie de concepte i reglementri specice industriei farmaceutice. Astfel, profesioniti din cadrul Antibiotice n domenii diverse au oferit viitorilor specialiti o pregtire teoretic i practic cu privire la particularitile industriei de medicamente generice. Din rndurile participanilor la coala de var a+ (ediiile I, II i IIII ) au fost angajai circa 20 de tineri absolveni n domeniile Dezvoltare farmaceutic, Regulatory A airs i Studii de bioechivalen.

35% din salariai au urmat cursuri de perfecionare


Creterea performanelor i motivarea angajailor necesit investiii continue n capitalul uman. Astfel, n 2012, au fost alocate fonduri pentru participarea a peste 500 de salariai la seminarii i cursuri de formare profesional i perfecionare continu cu lectori externi, n conformitate cu nevoile identicate pentru ecare structur organizatoric i n strns corelaie cu modicrile legislative comunitare, aplicabile legislaiei interne. Acest numr de salariai reprezint aproximativ 35% din totalul personalului angajat.

Evaluarea performanelor individuale ale salariailor pe anul 2011


Activitatea ecrui angajat n parte a fost evaluat i n anul 2012, potrivit unui sistem introdus n companie din anul 2003 i perfecionat constant, an de an. Acest proces de evaluare are n vedere att evaluarea cantitativ a performanelor, ct i promovarea unui comportament al salariailor care s favorizeze un climat productiv de lucru. Odat cu modicrile legislative ale Codului Muncii care au stabilit ca imperativ evaluarea anual a performanelor, procesul de evaluare a fost integrat n Regulamentul Intern, iar criteriile de evaluare au devenit acte adiionale la contractele individuale de munc.

47 noi angajai atrai n companie


Pentru dezvoltarea activitii n noi arii i completarea posturilor vacante, n 2012 a fost atras n echipa companiei Antibiotice un numr de 47 persoane cu studii superioare, reprezentnd o cretere cu 1% a ponderii salariailor cu pregtire superioar la nivelul ntregii structuri de personal. Noii salariai au

Aciuni i rezultate n 2012

33

Aciuni realizate
Atragerea unui numr de 47 persoane cu pregtire superioar

Rezultate obinute
Creterea cu 1% a ponderii salariailor cu pregtire superioar la nivelul ntregii structuri de personal (36,3% din total personal) direcie strategic n politica de personal Extinderea i consolidarea echipei de promovare i vnzri n scopul realizrii targetelor propuse (cifra de afaceri i cota de pia) Creterea nivelului de pregtire i adaptare a angajailor la modicrile i cerinele posturilor, conform evoluiei domeniului farmaceutic

Ideile nu cost un nou proiect destinat stimulrii spiritului inovativ al angajailor


Viziunea companiei n ceea ce privete resursa uman este de a motiva ecare angajat s cread i s acioneze n spiritul inovrii i performanei colective. n aceast direcie, n anul 2012 a fost demarat proiectul, Ideile nu cost, un instrument managerial de stimulare a inovrii i creativitii n cadrul proceselor din companie. Proiectul demarat n ultimul trimestru din anul 2012 conine un sistem complex i precis de colectare, sortare i cuanticare a ideilor rezultate i implementate, n toate domeniile de activitate ale companiei Antibiotice.

Atragerea unui numr de 27 persoane (60% din total personal angajat) pentru domeniul Medical Promovare Marketing i Vnzri Realizarea programelor de instruire cu lectori interni i externi, n domenii importante ca Asigurarea i Controlul Calitii, Regulatory A airs, Marketing i Promovare, Evaluarea Medicamentului, Dezvoltare Farmaceutic, Management n programele de instruire cu lectori externi au fost inclui peste 500 salariai att cu studii superioare ct i cu studii medii, reprezentnd 35% din personal n programul coala de var a+ au fost inclusi 525 salariai, numr n cretere fa de anii precedeni Continuarea aplicrii sistemului de Management prin Obiective (MBO) pentru un numr de 171 de salariai cu funcii de conducere i de execuie

Creterea nivelului de satisfacie i de motivare n rndul salariailor Creterea stabilitii i loialitii salariailor Rata uctuaiei personalului n 2012 a fost de 5,34% n comparaie cu anii anteriori cnd a fost de 7,58%

Structura personalului cu studii superioare 3,2% 6,3% 6,0% 28,4%

Structura personalului n funcie de pregtirea profesional

36,64%

63,36%

9,5%

19,4% 11,6%

15,7%

medici, farmaciti, ingineri chimiti, chimiti, fizicieni reprezentani medicali, alte profesii economiti ingineri diverse specializri biologi specialiti IT alte domenii de specialitate

personal cu studii superioare personal cu studii medii

Raport Anual Antibiotice 2012

06
Managementul riscului
Scopul principal al managementului riscului este de a ajuta la nelegerea i identicarea riscurilor la care este expus organizaia, astfel nct acestea s poat anticipate i administrate n aa fel nct s nu afecteze ndeplinirea, cu ecien, a obiectivelor organizaiei. Strategia societii privind administrarea riscurilor semnicative asigur cadrul pentru identicarea, evaluarea, monitorizarea i controlul acestor riscuri, n vederea meninerii lor la niveluri acceptabile n funcie de apetitul la risc al societii i de capacitatea ei de a acoperi (absorbi) aceste riscuri. Obiectivele strategiei privind administrarea riscurilor semnicative sunt: determinarea riscurilor semnicative ce pot interveni n cursul normal al activitii societii i formalizarea unui cadru robust de administrare i control al acestora, potrivit obiectivelor strategiei generale de afaceri ale Antibiotice. Acest lucru se realizeaz prin adoptarea celor mai bune practici, adaptate dimensiunii, prolului i strategiei de risc a companiei;

riscurilor ce pot aprea n derularea activitilor semnicative, este o activitate permanent. ntregul personal, trebuie s constientizeze riscurile ce pot surveni n activitatea desfurat, precum i responsabilitile ce i revin pe linia administrrii acestor riscuri. Astfel, societatea trebuie s asigure, s menin i s dezvolte continuu o cultur robust i coerent a riscului, la nivelul tuturor structurilor.

Riscul valutar
n cadrul afacerilor societii, unul din riscurile cu o frecven mare l reprezint riscul valutar, care const n posibilitatea nregistrrii de pierderi nanciare care decurg din variaii ale cursurilor valutare i/sau din corelaiile dintre ele. Schimbrile macroeconomice atrag uctuaii ale cursului de schimb care se reect pe de o parte, att n costurile materiilor prime din import, ct i n preurile de valoricare a produselor nite la export. Pe de alt parte, deprecierea monedei naionale n raport cu principalele valute este cauzat i de instabilitatea politic din plan intern care a afectat negativ pieele nanciare, cursul i bursa. Pe seama acestor instabiliti cursul la principalele valute a cunoscut maxime istorice (4,5484 lei/EUR, 3,6993 lei/USD). Msuri de control a riscului valutar Ca o msur a reducerii acestui risc, societatea urmrete n permanen sincronizarea activitii de import cu activitatea de export, prin corelarea termenelor de plat i ncasare, precum i corelarea ponderii valutelor astfel nct momentele n care urmeaz a se face pli s e ct mai apropiate sau chiar simultane cu cele ale ncasrilor de la export. O alt msur este anticiparea sau ntrzierea efecturii plii sau ncasrii prin xarea adecvat a scadenei i introducerea unor marje asiguratorii n pre, corelate cu prognozele pentru evoluia monedei n care se face plata.

dezvoltarea unei mapri a riscurilor care s faciliteze identicarea acestora, s le structureze i s le ierarhizeze n funcie de impactul posibil asupra activitii curente; promovarea unei culturi de contientizare i gestionare a riscurilor la nivelul tuturor structurilor companiei.

n cadrul Antibiotice, activitatea de management al riscului, urmrete ndeplinirea acestor obiective. n procesul de administrare a riscurilor, societatea i propune s elaboreze politici, norme i proceduri prin intermediul crora s e posibile identicarea, evaluarea, monitorizarea, ct i controlul sau diminuarea riscurilor semnicative. Acest cadru va revizuit periodic, potrivit prolului de risc i toleranei la risc, precum i datorit modicrilor aprute n legislaie, schimbrilor de ordin intern sau extern. n acest scop, identicarea i evaluarea

Managementul riscului

35

Riscul de lichiditate
Acest risc rezult din imposibilitatea societii de a onora n orice moment obligaiile de plat pe termen scurt. n anul 2012 societatea a fost expus acestui risc cauzat pe de o parte, de creditarea forat a Casei Naionale de Asigurri de Sntate, termenul mediu de ncasare pentru medicamente ind de 390 de zile (la sfritul anului 2012). Acest lucru genereaz arierate semnicative, n condiiile n care termenul contractual cu farmaciile i spitalele a CNAS este de 210 zile. Acest risc este cu att mai ridicat cu ct compania nu transfer aceste ntrzieri n ncasarea creanelor ctre furnizori prin prelungirea termenelor de plat ctre acetia. Pe de alt parte riscul de lichiditate este cauzat de creterea scalitii. Cnd vorbim de scalitate vorbim n prima instan de predictibilitate, iar mediul de afaceri este expus schimbrilor de pe o zi pe alta n materie scal (modicarea, apariia de noi impozite, taxe, contribuii). O astfel de tax cu impact semnicativ asupra cashow-lui a fost taxa de clawback. Aceast tax presupune ca productorii s plteasc diferena dintre consumul real de medicamente i bugetul alocat de autoriti. Msuri de control a riscului de lichiditate n vederea mbuntirii cashow-ului, societatea s-a concentrat pe internaionalizare: cifra de afaceri, la export, a crescut de trei ori, de la 7 milioane de dolari, n 2007, la peste 20 de milioane de dolari n 2012. n permanen, compania se preocup de:

dezvoltarea unor relaii de loialitate din partea clienilor prin ntlniri periodice pentru cunoaterea acestora i abordarea unei atitudini constructive; constituirea provizioanelor de cheltuieli pentru acoperirea riscului de neplat.

