Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
2012
RAPORT ANUAL
2012
01 02 03 04 05 06 07 08 09 10
Mesajul Directorului General Prolul companiei Orientarea strategic a companiei Performanele companiei n 2012 Aciuni i rezultate n 2012 Managementul riscului Guvernana corporativ Responsabilitate social Activitatea economico-nanciar Raportul auditorului independent
2 4 8 10 19 34 37 42 47 52
01
Mesajul Directorului General
A mai trecut un an, al 57-lea din existena companiei Antibiotice. Ne bucurm s comunicm acionarilor, investitorilor i partenerilor notri c l-am traversat cu bine i c s-a concretizat ntr-o cretere cu 8,6% a cifrei de afaceri i ntr-o majorare cu 34% a protului net, comparativ cu anul precedent. Condiiile n care ne-am manifestat n aceast perioad nu au fost tocmai favorabile, anul 2012 ind marcat n continuare de contracia pieelor mondiale, scumpirea creditului bancar i lipsa lichiditilor. Posibilitatea reinvestirii protului pe perioada crizei ns, ne-a permis nalizarea n ultimii 4 ani a unor investiii importante pentru companie, ca de exemplu, dezvoltarea capacitii de Forme solide orale comprimate i dezvoltarea unui modern Centru de Cercetare Dezvoltare pentru produse noi. Astfel de investiii au fcut posibil introducerea n portofoliu a unui numr important de medicamente care au inuenat pozitiv cifra de afaceri, an de an. Astfel, n perioad de criz economico-nanciar (20082012), am reuit s cretem cifra de afaceri cu 40%, iar protul brut a fost majorat de 2,4 ori, recupernd efectele decalajului nregistrat la impactul cu criza. Aceti indicatori economici i nanciari au fost nregistrai fr reduceri importante de personal, n condiiile meninerii gradul de ndatorare n aceleai limite i a optimizrii structurii costurilor. Astfel, am nceput anul 2008 cu 1.523 de angajai i nalizm anul 2012 cu 1.465 de angajai, iar gradul de ndatorare a evoluat, de la 31% n 2008, la 30% n 2009, 28% n 2010, 32% n 2011 i 31% pentru anul 2012. Acest fapt arat c Antibiotice este o companie care face pai prudeni, dar siguri, spre dezvoltarea afacerii, ind produsul unui management orientat spre performan i, totodat, o companie care ofer suciente garanii de ncredere partenerilor si. Un obiectiv important al anului 2012 i implicit al ultimilor ani a fost reducerea costurilor de operare i a altor tipuri de cheltuieli. Este cunoscut faptul c e o eroare ca n perioade marcate de turbulene economice s reduci cheltuielile de marketing i n special a celor de promovare. De aceea, am continuat s investim n promovarea produselor, n logistic, pentru a consolida poziia companiei pe segmentul produselor antiinfecioase, pe care suntem deja consacrai. Totodat, mpreun cu ntreaga echip de Marketing i Promovare, am gndit cele mai oportune ci de a face cunoscute n piaa farmaceutic medicamentele noastre valoroase terapeutic, din ariile cardiovascular, sistem nervos central (SNC) i oncologie. Este adevrat c n ultimii 3 ani am resimit inuena taxei clawback i reducerea lichiditilor companiei, dat ind faptul c n piaa farmaceutic alocrile de resurse i plata produselor se realizeaz cu ntrziere. n anul 2012, Antibiotice a pltit o tax clawback de cteva milioane de euro, care s-a resimit n capitalul de lucru, ns am reuit ca prin gestionarea echilibrat a capitalului de lucru s acoperim aceast tax, fr s e afectate rezultatele companiei i s obinem un prot brut n cretere, situat la 32 de milioane lei, comparativ cu anul 2011 cnd a fost de 26 milioane lei. Pentru a contracara taxa clawback am avut n vedere mai multe politici. Una dintre ele privete alturarea n portofoliu a produselor fr prescripie medical, a cror comercializare este degrevat de taxa clawback. Astfel, n prezent, n Centrul de Cercetare Dezvoltare propriu se a, n diferite stadii de cercetare, att produse cardiovasculare, SNC, antibacteriene solicitate de politicile de sntate naionale ct i suplimente alimentare, produse cosmetice i produse veterinare, care se vor altura, n curnd, portofoliului nostru. O alt direcie de aciune n 2012 a fost internaionalizarea businessului, vzut deopotriv ca o msur de reducere a dependenei de piaa intern, ct i ca o modalitate de asigurare a lichiditilor pentru funcionarea afacerii. Astfel, n 2012, ponderea vnzrilor la export a ajuns la 24% din afacere, n condiiile majorrii vnzrilor de Nistatin i a celor de medicamente nite, din diferite clase terapeutice.
De altfel, creterea vnzrilor cantitative de Nistatin ne-a permis ascensiunea de pe locul secund, pe locul I la nivel mondial, n vnzrile pentru acest produs. Faptul c ne am ntr-un proces complex de autorizare a Nistatinei pe piaa american, unde intim s devenim furnizor pentru aproape toi consumatorii acestei substane active (utilizate n fabricarea de medicamente antimicotice, dar i n industria cosmetic), ne ofer perspective certe de cretere a exporturilor n anii urmtori. Antibiotice este un exportator important, avnd 70 de produse nregistrate n peste 60 de ri ale lumii, iar posibilitile care se ntrevd pe pieele strategice din America de Nord, Rusia, statele membre CSI, Uniunea European sau Orientul Mijlociu, permit ca intele de cretere a veniturilor generate de vnzrile pe pieele externe, n 2013, s e realiste i fezabile. n plus, inspecia din ianuarie 2013 a autoritii americane n domeniul medicamentului, Food and Drug Administration (FDA) a reconrmat faptul c Antibiotice ndeplinete toate condiiile impuse de standardele industriei de peste ocean pentru a prezent cu produsele sale sterile injectabile pe piaa american i, totodat, are oportunitatea de a-i extinde afacerile pe aceast pia i n alte arii terapeutice. De peste 57 ani, investim suet i cunoatere pentru a fabrica medicamente accesibile i valoroase, pe care cei care au nevoie s i le poat permite. Astfel, iat, am devenit un important furnizor de medicamente antiinfecioase pentru spitalele din Romnia i deinem cote de pia apreciabile pentru produsele topice. Totodat, n ultima vreme, printr-o activitate de promovare susinut, ne-am crescut ponderea n cifra de afaceri pentru produsele cardiovasculare i a celor din clasa SNC. Vedem Antibiotice crescnd durabil n viitor. Eu cred c atuul principal al Antibiotice const n echipa omogen de specialiti n domeniile cercetrii, calitii, dezvoltrii de produse dar i produciei i marketingului, pe care i-a format-o n ultimii 1015 ani. Acestei echipe i se datoreaz faptul c avem n pia medicamente de o calitate deosebit, sigure i eciente, produse ntr-un sistem de asigurare a calitii performant, recunoscut ca atare, att de autoriti de la nivelul Comunitii Europene ct i de autoritatea american FDA. Dei anul 2013 se anun unul destul de tumultuos n sensul n care creditul va continua s se scumpeasc, nanarea afacerii va mai dicil iar capitalul de lucru va trebui securizat avem n vedere o serie de msuri, pe care le judecm de ceva timp, pentru a menine organizaia pe traiectoria sa. Vom aciona pentru a internaionaliza afacerea, pentru a adapta resursa uman la orientarea strategic a companiei noastre, pentru a reduce costurile de operare i lua msuri speciale n vederea protejrii capitalului de lucru. Sunt convins c avnd o astfel de strategie, anul 2013 poate nsemna un an important n viaa companiei noastre, un an n care Antibiotice va reconrma c merit s e n galeria celor mai recunoscute branduri din industria farmaceutic romneasc i o companie de ncredere pentru numeroii si parteneri, din toate zonele lumii.
02
Prolul companiei
Antibiotice astzi:
Principalul productor de medicamente generice antiinfecioase din Romnia; Portofoliu format din peste 140 produse din 13 clase terapeutice; Un productor important de medicamente antiinamatoare, dermatologice, pentru tract digestiv, de uz cardiovascular, oncologice i pentru sistemul nervos central; 8 uxuri de fabricaie pe care se produc: pulberi sterile injectabile, capsule peniciline, capsule non-peniciline, capsule cefalosporine, comprimate, unguente, creme i geluri, supozitoare, substane active obinute prin biosintez; Venituri din vnzri de 304 milioane lei (+8,6% fa de 2011); Certicri i autorizri recunoscute la nivel internaional: autorizare din partea Organismului de reglementare a medicamentului din SUA (FDA) pentru Nistatin i produse injectabile, Certicatul de Conformitate cu Farmacopeea European (COS) pentru Nistatin, Certicat de Bun Practic de Fabricaie (GMP) pentru toate uxurile de fabricaie, Sistem de Management Integrat; Deine un modern Centru de Cercetare-Dezvoltare; Prima companie din Europa precalicat OMS pentru gama de medicamente antituberculoase eseniale; Angajator important a 1465 salariai.
Prolul companiei
21%
5%
America de Nord
20%
Europa
Rusia i CSI
27%
Asia
21%
5%
America de Sud Africa
1%
Australia
Istoric
1955
Construit la Iai ntre 1953 i 1955, Fabrica Chimic nr. 2 a fost prima fabric din Sud-Estul Europei ce a produs substana activ Penicilina. Prima arj de Penicilin romneasc s-a obinut pe 11 decembrie 1955.
1977
Agentia Medicamentelor i Alimentelor din Statele Unite ale Americii (FDA) autorizeaz uxul de producie al substanei active Streptomicin, ceea ce a permis ptrunderea acestei substane pe piaa american.
1959
ncepe producia de Streptomicin (substan activ) i se obin primele forme nite de medicamente sub form de unguente, creme i supozitoare. Fabrica Chimic nr. 2 i schimb denumirea n Fabrica de Antibiotice.
1993
Ampicilina 250 mg i Oxacilina 250 mg sunt primele capsule obinute la Antibiotice, pe uxul de produse penicilinice.
1990
Antibiotice devine societate comercial pe aciuni i preia patrimoniul fostei ntreprinderi de Antibiotice Iai (conform HG nr. 1200 din 12 noiembrie 1990).
1992
Antibiotice fabric primele medicamente sub form de comprimate.
1997
Din 14 aprilie, aciunile Antibiotice (simbol ATB) sunt tranzacionate la categoria I a Bursei de Valori din Bucureti; Antibiotice devine societatea pe aciuni Antibiotice SA. Compania implementeaz un sistem performant de asigurare a calitii ce implic controlul strict al proceselor de fabricaie.
1999
Antibiotice SA devine primul productor de medicamente din Romnia care obine certicatul de bun practic de fabricaie (GMP) a uxului de pulberi pentru medicamente injectabile.
Prolul companiei
2002
Fluxul de producie a Nistatinei obine autorizarea FDA, ceea ce permite exportul acestei substane active n Statele Unite ale Americii. Antibiotice se poziioneaz ca productor de top la nivel mondial, iar Nistatina devine cel mai important produs destinat exportului.
2010 2005
La aniversarea a 50 de ani de funcionare, pe 11 decembrie 2005, Antibiotice lanseaz o nou identitate de brand: logoul Antibiotice a+ i sloganul tiin i suet. Antibiotice livreaz primele produse nite n SUA, pia pe care compania era prezent pn n 2010, doar cu substane active.
2006
Antibiotice nineaz propriul Centru de Evaluare a Medicamentului (CEM), ce efectueaz studii clinice de faz I i studii de bioechivalen. CEM este certicat GLP (Bun practic de laborator) i autorizat de Ministerul Sntii. Sistemul de management al calitii implementat la Antibiotice este certicat ISO 9001:2000 de ctre Lloyd's Register Quality Assurance (LRQA).
2011
Fluxul de fabricaie a penicilinelor sub form de pulberi sterile injectabile obine autorizarea FDA, ceea ce permite extinderea exportului pentru aceste produse pe piaa SUA i alte piee externe. Antibiotice lanseaz primele produse din clasa sistem nervos central (SNC).
2007
Compania Antibiotice SA obine recunoaterea implementrii Sistemului de management integrat calitate, mediu, sntate i securitate n munc, conform cerinelor standardelor EN ISO 9001:2008, EN ISO 14001:2004, respectiv OHSAS 18001:2007. Prin introducerea a patru produse noi, Antibiotice i completeaz portofoliul cardio cu medicamente ce acoper tratamentul principalelor afeciuni cardiovasculare.
2012
Antibiotice intr pe piaa medicamentelor oncologice.
03
Orientarea strategic a companiei
nnoirea i consolidarea portofoliului
Programul de cercetare pentru produsele noi derulat n prezent constituie unul dintre principalii factori de progres ai companiei. Efectund cercetarea n sistem integrat (dezvoltare farmaceutic, testare clinic, implementare n producie), Centrul de Cercetare-Dezvoltare asigur rmei o dezvoltare durabil, prin realizarea de medicamente generice eciente i sigure n administrare, optimizarea i perfectionarea tehnologiilor de fabricaie n acord cu progresul tehnic, rennoirea permanent a portofoliului cu medicamente de interes pentru sistemul sanitar romnesc. Medicamentele care urmeaz a dezvoltate preponderent prin programele proprii de cercetare vor completa portofoliul tradiional al companiei destinat antibioterapiei, cu generice de ultim generaie pentru tratamentul bolilor cu inciden n cretere: cardiovasculare, SNC, tract digestiv, dermatologie dar i cu produse destinate creterii calitii vieii.
comerciale existente, cu focalizare pe pieele strategice, precum i ca urmare a obinerii autorizaiilor de punere pe pia pentru noi produse.
Valoricarea portofoliului
Strategii pentru prezena activ pe piaa intern
Compania Antibiotice a continuat i n anul 2012 procesul de organizare i dezvoltare a activitii de marketing pe piaa intern n vederea dezvoltrii i comercializrii unui portofoliu variat de produse pe clase terapeutice moderne. Strategia companiei Antibiotice a constat n oreintarea att a structurii de vnzare ct i a politicii de promovare ctre medicamente valoroase terapeutic pentru a crete prezena medicamentelor marca Antibiotice n farmacii. Portofoliul companiei a fost completat n anul 2012 cu apte produse noi din clasele terapeutice pe care Antibiotice a ales s se dezvolte strategic n urmtorii ani. n ceea ce privete portofoliul viitor se va adresa n principal populaiei din Romnia, o populaiei caracterizat prin: rat ridicat de mbtrnire (statisticile menioneaz 5.500.000 de pensionari, adic aproximativ 29% din populaie), afeciuni multiple (cu inciden crescut, cele mai multe cronice boli cardiovasculare, afeciuni ale sistemului nervos, cancer, diabet) i nu n ultimul rnd cu venituri medii i sczute.
Fabricaia de produse farmaceutice sub contract, n 5 forme farmaceutice, pe uxuri certicate GMP; Achiziii de materii prime i materiale, din surse autorizate, cu documentaie conform; Achiziii de produse nite valoroase terapeutic, din clasele antiinfecioase, SNC, cardiovascular, oncologie, care s completeze portofoliul strategic al companiei; Dezvoltarea de noi produse farmaceutice, pe propriile uxuri de fabricaie; Reprezentarea companiei, pe piee internaionale, pentru promovarea i distribuia de Nistatin i produse nite.
04
Performanele companiei n 2012
Evoluie strategic
Consolidarea poziiei de lider pe segmentul Hospital Antiinfecioase
(pulberi injectabile) Creterea cotei de pia valorice de la 57,7% n 2011 la 59,9% n 2012
Meninerea poziiei de lider pe piaa supozitoarelor att din punct de vedere
de vedere al consumului, avnd o cot de pia de 72,8%, ct i din punct de vedere al valorii realizate (cot de pia de 18,9%)
Consolidarea poziiei n top 3 valoric al corporaiilor farmaceutice pe
genito-urinar i Antineoplazice i imunomodulatoare, clase aate ntr-o continu dezvoltare pe piaa farmaceutic, prezentnd o cretere valoric fa de anul 2011 de 12,8%, respectiv 3,9%;
nnoirea portofoliului de produse n anul 2012 prin asimilarea a apte
produse noi din clasele terapeutice pe care Antibiotice a ales s se dezvolte strategic n urmtorii ani, respectiv, clasa produselor antiinfecioase, cardiovasculare, SNC i oncologice. Anastrozol Atb 1 mg, comprimate, Antineoplazice i imunomodulatoare Bicalutamid Atb 50 mg, comprimate, Antineoplazice i imunomodulatoare Ecef 100 mg, capsule, Antiinfecioase de uz sistemic
11
Lactic Atb, ovule, Aparat genito-urinar i hormoni sexuali Letrozol Atb 2,5 mg, comprimate, Antineoplazice i imunomodulatoare Paroxetin Atb 20 mg, comprimate, Sistem Nervos Central Trimetazidin Atb 35 mg, comprimate, Sistem Cardiovascular
Consolidarea prezenei pe piaa internaional
cifr de afaceri la export de peste 20 milioane USD creterea cu 10% a exporturilor comparativ cu 2011 poziionarea pe primul loc n topul mondial al productorilor de Nistatin (substan activ) extinderea prezenei internaionale prin exportarea produselor Antibiotice pe 60 de piee obinerea de 35 de noi autorizaii de punere pe pia pe pieele externe creterea numrului partenerilor externi la 120, de la 100 n 2011.
Asimilarea de produse noi n portofoliul companiei
n 2012 s-au obinut Autorizaii de Punere pe Pia pentru 3 noi medicamente, cu sprijinul parteneriatelor pe termen lung
Irinotecan Atb 20 mg/ml, concentrat pentru soluie perfuzabil
zabil antiinfecioase de uz sistemic, clasa carbapeneme Au fost nalizate documentaiile de punere pe pia pentru 17 medicamente noi, n diverse forme farmaceutice:
comprimate cu eliberare imediat (10 produse), comprimate cu eliberare prelungit (un produs), ovule (3 produse), medicamente topice (3 produse).
12
Piafen
metamizolum natricum + clorhidrat de pitofenon + bromometilat de fenpipramid metamizolum natricum tetracyclinum + hydrocortisonum + benzocainum lisinoprilum ciprooxacinum bisoprololum
Novocalmin Hemorzon
* Valoare calculat pe baza preului de intrare n farmacii. Sursa datelor: Cegedim Romnia. ** Locul deinut de produsul Antibiotice n piaa de referin.
13
* Valoare calculat pe baza preului de intrare n farmacii. Sursa datelor: Cegedim Romnia.
14
Evoluie nanciar
n anul 2012 veniturile obinute din vnzri au crescut cu 8,6%, de la 280,02 milioane lei n 2011, la 304,09 milioane lei n 2012, acest lucru ind rezultatul aciunilor desfurate de toate activitile companiei, n vederea consolidrii afacerii. Protul de exploatare a nregistrat o cretere cu 36,23%, atingnd valoarea de 41,8 milioane lei ca urmarea a preocuprii permanente a ntregii echipe de conducere i a tuturor angajailor de reducere n permanen a costurilor prin optimizarea proceselor astfel nct s se mbunteasc structura cheltuielilor. Protul net a nregistrat valoarea de 27,11 milioane lei, mai mare cu 34% fa de valoarea din anul precedent. Principalii indicatori de diagnostic ai rmei evideniaz echilibrul nanciar i preocuparea continu pentru eciena afacerii.
15
16
Evoluie bursier
n anul 2012, capitalul social al rmei subscris i vrsat a fost de 56.800.710 lei reprezentat de 568.007.100 aciuni cu o valoare nominal de 0,1000 lei. Antibiotice are o structur puternic a acionariatului, avnd ca acionar majoritar Ministerul Sntii. Structura acionariatului rmei la data de 20 iulie 2012 (ultima baz de date din anul 2012, pe care o deine Antibiotice Iai):
10,0954%
S.I.F. Oltenia **
53,0173%
Ministerul Sntii **
4,1977%
Broadhurst Investments Ltd
4,0356%
S.I.F. Transilvania
2,1104%
I. Investitori
Ministerul Sntii** 53,0173%, S.I.F. Oltenia** 10,0954% Broadhurst Investments Limited 4,1977% S.I.F. Transilvania 4,0356% Fondul de Pensii Administrat Privat Ing/
Fondul de Pensii Administrat Privat Ing/ Ing pensii S.A.F.P.P.
1,9189%
Romanian Oportunities Fund
1,3148%
S.I.F. Banat-Criana S.A
Ing pensii S.A.F.P.P. 2,1104% Romanian Oportunities Fund 1,9189% S.I.F. Banat-Crisana S.A 1,3148% A-Invest 0,6179% Fondul de Pensii Administrat Privat Aripi/Generali S.A.F.P.P. 0,6514% Polunin Discovery Funds Frontier Markets Fund 0,6514% Alte persoane juridice i persoane zice 21,3893%.
21,3893%
Ali acionari (42.942 acionari)
0,6514%
Fondul de Pensii Administrat Privat Aripi/Generali S.A.F.P.P.
0,6514%
NOTE: * Ultima baz de date pe care o deine Antibiotice n 2012 ** Acionari semnificativi, conform Legii nr. 297 din 28.06.2004, Art. 2, Aliniat 1.
0,6179%
A-Invest
85,7023%
Persoane juridice
14,2977%
Persoane zice
Micorarea valorii dividendului brut/aciune pentru anul 2009, fa de anul 2008 are drept cauz efectele crizei economico-nanciare propagate i la nivelul companiei Antibiotice.
17
Pe parcursul anului 2012, s-au achitat dividende aferente anilor nanciari 2007, 2008 i 2011 n valoare de 7.369.119 lei. Pentru aceti ani dividendele s-au distribuit direct de la sediul societii, prin virament bancar i prin mandat potal. Pentru anii 2007 i 2008 societatea a distribuit dividende peste termenul prescris de lege. Plata dividendelor pentru aceti ani a fost sistat, iar termenul de sistare a plii dividendelor a fost stabilit conform legislaiei n vigoare pct. 5, art. 67 din Legea 31/1990 republicat.
2012, aciunile ATB atingnd n decembrie o pondere maxim de 0,76% n componena sa. Indicele BET-XT (indice blue-chip ce reect evoluia preurilor celor mai lichide 25 de companii tranzacionate n segmentul de pia reglementat, inclusiv SIF-urile) - suport activ pentru instrumente nanciare derivate i produse structurate a nregistrat de asemenea o cretere de 20%, fa de 2011, aciunile ATB atingnd o pondere maxim la nceputul anului de 1,02% n componena sa. Din luna iulie Bursa de Valori Bucureti (BVB), a lansat un nou indice indicele BET-BK (Bucharest Exchange Trading Benchmark Index). Acesta este un indice de tip benchmark, ind calculat ca un indice de pre ponderat cu capitalizarea free-oat-ului celor mai tranzacionate societi listate pe piaa reglementat a BVB. Aciunile ATB au atins n luna septembrie o pondere maxim de 4,78% n componena sa. Capitalizarea bursier a Antibiotice Iai la sfritul anului 2012 era de 213.798 mii lei. Aciuni Antibiotice ATB / PIAA TOTAL
2011 Numr aciuni Capitalizare bursier (mii lei)* Capitalizare bursier (mii euro)* Capitalizare bursier (mii $)* Valoare total tranzacionat (milioane lei) Nr. aciuni tranzacionate Pre deschidere (lei/aciune) Pre maxim (lei/aciune) Pre minim (lei/aciune) Pre la sfritul anului (lei/aciune) Pre mediu (lei/aciune) Ctig/aciune (lei/aciune)** Dividend brut/aciune (lei/aciune) Randamentul dividendului*** Rata de distribuie a dividendului****
* ** *** ****
Dividende achitate
91% 91% 90%
2007
2008
2011
2012 568.007.100 213.798 48.276 63.678 10 24.002.033 0,3974 0,4400 0,3300 0,3764 0,3985 0,0477 0,0182 4,83% 38%
568.007.100 221.523 51.282 66.338 17 33.430.079 0,6200 0,6420 0,3613 0,3900 0,5209 0,0357 0,0152 3,90% 43%
Calculat pe baza preului aciunii n ultima zi de tranzacionare din anul respectiv; Calculul rezultatului pe aciune se bazeaz pe protul net al ecrui an; Dividend pe aciune / preul aciunii din ultima zi de tranzacionare a ecrui an; Rata de distribuie a dividendului = (numrul total de aciuni x dividend brut pe aciune) / prot net total.