Riscul ntreruperii uxului de aprovizionare cu materii prime din import


Materiile prime din industria farmaceutic sunt supuse unor reglementri foarte stricte prin norme privind calitatea produsului, pe care furnizorii de materii prime trebuie s le respecte. Eecul acestora n primirea certicrilor/recerticrilor precum i costurile i timpii mari de autorizare pot conduce la rupturi de stoc n aprovizionare ceea ce genereaz blocarea unor uxuri de producie. Msurile de mediu luate la nivel mondial au determinat n ultimii ani reducerea numrului de productori cu risc mare de poluare sau relocarea acestora n alte zone. n prezent, cea mai mare parte din materia prim folosit de societate este importat din Asia. Potrivit Directivei 2011/62/UE toate substanele active importate trebuie s e fabricate n conformitate cu standardele GMP, sau cel puin echivalente cu un standard GMP acceptat de UE. n ceea ce privete fabricarea substanelor active n ri tere, ar trebui s se asigure faptul c dispoziiile legislative aplicabile fabricrii de substane active destinate exportului n Uniune, precum i inspecia instalaiilor i punerea n aplicare a dispoziiilor n vigoare, ofer un nivel de protecie a sntii publice, echivalent cu cel oferit de dreptul Uniunii. Aplicarea acestei Directive ar putea duce la neautorizarea unor furnizori unici de substan activ, ceea ce ar conduce la rupturi de stoc. Msuri de control a riscului ntreruperii uxului de aprovizionare cu materii prime din import n vederea contracarrii acestui risc, societatea investete permanent n:

adaptarea portofoliului pentru export la cerinele pieei mondiale prin introducerea de noi produse; dezvoltarea de proiecte noi prin focus pe piee cu potenial ridicat de absorbie de medicamente generice i generare de cifr de afaceri (SUA, Europa, Federaia Rus); dezvoltarea parteneriatelor existente.

Aceast strategie privind creterea exportului are n vedere ncasarea de pe pieele externe la termene cuprinse ntre 6090 zile a facturilor, fa de peste 300 zile la intern. Totodat, pentru diminuarea riscului de nencasare de pe piaa intern s-au luat urmtoarele msuri:

autorizarea de noi surse de materii prime; asigurarea unui portofoliu sigur de furnizori; optimizarea relaiilor cu partenerii.

evaluarea bonitii partenerilor comerciali prin vericare, pe multiple ci, naintea ncheierii contractului; monitorizarea creanelor prin controlul i evaluarea permanent a riscurilor;

36

Raport Anual Antibiotice 2012

Riscul de diminuare a preurilor


Societatea este expus unui risc de diminuare a preurilor la medicamente, datorit problemelor cu cheltuielile de sntate care se acutizeaz n Europa, a bugetelor naionale reduse, ca urmare a crizei economice prelungite, a agresiunii preurilor mici practicate de companiile asiatice. Pe piaa genericelor, inuena companiilor din India i China este din ce n ce mai semnicativ, aceste companii adoptnd politici agresive de promovare la export, prin alinierea la reglementrile regulatorii internaionale i prin practicarea unor niveluri de pre sczute. Un numr ridicat de ri n curs de dezvoltare practic politici de achiziii de medicamente la nivel centralizat, impunnd astfel un nivel sczut al preurilor. Msuri de control a riscului de diminuare a preului Pentru a diminua aceste riscuri, societatea practic o politic de promovare a produselor prin accentuarea avantajelor legate de calitatea ridicat i de alinierea la reglementrile internaionale. Pe de alt parte, se urmrete dezvoltarea poziiei pe pieele reglementate, care prezint condiii mai restrictive de acces pe pia i niveluri de pre relativ mai ridicate.

actualizarea documentaiei de autorizare pentru produsele din portofoliu; realizarea de studii de bioechivalen i de stabilitate; urmrirea n permanen a modicrilor legislative la nivel internaional.

Riscul de pierdere a unor piee (contracte)


Schimbarea condiiilor legislative de pe piaa local, scderea preului produselor concurente din pia care conduc la situarea pe o poziie necompetitiv, pierderea interesului partenerului pentru produsele Antibiotice ca urmare a introducerii de produse noi pe pia, conduc la pierderea unor piee (contracte) sau la reducerea posibilitilor viitoare de acces, cu afectarea previziunilor legate de exportul produselor nite. Acelai efect se produce i datorit politicii protecioniste privind accesul medicamentelor pe pia (Algeria, Tunisia, America de Sud, Israel) sau apariia unor conicte n zone precum Siria, Egipt, Afganistan. Msuri de control a riscului de pierdere a unor piee (contracte) Pentru gestionarea acestui risc se are n vedere:

Riscul legislativ
Modicarile legislative ce vizeaz piaa farmaceutic conduc la un risc legislativ, ce trebuie gestionat continuu. Piaa farmaceutic este o pia reglementat, cu prevederi legislative clare, elaborate n scopul controlrii calitii i ecienei terapeutice a medicamentelor prezente pe pia, precum i evitrii contrafacerii. Pe plan intern, controlul medicamentului are loc att la nivel de produs prin ANMDM, ct i la nivelul preului de punere pe pia, prin Ministerul Sntii. n ceea ce privete exportul, compania trebuie s se supun prevederilor legislative din rile int cu privire la autorizarea medicamentelor, norme de calitate i punere pe pia. Adaptarea la aceste prevederi se reect att n costuri suplimentare, legate de actualizarea documentaiei de aliniere la ultimele standarde de calitate cu inuene asupra preurilor maximale de vnzare, ct i n ntrzieri privind punerea pe pia a produselor. Msuri de control a riscului legislativ Strategia societii n gestionarea acestor riscuri presupune:

urmrirea continu a tendinelor de politic comercial internaional i adoptarea unei strategii de export diversicat, din punct de vedere structural i geograc, cu abordarea difereniat a pieelor dezvoltate i a celor n curs de dezvoltare; ncheierea de parteneriate strategice cu companii care dein poziii importante pe pieele internaionale, care sunt n msur s urmreasc judicios astfel de riscuri; anticiparea condiiilor legislative, pentru a adapta documentaia produselor, anumitor cerine sau a compensa pe alte piee; delizarea clienilor; identicarea de noi parteneri de afaceri, precum i alte modaliti de cooperare (compensare).

Compania Antibiotice efectueaz supravegherea permanent a riscurilor operaionale n scopul de a lua msuri de meninere a acestora la un nivel acceptabil, care nu amenin stabilitatea nanciar a acesteia, interesele creditorilor, acionarilor, angajailor, partenerilor.

preocuparea permanent pentru obinerea certicrilor internaionale a uxurilor de fabricaie;

37

07
Guvernana corporativ
Consiliul de Administraie
Conform Legii nr. 31/1990 (republicat, cu toate modicrile ulterioare, Seciunea I - Sistemul unitar, art. 137, pct. 1 i 2) i Statutului societii, Antibiotice SA este administrat n sistem unitar, de un Consiliu de administraie. Consiliul este responsabil de ndeplinirea tuturor sarcinilor necesare realizrii obiectului de activitate al companiei, cu excepia celor prevzute de lege pentru Adunarea general a acionarilor. n anul 2012, Consiliul de administraie s-a ntrunit n opt edine, n care a adoptat decizii ce i-au permis s i ndeplineasc atribuiile de o manier efectiv i ecient. La edine au participat de ecare dat toi membrii consiliului. n cadrul ntrunirilor trimestriale, Consiliul de administraie a analizat n detaliu rezultatele nanciare obinute n perioada de raportare i, cumulat, de la nceputul anului, precum i performana economic n raport cu bugetul i cu perioada similar a anului trecut. n funcie de situaie, conducerea executiv a transmis Consiliului explicaii amnunite n legtur cu planurile de cretere a ecienei produciei, planurile de investiii, provizioanele constituite, administrarea lichiditilor, protabilitatea operaional i general a activitii. n urma analizei detaliate a rezultatelor perioadei, Consiliul a decis aprobarea acestora, n vederea publicrii i trimiterii lor la Bursa de Valori Bucureti, conform Calendarului de comunicare nanciar, precum i la Comisia Naional a Valorilor Mobiliare. Membrii Consiliului de administraie au garantat eciena capacitii de a supraveghea, analiza i evalua activitatea directorilor, precum i tratamentul echitabil al acionarilor. Fa de sfritul anului trecut, componena Consiliului de administraie s-a schimbat pe parcursul lui 2012, prin nlocuirea vechiului consiliu, cu un nou consiliu constituit conform OUG nr. 109/2011. Prin OUG nr. 109/2011 s-a instituit obligativitatea implementrii n ntreprinderile publice (regii autonome i societi comerciale la care statul deine pachetul majoritar sau integral de aciuni) a guvernanei corporative. Guvernana corporativ s-a concretizat n cadrul Antibiotice SA prin introducerea principiilor dezvoltate de Organizaia pentru Cooperare i Dezvoltare Economic, pe baza celor mai avansate standarde legislative i de bun practic a corporaiilor. Acestea instituie prghii de garantare a obiectivitii i transparenei seleciei managementului i a membrilor organelor de administrare, asigur profesionalismul i responsabilitatea deciziei manageriale, introduce mecanisme suplimentare de protecie a drepturilor acionarilor minoritari i o transparen accentuat fa de public a activitii societilor de stat i a politicii de acionariat a statului. Adunarea general a acionarilor din 26 aprilie 2012 a conrmat prin vot candidaii propui de Comitetul de nominalizare din cadrul Consiliului de administraie, candidai selectai de ctre un expert independent de resurse umane, cu respectarea criteriilor de selecie i publicitate impuse de OUG nr. 109/ 2011. Astfel, a ncetat mandatul membrilor Ancamaria-Mihaela Negru, Vasilica-Rodica Dobra, Florian-Teodor D. Buzatu i a fost ales un nou membru, Nicolae Stoian. Consiliul de administraie al Antibiotice SA este format din cinci membri, dintre care unul este preedinte i unul vicepreedinte.

Sistemul de guvernan corporativ la Antibiotice SA se bazeaz pe urmtoarele structuri:

Consiliul de administraie Comitetele consultative Conducerea executiv Codul de etic

38

Raport Anual Antibiotice 2012

Componena Consiliului de administraie al companiei Antibiotice SA la 31 decembrie 2012


Detalii despre conformitatea cu principiile i recomandrile prevzute n Codul de guvernan corporativ al Bursei de Valori Bucureti sunt prezentate n Declaraia privind conformarea sau neconformarea cu prevederile Codului de guvernan corporativ (Declaraia Aplici sau explici).