18
250.000
226.521
239.188
224.817
216.638
213.798
200.000
Capitalizare bursier (213.798 mii lei) 150.000 Capitalizare bursier (48.276 mii EURO) Capitalizare bursier (63678 mii USD) 100.000 68.812 50.000 52.154 0 55.003 53.388 49.773 48.339 43.404 43.408 47.713 47.615 49.565 48.079 48.276 73.921 71.267 65.840 60.058 54.616 53.259 59.964 61.618 64.467 62.455 63.678
II
III
IV
VI
VII
VIII
IX
XI
XII
mii lei
4,0000 3,5000 3,0000 2,5000 2,0000
lei
4.500 4.000 3.500 3.000 2.500 2.000
1,5000 1,0000 0,5000 I II III IV V VI VII VIII IX X XI XII I II III IV V VI VII VIII IX X XI XII
2011
Pre referin BET-C
2012
Val. total tranz. (mii lei)
0,0477
Antibiotice este prezent n medie, n primele 11 companii din componena indicelui BET-C, n primele 14 companii din componena indicelui BET-XT i n primele 15 companii din componenta indicelui BET-BK. Investitorii care au protat n 2012, de oportunitatea oferit de atingerea punctului de maxim la aciunile Antibiotice (0,4400 lei/aciune) au obinut un randament al investiiei de 22%, fa de investiia realizat cu preul minim al anului anterior. Pe parcursul anului 2012 s-au tranzacionat 24.002.033 aciuni, n valoare de 9,6 milioane lei (2,9 milioane euro, 3,8 milioane $), cu un pre mediu de 0,3985 lei/aciune.
2008
2009
2010
2011
2012
19
05
Aciuni i rezultate n 2012
Antibiotice i denete viitorul prin cercetare
Investiiile strategice n cercetare, realizate de compania Antibiotice n ultimii ani, s-au concretizat n realizarea unui Centru de Cercetare Dezvoltare modern, care ofer companiei posibilitatea de a dezvolta i naliza anual peste 15 noi proiecte de cercetare. Centru de CercetareDezvoltare (CCD) este o unitate de cercetare modern n care activeaz o echip interdisciplinar format din peste 70 specialiti (din care 11 cu doctorat n domeniile chimie, farmacie, medicin i biotehnologii), ce au expertiz n formulare farmaceutic, analize zico-chimice, evaluare clinic i reglementri internaionale n domeniul medicamentului. Realiznd cercetarea medicamentelor n mod integrat, CCD asigur diversicarea portofoliului companiei Antibiotice, n funcie de tendinele pieei farmaceutice, pentru toate uxurile de fabricaie. Totodat, CCD asigur mbuntirea permanent a calitii medicamentelor tradiionale, n vederea respectrii ultimelor cerine legislative din domeniu i adaptrii lor la normele de calitate necesare nregistrrii pe diverse piee externe.
Dispunnd de laboratoare de cercetare analitic dotate cu aparatur de ultim generaie, precum i de un pilot nou de cercetare forme farmaceutice solide, colectivul de cercettori a nalizat n 2012 documentaiile de punere pe pia pentru 17 medicamente noi, n diverse forme farmaceutice: comprimate cu eliberare imediat (10 produse), comprimate cu eliberare prelungit (un produs), ovule (3 produse), medicamente topice (3 produse). De asemenea, s-au optimizat formulele i tehnologiile de fabricaie pentru 4 medicamente n vederea respectrii ultimelor cerine ale farmacopeilor internaionale i/sau pentru nregistrarea pe pieele externe. Medicamentele generice realizate de ctre colectivul de cercettori specializai n formulare sunt testate din punct de vedere al ecienei i siguranei n administrare prin efectuarea de studii clinice de bioechivalen n cadrul Centrului de Evaluare a Medicamentului (CEM) al companiei. CEM, parte integrant a CCD, a fost reautorizat Good Laboratory Practice (GLP) n 2012 de ctre Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale. n cadrul cercetrii clinice s-au realizat 10 studii in vivo (studii clinice de bioechivalen) i peste 50 de studii in vitro (prole de dizolvare i studii biowaiver), cu respectarea ultimelor reglementri europene n domeniu. Departamentul Regulatory A airs a continuat activitile specice pentru nregistrarea de noi
20
Medicamentele cardiovasculare dein cea mai mare pondere ntre produsele nou introduse n cercetare
n 2012, n cadrul noului Centru de Cercetare Dezvoltare al companiei, au fost demarate 20 proiecte privind realizarea de noi produse farmaceutice din diferite clase terapeutice, respectiv: medicamente cardiovasculare (7 produse farmaceutice n 13 concentraii), medicamente destinate tratrii afeciunilor sistemului nervos central (un produs n dou concentraii); medicamente antibacteriene (un produs n dou concentraii),
20
produse n portofoliu, reautorizarea produselor existente i nregistrarea medicamentelor Antibiotice pe pieele externe.
3 APP-uri noi
obinute pentru piaa romneasc
n acest sens, n 2012 au fost obinute 3 autorizaii de punere pe pia (APP) n Romnia, pentru tot attea medicamente din clasele: oncologie (1), antiinfecioase de uz sistemic, clasa carbapeneme (2). Autorizaii de punere pe pia obinute n 2012:
Antibiotice este aproape de medic, dar i de pacient, cu profesionalism i dedicare. Medicii din cadrul departamentului de farmacovigilen sunt informai i pregtii la standarde internaionale, att n urma schimbului de experien cu specialiti din alte ri, ct i n urma studiului individual continuu. Compania Antibiotice ofer n permanen informaii actualizate referitoare la utilizarea n siguran a produselor din portofoliu prin ci de comunicare i de informare deschise permanent, n regim de 24 de ore pe zi, n oricare zi a sptmnii. Prin meninerea conexiunii la reeaua european de farmacovigilen Eudravigilance se garanteaz transparen i informarea corect privind sigurana medicamentelor Antibiotice. Luna iulie 2012 a adus noi reglementri n acest domeniu, impunnd o politic transparent n ceea ce privete farmacovigilena. n acest context Antibiotice a transmis portofoliul su n baza de date internaional XEVMPD (Extended Medicinal Product Dictionary). Aceasta reprezint o list a tuturor medicamentelor autorizate i nregistrate n UE, care pot identicate. Pe baza acestui dicionar, autoritile regulatorii pot coordona i monitoriza sigurana medicamentelor n Uniunea European. Conform legislaiei n vigoare, compania Antibiotice asigur prin activitatea de farmacovigilen identicarea i colectarea oricrui eveniment advers suspectat aprut n urma administrrii medicamentelor din portofoliu, oriunde n lume. De asemenea, analizeaz datele globale, evalueaz riscurile de apariie a reaciilor adverse, conform datelor din literatura de specialitate, alerteaz i intervine n cazul apariiei unei reacii adverse sau dac se observ modicarea prolului de siguran a medicamentului. Activitatea impune realizarea de documente specice: rapoarte periodice privind sigurana, planuri de management al riscului, actualizarea continu a sistemului de farmacovigilen (PSMF), documente de raportare privind analiza calitii produsului, actualizarea contiunu a documentelor privind informaiile despre produse, protocoale de studii clinice post-autorizare, actualizarea permanent a bazei de date cu informaii de siguran. n acest fel, prin farmacovigilen se ofer protecie n mod etic pacientului, companiei, dar i la nivelul sntii globale.
35 APP-uri noi
obinute pentru pieele internaionale
Irinotecan Atb 20 mg/ml, concentrat pentru soluie perfuzabil (oncologie) Meropenem Atb 500 mg, pulbere pentru soluie injectabil/perfuzabil (antiinfecioase de uz sistemic, clasa carbapeneme) Meropenem Atb 1000 mg, pulbere pentru soluie injectabil/perfuzabil (antiinfecioase de uz sistemic, clasa carbapeneme)
Totodat, au fost obinute i 35 de autorizaii de punere pe pia a medicamentelor marca Antibiotice n 12 ri din Europa, Asia i Africa.
Activitatea de farmacovigilen
Prin activitatea din cadrul departamentului de farmacovigilen, domeniu reglementat riguros i imperativ la nivel mondial, Antibiotice monitorizeaz continuu sigurana medicamentelor din portofoliu. Scopul evalurii raportului risc/beneciu este atins prin colectarea, investigarea i raportarea ctre organismele regulatorii naionale i internaionale a oricrei informaii privind eventualele reacii adverse aprute la medicamentele companiei.
21
valoarea produciei fabricate pentru export (Nistatin i produse condiionate), din valoarea produciei totale realizate n 2012
21,2%
farmaceutice sub form de comprimate, capsule, produse parenterale, unguente, creme, geluri, supozitoare;
68 de tone de substan
biofertilizatori
25,46%
Capsule
17,66%
Comprimate
16,48% 18,83%
Produse parenterale Unguente, creme, geluri
8,35%
Supozitoare
13,05%
Nistatina
0,17%
Biofertilizatori
22
6. Lansarea n fabricaie a noi produse din clasele terapeutice: antiinfecioase de uz sistemic: Ecef (cexim) 100 mg, capsule; produse de uz cosmetic: Lactic Atb (acid lactic), ovule i Cicatrol (sulfadiazin argentic), crem regenerant. 7. Inspecia de urmrire GMP a uxului de parenterale a fost efectuat de Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) mpreuna cu Pharmaceutical Inspection Convention Scheme (PIC/S), n perioada 0507 iunie 2012. Rezultatul inspeciei a fost favorabil, astfel c a fost meninut certicarea GMP pentru uxul i activitile inspectate, precum i autorizaia de funcionare/import a companiei; 8. Inspecia pentru reautorizarea uxului de ambalare secundar a acoanelor de cefalosporine injectabile, recerticarea GLP a laboratorului bioanalitic din cadrul Centrului de Evaluare a Medicamentului (CEM), precum i inspectarea unitii clinice a CEM, a fost efectuat de ANMDM, pe 29 octombrie 2012. Nu au fost semnalate neconformiti critice sau majore pe parcursul inspeciei. 9. Inspecia Ageniei Naionale Sanitar Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor (ANSVSA) de recerticare GMP a uxurilor de fabricaie a produselor veterinare. ANSVSA a inspectat ntre 6 i 9 noiembrie 2012 uxurile de fabricaie a Nistatinei Feed Grade, a produselor preparate aseptic (parenterale, unguente) i a produselor nesterile (unguente, comprimate, premixuri de uz veterinar). n urma inspeciei, s-a eliberat Certicatul GMP pentru produsele veterinare (29 nov. 2012). 10. Auditul de supraveghere a conformitii produselor fabricate la serviciul Microproducie (tuburi din aluminiu, capace din polietilen i capse din aluminiu), a fost efectuat de SRAC CERTSERV, n perioada 910 aprilie 2012. n urma auditului s-a recomandat meninerea certicrii. 11. Prin auditul realizat de Pharma Quality Consulting pentru rma Fougera din SUA, pe 28 mai 2012, n vederea calicrii Antibiotice ca furnizor de Nistatin, substan activ, s-a constatat conformitatea sistemului calitii cu cerinele GMP, s-a apreciat buna cunoatere a cerinelor de fabricaie de ctre angajai, precum i calitatea documentelor prezentate. 12. Prin auditul realizat pentru Teva Pharmaceuticals SUA, pe 11 octombrie 2012, n vederea calicrii Antibiotice ca furnizor de Nistatin, substan activ, s-a constatat conformitatea sistemului calitii cu cerinele GMP, apreciat buna cunoatere a cerinelor de fabricaie de ctre angajai, precum i calitatea documentelor prezentate.
13. Prin auditul efectuat de Sagent, distribuitor pe piaa SUA, n perioada 67 decembrie 2012, s-a vericat conformitatea cu cGMP a operaiilor de fabricaie i control a Ampicilinei pentru soluii injectabile USP. Rezultatul auditului a fost favorabil, constatndu-se respectarea cerinelor cGMP, iar Antibiotice a primit aprobarea de a fabrica sub contract, Ampicilina, pentru rma Sagent. 14. Prin auditul efectuat de Worldgen, distribuitor pe piaa SUA, n perioada 1112 decembrie 2012, s-a vericat conformitatea cu cGMP a operaiilor de fabricaie a produselor sterile. Rezultatul auditului a fost favorabil, constatndu-se respectarea cerinelor cGMP, iar Antibiotice a primit aprobarea de a fabrica sub contract, Nafcilin, pentru Worldgen. 15. Asigurarea conformitii cu cerinele GMP a furnizorilor de materii prime. Conform programului de audit al furnizorilor aprobat pentru 2012, au fost auditate n vederea calicrii/recalicrii 11 companii din India, 11 din China i o companie din Turcia. 16. n concordan cu obiectivele generale ale Antibiotice, cele mai importante investiii realizate n anul 2012 au fost:
Direcia Calitate Achiziionarea unor echipamente de ultim generaie pentru meninerea preciziei metodelor de vericare a calitii produselor la standarde internaionale. Direcia Tehnic-Productie Realizarea de investiii pentru creterea productivitii muncii i a siguranei n exploatare, reducerea pierderilor energetice i conformarea cu cerinele organismelor regulatorii solicitate cu ocazia auditurilor de recerticare, astfel:
Secia Comprimate Refacerea parial a
traseelor de canalizare/ distribuie a utilitilor i a centurii de mpmntare, reabilitarea punctului termic i modernizarea infrastructurii de transport a materiilor prime i produselor nite;
Secia Capsule Suplimentarea necesa-
rului de aer comprimat tehnologic prin achiziionarea unui compresor performant i realizarea de lucrri de modernizare a unor spaii pentru mbuntirea condiiilor de lucru;
Secia Biosintez Reabilitarea i moder-
nizarea halei de atomizare (spaii de producie, instalaii tehnologice i de distribuie a utilitilor) i nceperea implementrii unui sistem automat de urmrire pe computer a biosintezei Nistatinei (controlul parametrilor i a consumurilor, adugarea automat a nutrienilor).