Dr. ec. Valentin Radu, 63 de ani Preedinte al Consiliului de administraie i reprezentant al Ministerului Sntii. La Adunarea general ordinar a acionarilor din 26 aprilie 2012 a fost reconrmat n componena Consiliului de administraie pentru o perioad de patru ani; a fost ales, apoi, de ctre membrii Consiliului de administraie, n funcia de preedinte. Doctor n economie, auditor i specialist n drept administrativ este membru al Consiliului de administraie din 2009 i director n cadrul Ministerului Sntii. Aciuni Antibiotice SA 0* Ec. Ioan Nani, 53 de ani Vicepreedinte al Consiliului de administraie i director general La Adunarea general ordinar a acionarilor din 26 aprilie 2012 a fost reconrmat n componena Consiliului de administraie pentru o perioad de patru ani; a fost ales, apoi, de ctre membrii Consiliului de administraie, n funcia de vicepreedinte. Economist specializat n management i expert contabil este membru al Consiliului de administraie din 2009 i director general (19982008 i 2009 prezent). Aciuni Antibiotice SA 1.280* Dr. Geza B. Molnar, 69 de ani Membru al Consiliului de administraie i reprezentant al Ministerului Sntii Membru al Consiliului de administraie din 2009, reconrmat n 2012. Doctor n tiine medicale, medic primar epidemiolog i cadru didactic asociat, lucreaz la Institutul de Sntate Public Prof. dr. Iuliu Moldovan din Cluj-Napoca. Aciuni Antibiotice SA 0* Ec. Nicolae Stoian, 56 de ani Membru al Consiliului de administraie i reprezentant al acionarului SIF Oltenia i al altor acionari persoane juridice. La Adunarea general ordinar a acionarilor din 26 aprilie 2012 a fost ales n componena Consiliului de administraie pentru o perioad de patru ani. Expert contabil, consultant scal i auditor nanciar este membru al Consiliului de administraie din 2012 i reprezentant al compartimentului de Control intern la SIF Oltenia. Aciuni Antibiotice SA 0*
* Numrul aciunilor Antibiotice SA deinute la 20 iulie 2012, conform ultimei baze de date deinute de Antibiotice SA pentru anul 2012.

Ing. Gabriela Ilie, 63 de ani Membr a Consiliului de administraie, reprezentant a acionarului SIF Oltenia i a altor acionari persoane juridice. Reconrmat n 2005, 2008 i apoi la Adunarea general ordinar a acionarilor din 26 aprilie 2012 pentru nc patru ani. Inginer chimist i fost director la SIF Oltenia este membr a Consiliului de administraie din 2004. n prezent este pensionat. Aciuni Antibiotice SA 12.601*

Comitetele consultative
Consiliul de administraie al companiei Antibiotice a ninat urmtoarele comitete consultative specializate:

Comitetul de audit; Comitetul de remunerare, selecie i ninare de posturi; Comitetul pentru stabilirea dezvoltrii investiionale i calitate; Comitetul pentru marketing i analiza pieii.

Comitetele consultative au desfurat investigaii i analize, au elaborat recomandri pentru Consiliul de administraie n domeniile lor specice i au naintat periodic, acestuia, rapoarte asupra activitii lor.

Conducerea executiv
Compania Antibiotice este reprezentat de ctre directorul general, care semneaz actele de angajare fa de teri i n justiie (conform art. 17, cap. V, Statutul societii comerciale Antibiotice SA). Consiliul de administraie pstreaz atribuia de reprezentare a companiei n raporturile cu directorii pe care i-a numit. Componena conducerii executive s-a schimbat pe parcursul anului 2012 fa de sfritul anului 2011, prin nintarea direciei Dezvoltare afaceri, condus de Mihai Stoian, director de specialitate. Conducerea executiv a companiei Antibiotice este asigurat de zece directori: un director general (avnd i funcia de vicepreedinte al Consiliului de administraie) i nou directori de specialitate.

Guvernana corporativ

39

Componena Conducerii executive a companiei Antibiotice SA la 31 decembrie 2012


Ec. Ioan Nani, 53 de ani Director general i Vicepreedinte al Consiliului de administraie Absolvent al Facultii de tiine Economice, Universitatea Alexandru Ioan Cuza Iai; este economist specializat n management i expert contabil. i-a nceput activitatea ca economist la Antibiotice, n 1987. ntre 1991 i 1993 a fost inspector control nanciar la Direcia General a Finanelor Publice Iai i apoi la Curtea de Conturi a Romniei. Din 1994 revine la Antibiotice ca director executiv nanciar, iar n 1998 devine director general. n februarie 2009 este numit vicepreedinte al Autoritii pentru Valoricarea Activelor Statului (AVAS), iar n luna iunie a aceluiai an, director general Antibiotice. Detine funcia de director general din 2009. Aciuni Antibiotice SA 1.280* Ing. Cornelia Moraru, 47 de ani Director tehnic i producie Absolvent a Facultii de Tehnologie Chimic din cadrul Universitii Tehnice Gheorghe Asachi Iai, Dup terminarea facultii profeseaz ca inginer chimist la Fabrica Chimia Flticeni. Lucreaz la Antibiotice din anul 1990. Pn n 1998 lucreaz la secia Penicilin II i apoi, pentru un an, la compartimentul Biosintez. Din iulie 1999 este tehnolog biosintez la secia Penicilin II. n ianuarie 2001 devine ef al seciei Comprimate, iar n mai 2003 este numit director al diviziei Farmaceutice. Deine funcia de director tehnic i producie din 2005. Aciuni Antibiotice SA 1.280* Ec. Paula Luminia Coman, 45 de ani Director economic Absolvent a Facultii de Economie i Administrarea Afacerilor, la Universitatea Alexandru Ioan Cuza Iai; este expert contabil din anul 2006 i consultant scal din 2007. Dup terminarea facultii profeseaz ca economist la Ociul Judeean de Turism Iai. Lucreaz la Antibiotice SA din anul 1991, ca economist n cadrul biroului Ecien Preuri. n anul 1998 devine ef compartiment Analiz economic, iar n 2003, ef departament Financiar contabil. Deine funcia de director economic din anul 2011. Aciuni Antibiotice SA 0* Ec. Vasile Chebac, 58 de ani Director comercial i logistic Absolvent al Facultii de tiine Economice, Universitatea Alexandru Ioan Cuza Iai; este membru activ al Corpului Experilor Contabili, liala Iai, din 1993 i auditor nanciar, membru al Camerei Auditorilor din Romnia, din 2008.

ncepe s lucreze la Antibiotice n anul 1972, din 1987 ind economist n cadrul serviciului Plan-dezvoltare, compartimentul Investiii. Din 1991 este inspector nanciar la Direcia General a Finanelor Publice Iai, iar din 1993, controlor nanciar la Camera de Conturi Iai. n ianuarie 1998 este numit comisar ef la Garda Financiar Iai. Revine la Antibiotice din septembrie 2001, n funcia de director executiv comercial i servicii generale. Deine funcia de director comercial i logistic din 2005. Aciuni Antibiotice SA 0* Ing. Eugen Florin Osade, 57 de ani Director inginerie i investiii Absolvent al Universitii Tehnice Gheorghe Asachi Iai, Facultatea de Mecanic, obine n anul 2000 titlul de master n management i administrarea afacerilor, la aceeai universitate. Lucreaz la Antibiotice din 1980, ca inginer mecanic n cadrul formaiei de obinere a frigului industrial i apoi ca dispecer termoenergetic. n 1997 devine ef al atelierului Termoenergetic. Deine funcia de director inginerie i investiii din 2000. Aciuni Antibiotice SA 1.279* Ing. Cristina Lavinia Dimitriu, 55 de ani Director calitate Absolvent a Universitii Tehnice Gheorghe Asachi Iai, Facultatea de Tehnologie Chimic, obine n anul 2000 titlul de master n management i administrarea afacerilor, la aceeai universitate. Din 2007 deine titlul de master n management i marketing acordat de Facultatea de Farmacie a Universitii de Medicin i Farmacie Grigore T. Popa Iai. Din acelai an, este doctorand al Facultii de Farmacie. Dup absolvirea Facultii de Tehnologie Chimic, profeseaz ca inginer chimist la Combinatul Chimic Fgra. Lucreaz la Antibiotice SA din 1987, la secia de Biosintez-Lizin. n anul 1990 devine manager producie la secia Produse parenterale, iar din 2000 este manager control calitate analize zico-chimice i microbiologice. Din 2007 este persoan calicat n unitile de fabricaie/import a medicamentelor de uz uman i reprezentant al managementului pentru sistemul de management integrat. Deine funcia de director calitate din anul 2003. Aciuni Antibiotice SA 0* Ec. Gica Rusu, 49 de ani Director resurse umane Absolvent a Universitii Alexandru Ioan Cuza Iai, Facultatea de tiine Economice, obine n anul 2003 titlul de master n management i administrarea afacerilor, la aceeai universitate. Lucreaz la Antibiotice din anul 1981. n 1986 este economist la secia Penicilin, iar din 1996 lucreaz n cadrul compartimentului Financiar. n 1999 devine ef a departamentului de Resurse umane. Deine funcia de director resurse umane din 2004. Aciuni Antibiotice SA 1.278*

40

Raport Anual Antibiotice 2012

Ec. Ovidiu Baga, 35 ani Director marketing i vnzri piaa intern Absolvent al Facultii de Economie i Administrarea Afacerilor (FEAA) Universitatea Alexandru Ioan Cuza Iai, deine trei titluri de master n domeniile management nanciar (acordat de aceeai universitate n 2001), marketing farmaceutic (acordat de Universitatea de Medicin i Farmacie Grigore T. Popa Iai n 2003) i managementul proiectelor (acordat de Universitatea Tehnic Gheorghe Asachi n 2007). Dup absolvirea facultii profeseaz ca preparator la catedra de Moned i credit, specialitatea nane, din cadrul FEAA. Lucreaz la Antibiotice SA din februarie 2001, ca economist n cadrul departamentelor Analiz economic, Contabilitate i Marketing. n ianuarie 2006 este numit ef al departamentului Analiz de pia i planicare strategic. Deine funcia de director marketing i vnzri piaa intern din 2010. Aciuni Antibiotice SA 0* Dr. Mihaela Moneguu, 43 de ani Director medical Absolvent a Facultii de Medicin General, Universitatea de Medicin i Farmacie Grigore T. Popa Iai; este medic specialist n medicina de familie. i-a nceput activitatea lucrnd ca medic n judeul Iai. Lucreaz la Antibiotice din anul 2000, n cadrul biroului promovare, al crui ef devine n 2001. Din anul 2005 devine ef al departamentului Farmacovigilen i consultan medical, iar n 2009 este numit manager medical i promovare retail. Detine funcia de director medical din 2011. Aciuni Antibiotice SA 0* Ec. Mihai Stoian, 37 de ani Director dezvoltare afaceri Absolvent al Facultii de Economie i Administrarea Afacerilor (specializarea tranzacii internaionale), la Universitatea Alexandru Ioan Cuza Iai. Din anul 2000 este consilier promovare la Camera de Comer i Industrie Iai, iar din 2001 profeseaz n domeniul comerului exterior. ncepnd cu 2005 lucreaz la Antibiotice n cadrul departamentului Export, mai nti ca Area Sales Manager substane active, apoi ca Manager export (2008) i Manager dezvoltare afaceri (2011). Deine funcia de director dezvoltare afaceri din 2012. Aciuni Antibiotice 0*

Codul de etic
Codul de etic al companiei Antibiotice SA prezint normele etice de conduit care stabilesc i reglementeaz valorile corporative, responsabilitile, conduita i obligaiile n afaceri ale organizaiei i modul n care funcioneaz aceasta. De asemenea, este un ghid pentru angajaii companiei i ofer informaii privind modul n care acetia pot rezolva problemele de etic n afaceri. Codul furnizeaz reguli n domeniile cheie referitoare la angajai, drepturile omului, managementul mediului, responsabilitatea social i guvernana corporativ. Conine liniile directoare care ajut compania s-i urmeze valorile, prezint setul de reguli pe baza crora s-a dezvoltat compania, regulile de comportament etic n afaceri i modul de prevenire a aciunilor ilegale care ar putea s apar pe parcursul derulrii afacerilor n cadrul companiei. Codul are caracter obligatoriu i se aplic n toate structurile i activitile companiei. Toi angajaii companiei se vor conforma n litera i spiritul acestor reglementri. Codul de etic este prezentat pe larg, pe pagina de internet a companiei la adresa www.antibiotice.ro > Investitori > Cod de etica.

Drepturile deintorilor de instrumente nanciare


La Antibiotice SA, cadrul de guvernan corporativ adoptat i partial aplicat: protejeaz drepturile acionarilor; asigur tratamentul echitabil al tuturor acionarilor; recunoate rolul terilor cu interese n societate; garanteaz informarea i transparena; asigur rspunderea Consiliului de administraie fa de societate i acionari. Pe pagina de internet a companiei, la adresa www.antibiotice.ro/investitori, se gsete seciunea dedicat acionarilor, unde aceatia pot accesa i descrca documente referitoare la Adunarea general a acionarilor (proceduri privind accesul i participarea la adunri, convocatorul, completrile ordinii de zi, materiale informative, procuri speciale de reprezentare, formulare de vot prin coresponden, hotrri i proiecte de hotrri, rezultatele voturilor etc). Antibiotice SA pune la dispoziia tuturor celor interesai situaiile nanciare periodice i anuale, ntocmite conform legislaiei n vigoare, respectnd toate cerinele de publicare conform legislaiei societilor comerciale i a pieei de capital. n cadrul companiei exist o structur specializat pentru relaia cu investitorii existeni i poteniali, denumit Relaii cu investitorii, al crei rol principal const n asigurarea unei bune comunicri cu acionarii. Persoanele desemnate s menin legtura cu investitorii trateaz cu maxim operativitate solicitrile acionarilor i faciliteaz dialogul cu managementul rmei.

* Numrul aciunilor Antibiotice SA deinute la 20 iulie 2012, conform ultimei baze de date deinute de Antibiotice SA pentru anul 2012.

Guvernana corporativ

41

Compania creeaz i dezvolt o politic adecvat pentru a promova o comunicare ecient cu investitorii i acionarii.

Adunarea general a acionarilor


Adunarea general a acionarilor reprezint cel mai nalt organism decizional al companiei, locul unde acionarii particip direct i iau decizii. Printre atribuiile Adunrii generale se numr decizia cu privire la repartizarea protului, alegerea Consiliul de administraie, numirea auditorilor i stabilirea remuneraiei Consiliului de administraie. n anul 2012, Consiliul de administraie a convocat dou Adunri generale ordinare (26 aprilie i 9 august) i dou Adunri generale extraordinare (26 aprilie i 9 august). Toate documentele necesare legate de buna desfurare a adunrilor generale au fost publicate la timp i conform legislaiei n vigoare. n Adunarea general ordinar a acionarilor din 26 aprilie 2012 s-au aprobat rezultatele nanciare ale companiei pentru anul 2011, rezultate care au fost ntocmite conform Ordinului Ministrului Finanelor Publice nr. 3055/2009 pentru aprobarea reglementrilor contabile conforme cu directivele europene i Legii contabilitii nr. 82/ 1991, actualizat. n aceeai adunare s-au mai luat urmtoarele hotrri: Aprobarea repartizrii protului net pe anul 2011 n valoare de 20.298.909 lei, xarea dividendului brut pe aciune de 0,015191574 lei, plata dividendelor ntr-un termen de maxim ase luni de la data adunrii generale, conform prevederilor art. 238, aliniatul 2, din Legea 297/2004, republicat, n cazul n care urmtoarea adunare general nu va hotr investirea dividendelor anului 2011, prin capitalizare; Aprobarea descrcrii de gestiune a administratorilor, pentru activitatea desfurat n exerciiul nanciar 2011, n baza rapoartelor prezentate; Aprobarea bugetului de venituri i cheltuieli pentru anul 2012; Aprobarea gradului de realizare a obiectivelor i criteriilor de performan pentru directorul general; Aprobarea implementarii OUG 109/2011 la nivelul societii; Aprobarea nlocuirii actualului Consiliu de administraie cu un nou Consiliu de administraie, constituit conform OUG 109/2011; Aprobarea stabilirii planului de administrare, a obiectivelor i a criteriilor de performan pentru Consiliul de administraie; Fixarea remuneraiei membrilor Consiliului de administraie; Aprobarea mputernicirii reprezentantului Ministerului Sntii de a semna contractele de mandat cu noii administratori.

n Adunarea general ordinar a acionarilor din 9 august 2012 s-au aprobat rezultatele nanciare ale societii pentru semestrul I, 2012, rezultate care au fost ntocmite n conformitate cu Ordinul Ministrului Finanelor Publice nr. 3055/2009 pentru aprobarea reglementrilor contabile conforme cu directivele europene i Legea contabilitii nr. 82/1991, actualizat. n Adunarea general extraordinar a acionarilor din 26 aprilie 2012, acionarii au hotrt:

Aprobarea modicrii Statutului societii ca urmare a implementrii OUG 109/2011. n Adunarea general extraordinar a acionarilor din 9 august 2012, acionarii au hotrt urmtoarele: Raticarea Hotrrii Consiliului de administraie al Antibiotice SA din data de 26 aprilie 2011, privind ncheierea contractului de facilitate de credit cu ING Bank Amsterdam N.N., sucursala Bucureti, astfel: A. Linie de credit neangajant pentru nanarea capitalului circulant, disponibil sub form de descoperit de cont i pentru emiterea de angajamente poteniale cu scaden de maxim un an. B. Suma creditului: maxim 9.500.000 euro, din care: a. sub-limit descoperit de cont: 9.500.000 euro b. sub-limit emitere de angajamente poteniale: 500.000 euro avnd garanie creana nencasat. Garantarea acestuia cu bunurile imobile, proprietatea societii, nscrise n CF 133201 a municipiului Iai i n CF 133207 a municipiului Iai; Suplimentarea ipotecii creditului de la ING Bank Amsterdam N.N., sucursala Bucureti, cu cldirea Centrului de cercetare, avnd numrul de inventar 10114, n valoare contabil rmas la 31 mai 2012, de 7.750.351,93 lei; facilitarea liniei de credit multiopional de la Banca Alpha Bank Romnia, astfel: A sublimit de 8.000.000 lei; B sublimit de 100.000 euro avnd garanie creana nencasat; modicarea statutului Antibiotice SA, respectiv completarea art. 18 Atribuiile Consiliului de administraie.

Adunarea general a acionarilor din 2013


Adunarea general a acionarilor ce va analiza i aproba rezultatele nanciare ale anului 2012 este programat pentru 25/26 aprilie 2013, conform calendarului de comunicare nanciar transmis Bursei de Valori Bucureti i Comisiei Naionale a Valorilor Mobiliare. Adunarea general se va ntruni la sediul companiei Antibiotice SA din Iai, strada Valea Lupului nr. 1.