23
1 3
Jumtate
24
Cefort,
Paroxetin Atb cpr. 20 mg (pentru tratamentul depresiei majore i altor tulburri obsesiv convulsive), produsul antiinfecios Ecef cps. 100 mg uz pediatric i Lactic Atb ovule, destinat afeciunilor aparatului genito-urinar. Cel mai bine vndut produs al companiei n anul 2012 rmne produsul Cefort cu un aport la cifra de afaceri de 48,5 milioane lei 16,7% din cifra de afaceri total).
Antineoplazice i imunomodulatoare
Aparat Genito-Urinar
clasa nou asimilat n portofoliu n 2012
1 3
25
mil. USD
25,0
20,0 15,0
18,3
7,3
2007
2008
2009
2010
2011
2012
21%
Rusia i CSI
21%
Africa
5% 20%
Europa America de Nord
5%
America de Sud
1%
Australia
27%
Asia
26
anii precedeni, de orientare preponderent ctre exportul direct de Nistatin, ctre utilizatorii nali, pentru o mai bun urmrire a produsului i pentru delizarea partenerului prin asisten direct i constant.
20,1
10%
parteneri n peste 60 de ri
120
70
68%
Injectabile
2%
Unguente
3%
Capsule
5%
Comprimate
5%
Supozitoare
17%
Altele (servicii, taxe)
27
A.1. Parteneriate de achiziii pentru activitatea de producie i dezvoltarea de noi produse Provocrile din ultimii ani din piaa farmaceutic global au condus la concluzia c cea mai important resurs este viteza de reacie la schimbri. Acest fapt a determinat creterea importanei acordate comunicrii transparente dintre Antibiotice i furnizorii tradiionali sau furnizorii noi atrai. De la prima ntlnire cu partenerul i pn la lansarea produsului n pia, viteza de reacie a ambilor parteneri i ncrederea reciproc sunt extrem de importante. Portofoliu de furnizori, continuu monitorizat i completat n anul 2012 compania Antibiotice a continuat programul de autorizare de surse alternative pentru ecare materie prim necesar n procesul de fabricaie i pentru ecare produs nit care contribuie la cifra de afaceri a companiei. Compania i-a ndreptat atenia spre mbuntirea condiiilor i modului de lucru cu furnizorii n vederea asigurrii unui portofoliu sigur de furnizori, capabili s susin compania cu produse de calitate, la termenele solicitate de Antibiotice i n condiiile mediului economic actual. Pentru evitarea riscurilor care pot aprea n urma colaborrii cu un singur furnizor au fost asimilai noi parteneri, criteriile de selecie ind calitatea produselor oferite, documentaia transmis, nivelul preurilor practicate i termenele de plat. Astfel, este evitat riscul dependenei de un singur furnizor, care ar conduce la neonorarea comenzilor la termenele solicitate, rigiditate n negocierea preurilor i a condiiilor de livrare, precum i discontinuitate n livrri sau producie datorit unor evenimente speciale, cu puternice consecine relaionale i nanciare. Substanele active antiinfecioase, dein ponderea cea mai mare n total achiziii n procesul de producie, Antibiotice achiziioneaz n special substane active utilizate pentru fabricarea produselor antiinfecioase. Ponderea achiziiilor de substane active pe clase terapeutice
45
30
gestionarea relaiei cu ecare furnizor de materii prime, prin dezvoltarea unei strategii comune care s aib ca obiective preuri competitive, termene de livrare convenabile i termene de plat adaptate pieei din Romnia; orientarea spre diverse piee de aprovizionare, pentru evitarea dependenei de o anume zon geograc sau surs de aprovizionare; orientarea spre satisfacerea nevoilor interne ale companiei, n acord cu strategia sa de dezvoltare, n ansamblu.
15
Astfel, activitatea de achiziii a devenit strategic pentru bunul mers al companiei. n contextul adncirii competiiei globale i accelerrii ritmului de schimbare a industriei farmaceutice, Antibiotice a cutat s i ecientizeze ct mai mult structura, organiznd activitile de achiziii n strns corelaie cu vnzrile de produs nit i nevoile pieei farmaceutice, avnd n vedere un circuit al informaiilor bine denit cu partenerii externi.
A. Parteneriate n amonte
A.1. Parteneriate de achiziii pentru activitatea de producie i dezvoltarea de noi produse; A.2. Parteneriate pentru achiziii de produse nite; A.3. Parteneriate nanciare cu instituiile bancare; A.4. Parteneriate pe producie; A.5. Parteneriate pentru cercetarea i dezvoltarea de produse.
70,00%
Antiinfecioase
7,50%
SNC
6,50%
Sistem cardiovascular
5,50%
Preparate topice
5,30%
Tract digestiv i metabolism
5,20%
Sistem musculo-scheletic
28
Frana
4,02%
Italia
20,77%
Spania
3,60% 2,82%
Germania
Danemarca
1,85%
China
23,15%
Bulgaria
1,82%
Grecia
1,80%
Polonia
India
23,98%
1,77%
Serbia
1,14% 3%
Turcia Altele
29
Substanele active din clasa antiinfecioase sunt caracterizate de o anume ciclicitate a preurilor, numrului productorilor care le fabric ind n scdere. Antibiotice colaboreaz ns cu cei mai mari productori din acest domeniu de peste 1015 ani i are dezvoltate parteneriate solide pe acest segment. Partenerii companiei sunt certicai GMP i recunoscui pentru calitatea produselor la nivel internaional. n plus, sunt evaluai periodic de ctre componenta de Asigurare a Calitii din cadrul companiei. Strategii pentru diminuarea riscurilor nanciare Activitatea de achiziii externe este supus direct sau indirect la diverse riscuri. Aceste riscuri se refer la bunurile aate la dispoziia companiei, la partenerii cu care dezvolt afaceri, la mediul socio-economic i politic n care activeaz. Prin urmare, implementarea unui sistem de management al riscului devine un important obiectiv n sectorul achiziiilor i nu numai. Pentru a micora impactul expunerii societii la riscul de pre au fost luate msuri de ncheiere a contractelor pe aprovizionare, la preuri negociate, pe termen mediu, att n moneda naional, ct i n valut, cu cel puin doitrei furnizori de materii prime. Pe de alt parte, corelarea balanei de pli externe cu balana de ncasri externe este o alt msur urmrit de activitatea de achiziii. Avnd n vedere c n ultimii ani ponderea exportului n cifra de afaceri a crescut, tinznd s egaleze achiziiile externe de materii prime i produse nite, se are n vedere asigurarea plilor ctre furnizorii externi, cu preponderen, din ncasrile de la partenerii externi. Totodat, pentru minimizarea inuenelor schimbrilor de la nivel internaional, Antibiotice vizeaz o distribuie geograc echilibrat a parteneriatelor sale. Colaborarea cu cele mai mari companii productoare din industria farmaceutic, din diverse ri, ofer avantajul actualizrii n permanen a documentaiei conform solicitrilor legislaiei europene sau americane, acolo unde este cazul. Meninerea sub control a stocurilor Activitatea de achiziii are n vedere, totodat, o strategie ecient de stocare a mri, n efortul de a atinge un echilibru optim ntre costurile de stocare, comenzi i stocurile epuizate. n acelai timp, se urmrete meninerea unor stocuri de siguran care s permit onorarea comenzilor suplimentare pentru partenerii companiei. Acest lucru se realizeaz printr-o colaborare permanent ntre activitatea de producie, activitatea de vnzri pe piaa intern i activitatea de export.
A.2. Parteneriate pentru achiziii de produse nite Pentru rennoirea permanent a portofoliului de produse cu medicamente moderne i dat ind competiia din pia n care un factor esenial este timpul, Antibiotice colaboreaz cu importante rme farmaceutice pentru activiti de achiziii produse nite (in-licesing). n vederea asigurrii stabilitii nanciare a companiei, n anul 2012 au fost introduse noi criterii de evaluare i ecientizare a raporturilor contractuale cu aceti parteneri. Antibiotice are dezvoltate parteneriate de acest tip cu importani productori, de renume mondial, att din Europa, ct i din alte zone ale lumii. n anul 2012 achiziiile de produse nite s-au realizat n ponderi egale de la producatori din Europa i India. In acest fel, s-a reuit diminuarea pierderilor nanciare generate de uctuaiile cursului de schimb valutar (EUR vs USD). De asemenea, n contextul economic incert al pieei farmaceutice din anul 2012, Antibiotice a reuit meninerea cotei de pia pentru produsele nite existente n portofoliu, dar a achiziionat i produse din alte arii terapeutice. Astfel, n acest an, s-a reuit lansarea n pia a produselor oncologice i ptrunderea pe un nou segment de pia care constituie o ans n plus la sntate, dar i o nou resurs pentru meninerea trendului cresctor al cifrei de afaceri. De asemenea, n anul 2012 au fost iniiate discuii cu partenerii pentru introducerea n pia, n timp, a noi produse care s completeze gama de medicamente destinate tratamentului afeciunilor sistemului nervos central, dar i din alte clase de produse, n acord cu strategia de dezvoltare a companiei. A.3. Parteneriate nanciare cu instituiile bancare Blocajele nanciare aprute n unele ri europene au determinat Antibiotice s adopte o politic prudent n raport cu instituiile bancare i, totodat, s fac eforturi pentru optimizarea relaiilor cu aceti parteneri de business. Pentru a minimiza inuenele negative de ordin economic, compania are n vedere ncheierea unor parteneriate cu instituiile bancare i utilizarea de intrumente de plat specice care s optimizeze i securizeze relaiile cu partenerii. A.4. Parteneriate pe producie Compania Antibiotice opereaz pe toate cele 8 uxuri de fabricaie, n condiii GMP i produce produse farmaceutice, n 5 forme farmaceutice. Acest lucru permite furnizarea de produse de calitate tuturor partenerilor, interni i externi.
30
Produse sterile pulberi pentru soluii i suspensii injectabile antibiotice -lactamice penicilinice
Produse nesterile capsule cu antibiotice -lactamice penicilinice Produse nesterile capsule cu antibiotice -lactamice cefalosporine Produse nesterile capsule cu alte antibiotice Produse nesterile comprimate comprimate lmate Produse nesterile semisolide unguente, creme, geluri Produse sterile semisolide unguente oftalmice Produse nesterile supozitoare Produse de uz veterinar Nistatin feed grade, produse parenterale, unguente, comprimate
certicat GMP din decembrie 1999 ultima recerticare GMP n octombrie 2011 certicat GMP din decembrie 1999 ultima recerticare GMP n octombrie 2011 certicat GMP din decembrie 1999 ultima recerticare GMP n octombrie 2011 certicat GMP din decembrie 2000 ultima recerticare GMP n octombrie 2011 certicat GMP din aprilie 2002 ultima recerticare GMP n octombrie 2011 30 milioane capsule/an
certicat GMP din aprilie 2002 ultima recerticare GMP in octombrie 2011 certicat GMP din februarie 2005 ultima recerticare GMP n noiembrie 2012
30 milioane supozitoare/an
n luna decembrie a anului 2012 au avut loc dou audituri a doi importani distribuitori de pe piaa Statelor Unite ale Americii (Sagent i Worldgen), n vederea vericrii conformitii operaiilor de fabricaie i control pe uxul de produse penicilinice injectabile, cu regulile cGMP. Rezultatele favorabile ale auditurilor i avizul FDA existent pentru uxul de produse sterile injectabile penicilinice, permit livrarea produselor Ampicilin (4 doze) i Nafcilin (2 doze) pe piaa american. Valoarea produselor Antibiotice este conrmat i de Certicatul de Conformitate cu Farmacopeea European (pentru Nistatin substan activ) eliberat de Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor (EDQM) i aprobarea FDA (Food and Drug Administration) pentru uxul de fabricaie a Nistatinei i a produselor penicilinice injectabile. A.5. Parteneriate pentru cercetarea i dezvoltarea de produse n cadrul Centrului de CercetareDezvoltare (CCD) propriu, Antibiotice este astzi pregtit
s ofere productorilor din industria farmaceutic internaional servicii complete, ncepnd cu cercetarea i dezvoltarea de produse generice, conrmarea ecacitii prin studii de bioechivalen i terminnd cu ntocmirea de documentaii pentru obinerea autorizaiilor de punere pe pia. Centru de CercetareDezvoltare este o unitate de cercetare modern n care activeaz o echip interdisciplinar format din peste 70 specialiti (din care 11 cu doctorat), ce au expertiz n formulare farmaceutic, analize zico-chimice, evaluare clinic i reglementri internaionale n domeniul medicamentului. Centrul de Evaluare a Medicamentului din cadrul CCD este autorizat Good Laboratory Practice i vericat cu privire la respectarea normelor Good Clinical Practice, de Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale din Romnia.