Raport Anual Antibiotice 2012

08
Responsabilitate social
Succesul unei companii este msurat nu doar prin afacerile realizate, ci i n funcie de ct de bine i servete comunitatea, protejeaz resursele planetei i schimb vieile oamenilor. Antibiotice i asum responsabilitatea de a contribui ca un bun cetean i este direct implicat n comunitate, prin aciuni caritabile, donaii, sponsorizri, derularea unor proiecte umanitare, educaionale sau culturale, acionnd pentru dezvoltarea unei societi mai bune, dar i pentru protejarea i mbuntirea mediului. cutiv, cu ocazia Zilei Mondiale a Sntii, din 7 aprilie, o campanie de donare de snge. Un numr de 100 de angajai ai companiei Antibiotice au facut un gest voluntar i valoros donnd snge. Campania de donare a avut loc n unitatea clinic a Centrului de Evaluare a Medicamentului, din cadrul companiei Antibiotice. Ca urmare a aprecierii favorabile, aceast campanie de colect mobil de snge va continuat, prin intermediul Fundaiei Antibiotice tiin i Suet i n anii viitori.

angajai ai companiei au donat snge pentru via

100

Fundaia Antibiotice tiin i Suet


Fundaia Antibiotice tiin i Suet i-a propus s continue tradiia companiei Antibiotice n a desfura aciuni caritabile, proiecte umanitare, educaionale i culturale n vederea mbuntirii strii de sntate a populaiei i rezolvarea unor probleme sociale. Totodat, Fundaia sprijin activitile tiinice destinate att medicilor, prin organizarea de seminarii de instruire, pregtire i educaie medical continu, ct i publicului larg prin creterea nivelului de informare medical asupra rolului medicamentului generic sau a diverselor patologii, prin organizare de manifestri n scop educativ i preventiv. Pe tot parcursul anului 2012 Fundaia Antibiotice tiinta i Suet a derulat campanii umanitare prin care a ajutat numeroase familii, copii n stare grav de sntate, instituionalizai, btrni, persoane bolnave aate n dicultate. Aciunile din cadrul campaniilor Puterea faptei, Doneaz snge, salveaz o via, Druiete o jucrie, druiete un zmbet, Cu tiin i suet alturi de oameni, Druiete din suet! Fii Mo Crciun au adus bucurie i speran n suetele celor care au avut nevoie de sprijin umanitar.

Puterea faptei st n puterea noastr!


Cu ocazia Zilei Mondiale a Sntii, angajaii companiei au rspuns prompt campaniei de donare de snge, organizat la sediul companiei, donnd totodat o parte din bonurile de mas primite, n vederea procurrii de alimente pentru familii defavorizate, n preajma Srbtorilor Pascale. Fundaia Antibiotice tiin i Suet a donat o suma de bani n completare. Astfel din contribuiile angajailor Antibiotice i cele ale fundaiei s-au achiziionat produse alimentare pentru ajutorarea a 250 de persoane nevoiae, cu venituri mici, cu muli copii i care n preajma srbtorilor au avut mare nevoie de un ajutor material.

persoane nevoiae au fost ajutate de Fundaia Antibiotice tiin i Suet cu ocazia Srbtorilor Pascale

250

Druiete o jucrie, druiete un zmbet!


Dup ce timp de doi ani consecutiv, cu ocazia Zilei Internaionale a Copilului Antibiotice a derulat campania Druiete o carte, druiete un zmbet! oferind cri copiilor aai n spitale, n 2012, Fundaia Antibiotice tiin i Suet a druit, trei sute de jucrii copiilor internai n Spitalul Sf. Maria din Iai i pachete cadou pentru micuii din Centrul de Zi Sf. Nicolae, comuna Ciurea. Mai muli angajai ai companiei Antibiotice au rspuns apelului Fundaiei Antibiotice tiin i Suet de a drui o jucrie pentru a face o bucurie unui copil bolnav.

Doneaz snge! Salveaz o via!


Sub ndemnul Doneaz snge! Salveaz o via!, Fundaia Antibiotice tiin i Suet a organizat, pentru al doilea an conse-

Responsabilitate social

43

Trei sute de jucrii de plu, mainute colorate, ppui i puzzle-uri au fost donate de copiii salariailor pentru micuii care vin n spaiul de joac din incinta spitalului, cu dorina de a le alina suferina, cel puin pentru cteva clipe. Cu prilejul aceleeai zile, 1 iunie, Fundaia Antibiotice tiin i Suet a oferit pachete cadou celor 25 de copii din Centrul de Zi Sf. Nicolae, comuna Ciurea. Este vorba de copii provenii din familii defavorizate, cu nevoi materiale i care prezint riscul abandonului colar, care n cadrul acestui centru primesc o mas cald i ndrumare didactic.

Antibiotice este alturi de copiii angajailor si


Totodat, de Ziua Internaional a Copilului, Antibiotice a oferit cadouri pentru copiii angajailor si, care au dorit s participe la aciunile organizate cu acest prilej. Un spectacol desprins din poveste cu personaje reale Mickey Mouse, Spiderman, Tom i Jerry i-au antrenat pe cei mici ntr-o serie de ntreceri sportive. Olimpiadele Distraciei au reunit un numr de 70 de copii care s-au distrat de ziua lor i care au primit premii participnd la competiii sportive organizate de companie.

de jucrii donate de angajaii Antibiotice copiilor internai n spitale

300

Druiete din suet, i Mo Crciun!


Cu ocazia srbtorilor de iarn, Fundaia Antibiotice tiin i Suet a oferit pachete cu dulciuri i rechizite copiilor care au venit la bradul de Crciun de la sediul companiei i au intonat colinde. Printre acetia se numr i cei 25 de copii din Centrul de Zi Sf. Nicolae, comuna Ciurea care anul acesta au venit s l ntlneasc pe Mo Crciun la Antibiotice. De asemenea au fost oferite pachete cu dulciuri pentru cei 50 de copii orfani aai n Centrul de Plasament Sf. Andrei din Iai.

de copii ai angajailor au avut parte de surprize de ziua lor

70

Antibiotice sprijin Asociaia Fotilor Angajai


Antibiotice susine Asociaia Fotilor Angajai ai companiei prin oferirea de medicamente i vizite la domiciliul celor suferinzi, acordarea de asisten juridic n litigii cu autoritile locale sau naionale, organizarea de excursii tematice n jude sau n ar. Asociaia este o punte de legtur ntre conducerea companiei i fotii angajai Antibiotice. Asociaia Fotilor Angajai ai Antibiotice a luat in n anul 2005 i are drept obiectiv monitorizarea i rezolvarea diverselor probleme cu care se confrunt pensionarii, foti angajai Antibiotice. Toate aceste aciuni arat grija pe care compania Antibiotice o are pentru cei care au contribuit, de-a lungul anilor, la dezvoltarea i consolidarea afacerii pe piaa produselor farmaceutice.

44

Raport Anual Antibiotice 2012

Educaie
Bursele tiin i Suet
De peste 12 ani compania Antibiotice este alturi de Asociaia Pro Ruralis, pentru a susine programul de burse pentru elevii din mediul rural, cu un coecient de inteligen superior, ce provin din familii defavorizate. Din noiembrie 2010 proiectul a fost preluat i se deruleaz prin Fundaia Antibiotice - tiin i Suet. Iniiat n anul 2001, acest proiect ofer ansa unor copii inteligeni, fr posibiliti materiale din mediul rural, s i completeze baza educaional conform potenialului lor, la licee ieene de elit. Compania Antibiotice particip i n anul colar 20122013 la acest generos program, oferind 5 burse tiin i Suet.

ieene, la cea mai mare aciune de implicare social desfurat pn acum n Romnia. Voluntari de la Antibiotice au ajutat la strngerea grmezilor de deeuri menajere din natur, punnd de asemenea la dispoziie, un mijloc de transport care a facilitat deplasarea voluntarilor ctre zonele cartate anterior. Totodat, compania Antibiotice a pus la dispoziia organizatorilor 300 de saci de gunoi i a asigurat participarea voluntar a angajailor companiei la strngerea deeurilor din zona Iaului.

ani de acordare a burselor Antibiotice tiin i Suet

12

Ora Pmntului Earth Hour 2012


Compania Antibiotice a participat pentru pentru al patrulea an consecutiv la ceea ce a devenit cea mai mare campanie de mediu din toate timpurile. Ora Pmntului a fost marcat prin faptul c ntre orele 20:30 i 21:30 n data de 31 martie 2012 s-a ntrerupt sistemul de iluminat exterior pe teritoriul companiei, n zonele unde a fost posibil, ca un gest simbolic ce ndeamn la gestionarea cu responsabilitate a resurselor. Aciunea de contientizare pe problemele de mediu face parte din strategia companiei de gestionare cu responsabilitate a resurselor (de la consum pn la reciclare), ca prim pas n efortul asumat de protejare a mediului nconjurator. Participarea la campania Ora Pmntului este inclus n Programul de mediu Fii Pro Natur. Pune suet!.

ani de participare la Earth Hour Ora Pmntului

Primii 5 tineri, care au beneciat n anii trecui de sprijin nanciar oferit de Antibiotice, au terminat liceul n vara anului 2009, iar acum urmeaz cursurile diferitelor instituii de nvmnt universitar. n plus, n preajma diferitelor evenimente i srbtori, compania a oferit elevelor beneciare cadouri constnd n rechizite, obiecte de mbrcminte i nclminte, invitaii la diferite spectacole.

Promovarea protejrii mediului


n ceea ce privete activitatea de protejare a mediului nconjurtor, compania Antibiotice s-a angajat ca prin intermediul Sistemului de Management al Mediului s previn poluarea, s mbunteasc continuu performanele de mediu, acionnd conform cerinelor legislaiei de mediu. Prin obinerea, n decembrie 2010, a Autorizaiei Integrate de Mediu, valabil pe o perioad de 10 ani, Antibiotice dovedete c este o companie ce respect cerinele de mediu, emisiile de poluani n aer, ap i sol situndu-se sub limitele prevzute de normele europene n domeniu. Programul de mediu Fii pro natur. Pune suet! a debutat la Antibiotice n anul 2008. Prin acest program, compania demonstreaz responsabilitatea i implicarea sa n protejarea mediului, investind resurse importante n protecia apei, aerului i solului. n cadrul acestui program, n anul 2012 au fost incluse urmtoarele aciuni:

Responsabilitatea fa de mediu
Activitatea companiei n domeniul proteciei mediului este reglementat prin Autorizaia integrat de mediu nr. 1/10.01.2011 emis de Agenia Regional de Protecia Mediului Bacu (valabil pn la 10.01.2021) i prin Autorizaia de gospodrire a apelor nr. 303/20.12.2010 emis de Administraia Naional Apele Romne, Administraia Bazinal de Ap Prut Brlad (valabil pn la 31.12.2020). Toate seciile de producie din cadrul companiei dein uxuri tehnologice autorizate conform standardelor GMP i certicate ISO 9001, iar uxul de fabricaie a Nistatinei, precum i uxurile de fabricaie a produselor parenterale, dein i avizul FDA. Compania Antibiotice are implementat un sistem de management integrat mediu, calitate, sntate i securitate n munc, conform cerinelor standardelor EN ISO 14001:2004, EN ISO 9001:2008 i ISO 18001:2007, certicat n 2007 de Lloyds Register Quality Assurance (ultimul audit de recerticare a avut loc n 2011).

Lets Do It, Romania! Zi de Curenie Naional


n data de 29 septembrie 2012 Antibiotice a participat, pentru a treia oar, alturi de liceeni, studeni i salariai ai altor instituii

Responsabilitate social

45

Fa de prevederile Autorizaiei integrate de mediu, nu au avut loc modicri ale capacitilor de producie, dezvoltri sau desinri de activiti. n scopul respectrii legislaiei n domeniul proteciei mediului, Antibiotice a asigurat necesarul de dotri specice i personal calicat. ntreaga activitate este reglementat prin proceduri ale sistemului de management de mediu i instruciuni de operare de mediu. Monitorizarea factorilor de mediu s-a efectuat conform cerinelor Autorizaiei integrate de mediu, att n laboratoarele proprii ct i ntrun laborator autorizat de Asociaia de Acreditare din Romnia (RENAR). Msurile dispuse de autoritile de control pe linie de mediu au fost rezolvate, iar cerinele Autorizaiei integrate de mediu au fost respectate. Nu s-au nregistrat incidente/ accidente de mediu, sesizri sau reclamaii.

Costurile totale de mediu ale companiei n 2012


Activitate Staie de epurare exploatare, monitorizare, prestri servicii teri, cheltuieli personal Incinerare deeuri exploatare instalaie, colectare, transport, cheltuieli de personal Administrativ colectare i transport deeuri, ntreinere i amenajare spaii verzi Costuri 2012, lei 2.941.681 634.443 462.572

Consumurile specice de aceton i metanol la secia Biosintez n 2012


Solvent Aceton Metanol UM kg solvent/ MUI Nistatin* kg solvent/ MUI Nistatin* Consum specic planicat 1,040 1,032 Consum specic 2011 1,02745 0,95156 Consum specic 2012 1,03917 0,92509

* MUI = miliarde uniti internationale

Indicatorii specifici de consum la nivelul companiei n 2012 (utiliti pe mia de lei)


Anul Energie electric (MWh) Gaze naturale (mii mc) Ap potabil (mii mc) Valoare total utiliti (mii lei) 8.388 11.016 Valoare producie marf (mii lei) 272.369,5 285.170,7 Energie electric/ Producie marf (MWh/mie lei) 0,0413 0,0477 Gaze naturale/ Producie marf (mc/mie lei) 18,94 19,17 Ap potabil/ Producie marf (mc/mie lei) 0,514 0,593

2011 2012

11.262 13.601

5.158 5.468

140 169

Consumuri specice i utilizarea energiei


La Antibiotice, secia de Biosintez n care se produce Nistatina, substan activ, intr sub incidena Directivei europene de prevenire i control integrat al polurii (IPPC). Principalele materii prime utilizate pentru fabricarea Nistatinei sunt: fin din soia, amidon din porumb, extract de porumb (45%), dextroz monohidrat, ulei ranat de soia, subtilaz, carbonat de calciu, sulfat de amoniu, sulfat feros, fosfat diamoniu solid (bibazic), fosfat monopotasic solid, amoniac tehnic, aceton i metanol. La nivelul anului 2012, secia Biosintez s-a ncadrat n consumurile specice planicate.

Emisiile de compui organici volatili non-metanici (nmCOV) din instalaia de extracie a Nistatinei (substan activ) au fost determinate pe baza bilanului de solveni i prin probe prelevate i analizate de ctre laboratorul de ter parte, Givaroli Bucureti. Monitorizarea emisiilor din instalaia proprie de incinerare s-a realizat conform cerinelor Autorizaiei integrate de mediu. Analizele au fost efectuate de laboratorul rmei Givaroli Bucureti. Rezultatele, consemnate n buletinele de analiz, pun n eviden faptul c instalaia funcioneaz la parametrii proiectai, respectnd normele de protecie a mediului, conform prevederilor directivelor europene. Analiza gazelor evacuate n atmosfer de central termic proprie nu a evideniat depiri ale valorii limit de emisie (VLE).

Calitatea aerului
n 2012, pentru monitorizarea calitii aerului au fost efectuate n laboratorul staiei de epurare proprii 3.432 de analize privind emisiile de poluani, pentru indicatorii oxizi de azot, amoniac, pulberi n suspensie i pulberi sedimentabile. Nu au fost nregistrate depiri ale concentraiilor maxime admise prevzute n Autorizaia integrat de mediu.

Calitatea apei
Monitorizarea calitii apei a presupus realizarea a 24.490 de analize privind calitatea apei intrate n staia proprie de epurare i evacuate n sistemul de canalizare municipal, a apelor convenional curate evacuate n emisarul natural, precum i a apei subterane.

46

Raport Anual Antibiotice 2012

Nu au fost nregistrate depiri ale concentraiilor maxime admise stabilite prin Autorizaia integrat de mediu, Autorizaia de gospodrire a apelor i HG nr. 352 din 2005 (NTPA 001 i NTPA 002). Staia de epurare a funcionat cu randamente cuprinse ntre 85% i 98%, ceea ce corespunde unei exploatri performante.

(nchise, din zidrie), de unde sunt apoi predate operatorilor economici autorizai.

Prevenirea i managementul situaiilor de urgen


La Antibiotice, prevenirea situaiilor de urgen i asigurarea capacitii de intervenie n cazul producerii accidentelor sunt asigurate prin activitatea serviciilor: Situaii de urgen, Protecia mediului, Prevenire i protecie. n acest scop, au fost elaborate planul de prevenire i combatere a polurilor accidentale, politica de prevenire a accidentelor n cazul utilizrii substanelor periculoase (solveni), planul de aprare mpotriva incendiilor (prevenirea i stingerea incendiilor PSI), scenariul de siguran la foc, ipotezele de intervenie n caz de incendiu, procedura privind pregtirea pentru situaii de urgen i capacitate de rspuns, autorizaii/documente solicitate pentru toate echipamentele care fac obiectul reglementrilor Inspeciei de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune i Instalaiilor de Ridicat (ISCIR). n 2012, la Antibiotice au avut loc apte exerciii interne de alarmare. La inspecia anual a Inspectoratului pentru Situaii de Urgen al Judeului Iai (ISUJ Iai), mpreun cu reprezentanii acestuia, a fost simulat un accident n care intervin substane periculoase i unul ntr-o zon cu risc crescut de incendiu. n cadrul exerciiilor de alarmare a fost testat i evaluat, capacitatea de rspuns n situaii de urgen a echipelor de intervenie.

Protecia solului i apa subteran


Din totalul de 41,50 hectare de teren aate n proprietatea companiei Antibiotice, aproximativ 16,50 hectare sunt libere i amenajate ca spaii verzi. Calitatea apei subterane a fost urmrit prin prelevarea i analiza lunar a probelor luate din cele nou foraje de observaie perimetrale i din forajul situat n aval de amplasamentul depozitului de deeuri. Nu s-a nregistrat nicio poluare accidental sau incident de mediu care s conduc la degradarea calitii solului n zona de inuen a activitii companiei.

Gestionarea deeurilor
Compania Antibiotice a implementat un sistem de colectare selectiv a deeurilor, ecare secie de producie i activitate auxiliar ind dotat cu recipieni adecvai pentru colectare. Deeurile reciclabile au fost valoricate pe baz de contracte cu operatori economici autorizai. Deeurile nevaloricabile au fost incinerate n instalaia proprie sau eliminate n depozitul municipal de deeuri. Obiectivul global, precum i obiectivele minime de valoricare prin reciclare, pe tipuri de materiale, stabilite pentru 2012 (conform HG nr. 621 din 2005, cu modicrile i completrile ulterioare), au fost realizate. Compania respect cerinele de gestionare a deeurilor de ambalaje (corespunztoare cantitii de produse pe care Antibiotice le-a introdus pe piaa romneasc). n 2012 a fost meninut contractul cu un operator economic autorizat care a colectat i valoricat, n numele companiei, 350.500 kg de sticl, 214.000 kg de hrtie i carton, 49.750 kg de materiale plastice i 30.910 kg de metale (aluminiu). Deeurile de echipamente electrice i electronice (DEEE) au fost colectate conform procedurii interne, cantitatea total din stoc ind de 4888,50 kg. DEEE sunt depozitate pe teritoriul companiei n spaii corespunztoare

47

09
Activitatea economico-nanciar 2012
Antibiotice a desfurat activitatea pe parcursul anului 2012 n spiritul realizrii obiectivelor i indicatorilor stabilii prin Bugetul de Venituri i Cheltuieli. Adoptarea pentru prima dat a Standardelor internaionale de raportare nanciar (IFRS) ncepnd cu exerciiul 2012 a impus retratarea informaiilor din contabilitate conform Ordinului Ministrului Finanelor Publice nr. 881/2012 i a Ordinului Ministrului Finanelor Publice nr. 1286/2012.
lei Venituri din vnzri Alte venituri din exploatri Venituri aferente costurilor stocurilor de produse Venituri din activitatea realizat de entitate i capitalizat Cheltuieli cu materiile prime i materialele consumabile Cheltuieli cu personalul Cheltuieli cu amortizarea i deprecierea Alte cheltuieli din exploatare Prot din exploatare Venituri nanciare nete Prot nainte de impozitare Cheltuieli cu impozitul pe prot curent i impozitul pe prot amnat Prot 31.12.2012 304.086.833 27.279.538 520.299 2.346.621 (102.129.986) (68.929.460) (18.124.209) (103.271.107) 41.778.528 (9.319.490) 32.459.037 (5.348.201) 27.110.836 31.12.2011 280.020.922 31.162.111 870.962 567.689 (87.002.398) (68.426.642) (15.902.068) (110.623.830) 30.666.747 (4.352.336) 26.314.410 (6.117.994) 20.196.416 2012/2011 8,59% -12,46% -40,26% 313,36% 17,39% 0,73% 13,97% -6,65% 36,23% 114,13% 23,35% -12,58% 34,24%