31
B. Parteneriate n aval
B1. Parteneriate pe piaa intern Cheia activitii de distribuie, att pe piaa intern ct i extern, este realizarea unui parteneriat reciproc avantajos, exibil la schimbrile continue ale pieei, cu obiective de comun acord acceptate. Portofoliul de produse extrem de variat deinut de compania Antibiotice i care se adreseaz att segmentului hospital (spitale, direcii de sntate public), ct i celui retail (lanuri naionale de farmacii, mini-lanuri, farmacii independente), fac necesar abordarea unei distribuii cu o arie de acoperire naional:
proiectelor, este esenial s e identicate parteneriate de durat care s ofere stabilitate i siguran. Parteneriate pentru exportul substanelor active Pentru exportul substanelor active, Antibiotice urmrete, deopotriv construirea de relaii pe termen lung cu utilizatorii nali din diferite ri prin autorizarea ca surs nregistrat la autoritile locale ct i acordarea de sprijin partenerilor care reprezint Antibiotice pe pieele externe, prin punerea la dispoziie a suportului documentar. Stabilirea unor termene de livrare ferme, asigurarea condiiior de calitate i meninerea certicrilor internaionale n conformitate cu cele mai recente standarde, sunt de asemenea factori imporatni n relaiile contractuale pentru exportul de substane active. n acelai timp, compania i menine relaiile de parteneriat cu companiile intermediare importante, care faciliteaz accesarea pieelor fragmentate sau a celor cu un grad de risc ridicat. Parteneriate pentru exportul medicamentelor nite i n ceea ce privete exportul de produse farmaceutice n form nit Antibiotice i stabilete strategia n funcie de specicul pieelor int. Pentru cea mai mare parte a pieelor externe, compania se concentreaz pe identicarea distribuitorilor locali care s acioneze n calitate de reprezentant al Antibiotice n relaia cu autoritile, distribuitorii, spitalele, farmaciile i pacienii. Reprezentanii din rile de destinaie preiau responsabilitile companiei privind asigurarea tramentului cu medicamente accesibile i de calitate, urmresc respectarea calitii produsului pe ntreaga perioad de valabilitate i impactul produselor n pia. Prin urmare, pentru Antibiotice, este esenial construirea unei relaii bazat pe ncredere i loialitate, de ambele pri, cu partenerii locali. Pentru pieele dicile sau pentru cele n care legislaia local descurajeaz distribuia produselor din import, compania se orienteaz spre parteneriate cu companii farmaceutice locale, care comercializeaz sub branduri proprii produsele fabricate de Antibiotice. Pentru acest tip de colaborare au fost dezvoltate relaii de parteneriat cu rme consacrate, recunoscute n pieele locale i internaionale.
Segmentul hospital: Pe acest segment, Antibiotice are 8 parteneri care reprezint compania la licitaiile sau seleciile de oferte organizate de unitile sanitare cu paturi. Segmentul retail: Pe acest segment, Antibiotice colaboreaz cu 9 distribuitori ce au o reea de distribuie naional, echipe specializate de vnzri i tele-sales. Obiectivul principal al activitii acestor distribuitori este asigurarea, prin practici comerciale i concureniale, a prezenei continue i active a produselor marca Antibiotice, att la nivelul farmaciilor independente (comunitare), ct i la nivelul grupurilor farmaceutice (lanuri naionale i minilanuri).
Parteneriatul dintre Antibiotice i distribuitori urmrete atingerea obiectivului comun de a prezeni pe piaa farmaceutic intern, interesul prilor ind acela de a identica cele mai bune mijloace de susinere n procesul de promovare i vnzare, precum i cea mai avantajoas combinaie de termene de livrare/plat. B2. Parteneriate pe piaa extern Succesul activitii de export a produselor Antibiotice pe pieele externe depinde, indiferent c este vorba de exporturi de substane active sau produse nite, de capacitatea companiei de a dezvolta i menine parteneriate pe termen lung, bazate pe obiective comune, ntr-un climat de ncredere i transparen reciproc. n activitatea de export, relaia cu colaboratorii internaionali ai companiei depete stadiul de simpl relaie comercial. innd cont de specicul pieei farmaceutice internaionale, al reglementrilor n domeniul nregistrrii, care solicit investiii n pregtirea documentaiei i a studiilor specice, precum i un timp ndelungat de implementare a
32
33
Aciuni realizate
Atragerea unui numr de 47 persoane cu pregtire superioar
Rezultate obinute
Creterea cu 1% a ponderii salariailor cu pregtire superioar la nivelul ntregii structuri de personal (36,3% din total personal) direcie strategic n politica de personal Extinderea i consolidarea echipei de promovare i vnzri n scopul realizrii targetelor propuse (cifra de afaceri i cota de pia) Creterea nivelului de pregtire i adaptare a angajailor la modicrile i cerinele posturilor, conform evoluiei domeniului farmaceutic
Atragerea unui numr de 27 persoane (60% din total personal angajat) pentru domeniul Medical Promovare Marketing i Vnzri Realizarea programelor de instruire cu lectori interni i externi, n domenii importante ca Asigurarea i Controlul Calitii, Regulatory A airs, Marketing i Promovare, Evaluarea Medicamentului, Dezvoltare Farmaceutic, Management n programele de instruire cu lectori externi au fost inclui peste 500 salariai att cu studii superioare ct i cu studii medii, reprezentnd 35% din personal n programul coala de var a+ au fost inclusi 525 salariai, numr n cretere fa de anii precedeni Continuarea aplicrii sistemului de Management prin Obiective (MBO) pentru un numr de 171 de salariai cu funcii de conducere i de execuie
Creterea nivelului de satisfacie i de motivare n rndul salariailor Creterea stabilitii i loialitii salariailor Rata uctuaiei personalului n 2012 a fost de 5,34% n comparaie cu anii anteriori cnd a fost de 7,58%
36,64%
63,36%
9,5%
19,4% 11,6%
15,7%
medici, farmaciti, ingineri chimiti, chimiti, fizicieni reprezentani medicali, alte profesii economiti ingineri diverse specializri biologi specialiti IT alte domenii de specialitate
06
Managementul riscului
Scopul principal al managementului riscului este de a ajuta la nelegerea i identicarea riscurilor la care este expus organizaia, astfel nct acestea s poat anticipate i administrate n aa fel nct s nu afecteze ndeplinirea, cu ecien, a obiectivelor organizaiei. Strategia societii privind administrarea riscurilor semnicative asigur cadrul pentru identicarea, evaluarea, monitorizarea i controlul acestor riscuri, n vederea meninerii lor la niveluri acceptabile n funcie de apetitul la risc al societii i de capacitatea ei de a acoperi (absorbi) aceste riscuri. Obiectivele strategiei privind administrarea riscurilor semnicative sunt: determinarea riscurilor semnicative ce pot interveni n cursul normal al activitii societii i formalizarea unui cadru robust de administrare i control al acestora, potrivit obiectivelor strategiei generale de afaceri ale Antibiotice. Acest lucru se realizeaz prin adoptarea celor mai bune practici, adaptate dimensiunii, prolului i strategiei de risc a companiei;
riscurilor ce pot aprea n derularea activitilor semnicative, este o activitate permanent. ntregul personal, trebuie s constientizeze riscurile ce pot surveni n activitatea desfurat, precum i responsabilitile ce i revin pe linia administrrii acestor riscuri. Astfel, societatea trebuie s asigure, s menin i s dezvolte continuu o cultur robust i coerent a riscului, la nivelul tuturor structurilor.
Riscul valutar
n cadrul afacerilor societii, unul din riscurile cu o frecven mare l reprezint riscul valutar, care const n posibilitatea nregistrrii de pierderi nanciare care decurg din variaii ale cursurilor valutare i/sau din corelaiile dintre ele. Schimbrile macroeconomice atrag uctuaii ale cursului de schimb care se reect pe de o parte, att n costurile materiilor prime din import, ct i n preurile de valoricare a produselor nite la export. Pe de alt parte, deprecierea monedei naionale n raport cu principalele valute este cauzat i de instabilitatea politic din plan intern care a afectat negativ pieele nanciare, cursul i bursa. Pe seama acestor instabiliti cursul la principalele valute a cunoscut maxime istorice (4,5484 lei/EUR, 3,6993 lei/USD). Msuri de control a riscului valutar Ca o msur a reducerii acestui risc, societatea urmrete n permanen sincronizarea activitii de import cu activitatea de export, prin corelarea termenelor de plat i ncasare, precum i corelarea ponderii valutelor astfel nct momentele n care urmeaz a se face pli s e ct mai apropiate sau chiar simultane cu cele ale ncasrilor de la export. O alt msur este anticiparea sau ntrzierea efecturii plii sau ncasrii prin xarea adecvat a scadenei i introducerea unor marje asiguratorii n pre, corelate cu prognozele pentru evoluia monedei n care se face plata.
dezvoltarea unei mapri a riscurilor care s faciliteze identicarea acestora, s le structureze i s le ierarhizeze n funcie de impactul posibil asupra activitii curente; promovarea unei culturi de contientizare i gestionare a riscurilor la nivelul tuturor structurilor companiei.
n cadrul Antibiotice, activitatea de management al riscului, urmrete ndeplinirea acestor obiective. n procesul de administrare a riscurilor, societatea i propune s elaboreze politici, norme i proceduri prin intermediul crora s e posibile identicarea, evaluarea, monitorizarea, ct i controlul sau diminuarea riscurilor semnicative. Acest cadru va revizuit periodic, potrivit prolului de risc i toleranei la risc, precum i datorit modicrilor aprute n legislaie, schimbrilor de ordin intern sau extern. n acest scop, identicarea i evaluarea
Managementul riscului
35
Riscul de lichiditate
Acest risc rezult din imposibilitatea societii de a onora n orice moment obligaiile de plat pe termen scurt. n anul 2012 societatea a fost expus acestui risc cauzat pe de o parte, de creditarea forat a Casei Naionale de Asigurri de Sntate, termenul mediu de ncasare pentru medicamente ind de 390 de zile (la sfritul anului 2012). Acest lucru genereaz arierate semnicative, n condiiile n care termenul contractual cu farmaciile i spitalele a CNAS este de 210 zile. Acest risc este cu att mai ridicat cu ct compania nu transfer aceste ntrzieri n ncasarea creanelor ctre furnizori prin prelungirea termenelor de plat ctre acetia. Pe de alt parte riscul de lichiditate este cauzat de creterea scalitii. Cnd vorbim de scalitate vorbim n prima instan de predictibilitate, iar mediul de afaceri este expus schimbrilor de pe o zi pe alta n materie scal (modicarea, apariia de noi impozite, taxe, contribuii). O astfel de tax cu impact semnicativ asupra cashow-lui a fost taxa de clawback. Aceast tax presupune ca productorii s plteasc diferena dintre consumul real de medicamente i bugetul alocat de autoriti. Msuri de control a riscului de lichiditate n vederea mbuntirii cashow-ului, societatea s-a concentrat pe internaionalizare: cifra de afaceri, la export, a crescut de trei ori, de la 7 milioane de dolari, n 2007, la peste 20 de milioane de dolari n 2012. n permanen, compania se preocup de:
dezvoltarea unor relaii de loialitate din partea clienilor prin ntlniri periodice pentru cunoaterea acestora i abordarea unei atitudini constructive; constituirea provizioanelor de cheltuieli pentru acoperirea riscului de neplat.
adaptarea portofoliului pentru export la cerinele pieei mondiale prin introducerea de noi produse; dezvoltarea de proiecte noi prin focus pe piee cu potenial ridicat de absorbie de medicamente generice i generare de cifr de afaceri (SUA, Europa, Federaia Rus); dezvoltarea parteneriatelor existente.