Situaia rezultatului global


Cretere cu 8,6% a veniturilor din vnzri fa de perioada similar a anului trecut
Veniturile din vnzri ale anului 2012 au nregistrat valoarea de 304,09 milioane lei n cretere cu 8,6% fa de anul 2011 cnd s-au nregistrat 280,02 milioane lei, rezultat al efortului susinut al ntregii societi pentru consolidarea afacerii. Producia vndut a nregistrat o cretere cu 9,8% ind de 286,03 milioane lei n condiiile n care n anul anterior a fost de 260,47 milioane lei. Veniturile din vnzarea mrfurilor de 56,95 milioane lei reprezint n cea mai mare parte, valoarea produselor din nomenclatorul societii care au fost fabricate pe alte uxuri de fabricaie (din afar rii), pe uxuri dedicate ca urmare a cerinelor impuse de reglementrile de bun practic de fabricaie n vigoare. Cheltuielile cu materiile prime i materialele consumabile au nregistrat o cretere cu 17,39% fa de 2011 ca urmare a modicrii structurii de producie i deci a cantitilor de aprovizionat i a creterii preurilor la materii prime. Producia marf a nregistrat o cretere de 5% realizndu-se 272,37 milioane lei n timp ce utilitile au nregistrat o cretere cu 34%,

lei Vnzri de produse nite Vnzri de mrfuri Reduceri comerciale TOTAL

31.12.2012 286.030.387 56.947.765 (38.891.319) 304.086.833

31.12.2011 260.469.015 61.912.253 (42.360.345) 280.020.923

2012/2011 9,8% -8,0% -8,2% 8,6%

48

Raport Anual Antibiotice 2012

Alte cheltuieli din exploatare


lei Utiliti Reparaii Chirie Asigurri Comisioane bancare Publicitate i promovare produse Pota i telecomunicaii Alte servicii prestate de teri Alte impozite i taxe Protecia mediului Cheltuieli din cedarea activelor Pierderi i ajustri creane incerte Alte provizioane Diferene de curs valutar Diverse TOTAL 31.12.2012 11.016.102 3.042.316 163.130 1.152.204 1.319.161 2.676.795 538.393 36.624.262 16.855.939 31.894 6.947.098 2.900.000 14.961.996 1.572.099 103.271.107 31.12.2011 8.222.129 3.803.303 143.115 1.443.896 1.561.999 3.787.915 440.859 45.996.635 2.664.730 7.806 20.200.792 2.293.525 16.402.883 829.251 110.623.830 -66% 26% -9% 90% -7% 2012/2011 34% -20% 14% -20% -16% -29% 22% -20% 533%

Cheltuielile cu amortizarea imobilizrilor necorporale i corporale i deprecierea au nregistrat o cretere cu 14% de la 15,9 milioane lei n anul 2011 la 18,12 milioane lei n 2012 ca urmare a aplicrii normelor IFRS. Inuena gestionrii riguroase a tuturor cheltuielilor s-a concretizat n obinerea unui prot din exploatare de 41,78 milioane lei cu 36% peste valoarea nregistat n anul 2011 cnd protul din exploatare a fost de 30,67 milioane lei.

Evoluia cursului valutar n 2012


Cursul valutar pentru USD a nregistrat diverse variaii pe perioada anului 2012, de la 3,339 lei la 31 decembrie 2011 la 3,358 lei la 31 decembrie 2012 cu maxim de 3,573 lei in noiembrie 2012 i un minim de 3,238 lei ianuarie 2012. n ceea ce privete moneda euro cursul valutar a evoluat de la 4,3197 lei la 31 decembrie 2011, la 4,429 lei la 31 decembrie 2012, cu un maxim de 4,648 lei n august 2012 i un nivel minim de 4,327 lei n ianuarie 2012. Veniturile nanciare nete au fost inuenate n principal de urmtoarele cheltuieli: Cheltuieli cu dobnzile bancare 2,36 milioane lei; Cheltuieli privind sconturi acordate n valoare de 7,04 milioane lei. Protul nainte de impozitare este pentru acest exerciiu de 32,46 milioane lei cu 23% mai mare decat cel nregistrat n anul 2011 cnd a fost de 26,31 milioane lei. Protul dup impozitare este de 27,11 milioane lei superior cu 34% celui nregistrat n anul 2011 cnd a fost 20,2 milioane lei. Repartizarea protului contabil rmas dup deducerea impozitului pe prot s-a efectuat conform prevederilor OG 64/2001 aprobat cu modicri prin Legea 769/2001 i OG 61/2004. Suma de 16.759.043 lei, reprezentnd surse proprii de nanare prevzute de lege, se compune din: Faciliti din valoricarea activelor xe n sum de 44.113 lei; Faciliti din valoricarea deeurilor 1.434.942 lei;

datorat politicii de aliniere a preurilor la utiliti la nivelul celor comunitare, astfel: energia electric a crescut cu 13%, gazul metan cu 26% i ap potabil cu 5%.

a veniturilor din vnzri

8,6%

Cretere cu

Structura Alte cheltuieli de exploatare este inuenat de taxa clawback ce a determinat o cretere a impozitelor i taxelor cu 533% de la 2,66 milioane lei n 2011 la 16,86 milioane lei n anul 2012.

Reducerea costurilor prin optimizarea proceselor


O preocupare permanent a ntregii echipe de conducere i a tuturor angajailor este reducerea n permanen a costurilor prin optimizarea proceselor astfel nct s se mbunteasc structura cheltuielilor. Ponderea cheltuielilor cu salariile nregistreaz o scdere de aproximativ 1% determinnd o cretere a productivitii muncii cu 8% n 2012 fa de 2011 de la 193.118 lei/salariat n 2011 la 207.568 lei/salariat n anul 2012.

Repartizarea protului n 2012


Destinaia Prot de repartizat: rezerva legal surse proprii de nanare i alte repartizri din prot prevzute de lege dividende din care: - dividende cuvenite Acionarului majoritar - dividende cuvenite altor persoane juridice i persoane zice Suma (lei) 27.110.836 18.699 16.759.043 10.333.094 5.478.325 4.854.769

Sume provenind din corectarea rezultatului reportat n sum de 2.486.809 lei; Sume provenind din dividende trecute pe venituri 1.920.713 lei; Faciliti scale pentru activiti de cercetare dezvoltare conform art. 19 din Codul Fiscal 539.371 lei Surse proprii de nanare n suma de 10.333.095 lei.

Activitatea economico-nanciar 2012

49

Evoluia bilanului exerciiului financiar n perioada 2010-2012


Situaia poziiei financiare (lei) ACTIVE ACTIVE IMOBILIZATE Imobilizri corporale Imobilizri necorporale Total active imobilizate ACTIVE CIRCULANTE Stocuri Creane comerciale i similare Active nanciare deinute pentru vnzare Numerar i echivalente numerar Total active circulante TOTAL ACTIVE DATORII DATORII CURENTE Datorii comerciale i similare Credite Datorii privind impozitul pe prot Taxe de pltit Provizioane Total datorii curente DATORII PE TERMEN LUNG Subvenii pentru investiii Impozit amnat Provizioane Total datorii pe termen lung TOTAL DATORII ACTIVE NETE CAPITAL SOCIAL I REZERVE Capital social Rezerve din reevaluare Rezerve legale Alte rezerve Rezultat reportat TOTAL CAPITALURI TOTAL CAPITALURI I DATORII 254.502.062 135.933.818 11.341.443 101.607.532 (156.836.324) 346.548.531 514.317.929 249.129.629 142.267.991 10.021.560 91.900.555 (166.631.730) 326.688.006 486.987.621 238.748.469 150.477.382 9.097.946 89.341.613 (178.253.757) 309.411.653 438.719.004 2% -4% 13% 11% -6% 6% 6% 4% -5% 10% 3% -7% 6% 11% 4.431.688 918.436 4.313.611 9.663.735 167.769.395 346.548.531 4.938.038 6.027.912 4.521.574 15.487.524 160.299.615 326.688.006 5.582.049 7.354.785 4.318.049 17.254.883 129.307.351 309.411.653 -10% -85% -5% -38% 5% 6% -12% -18% 5% -10% 24% 6% 58.963.493 92.290.294 1.139.461 2.812.412 2.900.000 158.105.660 57.479.626 82.416.576 1.080.877 1.745.012 2.090.000 144.812.091 40.103.069 69.335.186 1.166.680 47.533 1.400.000 112.052.468 3% 12% 5% 61% 39% 9% 43% 19% -7% 3571% 49% 29% 47.973.857 256.986.254 140 6.006.554 310.966.804 514.317.929 41.943.038 226.845.657 140 5.339.857 274.128.692 486.987.621 40.289.331 181.673.656 60.140 3.723.380 225.746.507 438.719.004 14% 13% 0% 12% 13% 6% 4% 25% -100% 43% 21% 11% 198.463.669 4.887.455 203.351.125 211.206.357 1.652.572 212.858.929 210.983.245 1.989.253 212.972.497 -6% 196% -4% 0,1% -17% -0,1% 31 dec. 2012 31 dec. 2011 31 dec. 2010 2012 / 2011 2011 / 2010

Dividendele totale sunt n sum de 10.333.094 lei, din care:


Ministerul Sntii (53,0173%) 5.478.325 lei Alte persoane juridice i persoane zice (46,9827%) 4.854.769 lei

determinnd o diminuare a activelor imobilizate cu 4% fa de valorile nregistrate la nceputul anului. Amortizarea contabil se calculeaz folosind metoda liniar conform standardelor IFRS.

Situaia poziiei nanciare


La data de 31.12.2012, construciile i terenurile aate n patrimoniul societii au fost reevaluate

50

Raport Anual Antibiotice 2012

Activele circulante
Stocul nregistrat la sfritul anului 2012 a nregistrat o cretere cu 14% fa de valoarea nregistrat la nceputul anului pe fondul asigurrii necesarului de materii prime pentru producia trimestrului I a anului 2013 i fr a depi normativele de stoc aprobate. Creanele totale au nregistrat la sfritul anului valori superioare cu 13% de la 226,85 milioane lei la nceputul anului la 256,99 milioane lei n condiiile n care vnzrile au fost mai mari cu 8,6% comparativ cu anul anterior. Durata medie de ncasare a creanelor de pe piaa extern a fost n anul 2012 de 93 zile n condiiile n care pe piaa intern a fost de 393 zile rezultnd o ncasare medie de 324 zile. Numerarul i echivalentul de numerar a nregistrat o cretere cu 12% fa de anul 2011. Activele societii nregistreaz o cretere cu 6% fa de 2011.