Aceast strategie privind creterea exportului are n vedere ncasarea de pe pieele externe la termene cuprinse ntre 6090 zile a facturilor, fa de peste 300 zile la intern. Totodat, pentru diminuarea riscului de nencasare de pe piaa intern s-au luat urmtoarele msuri:
autorizarea de noi surse de materii prime; asigurarea unui portofoliu sigur de furnizori; optimizarea relaiilor cu partenerii.
evaluarea bonitii partenerilor comerciali prin vericare, pe multiple ci, naintea ncheierii contractului; monitorizarea creanelor prin controlul i evaluarea permanent a riscurilor;
36
actualizarea documentaiei de autorizare pentru produsele din portofoliu; realizarea de studii de bioechivalen i de stabilitate; urmrirea n permanen a modicrilor legislative la nivel internaional.
Riscul legislativ
Modicarile legislative ce vizeaz piaa farmaceutic conduc la un risc legislativ, ce trebuie gestionat continuu. Piaa farmaceutic este o pia reglementat, cu prevederi legislative clare, elaborate n scopul controlrii calitii i ecienei terapeutice a medicamentelor prezente pe pia, precum i evitrii contrafacerii. Pe plan intern, controlul medicamentului are loc att la nivel de produs prin ANMDM, ct i la nivelul preului de punere pe pia, prin Ministerul Sntii. n ceea ce privete exportul, compania trebuie s se supun prevederilor legislative din rile int cu privire la autorizarea medicamentelor, norme de calitate i punere pe pia. Adaptarea la aceste prevederi se reect att n costuri suplimentare, legate de actualizarea documentaiei de aliniere la ultimele standarde de calitate cu inuene asupra preurilor maximale de vnzare, ct i n ntrzieri privind punerea pe pia a produselor. Msuri de control a riscului legislativ Strategia societii n gestionarea acestor riscuri presupune:
urmrirea continu a tendinelor de politic comercial internaional i adoptarea unei strategii de export diversicat, din punct de vedere structural i geograc, cu abordarea difereniat a pieelor dezvoltate i a celor n curs de dezvoltare; ncheierea de parteneriate strategice cu companii care dein poziii importante pe pieele internaionale, care sunt n msur s urmreasc judicios astfel de riscuri; anticiparea condiiilor legislative, pentru a adapta documentaia produselor, anumitor cerine sau a compensa pe alte piee; delizarea clienilor; identicarea de noi parteneri de afaceri, precum i alte modaliti de cooperare (compensare).
Compania Antibiotice efectueaz supravegherea permanent a riscurilor operaionale n scopul de a lua msuri de meninere a acestora la un nivel acceptabil, care nu amenin stabilitatea nanciar a acesteia, interesele creditorilor, acionarilor, angajailor, partenerilor.
37
07
Guvernana corporativ
Consiliul de Administraie
Conform Legii nr. 31/1990 (republicat, cu toate modicrile ulterioare, Seciunea I - Sistemul unitar, art. 137, pct. 1 i 2) i Statutului societii, Antibiotice SA este administrat n sistem unitar, de un Consiliu de administraie. Consiliul este responsabil de ndeplinirea tuturor sarcinilor necesare realizrii obiectului de activitate al companiei, cu excepia celor prevzute de lege pentru Adunarea general a acionarilor. n anul 2012, Consiliul de administraie s-a ntrunit n opt edine, n care a adoptat decizii ce i-au permis s i ndeplineasc atribuiile de o manier efectiv i ecient. La edine au participat de ecare dat toi membrii consiliului. n cadrul ntrunirilor trimestriale, Consiliul de administraie a analizat n detaliu rezultatele nanciare obinute n perioada de raportare i, cumulat, de la nceputul anului, precum i performana economic n raport cu bugetul i cu perioada similar a anului trecut. n funcie de situaie, conducerea executiv a transmis Consiliului explicaii amnunite n legtur cu planurile de cretere a ecienei produciei, planurile de investiii, provizioanele constituite, administrarea lichiditilor, protabilitatea operaional i general a activitii. n urma analizei detaliate a rezultatelor perioadei, Consiliul a decis aprobarea acestora, n vederea publicrii i trimiterii lor la Bursa de Valori Bucureti, conform Calendarului de comunicare nanciar, precum i la Comisia Naional a Valorilor Mobiliare. Membrii Consiliului de administraie au garantat eciena capacitii de a supraveghea, analiza i evalua activitatea directorilor, precum i tratamentul echitabil al acionarilor. Fa de sfritul anului trecut, componena Consiliului de administraie s-a schimbat pe parcursul lui 2012, prin nlocuirea vechiului consiliu, cu un nou consiliu constituit conform OUG nr. 109/2011. Prin OUG nr. 109/2011 s-a instituit obligativitatea implementrii n ntreprinderile publice (regii autonome i societi comerciale la care statul deine pachetul majoritar sau integral de aciuni) a guvernanei corporative. Guvernana corporativ s-a concretizat n cadrul Antibiotice SA prin introducerea principiilor dezvoltate de Organizaia pentru Cooperare i Dezvoltare Economic, pe baza celor mai avansate standarde legislative i de bun practic a corporaiilor. Acestea instituie prghii de garantare a obiectivitii i transparenei seleciei managementului i a membrilor organelor de administrare, asigur profesionalismul i responsabilitatea deciziei manageriale, introduce mecanisme suplimentare de protecie a drepturilor acionarilor minoritari i o transparen accentuat fa de public a activitii societilor de stat i a politicii de acionariat a statului. Adunarea general a acionarilor din 26 aprilie 2012 a conrmat prin vot candidaii propui de Comitetul de nominalizare din cadrul Consiliului de administraie, candidai selectai de ctre un expert independent de resurse umane, cu respectarea criteriilor de selecie i publicitate impuse de OUG nr. 109/ 2011. Astfel, a ncetat mandatul membrilor Ancamaria-Mihaela Negru, Vasilica-Rodica Dobra, Florian-Teodor D. Buzatu i a fost ales un nou membru, Nicolae Stoian. Consiliul de administraie al Antibiotice SA este format din cinci membri, dintre care unul este preedinte i unul vicepreedinte.
38
Dr. ec. Valentin Radu, 63 de ani Preedinte al Consiliului de administraie i reprezentant al Ministerului Sntii. La Adunarea general ordinar a acionarilor din 26 aprilie 2012 a fost reconrmat n componena Consiliului de administraie pentru o perioad de patru ani; a fost ales, apoi, de ctre membrii Consiliului de administraie, n funcia de preedinte. Doctor n economie, auditor i specialist n drept administrativ este membru al Consiliului de administraie din 2009 i director n cadrul Ministerului Sntii. Aciuni Antibiotice SA 0* Ec. Ioan Nani, 53 de ani Vicepreedinte al Consiliului de administraie i director general La Adunarea general ordinar a acionarilor din 26 aprilie 2012 a fost reconrmat n componena Consiliului de administraie pentru o perioad de patru ani; a fost ales, apoi, de ctre membrii Consiliului de administraie, n funcia de vicepreedinte. Economist specializat n management i expert contabil este membru al Consiliului de administraie din 2009 i director general (19982008 i 2009 prezent). Aciuni Antibiotice SA 1.280* Dr. Geza B. Molnar, 69 de ani Membru al Consiliului de administraie i reprezentant al Ministerului Sntii Membru al Consiliului de administraie din 2009, reconrmat n 2012. Doctor n tiine medicale, medic primar epidemiolog i cadru didactic asociat, lucreaz la Institutul de Sntate Public Prof. dr. Iuliu Moldovan din Cluj-Napoca. Aciuni Antibiotice SA 0* Ec. Nicolae Stoian, 56 de ani Membru al Consiliului de administraie i reprezentant al acionarului SIF Oltenia i al altor acionari persoane juridice. La Adunarea general ordinar a acionarilor din 26 aprilie 2012 a fost ales n componena Consiliului de administraie pentru o perioad de patru ani. Expert contabil, consultant scal i auditor nanciar este membru al Consiliului de administraie din 2012 i reprezentant al compartimentului de Control intern la SIF Oltenia. Aciuni Antibiotice SA 0*
* Numrul aciunilor Antibiotice SA deinute la 20 iulie 2012, conform ultimei baze de date deinute de Antibiotice SA pentru anul 2012.
Ing. Gabriela Ilie, 63 de ani Membr a Consiliului de administraie, reprezentant a acionarului SIF Oltenia i a altor acionari persoane juridice. Reconrmat n 2005, 2008 i apoi la Adunarea general ordinar a acionarilor din 26 aprilie 2012 pentru nc patru ani. Inginer chimist i fost director la SIF Oltenia este membr a Consiliului de administraie din 2004. n prezent este pensionat. Aciuni Antibiotice SA 12.601*
Comitetele consultative
Consiliul de administraie al companiei Antibiotice a ninat urmtoarele comitete consultative specializate:
Comitetul de audit; Comitetul de remunerare, selecie i ninare de posturi; Comitetul pentru stabilirea dezvoltrii investiionale i calitate; Comitetul pentru marketing i analiza pieii.
Comitetele consultative au desfurat investigaii i analize, au elaborat recomandri pentru Consiliul de administraie n domeniile lor specice i au naintat periodic, acestuia, rapoarte asupra activitii lor.
Conducerea executiv
Compania Antibiotice este reprezentat de ctre directorul general, care semneaz actele de angajare fa de teri i n justiie (conform art. 17, cap. V, Statutul societii comerciale Antibiotice SA). Consiliul de administraie pstreaz atribuia de reprezentare a companiei n raporturile cu directorii pe care i-a numit. Componena conducerii executive s-a schimbat pe parcursul anului 2012 fa de sfritul anului 2011, prin nintarea direciei Dezvoltare afaceri, condus de Mihai Stoian, director de specialitate. Conducerea executiv a companiei Antibiotice este asigurat de zece directori: un director general (avnd i funcia de vicepreedinte al Consiliului de administraie) i nou directori de specialitate.
Guvernana corporativ
39
ncepe s lucreze la Antibiotice n anul 1972, din 1987 ind economist n cadrul serviciului Plan-dezvoltare, compartimentul Investiii. Din 1991 este inspector nanciar la Direcia General a Finanelor Publice Iai, iar din 1993, controlor nanciar la Camera de Conturi Iai. n ianuarie 1998 este numit comisar ef la Garda Financiar Iai. Revine la Antibiotice din septembrie 2001, n funcia de director executiv comercial i servicii generale. Deine funcia de director comercial i logistic din 2005. Aciuni Antibiotice SA 0* Ing. Eugen Florin Osade, 57 de ani Director inginerie i investiii Absolvent al Universitii Tehnice Gheorghe Asachi Iai, Facultatea de Mecanic, obine n anul 2000 titlul de master n management i administrarea afacerilor, la aceeai universitate. Lucreaz la Antibiotice din 1980, ca inginer mecanic n cadrul formaiei de obinere a frigului industrial i apoi ca dispecer termoenergetic. n 1997 devine ef al atelierului Termoenergetic. Deine funcia de director inginerie i investiii din 2000. Aciuni Antibiotice SA 1.279* Ing. Cristina Lavinia Dimitriu, 55 de ani Director calitate Absolvent a Universitii Tehnice Gheorghe Asachi Iai, Facultatea de Tehnologie Chimic, obine n anul 2000 titlul de master n management i administrarea afacerilor, la aceeai universitate. Din 2007 deine titlul de master n management i marketing acordat de Facultatea de Farmacie a Universitii de Medicin i Farmacie Grigore T. Popa Iai. Din acelai an, este doctorand al Facultii de Farmacie. Dup absolvirea Facultii de Tehnologie Chimic, profeseaz ca inginer chimist la Combinatul Chimic Fgra. Lucreaz la Antibiotice SA din 1987, la secia de Biosintez-Lizin. n anul 1990 devine manager producie la secia Produse parenterale, iar din 2000 este manager control calitate analize zico-chimice i microbiologice. Din 2007 este persoan calicat n unitile de fabricaie/import a medicamentelor de uz uman i reprezentant al managementului pentru sistemul de management integrat. Deine funcia de director calitate din anul 2003. Aciuni Antibiotice SA 0* Ec. Gica Rusu, 49 de ani Director resurse umane Absolvent a Universitii Alexandru Ioan Cuza Iai, Facultatea de tiine Economice, obine n anul 2003 titlul de master n management i administrarea afacerilor, la aceeai universitate. Lucreaz la Antibiotice din anul 1981. n 1986 este economist la secia Penicilin, iar din 1996 lucreaz n cadrul compartimentului Financiar. n 1999 devine ef a departamentului de Resurse umane. Deine funcia de director resurse umane din 2004. Aciuni Antibiotice SA 1.278*
40
Ec. Ovidiu Baga, 35 ani Director marketing i vnzri piaa intern Absolvent al Facultii de Economie i Administrarea Afacerilor (FEAA) Universitatea Alexandru Ioan Cuza Iai, deine trei titluri de master n domeniile management nanciar (acordat de aceeai universitate n 2001), marketing farmaceutic (acordat de Universitatea de Medicin i Farmacie Grigore T. Popa Iai n 2003) i managementul proiectelor (acordat de Universitatea Tehnic Gheorghe Asachi n 2007). Dup absolvirea facultii profeseaz ca preparator la catedra de Moned i credit, specialitatea nane, din cadrul FEAA. Lucreaz la Antibiotice SA din februarie 2001, ca economist n cadrul departamentelor Analiz economic, Contabilitate i Marketing. n ianuarie 2006 este numit ef al departamentului Analiz de pia i planicare strategic. Deine funcia de director marketing i vnzri piaa intern din 2010. Aciuni Antibiotice SA 0* Dr. Mihaela Moneguu, 43 de ani Director medical Absolvent a Facultii de Medicin General, Universitatea de Medicin i Farmacie Grigore T. Popa Iai; este medic specialist n medicina de familie. i-a nceput activitatea lucrnd ca medic n judeul Iai. Lucreaz la Antibiotice din anul 2000, n cadrul biroului promovare, al crui ef devine n 2001. Din anul 2005 devine ef al departamentului Farmacovigilen i consultan medical, iar n 2009 este numit manager medical i promovare retail. Detine funcia de director medical din 2011. Aciuni Antibiotice SA 0* Ec. Mihai Stoian, 37 de ani Director dezvoltare afaceri Absolvent al Facultii de Economie i Administrarea Afacerilor (specializarea tranzacii internaionale), la Universitatea Alexandru Ioan Cuza Iai. Din anul 2000 este consilier promovare la Camera de Comer i Industrie Iai, iar din 2001 profeseaz n domeniul comerului exterior. ncepnd cu 2005 lucreaz la Antibiotice n cadrul departamentului Export, mai nti ca Area Sales Manager substane active, apoi ca Manager export (2008) i Manager dezvoltare afaceri (2011). Deine funcia de director dezvoltare afaceri din 2012. Aciuni Antibiotice 0*
Codul de etic
Codul de etic al companiei Antibiotice SA prezint normele etice de conduit care stabilesc i reglementeaz valorile corporative, responsabilitile, conduita i obligaiile n afaceri ale organizaiei i modul n care funcioneaz aceasta. De asemenea, este un ghid pentru angajaii companiei i ofer informaii privind modul n care acetia pot rezolva problemele de etic n afaceri. Codul furnizeaz reguli n domeniile cheie referitoare la angajai, drepturile omului, managementul mediului, responsabilitatea social i guvernana corporativ. Conine liniile directoare care ajut compania s-i urmeze valorile, prezint setul de reguli pe baza crora s-a dezvoltat compania, regulile de comportament etic n afaceri i modul de prevenire a aciunilor ilegale care ar putea s apar pe parcursul derulrii afacerilor n cadrul companiei. Codul are caracter obligatoriu i se aplic n toate structurile i activitile companiei. Toi angajaii companiei se vor conforma n litera i spiritul acestor reglementri. Codul de etic este prezentat pe larg, pe pagina de internet a companiei la adresa www.antibiotice.ro > Investitori > Cod de etica.
* Numrul aciunilor Antibiotice SA deinute la 20 iulie 2012, conform ultimei baze de date deinute de Antibiotice SA pentru anul 2012.
Guvernana corporativ
41
Compania creeaz i dezvolt o politic adecvat pentru a promova o comunicare ecient cu investitorii i acionarii.
n Adunarea general ordinar a acionarilor din 9 august 2012 s-au aprobat rezultatele nanciare ale societii pentru semestrul I, 2012, rezultate care au fost ntocmite n conformitate cu Ordinul Ministrului Finanelor Publice nr. 3055/2009 pentru aprobarea reglementrilor contabile conforme cu directivele europene i Legea contabilitii nr. 82/1991, actualizat. n Adunarea general extraordinar a acionarilor din 26 aprilie 2012, acionarii au hotrt:
Aprobarea modicrii Statutului societii ca urmare a implementrii OUG 109/2011. n Adunarea general extraordinar a acionarilor din 9 august 2012, acionarii au hotrt urmtoarele: Raticarea Hotrrii Consiliului de administraie al Antibiotice SA din data de 26 aprilie 2011, privind ncheierea contractului de facilitate de credit cu ING Bank Amsterdam N.N., sucursala Bucureti, astfel: A. Linie de credit neangajant pentru nanarea capitalului circulant, disponibil sub form de descoperit de cont i pentru emiterea de angajamente poteniale cu scaden de maxim un an. B. Suma creditului: maxim 9.500.000 euro, din care: a. sub-limit descoperit de cont: 9.500.000 euro b. sub-limit emitere de angajamente poteniale: 500.000 euro avnd garanie creana nencasat. Garantarea acestuia cu bunurile imobile, proprietatea societii, nscrise n CF 133201 a municipiului Iai i n CF 133207 a municipiului Iai; Suplimentarea ipotecii creditului de la ING Bank Amsterdam N.N., sucursala Bucureti, cu cldirea Centrului de cercetare, avnd numrul de inventar 10114, n valoare contabil rmas la 31 mai 2012, de 7.750.351,93 lei; facilitarea liniei de credit multiopional de la Banca Alpha Bank Romnia, astfel: A sublimit de 8.000.000 lei; B sublimit de 100.000 euro avnd garanie creana nencasat; modicarea statutului Antibiotice SA, respectiv completarea art. 18 Atribuiile Consiliului de administraie.
08
Responsabilitate social
Succesul unei companii este msurat nu doar prin afacerile realizate, ci i n funcie de ct de bine i servete comunitatea, protejeaz resursele planetei i schimb vieile oamenilor. Antibiotice i asum responsabilitatea de a contribui ca un bun cetean i este direct implicat n comunitate, prin aciuni caritabile, donaii, sponsorizri, derularea unor proiecte umanitare, educaionale sau culturale, acionnd pentru dezvoltarea unei societi mai bune, dar i pentru protejarea i mbuntirea mediului. cutiv, cu ocazia Zilei Mondiale a Sntii, din 7 aprilie, o campanie de donare de snge. Un numr de 100 de angajai ai companiei Antibiotice au facut un gest voluntar i valoros donnd snge. Campania de donare a avut loc n unitatea clinic a Centrului de Evaluare a Medicamentului, din cadrul companiei Antibiotice. Ca urmare a aprecierii favorabile, aceast campanie de colect mobil de snge va continuat, prin intermediul Fundaiei Antibiotice tiin i Suet i n anii viitori.
100
persoane nevoiae au fost ajutate de Fundaia Antibiotice tiin i Suet cu ocazia Srbtorilor Pascale
250
Responsabilitate social
43
Trei sute de jucrii de plu, mainute colorate, ppui i puzzle-uri au fost donate de copiii salariailor pentru micuii care vin n spaiul de joac din incinta spitalului, cu dorina de a le alina suferina, cel puin pentru cteva clipe. Cu prilejul aceleeai zile, 1 iunie, Fundaia Antibiotice tiin i Suet a oferit pachete cadou celor 25 de copii din Centrul de Zi Sf. Nicolae, comuna Ciurea. Este vorba de copii provenii din familii defavorizate, cu nevoi materiale i care prezint riscul abandonului colar, care n cadrul acestui centru primesc o mas cald i ndrumare didactic.
300
70
44
Educaie
Bursele tiin i Suet
De peste 12 ani compania Antibiotice este alturi de Asociaia Pro Ruralis, pentru a susine programul de burse pentru elevii din mediul rural, cu un coecient de inteligen superior, ce provin din familii defavorizate. Din noiembrie 2010 proiectul a fost preluat i se deruleaz prin Fundaia Antibiotice - tiin i Suet. Iniiat n anul 2001, acest proiect ofer ansa unor copii inteligeni, fr posibiliti materiale din mediul rural, s i completeze baza educaional conform potenialului lor, la licee ieene de elit. Compania Antibiotice particip i n anul colar 20122013 la acest generos program, oferind 5 burse tiin i Suet.
ieene, la cea mai mare aciune de implicare social desfurat pn acum n Romnia. Voluntari de la Antibiotice au ajutat la strngerea grmezilor de deeuri menajere din natur, punnd de asemenea la dispoziie, un mijloc de transport care a facilitat deplasarea voluntarilor ctre zonele cartate anterior. Totodat, compania Antibiotice a pus la dispoziia organizatorilor 300 de saci de gunoi i a asigurat participarea voluntar a angajailor companiei la strngerea deeurilor din zona Iaului.
12
Primii 5 tineri, care au beneciat n anii trecui de sprijin nanciar oferit de Antibiotice, au terminat liceul n vara anului 2009, iar acum urmeaz cursurile diferitelor instituii de nvmnt universitar. n plus, n preajma diferitelor evenimente i srbtori, compania a oferit elevelor beneciare cadouri constnd n rechizite, obiecte de mbrcminte i nclminte, invitaii la diferite spectacole.
Responsabilitatea fa de mediu
Activitatea companiei n domeniul proteciei mediului este reglementat prin Autorizaia integrat de mediu nr. 1/10.01.2011 emis de Agenia Regional de Protecia Mediului Bacu (valabil pn la 10.01.2021) i prin Autorizaia de gospodrire a apelor nr. 303/20.12.2010 emis de Administraia Naional Apele Romne, Administraia Bazinal de Ap Prut Brlad (valabil pn la 31.12.2020). Toate seciile de producie din cadrul companiei dein uxuri tehnologice autorizate conform standardelor GMP i certicate ISO 9001, iar uxul de fabricaie a Nistatinei, precum i uxurile de fabricaie a produselor parenterale, dein i avizul FDA. Compania Antibiotice are implementat un sistem de management integrat mediu, calitate, sntate i securitate n munc, conform cerinelor standardelor EN ISO 14001:2004, EN ISO 9001:2008 i ISO 18001:2007, certicat n 2007 de Lloyds Register Quality Assurance (ultimul audit de recerticare a avut loc n 2011).
Responsabilitate social
45
Fa de prevederile Autorizaiei integrate de mediu, nu au avut loc modicri ale capacitilor de producie, dezvoltri sau desinri de activiti. n scopul respectrii legislaiei n domeniul proteciei mediului, Antibiotice a asigurat necesarul de dotri specice i personal calicat. ntreaga activitate este reglementat prin proceduri ale sistemului de management de mediu i instruciuni de operare de mediu. Monitorizarea factorilor de mediu s-a efectuat conform cerinelor Autorizaiei integrate de mediu, att n laboratoarele proprii ct i ntrun laborator autorizat de Asociaia de Acreditare din Romnia (RENAR). Msurile dispuse de autoritile de control pe linie de mediu au fost rezolvate, iar cerinele Autorizaiei integrate de mediu au fost respectate. Nu s-au nregistrat incidente/ accidente de mediu, sesizri sau reclamaii.
2011 2012
11.262 13.601
5.158 5.468
140 169
Emisiile de compui organici volatili non-metanici (nmCOV) din instalaia de extracie a Nistatinei (substan activ) au fost determinate pe baza bilanului de solveni i prin probe prelevate i analizate de ctre laboratorul de ter parte, Givaroli Bucureti. Monitorizarea emisiilor din instalaia proprie de incinerare s-a realizat conform cerinelor Autorizaiei integrate de mediu. Analizele au fost efectuate de laboratorul rmei Givaroli Bucureti. Rezultatele, consemnate n buletinele de analiz, pun n eviden faptul c instalaia funcioneaz la parametrii proiectai, respectnd normele de protecie a mediului, conform prevederilor directivelor europene. Analiza gazelor evacuate n atmosfer de central termic proprie nu a evideniat depiri ale valorii limit de emisie (VLE).