Sume datorate instituiilor de credit la 31.12.2012


Contractul pe termen scurt nr. 28/18.04.2005 ncheiat cu Alpha Bank Sucursala Iai
Obiectiv Suma Scadena Sold la 31 decembrie 2012 Garanii Linie de credit capital circulant 8.000.000 lei 100.000 EUR 31.05.2013 6.771.418 lei Contract de cesiune de creane

Contractul pe termen scurt nr. 5175/17.07.2006 ncheiat cu RBS Bank Romnia


Obiectiv Suma Scadena Sold la 31 decembrie 2012 Garanii Linie de credit capital circulant 11.000.000 EUR 31.07.2013 10.621.877 EUR (47.041.109 lei) Contract ipotec cladiri, teren

Elemente de pasiv bilanier


Societatea nregistreaz la 31 decembrie 2012 datorii curente n valoare de 158,11 milioane lei n cretere cu 9% fa de 2011. Sumele datorate instituiilor de credit sunt la sfritul exerciiului cu 12% mai mari dect n anul 2011 i anume de la 82,42 milioane lei la 31 decembrie 2011 la 92,29 milioane lei la 31 decembrie 2012. Suma constituit ca i provizion salarii la nalul anului 2012, reprezint participarea salariailor la prot, precum i indemnizaia variabil a membrilor Consiliului de administraie la realizarea indicatorilor. Activele nete nregistreaz o dinamic constant de cretere de 6%. Capitalul social a fost retratat conform Standardul international de contabilitate IAS29 (raportarea nanciar n economiile hiperinaioniste) nregistrnd o valoare de 254,5 milioane lei.

Contractul pe termen scurt nr. 12239/22.05.2012 ncheiat cu ING BANK N.V. AMSTERDAM Sucursala Romnia
Obiectiv Suma Scadena Sold la 31 decembrie 2012 Garanii Linie de credit capital circulant 9.500.000 EUR 22.05.2013 8.688.276 EUR (38.477.767 lei) Contract de cesiune creane/ Contract ipotec cladiri, teren

Nivelul numerarului i a echivalentelor de numerar la nceputul perioadei a fost de 5,34 milioane lei. ncasrile n numerar din activitatea de exploatare au fost de 264,46 milioane lei. Plile n numerar ctre furnizorii de bunuri i servicii au fost de 167,24 milioane lei, iar cele ctre i n numele angajailor, pli efectuate n legatur cu personalul, de 66,86 milioane lei.

Structura Pasivului

Structura Activului

49,5%
Capital social

Datorii pe termen lung

1,9%

39,5%
Active imobilizate

Stocuri

9,3% 1,2%

17,9%
Rezerve i rezultat reportat

Numerar i echivalente numerar

Datorii curente

30,7%

Creane

50,0%

Activitatea economico-nanciar 2012

51

Totodat au fost efectuate pli de 9,36 milioane lei reprezentnd impozit pe prot, TVA, impozite locale i dobnzi bancare i au fost efectuate pli pentru achiziia de mijloace xe, de 9,63 milioane lei. S-au achitat contribuii la Ministerul Sntii (taxa clawback) n valoare de 14,56 milioane lei.

n ceea ce privete activitatea de nanare s-au nregistrat ncasri de 8,77 milioane lei reprezentnd mprumuturi pe termen scurt, achitarea de dividende de 7,79 milioane lei. La sfritul anului, nivelul numerarului i a echivalentelor de numerar a fost de 6 milioane lei.

Situaia fluxurilor de numerar


lei Pentru anul ncheiat la 31 dec. 2012 31 dec. 2011

I. Fluxuri de numerar din activiti de exploatare


ncasri n numerar din vnzarea de bunuri i prestarea de servicii ncasri n numerar provenite din redevene, onorarii, comisioane i alte venituri Pli n numerar ctre furnizori de bunuri i servicii Pli n numerar ctre i n numele angajatilor, pli efectuate de angajator n legtur cu personalul Taxa pe valoarea adaugat pltit Taxa pe valoarea adaugat ncasat Contribuii la Ministerul Sntii i Ministerul Mediului Alte impozite, taxe i vrsminte asimilate pltite Numerar generat de exploatare Dobnzi ncasate Dobnzi pltite Impozit pe profit pltit Fluxuri de numerar nete din activiti de exploatare 264.462.896 (167.244.481) (66.860.018) (987.665) 2.903.713 (14.555.828) (1.057.711) 16.541.358 86.131 (2.287.538) (5.026.660) 9.313.290 201.054.849 9.044.885 (124.738.999) (65.947.785) 1.401.405 (876.843) (59.266) 19.878.246 46.791 (2.548.848) (4.334.627) 13.041.563

II. Fluxuri de numerar din activiti de investiii


Plile n numerar pentru achiziionarea de terenuri i mijloace fixe, active necorporale i alte active pe termen lung Dobnzi ncasate Dividende ncasate Numerar net din activiti de investiii (9.630.027) (1.283) (9.631.310) (22.247.995) 186 628 (22.247.181)

III. Fluxuri de numerar din activiti de finanare


ncasri/rambursri din mprumuturi pe termen lung ncasri/rambursri din mprumuturi pe termen scurt Pli pentru operaiunile de leasing financiar Dividende pltite Fluxuri de numerar nete din activiti de finanare Cretere / (scdere) net de numerar Numerar i echivalente numerar la nceputul perioadei Numerar i echivalente numerar la sfritul perioadei 8.771.395 (7.786.678) 984.717 666.697 5.339.857 6.006.554 11.408.158 (55.918) (530.144) 10.822.096 1.616.477 3.723.380 5.339.857

Raport Anual Antibiotice 2012

10
Raportul Auditorului Independent ctre Acionarii S.C. Antibiotice S.A.
(1) Am auditat situaiile nanciare anexate ale societii S.C. Antibiotice S.A. (Societatea) care cuprind situaia poziiei nanciare la data de 31 decembrie 2012, situaia rezultatului global, situaia modicrilor capitalurilor proprii i situaia uxurilor de trezorerie pentru exerciiul nanciar ncheiat la aceast dat i un sumar al politicilor contabile semnicative i alte note explicative. Responsabilitatea Conducerii pentru Situaiile Financiare (2) Conducerea Societii rspunde pentru ntocmirea i prezentarea del a acestor situaii naciare n conformitate cu Standardele Internaionale de Raportare Financiar (IFRS) i pentru acel control intern pe care conducerea l consider necesar pentru a permite ntocmirea setului de situaii naciare care sunt lipsite de denaturri semnicative, e cauzate de fraud sau eroare. Responsabilitatea auditorului (3) Responsabilitatea noastr este ca, pe baza auditului efectuat, s exprimm o opinie asupra acestor situaii nanciare. Noi am efectuat auditul conform Standardelor Internaionale de Audit. Aceste standarde cer ca noi s respectm cerine etice, s planicm i s efectum auditul n vederea obinerii unei asigurri rezonabile c situaiile nanciare nu cuprind denaturri semnicative. (4) Un audit const n efectuarea de proceduri pentru obinerea probelor de audit cu privire la sumele i informaiile prezentate n situaiile nanciare. Procedurile selectate depind de raionamentul profesional al auditorului, incluznd evaluarea riscurilor de denaturare semnicativ a situaiilor nanciare, datorate fraudei sau erorii. n evaluarea acestor riscuri, auditorul ia n considerare controlul intern relevant pentru ntocmirea i prezentarea del a situaiilor nanciare ale Societii pentru a stabili procedurile de audit relevante n circumstanele date, dar nu i n scopul exprimrii unei opinii asupra ecienei controlului intern al Societii. Un audit include, de asemenea, evaluarea gradului de adecvare a politicilor contabile folosite i rezonabilitatea estimrilor contabile elaborate de ctre conducere, precum i evaluarea prezentrii situaiilor nanciare luate n ansamblul lor. (5) Considerm c probele de audit pe care leam obinut sunt suciente i adecvate pentru a constitui baza opiniei noastre de audit cu rezerve. Bazele opiniei cu rezerve (6) Situaiile nanciare includ costuri reprezentnd servicii achiziionate de la distribuitori, fr a putea cuantica nivelul reducerilor comerciale incluse n acestea. Urmare celor prezentate anterior, nu putem estima impactul corespunztor n Situaia Rezultatului Global. Opinia cu rezerve (7) n opinia noastr, cu excepia posibilelor ajustri rezultate din cele prezentate la paragraful (6), situaiile nanciare ofer o imagine del, n toate aspectele semnicative, a poziiei nanciare a S.C. Antibiotice S.A. la 31 decembrie 2012 i a performanelor nanciare i a uxurilor de numerar pentru exerciiul nanciar ncheiat la aceast dat, n conformitate cu Standardele Internaionale de Raportare Financiar. Raport asupra conformitii Raportului Administratorului cu Situaiile Financiare (8) n concordan cu ordinul Ministrului Finanelor Publice nr. 1286/2012, anexa 1, art. 16 (1), litera c), noi am citit raportul administratorilor ataat situaiilor nanciare. Raportul administratorilor nu face parte din situaiile nanciare. n raportul administratorilor, noi nu am identicat informaii nanciare care s e n mod semnicativ neconcordante cu informaiile prezentate n situaiile nanciare alturate. n numele: BDO AUDIT SRL nregistrat la Camera Auditorilor Financiari din Romnia cu nr. 18/02.08.2001 Numele semnatarului: Mircea Tudor nregistrat la Camera Auditorilor Financiari din Romnia cu nr. 2566/25.06.2008 4 aprilie 2013

RAPORT ANUAL

2012

Antibiotice SA Valea Lupului nr. 1, Iai 707410, Romnia Tel: +40 (232) 209 000 Fax: +40 (232) 209 633 o ce@antibiotice.ro www.antibiotice.ro