Calitatea aerului
n 2012, pentru monitorizarea calitii aerului au fost efectuate n laboratorul staiei de epurare proprii 3.432 de analize privind emisiile de poluani, pentru indicatorii oxizi de azot, amoniac, pulberi n suspensie i pulberi sedimentabile. Nu au fost nregistrate depiri ale concentraiilor maxime admise prevzute n Autorizaia integrat de mediu.
Calitatea apei
Monitorizarea calitii apei a presupus realizarea a 24.490 de analize privind calitatea apei intrate n staia proprie de epurare i evacuate n sistemul de canalizare municipal, a apelor convenional curate evacuate n emisarul natural, precum i a apei subterane.
46
Nu au fost nregistrate depiri ale concentraiilor maxime admise stabilite prin Autorizaia integrat de mediu, Autorizaia de gospodrire a apelor i HG nr. 352 din 2005 (NTPA 001 i NTPA 002). Staia de epurare a funcionat cu randamente cuprinse ntre 85% i 98%, ceea ce corespunde unei exploatri performante.
(nchise, din zidrie), de unde sunt apoi predate operatorilor economici autorizai.
Gestionarea deeurilor
Compania Antibiotice a implementat un sistem de colectare selectiv a deeurilor, ecare secie de producie i activitate auxiliar ind dotat cu recipieni adecvai pentru colectare. Deeurile reciclabile au fost valoricate pe baz de contracte cu operatori economici autorizai. Deeurile nevaloricabile au fost incinerate n instalaia proprie sau eliminate n depozitul municipal de deeuri. Obiectivul global, precum i obiectivele minime de valoricare prin reciclare, pe tipuri de materiale, stabilite pentru 2012 (conform HG nr. 621 din 2005, cu modicrile i completrile ulterioare), au fost realizate. Compania respect cerinele de gestionare a deeurilor de ambalaje (corespunztoare cantitii de produse pe care Antibiotice le-a introdus pe piaa romneasc). n 2012 a fost meninut contractul cu un operator economic autorizat care a colectat i valoricat, n numele companiei, 350.500 kg de sticl, 214.000 kg de hrtie i carton, 49.750 kg de materiale plastice i 30.910 kg de metale (aluminiu). Deeurile de echipamente electrice i electronice (DEEE) au fost colectate conform procedurii interne, cantitatea total din stoc ind de 4888,50 kg. DEEE sunt depozitate pe teritoriul companiei n spaii corespunztoare
47
09
Activitatea economico-nanciar 2012
Antibiotice a desfurat activitatea pe parcursul anului 2012 n spiritul realizrii obiectivelor i indicatorilor stabilii prin Bugetul de Venituri i Cheltuieli. Adoptarea pentru prima dat a Standardelor internaionale de raportare nanciar (IFRS) ncepnd cu exerciiul 2012 a impus retratarea informaiilor din contabilitate conform Ordinului Ministrului Finanelor Publice nr. 881/2012 i a Ordinului Ministrului Finanelor Publice nr. 1286/2012.
lei Venituri din vnzri Alte venituri din exploatri Venituri aferente costurilor stocurilor de produse Venituri din activitatea realizat de entitate i capitalizat Cheltuieli cu materiile prime i materialele consumabile Cheltuieli cu personalul Cheltuieli cu amortizarea i deprecierea Alte cheltuieli din exploatare Prot din exploatare Venituri nanciare nete Prot nainte de impozitare Cheltuieli cu impozitul pe prot curent i impozitul pe prot amnat Prot 31.12.2012 304.086.833 27.279.538 520.299 2.346.621 (102.129.986) (68.929.460) (18.124.209) (103.271.107) 41.778.528 (9.319.490) 32.459.037 (5.348.201) 27.110.836 31.12.2011 280.020.922 31.162.111 870.962 567.689 (87.002.398) (68.426.642) (15.902.068) (110.623.830) 30.666.747 (4.352.336) 26.314.410 (6.117.994) 20.196.416 2012/2011 8,59% -12,46% -40,26% 313,36% 17,39% 0,73% 13,97% -6,65% 36,23% 114,13% 23,35% -12,58% 34,24%
48
Cheltuielile cu amortizarea imobilizrilor necorporale i corporale i deprecierea au nregistrat o cretere cu 14% de la 15,9 milioane lei n anul 2011 la 18,12 milioane lei n 2012 ca urmare a aplicrii normelor IFRS. Inuena gestionrii riguroase a tuturor cheltuielilor s-a concretizat n obinerea unui prot din exploatare de 41,78 milioane lei cu 36% peste valoarea nregistat n anul 2011 cnd protul din exploatare a fost de 30,67 milioane lei.
datorat politicii de aliniere a preurilor la utiliti la nivelul celor comunitare, astfel: energia electric a crescut cu 13%, gazul metan cu 26% i ap potabil cu 5%.
8,6%
Cretere cu
Structura Alte cheltuieli de exploatare este inuenat de taxa clawback ce a determinat o cretere a impozitelor i taxelor cu 533% de la 2,66 milioane lei n 2011 la 16,86 milioane lei n anul 2012.
Sume provenind din corectarea rezultatului reportat n sum de 2.486.809 lei; Sume provenind din dividende trecute pe venituri 1.920.713 lei; Faciliti scale pentru activiti de cercetare dezvoltare conform art. 19 din Codul Fiscal 539.371 lei Surse proprii de nanare n suma de 10.333.095 lei.
49
Ministerul Sntii (53,0173%) 5.478.325 lei Alte persoane juridice i persoane zice (46,9827%) 4.854.769 lei
determinnd o diminuare a activelor imobilizate cu 4% fa de valorile nregistrate la nceputul anului. Amortizarea contabil se calculeaz folosind metoda liniar conform standardelor IFRS.
50
Activele circulante
Stocul nregistrat la sfritul anului 2012 a nregistrat o cretere cu 14% fa de valoarea nregistrat la nceputul anului pe fondul asigurrii necesarului de materii prime pentru producia trimestrului I a anului 2013 i fr a depi normativele de stoc aprobate. Creanele totale au nregistrat la sfritul anului valori superioare cu 13% de la 226,85 milioane lei la nceputul anului la 256,99 milioane lei n condiiile n care vnzrile au fost mai mari cu 8,6% comparativ cu anul anterior. Durata medie de ncasare a creanelor de pe piaa extern a fost n anul 2012 de 93 zile n condiiile n care pe piaa intern a fost de 393 zile rezultnd o ncasare medie de 324 zile. Numerarul i echivalentul de numerar a nregistrat o cretere cu 12% fa de anul 2011. Activele societii nregistreaz o cretere cu 6% fa de 2011.
Contractul pe termen scurt nr. 12239/22.05.2012 ncheiat cu ING BANK N.V. AMSTERDAM Sucursala Romnia
Obiectiv Suma Scadena Sold la 31 decembrie 2012 Garanii Linie de credit capital circulant 9.500.000 EUR 22.05.2013 8.688.276 EUR (38.477.767 lei) Contract de cesiune creane/ Contract ipotec cladiri, teren
Nivelul numerarului i a echivalentelor de numerar la nceputul perioadei a fost de 5,34 milioane lei. ncasrile n numerar din activitatea de exploatare au fost de 264,46 milioane lei. Plile n numerar ctre furnizorii de bunuri i servicii au fost de 167,24 milioane lei, iar cele ctre i n numele angajailor, pli efectuate n legatur cu personalul, de 66,86 milioane lei.
Structura Pasivului
Structura Activului
49,5%
Capital social
1,9%
39,5%
Active imobilizate
Stocuri
9,3% 1,2%
17,9%
Rezerve i rezultat reportat
Datorii curente
30,7%
Creane
50,0%
51
Totodat au fost efectuate pli de 9,36 milioane lei reprezentnd impozit pe prot, TVA, impozite locale i dobnzi bancare i au fost efectuate pli pentru achiziia de mijloace xe, de 9,63 milioane lei. S-au achitat contribuii la Ministerul Sntii (taxa clawback) n valoare de 14,56 milioane lei.
n ceea ce privete activitatea de nanare s-au nregistrat ncasri de 8,77 milioane lei reprezentnd mprumuturi pe termen scurt, achitarea de dividende de 7,79 milioane lei. La sfritul anului, nivelul numerarului i a echivalentelor de numerar a fost de 6 milioane lei.
10
Raportul Auditorului Independent ctre Acionarii S.C. Antibiotice S.A.
(1) Am auditat situaiile nanciare anexate ale societii S.C. Antibiotice S.A. (Societatea) care cuprind situaia poziiei nanciare la data de 31 decembrie 2012, situaia rezultatului global, situaia modicrilor capitalurilor proprii i situaia uxurilor de trezorerie pentru exerciiul nanciar ncheiat la aceast dat i un sumar al politicilor contabile semnicative i alte note explicative. Responsabilitatea Conducerii pentru Situaiile Financiare (2) Conducerea Societii rspunde pentru ntocmirea i prezentarea del a acestor situaii naciare n conformitate cu Standardele Internaionale de Raportare Financiar (IFRS) i pentru acel control intern pe care conducerea l consider necesar pentru a permite ntocmirea setului de situaii naciare care sunt lipsite de denaturri semnicative, e cauzate de fraud sau eroare. Responsabilitatea auditorului (3) Responsabilitatea noastr este ca, pe baza auditului efectuat, s exprimm o opinie asupra acestor situaii nanciare. Noi am efectuat auditul conform Standardelor Internaionale de Audit. Aceste standarde cer ca noi s respectm cerine etice, s planicm i s efectum auditul n vederea obinerii unei asigurri rezonabile c situaiile nanciare nu cuprind denaturri semnicative. (4) Un audit const n efectuarea de proceduri pentru obinerea probelor de audit cu privire la sumele i informaiile prezentate n situaiile nanciare. Procedurile selectate depind de raionamentul profesional al auditorului, incluznd evaluarea riscurilor de denaturare semnicativ a situaiilor nanciare, datorate fraudei sau erorii. n evaluarea acestor riscuri, auditorul ia n considerare controlul intern relevant pentru ntocmirea i prezentarea del a situaiilor nanciare ale Societii pentru a stabili procedurile de audit relevante n circumstanele date, dar nu i n scopul exprimrii unei opinii asupra ecienei controlului intern al Societii. Un audit include, de asemenea, evaluarea gradului de adecvare a politicilor contabile folosite i rezonabilitatea estimrilor contabile elaborate de ctre conducere, precum i evaluarea prezentrii situaiilor nanciare luate n ansamblul lor. (5) Considerm c probele de audit pe care leam obinut sunt suciente i adecvate pentru a constitui baza opiniei noastre de audit cu rezerve. Bazele opiniei cu rezerve (6) Situaiile nanciare includ costuri reprezentnd servicii achiziionate de la distribuitori, fr a putea cuantica nivelul reducerilor comerciale incluse n acestea. Urmare celor prezentate anterior, nu putem estima impactul corespunztor n Situaia Rezultatului Global. Opinia cu rezerve (7) n opinia noastr, cu excepia posibilelor ajustri rezultate din cele prezentate la paragraful (6), situaiile nanciare ofer o imagine del, n toate aspectele semnicative, a poziiei nanciare a S.C. Antibiotice S.A. la 31 decembrie 2012 i a performanelor nanciare i a uxurilor de numerar pentru exerciiul nanciar ncheiat la aceast dat, n conformitate cu Standardele Internaionale de Raportare Financiar. Raport asupra conformitii Raportului Administratorului cu Situaiile Financiare (8) n concordan cu ordinul Ministrului Finanelor Publice nr. 1286/2012, anexa 1, art. 16 (1), litera c), noi am citit raportul administratorilor ataat situaiilor nanciare. Raportul administratorilor nu face parte din situaiile nanciare. n raportul administratorilor, noi nu am identicat informaii nanciare care s e n mod semnicativ neconcordante cu informaiile prezentate n situaiile nanciare alturate. n numele: BDO AUDIT SRL nregistrat la Camera Auditorilor Financiari din Romnia cu nr. 18/02.08.2001 Numele semnatarului: Mircea Tudor nregistrat la Camera Auditorilor Financiari din Romnia cu nr. 2566/25.06.2008 4 aprilie 2013
RAPORT ANUAL
2012
Antibiotice SA Valea Lupului nr. 1, Iai 707410, Romnia Tel: +40 (232) 209 000 Fax: +40 (232) 209 633 o ce@antibiotice.ro www.antibiotice.ro